BIOQUMICA CLNICA

DE LA UNIDAD

1.

Debe incluir los siguientes requisitos:

1.1.

REA FSICA

La estructura de la unidad docente contemplar como mnimo:

Un rea de laboratorio especfica para Bioqumica. El espacio y el ambiente han
de adecuarse a la actividad que se desarrolla. Las dimensiones del local deben ser proporcionales a la utilizacin previsible con garantas de calidad y seguridad:
1.2.

Almacenes
Archivos
rea de recepcin de pacientes
rea de extracciones en su caso
~ea de almacenamiento y preparacin de los especmenes a analizar
Area de realizacin de los anlisis bioqumicos
seos (diferenciados de los pacientes), vestuarios y reas de reposo.
rea de soporte administrativo
Sistemas de eliminacin de residuos
RECURSOS HUMANOS

El personal que deber formar parte de la unidad docente ser:

Facultativos: 4 especialistas en Bioqumica Clnica.

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REQUISITOS DE ACREDITACIN

1.3.

TEL, DUE/ATS y personal auxiliar: en nmero suficiente para el funcionamiento de la unidad, y poseyendo la calificacin y experiencia necesarios para la ejecucin de su trabajo.
Personal administrativo: en nmero suficiente para el funcionamiento de
la unidad, y poseyendo la calificacin y experiencia necesarios para la ejecucin de su trabajo.
RECURSOS MATERIALES
103.1. Equipamiento
1.3.1.1. Instrumentacin
La unidad dispondr de la mayor parte del equipamiento
adecuado para el desarrollo del programa docente de la especialidad, y de manera especfica:
-

Analizadores automticos
Analizadores para inmunoanlisis de polarizacin de fluorescenera
Analizadores para inmunoanlisis (inmunodifusin radial,
electroinmunodifusin, inmunoturbidimetra, inrnunonefelometra, inmunoluminometra, tcnicas radioinmunolgicas,
tcnicas enzimoinmunolgicas, tcnicas fluoroinmunolgicas, tcnicas inmunocitoqumicas).
Ciclador trmico para PCR
Cromatgrafo de gases (deteccin por ionizacin de llama, espectroscopia de masas) con detector de masas
Cromatgrafo lquido de alta resolucin (deteccin espectromtrica, electroqumica)
Equipo de electroforesis (convencional, capilar), isoelectroenfoque.
Equipo informtico
Equipos para tcnicas electroqumicas (potenciometra, polarografa, coulombimetra, amperometra)
Espectrofluormetro
Espectrmetro de emisin atmica
Espectrmetro de absorcin molecular
Espectrmetro de luminiscencia molecular; fluorimetra y luminometra
Osmmetro
Analizador de gases y cooximetro
Turbidimetra y nefelometra
Ultracentrfuga

La seleccin de los sistemas analticos (mtodos, instrumentos,

reactivos y consumibles) se har en funcin de las aplicaciones

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BIOQUMICA CLNICA

clnicas (sensibilidad y especificidad diagnstica, inexactitud e

imprecisin analtica) y los requisitos del laboratorio (costes,
facilidad de suministro, servicio tcnico, etc.)
En caso de que la unidad no disponga especficamente de alguno de estos recursos, ste deber ser suplido con los de otro
centro hospitalario.
1.3.1.2. Realizacin de la mayor parte de las tcnicas y/o determinaciones que son necesarias para la formacin del residente de
acuerdo con el programa.
1.3.1.3. Control de calidad interno y externo.
(Vase punto 2.7.).
1.3.1.4. Existencia de protocolos consensuados y comunes.
1.3.2. Medios docentes.- La Unidad docente dispondr de medios docentes para el desarrollo de la especialidad.
1.3.3. La biblioteca central dispondr de textos y revistas de la especialidad actualizados entre los que se encontrarn, al menos 5 de las siguientes relacionadas.
REVISTAS
-

American [ournal ofClinical Pathology.

Anlisis Clnicos.
Annales de Biologie Clinique.
Annals of Clinical Chemistry.
Biochemistry.
Clinical Chemistry.
Clinical Biochemistry.
Diagnstico Biolgico.
European [ournal ofClinical Chemistry and Clinical Biochemistry.
[ournal ofBiological Chemistry.
[oumal of Biochernistry
Journal of Clinical Pathology.
Quimica clnica.
Scandinavian Journal of Clinical Laboratory Investigacion.

Asimismo deber disponerse de 3 de las siguientes publicaciones:

British Medical Journal.
Lancet.
Medicina Clnica.
Nature.
New England [ournal ofMedicine.
Science.

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REQUISITOS DE ACREDITACIN

Deber existir un mnimo de 5 libros con antigedad no superior a tres

aos, de la ltima edicin publicada, seleccionados entre las siguientes recomendaciones:
Devlin TM. Texbook of biochemistry with clinical correlations. New York:
John Wiley. (Existe traduccin castellana).
Fuentes Ardenu X. Queralt Cornpa JM. Bioqumica Clnica: aspectos semiolgicos. Barcelona: Ediciones Mayo.
Gonzlez Sastre F. Bioqumica Clnica. Semiologa y diagnstico: interpretacin de los datos de laboratorio. Barcelona: Barcanova.
Henry JB. Todd-Sandford-Davidsohn Clinical Diagnosis and Management
by Laboratory Methods, Philadelphia: WB Saunders. (Existe traduccin castellana).
Herrera E. Bioqumica. Madrid: Interamericana.
Kaplan LA, Pesce AJ. Clinical Chemistry. Theory, analysis, and correlation.
Sto Louis: Mosby. (Existe traduccin castellana).
Montgomery R. Dryer RL. Conway TW Spector AA. Biochemistry. A case
oriented approach. Sto Louis: Mosby. (Existe traduccin castellana).
Pesce AJ. Kaplan LA. Methods in Clinical Chemistry. Sto Louis: Mosby.
(Existe traduccin castellana).
Richterich R. Colombo JP. Clinical Chemistry. Theory Practice and Interpretation. Chichester: John Wiley & sonso (Existe traduccin castellana).
Skoog DA. West DM. Principies of instrumental analysis. Holt. (Existe traduccin castellana).
Tietz NW Textbook of Clinical Chemistry. Philadelphia: Saunders.
Stryer, L: Bioqumica. Ed. Reverte, 1996.

2.

DE LA ORGANIZACIN DE LA UNIDAD

A disposicin del conjunto de personal deber existir una Memoria anual

(2.1. a 2.3.) que contenga el conjunto de actividades de la unidad y un Manual de
Calidad (2.4. a 2.7.), as como un registro de reclamaciones. El Manual de Calidad se define como el conjunto de normativas (que definen los requisitos yobjetivos) y procedimientos (que describen las operaciones necesarias para
alcanzarlos) propios de la unidad.

2.1.

MEMORIA ANUAL DE LA UNIDAD

Deber existir una Memoria anual de la unidad con una antigedad mnima
de dos aos, que contengan un resumen de las actividades asistenciales, docentes
y de investigacin realizadas por la unidad (punto 3).

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BIOQUMICA CLNICA

2.2.

MEMORIA ANUAL DE ACTIVIDADES DOCENTES

Deber existir una memoria anual de las actividades docentes de la unidad, o

quedar constancia en la Memoria anual.
2.3.

OBJETIVOS Y PROGRAMACIN DE ACTIVIDADES

DOCENTES

Deber existir constancia escrita de la programacin anual en la que se expliciten y cuantifiquen los objetivos asistenciales, docentes y de investigacin.
Programa de rotaciones del residente, en cada ao de formacin.
2.4.

NORMATIVA DE LA ORGANIZACIN, INTERNA,

ORGANIGRAMA:
2.4.1. Lnea jerrquica por estamentos:
-

Facultativos
TDL,DUE
Personal administrativo y auxiliar

2.4.2. Reparto de cargas de trabajo

2.4.3. Distribucin de funciones:
2.5.

Asistenciales
Docentes
Investigacin

MANUAL DEL USUARIO

Deber existir un catlogo de determinaciones de la unidad, actualizado

anualmente, ya disposicin de los mdicos clnicos. Este manual deber contener, para cada constituyente determinado y para cada prueba funcional:

2.6.

Especmenes indicados, cantidades mnimas necesarias

Condiciones prenalticas y precauciones especiales
Mtodo analtico
Valores de referencia
Interferencias y variaciones biolgicas
Indicaciones y valor semiolgico
MANUAL TCNICO

Deber existir un manual que contenga los protocolos tcnicos y sistemtica

de solicitud de determinaciones y pruebas funcionales. Para cada constituyente
analizado deber contener:

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REQUISITOS DE ACREDITACIN

2.7.

El principio del sistema analtico.

Las caractersticas del material analizado: conservacin y estabilidad.
Mtodo de trabajo, clculos e interpretacin.
Lmites analticos y biolgicos (valores de referencia, valores de alerta, interferencias) .
Modo de actuacin cuando se sobrepasan los lmites o el sistema no funciona.

GARANTA DE CALIDAD
2.7.1. Objetivos de calidad

El primer punto del Manual de Calidad de la unidad establecer los objetivos

de calidad: esto significa que para cada sistema analtico el laboratorio establece
lmites de imprecisin e inexactitud segn las exigencias clnicas y las posibilidades analticas, as como todos los dems aspectos de la actividad asistencial docente y de investigacin.
2.7.2. Programas de garanta de la calidad
Para asegurar que la calidad es la prevista por los objetivos deber existir un
programa de garanta de la calidad especfico de la unidad, compuesto de un programa de interno y de un/os programa/s externo/s, cubriendo todos los aspectos
premetrolgicos y metrolgicos de la unidad.
2.7.3. Garanta de la calidad hospitalaria
Los miembros de la unidad debern participar en la medida de lo posible en
las comisiones clnicas de garanta y de calidad hospitalarias.

2.S.

RECLAMACIONES

Deber existir un registro de las reclamaciones efectuadas por los usuarios referentes a las actividades de la unidad y las medidas correctoras emprendidas por
la unidad.
3.

DE LA ACTIVIDAD ASISTENCIAL, DOCENTE Y DE

INVESTIGACIN

La Unidad dispondr de una memoria escrita de todas las actividades realizadas

en los 2 aos anteriores y que contemplar:

3.1. ACTIVIDADES ASISTENCIALES

La unidad deber atender un mnimo de 150 peticiones diarias.

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BIOQUMICA CLNICA

3.2.

ACTNIDADES DOCENTES

En la Unidad se debern realizar mensualmente un mnimo de:

3.3.

1 sesin clnica
4 sesiones bibliogrficas
4 sesiones tericas o monogrficas
ACTNIDADES DE FORMACIN CONTINUADA

Es recomendable que el personal de plantilla de la unidad asista a actividades

de formacin continuada, como cursos de actualizacin, seminarios, etc. con el
fin de mantener la competencia y adquirir nuevos conocimientos, habilidades y
aptitudes.
3.4.

ACTNIDADES CIENTFICAS y DE INVESTIGACIN

Se recomienda que la Unidad y/o residente debern realizar:

4.

Publicaciones en revistas nacionales y extranjeras

Conferencias y ponencias en simposiums y seminarios
Comunicaciones a congresos
Tesis doctorales defendidas por personal de la unidad
Ayudas a la investigacin recibidas
DEL CENTRO HOSPITALARIO, REQUISITOS NECESARIOS
PARA LA ADECUADA DOCENCIA DE LA ESPECIALIDAD

El hospital deber disponer de un mnimo de 350 camas o de 250 si tiene adscrita un rea sanitaria que le permita alcanzar el nmero mnimo de peticiones
analticas fijado en el punto 3.1.

5. CONTROL DEL CUMPLIMIENTO DEL PROGRAMA DE

FORMACIN

5.1.

NORMATNA

Deber existir un conjunto escrito de normas aprobadas por la Comisin de

Docencia del centro.
5.2.

EVALUACIN ANUAL

Deber existir un conjunto de normas escritas sobre la evaluacin anual del

residente.
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REQUISITOS DE ACREDITACIN

5.3.

CONSTANCIA DE APLICACIN DE LA NORMATIVA

La aplicacin de la normativa mencionada en los puntos deber ser registrada

y conservada en el libro del especialista en formacin.

6.

CAPACIDAD DOCENTE DE RESIDENTES

El cumplimiento de los requisitos detallados anteriormente acreditan a la

unidad para la docencia de 1 R-l/ao.
Para la docencia de 2 R-l/ao, se modificarn los requisitos 1.2. y 3.1. de la siguiente forma:
-

1.2. 6 facultativos
3.1. 500 solicitudes analticas/da

Para la docencia de 3 R-1/ao, se modificarn los requisitos 1.2. y 3.1. de la siguiente forma:
-

1.2. 8 facultativos
3.1. ms de 700 solicitudes analticas/da.

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