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UNIDAD 3

REQUISITOS E INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001: 2008


Actividad Colaborativa, Requisitos Norma ISO 9001:2008.
Una de las tareas bsicas y primordiales en la implementacin de un Sistema de
Gestin de la Calidad es identificar, interpretar y buscar los medios para evidenciar
objetivamente el cumplimiento de los requisitos exigidos por la norma ISO
9001:2008. Para su grupo de trabajo como responsable del proceso de calidad en
esta unidad, inicia con el estudio de la norma e interpretacin en cada uno de los
requisitos que la misma exige, con esto podemos lograr que se generen acciones
que posteriormente podrn aplicar en una empresa en los diferentes procesos.
Para lograr lo anterior desarrollen, en el grupo de trabajo asignado por el instructor
y en un documento Word, las siguientes actividades.
Esta actividad deber ser desarrollada teniendo como soporte la NTC ISO
9001:2008.
1. Diligenciar la siguiente tabla, para la cual debern leer interpretativamente
cada uno de los requisitos o DEBES existentes en cada numeral solicitado
y definir con base en la norma ISO 9001:2008, Qu DEBES o requisitos lo
comprenden? y determinar el cmo daran cumplimiento a cada uno de los
debes all contemplados Ver el siguiente ejemplo para el adecuado
desarrollo de la actividad.
SUBCAPTUL
O
5.1
Compromiso
de la direccin

DEBES EXISTENTES
La alta direccin debe
proporcionar evidencia de su
compromiso
con
el
desarrollo e implementacin
del SGC, as como con la
mejora continua de su
eficacia:
a). Comunicando a la
organizacin la importancia
de satisfacer tanto los
requisitos del cliente como
los legales y reglamentarios
La alta direccin debe
proporcionar evidencia de su
compromiso
con
el

Cmo dar/doy cumplimiento a ste


DEBE?
El gerente debe realizar reuniones mnimo
cada mes informando a todo el personal la
importancia de satisfacer los requisitos del
cliente ya que es punto esencial dentro de
una organizacin.

El gerente es la persona indicada de


establecer la poltica de calidad ya que es la
que conoce a que es lo que se dedica

desarrollo e implementacin
del SGC, as como con la
mejora continua de su
eficacia:
b) estableciendo la poltica
de la calidad

realmente la organizacin, la poltica debe


ser acorde a la naturaleza de la
organizacin, la cual debe quedar plasmado
la satisfaccin del cliente, el cumplimiento de
requisitos reglamentarios, y la mejora
continua.
La poltica de calidad es el marco de
referencia para establecer los objetivos de
calidad.
La alta direccin debe comunicar la poltica
de calidad de manera que todo el personal la
entienda, no es que se la aprendan de
memoria, si no que sepan desde el puesto
de trabajo que ejerce cada persona que hace
para cumplir con esa poltica.
Tener evidencia que se comunica la poltica
a todo el personal, puede ser existencia de la
informacin dada.
La poltica debe estar visible en la empresa
a todo el personal.

La alta direccin debe


proporcionar evidencia de su
compromiso
con
el
desarrollo e implementacin
del SGC, as como con la
mejora continua de su
eficacia:
c) asegurando que se
establecen los objetivos de
la calidad

Los objetivos de calidad deben partir de la


poltica de calidad, por tal motivo los debe
establecer el gerente quien es la persona
que establece la poltica de calidad, los
objetivos deben ser coherentes con la
poltica de calidad, deben ser medibles y
alcanzables para el continuo mejoramiento.

La alta direccin debe


proporcionar evidencia de su
compromiso
con
el
desarrollo e implementacin
del SGC, as como con la
mejora continua de su
eficacia:
d) llevando a cabo las
revisiones por la direccin
La alta direccin debe
proporcionar evidencia de su
compromiso
con
el
desarrollo e implementacin
del SGC, as como con la

El gerente debe analizar y revisar el SGC,


por medio de los informes que le suministre
la persona encargada del sistema (minimo
cada mes o trimestre), puede ser el
coordinador de calidad, y dependiendo de
eso evaluar y realizar mejoras al sistema.

En todo sistema de gestin, el gerente debe


de disponer recursos (fsicos, tcnicos,
humano, financiero) para implementar y
mantener dicho sistema y administrarlos de

5.4
Planificacin

mejora continua de su manera adecuada, el cual se encuentra en el


eficacia:
presupuesto que se establece.
e)
asegurando
la
disponibilidad
de
los
recursos
5.4.1 Objetivos de calidad
Los objetivos deben ser coherentes con la
poltica de calidad, deben ser medibles y
alcanzables para el continuo mejoramiento.
Los objetivos de calidad, se miden a travs
de indicadores de gestin (indicadores de
cobertura, indicadores de impacto). Cada
indicador debe tener su ficha tcnica.
5.4.2 Planificacin del SGC
La alta direccin debe
asegurarse que la
planificacin del SGC se
realiza con el fin de cumplir
con los requisitos del 4,1, los
objetivos del SGC,
b) se mantiene la integridad
del SGC cuando se
planifican e implementa
cambios en ste.

5.6 Revisin
por la
direccin

Se da cumplimiento teniendo el mapa de


procesos y su interaccin de los mismos por
medio de las caracterizaciones de cada uno
de los procesos
Definir los recursos, las necesidades en
cuanto a infraestructura, las necesidades de
la organizacin y del cliente para as dar
cumplimiento con los objetivos y otros
requisitos del sistema de gestin, adems
debe ser un sistema capaz de adaptarse o
adecuarse a las modificaciones sin que
altere el cumplimiento de los objetivos

5.6.1 Generalidades
Registro de revisin por la direccin.
La alta direccin debe
revisar el sistema de gestin
de
la
calidad
de
la
organizacin, a intervalos
planificados,
para
asegurarse
de
su
conveniencia, adecuacin y
eficacia
continuas.
La
revisin debe incluir la
evaluacin
de
las
oportunidades de mejora y la
necesidad
de
efectuar
cambios en el sistema de
gestin de la calidad,
incluyendo la poltica de la
calidad y los objetivos de la

calidad. Deben mantenerse


registros de las revisiones
por la direccin
5.6.2 Informacin de entrada a. Se debe realizar auditoras internas una
para la revisin
vez al ao, y pasar el resultado de la
a) Los resultados de auditoria al gerente, siendo especficos para
auditoras,
as evaluar cmo est el sistema de gestin
b) La retroalimentacin de calidad,
del cliente,

c) El desempeo de los
procesos
y
la
conformidad
del
producto
d) El estado de las
acciones preventivas
y correctivas,

b. La retroalimentacin del cliente se realiza


por medio de quejas y reclamos del cliente,
por medio de las encuestas, pero a la alta
direccin solo se le pasa el resultado.
c. este tem se puede hacer por medio de
indicadores, y se le reporta al gerente una
tabla entendible los resultados.

d. Llevar control del nmero de acciones


tomadas, los temas tratados, las causas ms
frecuentes, los tiempos de anlisis,
seguimiento y cierre de cada una de las
e) Las
acciones
de acciones preventivas y correctivas que se
seguimiento
de realicen.
revisiones
por
la
e. Resumir las acciones establecidas en el
direccin previas,
acta de revisin por la direccin anterior, y
analizar si las acciones tomadas fueron
desarrolladas y si las situaciones que las
f) Los
cambios
que generaron permanecen o fueron superadas
podran afectar al
por la organizacin.
sistema de gestin de
la calidad, y
f. Dentro dela acta de revisin dejar
consignados todos los eventos, acciones y
g) Las recomendaciones decisiones tomadas que afecten y/o mejoren
nuestro sistema de gestin de calidad.
para la mejora.
g. aqu se puede realizar preguntas a cada
departamento o cargo en que se puede
mejorar, evaluarlas, darlas a conocer en el
acta de revisin
5.6.3

Resultados de la

revisin por la direccin

6.2 Recursos
humanos

Con las auditoras internas y externas damos


cumplimiento a este numeral.

Los resultados de la revisin


por la direccin deben incluir
todas las decisiones y
acciones relacionadas con:
a) La mejora de la
eficacia del sistema
de gestin de la
calidad
y
sus
procesos,
b) La
mejora
del
producto en relacin
con los requisitos del
cliente, y
c) Las necesidades de
recursos
6.2.1 Generalidades
Realizar Perfiles de cargos para cada puesto
de trabajo
El personal que realice
trabajos que afecten a la Manuales de funciones y responsabilidades
conformidad
con
los
requisitos del producto debe
ser competente con base en
la educacin, formacin,
habilidades y experiencia
apropiadas.
6.2.2 Competencia,
formacin y toma de
conciencia
La organizacin debe:
a) Determinar la
competencia necesaria para
el personal que realiza
trabajos que afectan a la
conformidad con los
requisitos del producto,
b) Cuando sea aplicable,
proporcionar formacin o
tomar otras acciones para
lograr la competencia
necesaria,
c) Evaluar la eficacia de las

En este numeral debemos tener las hojas de


vida, ficha del empleado, evaluaciones de
desempeo anual.
Registro de las competencias de formacin y
toma de conciencia

Capacitacin al personal en el cargo.


Registros de capacitacin en el cargo
Registros sobre la formacin.
Por

medio

de

las

evaluaciones

de

acciones tomadas,
d) Asegurarse de que su
personal es consciente de la
pertinencia e importancia de
sus actividades y de cmo
contribuyen al logro de los
objetivos de la calidad, y
e) Mantener los registros
apropiados de la educacin,
formacin, habilidades y
experiencia (vase 4.2.4).
7.5.2
Validacin de
los procesos
de la
produccin y
de la
prestacin del
servicio

La organizacin debe validar


todo proceso de produccin
y de prestacin del servicio
cuando los productos
resultantes no pueden
verificarse mediante
seguimiento o medicin
posteriores y, como
consecuencia, las
deficiencias aparecen
nicamente despus de que
el producto est siendo
utilizado o se haya prestado
el servicio. La validacin
debe demostrar la capacidad
de estos procesos para
alcanzar los resultados
planificados.

desempeo se le da cumplimiento a este


numeral.
Capacitacin y sensibilizacin sobre el
sentido de pertenencia que deben tener con
la organizacin.

Diplomas de estudio formal y estudio no


formal.
Certificados de experiencia
Registros de asistencia a capacitaciones.
Evaluaciones de desempeo.
Hoja de Vida.
Los procesos se validan cuando el personal
implicado en el mismo dispone de la
competencia exigida, se han empleado los
equipos oportunos y se han seguido los
procesos especficos.

La organizacin debe
establecer las disposiciones
Realizar las inspecciones de los procesos
para estos procesos,
incluyendo, cuando sea
aplicable: a) Los criterios
definidos para la revisin y
aprobacin de los procesos,
La
organizacin
de
establecer las disposiciones Tener las fichas tcnicas de los equipos
para
estos
procesos,

incluyendo,
cuando
sea
aplicable:
b) La aprobacin de los
equipos y la calificacin del
personal,
La organizacin debe
establecer las disposiciones
para
estos
procesos,
incluyendo,
cuando
sea
aplicable: c) El uso de
mtodos y procedimientos
especficos,
La
organizacin
debe
establecer las disposiciones
para
estos
procesos,
incluyendo,
cuando
sea
aplicable: d) Los requisitos
de los registros (vase
4.2.4), y e) La revalidacin.

Tener personal calificado para cada proceso


que se realiza dentro de la organizacin

Tener el manual de procesos, manual de


calidad y tener los patrones operacionales.

Registros Internos documentados en


formatos definidos y codificados por la
organizacin. El cual deben estar estipulados
en el control de registros.

2.
Concluir su aprendizaje como resultado del desarrollo de la temtica de
esta tercera semana: Requisitos e Interpretacin de la norma ISO 9001.2008.
Revisando cada uno de los numerales de la norma, se percibe que desde la alta
direccin viene el trmino calidad para as poder llegar a todos los procesos dentro
de la organizacin y as dar cumplimiento a todos los objetivos propuestos en la
implementacin del sistema, y algo esencial que debe alcanzar la alta direccin es
la toma de conciencia del personal.