PROCEDIMIENTO

Nombre del Proceso:

Cdigo

RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO

Revisado por:

SGC-SGC-PRO-04

Versin

Fecha

01

Aprobado por:

Especialista en Gestin de la Calidad

Jefe de Gestin de la Calidad

1. OBJETIVO
Asegurar que el lote que est en el mercado y del cual se sospeche ser no conforme
respecto a caractersticas de inocuidad, no cause daos a los consumidores finales.

2. DISPOSICIONES ESPECFICAS
Se proceder a la aplicacin del presente procedimiento en su totalidad si:
a. Cuando se detecta y evidencia un producto no conforme respecto a caractersticas de
inocuidad.
b. Como aplicacin del Procedimiento de atencin a quejas de clientes se detecta y evidencia
un producto no conforme respecto a caractersticas de inocuidad de manera sistemtica.
c.

Un proveedor de material de envasado, insumo y coadyuvante, informa y evidencia que su

producto no es conformes respecto a una o ms caractersticas de inocuidad que no es
inspeccionada y ensayada en planta sino que su conformidad es evidenciada por el
proveedor o por terceros.

2.1. CLASIFICACIN DEL RETIRO DEL PRODUCTO DEL MERCADO

El producto que est siendo evaluado para ser retirado del mercado o que est siendo
retirado se debe clasificar segn:
a.

Clase I: es una situacin en la cual existe una probabilidad razonable de que el consumo
del producto en cuestin causar consecuencias adversas de salud serias o muerte.

b.

Clase II: es una situacin en la cual el consumo del producto en cuestin puede causar
consecuencia mdicas adversas de salud temporales o reversibles o donde la probabilidad
de consecuencias adversas serias es remota.

2.2. Cualquier accin que no se halla contemplado en el presente procedimiento para el retiro
de productos del mercado, ser resuelta por el Gerente General en coordinacin con el
rea comercial.

3. DESPLIEGUE DE ACTIVIDADES
3.1. INMOVILIZACIN DE LOS LOTES SOSPECHOSOS

3.1.1.
3.1.2.
3.1.3.

RESPONSABLE
DESCRIPCIN
Recepcionar las evidencias que justifican el retiro del
Gerente
producto, de acuerdo a lo especificado en el punto 2.
Comercial
Identificar y trazar los lotes a ser retirados, considerando los
Jefatura de
datos del producto y el sistema de trazabilidad establecido.
Almacenes
Si existen lotes aun no distribuidos en Planta, o centros de
Jefatura de
distribucin propios coordinar la inmovilizacin de los lotes
Almacenes
sospechosos.

17/04/12

3.1.4.

Coordinar la inmovilizacin de acuerdo a lo dispuesto ( 3.1.2)

de los lotes sospechosos como mnimo en el primer punto de
entrega del producto.

Gerente
Comercial

3.2. EVALUACIN DE LA APLICACIN DEL RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO

3.2.1.
3.2.2.

3.2.3.

3.2.4.

3.2.5.

DESCRIPCIN
RESPONSABLE
Verifica la caracterstica no conforme (no cumplimiento de la
Control de
inocuidad) del lote de producto en cuestin.
calidad
Comunica al Comit de calidad quienes se reunirn para la
evaluacin de las evidencias que demandarn el retiro de Jefe de Gestin
producto.
de la calidad
Evaluar y decidir en consenso de acuerdo a las evidencias
presentadas sobre el incumplimiento o cumplimiento de las
especificaciones de inocuidad del lote, la necesidad de retirar
el lote del mercado en cuestin.
Para decidir si procede el retiro considerar y clasificar el retiro
del producto del mercado.
Registrar un informe de la evaluacin y la decisin final sobre
si procede o no el retiro.
Aplicar el procedimiento de Atencin de Casos si se
determina que la no conformidad no es referida a inocuidad
del producto.

Informar de ser necesario a la autoridad competente los

resultados de la evaluacin y la decisin final sobre el retiro.

Comit de
calidad

Jefe de Gestin
de la calidad

Jefe de Gestin
de la calidad

3.3. RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO

3.3.1.

3.3.2.
3.3.3.

3.3.4.

DESCRIPCIN
RESPONSABLE
Si se concluye que se debe retirar los productos del mercado,
Gerente
elaborar la estrategia de retiro de productos del mercado.
comercial / Jefe
de Gestin de la
calidad
Revisar y aprobar la estrategia de Retiro de Productos del Gerente General
Mercado.
Coordinar si se estipula por conveniente con la autoridad
competente la estrategia de retiro de productos del mercado y Gerente General
corregirla si la autoridad presenta observaciones.
Ejecutar la estrategia de retiro definida, informa el
Gerente de
cumplimiento del retiro del mercado a las reas
Logstica
correspondientes.

3.4. TRATAMIENTO DE LOS LOTES DE PRODUCTO RETIRADOS DEL MERCADO

DESCRIPCIN
3.4.1.

Concluido el retiro de productos del mercado a los mismos

aplicarles lo estipulado en el Procedimiento de identificacin
de productos no conformes.

RESPONSABLE
Jefe de Control
de Calidad