Informativo da Comisso de Farmcia e Teraputica da Secretaria Municipal da Sade de Ribeiro Preto A Comisso de Farmcia e Teraputica da SMS reunida em 30/01/06 deu parecer favorvel incluso do Omeprazol 20mg na lista de medicamentos padronizados da SMS/RP, em substituio Cimetidina 200mg.
OMEPRAZOL 20mg - cpsula
APRESENTAO PADRONIZADA Omeprazol 20mg (cpsula). INDICAES Esofagite erosiva grave associada a refluxo gastresofgico (tratamento de curto prazo). Refluxo gastresofgico sintomtico (sem resposta s medicaes habituais, inclusive antagonistas H2). Estados hipersecretrios. lcera gstrica e duodenal. Sndrome de Zollinger Ellison. POSOLOGIA Refluxo gastresofgico: 20 mg/dia V.O. durante 4 a 8 semanas. Condies hipersecretrias gstricas: 60mg/dia V.O. ajustada conforme a necessidade. lcera gstrica ou duodenal: 20 a 40 mg/dia. Uma vez iniciado o tratamento, deve prolongar-se por 4 a 8 semanas. Sndrome de Zollinger-Ellison: dose inicial recomendada de 60mg uma vez por dia. Deve ser ajustada de forma individual. O tratamento deve continuar enquanto for clinicamente necessrio. Para idosos, limitar a dose diria para 20 mg, caso seja possvel, pois a diminuio da eliminao do frmaco por estes pacientes permite conseguir resposta satisfatria com doses menores, o que reduz o risco de aparecimento de reaes adversas. PRECAUES E CONTRA-INDICAES Administrar preferencialmente pela manh, imediatamente antes de se alimentar. Hipersensibilidade ao omeprazol. Distrbios hematolgicos. Evitar o uso na lactao devido ao risco de carcinognese no lactente. O risco/benefcio deve ser avaliado em situaes clnicas como: doenas crnicas hepticas e gravidez. REAES ADVERSAS Reaes mais freqentes e ocasionais: nusea, dor abdominal, cefalia, diarria, rash cutneo, prurido, fadiga, constipao, vmitos, flatulncia, artralgia, mialgia, urticria, secura da boca. Reaes raras: fotossensibilidade, eritema multiforme, angiodema, anafilaxia, erupo bolhosa, parestesia, viso borrada, alopecia, estomatite, distrbios do paladar, edema perifrico, anemia, agranulocitose, leucopenia e trombocitopenia, eosinopenia, leucocitose, neutropenia, hematria, proteinria, nefrite intersticial, hiponatremia, hepatite, ictercia, encefalopatia heptica, ginecomastia, impotncia, ataxia, insnia, sonolncia, tontura, confuso mental reversvel, fraqueza muscular. Estudos em animais mostraram potencial carcinognico, tumorognico, toxicidade fetal e aborto. Categoria de risco na gravidez (FDA) : C. INTERAES MEDICAMENTOSAS: Diminuio da biodisponibilidade de cetoconazol, ampicilina, sais de ferro e itraconazol. Reduo da absoro de cianocobalamina. Aumento da absoro de digoxina. Omeprazol diminui a excreo de anticoagulantes (Varfarina), diazepam e fenitona, aumentando suas concentraes sricas por inibio enzimtica, reduo da dose desses medicamentos pode sernecessria. Foram observadas interaes clnicas com a ciclosporina e o dissulfiram. Pode reduzir efeito do cetoconazol e itraconazol. A administrao concomitante de omeprazol e tacrolimus pode aumentar os nveis sricos de tacrolimus. Durante tratamento concomitante de omeprazol e claritromicina ocorre aumento nas concentraes plasmticas de ambas as substncias, mas no h interao com metronidazol ou amoxicilina. INTERAO COM ANTIRETROVIRAIS: -Indinavir: O omeprazol diminui os efeitos e a vida mdia do indinavir em 25%. A diminuio da acidez gstrica afeta a solubilidade e a absoro do Indinavir. -Delavirdina: H reduo da absoro da delavirdina por aumento do pH gstrico. Administrar com precauo. O uso crnico no recomendado. -Atazanavir: O omeprazol reduz os nveis sricos de atazanavir em 75%. O uso concomitante est contra-indicado. INFORMAES ADICIONAIS Cintica: a absoro gastrintestinal rpida. Ligao protica alta. Incio do efeito: dentro de 1 hora. Durao do efeito: at 72 horas. Biotransformao heptica e excreo renal (80%) e fecal (20%). Meia-vida sangunea: entre 0,5 e 1 hora. Interferncia em exames: Fosfatase alcalina, ALT, AST e gastrina sricas podem ser elevadas. Farmacodinmica: inibidor da bomba protnica, pertencente classe dos benzimidazis substitudos. Inibe a secreo gstrica cida atravs do bloqueio irreversvel do sistema enzimtico hidrognio, potssio, adenosina trifosfatase (H+, K+- ATPase), na clula gstrica parietal.