Anda di halaman 1dari 29

8/10/2015

Formulasisteril:FormulaObatMata

More NextBlog lovelyshinta17@gmail.com Dashboard SignOut

FORMULASISTERIL
R AB U , 28 MEI 2008

ARSIP BLOG

FormulaObatMata

2008(17)
Mei(17)

FORMULAOBATMATA

CaraSterilisaiAlat

LARUTANCUCIUNTUKMATAMERAH,BERAIR,

DaftarPustaka

BENGKAK

Evaluasi

Tiap10mlmengandung

CarakerjaOtoklafdanLAF

Asamborat1g

PENETAPANVOLUME
INJEKSIPADAWADAH

Dinatriiedetat5mg

FormulaInfus
FormulaObatMata

Natriumklorida10mg

FormulaVial

Benzalkoniumklorida1g

FormulaAmpul

Aquap.iad.10ml

PreformulasiVial

PerhitunganWdarizataktifyangditambahkan

PreformulasiInfus
Preformulasitetesmata

BMAsamborat=203,7

PreformulasiAmpul

EAsamborat:17xL=17x3,4=0,2838

PendahuluanInfus
PendahuluanAmpul

M203,7
ENaEDTA:0,20

PendahuluanObattetesmata
steril

Ebenzalkoniumklorida:0,16

PendahuluanVial

Asamborat:0,2838x0,125%=0,035%
NaEDTA:0,2x0,125%=0,025%
Benzalkoniumklorida:0,16x0,0125%=0,004%
Total:0,064%

MENG ENA I S A Y A
F ORM U L ASI STE RI L
LI H A T P R O FI L LENG K A P K U

NaClyangditambahkan:0,9%0,064%=0,836%
Penimbangan
Dibuat6botol=6x60ml=360ml
V=360ml+(10%x360ml)=396ml
Larutanyangdibuat:400ml
http://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html

1/29

8/10/2015

Formulasisteril:FormulaObatMata

Asamborat:0,125%x400ml=0,5g=500mg
Benzalkoniumklorida:0,025%x400ml=0,1g=100mg
NaCl:0,8363%x400ml=3,34g=3340mg
NaEDTA:0,125%x400ml=0,5g=500mg
LatarBelakang:
Zat aktif yang dipilih adalah Asam borat karena mudah larut
dalam air dan mempunyai khasiat sebagai fungistatik dan
antibakteri sehingga diharapkan dapat mengatasi mata
bengkak,berairdanmatamerah.
Benzalkonium klorida digunakan sebagai pengawet yang
bermanfaat untuk mencegah kontaminasi mikroorganisme
selamapemakaian,karenamerupakandosisganda.
NaCl digunakan sebagai pengisotonis untuk meningkatkan
kenyamananpenggunaannya.
Dinatrium edetat digunakan sebagai agen pengkelat untuk
mengikationlogamlogamyangberasaldariwadahgelas,selain
ituwadahgelasberkapurdapatmembebaskanlogamyangdapat
mengkatalisishidrolisiszataktifmenjaditidakstabil,selainitu
jugapreparatmatatidakbolehmengandunglogam.
Karenaketidakstabilanzataktifterhadapcahayamakawadahyang
digunakanadalahbotolcoklat.
Uji sterilitas menggunakan teknik penyaringan dengan filter
membrankarenasediaaninimengandungpengawet.
LARUTANCUCIMATAASAMBORAT,ANTIFUNGI,GATAL
PDKELOPAKMATA
Formulajadi
Asamborat1,116g
Natriumborat0,191g
NaCl0,26g
Aquaproinjeksiad100ml
Latarbelakang
1. Asam borat dipilih sebagai zat aktif karena berkhasiat sebagai
antibakteridanfungistatik.
2. NaboratdipilihsebagaipendaparsehinggapHlarutanmendekati
pHnormalmatayaitu7,4.
3. FormulainimenggunakanNaClsebagaizatpengisotonissehingga
http://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html

2/29

8/10/2015

Formulasisteril:FormulaObatMata

tidakmenyebabkaniritasipadamata.
4. Aquaproinjeksidigunakansebagaipelarutdalamsediaanini.
Perhitungantonisitas
ENaClAsamborat=0.50(Sprowls,Hal187)
ENaClNatriumborat=0,42(Sprowls,Hal189)
V=[(W1xE1)+(W2xE2)+(W3xE3)]x111,1
=[(1,116x0,50)+(0,191x0,42)+(0,26x1)]x111,1
=99,7922ml
%tonisitas=99,7922mlx0,9%=0,8981%
100ml
PerhitunganVolume
Dalam1batchberisi2botol
V=(vxn)+10%(vxn)
=(100x2)+10%(100x2)
=200+20
=220ml
PerhitunganBahanBahan
Asamborat=1,116gx220ml=2,455gram
100ml
Natriumborat=0,191gx220ml=0,42gram
100ml
NaCl=0,26gx220ml=0,572gram
100ml
Aquaproinjeksiad220ml
Penimbangan
Asamborat=2,455gram
Natriumborat=0,42gram
NaCl=0,572gram
OBATMATANaDIKLOFENAK
Formulajadi
http://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html

3/29

8/10/2015

Formulasisteril:FormulaObatMata

Diklofenaksodium0,1%
Benzalkoniumklorida0,02%
NaEDTA0,1%
NaCl0,858%
Aquaproinjeksiad10mL
YukiS
Diklofenaksodium0,1%
Benzalkoniumklorida0,02%
NaClqs
Aquaproinjeksiad10mL
LATARBELAKANGPEMILIHANFORMULA
1. Dosis yang dipakai 0,1% karena merupakan dosis yang dapat
memberikanefekantiinflamasi.
2. Benzalkoniumkloridadigunakansebagaipengawetyangberguna
untuk

mencegah

kontaminasi

mikroorganisme

selama

pemakaian,karenamerupakansediaandosisganda.
3. Dinatrium edetat digunakan sebagai agen pengkelat untuk
mengikationlogamlogamyangberasaldariwadahgelas,selain
ituwadahgelasberkapurdapatmembebaskanlogamyangdapat
mengkatalisis hidrolisis zat aktif sehingga menjadi tidak stabil,
selainitupreparatmatajugatidakbolehmengandunglogam.
4. NaCl digunakan sebagai pengisotonis untuk meningkatkan
kenyamananpenggunaannya.
5. Karena ketidak stabilan zat aktif terhadap cahaya maka wadah
yangdigunakanadalahbotolcoklat.
6. Uji sterilitas menggunakan teknik penyaringan dengan filter
membrankarenasediaaninimengandungpengawet.
OBATMATAMENGANDUNGATROPINSULFAT
Formuladasar(Fornashal32):
AtropinSulfat100mg
NatriiChloridum70mg
BenzalkoniiChloridum2l
DinatriiEdetas5mg
AquaproInjectionead,10ml
http://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html

4/29

8/10/2015

Formulasisteril:FormulaObatMata

Formularencana:
Atropinsulfat0,5%
NaClq.s.
Benzalkoniumklorida0,02%
NaEDTA0,05%
AquaproInjeksiad10ml
FormulaYukiS
Atropinsulfat1%(DI88hal1566)
NaClq.s.
Benzalkoniumklorida0,01%
AquaproInjeksiad10ml
Latarbelakangpemilihanformuladancarapengerjaan:
1. Ditambahkan Benzalkonium klorida sebagai pengawet karena
sediaantetesmatainidosisganda.
2. Pengawet yang digunakan adalah Benzalkonium klorida karena
tidakmengiritasimatadanumumdigunakan.
3. Sediaan akhir disterilisasi dengan otoklaf 121C selama 15 menit
karenaatropinsulfathanyamengembangdiudarakeringbukan
diudarayangmengandunguapair.
TETRASIKLINHCl
Formuladasar(martindel28hal1221)
Tiap10mlmengandung
Tetrasiklinxg
Pengisotonisyg
Pelarutadxml
Rencanaformula
Tiap10mlmengandung:
TetrasiklinHCl1%
NaCl0,9%
AquaP.iad10ml
FormulaJadi

http://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html

5/29

8/10/2015

Formulasisteril:FormulaObatMata

Tiap10mlmengandung:
TetrasiklinHcl1%
AquaP.iad10ml
Wadah:dalambotol10ml
Rutepemberian:tetesmata
Alasanpemilihanformula:
Sediaan dibuat dalam bentuk suspensi rekonstitusi karena
Tetrasiklintidakstabildalamair.
Dosis Tetrasiklin HCl yang digunakan sebanyak 1% dimaksudkan
untukpengobatanantimikrobapadamata
NaCl digunakan sebagai pengisotonis karena sediaan yang
dihasilkanhipotonis,sementarasediaantetesmatadiupayakan
isotonis..
Pembuatan:diLAF
Dibuat6botol,masingmasingbotolberisi10ml
Volume=6x{volume+(10%xvolume)}
=6x{10ml+(10%x10ml)}
=66ml
PerhitunganTonisitas
ETetrasiklinHCl=0,12
Wtetrasiklinhcl=1g/100mlx10ml
=0,1g
V={(WxE)tetrasiklin}x111,11
=(0,1x0,12)x111,11
=1,33332mL
%Tonisitas=(1,33332mL/10ml)x0,9%
=0,11999%Hipotonis
MakaperlupenambahanPengisotonisex:NaCl
W=0,9%0,11999%
=0,78%
Penimbangan(untuk66ml)

http://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html

6/29

8/10/2015

Formulasisteril:FormulaObatMata

TetrasiklinHCl:1%x66ml=0,66g
=660mg
NaCl:0,78%x66ml=0,5148g
=514,8mg
POLIVINILALKOHOL
FormulaDasar1:(Martindaleed28hal376)
Polivinilalkohol1,4%
NaCl0,9%
Thiomersal0,001%
(Sterilisasidenganotoklaf12030menit)
FormulaDasar2:
(http://www.patentstorm.us/patents/5800807description.html)

Constituent%w/w
______________________________________
Glycerin1.0
Propyleneglycol0.5
HPMC1.0
Boricacid0.300
Sodiumborate0.035
NaCl0.096
KCl0.097
Edetatedisodium0.030
Benzalkoniumchloride0.021
Purifiedwaterq.s.to100%
______________________________________

Catatan: HPMC dapat di ganti Polivinil alkohol


(penambahviskositas)
FormulaPilihan:
Polivinilalkohol1,4%
BenzalkoniumCl0,013%
http://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html

7/29

8/10/2015

Formulasisteril:FormulaObatMata

DisodiumEdetat0,1%
Aquapiad10ml
Benzalkonium klorida: Sebagai pengawet, dikombinasikan dengan
disodium edetat untuk meningkatkan aktivitasanti mikroba
benzalkoniumklorida.
YukiS
Formula
Polivinilalcohol1,4%(Martin28hal376)
Thiomersal0,001%(cairanairmata)
NaClq.s
Aquapiad.10ml
Pembuatan:autoklaf121derajat15menit
Perhitungan:
PolivinilalcoholbukanelektrolitL=1,9
Thiamersal:elektrolituniunivalenL=3,4
TETESMATABETAMETASONNATRIUM
Betametasonnatriumfosfat0,1%
Benzalkoniumklorida0,01%
DaparfosfatpH8,0ad10ml
(wadahbotoltetesmata@10ml)
Latarbelakangpemilihan:
1. Benzalkonium klorida digunakan sebagai pengawet. Fungsinya
untuk

mencegah

rekontaminasi

mikroorganisme

selam

pemakaian,karenamerupakansediaandosisganda.
2. Digunakan dapar fosfat isotonis pH = 8,0, karena diketahui
larutanbetametasonnatriumfosfatstabildalamairpH=8,0.
3. Tekniksterilisasiyangdipilihadalahaseptiskarenabetametason
termasuk kedalam golongan hormon steroid yang tidak stabil
terhadappemanasan.
YukiS
TetesMataBetametazonNa(Martindale28hal462)
BetametazonNa.Fosfat0,1%

http://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html

8/29

8/10/2015

Formulasisteril:FormulaObatMata

BenzalkoniumCl0,01%
NaClq.s
Aquapiad.10ml
pembuatan:aseptic
Sterilisasi:LAF
Perhitungan:
BetametasonNa.FosfatE=17x4,3
=0,14
516,4
Tonisitas=(0,1%x0,14)+(0,02%x0,16)
=0,0172%
%NaCl=0,9%0,0172%=0,8828g/100ml
Untuk10ml
=10mlx0,8828g=0,08828g
100ml
NEOMISINSULFAT
Formuladasar(SterileDosageFormshal381)
NeomisinSulfat10%
Sodiummetabisulfit0,1%
Aquap.iad10ml
Formularencana
NeomisinSulfat0,5%
Sodiummetabisulfit0,5%
Benzalkoniumklorida0,01%
NaClq.s
Aquap.iad10ml
YukiS
TetesmatamengandungNeomisinSO4(2botol)
Formulajadi
NeomisinSO435mg
http://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html

9/29

8/10/2015

Formulasisteril:FormulaObatMata

(~Neomisin)(Martindale25hal1191)
Benzalkoniumklorida0,01%
Aquapiad10ml
Sterilisasi:Oven98100selama30menit
NeomisinSO4(Unidivalen)
710,6mgx35mg=40,5mg0,405%
614,6mg
Perhitunganekuivalen:
NeomisinSO4=710,6mg
Neomisin=614mg
E=17x4,3=0,103
710,6mg
Tonisitas=(0,405%x0,103)+(0,01%x0,16)
=0,0433%
%NaCl=0,9%0,0433%=0,8567%
%10ml=10x0,8567=0,0857gNaCl
100
TETRAHIDROZOLINHCl
FORMULADasar(ISO)
TetrahydrozolinnHCl0,05%
Benzalkoniumklorida0,01%
AsamBoratq.s
Aquap.iad10ml
Dasarpemilihanformula:
1. Tetrahydrozolin HCl 0,05 %, karena volume normal air mata
dalammata7l,danmatayang,tidakberkedipdapatmemuat
palingbanyak30lsedangkanpadaobattetesmatabiasanya1
2 tetes (50100 l), jadi tetesan obat, dimasukkan kebanyakan
akanhilang,hinggadipilihkonsentrasimaksimumyaitu0,05%
yang diharapkan dapat memberikan efek maksimum untuk
mengatasiiritasimata.
2. Dipilih benzalkonium klorida sebagai pengawet karena
benzalkonium klorida adalah salah satu pengawet yang
http://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html

10/29

8/10/2015

Formulasisteril:FormulaObatMata

mempunyaiaktivitasantirmikrobadenganspektrumluas.Dosis
yangumumdipakaipadasediaantetesmataadalah0,01%.
3. Asamboratdigunakansebagailarutandaparisotonis
YukiS
Formulajadi
TetrahidrozolinHCl0,05%
Benzalkoniumklorida0,01%
NaClqs
Aquapiad10ml
LatarBelakang:
Tetrahidrozolin HCl memberikan efek secara lokal sehingga
diharapkanmemberikanefeksebagaiantialergidanantiiritasisecara
cepatdengankonsentrasi0,05%
#Dosis:0,010,05%(MartindaleP33,DIP2703)
#Pembuatan:otoklaf
GENTAMISINSO4
FORMULA
GentamisinSO40,3%
NaCl0,38%
Benzalkoniumklorida0,02%
Na.Metabisulfit0,1%
Na.EDTA0,1%
AquaSterilad10ml
YUKIS
SediaantetesmataGentamisinsulfatDI88P.1513
Gentamisinsulfat0,3%(setaradengangentamisin)
BenzalkoniumCl0,01%(E=0,16)
NaClq.s
Aquapiad.10ml
Pembuatan:aseptic(filtrasi)
Gentamisinsulfat=>L=4,3(unidivalen)
http://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html

11/29

8/10/2015

Formulasisteril:FormulaObatMata

E=17.4,3

M
DosisGentamisinSulfat
=BMGentamisinSO4
XDosisgentamisin
BMGentamisin
TETESMATANaCl+KCl
Formularencana
PilokarpinHCl1%
Benzalkoniumklorida0,01%
NaCl0,6584%
Aquasterilad10mL
YUKIS
NaCl0,44%
KCl0,08%
Benzalkoniumklorida0,02%
Aquapiad10ml
Untukcairanpengganticairanmata
Sterilisasiakhir:Otoklaf
PILOKARPIN
PilokarpinHCl2%
NaCl0,3581g
Dinatriiedetat0,05%
Benzalkoniumklorida0,01%
Aquap.iad10ml
Dasarpemilihanformula:
1. Pemilihan dosis Pilokarpin sebesar 2% karena konsentrasi teresebut
masihmasukdalamrentangdosisyangterterapadaliteratur(14%)
2. Dipilih Benzalkonium klorida sebagai pengawet karena Benzalkonium
kloridaadalahsatupengawetyangmempunyaiaktivitasantimikroba
dengan spektrum luas selain itu Benzalkonium klorida tidak OTT
terhadapzataktif(pilokarpinHCl)danbahanpembantulainnya.
http://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html

12/29

8/10/2015

Formulasisteril:FormulaObatMata

3. NaCl dipilih sebagai bahan pengisotonis, karena NaCl tidak OTT


tterhadapzatlainnya.DanNaClmerupakanzatyangamandigunakan
untuksediaantetesmata.
4. Dinatrii edetat dipilih sebagai chelating agent. Dengan penambahan
Dinatriiedetatdapatmemperlamadurasizataktifkontakdenganmata.
Yukis
Untukglaukoma(Pilokarpin)
Formulajadi:
(FormuladasarMartindale28hal1045)
Tiap10mlmengandung:
PilokarpinHCl1%
Benzalkoniumklorida0,02%
DinatriumEdetat0,05%
Borax0,1%
NaClqs
Aquapiad10ml
Sterilisasi:Otoklaf121C,15menit
LatarBelakang:
Borax sebagai buffer, karena pada data stabilitas yang tercantum
(Connors hal 565) menganjurkan pendaparan larutan pilokarpin
untuk mata pada pH 45 untuk stabilitas obat yang optimal dan
absorbsiobatpadakornea.
Dinatriiedetassebagaiagentperkelatkarenauntukmengikatlogam
yang mungkin ada dari alatalat, karena wadah gelas dapat
membebaskanalkaliyangdapatmengkatalisishidrolisispilokarpin
sehingga
TIMOLOL
RencanaFormula:
Timololmaleat0,5%

BenzalkoniumKlorida0,013%

Disodiumedetat0,1%

Aquasterilad5ml

PerhitunganTonisitas:
ENaClTimololMaleat
http://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html

13/29

8/10/2015

Formulasisteril:FormulaObatMata

=17L=17x1,9=0,0747
M432,5
Timolol=0,5%x0,0747=0,03735%
BenzalkoniumCl=0,013%x0,16=0,00208%
DisodiumEdetat=0,1%x0,23=0,02300%+
0,06243%
Dari perhitungan di atas, maka diketahui bahwa rencana formula
tersebutbersifathipotonis.
Maka NaCl yang ditambahkan agar isotonis (0,9%) =
0,9%0,06243%
=0,83757%
FormulaPilihan:
Timololmaleat0,5%

BenzalkoniumKlorida0,013%

Disodiumedetat0,1%

Aquasterilad5ml

YukiS
TetesmataTimololmaleatuntukglaukoma
(Martindale28hal1351)
Timololmaleat0,05g
Benzalkoniumklorida0,0001g
NaClq.s
Aquapiad10ml
Sterilisasi:Autoklaf
Dosis0,25%0,5%
SULFASETAMIDNa
SulfasetamidNa10%
Napirosulfit0,1%
Phenilhidrarginnitras0,002%

http://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html

14/29

8/10/2015

Formulasisteril:FormulaObatMata

Dinatriiedetas0,01%
Aquap.iad10ml
Dasarpemilihanformula:
1. Digunakan Sulfasetamid Na sebagai zat berkhasiat sebesar 10%
karenavolumenormalairmatadalammata7l,danmatayang,
tidak berkedip dapat memuat paling banyak 30 l sedangkan
padaobattetesmatabiasanya12tetes(50100l),jaditetesan
obat,dimasukkankebanyakanakanhilang,
2. Dipilih Na Pirosulfit sebagai antioksidan karena sulfasetamid Na
tidak stabil terhadap cahaya dan mudah teroksidasi sehingga
warnanyadapatberubah.
3. Fenilmerkurinitrasdigunakansebagaipengawet,untukmencegah
berkembangnya atau masuknya mikroorganisme dengan tidak
sengaja yang masuk ke dalam larutan ketika wadah terbuka
selamapemakaian.
4. Dinatrii edetas digunakan sebagai dapar untuk menjamin
kestabilanobat
YukiS
TetesMataSulfasetamid.Na
Formulajadi:
SulfasetamidNa10%
Na.Metabisulfit0,1%
DinatriumEdetat0,1%
BenzalkoniumCl0,02%
LatarBelakang:
Na. Metabisulfit : digunakan sebagai antioksidan & untuk
menghindariterjadinyapengendapandariSulfacetamidNa.
DinatriumEdetatuntukmeminimalkanterjadinyaperubahanwarna
yangmungkinterjadipadasaatpemanasandanpenyimpanan.
Pada sediaan tetes mata tidak digunakan dapar dan pengisotonis,
karena penggunaan tetes mata kurang dari 10 ml sehingga tidak
diperlukanlarutanyangisotonisdanisohidris.
Larutantetesmatainidapatsegeradiencerkanolehcairanmata.
ANTIALERGIDANIRITASI
Tiap10mlmengandung:
TetrahydrozolinHCl0.05%
http://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html

15/29

8/10/2015

Formulasisteril:FormulaObatMata

Benzalkoniumklorida0,01%
Aquapiad10ml
Dasarpemilihanformula:
TetrahydrozolinHCl0.05%,dipilihkonsentrasitersebutkarenavolume
normalairdalammata7ldanmatayangtidakberkedipdapatmemuat
paling banyak 30 l sedangkan pada pemakaian obat tetes mata
biasanya 12 tetes (50100l) jadi tetesan obat yang dimasukkan
kebanyakan akan hilang hingga dipilih konsentrasi maksimum yaitu
0,05% yang diharapkan dapat memberikan efek maksimum untuk
mengatasiantiiritasidanalergimata
TetrahydrozolinHClsebagaizataktif,digunakansebagaialergidananti
iritasi.DipilihtetrahydrozolinHClkarenalebihmudahlarutdalamair
dan dengan konsentrasi yang kecil sudah dapat memberikan efek.
Tetrahydrozolin HCl juga memberikan efek secara lokal bukan
sistemikhinggadiharapkanefeknyaakancepattercapai
Dipilih benzalkonium klorida sebagai pengawet karena benzalkonium
klorida adalah salah satu pengawet yang mempunyai aktivitas
antimikroba dengan spectrum luas. Dosis yang umum dipakai pada
sediaantetesmataadalah0,01%.
Yukis
TetesmataTetrahidrozolinHCl
Formulajadi
TetrahidrozolinHCl0,05%
Benzalkoniumklorida0,01%
NaClqs
Aquapiad10ml
LatarBelakang:
Tetrahidrozolin HCl memberikan efek secara lokal sehingga
diharapkanmemberikanefeksebagaiantialergidanantiiritasisecara
cepatdengankonsentrasi0,05%
#Dosis:0,010,05%(MartindaleP33,DIP2703)
#Pembuatan:otoklaf
OBATTETESANESTETIKLOKAL
Tiapbotol(10ml)mengandung:
TetrakainHidroklorida0,5%
BenzalkoniumKlorida0,01%
NaCl0,8084%
Aquadestad10ml
http://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html

16/29

8/10/2015

Formulasisteril:FormulaObatMata

DasarPemilihanFormula
Tetrakain Hidroklorida digunakan secara topikal pada mata
sebagaianastetiklokaldengandosis0,5%.Kecepatananastetik
Tetrakain Hidroklorida adalah 25 detik sehingga dapat dengan
cepat menimbulkan efek anastetik yang diinginkan dan
mempunyaidurasiaksiselama15menitataulebih.
Dipilih benzalkonium klorida sebagai pengawet karena
benzalkonium klorida adalah salah satu pengawet yang
mempunyai aktivitas antimikroba dengan spektrum luas dan
dengan kelarutan sangat mudah larut dalam air. Dosis yang
umumdipakaipadasediantetesmataadalah0,01%.
NaCl ditambahkan karena formula yang dibuat hipotonis jadi
untukmembuatsediaanisotonisperluditambahkanNaCl
YukiS
CAIRANPENGGANTIAIRMATA
RancanganFormulaDasar
Polivinilalkohol1,4%
BenzalkoniumCl0,01%
DaparfosfatPh7,4ad10ml
(Wadahbotoltetesmata@10ml)
(Sterilisasidenganotoklaf120C30menit)
PERHITUNGANTONISITAS
PembuatandaparfosfatisotonisPH7,4ad90ml
LarutanNaH2PO40,8%
=0,8x90ml=0,72g=720mgad90mlaqpi
100
LarutanNa2HPO40,947%
=0,947x90ml
100
=0,8523g
=852,3mgad90mlaqpi
JadidaparfosfatisotonisPH7,4terdiridari:
LarNaH2PO40,8%=20mlx90ml=18ml

http://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html

17/29

8/10/2015

Formulasisteril:FormulaObatMata

100ml
LarNa2HPO40,947%=80mlx90ml=72ml
100ml
NaCl0,44g/100ml
=0,44gx90ml=0,396g=396mg
100ml
Pembuatandaparfosfat
NaCl + 18 ml Lar NaH2PO4 + 72 ml Lar Na2HPO4, campur ad
homogen
FormulaJadi:
Tiapmlmengandung:
Polivinilalkohol1,4%
BenzalkoniumCl0,01%
DaparfosfatPH7,4ad10ml
YukiS
Formula
Polivinilalcohol1,4%(Martin28hal376)
Thiomersal0,001%(cairanairmata)
NaClq.s
Aquapiad.10ml
Pembuatan:autoklaf121derajat15menit
Perhitungan:
PolivinilalcoholbukanelektrolitL=1,9
Thiamersal:elektrolituniunivalenL=3,4
ANTIGLAUKOMA
FormulaI

FormulaII

EpinefrinHCl1%

EpinefrinHCl1%

Benzalkoniumklorida

Benzalkoniumklorida

0,01%

0,01%

http://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html

18/29

8/10/2015

Formulasisteril:FormulaObatMata

Edetatdinatrium0,1

Edetatdinatrium0,1%

%
Na.Metabisulfit0,5%

Na.Metabisulfit0,1%

NaClq.s

NaClq.s

Aquaproinjeksiad10

Aquaproinjeksiad10

ml

ml

Usulanformula
EpinefrinHCl1%
Benzalkoniumklorida0,01%
Edetatdinatrium0,1%
Na.Metabisulfit0,5%
NaClq.s
Aquaproinjeksiad10ml

Wadah:botoltetesmata
Volume:10ml
Dosis:12tetes,sekaliatauduakalisehari
Pemakaian:Diteteskanpadamata
Alasanpemilihanformula
1. Epinefrin digunakan sebagai antiglaukoma karena dengan dosis
yang kecil efektif untuk mengobati glaucoma dan tidak
menimbulkan siklopegia. Epinefrin yang digunakan adalah
epinefrinHClkarenalarutdalamair.
2. Benzalkonium klorida digunakan sebagai pengawet karena obat
tetes mata ini dengan pemakaian dosis ganda. Selain itu
benzalkoniumkloridastabilpadarentangpHyanglebar.
3. Natrium metabisulfit digunakan sebagai antioksidan untuk
mencegah oksidasi pada epinefrin HCl (Martindale hal.1291,
Handbookofexcipienthal.451)
4. Edetat dinatrium digunakan sebagai sinergis anti oksidan untuk
http://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html

19/29

8/10/2015

Formulasisteril:FormulaObatMata

meningkatkan kerja anti oksidan Na. metabisulfit. Dapat


menstabilkanepinefrin.Danmemilikefekantimikrobadenggan
dikombinasidenganpengawetlainsepertibenzalkoniumklorida.
5. NaCl. Ditambahkan karena formula yang dibuat hipotonis jadi
untuk membuat sediaan tersebut menjadi isotonis atau
hipertonisdiperlukanNaCl.
Perhitungantonisitas
Eepinefrin=0,29
ENa.metabisulfit=0,67
Ebenzalkoniumklorida=0,16
ENa.edetat=0,23
Epinefrin=0,29x1%=0,29%
Na.metabisulfit=0,67x0,5%=0,335%
Benzalkoniumklorida=0,16x0,01%=0,0016%
Na.edetat=0,23x0,1%=0,023%
%Tonisitas
=0,29+0,335+0,0016+0,023=0,6496
MakaperluditambahkanNaClsebagaipengisotonis.
Yukis
TetesmataEpinefrin
Formulajadi
Epinefrinbitartrat1%(MartindaleP4)
Na.Metabisulfit0,1%
BenzalkoniumCl0,01%
Asamborat1,3%
Aquap.iad10ml
L.B.:sterilisasi:otoklaf
Indikasi : u/ mengurngi tekanan intraokular dalam glaukoma yg
ringan
Dosis:1gdalam100ml(!%)
Perhitungan:
EEpinefrinbitartrat=0,18%
http://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html

20/29

8/10/2015

Formulasisteril:FormulaObatMata

ENametabisulfit=0,61%
EBenzalkoniumCl=0,16%
EAsamborat=0,5%
Asamborat1,3%didapatdari:
=0,9%[(1%x0,18)+(0,1%x0,61)+(0,01%x0,16)]
=0,6574%
Jadi=0,6574/0,5x1%=1,3%
(digunakanu/mengisotonislarutan)
MIDRIATIK
ContohFormula(Martindale28hal292):
AtropinSulfat1g
NatriumKlorida700mg
BenzalkoniumKlorida0,02ml
DinatrumEdeta50mg
Aquaproinjeksiad100ml
RancanganFormula:
AtropinSulfat1%
NaClqs
BenzalkoniumKlorida0,02%
DinatriumEdeta0,05%
Aquaproinjeksiad10ml
Latarbelakangpemilihanformula:
1. Atropin Sulfat dipilih sebagai zat aktif yang ,empunyai khasia
untukmenimbulkanefekmidriasis.
2. NaCl digunakan untuk membuat larutan menjadi isotonis,
sehingga tonisitas larutan obat sama dengan tonisitas cairan
matasehinggatidakmenimbulkanrasaperihsaatpenggunaaan.
3. Benzalkonium Korida digunakan karena merupakan salah satu
pengawet larutan untuk mata, yang mempunyai aktivitas
antimikrobadenganspektrumyangluasdanjugapadasediaan
inimenggunakandosisganda.
4. Dinatrium Edeta digunakan sebagai zat pengkelat karena untuk
mengikat logamlogam yang mungkin ada dari bahanbahan,
http://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html

21/29

8/10/2015

Formulasisteril:FormulaObatMata

alatalat atau pada pembuatan dan juga karena preparat mata


tidakbolehmengandunglogam.
5. Aqua pro injeksi digunakan sebagai pelarut karena bahanbahan
yangdigunakanlarutdalampelarutini.
YukiS
TetesmatafenilefrinHCl
Formulajadi
FenilefrinHCl10%(u/orgdws)
Benzalkoniumklorida0,01%
Sodiumsitrat0,3%
Natriummetabisulfit0,1%
Aquap.iad10ml
LatarBelakang:
Indikasi:midriatik,dosis:0,110%
Dekongestankonjungtiva
Sodiumsitrat:
untukmengadjustpH/bufferingagent(0,32%)
Natriummetabisulfit:
antioksidan(mudahteroksidasi)
Sterilisasi:otoklaf121C,15menit
Obattetesmatamengandungatropinesulfat(2botol)
*)formulajadi
AtropineSO41%(DI.1566)
BenzalkoniumCl0,01%
NaClq.s
Aquapiad10ml
latarbelakang
Atropin SO4 untuk menimbulkan efek midriasis mata pada
pemeriksaanretina,kornea
&pengukuranrefraktifmata.
BenzolkoniumClsebagaipengawet

http://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html

22/29

8/10/2015

Formulasisteril:FormulaObatMata

NaCl:pengisotonis
*)Sterilisasi:Autoklaf
NB:digunakan1tetes1jamsebelumpemeriksaan.
POLIMIKSIN
FORMULA
PolimiksinBSulfat15.000unit/ml
BenzalkoniumCl0,01%
NaClqs
Aquadestad10ml
Perhitungantonisitas
Polimiksin

=1,5gr/100ml
Isotonis=1,5%x0,09=0,135%
Benzalkonium=0,01x0,16=0,0016%
JadiNaClyangdibutuhkanagarisotonis
=0,9%(0,135+0,0016)
=0,9%0,1366%
=0,7634%
Formulajadi
PolimiksinBSufat1,5%
BenzalkoniumKlorida0,01%
NaCl0,7634%
Aquadestad10ml
YukiS
TetesmataPolimiksin
PolimiksinBsulfate100.000units(DI1516)
Benzalkoniumklorida0,01%
NaClq.s
http://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html

23/29

8/10/2015

Formulasisteril:FormulaObatMata

DaparFosfatpH6,4ad10ml(FIIV1144)
LatarBelakang
PolimiksinBsulfatsbgzataktifu/infeksimata
DaparFosfatpH6,4,krnpdpHalkalitidakstabil.StabilpdpH5
7,5(DI88hal1516)
Larutharusdigunakantidaklebihdari3hari(karenalebihstabil
pdkeadaankering)dibuatrekons(Martindale28hal1204)
1mgPolimiksin&Sulfat~10.000units
Jadi=100.000unitx1mg=10mg
10.000unit
*Epolimiksin=17xL=17x4,3
M?
TeknikPembuatanAseptis(LAF)
Zatpadatradiasi
ZnSO4
YukiS
*)TetesmataZnSO4
Formula(ENaCl=0,15)
ZnSO40,25%(martindale28P945)
Fenilmerkuriborat0,01%
Aquapiad10ml.
MATAKERING
RANCANGANFORMULA:
NACL0,9%
PVA0,25%
BENZALKONIUMKLORIDA0,01%
AQUAPROINJEKSIAD.10ML
LATARBELAKANGPEMILIHAN:

NACL

BERSIFAT

ISOTONIK

DAN

BERGUNA

UNTUK

MEMBERSIHKAN ORGAN TUBUH DAN JARINGAN TUBUH


LAINNYA TERMASUK MATA, OLEH KARENA ITU UNTUK
MENGATASI MATA KERING DAPAT DIPAKAI CAIRAN NACL
http://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html

24/29

8/10/2015

Formulasisteril:FormulaObatMata

0,9% YANG ISOTONIS YANG HAMPIR SAMA DENGAN


CAIRANPADAMATA.
PVA BERSIFAT MENINGKATKAN VISKOSITAS CAIRAN OBAT
SEHINGGAOBATDAPATBERTAHANLEBIHLAMADIMATA.
MAKA DALAM PEMAKAIANNYA DIHARAPKAN TIDAK
TERLALUSESERINGMUNGKIN.
BENZALKONIUMKLORIDADIGUNAKANKARENALEBIHAMAN
DAN LEBIH SPESIFIK UNTUK OBAT TETES MATA
DIBANDING PENGAWET LAIN TAPI TIDAK BOLEH
DIGUNAKANUNTUKOBATYANGMENGANDUNGANESTESI
LOKAL. BENZALKONIUM KLORIDA JUGA MERUPAKAN
SALAH SATU ZAT TAMBAHAN UNTUK MENSTABILKAN
LAPISAN LEMAK PADA MATA DAN MEMBRAN EPITEL
KORNEA.
NB. NACL NYA KONSENTRASINYA DIKURANGI AJA.KARENA
PVADANBENZALBSNAEKINTONIITAS
TetesmataHidrokortisonAsetat(martindale28hal475)
YukiS
Hidrokortisonasetat0,5%
NaCMC0,05%
Fenilmerkurinitrat0,002%
NaClad.10ml
*PembuatanTehnisAseptis(Filtrasi)
Untukradangmataringansedang
Perhitungan:
Hidrokortisonasetatelektrolitlemah=>L=2
ENaClhidrokortisonasetat(elektrolitlemah)
=17L/M=17X2/404,5=0,084
ENaClPhenylmercurynitrat(unidivalen)
=17x4,3/634,45=0,12
%=(0,5%x0,084)+(0,002%x0,12)
=hipotonis
%NaCl=0,9%0,042%=0,858%
GrNaCl=0,0858gr
Ampuldigoksin(obatgagaljantung)(iv)

http://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html

25/29

8/10/2015

Formulasisteril:FormulaObatMata

Digoksin250g(martinhal537)
Alcohol10%(DI88hal676)
Propilenglikol40%
Aquapiad1ml
Penimbangan(10ampul)
V=(n+2)v+(2x3)
=(10+2)1,1+(6)
=19,2ml~20ml
Digoksin=2902/1mlx250g=5000g=5mg
Pengenceran:
Timbang 10 mg digoksin dilarutkan dalam 10 ml pelarut campur
alcohol10%
Propilenglikol40%danair50%
Lalu,Pipet 5 ml masukkan ke dalm campuran pelarut yang sama
sebanyak15ml
Pembuatansterilisasiakhir:autoklaf
TetesmatayangmengandungneomisinSO4
NeomisinSO435mg(~neomisin)
(martindale1191)
BenzalkoniumCl0,01%
NaClq.s
Aquapiad10ml
Pembuatan:oven98100C,30mnt
BMneomisin=614,6
BMNeomisinSO4=710,6
710,6/614,6x35mg=40,5mg
ENaClneomisinsulfat=17x4,3/710,6=0,103
Penimbangan:
NeomisinSO4=35mg=0,035g
BenzalkoniumCl=0,01/100x10=0,001g=1mg
V=[(0,040x0,103)+(0,001x0,16)]x111,1
http://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html

26/29

8/10/2015

Formulasisteril:FormulaObatMata

=0,481ml
%=0,0481/10mlx0,9%=0,0433%
%NaCl=0,9%0,0433%=0,857%
NaCl=0,0857gr
OBATTETESMATADIFENHIDRAMINHCl
Rencanaformula
DifenhidraminHCl1%
NaCl0,9%
BenzalkoniumCl0,01%
Aquasterilad10ml
Formulajadi
DifenhidraminHCl1%
BenzalkoniumCl0,01%
NaCl0,78%
Aquasterilad10ml
MIOTIKA
Formuladasar
PilokarpinHCl1%
Benzalkoniumklorida0,01%
NaClq.s
Aquasterilad10mL
PERHITUNGANTONISITAS
Nilaiekivalensibahanyangdigunakan
Bahan

Ekivalensi

PilokarpinHCl

0,24

Benzalkonium

0,16

klorida
Natriumklorida

1,00

http://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html

27/29

8/10/2015

Formulasisteril:FormulaObatMata

PilokarpinHCl=1%xEPilokarpinHCl=1%x0,24
=0,24%
Benzalkoniumklorida
=0,01%xEBenzalkoniumklorida
=0,01%x0,16
=0,0016%
NaCl=0,9%0,24%0,0016%
=0,6584%
Formularencana
PilokarpinHCl1%
Benzalkoniumklorida0,01%
NaCl0,6584%
Aquasterilad10mL
InjeksiVitDIM,
u/difensiasiVitD,Malabsorbsi
(yukipunya,ampul)
VitD250g(DI88hal2115)
BHT0,03%
OleumArachidisad1ml
PembuatanAseptis
Sterilisasibahan:zataktif+BHTradiasi
Oleumarachidisoven
Wadah:AmpulCoklatalirigasinert
DI P O S K A N O LEH FO R MU LA S I S T ER I L DI 05. 21

3K O MENTAR:
SmillingSunmengatakan...
Maafmautanya,,ituFormulasitetesmatanyayangnatrium
diklofenakdapetdaribukuapa?
1 5 J U N I20 1 20 0 . 33
SmillingSunmengatakan...
http://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html

28/29

8/10/2015

Formulasisteril:FormulaObatMata

bolehmintaNoyangbisadihubunginatauemail?
1 5 J U N I20 1 20 0 . 34
lisaFals.mengatakan...
mkasihgan...tanamanherbalmemangbanyakdimitanisaat
ini
gumsreceding|
obatsakitmata
1 6A P RIL 20 1 5 1 9. 20
PoskanKomentar
PostingLebihBaru

Beranda

PostingLama

Langganan:PoskanKomentar(Atom)

http://formulasisteril.blogspot.com/2008/05/formulaobatmata.html

29/29