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Montevideo,

7 FEB. .1^5

V IS T O : la actualizacin del "Formulario Teraputico de Medicamentos" prevista

por los Decretos del Poder Ejecutivo N 265/006 de 7 de agosto de 2006 y N4/010
de 7 de enero de 2010, que tiene en cuenta el principio de Medicina Basada en
Evidencia y la sustentabilidad de su aplicacin en el conjunto del Sistema Nacional
Integrado de Salud;
R E SU L T A N D O : que de acuerdo a lo establecido en el Artculo 7o del citado
Decreto N 265/006, compete a la "Comisin Asesora del Formulario Teraputico
Nacional" revisar y actualizar anualmente el mismo, proponiendo y asesorando al
Ministerio de Salud Pblica a los efectos de la incorporacin o exclusin de
medicamentos, sin perjuicio de incorporaciones en el transcurso de ese perodo de
nuevos frmacos, si as lo determina la autoridad sanitaria;
C O N S ID E R A N D O : I) que la actualizacin del Formulario Teraputico de
Medicamentos tiene como finalidad asegurar el conjunto de prestaciones de
cobertura farmacolgica, reuniendo los medicamentos necesarios para atender las
indicaciones teraputicas de los pacientes de las Instituciones y Servicios de Salud;
II) que se han tenido en cuenta las evaluaciones que constan
en expedientes administrativos que se referencian en informe de la Comisin
Asesora del Formulario Teraputico Nacional;
III)

que cumplidas las etapas de evaluacin

seguridad y econmica de los frmacos Cetuximab, Lenalidomida y Sorafenib, los

informes tcnicos no avalan su incorporacin al Formulario Teraputico de
Medicamentos en esta etapa; dichos informes son:

Cetuximab: tratamiento del cncer colorrectal metastsico (Evaluacin costo utilidad del uso de Cetuximab para el tratamiento del cncer colorrectal
metastsico en ltima lnea. Grupo de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias,
Divisin Evaluacin Sanitaria, Direccin General de la Salud, Ministerio de
Salud Pblica, Uruguay. 2014);

Lenalidomida: tratamiento del mieloma mltiple (Evaluacin costo - utilidad

del uso de Lenalidomida para el tratamiento del mieloma mltiple - 2a lnea.
Grupo de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias, Divisin Evaluacin Sanitaria,
Direccin General de la Salud, Ministerio de Salud Pblica, Uruguay. 2014);

Sorafenib: tratamiento del hepatocarcinoma avanzado (Evaluacin econmica

del uso de Sorafenib para el tratamiento del hepatocarcinoma avanzado. Grupo
de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias, Divisin Evaluacin Sanitaria,
Direccin General de la Salud, Ministerio de Salud Pblica, Uruguay. 2014);
IV)

que cumplidas

las etapas de evaluacin tcnica de

solicitudes de inclusin a estudio, que se detallan en tabla adjunta que figura como
Anexo, la misma no avala la incorporacin al citado Formulario Teraputico de
Medicamentos en esta etapa;
V) que la Direccin General de la Salud no realiza objeciones al
temperamento aconsejado por las referidas evaluaciones tcnicas realizadas al
respecto de los frmacos de referencia;
VI) que en virtud de lo informado, corresponde proceder en
consecuencia;
A T EN T O : a lo precedentemente expuesto y a lo establecido por el Articulo 7,
Literal a), del Decreto del Poder Ejecutivo N 265/006 de 7 de agosto de 2006 y
dems normas concordantes;

o c/e
LA M IN IST R A DE SALUD P U B L IC A
RESU ELVE:
Io)

No incorporar en esta etapa al Formulario Teraputico de Medicamentos,

los frmacos Cetuximab, Lenalidomida y Sorafenib.

2o)

No incorporar en esta etapa al Formulario Teraputico de Medicamentos,

los frmacos que se detallan en tabla adjunta que figura como Anexo y forma
parte integral de la presente Ordenanza.

3o)

Comuniqese. Publiquese en la pgina Web del Ministerio de Salud Pblica.

Tomen nota la Direccin General de la Salud, la Divisin Evaluacin
Sanitaria,

el Departamento de Medicamentos

y el

Programacin Estratgica en Salud. Cumplido archivase.

Ord. Min. N
R ef.N 0 001-3/1236/2015.
/ST.

Oral SUSANA MUiZ

MINISTRA DE SALUD PUBLICA

Departamento de

ANEXO
Tabla de solicitudes de inclusin de frmacos al Formulario
Teraputico de Medicamentos, a las que no se accede:
Principio activo

Indicacin solicitada

Bevacizum ab

Asociacin de quimio basada en carboplatino+paclitaxel para

tratamiento de cncer de pulmn.

Bevacizum ab

En asociacin con quimio basada en paclitaxel o capecitabine

para el tratamiento de cncer de mama metastsico triple
negativo en I a lnea.

Bevacizum ab

Glicomas de alto grado (estadios III-IV] recados luego de la I a

lnea de tratamiento con quimio.

Bevacizum ab

Cncer epitelial de ovario estadios II a IV, asociado a quimio de

I a lnea y en tratamiento de rescate en enfermedad platino
sensible.

Bevacizum ab

Tratamiento de pacientes con cncer epitelial de ovario en

estadios II a IV asociado a quimio en 2- lnea y tratamiento de
rescate en enfermedad platino sensible que no hayan recibido
tratamiento previo con bevacizumab ni otros frmacos anti
VEGF como tratamiento en I a lnea.

Bevacizum ab

Tratamiento en 2a lnea de cncer colorrectal metastsico.

Crizotinib

Tratamiento de pacientes con cncer de pulmn de clulas no

pequeas localmente avanzado o metastsico.

D enosum ab

Tratamiento de osteoporosis en mujeres posmenopusicas con

riesgo elevado de fracturas.

D enosum ab

Prevencin de eventos relacionados con el esqueleto en

pacientes con metstasis seas de tumores slidos.

Dutasteride

Tratamiento y prevencin de la progresin de la hipertrofia

prosttica benigna (HBP), mediante el alivio de los sntomas,
reduccin del tamao de la prstata (volumen), mejoramiento
de la velocidad del flujo urinario y reduccin del riesgo de
retencin aguda de orina y la necesidad de ciruga relacionada
con la HPB.

Dutasteride + Tamsulosina

Tratamiento de los sntomas moderados a severos de la

hiperplasia prosttica benigna.

Everolimus

Tratamiento de mujeres posmenopusicas con cncer de

mama avanzado y positividad de receptores hormonales, en
asociacin con un inhibidor de la aromatasa, despus de un
tratamiento endocrino.

Exemestano

Tratamiento de cncer de mama en mujeres posmenopusicas.

Lenalidom ida
M etilxantina -Cafena Teofilina
O fatum um ab

Sndromes mielodiplsicos.
Prevencin y tratamiento de la apnea del prematuro.
Tratamiento de leucemia linfoctica crnica en pacientes
refractarios a fludarabina y alemtuzumab.

oxicodona

Control de dolor moderado a severo.

Oxicodona

Tratamiento del dolor intenso.

Pazopanib

Tratamiento de pacientes adultos con determinados subtipos

de sarcoma de tejidos blandos avanzado, que hayan recibido
previamente tratamiento con quimioterapia para tratar su
enfermedad metastsica o en aquellos pacientes cuya
enfermedad ha progresado en los 12 meses siguientes tras
recibir tratamiento neo adyuvante y/o adyuvante.

Ranelato de Estroncio

Osteoporosis postmenopusica y en hombres con riesgo

incrementado de fracturas.

Ustekinumab

Tratamiento de la psoriasis.

V e m u ra fe n ib

En monoterapia para el tratamiento del melanoma maligno

metastsico con mutacin BRAF (v600e).