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LA LEY 100

SEGURIDAD SOCIAL EN COLOMBIA

El Sistema de Seguridad Social Integral vigente en Colombia, fue instituido por


la Ley 100 de 1993 y rene de manera coordinada un conjunto de entidades,
normas y procedimientos a los cuales podrn tener acceso las personas y la
comunidad con el fin principal de garantizar una calidad de vida que est acorde
con la dignidad humana, haciendo parte del Sistema de Proteccin Social junto
con polticas, normas y procedimientos de proteccin laboral y asistencia social.

REGLAMENTACION
El sistema de Seguridad Social en Colombia en el pas est reglamentado
primordialmente por la Ley 100 de 1993 expedida por el Congreso de Colombia, la
cual se divide en cuatro secciones que se refieren a los componentes principales
del Sistema.

El primer libro: trata sobre el Sistema general de Pensiones.

El segundo libro: trata el Sistema General de Seguridad Social en Salud.

El tercer libro: trata el Sistema General de Riesgos Profesionales.


Denominacin modificada por la Ley 1562 de 2012 a "Sistema General de
Riesgos Laborales".1

El cuarto libro: trata de los servicios sociales complementarios.

OBJETIVOS DEL SISTEMA

Garantizar las prestaciones econmicas y de salud a quienes tienen una


relacin laboral o capacidad econmica suficiente para afiliarse al sistema.

Garantizar la prestacin de los servicios sociales complementarios en los


trminos de la ley proporcionando al ciudadano mayores garantas-

Garantizar la ampliacin de cobertura hasta lograr que toda la poblacin


acceda al sistema, mediante mecanismos que en desarrollo del principio
constitucional de solidaridad, permitan que sectores sin la capacidad
econmica suficiente como campesinos, indgenas y trabajadores
independientes, artistas, deportistas, madres comunitarias, accedan al sistema
y al otorgamiento de las prestaciones en forma integral.

PRINCIPIOS DE PRESTACION DE SERVICIO DEL SISTEMA DE


SEGURIDAD SOCIAL INTEGRAL EN COLOMBIA

Eficiencia
Es la mejor utilizacin2 social y econmica de los recursos administrativos,
tcnicos y financieros disponibles para que los beneficios a que da derecho la
seguridad social sean prestados en forma adecuada, oportuna y suficiente.

Universalidad
Es la garanta3 de la proteccin para todas las personas, sin ninguna
discriminacin, en todas las etapas de la vida.

Solidaridad
Es la prctica de la mutua ayuda entre las personas, las generaciones, los
sectores econmicos, las regiones y las comunidades bajo el principio del ms
fuerte hacia el ms dbil. Es deber del Estado garantizar la solidaridad en el
sistema de seguridad social mediante su participacin, control y direccin del
mismo. Los recursos provenientes del erario pblico en el sistema de seguridad se
aplicarn siempre a los grupos de poblacin ms vulnerables.

Integralidad
Es la cobertura de todas las contingencias que afectan la salud, la capacidad
econmica y en general las condiciones de vida de toda la poblacin. Para este
efecto cada quien contribuir segn su capacidad y recibir lo necesario para
atender las contingencias.

Unidad
Es la articulacin de polticas, instituciones, regmenes, procedimientos y
prestaciones para alcanzar los fines de la seguridad social.

Participacin
Es la intervencin de la comunidad a travs de los beneficiarios de la seguridad
social en la organizacin, control, gestin y fiscalizacin de las instituciones y del
sistema en su conjunto.

COMPONENTES DEL SISTEMA

El 'Sistema General de Pensiones' tiene como objetivo asegurar a la


poblacin el cubrimiento de los riesgos o contingencias derivados de la vejez,
la invalidez y la muerte, por medio del reconocimiento de pensiones y
prestaciones determinadas por la Ley. Este sistema busca adems la
ampliacin de la cobertura a segmentos de la poblacin no cubiertos hasta ese
momento por el antiguo Sistema. Con la Ley 100 se autoriza la creacin de
las Sociedades Administradoras de Fondos de Pensiones, encargadas de
administrar los recursos destinados a pagar las pensiones de los afiliados que
escojan pensionarse de acuerdo con las condiciones en que estos fondos
operaran de acuerdo con las disposiciones que dicha Ley exige. Tambin
reglamenta y autoriza el manejo del rgimen pensional manejado por el
Instituto de Seguros Sociales y por el cual se reconoce un porcentaje fijo de
pensin de acuerdo con el cumplimiento de requisitos de edad y tiempo
cotizado.

El Sistema General de Seguridad Social en Salud establecido en la Ley 100


de 1993, implic respecto al sistema anterior que sustituy tres reformas
fundamentales: la participacin del sector privado en la prestacin de servicios
de salud a los trabajadores colombianos, adicional al Instituto de Seguros
Sociales I.S.S., la creacin del Fondo de Solidaridad y Garanta para asegurar
un nuevo sector subsidiado en Colombia y la posibilidad para todos los
trabajadores de elegir la entidad promotora de salud.

El Sistema General de Riesgos Laborales regula la atencin de los eventos


derivados de los riesgos ocupacionales de manera independiente en lo
financiero al sistema que cubre los eventos por enfermedad general. Todo
empleador tiene la obligacin de afiliar a sus empleados a una Aseguradora de

Riesgos Laborales (ARL) que es la responsable de cubrir los eventos


derivados de riesgos ocupacionales o de trabajo. El valor total del aporte le
corresponde al empleador y con esa afiliacin se cubren todos los gastos de
salud que ocasionen los accidentes o enfermedades laborales, as como el
pago de los das de incapacidad. La prestacin de servicios de salud necesaria
para la atencin de los accidentes o enfermedades es realizada por la EPS a
la que se encuentre afiliado, entidad que recobrar los gastos ocasionados a la
ARL.

Servicios sociales complementarios. Este componente de la ley 100 trata


acerca de auxilios a los Ancianos indigentes, tiene como objetivo apoyar a los
ancianos que estn en estas condiciones, econmicamente. Los ancianos en
estas condiciones deben cumplir con ciertos requisitos: ser colombiano, tener
ms de 65 aos, residir por ms de 10 aos en Colombia, carencia de
recursos, residir en una institucin especializada.

ENTIDADES PRESTADORAS DE SERVICIO

Entidades Promotoras de Salud E.P.S.

EPS-S: Entidades Promotoras de Salud Subsidiadas.

Instituciones Prestadoras de servicios de Salud I.P.S.

Sisben: sistema de identificacin de beneficiarios de subsidios sociales.

ESE: Empresas Sociales del Estado.

FOSYGA: Fondo de Solidaridad y Garanta.

SOAT: Seguro Obligatorio de Accidentes de Trnsito.

Fondos de Cesantas

Sociedades Administradoras de Fondos de Pensiones

Administradoras de Riesgos Laborales, ARL.

SISTEMA GENERAL DE PENCIONES


El sistema de pensiones en Colombia est compuesto por el Rgimen Solidario de
Prima Media con Prestacin Definida y el Rgimen de Ahorro Individual con
Solidaridad. y es manejado bsicamente por Col pensiones entidad pblica que
administra el rgimen pensional de prima media y por las Administradoras de
Fondos de Pensiones y de Cesanta de Colombia (AFP) instituciones financieras
de carcter privado, vigiladas por la Superintendencia Financiera de Colombia,
cuyo objeto exclusivo es la administracin y manejo de fondos y planes de
pensiones del rgimen pensional de ahorro individual con solidaridad as como de
los fondos de cesanta o prestacin social que todo empleador debe reconocer a
sus trabajadores con el fin de que este pueda atender sus necesidades primarias
en caso de quedar cesante.4
El papel de las AFP incluye el pago de las cotizaciones al sistema de salud,
descontando el monto correspondiente de las pensiones que administran para la
afiliacin en el rgimen contributivo de los pensionados.

LA LEY 10
Ley 10 de 1990 (enero 10) por la cual se reorganiza el Sistema Nacional de Salud
y se dictan otras disposiciones.

Objetivo General
Promover la creacin de una entidad especializada, distinta a la Sper Salud,
con las facultades e idoneidad suficientes para poder ejercer la vigilancia y
control del rgimen contributivo de salud en Colombia, que vele por una debida
prestacin del servicio, garantice el respeto de los derechos de los afiliados
al sistema y con la suficiente competencia, para poder resolver de fondo las
quejas y reclamaciones en contra de los aseguradores de los servicios de salud, la
entidades territoriales y la nacin.

Objetivos Especficos

Profundizar en el estudio del estado actual del Rgimen Contributivo


de Seguridad Social en Salud en Colombia y analizar las posibles causas que
lo tienen a puertas del colapso.

Valorar la implementacin de un esquema legal y jurisdiccional que est


acorde con las necesidades de la Sociedad en materia de salud.

Analizar la creacin de una alternativa para la solucin de conflictos en


materia de salud, basada en los principios de celeridad, eficacia y economa
procesal entre otros.

Artculo 42. Modificado por el artculo 285 de la Ley 100 de 1993:


"Artculo 285. Arbitrio Rentstico de la Nacin. El artculo 42 de la Ley 10 de 1990
quedar as:
Artculo 42.- ARBITRIO RENTISTICO DE LA NACION. Declrase como arbitrio
rentstico de la Nacin la explotacin monoplica, en beneficio del sector salud, de
las modalidades de juegos de suerte y azar diferentes de las loteras y apuestas
permanentes existentes y de las rifas menores aqu previstas.
La concesin de permisos para la ejecucin de rifas que no sean de carcter
permanente, cuyo plan de premios no exceda doscientos cincuenta (250) salarios
mnimos mensuales y se ofrezcan al pblico exclusivamente en el territorio del
respectivo municipio o distrito ser facultad de los alcaldes municipales y
distritales.
Las sumas recaudadas por concepto de permisos de explotacin o impuestos
generados por estas rifas se transferirn directamente al Fondo Local o Distrital de
Salud.
PARGRAFO. El Gobierno nacional reglamentar la
funcionamiento de estas rifas, as como su rgimen tarifario."

organizacin

Artculo 43. Sociedad especial de capital pblico. Autorzase la constitucin y


organizacin de una sociedad de capital pblico, de la cual, sern socios la Nacin
y las entidades territoriales, o sus entidades descentralizadas, titulares de los
monopolios rentsticos de las loteras existentes, y cuyo objeto sea la explotacin y

administracin del monopolio rentstico creado mediante el artculo 42 de la


presente ley. Los costos y gastos de inversin, produccin, administracin, venta
y publicidad no podrn ser superiores al 15% de las ventas netas. El producto
resultante de las ventas netas menos el valor de los premios pagados, menos el
porcentaje mximo sealado para costos y gastos, ms otras utilidades de la
empresa, se distribuir en la siguiente forma:
1. 10% para el pago de prestaciones sociales de los trabajadores de la salud, en la
forma y destinacin especfica en que lo determine el Ministerio de Salud, durante
los primeros cinco aos de funcionamiento de la sociedad.
2. 40% para distribuir entre los municipios, en proporcin directa a las vents que
se ejecuten en su territorio, que se elevar al 50%, una vez transcurridos los cinco
aos previstos en el numeral anterior.
3. 50%, como mnimo, para distribuir entre todos los municipios del pas, en
proporcin directa a su poblacin, y en proporcin inversa a su desarrollo
socioeconmico, segn formula aprobada por su junta directiva. Pargrafo 1o. Los
pagos por concepto de participacin en el producto de la empresa, no sern nunca
inferiores al 14% de las ventas mensuales, y se girarn a los fondos locales de
salud con esa periodicidad.
Pargrafo 2o. El producto resultante de las apuestas en juegos deportivos,
organizados por la empresa que se autoriza en el artculo 43, se distribuir en la
siguiente forma: 40% para los
Servicios Locales de Salud, 40% para el Instituto Colombiano de Bienestar
Familiar y el 20% para Col deporte.

MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL

DECRETO 2200 DE 2005


28 JUN 2005
Por el cual se reglamenta el servicio farmacutico y se dictan otras disposiciones.

EL PRESIDENTE DE LA REPBLICA DE COLOMBIA,

En ejercicio de sus atribuciones constitucionales y legales, en especial las


conferidas por el numeral 11 del artculo 189 de la Constitucin Poltica, la Ley 23
de 1962 y dems normas que la desarrollan o modifican, el numeral 42.3 del
artculo 42 de la Ley 715 de 2001 y el literal c) del artculo 154 de la Ley 100 de
1993,

DECRETA:
CAPITULO I
DISPOSICIONES GENERALES
Artculo 1. Objeto. El presente decreto tiene por objeto regular las actividades
y/o procesos propios del servicio farmacutico.
Artculo 2. Campo de aplicacin. Las disposiciones del presente decreto se
aplicarn a los prestadores de servicios de salud, incluyendo a los que operen en
cualquiera de los regmenes de excepcin contemplados en el artculo 279 de la
Ley 100 de 1993, a todo establecimiento farmacutico donde se almacenen,
comercialicen, distribuyan o dispensen medicamentos o dispositivos mdicos, en
relacin con el o los procesos para los que est autorizado y a toda entidad o
persona que realice una o ms actividades y/o procesos propios del servicio
farmacutico.
Pargrafo. Se exceptan de la aplicacin de las disposiciones contenidas en el
presente decreto a los laboratorios farmacuticos cuyo funcionamiento continuar
regido por las normas vigentes sobre la materia.
Artculo 3. Definiciones. Modificado por el art. 1, Decreto Nacional 2330 de
2006. Para efectos del presente decreto adptense las siguientes definiciones:
Atencin farmacutica. Es la asistencia a un paciente o grupos de pacientes, por
parte del Qumico Farmacutico, en el seguimiento del tratamiento frmaco
teraputico, dirigida a contribuir con el mdico tratante y otros profesionales del
rea de la salud en la consecucin de los resultados previstos para mejorar su
calidad de vida.
Denominacin Comn Internacional para las Sustancias Farmacuticas
(DCI). Es el nombre recomendado por la Organizacin Mundial de la Salud, OMS,
para cada medicamento. La finalidad de la Denominacin Comn Internacional,
DCI, es conseguir una buena identificacin de cada frmaco en el mbito
internacional.

Dispensacin. Es la entrega de uno o ms medicamentos y dispositivos mdicos


a un paciente y la informacin sobre su uso adecuado realizada por el Qumico
Farmacutico y el Tecnlogo en Regencia de Farmacia. Cuando la direccin
tcnica de la droguera, o del establecimiento autorizado para la comercializacin
al detal de medicamentos, est a cargo de personas que no ostenten ttulo de
Qumico Farmacutico o Tecnlogo en Regencia de Farmacia la informacin que
debe ofrecer al paciente versar nicamente sobre los aspectos siguientes:
condiciones de almacenamiento; forma de reconstitucin de medicamentos cuya
administracin sea la va o ral; medicin de la dosis; cuidados que se deben tener
en la administracin del medicamento; y, la importancia de la adherencia a la
terapia.
Distribucin fsica de medicamentos y dispositivos mdicos. Es el conjunto
de actividades que tienen por objeto lograr que el medicamento o dispositivo
mdico que se encuentra en el establecimiento farmacutico distribuidor
autorizado sea entregado oportunamente al usuario, para lo cual deber contarse
con la disponibilidad del producto, tiempo y espacio en el servicio farmacutico o
el establecimiento farmacutico, establecindose vnculos entre el prestador del
servicio, el usuario y los canales de distribucin.
Distribucin intrahospitalaria de medicamentos. Es el proceso que comprende
la prescripcin de un medicamento a un paciente en una Institucin Prestadora de
Servicios de Salud, por parte del profesional legalmente autorizado, la
dispensacin por parte del servicio farmacutico, la administracin correcta en la
dosis y va prescrita y en el momento oportuno por el profesional de la salud
legalmente autorizado para tal fin, el registro de los medicamentos administrados
y/o la devolucin debidamente sustentada de los no administrados, con el fin de
contribuir al xito de la farmacoterapia.
Establecimiento farmacutico. Es el establecimiento dedicado a la produccin,
almacenamiento, distribucin, comercializacin, dispensacin, control o
aseguramiento de la calidad de los medicamentos, dispositivos mdicos o de las
materias primas necesarias para su elaboracin y dems productos autorizados
por ley para su comercializacin en dicho establecimiento.
Estudios de utilizacin de medicamentos. Son aquellas investigaciones que se
realizan con el objeto de permitir el anlisis de la comercializacin, distribucin,
prescripcin y uso de medicamentos en una sociedad, con acento especial en las
consecuencias mdicas, sociales y econmicas resultantes relacionadas con el
consumo de los medicamentos.
Evento adverso. Es cualquier suceso mdico desafortunado que puede
presentarse durante un tratamiento con un medicamento, pero que no tiene
necesariamente relacin causal con el mismo.
Farmacocintica clnica. Es la disciplina que aplica los principios frmaco
cintico para asegurar las concentraciones sricas de los frmacos dentro de su

margen teraputico y conseguir la mxima eficacia con una mnima incidencia de


efectos adversos.
Frmaco economa. Es el conjunto de procedimientos o tcnicas de anlisis
dirigidas a evaluar el impacto de las distintas operaciones e intervenciones
econmicas sobre el bienestar de la sociedad, con nfasis no solo sobre los
costos sino tambin sobre los beneficios sociales; siendo su objetivo principal
contribuir a la eleccin de la mejor opcin posible y por tanto, a la optimizacin de
los recursos.
Frmaco epidemiologa. Es el estudio del uso y efecto de los medicamentos en
un nmero elevado de personas, empleando los conocimientos, mtodos y
razonamientos de la epidemiologa, teniendo como componentes los estudios de
utilizacin de medicamentos y la frmaco vigilancia.
Frmaco vigilancia. Es la ciencia y actividades relacionadas con la deteccin,
evaluacin, entendimiento y prevencin de los eventos adversos o cualquier otro
problema relacionado con medicamentos.
Gestin del servicio farmacutico. Es el conjunto de principios, procesos,
procedimientos, tcnicas y prcticas asistenciales y administrativas esenciales
para reducir los principales riesgos causados con el uso innecesario o inadecuado
y eventos adversos presentados dentro del uso adecuado de medicamentos, que
deben aplicar las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud pblicas y
privadas, establecimientos farmacuticos y personas autorizadas, respecto al o los
procesos autorizados en la prestacin del servicio farmacutico. Es caracterstica
fundamental del modelo de gestin del servicio farmacutico la efectividad, el
principio de colaboracin y el compromiso de mejoramiento continuo, y su
contenido ser bsicamente el determinado en el modelo de gestin del servicio
farmacutico, donde se desarrollarn los criterios y requisitos establecidos en este
decreto.
Perfil frmaco teraputico. Es la relacin de los datos referentes a un paciente,
su tratamiento farmacolgico y su evolucin, realizada en el servicio farmacutico,
con el objeto de hacer el seguimiento farmacolgico que garantice el uso seguro y
eficaz de los medicamentos y detecte los problemas que surjan en la
farmacoterapia o el incumplimiento de la misma.
Preparacin magistral. Es el preparado o producto farmacutico elaborado por
un Qumico Farmacutico para atender una prescripcin mdica, de un paciente
individual, que requiere de algn tipo de intervencin tcnica de variada
complejidad. La preparacin magistral debe ser de dispensacin inmediata.
Problemas Relacionados con Medicamentos, PRM. Es cualquier suceso
indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha asociado
a una terapia realizada con medicamentos y que interfiere o potencialmente puede
interferir con el resultado deseado para el paciente.

Problemas
Relacionados
con
la
Utilizacin
de
Medicamentos,
PRUM. Corresponden a causas prevenibles de problemas relacionados con
medicamentos, asociados a errores de medicacin (prescripcin, dispensacin,
administracin o uso por parte del paciente o cuidador), incluyendo los fallos en el
Sistema de Suministro de Medicamentos, relacionados principalmente a la
ausencia en los servicios de procesos administrativos y tcnicos que garanticen la
existencia de medicamentos que realmente se necesiten, acompaados de las
caractersticas de efectividad, seguridad, calidad de la i informacin y educacin
necesaria para su utilizacin correcta.
Servicio de informacin de medicamentos. Es el conjunto de actividades
informativas que hacen parte del servicio farmacutico de una Institucin
Prestadora de Servicios de Salud, establecimiento farmacutico o persona
autorizada, que busca la satisfaccin de las necesidades especficas de
informacin sobre los medicamentos y su uso adecuado por parte del paciente, el
equipo de salud y la comunidad. La informacin debe estar sustentada en fuentes
cientficas, actualizadas e independientes.
Uso adecuado de medicamentos. Es el proceso continuo, estructurado y
diseado por el Estado, que ser desarrollado e implementado por cada
institucin, y que busca asegurar que los medicamentos sean usados de manera
apropiada, segura y efectiva.

CAPITULO II
Del servicio farmacutico
Artculo 4. Servicio farmacutico. Es el servicio de atencin en salud
responsable de las actividades, procedimientos e intervenciones de carcter
tcnico, cientfico y administrativo, relacionados con los medicamentos y los
dispositivos mdicos utilizados en la promocin de la salud y la prevencin,
diagnstico, tratamiento y rehabilitacin de la enfermedad, con el fin de contribuir
en forma armnica e integral al mejoramiento de la calidad de vida individual y
colectiva.
Artculo 5. Formas de prestacin del servicio farmacutico. El servicio
farmacutico podr ser prestado de manera dependiente o independiente, en los
trminos siguientes:
Servicio farmacutico independiente. Es aquel que es prestado a travs de
establecimientos farmacuticos.
Servicio farmacutico dependiente. Es aquel servicio asistencial a cargo de una
Institucin Prestadora de Servicios de Salud, el que adems de las disposiciones
del presente decreto debe cumplir con los estndares del Sistema Unico de
Habilitacin del Sistema Obligatorio de Garanta de Calidad en Salud.

Pargrafo. Una Institucin Prestadora de Servicios de Salud, adems de distribuir


intrahospitalariamente los medicamentos y dispositivos mdicos a sus pacientes
hospitalizados, en las mismas instalaciones puede dispensar los medicamentos y
dispositivos mdicos a sus pacientes ambulatorios, en las condiciones
establecidas en el modelo de gestin del servicio farmacutico.
Artculo 6. Objetivos del servicio farmacutico. El servicio farmacutico tendr
como objetivos primordiales los siguientes:
1. Promover y propiciar estilos de vida saludables.
2. Prevenir factores de riesgo derivados del uso inadecuado de medicamentos y
dispositivos mdicos y promover su uso adecuado.
3. Suministrar los medicamentos y dispositivos mdicos e informar a los pacientes
sobre su uso adecuado.
4. Ofrecer atencin farmacutica a los pacientes y realizar con el equipo de salud,
todas las intervenciones relacionadas con los medicamentos y dispositivos
mdicos necesarias para el cumplimiento de su finalidad.
Pargrafo. Cuando se preste atencin farmacutica el Qumico Farmacutico
debe establecer contacto directo con el paciente, mediante la entrevista;
elaboracin del perfil frmaco teraputico; la prevencin, deteccin y resolucin de
Problemas Relacionados con Medicamentos y Problemas Relacionados con el
Uso de Medicamentos; realizar las intervenciones que fueren necesarias; y, hacer
el seguimiento permanente, en unin con otros profesionales de la salud,
desarrollando estrategias para atender necesidades particulares proyectadas
fundamentalmente al usuario de los servicios de salud y a la comunidad.
Artculo 7. Funciones del servicio farmacutico. El servicio farmacutico tendr
las siguientes funciones:
1. Planificar, organizar, dirigir, coordinar y controlar los servicios relacionados con
los medicamentos y dispositivos mdicos ofrecidos a los pacientes y a la
comunidad en general.
2. Promover estilos de vida saludables y el uso adecuado de los medicamentos y
dispositivos mdicos.
3. Seleccionar, adquirir, recepcionar y almacenar, distribuir y dispensar
medicamentos y dispositivos mdicos.
4. Realizar preparaciones, mezclas, adecuacin y ajuste de concentraciones de
dosis de medicamentos, sujeto al cumplimiento de las Buenas Prcticas de
Manufactura exigidas para tal fin.

5. Ofrecer la atencin farmacutica a los pacientes que la requieran.


6. Participar en la creacin y desarrollo de programas relacionados con los
medicamentos y dispositivos mdicos, especialmente los programas de frmaco
vigilancia, uso de antibiticos y uso adecuado de medicamentos.
7. Realizar o participar en estudios relacionados con medicamentos y dispositivos
mdicos, que conlleven el desarrollo de sus objetivos, especialmente aquellos
relacionados con la farmacia clnica.
8. Obtener y difundir informacin sobre medicamentos y dispositivos mdicos,
especialmente, informar y educar a los miembros del grupo de salud, el paciente y
la comunidad sobre el uso adecuado de los mismos.
9. Desarrollar y aplicar mecanismos para asegurar la conservacin de los bienes
de la organizacin y del Estado, as como, el Sistema de Gestin de la Calidad de
los procesos, procedimientos y servicios ofrecidos.
10. Participar en los Comits de Farmacia y Teraputica, de Infecciones y de
Biotica, de la institucin.
Artculo 8. Requisitos del servicio farmacutico. El servicio farmacutico
deber cumplir, como mnimo, con los siguientes requisitos:
1. Disponer de una infraestructura fsica de acuerdo con su grado de complejidad,
nmero de actividades y/o procesos que se realicen y personas que laboren.
2. Contar con una dotacin, constituida por equipos, instrumentos, bibliografa y
materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o
procesos que se realizan en cada una de sus reas.
3. Disponer de un recurso humano idneo para el cumplimiento de las actividades
y/o procesos que realice.
Pargrafo. El servicio farmacutico es un servicio asistencial y no podr, en
ningn caso, depender de la divisin administrativa de la institucin dedicada al
suministro de bienes.
Artculo 9. Recurso humano del servicio farmacutico dependiente. El
servicio farmacutico, estar bajo la direccin de un Qumico Farmacutico o de
un Tecnlogo en Regencia de Farmacia, teniendo en cuenta el grado de
complejidad del servicio, de la siguiente manera:
1. El servicio farmacutico de alta y mediana complejidad estar dirigido por el
Qumico Farmacutico.

2. El servicio farmacutico de baja complejidad estar dirigido por el Qumico


Farmacutico o el Tecnlogo en Regencia de Farmacia.
Pargrafo 1. El servicio farmacutico contar con personal de las calidades
sealadas en la normatividad vigente para el ejercicio de cada cargo y en nmero
que garantice el cumplimiento de los procesos propios de dicho servicio que se
adelanten en la institucin.
Pargrafo 2. Un Qumico Farmacutico podr dirigir dentro de la red de su
institucin un nmero mximo de cinco (5) servicios farmacuticos ambulatorios
donde haya dispensacin de medicamentos, los que debern encontrarse
ubicados en una zona geogrfica de una ciudad, municipio, distrito o provincia que
pueda ser efectivamente cubierta por dicho profesional.
Artculo 10. Grados de complejidad del servicio farmacutico. El servicio
farmacutico ser de baja, mediana y alta complejidad, de acuerdo con las
actividades y/o procesos que se desarrollen y el impacto epidemiolgico de la
atencin.
Artculo 11. Establecimientos farmacuticos. Modificado por el art. 2, Decreto
Nacional 2330 de 2006. Se consideran establecimientos farmacuticos mayo
ristas: los Laboratorios Farmacuticos, las Agencias de Especialidades
Farmacuticas y Depsitos de Drogas, y establecimientos farmacuticos
minoristas: Las Farmacias-Drogueras y las Drogueras.
Los establecimientos farmacuticos solo estn obligados a cumplir con las
disposiciones contenidas en el presente decreto, el modelo de gestin del servicio
farmacutico y dems normas que los modifiquen, en relacin con los
medicamentos y dispositivos mdicos, en los aspectos siguientes y en los dems
seguirn regidos por las normas vigentes.
1. Farmacias-Drogueras. La direccin estar a cargo exclusivamente del
Qumico Farmacutico. Estos establecimientos se sometern a los procesos de:
a) Recepcin y almacenamiento;
b) Dispensacin;
c) Preparaciones magistrales.
2. Drogueras. La direccin estar a cargo del Qumico Farmacutico, Tecnlogo
en Regencia de Farmacia, Director de Droguera, Farmacutico Licenciado, o el
Expendedor de Drogas. Estos establecimientos se sometern a los procesos de:
a) Recepcin y almacenamiento;

b) Dispensacin.
3. Agencias de Especialidades Farmacuticas. La direccin estar a cargo del
Qumico Farmacutico o del Tecnlogo en Regencia de Farmacia. Estos
establecimientos se sometern al proceso de recepcin y almacenamiento.
4. Depsitos de drogas
a) Depsitos de drogas donde se realice el proceso especial de reenvase. La
direccin estar a cargo exclusivamente del Qumico Farmacutico. Estos
establecimientos se sometern a los procesos de:
a) Recepcin y almacenamiento;
b) Reenvase.
b) Depsitos de drogas donde no se realice el proceso especial de
reenvase. La direccin estar a cargo del Qumico Farmacutico o del Tecnlogo
en Regencia de Farmacia. Estos establecimientos se sometern al proceso de
recepcin y almacenamiento.
Los establecimientos farmacuticos y personas autorizadas quedan sometidos a
los requisitos y tcnicas establecidos por las normas especiales y el modelo de
gestin del servicio farmacutico respecto del embalaje, transporte y entrega fsica
de medicamentos, dispositivos mdicos y otros insumos relacionados.
Pargrafo 1. Los laboratorios farmacuticos continuarn regidos por las normas
especia les vigentes, de conformidad con el pargrafo del artculo 2 del presente
decreto.
Pargrafo 2. Cuando las Farmacias-Drogueras, Drogueras o las personas
autorizadas, sean contratadas para la prestacin de servicios dentro del Sistema
General de Seguridad Social en Salud, debern cumplir ntegramente con lo
establecido en el presente decreto y el modelo de gestin del servicio
farmacutico que expedir el Ministerio de la Proteccin Social.
Pargrafo 3. Las Farmacias-Drogueras, Drogueras, Agencias de Especialidades
Farmacuticas, Depsitos de Drogas y personas autorizadas, teniendo en cuenta
el volumen de actividades y el nmero de trabajadores que laboren en estos,
debern tener una estructura acorde con los procesos que realicen; ubicacin
independiente; rea fsica exclusiva, de circulacin restringida y de fcil acceso;
iluminacin, ventilacin, pisos, paredes, cielos rasos, instalaciones sanitarias y
elctricas, que permitan la conservacin de la calidad de los medicamentos,
dispositivos mdicos y dems productos autorizados, as como, someterse a las
dems condiciones que se establezcan en el modelo de gestin del servicio farmacutico.

Pargrafo 4. Derogado por el art. 3, Decreto Nacional 2330 de 2006. En las


agrupaciones de drogueras de un mismo propietario, cada cinco (5) de ellas
estarn bajo la direccin de un Qumico Farmacutico, sin perjuicio de que en
cada uno de estos sitios est a cargo del Expendedor de Drogas o el recurso
humano autorizado para estos establecimientos.
Pargrafo 5. Los establecimientos farmacuticos que se encarguen de realizar
una o ms actividades y/o procesos propios del servicio farmacutico por cuenta
de otra persona, debern cumplir para ello con las condiciones y requisitos
establecidos por el presente decreto, el modelo de gestin del servicio
farmacutico que determine el Ministerio de la Proteccin Social y dems normas
que regulen las respectivas actividades y/o procesos, responsabilizndose
solidariamente con la contratante ante el Estado y los usuarios, beneficiarios o
destinatarios por los resultados de la gestin.
Cuando en estos establecimientos farmacuticos se realicen operaciones de
elaboracin, transformacin, preparaciones, mezclas, adecuacin y ajuste de
concentraciones de dosis, reenvase o reempaque de medicamentos, debern
obtener el Certificado de Cumplimiento de Buenas Prcticas de Manufactura,
otorgado por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos,
Invima, y su direccin tcnica estar a cargo exclusivamente del Qumico
Farmacutico. Los productos all elaborados no requieren de registro sanitario. El
establecimiento farmacutico o servicio farmacutico institucional podr funcionar
con la autorizacin o habilitacin por parte de la entidad territorial de salud o el
Certificado de Cumplimiento de Buenas Prcticas de Manufactura otorgado por el
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, para
aquellos establecimientos a los que se les exige, segn corresponda.
Cuando estos establecimientos farmacuticos realicen actividades y/o procesos
propios del servicio farmacutico a una Institucin Prestadora de Servicios de
Salud se sometern a la normatividad aplicable a dicha actividad y/o proceso, sin
perjuicio de la responsabilidad de la Institucin Prestadora de Servicios de Salud
respecto al cumplimiento de los estndares de cada una de las actividades y/o
procesos.
Artculo 12. Apertura o traslado de establecimientos farmacuticos
minoristas. Modificado por el Decreto Nacional 3554 de 2008. El nuevo texto es
el siguiente: Para la aprobacin de apertura o traslado de un establecimiento
farmacutico minorista, en todo el territorio nacional, sin excepcin alguna, deber
existir entre el establecimiento farmacutico minorista solicitante y el
establecimiento farmacutico minorista ms cercano una distancia mnima de
setenta y cinco (75) metros lineales.
Para el funcionamiento de los establecimientos farmacuticos minoristas, se debe
obtener previamente por parte de la autoridad competente, el certificado de
distancia.

Las entidades territoriales de salud deben contar con una base de datos
actualizada de los establecimientos farmacutico autorizados que funcionen en su
jurisdiccin.
Pargrafo 1. Para medir la distancia mnima que debe existir para la apertura o
traslado de un establecimiento farmacuticos minorista respecto de otro ya
establecido, las entidades encargadas de realizar la medicin tendrn en cuenta
los siguientes criterios:
1. Se har desde el centro de la entrada principal del establecimiento farmacutico
minorista solicitante de la apertura o traslado, hasta el centro de la entrada
principal del establecimiento farmacutico minorista ms cercano, por la va que
debe recorrer el usuario cruzando puentes y pasos peatonales, bocacalles
autorizadas o similares, escaleras, entre otros, de conformidad con lo previsto en
el inciso 2 del pargrafo 2 del artculo 58 de la Ley 769 de 2002 o las normas
que la modifiquen, adicionen o sustituyan.
2. Cuando en uno o en los dos establecimientos farmacuticos minoristas
involucrados exista ms de una direccin, la medicin se har desde el centro de
la entrada principal de la direccin registrada en la Cmara de Comercio del lugar
de ubicacin del establecimiento solicitante a la entrada principal del otro. En el
evento de existir dos vas para ir de un establecimiento al otro, la medicin se har
por la de menor distancia.
3. Para los establecimientos farmacuticos minoristas ubicados en los centros
comerciales, la medicin se har desde el centro de la entrada principal del
establecimiento farmacutico minorista solicitante de la apertura o traslado, hasta
el centro de la entrada principal del establecimiento farmacutico minorista ms
cercano, teniendo en cuenta el recorrido del peatn por escaleras, rampas,
pasillos, ascensores, etc. Cuando haya ms de una forma de desplazamiento para
ir de un establecimiento a otro, la medicin se har por la de menor distancia.
4. Para los establecimientos farmacuticos minoristas ubicados en los almacenes
por departamentos o grandes superficies, la distancia se medir desde el centro
de la entrada del almacn hasta el centro de la entrada del otro establecimiento
farmacutico minorista, segn las direcciones registradas en la Cmara de
Comercio respectiva.
5. Cuando la entidad territorial de salud enve la solicitud de medicin firmada por
el responsable de vigilancia y control a la Oficina de Catastro, Planeacin
Departamental, Distrital o Municipal, Instituto Geogrfico Agustn Codazzi o la
entidad que haga sus veces, deber especificar si se trata de un establecimiento
farmacutico minorista Farmacia-Droguera o Droguera dedicada a la venta de los
productos sealados en el inciso 2 del literal d) del artculo 34 de la Ley 1122 de
2007.

Previo a la visita de la autoridad competente, el establecimiento farmacutico


minorista deber ubicar, en una parte visible, un aviso o valla informativa en el que
se anuncie que va a funcionar. El mencionado establecimiento tendr un plazo de
treinta (30) das calendario para su apertura o traslado, contado a partir de la
fecha en que se otorgue la certificacin.
Pargrafo 2. Para la determinacin de las distancias se presentar la
certificacin expedida por la Oficinas de Catastro, Planeacin Departamental,
Distrital o Municipal, el Instituto Geogrfico Agustn Codazzi o la entidad que haga
sus veces, de la correspondiente regin del pas en donde se solicite la apertura
y/o traslado
Texto anterior:
Para la aprobacin de apertura o traslado de un establecimiento farmacutico
minorista, en todo el territorio nacional, sin excepcin alguna, deber existir entre
el establecimiento farmacutico minorista solicitante y el establecimiento
farmacutico minorista ms cercano una distancia mnima comprendida por la
circunferencia definida en un radio de setenta y cinco (75) metros lineales por
todos sus lados.
La distancia se medir desde el centro de la entrada principal del establecimiento
farmacutico minorista solicitante hasta el centro de la entrada principal del
establecimiento farmacutico minorista ms cercano. Cuando en uno o los dos
establecimientos farmacuticos involucrados existan una o ms direcciones las
medidas se tomarn a partir de las direcciones registradas en la Cmara de
Comercio.
Pargrafo. Para la determinacin de las distancias se presentar la certificacin
expedida por la Oficina de Catastro, de Planeacin Departamental, Distrital o
Municipal, Instituto Geogrfico Agustn Codazzi o la entidad que haga sus veces,
de la correspondiente regin del pas en donde se solicite la apertura y/o traslado.
Artculo 13. Sistema de Gestin de la Calidad. Todo servicio farmacutico,
establecimiento farmacutico o persona autorizada, tendr la responsabilidad de
desarrollar, implementar, mantener, revisar y perfeccionar un Sistema de Gestin
de la Calidad Institucional, de conformidad con las leyes y dems normas sobre la
materia.
Artculo 14. Modelo de gestin. Modificado por el art. 4, Decreto Nacional 2330
de 2006. Crase el modelo de gestin del servicio farmacutico, como el conjunto
esencial de tcnicas para la planeacin estratgica, el establecimiento de los
procedimientos para cada uno de los procesos del servicio farmacutico y la
construccin de guas para actividades crticas. El modelo de gestin ser
determinado por el Ministerio de la Proteccin Social dentro del ao siguiente a la
publicacin del presente decreto.

CAPITULO III
De los procesos del servicio farmacutico
Artculo 15. Procesos del servicio farmacutico. Los procesos del servicio
farmacutico se clasifican en generales y especiales:
1. Dentro de los procesos generales se incluyen como mnimo: Seleccin,
adquisicin, recepcin y almacenamiento, distribucin y dispensacin de
medicamentos y dispositivos mdicos; participacin en grupos interdisciplinarios;
informacin y educacin al paciente y la comunidad sobre uso adecuado de
medicamentos y dispositivos mdicos; y, destruccin o desnaturalizacin de
medicamentos y dispositivos mdicos.
2. Pertenecen como mnimo a los procesos especiales: Atencin farmacutica;
frmaco vigilancia; preparaciones: magistrales, extemporneas, estriles;
nutriciones parenterales; mezcla de medicamentos oncolgicos; adecuacin y
ajuste de concentraciones para cumplir con las dosis prescritas; reempaque;
reenvase; participacin en programas relacionados con medicamentos y
dispositivos mdicos; realizacin o participacin en estudios sobre el uso de
medicamentos y dispositivos mdicos, demanda insatisfecha, frmaco
epidemiologa, frmaco economa, uso de antibiticos, farmacia clnica y cualquier
tema relacionado de inters para el paciente, el servicio farmacutico, las
autoridades y la comunidad; monitorizacin de medicamentos; preparaciones
extemporneas, control, dispensacin y distribucin de radio-frmacos;
investigacin clnica; y, preparacin de guas para la dacin o aceptacin de
donaciones de medicamentos y dispositivos mdicos.

CAPITULO IV
De la prescripcin de los medicamentos
Artculo 16. Caractersticas de la prescripcin. Toda prescripcin de
medicamentos deber hacerse por escrito, previa evaluacin del paciente y
registro de sus condiciones y diagnstico en la historia clnica, utilizando para ello
la Denominacin Comn Internacional (nombre genrico) y cumpliendo los
siguientes requisitos:

1. Solo podr hacerse por personal de salud debidamente autorizado de acuerdo


con su competencia.
2. La prescripcin debe ser en letra clara y legible, con las indicaciones necesarias
para su administracin.
3. Se har en idioma espaol, en forma escrita ya sea por copia mecanogrfica,
medio electromagntico y/o computarizado.
4. No podr contener enmendaduras o tachaduras, siglas, claves, signos secretos,
abreviaturas o smbolos qumicos, con la excepcin de las abreviaturas aprobadas
por el Comit de Farmacia y Teraputica de la Institucin.
5. La prescripcin debe permitir la confrontacin entre el medicamento prescrito y
el medicamento dispensado (en el caso ambulatorio) y administrado (en el caso
hospitalario) por parte del profesional a cargo del servicio farmacutico y del
Departamento de Enfermera o la dependencia que haga sus veces.
6. La prescripcin debe permitir la correlacin de los medicamentos prescritos con
el diagnstico.
7. La dosis de cada medicamento debe expresarse en el sistema mtrico decimal
y en casos especiales en unidades internacionales cuando se requiera.
8. Cuando se trate de preparaciones magistrales, adems de los requisitos de
prescripcin, se debe especificar claramente cada uno de los componentes con su
respectiva cantidad.
Artculo 17. Contenido de la prescripcin. La prescripcin del medicamento
deber realizarse en un formato el cual debe contener, como mnimo, los
siguientes datos cuando estos apliquen:
1. Nombre del prestador de servicios de salud o profesional de la salud que
prescribe, direccin y nmero telefnico o direccin electrnica.
2. Lugar y fecha de la prescripcin.
3. Nombre del paciente y documento de identificacin.
4. Nmero de la historia clnica.
5. Tipo de usuario (contributivo, subsidiado, particular, otro).
6. Nombre del medicamento expresado en la Denominacin Comn Internacional
(nombre genrico).

7. Concentracin y forma farmacutica.


8. Va de administracin.
9. Dosis y frecuencia de administracin.
10. Perodo de duracin del tratamiento.
11. Cantidad total de unidades farmacuticas requeridas para el tratamiento, en
nmeros y letras.
12. Indicaciones que a su juicio considere el prescriptor.
13. Vigencia de la prescripcin.
14. Nombre y firma del prescriptor con su respectivo nmero de registro
profesional.

CAPITULO V
De la distribucin y dispensacin de medicamentos
Artculo 18. Distribucin de medicamentos. La distribucin fsica de
medicamentos estar regulada por las normas tcnicas que expida el Ministerio de
la Proteccin Social. El embalaje y/o trasporte de productos farmacuticos forman
parte de la distribucin intra-hospitalaria o fsica y debern ser tenidos en cuenta
en el desarrollo del modelo de gestin del servicio farmacutico.
El servicio farmacutico deber determinar el sistema o los sistemas de
distribucin intrahospitalaria de medicamentos y dispositivos mdicos que deban
implementarse en la Institucin Prestadora de Servicios de Salud, para garantizar
la oportunidad, seguridad, eficiencia y calidad de los medicamentos y dispositivos
mdicos que deban suministrarse a los pacientes.
Los servicios farmacuticos de las instituciones de segundo y tercer nivel de
complejidad debern implementar el Sistema de Distribucin de Medicamentos en
Dosis Unitaria, de acuerdo con las condicione s, criterios y procedimientos
establecidos en la normatividad vigente y los que se establezcan en el modelo de
gestin del servicio farmacutico. Los servicios farmacuticos del primer nivel de
complejidad podrn adoptar el Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis
Unitaria, sometindose a las condiciones, criterios y procedimientos sealados. El
Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis Unitaria podr operar en una
Institucin de Salud con otro u otros sistemas intra-hospitalarios de distribucin.
Artculo 19. Obligaciones del dispensador. Son obligaciones del dispensador:

1. Verificar que la prescripcin est elaborada por el personal de salud competente


y autorizado y que cumpla con las caractersticas y contenido de la prescripcin,
establecidos en el presente decreto.
2. Verificar que las preparaciones: magistrales, extemporneas, estriles; nutricin
parenteral; y, mezclas de medicamentos oncolgicos, contengan en el rtulo o
etiquetas la informacin sobre el paciente hospitalizado o ambulatorio, segn el
caso; de la preparacin o de la mezcla; y, la firma del responsable.
3. Exigir la prescripcin para aquellos medicamentos en los que aparezca en la
etiqueta la leyenda "Venta Bajo Frmula Mdica".
4. No dispensar y consultar al prescriptor cuando identifique en una prescripcin
posibles errores, con el fin de no incurrir en falta contra la tica profesional.
5. Verificar y controlar que los medicamentos dispensados correspondan a los
prescritos.
6. Informar al usuario sobre los aspectos indispensables que garanticen el efecto
teraputico y promuevan el uso adecuado de los medicamentos, tales como:
condiciones de almacenamiento, cmo reconstituirlos, cmo medir la dosis, qu
cuidados debe tener en la administracin, interacciones con alimentos y otros
medicamentos, advertencias sobre efectos adversos, contraindicaciones y la
importancia de la adherencia a la terapia. Cuando la direccin tcnica de la
Droguera, est a cargo de persona que no ostente ttulo de Qumico
Farmacutico o Tecnlogo en Regencia de Farmacia la informacin que debe
ofrecer al paciente est sealada en el artculo 3 del presente decreto.
7. Brindar a los usuarios pautas sobre el uso adecuado de los medicamentos de
venta sin prescripcin facultativa o de venta libre.
8. Recibir la capacitacin ofrecida por las entidades oficiales o de otros actores del
Sector Salud y/o capacitarse continuamente en los conocimientos tericos y
destrezas necesarias en el ejercicio del cargo u oficio, a fin de ir aumentando
progresivamente las competencias laborales.
Artculo 20. Prohibiciones del dispensador. El dispensador no podr:
1. Adulterar o modificar en cualquier forma la prescripcin.
2. Cambiar el principio activo, concentracin, forma farmacutica, va de
administracin, frecuencia, cantidad y la dosis prescrita.
3. Dispensar medicamentos alterados o fraudulentos.
4. Violar la reserva a que est obligado por razn de la funcin que desempea.

5. Recomendar a los usuarios la utilizacin de medicamentos.


6. Tener muestras mdicas de medicamentos.
7. Tener envases y empaques vacos, en el servicio farmacutico, o en aquellos
establecimientos farmacuticos que no estn autorizados para realizar los
procesos de reenvase o reempaque de medicamentos.
8. Inducir al paciente o consumidor a la compra de un medicamento que
reemplace o sustituya al prescrito o al solicitado.
Artculo 21. Medicamentos de control especial. Los medicamentos de control
especial estarn sometidos a lo establecido en el presente decreto y en la
Resolucin 826 de 2003 y las dems normas que los modifiquen, adicionen o
sustituyan.

CAPITULO VI
Del Comit de Farmacia y Teraputica
Artculo 22. Comit de Farmacia y Teraputica. Todas las Instituciones
Prestadoras de Servicios de Salud debern colocar en funcionamiento el Comit
de Farmacia y Teraputica, entendindose como tal, el grupo de carcter
permanente al servicio de la Institucin Prestadora de Servicios de Salud que
brinda asesora en el mbito de sus funciones. Este Comit estar integrado por:
1. El Director (a) o Gerente de la institucin o su delegado.
2. El Subdirector (a) del rea cientfica mdica o quien haga sus veces.
3. El Director (a) del servicio farmacutico.
4. Director (a) del departamento de enfermera o quien haga sus veces.
5. Un representante de la especialidad mdica respectiva, cuando el tema a
desarrollar o discutir lo requiera.
6. Un representante del rea administrativa y financiera cuando el tema a
desarrollar o discutir lo requiera.
Pargrafo. El Comit deber invitar un representante de los usuarios del servicio
farmacutico de la Institucin, el que deber tener la condicin de profesional titula
do del rea de la salud, cuando el tema a tratar tenga relacin directa con los
intereses de los mismos, y podr invitar a expertos en los temas que vayan a ser
tratados en la respectiva sesin.

Artculo 23. Funciones del Comit de Farmacia y Teraputica. El Comit de


Farmacia y Teraputica deber desarrollar, como mnimo, las siguientes funciones:
1. Formular las polticas sobre medicamentos y dispositivos mdicos en la
Institucin Prestadora de Servicios de Salud en relacin con la prescripcin,
dispensacin, administracin, sistemas de distribucin, uso y control, y establecer
los mecanismos de implementacin y vigilancia de las mismas.
2. Recomendar la solicitud de inclusin y/o exclusin de medicamentos en el
Manual de Medicamentos y Teraputica del Sistema General de Seguridad Social
en Salud ante el Comit Tcnico de Medicamentos y Evaluacin de Tecnologa del
Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud, para tal efecto deber ceirse al
reglamento de funcionamiento de dicho Comit.
3. Conceptuar sobre las guas de manejo para el tratamiento de las patologas
ms frecuentes en la Institucin.
4. Coordinar con el Comit de Infecciones de la Institucin Prestadora de Servicios
de Salud, el impacto, seguimiento y evaluacin de los perfiles epidemiolgicos
institucionales y la eficacia de la terapia farmacolgica instaurada en los casos
especiales.
5. Recolectar y analizar los datos enviados por el servicio farmacutico sobre la
sospecha de la existencia de eventos adversos o cualquier otro problema
relacionado con los medicamentos e informar los resultados al mdico tratante, al
paciente, al personal de salud, administradoras y a las autoridades
correspondientes.

CAPITULO VII
De la informacin de medicamentos
Artculo 24. Informacin. El servicio farmacutico debe ofrecer a los pacientes, al
equipo de salud, a las autoridades del Sector y a la comunidad, informacin
oportuna, completa, veraz, independiente, de calidad y sustentada en evidencia
cientfica sobre medicamentos y dispositivos mdicos. La informacin que solicite
una persona sobre el uso adecuado de los medicamentos ser ofrecida por el
Director del servicio farmacutico o establecimiento farmacutico minorista.
Artculo 25. Fuentes de informacin. El servicio farmacutico debe contar con
fuentes cientficas de informacin y establecer canales giles de comunicacin con
los dems servicios de la institucin y centros de informacin de medicamentos.

CAPITULO VIII
De la inspeccin, vigilancia y control

Artculo 26. Inspeccin vigilancia y control. Sin perjuicio de las competencias


atribuidas a otras autoridades, corresponde a las entidades territoriales de salud, a
la Superintendencia Nacional de Salud, y al Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos, Invima, ejercer la inspeccin, vigilancia y control del
servicio farmacutico, dentro del campo de sus competencias. Estas instituciones
adoptarn las acciones de prevencin y seguimiento para garantizar el
cumplimiento de lo dispuesto en el presente decreto. Adems, adelantarn las
investigaciones y aplicarn las sanciones o medidas correctivas a que haya lugar,
de conformidad con lo establecido en las normas vigentes.
Artculo 27. Transitorio. Modificado por el Decreto Nacional 4644 de 2005. Las
entidades, establecimientos farmacuticos y personas a los cuales se aplica el
presente decreto contarn con seis (6) meses, a partir de la entrada en vigencia
del presente decreto, para adecuarse a las disposiciones contenidas en esta
norma.
Artculo 28. Vigencia. El presente decreto rige a partir de la fecha de su
publicacin, deroga en lo pertinente los artculos 55, 63 y 92 del Decreto 1950 de
1964 y deroga el artculo 91 del mismo decreto y las dems disposiciones que le
sean contrarias.

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