REGLAMENTACION
El sistema de Seguridad Social en Colombia en el pas est reglamentado
primordialmente por la Ley 100 de 1993 expedida por el Congreso de Colombia, la
cual se divide en cuatro secciones que se refieren a los componentes principales
del Sistema.
Eficiencia
Es la mejor utilizacin2 social y econmica de los recursos administrativos,
tcnicos y financieros disponibles para que los beneficios a que da derecho la
seguridad social sean prestados en forma adecuada, oportuna y suficiente.
Universalidad
Es la garanta3 de la proteccin para todas las personas, sin ninguna
discriminacin, en todas las etapas de la vida.
Solidaridad
Es la prctica de la mutua ayuda entre las personas, las generaciones, los
sectores econmicos, las regiones y las comunidades bajo el principio del ms
fuerte hacia el ms dbil. Es deber del Estado garantizar la solidaridad en el
sistema de seguridad social mediante su participacin, control y direccin del
mismo. Los recursos provenientes del erario pblico en el sistema de seguridad se
aplicarn siempre a los grupos de poblacin ms vulnerables.
Integralidad
Es la cobertura de todas las contingencias que afectan la salud, la capacidad
econmica y en general las condiciones de vida de toda la poblacin. Para este
efecto cada quien contribuir segn su capacidad y recibir lo necesario para
atender las contingencias.
Unidad
Es la articulacin de polticas, instituciones, regmenes, procedimientos y
prestaciones para alcanzar los fines de la seguridad social.
Participacin
Es la intervencin de la comunidad a travs de los beneficiarios de la seguridad
social en la organizacin, control, gestin y fiscalizacin de las instituciones y del
sistema en su conjunto.
Fondos de Cesantas
LA LEY 10
Ley 10 de 1990 (enero 10) por la cual se reorganiza el Sistema Nacional de Salud
y se dictan otras disposiciones.
Objetivo General
Promover la creacin de una entidad especializada, distinta a la Sper Salud,
con las facultades e idoneidad suficientes para poder ejercer la vigilancia y
control del rgimen contributivo de salud en Colombia, que vele por una debida
prestacin del servicio, garantice el respeto de los derechos de los afiliados
al sistema y con la suficiente competencia, para poder resolver de fondo las
quejas y reclamaciones en contra de los aseguradores de los servicios de salud, la
entidades territoriales y la nacin.
Objetivos Especficos
organizacin
DECRETA:
CAPITULO I
DISPOSICIONES GENERALES
Artculo 1. Objeto. El presente decreto tiene por objeto regular las actividades
y/o procesos propios del servicio farmacutico.
Artculo 2. Campo de aplicacin. Las disposiciones del presente decreto se
aplicarn a los prestadores de servicios de salud, incluyendo a los que operen en
cualquiera de los regmenes de excepcin contemplados en el artculo 279 de la
Ley 100 de 1993, a todo establecimiento farmacutico donde se almacenen,
comercialicen, distribuyan o dispensen medicamentos o dispositivos mdicos, en
relacin con el o los procesos para los que est autorizado y a toda entidad o
persona que realice una o ms actividades y/o procesos propios del servicio
farmacutico.
Pargrafo. Se exceptan de la aplicacin de las disposiciones contenidas en el
presente decreto a los laboratorios farmacuticos cuyo funcionamiento continuar
regido por las normas vigentes sobre la materia.
Artculo 3. Definiciones. Modificado por el art. 1, Decreto Nacional 2330 de
2006. Para efectos del presente decreto adptense las siguientes definiciones:
Atencin farmacutica. Es la asistencia a un paciente o grupos de pacientes, por
parte del Qumico Farmacutico, en el seguimiento del tratamiento frmaco
teraputico, dirigida a contribuir con el mdico tratante y otros profesionales del
rea de la salud en la consecucin de los resultados previstos para mejorar su
calidad de vida.
Denominacin Comn Internacional para las Sustancias Farmacuticas
(DCI). Es el nombre recomendado por la Organizacin Mundial de la Salud, OMS,
para cada medicamento. La finalidad de la Denominacin Comn Internacional,
DCI, es conseguir una buena identificacin de cada frmaco en el mbito
internacional.
Problemas
Relacionados
con
la
Utilizacin
de
Medicamentos,
PRUM. Corresponden a causas prevenibles de problemas relacionados con
medicamentos, asociados a errores de medicacin (prescripcin, dispensacin,
administracin o uso por parte del paciente o cuidador), incluyendo los fallos en el
Sistema de Suministro de Medicamentos, relacionados principalmente a la
ausencia en los servicios de procesos administrativos y tcnicos que garanticen la
existencia de medicamentos que realmente se necesiten, acompaados de las
caractersticas de efectividad, seguridad, calidad de la i informacin y educacin
necesaria para su utilizacin correcta.
Servicio de informacin de medicamentos. Es el conjunto de actividades
informativas que hacen parte del servicio farmacutico de una Institucin
Prestadora de Servicios de Salud, establecimiento farmacutico o persona
autorizada, que busca la satisfaccin de las necesidades especficas de
informacin sobre los medicamentos y su uso adecuado por parte del paciente, el
equipo de salud y la comunidad. La informacin debe estar sustentada en fuentes
cientficas, actualizadas e independientes.
Uso adecuado de medicamentos. Es el proceso continuo, estructurado y
diseado por el Estado, que ser desarrollado e implementado por cada
institucin, y que busca asegurar que los medicamentos sean usados de manera
apropiada, segura y efectiva.
CAPITULO II
Del servicio farmacutico
Artculo 4. Servicio farmacutico. Es el servicio de atencin en salud
responsable de las actividades, procedimientos e intervenciones de carcter
tcnico, cientfico y administrativo, relacionados con los medicamentos y los
dispositivos mdicos utilizados en la promocin de la salud y la prevencin,
diagnstico, tratamiento y rehabilitacin de la enfermedad, con el fin de contribuir
en forma armnica e integral al mejoramiento de la calidad de vida individual y
colectiva.
Artculo 5. Formas de prestacin del servicio farmacutico. El servicio
farmacutico podr ser prestado de manera dependiente o independiente, en los
trminos siguientes:
Servicio farmacutico independiente. Es aquel que es prestado a travs de
establecimientos farmacuticos.
Servicio farmacutico dependiente. Es aquel servicio asistencial a cargo de una
Institucin Prestadora de Servicios de Salud, el que adems de las disposiciones
del presente decreto debe cumplir con los estndares del Sistema Unico de
Habilitacin del Sistema Obligatorio de Garanta de Calidad en Salud.
b) Dispensacin.
3. Agencias de Especialidades Farmacuticas. La direccin estar a cargo del
Qumico Farmacutico o del Tecnlogo en Regencia de Farmacia. Estos
establecimientos se sometern al proceso de recepcin y almacenamiento.
4. Depsitos de drogas
a) Depsitos de drogas donde se realice el proceso especial de reenvase. La
direccin estar a cargo exclusivamente del Qumico Farmacutico. Estos
establecimientos se sometern a los procesos de:
a) Recepcin y almacenamiento;
b) Reenvase.
b) Depsitos de drogas donde no se realice el proceso especial de
reenvase. La direccin estar a cargo del Qumico Farmacutico o del Tecnlogo
en Regencia de Farmacia. Estos establecimientos se sometern al proceso de
recepcin y almacenamiento.
Los establecimientos farmacuticos y personas autorizadas quedan sometidos a
los requisitos y tcnicas establecidos por las normas especiales y el modelo de
gestin del servicio farmacutico respecto del embalaje, transporte y entrega fsica
de medicamentos, dispositivos mdicos y otros insumos relacionados.
Pargrafo 1. Los laboratorios farmacuticos continuarn regidos por las normas
especia les vigentes, de conformidad con el pargrafo del artculo 2 del presente
decreto.
Pargrafo 2. Cuando las Farmacias-Drogueras, Drogueras o las personas
autorizadas, sean contratadas para la prestacin de servicios dentro del Sistema
General de Seguridad Social en Salud, debern cumplir ntegramente con lo
establecido en el presente decreto y el modelo de gestin del servicio
farmacutico que expedir el Ministerio de la Proteccin Social.
Pargrafo 3. Las Farmacias-Drogueras, Drogueras, Agencias de Especialidades
Farmacuticas, Depsitos de Drogas y personas autorizadas, teniendo en cuenta
el volumen de actividades y el nmero de trabajadores que laboren en estos,
debern tener una estructura acorde con los procesos que realicen; ubicacin
independiente; rea fsica exclusiva, de circulacin restringida y de fcil acceso;
iluminacin, ventilacin, pisos, paredes, cielos rasos, instalaciones sanitarias y
elctricas, que permitan la conservacin de la calidad de los medicamentos,
dispositivos mdicos y dems productos autorizados, as como, someterse a las
dems condiciones que se establezcan en el modelo de gestin del servicio farmacutico.
Las entidades territoriales de salud deben contar con una base de datos
actualizada de los establecimientos farmacutico autorizados que funcionen en su
jurisdiccin.
Pargrafo 1. Para medir la distancia mnima que debe existir para la apertura o
traslado de un establecimiento farmacuticos minorista respecto de otro ya
establecido, las entidades encargadas de realizar la medicin tendrn en cuenta
los siguientes criterios:
1. Se har desde el centro de la entrada principal del establecimiento farmacutico
minorista solicitante de la apertura o traslado, hasta el centro de la entrada
principal del establecimiento farmacutico minorista ms cercano, por la va que
debe recorrer el usuario cruzando puentes y pasos peatonales, bocacalles
autorizadas o similares, escaleras, entre otros, de conformidad con lo previsto en
el inciso 2 del pargrafo 2 del artculo 58 de la Ley 769 de 2002 o las normas
que la modifiquen, adicionen o sustituyan.
2. Cuando en uno o en los dos establecimientos farmacuticos minoristas
involucrados exista ms de una direccin, la medicin se har desde el centro de
la entrada principal de la direccin registrada en la Cmara de Comercio del lugar
de ubicacin del establecimiento solicitante a la entrada principal del otro. En el
evento de existir dos vas para ir de un establecimiento al otro, la medicin se har
por la de menor distancia.
3. Para los establecimientos farmacuticos minoristas ubicados en los centros
comerciales, la medicin se har desde el centro de la entrada principal del
establecimiento farmacutico minorista solicitante de la apertura o traslado, hasta
el centro de la entrada principal del establecimiento farmacutico minorista ms
cercano, teniendo en cuenta el recorrido del peatn por escaleras, rampas,
pasillos, ascensores, etc. Cuando haya ms de una forma de desplazamiento para
ir de un establecimiento a otro, la medicin se har por la de menor distancia.
4. Para los establecimientos farmacuticos minoristas ubicados en los almacenes
por departamentos o grandes superficies, la distancia se medir desde el centro
de la entrada del almacn hasta el centro de la entrada del otro establecimiento
farmacutico minorista, segn las direcciones registradas en la Cmara de
Comercio respectiva.
5. Cuando la entidad territorial de salud enve la solicitud de medicin firmada por
el responsable de vigilancia y control a la Oficina de Catastro, Planeacin
Departamental, Distrital o Municipal, Instituto Geogrfico Agustn Codazzi o la
entidad que haga sus veces, deber especificar si se trata de un establecimiento
farmacutico minorista Farmacia-Droguera o Droguera dedicada a la venta de los
productos sealados en el inciso 2 del literal d) del artculo 34 de la Ley 1122 de
2007.
CAPITULO III
De los procesos del servicio farmacutico
Artculo 15. Procesos del servicio farmacutico. Los procesos del servicio
farmacutico se clasifican en generales y especiales:
1. Dentro de los procesos generales se incluyen como mnimo: Seleccin,
adquisicin, recepcin y almacenamiento, distribucin y dispensacin de
medicamentos y dispositivos mdicos; participacin en grupos interdisciplinarios;
informacin y educacin al paciente y la comunidad sobre uso adecuado de
medicamentos y dispositivos mdicos; y, destruccin o desnaturalizacin de
medicamentos y dispositivos mdicos.
2. Pertenecen como mnimo a los procesos especiales: Atencin farmacutica;
frmaco vigilancia; preparaciones: magistrales, extemporneas, estriles;
nutriciones parenterales; mezcla de medicamentos oncolgicos; adecuacin y
ajuste de concentraciones para cumplir con las dosis prescritas; reempaque;
reenvase; participacin en programas relacionados con medicamentos y
dispositivos mdicos; realizacin o participacin en estudios sobre el uso de
medicamentos y dispositivos mdicos, demanda insatisfecha, frmaco
epidemiologa, frmaco economa, uso de antibiticos, farmacia clnica y cualquier
tema relacionado de inters para el paciente, el servicio farmacutico, las
autoridades y la comunidad; monitorizacin de medicamentos; preparaciones
extemporneas, control, dispensacin y distribucin de radio-frmacos;
investigacin clnica; y, preparacin de guas para la dacin o aceptacin de
donaciones de medicamentos y dispositivos mdicos.
CAPITULO IV
De la prescripcin de los medicamentos
Artculo 16. Caractersticas de la prescripcin. Toda prescripcin de
medicamentos deber hacerse por escrito, previa evaluacin del paciente y
registro de sus condiciones y diagnstico en la historia clnica, utilizando para ello
la Denominacin Comn Internacional (nombre genrico) y cumpliendo los
siguientes requisitos:
CAPITULO V
De la distribucin y dispensacin de medicamentos
Artculo 18. Distribucin de medicamentos. La distribucin fsica de
medicamentos estar regulada por las normas tcnicas que expida el Ministerio de
la Proteccin Social. El embalaje y/o trasporte de productos farmacuticos forman
parte de la distribucin intra-hospitalaria o fsica y debern ser tenidos en cuenta
en el desarrollo del modelo de gestin del servicio farmacutico.
El servicio farmacutico deber determinar el sistema o los sistemas de
distribucin intrahospitalaria de medicamentos y dispositivos mdicos que deban
implementarse en la Institucin Prestadora de Servicios de Salud, para garantizar
la oportunidad, seguridad, eficiencia y calidad de los medicamentos y dispositivos
mdicos que deban suministrarse a los pacientes.
Los servicios farmacuticos de las instituciones de segundo y tercer nivel de
complejidad debern implementar el Sistema de Distribucin de Medicamentos en
Dosis Unitaria, de acuerdo con las condicione s, criterios y procedimientos
establecidos en la normatividad vigente y los que se establezcan en el modelo de
gestin del servicio farmacutico. Los servicios farmacuticos del primer nivel de
complejidad podrn adoptar el Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis
Unitaria, sometindose a las condiciones, criterios y procedimientos sealados. El
Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis Unitaria podr operar en una
Institucin de Salud con otro u otros sistemas intra-hospitalarios de distribucin.
Artculo 19. Obligaciones del dispensador. Son obligaciones del dispensador:
CAPITULO VI
Del Comit de Farmacia y Teraputica
Artculo 22. Comit de Farmacia y Teraputica. Todas las Instituciones
Prestadoras de Servicios de Salud debern colocar en funcionamiento el Comit
de Farmacia y Teraputica, entendindose como tal, el grupo de carcter
permanente al servicio de la Institucin Prestadora de Servicios de Salud que
brinda asesora en el mbito de sus funciones. Este Comit estar integrado por:
1. El Director (a) o Gerente de la institucin o su delegado.
2. El Subdirector (a) del rea cientfica mdica o quien haga sus veces.
3. El Director (a) del servicio farmacutico.
4. Director (a) del departamento de enfermera o quien haga sus veces.
5. Un representante de la especialidad mdica respectiva, cuando el tema a
desarrollar o discutir lo requiera.
6. Un representante del rea administrativa y financiera cuando el tema a
desarrollar o discutir lo requiera.
Pargrafo. El Comit deber invitar un representante de los usuarios del servicio
farmacutico de la Institucin, el que deber tener la condicin de profesional titula
do del rea de la salud, cuando el tema a tratar tenga relacin directa con los
intereses de los mismos, y podr invitar a expertos en los temas que vayan a ser
tratados en la respectiva sesin.
CAPITULO VII
De la informacin de medicamentos
Artculo 24. Informacin. El servicio farmacutico debe ofrecer a los pacientes, al
equipo de salud, a las autoridades del Sector y a la comunidad, informacin
oportuna, completa, veraz, independiente, de calidad y sustentada en evidencia
cientfica sobre medicamentos y dispositivos mdicos. La informacin que solicite
una persona sobre el uso adecuado de los medicamentos ser ofrecida por el
Director del servicio farmacutico o establecimiento farmacutico minorista.
Artculo 25. Fuentes de informacin. El servicio farmacutico debe contar con
fuentes cientficas de informacin y establecer canales giles de comunicacin con
los dems servicios de la institucin y centros de informacin de medicamentos.
CAPITULO VIII
De la inspeccin, vigilancia y control