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ANALISIS FISICOQUIMICO Y

MICROBIOLOGICO DE
AGUA PARA USO
FARMACEUTICO
LABORATORIO DE CONTROL
FISICOQUIMICO Y
MICROBIOLOGICO DE
MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS
AFINES II
FACULTAD DE QUIMICA
FARMACEUTICA UNIVERSIDAD DE
ANTIOQUIA
PREPARADO POR: CARLOS MARIO
AGUIRRE Q.F U DE A ABRIL 2013

PROPIEDADES FISICOQUIMICAS DEL


AGUA

PROPIEDADES
FISICOQUIMICAS DEL AGUA

El agua es el solvente por excelencia y posee


propiedades fisicoqumicas que la hacen nica; entre
ellas tenemos:
Alto Punto de ebullicin, alta tensin superficial, alta
capacidad calrica, alta viscosidad y alta presin de
vapor adems que tiene alta polaridad y puede
solubilizar gran cantidad de sustancias.
En el mbito farmacutico tiene una diversa gama de
aplicaciones dependiendo de su calidad, se emplea
como vehculo en preparados, como liquido de lavado
de materiales y equipos, como reactivo en anlisis
Fisicoqumicos y microbiolgicos, como medio de
enfriamiento, entre otros

AGUA POTABLE EN COLOMBIA


RESOLUCION 2115 DE 2007

AGUA POTABLE
Revisaremos algunos temas de normatividad del agua potable en
Colombia teniendo en cuenta que el agua potable es la materia prima de
partida para generar los diferentes tipos de agua para uso farmacutico:

NORMATIVIDAD APLICABLE EN COLOMBIA PARA EL AGUA


POTABLE

El agua potable para consumo humano as como uso


domestico estn reglamentadas en el decreto 1575 del 9
de Mayo de 2007 y la resolucin 2115 del 22 de Junio de
2007 del ministerio de proteccin social de la republica de
Colombia. En la resolucin 2115 del 22 de Junio de 2007 se
establecen los parmetros de control fisicoqumico y
microbiolgico para este tipo de agua.

AGUA POTABLE EN COLOMBIA


RESOLUCION 2115 DE 2007

AGUA POTABLE

PARAMETROS DE CONTROL APLICABLE AL AGUA


POTABLE SEGN RESOLUCION 2115 DE 2007

Caractersticas fsicas

Conductividad
No mayor a 1000S/cm
pH
Entre 6,5 y 9,0

AGUA POTABLE EN COLOMBIA


RESOLUCION 2115 DE 2007

AGUA POTABLE

PARAMETROS DE CONTROL APLICABLE AL AGUA


POTABLE SEGN RESOLUCION 2115 DE 2007

Caractersticas qumicas

AGUA POTABLE EN COLOMBIA


RESOLUCION 2115 DE 2007

AGUA POTABLE

PARAMETROS DE CONTROL APLICABLE AL AGUA


POTABLE SEGN RESOLUCION 2115 DE 2007

Caractersticas qumicas

AGUA POTABLE EN COLOMBIA


RESOLUCION 2115 DE 2007

AGUA POTABLE

PARAMETROS DE CONTROL APLICABLE AL AGUA


POTABLE SEGN RESOLUCION 2115 DE 2007

Caractersticas qumicas

Plaguicidas y otras sustancias


Para sustancias carcinognicas o muta gnicas con excepcin del
asbesto, sustancias con DL50<20mg/kg, sustancias potencialmente
toxicas o peligrosas de las cuales no hay suficiente informacin
cientfica la concentracin mxima aceptable es de 0,0001mg/L

AGUA POTABLE EN COLOMBIA


RESOLUCION 2115 DE 2007

AGUA POTABLE

PARAMETROS DE CONTROL APLICABLE AL AGUA


POTABLE SEGN RESOLUCION 2115 DE 2007

Caractersticas qumicas

Plaguicidas y otras sustancias


Para sustancias con DL50 entre 21 y 200mg/kg, la concentracin
mxima aceptable es de 0,001mg/L

Plaguicidas y otras sustancias


Para sustancias con DL50 entre 201 y 2000mg/kg, la concentracin
mxima aceptable es de 0,01mg/L

Concentraciones totales de plaguicidas y otras sustancias


Para sustancias de concentracin mxima individual aceptable de
0,0001mg/L, la suma total no debe ser mayor a 0,001mg/L sin que se
excedan los valores individuales

AGUA POTABLE EN COLOMBIA


RESOLUCION 2115 DE 2007

AGUA POTABLE

PARAMETROS DE CONTROL APLICABLE AL AGUA


POTABLE SEGN RESOLUCION 2115 DE 2007

Caractersticas qumicas

Concentraciones totales de plaguicidas y otras sustancias


Para sustancias de concentracin mxima individual aceptable de
0,001mg/L, la suma total no debe ser mayor a 0,01mg/L sin que se
excedan los valores individuales.

Concentraciones totales de plaguicidas y otras sustancias


Para sustancias de concentracin mxima individual aceptable de
0,01mg/L, la suma total no debe ser mayor a 0,1mg/L sin que se
excedan los valores individuales.

AGUA POTABLE EN COLOMBIA


RESOLUCION 2115 DE 2007

AGUA POTABLE

PARAMETROS DE CONTROL APLICABLE AL AGUA


POTABLE SEGN RESOLUCION 2115 DE 2007

Caractersticas qumicas

Otras sustancias empleadas en potabilizacin


Aluminio residual empleado como coagulante no mas de 0,2mg/L
Coagulantes a base de Hierro no mas de 0,3mg/L
Cloro residual entre 0,3 y 2,0mg/L
Cal, sulfato de amonio, cloro o hipoclorito deben cumplir resolucin
2314 de 1986

AGUA POTABLE EN COLOMBIA


RESOLUCION 2115 DE 2007

AGUA POTABLE

Caractersticas microbiolgicas

Independientemente de la tcnica usada ninguna


muestra debe presentar conteo de E.coli en 100cm3.
Giardia cero quistes (Un quiste es un estado de reposo o inactividad de un

Cryptosporidium cero ooquistes (Un ooquiste es la fase esporulada

microorganismo, usualmente bacterias o protistas o raramente un animal invertebrado, que


ayuda al organismo a sobrevivir a condiciones ambientales desfavorables)
de ciertos protistas, incluyendo el Toxoplasma y Cryptosporidium. Este es un estado que
puede sobrevivir por largos perodos de tiempo fuera del hospedador por su alta resistencia
a factores del medio ambiente)

AGUA POTABLE EN COLOMBIA


RESOLUCION 2115 DE 2007

AGUA POTABLE

CAPITULO GENERAL <1231> AGUA PARA


USO FARMACEUTICO EN USP 35

AGUA PARA USO


FARMACEUTICO

Capitulo general <1231>Agua para uso farmacutico USP35

Agua purificada: Es el agua empleada en las pruebas y ensayos USP a


menos que se especifique lo contrario, se emplea para lavados y
enjuagues finales de reas y equipos que no sean empleados para
parenterales y es el material de partida para la produccin de los otros
tipos de agua, no debe emplearse en preparaciones de administracin
parenteral.

Agua estril purificada: Es agua purificada esterilizada sin adicin de


agentes antimicrobianos, no debe emplearse en preparacin de
parenterales ni en lavado de equipos que estn en contacto con estos

Agua para inyeccin: Cumple las caractersticas fisicoqumicas de


agua purificada pero tambin de recuento de mesofilos y endotoxinas
bacterianas.

CAPITULO GENERAL <1231> AGUA PARA


USO FARMACEUTICO EN USP 35

AGUA PARA USO


FARMACEUTICO

Capitulo general <1231>Agua para uso farmacutico USP35

Agua bacteriosttica para inyeccin: Es el agua purificada estril a la


cual se le han adicionado uno o mas antimicrobianos, se emplea como
reconstituyente en soluciones inyectables multidosis.

Agua estril para inhalacin: Se prepara a partir del agua para


inyeccin y se emplea en la preparacin de soluciones para inhalacin.

Agua estril para inyeccin: Se prepara a partir del agua para


inyeccin esterilizada, sin adicin de antimicrobianos u otras sustancias
y se usa como reconstituyente parenteral.

Agua estril para irrigacin: Se prepara a partir del agua para


inyeccin esterilizada, sin adicin de antimicrobianos u otras sustancias
y se usa empacada en dosis nicas mayores a un Litro

CAPITULO GENERAL <1231> AGUA PARA


USO FARMACEUTICO EN USP 35

AGUA PARA USO


FARMACEUTICO

Capitulo general <1231>Agua para uso farmacutico USP35

Agua para hemodilisis: Es el agua purificada sometida a tratamientos


para disminuir la carga qumica y microbiolgica, no contiene agentes
antimicrobianos y no se emplea inyectada.

OTROS TIPOS DE AGUA NO INCLUIDOS COMO MONOGRAFIA PERO


REQUERIDOS EN ALGUNOS ENSAYOS USP

AGUA PARA MANUFACTURA NO INCLUIDAS EN MONOGRAFIAS

AGUA PARA BEBIDA: Es en si misma el agua potable que cumple los


requerimientos de las NPDWR de los EE.UU (National primary drinking
water regulations), la unin europea, Japn o las guas de agua para
bebida de la OMS. Es el agua de partida para la produccin de las
calidades de agua mas altas como la purificada o el agua para
inyeccin

CAPITULO GENERAL <1231> AGUA PARA


USO FARMACEUTICO EN USP 35

AGUA PARA USO


FARMACEUTICO

Capitulo general <1231>Agua para uso farmacutico USP35

AGUA PARA MANUFACTURA NO INCLUIDAS EN MONOGRAFIAS

AGUA PARA BEBIDA: Es en si misma el agua potable que cumple los


requerimientos de las NPDWR de los EE.UU (National primary drinking
water regulations), la unin europea, Japn o las guas de agua para
bebida de la OMS. Es el agua de partida para la produccin de las
calidades de agua mas altas como la purificada o el agua para
inyeccin.

AGUA PURIFICADA CALIENTE: Cumple los mismos requerimientos del


agua purificada salvo que ha sido calentada a una temperatura
inferior a 100C por algn requerimiento de una monografa individual
para lograr la solubilizacion de algunos componentes.

CAPITULO GENERAL <1231> AGUA PARA


USO FARMACEUTICO EN USP 35

AGUA PARA USO


FARMACEUTICO

Capitulo general <1231>Agua para uso farmacutico USP35

AGUA ANALITICAS NO INCLUIDAS EN MONOGRAFIAS

Estos tipos de agua denominadas analticas, son calidades de agua que


se emplean para propsitos analticos muy particulares dependiendo del
procedimiento a realizar, generalmente estas calidades buscan eliminar
ciertas impurezas especificas que pudiesen interferir con los anlisis a
realizar, entre ellas tenemos:

AGUA DESTILADA: Agua obtenida por destilacin, se usa principalmente


para preparacin de reactivos, transferencias de materiales,
enjuagues, limpieza de equipos de prueba, como blanco y se
considera el punto de partida para la produccin del agua de alta
pureza. Debido a que ninguna aplicacin requiere que exactamente
se emplee un agua destilada, esta podra ser reemplazada por agua
purificada.

CAPITULO GENERAL <1231> AGUA PARA


USO FARMACEUTICO EN USP 35

AGUA PARA USO


FARMACEUTICO

Capitulo general <1231>Agua para uso farmacutico USP35

AGUA ANALITICAS NO INCLUIDAS EN MONOGRAFIAS

AGUA RECIENTEMENTE DESTILADA: Agua obtenida por destilacin pero


para uso inmediato, esto se especifica cuando se requiere que el agua
no sufra de contaminacin microbiolgica o por endotoxinas, se
emplea para preparacin de soluciones para inyeccin subcutnea
animal o preparacin de reactivos libres de endotoxinas, sin embargo
puede ser reemplazada por el agua para inyeccin.

AGUA DESIONIZADA: Es agua obtenida por intercambio inico


principalmente por el uso de resinas, tiene los mismos usos que el agua
destilada y al igual que esta puede ser reemplazada por el agua
purificada.

AGUA RECIENTEMENTE DESIONIZADA: Es agua para ser usada


inmediatamente despus de su obtencin para evitar su
contaminacin, esta puede ser reemplazada por el agua purificada.

CAPITULO GENERAL <1231> AGUA PARA


USO FARMACEUTICO EN USP 35

AGUA PARA USO


FARMACEUTICO

Capitulo general <1231>Agua para uso farmacutico USP35

AGUA ANALITICAS NO INCLUIDAS EN MONOGRAFIAS

AGUA DESTILADA DESIONIZADA: Es agua obtenida por deionizacin del


agua destilada y posteriormente filtrada a travs de filtros de 0,45m,
esta agua se emplea para las aplicaciones de cromatografa liquida
de alto desempeo (HPLC), este tipo de agua puede ser reemplazada
por el agua de alta pureza.

AGUA FILTRADA: Es agua purificada que ha sido filtrada para remover


partculas que podran interferir en los anlisis, puede ser filtrada por
filtros con tamaos de poro de 1,2, 0,22 o 0,2m. Cuando se requiere en
una monografa de agua libre de partculas, agua ultrafiltrada o agua
filtrada puede ser suficiente con filtrar el agua purificada por tamaos
de poro de 0,2m.

CAPITULO GENERAL <1231> AGUA PARA


USO FARMACEUTICO EN USP 35

AGUA PARA USO


FARMACEUTICO

Capitulo general <1231>Agua para uso farmacutico USP35

AGUA ANALITICAS NO INCLUIDAS EN MONOGRAFIAS

AGUA DE ALTA PUREZA: Es agua obtenida por deionizacin del agua


destilada y posteriormente filtrada a travs de filtros de 0,45m, esta
agua se emplea para las aplicaciones de cromatografa liquida de alto
desempeo (HPLC), debe tener una conductividad en lnea no mayor
a 0,15S/cm a 25C, se produce a travs de desionizadores de alta
eficiencia que no aportan cobre u otros cationes, es una agua que se
degrada fcilmente al exponerse al aire por absorcin de CO2, por lo
cual debe ser muy bien almacenada y usada casi inmediatamente,
puede ser reemplazad por el agua purificada, si el usuario demuestra
que esta cumple o supera los requerimientos de conductividad.

CAPITULO GENERAL <1231> AGUA PARA


USO FARMACEUTICO EN USP 35

AGUA PARA USO


FARMACEUTICO

Capitulo general <1231>Agua para uso farmacutico USP35

AGUA ANALITICAS NO INCLUIDAS EN MONOGRAFIAS

AGUA LIBRE DE AMONIACO: Es un agua que contiene cantidades


despreciables de amonio, se emplea para aplicaciones donde este ion
genera interferencias, esta agua puede ser reemplazada por el agua
de alta pureza o el agua purificada si esta demuestra cumplir los mismo
requerimientos del agua de alta pureza.

AGUA LIBRE DE DIOXIDO DE CARBONO: Se usa en aplicaciones muy


sensibles al pH ya que el CO2 modifica el pH, o cuando la prueba es
sensible a interferencias por carbonatos, tambin se emplea en algunas
metodologas de rotacin ptica o de color, puede ser reemplazada
por el agua de alta pureza si esta es conservada adecuadamente
para prevenir la absorcin de CO2.

CAPITULO GENERAL <1231> AGUA PARA


USO FARMACEUTICO EN USP 35

AGUA PARA USO


FARMACEUTICO

Capitulo general <1231>Agua para uso farmacutico USP35

AGUA ANALITICAS NO INCLUIDAS EN MONOGRAFIAS

AGUA LIBRE DE DIOXIDO DE CARBONO Y AMONIACO: Es un agua que


contiene cantidades despreciables de amonio, que posteriormente se
calienta para eliminar el CO2, esta agua puede ser reemplazada por el
agua de alta pureza o el agua purificada si esta demuestra cumplir los
mismo requerimientos del agua de alta pureza.

AGUA DESAIREADA: agua a la que se le eliminan los gases disueltos por


ebullicin-enfriamiento, ultrasonido, filtracin al vaco o purga con un
gas inerte cono N2 o He, generalmente se emplea en medios de
disolucin segn el capitulo general <711> Disolucin.

CAPITULO GENERAL <1231> AGUA PARA


USO FARMACEUTICO EN USP 35

AGUA PARA USO


FARMACEUTICO

Capitulo general <1231>Agua para uso farmacutico USP35

AGUA ANALITICAS NO INCLUIDAS EN MONOGRAFIAS

AGUA RECIENTEMENTE SOMETIDA A EBULLICION: Es un agua sometida a


ebullicin para emplear principalmente caliente o inmediatamente
despus de enfriada segn aplique, tiene como finalidad eliminar gases
disueltos, es importantes en pruebas como peso especifico.

AGUA LIBRE DE OXIGENO: agua a la que se le eliminan los gases


disueltos por purga con un gas inerte cono N2 o He por 15min.

AGUA PARA PRUEBA DE ENDOTOXINAS BACTERIANAS: Es generalmente


agua para inyeccin la cual ha sido esterilizada y no da reaccin
detectable con el reactivo de Lisado de Limulus Amoebocyte
empleado en la prueba de endotoxinas bacterianas.

CAPITULO GENERAL <1231> AGUA PARA


USO FARMACEUTICO EN USP 35

AGUA PARA USO


FARMACEUTICO

Capitulo general <1231>Agua para uso farmacutico USP35

AGUA ANALITICAS NO INCLUIDAS EN MONOGRAFIAS

AGUA LIBRE DE PLOMO: Puede ser reemplazada por el agua purificada.

AGUA LIBRE DE CLORO: Puede emplearse agua purificada despus de


comprobarse que no es reactiva con el reactivo para precipitar
cloruros.

AGUA CALIENTE: Se puede emplear agua purificada y calentarla a la


temperatura requerida.

Capitulo general <643> Carbono


orgnico total en USP35

AGUA PARA USO FARMACEUTICO


MEDICION DE CONDUCTIVIDAD Y
CARBONO ORGANICO TOTAL

Actualmente las mediciones mas representativas de la calidad


del agua son la conductividad descrita en el capitulo general
<645> y el carbono orgnico total descrito en el capitulo
general <643> de la USP35.

Capitulo general <643> Carbono orgnico total en USP35

El TOC es una medida indirecta de la cantidad de materia


orgnica presente en el agua medida como carbn,
tpicamente este tipo de materia orgnica proviene de varias
fuentes entre ellas la fuente del agua, los sistemas de
purificacin, distribucin y almacenamiento del agua y de la
formacin de biopeliculas (biofilms) por crecimiento
microbiano

Capitulo general <643> Carbono


orgnico total en USP35

AGUA PARA USO FARMACEUTICO


MEDICION DE CONDUCTIVIDAD Y
CARBONO ORGANICO TOTAL

Capitulo general <643> Carbono orgnico total en USP35

El principio de la medicin se basa en la conversin de la


materia orgnica presente en la muestra en CO2 por
oxidacin con un oxidante suave como el acido fosfrico,
radiacin ultravioleta y combustin posteriormente el CO2
generado es cuantificado principalmente por tcnicas
infrarrojas no dispersivas, aunque pueden existir otros mtodos
de deteccin como las tcnicas conductimetricas. Aguas de
alta pureza pueden dar valores de TOC cercanos a 1ppb,
mientras que agua por ejemplo residuales pueden dar valores
de 1000ppm.

Capitulo general <643> Carbono


orgnico total en USP35

AGUA PARA USO FARMACEUTICO


MEDICION DE CONDUCTIVIDAD Y
CARBONO ORGANICO TOTAL

Capitulo general <643> Carbono orgnico total en USP35

Para la realizacin de la prueba de TOC es clave el muestreo


del agua a medir para evitar que el recipiente en el que se
tome la muestra aporte carbono adicional, para evitar esto los
recipientes en los cuales se realizara el muestreo deben ser
debidamente lavados, esto generalmente se hace con
soluciones de acido ntrico o sulfrico, seguido de varios
enjuagues con la muestra analizar, una sugerencia simple en
este tema puede encontrarse en el capitulo general <1051>
Limpieza de aparatos de vidrio en la USP35, o eventualmente
se podra consultar con los proveedores de equipos de TOC
quienes de fabrica tienen generalmente protocolos
establecidos.

Capitulo general <643> Carbono


orgnico total en USP35

AGUA PARA USO FARMACEUTICO


MEDICION DE CONDUCTIVIDAD Y
CARBONO ORGANICO TOTAL

Capitulo general <643> Carbono orgnico total en USP35

El estndar generalmente empleado para la calibracin de los


equipos de TOC es la sacarosa.

Capitulo general <645>


Conductividad en USP35

AGUA PARA USO FARMACEUTICO


MEDICION DE CONDUCTIVIDAD Y
CARBONO ORGANICO TOTAL

Capitulo general <645> Conductividad en USP35

La conductividad del agua pura es casi nula, sin embargo al


disolverse sustancias de tipo electroltico (que se disocian en
iones) su conductividad aumenta debido a que los iones en
solucin tienen la capacidad de conducir la electricidad. Es
por ello que la medida de la conductividad se emplea
actualmente como una medida de control para verificar la
pureza del agua y determinar su contaminacin con iones.
Entre mayor sea la pureza del agua menor se su
conductividad. La conductividad se expresa generalmente en
unidades de S/cm y la resistividad en unidades de
Megaohmnios/cm.

Capitulo general <645>


Conductividad en USP35

AGUA PARA USO FARMACEUTICO


MEDICION DE CONDUCTIVIDAD Y
CARBONO ORGANICO TOTAL

Capitulo general <645> Conductividad en USP35

Hablamos de conductividad para valores mayores a 1S/cm,


cuando la conductividad es menor que este valor los
resultados son expresados como resistividad. La resistividad es
el inverso de la conductividad. Ejemplo: un agua empleada
para aplicaciones HPLC da una conductividad de 0,054S/cm,
al ser menor que la unidad el resultado final debe expresarse
como resistividad es decir 1/0,054= 18,2M/cm
Existen principalmente dos modos de medicin de la
conductividad: En lnea y Fuera de Lnea.

Capitulo general <645>


Conductividad en USP35

AGUA PARA USO FARMACEUTICO


MEDICION DE CONDUCTIVIDAD Y
CARBONO ORGANICO TOTAL

Capitulo general <645> Conductividad en USP35

Las mediciones en Lnea son aquellas en los que el equipo de


purificacin de agua tiene un sistema de medicin interna de
conductividad y el agua se mide directamente sin exponerla al
ambiente y no sufre contaminacin por sustancias externas Como
CO2 u otros gases, por ello los requerimientos para conductividad
en lnea son mas bajos.
Las mediciones fuera de Lnea son aquellas en las que se toma el
agua del sistema de purificacin y se lleva a un conductimetro
externo para medir la conductividad, este proceso es de cuidado
y se deben tomar las medidas apropiadas para poder leer
inmediatamente la muestra y evitar que el agua se contamine con
los recipientes en los que se toma la muestra, etc.

Capitulo general <645>


Conductividad en USP35

AGUA PARA USO FARMACEUTICO


MEDICION DE CONDUCTIVIDAD Y
CARBONO ORGANICO TOTAL

Capitulo general <645> Conductividad en USP35

Instrumentos de Medicin requeridos para medir conductividad de


agua tipo I y tipo II o purificada.
Electrodo de conductividad con exactitud de +/-0.1S/cm, constante
de celda de 0.01cm-1 y una precisin de constante de celda de +/-2%.

En lo posible estas mediciones deben hacerse en lnea para evitar el


aumento en los valores de conductividad, debido a la tendencia del
agua purificada y ultrapura a absorber dixido de carbono y oxigeno,
lo cual aumenta el valor de la conductividad (conductividad
aparente).
Debido a la absorcin de CO2, el agua tiende a disminuir el pH ya que
establece un equilibro formando HCO3- y H2CO3.

Capitulo general <645>


Conductividad en USP35

AGUA PARA USO FARMACEUTICO


MEDICION DE CONDUCTIVIDAD Y
CARBONO ORGANICO TOTAL

Capitulo general <645> Conductividad en USP35

Instrumentos de Medicin requeridos para medir conductividad de


agua tipo I y tipo II o purificada.
Electrodo de conductividad con exactitud de +/-0.1S/cm, constante
de celda de 0.01cm-1 y una precisin de constante de celda de +/-2%.

En lo posible estas mediciones deben hacerse en lnea para evitar el


aumento en los valores de conductividad, debido a la tendencia del
agua purificada y ultrapura a absorber dixido de carbono y oxigeno,
lo cual aumenta el valor de la conductividad (conductividad
aparente).
Debido a la absorcin de CO2, el agua tiende a disminuir el pH ya que
establece un equilibro formando HCO3- y H2CO3.

Mtodos de purificacin de agua

METODOS DE PURIFICACION DE
AGUAS

A CONTINUACION SE EXPONDRAN ALGUNAS EXPLICACIONES


CORTAS ACERCA DE ALGUNOS DE LOS METODOS EMPLEADOS
PARA LA PURIFICACION DEL AGUA

Mtodos de purificacin de agua

METODOS DE PURIFICACION DE
AGUAS

Destilacin: Este mtodo remueve contaminantes orgnicos


con puntos de ebullicin mayores a 100C, elimina bacterias,
sin embargo pueden ser arrastrados en pequeas cantidades
iones que estn en la pelcula de agua en paredes internas del
condensador, adicionalmente durante este proceso puede
reaccionar orgnicos con el Cloro, por lo cual el agua
destilada tiene TOC tpicos de 100ppb.
Desventajas: La destilacin es un proceso poco eficiente que
consume mucha agua y energa lo cual lo hace costoso y
lento.

Mtodos de purificacin de agua

METODOS DE PURIFICACION DE
AGUAS

Intercambio Inico: Es una tcnica que emplea resinas de intercambio


inico para intercambiar los cationes presentes en el agua por iones
hidronio y los aniones por iones Hidroxilo. Es una tcnica que debe
emplearse previo a la osmosis Inversa (RO).
Tpicamente una resina de intercambio cationico esta compuesta por
poliestireno entrecruzado con grupos de acido sulfonico enlazados
covalentemente.
Las resinas de intercambio aninico estn compuesta por poliestireno
entrecruzado con grupos de amonio cuaternario enlazados
covalentemente. Estas intercambian Cl, NO3, SO4 por iones OH-.
Los sistemas de purificacin por intercambio usan lechos mixtos (No
regenerables, resinas de intercambio mezcladas) o lechos
independientes (Regenerables, el de intercambio aninico con NaOH
0.1N y el cationico con HCl 0.1N)

Mtodos de purificacin de agua

METODOS DE PURIFICACION DE
AGUAS

Intercambio Inico: Es una tcnica que emplea resinas de intercambio


inico para intercambiar los cationes presentes en el agua por iones
hidronio y los aniones por iones Hidroxilo. Es una tcnica que debe
emplearse previo a la osmosis Inversa (RO).
Tpicamente una resina de intercambio cationico esta compuesta por
poliestireno entrecruzado con grupos de acido sulfonico enlazados
covalentemente.
Las resinas de intercambio aninico estn compuesta por poliestireno
entrecruzado con grupos de amonio cuaternario enlazados
covalentemente. Estas intercambian Cl, NO3, SO4 por iones OH-.
Los sistemas de purificacin por intercambio usan lechos mixtos (No
regenerables, resinas de intercambio mezcladas) o lechos
independientes (Regenerables, el de intercambio aninico con NaOH
0.1N y el cationico con HCl 0.1N)

Mtodos de purificacin de agua

METODOS DE PURIFICACION DE
AGUAS

Intercambio Inico:
Cuando las resinas de intercambio son especficamente para
remover dureza del agua (calcio y Magnesio) estas se llaman
resinas suavizadoras o ablandadoras.
Desventajas:
No elimina microorganismos ni remueve efectivamente
compuestos orgnicos, los lechos pueden ser medio de
crecimiento de microorganismos y generar pirogenos que son
transferidos al agua.

Mtodos de purificacin de agua

METODOS DE PURIFICACION DE
AGUAS

Filtracin
Carbn Activado Natural: Es un polvo negro fino obtenido a
partir de la incineracin de la cscara de coco. Remueve
cloro del agua y compuestos orgnicos. 1g de carbn
activado tiene un rea superficial de 1000m2. No retiene iones
y por el contrario puede aportar contaminacin por iones.
Carbn Activado Artificial: Es obtenido por pirolisis controlada
de poliestireno. Es empleado principalmente para remover
orgnicos de bajo peso molecular.
El carbn efectivo por si solo no purifica el agua, debe de
hacer parte del diseo de un sistema de agua para garantizar
su eficiencia.

Mtodos de purificacin de agua

METODOS DE PURIFICACION DE
AGUAS

Filtracin
Filtros microporosos: La filtracion con filtros se divide en 3 tipos, de
profundidad, de superficie y de barrido.
De Profundidad: Son fibras o materiales comprimidos para formar
una matriz que retiene partculas por adsorcin o encrustamiento.
Permiten remover de forma econmica alrededor del 98% de los
slidos dispersos y proteger a elementos del sistema de purificacin
posterior como la RO de incrustamientos que disminuyen la
eficiencia de resinas o membranas.
De Superficie: Son filtros compuestos de mltiples capas de medios
o fibras y cuando pasan partculas que tienen dimetros mas
grandes que los espacios dentro del filtro, estas quedan atrapadas
principalmente en la superficie. Esta filtracion es capaz de remover
el 99.99% de los slidos dispersos y puede emplearse como prefiltro
clarificante.

Mtodos de purificacin de agua

METODOS DE PURIFICACION DE
AGUAS

Filtracin
De Barrido: Los filtros de este tipo son conocidos como filtros de
membrana y tienen un tamao de poro controlado. Las partculas
mayores que estos poros quedan retenidos. Estos filtros son 100% en
la remocin de partculas mayores que el tamao de poro y
generalmente son de uso Terminal (al final del sistema de
purificacin) para eliminar coloides residuales, restos de resina,
finos de carbn, bacterias y empleadas para esterilizar soluciones
intravenosas, sueros y antibiticos. Ejemplo: Filtros de 0.22m.

Ultra filtracin o Exclusin por tamao: Remueve partculas de


acuerdo con el tamao de poro. Permite retener partculas o
compuestos que estn por encima de cierto Limite nominal de
Peso molecular (Nominal Molecular Weight Limit NMWL). Los
productos de la ultra filtracin son una fraccin retenida
(Retentate) rico en compuestos de alto peso molecular y un
filtrado que contiene ninguna o muy pocas de estas molculas.
Dependiendo de la membrana existes membranas para producir
agua libre de pirogenos, DNAsas o RNAsas.

Mtodos de purificacin de agua

METODOS DE PURIFICACION DE
AGUAS

Filtracin
Osmosis Inversa (RO):Es el mtodo mas econmico para remover
95-99% de los contaminantes. La membrana de Osmosis es capaz
de rechazar partculas, bacterias y orgnicos con un tamao
molecular>200Dalton con una eficiencia de hasta 99%. En la
osmosis natural dos soluciones son separadas por una membrana
semipermeable y el agua fluye desde la solucin de menor
concentracin a la solucin de mayor concentracin, la fuerza
que logra este paso a travs de la membrana se denomina fuerza
osmtica.
En la osmosis inversa ocurre el proceso contrario y el agua fluye
desde el sitio de mayor concentracin de solutos a la de menor
concentracin; aplicando una fuerza superior a la presin
osmtica, lo cual causa que los iones sean rechazados por
fenmenos de carga. A mas alta la carga mayor el porcentaje de
Rechazo. En general puede decirse que iones polivalentes se
rechazan con una eficiencia >99% , mientras que iones
monovalentes como el sodio se rechazan con un 95% de
eficiencia si se aplican presiones superiores de 5bar.

Mtodos de purificacin de agua

METODOS DE PURIFICACION DE
AGUAS

Filtracin
Osmosis Inversa (RO):
La osmosis inversa (RO) es el mtodo de tratamiento mas
econmica para purificacin de agua y generar agua como
punto de partida para sistemas mas eficientes y de mayor
purificacin para producir calidades mas alta.
Tpicamente una membrana de Osmosis esta hecha de resinas de
acetato de celulosa o de pelculas de poliamida en un sustrato de
polisulfona.
Desventajas: debido a que la membrana es muy restrictiva, el flujo
es lento y por lo tanto la produccin.

Mtodos de purificacin de agua

METODOS DE PURIFICACIN DEL AGUA

Electrodesionizacin (EDI):

Es una Tcnica que combina


electro dilisis e intercambio
inico. En este mtodo las
resinas se auto regeneran
continuamente por una
corriente elctrica. El agua pasa
por la resina y el intercambio
sucede en ella despus de una
descarga elctrica que forza a
los cationes a pasar al ctodo y
a los aniones al nodo y ioniza
el agua en hidronio e hidroxilo
que regeneran la resina.

Agua para uso Farmacutico

BIBLIOGRAFIA

Flrez, Oscar. Holgun. B,A. Amparo. Evaluacin de la calidad de los


productos farmacuticos. Editorial Universidad de Antioquia.2011. Pg.
71-80
USP35 NF30. <1231>Agua para uso farmacutico, <643> Carbono
orgnico total, <645> Conductividad
Pagina de Millipore:
http://www.millipore.com/labwater/lw3/watertypes

Agua para uso Farmacutico

ANALISIS FISICOQUIMICO Y
MICROBIOLOGICO DE AGUA
PARA USO FARMACEUTICO

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