Barcelona Treball

Cpsula de tendencia sectorial: Biotecnologa y biomedicina

Noviembre 2012

Medicina individualizada y
biomarcadores, una va de prevencin
y de avance farmacolgico
Los avances en
medicina
individualizada y
biomarcadores
permiten
identificar qu
genes estn
ligados a
determinadas
enfermedades
como, por
ejemplo, las
cardiovasculares.
Esto hace posible
la adopcin de
medidas de
prevencin en
personas con ms
probabilidad de
sufrirlas, y el
desarrollo de
medicamentos
ms eficaces y
con menos
efectos adversos.

En el uso clnico de los medicamentos se observa,

en ocasiones, una ineficacia teraputica o, incluso,
la aparicin de reacciones adversas, nocivas, que
aparecen con la administracin de las dosis
utilizadas habitualmente.
Se estima que las reacciones adversas a los
medicamentos causan entre el 5% y el 10% de las
hospitalizaciones en los pases occidentales. Esto
se debe a que las personas reaccionan de forma
diferente e individualizada a los tratamientos.
As, aunque el principal objetivo de la industria de I
+ D + y farmacutica es desarrollar medicamentos
seguros que mejoren la calidad de vida de los
pacientes, ello se convierte en un proceso largo y
costoso. La eficacia desigual de los medicamentos,
o sus reacciones adversas, tienen impactos
negativos considerables en los siguientes mbitos:

Social: nmero de muertes que cabe atribuir a

las reacciones adversas a los medicamentos
suministrados, o a una falta de eficacia
teraputica de la medicacin.
Sanitario: mayor utilizacin de los recursos
sanitarios como consecuencia de
hospitalizaciones.
Econmico: incremento de los presupuestos
sanitarios y sociales, fruto de los puntos
anteriores.

Los avances sobre la relacin entre la secuencia

del ADN y la respuesta a frmacos, ha permitido
identificar nuevas dianas teraputicas que
consisten en utilizar este conocimiento para
comprender el motivo de las diferentes respuestas
de los pacientes a los frmacos. Esto implica un

El desarrollo de tecnologas de medicina

individualizada (MI) es clave para prever
enfermedades crnicas, hacer ms
eficientes los tratamientos y reducir los
costes de los sistemas sanitarios a nivel
mundial. Sin embargo, la medicina actual y
la individualizada no son excluyentes, sino
complementarias. El peso de una y otra
depender del conocimiento existente de
cada patologa.
Los biomarcadores son uno de los
pilares de la MI. Un biomarcador es una
sustancia qumica utilizada como indicador
de un estado biolgico, que permite
detectar una enfermedad (marcadores
diagnsticos), seguir su evolucin
(marcadores pronsticos) y elegir un
tratamiento (marcadores predictivos). La

utilidad de los biomarcadores es

mltiple, ya que no slo se pueden
aplicar al tratamiento clnico sino
tambin al desarrollo de frmacos.
Un ejemplo de marcador diagnstico es la
clasificacin de leucemias de diferentes
tipos que se ha realizado en el ltimo
siglo, y que ha permitido mejorar su
diagnstico y tratamiento. En este sentido,
la incorporacin de biomarcadores en la
atencin clnica y la industria farmacutica
har que muchas de las enfermedades
que hoy en da slo tienen un nombre (se
consideran nicas) puedan clasificarse en
diferentes tipos y desarrollar tratamientos
especficos para cada uno de ellos.

cambio de paradigma: pasar de una

medicina reactiva y curativa a una
medicina individualizada, predictiva y
preventiva, y orientada a los sntomas.

Cofinancen:

Impacto en el sector
La comunidad cientfica ya utiliza un
nmero considerable de biomarcadores,
pero es pequeo si se compara con los que
podran existir y an no se han descubierto,
documentado o cuantificado.
Hoy en da, los mbitos patolgicos

donde hay ms posibilidades de

encontrar biomarcadores son:
oncologa, cardiologa, neurologa, y
enfermedades metablicas y del
sistema inmunolgico. La gravedad de
estas enfermedades sita los
biomarcadores en la agenda principal de
las autoridades reguladoras. De hecho, la
FDA (Food and Drug Administration,
agencia gubernamental de los Estados
Unidos de Amrica, responsable de la
regulacin sanitaria de alimentos,
frmacos, vacunas, aparatos y productos
mdicos biolgicos) ha reconocido la
importancia de los biomarcadores en la
innovacin farmacutica y la medicina
individualizada.
Una de las grandes dificultades en la
aplicacin de biomarcadores es que son
tan difciles de descubrir como difcil es
desarrollar frmacos una vez descubiertos.
Aunque la comunidad cientfica ha
identificado infinidad de marcadores
potencialmente tiles, muchos lo han sido
con datos clnicos incompletos o
insuficientes. En consecuencia, son pocos
los que la FDA clasifica como vlidos.

Segn el ltimo informe de Biocat 2011,

la investigacin pblica en
Catalua, en el sector de la
biotecnologa, se centra en el
descubrimiento de nuevos
productos teraputicos y
biomarcadores con el objetivo de
diagnosticar enfermedades de
manera precoz, antes de que se
hayan desarrollado. Gran parte
de esta investigacin se hace en
los hospitales, donde trabaja un
tercio de los grupos de
investigacin catalanes.
En Catalua hay 435 grupos de
1
investigacin consolidados . El

diagnstico in vitro tiene un peso

bastante elevado en sus
actividades, lo que se atribuye al
creciente inters por el
descubrimiento de
biomarcadores de nuevas
patologas.
Adems, en el mbito oncolgico,
Catalua presenta una cadena de valor
extensa de biomarcadores en centros y
hospitales, y spin-off y empresas
farmacuticas que hacen investigacin
aplicada al diagnstico y nuevos
2
tratamientos .

Sin embargo, las empresas del sector

farmacutico se estn asociando para que
la bsqueda de biomarcadores sea ms
eficiente y menos costosa. Un ejemplo de
ello es el acuerdo entre Roche y Evotec, a
nivel mundial, para desarrollar mltiples
programas de biomarcadores para
anticuerpos teraputicos e inhibidores de
molculas pequeas.
Otro ejemplo de aprovechamiento de
sinergias entre empresas, esta vez en
Espaa, es la compra de Crystax por parte
de Oryzon Genmicos. Oryzon Genmicos
es una compaa biotecnolgica
especializada en nuevos biomarcadores y
tratamientos teraputicos para
enfermedades oncolgicas y
neurodegenerativas, y Crystax es una
biofarmacutica especializada en el
desarrollo de nuevas molculas
teraputicas para el tratamiento del cncer.

En 2011, el 9% del
PIB se dedicaba a
gastos sanitarios, y
Espaa se situaba
en el puesto 21 de
pases de la OCDE
en gasto.

El gasto en
medicamentos
sita, en Espaa, en
el puesto nmero 6
de los pases de la
OCDE.

La aplicacin de la
medicina
individualizada y el
desarrollo de
biomarcadores
puede disminuir el
gasto en frmacos.

Estado de la biotecnologa, la biomedicina

y las tecnologas medicas en Catalua.
Retrato de un sector en movimiento. Biocat
2011.
2
http://oncocat.org/

Cofinancen:

Impacte sobre els perfils professionals

El desarrollo de la
medicina
individualizada
obliga a algunos
perfiles a adquirir
nuevos
conocimientos
mediante
formacin
complementaria, y
potencia nuevas
especialidades en
mbitos
profesionales como
las terapias
avanzadas.

En Catalua hay
435 grupos de
investigacin
consolidados. El
41% tiene como
rea de
investigacin
prioritaria el
diagnstico in
vitro fruto de la
necesidad de
avanzar en
biomarcadores.

La medicina individualizada (MI) afecta a todo

el sustrato de la medicina en sentido amplio.
Sin embargo, desde que se descifr el
genoma humano, la MI se est desarrollando
de manera desigual en los diferentes mbitos
mdicos. En algunos est obteniendo
resultados claramente positivos, como por
ejemplo en tumores de cncer de mama, que
tienen una serie de biomarcadores
especiales, en otros, no tanto.
As, la MI va camino de convertirse en

una realidad que afectar al conjunto

de los actores del sistema sanitario:
legisladores, pacientes, profesionales
de la medicina, gestores y personal
investigador.

constante evolucin. Tambin sern necesarios

profesionales de la salud con

conocimientos de medicina genmica,
que los capacite para interpretar los resultados
en trminos clnicos, y consejeros genticos,
que apoyen a los profesionales de la salud en
este mbito.
Desde la investigacin biomdica, la
importancia de trasladar los resultados a la
prctica clnica de manera inmediata requerir un
incremento de las sinergias entre personal
investigador y profesionales asistenciales.
Adems, esta tendencia puede dar lugar a un

aumento en la demanda de perfiles del

mbito profesional de las terapias
avanzadas, como son los especialistas en
biologa de sistemas, o en farmacogentica.

En el mbito legislativo, a los

profesionales del derecho aplicado a la
medicina se les abre un nuevo campo de

intervencin, que requiere formacin

complementaria en esta vertiente,
especialmente en cuanto a la proteccin
de los derechos de los pacientes en
relacin a los retos ticos que plantean

La gestin sanitaria y sus profesionales tambin

se enfrentarn a nuevos retos con la introduccin
de la MI. El papel de los gestores ser

encontrar la suficiente evidencia que lo

que es beneficioso econmicamente para
el hospital, tambin lo es para el
paciente, lo que les obligar a pensar a largo

las tcnicas de anlisis gentico, de

almacenamiento y uso que se pueda hacer
de las muestras con informacin personal.

plazo, cambiar ciertas rutinas de gestin, y

reorientar recursos destinados a mbitos con
poco valor hacia otros con mayor.

Desde el punto de vista asistencial, el

colectivo mdico deber tratar las

Por otra parte, las pruebas que se realizan en MI

son costosas, con lo que los hospitales debern
centralizar los profesionales expertos en
tecnologas MI y biomarcadores en laboratorios
que concentren toda la infraestructura y
conocimiento para mejorar la eficiencia y
efectividad.

enfermedades de forma integral y

conjuntamente con el grupo de
especialistas que pueden intervenir en un
proceso concreto, organizados en unidades
multifuncionales capaces de abordar el caso
de cada paciente de manera holstica.
Por otro lado, tambin pueden surgir nuevas

unidades hospitalarias,
principalmente en los hospitales
clnicos, que requieran especialistas
en gentica y biomarcadores que sean
capaces, por ejemplo, de realizar tests
genticos (tests que permiten diagnosticar la
vulnerabilidad ante determinadas
enfermedades hereditarias basndose en el
anlisis gentico).
En el mbito asistencial habr que disponer
de personal tcnico capaz de aplicar
tcnicas bastante sofisticadas, y en

En definitiva, la implantacin generalizada de la

MI al sistema sanitario requerir un elevado
esfuerzo divulgador y formador dirigido no slo a
los profesionales sanitarios sino tambin a los
gestores, los medios de comunicacin y al
conjunto de la ciudadana, que ser la principal
beneficiada de este nuevo concepto de medicina.

Ampla la informacin del sector en la

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Mercado> Sectores Econmicos>
Biotecnologa y biomedicina
En este apartado web encontrars un informe del
sector en clave de empleo, podrs consultar las
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