Instituto Nacional de Metrologia,

Normalizao e Qualidade Industrial

ORIENTAES PARA A ACREDITAO

DE LABORATRIOS DE CALIBRAO E DE
ENSAIO
Documento de carter orientativo

DOQ-CGCRE-001
Reviso 03 FEVEREIRO/2009

COORDENAO GERAL DE ACREDITAO - CGCRE

rgo do Inmetro responsvel pela acreditao de
Organismos de Avaliao da Conformidade

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ORIENTAES PARA ACREDITAO DE LABORATRIOS DE CALIBRAO E ENSAIOS

SUMRIO
1 Objetivo
2 Campo de Aplicao
3 Responsabilidade
4 Histrico da Reviso
5 Documentos de Referncia
6 Siglas
7 Definies
8 Cgcre/Inmetro Organismo de Acreditao
9 Vantagens da Acreditao
10 Informaes Gerais
11 Preos da Acreditao
12 Modalidades da Acreditao
13 Acreditao Inicial
14 Manuteno da Acreditao
15 Extenso da Acreditao
16 Mudanas na Acreditao
17 Avaliaes Extraordinrias
18 Suspenso, Reduo e Cancelamento da Acreditao
19 Reclamaes e Apelaes
20 Contatos
Anexo A Relao de Documentos na Solicitao de Acreditao de Laboratrios
de Calibrao, de acordo com a ABNT NBR ISO/IEC 17025
Anexo B Relao de Documentos na Solicitao de Acreditao de Laboratrios de
Ensaio, de acordo com a ABNT NBR ISO/IEC 17025
Anexo C Relao de Documentos na Solicitao de Acreditao de Laboratrios
de Anlises Clnicas, de acordo com a NIT-DICLA-083
1 OBJETIVO
Este documento tem como objetivo fornecer orientaes gerais sobre a sistemtica de acreditao
de laboratrios pela Cgcre/Inmetro.
2 CAMPO DE APLICAO
Este documento aplica-se Dicla, aos laboratrios acreditados e postulantes acreditao e aos
avaliadores e especialistas que atuam nos processos de acreditao de laboratrios.
3 RESPONSABILIDADE
A responsabilidade pela reviso deste documento da Dicla.
4 HISTRICO DA REVISO
Reviso geral do documento. Foi retirada a atividade de monitoramento de laboratrios segundo
os princpios das Boas Praticas de Laboratrio BPL como sendo uma modalidade de
acreditao.

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5 DOCUMENTOS DE REFERNCIA
ABNT NBR ISO/IEC 17025: 2005
DOQ-CGCRE-007
DOQ-CGCRE-011
DOQ-CGCRE-020
FOR-CGCRE-008
FOR-CGCRE-011
FOR-CGCRE-012
FOR-CGCRE-014
FOR-CGCRE-015
FOR-CGCRE-212
MOD-CGCRE-001
NIE-CGCRE-009
NIT-DICLA-011
NIT-DICLA-012
NIT-DICLA-016
NIT-DICLA-021
NIT-DICLA-026
NIT-DICLA-031
NIT-DICLA-083

Requisitos gerais para competncia de laboratrios de

ensaio e calibrao
Informaes sobre os acordos de reconhecimento mtuo
no campo da acreditao de laboratrios
Orientaes para a expresso da melhor capacidade de
medio nos escopos de acreditao de laboratrios de
calibrao
Definies de termos utilizados nos documentos
relacionados acreditao de laboratrios
Informaes sobre a participao do laboratrio em
atividade de ensaio de proficincia conforme NIT-DICLA026
Proposta de escopo para calibrao Anexo A
Proposta de escopo para ensaios Anexo B
Proposta de escopo para ensaios clnicos Anexo D
Proposta de escopo para calibrao interna Anexo E
Emenda do Termo de Compromisso de AcreditaoETCA
Termo de Compromisso de Acreditao - TCA
Uso da logomarca, do smbolo e de referncias
acreditao
Preos das atividades de acreditao de laboratrios
Relao padronizada de servios de calibrao
acreditados
Elaborao de escopos de ensaios
Expresso de incerteza de medio
Requisitos sobre a participao dos laboratrios de
ensaio e de calibrao em atividades de ensaio de
proficincia
Regulamento da acreditao de laboratrios
Critrios gerais para competncia de laboratrios clnicos

6 SIGLAS
Cgcre
Conac
Conmetro
Dicla
EA
GA
IAAC
ILAC
Inmetro
MDIC
MQ
OAC
RAM
Secme
Secre
TCA

Coordenao Geral de Acreditao

Conselho de Acreditao
Conselho Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial
Diviso de Acreditao de Laboratrios
European Co-operation for Accreditation
Gestor de Acreditao
InterAmerican Accreditation Cooperation
International Laboratory Accreditation Cooperation
Instituto Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial
Ministrio do Desenvolvimento, Indstria e Comcio Exterior
Manual da Qualidade
Organismo de Avaliao da Conformidade
Relatrio de Auditoria de Medio
Setor de Confiabilidade Metrolgica
Seo de Apoio ao Acreditao
Termo de Compromisso de Acreditao

7 DEFINIES
As definies dos termos utilizados na atividade de acreditao de laboratrios esto contidas no
documento DOQ-CGCRE-020.

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8 CGCRE/INMETRO ORGANISMO DE ACREDITAO

O Instituto Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial, agncia executiva do
Ministrio do Desenvolvimento, Indstria e Comrcio Exterior (MDIC), com sede em Braslia (DF),
criado pela Lei N 5.966, de 11 de dezembro de 1973, o rgo executivo central do Sistema
Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial (Sinmetro). Esta lei
complementada por outra Lei de N 9933, de 20 de dezembro de 1999, que estabelece que o
Inmetro, mediante autorizao do Conselho Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade
Industrial (Conmetro), rgo normativo do Inmetro, pode acreditar entidades pblicas ou privadas
para execuo de atividades de sua competncia.
As diretrizes para atuao do Inmetro so estabelecidas pelo Conmetro, que se faz assessorar de
comits, que incorporam representantes dos principais agentes econmicos, pblicos ou privados,
envolvidos com as atividades de Metrologia, Normalizao e Avaliao da Conformidade.
O Decreto n 6.275, de 28 de novembro de 2007, estabelece que compete Coordenao Geral
de Acreditao do Inmetro (Cgcre/Inmetro) atuar como organismo de acreditao de organismos
de avaliao da conformidade. A Cgcre/Inmetro , portanto, dentro da estrutura organizacional do
Inmetro, a unidade organizacional principal que tem total responsabilidade e autoridade sobre
todos os aspectos referentes acreditao, incluindo as decises de acreditao.
A Cgcre/Inmetro e as demais unidades organizacionais do Inmetro colaboram no sentido da
implementao das diretrizes do Conmetro, sendo mantida a independncia da Cgcre/Inmetro
como organismo de acreditao, evitando-se qualquer conflito com atividades de avaliao da
conformidade realizadas pelas outras unidades organizacionais do Inmetro ou por quaisquer
outros rgos governamentais.
Os recursos financeiros da Cgcre/Inmetro so constitudos por dotaes oramentrias oriundas
de preos pblicos relativos s atividades de acreditao, convnios celebrados com entidades
pblicas e privadas e crditos suplementares do Tesouro Nacional consignados por lei.
A portaria MDIC n 82, de 01 de abril de 2008, que aprova o regimento interno do Inmetro,
estabelece as competncias da Cgcre e de suas unidades organizacionais a ela vinculadas, como
tambm as atribuies do coordenador geral da Cgcre.
A Cgcre/Inmetro se utiliza de um conselho, denominado de Conselho de Acreditao Conac,
integrado por representantes das partes interessadas na atividade de acreditao, com o objetivo
de assessor-la no desenvolvimento de polticas e diretrizes relacionadas s atividades de
acreditao. Tambm se utiliza de Comisses Tcnicas, de carter permanente e consultivo,
construdas por especialistas no mbito de sua rea de atuao, para assessor-la em assuntos
relacionados acreditao de Organismos de Avaliao da Conformidade.
A Cgcre/Inmetro disponibiliza a acreditao de laboratrios de calibrao e de ensaio, de
organismos de certificao e de organismos de inspeo. No caso de laboratrios, a Dicla a
unidade responsvel pela coordenao, gerenciamento e execuo das atividades de acreditao.
A Dicla estrutura-se segundo as seguintes unidades:
Ncleo de Avaliao de Laboratrios de Calibrao: Responsvel pelo gerenciamento e
execuo das atividades, predominantemente, inerentes acreditao de laboratrios de
calibrao e sua manuteno.
Ncleo de Avaliao de Laboratrios de Ensaios: Responsvel pelo gerenciamento e
execuo das atividades, predominantemente, inerentes acreditao de laboratrios de
ensaios e sua manuteno.
Setor de Confiabilidade Metrolgica: Responsvel pelo gerenciamento das atividades
inerentes s auditorias de medio e aos programas de ensaios de proficincia para
avaliao de laboratrios.

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A Cgcre/Inmetro signatria de vrios Acordos Multilaterais de Reconhecimentos Multilateral de

Cooperaes Internacionais e Regionais de Acreditao. No caso particular da atividade de
acreditao de laboratrios, signatria dos Acordos da ILAC e da IAAC e mantm um Acordo
Bilateral com a EA. Os princpios desses acordos visam evitar a necessidade de acreditao por
mais de um organismo signatrio e objetivam a cooperao entre os membros visando o
desenvolvimento de todos. Detalhes sobre estes acordos podem ser encontrados no documento
DOQ-CGCRE-007.
Com respeito a solicitaes de acreditao recebidas de laboratrios estrangeiros situados fora do
Brasil, a Cgcre/Inmetro busca trabalhar em conjunto com o organismo de acreditao do pas
onde se localiza o laboratrio. Inicialmente, a Cgcre/Inmetro orienta a todos os laboratrios que
busquem a acreditao pelo organismo de acreditao de seu pas de origem, no havendo, a
princpio, a necessidade de obteno da acreditao pela Cgcre/Inmetro. Caso o laboratrio
apresente razes que justifiquem a sua acreditao pela Cgcre/Inmetro, esta tomar aes no
sentido de que o trabalho seja realizado em cooperao com o organismo de acreditao local,
seja este signatrio dos acordos de reconhecimento mtuo ou estando ainda em preparao para
assin-los. A cooperao pode incluir, desde que acordado entre as partes, entre outras medidas:
a acreditao por ambos os organismos, a utilizao de avaliadores de ambos os organismos e a
participao de tcnicos do organismo local como observadores.
9 VANTAGENS DA ACREDITAO
A acreditao pela Cgcre/Inmetro oferece ao laboratrio acreditado as seguintes vantagens:
conquista de novos mercados, apenas disponveis a laboratrios que j demonstraram sua
credibilidade e competncia tcnica;
direito de emitir certificados de calibrao e relatrios de ensaio com o smbolo da acreditao
da Cgcre/Inmetro;
possibilidade de reconhecimento e aceitao dos seus certificados de calibrao e relatrios
de ensaios, emitidos com o smbolo acreditao da Cgcre/Inmetro, por clientes de outros
pases, em virtude da Cgcre/Inmetro ser signatria dos acordos de Reconhecimento Mtuo;
aumento da confiana dos clientes nos resultados das calibraes ou ensaios oferecidos;
evidncia de que o laboratrio foi avaliado por uma equipe de avaliadores independentes e
competentes, especialistas nos campos em que o laboratrio atua ;
reduo do nmero de auditorias por parte dos clientes e outras organismos, reduzindo os
custos do laboratrio com estas atividades;
auto-avaliao e aprimoramento tcnico, pela sua participao em auditorias de medio
promovidos pela Dicla e por meio das avaliaes realizadas pela Cgcre/Inmetro;
divulgao e marketing dos servios acreditados, oferecidos por intermdio do catlogo oficial
e pela Internet.
10 INFORMAES GERAIS
10.1 A acreditao de laboratrios pela Cgcre/Inmetro representa o reconhecimento formal da
competncia do laboratrio para realizar calibraes e/ou ensaios especficos, claramente
definidos nos documentos que formalizam a acreditao. A acreditao no concedida para
atividades de natureza subjetiva ou interpretativa, tais como expresso de opinio, investigao
de falhas ou consultoria, mesmo que essas atividades sejam baseadas em resultados de
calibraes ou ensaios objetivos.
10.2 A acreditao de natureza voluntria, sendo concedida para qualquer laboratrio que
realize servios de calibrao, ensaio, e/ou em exame em atendimento prpria demanda interna
ou de terceiros, independente ou vinculado a outra organizao, de entidade governamental ou
privada, nacional ou estrangeiro, independente do seu porte ou campo de atuao.

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10.3 A acreditao de laboratrios concedida por endereo e por natureza dos servios, se
calibrao, ensaio, ou exame.
10.4 As informaes dos laboratrios obtidas pela Cgcre, incluindo a equipe de avaliao so
tratadas com estrita confidencialidade.
10.5 A Cgcre/Inmetro estabelece documentos normativos (NIE-CGCRE, NIT-DICLA), que tambm
constituem requisitos para a acreditao, sendo a conformidade do laboratrio a estes requisitos
avaliada em todas as etapas da acreditao.
10.6 A Cgcre/Inmetro publica, tambm, documentos orientativos (DOQ-CGCRE), que tm
finalidade de fornecer informaes aos laboratrios que os auxiliem na implementao dos
requisitos de acreditao. Embora estes documentos orientativos no tenham carter
compulsrio, os laboratrios que seguem as orientaes neles contidas atendem aos requisitos da
acreditao.
10.7 Os formulrios e os documentos, orientativos e normativos, esto disponibilizados nos
seguintes endereos: http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/docbasicos.asp, aplicveis aos
laboratrios e http://www.inmetro.gov.br/laboratorios/docbasicos.asp, aplicveis aos avaliadores.
11 PREOS DA ACREDITAO
Os preos da acreditao e a forma de cobrana esto contidos na norma NIT-DICLA-011.
12 MODALIDADES DA ACREDITAO
12.1 A Cgcre/Inmetro disponibiliza 02 (duas) modalidades da acreditao de laboratrios:
a) A acreditao de acordo com os requisitos da norma ABNT NBR ISO/ IEC 17025, aplicvel a
laboratrios de calibrao e de ensaio.
b) A acreditao de acordo com os requisitos estabelecidos na NIT-DICLA-083, aplicvel a
laboratrios que realizam exames em amostras provenientes de seres humanos para fins
preventivos, diagnsticos, prognsticos e de monitorizao em sade humana.
12.2 Na acreditao de laboratrios, segundo os requisitos estabelecidos na ABNT NBR ISO/ IEC
17025:
a) A acreditao concedida para laboratrios que que realizam servios de calibrao e/ou
ensaios em instalaes permanentes, mveis, e/ou de clientes. Para instalaes mveis, a
concesso independe do n de instalaes.
b) No caso de uma organizao possuir mais de uma instalao permanente, em diferentes
endereos, cada uma dessas instalaes acreditada individualmente.
c) Para uma mesma solicitao de acreditao podem estar includos servios para serem
realizados na instalao permanente, em instalaes mveis, e/ou de clientes.
d) A acreditao de laboratrios de calibrao concedida para um escopo, constitudo por
grupos de servios de calibrao estabelecidos na norma NIT-DICLA-012, incluindo servios,
faixas e melhores de capacidade de medio.
e) A acreditao de laboratrios de ensaio concedida por ensaio para um determinado
produto, segundo uma norma, regulamento, resoluo ou procedimento desenvolvido pelo
laboratrio em que estabelecida a metodologia utilizada. A norma NIT-DICLA-016
estabelece as diretrizes para a elaborao do escopo.
f) A Cgcre/Inmetro possui uma poltica para subcontratao de servios de calibrao e
de ensaio. Esta poltica est estabelecida nos documentos NIT-DICLA-031 e NIE-CGCRE009. Esclarecimentos adicionais podem ser encontrados no documento DOQ-CGCRE-020.
12.3 Na acreditao de laboratrios, segundo os requisitos estabelecidos na NIT-DICLA-083:
a) A acreditao concedida para laboratrios que realizam exames em instalaes
permanentes.

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b)
c)

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No caso de uma organizao possuir mais de uma instalao permanente, em diferentes

endereos, cada uma dessas instalaes acreditada individualmente.
A acreditao concedida para um determinado escopo, que inclui exame, metodologia,
material e o procedimento operacional padro.

13 ACREDITAO INICIAL
13.1 Informaes Preliminares
13.1.1 Sistema de Gesto
O sistema de gesto do laboratrio pode estar definido em um Manual da Qualidade MQ
especfico para o laboratrio ou no Manual da Qualidade da organizao qual o laboratrio
pertena, ou ainda, numa combinao destes 02 (dois).
recomendvel para agilizar a anlise, que seja anexada ao MQ uma tabela de correlao entre
os itens do MQ e os requisitos da acreditao.
13.1.2 Calibrao Interna
Como parte do seus processos de medio relacionados ao escopo para o qual solicitada a
acreditao, um laboratrio de calibrao ou de ensaio pode se utilizar das calibraes internas de
seus equipamentos sem estar formalmente acreditado como um laboratrio de calibrao para
estes servios. Para isso, necessrio que o escopo definido para a calibrao interna seja
avaliado pela Cgcre/Inmetro, da mesma forma como feito para acreditao de um laboratrio de
calibrao.
Antes de tomar a deciso de realizar calibraes internas, o laboratrio deve analisar a viabilidade
econmica, considerando que o processo de avaliao e de manuteno para que seja autorizada
a realizao de calibraes internas similar aquele para obteno da acreditao, o que pode
acarretar custos superiores aos de realizao da calibrao em um laboratrio de calibrao
acreditado.
O laboratrio autorizado pela Cgcre/Inmetro para realizar calibraes internas no tem direito ao
uso do smbolo da acreditao em seus certificados emitidos para este fim e nem pode fazer
qualquer referncia a esta autorizao em seus documentos de propaganda, cotaes,
oramentos e certificados de calibrao emitidos para terceiros ou para clientes dentro da mesma
organizao.
Os servios para os quais o laboratrio receber autorizaes para realizar calibraes internas
no podem ser oferecidos como um servio acreditado. Estas calibraes internas s atendem
poltica de rastreabilidade das medies estabelecida pela Cgcre/Inmetro se realizadas para
laboratrios e instalaes associadas abrangidos pelo mesmo sistema de gesto do laboratrio
acreditado, visando fornecer rastreabilidade a ensaios e calibraes inclusas no escopo de
acreditao do laboratrio.
Nota: No so considerados calibrao interna os casos em que o laboratrio realiza calibrao
em padres de trabalho ou instrumentos de medio que sejam pertencentes a um grupo
de servio de calibrao j acreditado ou para o qual o laboratrio postulante
acreditao. Neste caso, este servio deve ser includo no escopo de acreditao do
laboratrio ou no escopo solicitado.
13.1.3 Atividades de Ensaios de Proficincia
Os laboratrios que pretendem obter a acreditao devem demonstrar a sua competncia para
realizar os ensaios e calibraes para as quais buscam a acreditao, por meio da participao
satisfatria em atividades de ensaios de proficincia. A norma NIT-DICLA-026 detalha os
requisitos de participao em atividades de ensaio de proficincia. A Cgcre/Inmetro disponibiliza
informaes disponveis sobre programas de ensaio de proficincia disponveis no Brasil e no
exterior, alm de documentos e pginas na Internet sobre o assunto. (Ver em
http://www.inmetro.gov.br/laboratorios/ensaioprof.asp).

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Ao solicitar a acreditao o laboratrio deve apresentar o formulrio FOR-CGCRE-008 contendo

informaes sobre as atividades de ensaios de proficincia na qual tenha participado.
13.1.4 Prazos estabelecidos pela Cgcre:
A norma NIT-DICLA-031 estabelece os prazos para todas as etapas do processo.
13.2 Solicitao da Acreditao
Deve ser solicitado Dicla, pelo e-mail dicla@inmetro.gov.br, um login e uma senha para acesso
ao sistema Orquestra, cujo endereo http://www.inmetro.gov.br/orquestra. Este sistema
propicia a automatizao, melhor gerenciamento e otimizao dos processos de acreditao, alm
de permitir, com facilidade, o acesso dos laboratrios s informaes do seu processo de
concesso da acreditao ou de extenso do seu escopo. O Manual do Orquestra se encontra no
endereo http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/manual_orquestra.asp
Ao acessar o Sistema Orquestra deve ser clicado Fluxos que Posso Iniciar e Dicla Processo
de Acreditao e preencher a tarefa T1, que o formulrio eletrnico da solicitao.
Paralelamente, devem ser encaminhados, em papel, Dicla, no endereo Rua Santa Alexandrina,
416, 7 andar, CEP: 20.261-232 Rio Comprido RJ Brasil, os documentos listados nos anexos
A, B, ou C.
Na solicitao da acreditao, segundo os requisitos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025, ao
preencher os formulrios relacionados ao escopo da proposta de solicitao, devem ser
considerados:
No caso de laboratrio de calibrao
- Consulta NIT-DICLA-012, para o preenchimento do FOR-CGCRE-011
- Utilizao dos formulrios FOR-CGCRE-011 e FOR-CGCRE-015 distintos para cada grupo de
servios de calibrao e local de realizao
- Consulta NIT-DICLA-021 e DOQ-CGCRE-011, para preenchimento da Melhor Capacidade de
Medio no FOR-CGCRE-011
- Os tipos de instalaes que esto vinculadas ao laboratrio e, no caso de instalao associada, qual
seu objetivo e endereo.
No caso de laboratrio de ensaio
- Consulta NIT-DICLA-016, para preenchiemtno do FOR-CGCRE-012
- Utilizao das tabelas contidas no formulrio eletrnico de solicitao para preenchimento do
FOR-CGCRE-012
- Utilizao do formulrio FOR-CGCRE-012 distinto para cada local de realizao do servio
- Os tipos de instalaes que esto vinculadas ao laboratrio e no caso de instalao associada, qual
seu objetivo e endereo
- Incluir a amostragem no FOR-CGCRE-012, caso o laboratrio realize amostragem relacionada aos
ensaios objeto da solicitao

O laboratrio deve apresentar todos os documentos requeridos (ver anexos). No caso de falta de
algum documento concedido um prazo de 20 (vinte) dias para complementao da
documentao. O seu no cumprimento acarreta a no aceitao da solicitao e a devoluo da
documentao.
13.3 Anlise Crtica da Solicitao
realizada uma anlise crtica para assegurar que a Cgcre/Inmetro dispe dos recursos
necessrios para o incio imediato do processo de avaliao. Caso no haja, o laboratrio
comunicado e mantido informado das aes tomadas pela Cgcre/Inmetro para atender
solicitao.
Em caso que haja os recursos para o incio imediato do processo designado um Gestor de
Acreditao (GA) como responsvel pelo gerenciamento do processo e contatos com o
laboratrio, o salvo em assuntos relacionados s atividades financeiras, que so de
responsabilidade da Seo de Apoio Acreditao da Cgcre (secre@inmetro.gov.br).

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13.4 Formao da Equipe de Avaliao

Para a avaliao de laboratrios, a Dicla dispe de um cadastro de avaliadores e especialistas,
treinados e qualificados pela Cgcre/Inmetro, para esta atividade. Estes profissionais, vinculados
ao Inmetro ou a outras organizaes, possuem especializaes em diferentes grupos de servios
de calibrao, classes de ensaios e reas de atividades.
A equipe de avaliao definida em funo do escopo solicitado e da disponibilidade do
avaliador/especialista para realizar o trabalho. submetida aprovao do laboratrio que tem o
direito de contestar a indicao de avaliadores/especialistas, mediante justificativa inserida no
campo mensagens do Sistema Orquestra, descrevendo as razes da impugnao, como, por
exemplo, conflito de interesses.
13.5 Visita de Pr-avaliao
A etapa voluntria, sendo realizada somente mediante uma solicitao do laboratrio que
analisada pela Dicla para decidir pela sua realizao.
O laboratrio no deve ter a expectativa de que receber consultoria por parte da equipe de
avaliao da Cgcre/Inmetro, pois esta se limitar a respostas genricas aplicveis a todos os
laboratrios e no trataro de detalhes particulares do laboratrio.
O relatrio de pr-avaliao pode ser recebido ao final da visita ou posteriormente, num prazo
aproximado de 10 (dez) dias.
13.6 Auditoria de Medio
As auditorias de medio so comparaes interlaboratoriais organizadas pelo Setor de
Confiabilidade Metrolgica da Dicla (Secme) utilizadas pela equipe de avaliao para a avaliao
da competncia tcnica dos laboratrios para realizar calibraes, inclusive as calibraes
internas.
Nas auditorias de medio verificado se:
a) os resultados obtidos pelo laboratrio, incluindo a incerteza de medio, so compatveis com
o valor verdadeiro convencional atribudo ao padro itinerante;
b) as incertezas obtidas so compatveis com a melhor capacidade de medio informada pelo
laboratrio;
c) os registros e os certificados emitidos pelo laboratrio atendem aos requisitos da acreditao;
d) o laboratrio manuseia corretamente o padro itinerante;
e) o laboratrio realiza a anlise crtica de pedidos, propostas e contratos.
O laboratrio informado pelo Secme sobre os padres a serem utilizados, as instrues de
medio e para o relato dos resultados, e o prazo para realizao das medies. O laboratrio
deve ter particular ateno anlise crtica das instrues para as auditorias de medio e ao
prazo para evitar divergncias no processo de medio ou no relato dos resultados, alm de
atrasos que podem prejudicar outros laboratrios que venham a receber os mesmos padres.
O relatrio do Secme de anlise dos resultados das auditorias de medio (RAM) est dividido em
duas partes, uma destinada ao laboratrio e outra destinada equipe de avaliao. O relatrio
destinado ao laboratrio contm apenas os valores medidos pelo laboratrio e o Erro Normalizado
(En). O valor de referncia e sua incerteza no so fornecidos ao laboratrio, de modo a permitir o
uso do padro itinerante em outras auditorias de medio. O relatrio destinado equipe de
avaliao contm os valores de referncia.
Se algum resultado for insatisfatrio, o laboratrio deve analis-lo e trat-lo conforme
NIT-DICLA-026. O laboratrio deve apresentar a reviso dos resultados de sua calibrao, caso
tenha havido erros de digitao ou clculos, ou solicitar a realizao de uma segunda auditoria de
medio para comprovar a eficcia das aes tomadas. No caso dos resultados permanecerem
insatisfatrios aps a segunda auditoria de medio, os servios relacionados comparao so
retirados do escopo da acreditao solicitado. No caso do escopo da acreditao estar totalmente
comprometido, o processo arquivado, conforme previsto na NIT-DICLA-031.
A auditoria de medio pode ser substituda por atividades de ensaio de proficincia equivalentes,
conforme NIT-DICLA-026.

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13.7 Anlise da Documentao

A equipe de avaliao analisa toda a documentao encaminhada, com base nos requisitos
estabelecidos pela Cgcre/Inmetro, sendo as no conformidades constatadas registradas em um
relatrio que encaminhado ao solicitante da acreditao para a implementao de aes
corretivas. Aps a implementao, o solicitante deve registrar no Sistema Orquestra, na tarefa
apropriada que est pronto para receber a visita de avaliao.
Nesta etapa, pode ser solicitado ao laboratrio o envio de documentos complementares com o
intuito de esclarecer detalhes e/ou auxiliar a equipe na preparao da visita de avaliao.
A visita de avaliao ocorre em prazo de at 60 dias, contados a partir da informao registrada
no Sistema Orquestra.
13.8 Avaliao Inicial
A avaliao inicial consiste de uma visita da equipe de avaliao s instalaes objeto da
solicitao da acreditao e s instalaes associadas, com o objetivo de verificar por meio de
evidncias objetivas:
a) a implementao do sistema de gesto estabelecido no Manual da Qualidade e na
documentao associada, que devem atender aos requisitos da acreditao;
b) a competncia tcnica do laboratrio para realizar os servios para os quais solicitou a
acreditao.
A durao de uma avaliao inicial varia, normalmente, de 02 a 05 dias, sendo que o programa
de avaliao elaborado em funo do escopo solicitado, dos tipos de instalaes a serem
visitadas e da complexidade do sistema de gesto do laboratrio ou da organizao.
Todos os documentos e registros referentes ao sistema de gesto do laboratrio e aos servios
para os quais o laboratrio est solicitando a acreditao devem estar disponveis para a equipe
de avaliao.
O laboratrio deve estar preparado para realizar durante a avaliao as calibraes e/ou ensaios
para os quais solicita a acreditao, conforme definido no programa da avaliao, incluindo a
realizao de servios nas instalaes objeto da solicitao da acreditao. Para servios
realizados nas instalaes de clientes necessrio que o laboratrio agende-os previamente s
visitas.
Durante a avaliao, a gerncia tcnica, o gerente da qualidade, os seus substitutos, e os
signatrios autorizados a serem avaliados devem estar disponveis.
Outros setores da organizao que tm envolvimento nas atividades do laboratrio devem
tambm estar disponveis.
Durante a avaliao, cada membro da equipe de avaliao acompanhado por um representante
indicado pelo laboratrio que tenha conhecimento sobre as atividades avaliadas e seja capaz de
confirmar as evidncias constatadas pelo membro da equipe de avaliao.
Ao final da avaliao realizada uma reunio da equipe de avaliao com a alta direo, gerncia
tcnica e gerente da qualidade, na qual apresentado o resultado da avaliao, discutidas as
correes e as aes corretivas necessrias para eliminar as no conformidades e suas causas e
apresentada a recomendao a ser feita Dicla sobre a acreditao.
Esta recomendao pode ser:
a) acreditao imediata, caso no tenham sido constatadas no conformidades;
b) acreditao aps implementao das aes corretivas;
c) no concesso da acreditao, caso sejam observadas no conformidade que demonstram a
no implementao de maior parte dos requisitos da acreditao ou que o laboratrio no
tenha competncia tcnica de realizar os servios para os quais solicitou a acreditao.
O laboratrio pode apresentar as propostas de correes e aes corretivas durante a reunio
final ou apresent-las aps a reunio final, caso necessite de mais tempo para a anlise das
causas das no conformidades. Neste caso, o laboratrio, por intermdio do Sistema Orquestra,
deve encaminhar num prazo de 07 (sete) dias aps a avaliao inicial sua proposta de aes
corretivas ao avaliador lder, para que seja analisada pela equipe de avaliao.

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O resultado da avaliao registrado em um Relatrio de Avaliao, cuja cpia entregue ao

laboratrio ao final da avaliao. Sempre que necessrio, a Dicla pode emitir um relatrio
complementar, decorrente do resultado da anlise do Relatrio de Avaliao elaborado pela
equipe de avaliao.
A evidncia da implementao das correes e das aes corretivas pode ser documental ou por
meio de uma avaliao extraordinria, dependendo da no conformidade.
As evidncias documentais devem ser encaminhadas ao GA; caso sejam encaminhadas
diretamente equipe de avaliao, o laboratrio deve informar o GA.
Em casos excepcionais em que o laboratrio no tenha condies de implementar determinadas
aes corretivas que afetem apenas uma parte especfica do escopo da acreditao, o laboratrio
pode optar por retirar parte do escopo de sua solicitao.
Aps a concluso do processo de acreditao, os documentos enviados pelo laboratrio para
evidenciar a implementao das aes corretivas so destrudas pela Dicla, exceto quando
houver solicitao do laboratrio para que estes sejam devolvidos.
13.9 Deciso sobre a Acreditao
A deciso sobre a concesso da acreditao tomada pelo Coordenador da Cgcre/Inmetro, com
base nas recomendaes da equipe de avaliao, do GA, do Chefe de Ncleo e da Comisso da
Acreditao.
13.10 Formalizao da Acreditao
A formalizao ocorre por meio de Ofcio enviado ao laboratrio, acompanhado do Certificado de
Acreditao e do Escopo da Acreditao, emitidos pela Cgcre/Inmetro. Tambm so
encaminhados o Smbolo da Acreditao e a autorizao para seu uso. Quando da concesso da
acreditao, providenciada a insero do laboratrio no catlogo de laboratrios acreditados
disponvel na Internet, no endereo
http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/laboratoriosAcreditados.asp.
14 MANUTENO DA ACREDITAO
Com o objetivo de verificar se o laboratrio continua atendendo aos requisitos da acreditao,
incluindo os documentos normativos da Cgcre/Inmetro, so realizadas reavaliaes peridicas
sendo que a primeira deve ocorrer em at 12 (doze) meses a contar com a data da acreditao e
as demais em at 24 (vinte e quatro) meses, contados a partir da ltima reavaliao. Nas
reavaliaes so avaliados todos os requisitos da acreditao, os tipo de instalaes acreditadas
e instalaes associadas, e acompanhados um nmero de servios acreditados suficiente para
abranger todo o escopo da acreditao.
Caso sejam constatadas no conformidades durante as reavaliaes, as correes e aes
corretivas so acordadas com o laboratrio, sendo avaliada a necessidade de uma avaliao
extraordinria para evidenciar a implementao de aes corretivas.
Alm das reavaliaes peridicas, a Dicla realiza o monitoramento da acreditao, por meio de
anlise de documentos, como, por exemplo, relatrios de participao em atividades de ensaio de
proficincia. Conforme definido na NIT-DICLA-026, o laboratrio deve participar de atividades de
ensaios de proficincia obrigatrias definidas pela Cgcre/Inmetro, bem como de outras atividades
selecionadas pelo prprio laboratrio. Anualmente o laboratrio deve enviar ao Secme e ao GA o
formulrio FOR-CGCRE-008, prestando informaes sobre as atividades de ensaio de proficincia
nas quais tenha participado. O laboratrio deve analisar os seus resultados, bem como tomar
aes corretivas quando obtiver resultados insatisfatrios (ver NIT-DICLA-026).
O resultado destas avaliaes e atividades de ensaios de proficincia pode acarretar na alterao
do escopo da acreditao, incluindo suspenso parcial ou total, reduo ou cancelamento da
acreditao.

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15 EXTENSO DA ACREDITAO
O laboratrio pode solicitar extenso da sua acreditao quando desejar alterar o seu escopo de
acreditao.
a) Na acreditao, segundo os requisitos estabelecidos na norma ABNT NBR ISO/IEC 17025, a
extenso deve ser solicitada para:
- incluir um novo grupo de servios de calibrao, nova rea de atividade, ou nova classe de
ensaios;
- incluir itens de servios em grupos de servios de calibrao, reas de atividades, ou classes
de ensaio j acreditados e em instalaes para as quais j esto acreditados;
- incluir novos tipos de instalaes;
- incluir ou alterar mtodos e/ou procedimentos;
- ampliar faixa de medio,
- aprimorar a melhor capacidade de medio dos servios de calibrao.
b) Na acreditao, segundo os requisitos estabelecidos na norma NIT-DICLA-083, a extenso
deve ser solicitada para:
incluir uma nova classe de ensaio;
ampliar o n de instalaes associadas;
ampliar itens de exames, ou de materiais;
incluir ou alterar mtodos e/ou procedimento operacional padro.
Para a extenso da acreditao utilizado procedimento similar ao da acreditao inicial,
podendo ser dispensada, em algum casos, a visita de avaliao e a auditoria de medio.
Para que a avaliao de extenso seja includa numa reavaliao, o laboratrio deve solicitar a
extenso com pelo menos 90 (noventa) dias de antecedncia da realizao da reavaliao.
A extenso da acreditao est condicionada eliminao das no conformidades constatadas na
ltima reavaliao, relativas aos requisitos da direo, alm daquelas referentes prpria
extenso da acreditao.
16 MUDANAS NA ACREDITAO
No caso de mudanas na acreditao, o laboratrio deve informar imediatamente
Cgcre/Inmetro, conforme estabelecido abaixo:
16.1 Mudana de CNPJ, da razo social da organizao a qual o laboratrio est vinculado, dos
proprietrios, endereo do laboratrio, mesmo no caso que no tenha havido mudana de
instalaes (alterao do nome da rua, CEP, etc)
- o laboratrio deve encaminhar carta ou ofcio ao GA especificando a mudana, acompanhada
da cpia das alteraes ao contrato social da organizao e manual da qualidade, quando
pertinente, bem como a Emenda ao Termo de Compromisso de Acreditao ETCA (FORCGCRE-212) devidamente preenchido e assinado com a cpia da carteira de identidade e CPF
do representante legal da organizao.
16.2 Mudana das instalaes do laboratrio, incluindo instalaes mveis e associadas
- o laboratrio deve encaminhar carta, ofcio, ou e-mail ao GA especificando a mudana,
acompanhada da cpia das alteraes ao contrato social da empresa e/ou Certificado de
Registro e Licenciamento de Veculo (CRLV), quando aplicvel, bem como a Emenda ao
Termo de Compromisso de Acreditao ETCA (FOR-CGCRE-212) devidamente preenchido e
assinado com a cpia da carteira de identidade e CPF do representante legal da organizao.
Nota: O laboratrio s pode se utilizar das novas instalaes para realizar servios acreditados
aps autorizao da Cgcre.

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16.3 Mudana do responsvel tcnico, do gerente da qualidade, do contato do laboratrio, ou do

nome do laboratrio
- o laboratrio deve encaminhar carta, ofcio ou e-mail ao GA especificando a mudana.
16.4 Mudana de todos os signatrios autorizados
- o laboratrio deve encaminhar carta, ofcio ou e-mail ao GA especificando a mudana, para
que a Cgcre providencie a avaliao de, pelo menos, um novo signatrio autorizado.
16.5 Mudana significativa nas principais polticas
- o laboratrio deve encaminhar carta, ofcio ou e-mail ao GA relatando o tipo de mudana
ocorrida, acompanhado de cpia do Manual da Qualidade.
16.6 Mudana no escopo da acreditao
- decorrente de atualizao de verses de normas e/ou procedimentos internos do laboratrio,
ou pequenas modificaes no escopo, tais como faixa e/ou melhor capacidade de medio,
sem incluso de novos mtodos, alterao dos mtodos j acreditados, ou na necessidade de
anlise detalhada de procedimentos por parte da equipe de avaliao e que no se caracterize
uma extenso de escopo.
- o laboratrio deve encaminhar carta, ofcio ou e-mail ao GA relatando a mudana ocorrida,
acompanhado, se necessrio, do formulrio de escopo correspondente (FOR-CGCRE-011,
FOR-CGCRE-012, FOR-CGCRE-014 ou FOR-CGCRE-015), do procedimento alterado, e/ou
memrias de clculo pertinentes.
Nota: Caso seja necessrio manter no escopo da acreditao verses desatualizadas de
normas, o laboratrio deve informar Dicla este fato com as devidas justificativas. A utilizao
destas verses s pode ocorrer com autorizao da Dicla.
17 AVALIAES EXTRAORDINRIAS
As avaliaes extraordinrias podem ocorrer nos seguintes casos:
a) verificao da implementao e/ou eficcia de aes corretivas;
b) avaliao das mudanas na acreditao;
c) tratamento de reclamaes de terceiros sobre a conduta do laboratrio no desenvolvimento
de suas atividades como acreditado;
d) avaliao no laboratrio, quando se passarem 12 (doze) meses da data da avaliao inicial,
sem que o laboratrio tenha alcanado a acreditao.
Os requisitos a serem avaliados dependem da natureza da avaliao extraordinria.
18 SUSPENSO, REDUO E CANCELAMENTO DA ACREDITAO
18.1 Por deciso da Cgcre/Inmetro
A acreditao de um laboratrio pode ser suspensa, parcial ou totalmente, cancelada ou ter seu
escopo reduzido, por deciso da Cgcre/Inmetro, quando o laboratrio deixar de cumprir os
requisitos da acreditao e os documentos normativos estabelecidos pela Cgcre/Inmetro e
disponibilizados no site do Inmetro. A suspenso da acreditao pode ser precedida de uma
advertncia ao laboratrio acreditado.
18.2 Por solicitao do laboratrio acreditado
O laboratrio pode, a qualquer momento, solicitar suspenso parcial ou total da acreditao, a
reduo de seu escopo e o cancelamento da acreditao. A interrupo da suspenso deve ser
solicitada pelo laboratrio ao GA, para que seja avaliada a necessidade de anlise documental
e/ou avaliao extraordinria.
Notas:
1. A suspenso total ou parcial, por solicitao do laboratrio ou por deciso da Cgcre/Inmetro,
no deve exceder a 12 (doze) meses.
2. Durante o perodo de suspenso, o laboratrio deve a cumprir com as obrigaes financeiras.

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19 RECLAMAES E APELAES
A Cgcre/Inmetro tem por objetivo atender da melhor maneira possvel seus clientes diretos, tais
como os laboratrios acreditados e postulantes acreditao, e indiretos, como os clientes dos
laboratrios acreditados. Para isso, mantm disponveis canais para receber e tratar as
reclamaes e as sugestes para melhoria dos servios que presta e de seus processos. O
laboratrio pode ainda apresentar apelaes contra as decises tomadas com respeito
concesso, reduo, suspenso ou cancelamento da acreditao.
As sugestes para melhoria e eventuais reclamaes podem ser encaminhadas Dicla ou ainda
Ouvidoria do Inmetro (ouvidoria@inmetro.gov.br). As apelaes contra as decises sobre a
acreditao devem ser encaminhadas diretamente Dicla (dicla@inmetro.gov.br). Todas as
reclamaes e apelaes sero analisadas e tratadas. O interessado ser informado do resultado
e das eventuais aes tomadas, sendo sempre preservada a confidencialidade com relao a
outras partes que podem estar envolvidas no caso.
20 CONTATOS
Para obteno de informaes complementares ou esclarecimento de quaisquer dvidas
referentes atividade de acreditao de laboratrios, deve ser contactada a Diviso de
Acreditao de Laboratrios (Dicla), situada na Rua Santa Alexandrina, 416 Rio Comprido RJ,
CEP: 20.261-232, telefone (55 21) 2563-2855, fax (55 21) 2563-2860, e-mail
dicla@inmetro.gov.br.

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Anexo A Relao de Documentos na Solicitao de Acreditao de Laboratrios

de Calibrao, de acordo com a ABNT NBR ISO/IEC 17025
ANEXAR:
FORMULRIO FOR-CGCRE-011 PROPOSTA DE ESCOPO PARA CALIBRAO (Ver nota 1)
TERMO DE COMPROMISSO DA ACREDITAO TCA (MOD-CGCRE-001). Apenas para solicitao de acreditao inicial. O TCA est
disponibilizado no site http://www.inmetro.gov.br, em Documentos Necessrios para Acreditao
CPIA DO MANUAL DA QUALIDADE DO LABORATRIO E HIERARQUICAMENTE SUPERIOR, SE EXISTIR.
CPIA DOS CERTIFICADOS DE CALIBRAO DOS PADRES DE REFERNCIA E/OU MATERIAIS DE REFERNCIA APLICVEIS PARA
CADA SERVIO CITADO NO FOR-CGCRE-011 Quantidade: ______
(Padro de Referncia: padro, geralmente tendo a mais alta qualidade metrolgica disponvel em um dado local ou em uma dada organizao, a
partir do qual as medies l executadas so derivadas VIM, 6.6)
CPIA DOS PROCEDIMENTOS TCNICOS DE CALIBRAO/MEDIO PARA CADA SERVIO CITADO NO FOR-CGCRE-011 Quantidade:
______
(Anexar os procedimentos de calibrao e medio para todos os servios citados no Formulrio FOR-CGCRE-011)
CPIA DOS PROCEDIMENTOS DE ESTIMATIVA DE INCERTEZA DE MEDIO PARA CADA SERVIO CITADO NO FOR-CGCRE-011
Quantidade: ______
CPIA DA MEMRIA DE CLCULO (PLANILHA) DA MELHOR CAPACIDADE DE MEDIO PARA CADA SERVIO CITADO NO
FOR-CGCRE-011 Quantidade: ______
RELAO DOS PADRES DE REFERNCIA, EQUIPAMENTOS E MATERIAIS DE REFERNCIA UTILIZADOS NOS SERVIOS DE
CALIBRAO/MEDIO SOLICITADOS, INCLUINDO SUAS CARACTERISTICAS TCNICAS.
FORMULRIO FOR-CGCRE-008 INFORMAES SOBRE A PARTICIPAO DO LABORATRIO EM ATIVIDADES DE ENSAIO DE
PROFICINCIA CONFORME NIT-DICLA-026.
Nota: Se o laboratrio no participou de atividades de ensaios de proficincia, anexar informaes sobre os mecanismos alternativos utilizados.
CPIA DOS PROCEDIMENTOS DE CALIBRAO INTERNA CITADAS NO FOR-CGCRE-015. Quantidade: ______
(Aplicvel somente para solicitao de autorizao para calibrao interna. Anexar os procedimentos de calibrao dos equipamentos utilizados
que tenham efeito significativo sobre o resultado da medio) - Ver nota 3
CPIA DOS PROCEDIMENTOS DE ESTIMATIVA DE INCERTEZA DE MEDIO PARA CADA SERVIO CITADO NO FOR-CGCRE-015
Quantidade: ______.- Ver nota 3
CPIA DOS CERTIFICADOS DE CALIBRAO DOS PADRES DE REFERNCIA E/OU MATERIAIS DE REFERNCIA APLICVEIS PARA
CADA SERVIO CITADO NO FOR-CGCRE-015 Quantidade: _____. - Ver nota 3
CPIA DO RELATRIO DA AUDITORIA INTERNA MAIS RECENTE.
CPIA DO RELATRIO DA LTIMA ANLISE CRTICA REALIZADA PELA DIREO.
CPIA DO CONTRATO SOCIAL REGISTRADO OU DOCUMENTO EQUIVALENTE DE CONSTITUIO LEGAL DA ORGANIZAO
CPIA DO "CERTIFICADO DE REGISTRO DE LICENCIAMENTO DE VECULOS" DE CADA VECULO UTILIZADO COMO LABORATRIO
MVEL Quantidade: ______.
NOTAS
1 O laboratrio deve encaminhar a Dicla/Cgcre, alm de cpia em papel, uma cpia em CD do FOR-CGCRE-011 PROPOSTA DE ESCOPO
PARA CALIBRAO ANEXO A.
2 Caso a documentao no esteja completa, a solicitao poder ser devolvida, se o solicitante no a complementar no prazo de 20 dias,
contados partir da comunicao da Dicla.
3 Caso o prprio laboratrio execute a calibrao interna dos equipamentos que tm efeito significativo sobre os resultados, necessrio
preencher o Formulrio FOR-CGCRE-015 e encaminhar todos os procedimentos de calibrao, incluindo o procedimento para a estimativa de
incerteza e certificados de calibrao dos padres.

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Anexo B Relao de Documentos na Solicitao de Acreditao de Laboratrios

de Ensaio, de acordo com a ABNT NBR ISO/IEC 17025
ANEXAR:
FORMULRIO FOR-CGCRE-012 PROPOSTA DE ESCOPO PARA ENSAIOS (Ver nota 1).
TERMO DE COMPROMISSO DA ACREDITAO TCA (MOD-CGCRE-001). Apenas para solicitao de acreditao inicial. O TCA est
disponibilizado no site http://www.inmetro.gov.br, em Documentos Necessrios para Acreditao
CPIA DO MANUAL DA QUALIDADE DO LABORATRIO E HIERARQUICAMENTE SUPERIOR, SE EXISTIR.
CPIA DOS CERTIFICADOS DE CALIBRAO DOS EQUIPAMENTOS UTILIZADOS NOS ENSAIOS CITADOS NO FOR-CGCRE-012.
Quantidade: ______
(Anexar os certificados de calibrao dos equipamentos que tenham efeito significativos sobre os resultados dos ensaios)
CPIA DOS CERTIFICADOS DOS MATERIAIS DE REFERNCIA UTILIZADOS NOS ENSAIOS CITADOS NO FOR-CGCRE- 012. Quantidade:
______
(Material de Referncia : material ou substncia que tem um ou mais valores de propriedades que so suficientemente homogneos e bem
estabelecidos para ser usado na calibrao de um aparelho, na avaliao de um mtodo de medio ou atribuio de valores a materiais VIM,
item 6.13)
NORMA e/ou CPIA DOS PROCEDIMENTOS TCNICOS DOS ENSAIOS CITADOS NO FOR-CGCRE- 012. Quantidade: ______.
(Anexar as normas e os procedimentos de ensaio para todos os servios citados no Formulrio FOR-CGCRE-012)
CPIA DOS PROCEDIMENTOS DE ESTIMATIVA DE INCERTEZA DE MEDIO PARA OS SERVIOS CITADOS NO FOR-CGCRE- 012.
QUANDO APLICVEL Quantidade: ______
CPIA DA MEMRIA DE CLCULO (PLANILHA) DA ESTIMATIVA DE INCERTEZA DE MEDIO PARA OS SERVIOS CITADOS NO
FOR-CGCRE- 012, QUANDO APLICVEL Quantidade: ______
FORMULRIO FOR-CGCRE-008 INFORMAES SOBRE A PARTICIPAO DO LABORATRIO EM ATIVIDADES DE ENSAIO DE
PROFICINCIA CONFORME NIT-DICLA-026.
Nota: Se o laboratrio no participou de atividades de ensaios de proficincia, anexar informaes sobre os mecanismos alternativos
utilizados.
RELAO DOS EQUIPAMENTOS, PADRES E MATERIAIS DE REFERNCIA, ASSOCIANDO-OS AOS SERVIOS DE ENSAIO DESCRITOS
NO FOR-CGCRE-012, INCLUINDO SUAS CARACTERISTICAS TCNICAS.
CPIA DOS PROCEDIMENTOS DE CALIBRAO INTERNA CITADAS NO FORMULRIO FOR-CGCRE-015
Quantidade: ______
(Aplicvel somente para solicitao de autorizao para calibrao interna. Anexar os procedimentos de calibrao dos equipamentos utilizados
que tenham efeito significativo sobre o resultado do ensaio) - Ver nota 3.
CPIA DOS PROCEDIMENTOS DE ESTIMATIVA DE INCERTEZA DE MEDIO PARA CADA SERVIO CITADO NO FORMULRIO
FOR-CGCRE-015 Quantidade: ______.- Ver nota 3.
CPIA DOS CERTIFICADOS DE CALIBRAO DOS PADRES DE REFERNCIA E/OU MATERIAIS DE REFERNCIA APLICVEIS PARA
CADA SERVIO CITADO NO FORMULRIO FOR-CGCRE-015 Quantidade: ______. Ver nota 3.
CPIA DO RELATRIO DA AUDITORIA INTERNA MAIS RECENTE
CPIA DO RELATRIO DA LTIMA ANLISE CRITICA REALIZADA PELA DIREO
CPIA DO CONTRATO SOCIAL REGISTRADO OU DOCUMENTO EQUIVALENTE DE CONSTITUIO LEGAL DA ORGANIZAO
CPIA DO "CERTIFICADO DE REGISTRO DE LICENCIAMENTO DE VECULOS" DE CADA VECULO UTILIZADO COMO LABORATRIO
MVEL Quantidade: ______.
NOTAS
1 O laboratrio deve encaminhar Dicla/Cgcre, alm de cpia em papel, uma cpia em CD do FOR-CGCRE-012 PROPOSTA DE ESCOPO
PARA ENSAIOS ANEXO B.
2 Caso a documentao no esteja completa, a solicitao poder ser devolvida se o solicitante no a complementar no prazo de 20 dias,
contados partir da comunicao da Dicla.
3 Caso o prprio laboratrio execute a calibrao interna dos equipamentos que tm efeito significativo sobre os resultados, necessrio
preencher o Formulrio FOR-CGCRE-015 e encaminhar todos os procedimentos de calibrao, incluindo o procedimento para a estimativa de
incerteza e certificados de calibrao dos padres.

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Anexo C Relao de Documentos na Solicitao de Acreditao de Laboratrios

de Anlises Clnicas, de acordo com a NIT-DICLA-083
ANEXAR:
FORMULRIO FOR-CGCRE-014 PROPOSTA PARA ESCOPO DE EXAMES CLNICOS DE ACORDO COM A NIT-DICLA-083 - ANEXO D.
(Ver nota 1)
TERMO DE COMPROMISSO DA ACREDITAO TCA (MOD-CGCRE-001). Apenas para solicitao de acreditao inicial. O TCA est
disponibilizado no site http://www.inmetro.gov.br, em Documentos Necessrios para Acreditao
CPIA DO MANUAL DA QUALIDADE DO LABORATRIO E HIERARQUICAMENTE SUPERIOR, SE EXISTIR.
CPIA DOS CERTIFICADOS DOS MATERIAIS DE REFERNCIA UTILIZADOS NOS EXAMES CITADOS NO FOR-CGCRE-014 Quantidade:
______
(Material de Referncia : material ou substncia que tem um ou mais valores de propriedades que so suficientemente homogneos e bem
estabelecidos para ser usado na calibrao de um aparelho, na avaliao de um mtodo de medio ou atribuio de valores a materiais VIM,
item 6.13)
CPIAS DOS CERTIFICADOS DE CALIBRAO DOS EQUIPAMENTOS UTILIZADOS NOS EXAMES CITADOS NO
FOR-CGCRE-014.
(Anexar os certificados de calibrao dos equipamentos que tenham efeito significativos sobre os resultados dos exames)
CPIA DOS PROCEDIMENTOS TCNICOS DE CADA EXAME CITADO NO FOR-CGCRE-014 - Quantidade: ______
(Anexar os procedimentos de exame para todos os servios citados no Formulrio FOR-CGCRE-014)
RELAO DOS PADRES DE REFERNCIA, EQUIPAMENTOS E MATERIAIS DE REFERNCIA UTILIZADOS NOS EXAMES CITADOS NO
FOR-CGCRE-014, INCLUINDO SUAS CARACTERISTICAS TCNICAS.
FORMULRIO FOR-CGCRE-008 INFORMAES SOBRE A PARTICIPAO DO LABORATRIO EM ATIVIDADES DE ENSAIO DE
PROFICINCIA CONFORME NIT-DICLA-026.
Nota: Se o laboratrio no participou de atividades de ensaios de proficincia, anexar informaes sobre os mecanismos alternativos utilizados.
CPIA DE BULRIOS.
CPIA DOS PROCEDIMENTOS DE CALIBRAO INTERNA CITADAS NO FOR-CGCRE-015. Quantidade: ______
(Aplicvel somente para solicitao de autorizao para calibrao interna. Anexar os procedimentos de calibrao dos equipamentos utilizados
que tenham efeito significativo sobre o resultado do ensaio). Ver nota 3
CPIA DOS PROCEDIMENTOS DE ESTIMATIVA DE INCERTEZA DE MEDIO PARA CADA SERVIO CITADO NO
FOR-CGCRE-015 Quantidade: ______.- Ver nota 3
CPIA DOS CERTIFICADOS DE CALIBRAO DOS PADRES DE REFERNCIA E/OU MATERIAIS DE REFERNCIA APLICVEIS PARA
CADA SERVIO CITADO NO CGCRE-015 Quantidade: ______. Ver nota 3
LISTA DE ENDEREOS DOS POSTOS DE COLETA E SEUS RESPECTIVOS RESPONSVEIS TCNICOS.
LICENA DE FUNCIONAMENTO DE VIGILNCIA SANITRIA DA SECRETARIA DE ESTADO DE SADE, DO LABORATRIO E DOS
POSTOS DE COLETA Quantidade: ______.
CPIA DO CONTRATO SOCIAL REGISTRADO OU DOCUMENTO EQUIVALENTE DE CONSTITUIO LEGAL DO LABORATRIO E DOS
POSTOS DE COLETA Quantidade: ______.
CPIA DO "CERTIFICADO DE REGISTRO DE LICENCIAMENTO DE VECULOS" DE CADA VECULO UTILIZADO COMO LABORATRIO
MVEL Quantidade: ______.
NOTAS
1 O laboratrio deve encaminhar a Dicla/Cgcre, alm de cpia em papel, uma cpia em CD do FOR-CGCRE-014 PROPOSTA PARA ESCOPO
DE EXAMES CLNICOS ANEXO D.
2 Caso a documentao no esteja completa, a solicitao poder ser devolvida se o solicitante no a complementar no prazo de 20 dias, contados
partir da comunicao da Dicla.
3 - Caso o prprio laboratrio execute a calibrao interna dos equipamentos que tm efeito significativo sobre os resultados, necessrio
preencher o Formulrio FOR-CGCRE-015 e encaminhar todos os procedimentos de calibrao, incluindo o procedimento para a estimativa de
incerteza e certificados de calibrao dos padres.