RESOLUO CFM n 2.

121/2015
Adota as normas ticas para a utilizao das tcnicas
de reproduo assistida sempre em defesa do
aperfeioamento das prticas e da observncia aos
princpios ticos e bioticos que ajudaro a trazer
maior

segurana

eficcia

tratamentos

procedimentos mdicos tornando-se o dispositivo

deontolgico a ser seguido pelos mdicos brasileiros e
revogando a Resoluo CFM n 2.013/13, publicada no
D.O.U. de 9 de maio de 2013, Seo I, p. 119.

O CONSELHO FEDERAL DE MEDICINA, no uso das atribuies conferidas pela

Lei n 3.268, de 30 de setembro de 1957, alterada pela Lei n 11.000, de 15 de
dezembro de 2004, regulamentada pelo Decreto n 44.045, de 19 de julho de
1958, e pelo Decreto n 6.821, de 14 de abril de 2009, e

CONSIDERANDO a infertilidade humana como um problema de sade, com

implicaes mdicas e psicolgicas, e a legitimidade do anseio de super-la;

CONSIDERANDO que o avano do conhecimento cientfico j permite solucionar

vrios casos de problemas de reproduo humana;

CONSIDERANDO que o pleno do Supremo Tribunal Federal, na sesso de

julgamento de 5 de maio de 2011, reconheceu e qualificou como entidade familiar
a unio estvel homoafetiva (ADI 4.277 e ADPF 132);

CONSIDERANDO a necessidade de harmonizar o uso dessas tcnicas com os

princpios da tica mdica;

CONSIDERANDO, finalmente, o decidido na sesso plenria do Conselho Federal

de Medicina realizada em de 16 de julho de 2015,

RESOLVE:

Art. 1 Adotar as normas ticas para a utilizao das tcnicas de reproduo

assistida, anexas presente resoluo, como dispositivo deontolgico a ser
seguido pelos mdicos.

Art. 2 Revogar a Resoluo CFM n 2.013/2013, publicada no D.O.U. de 9 de

maio de 2013, Seo I, p. 119 e demais disposies em contrrio.

Art. 3 Esta resoluo entra em vigor na data de sua publicao.

Braslia, 16 de julho de 2015.

CARLOS VITAL TAVARES CORRA LIMA

Presidente

HENRIQUE BATISTA E SILVA

Secretrio-geral

NORMAS TICAS PARA A UTILIZAO DAS TCNICAS DE REPRODUO

ASSISTIDA

I - PRINCPIOS GERAIS

1 - As tcnicas de reproduo assistida (RA) tm o papel de auxiliar na resoluo

dos problemas de reproduo humana, facilitando o processo de procriao.
2 - As tcnicas de RA podem ser utilizadas desde que exista probabilidade de
sucesso e no se incorra em risco grave de sade para o(a) paciente ou o possvel
descendente, sendo a idade mxima das candidatas gestao de RA de 50
anos.
3 - As excees ao limite de 50 anos para participao do procedimento sero
determinadas, com fundamentos tcnicos e cientficos, pelo mdico responsvel e
aps esclarecimento quanto aos riscos envolvidos.
4 - O consentimento livre e esclarecido informado ser obrigatrio para todos os
pacientes submetidos s tcnicas de reproduo assistida. Os aspectos mdicos
envolvendo a totalidade das circunstncias da aplicao de uma tcnica de RA
sero detalhadamente expostos, bem como os resultados obtidos naquela unidade
de tratamento com a tcnica proposta. As informaes devem tambm atingir
dados de carter biolgico, jurdico e tico. O documento de consentimento livre e
esclarecido informado ser elaborado em formulrio especial e estar completo
com a concordncia, por escrito, obtida a partir de discusso bilateral entre as
pessoas envolvidas nas tcnicas de reproduo assistida.
5 - As tcnicas de RA no podem ser aplicadas com a inteno de selecionar o
sexo (presena ou ausncia de cromossomo Y) ou qualquer outra caracterstica
biolgica do futuro filho, exceto quando se trate de evitar doenas do filho que
venha a nascer.
6 - proibida a fecundao de ocitos humanos com qualquer outra finalidade que
no a procriao humana.
7 - O nmero mximo de ocitos e embries a serem transferidos para a receptora
no pode ser superior a quatro. Quanto ao nmero de embries a serem
transferidos, fazem-se as seguintes determinaes de acordo com a idade: a)
3

mulheres at 35 anos: at 2 embries; b) mulheres entre 36 e 39 anos: at 3

embries; c) mulheres com 40 anos ou mais: at 4 embries; d) nas situaes de
doao de vulos e embries, considera-se a idade da doadora no momento da
coleta dos vulos.
8 - Em caso de gravidez mltipla, decorrente do uso de tcnicas de RA, proibida
a utilizao de procedimentos que visem a reduo embrionria.

II - PACIENTES DAS TCNICAS DE RA

1 - Todas as pessoas capazes, que tenham solicitado o procedimento e cuja
indicao no se afaste dos limites desta resoluo, podem ser receptoras das
tcnicas de RA desde que os participantes estejam de inteiro acordo e
devidamente esclarecidos, conforme legislao vigente.
2 - permitido o uso das tcnicas de RA para relacionamentos homoafetivos e
pessoas solteiras, respeitado o direito a objeo de conscincia por parte do
mdico.
3 - permitida a gestao compartilhada em unio homoafetiva feminina em que
no exista infertilidade.

III - REFERENTE S CLNICAS, CENTROS OU SERVIOS QUE APLICAM

TCNICAS DE RA
As clnicas, centros ou servios que aplicam tcnicas de RA so responsveis pelo
controle de doenas infectocontagiosas, pela coleta, pelo manuseio, pela
conservao, pela distribuio, pela transferncia e pelo descarte de material
biolgico humano para o(a) paciente de tcnicas de RA. Devem apresentar como
requisitos mnimos:
1 - Um diretor tcnico obrigatoriamente, um mdico registrado no Conselho
Regional de Medicina de sua jurisdio com registro de especialista em reas de
interface com a RA, que ser responsvel por todos os procedimentos mdicos e
laboratoriais executados;
2 - Um registro permanente (obtido por meio de informaes observadas ou
relatadas por fonte competente) das gestaes, dos nascimentos e das
malformaes de fetos ou recm-nascidos, provenientes das diferentes tcnicas
4

de RA aplicadas na unidade em apreo, bem como dos procedimentos

laboratoriais na manipulao de gametas e embries;
3 - Um registro permanente das provas diagnsticas a que submetido o(a)
paciente, com a finalidade precpua de evitar a transmisso de doenas;
4 - Os registros devero estar disponveis para fiscalizao dos Conselhos
Regionais de Medicina.

IV - DOAO DE GAMETAS OU EMBRIES

1 - A doao no poder ter carter lucrativo ou comercial.
2 - Os doadores no devem conhecer a identidade dos receptores e vice-versa.
3 - A idade limite para a doao de gametas de 35 anos para a mulher e de 50
anos para o homem.
4 - Ser mantido, obrigatoriamente, o sigilo sobre a identidade dos doadores de
gametas e embries, bem como dos receptores. Em situaes especiais,
informaes sobre os doadores, por motivao mdica, podem ser fornecidas
exclusivamente para mdicos, resguardando-se a identidade civil do(a) doador(a).
5 - As clnicas, centros ou servios onde feita a doao devem manter, de forma
permanente, um registro com dados clnicos de carter geral, caractersticas
fenotpicas e uma amostra de material celular dos doadores, de acordo com
legislao vigente.
6 - Na regio de localizao da unidade, o registro dos nascimentos evitar que
um(a) doador(a) tenha produzido mais de duas gestaes de crianas de sexos
diferentes em uma rea de um milho de habitantes.
7 - A escolha dos doadores de responsabilidade do mdico assistente. Dentro do
possvel, dever garantir que o(a) doador(a) tenha a maior semelhana fenotpica
e a mxima possibilidade de compatibilidade com a receptora.
8 - No ser permitido aos mdicos, funcionrios e demais integrantes da equipe
multidisciplinar das clnicas, unidades ou servios, participarem como doadores
nos programas de RA.
9 - permitida a doao voluntria de gametas masculinos, bem como a situao
identificada como doao compartilhada de ocitos em RA, em que doadora e
receptora,

participando

como

portadoras

de

problemas

de

reproduo,

compartilham tanto do material biolgico quanto dos custos financeiros que

5

envolvem o procedimento de RA. A doadora tem preferncia sobre o material

biolgico que ser produzido.

V - CRIOPRESERVAO DE GAMETAS OU EMBRIES

1 - As clnicas, centros ou servios podem criopreservar espermatozoides, vulos,
embries e tecidos gondicos.
2 - O nmero total de embries gerados em laboratrio ser comunicado aos
pacientes para que decidam quantos embries sero transferidos a fresco. Os
excedentes, viveis, devem ser criopreservados.
3 - No momento da criopreservao, os pacientes devem expressar sua vontade,
por escrito, quanto ao destino a ser dado aos embries criopreservados em caso
de divrcio, doenas graves ou falecimento, de um deles ou de ambos, e quando
desejam do-los.
4 - Os embries criopreservados com mais de cinco anos podero ser descartados
se esta for a vontade dos pacientes. A utilizao dos embries em pesquisas de
clulas-tronco no obrigatria, conforme previsto na Lei de Biossegurana.

VI - DIAGNSTICO GENTICO PR-IMPLANTAO DE EMBRIES

1 - As tcnicas de RA podem ser utilizadas aplicadas seleo de embries
submetidos a diagnstico de alteraes genticas causadoras de doenas
podendo nesses casos serem doados para pesquisa ou descartados.
2 - As tcnicas de RA tambm podem ser utilizadas para tipagem do sistema HLA
do embrio, no intuito de selecionar embries HLA-compatveis com algum(a)
filho(a) do casal j afetado pela doena e cujo tratamento efetivo seja o transplante
de clulas-tronco, de acordo com a legislao vigente.
3 - O tempo mximo de desenvolvimento de embries in vitro ser de 14 dias.

VII - SOBRE A GESTAO DE SUBSTITUIO (DOAO TEMPORRIA DO

TERO)
As clnicas, centros ou servios de reproduo assistida podem usar tcnicas de
RA para criarem a situao identificada como gestao de substituio, desde que
exista um problema mdico que impea ou contraindique a gestao na doadora
gentica ou em caso de unio homoafetiva.
6

1 - As doadoras temporrias do tero devem pertencer famlia de um dos

parceiros em parentesco consanguneo at o quarto grau (primeiro grau me;
segundo grau irm/av; terceiro grau tia; quarto grau prima). Demais casos
esto sujeitos autorizao do Conselho Regional de Medicina.
2 - A doao temporria do tero no poder ter carter lucrativo ou comercial.
3 - Nas clnicas de reproduo assistida, os seguintes documentos e observaes
devero constar no pronturio do paciente:
3.1. Termo de consentimento livre e esclarecido informado assinado pelos
pacientes e pela doadora temporria do tero,

contemplando aspectos

biopsicossociais e riscos envolvidos no ciclo gravdico-puerperal, bem como

aspectos legais da filiao;
3.2. Relatrio mdico com o perfil psicolgico, atestando adequao clnica
e emocional de todos os envolvidos;
3.3. Termo de Compromisso entre os pacientes e a doadora temporria do
tero (que receber o embrio em seu tero), estabelecendo claramente a questo
da filiao da criana;
3.4. Garantia, por parte dos pacientes contratantes de servios de RA, de
tratamento e acompanhamento mdico, inclusive por equipes multidisciplinares, se
necessrio, me que doar temporariamente o tero, at o puerprio;
3.5. Garantia do registro civil da criana pelos pacientes (pais genticos),
devendo esta documentao ser providenciada durante a gravidez;
3.6. Aprovao do cnjuge ou companheiro, apresentada por escrito, se a
doadora temporria do tero for casada ou viver em unio estvel.

VIII - REPRODUO ASSISTIDA POST-MORTEM

permitida a reproduo assistida post-mortem desde que haja autorizao prvia
especfica do(a) falecido(a) para o uso do material biolgico criopreservado, de
acordo com a legislao vigente.

IX - DISPOSIO FINAL
Casos de exceo, no previstos nesta resoluo, dependero da autorizao do
Conselho Federal de Medicina.
7

EXPOSIO DE MOTIVOS DA RESOLUO CFM N 2.121/2015

No Brasil, at a presente data, no h legislao especfica a respeito da

reproduo assistida (RA). Tramitam no Congresso Nacional, h anos, diversos
projetos a respeito do assunto, mas nenhum deles chegou a termo.
O Conselho Federal de Medicina (CFM) age sempre em defesa do
aperfeioamento das prticas e da obedincia aos princpios ticos e bioticos,
que ajudaro a trazer maior segurana e eficcia a tratamentos e procedimentos
mdicos.
Manter a limitao da idade das candidatas gestao de RA at 50 anos
foi primordial, com o objetivo de preservar a sade da mulher, que poder ter uma
srie de complicaes no perodo gravdico, de acordo com a medicina baseada
em evidncias.
Os aspectos mdicos envolvendo a totalidade das circunstncias da
aplicao da reproduo assistida foram detalhadamente expostos nesta reviso
realizada pela Comisso de Reviso da Resoluo CFM n 2.013/13, em conjunto
com representantes da Sociedade Brasileira de Reproduo Assistida, da
Federao Brasileira das Sociedades de Ginecologia e Obstetrcia e da Sociedade
Brasileira de Reproduo Humana e Sociedade Brasileira de Gentica Mdica, sob
a coordenao do conselheiro federal Jos Hiran da Silva Gallo.
Esta a viso da comisso formada que trazemos considerao do
plenrio do Conselho Federal de Medicina.

Braslia-DF, 16 de julho de 2015.

JOS HIRAN DA SILVA GALLO

Coordenador da Comisso de Reviso da Resoluo CFM n 2.013/13
Reproduo Assistida