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BISTURI ELETRNICO MICROPROCESSADO

Modelo HF-120

MANUAL DE UTILIZAO

MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
MANUAL DE UTILIZAO
BISTURI ELETRNICO MICROPROCESSADO MODELO HF-120

O Bisturi Eletrnico Microprocessado modelo HF-120 foi especialmente projetado para os mais variados
tipos de cirurgia.
Este equipamento trabalha com potncias de at 100 Watts, oferecendo ao cirurgio e a equipe cirrgica
uma maior potncia de trabalho.
Apresentao
O presente manual foi elaborado de forma a fornecer as informaes necessrias ao usurio sobre o
Bisturi Eletrnico Microprocessado modelo HF-120, quanto sua operao, manuteno, conservao,
transporte, caractersticas tcnicas, seus cuidados gerais, informaes grficas, tais como desenhos,
figuras e fotos, que possibilitem visualizar o produto na forma em que ser entregue ao consumo e
outras informaes necessrias para o uso correto do equipamento.
Marca:
WEM Equipamentos Eletrnicos LTDA.
Fabricante do equipamento e detentor do registro:
WEM Equipamentos Eletrnicos LTDA
R: Marechal Mascarenhas de Moraes, 550 - Lagoinha.
CEP 14095-120 - Ribeiro Preto - So Paulo - Brasil
Fone: (16) 3512-4600 / Fax: (16) 3512-4637
Site: http://www.wem.com.br
E-mail: wem@wem.com.br
CNPJ: 54.611.678/0001-30 - Inscrio Estadual: 582.181.462.110
Responsvel Tcnico: Eng Edson Luiz Rodrigues Vieira CREA-SP n 0600689196
Registro na ANVISA n: 10247670035

Nome tcnico: Equipamento Cirrgico de Alta Freqncia


Nome comercial: Bisturi Eletrnico Microprocessado
Modelo comercial: HF-120
ATENO
Para maior segurana:
a) Leia e entenda todas as instrues contidas neste Manual de Utilizao antes de instalar ou operar
este equipamento.
b) Certifique-se de que todas as instrues estejam informadas no contedo deste manual.
Este manual deve ser lido por todos os operadores deste equipamento.
Este manual foi redigido originalmente no idioma Portugus.
A WEM Equipamentos Eletrnicos Ltda se reserva o direito de efetuar qualquer alterao nos
dados fornecidos neste manual bem como nas caractersticas do equipamento, sem prvio
aviso.
European Authorized Representative
Obelis s.a
34, Av. De Tervusen, bte 44
B-1040 Brussels Belgium
Tel: (32) 2. 732.59.54
Fax: (32) 2.732.60.03
E-Mail: mail@obelis.net

MUHF120 rev. 15

MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
Contedo
1 Identificao
1.1 Nome e modelo
1.2 Descrio do equipamento
1.3 Partes e peas
1.4 Princpio Fsico e fundamentos da tecnologia do equipamento
1.5 Acessrios acompanhantes
1.6 Opcionais, materiais de apoio e materiais de consumo
1.6.1 Opcionais
1.6.2 Materiais de apoio
1.6.3 Materiais de consumo
1.7 Especificaes e Caractersticas Tcnicas
2 Condies especiais de armazenamento, conservao e/ou manipulao do equipamento
3 Instrues para uso do equipamento
3.1 Condies de operao
3.2 Conhecendo o painel dianteiro do equipamento
3.3 Conhecendo o painel traseiro do equipamento
3.4 Outros smbolos utilizados no equipamento
3.5 Operando o equipamento
4 Advertncias e/ou precaues a serem adotadas
4.1 Advertncias e/ou precaues durante o transporte e armazenamento
4.2 Advertncias e/ou precaues durante a instalao
4.3 Advertncias e/ou precaues durante a utilizao
4.4 Uso adequado da placa (Eletrodo de retorno do paciente)
4.5 Recomendaes importantes para aplicao da placa
4.6 Advertncias, recomendaes, e cuidados em cirurgias
4.6.1 Advertncias em cirurgias
4.6.2 Recomendaes e cuidados em cirurgias
4.6.3 Ajustes de potncia
4.7 Faiscamento em pina hemosttica no isolada para produzir coagulao
4.8 Cuidados com acessrios
4.9 Cuidados em cirurgias endoscpicas e laparoscpicas
4.10 Advertncias e/ou precaues durante a desinfeco e limpeza
5 Desempenho do equipamento sobre requisitos essenciais de segurana e eficcia do equipamento
mdico, e eventuais efeitos secundrios indesejveis
5.1 Indicao, finalidade ou uso a que se destina o equipamento
5.2 Efeitos secundrios ou colaterais indesejveis e contra-indicaes
5.3 Segurana e eficcia do equipamento
6 Instalao ou conexo a outros equipamentos
7 Instalao, manuteno corretiva e preventiva
7.1 Instalao do equipamento
7.2 Uso com a unidade de transporte

MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
7.3 Plugue de fora
7.4 Aterramento
7.5 Voltagem da rede eltrica
7.6 Manuteno corretiva
7.7 Manuteno Preventiva e Conservao
8 Procedimentos adicionais para reutilizao
9 Procedimentos adicionais antes da utilizao do equipamento
10 Preocupaes em caso de alterao do funcionamento do equipamento
11 Compatibilidade Eletromagntica
12 Sensibilidade a condies ambientais previsveis nas situaes normais de uso
13 Preocupaes em caso de inutilizao do equipamento
14 Termo de responsabilidade

MANUAL DE UTILIZAO
HF-120

1 IDENTIFICAO
1.1 Nome e modelo
Nome tcnico: Equipamento Cirrgico de Alta Freqncia
Nome comercial: Bisturi Eletrnico Microprocessado
Modelo comercial: HF-120

1.2 Descrio do equipamento


O HF-120 um equipamento cirrgico de alta-freqncia, totalmente microprocessado. Testado em um
grande nmero de cirurgias, inclusive nos procedimentos laparoscpicos, o HF-120 demonstrou ser um
equipamento eficiente, seguro e de manuseio extremamente simplificado. Possui formas de onda e
nveis de potncia de sada adequados a cada procedimento cirrgico, produzindo corte liso e
coagulao por fulgurao altamente eficiente. A memorizao digital dos nveis de potncia em todos
os modos de utilizao (corte puro, corte misto, coagulao e bipolar) proporciona preciso no
procedimento cirrgico ao mesmo tempo em que permite ao cirurgio repetir procedimentos, utilizando
os nveis de potncia anteriormente programados.
O ajuste digital de potncia atravs de botes proporciona melhor preciso e rapidez de ajuste, se
comparado com os sistemas convencionais de ajuste por comandos. A possibilidade de uso de placas
autoadesivas reduz ainda mais o risco de queimaduras. A sada bipolar otimizada para dessecao e
com tendncia de corte ou fulgurao extremamente reduzidas, mesmo em nveis elevados de potncia.
A tecnologia utilizada no projeto do circuito de potncia permite obter alta eficincia de operao com
conseqente reduo do peso do equipamento, aumentando sua portabilidade.
O HF-120 possui caractersticas adequadas que permitem sua utilizao com coaguladores por feixe de
gs argnio.
Nota: Equipamentos mveis de rdio-comunicao podem provocar interferncias desfavorveis a este
equipamento.
Ateno: Este equipamento deve ser usado somente por pessoal qualificado.

1.3 Partes e peas

Diagrama Interno do HF-120


4

MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.

Painel frontal (placa de circuito impresso CPU)


Alto-falante
Transformador de fonte chaveada de baixa potncia
Base caixa
Placa de circuito impresso mother-board (MB)
Conector do pedal
Painel traseiro
Capacitores de filtragem de entrada da fonte chaveada
Porta-fusveis
Conector de entrada da fonte
Chave liga-desliga
Bloco de potncia
Transformador da fonte chaveada de alta potncia
Indutor da fonte chaveada
Mdulo de sada

Itens de fabricao para uso exclusivo nos produtos da empresa:


Todas as partes, acessrios e opcionais descritos neste Manual de Utilizao e os demais no descritos
mas pertencentes ao equipamento so de uso exclusivo nos produtos da empresa.
Ateno: O uso de qualquer parte, acessrio ou material no especificado ou previsto neste Manual de
Utilizao de inteira responsabilidade do usurio.

1.4 Princpio fsico e fundamentos da tecnologia do equipamento, aplicados


para seu funcionamento e sua ao:
A eletrocirurgia consiste no uso de corrente eltrica de rdio-freqncia (RF) para cortar tecido ou
coagular. Correntes eltricas de baixa freqncia (abaixo de 100.000 Hz) podem provocar estimulao
neuromuscular o que poderia eletrocutar o paciente ou causar a sensao de choque.
Existem bisturis eltricos que trabalham em freqncias de at 4.000.000 Hz (4 MHz), porm fica muito
difcil manter essas correntes de alta freqncia dentro do fio, devido ao de capacitncias e
indutncias parasitas. Os bisturis valvulados geralmente trabalham em freqncias prximas de 4 MHz.
Os equipamentos modernos transistorizados trabalham em freqncias mais baixas. O HF-120 trabalha
em 480.000 Hz (480 KHz), que uma soluo de compromisso entre esses dois extremos.
Existem basicamente trs efeitos cirrgicos que podem ser obtidos atravs da eletrocirurgia: dessecao
ou cauterizao, corte eletrocirrgico e fulgurao.
Dessecao
Dos trs efeitos cirrgicos, a dessecao tecnicamente a mais simples porque qualquer forma de onda,
de corte ou de coagulao pode ser utilizada, sendo necessrios apenas nveis baixos de potncia.
Consiste na coagulao sem faiscamento. A corrente eltrica passa atravs do tecido provocando
aquecimento do mesmo e, portanto, retirando lentamente a gua nele contida. Como a dessecao deve
ser realizada com o eletrodo ativo em bom contato eltrico com o tecido, importante que o eletrodo
seja mantido limpo de tecido seco ou carbonizado. Pode ser realizada utilizando-se as sadas monopolar
ou bipolar porm, a sada bipolar otimizada para dessecao e no produz corte ou fulgurao. Mesmo
em nveis de potncia elevados haver pouca tendncia a cortar ou fulgurar quando se utiliza a sada
bipolar.
A sada monopolar projetada, para corte, fulgurao e dessecao. Quando a mesma for usada para
dessecao devem-se utilizar nveis baixos de potncia para que se tenha um mnimo efeito de corte ou
coagulao. O HF-120 pode realizar a dessecao com qualquer tipo de forma de onda (CUT, BLEND,
SPRAY ou CONTACT). O nvel exato de potncia depende da rea do eletrodo ativo, pois, quanto maior
a rea de contato, mais corrente ser necessria para produzir a mesma densidade de corrente. A
coagulao atravs de pina bipolar um exemplo prtico de dessecao. A dessecao tambm ocorre
quando o cirurgio utiliza uma pina hemosttica monopolar para pinar um vaso e estancar um
sangramento. As formas de onda so importantes apenas no corte e na fulgurao, como veremos a
seguir.
Para preparar o HF-120 para realizar a Dessecao, ver item 3.5 deste Manual.

MANUAL DE UTILIZAO
HF-120

Coagulao de baixa potncia sem faiscamento


Eletrodo em bom contato com o tecido
Coagulao profunda que se espalha radialmente
Escara relativamente macia de cor marrom claro
Corrente tpica = 0,5 Amp RMS

Corte Eletrocirrgico
Consiste no aquecimento das clulas do tecido to rapidamente que elas explodem pelo vapor produzido
internamente. Este processo tambm conhecido por vaporizao celular. O calor gerado dissipado
pelo vapor no havendo, portanto, conduo para as clulas adjacentes. Quando o eletrodo deslocado
e entra em contato com novas clulas de tecido, estas explodem produzindo a inciso. importante
lembrar que o corte eletrocirrgico obtido atravs de faiscamento pelo tecido. A forma de onda de corte
do HF-120 uma senide contnua na freqncia de trabalho do bisturi (480 kHz).
Para preparar o HF-120 para realizar o corte, ver item 3.5 deste Manual.

Eletrodo separado do tecido por fina camada de vapor


Fascas curtas e intensas vaporizam as clulas
Pequena hemostasia
Corrente tpica = 0,1 Amp RMS

Fulgurao
Consiste na gerao de faiscamento do eletrodo para o tecido com mnimo efeito de corte. A fulgurao
permite a coagulao de grandes sangramentos. A sada de coagulao do HF-120 otimizada para
produzir fulgurao. A forma de onda de coagulao consiste de pacotes de senide de rdio freqncia
de curta durao. A freqncia da senide de 240 KHz e os pacotes ocorrem com freqncia de
aproximadamente 60 KHz (60.000 vezes por segundo). A caracterstica mais importante da forma de
onda de fulgurao a pausa entre cada pacote.
Uma boa forma de onda de fulgurao pode faiscar para o tecido com efeito de corte insignificante
porque as fascas longas dispersam mais calor e o efeito de aquecimento intermitente. A temperatura
da gua no interior das clulas no se eleva o suficiente para provocar a exploso pelo vapor gerado.
Desse modo, as clulas so desidratadas lentamente sem produzir inciso. Os elevados picos de
voltagem da forma de onda de coagulao podem fazer a corrente circular atravs de resistncias muito
altas. Desse modo possvel fulgurar durante um longo tempo, mesmo aps ter sido totalmente
eliminada do tecido, e realmente carboniz-lo. interessante notar que o termo coagulao utilizado
para indicar tanto dessecao como fulgurao. A principal diferena entre fulgurao e dessecao
que a primeira sempre produz necrose, dependendo da densidade de corrente utilizada. A fulgurao
sempre mais eficiente para produzir necrose e em geral requer apenas um quinto da corrente necessria
para dessecao.

MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
Para preparar o HF-120 para realizar a fulgurao, ver item 3.5 deste Manual.

Eletrodo afastado do tecido


Fascas longas produzem primeira coagulao superficial, evoluindo para necrose mais profunda na
medida em que a fulgurao continua
Escara dura e negra
A fulgurao usada para coagular grandes sangramentos
Corrente tpica = 0,1 Amp RMS
Corte Misto (Blend)
Assim como a fulgurao, a forma de onda de Blend consiste de pacotes de senide. A diferena
consiste em que esses pacotes possuem maior durao. A forma de onda de Blend produz um corte
com efeito hemosttico isto , as paredes da inciso ficam bem fulguradas, dependendo do tamanho e
dimetro do eletrodo. Quanto mais fino o eletrodo, mais liso o corte (menos fulgurado).
O HF-120 possui 03 nveis de Blend. O Blend 1 tem efeito hemosttico mnimo, Blend 2 tem efeito
hemosttico moderado e o Blend 3 tem efeito hemosttico mximo.
Para preparar o HF-120 para realizar o Blend, ver item 3.5 deste Manual.

Forma de onda de corte

Forma de onda de coagulao

Forma de onda de Blend

MANUAL DE UTILIZAO
HF-120

1.5 Acessrios acompanhantes


Cabo de Alimentao (2493)

1.6 Opcionais, materiais de apoio e materiais de consumo:


1.6.1 Opcionais
Cdigo
724
5670
725
726
5671
727
5672
728
5673
729
5674
730
731
732
5675
733
734
5676
735
736
737
738
5677
739
740
5678
741
5679
742
5680
2465
2466
743
744
745
1742
746
747
748
2049
2051
2050
2052
2467
2468
3034
749
750
2359
3038
6065
2469
2470
1841

Descrio
E10 eletrodo 45 mm, ponta reta tipo bola 2,38 mm
E10F eletrodo 50 mm, ponta reta tipo bola 2,38 mm
E11 eletrodo 45 mm, ponta curva tipo bola 2,38 mm
E12 eletrodo 45 mm, ponta curva tipo ala 4,5 mm
E12F eletrodo 50 mm, ponta reta tipo ala 4,5 mm
E13 eletrodo 45 mm, ponta reta tipo ala 6,5 mm
E13F eletrodo 50 mm, ponta reta tipo ala 6,5 mm
E14 eletrodo 45 mm, ponta tipo ala losango
E14F eletrodo 50 mm, ponta tipo ala losango
E15 eletrodo 45 mm, ponta tipo ala oblonga
E15F eletrodo 50 mm, ponta tipo ala oblonga
E16 eletrodo 45 mm, ponta tipo ala oblonga 45
E17 eletrodo 45 mm, ponta tipo ala oblonga 90
E18 eletrodo 45 mm, ponta curva tipo ala oblonga 45
E18F eletrodo 50 mm, ponta curva tipo ala oblonga
E19 eletrodo 45 mm, ponta curva tipo agulha 0,2 mm
E20 eletrodo 45 mm, ponta reta tipo agulha 0,2 mm
E20F eletrodo 50 mm, ponta reta tipo agulha 0,2 mm
E21 eletrodo 45 mm, ponta curva tipo agulha 0,2 mm 45
E22 eletrodo 45 mm, ponta curva tipo agulha 0,2 mm 135
E23 eletrodo 45 mm, ponta curva tipo gancho 45
E24 eletrodo 45 mm, ponta reta tipo agulha 0,4 mm
E24F eletrodo 50 mm, ponta reta tipo agulha 0,4 mm
E25 eletr. 45 mm, ponta curva tipo agulha 0,4 mm 45 avanada
E26 eletrodo 45 mm, ponta reta tipo lana
E26F eletrodo 50 mm, ponta reta tipo lana
E27 eletrodo 45 mm, ponta reta tipo faca
E27F eletrodo 50 mm, ponta reta tipo faca
E28 eletrodo 45 mm para afastamento gengival
E28F eletrodo 50 mm para afastamento gengival
E29 eletrodo 45 mm, ponta curva tipo lana 45
E30 eletrodo 45 mm, ponta curva tipo faca 45
E100 eletrodo bola reto 4,8 mm, compr. 75 mm
E101 eletrodo bola reto 4 mm, compr. 75 mm
E102 eletrodo bola reto 6,4 mm, compr. 75 mm
E103 eletrodo bola reto 2,4 mm, compr. 75 mm
E110 eletrodo ala 8 mm 75 mm
E120 eletrodo faca reta, compr. 75 mm
E121 eletrodo faca, haste 45 75 mm
E122 eletrodo faca reta, compr. 120 mm
E123 eletrodo faca, haste 45 120 mm
E124 eletrodo faca reta, compr. 150 mm
E125 eletrodo faca, haste 45 150 mm
E126 eletrodo faca reta, compr. 75 mm
E127 eletrodo faca, haste 45, compr. 75 mm
E129 eletrodo faca curva horiz, haste 45, haste 50 mm, faca 40 mm
E130 eletrodo agulha reta, compr. 75 mm
E131 eletrodo p/ escleroterapia, haste 1,5 mm, compr. 45 mm
E133 eletrodo p/ escleroterapia, haste 1,5 mm, compr. 45 mm
E134 eletrodo c/ ponta curva ajustvel, compr. 45 mm
E136 eletrodo p/ microcirurgia, haste 0,7 mm, compr. 67 mm
E140 eletrodo lana reta, compr. 75 mm
E141 eletrodo lana, haste 45, compr. 75 mm
E150 eletrodo p/ otorrino ponta reta, compr. 130 mm

MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
1842
5665
5917
751
752
5155
715
1800
1941
4772
4773
4243
4242
2358
1940
5828
5694
5695
5696
5697
5698
5699
5682
5683
5686
5687
2112
2057
5688
5689
5690
5691
5692
5693
703
3031
3080
4770
4771
802
805
808
5008
5051
5055
1637
1697
4857
4858
763
766
3891
769
772
775
778
781
784
787
790
3268
793

E151 eletrodo p/ otorrino ponta curva, compr. 130 mm


E152 eletrodo ponta reta p/ hemostasia, compr. 150 mm
E153 eletrodo ponta reta p/ hemostasia, compr. 75 mm
E170 eletrodo bola reto, 4,76 mm, compr. 150 mm
E171 eletrodo bola baioneta, 4,76 mm, compr. 200 mm
E1200 eletrodo faca reta, compr. 200 mm
ES04 caneta comando manual autoclavvel
ES06 caneta comando pedal autoclavvel
ES07 caneta com. manual autoclav. p/ laparoscopia e artroscopia
ES12 caneta p/ escleroterapia comando por pedal
ES13 caneta comando por pedal
Caneta comando manual reutilizvel
Caneta comando manual descartvel ( possui registro ANVISA parte)
AA01 ala tipo gancho 90, 120 mm p/ artroscopia
AL01 ala tipo gancho 90, 360 mm p/ artroscopia
LC710 eletrodo p/ conizao, 7 X 10 mm, compr. 120 mm
LC1007 eletrodo p/ conizao, 10 X 7 mm, compr. 120 mm
LC1010 eletrodo p/ conizao, 10 X 10 mm, compr. 120 mm
LC1015 eletrodo p/ conizao, 10 X 15 mm, compr. 120 mm
LC1020 eletrodo p/ conizao, 10 X 20 mm, compr. 120 mm
LC1510 eletrodo p/ conizao, 15 X 10 mm, compr. 120 mm
LC1520 eletrodo p/ conizao, 15 X 20 mm, compr. 120 mm
LQD606 ala quadrada, 6 X 6 mm, compr. 120 mm
LQD707 ala quadrada, 7 X 7 mm, compr. 120 mm
LQD1010 ala de tungstnio 120 mm, quadrada 10 x 10 mm
LR10 ala redonda 120mm, 10 mm
LRT1004 ala retangular, 10 X 4 mm, compr. 120 mm
LRT1008 ala retangular, 10 X 8 mm, compr. 120 mm
LMA808 meia ala, 8 X 8 mm, compr. 120 mm
LMA1010 meia ala, 10 X 10 mm, compr. 120 mm
LMA1510 meia ala, 15 X 10 mm, compr. 120 mm
LMA2010 meia ala, 20 X 10 mm, compr. 120 mm
LMA2015 meia ala, 20 X 15 mm, compr. 120 mm
LMA2020 meia ala, 20 X 20 mm, compr. 120 mm
MC01 cabo p/ pina monopolar
MC05 cabo p/ pina monopolar
MC06 cabo p/ pina monopolar p/ endoscopia
MC07 cabo p/ pina monopolar p/ laparoscpicos
MC08 cabo p/ ala de polipectomia e endoscopia
MF500 pina monopolar reta, 16 cm
MF501 pina monopolar reta, 20 cm
MF502 pina monopolar reta, 25 cm
MF503 pina monopolar reta com ponta curva, 20 cm
MF504 pina monopolar reta com ponta curva, 16 cm
MF505 pina monopolar reta com ponta curva, 25 cm
MF510 pina monopolar Kelly reta, 16 cm
MF511 pina monopolar Kelly curva, 16 cm
MF512 pina monopolar Kelly reta, 14 cm
MF513 pina monopolar Kelly curva, 14 cm
BF500 pina bipolar baioneta, 20 cm
BF501 pina bipolar baioneta, 20 cm
BF503 pina bipolar baioneta, 20 cm, com irrigao
BF510 pina bipolar reta, 20 cm
BF511 pina bipolar reta, 20 cm
BF512 pina bipolar reta, 20 cm
BF513 pina bipolar reta, 20 cm
BF520 pina bipolar reta, 17 cm
BF521 pina bipolar reta, 17 cm
BF522 pina bipolar baioneta, 17 cm
BF523 pina bipolar baioneta, 17 cm
BF524 pina bipolar baioneta, 17 cm, com irrigao
BF530 pina bipolar reta, 14 cm

MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
796
6303
6306
799
5003
5004
5005
4767
4870
6005
6161
3029
3129
4194
4604
3027
3078
4864
4612
4728
4777

BF531 pina bipolar reta, 14 cm


BF532 pina bipolar p/ oftalmologia, 12 cm
BF533 pina bipolar p/ oftalmologia, 12 cm
BF540 pina bipolar p/ oftalmologia, 14 cm
5005 pina bipolar ativo, descartvel 5 mm (possui registro ANVISA
parte)
5005C pina bipolar ativo, descartvel 5 mm curva (possui registro
ANVISA parte)
5010 pina bipolar ativo, descartvel 10 mm (possui registro ANVISA
parte)
BC07 cabo p/ pina bipolar, conector isolado
BC10 cabo p/ pina bipolar, conector isolado, universal
BC11 cabo p/ pina bipolar, conector isolado
BC12 cabo p/ pina bipolar, conector isolado, universal
PC07 Cabo p/ placa descartvel
PC08 Cabo p/ placa c/ rosca
Placa descartvel split universal (possui registro ANVISA parte)
Placa descartvel universal (possui registro ANVISA parte)
PP04 placa inox 180 X 300 mm
PP05 placa inox 85 x 180 mm
PP06 placa inox 80 x 120 mm
FS12 pedal simples p/ bipolar
FS14 pedal duplo
TU28 Unidade de transporte

Nota: O uso de acessrios e cabos que no estejam especificados neste manual pode resultar em
aumento de emisso ou decrscimo de imunidade do equipamento.
1.6.2 Materiais de apoio:
Manual de Utilizao
Relao de Assistncias Tcnicas Autorizadas
1.6.3 Materiais de consumo:
No aplicvel.

1.7 Especificaes e Caractersticas Tcnicas:


Classe de enquadramento (ANVISA)

Classe III

Dimenses do equipamento
(Comprimento x Largura x Altura)

Frente: 245 mm
Altura: 150 mm
Profundidade: 260 mm

rea ocupada

0,010 m

Dimenses da embalagem

0,29 X 0,37 X 0,45 m

Tipo de embalagem

Papelo

Peso lquido

3,5 Kg

Peso bruto

6,4 Kg

Faixa de alim entao de tenso eltrica

100 a 240 VAC com seleo automtica de tenso

Freqncia da rede de alimentao

50 / 60 Hz

Corrente de consumo
Tipo de corrente
Nmero de fases

3,6A (rede 127 VAC) 1,8A (rede 220 VAC)


AC (alternada)
Bifsico

Seletor de tenso de operao

Seleo automtica de tenso

Modo de Operao

Operao intermitente

Proteo contra choque eltrico

Equipamento Tipo CF Classe I

Proteo contra penetrao nociva de gua

Equipamento comum IPX1


(Equipamento fechado protegido contra pingos de gua)

Potncia nominal de entrada

38 VA

Potncia eltrica mxima


Fusveis externos

430 VA

Tipo de fusveis

4A / 250V
Vidro (modelo 20AG), 20mm, rpido.

10

MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
Sada de Rdio-Freqncia
A sada de Rdio-Freqncia est de acordo com a potncia indicada no display em carga declarada,
dentro da tolerncia de 15% ou 5 Watts, predominando o maior valor.
Modo

Cut

Coag

Pure (Corte Puro)


Blend 1
Blend 2
Blend 3
Spray
Contact
Bipolar

Potncia Mx. Declarada


(c/ carga) (Watts)
100
100
100
100
100
100
50

Carga
(Ohms)
700
700
700
700
300
300
100

Crest Factor
(20%)
1,8 @ 50W
2,5 @ 50W
2,8 @ 50W
3,4 @ 50W
6,1 @ 50W
5,6 @ 50W
1,6 @ 25W

Formas de Onda e Freqncia Bsica do Gerador


Pure Cut: Senide de 480 KHz
Blend 1: Pacotes de senide de 480 KHz com ciclo de trabalho de 50% e taxa de repetio de 30 KHz c/
senide amortecida entre cada pacote
Blend 2: Pacotes de senide de 480 KHz com ciclo de trabalho de 37,5% e taxa de repetio de 30 KHz
c/ senide amortecida entre cada pacote
Blend 3: Pacotes de senide de 480 KHz com ciclo de trabalho de 25% e taxa de repetio de 30 KHz c/
senide amortecida entre cada pacote
Coagulao Spray: Senide amortecida de 480 KHz com taxa de repetio de 60 Khz
Coagulao Contact: Senide amortecida de 480 KHz com taxa de repetio de 60 Khz
Bipolar: Senide de 480 KHz
Alimentao pela Rede Eltrica
Potncias mnimas:
Modo
Stand By

Potncia (VA)
127V
20

Potncia (VA)
220V
38

Potncia (VA)
127V
350
340
325
330
320
334
280

Potncia (VA)
220V
430
430
420
410
390
405
370

Potncias mximas:
Modo
Pure Cut
Blend 1
Blend 2
Blend 3
Coagulao Spray
Coagulao Contact
Bipolar
Fusveis
Em caso de queima dos fusveis, a reposio dever ser feita com fusveis de vidro tipo F4A/250V.
Para substituir o fusvel, remova a tampa dos porta-fusveis localizados no painel traseiro, atravs de uma chave de
fenda ou similar, e troque os fusveis queimados pelo sobressalente alojado na tampa do respectivo porta-fusvel.

Fusvel
sobressalente

Fusvel
em uso

Substituio dos fusveis


11

MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
Normas aplicadas ao projeto e desenvolvimento do equipamento (principais)
- Norma NBR IEC 60601-1

Equipamento eletromdico Parte 1 Prescries gerais para segurana


Equipamento eletromdico Parte 2 - 2 Prescries particulares para
segurana de equipamento cirrgico de alta freqncia
Equipamento eletromdico - Parte 1: Prescries gerais para segurana - 2.
Norma colateral: Compatibilidade eletromagntica - Prescries e ensaios

- Norma NBR IEC 60601-2-2


- Norma NBR IEC 60601-1-2

Normas aplicadas ao processo de fabricao do equipamento (principais)


- Norma NBR ISO 9001
- Norma RDC 59 (ANVISA)
- Norma EN ISO 13485

Sistemas de gesto da qualidade Requisitos.


Boas Prticas de Fabricao de Produtos Mdicos
Quality systems Medical devices Particular
requirements for the application of ISO 9001

Potncia (Watts)

Curvas de Potncia
150

100W
100

50

50W
0
50

100

200

300

400

500

600

700

800

900

1k

1,1k

1,2k

1,3k

1,4k

1,5k

2k

1,4k

1,5k

2k

1,4k

1,5k

2k

Carga (Ohm s)

Declarada

Potncia (Watts)

Potncia de Pure Cut em funo da carga

150

100W
100

50

50W
0
50

100

200

300

400

500

600

700

800

900

1k

1,1k

1,2k 1,3k

Carga (Ohm s)

Declarada

Potncia (Watts)

Potncia de Blend 1 em funo da carga

140

100W

120
100
80
60
40

50W

20
0
50

100

200

300

400

500

600

700

800

Declarada

900

1k

1,1k

1,2k

1,3k

Carga (Ohm s)

Potncia de Blend 2 em funo da carga

12

Potncia (Watts)

MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
140

100W

120
100
80
60

50W

40
20
0
50

100

200

300

400

500

600

700

800

900

1k

1,1k

1,2k 1,3k

1,4k

1,5k

2k

1,4k

1,5k

2k

Carga (Ohm s)

Declarada

Potncia (Watts)

Potncia de Blend 3 em funo da carga

120

100W

100
80
60
40

50W

20
0
50

100

200

300

400

500

600

700

800

900

1k

1,1k

1,2k 1,3k

Carga (Ohm s)

Declarada

Potncia (Watts)

Potncia de Coagulao Spray em funo da carga

120
100

100W

80
60
40

50W

20
0
100

200

300

400

500

600

700

800

900

1k

1,1k

1,2k

1,3k

1,4k

1,5k

2k

Carga (Ohm s)

Declarada

Potncia (Watts)

Potncia de Coagulao Contact em funo da carga

60
50

50W

40
30
20

25W

10
0
50

100

200

300

400

500

600

700

800

900

1k

Carga (Ohm s)

Declarada

Potncia de Bipolar em funo da carga


Configurao de Sada: Sada isolada

Eletrodo de Retorno de Paciente


O eletrodo de retorno de paciente (ver item 4.4) isolado do aterramento para as correntes de baixa e
alta freqncia.
Parmetros de Risco em Alta Freqncia
Corrente de Fuga de RF em Bipolar: < 30mA
Corrente de Fuga de RF em Monopolar: < 150mA

13

MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
Volume de Tom
O nvel do indicador sonoro ajustvel de 45dbA a 65dbA.
Obs: medio realizada a 1 metro a partir da lateral esquerda do equipamento.
Classificao
O bisturi HF-120 possui as seguintes classificaes de acordo com:
Modo de Operao
Este equipamento classificado como de Operao Intermitente.
Grau de Proteo Contra Choque Eltrico
Equipamento de Classe I: possui aterramento para proteo.
Tipo de Proteo Contra Choque Eltrico
Equipamento de parte aplicada tipo CF: possui sadas protegidas contra descarga de desfibrilador. Este
bisturi destinado aplicao cardaca direta.
O smbolo indicado no item 3.4 deste manual.
Grau de Segurana
Este equipamento no adequado ao uso na presena de uma mistura anestsica inflamvel com Ar,
Oxignio ou xido Nitroso (ver item 4.6).
Este equipamento no se enquadra Categoria APG.
Grau de Proteo Contra Penetrao Nociva de gua
Este equipamento proporciona proteo contra penetrao prejudicial de gua de classificao IPX1:
equipamento protegido contra gotejamento de gua ou prova de pingos.
O equipamento dotado de um gabinete que o protege contra a entrada de lquido em queda livre, em
quantidade tal, que possa interferir com a operao satisfatria e segura do equipamento.
O smbolo indicado no item 3.4 deste manual.
Alta tenso
Presena de alta tenso nas sadas de conexo dos acessrios e nas pontas dos acessrios com o
equipamento acionado (ver item 4.6). Este equipamento deve ser usado somente por pessoal
qualificado.
O smbolo indicado no item 3.4 deste manual.
Proteo Contra Potncia de Sada Incorreta
Este equipamento possui sistema de intertravamento que previne o aumento da potncia de sada em
relao ao controle do painel do mesmo.
Instalao do Equipamento
Devem ser observados os detalhes de instalao do equipamento, conforme descritos no item 7 deste
manual.
Operao do Equipamento
Os detalhes para uma operao segura do equipamento, so descritos no item 1.4 (Teoria e Princpio
Fsico) e 3.5 (Operao do Equipamento).
Biocompatibilidade
O equipamento no possui partes que entram em contato com o corpo do paciente.
Os acessrios utilizados com o equipamento, e que entram em contato com o corpo do paciente, so
biocompatveis conforme a norma ISO 10993-1:
-

Eletrodos
Pinas
Placa de Paciente

Ver relao completa dos acessrios nos itens 1.5 e 1.6 deste manual.
Substituio de Acessrios
Os cuidados a serem tomadas com relao aos acessrios, so descritos no item 4.8 deste manual.
14

MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
Os riscos e as maneiras de eliminao de acessrios bem como do equipamento ao final de suas vidas
teis, so tratados no item 12 do manual.
Esquemas de Circuitos, Listas de Peas, Componentes e Outros
Ver itens 1.3 e 7.6 deste manual.
Estabilidade Mecnica
O equipamento est livre de tombamento, quando posicionado sobre um plano inclinado de at 5.
O equipamento posicionado sobre a unidade de transporte, est livre do risco de tombamento, quando
inclinado com um ngulo de at 10.
Embalagem de Proteo
Os cuidados especiais que devem ser tomados com relao s embalagens de equipamento e
acessrio, so descritos no item 2 deste manual.
Condies Ambientais para Transporte e Armazenamento
Ver item 2 deste manual.

Tenso (Volts)

Tenso Mxima de Pico em Circuito Aberto


800
600
400
200
0
0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

Display (MAX. WATT)

Tenso (Volts)

Tenso mxima em circuito aberto de Pure Cut

1500
1250
1000
750
500
250
0
0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

90

100

Display (MAX. WATT)

Tenso (Volts)

Tenso mxima em circuito aberto de Blend 1

2000
1500
1000
500
0
0

10

20

30

40

50

60

70

80

Display (MAX. WATT)

Tenso mxima em circuito aberto de Blend 2

15

Tenso (Volts)

MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
2500
2000
1500
1000
500
0
0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

90

100

90

100

90

100

Display (MAX. WATT)

Tenso (Volts)

Tenso mxima em circuito aberto de Blend 3

2500
2000
1500
1000
500
0
0

10

20

30

40

50

60

70

80

Display (MAX. WATT)

Tenso (Volts)

Tenso mxima em circuito aberto de


Coagulao Spray
2500
2000
1500
1000
500
0
0

10

20

30

40

50

60

70

80

Display (MAX. WATT)

Tenso (Volts)

Tenso mxima em circuito aberto de


Coagulao Contact

400
300
200
100
0
0

10

20

30

40

50

60

70

80

Display (MAX. WATT)

Tenso mxima em circuito aberto de Bipolar

Dimenses detalhadas do equipamento


245

260

150

16

MANUAL DE UTILIZAO
HF-120

2 CONDIES ESPECIAIS DE ARMAZENAMENTO, CONSERVAO E/OU


MANIPULAO DO EQUIPAMENTO:
Armazenamento: Manter em local protegido de umidade, chuva e sol direto, e em sua embalagem
original.
No caso de armazenamento de diversas caixas do equipamento embalado, o empilhamento mximo
dever ser conforme indicado no smbolo de empilhamento na embalagem.
Conservao: Quando em uso, limpar com pano mido.
Mantenha o equipamento limpo para a prxima utilizao.
No permita que lquidos sejam inseridos no equipamento.
No utilize solvente orgnico como thinner para limpar o equipamento.
Mantenha o equipamento em local limpo, longe de poeira.
Transporte: Quando em sua embalagem original, durante o transporte evite vibraes e impactos no
equipamento e no deixe cair no cho.
Smbolos impressos na embalagem, relacionados com o armazenamento e transporte.

Posio da embalagem
no armazenamento e
transporte

Carga mxima sobre a


caixa

Empilhamento mximo

Intervalo de temperatura

Proteger contra gua

Intervalo de Umidade
relativa

Contedo frgil

Condies para Transporte e Armazenamento


Temperatura ambiente: de 40C a 70C
Umidade relativa: de 10% a 100%
Presso atmosfrica: de 500hPa a 1060 hPa (375 mmHg a 795 mmHg)

3 INSTRUES PARA USO DO EQUIPAMENTO:


Ateno: Este equipamento deve ser usado somente por pessoal qualificado.

3.1 Condies de operao


A operao do equipamento especifica em conformidade com a Norma Geral NBR IEC 60601-1 (item
2).
Faixa de temperatura ambiente de +10C a +40C
Faixa de umidade relativa de 30% a 75%
Faixa de presso atmosfrica de 700 hPa a 1060 hPa (525 mmHg a 795 mmHg)
Observando as condies acima, o equipamento estar adequadamente protegido contra danos e
deteriorao.
Os acessrios fornecidos como esterilizados esto marcados na embalagem dos mesmos como
estreis. Esta embalagem no deve ser removida prematuramente, pois acarretar em contaminao do
acessrio.

17

MANUAL DE UTILIZAO
HF-120

3.2 Conhecendo o Painel Dianteiro do equipamento

Vista do painel frontal do HF-120


1. Lmpada AZUL indicadora da funo coagulao spray SPRAY
2. Lmpada AMARELA indicadora da funo corte puro PURE
3. Boto para diminuir a potncia de sada em percentuais indicada no display (5) da funo
selecionada pela tecla (20)
4. Lmpada AMARELA indicadora de potncia de sada de corte (Pure, Blend 1, Blend 2 ou Blend 3)
Acende somente ao acionar o pedal.
5. Display indicador da potncia em Watts, entregue na sada do HF-120, da respectiva funo
selecionada (Cut Pure, Blend 1, Blend 2, Blend 3, Coag ou Bipolar), incrementada pela tecla (7)
ou decrementada pela tecla (3)
6. Lmpada AZUL indicadora de potncia de sada de coagulao spray ou bipolar. Acende somente
ao acionar o pedal.
7. Boto para aumentar a potncia de sada em percentuais indicada no display (5) da funo
selecionada pela tecla (20)
8. Boto RECALL Ao pression-lo, o bisturi ficar com os nveis de potncia conforme foi
memorizado atravs do boto SAVE (9)
9. Boto SAVE. Deve ser pressionado para memorizar as funes e as respectivas potncias para ser
recuperado depois a qualquer momento apertando-se o boto RECALL (8)
10. Lmpada VERMELHA indicadora de falha na placa paciente - ruptura do cabo ou desconexo da
placa - FAULT.
11. Lmpada VERDE indicadora de aparelho energizado - POWER. Deve acender-se quando o
aparelho energizado atravs da chave liga-desliga (25) localizada no painel traseiro.
12. Boto STAND BY. Deve ser acionada toda vez que o aparelho for ligado atravs do interruptor ligadesliga (25) do painel traseiro, ou quando houver uma queda de energia eltrica da rede. No
estado de espera ou stand by todas as funes so bloqueadas e o aparelho colocado em
estado de uso assim que este boto for pressionado. Ao acionar acende a lmpada MBAR no
canto do boto.
13. Boto para incrementar (seta para cima) ou decrementar (seta para baixo) o volume do sistema de
indicao sonora do aparelho, com exceo do alarme de falha de placa paciente.
14. Sada para conexo de acessrios bipolares - BIPOLAR. Esta sada ativada acionando-se o
pedal.
15. Sada para conexo do cabo de placa - PATIENT. A falta ou problemas de conexo da placa de
paciente inibe o acionamento do bisturi acendendo a lmpada Fault (10) exceto no modo bipolar
(22), pois no precisa de placa.
16. Boto de seleo dos modos Pure, Blend 1, Blend 2, Blend 3 ou Spray e Bipolar. Ao ligar o bisturi
ou aps queda de energia, sempre ser selecionado o modo Pure ao sair da funo Stand-By.
17. Sada para conexo de acessrios monopolares ou caneta com comando manual ACCESSORY /
HANDSWITCH (exclusiva)
18. Lmpada AMARELA indicadora da funo BLEND 3.
19. Lmpada AMARELA indicadora da funo BLEND 2.
20. Boto para seleo de Cut ou Coag .
18

MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
21. Lmpada AMARELA indicadora da funo BLEND 1.
22. Lmpada AZUL indicadora da funo BIPOLAR.
23. Lmpada AZUL indicadora da funo CONTACT.

3.3 Conhecendo o Painel Traseiro do equipamento

Vista do painel traseiro do HF-120


25.
26.
27.
28.

Chave Liga/Desliga -ON/OFF.


Conexo do cabo de fora desconectvel APPLIANCE INLET.
Porta Fusveis - FUSES.
Conector do pedal FOOTSWITCH.

3.4 Outros smbolos utilizados no equipamento


Antes de colocar o HF-120 em operao, consulte documentos acompanhantes
Sadas de alta voltagem
Equipamento do Tipo CF com Proteo contra Efeitos de Descarga dos Desfibriladores

SN

IPX1 - Protegido Contra Gotejamento de gua


Nmero de Srie
Conectar o HF-120 a uma rede eltrica aterrada

3.5 Operando o equipamento


1. Conecte o cabo de alimentao (2493) fornecido com o equipamento no conector (26) APPLIANCE
INLET do painel traseiro.
2. Coloque o interruptor liga/desliga (25) localizado no painel traseiro na posio OFF (desligado).
3. Conecte o plugue de fora a uma tomada aterrada (ver item 4.2 e 4.3).
4. Coloque o interruptor liga/desliga na posio ON (ligado). No painel dianteiro superior direito dever
acender-se a lmpada verde (11) POWER e a mbar (12) STAND BY indicando que estar no modo
de espera.
Pressione uma vez o boto (12) STAND BY para colocar o bisturi no modo operacional. Preparao para
Cirurgia Monopolar
Estando o equipamento j conectado rede eltrica, siga os passos a seguir preparando o equipamento
para cirurgia monopolar.
1. Conecte o pedal monopolar no conector fmea (36) MONOPOLAR FOOTSWITCH, localizado no
painel traseiro. O conector macho do pedal deve ser encaixado at ouvir-se um "clique" indicando que
a conexo est adequada. Para remover o pedal basta pressionar o boto no prprio conector do
painel traseiro, ao mesmo tempo em que se puxa o conector macho para trs.

19

MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
2. Conecte o cabo de placa placa. O cabo PC-08 possui dois pinos com rosca que devem ser
rosqueados s duas buchas com rosca da placa reutilizvel de ao inox PP-04, normalmente
fornecida com o equipamento. Caso utilize placas descartveis autoadesivas comuns ou dividas ou
tipo PPM (REM), deve-se utilizar o cabo PC-07 conectando a garra lingeta da placa adesiva (ver
Funo PPM).
Nota: o HF-120 detecta automaticamente o tipo de placa utilizada (comum-PLC ou divididaPPM).
3. Conecte a outra extremidade do cabo de placa ao borne (15) PATIENT no painel dianteiro inferior.
4. Conecte a caneta com comando manual na sada (17) ACCESSORY. Tambm pode ser usada uma
caneta simples com acionamento pelo pedal, s que o pino da caneta simples dever ser conectado
no borne esquerdo da sada (17) ACCESSORY.

Preparao para Cirurgia Monopolar


Estando o equipamento j conectado rede eltrica, siga os passos a seguir preparando o equipamento
para cirurgia monopolar.
Nota: ver acessrios no item 1.6 deste Manual.
1) Conecte o pedal simples FS-12 ou pedal duplo FS-14 no conector fmea (28) MONOPOLAR
FOOTSWITCH, localizado no painel traseiro. O conector macho do pedal deve ser encaixado at
ouvir-se um "clique" indicando que a conexo est adequada. Para remover o pedal basta pressionar
o boto no prprio conector do painel traseiro, ao mesmo tempo em que se puxa o conector macho
para trs.
2) Conecte o cabo de placa placa. O cabo PC-08 possui dois pinos com rosca que devem ser
rosqueados s duas buchas com rosca da placa reutilizvel de ao inox PP-05, normalmente
fornecida com o equipamento. Caso utilize placas descartveis auto-adesivas comuns ou dividas (tipo
PPM), deve-se utilizar o cabo PC-07 conectando a garra lingeta da placa adesiva.
3) Conecte a outra extremidade do cabo de placa ao borne -PATIENT no painel dianteiro inferior.
4) Conecte a caneta na sada (17) ACCESSORY. O HF-120 possui tambm uma sada para caneta com
comando manual, controlada apenas pela caneta, localizada no lado esquerdo do painel frontal
inferior.
Nota: Pode-se tambm conectar s sadas ACCESSORY outros acessrios tais como pina monopolar,
acessrios monopolares para cirurgia vdeo-laparoscpica, etc.

A Funo Corte
A Funo Corte Puro (Pure Cut)
Para se utilizar a funo corte puro deve-se selecionar a funo desejada atravs dos botes (20) e
(16), de maneira que a lmpada (2) PURE fique acesa. Ao acionar-se a alavanca amarela CUT do pedal,
no painel frontal superior dever acender-se a lmpada (4) CUT ao mesmo tempo em que ouvido um
tom agudo indicativo da funo. O controle de potncia feito atravs do boto de incremento (7) ou
decremento (3) localizados no painel frontal. O display (5) indica a potncia mxima de sada de corte
puro em watts (ver item 3.2). importante notar que a lmpada indicadora de funo (4) s deve
acender se houver potncia de rdio-freqncia na ponta do acessrio.

A Funo Corte Misto (Blend Cut)


A funo blend constituda por uma forma de onda de corte com efeito hemosttico. No HF-120 devese em primeiro lugar selecionar o modo atravs dos botes (20) e (16), de maneira a acender a lmpada
correspondente ao nvel de Blend adequado ao procedimento cirrgico levando em conta que BLEND 1
tem efeito hemosttico mnimo, BLEND 2 efeito hemosttico moderado e BLEND 3 efeito hemosttico
mximo. Ao acionar-se a alavanca amarela CUT do pedal, no painel dever acender-se a lmpada
amarela (4) CUT ao mesmo tempo em que ouvido um tom agudo indicativo da funo. O controle de
potncia feito atravs do boto de incremento (7) ou decremento (3) localizado no painel frontal. O
display (5) indica a potncia mxima de sada de blend correspondente em watts (ver item 3.2).
importante notar que a lmpada indicadora de funo (4) s deve acender se houver potncia de rdiofreqncia na ponta do acessrio.

20

MANUAL DE UTILIZAO
HF-120

A Funo Coagulao Spray


Para se utilizar a funo coagulao spray deve-se em primeiro lugar pressionar o boto (20) e (16)
localizado esquerda do painel frontal, de maneira a acender a lmpada (1) SPRAY. Ao acionar-se a
alavanca azul COAG do pedal, no painel dianteiro superior dever acender-se a lmpada (6) COAG ao
mesmo tempo em que ouvido um tom grave indicativo da funo. O controle de potncia feito
atravs do boto de incremento (7) ou decremento (3) localizados no painel frontal. O display (5) indica a
potncia mxima de sada de Coagulao Spray em watts (ver item 3.2). importante notar que a
lmpada indicadora de funo (6) s deve acender se houver potncia de rdio-freqncia na ponta
acessrio.

A Funo Coagulao Contact


Para se utilizar a funo coagulao contact deve-se em primeiro lugar pressionar o boto (20) e (16)
localizado esquerda do painel frontal, de maneira a acender a lmpada (23) CONTACT. Ao acionar-se
a alavanca azul COAG do pedal, no painel dianteiro superior dever acender-se a lmpada (6) COAG ao
mesmo tempo em que ouvido um tom grave indicativo da funo. O controle de potncia feito
atravs do boto de incremento (7) ou decremento (3) localizados no painel frontal. O display (5) indica a
potncia mxima de sada de Coagulao Contact em watts (ver item 3.2). importante notar que a
lmpada indicadora de funo (6) s deve acender se houver potncia de rdio-freqncia na ponta
acessrio.

Preparao para a Cirurgia Bipolar.


Estando o equipamento j conectado rede eltrica, siga os passos a seguir preparando o equipamento
para cirurgia bipolar.
1. Conecte o cabo do instrumento bipolar sada (14) BIPOLAR localizada no painel frontal inferior.
2. Selecione a funo Bipolar atravs dos botes (20) e (16) de maneira a acender a lmpada (22)
3. Ao acionar-se o pedal, no painel dianteiro superior dever acender-se a lmpada (6) BIP, ao mesmo
tempo em que ouvido um tom grave indicativo da funo. O controle de potncia feito atravs do
boto de incremento (7) ou decremento (3) localizados no painel frontal. O display (5) indica a
potncia mxima de sada de Bipolar em watts (ver item 3.2). importante notar que a lmpada
indicadora de funo (6) s deve acender se houver potncia de rdio-freqncia na sada (14)
BIPOLAR.

Memria Digital de Potncia e Funes


O HF-120 possui um recurso onde o usurio , aps ter selecionado o modo de operao e as potncias
a serem utilizadas em um procedimento cirrgico, poder memoriz-las.
1. Coloque o HF-120 nos funes de operao e potncias desejadas.
2. Pressione o boto (11) SAVE. A configurao memorizada.
A configurao memorizada pode ser carregada a qualquer momento, aps ligar o bisturi HF-120 ou
durante a utilizao pressionando o boto (13) RECALL.
Uma configurao pode ser mudada temporariamente sem perder a configurao original, bastando
pressionar novamente o boto RECALL para retornar configurao original.
Ao pressionar novamente o boto SAVE a nova configurao sobrepor sobre a configurao anterior.

Controle de Volume de Sinalizao Sonora


O controle de volume da sinalizao sonora feito atravs dos botes , localizado no painel frontal,
atuando sobre os tons de Corte, Coagulao, Blend, Bipolar, porm no havendo qualquer alterao no
tom indicativo de falha no circuito de placa por razes de segurana.
- Seta para cima: aumenta volume.
- Seta para baixo: diminui volume.

Monitor de Placa
O HF-120 possui um circuito que monitora a continuidade do fio e a conexo placa-cabo, desligando o
bloco de potncia e emitindo sinalizao udio-visual intermitente. Na ocorrncia de dessa falha, o led
vermelho(10) FAULT comear a piscar ao mesmo tempo em que se ouve um sinal sonoro intermitente
e o funcionamento do equipamento bloqueado.

Pina Hemosttica ou Monopolar


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MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
O cabo da pina deve ser ligado na mesma sada (17) ACCESSORY. Qualquer forma de onda (corte ou
coagulao) pode ser utilizada para coagulao com pina monopolar. O pedal deve ser acionado
apenas aps o tecido ter sido pinado. A coagulao ocorre quando o tecido assume a cor
esbranquiada. No momento em que isto ocorrer o pedal deve ser desativado.

Recomendaes Importantes para o Uso da Pina Monopolar


Mantenha as pontas da pina sempre limpas removendo os resduos de tecido carbonizado.
No acione o bisturi enquanto a pina no tiver feito contato com o paciente.
Determine o nvel de potncia suficiente para o procedimento cirrgico em questo. Os nveis de
potncia a serem utilizados esto relacionados com os seguintes fatores:
tempo de coagulao
tamanho da ponta da pina
volume do tecido pinado
Quanto maior o nvel de potncia, menor o tempo de coagulao. Pinas de pontas finas exigem
nveis de potncia mais baixos. Quanto maior o volume de tecido pinado, maior a potncia
necessria para coagulao.

Pina Bipolar
O cabo da pina deve ser ligado numa ponta na pina e a outra c/ dois bornes na sada (14) BIPOLAR.
Valem as mesmas recomendaes para uso das pinas monopolares.

4 ADVERTNCIAS E/OU PRECAUES A SEREM ADOTADAS


4.1 Advertncias e/ou precaues durante o transporte e armazenamento
Durante o transporte (produto embalado) evite vibraes e impactos no equipamento.
No permitir que o equipamento fique exposto chuva ou fique exposto umidade excessiva. Evite
quedas (produto embalado).
recomendvel quando o equipamento ficar por um perodo prolongado sem utilizao, a retirada da
tomada da rede de energia eltrica.

4.2 Advertncias e/ou precaues durante a instalao


No instale o equipamento prximo a torneiras de gua ou equipamentos similares. No instale o
equipamento prximo de presses atmosfricas e temperatura anormal, alta umidade, luz solar intensa,
ventilao pobre, ambiente alcalino ou cido, poeira, cloro e gs sulfrico.
Deve se garantir que o equipamento s seja instalado em locais estveis. Certifique-se de que o
equipamento est em local seguro, com relao inclinao, vibrao ou choques.
Verifique se a tenso e a freqncia do equipamento so compatveis com a rede eltrica local. Caso
necessrio, o equipamento deve ser comutado para o mesmo valor da rede de energia eltrica local.
Verifique se a rede, onde o equipamento ser ligado, est devidamente aterrada.
Por razes de segurana, verifique e certifique de que o equipamento no est conectado a rede de
energia eltrica durante a instalao.

4.3 Advertncias e/ou precaues durante a utilizao


No utilizar este equipamento, ou parte dele para propsito ao qual ele no foi projetado. No realize
modificaes no equipamento
Nunca tente consertar o equipamento, chame a assistncia tcnica autorizada.
No puxe com fora o cabo de energia da sada.
O produto somente pode ser usado ou operado por profissional qualificado (mdico) ou supervisionado
pelo mesmo.

4.4 Uso Adequado da Placa (Eletrodo de Retorno do Paciente)

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MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
Em eletrocirurgia monopolar utiliza-se o eletrodo de retorno (placa) para dispersar a corrente de rdiofreqncia que sai da caneta, passa pelo corpo do paciente e retorna para o gerador, fechando o
circuito. Por essa razo a rea de contato com a pele do paciente deve ser adequada para manter a
densidade de corrente em nveis suficientemente baixos de modo a impedir elevaes de temperatura
que poderiam provocar queimaduras no paciente.
O ideal seria que 100% da corrente retornasse pela placa, o que praticamente ocorre quando se utiliza
instrumento bipolar. Na eletrocirurgia monopolar a corrente nem sempre retorna totalmente para a placa
devido aos efeitos reativos da rdio-freqncia. No entanto possvel minimizar os riscos de
queimaduras provocados por essas correntes de fuga obedecendo algumas recomendaes importantes
listadas a seguir.

4.5 Recomendaes Importantes para a Aplicao da Placa

Eletrodo neutro, tambm chamado de placa, eletrodo passivo, de retorno ou dispersivo, dever ser
ligado de forma eficiente em toda sua superfcie e no corpo do paciente.

Posicionar a placa em regio muscular bem vascularizada. Evite colocar sobre escaras, cicatrizes,
salincias sseas, prteses metlicas, eletrodos de ECG e cabos. No coloque onde possa haver
infiltrao de fludos.
Posicionar a placa o mais prximo possvel do local da cirurgia.
Posicionar o eletrodo de ECG, ou outros pequenos pontos de contato aterrados, o mais distante
possvel do caminho entre o local da cirurgia e a placa, reduzindo o risco de queimaduras nesses
pontos devido aos desvios de corrente. Nunca utilize eletrodos de ECG do tipo agulha durante o
procedimento cirrgico. Recomenda-se utilizar sistemas de monitorao contendo dispositivos de
limitao das correntes de alta freqncia.
Eliminar todos os pelos do local de aplicao da placa. Limpar e secar o local.
Se estiver utilizando placa reutilizvel de ao inox, utilizar gel de Eletrocardiograma por ser um gel
condutor. Neste caso, observar a condio de umidade do gel durante o procedimento cirrgico. Ao
secar, o gel passa a apresentar alta impedncia eltrica - observao muito vlida em procedimentos
cirrgicos de longa durao e longa utilizao da unidade eletrocirrgica.
Nota: no utilize gel de ultra-som nas placas.
Caso seja utilizada placa adesiva, no necessrio adicionar gel condutor, pois a placa j possui gel.
Verificar freqentemente as condies do cabo de placa e se a placa est adequadamente
posicionada no corpo do paciente e retornar a verificar toda vez que o paciente for mudado de
posio.

4.6 Advertncias, recomendaes e cuidados em cirurgias


A eletrocirurgia tem sido utilizada de modo seguro em grande nmero de procedimentos cirrgicos.
Apesar disso muito importante que, antes de iniciar qualquer procedimento, o cirurgio esteja
familiarizado com a literatura mdica, as complicaes e riscos do uso da eletrocirurgia naquele
procedimento cirrgico.

4.6.1 Advertncias em cirurgias


O faiscamento e a gerao de calor associado eletrocirurgia constituem uma fonte de ignio para
materiais inflamveis como:
1. Anestsicos inflamveis ou gases oxidantes tais como o xido nitroso (N2O) e o oxignio se
utilizados nas operaes cirrgicas no trax ou na cabea, a menos que esses agentes sejam
evacuados por aspirao.
2. Solues inflamveis que podem se acumular sob o paciente ou em depresses ou cavidades de
seu corpo como o umbigo ou a vagina. Todo fludo acumulado nessas zonas dever ser eliminado
antes da utilizao do equipamento.
3. Gases endgenos.
4. Algodo hidrfilo ou gaze saturado de oxignio.
5. Substncias inflamveis como tinturas base de lcool, utilizados na preparao do paciente.
6. Gazes inflamveis naturais que podem se acumular em cavidades como por exemplo, o intestino.

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MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
7. Produtos adesivos como solventes inflamveis.
Utilizar sempre que possvel agente no inflamvel para limpeza e desinfeco, seno, deixar
evaporar os produtos inflamveis antes da utilizao da cirurgia de alta freqncia.
Nveis perigosos de voltagem. Este equipamento deve ser utilizado apenas por pessoal qualificado.
Este equipamento produz efeitos fisiolgicos.
Este equipamento produz interferncias que podem influenciar desfavoravelmente sobre o
funcionamento de outro aparelho eletrnico.
Uma falha no equipamento pode resultar num aumento indesejado na potncia de sada.

4.6.2 Recomendaes e cuidados em cirurgias


Examine todos os acessrios e conexes unidade eletrocirrgica antes de iniciar a cirurgia.
Certifique-se de que os acessrios estejam funcionando de maneira adequada. A conexo
inadequada pode produzir faiscamento de metal para metal resultando em estimulao
neuromuscular no paciente, mau funcionamento do acessrio e efeitos cirrgicos indesejveis.
A eletrocirurgia deve ser utilizada com cautela em pacientes com marcapasso interno ou externo. A
interferncia produzida pela corrente eletrocirrgica pode conduzir a um funcionamento inadequado
do marcapasso. Para maiores informaes deve-se consultar um cardiologista ou o fabricante do
marcapasso.
O bisturi eltrico deve ser usado com cuidado em pacientes portadores de marcapasso porque
podero ser produzidas interferncias nesses dispositivos, pacientes mais sensveis podero sentir
alguma estimulao neuromuscular principalmente em coagulao spray e quando nveis elevados de
potncia estiverem sendo utilizados.
No se deve permitir que o paciente entre em contato direto com objetos metlicos aterrados (mesa
cirrgica, mesas de instrumentao, suportes, etc.) durante a eletrocirurgia, para evitar queimaduras
por desvios de corrente. Em casos onde isso no possvel deve-se trabalhar com cuidado visando a
segurana do paciente. O uso de invlucros anti-estticos recomendado nesse caso.
O contato entre partes do corpo pode resultar em queimaduras pela circulao da corrente
eletrocirrgica entre essas partes. Deve-se separ-las com gaze seca.
Nos casos em que um defeito ou mau funcionamento do gerador pode provocar a interrupo da
cirurgia, recomenda-se manter um outro equipamento em condies de substitu-lo.
Deve-se tomar muito cuidado ao utilizar a eletrocirurgia muito prximo ou em contato direto com
objetos metlicos como por exemplo pinas, espculos, grampos, etc. A utilizao da eletrocirurgia
nessas condies pode provocar destruio de tecidos e queimaduras no intencionais.
Utilizar nveis de potncia mnimos adequados ao procedimento cirrgico em questo. Se o cirurgio
no tiver experincia pessoal sobre o nvel de potncia a utilizar recomendamos iniciar com um nvel
bem baixo, digamos 1, e aument-lo cuidadosamente at conseguir o efeito eletrocirrgico desejado.
Nunca aumente o nvel de potncia sem antes fazer uma verificao cuidadosa nas condies da
caneta, cabo de placa e suas respectivas conexes. A necessidade de um aumento muito grande de
potncia pode indicar problemas nos cabos ou suas conexes. Use o eletrodo ativo pelo tempo
mnimo necessrio para conseguir o efeito cirrgico desejado de modo a reduzir a possibilidade de
queimaduras.
Durante a prtica cirrgica onde a corrente de alta freqncia poderia passar pelas partes do corpo
que tem uma rea seccional relativamente pequena, a utilizao das tcnicas bipolares sero
recomendadas para evitar uma coagulao indesejada.
Os cabos dos eletrodos de cirurgia devero ser colocados de maneira a evitar contato com o paciente
ou outros condutores.

4.6.3 - Ajustes de Potncia

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MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
A tabela apresenta valores tpicos de potncia para cada tipo de cirurgia. aconselhvel iniciar a cirurgia
com valores mnimos e incrementar o valor de potncia gradativamente at se obter o efeito desejado.
Cada caso deve ser avaliado pelo mdico responsvel. O ajuste de potncia pode variar de acordo com
cada paciente e com a experincia do cirurgio.
Os valores apresentados so provenientes de dados experimentais obtidos atravs de procedimentos
cirrgicos anteriormente realizados.
Potncia

Procedimento cirrgico

- Dermatologia
- Esterilizao laparoscpica (bipolar e
monopolar)
Baixa potncia
- Neurocirurgia (bipolar e monopolar)
<30 watts
- Cirurgia oftalmolgica (bipolar e monopolar)
- Cirurgia oral
- Cirurgia plstica
- Vasectomias
- Cirurgia geral
- Cirurgia ginecolgica
- Cirurgia de cabea e pescoo (ENT)
Potncia mdia
- Laparotomia
Corte:30 100 watts - Cirurgia ortopdica (extensa)
Coag.: 30 60 watts - Polipectomia
- Cirurgia torcica (rotina)
- Cirurgia vascular (extensa)

4.7 Faiscamento em Pina Hemosttica no Isolada para Produzir Coagulao.


Para a hemostasia de vasos em cirurgia monopolar, recomenda-se a utilizao de pinas monopolares
isoladas. Havendo porm necessidade de realiz-la sem a disponibilidade do acessrio isolado, algumas
recomendaes devem ser seguidas para reduzir o risco de queimaduras na mo do cirurgio.
1. No apie sobre o paciente ou sobre a mesa durante o processo de faiscamento.
2. Utilize a funo corte ao invs da coagulao. A funo corte possui nveis de voltagem menores do
que a coagulao e dessa maneira reduz a quantidade de corrente.
3. Utilize a menor potncia possvel.
4. Segure firmemente a pina com a maior rea de contato possvel. Este procedimento ajuda a
dispersar a corrente e reduzir a concentrao da mesma nas mos do cirurgio.
5. Acione o gerador apenas aps a ponta da caneta ter feito contato com a pina.
6. Contato da ponta da caneta com a pina deve ser feito abaixo do nvel da mo do cirurgio, o mais
prximo possvel do paciente, de modo a reduzir o desvio de corrente pela mo do cirurgio.

4.8 Cuidados com Acessrios

Antes de cada uso verifique as condies de conservao dos cabos dos eletrodos (caneta, pina,
etc...) cabos dos mesmos, observando a isolao (ressecamento, trincamento, falhas), cabos
rompidos, conector quebrado; substituindo-os para evitar risco de segurana para o paciente e para
os operadores.

As placas adesivas devem ser descartadas aps cada uso.


No enrole os cabos de placa de paciente ou de acessrios em torno de objetos metlicos. Este
procedimento pode induzir correntes potencialmente perigosas nesses objetos que podem causar
choques e queimaduras no paciente ou na equipe cirrgica.
No conecte acessrios molhados ou com umidade interna ao gerador. Pode haver risco de choque
eltrico.
Quando mais de um acessrio for conectado ao gerador, por exemplo uma caneta com comando
manual e duas canetas com comando pelo pedal, deve-se tomar o cuidado de manter os acessrios
que no estejam sendo utilizados em local seguro, por exemplo um saco plstico ou de tecido que
pode ser preso ao campo cirrgico, evitando-se queimaduras indesejveis.
Uma potncia aparentemente baixa ou uma falha na operao correta do equipamento nas
regulagens normais de funcionamento pode indicar uma aplicao defeituosa do eletrodo neutro ou
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MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
um mau contato nas suas conexes (ver Recomendaes Importantes para a Aplicao da Placa
item 4.4).
O usurio deve-se assegurar que os acessrios conectados ao equipamento suportem pelo menos a
tenso mxima de pico de sada, no modo de operao e ajuste de potncia utilizado (Ver grficos do
item 1.7).

4.9 Cuidados em Cirurgias Endoscpicas e Laparoscpicas


Aps a desativao do gerador a ponta do eletrodo pode permanecer suficientemente quente
podendo produzir queimaduras.
Acionamento inadvertido do gerador ou o movimento do eletrodo ativado fora do campo de viso
pode resultar em danos ao paciente.
Desvios de corrente acoplada atravs de objetos condutores tais como os trocartes podem produzir
queimaduras localizadas no paciente ou no cirurgio. Essas correntes podem ser geradas de duas
maneiras: pelo contato direto do objeto metlico com o eletrodo ativo ou pela proximidade do eletrodo
ativo ou seu cabo em relao ao objeto condutor.

4.10 Advertncias e/ou precaues durante a limpeza


Antes de efetuar a limpeza do equipamento, verifique se o mesmo est desligado.
Para limpeza externa do aparelho, utilize um pano mido. Tome cuidado para que no entre nenhum
lquido no equipamento. Caso no seja evitada a penetrao de lquidos, no ligue o equipamento e
chame imediatamente a Assistncia Tcnica Autorizada.
No utilizar material microabrasivo ou palha de ao na limpeza, no empregar solventes orgnicos ou
detergentes que contenham solventes tais como ter, tira manchas, gasolina etc. No utilizar aerossis
ou aplicadores a base spray lquido.

5 DESEMPENHO DO EQUIPAMENTO SOBRE REQUISITOS ESSENCIAIS DE


SEGURANA E EFICCIA DO EQUIPAMENTO MDICO, E EVENTUAIS EFEITOS
SECUNDRIOS INDESEJVEIS
5.1 Indicao, finalidade ou uso a que se destina o equipamento:
Indicao...: Retirada, corte ou coagulao de tecidos biolgicos.
Finalidade..: Corte e coagulao de tecidos biolgicos em procedimentos cirrgicos diversos.

5.2 Efeitos secundrios ou colaterais indesejveis e contra-indicaes:


O equipamento no produz nenhum efeito secundrio ou efeitos colaterais indesejveis, se todas as
recomendaes deste Manual de Utilizao forem tomadas. O equipamento no possui nenhuma contraindicao. Somente pode ser usado ou operado por profissional qualificado (mdico) ou supervisionado
pelo mesmo.

5.3 Segurana e eficcia do equipamento:


O equipamento atende as Normas de segurana de equipamentos eletromdicos conforme NBR IEC
60601-1, NBR IEC 60601-2-2 e NBR IEC 60601-1-2, e a eficcia no uso do mesmo obtida desde que
seguidas as recomendaes prescritas neste manual.

6 INSTALAO OU CONEXO A OUTROS EQUIPAMENTOS


O HF-120 possui caractersticas adequadas que permitem sua utilizao com coaguladores por feixe de
gs argnio. Sua instalao ou conexo realizada de acordo com as especificaes de cada
fabricante.Somente deve ser utilizado com equipamentos ou acessrios que estejam de acordo com as
normas NBR IEC 60601-1, NBR IEC 60601-2-2 e NBR IEC 60601-1-2.
ATENO: o uso de qualquer parte, acessrio ou material no especificado de inteira
responsabilidade do usurio.

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MANUAL DE UTILIZAO
HF-120

7 INSTALAO, MANUTENO CORRETIVA E PREVENTIVA


7.1 Instalao do Equipamento
Aps desembalar o equipamento verifique se no existe dano aparente causado por queda ou manuseio
inadequado durante o transporte. Caso isto ocorra entre em contato imediato com a transportadora para
orientar-se sobre as medidas a serem tomadas.
A WEM se responsabiliza pela segurana, confiabilidade e performance do equipamento desde que:
1. O equipamento seja utilizado de acordo com as instrues de uso contidas neste manual.
2. As instalaes eltricas estejam de acordo com as normas brasileiras vigentes para instalaes
hospitalares.
Deve ser deixado um espao para ventilao de 10 a 15 centmetros nas laterais, fundo e tampa da
caixa.

7.2 Uso com Unidade de Transporte


A unidade de transporte um acessrio opcional. Caso ela tenha sido adquirida, posicione o gerador
sobre ela. Para facilidade de remoo, o gerador apenas encaixado no requadro superior do carrinho,
no havendo necessidade de fixao mecnica por parafusos. Caso o carrinho no tenha sido adquirido,
posicione o gerador sobre um suporte adequado.
Mova a unidade de transporte sempre pelas suas alas laterais, segurando junto o gerador, quando
transportado em locais c/ salincias ou desnveis. Depois de posicionado no local, trave os rodzios da
unidade de transporte para que em uso, evite mover a unidade de transporte para evitar a desconexo
dos cabos dos eletrodos e do cabo de fora. Remova o gerador sempre pela sua ala. Para evitar riscos
de tombamento, ver item 7.1 e 1.7 deste manual.

7.3 Plugue de Fora


O plugue do cabo de fora fornecido com o equipamento do tipo 3 pinos, sendo 2 chatos e 1 redondo
(tipo NEMA 2P+T). O pino redondo deve ser ligado ao aterramento. Se a tomada de fora do seu centro
cirrgico for diferente da fornecida e desde que tenha o aterramento (tipo Schuko, NEMA 3P, etc.), a
fbrica dever ser consultada p/ providenciar o cabo de fora correspondente ou p/ troca da tomada p/
utilizar o cabo fornecido c/ o equipamento. No se devem utilizar extenses ou adaptadores de 3
para 2 pinos sem o pino terra. Devem-se efetuar inspees peridicas do cabo de fora verificando
danos na isolao ou nos conectores. Para desligar o plugue da tomada puxe sempre pelo plugue,
nunca pelo cabo.

7.4 Aterramento
Para garantir a segurana do paciente e do cirurgio, o HF-120 deve ser convenientemente aterrado. O
fio terra no cabo de fora est conectado ao chassi do equipamento impedindo circulao de correntes
perigosas a partir da caixa do gerador em caso de ocorrncia de falha eltrica interna. Se no local onde o
equipamento ser utilizado no existir um bom aterramento, este dever ser providenciado antes que o
aparelho seja ligado.

7.5 Voltagem da Rede Eltrica


O equipamento seleciona automaticamente a voltagem de acordo com a rede eltrica (127/220VAC)
sendo assim, pode ser ligado em qualquer tomada cuja voltagem da rede eltrica esteja entre 100 e
240VAC.

7.6 Manuteno Corretiva


Durante o perodo de garantia a manuteno corretiva dever ser efetuada pela fbrica ou por qualquer
oficina tcnica autorizada, sob pena de perda da garantia, salvo se houver autorizao expressa da
WEM para que o cliente o faa. Nesse caso a fbrica fornecer as informaes e peas de reposio
necessrias.. A seguir, apresentado um guia rpido de consulta com Problemas e Solues que
porventura venham a ocorrer no equipamento.

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MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
PROBLEMA

O equipamento no liga

O equipamento queima fusvel

Equipamento no tem sada de


potncia

Alarme de falha no circuito de placa


ativado (sinalizao visual e sonora
intermitente)
Acessrio bipolar no funciona

Estimulao Neuromuscular

Interferncia no monitor cardaco

Interferncia em Marcapasso

SOLUO
- Verifique se o aparelho est conectado a tomada
da rede eltrica
- Verifique se a o interruptor liga/desliga localizado
no painel traseiro est ligado
- Verifique se os fusveis esto queimados, retirando
a tampa conforme item 1.7 - fusveis. Se estiverem
queimados, substitua-os pelos fusveis
sobressalentes.
- Lembre-se de desconectar o equipamento da rede
eltrica antes de fazer a verificao.
- Verifique se a amperagem do fusvel est
compatvel com o indicado
- Verificar se o cabeamento ou algum contato de
conexo no est em curto
- Verifique se o cabo do pedal est adequadamente
conectado ao conector localizado no painel traseiro
- Verifique se o acessrio est corretamente
conectada na sada ACCESSORY.
- Certifique-se de que o cabo do acessrio
monopolar (caneta, pina monopolar, etc.) no
esteja interrompido. Substitua o cabo ou o
acessrio.
- Verifique se o cabo de placa est corretamente
conectado placa e ao aparelho.
- Substitua o cabo de placa por outro
comprovadamente sem defeito
- Verifique se o cabo do acessrio est corretamente
conectado ao aparelho e ao acessrio.
- Substitua o cabo.
- Pare a cirurgia
- Verifique todas as conexes dos acessrios e
certifique-se que no h mau-contato
- Nveis mais baixos de potncia reduzem a
estimulao neuromuscular
- A fulgurao tende a produzir mais estimulao do
que o corte devido a nveis mais elevados de
voltagem envolvidos. A dessecao no deve
produzir estimulao neuromuscular, pois no h
faiscamento envolvido
- Verifique se os fios terra do cabo de fora no
esto interrompidos
- Verifique a integridade da conexo chassis-terra do
HF-120, gerador, e do monitor
Verifique se o circuito de aterramento da instalao
eltrica da sala cirrgica est adequada
- Verifique se as conexes do cabo da placa e de
acessrios. A existncia de faiscamento de metal
para metal decorrente de mau-contato das conexes
pode causar interferncia
- A fulgurao tende a produzir maior nvel de
interferncia do que o corte. Nveis mais baixos de
potncia produzem menor interferncia
- Verifique se as conexes do cabo da placa e de
acessrios. A existncia de faiscamento de metal
para metal decorrente de mau-contato das conexes
pode causar interferncia
- D preferncia utilizao de instrumentos
bipolares
- Quando for utilizar instrumentos monopolares,
coloque a placa o mais prximo possvel do local da
cirurgia e faa com que o caminho percorrido pela
corrente fique o mais afastado possvel do msculo
cardaco.

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HF-120
Nota: Se no for possvel resolver o problema com as solues acima previstas, solicite a Assistncia
Tcnica Autorizada atravs do Departamento de Atendimento ao Consumidor WEM, pelo telefone (16)
3512-4600, fax (16) 3512-4637 ou pelo do e-mail wem@wem.com.br, ou verifique a Relao de
Assistncias Tcnicas Autorizadas enviada com o equipamento.
Esquemas eletro-eletrnicos, lista de peas e informaes tcnicas.
Os esquemas eletroeletrnicos e as listas de peas ou qualquer outra informao necessria podero
ser fornecidos pela WEM Equipamentos Eletrnicos Ltda, desde que necessrios para a manuteno
tcnica do equipamento por parte do usurio e de comum acordo entre as partes.

Termo de Garantia
A WEM Equipamentos Eletrnicos Ltda garante aos seus clientes usurios originais, que os
equipamentos de sua fabricao so produzidos dentro da mais avanada tecnologia e com rigoroso
controle de qualidade, assegurando, dentro das condies e prazos abaixo, um perfeito funcionamento
dos mesmos.
DA GARANTIA
A garantia, sem qualquer nus ao usurio adquirente, limitada substituio e/ou conserto de
eventuais peas defeituosas ou correo de qualquer defeito de produo, mediante constatao do
nosso Departamento de Assistncia Tcnica.
A substituio e/ou conserto referido no item anterior no se aplica s peas com desgaste natural de
uso (fusveis, etc), bem como, por impercias ou negligncias na utilizao do equipamento, ou ainda,
que tenham sido consertadas ou modificadas por pessoas no credenciadas pela WEM.
Em nenhuma hiptese, caso ocorra necessidade de substituio de qualquer componente coberto por
este Termo, o perodo de garantia original ser dilatado pelo acrscimo de eventuais suplementares do
componente substitudo.
DOS EQUIPAMENTOS
Esta garantia valida para todos os equipamentos da marca WEM produzidos pela WEM Equipamentos
Eletrnicos Ltda.
DA INSTALAO E DO USO
A instalao e/ou operao dos equipamentos, bem como, as condies de trabalho, devem atender s
Normas da WEM contidas neste Manual de Utilizao. Diferentes condies das indicadas invalidam as
clusulas de Garantia deste Termo.
DO LOCAL DA GARANTIA
O reparo e/ou substituio de peas ser realizado por tcnico da WEM, ou Assistncia Tcnica
Autorizada credenciado pela mesma.
Quando constatado que um perfeito reparo do equipamento s ser possvel em nossas instalaes
(fbrica), ou nas firmas por ns autorizadas, o frete do transporte (ida e volta) correr por conta do
adquirente usurio.
DOS PRAZOS
Inicia-se a partir da data de emisso da Nota Fiscal de venda da WEM ou seus revendedores, sendo
vlida para o equipamento pelo prazo de 12 meses, e o prazo de garantia dos acessrios determinado
pela mdia de vida til ou noventa (90) dias, sendo considerado o que vencer primeiro.
DA RESPONSABILIDADE
Esta garantia vlida somente para o equipamento que estiver em uso e na posse do adquirente usurio
original. A responsabilidade da WEM limitada substituio e/ou reparo dos componentes,
excetuando-se da garantia eventuais prejuzos por lucros cessantes ou pela indenizao de quaisquer
outros danos indiretos ou imediatos.
Solicite a Assistncia Tcnica Autorizada atravs do Departamento de Atendimento ao Consumidor
WEM, pelo telefone (16) 3512-4600, fax (16) 3512-4637 ou pelo do e-mail: wem@wem.com.br, ou
verifique a Relao de Assistncias Tcnicas Autorizadas enviada com o equipamento.

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HF-120

7.7 Manuteno Preventiva e Conservao:


Recomendamos que a manuteno preventiva seja realizada a cada 6 meses. A manuteno preventiva
dever ser realizada pela WEM ou uma de suas oficinas autorizadas.
Diariamente verifique:
- Se existe oxidao nos cabos de energia
- Se ocorrerem cheiros no comuns quando o equipamento ligado
- Se no existem danos fsicos na carcaa do equipamento
Semanalmente verifique:
As condies da fonte de energia (tomada de alimentao eltrica)
Conservao
O equipamento deve ser limpo utilizando-se sabo neutro e um pano macio levemente umedecido. No
utilizar lcool, gasolina, ter, etc. ou materiais abrasivos como esponjas de ao.

8 PROCEDIMENTOS ADICIONAIS PARA REUTILIZAO


Mtodos de limpeza e esterilizao
A. Limpeza em gua corrente e sabo neutro
B. Esterilizao por autoclave a vapor ou gs
C. Esterilizao por imerso em solues germicidas (*)
Descrio
Cabo para pina
Caneta comando por pedal
Eletrodo
Pina Bipolar Isolada
Pina Monopolar Isolada
Placa de paciente de ao inox PP-05

Mtodo
Todos
Todos
Todos
Todos
Todos
B,C

* A esterilizao por agentes germicidas, como Glutaraldedo no recomendada, pois a soluo


altamente corrosiva e pode danificar os acessrios de ao inoxidvel e silicone.
Acondicionamento
Manter em local protegido da chuva ou de umidade excessiva.
recomendvel quando o equipamento ficar por um perodo prolongado sem utilizao, a retirada da
tomada da rede de energia eltrica.

9 PROCEDIMENTOS ADICIONAIS ANTES DA UTILIZAO DO EQUIPAMENTO


Mesmo na primeira utilizao, o equipamento dever ser limpo, devendo seguir os mesmos
procedimentos adicionais para reutilizao, conforme descrito no item 8 deste Manual de Utilizao.

10 PRECAUES EM CASO DE ALTERAO DO FUNCIONAMENTO DO


EQUIPAMENTO
Caso o equipamento apresente aquecimento ou rudos anormais, verifique se o problema est
relacionado com algum dos itens listados no item 7.6 Manuteno corretiva e suspenda o uso imediato
do equipamento.
Em qualquer caso, verifique se a problema ou alterao esto relacionados com algum dos itens listados
no item 7.6 Manuteno Corretiva. Caso afirmativo, se no for possvel solucionar o problema, solicite
a Assistncia Tcnica Autorizada.
Neste caso, desligue o equipamento, retire o cabo de alimentao de energia da tomada e solicite os
servios da assistncia tcnica atravs do Departamento de Atendimento ao Consumidor WEM, pelo
telefone (16) 3512-4600, fax (16) 3512-4637 ou pelo e-mail wem@wem.com.br.

30

31
IEC 6100-3-3

Emisses devido a flutuao de


tenso/cintilao

IEC 61000-3-2

Emisses de Harmnicos

ABNT NBR IEC CISPR 11

Emisses de RF

ABNT NBR IEC CISPR 11

Emisses de RF

Ensaio de emisso

Conforme

Classe A

Classe A

Grupo 1

Conformidade

O Bisturi Eletrnico modelo HF-120 adequado para


utilizao em todos estabelecimentos que no sejam
residenciais e aqueles diretamente conectados rede pblica
de distribuio de energia eltrica de baixa tenso que
alimente edificaes para utilizao domstica.

O Bisturi Eletrnico modelo HF-120 utiliza energia de RF


apenas para suas funes internas. No entanto, suas
emisses de RF so muito baixas e no provvel que
causem qualquer interferncia em equipamentos eletrnicos
prximos.

Ambiente eletromagntico - guia

O Bisturi Eletrnico modelo HF-120 destinado para utilizao em ambiente eletromagntico especificado abaixo. O usurio
do equipamento deveria garantir que ele seja utilizado em tal ambiente

Guia e declarao do fabricante emisses eletromagnticas

11 COMPATIBILIDADE ELETROMAGNTICA

MANUAL DE UTILIZAO
HF-120

1 kV modo diferencial
2 kV modo comum

2 kV modo comum

IEC 61000-4-5

1 kV nas linhas de
entrada/sada

1 kV nas linhas de
entrada/sada

1 kV modo diferencial

2 kV nas linhas de
alimentao

8 kV pelo ar

8 kV pelo ar

2 kV nas linhas de
alimentao

6 kV por contato

Nvel de Conformidade

6 kV por contato

Nvel de Ensaio da
ABNT NBR IEC 60601

Surtos

IEC 61000-4-4

Transitrios eltricos
rpidos/ trem de pulsos
(Burst)

IEC 61000-4-2

Descarga eletrosttica
(ESD)

Ensaio de Imunidade

Qualidade do fornecimento de energia


deveria ser aquela de um ambiente
hospitalar ou comercial tpico.

Qualidade do fornecimento de energia


deveria ser aquela de um ambiente
hospitalar ou comercial tpico.

Pisos deveriam ser de madeira, concreto


ou cermica. Se os pisos forem cobertos
com material sinttico, a umidade relativa
deveria ser de pelo menos 30%.

Ambiente Eletromagntico Diretrizes

O Bisturi Eletrnico modelo HF-120 destinado para uso em ambiente eletromagntico especificado abaixo. O usurio
deveria garantir que ele seja utilizado em tal ambiente.

Diretrizes e declarao do fabricante imunidade eletromagntica

MANUAL DE UTILIZAO
HF-120

32

33

40% UT
(60% de queda de
tenso em UT) por 5
ciclos.
70% UT
(30% de queda de
tenso em UT) por 25
ciclos.
< 5% UT
(> 95% de queda de
tenso em UT) por 5
segundos.

40% UT
(60% de queda de
tenso em UT) por 5
ciclos.
70% UT
(30% de queda de
tenso em UT) por 25
ciclos.
< 5% UT
(> 95% de queda de
tenso em UT) por 5
segundos.

3 A/m

< 5% UT
(> 95% de queda de
tenso em UT) por 0,5
ciclo.

< 5% UT
(> 95% de queda de
tenso em UT) por 0,5
ciclo.

3 A/m

Nvel de Conformidade

Nvel de Ensaio da
ABNT NBR IEC 60601

NOTA: UT a tenso de alimentao c.a. antes da aplicao do nvel de ensaio

IEC 61000-4-8

Campo magntico na
freqncia de
alimentao (50/60Hz)

IEC 61000-4-11

Quedas de tenso,
interrupes curtas e
variaes de tenso
nas linhas de entrada
de alimentao

Ensaio de Imunidade

Campos magnticos na freqncia da


alimentao deveriam estar em nveis
caractersticos de um local tpico em um
ambiente hospitalar ou comercial tpico.

Qualidade do fornecimento de energia


deveria ser aquela de um ambiente
hospitalar ou comercial tpico. Se o
usurio do equipamento exige operao
continuada durante interrupo de
energia, recomendado que o
equipamento seja alimentado por uma
fonte de alimentao ininterrupta ou uma
bateria.

Ambiente Eletromagntico Diretrizes

MANUAL DE UTILIZAO
HF-120

3 Vrms
150 KHz at 80 MHz
3 Vrms
80 MHz at 2,5 GHz

RF Conduzida
IEC 61000-4-6
RF Radiada
IEC 61000-4-3
3 V/m

3V

Nvel de
Conformidade

onde P a potncia mxima nominal de sada do transmissor em watts (W),


de acordo com o fabricante do transmissor, e d distncia de separao
recomendada em metros (m).
recomendada que a intensidade de campo estabelecida pelo transmissor
de RF, como determinada atravs de uma inspeo eletromagntica no local,
a
b
seja menor que o nvel de conformidade em cada faixa de freqncia.
Pode ocorrer interferncia ao redor do equipamento marcado com o seguinte
smbolo:

800 MHz at 2,5 GHz

80MHz at 800 MHz

Equipamentos de comunicao de RF porttil e mvel no deveriam ser


usados prximos a qualquer parte do equipamento, incluindo cabos, com
distncia de separao menor que a recomendada, calculada a partir da
equao aplicvel freqncia do transmissor.
Distncia de Separao Recomendada

Ambiente Eletromagntico Diretriz

As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos, tais como estaes de rdio base, telefone (celular/sem fio) e rdios mveis terrestres, rdio
amador, transmisso rdio AM e FM e transmisso de TV no podem ser previstos teoricamente com preciso. Para avaliar o ambiente eletromagntico devido a
transmissores de RF fixos, recomenda-se uma inspeo eletromagntica do local. Se a medida da intensidade de campo no local em que o equipamento usado
excede o nvel de conformidade utilizado acima, o equipamento deveria ser observado para verificar se a operao est Normal. Se um desempenho anormal for
observado, procedimentos adicionais podem ser necessrios, tais como a reorientao ou recolocao do equipamento.
b
Acima da faixa de freqncia de 150KHz at 80MHz, a intensidade do campo deveria ser menor que 3V/m.

NOTA 1: Em 80MHz e 800MHz, aplica-se a faixa de freqncia mais alta.


NOTA 2: Estas diretrizes podem no ser aplicveis em todas a situaes. A propagao eletromagntica afetada pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e
pessoas.

Nvel de ensaio ABNT


NBR IEC 60601

Ensaio de
Imunidade

Diretrizes e declarao do fabricante imunidade eletromagntica


O Bisturi Eletrnico modelo HF-120 destinado para utilizao em ambiente eletromagntico especificado abaixo. O
usurio do equipamento deve garantir que ele seja utilizado em tal ambiente.

MANUAL DE UTILIZAO
HF-120

34

0,38
1,2
3,8
12

0,38
1,2
3,8
12

0,1
1
10
100

23

7,3

2,3

0,73

0,23

Para transmissores com uma potncia mxima nominal de sada no listada acima, a distncia de separao
recomendada d em metros (m) pode ser determinada atravs da equao aplicvel para a freqncia do transmissor,
onde P a potncia mxima nominal de sada do transmissor em watts (W) de acordo com o fabricante do
transmissor.
NOTA 1: Em 80 Hz e 800MHz, aplica-se a distncia de separao para a faixa de freqncia mais alta.
NOTA 2: Estas diretrizes podem no ser aplicveis em todas a situaes. A propagao eletromagntica afetada
pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.

0,12

0,12

0,01

Potncia mxima
nominal de sada do
transmissor
W

Distncia de separao de acordo com a freqncia do transmissor


m
150KHz at 80MHz
80MHz at 800MHz
800MHz at 2,5GHz

O Bisturi Eletrnico modelo HF-120 destinado para utilizao em ambiente eletromagntico no qual perturbaes de
RF radiadas so controladas. O usurio do equipamento pode ajudar a prevenir interferncia eletromagntica
mantendo uma distncia mnima entre os equipamentos de comunicao de RF porttil e mvel (transmissores) e o
equipamento como recomendado abaixo, de acordo com a potncia mxima dos equipamentos de comunicao.

Distncias de separao recomendadas entre os equipamentos de comunicao de RF porttil e mvel e o


Bisturi Eletrnico modelo HF-120

MANUAL DE UTILIZAO
HF-120

12 SENSIBILIDADE A CONDIES AMBIENTAIS PREVISVEIS NAS SITUAES


NORMAIS DE USO

O Bisturi Eletrnico Microprocessado modelo HF-120 foi projetado para no ser sensvel a interferncias
como campos magnticos, influncias eltricas externas, descargas eletrostticas, presso ou variao
de presso, desde que o equipamento seja instalado, mantido, limpo, conservado, transportado e
operado conforme este Manual de Utilizao.

13 PRECAUES EM CASO DE INUTILIZAO DO EQUIPAMENTO

Os seguintes riscos so identificados, associados com a eliminao de produtos descartveis, resduos,


etc., e do equipamento e os acessrios, ao final de suas vidas teis:
Contaminao
- Reutilizao indevida ou utilizao aps vida til e conseqentemente mau funcionamento do
equipamento e acessrios, ocasionando leses/queimaduras no usurio ou paciente.

Para minimizar os riscos acima dever proceder da seguinte forma:

a. Equipamento
O equipamento no utiliza itens descartveis nem gera resduos aps sua utilizao, no entanto, aps a
vida til do mesmo, o equipamento deve ser descartado em local apropriado (conforme legislao local).

35

MANUAL DE UTILIZAO
HF-120
b. Acessrios
Nos acessrios que so acoplados no equipamento, devem ser tomadas as seguintes providncias:
Itens descartveis
Neste caso encontram-se canetas descartveis, placas de contato descartveis, eletrodos descartveis.

Para todos esses itens, aps a utilizao dos mesmos, devem ser inutilizados segregando-os em local
apropriado como lixo hospitalar sendo devidamente identificado como tal, e removidos por entidades
credenciadas para coleta de lixo hospitalar.
Itens reutilizveis
Neste caso encontram-se canetas reutilizveis, placas de contato reutilizveis, eletrodos reutilizveis.

Para todos esses itens, aps a vida til dos mesmos, devem ser inutilizados segregando-os em local
apropriado como lixo hospitalar sendo devidamente identificado como tal, e removidos por entidades
credenciadas para coleta de lixo hospitalar.
Mdia de vida til:
- Eletrodos: 50 utilizaes
- Pinas: 50 utilizaes
- Canetas de comando no pedal: 50 utilizaes
- Canetas de comando manual: 40 utilizaes
- Cabos de silicone: 40 utilizaes
- Equipamento: 3 anos

14 TERMO DE RESPONSABILIDADE
A empresa WEM Equipamentos Eletrnicos Ltda, representada por seu Responsvel Tcnico e seu
Representante Legal, Engenheiro Edson Luiz Rodrigues Vieira, assume a responsabilidade tcnica e
legal pelo equipamento e que todas as informaes prestadas referente ao equipamento Bisturi
Eletrnico Microprocessado modelo HF-120, contidas neste Manual de Utilizao, so verdadeiras.

Eng Edson Luiz Rodrigues Vieira


CREA-SP n 0600689196
Responsvel Tcnico
Responsvel Legal

36