Presentacin
Al aproximarse el cierre de las negociaciones del Acuerdo de Asociacin Transpacfico
(TPP, por sus siglas en ingls), el Ministerio de Comercio Exterior y Turismo pone a
disposicin de la sociedad peruana el siguiente documento 105 Preguntas y Respuestas
sobre el TPP, con el fin de que los medios de comunicacin, los lderes de opinin y
especialmente los ciudadanos en general conozcan a fondo el contenido del acuerdo y
pongan en marcha, como corresponde, una discusin pblica de sus diferentes aspectos.
Est concluyendo el tiempo de negociar hacia afuera y se abre ahora el tiempo de un intenso
debate pblico nacional hacia adentro. El presente documento ser seguido por la publicacin
del ntegro del acuerdo suscrito por las 12 economas de las Amricas, Asia y Oceana que han
convergido en el TPP, para que tambin sea debatido pblicamente antes de la suscripcin por
el Poder Ejecutivo y el posterior proceso de ratificacin interna.
El TPP constituye la coronacin de un proceso de apertura comercial iniciado con xito por el
Per hace casi un cuarto de siglo. Nuestro pas ya suma 17 acuerdos de comercio vigentes de
escala bilateral y regional con un conjunto de mercados estratgicos en los cinco continentes.
Hoy, gracias a estos acuerdos comerciales, los principales mercados del mundo estn abiertos
para los peruanos, y miles de millones de consumidores pueden conocer y disfrutar los
productos y servicios que el Per exporta.
Los beneficios de este consistente proceso de apertura son simplemente inapelables: nuestro
comercio exterior se quintuplic en la primera dcada del siglo XXI y pas de US$ 6 955
millones a US$ 35 565 millones. Con la entrada en vigor de importantes acuerdos de libre
comercio fundamentalmente los TLCs con Estados Unidos, China y Unin Europea la cifra
continu amplindose, hasta llegar a un pico de US$ 47 411 millones. Desde el ao 2011, el
intercambio comercial exportaciones ms importaciones del Per super siempre los 80 000
millones de dlares anuales. Por supuesto, nuestras exportaciones no tradicionales, que hoy
representan 30,5% de nuestras exportaciones totales, fueron el sello distintivo de todo ese
potente desempeo.
Las 11 economas que convergen con el Per en el Acuerdo de Asociacin Transpacfico
(TPP): Australia, Brunei Darussalam, Canad, Chile, Estados Unidos, Japn, Malasia, Mxico,
Nueva Zelandia, Singapur y Vietnam, constituyen en conjunto un mercado de 805 millones de
personas casi el 12% de la poblacin mundial con un PBI per cpita promedio de US$
32 800. Para nosotros ellas constituyen un enorme mercado potencial, pues representan un
cuarto de las importaciones totales del planeta, mientras que el ao pasado nosotros les
exportamos apenas 0,25% de todo lo que compran.
Las pginas que siguen informan sobre todos los aspectos del TPP, desde el largo y complejo
proceso de su negociacin hasta los mecanismos de solucin de controversias que el acuerdo
prev, pasando por los beneficios para las exportaciones peruanas no tradicionales o por la
proteccin de la propiedad intelectual, entre otros. Esperamos que estas preguntas y respuestas
dejen en claro al lector lo que nuestros negociadores han analizado escrupulosamente y en
detalle: que unirse a este nuevo y exclusivo grupo de tres continentes es del mximo inters
para todos los peruanos.
Contenido
ASPECTOS GENERALES DEL LIBRE COMERCIO Y DEL TPP ................................................................. 11
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Cul es la importancia de las sociedades de los pases del TPP en la aldea global? ................ 16
Y cul es la importancia de sus economas y su papel en el comercio mundial? ..................... 17
Cul ser el peso internacional de los mercados del TPP en el futuro?.................................... 17
Cul es la dimensin de esos mercados del TPP para el Per?................................................. 17
A cunto asciende nuestro comercio internacional con pases integrantes del TPP? .............. 17
Qu efectos tiene el TPP en el posicionamiento del Per en el Asia-Pacfico? ......................... 17
El TPP potencia nuestra posicin como hub sudamericano del Asia-Pacfico? ........................ 18
Con el TPP elevamos nuestros estndares para comerciar dentro de un grupo exclusivo? .............. 18
Es verdad que los efectos del TPP en materia de salud pblica sern desastrosos? ................ 22
Qu prueba que el TPP no reducir nuestro acceso a medicamentos y tratamientos? ........... 22
La negociacin en materia de propiedad intelectual afecta el acceso a medicamentos? ....... 23
Qu prueba que el TPP no encarecer los medicamentos y tratamientos en el Per? ............ 23
La produccin nacional de medicamentos tampoco se ver afectada? ................................... 23
Y acaso no se demorar ms la fabricacin de medicamentos genricos? ............................. 23
Pero la extensin de los plazos de patentes no limitar la oferta de genricos? ..................... 24
Cul es la posicin negociadora peruana en el TPP en materia de medicamentos?................ 24
Qu papel cumplen el Minsa y la Digemid en la negociacin del TPP? .................................... 24
Con el TPP Estados Unidos busca borrar su competencia en medicamentos biolgicos? ........ 24
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Cules son las condiciones para otorgar una licencia obligatoria? ............................................ 26
Por qu el Per no otorga una licencia obligatoria para la produccin de Atazanavir? ............. 26
No es de inters pblico la salud de 55.672 pacientes peruanos de VIH? ................................ 26
Por qu el Estado peruano defiende los intereses de un laboratorio de Estados Unidos?............ 26
Qu obtiene el Per a cambio de ser un pas internacionalmente confiable? ......................... 26
Cmo ventilan actualmente los inversionistas sus diferencias con el Estado peruano? ........... 32
El TPP modificar los mecanismos de solucin de controversias en perjuicio del Per? .............. 32
Qu acuerdos internacionales de inversin ha suscrito el Per?............................................ 32
Cmo le ha ido al Per en los arbitrajes internacionales sobre estas controversias? ............ 33
Qu salvaguardas entran a tallar para llevar adelante la defensa efectiva del Per? .......... 33
Los mecanismos antidumping y derechos compensatorios funcionan a nuestro favor? .......... 33
En los aos noventa, al mismo tiempo que el proceso de globalizacin del que hoy somos
testigos tomaba vuelo, el Per puso en marcha un proceso de apertura comercial con el fin de
participar ms ventajosamente de esa nueva realidad global. As, a la par que
estabilizbamos nuestro manejo monetario y fiscal, comenzamos a exportar a otras naciones
muchos ms productos y en mucho mayor calidad y cantidad. Hoy, gracias a los numerosos
Tratados de Libre Comercio (TLCs) y a otros acuerdos comerciales que el Per ha firmado,
los principales mercados del mundo estn abiertos para los peruanos, y miles de millones de
consumidores de todo el planeta pueden conocer y disfrutar los productos y servicios que el
Per exporta. Esa es la ruta que el Per ha seguido y sigue consistentemente en materia de
comercio exterior.
2.
Y cmo era nuestra realidad exportadora antes del proceso de apertura comercial?
Hasta fines de los aos noventa, el horizonte de las polticas pblicas de promocin del
comercio de bienes y servicios peruanos no iba ms all de nuestros pases vecinos. Y una
maraa de barreras arancelarias (impuestos a la importacin de productos) y no arancelarias
limitaba el acceso de nuestros productos a los mercados de otros socios comerciales. El
resultado fue que nuestras exportaciones se mantuvieron en el piso. De hecho, hasta 1993 el
valor de nuestras exportaciones an no lograba superar el pico histrico del ao 1980, de
apenas US$ 3 951 millones.
4.
Un Tratado de Libre Comercio (TLC) es un acuerdo comercial vinculante que suscriben dos o
ms pases para acordar la concesin de preferencias arancelarias mutuas y la reduccin de
barreras no arancelarias al comercio de bienes y servicios. Los TLCs forman parte de una
estrategia comercial de largo plazo que busca consolidar mercados para los productos
peruanos, con el fin de desarrollar una oferta exportable competitiva, que a su vez genere ms
y mejores empleos. La experiencia muestra que los pases que ms han logrado desarrollarse
en los ltimos aos son aquellos que se han incorporado exitosamente al comercio
internacional. De esta manera han apostado por el mercado global, que ofrece innumerables
oportunidades para sus productos, negocios y empresas.
5.
Todas las partes ganan. Ciertamente, cada pas tiene intereses ofensivos y defensivos que cubrir
en un acuerdo de libre comercio, pero los pases no firman estos acuerdos por obligacin, sino
cuando estn seguros de que el balance claramente los favorece. El comercio enriquece
econmica y culturalmente a los pueblos desde la antigedad. Y la manera ms fcil de
incrementar el comercio es eliminando los aranceles (impuestos a la importacin de productos),
as como otras barreras no arancelarias al comercio, de forma que las exportaciones de un pas
entren libremente y por tanto a precios ms competitivos al mercado de otro y viceversa.
6.
Los acuerdos de libre comercio traen consigo otros beneficios, tambin positivos para nuestra
economa en su conjunto. Ellos mejoran la competitividad de las empresas, que disponen de
materia prima y maquinaria a menores costos; facilitan el incremento del flujo de inversin
extranjera; nos ayudan a competir en igualdad de condiciones con pases que han logrado
ventajas mediante acuerdos comerciales similares, as como sacar ventaja sobre aquellos que
se han quedado atrs y no han negociado acuerdos comerciales preferenciales; y fomentan la
creacin de empleos derivados de una mayor actividad exportadora.
7.
Con la reciente firma del Tratado de Libre Comercio con Honduras, el 29 de mayo de 2015, el
Per suma 20 acuerdos comerciales vigentes o por entrar en vigencia, de escala regional y
bilateral, con los principales mercados del mundo y con un conjunto de mercados estratgicos:
Canad, Chile, China, Corea del Sur, Costa Rica, Cuba, Estados Unidos, Guatemala, Honduras,
Japn, Mxico, Panam, Singapur, Tailandia, Unin Europea, Venezuela, la Comunidad
Andina (Bolivia, Colombia, Ecuador y Per), los pases de MERCOSUR (Argentina, Brasil,
Paraguay y Uruguay), los pases de la Asociacin Europea de Libre Comercio (Suiza,
Liechtenstein, Noruega e Islandia) y la Alianza del Pacfico (Chile, Colombia, Mxico y Per).
Actualmente, el Per se halla negociando acuerdos bilaterales de comercio con El Salvador y
Turqua, as como dos acuerdos regionales: el Acuerdo de Asociacin Transpacfico (TPP, por
sus siglas en ingls) y el Acuerdo de Comercio de Servicios (TISA, por sus siglas en ingls).
Finalmente, el Per tiene una firme participacin en el Foro de Cooperacin Econmica AsiaPacfico (APEC), formado por 21 economas de Amrica, Asia y Oceana.
8.
9.
La visin comercial de largo plazo del Per incluye una agenda integral de negociaciones y
acuerdos dirigidos a integrarnos al mximo a la economa global. En el mbito del comercio
internacional no solo tenemos diversos instrumentos de negociacin bilateral. Tambin
participamos en procesos plurilaterales y multilaterales de negociacin, como la Organizacin
Mundial de Comercio (OMC) y, en dicho marco, el Acuerdo de Comercio de Servicios (TISA).
En ese sentido, el Per no apunta nicamente a consolidar determinados beneficios en pases
especficos, sino tambin a ampliar la apertura de mercados integrados para nuestra oferta
exportable. El TPP, que involucra a 12 pases miembros de APEC, es el proceso de negociacin
plurilateral ms ambicioso de la actualidad, pues comprende pases de tres continentes (Amrica,
Asia y Oceana) y conforma el mayor bloque econmico y comercial del mundo (ms grande
que toda la Unin Europea). Formar parte del TPP es sin duda el paso lgico en la direccin
correcta.
10. Cules son las razones de peso por las que el TPP es clave para el Per?
Adems de lo antes dicho, formar parte del TPP significa elevar an ms nuestros estndares
para comerciar en mejores condiciones dentro de un exclusivo grupo formado por economas
de gran dinamismo econmico y amplio potencial de mercados. Las razones para
embarcarnos en el TPP se resumen a continuacin:
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25. Qu mesas o captulos de negociacin han sido introducidos por el Per en el TPP?
A propuesta del Per, por primera vez un acuerdo comercial incorpora un captulo de Pequeas
y Medianas Empresas (PYME) y otro de Desarrollo. El primero incluye instrumentos para el
aprovechamiento del TPP por parte de las PYME, mientras que el segundo comprende el
intercambio de experiencias y actividades conjuntas para promover el crecimiento econmico
inclusivo entre los pases miembros. Sin perjuicio de la introduccin de dichos captulos
novedosos en el TPP, el Per ha sido muy activo en la presentacin de propuestas de
negociacin en todos los captulos que vienen siendo negociados en dicho acuerdo,
contribuyendo de manera importante a lograr un acuerdo beneficioso y de alta calidad.
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29. Pero acaso las negociaciones no forman parte de nuestro derecho a la informacin?
Es verdad que la Ley de Transparencia y Acceso a la Informacin Pblica promueve la
transparencia de los actos del Estado y regula el derecho fundamental del acceso a la
informacin contenido en el numeral 5 del Artculo 2 de la Constitucin Poltica del Per. Sin
embargo, esta misma ley excepta las negociaciones internacionales, as como sus textos
integrantes (Artculo 15-A, numeral 2: Excepciones al ejercicio del derecho Informacin
reservada). Y la razn es muy simple: para no afectar la posicin negociadora peruana. Discutir
pblicamente todos nuestros planteamientos sera revelarle nuestras cartas y nuestra estrategia
de juego a las otras partes en negociacin y someter a nuestro equipo negociador, que
representa los intereses de todos los peruanos, a presiones internas y externas de todo tipo de
grupos de inters particulares. Eso no tiene ningn sentido. Es como si para comprar una casa le
dijramos nuestro precio no solo al vendedor sino tambin al resto de potenciales compradores.
30. Entonces, cmo ha informado al pas el equipo negociador peruano del TPP?
MINCETUR, como ente que lidera las negociaciones del TPP, ha informado y contina
informando peridicamente a las instituciones pblicas y privadas del pas sobre los avances
de la misma, antes y despus de cada ronda de negociacin. El formato y la frecuencia de las
reuniones informativas son los mismos que se han seguido en todas las negociaciones
realizadas por el Per, con el objetivo de informar a los actores relevantes y pblico en
general, sin perjudicar la posicin negociadora del pas. As, el MINCETUR mantiene una
poltica de coordinacin multisectorial con todas las entidades pblicas competentes, e
informa a actores relevantes del sector empresarial, organizaciones no gubernamentales,
sindicatos laborales y sector acadmico a travs de reuniones peridicas.
31. Cuntas reuniones informativas sobre el TPP se han realizado hasta el momento?
Hasta el momento se han realizado 28 reuniones informativas generales, a las que han sido
convocadas ms de 20 entidades pblicas y 63 entidades representantes del sector privado,
no gubernamental y universidades. Estas reuniones se suman a las reuniones de coordinacin
que han venido realizando cada uno de los 20 grupos de negociacin que lideran los
negociadores del MINCETUR. Asimismo, en las reuniones de negociacin del TPP que se han
realizado en el extranjero, la delegacin peruana ha estado conformada por delegados del
MINCETUR y de otras 17 instituciones pblicas. Del mismo modo, 4 organizaciones del
sector privado (incluyendo una ONG y un sindicato laboral) participaron en los informativos
o foros de discusin en el marco de las rondas de negociacin llevadas a cabo fuera del Per.
Ms all de ello, en la medida en que nos acerquemos al final de las negociaciones del TPP,
MINCETUR difundir con mayores precisiones los beneficios que sean obtenidos.
32. Qu entidades pblicas han participado en las reuniones informativas sobre el TPP?
Numerosas instituciones pblicas han participado en reuniones informativas sobre el TPP: Los
ministerios de Economa y Finanzas (MEF), Agricultura y Riego (MINAGRI), Ambiente
(MINAM), Energa y Minas (MINEM), Salud (MINSA), Trabajo y Promocin del Empleo
(MINTRA), Transportes y Comunicaciones (MTC), Desarrollo e Inclusin Social (MIDIS) y
Relaciones Exteriores (RREE), entre otros. Tambin, la Superintendencia Nacional de Aduanas
y de Administracin Tributaria (SUNAT), el Banco Central de Reserva del Per (BCRP), la
Superintendencia del Mercado de Valores (SMV), la Superintendencia de Banca, Seguros y
AFP (SBS), el Organismo Supervisor de Inversin Privada en Telecomunicaciones (OSIPTEL),
el Organismo Supervisor de las Contrataciones del Estado (OSCE) y el Instituto Nacional de
Defensa de la Competencia y de la Proteccin de la Propiedad Intelectual (INDECOPI). Adems
han participado de las reuniones informativas entidades estatales como PROINVERSIN, el
Fondo Nacional de Financiamiento de la Actividad Empresarial del Estado (FONAFE) y Sierra
Exportadora.
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45. El TPP potencia nuestra posicin como hub sudamericano del Asia-Pacfico?
Una vez puesto en marcha, el acuerdo crear ms oportunidades y exigencias para que el
Per se convierta en un puente comercial eficiente entre Amrica del Sur y Asia. Aprovechar
al mximo las ventajas y oportunidades que ofrecer el TPP implicar que el Per avance
resueltamente en su amplia agenda de reformas pendientes. Aparte de las reformas polticas
y estructurales para incrementar la eficacia del marco regulador, promover la actividad
empresarial y facilitar el comercio internacional, el Per deber embarcarse tambin en
grandes inversiones en materia de infraestructura de transporte, telecomunicaciones,
educacin e innovacin tecnolgica, con el fin de mejorar los procesos productivos y, sobre
todo, reducir los costos logsticos del comercio exterior. De esta manera, el TPP fomentar la
conversin del pas en un hub sudamericano en el Asia-Pacfico.
46. Con el TPP elevamos nuestros estndares para comerciar dentro de un grupo exclusivo?
El TPP es actualmente la negociacin comercial plurilateral ms relevante y ambiciosa a nivel
internacional por la cobertura de productos y disciplinas que incluye, as como por la
importancia econmica de los miembros participantes. Pertenecer al TPP, como ya ha ocurrido
en los ltimos aos con todos los acuerdos comerciales del Per, impulsar a nuestro pas, con
el fin de aprovechar al mximo las nuevas preferencias que abrir el tratado, a diversificar su
oferta exportable, a incorporar ms tecnologa en sus exportaciones y a favorecer la insercin
de sus empresas en las cadenas globales y regionales de valor. Ello elevar los estndares
locales hasta aproximarlos o emparejarlos con los de los miembros de este grupo exclusivo. De
hecho, esto ya est ocurriendo en nichos sectoriales y en mercados especficos gracias a la
apertura lograda hasta el momento, pero an queda mucho por hacer y por lograr.
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61. Con el TPP competiremos en un suelo ms parejo con otros integrantes del mismo?
En efecto, el TPP nos permite competir en un suelo ms parejo con los otros pases que lo
integran, al fijarse en cada uno de sus captulos condiciones favorables para la equidad y
acordes con los intereses del Per. No hay duda de que la globalizacin econmica y el
natural incremento de las presiones competitivas obligan a los pases a buscar, a travs de
acuerdos comerciales, mayores ventajas competitivas y un mejor acceso de sus productos a
los mercados del mundo. Los acuerdos ya logrados por el Per en el TPP en materia de acceso
a mercados, reglas de origen, defensa comercial y empresas del Estado, entre otros, nos
garantizan las mejores condiciones para competir en igualdad de condiciones.
62. Por qu el TPP se basa en las complementariedades y no en las diferencias?
Los crticos del Acuerdo de Asociacin Transpacfico (TPP) pasan por alto que lo que este
busca es aprovechar las complementariedades comerciales existentes entre sus miembros. De
esta forma, nos permite vender una creciente proporcin de productos con valor agregado
(como prendas de vestir, vegetales, frutas, pescados y mariscos frescos y procesados y joyas
de oro o plata), que son los que generan ms empleo, y comprar maquinarias, tecnologa e
insumos que nuestras industrias requieren para producir mejor. Sin embargo, no todos los
sectores de la economa se benefician de igual manera con los acuerdos de libre comercio.
Hay sin duda productos de mayor sensibilidad en el proceso de negociacin que sern
protegidos con periodos largos de eliminacin arancelaria y mediante mecanismos de
defensa comercial. Sin embargo, los efectos negativos sobre ciertos productos tambin
pueden atenuarse, y de mejor manera, tomando las medidas adecuadas para impulsar su
competitividad o, en todo caso, incentivar su reconversin hacia actividades con un mayor
potencial de crecimiento.
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Antirretroviral Atazanavir
73. Cul es el problema con el antiretroviral Atazanavir en caso el Per firme el TPP?
El Atazanavir, comercializado en Per con la marca Reyataz, es un medicamento fabricado
por el laboratorio Bristol-Myers Squibb. Es utilizado como parte del tratamiento
antirretroviral en pacientes de VIH. El Atazanavir inhibe la produccin de la enzima
proteasa, cuya funcin es aportar qumicamente pequeos trozos de VIH para producir un
virus nuevo. En los ltimos meses, varios grupos contrarios a la apertura comercial vienen
denunciando, como argumento para que el Per se retire de la negociacin del TPP, que el
retroviral Atazanavir le cuesta al Estado peruano 20 veces ms que en Bolivia, que ya
comenz el racionamiento del frmaco y que, de firmarse el acuerdo, se gastara solo en este
medicamento gran parte del presupuesto que el Estado invierte contra el VIH. Asimismo,
estn solicitando declarar de inters pblico la produccin de este medicamento, con el fin
de liberar por anticipado su patente para que lo puedan fabricar otros laboratorios. Sin
embargo, el enfoque de estos opositores al TPP es errneo.
74. Cuesta el Atazanavir en el Per muchas veces ms que en Bolivia y Brasil?
Por cada tableta de Atazanavir de 300 mg, el Estado peruano paga a Bristol-Myers Squibb
US$ 10,49 mientras que Brasil y Bolivia pagan la cuarta y la veinteava parte de ese monto,
respectivamente. La considerable reduccin de precio en el caso de Brasil es explicable,
porque el volumen de su mercado es 7 veces mayor que el del Per. En el caso de Bolivia,
no se comercializa el mismo producto, sino un producto genrico. Por ello, no es adecuado
comparar los precios de Per y Bolivia. Hay que subrayar, no obstante, que no existe
ninguna provisin del Estado peruano para dejar de comprar este frmaco una vez se
concluya el TPP. Tampoco Bristol-Myers Squibb elevar su precio como consecuencia del
acuerdo. Ni, mucho menos, existe escasez en el mercado peruano como respuesta a las
negociaciones en torno al TPP.
75. Qu pasar con los pacientes peruanos de VIH cuando el Per firme el TPP?
Cuando el Per firme el TPP, los pacientes que hoy reciben el Atazanavir en las instituciones
pblicas lo continuarn recibiendo gratuitamente. En el Per, el nmero de pacientes con VIH
ascenda a fines del ao 2014 a 55 672. De este total, unos 29 000 reciben atencin
antirretroviral tanto en los hospitales y postas del Ministerio de Salud como en los de ESSALUD:
23 881 son atendidos por el Ministerio de Salud, donde reciben un tratamiento antirretroviral de
gran actividad (TARGA), y unos 5 000 en ESSALUD. Pero no a todos estos pacientes de VIH se
les receta y suministra Atazanavir. Solo a 1 590 pacientes del Ministerio de Salud y a 650 de
ESSALUD, es decir, a un total de 2 250 pacientes se les provee, en presentaciones de 200 o 300
mg, el frmaco de Bristol-Myers Squibb. Esta compra representa para el Per un gasto total de
unos 10 millones de dlares al ao. Como es obvio, esta cantidad es una pequea parte del
presupuesto pblico destinado a la salud (0,25%), que supera los US$ 4 000 millones anuales.
Con o sin TPP, el MINSA y ESSALUD seguirn comprando medicamentos de ltima generacin
para los pacientes del pas. Otro ejemplo de lo que el Estado peruano ha hecho para ampliar el
acceso a medicamentos es el D.S. 004-2011-SA del 2011, que actualiza una lista de 113
medicamentos exentos del pago de impuesto general a las ventas y de derechos arancelarios.
Esta lista incluye 87 medicamentos e insumos para el tratamiento oncolgico y 26
medicamentos e insumos antirretrovirales para el tratamiento del VIH/SIDA, uno de los cuales
es el Atazanavir.
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76. Cules son las condiciones para otorgar una licencia obligatoria?
Para que un pas permita la fabricacin de un frmaco bajo una licencia obligatoria deben
cumplirse algunas condiciones esenciales que justifiquen su autorizacin. El artculo 40 del
Decreto Legislativo 1075 (que complementa la Decisin 486 de la Comunidad Andina)
establece: Previa declaratoria, mediante decreto supremo, de la existencia de razones de
inters pblico, de emergencia o de seguridad nacional, esto es, emergencia nacional u otras
circunstancias de extrema urgencia o en casos de uso pblico no comercial; y solo mientras
estas razones permanezcan, en cualquier momento se podr someter la patente a licencia
obligatoria. En tal caso, se otorgarn las licencias que se soliciten ().
77. Por qu el Per no otorga una licencia obligatoria para la produccin de Atazanavir?
Disposiciones equivalentes a las anteriores se leen en el artculo 31 del Acuerdo sobre los
Aspectos de los Derechos de la Propiedad Intelectual Relacionados al Comercio (ADPIC) de
la Organizacin Mundial del Comercio (OMC), organismo del cual el Per y Estados Unidos
(pas al que pertenece el laboratorio Bristol Myers Squibb) son miembros desde 1994. Sin
embargo, en la actualidad no existe una situacin de falta de acceso a dicho medicamento
por parte de los pacientes con VIH (la provisin de medicamentos para estos pacientes es
gratuita y est asegurada) ni se ha sustentado adecuadamente una situacin de inters pblico
que justifique el otorgamiento de la licencia obligatoria.
78. No es de inters pblico la salud de 55 672 pacientes peruanos de VIH?
Por supuesto que para el Estado peruano es de inters pblico no solo la salud de estos ms de
55 mil pacientes de VIH, sino tambin la de todos los pacientes del pas. De hecho, el nmero
de tabletas de Atazanavir adquiridas por el sector pblico, para atender a los pacientes de VIH,
ha pasado de 720 unidades en 2004 a ms de 1,25 millones de unidades en 2014. Sin embargo,
jurdicamente, una situacin de inters pblico se enmarca en otras condiciones que van ms
all de las consideraciones netamente presupuestarias y de precios. Por ejemplo, en el caso de
una epidemia u otra situacin de emergencia. En la actualidad, el precio del medicamento no ha
limitado ni puesto en peligro el acceso a los medicamentos para los pacientes con este mal.
Tampoco se han registrado prcticas o actos anticompetitivos de Bristol Myers Squibb que
hayan sido investigadas y sancionadas por el INDECOPI.
79. Por qu el Estado peruano defiende los intereses de un laboratorio de Estados Unidos?
El Estado peruano no defiende los intereses de un laboratorio de Estados Unidos, sino los
intereses, los derechos y el bienestar de todos los peruanos en su conjunto. Los equipos
tcnicos de MINCETUR, MEF y MINJUS consideran que hasta el momento, no se ha sustentado
debidamente la necesidad de otorgar una licencia obligatoria para la patente del Atazanavir.
Otorgar una licencia obligatoria que no se encuentre debidamente sustentada constituira una
mala seal con relacin a la predictibilidad y seguridad jurdica de nuestro sistema interno y
al respeto de nuestros compromisos internacionales. Tambin sera un precedente muy
negativo que podra ser utilizado para otro tipo de productos de precios altos.
80. Qu obtiene el Per a cambio de ser un pas internacionalmente confiable?
El Per sigue beneficindose de su apertura comercial y una de las grandes beneficiarias de
ello es sin duda la salud pblica. Quienes disparan contra el TPP dardos como el del
Atazanavir no perciben que el contar con un estndar adecuado en materia de propiedad
intelectual le permitir al pas, acceder a un potencial incremento de US$ 2 250 millones en
sus exportaciones no tradicionales, lo que beneficiar a miles de familias y productores
peruanos de costa, sierra y selva. Gracias a la explosin de nuestro comercio exterior, hoy
tenemos divisas y presupuesto pblico para proteger adecuadamente la salud pblica y con el
TPP simplemente tendremos ms recursos para ello. Por ello la disyuntiva de si abrir
26
Propiedad intelectual
81. Qu temas comprende la negociacin sobre propiedad intelectual en el TPP?
La negociacin sobre propiedad intelectual abarca principalmente los siguientes temas:
Marcas, Patentes, Datos de Prueba, Conocimientos Tradicionales y Recursos Genticos,
Derecho de Autor y Derechos Conexos, Indicaciones Geogrficas y Observancia. Esto
permite establecer un marco legal predecible y estable con relacin a la proteccin y
observancia de tales derechos, lo cual es un elemento decisivo para la promocin y atraccin
de inversiones. De igual manera, se asegura que los inversionistas peruanos tengan una
proteccin igual o equivalente en aquellos pases del TPP en el que decidan proteger sus
derechos de propiedad intelectual como parte de sus actividades comerciales.
82. Por qu es clave la proteccin de la propiedad intelectual para nuestro desarrollo?
El mundo ha entrado en la sociedad del conocimiento, entendido este ltimo como un recurso
clave para lograr el desarrollo social y generar prosperidad para los individuos y la sociedad en
su conjunto. Por esta razn, la innovacin tecnolgica y la promocin y proteccin de la
creatividad han pasado a formar parte esencial de la agenda de desarrollo de numerosos pases,
entre ellos el Per. En tal sentido, el nivel adecuado de proteccin de los derechos de propiedad
intelectual constituye un incentivo para la creatividad de los innovadores y para el intercambio
de informacin tecnolgica entre los pases. Todo esto redunda en beneficio recproco de los
productores y de los usuarios nacionales de conocimientos tecnolgicos.
83. Y por qu es clave para la competitividad del mercado farmacutico?
Ms all de sus importantes implicancias en la vida de miles de millones de personas, el
mercado farmacutico funciona como cualquier otro negocio. La proteccin de la propiedad
intelectual es clave para la innovacin y la competitividad en el mercado farmacutico, pues la
inversin que se demanda para la investigacin de nuevos productos farmacuticos es
considerable y requiere un periodo adecuado de recuperacin de la inversin, sin el cual el
inversionista nunca se vera estimulado a desarrollarla y/o a hacerla llegar al mercado. Las
patentes de medicamentos, al normar la exclusividad de los nuevos productos farmacuticos
por un plazo determinado, garantizan el flujo constante de inversin y, por lo tanto, aseguran
tambin la innovacin y el progreso permanente en el sector para beneficio de los peruanos.
84. El TPP obliga al Per a ampliar la proteccin de las patentes farmacuticas?
Si bien existen propuestas en negociacin, planteadas por otros pases, que significaran un
mayor estndar en relacin a la legislacin actual, stas an se encuentran en proceso de
negociacin. En todo caso, tambin se han previsto excepciones y limitaciones a estas
obligaciones para garantizar un equilibrio entre la proteccin de los derechos de los titulares y
el inters de la sociedad de acceder a los productos protegidos.
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Datos de prueba
92. Qu es la proteccin de datos de prueba y por qu es relevante en la negociacin?
Los datos de prueba son los ensayos clnicos no divulgados que demuestran la seguridad y
eficacia de un nuevo producto farmacutico, de tal manera que se asegure que los mismos,
adems de tratar la enfermedad para la que estn destinados, no tendrn efectos secundarios
dainos en la salud de los pacientes. La proteccin de datos de prueba no supone que la
patente se prorrogue, ya que ambas protecciones usualmente coexisten en el tiempo. La
discusin sobre su proteccin es relevante, pues el artculo 39.3 del Acuerdo sobre Aspectos
de los Derechos de Propiedad Intelectual Relacionados con el Comercio (ADPIC o, en ingls,
TRIPS) de la Organizacin Mundial de Comercio (OMC) exige que los Estados miembros
otorguen proteccin a los datos de prueba presentados.
93. La proteccin de datos de prueba restringe la oferta de medicamentos en el Per?
Al contrario: la proteccin de los datos de prueba da mayores garantas a los innovadores, pues
constituye un incentivo para que vengan al Per la adecuada cantidad de medicamentos de
ltima generacin, lo que alimentara el crculo virtuoso de la innovacin farmacutica.
Como en el caso de las patentes de productos farmacuticos, a la larga el pas y los
ciudadanos saldran favorecidos. Cabe precisar que, en Amrica Latina, otros pases como
Chile, Colombia, Mxico, Panam, Costa Rica, Repblica Dominicana, El Salvador,
Guatemala, Honduras y Nicaragua tambin cuentan con legislacin en materia de proteccin
de datos de prueba de productos farmacuticos.
94. El Estado peruano est obligado a otorgar proteccin a los datos de prueba?
No se trata de una proteccin automtica, sino que se otorga solo si la solicitud cumple con los
requisitos establecidos en la Ley a tal efecto. Tanto as, que habiendo miles y miles de
medicamentos en el mercado domstico, y luego de seis aos de solicitudes, el Per solo
registra 47 casos de proteccin de datos de prueba vigentes. El Per cuenta con el sistema de
proteccin de datos de prueba desde 2009, establecido en el Decreto Legislativo N 1072. La
solicitud de proteccin se tramita ante DIGEMID, entidad que la otorga por un plazo mximo de
5 aos. Este sistema funciona como un incentivo para el pronto ingreso al pas de productos
farmacuticos innovadores o de punta, pues el plazo de proteccin que obtiene el laboratorio
depende de la rapidez del ingreso de su producto en el mercado peruano. En otras palabras,
mientras ms demore un producto en ingresar al mercado peruano, menor ser el tiempo de
proteccin de datos de prueba con que cuente.
95. Productos similares a los frmacos protegidos podrn ingresar sin barreras al Per?
Segn el Decreto Legislativo N 1072, la proteccin de datos de prueba otorga una especie de
exclusividad en el registro sanitario, en virtud de la cual la copia de un frmaco no puede
acceder a registro apoyndose en la informacin de seguridad y eficacia del innovador,
normalmente por un plazo de 5 aos. Pero como el plazo se cuenta desde que los datos se
registran en por primera vez un en un pas de alta vigilancia sanitaria, en promedio la
proteccin en el Per es de 3 aos, plazo tras el cual podrn ingresar sin barreras al Per
frmacos similares.
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Controversias Inversionista-Estado
100.Cmo ventilan actualmente los inversionistas sus diferencias con el Estado peruano?
El arbitraje internacional, como mecanismo para resolver controversias entre los
inversionistas extranjeros y el Estado, se encuentra conforme al derecho internacional y a la
Constitucin Poltica del Per. Por lo general, los contratos de inversin en el pas sealan
este mecanismo como la forma de resolver las controversias entre las partes. Su
otorgamiento est regulado para supuestos especficos de violacin de estndares
internacionales de proteccin a las inversiones y de los compromisos con los inversionistas
extranjeros. Se trata de una prctica comn en la economa mundial, en respuesta a la
necesidad de encontrar medios idneos para resolver las controversias internacionales
propias de esta nueva dinmica global, marcada por el incremento constante del comercio y
de las inversiones a nivel mundial. El supuesto de partida es que las empresas, cuando
invierten en un pas extranjero, estn expuestas a un riesgo mayor, derivado de una posible
asimetra frente a las autoridades locales, de los peligros polticos emergentes, de la
inestabilidad jurdica, o incluso de la disminucin de la competitividad del pas receptor de
la inversin, entre otros factores.
101. El TPP modificar los mecanismos de solucin de controversias en perjuicio del Per?
De ninguna manera. El Estado peruano no est aceptando ningn mecanismo nuevo de
solucin de controversias. Los mecanismos de solucin de controversias inversionista-Estado
incluidos en el captulo de Arbitraje Internacional del TPP no implican ninguna modificacin
en perjuicio del Per de las prcticas a la que se adherido el pas en los ltimos aos (solo las
confirman). Los arbitrajes tampoco nos obligarn a pagar las indemnizaciones millonarias que
los opositores al TPP declaran. Por lo dems, el otorgamiento a un inversionista extranjero de
acceso al arbitraje internacional est amparado en el marco constitucional y legal vigente en el
Per y refleja los mismos lineamientos de poltica de proteccin a la inversin extranjera
recogidos en los tratados de libre comercio suscritos por el pas a la fecha y en los Acuerdos de
Promocin y Proteccin Recproca de Inversiones que hemos suscrito desde la dcada de los
noventa. La idea de un captulo de inversiones en estos documentos es justamente promover la
atraccin de inversin extranjera. De ninguna forma el Estado peruano pierde su soberana o
su capacidad de proteger el inters pblico por estipular este mecanismo internacional de
solucin de controversias.
102.Qu acuerdos internacionales de inversin ha suscrito el Per?
El Estado peruano ha celebrado una serie de negociaciones respecto a instrumentos de carcter
bilateral, regional y multilateral, que tienen por finalidad establecer garantas de tratamiento,
proteccin y acceso a mecanismos de solucin de controversias aplicables a las inversiones.
As, el pas cuenta con 38 acuerdos internacionales vigentes en materia de inversiones: 9
tratados de libre comercio que incluyen captulos de inversiones y 29 convenios bilaterales de
promocin y proteccin recproca de inversiones con pases de la cuenca del Pacfico, Europa y
Amrica Latina. En la negociacin de estos acuerdos internacionales en materia de inversin
participan representantes de los Ministerios de Comercio Exterior y Turismo, Economa y
Finanzas y Relaciones Exteriores, as como de PROINVERSIN.
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