Investigacin: El misterio de por qu se estn volviendo ms efectivos los

placebos

El origen de la palabra

Placebo es la forma latina de "Me agradar". Proviene del salmo 116:9 de la

Biblia - "placebo Domino in regione vivorum" o "Agradar al Seor en la tierra
de los vivos". Era la primera respuesta de los dolientes al recital del cura en un
funeral

Los dolientes y las personas que asistan a los funerales solo por la comida y la
bebida gratis pasaron a llamarse "placebos". Cuando ms se observa el efecto
placebo es en personas que sufren dolor, fatiga, depresin y nuseas.
Escneres de pacientes que toman un placebo muestran que sus cerebros
activan partes que ayudan a controlar el estrs y el dolor.

Cuando se prueban nuevos medicamentos en Estados Unidos, la Agencia de

Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en ingls) pide que los
investigadores tengan en cuenta en sus resultados el efecto placebo.

Esto lo hacen llevando a cabo ensayos de control, en los que algunos

participantes reciben el medicamento real y otros un placebo sin saber si el
tratamiento que estn tomando contiene el medicamento que se est
ensayando o no.

La efectividad del medicamento se determina luego restando de los resultados

totales la mejora que obtuvieron los pacientes del grupo placebo. La FDA
requiere para que un medicamento salga al mercado que ste supere el efecto
del placebo de forma significativa. Sin embargo, parece que esto sucede cada
vez menos, porque el efecto placebo es cada vez mayor.

Preocupacin de la industria

Algunas investigaciones revelaron que medicamentos muy conocidos contra la

depresin y la ansiedad tendran dificultades para ver aprobados sus ensayos

clnicos en la actualidad. Esta tendencia se ha convertido en una gran

preocupacin para la industria farmacutica.

Hay que tener en cuenta que cuando un medicamento llega a la fase de

ensayo clnico, las farmacuticas se pueden haber gastado hasta mil millones
de dlares en investigacin y desarrollo. Nadie sabe por qu est aumentando
este efecto placebo, pero un fascinante nuevo estudio en la revista Pain puede
ayudar a entenderlo.

Utilizando datos de 80 ensayos de medicamentos para tratar el dolor

neuroptico, investigadores dirigidos por el doctor Jeffrey Mogil, de la
Universidad McGill de Montreal, concluy que esta tendencia estaba siendo
causada por los ensayos clnicos que se llevan a cabo en Estados Unidos.

Parece que los estadounidenses mejoran su estado de salud simplemente

participando en estos estudios, independientemente de si han tomado
medicamentos reales o no. Por qu? Qu es lo que hace que los
estadounidenses sean especialmente susceptibles al efecto placebo?

La primera posibilidad es que en Estados Unidos, al contrario que en cualquier

otro pas del mundo excepto Nueva Zelanda, la publicidad directa de
medicamentos al consumidor est permitida.

El efecto placebo est fuertemente vinculado con las expectativas de los

pacientes, y quizs todos esos anuncios que muestran a hombres viriles de
mediana edad jugando al baloncesto han tenido un efecto goteo en la mente
de los pacientes que toman medicamentos, incluso si forman parte de un
ensayo.

El problema es el presupuesto?

Magil bromea que l y los otros autores del estudio no estn para nada de
acuerdo sobre las causas del efecto que han descubierto. Su hiptesis favorita
no est relacionada con la publicidad, sino con el hecho de que los ensayos en
Estados Unidos se han vuelto ms grandes y tienden a durar ms que los que
se hacen en otros pases.

Las empresas farmacuticas quizs esperaban que los ensayos ms grandes y

ms ambiciosos seran mejores para mostrar el efecto real de los
medicamentos, cree Mogil, pero de hecho los grandes presupuestos han podido
empeorar las cosas para ellas, sugiere.

Un ensayo con un gran presupuesto provocara que el paciente est ms

confiado de que est formando parte de un proceso clnicamente beneficioso.
Simplemente aadir un logotipo ms vistoso en el ensayo clnico puede hacer
que la gente se vuelva ms optimista.

Mogil cree que las empresas estadounidenses tienen ms probabilidades que

otras de usar organizaciones de investigacin contratadas (conocidas como
CRO, por sus siglas en ingls) para llevar a cabo los ensayos (aunque como las
empresas no estn obligadas a declarar esto, es difcil saberlo con certeza).

Podra ser que los trabajadores de estas empresas sean ms amables que los
ocupados investigadores que llevan a cabo los ensayos acadmicos. Esto en s
mismo podra hacer que la gente se sienta mejor. Ha habido un impulso por
recoger datos", dice John Farrar, neurlogo y epidemilogo de la Universidad de
Pensilvania.

As que se pone mucha ms atencin en los pacientes, hay mucho ms

contacto con ellos para asegurarse que rellenan bien los formularios, y un
aumento generalizado del conocimiento sobre la potencial actividad del
medicamento, hablando de la ciencia que lo respalda, cul es su posible
funcionamiento, etctera. "Y uno puede asumir que todo esto lleva a unas
mayores potenciales expectativas por parte de los pacientes".

La seleccin de los pacientes

Pero Farrar aade que la bsqueda de beneficios por parte de las CRS puede
que est provocando que estas empresas contraten a gente que no debera
participar en los ensayos. Un mdico que busca participantes en un ensayo
puede animarlos a clasificar sus sntomas como ms severos de lo que son
para que puedan participar.

"Y otro factor es que se ha producido un aumento de lo que llamaramos

pacientes profesionales", es decir, gente que se apunta a participar en los
ensayos porque se gana dinero", dice Farrar. En ambos escenarios, es posible
que una vez admitidos expongan un relato ms verdico de cules son sus
sntomas, lo cual puede acabar siendo interpretado como una respuesta
positiva al placebo.

Farrar propone cambiar el diseo de los ensayos para reducir el efecto placebo.
Esto incluira hacer mejores controles en el proceso de contratacin de los
pacientes; ser menos especficos con los criterios de seleccin para que sea
ms difcil que alguien cometa un engao, aadir un tercer grupo que tome un
medicamento que se haya demostrado efectivo, de forma que si este grupo y
el que ha tomado el medicamento nuevo no consiguen ser mejores que el
placebo, los investigadores pueden saber que el diseo del ensayo no es
correcto.

Cul es la mejor forma de hacerlo?

"Dicindoles la verdad", dice Nathaniel Katz, presidente de una consultora que

ayuda a las farmacuticas a evitar errores en los ensayos clnicos. "Decir la
verdad significa recordarles que forman parte de un ensayo para un
medicamento que puede ser que no funcione, y que puede ser que ni siquiera
vayan a recibirlo ellos".

"Incluso si funciona, solo lo hace para entre un tercio y la mitad de los

pacientes. Esto es lo mximo que se consigue estos das". Su empresa tambin
ayuda a los investigadores a evitar "un lenguaje corporal demasiado
optimista". "Este es el tipo de cosas que aumentan las expectativas", dice Katz.

Pero Katz aade que si rebajas demasiado las expectativas de los pacientes,
aunque minimizars el efecto placebo, es probable que tambin reduzcas el
efecto del medicamento que ests analizando.

Mdicos

Esto se demostr en un experimento llevado a cabo el ao pasado por Ted

Kaptchuk, de la Escuela de Medicina de Harvard. Kaptchuk suministr a
personas que sufran de migraa o bien el medicamento Maxalt, o un placebo.
Pero ambas cohortes se dividieron en otros tres grupos, que recibieron el
medicamento en unos sobres con una de estas etiquetas: "Maxalt", "Placebo" o
"Maxalt o Placebo".

Cuando les dimos el placebo y el sobre deca Maxalt, hubo una respuesta
positiva", dijo Kaptchuk. "Cuando les dimos Maxalt y les dijimos que era
placebo, la respuesta fue la misma, lo que quiere decir que simplemente
cambiando la palabra en el sobre, podemos hacer que el placebo tenga el
mismo efecto que la medicacin".

El reto es encontrar una forma de trasladar este poder increble del placebo a
la prctica clnica diaria. Mientras los investigadores en los ensayos clnicos
minimizan las expectativas de los pacientes, es posible que los mdicos
animen a sus pacientes lo mximo posible en las consultas.

"Cuando un mdico prescribe una medicina, debera decir: 'Esto te va a

ayudar, ser muy bueno"?, pregunta Kaptchuk. "O deberan decir, en cambio,
vamos a probar y ver si funciona?".

Fuente: BBC / William Kremer

La fsica cuntica explica que el efecto placebo es generado por la persona que
lo experimenta, es decir, que se convierte en un observador activo, pues est
seguro de que lo que toma le servir. De esta manera su atencin e intensin
est modificando la informacin de la energa que lo conforma. Al cambiar su
energa, cambia su materia, ya que la materia es la energa colapsada por el
observador. De esta manera podemos entender que el efecto placebo no es
ms que el resultado de la atencin de las personas sobre s mismas.