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Este documento describe los elementos básicos para el diseño de un estudio, incluyendo la definición de una pregunta de investigación y objetivos claros, el diseño del estudio, la selección y definición de variables, el tamaño de la muestra, la recopilación y análisis de datos, y la presentación de conclusiones. También discute los tipos de estudios epidemiológicos, posibles sesgos, y la importancia de la revisión bibliográfica para guiar el diseño del estudio.
Este documento describe los elementos básicos para el diseño de un estudio, incluyendo la definición de una pregunta de investigación y objetivos claros, el diseño del estudio, la selección y definición de variables, el tamaño de la muestra, la recopilación y análisis de datos, y la presentación de conclusiones. También discute los tipos de estudios epidemiológicos, posibles sesgos, y la importancia de la revisión bibliográfica para guiar el diseño del estudio.
Este documento describe los elementos básicos para el diseño de un estudio, incluyendo la definición de una pregunta de investigación y objetivos claros, el diseño del estudio, la selección y definición de variables, el tamaño de la muestra, la recopilación y análisis de datos, y la presentación de conclusiones. También discute los tipos de estudios epidemiológicos, posibles sesgos, y la importancia de la revisión bibliográfica para guiar el diseño del estudio.
La investigacin se debe entender como el proceso dedicado a responder a
una pregunta. Dicha respuesta lo que pretender es Planteamiento de un estudio aclarar la incertidumbre de nuestro conocimiento. Elementos de la inferncia No se trata de almacenar datos de forma estadstica indiscriminada sino que se define como un proceso Utilidad de la revisin bibliogrfica sistemtico, organizado y objetivo destinado a Criterios de una buena pregunta responder a una pregunta. La palabra "sistemtico" Bibliografa significa que a partir de la formulacin de una hiptesis u objetivo de trabajo se recogen unos datos segn un plan preestablecido que, una vez analizados e interpretados, modificarn o aadirn nuevos conocimientos a los ya existentes (Tabla 1) (1,2). El mtodo cientfico parte de la observacin de una realidad, se elabora una hiptesis explicativa, se contrastan las hiptesis y dicha hiptesis se acepta se realizan proposiciones que forman la teora cientfica.
TABLA 1. Esquema general del planteamiento de un estudio.
Hiptesis de trabajo
Objetivos
Diseo de estudio
Seleccin de variables
Definicin de variables
Escala de medida
Protocolo de recogida de datos
Seleccin de la muestra o
Cuntos?
Quines?
Recogida de datos
Automatizacin de los datos
Depuracin de los datos
Anlisis
Resultados
Conclusiones
La epidemiologa y la estadstica son instrumentos indispensables para la
realizacin de este proceso. En general podemos decir lo que habitualmente sucede es que de una poblacin se extrae una muestra, sobre la que se realiza un experimento o medicin y los resultados del mismo se extrapolan nuevamente a la poblacin realizando una estimacin con una seguridad definida completando as la inferencia (Tabla 2) (3,4). Tabla 2. ELEMENTOS DE LA INFERENCIA ESTADSTICA
La definicin del objetivo es el eje en torno al cual se construye la
estructura del estudio. Si este objetivo no est claramente definido ser difcil tomar decisiones sobre el tipo de estudio ms apropiado, sobre la seleccin de la muestra, sobre el tamao muestral, sobre las variables a medir y sobre el anlisis estadstico a realizar. El problema a investigar debe entenderse como la incertidumbre sobre algn hecho o fenmeno que el investigador desea resolver realizando mediciones en los sujetos del estudio. En este proceso es fundamental la realizacin de la revisin bibliogrfica que como se seala en la tabla 3 presenta importantes utilidades y por consiguiente es imprescindible (5).
Tabla 3. UTILIDAD DE LA REVISIN BIBLIOGRFICA
Fuente de ideas susceptibles de investigacin.
Valoracin de los conocimientos actuales sobre el tema. Valoracin sobre la pertinencia y viabilidad del proyecto. Provisin del marco conceptual para la investigacin. Ayuda en la delimitacin del objetivo especfico. Informacin sobre aspectos concretos del diseo: o Estrategias o Procedimientos o Pautas de seguimiento o Criterios de seleccin o Determinacin del tamao de la muestra o Definicin de variables o Instrumentos de medicin o Prevencin de problemas o Anlisis estadstico Comparacin de los propios resultados con estudios similares.
Contribucin a la valoracin de la validez extrema.
Fuente: Argimn Pallas J.M., Jimnez Villa J. (5)
La pregunta a investigar debe reunir en definitiva una serie de
caractersticas que se sealan en la tabla 4 y que se resumiran diciendo que debe ser factible, interesante, novedosa, tica y relevante (2). Tabla 4. CRITERIOS DE UNA BUENA PREGUNTA A INVESTIGAR FACTIBLE Nmero adecuado de individuos o Experiencia tcnica adecuada o Abordable en cuanto a tiempo y dinero o Manejable en cuanto al alcance INTERESANTE PARA EL INVESTIGADOR. NOVEDOSA o Confirma o refuta hallazgos previos o Amplia hallazgos previos o Proporciona nuevos resultados TICA Y RELEVANTE o Para el conocimiento cientfico o Para la poltica clnica sanitaria o
Para lneas de investigacin futuras
Fuente: Stephen B. Hulley, Steven R. Cummings (2)
La falta de claridad en nuestra pregunta no nos permitir entre otras cosas
poder calcular el tamao muestral de nuestro estudio, donde precisaremos
conocer la seguridad de nuestra estimacin, la precisin de nuestra
inferencia, el poder estadstico o la capacidad para detectar diferencias si es que existen. Si estos pasos han sido solucionados, debemos decidir a la vez que tipo de estudio epidemiolgico vamos a realizar. Los estudios epidemiolgicos clsicamente se dividen en experimentales y no experimentales. En los estudios experimentales (ensayos clnicos, ensayos de campo, ensayos comunitarios) se produce una manipulacin de una exposicin determinada en un grupo de individuos que se compara con otro grupo en el que no se intervino, o al que se expone a otra intervencin. Cuando el experimento no es posible se disean estudios no experimentales que simulan de alguna forma el experimento que no se ha podido realizar (estudios ecolgicos, estudios de prevalencia, estudios de casos y controles, estudios de cohortes o de seguimiento) (6,7). Tras decidir el tipo de estudio habr que tener en consideracin las amenazas o riesgos que dicho estudio lleva implcitos; en particular debemos reflexionar sobre los sesgos del estudio. En el sesgo de seleccin los grupos no son comparables debido a como fueron seleccionados los pacientes (eleccin inadecuada del grupo control, eleccin inadecuada del espacio muestral, prdidas de seguimiento y supervivencia selectiva), en el sesgo de informacin los grupos no son comparables debido a como se obtuvieron los datos (instrumento de medida no adecuado, diagnstico incorrecto, omisiones, imprecisiones, vigilancia desigual en expuestos y no expuestos, errores de clasificacin, errores en los cuestionarios o procedimientos) y finalmente en el sesgo de confusin existe una mezcla de efectos debido a una tercera o ms variables. Esta variable est asociada con la exposicin a estudio e independientemente de la exposicin es un factor de riesgo para la enfermedad. La confusin puede ser controlada en el diseo del estudio y en el anlisis del mismo con lo cual nuestro estudio podra ser vlido. La presencia de sesgos de seleccin e informacin podran ser cuantificados en algunas ocasiones pero invalidaran el estudio (8). Podemos afirmar sin lugar a dudas que realizar un estudio es una carrera de obstculos que an no siendo infranqueables, permanentemente estn presentes y dificultan a la vez que hacen atractivo la realizacin de cualquier trabajo de investigacin. M. Susser en sus reflexiones sobre causalidad (9) sealaba "cuando hay minas por todas partes no debe uno aventurarse sin un detector de minas". El conocimiento de la metodologa y su aplicacin a la prctica clnica debemos considerarla como un elemento til, necesario y atractivo pues nos va a permitir aumentar nuestra capacidad para responder a preguntas a la vez que incrementar nuestra capacidad crtica para discriminar lo seguro y correcto de lo que no lo es tanto. BIBLIOGRAFA 1. 2. 3. 4.
Contandriopoulos AP. Champagne F. Potvin L, Denis JL, Boyle P. Preparar un
proyecto de investigacin. Barcelona: SG Editores; 1991. Stephen B. Hulley, Steven R. Cummings. Diseo de la investigacin clnica. Un enfoque epidemiolgico. Barcelona: Doyma; 1993. Beth Dawson-sauders, Robert G. Trapp. Bioestadstica Mdica Mxico, D.F.: Editorial el Manuel Moderno; 1993. J.S. Milton, J.O. Tsokos. Estadistica para biologa y ciencias de la salud. Madrid: Interamericana-McGraw Hill; 1989.
5. 6. 7. 8. 9.
Argimn Pallas J.M. Jimenez Villa J. Mtodos de Investigacin aplicados a la
atencin primaria de salud. Barcelona: Ediciones Doyma; 1991. Hennekens CH, Buring JE. Epidemioloy in Medicine. Boston: Little Brown and Company; 1987. Kelsey JL, Thompson WD, Evans AS. Methods in Observational Epidemiology. New York: Oxford University Press; 1986. Kleinbaum DG, Kupper LL, Morgenstern H. Epidemiologic research. Principles and Quantiative Methods. Belmont. California: Lifetime Learning Publications; 1982. Susser M. Conceptos y estrategias en epidemiologa. El pensamiento causal en ciencias de la salud. Mxico: Biblioteca de la Salud; 1991.