Resumo: Este artigo consiste em um estudo de caso que avalia a implementao da metodologia
Seis Sigma por uma indstria farmacutica sediada na cidade do Rio de Janeiro, tomando por base
princpios estatsticos, sobretudo a anlise de capacidade de processo, para avaliar o grau de
variabilidade das caractersticas relacionadas s embalagens utilizadas para o acondicionamento
dos medicamentos em relao aos limites de especificao dos fornecedores de forma a garantir o
padro de qualidade necessrio para a obteno do produto final. Neste estudo, ficou evidente que
em termos operacionais o programa Seis Sigma pode trazer, se bem aplicado, grandes benefcios
para a empresa atravs da melhoria de processos e eliminao de desperdcios.
1. INTRODUO
A partir da segunda metade do sculo XX, grandes transformaes ocorreram no mercado
advindas do processo de evoluo econmica e mudanas nos sistemas produtivos. Com isso,
as organizaes tm intensificado seus esforos e investido na busca por uma maior
flexibilizao dos seus processos produtivos, principalmente, atravs do aproveitamento das
habilidades mltiplas de seus colaboradores, descentralizao e usos de novas tecnologias de
informao e comunicao. Para tanto, esto procurando reorganizar e reavaliar os mtodos de
trabalho, construindo dessa forma um ambiente de trabalho frtil e desafiador, a fim de que a
organizao se torne inovadora, produtiva e competitiva.
Esse cenrio reflete uma complexidade crescente abrangendo diversos fatores que influenciam
o ambiente organizacional, entre os quais esto s exigncias dos consumidores e o
crescimento dos concorrentes que obrigam as empresas a buscarem novas e melhores prticas
de manufatura. Essas presses podem ser caracterizadas tanto no ambiente interno nas
prticas de gesto da produo como externo organizao nas relaes com seus clientes
e fornecedores, isso devido necessidade em responder adequadamente as demandas
individualizadas dos consumidores, marcadas por um processo de mudanas contnuas.
A flexibilidade considerada uma das virtudes empresariais de diferenciao no setor
industrial, pois quando utilizada de forma correta permite que a empresa atenda necessidade
do cliente, gerando credibilidade e diferenciao no mercado. Na viso de PORTER (1996), as
empresas buscam maior flexibilidade para apresentar diferenciais importantes que as permitam
conquistar novos negcios contribuindo com o que est relacionado velocidade na entrega na
data prometida e desenvolvimento de seus produtos, de acordo com a tendncia e a expectativa
dos envolvidos.
Segundo GODINHO (2009), modernos paradigmas e filosofias de gesto de manufatura tais
como o Sistema Toyota de Produo/Manufatura Enxuta (LIKER, 2004), Seis Sigma (PANDE
et al., 2000) e a Teoria das Restries tm procurado atingir vantagens competitivas de longo
prazo por meio de melhorias contnuas e incrementais no cho-de-fbrica.
O modelo de gerenciamento Lean Manufacturing considerado um modelo de manufatura
enxuta permite atender as diferentes exigncias do mercado, atravs da eliminao de
desperdcios de forma que o cliente receba o produto na quantidade e no tempo desejado.
2. OBJETIVO
O presente trabalho tem como objetivo descrever a contribuio da metodologia Seis Sigma
para o aumento da performance na capacidade analtica do Laboratrio de Controle de
Material de Embalagem (LCME) de uma indstria farmacutica sediada na cidade do Rio de
Janeiro.
3. METODOLOGIA
A metodologia aplicada neste estudo de caso est fundamentada principalmente em princpios
estatsticos utilizados pela metodolodia Seis Sigma. A filosofia do programa Seis Sigma
enfatiza um controle estatstico da qualidade que tenta definir os padres da excelncia
operacional. Esta filosofia esfora-se para alcanar operaes com no mais de 3,4 defeitos por
um milho. O Seis Sigma orientado para preveno, tornando-se um dos principais impulsos
para a medio da melhoria contnua e para a fixao de nveis referenciais competitivos.
BREYFOGLE (2003) afirma que se os dados fossem concentrados dentro dos limites de
especificaes e tivessem vrios desvios padres taxa de ppm (parts per million)
representaria o nmero de partes por milho que estaria fora dos limites, conforme a Tabela 1.
As aes de um programa Seis Sigma est nos processos, como projetos de produtos e de
servios, medidas de desempenho, melhora da eficincia e da satisfao do cliente. Seis Sigma
engloba ferramentas e prticas que substituem hbitos reativos por um estilo de gerenciamento
dinmico, receptivo e proativo. Ser proativo significa agir antes dos eventos. No Seis Sigma os
mtodos utilizados para criar, monitorar e melhorar o sistema de negcios so: (i)
gerenciamento do processo; (ii) melhoria do processo; e, (iii) projeto/reprojeto do processo
(PANDE, NEUMAN e CAVANAGH, 2001).
Antes de tomar qualquer deciso quanto ao melhoramento do processo, BUSS e IVEY (2001)
destacam o valor da simulao como ferramenta essencial do Seis Sigma. A simulao permite
incorporar testes complexos e regras operacionais para identificar as interaes entre os
sistemas e os efeitos da variabilidade do processo. Com a utilizao da simulao, pode-se
identificar opes de oportunidade de melhoria, determinar os impactos financeiros e provar a
melhor opo de projeto que vise atender s expectativas do cliente com um mnimo de
capital.
Nesse sentido, a variabilidade uma medida do grau de disperso dos resultados dos processos
em torno do valor mdio. As empresas buscam reduzir continuamente a variabilidade, eliminla impossvel. As formas mais comuns de expressar a variabilidade so as medidas
estatsticas da amplitude, da varincia e do desvio-padro. O uso de tcnicas estatsticas pode
ajudar no entendimento da variabilidade e, desta forma, auxiliar as organizaes a resolverem
os problemas de melhoria na eficcia e eficincia (MARANHO, 2001).
Para PANDE, NEUMAN e CAVANAGH (2001), a variao ajuda a gerncia a entender o
desempenho real da organizao e de seus processos. Muitas organizaes medem e
descrevem seus esforos em termos de mdias, mas as mdias como por exemplo custo mdio
e tempo de ciclo mdio escondem problemas, ocultando a variao. No Seis Sigma o objetivo
estreitar ou reduzir a variao at que os seis desvios-padro (6 ) possam ser comprimidos
dentro dos limites de especificaes do cliente. As medidas Seis Sigma no so estticas,
necessrio ter a conscincia de modificar quando as necessidades dos clientes mudam.
DELLARETTI FILHO e DRUMOND (1994) enfatizam que a distribuio normal possui a
aparncia de um grfico em forma de sino e representa uma distribuio de probabilidade,
conforme Figura 2. Essa distribuio , freqentemente, adequada para descrever
caractersticas de qualidade cuja variao a soma de um grande nmero de pequenos erros
independentes, devido a diferentes causas, tais como os fatores de manufatura. A distribuio
normal tem dois parmetros: (i) centro da distribuio (mdia), representado pela letra grega ;
e, (ii) disperso da distribuio (desvio padro), representada pela letra grega . Cada desvio
padro () representa uma rea debaixo da curva da distribuio normal, sendo capaz de obter
as reas associadas a cada intervalo como uma proporo da rea total sob a curva.
Central (LC), ou seja, a mdia histrica dos dados. Logo aps, pode-se definir os Limite
Superior de Controle (LSC) e o Limite Inferior de Controle (LIC). O LSC e o LIC so a soma
e a diferena, respectivamente, da mdia histrica e os desvios-padro. O LSC e LIC so,
geralmente, definidos com aproximadamente trs desvios-padro, conforme Figura 3.
Existe uma distino entre os Limites de Especificao ou Tolerncia (LES, VN, LEI) e os
Limites de Controle (LSC, LC, LIC). Segundo LOURENO FILHO (1976), os limites da
especificao representam aquilo que se exige no projeto, para que o produto possa atender
finalidade desejada. Os limites de controle resultam do processo de fabricao empregado e
refletem aquilo que o processo capaz de realizar. Portanto, de posse dos limites de controle e
de especificao, j possvel verificar se o processo pode ou no atender especificao. Na
Figura 6, os casos (A), (B) e (C) identificam que a mdia do processo de fabricao coincide
com o valor nominal da especificao. Essa coincidncia significa que o nvel mdio de
qualidade satisfatrio, muito embora a disperso possa ser maior do que a especificao.
Quando a mdia do processo estiver acima do valor nominal (D) ou abaixo dele (E), ento,
ser indicativo de elevada porcentagem de peas inaceitveis (rea hachurada). Quando o
processo no atende tolerncia da especificao, pode-se tomar as seguintes decises: (i)
modificar a especificao; (ii) alterar o processo de fabricao; e, (iii) empregar inspeo
completa, com triagem das peas fora da especificao.
Uma distribuio normal com Cp 1 (Cp = coeficiente de capabilidade de processo)
considerada indicativa de que o processo capaz e quando a Cp 1, indica que o processo
no-capaz, conforme demonstrado nos grficos (A) e (C) expostos na Figura 7. A simples
medida de Cp pressupe que a mdia da variao do processo est no ponto mdio da faixa de
especificao. Porm, com freqncia, a mdia do processo viesada em relao faixa de
especificao, ou seja, tende ao Limite de Tolerncia Superior (LTS) ou para o Limite de
Tolerncia Inferior (LTI), conforme Figura 7 (D). Nesses casos, necessrio calcular os
ndices de capabilidade Cpk para compreender a capabilidade do processo Cp (SLACK et al.,
1996).
O processo pode estar sob controle estatstico e no ser capaz, ou seja, na mdia, poder estar
produzindo itens dentro dos limites de controle, mas sua variao tanta que no consegue
atender as especificaes para todos os itens, conforme Figura 8 (A). No entanto, o processo
com varincia reduzida no garante uma produo livre de defeitos. Com a reduo da
variabilidade, os limites de controle para as mdias da amostra esto contidos nos limites de
tolerncia, ou seja, diminui os itens fora dos limites de tolerncia, conforme figura 8 (B).
Quando a variabilidade do processo conduzida ao controle, o processo capaz de realizar
produo livre de defeitos. Neste caso, a varincia reduzida a tal ponto que nenhuma medida
individual poder cair fora da tolerncia, conforme Figura 8 (C).
Para conseguir reduzir a varincia do processo at que todos os componentes estejam dentro
das especificaes (livre de defeitos) necessrio melhorar o desempenho de cada fonte de
variao. Estas fontes de variao so: operadores, mquinas, ferramentas, setup, material e o
meio ambiente (DAVIS, AQUILANO e CHASE, 2001).
4. ESTUDO DE CASO
A empresa utilizada como base de dados para a descrio deste artigo trata-se de uma indstria
farmacutica multinacional instalada no Brasil a mais de 100 anos. Atuante na produo de
medicamentos, produtos para sade, vacinas e cosmticos.
4.1.
A indstria farmacutica estudada possui uma grande diversidade de produtos no seu portiflio
e com isso uma grande variedade de embalagens para atender as necessidades dos produtos de
acordo com a suas formas farmacuticas (comprimidos, cpsulas, pastilhas, pomadas, cremes,
gel, ps, spray, etc). Dessa forma, o Laboratrio de Controle de Material de Embalagem
(LCME) apresentava uma demanda acima da suportada pela rea para realizar as anlises
necessrias para liberao das embalagens a fim de suprir a etapa final de fabricao dos
produtos que corresponde fase de embalagem dos produtos, antes de liber-los ao mercado.
Uma vez que o Laboratrio no conseguia analisar 100% dos materiais recebidos no ms, o
material no analisado impactava no ms seguinte e assim sucessivamente. Com isso, as
anlises geravam horas-extras dos funcionrios e, ainda assim, a demanda mensal no era
atendida, havendo impacto na linha de produo dos medicamentos devido aos atrasos no
fornecimento das embalagens rea operacional da fbrica. Adicionalmente, havia a previso
do aumento do nmero de materiais para anlise devido ao aumento da produo em algumas
linhas de produtos. O aumento previsto da produo era de 37,5% at 2006.
A fim de solucionar o problema da rea que impactava nas linhas de produo, foi criada uma
equipe formada por profissionais devidamente treinados, que possuem o domnio de vrias
ferramentas de qualidade e de anlises estatsticas (Master Black Belts, Black Belts e Green
Belts), para avaliar os processos internos da rea de Controle de Material de Embalagem
baseando-se na metodologia Seis Sigma de forma a permitir a identificao de melhorias dos
processos que permitissem o aumento da capacidade analtica do Laboratrio e evitassem
possveis desperdcios de recursos.
4.2.
Com o incio do projeto, foi realizada uma avaliao da real situao da rea para diagnosticar
de forma quantitativa a demanda e o funcionamento do Laboratrio antes da implementao de
quaisquer aes de melhoria de processos.
Tabela 2: Baseline do Laboratrio de Controle de Material de Embalagem
Mdia mensal de atendimento (em percentual)
83%
177
147
35
91
14
10
capacidade total, peso, dimetro interno e externo da boca, dimetro interno da tampa,
gramatura, dimenso, dentre outros.
Foi verificado que a conduo de inmeras anlises nos materiais recebidos mensalmente dos
fornecedores dificultava a realizao de todos os testes, e, dessa forma, o Laboratrio acabava
realizando o trabalho baseando-se em lista de prioridades, segundo as necessidades da linha de
produo dos medicamentos. Consequentemente, havia um acmulo dos materiais e das
embalagens a serem analisados no setor e atrasos no fornecimento contnuo dos mesmos rea
operacional da fbrica.
4.3.
ETAPA DE ANLISE
11
0,9
300
0,8
250
# Horas/ms
0,7
0,6
200
150
Eliminar
gramatura e
dimensional
100
Eliminar
comp. corpo
e total
Anlise
de texto
67
0,5
Eliminar anlises
dimensionais,
substituir pelo
teste de
adaptao e
vedao
CERTIFICAO
0,4
0,3
0,2
43
50
Eliminar anlises
do gargalo,
substituir pelo teste
de adaptao e
vedao
Eliminar
gramatura e
dimensional
39
38
34
33
33
28
0,1
16
10
0
cartucho
importados
rtulo
bisnaga
frasco LMP
bula
cx embarque
tampa
alumnio
escova
4.4.
ETAPA DE PLANO DE AO
Para avaliar se uma anlise feita pela rea de Controle de Material de Embalagem pode ser
eliminada, foram determinadas as seguintes etapas:
- Especificao dos materiais e das embalagens e seus tipos de anlises;
- Descrio da Metodologia a ser seguida;
- Realizao das anlises estatsticas dos dados de cada teste (Cpk);
- Aprovao gerencial (racional/mudana do controle);
- Eliminao das anlises.
12
4.5.
Frasco LMP
350 ml
X
X
X
Scott
200 ml
X
X
X
Scott
400 ml
X
X
X
Capacidade total
Peso
Dimetro anel
lacre
Anlises
Altura total
Largura
Comprimento
Dimetro interno
da boca
Cartuchos
Rtulos
X
X
X
X
Dimetro externo
da rosca
Espessura
Dimetro interno
da tampa
Dimetro estriado
Dimetro interno
da rosca
Dimetro maior
do lacre
Gramatura
Dimenso
Comprimento do
corpo
Dimetro do
corpo
Dimetro total
Dimetro externo
da boca
Bisnagas 2
Bisnagas 10 Bisnagas 15 Bisnagas 30
Bisnagas 5 g
g
g
g
g
X
X
X
X
X
X
X
X
X
13
O fluxograma abaixo representa a metodologia que foi utilizada nesse estudo de caso.
Figura 9: Metodologia
Coleta dos dados
Sim
Eliminar os testes
No
Realizar MSA
Sistema
medio
OK?
Sim
No
Substituir a anlise
Impacto na
linha?
Sim
Manter a anlise
No
Eliminar a anlise
Inicialmente, foi realizada a coleta de dados. Essa etapa refere-se amostragem dos resultados
obtidos pelo Laboratrio para cada teste. Posteriormente, foi feita a anlise Cpk para cada
teste.
14
gerados pelo Sistema de Medio. Para os sistemas de medio que apresentavam alto
percentual de variao nos testes de Repetibilidade e Reprodutibilidade, a anlise deveria ser
ento substituda por outro sistema de medio.
Uma vez que o sistema de medio estivesse adequado, a anlise seria mantida ou a
especificao seria revisada e posteriormente o impacto de uma especificao maior seria
avaliado. Caso apresentasse impacto na linha de produo dos medicamentos, a anlise seria
mantida. Caso contrrio, a anlise seria eliminada. O presente trabalho somente apresenta os
resultados desse estudo de caso at a etapa de realizao do MSA, uma vez que os dados
referentes a reviso da especificao e o impacto de uma especificao maior no esto
disponveis e, portanto, no sero considerados no presente artigo.
Aps a realizao das anlises estatsticas para verificao da variabilidade das caractersticas
medidas com relao a faixa de especificao do fornecedor, observou-se que diversos testes
puderam ser eliminados. A fim de ilustrar os resultados obtidos, sero apresentados os dados
obtidos para alguns tipos de testes:
Grfico 2: Anlise Cpk para o teste da altura total do frasco LMP 120 mL
15
Grfico 3: Anlise Cpk para o teste de dimetro externo da boca para Frasco Scott
16
Variana
Desvio Padro
% Contribuio
Repetibilidade
0,003725397
0,061036029
13,04%
Reprodutibilidade
0,02401164
0,154956898
84,07%
0,027737037
0,1665444
97,11%
Operador
0,023911993
0,154635031
83,72%
Produto (Part-to-Part)
0,000824339
0,028711298
2,89%
Total
0,028561376
0,169001111
100%
17
Todos os resultados obtidos aps a avaliao da capacidade dos processos relacionados aos
testes conduzidos pelo setor de Controle de Material de Embalagem foram apresentados ao
nvel superior da rea para aprovao das mudanas (Rationale/Change Control) e
consequente eliminao das anlises em que se comprovou a capacidade do processo de
fabricao dos fornecedores para as caractersticas testadas.
5. RESULTADO
Com a implementao de princpios estatsticos utilizados pela metodolodia Seis Sigma no
Laboratrio de Controle de Material de Embalagem da empresa estudada, foi possvel notar
grandes melhorias nos processos realizados pela rea e, consequentemente, nos resultados
obtidos. A Tabela 5 resume todos os testes que eram realizados pelo setor. Esto identificados
em vermelho os testes que foram eliminados da prtica rotineira do Laboratrio aps a
comprovao estatstica de que a variabilidade do processo quanto caracterstica estudada
encontrava-se dentro dos limites de especificao do fornecedor e que, portanto, no era
necessria a realizao da inspeo completa desses materiais.
Anlises
Altura total
Largura
Comprimento
Capacidade total
Peso
Eliminar
Manter
X
X
X
X
X
Scott
200 ml
Scott
400 ml
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
Gargalo
Scott
Tampa
LMP
Tampa Cartuchos Cartuchos Rtulos Rtulos Bisnagas Bisnagas Bisnagas Bisnagas Bisnagas
Scott (225- 275) (230- 270) Consumo Farma
5g
10 g
15 g
30 g
40 g
Dimetro estriado
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
Comprimento total
Dimetro do corpo
X
X
X
X
X
X
X
X
18
Como pode-se observar, a grande maioria das anlises foram eliminadas. Somente as anlises
em verde continuaram sendo realizadas rotineiramente pela Laboratrio de Controle de
Material de Embalagem (LCME). O grfico 4 mostra a economia que foi obtida em horas
trabalhadas aps a eliminao das anlises no setor, havendo uma economia total de 84
horas/ms.
Grfico 4: Economia em horas trabalhadas aps a eliminao de anlises no LCME
Pareto Chart
Nmero de horas gastas por ms/ tipo de material (CME)
(Baseado no n de entradas de Mar a Set/05)
1
450
Economia:
84h/ms = 16%
h disponveis
400
0,9
0,8
350
0,7
300
horas
0,6
250
200
Economia:
27h/ms
(33%)
Economia:
15h/ms
(23%)
Economia:
21h/ms
(33%)
Economia:
12h/ms
(21%)
0,5
Economia:
9h/ms
(20%)
0,4
150
100
0,3
82
66
63
0,2
58
51
45
50
45
44
0,1
3
0
Cartucho
Bisnaga
Rtulo
Frasco Plstico
Caixa
Bula
Tampa
Alumnio
escova
Baseline
Atual
Benefcios
Percentual de atendimento
83%
97%
Aumento 14%
Nmero de entradas
177
300
Aumento 69%
Nmero de anlises
147
291
Aumento 98%
Hora extra
91h
6h
Reduo 93%
Tempo de ciclo
14 dias
5 dias
Reduo 64%
19
Como pode ser observado, a capacidade analtica aumentou em 98%. Apesar do aumento em
69% no nmero de materiais para serem analisados pelo LCME representados na Tabela 5
pelo nmero de entradas, foi possvel obter um aumento de 14% no percentual de atendimento
da rea alcanando quase que a totalidade mensal (97%). A combinao desses resultados foi
possvel a partir da eliminao de anlises que demandavam grande tempo do setor baseandose nas anlises estatsticas que comprovavam que as embalagens possuiam um baixo grau de
variabilidade e estavam dentro dos limites de especificao do fornecedor assim como pela
simplificao e melhoria de processos, como por exemplo, pela substituio de sistemas de
medio mais eficazes. Com isso, o tempo de ciclo, ou seja, o tempo requerido pelo
funcionrio para completar todos os passos de sua atividade antes de repeti-lo, foi reduzido
para 5 dias. Adicionalmente, a necessidade de realizao de horas-extras foi reduzida em 93%,
fator que contribuiu financeiramente empresa pela reduo de gastos com os funcionrios.
Os grandes benefcios obtidos no LCME com a implementao de princpios da metodologia
Seis Sigma permitiu que as linhas de produo dos medicamentos no fossem mais impactadas
com o atraso no fornecimento das embalagens para o acondicionamento desses produtos e
estivessem, portanto, em harmonia com o ritmo de produo da fbrica.
6.
CONSIDERAES FINAIS
Criar estratgias que tragam benefcios para as organizaes requer do administrador uma
habilidade prtica e terica bastante relevante, visto que existem vrias estratgias e
ferramentas que esto sendo empregadas nos mais diversos meios organizacionais. O mais
difcil no identificar as estratgias que podem ser adotadas pela organizao, mas sim
evidenciar as vantagens e desvantagens intrnsecas estratgia e mensurar os benefcios que
ela pode proporcionar. O Seis Sigma mais uma dessas estratgias ou ferramentas de gesto
que vem sendo empregada de forma bastante participativa.
No caso deste estudo, o processo de fabricao de medicamentos e produtos para sade
realizado na indstria farmacutica composto por vrios sub-processos, e no somente a
etapa de acondicionamento e embalagem dos produtos. Seria de grande relevncia a realizao
de uma anlise a respeito da implementao das metodologias de Lean Manufacturing e Seis
Sigma em todo o processo produtivo, desde a entrada dos insumos, passando por todo o
processo de fabricao dos medicamentos, at chegar ao produto final que ser disponibilizado
20
7.
REFERNCIAS
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