ESTRUCTURA ISO 9001

CRITERIOS DE DESEMPEO

UNIDADES DE APRENDIZAJE

IDENTIFICAR LAS HERRAMIENTAS Y/O

TCNICAS
QUE
LE
PERMITAN
PLANIFICAR UN SISTEMA DE GESTIN
INTEGRADO HSEQ DE ACUERDO CON
LOS
LINEAMIENTOS
DE
LOS
REFERENCIALES.

Estructurar una plataforma para la integracin de

los modelos ISO 9001, ISO 14001 Y OHSAS
18001.

OBJETIVO DEL CURSO

Comprender con un enfoque integrado de
gestin, la estructura de la ISO 9001 a travs
de un recorrido por cada uno de los
numerales de la norma.
BIBLIOGRAFIA

. NTC ISO 9001

CONTENIDO DEL CURSO

Planificacin de la realizacin del producto o la prestacin
del servicio
Planificacin del sistema de gestin de calidad
Poltica de calidad
Gestin de recursos
Control de la realizacin del producto o la prestacin del
servicio
Medicin, anlisis y mejora del sistema de gestin de
calidad.
DURACIN

8 HORAS

MATERIAL
ENTREGADO
NTC ISO 9001, Memorias,
cuaderno apuntes

21P01-V2

PRERRE
QUISITOS
N.A.

MODELO DE UN SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD BASADO

EN PROCESOS
C
L
I
E
N
T
E
S

Mejora

C
L
I
E
N
T
E
S

Responsabilidad
de la direccin

Medicin
anlisis y
mejora

Gestin
de recursos

Realizacin del
producto

Requisitos

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Satisfaccin

Producto
Salida

Entrada

REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD

Sistema de Gestin de la
Calidad

4.1. Requisitos Generales

4.2. Requisitos de la documentacin

21P01-V2

4.1 REQUISITOS GENERALES

SGC

Determinar
los
procesos necesarios
para el SGC y su
aplicacin a travs
de la organizacin.

Determinar
la
secuencia
e
interaccin
de
estos procesos.

Determinar
los
criterios y mtodos
para que la operacin
y control de procesos
sean eficaces.

Asegurar disponibilidad
de
recursos
e
informacin para apoyar
el
seguimiento
y
operacin
de
estos
procesos.

Realizar seguimiento,
la medicin cuando
sea
aplicable
y
anlisis
de
estos
procesos.

Implementar las acciones para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de los procesos

21P01-V2

4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN

DOCUMENTACIN
REQUERIDA

Poltica y objetivos de calidad.

Manual de calidad.
Procedimientos
y
registros
requeridos por la norma y por la
organizacin para garantizar la
eficaz planificacin, operacin y
control de sus procesos.
Registros
establecidos
para
proporcionar evidencia de la
conformidad con los requisitos y
la operacin eficaz del sistema.

21P01-V2

C
O
N
T
R
O
L
A
D
O
S

REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD

Responsabilidad de la
Direccin

5.1 Compromiso de la Direccin

5.2 Enfoque en el cliente
5.3 Poltica de calidad
5.4 Planificacin
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin
5.6 Revisin por la Direccin

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5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIN

Proporcionar evidencia de compromiso con el desarrollo
e implementacin del SGC y la mejora de su eficacia.
Comunicando
Poltica de calidad
Objetivos de calidad
Revisin por la direccin
Asegurando recursos

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5.2 ENFOQUE AL CLIENTE

Asegurarse que se determinan los requisitos
del cliente para aumentar su satisfaccin

5.3 POLTICA DE CALIDAD

Asegurar que la poltica es:
Adecuada al propsito de la organizacin.
Compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar
la eficacia del sistema.
Marco de referencia para definir los objetivos de
calidad.
Comunicada y entendida.
Revisada para su continua adecuacin.

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5.4 PLANIFICACIN

Medibles y coherentes
con la poltica de
calidad

Objetivos de calidad

Funciones y niveles de la organizacin

La planificacin se realiza para cumplir 4.1 y con los

objetivos de calidad.
Mantenimiento de la integridad del Sistema cuando se
implementen cambios.

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5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIN

Responsabilidad y autoridad

Responsabilidades
comunicadas

autoridades

definidas

Representante de la direccin
Miembros
direccin

de
Gerente

la Establecen, implementan y mantienen los procesos.

Informar a la alta direccin sobre desempeo del

sistema y cualquier necesidad de mejora.
Toma de conciencia con respecto a los requisitos del
cliente.

5.5.3

Comunicacin interna

Procesos de comunicacin apropiados

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5.6 REVISIN POR LA DIRECCIN

Entradas:

Generalidades
Revisar SGC

ENE
FEB
MAR
ABRIL
MAYO
Resultados
de
auditoras
Retroalimentacin
del cliente
Desempeo de los
Incluir
procesos
y
conformidad
del
Oportunidades
Necesidad
producto
de mejora
de cambios
Estado de AC y AP
Acciones
de
seguimiento
de
revisiones
por
la
Poltica
direccin previas
Objetivos
Cambios que puedan
afectar el SGC
Registros
Recomendaciones
para la mejora

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Salidas:
Mejora de la eficacia
del
SGC
y
sus
procesos
Mejora del producto
en relacin con los
requisitos del cliente
Necesidades
de
recursos

REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD

Gestin de
recursos
6.1 Provisin de recursos
6.2 Recursos Humanos
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de trabajo

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6.1 PROVISIN DE RECURSOS

Implementar y mantener el sistema de gestin de calidad y
mejorar continuamente su eficacia.
Aumentar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de
requisitos.

6.2 RECURSOS HUMANOS

Competencia.
Proporcionar formacin.
Evaluar eficacia de las
acciones tomadas.
Toma de conciencia.
Registros.

6.3 INFRAESTRUCTURA
Para lograr la
conformidad con los
requisitos del producto.

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6.4 AMBIENTE DE
TRABAJO
Para garantizar
conformidad con
los requisitos del
producto.

REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD

7 Realizacin del producto

7.1 Planificacin de la realizacin del producto
7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.3 Diseo y desarrollo
7.4 Compras
7.5 Produccin y prestacin del servicio
7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y medicin

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7. REALIZACIN DEL PRODUCTO

7.1 PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO
Planificar y desarrollar los procesos necesarios para la
planificacin del producto.
Determinar cuando sea apropiado:
Objetivos de calidad.
Requisitos para el producto.
Necesidad de procesos.
Documentos.
Recursos.
Actividades de verificacin, validacin, seguimiento,
inspeccin y ensayo.
Criterios de aceptacin.
Registros.

21P01-V2

A
V

P
H

4.1

Planificacin del
producto

Requisitos del proceso

Plan de calidad

7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE

Determinacin de los requisitos relacionados con el producto
Determinar:
Requisitos especificados por el cliente.
Requisitos para el uso especificado.
Requisitos legales aplicables al producto.
Requisitos organizacin.

Revisin de los requisitos relacionados con el producto

Definir y revisar requisitos del producto antes de
comprimeterse a entregarlo.
Registros de los resultados de
la revisin
Definicin
Resolucin
Capacidad
Requisitos
diferencias
para cumplir

Comunicacin con el cliente

Determinar
e
implementar Informacin sobre producto.
dispositivos
eficaces
para Consultas.
comunicacin.
Retroalimentacin incluyendo las quejas.

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7.3 DISEO Y DESARROLLO

REVISIN DEL DISEO

Necesidades
del usuario

Elementos de
entrada del
diseo

Proceso de
diseo

Verificacin

Validacin

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Resultado del
diseo

Porducto/
Servicio

7.4 COMPRAS
El producto comprado cumple los requisitos de compra especificados.
El control depende del impacto del producto adquirido.

Requisitos para la calificacin del personal

INFORMACION DE LAS
COMPRAS

Requisitos para aprobacin del producto

Requisitos del SGC

VERIFICACION DEL PRODUCTO

COMPRADO

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7.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO

Control de la produccin y prestacin del servicio
Planificar y llevar a cabo la produccin y prestacin
del servicio

Incluir, cuando sea aplicable:

Disponibilidad de informacin que describa las
caractersticas del producto.
Disponibilidad de instrucciones de trabajo.
Uso de equipo apropiado.
Disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y
medicin.
Implementacin del seguimiento y medicin.
Implementacin de actividades de liberacin,
entrega y posteriores a la entrega del producto.

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7.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO

Validacin de los procesos de produccin y de la
prestacin del servicio

Cuando los productos resultantes no

pueden verificarse y como consecuencia,
las deficiencias aparecen despus de que el
producto est siendo utilizado o se haya
prestado el servicio.

Identificacin y trazabilidad
Cuando sea apropiado, se debe identificar el
producto por medios adecuados, a travs de
toda la realizacin del producto.

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Propiedad del cliente

Cuidar los bienes del cliente mientras
estn bajo el control de la organizacin,
o estn siendo utilizados por la misma.

Preservacin del producto

Preservar el producto durante el
proceso interno y la entrega al destino
previsto, para mantener la conformidad
con los requisitos.

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7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y

DE MEDICIN
Determinar el seguimiento y la medicin a realizar y
los equipos de seguimiento y medicin necesarios
para proporcionar la evidencia de la conformidad
del producto con los requisitos determinados.
Cuando sea necesario asegurarse de la validez de
los resultados, el equipo de medicin debe:

Calibrarse Ajustarse

Verificarse Reajustarse

Protegerse

REGISTROS DE CALIBRACION Y VERIFICACION

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Con los PROGRAMAS

INFORMTICOS, debe
evaluarse su capacidad
para satisfacer su
aplicacin prevista

REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD

Medicin, anlisis y
mejora

8.1 Generalidades
8.2 Seguimiento y Medicin
8.3 Control del producto no conforme
8.4 Anlisis de datos
8.5 Mejora

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8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA.

8.1 GENERALIDADES

Planificar e implementar procesos de

seguimiento, medicin, anlisis y mejora
para:

Demostrar
la conformidad con los
requisitos del producto.
Asegurar la conformidad con el SGC.
Mejorar continuamente la eficacia del
SGC.

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8.2. SEGUIMIENTO Y MEDICIN

Satisfaccin del cliente

Seguimiento a la informacin
respecto a la percepcin del cliente
con respecto al cumplimiento de
sus requisitos por parte de la
organizacin.

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AUDITORAS INTERNAS
Determinar si el SGC:
Es conforme con lo planificado, con los requisitos de la ISO
9001 y con los requisitos del SCG establecido por la
organizacin.
Se ha implementado y se mantiene de manera eficaz.
PLANIFICAR PROGRAMA DE AUDITORA
Criterios
Alcance
Procedimiento
Seleccin de auditores
Registros de auditoras y sus resultados

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Seguimiento y medicin de los procesos

Aplicar mtodos para el seguimiento y cuando sea
aplicable la medicin de los procesos del SGC,
para demostrar la capacidad que tienen los
procesos
para
alcanzar
los
resultados
planificados y tomar acciones, si no se cumplen.

Seguimiento y medicin del producto

Caractersticas del producto en etapas
apropiadas.
Evidencias de conformidad con criterios.
Responsables de liberacin del producto.
No liberar el producto o la prestacin del
servicio al cliente sin que se hayan
cumplido las disposiciones planificadas,
excepto que el cliente apruebe otra cosa.

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8.3. CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME

Se debe controlar y tratar el producto que no sea

conforme con los requisitos del producto:
Tomando acciones para eliminar la no
conformidad encontrada.
Autorizando su uso, liberacin o aceptacin
bajo concesin por una autoridad pertinente.
Tomando acciones para impedir su uso o
aplicacin prevista originalmente.
Tomando acciones apropiadas a los efectos,
reales o potenciales, de la no conformidad
cuando se detecta un producto no conforme
despus de su entrega o cuando ya ha
comenzado su uso.

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8.4. ANLISIS DE DATOS

Determinar, recopilar y analizar los

datos apropiados para demostrar la
idoneidad y eficacia del sistema y para
evaluar donde puede realizarse mejora
a la eficacia del sistema.

FUENTES:

Satisfaccin del cliente.

Conformidad con requisitos del producto.
Caractersticas y tendencias de procesos y
productos incluyendo las oportunidades
para llevar a cabo acciones preventivas.
Proveedores.

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8.5. MEJORA

2. Objetivos de
calidad
3. Resultados de las
auditoras

1. Uso de la poltica
de calidad
MEJORA CONTINUA
DE LA EFICACIA
DEL SISTEMA DE
GESTIN

4. Anlisis de
datos

7. Revisin por
la direccin
6. Acciones
preventivas

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5. Acciones
Correctivas

ACCIN CORRECTIVA ACCIN PREVENTIVA

Tomar acciones para eliminar la causa de la no
conformidad (Real o Potencial) para prevenir que
vuelvan a ocurrir.
Revisar las no conformidades (Incluyendo quejas de los
clientes)
Determinar las causas de las no conformidades
Evaluar la necesidad de adoptar acciones para que las no
conformidades no vuelvan a ocurrir
Determinar e implementar las acciones necesarias
Registrar los resultados de las acciones tomadas
Revisar la eficacia de las acciones correctivas tomadas

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P
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O
C
E
D
I
M
I
E
N
T
O

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