Estabilidad .
Es la capacidad de un frmaco o un
medicamento de permanecer dentro
de las especificaciones de calidad
establecidas, en el envase que lo
contiene durante su periodo de vida
til.
Vida til
Es el intervalo de tiempo en el que un
medicamento o frmaco permanece dentro
de las especificaciones establecidas, bajo
las condiciones de almacenamiento
indicadas en la etiqueta, en el envase de
comercializacin.
2.-Formulaciones acuosas
Cuando son preparadas de a partir de una
forma slida, la fecha lmite de uso no debe ser
mayor a 14 das almacenada en refrigeracin.
La
estabilidad
de
una
formulacin
comprende aspectos qumicos (oxidacin,
hidrlisis, fotlisis, racemizacin), fsicos,
fisicoqumicos, microbiolgicos, teraputicos
y toxicolgicos.
Estabilidad. Observacin
La inestabilidad de una formulacin puede ser
detectada en algunos casos por cambios en la
apariencia fsica, color, olor, sabor o textura de la
formulacin, aunque por otra parte los cambios
qumicos pueden ocurrir y no ser evidentes y
slo saberlo a travs de anlisis qumicos.
Por ejemplo:
1.-Cpsulas.-cambio en la apariencia fsica; brillo,
decoloracin, deformacin de la cpsula
2.-Polvos.-cambio es sus propiedades reolgicas
como el flujo, decoloracin, olor, formacin de
aglomerados.