Manual do Usurio
Manual do Usurio
Julho de 2008
Reviso - 09
Nenhuma parte deste manual poder ser copiada ou transmitida por qualquer meio e para qualquer
finalidade sem autorizao por escrito da PROCION.
Este equipamento teve seu projeto desenvolvido e fabricado exclusivamente pela PROCION Indstria e Comrcio Ltda.
NDICE
Assunto
pgina
NDICE
Assunto
pgina
1. Introduo
2. Instrues importantes
2.1. Desembalagem
2.2.Checagem preliminar
2.3. Transporte
3. Precaues, restries e advertncias
4. Caractersticas/Ensaios
4.1.Indicao do equipamento
4.2.Inf. relativas a Nat., Tipo, Int., Ensaios e Dist. da Rad.
4.3.Descrio do Equipamento
4.4. Painel de comando
5. Instrues de montagem
5.1.Montagem
5.2.Desenho de montagem
6. Descrio funcional
7. Instruo de operao
8. Indicadores luminosos e sonoros
9. Teste de funcionamento
10. Simbologia
11. Limpeza e Assepsia
11.1. Limpeza
11.2. Assepsia
12. Manuteno preventiva peridica
13. Possveis defeitos de operao
14. Especificaes tcnicas
15. Localizao das Marcaes Acessveis
16. Termo de garantia
17. Assistncia tcnica
18. Imagens Grficas do Produto
19. Declaraes, Advertncias e Tabelas EMC
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1. INTRODUO
O EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOLGICO PROCION ION 70X COLUNA MVEL E ION 70X FIXO
PAREDE so produtos de avanada tecnologia, no qual os fatores qualidade, preciso e segurana
se conjugam para proporcionar plena satisfao ao usurio e diagnsticos corretos.
Incorporando caractersticas com significativos avanos tecnolgicos na rea odontolgica, o
EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOLGICO PROCION ION 70X COLUNA MVEL E ION 70X FIXO
PAREDE, coloca-se em um nvel de destaque o cenrio nacional e internacional.
Nas pginas seguintes, voc encontrar as instrues e os esclarecimentos necessrios a um
adequado manuseio e operao do equipamento, abrangendo as partes principais que o compem.
O usurio dever ter em ateno que as instrues deste manual precisam ser corretamente
observadas, sem o que poder ser afetado o desempenho dos sistemas e grupos funcionais que
integram o aparelho, alm da possibilidade de resultarem danos para o equipamento e para o
prprio paciente.
Por isso, recomendamos que LEIA ATENTAMENTE ESTE MANUAL, ANTES DE LIGAR E OPERAR
O EQUIPAMENTO.
2. INSTRUES IMPORTANTES
LOCAL A SER INSTALADO O EQUIPAMENTO E CUIDADOS SOBRE INSTALAO ELETRICA:
1- O local a ser instalado o EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOLGICO PROCION ION 70X
COLUNA MVEL E ION 70X FIXO PAREDE, dever seguir os seguintes procedimentos:
- o local para instalao do equipamento dever estar de acordo com as exigncias estabelecidas
pela ANVISA, assim o equipamento funcionar de acordo com a finalidade prevista para obteno
de diagnsticos odontolgicos corretos. A condio de transporte deste equipamento dever ser
observada e feita conforme os smbolos colocados na embalagem.
O operador dever estar apto para utilizao do equipamento de raios-x odontolgico.
2 O EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOLGICO PROCION ION 70X COLUNA MVEL E ION
70X FIXO PAREDE dever ser instalado em um local com proteo de sobre-carga e com fios
corretos. Recomendamos que utilize disjuntores independentes para a alimentao eltrica deste
equipamento, com proteo para duas fases, tendo a instalao predial capacidade de corrente
para 15 Amperes e instalao com fios de bitola de 2,5 mm para uma distncia de 30 metros da
caixa de distribuio predial/consultrio. A tomada dever ter capacidade de 15 Amperes / 250
volts. A instalao eltrica dever ser feita pr profissional capacitado para essa funo.
As especificaes do equipamento referente potncia de entrada, tenso de alimentao e etc,
esto descritas no item 14 ESPECIFICAES TECNICAS.
3 O operador dever observar e realizar os procedimentos relativos ao item 11 - Limpeza e
Assepsia, e item 12 manuteno preventiva e peridica descritas neste manual, sendo que para
PROCION - Manual do Usurio - ION 70X
4. CARACTERSTICAS/ENSAIOS
4.1. INDICAES DO EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOLGICO PROCION ION 70X COLUNA
MVEL E ION 70X FIXO PAREDE
Os EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOLGICO PROCION ION 70X COLUNA MVEL E ION 70X FIXO
PAREDE a simplificao da tcnica radiogrfica que inclui todos os recursos que privilegiam a preciso, a
segurana e a qualidade, itens fundamentais para a obteno de diagnsticos odontolgicos corretos.
indicado para exame detalhado dos dentes e estruturas vizinhas.
4.2. INFORMAES RELATIVAS NATUREZA, TIPO, INTENSIDADE, ENSAIOS E DISTRIBUIO DA
RADIAO
O EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOLGICO PROCION ION 70X COLUNA MVEL E ION 70X FIXO
PAREDE emite radiao ionizante proveniente de um tubo eletrnico que contm anodo, catodo e
filamento, o qual produz e faz a emisso de raios X com uma intensidade de 70 kVp e corrente do tubo de 8
mA. Essa radiao produzida pelo tubo no interior do gerador de raios-X, sendo este gerador protegido
por camadas de chumbo para que no ocorra fuga de radiaes. A direo da radiao dada para parte
frontal do gerador de raios X. Para a produo dos raios X necessrio alimentar o tubo eletrnico de uma
alta tenso proveniente de circuito especfico para este fim. Todos os testes eltricos de rotina so
realizados na fbrica, como tambm teste de fuga de radiao, sendo este teste executado e verificado por
fsico responsvel. Neste teste de fuga de radiao se emite um certificado comprovando a no ocorrncia
de fugas de radiao e conforme preceitos da ANVISA. Este gerador contm um ponto focal que orienta o
operador referente direo do feixe de raios X.
A medio da alta tenso no tubo de raios-X pode ser feita diretamente no circuito de alta tenso (isto entre
o anodo e o catodo do tubo atravs de divisor resistivo) ou aparelho especfico para este fim, por tcnico e
local especializado. O mtodo utilizado para medir a corrente do tubo de raios X feita no circuito de alta
tenso retificada. Pode-se utilizar um ampermetro em srie com o secundrio do transformador de alta
tenso, onde feita a medida da corrente em valor eficaz. No item 14 - ESPECIFICAES TCNICAS
encontram-se todas as especificaes tcnicas importantes sobre o equipamento, e o item 15
LOCALIZAO DAS MARCAES ACESSIVEIS PARTE b descreve instrues sobre perodos
recomendados para exposio, em segundos, para tipos de radiografias a que o operador necessita para o
uso do equipamento, conforme etiqueta indelvel. Este equipamento foi fabricado com Isolao Bsica.
Os ensaios para determinao da filtrao total devem ser executados da seguinte maneira:
1- Ensaio do leo: pegar amostra de leo numa cuba de acrlico de 0,2 mm de espessura e de
10x10 cm de largura e altura. Foi colocado o leo variando assim o volume do leo no interior da cuba
verificando assim a espessura de leo at a espessura original. Neste momento foi obtido o valor do HVL e
o equivalente em alumnio.
2- Ensaio no acrlico do visor/vedante (frontal do cabeote): foi pego amostra do acrlico e feito o
mesmo procedimento de medida de absoro (obtendo o HVL) conforme espessura da pea.
3- Ensaio do Alumnio: foi mtodo a espessura do alumnio do filtro sendo o mesmo composto de
99% de pureza.
Para determinao da filtrao total, deve ser somados todos os valores dos ensaios descritos
anteriormente, adicionando o valor do equivalente de alumnio do tubo de raios X (isto fornecido pelo
fabricante (igual a 0,5 mm AL)). Portanto, com a determinao da espessura da camada de leo foi visto
atravs de medio interna ao cabeote, sobre o tubo de raios X foi fornecido pelo fabricante, do visor e o
adicional de alumnio visto atravs dos ensaios, ento verificou-se o valor em mm AL da filtrao total.
Para determinao do HVL, isto para conferncia do valor da filtrao total, foi determinado o HVL
&.x
em mm AL do feixe de raios X, calculando o valor da filtrao total atravs da frmula I = Io . e sendo &o
coeficiente de absoro do material e x a espessura do material.
NOTA: para os ensaios a serem realizados em laboratrio credenciado, deve-se ser feita medidas
dos valores conforme as unidades descritas neste manual, e os procedimentos devem estar em
conformidade a este item, ou de acordo com norma especfica para equipamentos odontolgicos.
PROCION - Manual do Usurio - ION 70X
Verificar que o valor da corrente do tubo para o menor tempo - igual a 0,07seg de 3,07 mA +/20%, sendo que a corrente para tempo igual e superior a 0,10 seg igual a 3,25 mA.
4.3. DESCRIO DO EQUIPAMENTO PROCION ION 70X COLUNA MVEL E ION 70X FIXO PAREDE
Com capacidade de tenso nominal de 70 kVp corrente no tubo de 8 mA, apresentado no EQUIPAMENTO
DE RAIO X ODONTOLGICO PROCION ION 70X COLUNA MVEL E ION 70X FIXO PAREDE.
Ambos EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOLGICO PROCION ION 70X COLUNA MVEL E ION 70X
FIXO PAREDE, contm um microprocessador digital que permite ao usurio um tempo de exposio
rigidamente controlado, seu cabeote de raios-x possui uma ampola totalmente imersa em leo isolante
especial, fechado a vcuo, evitando a formao de bolhas de ar, que propicia uma vida mais longa ao
aparelho.
Ambos so apresentados com painel de comando digital, com fio espiral e disparador distncia de 5
metros. Os modelos so construdos em estrutura de ao tubular que proporcionam segurana para que os
movimentos sejam leves e precisos. O conjunto de braos articulvel e os contatos so giratrios com
limitao de graus, exceto o do cabeote, permitindo 360 de giro.
Os aparelhos so equipados com um colimador de chumbo de 1mm que direciona os raios-x para o objetivo
radiogrfico principal, com total proteo radiolgica.
O EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOLGICO PROCION ION 70X COLUNA MVEL de fixao em
base de ferro fundido, que apresenta excelente estabilidade, facilitando o deslocamento do equipamento,
enquanto o EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOLGICO PROCION ION 70X FIXO PAREDE ION 70X
fixado atravs de suporte de alumnio que possui uma alta resistncia, para evitar uma possvel queda do
aparelho.
No cabeote a sada do feixe de raios x tem como direo o seguinte: direcionada atravs da arruela de
chumbo, colocada entre o visor e o filtro de alumnio, de 0,5 mm de espessura sendo transpassado todo
feixe, o filtro de alumnio (com o adesivo) de 1,5 mm de espessura. O distanciador de foco (revestido de
chumbo) rosqueado para fixao, sendo transpassado, e aps o localizador fixado por ferramenta no
permitindo a retirada do fixador de foco.
Todos os equipamentos so testados e controlados para que no haja fuga de radiao, cada unidade
acompanha um certificado de conformidade.
Quando a tenso de alimentao do equipamento estiver abaixo de 10% do valor nominal selecionado na
placa eletrnica - 127 ou 220 Volts, isto para o funcionamento do equipamento, o sistema de segurana no
permitir o disparo de raios-x do equipamento, pois a qualidade radiogrfica deve ser comprometida
Display indica SUB.
Quando a tenso de alimentao do equipamento estiver acima de 10% do valor nominal selecionado na
placa eletrnica - 127 ou 220 Volts, isto para o funcionamento do equipamento, assim o sistema de
segurana no permitir o disparo de raios-x do equipamento , pois a qualidade radiogrfica deve ser
comprometida e tambm poder danificar o gerador de raios-x Display indica SOB.
Importante: o Ponto focal indica a exata posio do centro emissor de radiao.
4.4. PAINEL DE COMANDO
Este conjunto compacto, com superfcie lisa, que propicia maior facilidade na limpeza. Em sua
parte frontal, encontram-se : as teclas digitais que acionam as funes estabelecidas para o
funcionamento do equipamento de raios-x, os displays e os alarmes audiovisuais de acionamento
automtico. Ver item 6 deste manual.
.
4.5.2 - Modelo Comercial do Equipamento de Raio X Odontolgico Procion: on X10 Fixo Parede
10
Tabela comparativa entre os Modelos EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOLGICO PROCION ION 70X
COLUNA MVEL E ION 70X FIXO PAREDE
Descrio
Painel de Comando
Digital Microprocessado
Digital Microprocessado
Cabeote (gerador de Raios X)
Para 70 kVp
Para 70 kVp
Com movimentao e rodzio
Sim
No
Fixo na Parede
No
Sim
Nota: Os modelos dos equipamentos Procion ION 70X Coluna Mvel e ION 70X Fixo Parede so similares e
sua aplicao a mesma, sendo igual o comando digital microprocessado, o cabeote, articulaes
mecnicas. A diferena est em funo fixao do equipamento onde est descrito no item
4.5.1 e 4.5.2 acima.
5. INSTRUES DE MONTAGEM
5.1. MONTAGEM
A instalao, de peas, produtos e montagem dos equipamentos devem ser verificadas as indicaes
da figura 5.2 DESENHO DA MONTAGEM.
11
Importante Ao remover a fita que trava o conjunto dos braos (Horizontal e Vertical), exera uma presso
para baixo sobre o brao superior e logo depois o solte lentamente. O brao est sobre grande presso da
mola, fique atento. Cuidado!
Aconselha-se o uso exclusivo de uma tomada da rede para este equipamento, evite ligar o aparelho com
outro equipamento eletro-eletrnico utilizando um T
Antes de ligar o equipamento de raios-x verifique se a voltagem da rede igual a do aparelho e a
instalao eltrica do local adequada.
Retirar a tampa do seletor (A) acoplado no cabeote, siga as instrues que esta fixada na tampa do
seletor ( vide item 5.2)
b) Desparafusar os 2 parafusos de fixao do painel de comando (vide item 5.2) , puxando-o (
vagarosamente) mantendo o mesmo apoiado para no desconcertar os fios.
c) Retirar o jumper da voltagem atual, passando para a desejada, e recolocar o painel do comando com
extremo cuidado.
d) Aps a mudana do jumper, entrar em contato com a Procion para orientaes sobre alterao na parte
eletrnica de SUB e SOB tenso. Um novo registro de modificao de alimentao do equipamento
dever ser comunicado a Procion.
Nota: dever ser executada tal mudana de voltagem por tcnico treinado, credenciado e autorizado pela
Industria Procion
12
Cabeote
(Gerador
de raio X)
Painel de
comando
Tampa do
Seletor (A)
13
Cabeote
(Gerador
de raio X)
Painel de
comando
Tampa do
Seletor (A)
6. DESCRIO FUNCIONAL
PAINEL DE COMANDO
PROCION - Manual do Usurio - ION 70X
14
(1)
(2)
(4)
(6) (5)
(3)
(7)
DO TEMPO DE EXPOSIO
(SEGUNDOS)
DO TEMPO DE EXPOSIO
(SEGUNDOS)
NOTA: este painel utilizado pelos Equipamentos RAIOS X Odontolgicos Procion ION 70X Coluna
Mvel e ION 70X Fixo Parede. As Instrues de operao e uso, para ambos modelos, so iguais.
7. INSTRUES DE OPERAO E USO DOS EQUIPAMENTOS DE RAIO X ODONTOLGICO
PROCION ION 70X COLUNA MVEL E ION 70X FIXO PAREDE
15
5. Acione o boto do disparador, pressionando at o final o plug, este dever ser pressionado at o display
indicar o final do tempo (Incio do tempo de resfriamento ou stand-by) e tambm quando o alarme sonoro for
interrompido. Durante o disparo o Led na cor amarela (disparo) se acendera.
6. Caso seja necessrio efetuar uma nova radiografia, deve-se aguardar o tempo de resfriamento do
equipamento (display piscando indicando a palavra RES), depois pressione a tecla (+) para liberar o
disparo (1), e acender o Led verde (3) do DISPARO ATIVADO.
7.
Movimento do
gerador de raios
X: somente de
300 graus em
relao a
paralela do eixo
Movimento
Veja no desenho
ao lado
Feixe de Raios X
Localizador (de
Foco)
Cabeote
Eixo de referncia
Ponto Focal
catodo
- 90 Graus
Eixo de referncia :
perpendicular ao eixo
anodo/catodo do tubo)
ngulo do alvo 12
graus em relao ao eixo
+ 90 Graus
Feixe de
raios X
Tubo
diafragma
Ponto Focal
anodo
60 mm
Feixe de raios X
18 cm
19,3 mm
Nota: Os tempos de exposio (em segundos) sugeridos para o equipamento Procion ION 70X (Coluna
mvel e Fixo Parede), e referidos ngulos de aplicao, so descritos para o tipo de filme D lento e para
25 cm de distncia Ponto focal /filme ou conforme descrito na tabela abaixo.
PROCION - Manual do Usurio - ION 70X
16
+ 55
0,4 s
+ 45
0,5 s
+ 35
0,6 s
- 90
1,5 s
- 20
0,3 s
- 10
0,4 s
Molar
Molar
- 5
0,5 s
-10
Molar
Molar
Arcada Inferior
Lower arcade
Incisivo
Maxilar inferior Incisive
Lower maxillary
Pre-molar
Pre-molar
Extra oral
Arcade Inferior Lateral
Lower Side long arcade
8.
35 cms.1,0s
ATENO:
a) aconselhvel que: aps o uso, que o cabeote seja deixado na posio vertical com o localizador de
foco voltado para cima e que se evite deixar o brao vertical esticado, voltando o mesmo para a posio
original (sobre o brao horizontal).
b) Nunca utilize o seu equipamento sem o localizador de foco, pois ele que determina o campo a ser
irradiado em no mximo 60 mm (de acordo com as normas tcnicas). Durante a preparao da tomada
radiogrfica, posicione a extremidade do localizador no mximo de 10 mm, e mnimo de 1 mm, face
do paciente. Utilizar a distncia foco-pele to grande quanto possvel a fim de manter a dose
absorvida no paciente to baixa quanto razoavelmente exeqvel.
c) O tempo de vida do equipamento determinado pela quantidade de ciclos que o equipamento ser
acionado e poder variar significativamente em funo dos cuidados na preservao do produto pelo
usurio. O tempo de vida esperado para o produto o equivalente realizao de aproximadamente
6000 radiografias, depois disso poder haver desgaste no tubo emissor de raios x.
d) Todos os materiais de consumo a serem utilizado pelo operador/usurio, para o perfeito uso do
equipamento Procion devero seguir as instrues, especificaes e caractersticas descritas pelos
fabricantes do produto de consumo, e que no acompanham o equipamento Procion conforme descrito
no Item 5 deste, principalmente os filmes radiogrficos, lquidos reveladores e lquidos fixadores para
revelao, e os mesmo no esto incluso como acessrios do produto Procion. Aconselhamos a
utilizao de produtos de consumo o qual as marcas so tradicionalmente encontradas no mercado, e
PROCION - Manual do Usurio - ION 70X
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que as mesmas possuam certificaes exigidas para tal ou autorizao e registro em rgo competente
EX: Filme radiogrfico tipo E-Speed Film Ref. 8066433 ou Dentus M2 Comfort , fixador CAT 156.2826
e revelador CAT 8610248.
- Composio do Fixador:
- gua de 80% a 85%
- Tiosulfato de amnio de 5% a 10%
- Tiocianato de amnio de 5% a 10%
- Nota: essa soluo em contato com um forte oxidante pode produzir acido
ciandrico. Informar o servio mdico sobre o acido ciandrico caso ocorra os
primeiros socorros.
- Composio do Revelador
- gua de 85% a 90%
- Sulfito de Sdio de 1% a 5%
- Dietilenoglinol de 1% a 5%
- Hidroquinona de 1% a 5%
Advertncias:. Em caso de acidente os servios mdicos devero ser informados. Somente
para uso profissional e mantenha longe do alcance das crianas e no reutilize essa
embalagem.
Medidas preventivas: Evitar respirar os vapores e contatos com a pele e olhos. A
manipulao dos produtos deve ser feita sempre em local com ventilao forada,
aproximadamente de 10 trocas por hora. No ingerir e utilizar luvas e aventais
impermeveis. Utilizar colgaduras para manuseio.
Primeiros socorros: Procurar e chamar mdicos para socorro ou centro de controle de
intoxicaes. Caso de ingesto do lquido provoque vmito conforme orientao mdica.
Nunca administre nada por via oral a uma pessoa inconsciente. Em caso de contato com s
soluo com a pele ou olhos, lavar os mesmos com gua abundante durante pelo menos
15 minutos. Enquanto estiver removendo a roupa e o calado contaminado procure
assistncia mdica. Lave a roupa contaminada antes de us-la novamente. Destrua ou
limpe cuidadosamente os sapatos contaminados.
NOTA 1: Descarte de Produtos - Cada cidade tem uma poltica de descarte, portanto o usurio dever
entrar em contato com rgo autorizado da cidade para reciclagem do produto, ou a Secretaria Municipal de
Descates de Produtos Mdicos. Caso na cidade no tenha essa informao, o descarte do equipamento,
como tambm dos produtos e acessrios mdicos, ou de consumo, devero seguir as Leis vigentes no Pais
onde o equipamento for instalado, ou seja, para o Brasil o descarte deve ser feito de acordo com RDC
306/04.
NOTA 2: Interferncia Eletromagntica e Teste de Compatibilidade Eletromagntica Esse
equipamento foi ensaiado e aprovado de acordo com os ensaios de certificao determinados pela
ANVISA, estando assim em conformidade com: NBR IEC 60601-1 - Equipamento eletromdico Parte 1
0
Prescries gerais para segurana Seo V , Clsula 36, NBR IEC 60601-1-2 (2006) + emenda n 1
(2006) Equipamentos eletromdicos Parte 1-2 Prescries gerais para segurana Norma Colateral :
Compatibilidade eletromagntica Prescries e ensaios, NBR IEC 60601-2-7 (2001) Seo V Clausula
36, NBR IEC 606001-2-28 (2001) Seo V Clausula 36 e NBR IEC 60601-2-32 (2001) Seo V Clausula
36.
PROCION - Manual do Usurio - ION 70X
18
NOTA 3: Linearidade e Constncia em MODO Intermitente: Para t1=0,25 e t2=3,2 ,os ensaios foram
executados e est em conformidade com o item 50.102.2 da norma NBR IEC 60601-2-7-2001
8. INDICADORES LUMINOSOS E SONOROS
O equipamento de raio X Procion ION 70X Coluna Mvel e ION 70X Fixo Parede dispe
indicativos do seu modo de operao e alarmes.
de Leds
1. LED INDICADOR (DISPARO ATIVADO) (3) - Indicador luminoso de cor verde para indicar que o
controlador est pronto para o disparo, quando se liga o aparelho este Led encontra-se apagado.
Pressionando-se a tecla (+) este se acende indicando que o aparelho esta apto para o disparo.
2. LED INDICADOR (DISPARO) (2) - Indicador luminoso de cor laranja que se acende durante o
disparo indicando que o equipamento de raios-x est operando, durante o disparo o buzzer toca
continuamente at o trmino do disparo acionado.
3. LED INDICADOR DE ERRO (ALARME) (4) - Quando ocorre um erro o indicador luminoso de cor
vermelha se acende e o buzzer toca intermitentemente e o rel de proteo aberto impossibilitando a
passagem de energia para o emissor de raios-x, sendo necessrio desligar o aparelho. Deve ter a indicao
de ERRO Err no display.
4. DISPLAY QUANDO INDICADOR DE SUB-TENSO DE ALIMENTAO DO EQUIPAMENTO (SUB)
Quando a tenso de alimentao do equipamento estiver abaixo de 10% do valor nominal selecionado na
placa eletrnica - 127 ou 220 Volts, isto para o funcionamento do equipamento , assim o sistema de
segurana no permitir o disparo de raios-x do equipamento , pois a qualidade radiogrfica deve ser
comprometida.
5. DISPLAY QUANDO INDICADOR DE SOB-TENSO DE ALIMENTAO DO EQUIPAMENTO (SOB)
Quando a tenso de alimentao do equipamento estiver acima de 10% do valor nominal selecionado na
placa eletrnica - 127 ou 220 Volts, isto para o funcionamento do equipamento , assim o sistema de
segurana no permitir o disparo de raios-x do equipamento , pois a qualidade radiogrfica deve ser
comprometida e tambm poder danificar o gerador de raios-x.
9. TESTE DE FUNCIONAMENTO
Antes de realizar o primeiro diagnstico, aconselhamos a realizao de um teste de Raios-X, procedendo da
seguinte maneira:
a) Sobre uma superfcie plana, coloque um filme de RaiosX, sobre ele, coloque um objeto metlico (Ex.
Clipes ou moeda).
b) Posicione o cabeote de Raios-X com o ngulo de 90 sobre o filme, a uma distncia de 20 mm, regule
o tempo de exposio entre 0,6 0,8 segundo e dispare.
c) Revele o filme e observe se na radiografia consta a forma do objeto metlico.
d) Qualquer erro do resultado deste teste entre em contato com a PROCION.
10.SIMBOLOGIA
CLASSE I
19
20
Nota: na embalagem so descritos os valores de umidade e presso que devem ser transportados o equipamento, que so
- faixa de 30% a 70% de umidade relativa e faixa de presso atmosfrica de 700 hPa a 1060 hPa.
11.LIMPEZA E ASSEPSIA
11.1. LIMPEZA
aconselhvel apenas a utilizao de uma flanela seca com cera polidora para pintura automotiva. No
utilizar lcool, removedor ou qualquer solvente qumico.
11.2. ASSEPSIA
Por se tratar de um artigo no crtico (sem contato com o paciente), o EQUIPAMENTO DE RAIO X
ODONTOLGICO PROCION ION 70X COLUNA MVEL E ION 70X FIXO PAREDE no necessita passar
por qualquer tipo de esterilizao.
Caso o aparelho tenha sido utilizado em algum paciente que esteja com alguma doena infecto
contagiosa, recomenda-se que a assepsia siga um processo mais rigoroso de desinfeco, sendo
realizada uma assepsia com quaternrio de amnio de 2000 a 3000 ppm, sem deixar resduo para
no entrar em contato com a pele do paciente.
12. MANUTENO PREVENTIVA E PERIDICA
O equipamento Procion foi desenvolvido para que tenha uma durabilidade e um rendimento muito grande,
porm como segurana para o usurio aconselhamos que se faa a manuteno preventiva do
equipamento a cada 06 (seis) meses de uso, isto por tcnico credenciado, treinado e autorizado do
fabricante Procion. O operador/usurio dever providenciar a solicitao ao tcnico assumindo todo nus
para este fim.
1. Acesso parte mecnico do Brao mvel
a. Como regular a tenso do brao
Caso o conjunto brao /cabeote perca sua condio de equilbrio dever ser ajustado a
tenso da mola do brao, solicitando o auxilio do tcnico autorizado Procion .
21
DEFEITO
CORREO
-
Radiografia escura
Radiografia com
Semicrculo
2)
Equipamento
de
Raio
X
Odontolgico ION 70X Coluna
Mvel
Equipamento
de
Raio
X
Odontolgico
ION 70X Fixo
Parede
22
Tipos de Fusveis
modelos)
Dimenses externas
Tipo Coluna Mvel
Dimenses externas
Tipo Fixo Parede
Peso lquido do aparelho
Tubo de Raio X
Largura - 400 mm
Comprimento - 1200 mm
Altura - 1400 mm
Largura - 400 mm
Comprimento - 1700 mm
Altura - Ajustvel ao ponto de fixao
58 Kg (Coluna Mvel)
23 kg (Fixo Parede)
Anodo Fixo - modelo XDT-F1
Fabricante: Fbrica de Instrumentos
0
Mdicos n 9 de Xangai Xangai China
Responsvel
tcnico:
Eng
HermanHon Lee
PROCION - Manual do Usurio - ION 70X
23
ngulo do alvo
CREA/RJ 94-1-01124-1
Reg. ANVISA: 80169370002
- Material do Alvo: Tungstnio
3,52 mm AL
1,6 mm AL
Meia Onda
Marca Procion, modelo Cilndrico
sendo o Limitador definido como
Colimador Procion nmero de srie
igual ao do cabeote contem filtro
de alumnio de 1,5mm.
0
12 em relao a perpendicular do
eixo
anodo/catodo
(eixo
de
referncia)
0,8 mm x 0,8 mm
Ponto focal Indica a posio ION 70X: 200 mm +/- 5mm com
exata do centro emissor de relao ao final do direcionador;
raios x
sobre o eixo de referncia (com
tolerncia de +/- 1mm)
Dissipao Trmica Contnua do 170 Watts
conjunto emissor de raios X
Proteo contra temperaturas
excessivas no cabeote e
Isolao Eltrica
Potncia nominal do Gerador
para t=0,07 seg em
modo
intermitente
Potncia nominal do Gerador
para t=0,1 seg em modo
intermitente
Potncia total do Gerador para
t= 3 seg em modo intermitente
Tempo de resfriamento de 30
segundos sem disparos.
Isolao Bsica 0.213 kW +/- 20% para 70 kV e
corrente andica de 3,05 mA.
0.227 kW +/- 20% para 60 kV e
corrente andica de 3,25 mA.
0,69 kW +/- 20% para 70 kV e
corrente andica de 8 mA +/- 20%.
Filtrao
Filtrao Equivalente (para 70 KV)
- Filtrao Inerente
- Filtrao adicional (alumnio)
- Filtrao total
Tubo KDT-F1
2,11 mm Al
1,41 mm Al
3,52 mm Al
Importante: Este equipamento est adequado norma NBR IEC 60601-1/94 e emenda 1/97, e normas
especificas : NBR IEC 60601-2-7/01, NBR 60601-2-32/01, NBR IEC 60601-2-28/01 e norma colateral NBR
IEC 601-1-3/01. A exatido dos dados operacionais obtida pela conformidade do Gerador de Alta Tenso,
com os itens aplicveis da norma IEC 60601-2-7.
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IMPOTANTE: Espao reservado para colocao do nmero de srie do equipamento, conforme etiqueta abaixo:
b) Etiqueta do cabeote
Equipamento de Raio X Odontolgico ION 70X Coluna-Mvel
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IMPOTANTE: Espao reservado para colocao do nmero de srie do Cabeote: estando descrito o nmero de srie
do gerador de raios X e abaixo o nmero de srie do tubo de raios x do equipamento, conforme etiqueta abaixo:
NOTA: Essa etiqueta tambm colocada na caixa de embalagem, para que o operador verifique e
tenha o cuidado ao retirar a fita que segura o brao vertical.
16. TERMO DE GARANTIA
Esto excludos desta garantia partes que apresentem defeitos pr desgaste natural, como cabo
de fora, fusveis, vedaes, Leds, display e etc. Esta garantia ser nula se o aparelho, a critrio
da PROCION, tiver sofrido dano por acidente, queda, transporte ou ainda apresentar sinais de
ajustes ou tentativa de reparao pr pessoas no autorizadas. Tambm estar excluda a
garantia do equipamento se o comprador no enviar a Procion o Certificado de Garantia preenchido,
principalmente com a respectiva data de instalao e tcnico credenciado que efetuou a instalao.
Qualquer alterao ou extenso da garantia, alm das estritas condies deste termo, s sero
vlidas quando assumidas, pr escrito, diretamente pela PROCION.
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- Produto
-
PRODUTO ACABADO
27
28
PRODUTO NA EMBALAGEM
- MODELO PAREDE
PRODUTO ACABADO
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PRODUTO NA EMBALAGEM
2.
3.
Conformidade
Emisses de RF
ABNT NBR IEC CISPR11
Grupo 1
Emisses de RF
ABNT IEC CISPR11
Emissoes de Harmnicos
IEC 61000-3-2
Emisses devido a flutuao de
tenso / cintilao
IEC 61000-3-3
Emisses de RF
CISPR 14-1
Classe A
Conforme
Emisses de RF
CISPR 15
Conforme
Classe A
Conforme
NOTA: deve ser seguido e verificado que na alimentao do equipamento, local a ser instalado e etc, para que
equipamento Procion esteja em conformidade, todos os itens do manual do usurio tem que ser obedecidos.
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Tabela 202 Diretrizes e declarao do fabricante Procion imunidade eletromagntica - para todos os
EQUIPAMANETO e SISTEMAS
Ensaios de Imunidade Conformidade Ambiente Eletromagntico diretrizes
Diretrizes e declarao do fabricante Imunidade Eletromagnticas
O EQUIPAMENTO PROCION destinado para utilizao em ambiente eletromagntico especificado baixo. O
cliente ou usurio do EQUIPAMENTO PROCION deve garantir que ele seja utilizado em tal ambiente.
Ensaios de Imunidade
Nvel de Ensaio da
Nvel de
Ambiente Eletromagntico ABNT NBR IEC 60601
Conformidade
Diretrizes
Descarga eletrosttica
+- 6kV por contato
Pisos devem ser de madeira,
(ESD)
+- 8 kV pelo ar
Conforme
concreto ou cermica. Se os pisos
IEC 61000-4-2
forem cobertos com material
sinttico, a umidade relativa deve
ser de pelo menos 30%.
Transitrios eltricos
+- 2 kV nas linhas de
Conforme
Qualidade do fornecimento de
rpidos / Trem de pulsos
alimentao
energia deve ser aquela de um
(Burst)
+- 1 kV nas linhas de
ambiente hospitalar ou comercial
IEC 61000-4-4
entrada / sada
tpico.
Surtos
IEC 61000-4-5
+- 1 kV modo diferencial
+- 2 kV modo comum
Conforme
Quedas de tenso,
interrupes curtas e
variaes de tenso nas
linhas de entrada de
alimentao
< 5% Ut
Conforme
IEC 61000-4-11
40% Ut
Qualidade do fornecimento de
energia deve ser aquela de um
ambiente hospitalar ou comercial
tpico.
Qualidade do fornecimento de
energia deve ser aquela de um
ambiente hospitalar ou comercial
tpico. Se o usurio do
EQUIPAMENTO PROCION
exige operao continuada durante
interrupo de energia,
recomendado que o
EQUIPAMENTO PROCION seja
alimentado por fonte de
alimentao ininterrupta ou uma
bateria.
Campo magntico na
freqncia de alimentao
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Conforme
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Nvel de Ensaio da
ABNT NBR IEC 60601
Nvel de
Conformid
ade
3 Vrms
150 kHz at 80 Mhz
[V1]V
Conforme
RF Radiada
IEC 61000-4-3
3 V/m
80 Mhz at 2,5 Ghz
[E1] V/m
Conforme
smbolo:
Nota 1 Em 80 MHZ e 800 MHZ, aplica-se a faixa de freqncia mais alta.
Nota 2 Estas diretrizes podem no ser aplicveis em todas as situaes. A propagao eletromagntica afetada
pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.
a
As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos, tais como estaes rdio base, telefone
(celular sem fio) e rdios mveis terrestres, rdio amador, transmisso rdio AM e FM e transmisso de TV no
podem ser previstos teoricamente com preciso. Para avaliar o ambiente eletromagntico devido a transmissores
de RF fixos, recomenda-se que uma inspeo eletromagntica do local. Se a medida da intensidade de campo no
local em que o EQUIPAMENTO PROCION usado excede o nvel de conformidade utilizado acima, o
EQUIPAMENTO PROCION deve se observado para verificar se a operao esta Normal. Se um desempenho
anormal for observado, procedimentos adicionais podem ser necessrios, tais como a reorientao ou
recolocao do EQUIPAMENTO PROCION.
b
Acima da faixa de freqncia de 150 kHz at 80 MHZ, a intensidade do campo deve ser menor que [V1] V/m.
NOTA 3: deve ser seguido e verificado que na alimentao do equipamento, local a ser instalado e etc, para que
equipamento Procion esteja em conformidade, todos os itens do manual do usurio tem que ser obedecidos.
PROCION - Manual do Usurio - ION 70X
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Tabela 206 Distncia de separao recomendadas entre equipamentos de comunicao de RF porttil e mvel e
o EQUIPAMENTO ou SISTEMA
d= [3,5 / V1] P
d= [3,5 / E1] P
d= [7/E1] P
0,01
0,116
0,116
0,23
0,1
0,36
0,36
0,73
1
1,16
1,16
2,33
10
3,68
3,68
7,38
100
11,66
11,66
23,33
Para transmissores com uma potncia mxima nominal de sada no listada acima, a distancia de separao
recomendada d em metros (m) pode ser determinada atravs da equao aplicvel para a freqncia do transmissor,
onde P a potncia mxima nominal de sada do transmissor em watts (W) de acordo com o fabricante do
transmissor.
NOTA 1 Em 80 MHZ e 800 MHz, aplicasse a distncia de separao para a faixa de freqncia mais alta.
NOTA 2 Essas diretrizes podem no ser aplicadas em todas as situaes. A propagao eletromagntica e afetada
pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.
NOTA 3: deve ser seguido e verificado que na alimentao do equipamento, local a ser instalado e etc, para que
equipamento Procion esteja em conformidade, todos os itens do manual do usurio tem que ser obedecidos.
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