Anda di halaman 1dari 9

En este nmero:

P 14/I:

Seguridad de los productos homeopticos

Seguridad de los productos homeopticos


Introduccin
La homeopata es una terapia natural que pretende estimular la
capacidad del cuerpo de curarse a s mismo mediante dosis muy

sanitarios (4), y por el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre,

pequeas de sustancias altamente diluidas, basndose en el

por el que se regula el procedimiento de autorizacin, registro y

principio de similitud y la premisa de que lo "semejante cura lo

condiciones de dispensacin de los medicamentos de uso humano

semejante", el estmulo de las propias defensas naturales y la

fabricados industrialmente (5).

capacidad de curacin del cuerpo humano. El tratamiento

Sin embargo, pocos productos homeopticos de los que existen en

homeoptico comprende la administracin individualizada de dosis

el mercado tienen la consideracin legal de medicamentos

extremadamente pequeas de las mismas sustancias que producen

homeopticos.

un determinado sntoma utilizadas a dosis muy diluidas para aliviar


dicho sntoma.

Adems, un problema frecuente es que los conceptos de planta

Los datos sobre eficacia que aparecen en publicaciones cientficas

medicinal, suplemento diettico y homeopata se solapan; as por

son controvertidos, sobre todo por la duda que surge sobre si estas

ejemplo, una planta medicinal que se regula como suplemento

altas diluciones pueden tener algn efecto teraputico.

nutricional si se diluye de acuerdo con la farmacopea homeoptica

En general, las revisiones realizadas concluyen que la homeopata

se convierte en un producto homeoptico.

no ha probado definitivamente su eficacia en ninguna indicacin o


situacin clnica concreta (1). Los resultados de los ensayos

Revisin sobre la seguridad de los productos homeopticos

clnicos disponibles son muy contradictorios y resulta difcil

Los medicamentos homeopticos se preparan a partir de materias

interpretar si los resultados favorables encontrados en algunos

primas de origen vegetal, animal (incluyendo el origen humano),

ensayos son diferentes del efecto placebo ya que la fortaleza de

mineral o qumico que sirven como material de partida para la

dicha evidencia es baja debido a la pobre calidad de dichos ensayos

preparacin de las diluciones homeopticas. Ocasionalmente, se

(2).

utilizan productos llamados nosodes cuyo material de origen son

En diciembre de 2011, el Ministerio de Sanidad public el

tejidos enfermos o secreciones, y que han sido promovidos por

Documento de anlisis de situacin de las terapias naturales en

algunos autores como sustitutos de las vacunas.

el que analizaba 139 terapias como homeopata, naturopata,

Estn preparados a travs de un proceso de sucesivas diluciones y

medicina tradicional china, acupuntura, ayurveda, osteopata,

agitaciones (sucusiones), que se conoce con el nombre de

quiropraxia, quiromasaje, drenaje linftico, reflexologa, shiatsu,

potenciacin.

aromaterapia, etc. Su conclusin era que no hay evidencia

La creencia general, tanto de los pacientes como de los

cientfica de su eficacia y que si bien en la mayora de los casos

prescriptores, es que los productos homeopticos, por el hecho de

estas terapias son inocuas, no estn completamente exentas de

estar constituidos por cantidades ultradiluidas de principio activo

riesgos (3).

se consideren seguros a la hora de utilizarlos con respecto a los


medicamentos convencionales (6).

Regulacin legal

Sin embargo, existen algunos aspectos especficos que influyen en

En muchos pases occidentales, entre ellos Espaa, la autorizacin,

la seguridad de estos productos:

registro y dispensacin de los medicamentos homeopticos estn


regulados por las mismas normas que afectan a los medicamentos
de uso humano. Estn regulados por la Ley 29/2006, de 26 de julio,
de garantas y uso racional de los medicamentos y productos

a)

Problemas derivados por su contenido en principios activos


(o sustancias qumicamente activas), que aunque en
cantidades nfimas, pueden provocar en algunos casos
reacciones
de
hipersensibilidad.
(7

LA ALERTA DE FARMACOVIGILANCIA es una publicacin gratuita destinada a los profesionales sanitarios de Andaluca con el fin de informar sobre las actividades del Centro Andaluz de
Farmacovigilancia y los resultados obtenidos en el Programa de Notificacin Espontneea de Reacciones adversas a los Medicamentos en la Comunidad Autnoma Andaluza. La alerta de farmacovigilancia es
una publicacin gratuita destinada a los profesionales sanitarios. Toda la correspondencia relativa a la publicacin ALERTA DE FARMACOVIGILANCIA se dirigir al Centro Andaluz de Farmacovigilancia,
Avda. Manuel Siurot, s/n H.U. Virgen del Roco. 41013 Sevilla. Tfno. Y fax: 955 013 176. Email: cafv.hvr.sspa@juntadeandalucia.es
Los artculos y las notas publicadas en el boletn no pueden ser utilizados para anuncios, publicidad u otra promocin de ventas, ni pueden ser reproducidos sin permiso.

CONSEJERA DE SALUD
Sistema Espaol de Farmacovigilancia
14/I

b)

La calidad de estas materias primas y de los excipientes

casos de concentraciones potencialmente toxicas de arsnico en

usados en la fabricacin de estos medicamentos es

productos

importante, ya que pueden darse casos de contaminacin o

administracin de un producto homeoptico de Lycopodium por

incluso errores en la fabricacin. Los potenciales problemas

sobredosis (12).

derivados cuando se utilizan fuentes de origen vegetal son la

Los artculos publicados en los que se analizan las RAM

contaminacin con pesticidas o metales pesados. Cuando se

notificadas a las medicinas complementarias y alternativas (CAM)

utilizan derivados de animales sanos o de origen humano el

coinciden en que la infranotificacin es mayor que la asociada a los

principal problema est en la contaminacin microbiolgica o

medicamentos convencionales, sobre todo por el hecho de que se

viral. La OMS ha establecido recientemente, un marco para

consideren naturales y existe una falsa percepcin de seguridad. La

la

c)

d)

fabricacin

segura

comercializacin

de

los

homeopticos

(11),

hepatitis

aguda

tras

la

proporcin de RAM asociadas a CAM (entre los que se incluyen

homeopticos. (8)

los productos homeopticos) es baja, en torno al 1.2%, comparado

En algunos casos el problema deriva de la utilizacin de la

con las notificaciones asociadas a medicamentos convencionales.

tintura madre en su forma ms concentrada, o incluso en la

El rgano ms frecuentemente implicado es el de la piel

confusin entre diluciones.

(13,14,15).

Derivados del uso correcto. Al ser medicamentos que se


venden sin receta mdica se utilizan por parte del paciente en

Notificaciones comunicadas al SEFV

automedicacin, y las reacciones adversas que puedan ocurrir

En la base de datos del Sistema Espaol de Farmacovigilancia

eventualmente- dependen de su uso adecuado (en cuanto a

(SEFV) (16), a fecha de 7-9-12 se haban registrado 77

dosis, indicacin, duracin del tratamiento).

notificaciones asociadas a productos homeopticos , lo que supone


un 0.04% con respecto al total de notificaciones. Las 77

En la bibliografa consultada los datos de reacciones adversas en


ensayos clnicos y revisiones sistemticas concluyen que los
homeopticos producen reacciones adversas leves y transitorias
(9), y en la mayora de los casos los sntomas que se producen se
deben a lo que se llama empeoramiento homeoptico que es un
empeoramiento temporal de los sntomas existentes despus de
tomar un producto homeoptico, en muchos casos difcil de
distinguir de una reaccin adversa a medicamentos (RAM) (10).
La mayora de los casos aislados publicados, la RAM se debe a los

notificaciones contienen 125 RAM y 264 principios activos


sospechosos (de los cuales 218 forman parte de 35 productos
homeopticos distintos).
Se trata de notificaciones realizadas mayoritariamente (95%) a
travs del programa de la tarjeta amarilla. En comparacin con las
notificaciones de RAM asociadas a medicamentos convencionales,
cabe destacar un marcado predominio entre las mujeres, en la edad
adulta, nios y lactantes. Casi la mitad se consideraron graves
(Tabla 1).

riesgos indirectos que antes hemos mencionado. Se han descrito

Tabla 1. Caractersticas generales de las notificaciones


Caracterstica

N de notificaciones

(%)

GRUPOS DE EDAD
Adulto

50

65

Anciano

10

Desconocido

Lactante

10

Nio

Femenino

56

73

Masculino

20

26

Desconocido

Graves

38

49

No graves

39

51

Mdico

61

79

Farmacutico

16

21

SEXO

GRAVEDAD

ORIGEN DE LA NOTIFICACION

15/II

Frmacos sospechosos
En las 77 notificaciones estn implicados 110 productos

En la Tabla 2 se resumen los productos homeopticos ms

homeopticos (que corresponden a 35 productos homeopticos

frecuentemente notificados 83/110 (75%) que adems contienen la

distintos). En 12 de 77 notificaciones hay adems del producto

mayora de notificaciones graves. Puede consultarse la lista

homeoptico, otro medicamento convencional como sospechoso.

completa de productos homeopticos notificados en el Anexo I.

No hay comunicada ninguna interaccin.


Tabla 2. Productos homeopticos ms frecuentemente notificados.
Producto homeoptico

N de notificaciones

N de graves

Homeopatia (sin especificar)

14

Pflugerfplex hamamelis compositum inyec

12

Pflugerplex lycopodium inyectable

12

Pflugerplex bellis inyect

10

Chamodent comprimidos

Colikind granulos homeopaticos

l-72

Linfacir

Triacepol

Glndula mamaria

Arnica montana 9ch boiron

Boldo cynara quassia taraxacum weleda n-579 gotas 60 ml

Expect dhu 200 ml

Sedatif pc comprimidos

Stodal jarabe 200 ml

Traumel inyectable

Zeel-t inyectable

Tipo de RAM notificadas

mismo rgano o a rganos distintos. En la Tabla 3 se muestra la

Las 77 notificaciones contienen 125 RAM. Cada notificacin

frecuencia de trminos preferentes notificados agrupados por

puede contener una o ms reacciones adversas pertenecientes a un

rgano.

Tabla 3. Distribucin por rganos segn la naturaleza de las RAM


rgano

Trastornos de la piel y del tejido subcutneo

18

14,4

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administracin

15

12,0

Trastornos gastrointestinales

14

11,2

Trastornos del sistema nervioso

14

11,2

Trastornos hepatobiliares

10

8,0

Infecciones e infestaciones

7,2

Trastornos oculares

6,4

Trastornos respiratorios, torcicos y mediastnicos

5,6

Trastornos vasculares

4,8

Trastornos psiquitricos

3,2

Trastornos del sistema inmunolgico

3,2

Exploraciones complementarias

2,4

Trastornos renales y urinarios

2,4

Trastornos de la sangre y del sistema linftico

2,4

Trastornos musculoesquelticos y del tejido conjuntivo

2,4

Trastornos cardiacos

2,4

Trastornos endocrinos

2,4
16/III

Anlisis de las notificaciones graves


Un total de 38 (49%) se consider que reunan uno o ms criterios

27/38 (71%) y en cuanto a la edad predominante se trataba de

de gravedad: en 18 casos la RAM fue motivo de ingreso

adultos (63%), lactantes (16%) y nios (8%), correspondiendo a

hospitalario, en 9 casos supuso una amenaza vital, en 2 casos el

ancianos el 11%.

desenlace fue mortal y en 17 casos se consider que la RAM era


mdicamente significativa.

En la Tabla 4 se resumen las principales caractersticas de las

La mayora de las notificaciones graves correspondieron a mujeres

notificaciones graves asociadas a productos homeopticos.

Tabla 4. Resumen de las caractersticas de las notificaciones graves


Producto homeoptico sospechoso

N de
notificaciones
graves

Chamodent (anemona pulsatilla/belladona/hierro


fosfato/manzanilla)

Colikind granulos (foeniculum vulgare


/licopodio/plata nitrato)

Pflugerfplex hamamelis composi tum inyec (hamamelis exto),


Pflugerplex lycopodium inyecta (lycopodium clavatum),
Pflugerplex bellis inyect

Homeopticos sin especificar

Linfacir, Triacepol

l-72 (homeopatico) (sumbulos moschatus 3dh, oleum gaultheriae


4dh, cicuta virosa 4dh, asa foetida 3dh, valeriana officinalis 3dh,
staphysagria 4dh, avena sativa t.m., hyoscyamus niger 2dh aa 6
ml, etanol 40% y otros excipientes c.s.)
Arnica montana 9ch boiron

2
1

2leid 30 capsulas de granulos

Hormeel

Actaea racemosa boiron granulo (cimicifuga racemosa tintura)


Hekla lava boiron granulos
Sedatif pc comprimidos (aconito/belladona/calendula
officinalis/chelidonium majus)
Viscum album (ferment mali, laborat weleda
Achillea comp weleda n-120 got (achillea millefolium/aesculus
hippocastamnun /gentiana lutea/hamamelis), boldo cynara quassia
taraxacum weleda n-579 gotas (boldo/cynara scolymus
/taraxacum officinale), fluorite veine comp weleda n-7 (calcio
fluoruro)
Avenoc hemorroides boiron pomada

Reacciones adversas notificadas


- Apnea
- Trastorno peridico de movimiento de las extremidades,
Movimientos oculares anormales
- Sndrome anticolinrgico , desorientacin, Hipotona, Temblor*
- Convulsiones
- Hipertona, Apnea
- Ptosis palpebral, Miosis
- Sndrome anticolinrgico , Desorientacin, Hipotona, Temblor*
- Absceso en la zona de inyeccin (9)
- Ppulas en el sitio de aplicacin
- Habones
- Hipertiroidismo
- Hepatitis colesttica (3)
- Disminucin de peso
- Anemia megaloblstica
- Bloqueo AV completo
- Hepatitis, Ictericia
- Hepatitis fulminante (requiri trasplante heptico)
- Hepatitis fulminante (requiri trasplante heptico), pancitopenia
- Fallo respiratorio, Taquicardia ,Trastorno respiratorio
- Hematoma
- Shock anafilctico
- Vasculitis pulmonar ,
Granulomatosis de Wegener
- Trastorno vascular
Vasodilatacin, Prurito

- Hepatitis aguda

- Hipoxemia ,Hipercapnia ,Somnolencia

- Shock anafilctico

- Shock anafilctico

- Calor en la zona de aplicacin, Nuseas, Vmitos, Hemorroides


externas trombosadas
- Hipertiroidismo

Thyreoidea compositum oral 8 v


1
Rphosphorus; arsenium album; lycopodium; mercurius; osmium;
1
- Funcin renal anormal , Empeoramiento de la enfermedad
china+solidago+natrum sulf+ammonium carb+acid. benzoico
Traumel inyectable ,
1
- Hepatitis colesttica
Zeel-t inyectable
Glndula mamaria, Linfacir, Triacepol
1
- Inflamacin de la zona de inyeccin, ndulo en la piel
( ) se refiere al nmero de casos en los que se notific dicho efecto adverso
* se trata de la misma notificacin en la que estaban implicados ambos productos homeopticos

En el Anexo 2 puede consultarse el listado individualizado de


casos con informacin adicional sobre edad y sexo, existencia o no
de otros frmacos sospechosos e indicacin teraputica para la que
se prescribi cada producto homeoptico.

17/IV

Problemas de seguridad detectados en productos homeopticos

Mensajes clave

A continuacin se describen dos problemas identificados a partir

de la notificacin de casos al Centro Andaluz de Farmacovigilancia


y posterior anlisis del conjunto de la informacin generada en el

Existe poca evidencia cientfica sobre su eficacia en cualquier


tipo de enfermedad.

Sistema Espaol de Farmacovigilancia.

Por las caractersticas de estos productos que son altamente


diluidos se perciben como seguros, sin embargo no estn
exentos de riesgos.

Muchos materiales usados en la fabricacin de productos

Linfacir+Triacepol (uso en mesoterapia)

homeopticos son txicos, o incluso pueden transmitir

Se notificaron dos casos de hepatitis fulminante en pacientes

infecciones en el caso de que se utilicen fuentes de origen

jvenes sin antecedentes patolgicos de inters a los que se haba

animal o humano.

administrado Circulacin Linfatismo (nombre no autorizado

Linfacir) y Tejido Adiposo+TRIAC (nombre no autorizado

desconoce tanto el producto homeoptico utilizado como su

Triacepol) para su uso en mesoterapia para la obesidad. A ambos


pacientes se les practic trasplante heptico, uno de ellos desarroll

composicin.


posteriormente una pancitopenia y falleci.


Tras la correspondiente evaluacin, la Agencia Espaola de

Hay un elevado nmero de notificaciones en los que se

Existe la necesidad de caracterizar bien estos productos para


facilitar su anlisis en la base de datos del SEFV.

La escasez o ausencia de estudios formales relacionados con

Medicamentos y Productos Sanitarios tom la decisin de

este tipo de productos, hacen que la notificacin de las RAM

retirarlos del mercado con fecha 22/12/2006 (17).

asociadas a productos homeopticos constituya en la prctica,

Chamodent

la nica herramienta disponible para mejorar la informacin

Se notificaron un total de 4 casos de RAM neurolgicas (Ver tabla

sobre la seguridad de los mismos.

4), procedindose a la correspondiente revisin y realizndose un


informe de seguridad que fue presentado en el Comit Tcnico del
Sistema Espaol de Farmacovigilancia de Uso Humano, con el fin
de iniciar los trmites de una posible inspeccin.

Bibliografa
1.
2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

9.
10.

Ernst E. A systematic review of systematic reviews of


homeopathy. Br J Clin Pharmacol 2002; 4(6): 577-82.
Cucherat M, Haugh MC, Gooch M, Boissel JP.
Evidence of clinical efficacy of homeopathy. A metaanalysis of clinical trials. HMRAG. Homeopathic
Medicines Research Advisory Group. Eur J Clin
Pharmacol 2000; 56(1): 27-33 .
Ministerio de Sanidad, Poltica Social e Igualdad.
Anlisis de situacin de las terapias naturales. Espaa,
19 de diciembre de 2011.
Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional
de los medicamentos y productos sanitarios. BOE n.
178, de 27 de julio.
Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se
regula el procedimiento de autorizacin, registro y
condiciones de dispensacin de los medicamentos de
uso humano fabricados industrialmente. BOE n 267, de
7 de noviembre.
Dantas F, Rampes H. Do homeopathic medicines
provoke adverse effects? A systematic review. Br
Homeopath J 2000;89(Suppl 1):S35-8.
Cardinali C, Francalanci S, Giomi B, Caproni M,
Sertoli A, Fabbri P. Contact dermatitis from Rhus
toxicodendron in a homeopathic remedy. J Am Acad
Dermatol 2004, 50(1): 150-151.
World Health Organization. Safety issues in the
preparation of homeopathic medicines. Geneva: WHO,
2009.
Kirby BJ. Safety of homeopathic products. J R Soc Med
2002;95(5):2212.
Stub T, Musial F, Alraek T. P04.17. Adverse effects of
homeopathy, what do we know? A systematic review.

11.

12.

13.

14.

15.

16.
17.

BMC Complementary and Alternative Medicine 2012


12(Suppl 1):P287.
Chakraborti D, Mukherjee SC, Saha KC, Chowdhury
UK, Rahman MM, Sengupta MK. Arsenic toxicity from
homeopathic treatment. J Toxicol Clin Toxicol.
2003;41(7): 963-7.
Braschoss A. Lycopodium similiaplex-induced acute
hepatitis: a case report. Eur J Gastroenterol Hepatol.
2009 Jun;21(6): 718-9.
Jong MC, Jong MU, Baars EW. Adverse drug reactions
to anthroposophic and homeopathic solutions for
injection: a systematic evaluation of German
pharmacovigilance databases. Pharmacoepidemiol and
drug safety 2012; 21:1295-1301.
Jose J, Rao PG, Kamath MS, Jimmy B. Drug safety
reports on complementary and alternative medicines
(ayurvedic and homeopathic medicines) by a
spontaneous reporting program in a tertiary care
hospital.J
Altern
Complement
Med.
2009
Jul;15(7):793-7.
Jacobsson I, Jnsson AK, Gerdn B, Hgg S.
Spontaneously reported adverse reactions in association
with complementary and alternative medicine
substances in Sweden. Pharmacoepidemiol Drug Saf.
2009 Nov;18(11): 1039-47.
Consulta base de datos Farmacovigilancia Espaola
Datos de Reacciones Adversas (7-9-12).
Alerta Farmacutica N51/06: Retirada del mercado de
medicamentos
homeopticos
complejos:
CIRCULACIN
LINFATISMO
y
TEJIDO
ADIPOSO+TRIAC.

18/V

Qu se debe notificar?
SOSPECHAS de
REACCIONES ADVERSAS a:

Medicamentos convencionales
(prescripcin o publicitarios)

NOTIFICACIONES DE MAYOR INTERS

Sospechas de reacciones adversas por MEDICAMENTOS COMERCIALIZADOS


RECIENTEMENTE (comercializados en los 5 aos anteriores)

Vacunas
NUEVAS PRESENTACIONES que contienen principios activos ya comercializados.
Contrastes radiolgicos

Sospechas de reacciones adversas a frmacos EN NUEVAS INDICACIONES AUTORIZADAS

Productos homeopticos

TODAS las sospechas de reacciones adversas GRAVES de cualquier frmaco.

Plantas medicinales

TODAS las sospechas de reacciones adversas DESCONOCIDAS de cualquier frmaco

Frmulas magistrales

Sospechas de reacciones adversas en POBLACIONES ESPECIALES (nios, ancianos,


embarazadas).

Posibilidades de notificacin de reacciones adversas a medicamentos


Pgina web: www.cafv.es
Tarjeta Amarilla (apartado de correo con franqueo pagado)
Telfono/Fax 955 013 176
Correo electrnico: cafv.hvr.sspa@juntadeandalucia.es
Correo postal:
Centro Andaluz de Farmacovigilancia
Hospitales Universitarios Virgen del Roco
Edificio de Laboratorios 1 planta
Avda. Manuel Siurot, s/n 41013 SEVILLA
Recuerda

El Centro Andaluz de Farmacovigilancia es tambin el punto de Vigilancia de Productos Sanitarios, donde los profesionales de nuestra
comunidad deben notificar los incidentes derivados de ellos a travs de formularios especficos (anexos III y IV) disponibles en la pgina web
de la Agencia Espaola del Medicamento y Productos Sanitarios (www.aemps.es) o solicitando su envo desde el CAFV.

Agradecimientos al Servicio de Prestaciones Farmacuticas del Servicio Andaluz de Salud por su colaboracin en la aportacin de los datos
de consumo de Roflumilast para la elaboracin de este documento.

Consejo de redaccin: Comit Andaluz de Farmacovigilancia. Presidente: Juan Ramn Castillo Ferrando. Secretaria: Nieves Merino Kolly.
Vocales: Mara Dolores Bejarano Rojas, Juan Carlos Morales Serna, Guadalupe Fernndez Martnez, Manuel Ollero Baturone, Jos Mara
Recalde Manrique, Jos Manuel Santos Lozano. Centro Andaluz de Farmacovigilancia: Carmen Mara Jimnez Martn, Asuncin Mengbar
Garca, Mercedes Ruiz Prez. Redactor Jefe: Jaime Torell Iserte.
El Centro Andaluz de Farmacovigilancia quiere expresar su agradecimiento a todos los profesionales que con su colaboracin
permiten seguir evaluando la seguridad de los medicamentos.
19/VI

Anexo 1. Lista completa de productos homeopticos notificados


Producto homeoptico
Homeopata (sin especificar)

N notificaciones
14

N graves
6

Pflugerfplex hamamelis compositum inyec

12

Pflugerplex lycopodium inyectable

12

Pflugerplex bellis inyect

10

Chamodent comprimidos

Colikind grnulos homeopticos

l-72

Linfacir

Triacepol

Glndula mamaria

Arnica montana 9ch Boiron

Boldo cynara quassia taraxacum Weleda n-579 gotas 60 ml

Expect Dhu 200 ml

Sedatif pc comprimidos

Stodal jarabe 200 ml

Traumel inyectable

Zeel-t inyectable

2leid 30 cpsulas de grnulos

Achillea comp Weleda n-120 gotas 60 ml

Actaea racemosa Boiron grnulos

Apis mellifica

Arnica-heel np gotas 30 ml

Avenoc hemorroides Boiron pomada

Fluorite veine comp Weleda n-795 gotas 60 ml

Gastricumeel

Graphites

Halicar 10g/100g pomada 50 gramos

Hekla lava Boiron grnulos

Invergriphi 50 comprimidos

Mercurius solubilis pirogenium

Oscillacoccinum glbulos

Pai 7 equisalud

Thyreoidea compositum oral 8 viales 1 ml

Tonsiotren 40 comp

Homeoptico: lachesis, car pinus betulus, ribes nigrum, tilia, nux vomica,
condurango plantaplex, marb re saccaroide, poli-abe, mucosa compositum, esfago
y mucosa gastroduodenal , impatiens

Alfa bisabolol

Linfoprax intra y arnicaprax intra

Hormeel

Rphosphorus; arsenium album; lycopodium; mercurius; osmium;


china+solidago+natrum sulf+ammonium carb+acid. benzoico
Gotas adelgazantes Boiron

Nux vomica

Viscum album (ferment mali, laborat Weleda

Klimaktolar (cimicifuga, sepia, lachesis, ignatia, sanguinaria)..

Arsenikum mk

20/VII

Anexo 2. Descripcin de todos los casos de notificaciones graves asociadas a productos homeopticos
Edad

Sexo

Reaccin adversa

Producto homeoptico sospechoso

5M

Apnea

CHAMODENT COMPRIMIDOS

3M

CHAMODENT COMPRIMIDOS

6M

Trastorno peridico de movimiento de las


extremidades,
Movimientos oculares anormales
Convulsiones

7M

Sndrome anticolinrgico , Desorientacin,


Hipotona, Temblor

3M

Hipertona, Apnea

CHAMODENT COMPRIMIDOS (ANEMONA


PULSATILLA/BELLADONA/HIERRO FOSFATO/MANZANILLA),
COLIKIND GRANULOS (FOENICULUM VULGARE
/LICOPODIO/PLATA NITRATO)
COLIKIND GRANULOS

CHAMODENT COMPRIMIDOS

Otros medicamentos
sospechosos

Indicacin
Alteraciones de la erupcin de
los dientes
Dolor de la denticin

INFANRIX-IPV+HIB
MENINGITEC
ENGERIX-B 10mcg

PREVENAR
AERO-RED GOTAS
PREVENAR

8M

Ptosis palpebral, Miosis

COLIKIND GRANULOS

DESC

Absceso en la zona de inyeccin

51 A

Ppulas en el sitio de aplicacin, Absceso en la


zona de inyeccin

43 A

Absceso en la zona de inyeccin

56 A

Ppulas en el sitio de aplicacin, Absceso en la


zona de inyeccin

30 A

Absceso en la zona de inyeccin, Habones

48 A

Absceso en la zona de inyeccin

40 A

Absceso en la zona de inyeccin

44 A

Absceso en la zona de inyeccin

55 A

Absceso en la zona de inyeccin

39 A

Hipertiroidismo

PFLUGERFPLEX HAMAMELIS COMPOSI TUM INYEC (HAMAMELIS


EXTO), PFLUGERPLEX LYCOPODIUM INYECTA (LYCOPODIUM
CLAVATUM), PFLUGERPLEX BELLIS INYECT
PFLUGERFPLEX HAMAMELIS COMPOSI TUM INYEC (HAMAMELIS
EXTO), PFLUGERPLEX LYCOPODIUM INYECTA (LYCOPODIUM
CLAVATUM), PFLUGERPLEX BELLIS INYECT
PFLUGERFPLEX HAMAMELIS COMPOSI TUM INYEC (HAMAMELIS
EXTO), PFLUGERPLEX LYCOPODIUM INYECTA (LYCOPODIUM
CLAVATUM), PFLUGERPLEX BELLIS INYECT
PFLUGERFPLEX HAMAMELIS COMPOSI TUM INYEC (HAMAMELIS
EXTO), PFLUGERPLEX LYCOPODIUM INYECTA (LYCOPODIUM
CLAVATUM), PFLUGERPLEX BELLIS INYECT
PFLUGERFPLEX HAMAMELIS COMPOSI TUM INYEC (HAMAMELIS
EXTO), PFLUGERPLEX LYCOPODIUM INYECTA (LYCOPODIUM
CLAVATUM), PFLUGERPLEX BELLIS INYECT
PFLUGERFPLEX HAMAMELIS COMPOSI TUM INYEC (HAMAMELIS
EXTO), PFLUGERPLEX LYCOPODIUM INYECTA (LYCOPODIUM
CLAVATUM), PFLUGERPLEX BELLIS INYECT
PFLUGERFPLEX HAMAMELIS COMPOSI TUM INYEC (HAMAMELIS
EXTO), PFLUGERPLEX LYCOPODIUM INYECTA (LYCOPODIUM
CLAVATUM),
PFLUGERFPLEX HAMAMELIS COMPOSI TUM INYEC (HAMAMELIS
EXTO), PFLUGERPLEX LYCOPODIUM INYECTA (LYCOPODIUM
CLAVATUM),
PFLUGERFPLEX HAMAMELIS COMPOSI TUM INYEC (HAMAMELIS
EXTO), PFLUGERPLEX LYCOPODIUM INYECTA (LYCOPODIUM
CLAVATUM), PFLUGERPLEX BELLIS INYECT
Productos homeopticos sin especificar para monoartritis de manos

32 A

PRODUCTOS HOMEOPATICOS para trastorno depresivo

BROMAZEPAM

56 A

Hepatitis colesttica ,
Disminucin de peso
Anemia megaloblstica

HOMEOPATIA (SIN ESPECIFICAR

61 A

Hepatitis colesttica

HOMEOPATIA (SIN ESPECIFICAR)

DUMIROX 50mg
TORADOL 10mg
SEPTRIN
PEDIATRICO

Inmunizacin habitual en la
infancia
Celulitis

Celulitis

Celulitis

Celulitis

Celulitis

Celulitis

Celulitis

Celulitis

Celulitis

Monoartritis no especificada con


afectacin de la mano
Trastorno depresivo no
clasificado bajo otro concepto
Otros sntomas generales
Leucopenia

Edad

Sexo

Reaccin adversa

Producto homeoptico sospechoso

11 A

Bloqueo AV completo

HOMEOPATIA (SIN ESPECIFICAR)

82 A

Hepatitis colesttica

HOMEOPATIA (SIN ESPECIFICAR) para dolor genitales femeninos

60 A

Hepatitis, Ictericia

HOMEOPATIA (SIN ESPECIFICAR)

Otros medicamentos
sospechosos

Indicacin
Amigdalitis aguda

PECTOX LISINA
DIOVAN 80mg
TRANKIMAZIN
0.25mg

Nasofaringitis aguda (resfriado


comn)
Depresin neurtica

37 A

Hepatitis fulminante

LINFACIR, TRIACEPOL

Mesoterapia para obesidad

38 A

Hepatitis fulminante, pancitopenia

LINFACIR, TRIACEPOL

Mesoterapia para obesidad

41 A

Fallo respiratorio, Taquicardia ,Trastorno


respiratorio

Otros insomnios

7A

Hematoma

6A

Shock anafilctico

L-72 (HOMEOPATICO) (SUMBULOS MOSCHATUS 3DH, OLEUM


GAULTHERIAE 4DH, CICUTA VIROSA 4DH, ASA FOETIDA 3DH,
VALERIANA OFFICINALIS 3DH, STAPHYSAGRIA 4DH, AVENA
SATIVA T.M., HYOSCYAMUS NIGER 2DH aa 6 ml, ETANOL 40% Y
OTROS EXCIPIENTES C.S.)
L-72 (HOMEOPATICO) (SUMBULOS MOSCHATUS 3DH, OLEUM
GAULTHERIAE 4DH, CICUTA VIROSA 4DH, ASA FOETIDA 3DH,
VALERIANA OFFICINALIS 3DH, STAPHYSAGRIA 4DH, AVENA
SATIVA T.M., HYOSCYAMUS NIGER 2DH aa 6 ml, ETANOL 40% Y
OTROS EXCIPIENTES C.S.)
ARNICA MONTANA 9CH BOIRON

46 A

34 A

80 A

Vasculitis pulmonar ,
Granulomatosis de Wegener
Trastorno vascular
Vasodilatacin, Prurito
Hepatitis aguda

83 A

Hipoxemia ,Hipercapnia ,Somnolencia

DESC

DESC

Shock anafilctico

70 A

Shock anafilctico

61 A

51 A

Calor en la zona de aplicacin, Nuseas, Vmitos,


Hemorroides externas trombosadas
Hipertiroidismo

35 A

Funcin renal anormal , Empeoramiento de la


enfermedad

24 A

43 A

2LEID 30 CAPSULAS DE GRANULOS


HORMEEL
ACTAEA RACEMOSA BOIRON GRANULO (CIMICIFUGA RACEMOSA
TINTURA)
HEKLA LAVA BOIRON GRANULOS
SEDATIF PC comprimidos (ACONITO/BELLADONA/CALENDULA
OFFICINALIS/CHELIDONIUM MAJUS)
VISCUM ALBUM (FERMENT MALI, LABORAT WELEDA

Contusin de localizacin no
especificada
Asma
Mialgia y miositis no
especificadas
Dolor seo

Insomnio

ACHILLEA COMP WELEDA N-120 GOT (ACHILLEA


MILLEFOLIUM/AESCULUS HIPPOCASTAMNUN /GENTIANA
LUTEA/HAMAMELIS),
BOLDO CYNARA QUASSIA TARAXACUM WELEDA N-579 GOTAS
(BOLDO/CYNARA SCOLYMUS/TARAXACUM OFFICINALE),
FLUORITE VEINE COMP WELEDA N-7 (CALCIO FLUORURO
AVENOC HEMORROIDES BOIRON POMADA

Hemorroides

Hemorroides externas

THYREOIDEA COMPOSITUM ORAL 8 V

Obesidad

Hepatitis colesttica

rPHOSPHORUS; ARSENIUM ALBUM; LYCOPODIUM; MERCURIUS;


OSMIUM; CHINA+SOLIDAGO+NATRUM SULF+AMMONIUM
CARB+ACID. BENZOICO
TRAUMEL INYECTABLE , ZEEL-T INYECTABLE

Inflamacin zona de inyeccin, ndulo en la piel

GLNDULA MAMARIA, LINFACIR, TRIACEPOL

Glomerulonefritis crnica con


lesin anatomopatolgica renal
no especificada
Mialgia y miositis no
especificadas
Mesoterapia

22/IX

Anda mungkin juga menyukai