ISO 9001.Pptx Paula Andrea

Sistemas de Gestión de Calidad
ISO 9001:2008.
LIC. PAULA ALVAREZ
1 www.amvdiplomados.com
CONTENIDO
 Conceptos introductorios.
 Normalización de los SGC – ISO.
 Principios de la gestión de calidad.
 Análisis de la norma ISO 9001:2008.
 Introducción a un plan de implementación.
REGLAS DEL CURSO
Ubicación Salidas de Emergencias
Ubicación Extintor Uso del Celular
OBJETIVOS
 Introducir el concepto de enfoque al cliente y el enfoque de
procesos, en el contexto de los Principios de la Calidad ISO
9000 como base para el diseño de un SGC eficaz y eficiente.
 Interpretar adecuadamente los requisitos de ISO 9001:2008

para una aplicación exitosa y lograr la implementación del ciclo
de mejora continua.
 Incorporar estrategias exitosas para la implementación de los

requisitos ISO 9001:2008 en el sistema de gestión de calidad a
través de talleres y casos prácticos.
METODOLOGÍA
 Presentación de material audiovisual.
 Ejercicios individuales y grupales.
 Participación constante.
 Evaluación final.
PRESENTACION
 Nombre completo
 Profesión
 Ocupación
CONCEPTOS INTRODUCTORIOS
EVOLUCIÓN DE LA CALIDAD
VALOR SUPERIOR
VALOR
SATISFACCION Valor
percibido
DE
como superior en
NECESIDADES relación con
CONFORMIDAD Calidad
las necesidades
CON percibida
y expectativas
Calidad en relación
REQUISITOS
definida por con el precio
el Cliente pagado
Calidad
LUJOS
acordada con
el Cliente Nuevo
Calidad Paradigma
definida por
el proveedor
1960 1980 1990 2000
LA GESTIÓN DE CLIENTES
Anticiparse
Requerimientos
Nuestra
CLIENTE
Empresa
“Output”
Retroalimentación
CADENA DE VALOR AGREGADO
PROVEEDORES CLIENTES
EXTERNOS
NUESTRA ORGANIZACION EXTERNOS
anticiparse anticiparse anticiparse anticiparse
Requerimientos Requerimientos Requerimientos Requerimientos
ACTIVIDADES ACTIVIDADES ACTIVIDADES ACTIVIDADES ACTIVIDADES
“OUTPUT” “OUTPUT” “OUTPUT” “OUTPUT”
retroalimentación retroalimentación retroalimentación retroalimentación
EVOLUCIÓN DE LA NORMATIVA
1987 ISO 9000
1994 ISO 9000
1996 ISO 14000
1996 BS 8800
1998 Safetycert
1999 OHSAS 18001
2000 ISO 9000
2004 ISO 14000
2007 OHSAS 18001
2008 ISO 9001
GESTIÓN PROACTIVA
Se ha demostrado que la
GESTION necesita ser operada a
través de herramientas
gerenciales proactivas.
HERRAMIENTAS
Las organizaciones necesitan lograr sus fines haciendo uso
eficaz y eficiente de los recursos o medios
Estos medios incluyen:

► Estructuras organizacionales
► Planificación
► Procedimientos
► Responsabilidades
► Procesos
► Recursos
...para realizar sus políticas
y alcanzar sus objetivos
DEFINICIONES
CALIDAD
Grado en el que un conjunto de características

inherentes cumple con los requisitos.
ISO 9000: 2005 - Fundamentos y vocabulario
DEFINICIONES
REQUISITO
Necesidad o expectativa establecida, generalmente

implícita u obligatoria
DEFINICIONES
GESTIÓN DE LA CALIDAD
Actividades coordinadas para dirigir y controlar una

organización en lo relativo a la calidad
Normalización en los SGC-ISO
ISO
¿Qué es ISO?
 Es una organización internacional que se encarga de
elaborar normas.
 Algunas de ellas tienen relación con la gestión de la
calidad.
 (Familia ISO 9000)
 Fundada en 1947, con sede en Ginebra (Suiza).

 Más de 150 países participan en ISO.
 Han generado más de 10 000 normas.
ISO 9001
 Familia de normas ISO 9000:
9000 Terminología y Conceptos
9001 Requisitos
9004 Gestión para el Éxito Sostenido
de una Organización
19011 Auditorias
ISO 9001
 ¿Qué es ISO 9001?
 ¿Una aspirina?.
 ¿La solución a todos los problemas?.
 ¿Burocracia (más papeles)?.
 ¿Recorte de personal?.
 ¿Una moda?.
 Un modelo de gestión de calidad
certificable!
ISO 9001
El objetivo de ISO 9001 es especificar los requisitos de un
Sistema de Gestión de la Calidad, cuando una organización:
 Necesita demostrar su capacidad para proporcionar de forma

coherente productos/servicios que satisfagan los requisitos del
CLIENTE y los reglamentarios aplicables.
 Aspira a aumentar la satisfacción del CLIENTE a través de la
aplicación eficaz del sistema.
CICLO DE MEJORA CONTINUA “PHVA”
Planear Nuevo ciclo de mejora Actuar

Identificar requisitos. Revisión por la
Esquematizar dirección.
objetivos. Acciones correctivas /
Planes de gestión. P A preventivas.
H V Verificar
Resultados obtenidos.
Hacer / Implementar
Monitorear
Efectuar las acciones
indicadores.
planificadas.
Auditorías.
PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE
CALIDAD
¿QUÉ ES GESTIONAR LA CALIDAD?
Satisfacción Mejora de la Calidad

del cliente y
capacidad
Confianza Aseguramiento de la Calidad
Certeza Control de la Calidad
Objetivos, Planificación de la calidad

procesos
y recursos
25
la calidad
Principios
de gestión de
1. Enfoque al cliente
2. Liderazgo
3. Participación del personal
4. Enfoque basado en procesos
5. Enfoque de sistema para la

gestión
6. Mejora continua
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7. Enfoque basado en hechos
FUNDAMENTOS DE LOS SGC.
REQUISITOS (Norma ISO 9001).
VALORES ORGANIZACIONALES
para la toma de decisión

SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD.
8. Relaciones mutuamente
¿CÓMO GESTIONAMOS LA CALIDAD?
beneficiosas con el proveedor

ENFOQUE AL CLIENTE
Las organizaciones dependen de sus
clientes, por lo tanto es importante
comprender las necesidades actuales
y futuras de éstos.
???
Entonces,
tenemos un
trato?
ENTONCES…
 ¿Quién es mi cliente?
 ¿Qué es lo que me compra?
 ¿El personal en mi organización lo sabe?
LIDERAZGO
Se deben crear las condiciones para

hacer que el personal a todos los
niveles participe activamente en el
logro de los objetivos de la
organización, proporcionando
sentido de dirección y ambiente
interno adecuado.
LIDERAZGO ES INFLUENCIA
El liderazgo es influencia. Se trata de influenciar a
los demás en las cosas que valen la pena. No
depende de títulos ni posiciones depende de
alguien que tenga una visión y movilice a otros a
unírsele para que se realice.
J.Oswald Sanders
Los líderes piensan y
perciben al mundo
diferente a como lo
hacen los seguidores.
PARTICIPACIÓN DEL PERSONAL
El personal es la esencia de una
organización y su cooperación
permite el uso de sus competencias y
de su experiencia en beneficio de la
organización. Motivar a todas las
personas a utilizar sus habilidades
para el logro de los objetivos propios
y de la organización.
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
Los resultados deseados se logran cuando
los recursos y las actividades de la
organización se gestionan y se conducen
como procesos.
Conjunto de actividades
que dan como resultado
un producto
CONTROLES
ACTIVIDADES
ENTRADA DEL SALIDA
PROCESO
RECURSOS
ENFOQUE DE SISTEMA PARA LA GESTION
Consiste en la identificación, la
comprensión y la gestión de una red de
procesos interrelacionados para maximizar
la eficiencia y eficacia de la organización.
Proceso Proceso
A C
Proceso Proceso
B D
Entrada
Salida
Control
MEJORA CONTINUA
El mejoramiento continuo es un objetivo
permanente.
3° ciclo de
mejora y fijación
P A E A
H V H V
2° ciclo de
mejora y fijación
Objetivo N° 3
P A E A
H V H V
1° ciclo de
mejora y fijación
Objetivo N° 2
P A E A
H V H V
Objetivo N° 1 En cada ciclo PHVA se produce mejora

estableciéndose un nuevo estándar.
ENTONCES…
 ¿Cómo demuestro mi compromiso con la mejora

continua en la organización?
 ¿Qué otras formas hay de demostrarlo?
TOMA DE DECISIONES BASADO EN
HECHOS
Las decisiones y las acciones eficaces se
basan en el análisis de datos y la
información.
Si no analizamos y
tomamos decisiones,
¿para que registramos
datos?
RELACIONES MUTUAMENTE
BENEFICIOSAS CON LOS PROVEEDORES
Una organización y sus proveedores son

interdependientes, y una relación
mutuamente beneficiosa intensifica la
capacidad de ambos para crear valor.
ENTONCES…
 ¿Cuáles son los proveedores críticos?
 ¿Qué puede desarrollar la organización para que se

desarrollen y aseguren la provisión de los recursos o
insumos críticos?
ISO 9001:2008 REQUISITOS E
IMPLEMENTACION
CONTENIDO
 0. INTRODUCCIÓN
 1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
 2. REFERENCIAS NORMATIVAS
 3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES
 4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA
CALIDAD
 5. RESPONSABILIDAD DE LA
DIRECCIÓN
 6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS
 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
 8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
0.1 GENERALIDADES
Decisión Diseño e
estratégica Implementació
n del SGC
Entorno Tamaño y
estructura
Productos
Necesidades
Objetivos Procesos
Evaluar la capacidad de la organización para cumplir con los

requisitos del CLIENTE, los LEGALES y los reglamentarios
APLICABLES AL PRODUCTO y los propios de la
organización.
•Base: Principios de gestión de la calidad.

0.2 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
PROCESOS DE APOYO
GESTION ACCIONES
ATENCION PLANIFICACION CORRECTIVAS
AL CLIENTE DE LOS
DE LA CALIDAD Y
RECURSOS
PREVENTIVAS
EXPECTATIVAS
SATISFACCION
NECESIDADES
ALMACENAJE DISTRIBUCION FACTURACION

VENTAS COMPRAS
Y
Y COBRO
PROCESOS DE REALIZACION
CLIENTE CLIENTE
MEDICIÓN
AUDITORIAS REVISIÓN
SATISFACCION
INTERNAS DEL SGC
DEL CLIENTE
MEDICIÓN Y
DEFINICIÓN SEGUIMIENTO MEJORA
DE AL PROCESO Y CONTINUA
OBJETIVOS PRODUCTO
PROCESOS CLAVE
0.2 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
MEJORA CONTINUA
5 - Responsabilidad
de la Dirección S
C A
T
C
L I L
R S
I E 6.- Gestión de los 8.- Medición, F I
4.- SGC A
E Q Recursos análisis y mejora C E
U
N I C
I
N
S
T I Ó T
N
E T
O 7.- Realización del E
PRODUCTO
S
ENTRADA Producto y/o Servicio
0.3 RELACION CON LA NORMA ISO 9004
 Par consistente
ISO 9004
Directrices para mejora del desempeño de
la organización. Enfoque más amplio sobre
la gestión de la calidad.
ISO 9001
Trata de las necesidades y
expectativas de todas las
partes interesadas y su
satisfacción, mediante la
mejora sistemática y continua
del desempeño de la
organización.
0.4 COMPATIBILIDAD CON OTROS
SISTEMA DE GESTION
ISO 9001 es compatible con la norma ISO 14001
ISO 9001 no incluye requisitos específicos de otros

sistemas de gestión, sin embargo permite su
integración.
1. OBJETIVO Y CAMPO DE ACCION
Cumplimiento con
requerimientos del cliente,
legales y reglamentarios
aplicables
Incrementar la
satisfacción del cliente
Mejora continua de los

procesos del sistema de
gestión
Exclusión de requerimientos
(ver cláusula 7)
Aplicable a cualquier
organización
2. REFERNCIAS NORMATIVAS
 Para referencias con fecha

sólo aplica la edición citada.
Para referencias sin fecha

se aplica la última edición
del documento de
referencia.
ENTONCES..
 ¿Cuáles son los requisitos de los clientes?
 ¿Cuál es el requisito legal más importante que aplica al

producto de la organización?
 ¿Cuál es el requisito reglamentario más importante que

aplica al producto de la organización?
3. TERMINOS Y DEFINICIONES
PRODUCT
O
SERVICIO
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
4.1 REQUISITOS GENERALES
a) Determinar los procesos
necesarios f) Aplicación de acciones
b) Interacción y secuencia (incluyendo outsourcing)
de los procesos de mejora
c) Determinación de e) Seguimiento,
métodos y criterios de medición, cuando sea
aceptación aplicable y análisis
d) Disponibilidad de recursos
e información
Proceso contratado externamente: aquel que la organización necesita para su SGC y decide sea
desempeñado por un externo. El tipo y grado de control a aplicar sobre el proceso contratado
externamente se ve influenciado por:
1. Impacto potencial del proceso sobre la capacidad de la organización de proporcionar
productos conformes
2. El grado en el que se comparte el control sobre el proceso
3. Capacidad para conseguir control a través de 7.4
4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION
Un solo documento puede incluir
los requisitos para uno o más
procedimientos. Un requisito
relativo a un procedimiento
documentado puede cubrirse con
más de un documento.
PROCEDIMIENTOS
POLITICA MANUAL PROCEDIMIENTOS
REQUERIDOS
Y DE REQUERIDOS REGISTROS
POR LA
OBJETIVOS CALIDAD POR ISO
ORGANIZACION
4.2.3 CONTROL DE DOCUMENTOS
APROBACIÓN IDENTIFICACIÓN Y CONTROL

Y EMISIÓN DE OBSOLETOS
REVISIÓN, ACTUALIZACIÓN
Y REAPROBACION CONTROL DE DOC. EXT.
(aquellos determinados por la org.
PROCEDIMIENTO
como necesarios para la planificación
DOCUMENTADO
y operación del SGC)
IDENTIFICACIÓN DE CAMBIOS
Y ESTADO DE VERSIÓN VIGENTE
CONSERVACIÓN, LEGIBILIDAD
E IDENTIFICACIÓN
DISPONIBILIDAD DE
DOCUMENTOS VIGENTES
4.2.4 CONTROL DE REGISTROS
ALMACENAMIENTO
IDENTIFICACIÓN
PROTECCIÓN
PROCEDIMIENTO
DOCUMENTADO
DISPOSICIÓN
RECUPERACIÓN
TIEMPO DE
RETENCIÓN
RESPONDAMOS
 ¿Quién puede ser el representante de la dirección en la

organización?¿pertenece a la dirección?
 ¿Es importante que el representante de la dirección sea un

directivo de la empresa?¿ porqué?
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
5.5.3 COMUNICACIÓN INTERNA 5.5.2 RESPRESENTANTE DE LA
5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCION
DIRECCIÓN
5.2 ENFOQUE AL 5.5.1 RESPONSABILIDAD Y

CLIENTE AUTORIDAD
5.4.2 PLANIFICACIÓN
5.3 POLÍTICA DE DEL SGC
CALIDAD
5.4.1 PLANIFICACIÓN DE
OBJETIVOS
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
5.6 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
5.6.2 ENTRADA 5.6.3 SALIDA

• Resultados de auditorias • Mejora del SGC
• Retroalimentación del cliente • Mejora de los procesos
• Desempeño de procesos • Mejora del producto vs.
requisitos del Cliente
• Conformidad del
producto/servicio • Necesidades de
recursos
• Acciones
correctivas/preventivas
• Acciones de seguimiento
• Cambios que afectan al SGC
• Recomendaciones de mejora
6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS
6.1 PROVISIÓN DE 6.3 INFRAESTRUCTURA

RECURSOS
6.2 RECURSOS HUMANOS
6.2.2 COMPETENCIA, FORMACIÓN

Y TOMA DE CONCIENCIA 6.4 AMBIENTE DE TRABAJO
ENTONCES...
 ¿ Que mecanismos emplean las organizaciones para

definir la competencia del personal clave del SGC?
 ¿Qué son las competencias básicas y las deseables?
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO /
SERVICIO
7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS 7.1 PLANIFICACIÓN 7.2 PROCESOS

DE SEGUIMIENTO Y DE RELACIONADOS CON
MEDICIÓN EL CLIENTE
7.3 DISEÑO Y
7.5.5 PRESERVACIÓN DEL DESARROLLO
PRODUCTO
7.5.4 PROPIEDAD 7.4 COMPRAS

DEL CLIENTE
7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN

7.5.3 IDENTIFICACIÓN Y
DEL SERVICIO
TRAZABILIDAD
7.1 PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN
DEL PRODUCTO/SERVICIO
a) OBJETIVOS DE LA CALIDAD
Y REQUISITOS PARA EL
b1) NECESIDAD DE PRODUCTO b2) RECURSOS ESPECIFICOS
PROCESOS Y DOCUMENTOS PARA EL PRODUCTO
c2) CRITERIOS DE ACEPTACION

c1) ACTIVIDADES DE VERIFICACION, DEL PRODUCTO
VALIDACION, SEGUIMIENTO, MEDICIÓN,
INSPECCIÓN Y ENSAYO/PRUEBA DEL
PRODUCTO
d) REGISTROS QUE MUESTREN LA SALIDA DE LA PLANEACION DEBE SER

CUMPLIMIENTO CON LOS REQUISITOS DEL ADECUADA A LOS METODOS DE LA
PRODUCTO Y PROCESO ORGANIZACION
7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL
CLIENTE
7.2.1 DETERMINACIÓN DE
REQ. RELACIONADOS CON
EL PRODUCTO
7.2.2 REVISIÓN DE LOS

REQ. DEL PRODUCTO
7.2.3 COMUNICACIÓN CON

EL CLIENTE
7.3 DISEÑO Y DESARROLLO
7.3.1 PLANEACIÓN DEL

DISEÑO Y DESARROLLO
7.3.7 CONTROL DE 7.3.2 ENTRADAS PARA EL
CAMBIOS DISEÑO Y DESARROLLO
7.3.6 VALIDACIÓN DEL 7.3.3 RESULTADOS DEL

DISEÑO Y DESARROLLO DISEÑO Y DESARROLLO
7.3.5 VERIFCACIÓN DEL 7.3.4 REVISIÓN DEL

DISEÑO Y DESARROLLO DISEÑO Y DESARROLLO
7.4 COMPRAS
7.4.1 PROCESO DE
COMPRAS
7.4.2 INFORMACIÓN
DE LAS COMPRAS
7.4.3 VERIFICACIÓN DE LOS

PRODUCTOS COMPRADOS
7.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y DE
LA PRESTACIÓN DEL SERVICIO
INFORMACIÓN DEL
PRODUCTO
INSTRUCCIONES DE
TRABAJO ACTIVIDADES POSTERIORES
A LA ENTREGA
USO DE EQUIPO APROPIADO

ACTIVIDADES DE
LIBERACIÓN
Y ENTREGA
DISPONIBILIDAD Y USO DE EQUIPOS ACTIVIDADES DE

DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
7.5.2 VALIDACIÓN DE LOS PROCESOS DE LA
PRODUCCIÓN Y DE LA PRESTACIÓN DEL SERVICIO
CRITERIOS PARA
REVISIÓN Y APROBACIÓN
APROBACIÓN DE
REVALIDACIÓN
EQUIPOS
CALIFICACIÓN DEL REQUISITOS DE

PERSONAL REGISTROS
USO DE MÉTODOS
Y PROCEDIMIENTOS
ENTONCES…
 ¿Qué actividades post entrega hay? Y les aplica validación?
7.5.3 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD
IDENTIFICACIÓN POR TRAZABILIDAD CUANDO

MEDIOS ADECUADOS SEA UN REQUERIMIENTO
IDENTIFICACIÓN DE
ACUERDO AL SEGUIMIENTO CONTROL Y REGISTRO
Y MEDICIÓN DE IDENTIFICACIÓN ÚNICA
7.5.4 PROPIEDAD DEL CLIENTE
IDENTIFICAR
VERIFICAR PROPIEDAD INTELECTUAL

Y DATOS PERSONALES
REPORTAR Y REGISTRAR
PROTEGER
CUALQUIER DAÑO
SALVAGUARDAR
7.5.5 PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO
PRESERVAR DURANTE
EL PROCESO
IDENTIFICACIÓN INCLUYE PARTES

CONTITUTIVAS
MANIPULACIÓN PROTECCIÓN
EMBALAJE ALMACENAMIENTO
7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE
SEGUIMIENTO Y DE MEDICIÓN
CALIBRACIÓN Y/O
CONTROL DE PROGRAMAS
AJUSTAR/REAJUSTAR VERIFICACIÓN
INFORMÁTICOS
IDENTIFICACIÓN DEL
ESTADO DE CALIBRACIÓN TRAZABILIDAD
ACCIONES CUANDO
PROTEGER CONTRA AJUSTES, DAÑOS EN
EL EQUIPO NO ESTÁ
MANIPULACIÓN, MANTENIMIENTO
CONFORME
Y ALMACENAMIENTO
ENTONCES..
 ¿Es necesario que todos los equipos estén calibrados o

verificados o ambos?
 ¿Por qué?
8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
8.5.3 ACCIÓN PREVENTIVA
8.2.1 SATISFACCIÓN
8.5.2 ACCIÓN CORRECTIVA DEL CLIENTE
8.5.1 MEJORA CONTINUA 8.2.2 AUDITORIA

8.1 GENERALIDADES INTERNA
(PLANEACIÓN)
8.2.3 SEGUIMIENTO Y
8.4 ANÁLISIS DE DATOS MEDICIÓN DE LOS PROCESOS
8.3 CONTROL DEL 8.2.4 SEGUIMIENTO Y

PRODUCTO NO CONFORME MEDICIÓN DEL PRODUCTO
8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
8.2.4 SEGUIMIENTO Y 8.2.1 SATISFACCIÓN
MEDICIÓN DEL PRODUCTO DEL CLIENTE
8.2.3 SEGUIMIENTO Y
MEDICIÓN DE LOS PROCESOS
8.2.2 AUDITORIA
INTERNA (PROCEDIMIENTO)
8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO
CONFORME
RESPONSABILIDAD
Y AUTORIDAD PARA EL
MANEJO
REGISTRO DE NATURALEZA ACCIONES PARA ELIMINAR
Y ACCIONES SUBSECUENTES LA NO CONFORMIDAD
PROCEDIMIENTO
REVERIFICACIÓN DOCUMENTADO
AUTORIZACIÓN PARA USO,

LIBERACIÓN O CONCESIÓN
POR EL CLIENTE O AUTORIDAD
PERTINENTE
ACCIONES APROPIADAS
CUANDO SE DETECTA
POSTERIOR A LA ENTREGA
ACCIÓN PARA IMPEDIR USO
PREVISTO ORIGINALMENTE
ENTONCES…
 ¿Qué es un producto no conforme?
 ¿Qué es un defecto?
8.4 ANÁLISIS DE DATOS
EVALUACIÓN DE
MEJORA CONTINUA
PROVEEDORES CONFORMIDAD CON

EL PRODUCTO
450 425
400 383
336
OPORTUNIDAD DE 350 297
300
223 TENDENCIAS DE
ACCIONES PREVENTIVAS 250
200
163 PROCESOS Y PRODUCTOS
150 95
70
100
28
50
0
1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001
SATISFACCIÓN
DEL CLIENTE
8.5 MEJORA
8.5.1 MEJORA CONTINUA
8.5.2 ACCIÓN CORRECTIVA 8.5.3 ACCIÓN PREVENTIVA

(PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO) (PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO)
A. C. / A. P.
• PROCEDIMIENTO
• DETERMINACIÓN DE N. C. REALES O
POTENCIALES
• DETERMINACIÓN DE CAUSAS
• EVALUACIÓN DE TOMA DE A. C. / A. P.
• REGISTRO DE RESULTADOS
• REVISIÓN DE EFICACIA DE ACCIONES TOMADAS
ENTONCES..
 ¿Cuál es la diferencia entre acciones correctivas, acciones
de corrección y acciones preventivas?
 ¿Por qué es importante este mecanismo?
GRACIAS POR SU ATENCIONOR su
atención.

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Sistemas de Gestión de Calidad

LIC. PAULA ALVAREZ

Ubicación Salidas de Emergencias

Ubicación Extintor Uso del Celular

 Interpretar adecuadamente los requisitos de ISO 9001:2008

 Incorporar estrategias exitosas para la implementación de los

 Ejercicios individuales y grupales.

1960 1980 1990 2000

anticiparse anticiparse anticiparse anticiparse

Requerimientos Requerimientos Requerimientos Requerimientos

ACTIVIDADES ACTIVIDADES ACTIVIDADES ACTIVIDADES ACTIVIDADES

“OUTPUT” “OUTPUT” “OUTPUT” “OUTPUT”

retroalimentación retroalimentación retroalimentación retroalimentación

Estos medios incluyen:

Grado en el que un conjunto de características

Necesidad o expectativa establecida, generalmente

Actividades coordinadas para dirigir y controlar una

 Fundada en 1947, con sede en Ginebra (Suiza).

9000 Terminología y Conceptos

 Necesita demostrar su capacidad para proporcionar de forma

Planear Nuevo ciclo de mejora Actuar

Satisfacción Mejora de la Calidad

Confianza Aseguramiento de la Calidad

Certeza Control de la Calidad

Objetivos, Planificación de la calidad

3. Participación del personal

4. Enfoque basado en procesos

5. Enfoque de sistema para la

para la toma de decisión

beneficiosas con el proveedor

 ¿Qué es lo que me compra?

 ¿El personal en mi organización lo sabe?

Se deben crear las condiciones para

Objetivo N° 1 En cada ciclo PHVA se produce mejora

 ¿Cómo demuestro mi compromiso con la mejora

 ¿Qué otras formas hay de demostrarlo?

Una organización y sus proveedores son

 ¿Cuáles son los proveedores críticos?

 ¿Qué puede desarrollar la organización para que se

Evaluar la capacidad de la organización para cumplir con los

•Base: Principios de gestión de la calidad.

ALMACENAJE DISTRIBUCION FACTURACION

ISO 9001 es compatible con la norma ISO 14001

ISO 9001 no incluye requisitos específicos de otros

Mejora continua de los

 Para referencias con fecha

Para referencias sin fecha

 ¿Cuál es el requisito legal más importante que aplica al

 ¿Cuál es el requisito reglamentario más importante que

APROBACIÓN IDENTIFICACIÓN Y CONTROL

 ¿Quién puede ser el representante de la dirección en la

 ¿Es importante que el representante de la dirección sea un

5.2 ENFOQUE AL 5.5.1 RESPONSABILIDAD Y

5.6 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

5.6.2 ENTRADA 5.6.3 SALIDA

6.1 PROVISIÓN DE 6.3 INFRAESTRUCTURA

6.2 RECURSOS HUMANOS

6.2.2 COMPETENCIA, FORMACIÓN

 ¿ Que mecanismos emplean las organizaciones para

 ¿Qué son las competencias básicas y las deseables?

7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS 7.1 PLANIFICACIÓN 7.2 PROCESOS

7.5.4 PROPIEDAD 7.4 COMPRAS

7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN

c2) CRITERIOS DE ACEPTACION