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MINISTRO DE ESTADO DA CINCIA, TECNOLOGIA E INOVAO

Celso Pansera
SECRETRIA-EXECUTIVA DO MINISTRIO DA CINCIA,
TECNOLOGIA E INOVAO
Emlia Maria Silva Ribeiro Curi

Conselho Nacional de Controle de


Experimentao Animal
Presidente
Celso Pansera
Coordenador
Jos Mauro Granjeiro
Conselheiros:
I Representantes do Ministrio da Cincia, Tecnologia e Inovao:
Jos Mauro Granjeiro Titular
Mnica Levy Andersen Suplente
II Representantes do Conselho Nacional de Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico:
Bruno Loureno Diaz Titular
Ktia de Angelis Suplente
III Representantes do Ministrio da Educao:
Roberto Lopes de Souza Titular
Antonio Sebben Suplente
IV Representantes do Ministrio do Meio Ambiente:
Rodrigo Silva Pinto Jorge Titular
Lus Fbio Silveira Suplente
V Representantes do Ministrio da Sade:
Sergio de Andrade Nishioka Titular
Maria Augusta Carvalho Rodrigues Suplente
VI Representantes do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento:
Rui Machado Titular
Marco Aurelio Delmondes Bonfim Suplente
VII Representantes do Conselho de Reitores das Universidades do Brasil:
Antonio Felipe Paulino de Figueiredo Wouk Titular
Marcelo Weinstein Teixeira Suplente

VIII Representantes da Academia Brasileira de Cincias:


Benedito Honrio Machado Titular
Lcio Augusto Velloso Suplente
IX Representantes da Sociedade Brasileira para o Progresso da Cincia:
Lucile Maria Floeter Winter Titular
Carlos Rogrio Tonussi Suplente
X Representantes da Federao das Sociedades de Biologia Experimental:
Francisco Tadeu Rantin Titular
Rovilson Gilioli Suplente
XI Representantes da Sociedade Brasileira de Cincia em Animais de Laboratrio:
Vera Maria Peters Titular
Vania Gomes Moura Mattaraia Suplente
XII Representantes da Federao Brasileira de Indstria Farmacutica:
Marco Antonio Stephano Titular
Eduardo Pagani Suplente
XIII Representantes das sociedades protetoras de animais legalmente estabelecidas no Pas:
Anamaria Gonalves dos Santos Feij Titular
Rita de Cssia Maria Garcia Suplente
Norma Vollmer Labarthe Titular
Jos Augusto Pereira Carneiro Muniz Suplente

Composio da Secretaria-Executiva do

CONCEA
Gabinete da Secretaria-Executiva do CONCEA
Sharon Lisauskas Ferraz de Campos Secretria-Executiva
Ana Cludia Moura Torres Secretria-Executiva substituta
Secretariado
Silmara Silva Cavalcanti
Leonice Santos Sousa
a) Tcnicos
Antnio Amrico Barbosa Viana Tecnologista em Cincia e Tecnologia
Marcelo Kenji Nishida Tecnologista em Cincia e Tecnologia
Cristiane Pereira Ilha Analista em Cincia e Tecnologia
b) Assistente
Rafael Augusto de Souza Viana Assistente em Cincia e Tecnologia
Zlia Rodrigues Sardinha Assistente em Cincia e Tecnologia
c) Apoio Administrativo
Kaio Vinicius de Barros Rolim
Paulo Roberto Costa
d) Auxiliar Administrativo
Edijane Mota de Seixas
e) Estagirio
Igor Vinicius de Castro dos Santos

Sumrio
Lei no 11.794, de 08.10.2008

Regulamenta o inciso VII do 1 do art. 225 da Constituio Federal, estabelecendo procedimentos


para o uso cientfico de animais; revoga a Lei n 6.638, de 8 de maio de 1979; e d outras providncias.

Decreto no 6.899, de 15.07.2009

18

Dispe sobre a composio do Conselho Nacional de Controle de Experimentao Animal CONCEA,


estabelece as normas para o seu funcionamento e de sua Secretaria-Executiva, cria o Cadastro das
Instituies de Uso Cientfico de Animais CIUCA, mediante a regulamentao da Lei n 11.794,
de 08.10.2008, que dispe sobre procedimentos para o uso cientfico de animais, e d outras providncias.

Portarias

Portaria MCT no 870, de 19.10.2010 Ciuca



Dispe sobre o Cadastro das Instituies de Uso Cientfico de Animais CIUCA que ser
implementado pela Coordenao-Geral de Tecnologia da Informao CGTI do Ministrio da
Cincia e Tecnologia MCT e ser administrado pela Secretaria-Executiva do Conselho
Nacional de Controle de Experimentao Animal CONCEA.

Portaria MCTI no 460, de 30.04.2014 Regimento Interno do CONCEA

Aprova o Regimento Interno do Conselho Nacional de Controle de Experimentao Animal CONCEA.

Portaria MCTI no 1.332, de 03.12.2014 Licenciamento

Regulamenta o inciso VII do 1 do art. 225 da Constituio Federal, estabelecendo


procedimentos para o uso cientfico de animais; revoga a Lei n 6.638, de 8 de maio de 1979;
e d outras providncias.

Resoluo Normativa CONCEA no 1, de 09.07.2010

35
36

38
54

58

Dispe sobre a instalao e o funcionamento das Comisses de tica no Uso de Animais (CEUAs).

Resoluo Normativa CONCEA no 2, de 30.12.2010

65

Altera dispositivos da Resoluo Normativa n 1, de 9 julho de 2010, que Dispe sobre a instalao
e o funcionamento das Comisses de ticas no Uso de Animais (CEUAS).

Resoluo Normativa CONCEA no 3, de 14.12.2011 (Revogada pela Resoluo Normativa


CONCEA no 16, de 30.04.2014 D.O.U. de 02.05.2014, Seo I, pg. 8 e Resoluo Normativa
CONCEA no 21, de 20.03.2015 D.O.U. de 23.03.2015 Seo 1, Pg. 4)
Resoluo Normativa CONCEA no 4, de 18.04.2012 (Revogada pela Resoluo Normativa
CONCEA n 27, de 23/10/2015 D.O.U. de 27.10.2015, Seo I, Pg.10)
Resoluo Normativa CONCEA no 5, de 14.06.2012

67

Baixa recomendao s agncias de amparo e fomento pesquisa cientfica, na forma prevista


no art. 23 da Lei n 11.794, de 8 de outubro de 2008.

Resoluo Normativa CONCEA no 6, de 10.07.2012

69

Altera a Resoluo Normativa n 1, de 09.07.2010, que Dispe sobre a instalao e o funcionamento


das Comisses de ticas no Uso de Animais (CEUAs).

Resoluo Normativa CONCEA no 7, de 13.09.2012

72

Dispe sobre as informaes relativas aos projetos submetidos s Comisses de tica no


Uso de Animais CEUAs a serem remetidas por intermdio do Cadastro das Instituies
de Uso Cientfico de Animais CIUCA.

Resoluo Normativa CONCEA no 8, de 27.09.2012


Dispe sobre a prorrogao do prazo para envio do Relatrio Anual de Atividades pelas
Comisses de tica no Uso de Animais CEUAS.

74

Sumrio

Resoluo Normativa CONCEA no 9, de 08.01.2013

76

Prorroga o prazo para requerimento do Credenciamento Institucional para


Atividades com Animais em Ensino ou Pesquisa CIAEP.

Resoluo Normativa CONCEA no 10, de 27.03.2013 (Revogada pela Resoluo Normativa


CONCEA no 21, de 20.03.2015 D.O.U. de 23.03.2015, Seo 1, Pg. 4)
Resoluo Normativa CONCEA no 11, de 24.05.2013 (Revogada pela Resoluo Normativa
CONCEA no 24, de 06.08.2015 D.O.U. de 07.08.2015, Seo I, Pg. 05)
Resoluo Normativa CONCEA no 12, de 20.09.2013

78

Baixa a Diretriz Brasileira para o Cuidado e a Utilizao de Animais para Fins


Cientficos e Didticos DBCA.

Resoluo Normativa CONCEA no 13, de 20.09.2013

80

Baixa as Diretrizes da Prtica de Eutansia do Conselho Nacional de Controle


de Experimentao Animal CONCEA.

Resoluo Normativa CONCEA no 14, de 02.10.2013 (Revogada pela Resoluo Normativa


CONCEA no 21, de 20.03/15 D.O.U. de 23.03.2015, Seo 1, Pg. 4)
Resoluo Normativa CONCEA no 15, de 16.12.2013

82

Baixa a Estrutura Fsica e Ambiente de Roedores e Lagomorfos do Guia Brasileiro de


Criao e Utilizao de Animais para Atividades de Ensino e Pesquisa Cientfica.

Resoluo Normativa CONCEA no 16, de 30.04.2014 (Revogada pela Resoluo Normativa


CONCEA no 21, de 20.03.2015 D.O.U. de 23.03.2015, Seo 1, Pg. 9)
Resoluo Normativa CONCEA no 17, de 03.07.2014

100

Dispe sobre o reconhecimento de mtodos alternativos ao uso de animais em


atividades de pesquisa no Brasil e d outras providncias.

Resoluo Normativa CONCEA no 18, de 24.09.2014

103

Reconhece mtodos alternativos ao uso de animais em atividades de pesquisa no Brasil,


nos termos da Resoluo Normativa n 17, de 03 de julho de 2014, e d outras providncias.

Resoluo Normativa CONCEA no 19, de 25.11.2014

106

Regula a vinculao de centros pblicos ou privados que realizam procedimentos


em animais vivos em atividades de ensino, extenso, capacitao, treinamento, transferncia
de tecnologia, ou quaisquer outras com finalidade didtica, ao sistema legal que regula o
funcionamento do Conselho Nacional de Controle de Experimentao Animal CONCEA.

Resoluo Normativa CONCEA no 20, de 30.12.2014

109

Acrescenta art. 1-A e altera o art. 4 da Resoluo Normativa n 1, de 9 de julho de 2010,


que dispe sobre a instalao e o funcionamento das Comisses de tica no Uso de Animais (CEUAs).

Resoluo Normativa CONCEA no 21, de 20.03.2015


Altera os critrios e procedimentos para requerimento, emisso, reviso, extenso,
suspenso e cancelamento do Credenciamento Institucional para Atividades com
Animais em Ensino ou Pesquisa CIAEP das instituies que produzem, mantm ou
utilizam animais para ensino ou pesquisa cientfica; altera dispositivos da Resoluo
Normativa n 1, de 09.07.2010, e revoga as Resolues Normativas n 3, de 14.12.2011,
n 10, de 27.03. 2013, n 14, de 02.10.2013, e n 16, de 30.04.2014; e d outras providncias.

112

Sumrio

Resoluo Normativa CONCEA no 22, de 29.06.2015

119

Baixa o Captulo Estudos conduzidos com animais domsticos mantidos fora de instalaes de
instituies de ensino ou pesquisa cientfica do Guia Brasileiro de Produo, Manuteno
ou Utilizao de Animais em Atividades de Ensino ou Pesquisa Cientfica do Conselho Nacional
de Controle e Experimentao Animal CONCEA.

Resoluo Normativa CONCEA no 23, de 23.07.2015 (Revogada pela Resoluo Normativa


CONCEA no 25, de 29.09.2015 D.O.U. de 06.10.2015, Seo 1, Pg.6)
Resoluo Normativa CONCEA no 24, de 06.08.2015

134

Dispe sobre os procedimentos para abertura de processo administrativo no Conselho Nacional


de Controle de Experimentao Animal CONCEA para apurao de infrao administrativa.

Resoluo Normativa CONCEA no 25, de 29.09.2015

145

Baixa o Captulo Introduo Geral do Guia Brasileiro de Produo, Manuteno ou Utilizao


de Animais para Atividades de Ensino ou Pesquisa Cientfica do Conselho Nacional de Controle
e Experimentao Animal CONCEA.

Resoluo Normativa CONCEA no 26, de 29.09.2015

182

Disciplina quais estabelecimentos comerciais que produzem animais devem se credenciar


junto ao CONCEA, quando comercializam seus produtos a instituies que realizam
atividades de ensino ou de pesquisa cientfica e d outras providncias.

Resoluo Normativa CONCEA no 27, de 23.10.2015

185

Dispe sobre a utilizao dos Formulrios Unificados de Solicitao de Autorizao para


Uso de Animais em Experimentao (Anexo I) e de Solicitao de Autorizao para Uso
de Animais em Ensino ou Desenvolvimento de Recursos Didticos (Anexo II), para solicitao
de autorizao para uso de animais em ensino ou pesquisa cientfica pelas Comisses de tica
no Uso de Animais CEUAs, bem como sobre o Roteiro para Elaborao do Relatrio Anual
(Anexo III), e d outras providncias.

Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13.11.2015

208

Baixa o Captulo Primatas no humanos mantidos em instalaes de instituies de ensino ou


pesquisa cientfica do Guia Brasileiro de Produo, Manuteno ou Utilizao de Animais
em Atividades de Ensino ou Pesquisa Cientfica.

Resoluo Normativa CONCEA no 29, de 17.11.2015

269

Baixa o Captulo Anfbios e serpentes mantidos em instalaes de instituies de ensino ou


pesquisa cientfica do Guia Brasileiro de Produo, Manuteno ou Utilizao de Animais
em Atividades de Ensino ou Pesquisa Cientfica.

Orientao Tcnica CONCEA no 1, de 27.09.2012

315

Esclarece os procedimentos para elaborao e envio do Relatrio Anual de Atividades desenvolvidas


pelas Comisses de tica no Uso de Animais CEUAs e para a solicitao de Credenciamento
Institucional para Atividades com Animais em Ensino ou Pesquisa CIAEP.

Orientao Tcnica CONCEA no 2 (Revogada pela Orientao Tcnica no 3, de 22.10.2013


D.O.U. de 23.10.2013, Seo I, Pg. 19)
Orientao Tcnica CONCEA no 3 (Revogada)
Orientao Tcnica CONCEA no 4, de 20.03.2015
Dispe sobre as responsabilidades das instituies que produzem, mantm ou utilizam animais em
atividades de ensino ou pesquisa cientfica e de suas Comisses de tica no Uso de Animais CEUAs.

318

Sumrio

Orientao Tcnica CONCEA no 5, de 27.04.2015

322

Especifica os dados que devem constar das autorizaes concedidas pelas Comisses de
tica no Uso de Animais CEUAS para a realizao de protocolos experimentais ou pedaggicos.

Orientao Tcnica CONCEA no 6, de 27.04.2015


Esclarece a necessidade de vinculao de instituio de pesquisa detentora de CIAEP, que visa realizar
atividades de ensino, extenso, capacitao, treinamento, transferncia de tecnologia, ou quaisquer
outras de natureza didtica, com animais vivos, instituio de ensino credenciada no Conselho Nacional
de Controle de Experimentao Animal CONCEA.

327

Lei no 11.794,
de 08.10.2008

Lei no 11.794, de 08 de outubro de 2008

Regulamenta o inciso VII do 1 do art. 225 da


Constituio Federal, estabelecendo procedimentos
para o uso cientfico de animais; revoga a Lei n 6.638, de
8 de maio de 1979; e d outras providncias.

O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono


a seguinte Lei:
CAPTULO I
DAS DISPOSIES PRELIMINARES
Art. 1o A criao e a utilizao de animais em atividades de ensino e pesquisa cientfica, em todo
o territrio nacional, obedece aos critrios estabelecidos nesta Lei.
1o A utilizao de animais em atividades educacionais fica restrita a:
I estabelecimentos de ensino superior;
II estabelecimentos de educao profissional tcnica de nvel mdio da rea biomdica.
2o So consideradas como atividades de pesquisa cientfica todas aquelas relacionadas com
cincia bsica, cincia aplicada, desenvolvimento tecnolgico, produo e controle da qualidade
de drogas, medicamentos, alimentos, imunobiolgicos, instrumentos, ou quaisquer outros
testados em animais, conforme definido em regulamento prprio.
3o No so consideradas como atividades de pesquisa as prticas zootcnicas relacionadas
agropecuria.
Art. 2o O disposto nesta Lei aplica-se aos animais das espcies classificadas como filo Chordata,
subfilo Vertebrata, observada a legislao ambiental.
Art. 3o Para as finalidades desta Lei entende-se por:
I filo Chordata: animais que possuem, como caractersticas exclusivas, ao menos na fase
embrionria, a presena de notocorda, fendas branquiais na faringe e tubo nervoso dorsal nico;
II subfilo Vertebrata: animais cordados que tm, como caractersticas exclusivas, um encfalo
grande encerrado numa caixa craniana e uma coluna vertebral;
III experimentos: procedimentos efetuados em animais vivos, visando elucidao de
fennemos fisiolgicos ou patolgicos, mediante tcnicas especficas e preestabelecidas;
IV morte por meios humanitrios: a morte de um animal em condies que envolvam, segundo
as espcies, um mnimo de sofrimento fsico ou mental.
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Lei no 11.794, de 08 de outubro de 2008

Pargrafo nico. No se considera experimento:


I a profilaxia e o tratamento veterinrio do animal que deles necessite;
II o anilhamento, a tatuagem, a marcao ou a aplicao de outro mtodo com finalidade de
identificao do animal, desde que cause apenas dor ou aflio momentnea ou dano passageiro;
III as intervenes no experimentais relacionadas s prticas agropecurias.
CAPTULO II
DO CONSELHO NACIONAL DE CONTROLE DE EXPERIMENTAO
ANIMAL CONCEA
Art. 4o Fica criado o Conselho Nacional de Controle de Experimentao Animal CONCEA.
Art. 5o Compete ao CONCEA:
I formular e zelar pelo cumprimento das normas relativas utilizao humanitria de animais
com finalidade de ensino e pesquisa cientfica;
II credenciar instituies para criao ou utilizao de animais em ensino e pesquisa cientfica;
III monitorar e avaliar a introduo de tcnicas alternativas que substituam a utilizao de
animais em ensino e pesquisa;
IV estabelecer e rever, periodicamente, as normas para uso e cuidados com animais para
ensino e pesquisa, em consonncia com as convenes internacionais das quais o Brasil seja
signatrio;
V estabelecer e rever, periodicamente, normas tcnicas para instalao e funcionamento de
centros de criao, de biotrios e de laboratrios de experimentao animal, bem como sobre
as condies de trabalho em tais instalaes;
VI estabelecer e rever, periodicamente, normas para credenciamento de instituies que criem
ou utilizem animais para ensino e pesquisa;
VII manter cadastro atualizado dos procedimentos de ensino e pesquisa realizados ou em
andamento no Pas, assim como dos pesquisadores, a partir de informaes remetidas pelas
Comisses de tica no Uso de Animais CEUAs, de que trata o art. 8 desta Lei;
VIII apreciar e decidir recursos interpostos contra decises das CEUAs;
IX elaborar e submeter ao Ministro de Estado da Cincia e Tecnologia, para aprovao, o seu
regimento interno;
X assessorar o Poder Executivo a respeito das atividades de ensino e pesquisa tratadas nesta Lei.
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Lei no 11.794, de 08 de outubro de 2008

Art. 6o O CONCEA constitudo por:


I Plenrio;
II Cmaras Permanentes e Temporrias;
III Secretaria-Executiva.
1o As Cmaras Permanentes e Temporrias do CONCEA sero definidas no regimento interno.
2o A Secretaria-Executiva responsvel pelo expediente do CONCEA e ter o apoio
administrativo do Ministrio da Cincia e Tecnologia.
3o O CONCEA poder valer-se de consultores ad hoc de reconhecida competncia tcnica e
cientfica, para instruir quaisquer processos de sua pauta de trabalhos.
Art. 7o O CONCEA ser presidido pelo Ministro de Estado da Cincia e Tecnologia e integrado por:
I 1 (um) representante de cada rgo e entidade a seguir indicados:
a) Ministrio da Cincia e Tecnologia;
b) Conselho Nacional de Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico CNPq;
c) Ministrio da Educao;
d) Ministrio do Meio Ambiente;
e) Ministrio da Sade;
f) Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento;
g) Conselho de Reitores das Universidades do Brasil CRUB;
h) Academia Brasileira de Cincias;
i) Sociedade Brasileira para o Progresso da Cincia;
j) Federao das Sociedades de Biologia Experimental;
l) Colgio Brasileiro de Experimentao Animal;
m) Federao Nacional da Indstria Farmacutica;
II 2 (dois) representantes das sociedades protetoras de animais legalmente estabelecidas no Pas.
1o Nos seus impedimentos, o Ministro de Estado da Cincia e Tecnologia ser substitudo, na
Presidncia do CONCEA, pelo Secretrio-Executivo do respectivo Ministrio.
2o O Presidente do CONCEA ter o voto de qualidade.

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Lei no 11.794, de 08 de outubro de 2008

3o Os membros do CONCEA no sero remunerados, sendo os servios por eles prestados


considerados, para todos os efeitos, de relevante servio pblico.
CAPTULO III
DAS COMISSES DE TICA NO USO DE ANIMAIS CEUAs
Art. 8o condio indispensvel para o credenciamento das instituies com atividades de
ensino ou pesquisa com animais a constituio prvia de Comisses de tica no Uso de
Animais CEUAs.
Art. 9o As CEUAs so integradas por:
I mdicos veterinrios e bilogos;
II docentes e pesquisadores na rea especfica;
III 1 (um) representante de sociedades protetoras de animais legalmente estabelecidas no Pas,
na forma do Regulamento.
Art. 10. Compete s CEUAs:
I cumprir e fazer cumprir, no mbito de suas atribuies, o disposto nesta Lei e nas demais
normas aplicveis utilizao de animais para ensino e pesquisa, especialmente nas resolues
do CONCEA;
II examinar previamente os procedimentos de ensino e pesquisa a serem realizados na
instituio qual esteja vinculada, para determinar sua compatibilidade com a legislao aplicvel;
III manter cadastro atualizado dos procedimentos de ensino e pesquisa realizados, ou em
andamento, na instituio, enviando cpia ao CONCEA;
IV manter cadastro dos pesquisadores que realizem procedimentos de ensino e pesquisa,
enviando cpia ao CONCEA;
V expedir, no mbito de suas atribuies, certificados que se fizerem necessrios perante
rgos de financiamento de pesquisa, peridicos cientficos ou outros;
VI notificar imediatamente ao CONCEA e s autoridades sanitrias a ocorrncia de qualquer
acidente com os animais nas instituies credenciadas, fornecendo informaes que permitam
aes saneadoras.
1o Constatado qualquer procedimento em descumprimento s disposies desta Lei na
execuo de atividade de ensino e pesquisa, a respectiva CEUA determinar a paralisao
de sua execuo, at que a irregularidade seja sanada, sem prejuzo da aplicao de outras
sanes cabveis.

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Lei no 11.794, de 08 de outubro de 2008

2o Quando se configurar a hiptese prevista no 1o deste artigo, a omisso da CEUA acarretar


sanes instituio, nos termos dos arts. 17 e 20 desta Lei.
3o Das decises proferidas pelas CEUAs cabe recurso, sem efeito suspensivo, ao CONCEA.
4o Os membros das CEUAs respondero pelos prejuzos que, por dolo, causarem s pesquisas
em andamento.
5o Os membros das CEUAs esto obrigados a resguardar o segredo industrial, sob pena
de responsabilidade.
CAPTULO IV
DAS CONDIES DE CRIAO E USO DE ANIMAIS PARA ENSINO E
PESQUISA CIENTFICA
Art. 11. Compete ao Ministrio da Cincia e Tecnologia licenciar as atividades destinadas
criao de animais, ao ensino e pesquisa cientfica de que trata esta Lei.
1o (VETADO)
2o (VETADO)
3o (VETADO)
Art. 12. A criao ou a utilizao de animais para pesquisa ficam restritas, exclusivamente, s
instituies credenciadas no CONCEA.
Art. 13. Qualquer instituio legalmente estabelecida em territrio nacional que crie ou utilize
animais para ensino e pesquisa dever requerer credenciamento no CONCEA, para uso de
animais, desde que, previamente, crie a CEUA.
1o A critrio da instituio e mediante autorizao do CONCEA, admitida a criao de mais
de uma CEUA por instituio.
2o Na hiptese prevista no 1o deste artigo, cada CEUA definir os laboratrios de
experimentao animal, biotrios e centros de criao sob seu controle.
Art. 14. O animal s poder ser submetido s intervenes recomendadas nos protocolos dos
experimentos que constituem a pesquisa ou programa de aprendizado quando, antes, durante e
aps o experimento, receber cuidados especiais, conforme estabelecido pelo CONCEA.
1o O animal ser submetido a eutansia, sob estrita obedincia s prescries pertinentes
a cada espcie, conforme as diretrizes do Ministrio da Cincia e Tecnologia, sempre que,
encerrado o experimento ou em qualquer de suas fases, for tecnicamente recomendado aquele
procedimento ou quando ocorrer intenso sofrimento.

14

Lei no 11.794, de 08 de outubro de 2008

2o Excepcionalmente, quando os animais utilizados em experincias ou demonstraes


no forem submetidos a eutansia, podero sair do biotrio aps a interveno, ouvida
a respectiva CEUA quanto aos critrios vigentes de segurana, desde que destinados a
pessoas idneas ou entidades protetoras de animais devidamente legalizadas, que por eles
queiram responsabilizar-se.
3o Sempre que possvel, as prticas de ensino devero ser fotografadas, filmadas ou gravadas,
de forma a permitir sua reproduo para ilustrao de prticas futuras, evitando-se a repetio
desnecessria de procedimentos didticos com animais.
4o O nmero de animais a serem utilizados para a execuo de um projeto e o tempo de
durao de cada experimento ser o mnimo indispensvel para produzir o resultado conclusivo,
poupando-se, ao mximo, o animal de sofrimento.
5o Experimentos que possam causar dor ou angstia desenvolver-se-o sob sedao, analgesia
ou anestesia adequadas.
6o Experimentos cujo objetivo seja o estudo dos processos relacionados dor e angstia
exigem autorizao especfica da CEUA, em obedincia a normas estabelecidas pelo CONCEA.
7o vedado o uso de bloqueadores neuromusculares ou de relaxantes musculares em
substituio a substncias sedativas, analgsicas ou anestsicas.
8o vedada a reutilizao do mesmo animal depois de alcanado o objetivo principal do
projeto de pesquisa.
9o Em programa de ensino, sempre que forem empregados procedimentos traumticos,
vrios procedimentos podero ser realizados num mesmo animal, desde que todos sejam
executados durante a vigncia de um nico anestsico e que o animal seja sacrificado antes
de recobrar a conscincia.
10o Para a realizao de trabalhos de criao e experimentao de animais em sistemas
fechados, sero consideradas as condies e normas de segurana recomendadas pelos
organismos internacionais aos quais o Brasil se vincula.
Art. 15. O CONCEA, levando em conta a relao entre o nvel de sofrimento para o animal e
os resultados prticos que se esperam obter, poder restringir ou proibir experimentos que
importem em elevado grau de agresso.
Art. 16. Todo projeto de pesquisa cientfica ou atividade de ensino ser supervisionado por
profissional de nvel superior, graduado ou ps-graduado na rea biomdica, vinculado a entidade
de ensino ou pesquisa credenciada pelo CONCEA.

15

Lei no 11.794, de 08 de outubro de 2008

CAPTULO V
DAS PENALIDADES
Art. 17. As instituies que executem atividades reguladas por esta Lei esto sujeitas, em caso
de transgresso s suas disposies e ao seu regulamento, s penalidades administrativas de:
I advertncia;
II multa de R$ 5.000,00 (cinco mil reais) a R$ 20.000,00 (vinte mil reais);
III interdio temporria;
IV suspenso de financiamentos provenientes de fontes oficiais de crdito e fomento cientfico;
V interdio definitiva.
Pargrafo nico. A interdio por prazo superior a 30 (trinta) dias somente poder ser
determinada em ato do Ministro de Estado da Cincia e Tecnologia, ouvido o CONCEA.
Art. 18. Qualquer pessoa que execute de forma indevida atividades reguladas por esta Lei
ou participe de procedimentos no autorizados pelo CONCEA ser passvel das seguintes
penalidades administrativas:
I advertncia;
II multa de R$ 1.000,00 (mil reais) a R$ 5.000,00 (cinco mil reais);
III suspenso temporria;
IV interdio definitiva para o exerccio da atividade regulada nesta Lei.
Art. 19. As penalidades previstas nos arts. 17 e 18 desta Lei sero aplicadas de acordo com a
gravidade da infrao, os danos que dela provierem, as circunstncias agravantes ou atenuantes
e os antecedentes do infrator.
Art. 20. As sanes previstas nos arts. 17 e 18 desta Lei sero aplicadas pelo CONCEA, sem
prejuzo de correspondente responsabilidade penal.
Art. 21. A fiscalizao das atividades reguladas por esta Lei fica a cargo dos rgos dos Ministrios
da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, da Sade, da Educao, da Cincia e Tecnologia e do
Meio Ambiente, nas respectivas reas de competncia.

16

Lei no 11.794, de 08 de outubro de 2008

CAPTULO VI
DISPOSIES GERAIS E TRANSITRIAS
Art. 22. As instituies que criem ou utilizem animais para ensino ou pesquisa existentes no Pas
antes da data de vigncia desta Lei devero:
I criar a CEUA, no prazo mximo de 90 (noventa) dias, aps a regulamentao referida no art.
25 desta Lei;
II compatibilizar suas instalaes fsicas, no prazo mximo de 5 (cinco) anos, a partir da
entrada em vigor das normas estabelecidas pelo CONCEA, com base no inciso V do caput do
art. 5o desta Lei.
Art. 23. O CONCEA, mediante resoluo, recomendar s agncias de amparo e fomento
pesquisa cientfica o indeferimento de projetos por qualquer dos seguintes motivos:
I que estejam sendo realizados sem a aprovao da CEUA;
II cuja realizao tenha sido suspensa pela CEUA.
Art. 24. Os recursos oramentrios necessrios ao funcionamento do CONCEA sero previstos
nas dotaes do Ministrio da Cincia e Tecnologia.
Art. 25. Esta Lei ser regulamentada no prazo de 180 (cento e oitenta) dias.
Art. 26. Esta Lei entra em vigor na data de sua publicao.
Art. 27. Revoga-se a Lei no 6.638, de 8 de maio de 1979.

Braslia, 8 de outubro de 2008; 187o da Independncia e 120o da Repblica.

LUIZ INCIO LULA DA SILVA


Tarso Genro
Reinhold Stephanes
Jos Gomes Temporo
Miguel Jorge
Luiz Antonio Rodrigues Elias
Carlos Minc
Publicada no D.O.U. de 09/10/2008, Seo I, Pg. 1.

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Decreto no 6.899,
de 15.07.2009

18

Decreto no 6.899, de 15 julho de 2009

Dispe sobre a composio do Conselho Nacional


de Controle de Experimentao Animal CONCEA,
estabelece as normas para o seu funcionamento e de
sua Secretaria-Executiva, cria o Cadastro das Instituies
de Uso Cientfico de Animais CIUCA, mediante a
regulamentao da Lei n 11.794, de 08.10.2008, que
dispe sobre procedimentos para o uso cientfico de
animais, e d outras providncias.
O PRESIDENTE DA REPBLICA, no uso das atribuies que lhe confere o art. 84, incisos IV e
VI, alnea a, da Constituio, e tendo em vista o disposto no art. 25 da Lei no 11.794, de 8 de
outubro de 2008,
DECRETA:
CAPTULO I
DAS DISPOSIES PRELIMINARES E GERAIS
Art. 1o As atividades e projetos que envolvam a criao e utilizao de animais de laboratrio
pertencentes ao filo Chordata, subfilo Vertebrata, exceto o homem, destinados ao ensino
e pesquisa cientfica ficam restritas ao mbito de entidades de direito pblico ou privado,
que sero responsveis pela obedincia aos preceitos da Lei no 11.794, de 8 de outubro de
2008, deste Decreto e de normas complementares, bem como pelas eventuais consequncias
ou efeitos advindos de seu descumprimento.
1o As atividades e projetos de que trata este artigo so vedados a pessoas fsicas em atuao
autnoma e independente, ainda que mantenham vnculo empregatcio ou qualquer outro com
pessoas jurdicas.
2o As instituies interessadas em realizar atividade prevista neste Decreto devero
requerer seu credenciamento junto ao Conselho Nacional de Controle e Experimentao
Animal CONCEA.
Art. 2o Alm das definies previstas na Lei n 11.794, de 2008, considera-se, para os efeitos
deste Decreto:
I subfilo Vertebrata: animais cordados que tm, como caractersticas exclusivas, um encfalo
grande encerrado numa caixa craniana e uma coluna vertebral, excluindo os primatas humanos;
II mtodos alternativos: procedimentos validados e internacionalmente aceitos que garantam
resultados semelhantes e com reprodutibilidade para atingir, sempre que possvel, a mesma meta
dos procedimentos substitudos por metodologias que:
a) no utilizem animais;
b) usem espcies de ordens inferiores;
19

Decreto no 6.899, de 15 julho de 2009

c) empreguem menor nmero de animais;


d) utilizem sistemas orgnicos ex vivos; ou
e) diminuam ou eliminem o desconforto;
III atividades de pesquisa cientfica todas aquelas relacionadas com cincia bsica,
cincia aplicada, desenvolvimento tecnolgico, produo e controle de qualidade de drogas,
medicamentos, alimentos, imunobiolgicos, instrumentos, ou quaisquer outros testados em
animais, conforme definido em regulamento prprio.
Pargrafo nico. O termo pesquisa cientfica adotado neste Decreto inclui as atividades
de desenvolvimento tecnolgico, de acordo com a definio constante do 2o do art. 1o
da Lei no 11.794, de 2008, e a do inciso III deste artigo.
CAPTULO II
DO CONSELHO NACIONAL DE CONTROLE DE EXPERIMENTAO
ANIMAL CONCEA
Seo I
Da Natureza e Finalidade
Art. 3o O CONCEA, rgo integrante da estrutura do Ministrio da Cincia e Tecnologia,
instncia colegiada multidisciplinar de carter normativo, consultivo, deliberativo e recursal, para
coordenar os procedimentos de uso cientfico de animais.
Seo II
Das Atribuies
Art. 4o Compete ao CONCEA:
I formular e zelar pelo cumprimento das normas relativas utilizao humanitria e tica de
animais com finalidade de ensino e pesquisa cientfica;
II credenciar instituies para criao ou utilizao de animais com finalidade de ensino ou
pesquisa cientfica;
III monitorar e avaliar a introduo de tcnicas alternativas que substituam a utilizao de
animais em ensino ou pesquisa cientfica;
IV estabelecer e rever, periodicamente, as normas para uso e cuidados com animais para
ensino e pesquisa cientfica, em consonncia com as convenes internacionais das quais o
Brasil seja signatrio;
V estabelecer e rever, periodicamente, normas tcnicas para instalao e funcionamento de
centros de criao, de biotrios e de laboratrios de experimentao animal, bem como sobre
as condies de trabalho em tais instalaes;
20

Decreto no 6.899, de 15 julho de 2009

VI estabelecer e rever, periodicamente, normas para credenciamento de instituies que


criem ou utilizem animais para ensino e pesquisa;
VII manter cadastro atualizado de protocolos experimentais ou pedaggicos, aplicveis aos
procedimentos de ensino e projetos de pesquisa cientfica realizados ou em andamento no Pas,
assim como dos pesquisadores, a partir de informaes remetidas pelas Comisses de tica no
Uso de Animais CEUAs, de que trata o art. 8o da Lei no 11.794, de 2008;
VIII elaborar e submeter ao Ministro de Estado da Cincia e Tecnologia, para aprovao, o seu
regimento interno;
IX assessorar o Poder Executivo a respeito das atividades de ensino e pesquisa cientfica
tratadas na Lei no 11.794, de 2008;
X administrar, por sua Secretaria-Executiva, o Cadastro das Instituies de Uso Cientfico de
Animais CIUCA, de que trata o art. 41, destinado ao registro obrigatrio das instituies que
exeram atividades de criao ou utilizao de animais em ensino ou pesquisa cientfica;
XI apreciar e decidir recursos interpostos contra decises das CEUAs, bem como de sua
Secretaria-Executiva; e
XII aplicar as sanes previstas nos arts. 17 e 18 da Lei n 11.794, de 2008.
Art. 5o Cabe ao Presidente do CONCEA, entre outras atribuies a serem definidas no
regimento interno:
I representar o CONCEA;
II convocar as reunies do CONCEA e aprovar as respectivas pautas propostas pela SecretariaExecutiva;
III presidir, com direito a voto de qualidade, a reunio plenria do CONCEA;
IV convidar a participar das reunies e debates, consultado o CONCEA, sem direito a voto,
pessoas que possam contribuir para as discusses dos assuntos tratados;
V delegar suas atribuies.
Art. 6o Cabe ao Secretrio-Executivo do CONCEA, entre outras atribuies a serem definidas
no regimento interno:
I garantir a publicidade e o acesso aos atos do CONCEA;
II determinar a prestao de informaes e franquear acesso a documentos, solicitados pelos
rgos de registro e fiscalizao.

21

Decreto no 6.899, de 15 julho de 2009

Art. 7o Cabe ao Coordenador do CONCEA, entre outras atribuies a serem definidas no


regimento interno:
I presidir a reunio plenria do CONCEA, na ausncia do seu Presidente e do SecretrioExecutivo do Ministrio da Cincia e Tecnologia; e
II exercer as atribuies delegadas pelo Presidente do CONCEA.
Art. 8o Cabe aos membros do CONCEA:
I comparecer, participar e votar nas reunies do CONCEA;
II propor a convocao de reunies extraordinrias do CONCEA, na forma do regimento interno;
III examinar e relatar expedientes que lhe forem distribudos;
IV submeter pleitos e assuntos para a pauta das reunies do CONCEA.
Seo III
Da Composio
Art. 9o O CONCEA ser presidido pelo Ministro de Estado da Cincia e Tecnologia e
constitudo por cidados brasileiros, com grau acadmico de doutor ou equivalente, nas
reas de cincias agrrias e biolgicas, sade humana e animal, biotecnologia, bioqumica ou
tica, de notria atuao e saber cientficos e com destacada atividade profissional nestas
reas, sendo:
I um representante de cada um dos seguintes rgos ou entidades, indicados pelos
respectivos titulares:
a) Ministrio da Cincia e Tecnologia;
b) Conselho Nacional de Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico CNPq;
c) Ministrio da Educao;
d) Ministrio do Meio Ambiente;
e) Ministrio da Sade;
f) Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento;
g) Conselho de Reitores das Universidades do Brasil CRUB;
h) Academia Brasileira de Cincias ABC;
i) Sociedade Brasileira para o Progresso da Cincia SBPC;
j) Federao das Sociedades de Biologia Experimental FESBE;

22

Decreto no 6.899, de 15 julho de 2009

l) Sociedade Brasileira de Cincia em Animais de Laboratrio SBCAL, nova denominao do


Colgio Brasileiro de Experimentao Animal;
m) Federao Brasileira de Indstria Farmacutica FEBRAFARMA, nova denominao da
Federao Nacional da Indstria Farmacutica;
II dois representantes das sociedades protetoras de animais legalmente estabelecidas no Pas.
Pargrafo nico. Cada membro efetivo ter um suplente, que participar dos trabalhos na
ausncia do titular.
Art. 10. No exerccio da presidncia do CONCEA, o Ministro de Estado de Cincia e Tecnologia
ser substitudo, nos seus impedimentos ou afastamentos, pelo Secretrio-Executivo do
respectivo Ministrio e, nos casos dos impedimentos destes, pelo Coordenador do CONCEA.
Pargrafo nico. Nos casos em que o Coordenador do CONCEA exercer a presidncia do
Conselho, o seu suplente ter direito a voto.
Art. 11. Os representantes de que trata o inciso II do art. 9o sero escolhidos pelo Ministro de
Estado da Cincia e Tecnologia, a partir de lista trplice elaborada por comisso ad hoc, integrada por
trs membros externos ao CONCEA, constituda por cidados brasileiros, com grau acadmico
de doutor ou equivalente e comprovada experincia profissional de, no mnimo, cinco anos em
atividades relacionadas utilizao tica de animais com finalidade de ensino e pesquisa cientfica.
Art. 12. Os representantes de que trata o inciso I do art. 9o, e seus suplentes, sero indicados
pelos titulares dos respectivos rgos no prazo de trinta dias da data da comunicao do
Ministro de Estado da Cincia e Tecnologia, que os designar em ato prprio.
Art. 13. A designao de qualquer membro do CONCEA em razo de vacncia obedecer aos
mesmos procedimentos da designao ordinria.
Art. 14. Os membros do CONCEA de que tratam os incisos I e II do art. 9o tero mandato de
dois anos, podendo ser renovado na forma do regimento interno.
Pargrafo nico. A contagem do perodo do mandato de membro suplente contnua, ainda
que assuma o mandato de titular.
Art. 15. As despesas com transporte, alimentao e hospedagem dos membros do CONCEA
para participar das reunies ordinrias ou extraordinrias sero de responsabilidade do
Ministrio da Cincia e Tecnologia.
Pargrafo nico. Os membros do CONCEA no sero remunerados, sendo os servios por
eles prestados considerados, para todos os efeitos, de relevante servio pblico.
Art. 16. Os membros do CONCEA devem pautar a sua atuao pela observncia estrita dos
conceitos tico-profissionais, sendo vedado participar do julgamento de questes com as
quais tenham envolvimento de ordem profissional ou pessoal, sob pena de perda de mandato.
23

Decreto no 6.899, de 15 julho de 2009

1o O membro do CONCEA, ao ser empossado, assinar declarao de conduta, explicitando


eventual conflito de interesse, na forma do regimento interno.
2o O membro do CONCEA dever manifestar seu eventual impedimento nos processos a ele
distribudos para anlise, quando do seu recebimento, ou, quando no for o relator, no momento
das deliberaes nas reunies das cmaras ou do plenrio.
3o Poder arguir o impedimento o membro do CONCEA ou aquele legitimado como
interessado, nos termos do art. 9o da Lei no 9.784, de 29 de janeiro de 1999.
4o A arguio de impedimento ser formalizada em petio fundamentada e devidamente
instruda, e ser decidida pelo plenrio do CONCEA.
5o nula a deciso tcnica tomada com voto de membro impedido.
6o No caso do 5o, o plenrio do CONCEA proferir nova deciso, na qual regular
expressamente o objeto da deciso viciada e os efeitos dela decorrentes, desde a sua publicao.
Art. 17. O CONCEA contar com um Coordenador, que ser escolhido e designado pelo
Ministro de Estado da Cincia e Tecnologia, entre os membros que o integram, para mandato de
dois anos, renovvel por igual perodo.
1o O Coordenador do CONCEA ser escolhido a partir de lista trplice elaborada pelos
membros do CONCEA.
2o A lista trplice para indicao do primeiro Coordenador do CONCEA ser elaborada
a partir dos votos dos Conselheiros presentes, a serem obtidos na segunda sesso ordinria
imediatamente posterior instalao do Conselho.
3o Para compor a lista trplice, sero indicados os membros que obtiverem as trs maiores
pontuaes de votos entre os membros presentes do CONCEA.
Art. 18. O CONCEA constituir cmaras permanentes nas reas definidas pelo regimento
interno, para anlise prvia dos temas a serem submetidos ao plenrio, bem como cmaras
temporrias quando necessrio.
Seo IV
Da Estrutura Administrativa
Art. 19. O CONCEA contar com uma Secretaria-Executiva, cabendo ao Ministrio da Cincia
e Tecnologia a ela prestar o apoio tcnico e administrativo.
Pargrafo nico. O Secretrio-Executivo do CONCEA ser nomeado pelo Ministro de Estado
da Cincia e Tecnologia.
Art. 20. Cabe Secretaria-Executiva do CONCEA, entre outras atribuies a serem definidas
no regimento interno:
24

Decreto no 6.899, de 15 julho de 2009

I prestar apoio tcnico e administrativo necessrios execuo dos trabalhos do CONCEA,


inclusive de suas cmaras permanentes e temporrias;
II receber, instruir e fazer tramitar os pleitos submetidos deliberao do CONCEA;
III encaminhar as deliberaes do CONCEA aos rgos governamentais responsveis pela sua
implementao e providenciar a devida publicidade;
IV atualizar e promover os credenciamentos dos institutos no CIUCA, de acordo com as
normas e determinaes do CONCEA;
V implementar as deliberaes do CONCEA;
VI promover a instruo e a tramitao dos processos a serem submetidos deliberao do
CONCEA;
VII dar suporte s instituies credenciadas;
VIII emitir, de acordo com deliberao do CONCEA e em nome deste Conselho, comprovante
de registro atualizado de credenciamento;
IX administrar o cadastro das instituies e dos protocolos experimentais ou pedaggicos,
aplicveis aos procedimentos de ensino e de pesquisa cientfica, assim como dos pesquisadores,
de que trata o inciso VII do art. 4o;
X analisar as solicitaes de credenciamento, emitindo nota tcnica para apreciao do
CONCEA ou de suas cmaras permanentes ou temporrias;
XI conceder as licenas, de acordo com as estipulaes previstas em portaria do Ministrio
da Cincia e Tecnologia, para as atividades destinadas criao de animais, ao ensino, pesquisa
cientfica de que trata o art. 11 da Lei no 11.794, de 2008, observadas as normas do CONCEA;
XII dar publicidade aos atos do CONCEA, na forma do regimento interno; e
XIII publicar as licenas concedidas.
Art. 21. O funcionamento e a organizao da Secretaria-Executiva do CONCEA sero definidos
no regimento interno.
Seo V
Das Reunies e Deliberaes
Art. 22. O membro suplente ter direito a voz e, na ausncia do respectivo titular, a voto nas
deliberaes.

25

Decreto no 6.899, de 15 julho de 2009

Art. 23. As deliberaes do plenrio do CONCEA s podero ocorrer com a presena mnima
de oito membros votantes.
Pargrafo nico. As decises do CONCEA sero tomadas com votos favorveis da maioria
absoluta dos membros presentes, salvo as hipteses especficas previstas neste Decreto.
Art. 24. Perder seu mandato o membro que:
I violar o disposto no art. 16;
II no comparecer a trs reunies ordinrias consecutivas do plenrio do CONCEA, sem
justificativa.
Art. 25. O CONCEA reunir-se-, em carter ordinrio, uma vez a cada trimestre e,
extraordinariamente, a qualquer momento, mediante convocao de seu Presidente ou por
solicitao fundamentada subscrita pela maioria absoluta dos seus membros.
Pargrafo nico. A periodicidade das reunies ordinrias poder, em carter excepcional, ser
alterada por deliberao do CONCEA.
Art. 26. Os rgos e entidades integrantes da administrao pblica federal podero solicitar
participao em reunies do CONCEA para tratar de assuntos de seu especial interesse, sem
direito a voto.
Pargrafo nico. A solicitao Secretaria-Executiva do CONCEA dever ser acompanhada de
justificao que demonstre a motivao do pedido, para posterior submisso e deliberao do
Conselho.
Art. 27. Podero ser convidados a participar das reunies, em carter excepcional, representantes
da comunidade cientfica, do setor pblico e de entidades da sociedade civil, sem direito a voto.
Art. 28. Das deliberaes das CEUAs e da Secretaria-Executiva do CONCEA cabe recurso ao
CONCEA, cuja deciso ser tomada pela maioria absoluta de seus membros.
Art. 29. Poder solicitar o credenciamento de que trata o inciso II do art. 4, a instituio de
natureza pblica ou privada que atenda aos seguintes requisitos, entre outros que podero ser
exigidos pelo CONCEA:
I comprovao de que tenha sido constituda sob as leis brasileiras;
II apresente comprovada qualificao tcnica para o desempenho de atividades de que trata
a Lei no 11.794, de 2008; e
III comprove ter disponvel estrutura fsica adequada e pessoal qualificado para o manuseio,
ensino e pesquisa cientfica com a utilizao ou criao de animais.

26

Decreto no 6.899, de 15 julho de 2009

Seo VI
Da Tramitao dos Recursos e Processos
Art. 30. Os requerimentos de credenciamento das instituies no CONCEA sero encaminhados
sua Secretaria-Executiva, sendo seu procedimento definido pelo Conselho.
Art. 31. Os demais processos e recursos submetidos ao CONCEA obedecero ao trmite
definido nesta Seo.
Art. 32. O requerimento ser protocolado na Secretaria-Executiva do CONCEA, autuado e
devidamente instrudo.
Art. 33. O processo ser distribudo, por sorteio, a um dos membros de determinada cmara,
para relatoria e elaborao de parecer.
Art. 34. O parecer ser submetido a uma ou mais cmaras permanentes ou temporrias para
formao e aprovao do parecer final.
Art. 35. O parecer final, aps sua aprovao nas cmaras permanentes ou temporrias para as
quais o processo foi distribudo, ser encaminhado ao plenrio do CONCEA para deliberao.
Art. 36. O voto vencido de membro de cmara permanente ou temporria dever ser
apresentado de forma expressa e fundamentada e ser consignado como voto divergente no
parecer final para apreciao e deliberao do plenrio.
Art. 37. Os processos para apurao de infrao administrativa seguiro o rito deste artigo.
1o Aps autuado e instrudo pela Secretaria-Executiva do CONCEA, o processo ser
distribudo, por sorteio, a um relator, que abrir prazo de vinte dias para defesa do representado.
2o Decorrido o prazo previsto no 1o, com ou sem manifestao do representado, o relator
poder requerer novas diligncias Secretaria-Executiva do CONCEA e, aps, remeter os
autos Consultoria Jurdica do Ministrio da Cincia e Tecnologia, para parecer.
3o Aps o parecer da Consultoria Jurdica, o relator abrir prazo de vinte dias para alegaes
finais do representado.
4o Decorrido o prazo previsto no 3o, com ou sem manifestao do representado, o relator
apresentar o processo, em at vinte dias, para incluso na pauta da prxima reunio do Plenrio.
5o A deciso pela aplicao das sanes previstas nos arts. 17 e 18 da Lei no 11.794, de 2008,
s poder ser tomada com o voto favorvel da maioria absoluta dos membros do CONCEA.
Art. 38. O CONCEA adotar as providncias necessrias para resguardar as informaes
sigilosas, de interesse comercial, apontadas pelo proponente e assim consideradas pelo

27

Decreto no 6.899, de 15 julho de 2009

Conselho, desde que sobre essas informaes no recaiam interesses particulares ou coletivos
constitucionalmente garantidos.
1o A fim de que seja resguardado o sigilo a que se refere o caput, o requerente dever dirigir
ao Presidente do CONCEA solicitao expressa e fundamentada, contendo a especificao das
informaes cujo sigilo pretende resguardar.
2o O pedido ser decidido por despacho fundamentado, contra o qual caber recurso ao
plenrio, em procedimento a ser estabelecido no regimento interno do CONCEA, garantido o
sigilo requerido at deciso final em contrrio.
3o O requerente poder optar por desistir do pleito, caso tenha seu pedido de sigilo indeferido
definitivamente, hiptese em que ser vedado ao CONCEA dar publicidade informao objeto
do pretendido sigilo.
Art. 39. Os rgos e entidades de registro e fiscalizao requisitaro acesso a determinada
informao sigilosa, desde que indispensvel ao exerccio de suas funes, em petio que
fundamentar o pedido e indicar o agente que a ela ter acesso.
Art. 40. Os demais casos no previstos neste Captulo sero definidos pelo regimento interno
do CONCEA.
CAPTULO III
DO CADASTRO DAS INSTITUIES DE USO CIENTFICO
DE ANIMAIS CIUCA
Art. 41. Fica criado o Cadastro das Instituies de Uso Cientfico de Animais CIUCA, a ser
implementado pelo Ministrio da Cincia e Tecnologia e administrado pela Secretaria-Executiva
do CONCEA, conforme normas expedidas por aquele Ministrio, e destinado ao registro:
I das instituies para criao ou utilizao de animais com finalidade de ensino e pesquisa
cientfica;
II dos protocolos experimentais ou pedaggicos, aplicveis aos procedimentos de ensino
e projetos de pesquisa cientfica realizados ou em andamento no Pas, assim como dos
pesquisadores, a partir de informaes remetidas pelas CEUAs; e
III das solicitaes de credenciamento no CONCEA.
Art. 42. A instituio de direito pblico ou privado que pretender realizar pesquisa cientfica
ou apenas desenvolvimento tecnolgico, em laboratrios de experimentao animal, o que
engloba, no mbito experimental, a construo e manuteno de laboratrios ou biotrios,
a manipulao, o transporte, a transferncia, o armazenamento, eutansia, ou qualquer uso de
animais com finalidade didtica, de pesquisa cientfica ou desenvolvimento tecnolgico, dever
requerer junto ao CONCEA o seu credenciamento.

28

Decreto no 6.899, de 15 julho de 2009

Pargrafo nico. O CONCEA estabelecer os critrios e procedimentos para requerimento,


emisso, reviso, extenso, suspenso e cancelamento do credenciamento.
CAPTULO IV
DAS COMISSES DE TICA NO USO DE ANIMAIS CEUAs
Art. 43. As CEUAs devero ser compostas por membros titulares e respectivos suplentes,
designados pelos representantes legais das instituies, e sero constitudas por cidados
brasileiros de reconhecida competncia tcnica e notrio saber, de nvel superior, graduado ou
ps-graduado, e com destacada atividade profissional em reas relacionadas ao escopo da Lei
no 11.794, de 2008.
Art. 44. Compete s CEUAs, no mbito das instituies onde constitudas:
I cumprir e fazer cumprir, no mbito de suas atribuies, o disposto na Lei no 11.794, de 2008,
e nas demais normas aplicveis utilizao de animais para ensino e pesquisa, especialmente nas
resolues do CONCEA;
II examinar previamente os protocolos experimentais ou pedaggicos aplicveis aos
procedimentos de ensino e projetos de pesquisa cientfica a serem realizados na instituio
qual esteja vinculada, para determinar sua compatibilidade com a legislao aplicvel;
III manter cadastro atualizado dos protocolos experimentais ou pedaggicos, aplicveis aos
procedimentos de ensino e projetos de pesquisa cientfica realizados, ou em andamento, na
instituio, enviando cpia ao CONCEA;
IV manter cadastro dos pesquisadores e docentes que desenvolvam protocolos experimentais
ou pedaggicos, aplicveis aos procedimentos de ensino e projetos de pesquisa cientfica,
enviando cpia ao CONCEA;
V expedir, no mbito de suas atribuies, certificados que se fizerem necessrios perante
rgos de financiamento de pesquisa, peridicos cientficos, CONCEA ou outras entidades
ligadas ao objeto deste Decreto;
VI notificar imediatamente ao CONCEA e s autoridades sanitrias a ocorrncia de qualquer
acidente com os animais nas instituies credenciadas, fornecendo informaes que permitam
aes saneadoras;
VII estabelecer programas preventivos e de inspeo para garantir o funcionamento e a
adequao das instalaes sob sua responsabilidade, dentro dos padres e normas definidas
pelo CONCEA;
VIII manter registro do acompanhamento individual de cada atividade ou projeto em
desenvolvimento que envolva ensino ou pesquisa cientfica realizados, ou em andamento, na
instituio, e dos pesquisadores que realizem procedimentos de ensino e pesquisa cientfica; e

29

Decreto no 6.899, de 15 julho de 2009

1o Constatado qualquer procedimento em descumprimento s disposies da Lei no 11.794, de


2008, na execuo de atividade de ensino ou pesquisa cientfica, a respectiva CEUA determinar
a paralisao de sua execuo, at que a irregularidade seja sanada, sem prejuzo da aplicao de
outras sanes cabveis.
2o Quando se configurar a hiptese prevista no 1o, a omisso da CEUA acarretar sanes
instituio, nos termos dos arts. 17 a 20 da Lei no 11.794, de 2008.
3o Das decises proferidas pelas CEUAs cabe recurso, sem efeito suspensivo, ao CONCEA.
4o Os membros das CEUAs respondero pelos prejuzos que, por dolo, causarem s pesquisas
ou ao desenvolvimento de protocolos relacionados pesquisa cientfica em andamento.
5o Os membros das CEUAs esto obrigados a resguardar o segredo industrial, sob pena de
responsabilidade.
Art. 45. Os demais casos no previstos neste Captulo sero definidos pelo regimento interno
do CONCEA.
CAPTULO V
DAS INFRAES ADMINISTRATIVAS
Art. 46. Considera-se infrao administrativa toda ao ou omisso, de pessoa fsica ou jurdica,
que viole as normas previstas na Lei no 11.794, de 2008, neste Decreto e demais disposies
legais pertinentes, em especial:
I criar ou utilizar animais em atividades de ensino e pesquisa cientfica como pessoa fsica em
atuao autnoma;
II criar ou utilizar animais em atividades de ensino e pesquisa cientfica sem estar credenciado
no CONCEA ou em desacordo com as normas por ele expedidas;
III deixar de oferecer cuidados especiais aos animais antes, durante e aps as intervenes
recomendadas nos protocolos dos experimentos que constituem a pesquisa ou programa de
aprendizado, conforme estabelecido pelo CONCEA;
IV deixar de submeter o animal a eutansia, sob estrita obedincia s prescries pertinentes a
cada espcie, conforme as diretrizes do Ministrio da Cincia e Tecnologia, sempre que, encerrado o
experimento ou em qualquer de suas fases, for tecnicamente recomendado aquele procedimento ou
quando ocorrer intenso sofrimento, ressalvada a hiptese do 2o do art. 14 da Lei no 11.794, de 2008;
V realizar experimentos que possam causar dor ou angstia sem sedao, analgesia ou anestesia
adequadas, ressalvada a hiptese do inciso VI;
VI realizar experimentos cujo objetivo seja o estudo dos processos relacionados dor e
angstia sem autorizao especfica da CEUA;

30

Decreto no 6.899, de 15 julho de 2009

VII utilizar bloqueadores neuromusculares ou relaxantes musculares em substituio a


substncias sedativas, analgsicas ou anestsicas;
VIII reutilizar o mesmo animal depois de alcanado o objetivo principal do projeto de pesquisa;
IX realizar trabalhos de criao e experimentao de animais em sistemas fechados em
desacordo com as condies e normas de segurana recomendadas pelos organismos
internacionais aos quais o Brasil se vincula;
X realizar, em programa de ensino, vrios procedimentos traumticos num mesmo animal, sem
que todos os procedimentos sejam executados durante os efeitos de um nico anestsico ou
sem que o animal seja sacrificado antes de recobrar o sentido;
XI realizar pesquisa cientfica ou atividade de ensino reguladas por este Decreto sem
superviso de profissional de nvel superior, graduado ou ps-graduado na rea biomdica,
conforme norma do CONCEA, vinculado a entidade de ensino ou pesquisa por ele credenciada;
XII exercer as atividades previstas no art. 11 da Lei no 11.794, de 2008, sem a competente
licena do Ministrio da Cincia e Tecnologia.
Art. 47. Qualquer pessoa, constatando a ocorrncia de infrao administrativa prevista neste
Decreto, poder dirigir representao ao rgo ou entidade de fiscalizao competente, para
efeito do exerccio de poder de polcia.
Art. 48. So competentes para lavrar auto de infrao e remet-lo ao CONCEA, os rgos de
fiscalizao dos Ministrios previstos no art. 21 da Lei no 11.794, de 2008, nas respectivas reas
de competncias, sem prejuzo das atribuies das CEUAs.
Pargrafo nico. Quando a infrao puder configurar crime ou contraveno, ou leso Fazenda
Pblica ou ao consumidor, a autoridade fiscalizadora, alm da obrigao do caput, representar
junto ao rgo competente para apurao das responsabilidades administrativa e penal.
CAPTULO VI
DAS SANES ADMINISTRATIVAS
Art. 49. As infraes administrativas, independentemente das medidas cautelares cabveis, sero
punidas com as seguintes sanes:
I aplicveis a pessoas jurdicas:
a) advertncia;
b) multa de R$ 5.000,00 (cinco mil reais) a R$ 20.000,00 (vinte mil reais);
c) interdio temporria;
d) suspenso de financiamentos provenientes de fontes oficiais de crdito e fomento cientfico;
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Decreto no 6.899, de 15 julho de 2009

e) interdio definitiva;
II aplicveis a pessoas fsicas:
a) advertncia;
b) multa de R$ 1.000,00 (mil reais) a R$ 5.000,00 (cinco mil reais);
c) suspenso temporria;
d) interdio definitiva para o exerccio da atividade regulada pela Lei no 11.794, de 2008.
Art. 50. Para a imposio da pena e sua gradao, o CONCEA levar em conta:
I a gravidade da infrao;
II os antecedentes do infrator quanto ao cumprimento da Lei no 11.794, de 2008, deste
Decreto e das normas expedidas pelo CONCEA;
III as circunstncias agravantes;
IV as circunstncias atenuantes;
V os danos advindos da infrao.
Pargrafo nico. Para o efeito do inciso I do caput, as infraes previstas neste Decreto sero
classificadas em leves, graves e gravssimas, segundo os seguintes critrios:
I o grau de sofrimento gerado no animal;
II os meios utilizados para consecuo da infrao;
III as consequncias, efetivas ou potenciais, para a sade animal;
IV a culpabilidade do infrator.
Art. 51. A advertncia ser aplicada somente nas infraes de natureza leve.
Art. 52. A multa ser aplicada obedecendo a seguinte gradao:
I para pessoas jurdicas:
a) de R$ 5.000,00 (cinco mil reais) a R$ 10.000,00 (dez mil reais) nas infraes de natureza leve;
b) de R$ 10.001,00 (dez mil e um reais) a R$ 15.000,00 (quinze mil reais) nas infraes de
natureza grave;

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Decreto no 6.899, de 15 julho de 2009

c) de R$ 15.001,00 (quinze mil e um reais) a R$ 20.000,00 (vinte mil reais) nas infraes de
natureza gravssima;
II para pessoas fsicas:
a) de R$ 1.000,00 (mil reais) a R$ 2.000,00 (dois mil reais) nas infraes de natureza leve;
b) de R$ 2.001,00 (dois mil e um reais) a R$ 4.000,00 (quatro mil reais) nas infraes de
natureza grave;
c) de R$ 4.001,00 (quatro mil e um reais) a R$ 5.000,00 (cinco mil reais) nas infraes de
natureza gravssima.
2o As multas podero ser aplicadas cumulativamente com as demais sanes previstas neste
Decreto.
Art. 53. Os recursos arrecadados com a aplicao de multas sero destinados ao
CONCEA, para promoo e incentivo da utilizao tica de animais em atividades de
ensino e pesquisa cientfica.
Art. 54. Os rgos e entidades fiscalizadores da administrao pblica federal podero
celebrar convnios com os Estados, Distrito Federal e Municpios, para a execuo de servios
relacionados atividade de fiscalizao prevista neste Decreto.
Art. 55. As sanes previstas nas alneas c e d do inciso I e na alnea c do inciso II do art.
49 sero aplicadas somente nas infraes de natureza grave ou gravssima.
Art. 56. As sanes previstas na alnea e do inciso I e na alnea d do inciso II do art. 49 sero
aplicadas somente nas infraes de natureza gravssima.
Art. 57. Se o infrator cometer, simultaneamente, duas ou mais infraes, ser-lhe-o aplicadas,
cumulativamente, as sanes cominadas a cada uma delas.
CAPTULO VII
DAS DISPOSIES FINAIS E TRANSITRIAS
Art. 58. Em casos de interesse ou calamidade pblica, assim declarado em ato do Ministro de
Estado da Cincia e Tecnologia, podero ser dispensadas exigncias previstas neste Decreto.
Pargrafo nico. Para os efeitos deste Decreto, considera-se interesse pblico os fatos
relacionados sade pblica, nutrio, defesa do meio ambiente, bem como aqueles de
primordial importncia para o desenvolvimento tecnolgico ou socioeconmico do Pas.
Art. 59. O CONCEA, no prazo de at noventa dias de sua instalao, definir proposta para seu
regimento interno, a ser submetida aprovao do Ministro de Estado da Cincia e Tecnologia.

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Decreto no 6.899, de 15 julho de 2009

Art. 60. O credenciamento e o licenciamento de que tratam o inciso II do art. 5o e o art. 11


da Lei no 11.794, de 2008, respectivamente, s sero exigveis aps a sua implementao pelos
rgos competentes.
Art. 61. Este Decreto entra em vigor na data de sua publicao.

Braslia, 15 de julho de 2009; 188o da Independncia e 121o da Repblica.

LUIZ INCIO LULA DA SILVA


Sergio Machado Rezende
Publicada no D.O.U. de 16/07/2009, Seo I, Pg. 2.

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Portarias

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Portaria MCT no 870, de 19 de outubro de 2010

CIUCA

Portaria MCT n 870, de 19.10.2010 CIUCA


Dispe sobre o Cadastro das Instituies de Uso
Cientfico de Animais CIUCA que ser implementado
pela Coordenao-Geral de Tecnologia da Informao
CGTI do Ministrio da Cincia e Tecnologia MCT
e ser administrado pela Secretaria-Executiva do
Conselho Nacional de Controle de Experimentao
Animal CONCEA.

O MINISTRO DE ESTADO DA CINCIA E TECNOLOGIA, no uso da competncia que lhe foi


outorgada pelo art. 41 do Decreto no 6.899, de 15 de julho de 2009, que regulamenta a Lei no
11.794, de 8 de outubro de 2008.
Considerando os preceitos contidos nos arts. 2o, 3o e 4o da Lei no 9.784, de 29 de janeiro de
1999 (Lei do Processo Administrativo), resolve:
Art. 1o O Cadastro das Instituies de Uso Cientfico de Animais CIUCA ser implementado
pela Coordenao-Geral de Tecnologia da Informao CGTI do Ministrio da Cincia e
Tecnologia MCT e ser administrado pela Secretaria-Executiva do Conselho Nacional de
Controle de Experimentao Animal CONCEA.
Art. 2o O CIUCA dever registrar:
I as instituies que criam ou utilizam animais com finalidade de ensino e pesquisa cientfica;
II os protocolos experimentais ou pedaggicos aplicveis aos procedimentos de ensino e
projetos de pesquisa cientfica realizados ou em andamento no Pas, assim como os pesquisadores,
a partir de informaes remetidas pelas CEUAs; e
III as solicitaes de credenciamento no CONCEA.
Pargrafo nico. O CONCEA estabelecer, por meio de Resoluo Normativa, os critrios e
procedimentos para requerimento, emisso, reviso, extenso, suspenso e cancelamento do
credenciamento, nos termos do disposto noinciso VI do art. 5 da Lei no 11.794, de 2008, e no
pargrafo nico do art. 42 do Decreto no 6.899, de 2009.
Art. 3o Compete ao CONCEA, por intermdio de sua Secretaria-Executiva:
I manter, no CIUCA, registro atualizado dos procedimentos de ensino e pesquisa realizados
ou em andamento no Pas, assim como dos pesquisadores, em conformidade com o disposto no
inciso VII do art. 5o da Lei no 11.794, de 2008;
II registrar, no CIUCA, os atos relativos aprovao, emisso, reviso, extenso, suspenso e
cancelamento dos credenciamentos; e
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Portaria MCT no 870, de 19 de outubro de 2010

CIUCA

III emitir, em nome do Colegiado, quando solicitado pela instituio interessada, comprovante
de registro atualizado de credenciamento.
Pargrafo nico. A Secretaria-Executiva do CONCEA implementar as deliberaes e as
Resolues Normativas expedidas pelo Conselho, adotando as providncias necessrias para
assegurar sua execuo, em observncia aos princpios da legalidade, impessoalidade, moralidade,
publicidade e eficincia.
Art. 4o Compete CGTI implementar o sistema informatizado do CIUCA, de acordo com
as orientaes da Secretaria-Executiva do CONCEA e em consonncia com as Resolues
Normativas expedidas pelo Conselho.
Art. 5o Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao.

SERGIO MACHADO REZENDE


Publicada no D.O.U. de 20/10/2010, Seo I, Pg. 38.

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Portaria MCTI no 460, de 30 de abril de 2014

Regimento Interno do CONCEA

Portaria MCTI n 460, de 30.04.2014 Regimento Interno do CONCEA


Aprova o Regimento Interno do Conselho Nacional de
Controle de Experimentao Animal CONCEA.
O MINISTRO DE ESTADO DA CINCIA, TECNOLOGIA E INOVAO, no uso da
competncia que lhe foi outorgada pelo art. 5, inciso IX, da Lei n 11.794, de 8 de outubro de
2008, Considerando os preceitos contidos no art. 2, pargrafo nico, bem como nos arts. 3
e 4, todos da Lei n 9.784, de 29 de janeiro de 1999 (Lei do Processo Administrativo), resolve:
Art. 1 aprovado o Regimento Interno do Conselho Nacional de Controle de Experimentao
Animal, cujo inteiro teor se publica a seguir.
Art. 2 Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao.
CLELIO CAMPOLINA DINIZ
Publicada no D.O.U. de 02/05/2014, Seo I, pg. 5.

ANEXO
REGIMENTO INTERNO
CONSELHO NACIONAL DE CONTROLE DE EXPERIMENTAO ANIMAL
CONCEA
CAPTULO I
DA ORGANIZAO
Seo I
Das Finalidades
Art. 1 O Conselho Nacional de Controle de Experimentao Animal CONCEA, rgo
integrante da estrutura do Ministrio da Cincia, Tecnologia e Inovao, instncia colegiada
multidisciplinar de carter normativo, consultivo, deliberativo e recursal, para coordenar os
procedimentos de criao de animais em atividades de ensino ou pesquisa cientfica, conforme o
disposto na Lei n 11.794, de 8 de outubro de 2008, e no Decreto n 6.899, de 15 de julho 2009.
Seo II
Da Competncia
Art. 2 Compete ao CONCEA:
I formular e zelar pelo cumprimento das normas relativas utilizao humanitria e tica de

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Portaria MCTI no 460, de 30 de abril de 2014

Regimento Interno do CONCEA

animais com finalidade de ensino ou pesquisa cientfica;


II credenciar instituies para criao ou utilizao de animais com finalidade de ensino ou
pesquisa cientfica;
III monitorar, avaliar e estimular a introduo de tcnicas alternativas validadas que substituam
a utilizao de animais em ensino ou pesquisa cientfica;
IV estabelecer e rever, periodicamente, as normas para uso e cuidados com animais para
ensino ou pesquisa cientfica, em consonncia com as convenes internacionais das quais o
Brasil seja signatrio;
V estabelecer e rever, periodicamente, normas tcnicas para instalao e funcionamento de
centros de criao, biotrios e laboratrios de experimentao animal, bem como sobre as
condies de trabalho em tais instalaes;
VI estabelecer e rever, periodicamente, normas para o credenciamento e licenciamento de
instituies que criem ou utilizem animais para ensino ou pesquisa;
VII manter cadastro atualizado de protocolos experimentais ou pedaggicos, aplicveis aos
procedimentos de ensino e projetos de pesquisa cientfica realizados ou em andamento no Pas,
assim como dos pesquisadores, a partir de informaes remetidas pelas Comisses de tica no
Uso de Animais CEUAs;
VIII propor a reviso do Regimento Interno do CONCEA, elaborando e submetendo o novo
texto apreciao do Ministro de Estado da Cincia, Tecnologia e Inovao para aprovao;
IX assessorar o Poder Executivo a respeito das atividades de ensino e pesquisa cientfica de
que trata a Lei n 11.794, de 2008, e o Decreto n 6.899, de 2009;
X administrar, por intermdio de sua Secretaria-Executiva, o Cadastro das Instituies de Uso
Cientfico de Animais CIUCA, de que trata o art. 41 do Decreto n 6.899, de 2009, destinado
ao registro das instituies que exeram atividades de criao ou utilizao de animais em
ensino ou pesquisa cientfica;
XI apreciar e decidir recursos interpostos contra decises das CEUAs, bem como de sua
Secretaria-Executiva;
XII aplicar as sanes previstas nos arts. 17 e 18 da Lei n 11.794, de 2008;
XIII expedir orientaes tcnicas e resolues, de carter normativo, sobre matrias de sua
competncia.
Pargrafo nico. O CONCEA elaborar resoluo normativa especfica sobre o funcionamento
e atribuies das CEUAs, em conformidade com o disposto no inciso VI deste artigo.

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Portaria MCTI no 460, de 30 de abril de 2014

Regimento Interno do CONCEA

Seo III
Da Composio
Art. 3 O CONCEA constitudo por:
I Plenrio;
II Cmaras Permanentes e Temporrias;
III Secretaria-Executiva.
Art. 4 O CONCEA ser presidido pelo Ministro de Estado da Cincia, Tecnologia e Inovao
e integrado por:
I - 1 (um) representante de cada rgo ou entidade a seguir indicados:
a) Ministrio da Cincia, Tecnologia e Inovao;
b) Conselho Nacional de Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico;
c) Ministrio da Educao;
d) Ministrio do Meio Ambiente;
e) Ministrio da Sade;
f) Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento;
g) Conselho de Reitores das Universidades do Brasil;
h) Academia Brasileira de Cincias;
i) Sociedade Brasileira para o Progresso da Cincia;
j) Federao de Sociedades de Biologia Experimental;
k) Sociedade Brasileira de Cincia em Animais de Laboratrio;
l) Federao Brasileira da Indstria Farmacutica.
II 2 (dois) representantes das sociedades protetoras de animais legalmente estabelecidas no Pas.
1 No exerccio da presidncia do CONCEA, o Ministro de Estado da Cincia, Tecnologia e
Inovao ser substitudo, nos seus impedimentos ou afastamentos, pelo Secretrio-Executivo do
respectivo Ministrio e, nos casos dos impedimentos destes, pelo Coordenador do CONCEA.
2 O Presidente da sesso ter o voto de qualidade.
Art. 5 Os representantes de que trata o inciso II do art. 4 deste Regimento Interno sero
escolhidos pelo Ministro de Estado da Cincia, Tecnologia e Inovao, a partir de lista trplice
elaborada por comisso ad hoc, integrada por 3 (trs) membros externos ao CONCEA,
constituda por cidados brasileiros, com grau acadmico de doutor ou equivalente e comprovada
experincia profissional de, no mnimo, 5 (cinco) anos em atividades relacionadas utilizao
tica de animais com finalidade de ensino ou pesquisa cientfica.
Art. 6 Os representantes de que trata o inciso I do art. 4 deste Regimento Interno, e seus

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Portaria MCTI no 460, de 30 de abril de 2014

Regimento Interno do CONCEA

suplentes, sero indicados pelos titulares dos respectivos rgos ou entidades no prazo de 30
(trinta) dias corridos da data da comunicao do Ministro de Estado da Cincia, Tecnologia e
Inovao, que os designar em ato prprio.
Art. 7 A designao de qualquer membro do CONCEA em razo de vacncia obedecer aos
mesmos procedimentos da designao ordinria.
Seo IV
Do Mandato do Coordenador e dos Membros
Art. 8 O CONCEA contar com um Coordenador, que ser escolhido e designado pelo
Ministro de Estado da Cincia, Tecnologia e Inovao, entre os membros que o integram, para
mandato de dois anos, renovvel continuamente por igual perodo.
1 O Coordenador do CONCEA ser escolhido a partir de lista trplice elaborada pelos
membros do CONCEA, conforme o disposto no artigo 17 do Decreto n 6.899, de 2009.
2 Excepcionalmente, na falta ou impedimento do Ministro de Estado da Cincia, Tecnologia e
Inovao, de seu respectivo Secretrio-Executivo e do Coordenador do CONCEA, os trabalhos
do Plenrio do Conselho sero presididos pelo membro titular mais idoso.
3 Nos casos em que o Coordenador do CONCEA exercer a presidncia do Conselho, o seu
suplente ter direito a voto.
4 Os membros do CONCEA no sero remunerados, sendo os servios por eles prestados
considerados, para todos os efeitos, de relevante servio pblico.
5 Cada membro efetivo ter um suplente, que participar dos trabalhos.
6 O membro suplente ter direito voz e, na ausncia do respectivo titular, a voto nas
deliberaes.
Art. 9 Os membros do CONCEA de que tratam os incisos I e II do art. 4 deste Regimento
Interno tero mandato de dois anos, renovvel continuamente uma nica vez por igual perodo.
1 A contagem do perodo do mandato de membro suplente contnua, ainda que assuma o
mandato de titular.
2 O mandato de membro do CONCEA ser contado a partir da investidura inicial no cargo,
contando-se 02 (dois) anos de primeiro mandato, podendo ser renovvel continuamente por
mais 02 (dois) anos, ainda que seja investido em seu segundo mandato por outro rgo ou
entidade que requisit-lo.
3 Caso o membro cumpra seu primeiro mandato por um rgo ou entidade, e no seja
renovada a investidura continuada por estes, ou por outros rgos ou entidades, o membro

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Portaria MCTI no 460, de 30 de abril de 2014

Regimento Interno do CONCEA

dever cumprir o interstcio de 02 (dois) anos para ento ser investido novamente como
membro do CONCEA em um novo primeiro mandato.
4 O membro, aps o trmino do seu mandato, participar automaticamente como ad hoc do
Conselho, a menos que manifeste sua posio em contrrio.
Art. 10. Os membros do CONCEA devem pautar a sua atuao pela observncia estrita dos
conceitos tico-profissionais, bem como dos princpios da legalidade, finalidade, razoabilidade,
proporcionalidade, moralidade, interesse pblico e da eficincia, sendo vedado participar do
julgamento de questes com as quais tenham envolvimento de ordem profissional ou pessoal,
sob pena de perda de mandato.
1 O membro do CONCEA, ao ser empossado, assinar declarao de conduta, explicitando
eventual conflito de interesse.
2 O membro do CONCEA dever manifestar oralmente seu eventual impedimento nos
processos a ele distribudos para anlise, quando do seu recebimento ou, quando no for o
relator, no momento das deliberaes nas reunies das Cmaras ou do plenrio.
3 Poder arguir o impedimento o membro do CONCEA ou aquele legitimado como
interessado, nos termos do art. 9 da Lei n 9.784, de 1999.
4 A arguio de impedimento ser formalizada em petio fundamentada e devidamente
instruda e ser decidida pelo plenrio do CONCEA.
5 nula a deciso tcnica tomada com voto de membro impedido.
6 No caso do 5 deste artigo, o plenrio do CONCEA proferir nova deciso, na qual
regular expressamente o objeto da deciso viciada e os efeitos dela decorrentes, desde a sua
publicao.
Art. 11. Perder seu mandato:
I o membro que violar o disposto no art. 10 deste Regimento Interno;
II o membro titular ou o membro suplente, quando convocado, que no comparecer a trs
reunies ordinrias consecutivas do plenrio do CONCEA, sem justificativa, que dever ser
manifestada por escrito, ainda que por meio eletrnico, em resposta convocao;
Seo V
Do Presidente, do Coordenador e dos Membros
Art. 12. Cabe ao Presidente do CONCEA:
I representar o CONCEA;

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Portaria MCTI no 460, de 30 de abril de 2014

Regimento Interno do CONCEA

II convocar as reunies do CONCEA e aprovar as respectivas pautas propostas pela SecretariaExecutiva;


III presidir, com direito a voto de qualidade, a reunio plenria do CONCEA;
IV convidar a participar das reunies e debates, consultado o CONCEA, sem direito a voto,
pessoas que possam contribuir para as discusses dos assuntos tratados na pauta;
V zelar pelo cumprimento das normas deste Regimento e resolver as questes de ordem;
VI prestar esclarecimentos sociedade sobre as decises e demais atos do CONCEA, quando
solicitado;
VII delegar as atribuies do Coordenador e do Secretrio-Executivo;
VIII delegar suas atribuies.
Art. 13. Cabe ao Coordenador do CONCEA:
I presidir a reunio plenria do CONCEA, com direito a voto de qualidade, na ausncia do
seu Presidente e do Secretrio-Executivo do Ministrio da Cincia, Tecnologia e Inovao e
participar dos trabalhos;
II zelar pelo cumprimento das normas deste Regimento e resolver as questes de ordem, no
exerccio da presidncia;
III prestar esclarecimentos sociedade sobre as decises e demais atos do CONCEA, quando
solicitado e no exerccio da presidncia;
IV definir os casos de urgncia de que trata o art. 32 deste Regimento Interno;
V distribuir aos membros do CONCEA matrias para seu exame e parecer;
VI exercer as atribuies delegadas pelo Presidente do CONCEA;
VII decidir, ad referendum do Plenrio do CONCEA, o requerimento de credenciamento de
instituies para criao ou utilizao de animais com finalidade de ensino ou pesquisa cientfica;
VIII aprovar, ad referendum do Plenrio do CONCEA, a sntese das deliberaes decorrentes
das Reunies Plenrias;
IX decidir, ad referendum do Plenrio do CONCEA, o pedido dos rgos e entidades
integrantes da administrao pblica federal referente participao em reunies plenrias do
CONCEA para tratar de assuntos de seu especial interesse.

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Portaria MCTI no 460, de 30 de abril de 2014

Regimento Interno do CONCEA

Art. 14. Cabe aos membros do CONCEA, titulares ou suplentes:


I comparecer, participar e votar nas reunies do CONCEA;
II propor a convocao de reunies extraordinrias do CONCEA;
III examinar e relatar expedientes que lhes forem distribudos, dentro dos prazos estabelecidos
pela Secretaria-Executiva do CONCEA;
IV submeter pleitos e assuntos para a pauta das reunies ordinrias e extraordinrias;
V referendar, nas Reunies Plenrias, as decises do Coordenador do CONCEA previstas nos
incisos VII,VIII e IX do art. 14 deste Regimento Interno.
Pargrafo nico. O membro suplente ter direito a voto nas deliberaes apenas na ausncia do
respectivo titular.
Seo VI
Das Cmaras Permanentes e Temporrias
Art. 15. O CONCEA constituir as seguintes Cmaras Permanentes (CP) para anlise prvia
dos temas e pleitos a serem submetidos ao plenrio do Conselho:
I Cmara Permanente de Pesquisa Cientfica;
II Cmara Permanente de Ensino;
III Cmara Permanente de Criao de Animais;
IV Cmara Permanente de Mtodos Alternativos; e
V Cmara Permanente de Comunicao Social e Assessoria Parlamentar.
1 As Cmaras Permanentes sero compostas por, pelo menos, 5 (cinco) membros dentre
titulares ou suplentes, e contar com pelo menos 1 (um) servidor integrante da SecretariaExecutiva do CONCEA.
2 As Cmaras Permanentes sero coordenadas por um membro eleito dentre seus membros,
com mandato de dois anos, no renovvel.
3 O coordenador da Cmara Permanente ter um substituto, designado dentre os membros
que compem a cmara.
4 As Cmaras Permanentes podero recorrer a pronunciamentos de consultores ad hoc,
quando necessrio.

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Portaria MCTI no 460, de 30 de abril de 2014

Regimento Interno do CONCEA

5 Caber s Cmaras Permanentes manifestarem-se a respeito dos pleitos encaminhados


pela Secretaria-Executiva do CONCEA, submetendo os resultados deliberao do plenrio
do Conselho.
6 As Cmaras Permanentes podero reunir-se conjuntamente, em reunio privada.
Art. 16. As Cmaras Temporrias sero constitudas para tratar de temas de carter excepcional
ou, quando julgar necessrio, para aprofundamento de temas da pauta para posterior deliberao
do Plenrio do CONCEA.
Seo VII
Da Secretaria-Executiva
Art. 17. O CONCEA contar com uma Secretaria-Executiva, cabendo ao Ministrio da Cincia,
Tecnologia e Inovao a ela prestar o apoio tcnico e administrativo.
Pargrafo nico. O (A) Secretrio (a)-Executivo (a) do CONCEA ser nomeado (a) pelo Ministro
de Estado da Cincia, Tecnologia e Inovao.
Art. 18. Cabe ao Secretrio-Executivo do CONCEA:
I garantir a publicidade e o acesso aos atos do CONCEA;
II determinar a prestao de informaes e franquear acesso a documentos solicitados pelos
rgos de registro e fiscalizao;
III exercer as atribuies dispostas no art. 19 deste Regimento Interno.
Art. 19. Cabe Secretaria-Executiva do CONCEA:
I prestar apoio tcnico e administrativo necessrios execuo dos trabalhos do CONCEA,
inclusive de suas Cmaras Permanentes e Temporrias;
II receber, instruir e fazer tramitar os pleitos submetidos deliberao do CONCEA;
III encaminhar as deliberaes do CONCEA aos rgos governamentais responsveis pela sua
implementao e providenciar a devida publicidade;
IV atualizar e promover os credenciamentos dos institutos no CIUCA, de acordo com as
normas e determinaes do CONCEA;
V implementar as deliberaes do CONCEA;
VI dar suporte s instituies credenciadas;

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Portaria MCTI no 460, de 30 de abril de 2014

Regimento Interno do CONCEA

VII emitir, de acordo com deliberao do CONCEA e em nome deste Conselho, comprovante
de registro atualizado de credenciamento;
VIII administrar o cadastro das instituies e dos protocolos experimentais ou pedaggicos,
aplicveis aos procedimentos de ensino ou de pesquisa cientfica, assim como dos pesquisadores,
de que trata o inciso VII do art. 2 deste Regimento Interno;
IX analisar as solicitaes de credenciamento, emitindo nota tcnica para apreciao do
Coordenador do CONCEA;
X conceder as licenas, de acordo com as estipulaes previstas em portaria do Ministrio da
Cincia, Tecnologia e Inovao, para as atividades destinadas criao ou utilizao de animais,
ao ensino, pesquisa cientfica, de que trata o art. 11 da Lei n 11.794, de 2008, observadas as
normas do CONCEA;
XI dar publicidade aos atos do CONCEA, por meio de extratos de pareceres tcnicos
publicados no Dirio Oficial da Unio e em seu stio na internet;
XII publicar as licenas concedidas;
XIII acompanhar a implementao da regulamentao prevista nas disposies legais em vigor
e normas especficas do CONCEA, adotando as providncias para assegurar sua execuo;
XIV elaborar, para apreciao e aprovao do Plenrio do CONCEA, a Programao Anual de
Atividades do Conselho e propor as revises necessrias;
XV elaborar e divulgar relatrio anual de atividades do CONCEA;
XVI preparar as reunies do CONCEA e das Cmaras Permanentes, bem como elaborar e
distribuir as atas das reunies ordinrias e extraordinrias;
XVII encaminhar aos membros do CONCEA convocao para as reunies, com antecedncia
mnima de 15 (quinze) dias teis das reunies ordinrias e 5 (cinco) dias teis das extraordinrias;
XVIII encaminhar aos membros do CONCEA a respectiva pauta das reunies ordinrias ou
extraordinrias, a ser objeto de exame e discusso, bem como divulg-la na pgina eletrnica
do CONCEA, com antecedncia mnima de at 5 (cinco) dias teis da data previamente fixada.
XIX providenciar o pagamento de despesas de transporte, alimentao e hospedagem para os
membros e, excepcionalmente, para as pessoas convidadas pelo CONCEA para participarem de
suas reunies, sendo os custos de responsabilidade do MCTI.
Pargrafo nico. O suporte s instituies credenciadas, a que se refere o inciso VI deste artigo,
compreende:

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Portaria MCTI no 460, de 30 de abril de 2014

Regimento Interno do CONCEA

I orientar CEUAs, pesquisadores e docentes relacionados ao cumprimento da legislao


vigente sobre o uso de animais em atividades de ensino ou pesquisa;
II orientar e esclarecer a respeito das deliberaes do CONCEA.
CAPTULO II
DO FUNCIONAMENTO
Seo I
Da Tramitao dos Processos
Art. 20. O fluxo de processo de credenciamento, bem como os processos relativos aos recursos
de que trata o inciso XI do art. 2 deste Regimento Interno obedecero ao disposto nesta Seo.
Pargrafo nico. Os prazos fixados neste regimento interno podero ser dilatados pela
Secretaria-Executiva do CONCEA, em funo de demandas justificadas e emergenciais.
Art. 21. O processo de solicitao de credenciamento da instituio, devidamente finalizado no
CIUCA, ser autuado e devidamente instrudo na Secretaria-Executiva do CONCEA.
1 O processo formalizado ser distribudo a um servidor de nvel superior da SecretariaExecutiva do CONCEA para anlise e emisso de Nota Tcnica, com a recomendao de
deferimento, indeferimento ou diligncia.
2 Caso o requerimento tenha sido apresentado com a totalidade dos documentos exigidos,
o servidor certificar nos autos a entrega integral da documentao e um CIAEP provisrio
ser emitido pela Secretaria-Executiva do CONCEA via e-mail, dirigido instituio solicitante.
3 Diante da constatao de falta de documentos, o servidor poder, se julgar necessrio, entrar
em contato direto, via telefnica ou eletrnica, com a instituio para antecipar a realizao de
diligncias, sem prejuzo de se emitir formalmente notificao instituio.
4 O servidor abrir o prazo de 15 dias teis instituio solicitante para apresentao dos
documentos objetos da diligncia.
5 Aps concluso da Nota Tcnica, esta dever ser revisada pelo Secretrio-Executivo do
CONCEA ou seu substituto e apreciada pelo Coordenador do CONCEA.
6 A deciso de deferimento ou indeferimento do credenciamento ser encaminhada para
publicao no Dirio Oficial da Unio e, posteriormente, ser dada cincia instituio solicitante.
7 Da deciso de indeferimento cabe recurso no prazo de 15 dias teis, contados a partir da
data do recebimento pela instituio da notificao.
8 No caso de indeferimento definitivamente apreciado pelo CONCEA, devero ser

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Portaria MCTI no 460, de 30 de abril de 2014

Regimento Interno do CONCEA

comunicados os rgos de fiscalizao previstos no art. 21 da Lei n 11.794, de 2008.


Art. 22. Os recursos interpostos contra as decises de credenciamento, bem como contra as
decises das CEUAs, devero ser protocolados na Secretaria-Executiva do CONCEA.
1 Haver autuao do recurso, em apenso ao processo correspondente, se houver, e
distribuio, por sorteio, a um dos membros de uma das Cmaras Permanentes ou Temporrias,
para relatoria e elaborao de parecer, no prazo de 10 dias teis, contados do seu recebimento.
2 O parecer final, aps sua aprovao em uma das Cmaras Permanentes ou Temporrias
para as quais o processo foi distribudo, ser encaminhado ao plenrio do CONCEA para
deliberao.
3 O voto vencido de membro de cmara permanente ou temporria dever ser apresentado
de forma expressa e fundamentada e ser consignado como voto divergente no parecer final
para apreciao e deliberao do plenrio.
4 A deciso do recurso ser tomada pela maioria absoluta dos membros do CONCEA.
Art. 23. Os procedimentos de abertura de processo para apurao de infrao administrativa no
CONCEA seguiro o rito deste artigo, consubstanciado no art. 37 do Decreto n 6.899, de 2009.
1 Aps autuado o processo, de ofcio ou por provocao dos rgos de fiscalizao, a SecretariaExecutiva do CONCEA far a instruo dos autos mediante solicitao de informaes,
documentos e providncias que julgar necessrias CEUA da instituio representada ou a que
pertence a pessoa representada, se for o caso.
2 Concluda a instruo, o processo ser distribudo, por sorteio, a um relator, membro de
uma das Cmaras Permanentes ou Temporrias, que analisar o processo e emitir uma nota
tcnica, no prazo de 20 (vinte) dias corridos, em que dever sumariar os fatos descritos como
infrao administrativa, qualificar o representado e abrir prazo para a apresentao de defesa.
3 A Secretaria-Executiva do CONCEA, por meio das instrues constantes na nota tcnica
do relator, notificar o representado para apresentar sua defesa no prazo de 20 (vinte) dias
corridos, contados a partir da data do recebimento da notificao, comprovada por meio de
aviso de recebimento.
4 Decorrido o prazo previsto no 3 deste artigo, com ou sem manifestao do representado,
o relator poder, se entender necessrio, requerer novas diligncias Secretaria-Executiva do
CONCEA para a instruo processual.
5 Aps a concluso das diligncias, se houver, o relator remeter os autos para anlise da
Consultoria Jurdica do Ministrio da Cincia, Tecnologia e Inovao.
6 Recebido o parecer da Consultoria Jurdica do MCTI, o relator, por meio da Secretaria-

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Regimento Interno do CONCEA

Executiva do CONCEA, abrir prazo de 20 (vinte) dias corridos para as alegaes finais do
representado, contados a partir do recebimento da notificao, comprovada por meio de aviso
de recebimento.
7 Decorrido o prazo previsto no 6 deste artigo, com ou sem manifestao do representado,
o relator emitir parecer final, com as suas concluses acerca dos fatos e da autoria, bem como,
se for o caso, com a indicao de quais as normas supostamente violadas, e apresentar o
processo, em at 20 (vinte) dias corridos, para incluso na pauta da prxima reunio do Plenrio.
8 A deciso pela aplicao das sanes previstas nos arts. 17 e 18 da Lei n 11.794, de
2008, somente poder ser tomada com o voto favorvel da maioria absoluta dos membros do
CONCEA.
Art. 24. O relator de parecer a ser aprovado pelas Cmaras Permanentes ou Temporrias ou
pelo Plenrio dever considerar a literatura cientfica existente, bem como estudos e outros
documentos que considere necessrios.
Art. 25. O CONCEA adotar as providncias necessrias para resguardar as informaes
sigilosas, de interesse comercial, apontadas pelo interessado e assim consideradas pelo
Conselho, desde que sobre essas informaes no recaiam interesses particulares ou coletivos
constitucionalmente garantidos.
1 A fim de que seja resguardado o sigilo a que se refere o caput deste artigo, o interessado
dever dirigir ao Presidente do CONCEA solicitao expressa e fundamentada, contendo a
especificao das informaes cujo sigilo pretende resguardar.
2 O pedido de sigilo ser distribudo para anlise prvia de um dos membros do CONCEA,
que emitir parecer e o remeter ao Coordenador do CONCEA, a quem cabe decidir mediante
despacho fundamentado.
3 A Secretaria-Executiva do CONCEA comunicar a deciso do pedido de sigilo ao interessado
por meio de notificao.
4 Da deciso de indeferimento cabe recurso ao plenrio no prazo de 15 (quinze) dias teis,
contados da data da notificao indicada no aviso de recebimento, garantido o sigilo requerido
at deciso final em contrrio.
5 O recurso autuado ser distribudo, por sorteio, a um dos membros do CONCEA para
elaborao de parecer, e sua incluso na pauta, no prazo de at 20 (vinte) dias corridos antes da
prxima reunio do Plenrio.
6 O interessado poder optar por desistir do pleito, caso tenha seu pedido de sigilo indeferido
definitivamente, hiptese em que ser vedado ao CONCEA dar publicidade informao objeto
do pretendido sigilo.

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Portaria MCTI no 460, de 30 de abril de 2014

Regimento Interno do CONCEA

Art. 26. Os rgos e entidades de registro e fiscalizao requisitaro acesso determinada


informao sigilosa, desde que indispensvel ao exerccio de suas funes, em petio que
fundamentar o pedido e indicar o agente que a ela ter acesso.
Art. 27. O Coordenador do CONCEA definir os casos em que pleitos submetidos apreciao
do Conselho sejam analisados em regime de urgncia.
1 A fim de que um pleito seja analisado em regime de urgncia, o interessado dever dirigir
ao Coordenador do CONCEA solicitao expressa e justificada.
2 A matria a ser proposta em regime de urgncia dever ser levada ao conhecimento dos
membros do Conselho no incio dos trabalhos da reunio em que ser tratada.
Seo II
Das Reunies Plenrias
Art. 28. O Plenrio, rgo superior de deliberao do CONCEA, reunir-se- em carter
ordinrio, uma vez a cada trimestre e, extraordinariamente, a qualquer momento, mediante
convocao de seu Presidente ou por solicitao fundamentada subscrita pela maioria absoluta
dos seus membros.
1 A periodicidade das reunies ordinrias poder, em carter excepcional, ser alterada por
deliberao do CONCEA.
2 As reunies ordinrias sero convocadas com a antecedncia mnima de 10 (dez) dias teis
e as extraordinrias, com a antecedncia mnima de 5 (cinco) dias teis.
3 No eventual adiamento de uma reunio ordinria, a nova data dever ser fixada no prazo
mximo de at 25 (vinte e cinco) dias corridos, contados a partir da data anteriormente
determinada.
4 A pauta das reunies ordinrias ou extraordinrias ser enviada aos membros, bem como
divulgada na pgina eletrnica do CONCEA, com antecedncia mnima de at 05 (cinco) dias
teis da data previamente fixada.
5 A sntese das deliberaes do CONCEA ser aprovada, ad referendum do Plenrio do
CONCEA, pelo Coordenador do CONCEA e publicada no stio eletrnico do CONCEA em
at 07 (sete) dias teis aps a reunio.
6 As reunies plenrias do CONCEA, ordinrias ou extraordinrias, sero realizadas
preferencialmente no Ministrio da Cincia, Tecnologia e Inovao, em Braslia-DF, ou em
qualquer parte do territrio nacional.
Art. 29. Os rgos e entidades integrantes da administrao pblica federal podero solicitar
participao em reunies plenrias do CONCEA para tratar de assuntos de seu especial
interesse, sem direito a voto.
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Regimento Interno do CONCEA

1 A solicitao Secretaria-Executiva do CONCEA dever ser acompanhada de justificativa


que demonstre a motivao do pedido, relacionada com as matrias objeto da pauta da reunio,
para posterior submisso e deciso, ad referendum do Plenrio do CONCEA, do Coordenador
do CONCEA.
2 A solicitao de que trata o 1 dever ser apresentada Secretaria-Executiva em at 5
(cinco) dias teis antes da abertura da reunio plenria de que se trate, podendo ser encaminhada
por meio de documento digitalizado anexado ao correio eletrnico, e assinado pelo dirigente
do rgo ou entidade interessada.
Art. 30. Podero ser convidados pelo CONCEA, na condio de observadores, a participar das
reunies plenrias, em carter excepcional, representantes da comunidade cientfica, do setor
pblico e de entidades da sociedade civil, sem direito a voto.
Art. 31. Aquele que vier a participar das reunies plenrias do CONCEA, nas condies previstas
nos artigos 29 e 30 deste Regimento Interno, dever assinar termo de compromisso.
Art. 32. A reunio plenria do CONCEA s poder ser instalada com a presena mnima de 8
(oito) membros votantes.
Pargrafo nico. As decises do CONCEA sero tomadas com votos favorveis da maioria
absoluta dos membros presentes, salvo as hipteses especficas previstas neste Regimento Interno.
Art. 33. Qualquer membro do Conselho poder solicitar, em qualquer fase da discusso, a
retirada de matria de sua autoria ou pedir vista, uma nica vez, da matria submetida deciso,
devidamente justificada.
1 A matria retirada de pauta ser includa, obrigatoriamente, na pauta da reunio plenria
subsequente ou extraordinria, convocada na forma deste Regimento Interno, e dever estar
acompanhada de parecer fundamentado quanto s alteraes sugeridas.
2 vedado o pedido de retirada ou vista de matria quando apresentado depois de anunciada
a sua votao, o que inclui o encaminhamento de votao.
3 Formulado o pedido de vista, a matria ser automaticamente retirada da Ordem do Dia,
ficando a sua discusso e votao transferida para a prxima reunio plenria, ordinria ou
extraordinria, quando ento, novo pedido de vista sobre a mesma matria no ser admitido.
4 Quando mais de um conselheiro pedir vista, o prazo dever ser utilizado conjuntamente,
no se admitindo novo pedido de vista, em separado, sobre a mesma matria.
5 No caso de descumprimento do prazo, o parecer ser desconsiderado.
6 As propostas que forem discutidas em regime de urgncia somente podero ser objeto de
concesso de pedido de vista se o Plenrio assim o decidir, por maioria absoluta dos seus membros.

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Portaria MCTI no 460, de 30 de abril de 2014

Regimento Interno do CONCEA

7 No ser concedido pedido de vista matria que j tenha recebido essa concesso.
8 Aps o incio da votao da matria, no sero concedidos pedidos de vista.
Art. 34. As reunies plenrias do CONCEA sero gravadas e as respectivas atas, no que
decidirem sobre pleitos, devero conter ementa que indique nmero do processo, interessado,
objeto e resultado.
Pargrafo nico. A ata da reunio anterior, aps referendo do Plenrio, ser assinada pelo
Presidente da sesso, divulgada na pgina eletrnica do CONCEA e arquivada na SecretariaExecutiva do CONCEA.
Art. 35. A apreciao dos assuntos obedecer ordem dos quesitos constantes exclusivamente
da pauta, mediante exposio de cada matria pelo Presidente, que dar a palavra ao respectivo
relator para apresentar seu parecer escrito.
1 Terminada a exposio do relator, o Presidente da reunio plenria do CONCEA iniciar os
debates, que se processaro em ordem, observado o seguinte:
I Os membros podero apresentar mesa proposies, indicadores, requerimentos e
comunicaes, estritamente sobre o assunto da exposio, fazendo uso da palavra pelo prazo
de 3 (trs) minutos, tendo o interpelado igual tempo para responder, facultadas uma rplica e
uma trplica, pelo mesmo prazo;
II as manifestaes dos membros do Conselho sero:
a) sobre a matria em debate;
b) pela ordem;
c) em explicao de voto.
2 A critrio do Presidente da sesso poder ter a palavra sobre matria integrante da pauta,
por tempo determinado, rgos e entidades fiscalizadoras e convidados do CONCEA, conforme
o disposto nos art. 30 e 31 deste Regimento Interno.
3 Os demais pedidos de manifestao na reunio plenria, acerca de matrias que no integram
expressamente a pauta, podero ser apresentados ao trmino da sesso e sero apreciados na
fase das consideraes finais.
4 A critrio do Presidente da sesso, havendo necessidade de esclarecimentos a respeito de
determinada questo jurdica relacionada a alguma matria constante da pauta, ser formulada
uma consulta Consultoria Jurdica CONJUR do Ministrio da Cincia,Tecnologia e Inovao.
5 Por determinao do Presidente da sesso, sempre que necessrio manuteno da ordem
dos trabalhos, os debates sero encerrados e procedida a votao.
52

Portaria MCTI no 460, de 30 de abril de 2014

Regimento Interno do CONCEA

Art. 36. Anunciado pelo Presidente o encerramento da discusso, a matria ser submetida
votao.
Pargrafo nico. A votao ser quantitativa.
Art. 37. Os extratos de pareceres e as decises tcnicas devero ser publicados no Dirio
Oficial da Unio e divulgados no stio eletrnico do CONCEA.
Seo III
Da Secretaria-Executiva
Art. 38. O funcionamento e a organizao da Secretaria-Executiva do CONCEA seguiro o
disposto neste artigo.
1 A Secretaria-Executiva do CONCEA contar com assessores tcnicos, servidores do
Ministrio da Cincia, Tecnologia e Inovao, que participaro dos trabalhos das Cmaras
Permanentes e Temporrias, bem como do Plenrio do CONCEA, de acordo com o disposto
nos incisos I, II,V,VII, IX, XIII, XIV, XV, XVI, XVII e XIX do art. 19 deste Regimento Interno.
2 Fica vedada a designao, como membro do CONCEA, de servidores da Secretaria-Executiva do CONCEA.
3 A Secretaria-Executiva receber, instruir e tramitar os pleitos submetidos deliberao
do CONCEA, em conformidade com as normas vigentes.
Seo IV
Da Publicidade
Art. 39. O CONCEA dar publicidade a suas atividades, dentre as quais suas deliberaes,
calendrio de reunies, relatrios anuais e atas das reunies, por meio de sua pgina eletrnica.
Seo V
Das Disposies Gerais
Art. 40. As despesas com transporte, alimentao e hospedagem dos membros do CONCEA
para participarem de reunies ordinrias e extraordinrias sero de responsabilidade do
Ministrio da Cincia, Tecnologia e Inovao.
Art. 41. Os casos omissos ou as dvidas de interpretao deste Regimento Interno sero
resolvidos pelo Presidente, ad referendum do CONCEA.
Art. 42. As propostas de alteraes a este Regimento Interno devero ser aprovadas pela
maioria absoluta dos membros do plenrio do Conselho, para posterior submisso e aprovao
do Ministro de Estado da Cincia, Tecnologia e Inovao.

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Portaria MCTI/GM no 1.332, de 3 de dezembro de 2014

Licenciamento

Portaria MCTI n 1.332, de 03.12.2014 Licenciamento


Dirio Oficial da Unio; Poder Executivo, Braslia, DF,
4 dez. 2014. Seo 1, p.26.
Dispe sobre o licenciamento das atividades destinadas produo, manuteno ou
utilizao de animais para ensino ou pesquisa cientfica, de que trata o art. 11 da Lei no
11.794, de 08 de outubro de 2008, realizadas em instalaes de instituies pblicas ou
privadas previamente credenciadas no Conselho Nacional de Controle de Experimentao
Animal CONCEA.
O MINISTRO DE ESTADO DA CINCIA, TECNOLOGIA E INOVAO, em exerccio, no uso
das atribuies que lhe so conferidas pelo art. 87, pargrafo nico, inciso II, da Constituio
Federal, e, tendo em vista o disposto no art. 11 da Lei no 11.794, de 08 de outubro de 2008, resolve:
Art. 1 Fica institudo, no mbito do Conselho Nacional de Controle de Experimentao
Animal CONCEA, o licenciamento das atividades de produo, manuteno ou utilizao de
animais para ensino ou pesquisa cientfica, realizadas em instalaes de instituies pblicas
ou privadas, previamente credenciadas no CONCEA, nos termos do art. 11 da Lei no 11.794,
de 08 de outubro de 2008.
1o O licenciamento a que se refere o caput deste artigo dever ser solicitado por intermdio
da CEUA da instituio pblica ou privada e promovido por meio do Cadastro das Instituies
de Uso Cientfico de Animais CIUCA.
2o Sero objeto de regulamentao posterior especfica o licenciamento das seguintes atividades:
I envolvendo animais em estudos clnicos conduzidos a campo; e
II envolvendo animais silvestres de vida livre.
Art. 2o Para efeito desta Portaria, so adotadas as seguintes definies:
I Licenciamento: procedimento administrativo que visa licenciar atividades de produo,
manuteno ou utilizao de animais para ensino ou pesquisa cientfica, considerando as
disposies legais e regulamentares e as normas tcnicas do CONCEA, aplicveis ao caso;
II Licena: documento emitido pela Secretaria-Executiva do CONCEA que licencia as atividades
de produo, manuteno ou utilizao de animais para ensino ou pesquisa cientfica, realizadas
em instalaes de instituies pblicas ou privadas, previamente credenciadas.
Pargrafo nico. Cabe ao CONCEA, em regulamentao especfica, definir os requisitos e
os documentos necessrios ao licenciamento, levando em considerao as peculiaridades
de cada espcie animal.
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Portaria MCTI/GM no 1.332, de 3 de dezembro de 2014

Licenciamento

Art. 3 Compete Secretaria-Executiva do CONCEA conceder o licenciamento das atividades


previstas no art. 1 desta Portaria.
Art. 4 Aplica-se ao procedimento de licenciamento as seguintes etapas:
I requerimento da licena pela CEUA da instituio pblica ou privada, acompanhado dos
documentos pertinentes;
II anlise pela Secretaria-Executiva do CONCEA dos documentos apresentados e a realizao
de vistoria tcnica, quando necessria;
III instruo complementar pela Secretaria-Executiva, mediante solicitao de documentos
ou informaes que julgar necessrios, aps anlise preliminar da documentao apresentada;
IV emisso de nota tcnica pela Secretaria-Executiva do CONCEA;
V emisso de parecer tcnico por um Conselheiro do CONCEA, ouvindo o Conselho,
caso necessrio;
VI deferimento ou indeferimento do requerimento da licena pela Secretaria-Executiva
do CONCEA.
Pargrafo nico. No requerimento da licena, dever ser anexado o Comprovante de Registro
de Credenciamento, onde consta o nmero do Credenciamento Institucional para Atividades
com Animais em Ensino e Pesquisa (CIAEP), emitido pela Secretaria-Executiva do CONCEA.
Art. 5o O CONCEA, por meio de sua Secretaria-Executiva, poder estabelecer prazos
diferenciados para a anlise do requerimento da licena, em funo das peculiaridades da
atividade, bem como para a formulao de exigncias complementares, observado o prazo
mximo de 180 (cento e oitenta) dias, contados a partir do requerimento da licena no CIUCA,
at seu deferimento ou indeferimento.
1o A instituio dever atender solicitao de documentos e informaes complementares,
formuladas pela Secretaria-Executiva do CONCEA, dentro do prazo mximo de 30 (trinta) dias,
contados do recebimento da respectiva notificao.
2o A contagem dos prazos estabelecidos neste artigo ser suspensa durante a realizao de
visitas tcnicas, quando necessrias, ou no decorrer do atendimento de exigncias pela instituio.
3o O no cumprimento do prazo estipulado no 1o deste artigo resultar no arquivamento
do pedido de licena.
Art. 6o A instituio licenciada poder, por meio de sua CEUA, solicitar a alterao de uma
licena expedida, nas seguintes hipteses:

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Portaria MCTI/GM no 1.332, de 3 de dezembro de 2014

Licenciamento

I reviso da Licena: quaisquer modificaes das instalaes de produo, manuteno ou


utilizao de animais para atividades de ensino ou pesquisa cientfica;
II suspenso da Licena: suspenso temporria das atividades de produo, manuteno ou
utilizao de animais para atividades de ensino ou pesquisa cientfica;
III cancelamento da Licena: paralisao definitiva das atividades de produo, manuteno ou
utilizao de animais para atividades de ensino ou pesquisa cientfica.
Art. 7o O CONCEA estabelecer infraestrutura mnima necessria s instalaes nas quais
os animais sero produzidos, mantidos ou utilizados para atividades de ensino ou pesquisa
cientfica, de forma a manter as condies ideais de sanidade e de bem-estar para cada
espcie animal.
Art. 8o O CONCEA estabelecer o prazo de validade da licena, especificando-o em
regulamentao prpria, que no poder ser superior a 5 (cinco) anos.
Pargrafo nico. As atividades licenciadas constaro da licena emitida pela Secretaria-Executiva
do CONCEA, que dever ser afixada nas instalaes das instituies que as realizam.
Art. 9o Mediante deciso da plenria do CONCEA, a sua Secretaria-Executiva poder modificar
os condicionantes e as medidas de controle e adequao, bem como suspender ou cancelar uma
licena expedida, quando ocorrer:
I violao ou inadequao de quaisquer condicionantes ou normas legais; e
II omisso ou falsa descrio de informaes relevantes que subsidiaram a expedio da licena.
Art. 10. As instituies devero adequar suas instalaes fsicas, no prazo mximo de 05 (cinco)
anos, contado a partir da entrada em vigor das normas estabelecidas pelo CONCEA, nos termos
do art. 22, inciso II, da Lei no 11.794, de 08 de outubro de 2008.
Pargrafo nico. O prazo previsto no caput deste artigo poder variar de acordo com os
requisitos para o deferimento do licenciamento, dentro do prazo de cinco anos.
Art. 11. O CONCEA definir, em regulamento especfico para cada espcie animal, o prazo
para a apresentao de requerimento de licena pelas instituies credenciadas que produzem,
mantm ou utilizam animais em atividades de ensino ou pesquisa cientfica.
1o Enquanto o prazo previsto no caput deste artigo no for definido pelo CONCEA, as atividades
de produo, manuteno ou utilizao de animais para ensino ou pesquisa cientfica podero ser
desenvolvidas nas instalaes das instituies credenciadas no CONCEA.
2o Findo o prazo a que se refere o caput deste artigo, o licenciamento passar a ser exigido
previamente ao desempenho das atividades de produo, manuteno ou utilizao de animais

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Portaria MCTI/GM no 1.332, de 3 de dezembro de 2014

Licenciamento

para atividades de ensino ou pesquisa cientfica, para cada espcie animal, sob pena de incidncia
do art. 46, inciso XII, e do art. 49 do Decreto no 6.899, de 15 de julho de 2009.
Art. 12. Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao.
ALVARO TOUBES PRATA
Publicada no D.O.U. de 04/12/2014, Seo I, Pg. 26

57

Resoluo Normativa
CONCEA no 1,
de 09.07.2010

58

Resoluo Normativa CONCEA no 1, de 9 de julho de 2010

Dispe sobre a instalao e o funcionamento das


Comisses de tica no Uso de Animais (CEUAs).
Publicao consolidada da Resoluo Normativa n 1, de 9 de julho de 2010, considerando as
alteraes introduzidas com a edio das Resolues Normativas ns 2, de 30 de dezembro de
2010, 3, de 14 de dezembro de 2011 e 6, de 10 de julho de 2012.
O CONSELHO NACIONAL DE CONTROLE DE EXPERIMENTAO ANIMAL CONCEA,
no uso de suas atribuies legais e regulamentares, tendo em vista o disposto no inciso V do art.
5 da Lei n 11.794, de 8 de outubro de 2008, resolve:
CAPTULO I
DISPOSIES PRELIMINARES
Art. 1 A composio, instalao e o funcionamento das Comisses de tica no Uso de Animais
(CEUAs) observaro o disposto nesta Resoluo Normativa, de acordo com o estabelecido
pela Lei n 11.794, de 8 de outubro de 2008.
CAPTULO II
DA COMISSO DE TICA NO USO DE ANIMAIS CEUA
Art. 2 Qualquer instituio legalmente estabelecida em territrio nacional, que crie ou utilize
animais para ensino ou pesquisa cientfica, dever constituir uma CEUA para requerer seu
credenciamento no CONCEA.
(Redao dada pela Resoluo Normativa n 3, de 14 de dezembro de 2011)
1o As instituies devem reconhecer o papel legal das CEUAs, observar suas recomendaes
e promover sua capacitao em tica e em cuidados e uso de animais em experimentao,
assegurando o suporte necessrio para o cumprimento de suas obrigaes, em especial as que
se destinam superviso das atividades de criao, ensino ou pesquisa cientfica com animais.
2o A CEUA o componente essencial para aprovao, controle e vigilncia das atividades de
criao, ensino e pesquisa cientfica com animais, bem como para garantir o cumprimento das
normas de controle da experimentao animal editadas pelo CONCEA.
3o Uma instituio que no possua CEUA poder ter seus projetos didticos ou cientficos
avaliados por CEUA de outra instituio credenciada no CONCEA, mediante assinatura de
convnio especfico para este fim.
( 3o revogado pela Resoluo Normativa n 3, de 14 de dezembro de 2011)
( 3o revogado pela Resoluo Normativa n 16, de 30 de abril de 2014)
Art. 3o O responsvel legal da instituio constituir e nomear os integrantes da CEUA.
Art. 4o As CEUAs so integradas por:
I mdicos veterinrios e bilogos;
59

Resoluo Normativa CONCEA no 1, de 9 de julho de 2010

II docentes e pesquisadores na rea especfica;


(Redao dada pela Resoluo Normativa n 2, de 30 de dezembro de 2010)
III 1 (um) representante de sociedades protetoras de animais legalmente constitudas e
estabelecidas no Pas.
1o As CEUAs devero ser compostas por, no mnimo, cinco membros titulares e respectivos
suplentes, designados pelos representantes legais das instituies, e sero constitudas por
cidados brasileiros de reconhecida competncia tcnica e notrio saber, de nvel superior,
graduado ou ps-graduado, e com destacada atividade profissional em reas relacionadas ao
escopo da Lei n 11.794, de 08 de outubro de 2008.
2o O responsvel legal da instituio nomear o coordenador e o vice-coordenador entre os
membros da CEUA.
3o Caber s CEUAs, sempre que houver necessidade de alterao do seu coordenador, do
vice-coordenador ou de seus membros, atualizar as informaes registradas no Cadastro das
Instituies de Uso Cientfico de Animais CIUCA.
4o Na falta de manifestao de indicao de representantes de sociedades protetoras de animais
legalmente constitudas e estabelecidas no Pas, na forma prevista no inciso III deste artigo, as CEUAs
devero comprovar a apresentao de convite formal a, no mnimo, trs entidades.
5o Na hiptese prevista no 4 deste artigo, as CEUAs devero convidar consultor ad hoc,
com notrio saber e experincia em uso tico de animais, enquanto no houver indicao
formal de sociedades protetoras de animais legalmente constitudas e estabelecidas no Pas.
(Redao dada pela Resoluo Normativa n 2, de 30 de dezembro de 2010)
Art. 5o A critrio da instituio e mediante autorizao do CONCEA, admitida mais de uma
CEUA por instituio.
1o Na hiptese prevista no caput deste artigo, o CONCEA analisar caso a caso o pleito
institucional sobre a criao de CEUA adicional.
2o Sempre que uma CEUA for desativada, o responsvel legal da instituio dever informar o
fato ao CONCEA, de forma justificada, no prazo mximo de 30 (trinta) dias do encerramento das
atividades da CEUA e indicar qual CEUA ficar responsvel pelas unidades que se encontravam
sob sua responsabilidade, observado o disposto no 2, do art. 4 desta Resoluo Normativa,
quando for o caso.
3o Caso seja comunicada ao CONCEA a ausncia de funcionamento de alguma CEUA, o
fato dever constar da pauta da reunio subsequente sua comunicao para deliberao
do Conselho.
Art. 6 Compete s CEUAs:

60

Resoluo Normativa CONCEA no 1, de 9 de julho de 2010

I cumprir e fazer cumprir, no mbito de suas atribuies, o disposto na Lei n. 11.794, de 8


de outubro de 2008, nas demais normas aplicveis e nas Resolues Normativas do CONCEA;
II examinar previamente os protocolos experimentais ou pedaggicos aplicveis aos
procedimentos de ensino e de projetos de pesquisa cientfica a serem realizados na instituio
qual esteja vinculada, para determinar sua compatibilidade com a legislao aplicvel;
III manter cadastro atualizado dos protocolos experimentais ou pedaggicos, aplicveis aos
procedimentos de ensino e projetos de pesquisa cientfica realizados na instituio ou em
andamento, enviando cpia ao CONCEA, por meio CIUCA;
IV manter cadastro dos pesquisadores e docentes que desenvolvam protocolos experimentais
ou pedaggicos, aplicveis aos procedimentos de ensino e projetos de pesquisa cientfica,
enviando cpia ao CONCEA, por meio do CIUCA;
V expedir, no mbito de suas atribuies, certificados que se fizerem necessrios perante
rgos de financiamento de pesquisa, peridicos cientficos ou outras entidades;
VI notificar imediatamente ao CONCEA e s autoridades sanitrias a ocorrncia de qualquer
acidente envolvendo animais nas instituies credenciadas, fornecendo informaes que
permitam aes saneadoras;
VII investigar acidentes ocorridos no curso das atividades de criao, pesquisa e ensino e
enviar o relatrio respectivo ao CONCEA, no prazo mximo de 30 (trinta) dias, contados a
partir da data do evento;
VIII estabelecer programas preventivos e realizar inspees anuais, com vistas a garantir o
funcionamento e a adequao das instalaes sob sua responsabilidade, dentro dos padres e
normas definidas pelo CONCEA;
IX solicitar e manter relatrio final dos projetos realizados na instituio, que envolvam uso
cientfico de animais;
X avaliar a qualificao e a experincia do pessoal envolvido nas atividades de criao, ensino
e pesquisa cientfica, de modo a garantir o uso adequado dos animais;
XI divulgar normas e tomar decises sobre procedimentos e protocolos pedaggicos e
experimentais, sempre em consonncia com as normas em vigor;
XII assegurar que suas recomendaes e as do CONCEA sejam observadas pelos profissionais
envolvidos na criao ou utilizao de animais;
XIII consultar formalmente o CONCEA sobre assuntos de seu interesse, quando julgar necessrio;
XIV desempenhar outras atribuies, conforme deliberaes do CONCEA;

61

Resoluo Normativa CONCEA no 1, de 9 de julho de 2010

XV incentivar a adoo dos princpios de refinamento, eduo e substituio no uso de


animais em ensino e pesquisa cientfica; e
XVI determinar a paralisao de qualquer procedimento em desacordo com a Lei n 11.794,
de 08 de outubro de 2008, na execuo de atividades de ensino e de pesquisa cientfica, at que
a irregularidade seja sanada, sem prejuzo da aplicao de outras sanes cabveis.
1o Quando se configurar a hiptese prevista no inciso XVI deste artigo, a omisso da CEUA
acarretar sanes instituio, nos termos dos arts. 17 e 20, da Lei n 11.794, de 08 de outubro
de 2008.
2o Das decises proferidas pelas CEUAs cabe recurso, sem efeito suspensivo, ao CONCEA.
3o Os membros das CEUAs respondero pelos prejuzos que, por dolo, causarem s atividades
de ensino ou de pesquisa cientfica propostas ou em andamento.
4o Os membros das CEUAs esto obrigados a manter sigilo das informaes consideradas
confidenciais, sob pena de responsabilidade.
(Redao dada pela Resoluo Normativa n 2, de 30 de dezembro de 2010)
Art. 6o-A. Todo projeto de ensino e de pesquisa cientfica envolvendo animais, a ser conduzido
em outro pas em associao com instituio brasileira, dever ser previamente analisado na
CEUA da instituio de vnculo do interessado no Brasil.
(Redao dada pela Resoluo Normativa no 2, de 30 de dezembro de 2010)
Pargrafo nico. Em sua manifestao, a CEUA dever se basear no parecer da comisso de
tica ou rgo equivalente no pas de origem que aprovou o projeto, com vistas a verificar a
compatibilidade da legislao estrangeira referente ao uso de animais em ensino e pesquisa
cientfica com a legislao brasileira em vigor.
(Redao dada pela Resoluo Normativa n 2, de 30 de dezembro de 2010)
Art. 6 o-B. A instituio brasileira que possuir instalaes fora do territrio nacional
deve observar a legislao brasileira em vigor referente ao uso de animais em ensino ou
pesquisa cientfica.
(Redao dada pela Resoluo Normativa no 2, de 30 de dezembro de 2010)
Art. 7o A CEUA dever realizar reunies ordinrias pelo menos uma vez a cada semestre e,
extraordinrias, quando necessrio.
Pargrafo nico. A reunio dever ser registrada em ata.
Art. 8o A CEUA dever encaminhar anualmente ao CONCEA, por meio do CIUCA, relatrio
das atividades desenvolvidas, at o dia 31 (trinta e um) de maro do ano subsequente, sob pena
de suspenso das atividades.

62

Resoluo Normativa CONCEA no 1, de 9 de julho de 2010

CAPTULO III
DOS PESQUISADORES, DOCENTES, COORDENADORES E
RESPONSVEIS TCNICOS
(Redao dada pela Resoluo Normativa n 6, de 11 de julho de 2012)
Art. 9 Fica Instituda a figura do Coordenador de Biotrios e do Responsvel Tcnico pelos
Biotrios, na forma abaixo:
(Redao dada pela Resoluo Normativa n 6, de 10 de julho de 2012)
I o Coordenador de Biotrio dever ser profissional com conhecimento na cincia de animais
de laboratrio apto a gerir a unidade visando ao bem-estar, qualidade na produo, bem como
ao adequado manejo dos animais dos biotrios;
(Redao dada pela Resoluo Normativa n 6, de 10 de julho de 2012)
II o Responsvel Tcnico pelos Biotrios dever ter o ttulo de Mdico Veterinrio com
registro ativo no Conselho Regional de Medicina Veterinria da Unidade Federativa em que o
estabelecimento esteja localizado e assistir aos animais em aes voltadas para o bem-estar e
cuidados veterinrios.
(Redao dada pela Resoluo Normativa n 6, de 10 de julho de 2012)
Art. 9-A. Aos pesquisadores, docentes, coordenadores e responsveis tcnicos por
atividades experimentais, pedaggicas ou de criao de animais compete:
(Redao dada pela Resoluo Normativa n 6, de 10 de julho de 2012)
I assegurar o cumprimento das normas de criao e uso tico de animais;
II submeter CEUA proposta de atividade, especificando os protocolos a serem adotados;
III apresentar CEUA, antes do incio de qualquer atividade, as informaes e a respectiva
documentao, na forma e contedo definidos nas Resolues Normativas do CONCEA;
IV assegurar que as atividades sero iniciadas somente aps deciso tcnica favorvel da
CEUA e, quando for o caso, da autorizao do CONCEA;
V solicitar a autorizao prvia CEUA para efetuar qualquer mudana nos protocolos
anteriormente aprovados;
VI assegurar que as equipes tcnicas e de apoio envolvidas nas atividades com animais recebam
treinamento apropriado e estejam cientes da responsabilidade no trato dos mesmos;
VII notificar CEUA as mudanas na equipe tcnica;
VIII comunicar CEUA, imediatamente, todos os acidentes com animais, relatando as aes
saneadoras porventura adotadas;
IX estabelecer junto instituio responsvel mecanismos para a disponibilidade e a manuteno

63

Resoluo Normativa CONCEA no 1, de 9 de julho de 2010

dos equipamentos e da infraestrutura de criao e utilizao de animais para ensino e pesquisa


cientfica; e
X fornecer CEUA informaes adicionais, quando solicitadas, e atender a eventuais auditorias
realizadas.
CAPTULO IV
DISPOSIES FINAIS E TRANSITRIAS
Art. 10. As CEUAs devero ser registradas no Cadastro das Instituies de Uso Cientfico de
Animais CIUCA.
Art. 11. As CEUAs, no prazo de um ano, contado da publicao desta Resoluo Normativa,
devero elaborar ou adequar seu Regimento Interno.
Art. 12. O CONCEA deliberar sobre situaes no previstas nesta Resoluo Normativa.
Art. 13. Esta Resoluo Normativa entra em vigor na data de sua publicao.

MARCO ANTONIO RAUPP


Publicada no D.O.U. de 12/07/2010, Seo I, Pg. 10.
Republicada no D.O.U. de 05/09/2012, Seo I, Pg. 6.

64

Resoluo Normativa
CONCEA no 2,
de 30.12.2010

65

Resoluo Normativa CONCEA no 2, de 30 de dezembro de 2010

Altera dispositivos da Resoluo Normativa n 1, de 9 julho


de 2010, que Dispe sobre a instalao e o funcionamento
das Comisses de ticas no Uso de Animais (CEUAS).
O Conselho Nacional de Controle de Experimentao de Animal (CONCEA), no uso de
suas atribuies legais e regulamentares, tendo em vista o disposto no inciso V do art. 5 da
Lei n 11.794, e 8 de outubro de 2008, resolve:
Art. 1 O inciso II e o 5 do art. 4, bem como o 4 do art. 6 da Resoluo Normativa n 1,
de 9 de julho de 2010, passam a vigorar com a seguinte redao:
CAPTULO II
DA COMISSO DE TICA NO USO DE ANIMAIS CEUA
Art. 4 .............
II docentes e pesquisadores na rea especfica;
5 Na hiptese prevista no 4 deste artigo, as CEUAs devero convidar consultor ad hoc,
com notrio saber e experincia em uso tico de animais, enquanto no houver indicao
formal de sociedades protetoras de animais legalmente constitudas e estabelecidas no Pas.
...............................
Art. 6 ................
4 Os membros das CEUAs esto obrigados a manter sigilo das informaes consideradas
confidenciais, sob pena de responsabilidade.
Art. 2 Ficam acrescidos, na Resoluo Normativa n 1, de 09 de julho de 2010, os arts. 6-A e
6-B, na forma abaixo:
Art. 6-A. Todo projeto de ensino e de pesquisa cientfica envolvendo animais, a ser conduzido
em outro pas em associao com instituio brasileira, dever ser previamente analisado na
CEUA da instituio de vnculo do interessado no Brasil.
Pargrafo nico. Em sua manifestao, a CEUA dever se basear no parecer da comisso de
tica ou rgo equivalente no pas de origem que aprovou o projeto, com vistas a verificar a
compatibilidade da legislao estrangeira referente ao uso de animais em ensino e pesquisa
cientfica com a legislao brasileira em vigor.
Art. 6-B. A instituio brasileira que possuir instalaes fora do territrio nacional deve observar a
legislao brasileira em vigor referente ao uso de animais em ensino ou pesquisa cientfica.
Art. 3 Esta Resoluo Normativa entra em vigor na data de sua publicao.
SERGIO MACHADO REZENDE
Presidente do Conselho
Publicada no D.O.U. de 30/12/2010, Seo I, Pg. 37.
66

Resoluo Normativa
CONCEA no 5,
de 14.06.2012

67

Resoluo Normativa CONCEA no 5, de 14 de junho de 2012

Baixa recomendao s agncias de amparo e fomento


pesquisa cientfica, na forma prevista no art. 23 da Lei n
11.794, de 8 de outubro de 2008.

O PRESIDENTE DO CONSELHO NACIONAL DE CONTROLE DE EXPERIMENTAO


ANIMAL CONCEA, no uso de suas atribuies legais e regulamentares, tendo em vista o
disposto no art. 23 da Lei n 11.794, de 8 de outubro de 2008, resolve:
Art. 1 Fica recomendado s agncias de amparo e fomento pesquisa cientfica que a assinatura
dos contratos de financiamento seja condicionada aprovao vigente do projeto que envolva a
utilizao de animais junto Comisso de tica no Uso de Animais CEUA da instituio.
Art. 2 Esta Resoluo Normativa entra em vigor na data de sua publicao.

MARCO ANTONIO RAUPP


Publicada no DOU de 18/06/2012, Seo I, pg. 62.

68

Resoluo Normativa
CONCEA no 6,
de 10.07.2012

69

Resoluo Normativa CONCEA no 6, de 10 de julho de 2012

Altera a Resoluo Normativa n 1, de 09.07.2010,


que Dispe sobre a instalao e o funcionamento das
Comisses de ticas no Uso de Animais (CEUAs).
O PRESIDENTE DO CONSELHO NACIONAL DE CONTROLE DE EXPERIMENTAO
ANIMAL CONCEA, no uso de suas atribuies legais e regulamentares e, tendo em vista o
disposto nos incisos I e V do art. 5 da Lei n 11.794, de 8 de outubro de 2008, resolve:
Art. 1 O art. 9 da Resoluo Normativa n 1, de 9 de julho de 2010, passa a vigorar com a
seguinte redao:
CAPTULO III
DOS PESQUISADORES, DOCENTES, COORDENADORES E
RESPONSVEIS TCNICOS
Art. 9. Fica instituda a figura do Coordenador de Biotrios e do Responsvel Tcnico pelos
Biotrios, na forma abaixo:
I o Coordenador de Biotrio dever ser profissional com conhecimento na cincia de animais
de laboratrio apto a gerir a unidade visando ao bem-estar, qualidade na produo, bem como
ao adequado manejo dos animais dos biotrios;
II o Responsvel Tcnico pelos Biotrios dever ter o ttulo de Mdico Veterinrio com
registro ativo no Conselho Regional de Medicina Veterinria da Unidade Federativa em que o
estabelecimento esteja localizado e assistir aos animais em aes voltadas para o bem-estar e
cuidados veterinrios.
Art. 2 Fica acrescido, na Resoluo Normativa n 1, de 9 de julho de 2010, o art. 9-A, na
forma abaixo:
Art. 9-A. Aos pesquisadores, docentes, coordenadores e responsveis tcnicos por atividades
experimentais, pedaggicas ou de criao de animais compete:
I assegurar o cumprimento das normas de criao e uso tico de animais;
II submeter CEUA proposta de atividade, especificando os protocolos a serem adotados;
III apresentar CEUA, antes do incio de qualquer atividade, as informaes e a respectiva
documentao, na forma e contedo definidos nas Resolues Normativas do CONCEA;
IV assegurar que as atividades sero iniciadas somente aps deciso tcnica favorvel da
CEUA e, quando for o caso, da autorizao do CONCEA;
V solicitar a autorizao prvia CEUA para efetuar qualquer mudana nos protocolos
anteriormente aprovados;
70

Resoluo Normativa CONCEA no 6, de 10 de julho de 2012

VI assegurar que as equipes tcnicas e de apoio envolvidas nas atividades com animais recebam
treinamento apropriado e estejam cientes da responsabilidade no trato dos mesmos;
VII notificar CEUA as mudanas na equipe tcnica;
VIII comunicar CEUA, imediatamente, todos os acidentes com animais, relatando as aes
saneadoras porventura adotadas;
IX estabelecer, junto instituio responsvel, mecanismos para a disponibilidade e a
manuteno dos equipamentos e da infraestrutura de criao e utilizao de animais para
ensino e pesquisa cientfica;
X fornecer CEUA informaes adicionais, quando solicitadas, e atender a eventuais auditorias
realizadas.
Art. 3 A presente Resoluo Normativa entra em vigor na data de sua publicao.

MARCO ANTONIO RAUPP


Publicada no D.O.U. De 11.07.2012, Seo I, Pg. 13.

71

Resoluo Normativa
CONCEA no 7,
de 13.09.2012

72

Resoluo Normativa CONCEA no 7, de 13 de setembro de 2012

Dispe sobre as informaes relativas aos projetos


submetidos s Comisses de tica no Uso de Animais
CEUAs a serem remetidas por intermdio do Cadastro
das Instituies de Uso Cientfico de Animais CIUCA.
O PRESIDENTE DO CONSELHO NACIONAL DE CONTROLE DE EXPERIMENTAO
ANIMAL CONCEA, no uso das atribuies que lhe confere o art. 5, inciso VII, e no art. 10,
incisos III e I, da Lei n 11.794, de 8 de outubro de 2008, e, tendo em vista o disposto nos
incisos I e II do art. 41 do Decreto n 6.899, 15 de julho de 2009, bem como no caput do art.
1, no caput, no 1, VI, no 2 do art. 8 e no art. 23 da Lei n 12.527, de 18 de novembro
de 2011, resolve:
Art. 1 As Comisses de tica no Uso de Animais CEUAs devero disponibilizar, aps suas
deliberaes, por meio do Sistema do Cadastro das Instituies de Uso Cientfico de Animais
CIUCA, as informaes abaixo relacionadas, relativas aos projetos aprovados, quais sejam:
I o ttulo do projeto;
II o estgio em que se encontra o projeto na CEUA (aprovado ou suspenso); e
III o prazo de vigncia.
1 As informaes a que se referem os incisos I a III deste artigo estaro disponveis ao
pblico no stio eletrnico do CONCEA na forma de extrato.
2 Em casos especficos e de acordo com o art. 23 da Lei n 12.527, de 2011, compete
CEUA decidir sobre a no disponibilizao da informao.
Art. 2 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao.

MARCO ANTONIO RAUPP


Publicada no D.O.U. de 17/09/2012, Seo I, Pg. 9.

73

Resoluo Normativa CONCEA no 7, de 13 de setembro de 2012

Resoluo Normativa
CONCEA no 8,
de 27.09.2012

74

Resoluo Normativa CONCEA no 8, de 27 de setembro de 2012

Dispe sobre a prorrogao do prazo para envio do


Relatrio Anual de Atividades pelas Comisses de tica
no Uso de Animais CEUAs.

O PRESIDENTE DO CONSELHO NACIONAL DE CONTROLE DE EXPERIMENTAO


ANIMAL CONCEA, no uso das atribuies que lhe confere os incisos V e VI do art. 5 da
Lei n 11.794, de 8 de outubro de 2008, considerando o disposto no inciso XIII do art. 2
da Portaria MCT n 263, de 31 de maro de 2010, bem assim, no pargrafo nico do art. 3
da Resoluo Normativa CONCEA n 4, de 18 de abril de 2012, resolve:
Art. 1 Fica prorrogado, at 21 de dezembro de 2012, o prazo previsto no pargrafo nico
do art. 3 da Resoluo Normativa CONCEA n 4, de 18 de abril de 2012, para o envio,
pelas Comisses de tica no Uso de Animais, do Relatrio Anual das Atividades das CEUAs
referente ao exerccio de 2011.
1 O Relatrio Anual dever fazer referncia ao perodo de 1 de janeiro de 2011 a 31 de
dezembro de 2011.
2 Os procedimentos quanto elaborao do Relatrio Anual de Atividades das CEUAs,
ao Cadastro das Instituies de Uso Cientficos de Animais (CIUCA) e ao Credenciamento
Institucional para Atividades com Animais em Ensino ou Pesquisa (CIAEP) devero observar
os preceitos contidos na Orientao Tcnica CONCEA n 1.
Art. 2 Esta Resoluo Normativa entra em vigor na data de sua publicao.

MARCO ANTONIO RAUPP


Publicada no D.O.U. de 28/09/2012, Seo I, Pg. 24.

75

Resoluo Normativa
CONCEA no 9,
de 08.01.2013

76

Resoluo Normativa CONCEA no 9, de 8 de janeiro de 2013

Prorroga o prazo para requerimento do Credenciamento


Institucional para Atividades com Animais em Ensino ou
Pesquisa (CIAEP).

O PRESIDENTE DO CONSELHO NACIONAL DE CONTROLE DE EXPERIMENTAO


ANIMAL CONCEA, no uso das atribuies que lhe confere os incisos V e VI do art. 5 da Lei
n 11.794, de 8 de outubro de 2008, e considerando o inciso XIII do art. 2 da Portaria MCT n
263, de 31 de maro de 2010, resolve:
Art. 1 Fica prorrogado, contado a partir do dia 15 de janeiro de 2013, at o dia 15 de abril de
2013, o prazo previsto no art. 12 da Resoluo Normativa n 3, de 14 de dezembro de 2011, para
o Credenciamento Institucional para Atividades com Animais em Ensino ou Pesquisa (CIAEP)
pelas instituies que criam, mantm ou utilizam animais em ensino ou pesquisa cientfica.
Art. 2 Esta Resoluo Normativa entra em vigor na data de sua publicao.

MARCO ANTONIO RAUPP


Publicada no DOU de 09.01.2013, Seo I, pg. 02.

77

Resoluo Normativa
CONCEA no 12,
de 20.09.2013

78

Resoluo Normativa CONCEA no 12, de 20 de setembro de 2013

A Resoluo Normativa que publicar a Diretriz Brasileira para o Cuidado e a Utilizao de


Animais para Fins Cientficos e Didticos DBCA, revisada, foi submetida consulta pblica
(Edital no 5, de 29.09.2015 prazo para contribuies at 01.11.2015) e ser publicada aps
consolidao e aprovao por Reunio Plenria do CONCEA. Esta publicao receber nova
numerao e revogar a RN-12.

79

Resoluo Normativa
CONCEA no 13,
de 20.09.2013

80

Resoluo Normativa CONCEA no 13, de 20 de setembro de 2013

A Resoluo Normativa que publicar as Diretrizes da Prtica de Eutansia, revisada, foi submetida
consulta pblica (Edital n 4, de 22.09.2015 prazo para contribuies at 30.10.2015) e ser
publicada aps consolidao e aprovao por Reunio Plenria do CONCEA. Esta publicao
receber nova numerao e revogar a RN-13.

81

Resoluo Normativa
CONCEA no 15,
de 16.12.2013

82

Resoluo Normativa CONCEA no 15, de 16 de dezembro de 2013

Baixa a Estrutura Fsica e Ambiente de Roedores e


Lagomorfos do Guia Brasileiro de Criao e Utilizao de
Animais para Atividades de Ensino e Pesquisa Cientfica.
O PRESIDENTE DO CONSELHO NACIONAL DE CONTROLE DE EXPERIMENTAO
ANIMAL CONCEA, no uso das atribuies que lhe confere o art. 5 da Lei n 11.794, de 8 de
outubro de 2008, resolve:
Art. 1 Fica baixada a Estrutura Fsica e Ambiente de Roedores e Lagomorfos do Guia Brasileiro
de Criao e Utilizao de Animais para Atividades de Ensino e Pesquisa Cientfica do Conselho
Nacional de Controle de Experimentao Animal, na forma do Anexo a esta Resoluo
Normativa.
Art. 2 Esta Resoluo Normativa entra em vigor na data de sua publicao.

MARCO ANTONIO RAUPP


Publicada no D.O.U. de 18.12.2013, Seo I, Pg. 9.

ANEXO
ESTRUTURA FSICA E AMBIENTE DE BIOTRIOS
1. INTRODUO
As instalaes, as condies de alojamento e o ambiente em que se encontram os animais so
elementos essenciais para limitar as variaes fisiolgicas que podem alterar a sua sade, seu
bem-estar bem como para no interferir nas pesquisas, no desenvolvimento tecnolgico e no
ensino, alm de propiciar a segurana das pessoas envolvidas.
Dependendo da abrangncia das atividades e dos objetivos institucionais, da espcie animal e do
nmero de animais que sero alojados, o projeto do biotrio e suas necessidades particulares
devem ser claramente analisados. benfico pensar em um projeto flexvel, de fcil adaptao
e, se possvel, com vistas a expanses futuras.
2. INSTALAES
As instalaes requerem reas separadas para funes especficas, salas e equipamentos
especializados e ambientes controlados.
Apesar de diferentes necessidades e muitas solues alternativas de concepo, h orientaes
especficas que devem ser consideradas no projeto.

83

Resoluo Normativa CONCEA no 15, de 16 de dezembro de 2013

ANEXO

Um projeto de biotrio funcional e eficiente dever, no momento de sua concepo, considerar


tambm a natureza dos procedimentos que sero realizados.
As instalaes bsicas de um biotrio compreendem:
rea administrativa;
rea de recepo de animais/quarentena;
rea de depsitos para: insumos, materiais limpos, equipamentos, rejeitos entre outros;
rea de higienizao;
Salas de animais;
Vestirios;
Sala de procedimentos;
Eutansia;
reas de servios.
Para biotrios experimentais, em funo da complexidade dos ensaios neles realizados, reas
adicionais podero ser necessrias, tais como:
Cirurgia e cuidado intensivo (UTI);
Preparao de dietas especiais;
Irradiao e coleta de imagens;
Tratamento clnico e laboratrio de anlises entre outros; sala de isolamento nos casos de
uso de material biolgico, qumico ou fsico que apresentem riscos;
Barreiras adicionais nos casos de animais geneticamente modificados ou que necessitem de
um isolamento especial;
rea para estocagem de cama e rao especiais;
rea especfica para suprimentos biolgicos e farmacuticos;
rea para estocagem de produto biolgico contaminado.

84

Resoluo Normativa CONCEA no 15, de 16 de dezembro de 2013

ANEXO

2.1. Localizao
A rea destinada construo de um biotrio extremamente importante. Em razo dos
aspectos tcnicos, as instalaes devero, sempre que possvel, estar localizadas em reas com
reduzido trnsito de veculos e pessoas.
A escolha do local dever levar em considerao o fcil acesso, favorecendo a entrega de
materiais, insumos e equipamentos, bem como a remoo dos resduos gerados no biotrio.
Preferencialmente, o biotrio dever ser edificado distante de fontes poluentes, de vibraes e
de laboratrios que manipulem agentes patognicos.
2.2. Ambientes Fsicos
O layout das instalaes fsicas, das barreiras sanitrias e de conteno a serem adotadas em
um biotrio devero minimizar a ocorrncia de infeces e promover o bem-estar animal, alm
de favorecer a operacionalizao da unidade. Diferentes espaos so necessrios, conforme
descrito abaixo:
2.2.1. reas de Apoio:
2.2.1.1. Administrativo
Destina-se gesto tcnica-administrativa do biotrio e compreende a sala de coordenao,
secretaria, sala de convvio para os funcionrios, sanitrios, arquivos, almoxarifado de material
de expediente, lavanderia e vestirios, e, sempre que possvel, local para reunies, aulas e
treinamento das equipes.
recomendvel que todas as pessoas que acessem ou saiam das instalaes o faam por
uma rea de recepo. O fluxo de pessoal dever ser feito, sempre que possvel, por local
distinto daquele previsto para materiais, insumos, equipamentos e descartes.
2.2.1.2. reas de Recepo de Animais e Quarentena
Devem ter localizaes estratgicas que possibilitem que os animais recm-chegados no
necessitem passar por outras reas.
A quarentena o espao fsico para isolamento inicial dos animais e dever ter condies
ambientais apropriadas de alojamento, onde estes possam permanecer antes de serem
transferidos para as salas de criao e manuteno. Suas dimenses devem contemplar a
variedade de espcies animais e as atividades de manejo inerentes a cada uma delas. Animais
recm-adquiridos necessitam de adaptao ao novo ambiente, recuperao do estresse
causado pelo transporte e avaliao do estado de sade. O manejo da sala de quarentena
deve ser feito de forma a evitar a mistura de espcies, linhagens e diferentes procedncias.

85

Resoluo Normativa CONCEA no 15, de 16 de dezembro de 2013

ANEXO

No caso dos biotrios experimentais sem local para quarentena, recomenda-se o


conhecimento prvio do estado sanitrio dos animais, uma vez que, em certas situaes,
eles sero introduzidos diretamente nas salas.
2.2.1.3. Sala de Procedimentos
Nos casos dos biotrios de experimentao, essa sala deve ser localizada prxima das salas
dos animais para evitar o deslocamento destes por longas distncias. Uma nica sala pode
ser utilizada para vrios fins, desde que ela seja higienizada entre os procedimentos.
2.2.1.4. Ambientes Especiais
Em alguns casos h necessidade de laboratrios especializados, tais como: cirrgicos, de
cuidado intensivo, de preparao de dietas especiais, de irradiao e de coleta de imagens, de
tratamento clnico, sala de isolamento, etc. Sala para cirurgia experimental frequentemente
requerida, quando prevista, dever ser incorporada no projeto construtivo, de forma a
atender aos conceitos gerais de operacionalizao do biotrio.
2.2.1.5. Salas de Descanso e Copa
Quando existentes, devem possuir mobilirio adequado e equipamentos necessrios para
armazenar e aquecer alimentos evitando-se, todavia, a preparao dos alimentos nesta sala
, de forma a permitir o conforto dos funcionrios. Se possvel, luz natural e visores para o
exterior devem estar presentes. Pode ser usada como sala de convvio e entretenimento.
2.2.2 reas de Servio
rea de Higienizao
Esta a rea destinada lavagem e desinfeco ou esterilizao de materiais, insumos,
equipamentos e suprimentos e, portanto, seu projeto dever incorporar tanques de lavagem
e autoclaves, podendo tambm, de acordo com as necessidades, ser previstas a instalao de
tanques de imerso, caixas de passagem e equipamentos para a lavagem de gaiolas e bebedouros.
A ventilao deste ambiente deve ser exclusiva, suficiente para minimizar acmulo de odores
e excesso de calor e vapor. A exausto dever ser projetada de tal forma que o ar no seja
reintroduzido em outras reas do biotrio. Esta rea deve ser projetada de modo a minimizar
distresse aos animais, ao pessoal e s reas vizinhas, pois os equipamentos e as rotinas podem
causar rudos, calor e umidade excessiva.
Portanto, imprescindvel que este espao esteja separado, isolado e o mais distante possvel das
salas de animais. Em biotrio de experimentao, que envolvam risco biolgico, a descontaminao
de materiais, resduos e equipamentos, devero atender legislao nacional incluindo a Comisso
Tcnica Nacional de Biossegurana (CTNBio), no caso de animais geneticamente modificados.

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ANEXO

2.2.2.2 Vestirios
O layout dos vestirios e o seu mobilirio devero facilitar as boas prticas de higienizao.
importante considerar, de acordo com tipo de vestirio, a disposio dos armrios, o
apoio para a troca de calados, os chuveiros, duchas de ar e o local para armazenamento
de produtos de higiene pessoal. Devero ser previstos vestirios masculino e feminino. A
privacidade para trocas de roupa dever ser contemplada no projeto arquitetnico, bem
como um local para o descarte das roupas e toalhas usadas durante o dia.
2.2.2.3 Corredores
O planejamento e dimensionamento dos corredores devem ser concebidos de forma a
facilitar a movimentao de pessoal, materiais e equipamentos. Estes devem ser largos
o suficiente, fceis de limpar e desinfetar, pois necessitam deste manejo com bastante
frequncia devido ao trfico intenso que possuem. Dimenses entre 1,90m a 2,20m de
largura geralmente atendem maioria das situaes. Paredes e quinas de paredes devem ser
protegidas com dispositivos em material que apresente elevada durabilidade e resistncia a
impactos e a processos de higienizao.
2.2.2.4 Lavanderia
No recomendado que o vesturio utilizado nas rotinas e reas de um biotrio seja lavado
pelo prprio funcionrio em sua residncia. Neste sentido, o uso de uma lavanderia prpria
possibilitar a higienizao necessria, embora possa haver a opo de terceirizao deste
servio.
2.2.2.5 Sanitrios
Os banheiros produzem aerossis cada vez que dada a descarga do vaso sanitrio.
Associado a isso, existe a tendncia de posicionar o exaustor de ar no forro e isso poder
permitir, inadvertidamente, que ocorra uma disperso das partculas fecais no ar, o que
poder contaminar as pessoas e as roupas limpas. Portanto, devem estar estrategicamente
posicionados fora das reas controladas e de criao.
2.2.2.6 Salas de Animais
importante no desenvolvimento do projeto construtivo considerar no somente as
necessidades momentneas, mas tambm demandas futuras. Na grande maioria dos biotrios,
o nmero de animais varia de acordo com os projetos em andamento. A versatilidade das
salas de animais facilita o reagrupamento e organizao, de modo a acomodar diferentes
tipos e nmero de gaiolas, estantes, racks e equipamentos auxiliares, necessrios para o
alojamento de diferentes espcies animais. Alm disso, salas versteis permitem atender a
uma grande variedade de projetos ao longo do ano. As salas de animais devem ser separadas
por espcie. Em experimentao, sempre que possvel, devem ser utilizadas para uma
nica linha de pesquisa. Isso permite um bom controle do ambiente e reduz a incidncia
de doenas. A dimenso da sala de animais deve ser definida de acordo com a espcie a
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ANEXO

ser alojada e o nmero de gaiolas, estantes, racks e outros equipamentos e acessrios


necessrios criao ou experimentao animal. Salas de animais devem ser projetadas
de modo a facilitar a limpeza e desinfeco e no devem conter pias e ralos. Caso haja a
necessidade de ralos, estes devem ser sifonados.
2.2.2.7 rea para Eutansia
Esse ambiente dever estar separado e localizado em rea que no cause distrbio
aos animais alojados no biotrio. O ambiente dever possuir equipamentos e materiais
necessrios ao mtodo de eutansia definido e aprovado pela Comisso de tica no Uso
de Animais (CEUA). A eutansia poder ser realizada na sala de necropsia ou na sala de
procedimentos. As instalaes desse ambiente devem facilitar a limpeza e a desinfeco.
2.2.3 Depsitos
Deve-se reservar um espao adequado para o depsito de equipamentos, suprimentos, cama e
lixo, com ateno especial para o espao de armazenamento de alimentos, que deve ser limpo,
seco, e com controle de insetos e de outras pragas.
2.2.3.1 Depsito para Estocagem de Insumos: Rao e Forragem
O espao destinado a estes insumos dever ter um fcil acesso para carga e descarga,
mas, ao mesmo tempo, deve evitar que pessoas sem autorizao tenham acesso a
reas restritas do biotrio. Os alimentos para os animais devem ser armazenados em
ambientes fechados, ventilados, com baixa umidade, de fcil higienizao e desinfeco,
para prevenir contaminaes e preservar as propriedades nutricionais. Alimentos e
forrao no devem ser armazenados diretamente no piso. O uso de estrados, estantes
ou outros dispositivos, para esse fim, so recomendados e devem ser dispostos, de modo
a no terem contato com paredes, o que facilita a inspeo e higienizao do ambiente.
Para resguardar a sanidade do ambiente, recomenda-se a criao de mecanismos que
evitem a introduo direta de embalagens externas ao biotrio.
2.2.3.2 Depsito de Resduos
Deve estar isolado das demais reas do biotrio e conter local para alojar as embalagens,
contendo a cama usada e resto de rao acumulados entre os perodos de coleta; e cmara
fria ou freezer para acondicionamento de carcaas de animais que devero ser descartadas
segundo a legislao vigente.
O acesso para o exterior dever ser facilitado, evitando-se o trnsito no biotrio, de
pessoas estranhas ao quadro de funcionrios da Unidade. Um sistema de drenagem com
ralo sifonado deve ser considerado neste ambiente, de forma a favorecer com eficincia a
higienizao e desinfeco.

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ANEXO

2.2.3.3 Depsito para Materiais Limpos


Este ambiente deve armazenar insumos aps higienizao e desinfeco ou esterilizao.
Sua localizao deve ser em local controlado, dentro da rea limpa do biotrio, prximo s
salas dos animais.
Suas dimenses so determinadas em funo do quantitativo de insumos, materiais,
equipamentos e das demandas das espcies animais alojadas na unidade.
2.2.4 Barreiras Sanitrias e de Conteno
Barreiras no contexto de biotrios consistem na combinao de sistemas fsicos e procedimentos
operacionais que juntos minimizam a transmisso de enfermidades, tanto do homem para o
animal, como dos animais para o homem. As barreiras podem ser divididas em duas categorias:
bioexcluso e bioconteno. Bioexcluso voltada na preveno da entrada de enfermidades
e infestaes, provenientes do exterior, para os animais alojados no biotrio. Essas barreiras
so estabelecidas para proteger o padro sanitrio dos animais. Bioconteno voltada para
prevenir o escape de agentes contaminantes dos animais alojados nos biotrios para o exterior.
As barreiras de bioconteno so utilizadas em rea de quarentena ou isolamento de animais
com padro sanitrio desconhecido e principalmente nos biotrios de experimentao que
trabalhem em experimentos nos quais os animais so intencionalmente infectados com agentes
patognicos.
De acordo com o grau de risco envolvido, as exigncias e complexidades sero diferentes e
devero ser avaliadas em conformidade com a legislao vigente.
2.2.5 Detalhes Construtivos
A escolha correta dos materiais a serem usados na construo de um biotrio de fundamental
importncia para propiciar as condies adequadas para um funcionamento eficiente e facilitar
a higienizao dos ambientes.
2.2.5.1 Paredes
As paredes devem ser lisas, no absorventes e resistentes umidade e ao impacto. No
devem desenvolver rachaduras ou fissuras com facilidade. As juntas entre as paredes, pisos
e tetos devem ser arredondadas. Junes que formem ngulos agudos devem ser evitadas,
pois dificultam a limpeza. O mesmo deve ser observado entre as junes com as portas e,
quando apresentarem frestas, estas devero ser vedadas para evitar a penetrao e acmulo
de sujidades. Os materiais empregados nas superfcies e paredes devem ser impermeveis
e permitir a limpeza e desinfeco com detergentes e desinfetantes e resistir gua sob
presso. Recomenda-se que a instalao de dutos (de ar ou energia, entre outros) ou de
quadros de distribuio eltrica no seja executada nas reas controladas do biotrio.
Quando isso no for possvel, estes devero ser selados, com junes vedadas e regulares
para facilitar a limpeza. As paredes do corredor so particularmente propensas a danos

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ANEXO

devido ao movimento de carrinhos e outros equipamentos e, portanto, poder ser necessria


alguma forma de proteo. Por esta razo, o uso de elementos de proteo, como grades
ou guardas de canto, poder ser considerado. Existem diferentes modelos de guardas de
proteo que podero ser empregados (plsticos, ao inox ou alumnio), desde que sejam
slidos ou selados de forma a favorecer a higienizao e evitar a presena de patgenos.
2.2.5.2 Tetos
Tal como acontece com os pisos e paredes, os tetos devem ser resistentes a frequentes
lavagens e desinfeces, embora o teto esteja menos sujeito ao desgaste.
Tetos de concreto so os mais indicados por serem lisos e aceitarem pinturas. Nos casos
em que forem utilizados tetos falsos, os mesmos devero ser fabricados em material
impermevel, ter uma superfcie lavvel, ser lisos e livres de rachaduras e as placas devero
ser fixadas e as juntas vedadas.
Em casos onde dutos e canos precisam ser instalados no espao entre o forro e o teto,
como em salas de procedimentos, o acesso no momento da manuteno e ou reparo, ser
realizado por inspees estrategicamente localizadas. Quando houver a necessidade de
pass-los por uma sala de animais, recomenda-se que os acessos estejam localizados nos
corredores contguos a elas, ou seja, fora das salas dos animais.
2.2.5.3 Pisos
O contrapiso das instalaes deve ser de concreto. O piso considerado ideal resistente
aos produtos empregados nas rotinas de limpeza e desinfeco, bem como ao emprego de
mquinas de lavar com jatos pressurizados. Deve ter material no absorvente e resistir ao
impacto. O material empregado deve oferecer facilidade de reparo, ao mesmo tempo em
que deve suportar o peso e movimento dos equipamentos do biotrio, de maneira que
no abram fissuras, trincas ou rachaduras e tambm no fiquem corrodos. As juntas de
dilatao devem, sempre que possvel, estar localizadas na base das paredes. A qualidade do
acabamento crtico para a higiene, a limpeza e a durabilidade.
Dependendo da rea ou da sua finalidade, o piso poder ser monoltico ou ter o mnimo
possvel de juntas. importante destacar que a aplicao correta dos materiais utilizados na
construo do piso fundamental para assegurar a sua qualidade e durabilidade.
2.2.5.4 Janelas
Embora a luz natural seja benfica para os seres humanos e animais, no se recomenda
o uso de janelas com acesso direto para as salas de animais de laboratrio. Quando
necessrias, as janelas devero ser instaladas em corredores externos que no sejam
contguas s salas de animais, salas de tcnicos, entre outros ambientes, desde que
permaneam fechadas e atendidas as questes de segurana. Janelas internas entre salas
ou entre salas e corredores, muitas vezes, oferecem um maior conforto por favorecer

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ANEXO

uma maior viso e, consequentemente, por reduzir a sensao de claustrofobia.


Tambm podero ser instaladas nas salas cirrgicas para maximizar a comunicao
visual e devero ser de material inquebrvel, com uma armao metlica alinhada ou
embutida nas paredes. Entretanto, no devem ser projetadas em salas de criao, uma
vez que a luz que passa por elas pode interferir diretamente nas caractersticas das
colnias, pois nem todas as espcies aceitam bem o espectro da luz solar, sendo que o
aquecimento poder elevar os custos do sistema de refrigerao, entre outras razes.
2.2.5.5 Portas
As portas das instalaes para animais devem ser resistentes, impemeveis e durveis. As
portas devem ser confeccionadas de modo a no terem frestas e, quando necessrio, ser
vedadas para evitar o acmulo de sujidades e o abrigo de insetos. Sempre que possvel,
os batentes devero ser da largura das paredes, embutidos nela e no sobrepostos.
Este modelo evita a presena de bordas e o acmulo de particulados, como poeiras. As
portas devem ter dimenses que permitam a livre passagem de materiais e equipamentos.
Recomenda-se uma abertura nominal de 1,00m, quando se tratar de portas simples e, no
caso de portas duplas, estas devero atender s necessidades das instalaes. Como medida
de proteo, quando possvel, a sua metade inferior poder ser revestida com material
resistente a impactos. Algumas portas podem necessitar de uma proteo adicional contra
carrinhos de transporte. Nos casos em que a distncia do cho for superior a 3,0mm, um
dispositivo que vede o vo dever ser instalado. Por questes de segurana, aconselhada
a instalao de visores nas portas para possibiltar uma visulaizao do ambiente interior.
Para as salas de animais, sugere-se visores com dimenses de 15X20cm, sendo que estes
devero permitir um fechamento sempre que houver incidncia de luz ou trnsito intenso
de pessoal. Estes visores devero ser vedados e permitir a limpeza e desinfeco. Em certas
situaes, como em reas especiais, podero ser empregados visores maiores que ajudam
a tornar o espao menos claustrofbico. O sentido de abertura das portas dever oferecer
segurana e favorecer o trnsito de material e pessoal. Geralmente, as portas devem abrir
para dentro da sala. No entanto, nos casos em que o trfego no corredor limitado ou as
portas so abertas com pouca frequncia, a opo de sentido de abertura para o corredor
ir permitir uma utilizao mais eficiente do espao interno de uma sala ou de uma antessala.
Portas muito prximas, tais como em antecmaras, podero abrir na mesma direo ou
para fora, a partir da antecmara, nos casos em que somente uma porta aberta de cada
vez. Neste caso, para uma maior segurana, poder ser feita a instalao de um sistema de
intertravamento das portas, garantindo uma nica abertura por vez. No caso de portas com
fechamento automtico, deve-se lembrar que a eficincia ser maior quando o fechamento
acontecer no mesmo sentido do fluxo de ar. Entretanto, isto no dever ser considerado
para salas de bioconteno, onde existe uma diferena de presso entre as reas. Neste
caso, as portas devero abrir e fechar independentemente do fluxo de ar. A maior eficincia
e segurana no momento de utilizao de uma porta que deve definir o seu sentido de
abertura o qual, por sua vez, poder exigir alguns acessrios, tais como dispositivos de
travamento automtico, molas, ou luzes de aviso.
2.2.5.6. Fornecimento de Energia Eltrica e Iluminao

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ANEXO

A rede eltrica dever ser dimensionada de modo a permitir um nmero apropriado de


lmpadas e tomadas, sendo estas adequadas aos diferentes tipos de equipamentos que
sero instalados. O clculo de dimensionamento de carga dever contemplar uma margem
de segurana e uma provvel expanso do biotrio e nmero de equipamentos.
Para o caso de falha no fornecimento normal de energia, dever ser prevista a instalao de
um grupo gerador dimensionado para manter em funcionamento os sistemas crticos do
biotrio, tais como: insuflamento e exausto de ar, equipamentos de alojamento de animais
de laboratrio, luzes de emergncia, freezers e, em situaes especiais, outros equipamentos
estratgicos para a unidade. As luminrias, os interruptores, as tomadas e outros elementos
integrantes das salas dos animais devero ser vedados para impedir o acmulo de sujidades,
microorganismos e abrigo de insetos. Lmpadas fluorescentes de baixo consumo so
comumente empregadas. Tambm dever ser previsto um sistema de fotoperodo regulvel,
de forma a oferecer um ciclo de luz uniforme. O sistema instalado poder apresentar um
duplo nvel de iluminao, de forma que a intensidade seja maior, nos momentos de trabalho
dos tcnicos, e reduzida, nos outros horrios, favorecendo as espcies mais sensveis luz
de intensidade elevada.
As lmpadas ou luminrias devem possuir proteo para as rotinas de limpeza e desinfeco.
Os interruptores e tomadas devero ser aterradas e vedadas nas reas com muita exposio
gua, como nas salas de lavagem e outros ambientes com elevada umidade.
2.2.6 Ambiente de Biotrios
O controle das variveis ambientais dentro dos biotrios fundamental tanto para a produo
e manuteno dos animais de laboratrio, quanto para a equipe de tcnicos que nele trabalha e
para a validade das pesquisas. O ambiente deve assegurar um padro sanitrio nas colnias, ao
mesmo tempo em que promova o bem-estar dos animais.
Os agentes fsicos, qumicos e biolgicos podem influenciar no comportamento e fisiologia dos
animais e modificar os resultados de uma pesquisa. Os resultados experimentais so, a princpio,
vlidos somente para as condies nas quais eles foram obtidos e uma comparao apenas
poder ser realizada, se toda a informao relativa s condies experimentais for disponibilizada.
Segundo o Guide for Care and Use of Laboratory Animals, 8ed, para todos os animais terrestres,
existem o Microambiente e Macroambiente: O microambiente de um animal terrestre o
espao fsico imediatamente prximo a ele, que o recinto primrio, como a gaiola, cercado
ou estbulo. Ele contm todos os recursos com os quais os animais mantm contato direto
e tambm delimita o ambiente prximo aos animais. O microambiente caracterizado por
muitos fatores, entre eles, iluminao, rudo, vibrao, temperatura, umidade, composio gasosa
e de partculas do ar. O ambiente fsico do recinto secundrio, tal como uma sala, um celeiro, ou
uma rea externa, constitui o macroambiente.
2.2.6.1 Rudos
O rudo pode ser controlado em um biotrio, a partir de um projeto arquitetnico bem
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ANEXO

elaborado, uma construo adequada, seleo criteriosa dos materiais construtivos e dos
equipamentos, associada com boas prticas gerenciais. Os efeitos do rudo nos animais de
laboratrio esto relacionados com a sua intensidade, frequncia, intermitncia e durao
e tambm dependem das caractersticas do animal, tais como: espcie, linhagem e histria
pregressa de exposio ao rudo durante a fase de desenvolvimento coclear. As atividades
dirias dos biotrios produzem muitos sons acrescidos ao rudo de fundo provocado pelo
sistema de condicionamento de ar. Rudos excessivos e inapropriados podem ser irritantes
e, algumas vezes, danosos para a sade animal e humana, portanto, devem ser controlados.
Fontes de rudos provenientes das rotinas de apoio, tais como: da rea de higienizao de
materiais, devem estar o mais distante possvel das reas de criao, bem como das salas de
manuteno de animais em experimentao. A localizao dos equipamentos de ventilao,
das sirenes de alarme, da campainha para o pblico, dentre outros dispositivos geradores
de rudos, devem ser estrategicamente posicionados, de forma a minimizar a chegada dos
sons at os animais. De alta significncia so os rudos ultrassnicos, imperceptveis aos
humanos e audveis para diversas espcies animais. Muitas fontes de rudo em um biotrio
emitem ultrassom, portanto, devero ser adotadas medidas para identificar e corrigir ou
isolar essas fontes de forma a proteger os animais. Humanos, ratos e camundongos podem
tolerar at 85dB. No entanto, cobaias so mais sensveis aos rudos e 60dB o mximo
que podem tolerar, quando estes so constantes. Embora um rudo de fundo de no mximo
85db seja aceitvel, foram relatadas alteraes importantes em ratos expostos a um rudo
intermitente de 83db. A exposio a padres uniformes pode levar a uma perda auditiva
mais rpida, enquanto que a exposio a padres irregulares est mais propensa a causar
transtornos, devido a uma ativao repetida do sistema neuroendcrino.
2.2.6.2.Vibraes
As fontes de vibrao podem ser vrias, dentro ou fora das salas de animais e devem
ser consideradas nos projetos de engenharia. A vibrao externa pode surgir de um
equipamento mecnico e ser transmitida pelas paredes e pisos. Um exemplo uma
aproximao das instalaes com trilhos de metro ou trem ou em vias de intenso
trfego de automveis e caminhes. Nestes casos, deve ser dada uma ateno especial
ao tipo de estrutura do edifcio. As vibraes internas podem ser provenientes
de equipamentos e sistemas de ventilao e, sempre que identificada a sua fonte,
providncias devem ser tomadas no sentido de amortec-las com sistemas especficos.As
vibraes excessivas podem induzir alteraes de comportamento, padro imunolgico,
bioqumico e reprodutivo em animais de laboratrio.
2.2.6.3 Iluminao
A luz pode afetar a fisiologia e o comportamento de vrias espcies de animais de
laboratrio, sendo que as trs caractersticas mais importantes so o espectro, a
intensidade e fotoperodo. A iluminao deve ser uniforme, sem brilho e proporcionar
boa visibilidade. A intensidade da luz pode influenciar a agressividade e a incidncia
de canibalismo em roedores. Alteraes graduais entre os perodos de claro e escuro
podem ser necessrias como um perodo para a adaptao do comportamento diurno e

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ANEXO

crepuscular. Recomenda-se um nvel de iluminao de cerca de 325 lux, distante 1m do piso.


Esta intensidade adequada para o cuidado com os animais e no causam sinais clnicos
de retinopatia fototxica em ratos albinos que foram empregados como referncia para o
estudo. Camundongos e ratos preferem gaiolas construdas com materiais que os protejam
da luz, sendo que os albinos preferem reas com intensidade menor que 25 lux.
Os animais jovens preferem uma menor intensidade luminosa quando comparados com os
adultos.
Temporizadores programveis devem ser utilizados como forma de se controlar os ciclos
de luz (perodo de claro e escuro) nas salas de animais. Mesmo em ambientes controlados,
os efeitos da sazonalidade podem ser percebidos na reproduo das colnias.
De uma forma geral, a iluminao dever ser distribuda para toda a sala, possibilitando a
inspeo das gaiolas e as rotinas com os animais, ao mesmo tempo em que assegure o bem-estar animal.
2.2.6.4 Temperatura e Umidade
A temperatura das salas dos animais dever ser cuidadosamente controlada e monitorada
continuamente. Devem ser evitadas flutuaes dirias para que no haja maior demanda
nos processos metablicos e comportamentais dos animais. As temperaturas de
bulbo seco no macroambiente recomendadas so: 20-26C para camundongo, rato,
hamster, cobaia e 16-22C para coelhos. A temperatura deve ser mantida numa faixa de
variabilidade mxima de 4C.
A maioria dos animais tolera bem a faixa entre 40 e 60% de umidade relativa do ar,
comeando a ter problemas quando esta chega a 30% ou quando superior a 70%. A
umidade relativa no microambiente pode ser de maior importncia em animais alojados
num recinto primrio, no qual as condies ambientais diferem significativamente das
encontradas no macroambiente (por exemplo, gaiola com filtro superior top filter).
Segundo a 8 edio do Guide for Care and Use of Laboratory Animals, a temperatura
ambiente e a umidade relativa do ar podem ser afetadas pelo manejo e projeto do Biotrio e
podem variar consideravelmente entre os recintos primrio (microambiente) e secundrio
(macroambiente), bem como no interior dos prprios recintos primrios. Os fatores que
contribuem para a variao de temperatura e umidade dos recintos incluem o projeto da
instalao; tipo do material utilizado em sua produo; objetos de enriquecimento ambiental,
tais como: abrigos e material de ninho, uso de filtros nas gaiolas (top filters), nmero, idade,
tipo e tamanho dos animais em cada recinto; ventilao forada dos recintos e do tipo e
frequncia de troca da cama. O recinto primrio deve prover os recursos adequados para
termorregulao dos animais (material de ninho e abrigos) para evitar o estresse trmico
pelo frio, principalmente quando so utilizadas gaiolas com ventilao forada.
Em determinadas situaes, a temperatura ambiental dever ser mais elevada, como no
alojamento dos animais em recuperao ps-operatria, animais recm-nascidos, roedores

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ANEXO

com fentipo sem pelo. A magnitude deste aumento de temperatura depende dos detalhes
do alojamento, pois s vezes apenas o ajuste da temperatura no microambiente suficiente
e prefervel, ao invs de aumentar a temperatura do macroambiente.
2.2.6.5 Ventilao, Exausto e Qualidade do Ar
A principal funo da ventilao e exausto do ar proporcionar um aporte adequado de
oxignio e remover a carga trmica produzida pelos animais, pessoal, luzes e equipamentos;
diluir e exaurir contaminantes gasosos e particulados, incluindo alrgenos e agentes
patognicos presentes no ar; controlar o teor de umidade e temperatura do ar, e, se
necessrio, gerar um gradiente de presso de ar (fluxo unidirecional de ar) entre os espaos
adjacentes. importante ressaltar que a ventilao na sala de animais (macroambiente)
necessria para assegura uma ventilao adequada no recinto primrio (microambiente),
que o ar ao qual o animal est diretamente exposto. O tipo de recinto primrio pode
influenciar consideravelmente a diferena de ventilao entre o macro e o microambientes
por exemplo, as diferenas entre os dois ambientes podem ser menores quando os
animais so alojados em gaiolas abertas do que quando forem utilizadas gaiolas fechadas
(microisoladores) sem ventilao forada.
O padro de distribuio, o volume e as propriedades fsicas do ar fornecido para uma
sala influenciam a ventilao no recinto primrio dos animais e so determinantes para o
microambiente. O tipo e a localizao dos difusores de insuflao e exausto do ar no recinto
secundrio, em relao ao nmero, distribuio, localizao e tipo de recintos primrios,
podem alterar a maneira como ocorre a ventilao nos microambientes e, portanto, devem
ser considerados. O uso de modelagem computacional para avaliar esses fatores em relao
carga trmica, os padres de difuso do ar, e o movimento de partculas pode ser til para
melhor dimensionamento da ventilao no micro e no macroambiente.
A exposio direta dos animais a uma massa de ar em alta velocidade deve ser evitada,
pois a velocidade do ar que os animais esto expostos altera a taxa de remoo
do calor e umidade do animal. Por exemplo, o ar a 20 C, numa velocidade de 18,3
m/min, tem um efeito de resfriamento corporal no animal de cerca de 7 C. As
correntes de ar diretamente nos animais podem ser particularmente prejudiciais para
neonatos homeotrmicos (pois no tem pelos e tem os mecanismos de controle da
termorregulao pouco desenvolvidos) e para os mutantes sem pelo.
O fornecimento de 15 a 25 trocas de ar por hora nas salas de animais uma recomendao
aceitvel para manter a qualidade do ar no macroambiente em volume constante e pode
tambm assegurar a qualidade do ar no microambiente. Embora esta recomendao seja
eficaz em diferentes tipos de instalaes, ela no considera as possveis cargas trmicas, as
espcies, o tamanho e o nmero de animais alojados, o tipo de recinto primrio e a cama;
a frequncia de troca da gaiola, as dimenses da sala, ou a eficincia da distribuio do ar
no macroambiente e entre o macro e o microambiente. Em algumas situaes, o emprego
de uma maior taxa de renovao do ar pode ventilar excessivamente um macroambiente
que possua poucos animais, desperdiando energia, ou ventilar insuficientemente um

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ANEXO

microambiente que contm muitos animais, permitindo o acmulo de calor, umidade e


poluentes.
As trocas de ar nas salas dos animais devem ser feitas com 100% de renovao, no devendo
haver trocas com o ar da prpria sala. O uso de ar reciclado para ventilar salas de animais
propicia um economia considervel de energia, mas pode oferecer riscos. Muitos patgenos
dos animais podem ser transportados pelo ar ou por meio de fmites, como a poeira, de
maneira que o ar reciclado captado por um sistema de condicionamento de ar (HVAC),
que abastece vrias salas, oferece o perigo de contaminao cruzada, devendo, portanto, ser
evitado. Nos casos em que o ar de exausto reciclado, este deve ser filtrado, no mnimo,
com filtros de eficincia ASRHAE entre 85 a 95%, para remoo dos particulados presentes
no ar, antes de ser reutilizado. Dependendo da origem, da composio e da proporo de
ar utilizado na reciclagem (p. ex. se contiver amnia e outros gases liberados a partir dos
excrementos dos animais), tambm indicada a filtrao de susbtncias volteis presentes
no ar. Em reas que necessitam de filtrao do ar para garantir a segurana do pessoal e
dos animais (como em reas com risco biolgico) deve ser avaliada a integridade, a carga e
a eficincia do sistema de filtrao.
Os modernos equipamentos de aquecimento, ventilao ou condicionamento de ar (HVAC)
(por exemplo, sistema de volume de ar varivel Sistema VAV) possibilitam ajustar as taxas
de ventilao de acordo com a carga trmica e outras variveis. Estes sistemas apresentam
vantagens considerveis em relao flexibilidade e conservao de energia, mas devem
sempre fornecer uma quantidade mnima de renovao de ar, como recomendado para os
laboratrios em geral.
As gaiolas individualmente ventiladas (IVCs) e outros tipos de recintos primrios similares,
que so ventilados diretamente com o ar filtrado captado na sala ou que so ventilados de
forma independente da sala, podem efetivamente atender s necessidades de ventilao
dos animais, sem a necessidade de considerar a ventilao no macroambiente. Contudo,
deve-se tomar cuidado com a alta velocidade do ar, conforme j mencionado anteriomente.
De qualquer forma, o macroambiente deve ser suficientemente ventilado para permitir a
remoo da carga trmica, partculas, odores e resduos de gases liberados pelo recinto
primrio.
As IVCs ou racks ventiladas esto gradativamente substituindo sistemas de ventilao
convencionais, que se baseiam na dissipao natural dos gases. As racks ventiladas
esto sendo utilizadas com mais frequncia em biotrios para proteger os animais de
contaminaes, supri-los com uma melhor qualidade de ar, melhorar o microambiente
onde esto os animais e reduzir a exposio humana aos alrgenos.
Com relao aos aspectos arquitetnicos, as racks ventiladas podem ter um impacto
significativo sobre a concepo e uso do sistema de ventilao e climatizao de biotrios,
uma vez que existem vrias maneiras nas quais estes equipamentos podem ser instalados e
cada uma delas tem diferentes implicaes no projeto do sistema HVAC.

96

Resoluo Normativa CONCEA no 15, de 16 de dezembro de 2013

ANEXO

As racks de presso positiva so usadas para proteger animais mantidos no interior dos
mini-isoladores (excluso). Neste modelo, o ar da sala aspirado, passa por uma filtragem
e conduzido at o mini-isolador, onde, aps se misturar aos poluentes, retirado da
caixa. A rack de presso negativa usada para proteger o ambiente de fora da gaiola
(macroambiente) de contaminantes e de potenciais alrgenos (incluso). O ar retirado das
gaiolas ventiladas deve ser descarregado diretamente no sistema de exausto da sala para
reduo da carga trmica e para evitar a contaminao do macroambiente com amnia.
As gaiolas de isolamento com filtros e sem ventilao forada (como as com top filters),
utilizadas em alguns alojamentos para roedores, restringem a ventilao. Para compensar,
pode ser necessrio ajustar diversas prticas de manejo, como: higiene e frequncia de
troca da gaiola, a escolha da cama, colocao das gaiolas em um recinto secundrio mais
ventilado, diminuir a densidade populacional nas gaiolas, diminuir a umidade relativa do
macroambiente, para melhorar o microambiente e a dissipao de calor. Seu uso est
sendo desestimulado exatamente pela dificuldade de controle do microambiente, em
funo da saturao rpida com produo de amnia e umidades excessivas.
2.2.6.5.1 O emprego de racks ventilados em salas de animais e biotrios de experimentao.
A introduo de sistemas de ventilao individual (IVCS) permite o alojamento de um
maior nmero de roedores (particularmente camundongos), quando comparado com
sistemas tradicionais. Para tirar o mximo proveito da biossegurana oferecida por estes
sitemas, necessrio que se manipule os animais em cabines de biossegurana ou em
estaes de troca mveis que tenham sido fabricadas especificamente para a finalidade
de troca de gaiolas.
O desenho das salas de animais, particularmente onde as unidades IVCS esto envolvidas, ,
portanto, uma parte vital do processo de planejamento e desenho e deve prever o espao
para a movimentao dos equipamentos utilizados nas rotinas de cuidado com os animais e
os vrios grupos que trabalharo nela.
2.2.7 Alojamento
Estudos recentes avaliaram as necessidades de espao em relao aos efeitos do alojamento,
tamanho do grupo, densidade populacional e s condies de alojamento para diversas
espcies e linhagens de roedores. De modo geral, vrios efeitos foram relatados sobre o
comportamento (como agressividade) e sobre os resultados experimentais. No entanto,
difcil comparar esses estudos, devido s diferenas no delineamento experimental e nas
variveis observadas em cada trabalho. Entre as variveis que podem alterar a resposta dos
animais mantidos em gaiolas de tamanhos ou densidades populacionais diferentes incluem a
espcie, o fentipo, a linhagem (e seu comportamento social), a idade, o sexo, a qualidade do
espao (por exemplo, disponibilidade de uso do espao vertical), e as estruturas colocadas
na gaiola, entre outros. Esses problemas so complexos e devem ser cuidadosamente
considerados por ocasio do alojamento de roedores.

97

Resoluo Normativa CONCEA no 15, de 16 de dezembro de 2013

ANEXO

A seguir, apresentamos as tabelas 1 e 2 modificadas do Guide for Care and Use of Laboratory
Animal, 8 Edition, para alocao do espao mnimo recomendado para roedores e lagomorfos.
Tabela 1: Recomendaes de espao mnimo para roedores alojados em grupos*
Espcie
Camundongos

Em gruposB

Peso (g) rea/Animal (cm2) Altura (cm)A

Observaes

<10

38,7

12,7

10 a 15

51,6

12,7

15 a 25

77,4

12,7

<25

>96,7

12,7

Animais maiores
podem necessitar
de maior espao
para adequado
desenvolvimento.

300 (espao para o


grupo)

12,7

Avaliar o modo
de reproduo,
pois pode haver
variaes no
nmero de
adultos e filhotes,
tamanho e idade
dos animais.C

109,6

17,8

Animais maiores
podem necessitar
de maior espao
para adequado
desenvolvimento.

Fmea com
filhotes

Ratos

Em gruposB

<100

100 a 200 148,35

17,8

200 a 300 187,05

17,8

300 a 400 258,0

17,8

400 a 500 387,0

17,8

>500

451,5

17,8

800 (espao para o


grupo)

17,8

<60

64,5

15,2

60 a 80

83,8

15,2

80 a 100

103,2

15,2

>100

122,5

15,2

<350

387,0

17,2

350

651,5

17,8

Fmea com
filhotes

HamsterC

CobaioC

Avaliar o modo
de reproduo,
pois pode haver
variaes no
nmero de
adultos e filhotes,
tamanho e idade
dos animais.C
Animais maiores
podem necessitar
de maior espao
para adequado
desenvolvimento.
Animais maiores
podem necessitar
de maior espao
para adequado
desenvolvimento.

(A) Distncia do assoalho ao topo da gaiola.


(B) Deve-se considerar as caractersticas de crescimento, tamanho do grupo e sexo dos animais; prever se haver
ganho de peso rpido sendo prefervel proporcionar um espao maior na expectativa futura de tamanho do animal,
bem como considerar que roedores jovens so muito ativos e mostram aumento da brincadeira.
(C) Considerar possveis eliminaes seletivas de filhotes ou separao de ninhadas do grupo para permitir
melhoramento, bem como segurana e bem-estar ao grupo. O espao deve ser suficiente para que as mes e suas
respectivas ninhadas consigam se desenvolver at o desmame, sem qualquer efeito prejudicial para ambos.

98

Resoluo Normativa CONCEA no 15, de 16 de dezembro de 2013

ANEXO

Tabela 2: Recomendaes de espao mnimo para coelhos alojados em pares ou grupos*


Espcie

Peso (Kg) rea/Animal (m2)

Altura (cm)A

Observaes

Coelho

<2

0,14

40,5

2a4

0,28

40,5

Animais maiores podem necessitar


de maior espao para adequado
desenvolvimento.

4 a 5,4

0,37

40,5

>5,4

0,46

40,5

(A) Distncia do assoalho ao topo da gaiola.


(B) Animais maiores podem necessitar de maior espao para adequado desenvolvimento.

99

Resoluo Normativa
CONCEA no 17,
de 03.07.2014

100

Resoluo Normativa CONCEA no 17, de 3 de julho de 2014

Dispe sobre o reconhecimento de mtodos alternativos


ao uso de animais em atividades de pesquisa no Brasil e d
outras providncias.
O CONSELHO NACIONAL DE CONTROLE DE EXPERIMENTAO ANIMAL CONCEA,
no uso das atribuies que lhe confere o art. 5, inciso III, da Lei n 11.794, de 8 de outubro de
2008, resolve:
CAPTULO I
DAS DISPOSIES PRELIMINARES
Art. 1 Esta Resoluo Normativa dispe sobre o reconhecimento no pas de mtodos alternativos
validados que tenham por finalidade a reduo, a substituio ou o refinamento do uso de animais
em atividades de pesquisa, nos termos do inciso III do art. 5 da Lei n 11.794, de 8 de outubro de
2008, e sua regulamentao.
Art. 2 Para os efeitos desta Resoluo Normativa, considera-se:
I Mtodo Alternativo: qualquer mtodo que possa ser utilizado para substituir, reduzir ou
refinar o uso de animais em atividades de pesquisa;
II Mtodo Alternativo Validado: mtodo cuja confiabilidade e relevncia para determinado
propsito foram determinadas por meio de um processo que envolve os estgios de
desenvolvimento, pr-validao, validao e reviso por especialistas, o qual est em conformidade
com os procedimentos realizados por Centros para Validao de Mtodos Alternativos ou por
estudos colaborativos internacionais, podendo ter aceitao regulatria internacional;
III Mtodo Alternativo Reconhecido: o mtodo alternativo validado que foi reconhecido
pelo CONCEA.
CAPTULO II
DA VALIDAO E RECONHECIMENTO DE MTODOS ALTERNATIVOS
AO USO DE ANIMAIS EM ATIVIDADES DE PESQUISA
Art. 3 As instituies interessadas em validar mtodos alternativos ao uso de animais em
atividades de pesquisa devero estar associadas Rede Nacional de Mtodos Alternativos
(RENAMA), criada por meio da Portaria n 491, de 03 de julho de 2012, do Ministrio de
Cincia, Tecnologia e Inovao (MCTI).
Art. 4 O CONCEA poder reconhecer o mtodo alternativo validado por Centros para
Validao ou por estudos colaborativos internacionais publicados em compndios oficiais.
Art. 5 O reconhecimento do mtodo alternativo validado ocorrer por deliberao plenria
do CONCEA, considerando o parecer da Cmara de Mtodos Alternativos, ouvidos os rgos
oficiais pertinentes.
101

Resoluo Normativa CONCEA no 17, de 3 de julho de 2014

Pargrafo nico. Aps o reconhecimento pelo CONCEA do mtodo alternativo, fica estabelecido
o prazo de at 5 (cinco) anos como limite para a substituio obrigatria do mtodo original
pelo mtodo alternativo.
CAPTULO IV
DAS DISPOSIES FINAIS E TRANSITRIAS
Art. 6 O CONCEA publicar no Dirio Oficial da Unio e manter em seu stio eletrnico a
lista de mtodos alternativos reconhecidos.
Art. 7 O CONCEA decidir sobre as situaes no previstas nesta Resoluo Normativa.
Art. 8 Esta Resoluo Normativa entra em vigor na data de sua publicao no Dirio Oficial
da Unio.

CLELIO CAMPOLINA DINIZ


Presidente do Conselho
Publicado no D.O.U. de 04/07/2014, Seo I, pg. 51.

102

Resoluo Normativa
CONCEA no 18,
de 24.09.2014

103

Resoluo Normativa CONCEA no 18, de 24 de setembro de 2014

Reconhece mtodos alternativos ao uso de animais


em atividades de pesquisa no Brasil, nos termos da
Resoluo Normativa n 17, de 03 de julho de 2014, e
d outras providncias.
O CONSELHO NACIONAL DE CONTROLE DE EXPERIMENTAO ANIMAL CONCEA,
no uso das atribuies que lhe confere o art. 5, inciso III, da Lei n 11.794, de 8 de outubro de
2008, resolve:
Art. 1 Esta Resoluo Normativa reconhece o uso no pas de mtodos alternativos validados,
que tenham por finalidade a reduo, a substituio ou o refinamento do uso de animais em
atividades de pesquisa, nos termos do inciso III do art. 5 da Lei n 11.794, de 08 de outubro de
2008, e sua regulamentao.
Art. 2 Para os efeitos desta Resoluo Normativa, o CONCEA reconhece os 17 (dezessete)
mtodos alternativos agrupados nos 07 (sete) desfechos a seguir:
I Para avaliao do potencial de irritao e corroso da pele:
a) Mtodo OECD TG 430 Corroso drmica in vitro: Teste de Resistncia Eltrica
Transcutnea;
b) Mtodo OECD TG 431 Corroso drmica in vitro: Teste da Epiderme Humana
Reconstituda;
c) Mtodo OECD TG 435 Teste de Barreira de Membrana in vitro; e
d) Mtodo OECD TG 439 Teste de irritao Cutnea in vitro.
II Para avaliao do potencial de irritao e corroso ocular:
a) Mtodo OECD TG 437 Teste de Permeabilidade e Opacidade de Crnea Bovina;
b) Mtodo OECD TG 438 Teste de Olho Isolado de Galinha; e
c) Mtodo OECD TG 460 Teste de Permeao de Fluorescena.
III Para avaliao do potencial de fototoxicidade:
a) Mtodo OECD TG 432 Teste de fototoxicidade in vitro 3T3 NRU.
IV Para avaliao da absoro cutnea:
a) Mtodo OECD TG 428 Absoro cutnea mtodo in vitro.
V Para avaliao do potencial de sensibilizao cutnea:
a) Mtodo OECD TG 429 Sensibilizao cutnea: Ensaio do Linfonodo Local; e

104

Resoluo Normativa CONCEA no 18, de 24 de setembro de 2014

b) Mtodo OECD TG 442A e 442B - Verses no radioativas do Ensaio do Linfonodo Local.


VI Para avaliao de toxicidade aguda:
a) Mtodo OECD TG 420 Toxicidade Aguda Oral Procedimento de Doses Fixas;
b) Mtodo OECD TG 423 Toxicidade Aguda Oral Classe Txica Aguda;
c) Mtodo OECD TG 425 Toxicidade Aguda Oral Procedimento Up and Down; e
d) Mtodo OECD TG 129 estimativa da dose inicial para teste de toxicidade aguda oral sistmica.
VII Para avaliao de genotoxicidade:
a) Mtodo OECD TG 487 Teste do Microncleo em Clula de Mamfero in vitro.
Art. 3 As aplicaes especficas de cada um dos mtodos previstos no art. 2 desta Resoluo
Normativa, bem como a determinao de se destinarem substituio total, substituio parcial
ou reduo, encontram-se descritas no prprio mtodo e, como tal, devem ser respeitadas.
Art. 4 Os mtodos alternativos descritos no art. 2 desta Resoluo Normativa encontram-se
formalmente validados por centros internacionais de validao, seguindo o Guia 34 da OECD, e
possuem aceitao regulatria internacional.
Pargrafo nico. Com o reconhecimento dos mtodos alternativos descritos no art. 2 desta
Resoluo Normativa, fica estabelecido o prazo de at 05 (cinco) anos como limite para a
substituio obrigatria do mtodo original pelo mtodo alternativo.
Art. 5 Esta Resoluo Normativa entra em vigor na data de sua publicao no Dirio Oficial
da Unio.

CLELIO CAMPOLINA DINIZ


Publicada no D.O.U. de 25.09.2014, Seo I, Pg. 9.

105

Resoluo Normativa
CONCEA no 19,
de 25.11.2014

106

Resoluo Normativa CONCEA no 19, de 25 de novembro de 2014

Regula a vinculao de centros pblicos ou privados


que realizam procedimentos em animais vivos em
atividades de ensino, extenso, capacitao, treinamento,
transferncia de tecnologia, ou quaisquer outras
com finalidade didtica, ao sistema legal que regula o
funcionamento do Conselho Nacional de Controle de
Experimentao Animal CONCEA.

O CONSELHO NACIONAL DE CONTROLE DE EXPERIMENTAO, O PRESIDENTE DO


CONSELHO NACIONAL DE CONTROLE DE EXPERIMENTAO ANIMAL CONCEA, no
uso das atribuies que lhe confere os incisos I, II e IV do art. 5 e no art. 13, 1 e 2, da Lei
n 11.794, de 8 de outubro de 2008, resolve:
Art. 1 Os centros pblicos ou privados que realizam procedimentos em animais vivos, em
atividades de ensino, extenso, capacitao, treinamento, transferncia de tecnologia, ou
quaisquer outras com finalidade didtica, devero se vincular ao sistema legal que regula o
funcionamento do Conselho Nacional de Controle de Experimentao Animal CONCEA,
mediante a formalizao de instrumento de cooperao com instituio de ensino credenciada
junto ao CONCEA.
1 Para efeitos desta Resoluo Normativa, consideram-se centros pblicos ou privados as
instituies que no se enquadram nas disposies previstas no 1 do art. 1 da Lei n 11.794,
de 2008.
2 A cooperao de que trata o caput deste artigo no se aplica s instituies descritas
no 1 do art. 1 da Lei n 11.794, de 2008.
3 O instrumento de cooperao vincular a instalao do centro pblico ou privado
instituio de ensino credenciada e definir a relao dos profissionais habilitados que se
responsabilizaro presencialmente pelos procedimentos.
4 A instituio de ensino credenciada determinar a vinculao da instalao do centro
pblico ou privado sua CEUA, para exame prvio dos protocolos pedaggicos com o uso de
animais a serem desenvolvidos no mbito do centro em cooperao.
5 Os protocolos pedaggicos que visarem ao desenvolvimento de habilidades devero,
sempre que possvel, iniciar a capacitao pela utilizao de mtodos alternativos, tais como,
dentre outros:
I observao;
II simuladores;
III vdeos;

107

Resoluo Normativa CONCEA no 19, de 25 de novembro de 2014

IV caixas de treinamento;
V manequins; e
VI cadveres.
6 Uma das vias do instrumento de cooperao dever ser registrada na Secretaria-Executiva
do CONCEA, por meio do seu encaminhamento pelo perfil da prpria CEUA no sistema
CIUCA.
Art. 2 Esta Resoluo Normativa entra em vigor na data de sua publicao.

CLELIO CAMPOLINA DINIZ


Publicada no D.O.U. de 26.11.2014, Seo I, Pg. 31.

108

Resoluo Normativa
CONCEA no 20,
de 30.12.2014

109

Resoluo Normativa CONCEA no 20, de 30 de dezembro de 2014

Acrescenta art. 1-A e altera o art. 4 da Resoluo


Normativa n 1, de 9 de julho de 2010, que dispe sobre
a instalao e o funcionamento das Comisses de tica
no Uso de Animais (CEUAs).
O PRESIDENTE DO CONSELHO NACIONAL DE CONTROLE DE EXPERIMENTAO
ANIMAL CONCEA, no uso das atribuies que lhe confere os incisos V e VI do art. 5 da
Lei n 11.794, de 8 de outubro de 2008, e considerando o disposto no inciso XIII do art. 2 da
Portaria MCT n 263, de 31 de maro de 2010, resolve:
Art. 1 A Resoluo Normativa n 1, de 9 de julho de 2010, fica acrescida do art. 1-A, na forma abaixo:
Art. 1-A. Para os efeitos desta Resoluo Normativa considera-se:
I animal em experimentao: animal no humano do filo Chordata, subfilo Vertebrata, usado
em ensino ou pesquisa cientfica;
II atividade de ensino: atividade praticada sob orientao educacional, com a finalidade de
proporcionar a formao necessria ao desenvolvimento de habilidades e competncias de
discentes, sua preparao para o mercado de trabalho e para o exerccio profissional;
III atividade de pesquisa cientfica: atividade relacionada com cincia bsica, cincia aplicada,
desenvolvimento tecnolgico, produo e controle de qualidade de drogas, frmacos,
medicamentos, alimentos, imunobiolgicos, instrumentos ou quaisquer outros testados em animais;
IV biotrio: a instalao na qual so produzidos, mantidos ou utilizados animais para
atividades de ensino ou pesquisa cientfica. A instalao deve possuir infraestrutura adequada
para atender aos requisitos ambientais, sanitrios e de bem-estar animal para a espcie utilizada.
So exemplos: instalaes de roedores e lagomorfos, fazendas experimentais, canil, pocilga, baia,
piquete, curral, galpo, granja, tanque para peixes, etc.
V estabelecimento de educao profissional tcnica de nvel mdio da rea biomdica: todo
aquele que contenha na grade curricular de seus cursos atividades e disciplinas das reas de
cincias agrrias, biolgicas e da sade e que envolvam prticas com animais;
VI pesquisador: toda e qualquer pessoa qualificada que utilize animais em atividades de
pesquisa cientfica;
VII proposta: solicitao por escrito feita a uma CEUA para realizao de um projeto para
propsitos cientficos ou didticos com animais e que descreva o protocolo utilizado. Pode ou
no conter a ntegra do projeto.
VIII projeto: plano de trabalho que descreve atividades cientficas ou didticas.
IX protocolo: descrio detalhada de mtodos e procedimentos utilizados em atividades
cientficas ou didticas e que so aplicados em um ou mais projetos.
110

Resoluo Normativa CONCEA no 20, de 30 de dezembro de 2014

Art. 2 O art. 4 da Resoluo Normativa n 1, de 2010, passa a vigorar com a seguinte redao:
Art. 4 As CEUAs so integradas por:
I mdico veterinrio, bilogo, docente e representante de sociedades protetoras de animais
legalmente constitudas e estabelecidas no Pas, quando se tratar de instituio de ensino;
II mdico veterinrio, bilogo, pesquisador e representante de sociedades protetoras de animais
legalmente constitudas e estabelecidas no Pas, quando se tratar de instituio de pesquisa.
1 Na designao dos docentes e pesquisadores dever ser observada a formao em uma das
reas relacionadas ao escopo da Lei n 11.794, de 2008.
2 Na falta de indicao de representantes de sociedades protetoras de animais legalmente constitudas
e estabelecidas no Pas, a que se referem os incisos I e II do caput deste artigo, as CEUAs devero
comprovar a apresentao de convite formal a, no mnimo, trs entidades representantes da categoria.
3 Na hiptese prevista no 2 deste artigo, as CEUAs devero convidar consultor ad hoc,
com notrio saber e experincia em uso tico de animais, enquanto no houver indicao
formal de sociedades protetoras de animais legalmente constitudas e estabelecidas no Pas.
4 As CEUAs podero ser compostas por membros titulares e suplentes representantes de
outras categorias profissionais, alm daquelas previstas nos incisos I e II do caput deste artigo,
na forma de seu regimento interno.
5 As CEUAs devero ter qurum de maioria absoluta para se reunir podendo deliberar sobre
propostas por consenso ou por voto favorvel da maioria relativa de seus membros, dentre
titulares e suplentes, na forma de seu regimento interno.
6 Todos os membros da(s) CEUA(s) devem ser cidados brasileiros nomeados pelo
representante legal da instituio, sendo seus coordenadores e vice-coordenadores definidos
na forma de seu regimento interno, exigindo-se:
a) do mdico veterinrio, do bilogo, do docente e do pesquisador, nvel superior, reconhecida
competncia tcnica e notrio saber, com ou sem ps-graduao, e com destacada atividade
profissional em reas relacionadas ao escopo da Lei n 11.794, de 2008; e,
b) do representante de sociedades protetoras de animais, interesse no bem-estar animal.
7 Caber s CEUAs, sempre que houver alterao de seus membros, atualizar as informaes
registradas no Cadastro das Instituies de Uso Cientfico de Animais CIUCA.
Art. 3 Esta Resoluo Normativa entra em vigor na data de sua publicao.
CLELIO CAMPOLINA DINIZ
Publicada no D.O.U. de 31.12.2014, Seo I, Pg. 76.
111

Resoluo Normativa
CONCEA no 21,
de 20.03.2015

112

Resoluo Normativa CONCEA no 21, de 20 de maro de 2015

Altera os critrios e procedimentos para requerimento,


emisso, reviso, extenso, suspenso e cancelamento
do Credenciamento Institucional para Atividades com
Animais em Ensino ou Pesquisa CIAEP das instituies
que produzem, mantm ou utilizam animais para ensino
ou pesquisa cientfica; altera dispositivos da Resoluo
Normativa n 1, de 9 de julho de 2010, e revoga as Resolues
Normativas n 3, de 14 de dezembro de 2011, n 10, de 27
de maro de 2013, n 14, de 2 de outubro de 2013, e n 16,
de 30 de abril de 2014; e d outras providncias.

O CONSELHO NACIONAL DE CONTROLE DE EXPERIMENTAO ANIMAL CONCEA,


no uso das atribuies que lhe confere o art. 5, inciso VI, da Lei n 11.794, de 8 de outubro de
2008, resolve:
CAPTULO I
DAS DISPOSIES PRELIMINARES
Art. 1 Esta Resoluo Normativa altera os critrios e procedimentos para requerimento,
emisso, reviso, extenso, suspenso e cancelamento do Credenciamento Institucional para
Atividades com Animais para Ensino ou Pesquisa CIAEP das instituies que produzem,
mantm ou utilizam animais em atividades de ensino ou pesquisa cientfica.
Pargrafo nico. A utilizao de animais em atividades educacionais fica restrita a estabelecimentos
de ensino superior e de educao profissional tcnica de nvel mdio da rea biomdica.
CAPTULO II
DO CREDENCIAMENTO INSTITUCIONAL PARA ATIVIDADES COM
ANIMAIS EM ENSINO OU PESQUISA CIAEP
Art. 2 As instituies interessadas em realizar atividades ou projetos que envolvam a produo,
a manuteno ou a utilizao de animais pertencentes ao filo Chordata, subfilo Vertebrata,
exceto humanos, que englobam qualquer uso de animais para ensino ou pesquisa cientfica,
devero requerer o CIAEP junto ao CONCEA, por meio do Cadastro de Instituies de Uso
Cientfico de Animais CIUCA.
Art. 3 O requerimento de credenciamento dever ser instrudo com documentos que
comprovem o atendimento, pela instituio, dos seguintes requisitos:
I constituio sob as leis brasileiras;
II estrutura fsica adequada e pessoal qualificado para a produo, a manuteno ou a utilizao
de animais para atividades de ensino ou pesquisa cientfica;
III constituio de Comisso de tica no Uso de Animais CEUA.
113

Resoluo Normativa CONCEA no 21, de 20 de maro de 2015

Art. 4 Aps a apresentao da totalidade de documentos exigidos, a Secretaria-Executiva do


CONCEA emitir CIAEP provisrio para as instituies que produzem, mantm ou utilizam
animais para atividades em ensino ou pesquisa cientfica.
Pargrafo nico. O CIAEP provisrio ter validade at a deciso final do CONCEA sobre o
pleito de credenciamento definitivo e s poder ser emitido para cada instituio uma nica vez.
Art. 5 A anlise do pleito de credenciamento ser realizada pela Secretaria Executiva do
CONCEA, que emitir Nota Tcnica para a apreciao do Coordenador do CONCEA.
1 O CONCEA poder exigir informaes complementares e, se necessrio, designar membros
ou consultores ad hoc de reconhecida competncia tcnica e cientfica para realizar visita de
avaliao s instituies a serem credenciadas.
2 Havendo necessidade de apresentao de novos documentos, a instituio solicitante
dever encaminh-los Secretaria Executiva do CONCEA no prazo mximo de 15 (quinze)
dias, contados a partir da data de recebimento da notificao que lhe for enviada, sob pena
de arquivamento do processo e expirao do CIAEP provisrio previsto no art. 4 desta
Resoluo Normativa.
3 Aps o arquivamento do processo, a instituio solicitante poder encaminhar novo
requerimento de credenciamento no prazo de 15 (quinze) dias teis, contados a partir da data
de arquivamento do processo. Aps esse prazo, a instituio que no ingressar com a nova
solicitao estar sujeita a processo de apurao de infrao administrativa, conforme previsto
no art. 37, 1 a 5, do Decreto n 6.899, de 2009.
4 Recebidas todas as informaes e, quando for o caso, realizada a visita de avaliao, o
CONCEA decidir sobre a expedio do CIAEP no prazo de at 45 (quarenta e cinco) dias,
contados a partir da data do recebimento das informaes pela Secretaria-Executiva ou da visita
de avaliao.
Art. 6 Cada instituio s poder possuir um CIAEP vigente, devidamente identificado por
seu CNPJ.
Pargrafo nico. O CIAEP dever ser renovado a cada cinco anos.
Art. 7 A alterao do CIAEP, a pedido da instituio interessada, poder ocorrer nas seguintes
hipteses:
I extenso do CIAEP: incluso de outro CNPJ da mesma instituio no CIAEP;
II reviso do CIAEP: excluso de CNPJ da mesma instituio do CIAEP;
III suspenso do CIAEP: paralisao temporria das atividades de ensino ou pesquisa cientfica
com animais com suspenso do credenciamento concedido a todos os CNPJs vinculados ao
CIAEP;
114

Resoluo Normativa CONCEA no 21, de 20 de maro de 2015

IV cancelamento do CIAEP: encerramento das atividades de ensino ou pesquisa cientfica com


animais, com o cancelamento do credenciamento concedido a todos os CNPJs vinculados ao
CIAEP.
1 Em qualquer caso, a solicitao dever ser instruda com justificativa e assinatura
do responsvel legal e acompanhada de parecer(es) emitido(s) pela(s) CEUA(s) sobre a
situao proposta.
2 Havendo necessidade de apresentao de novos documentos, a instituio interessada
dever manifestar-se no prazo de at 15 (quinze) dias teis, contados a partir da data de
recebimento da notificao que lhe for enviada, sob pena de arquivamento do pleito.
3 Recebidos todos os documentos a que se refere o 2 deste artigo, o CONCEA decidir
sobre a solicitao de alterao do CIAEP no prazo de at 45 (quarenta e cinco) dias, contados
a partir da data do recebimento dos documentos pela Secretaria-Executiva.
4 A adoo de qualquer procedimento que dependa do deferimento de quaisquer dos pleitos
previstos nos incisos I a IV do caput deste artigo sujeitar-se- a instituio abertura de processo
de infrao administrativa no CONCEA.
5 O pedido de suspenso do CIAEP ser deferido pelo prazo mximo de trs anos, cabendo
instituio interessada solicitar a sua reativao, sob pena de seu cancelamento.
6 Em caso de solicitao de reativao do CIAEP suspenso, havendo necessidade de
apresentao de novos documentos, a instituio interessada dever manifestar-se no prazo
de at 15 (quinze) dias teis, contados a partir da data de recebimento da notificao que
lhe for enviada, sob pena de arquivamento do pleito. Sujeitar-se- abertura de processo
de infrao administrativa no CONCEA a instituio que reiniciar suas atividades antes do
deferimento de seu pleito.
7 Aps a avaliao dos documentos apresentados, o CONCEA poder reativar o CIAEP suspenso.
8 O pedido de cancelamento do CIAEP dever ser apresentado pela instituio interessada
e instrudo com o relatrio de atividades do ano em curso.
Art. 8 O CONCEA poder suspender ou cancelar o CIAEP de uma instituio quando verificar
o descumprimento das normas na produo, manuteno ou uso de animais para atividades de
ensino ou pesquisa cientfica.
1 O CONCEA poder, aps avaliao das novas condies apresentadas pela instituio,
reativar o CIAEP suspenso.
2 Em caso de cancelamento, o CONCEA poder conceder novo CIAEP instituio que
cumprir as condies necessrias sua emisso.
Art. 9 O CONCEA, por meio de sua Secretaria-Executiva, publicar no Dirio Oficial da Unio
115

Resoluo Normativa CONCEA no 21, de 20 de maro de 2015

e divulgar em seu stio eletrnico toda emisso, reviso, extenso, suspenso e cancelamento
de CIAEP e encaminhar comprovante de registro atualizado de credenciamento at 30 (trinta)
dias aps a publicao no Dirio Oficial da Unio.
CAPTULO III
DA INSTRUO DO REQUERIMENTO DE CREDENCIAMENTO
Art. 10. Para fins de comprovao do atendimento aos requisitos de credenciamento previstos
no art. 3 desta Resoluo, a instituio dever apresentar os seguintes documentos:
I no tocante constituio sob as leis brasileiras:
a) comprovante de inscrio no Cadastro Nacional da Pessoa Jurdica CNPJ da instituio
solicitante;
b) alvar de funcionamento expedido por rgo competente ou justificativa de ausncia deste
documento, assinada pelo seu representante legal;
II no tocante estrutura fsica adequada e pessoal qualificado para a produo, a manuteno ou
a utilizao de animais para atividades de ensino ou pesquisa cientfica, bem como constituio
de CEUA:
a) declarao institucional, com o fornecimento das informaes constantes no Anexo I desta
Resoluo, devidamente assinada pelo representante legal da instituio; e
b) lista dos biotrios da instituio.
CAPTULO IV
DAS DISPOSIES FINAIS E TRANSITRIAS
Art. 11. As instituies que apresentaram requerimento at a data da publicao desta
Resoluo podero se adequar aos seus termos, preenchendo os requisitos necessrios
exigidos, sendo-lhes garantida a anlise de acordo com a ordem cronolgica de seu
protocolo anterior.
Art. 12. A produo, a manuteno ou a utilizao de animais em atividades de ensino ou
pesquisa cientfica ficam restritas, exclusivamente, s instituies credenciadas pelo CONCEA,
conforme o previsto no art. 12 da Lei n11.794, de 2008.
Art. 13. responsabilidade da instituio manter o cadastro atualizado no sistema CIUCA no
tocante aos perfis instituio, CEUA(s), e instalao(es) animal(is).
Art. 14. O CONCEA poder realizar visitas de avaliao s instituies e elaborar parecer
tcnico para emitir, manter, renovar, estender, advertir, suspender ou cancelar o Credenciamento
Institucional para Atividades com Animais em Ensino ou Pesquisa CIAEP.

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Resoluo Normativa CONCEA no 21, de 20 de maro de 2015

Pargrafo nico. Verificado o descumprimento das normas de uso de animais em atividades de


ensino ou pesquisa cientfica, o CONCEA adotar os procedimentos previstos no art. 37, 1
a 5, do Decreto n 6.899, de 2009.
Art. 15. O CONCEA decidir sobre as situaes no previstas nesta Resoluo Normativa.
Art. 16. Ficam revogadas as Resolues Normativas n 3, de 14 de dezembro de 2011, n 10, de
27 de maro de 2013, n 14, de 2 de outubro de 2013, e n 16, de 30 de abril de 2014.
Art. 17. O caput do art. 2 da Resoluo Normativa n 1, de 9 de julho de 2010, passa a vigorar
com a seguinte redao:
Art. 2 Qualquer instituio legalmente estabelecida em territrio nacional, que produza,
mantenha ou utilize animais para ensino ou pesquisa cientfica, dever constituir uma CEUA
para requerer seu credenciamento no CONCEA.
Art. 18. Esta Resoluo Normativa entra em vigor aps sua publicao no Dirio Oficial da Unio.

ALDO REBELO
Publicada no D.O.U. de 23.03.2015, Seo I, Pg. 4.

117

Resoluo Normativa CONCEA no 21, de 20 de maro de 2015

ANEXO I

ANEXO I

Declaro, para fins de obteno/extenso do Credenciamento das Instituies para Produo,


Manuteno ou Utilizao de Animais em Ensino ou Pesquisa Cientfica (CIAEP), previsto na
Lei n 11.794, de 8 de outubro de 2008, a ser emitido pelo Conselho Nacional de Controle
de Experimentao Animal CONCEA, que a(o) _______________________________
____________________________________________________________________
dispe de infraestrutura adequada e pessoal tcnico competente e apresenta compromisso
de promover o aperfeioamento do(s) recurso(s) humano(s) envolvido(s) com a produo, a
manuteno ou o uso tico de animais para fins de ensino ou pesquisa cientfica, para desenvolver
com segurana as atividades supracitadas.

Declaro tambm que a(s) Comisso(es) de tica no Uso de Animais CEUA(s), prpria, desta
instituio foi(foram) constituda(s) de acordo com o disposto na Resoluo Normativa n 20,
de 30 de dezembro de 2014.

Declaro que as informaes acima prestadas so verdadeiras.


(Declarao feita em observncia aos arts. 297 a 299 do Cdigo Penal Brasileiro).

(assinatura do representante legal)

Nome
Cargo
Data

118

Resoluo Normativa
CONCEA no 22,
de 25.06.2015(*)

(*) Republicada por ter sado no D.O.U. no 121, de 29.06.2015,


Seo 1, pgina 11, com incorreo no original.
119

Resoluo Normativa CONCEA no 22, de 25 de junho de 2015

Baixa o Captulo Estudos conduzidos com animais


domsticos mantidos fora de instalaes de instituies de
ensino ou pesquisa cientfica do Guia Brasileiro de Produo,
Manuteno ou Utilizao de Animais em Atividades de
Ensino ou Pesquisa Cientfica do Conselho Nacional de
Controle e Experimentao Animal CONCEA.
O PRESIDENTE DO CONSELHO NACIONAL DE CONTROLE DE EXPERIMENTAO
ANIMAL CONCEA, no uso das atribuies que lhe confere o art. 5 da Lei n 11.794, de 8 de
outubro de 2008, resolve:
Art. 1 Fica baixado o captulo Estudos conduzidos com animais domsticos mantidos fora de
instalaes de instituies de ensino ou pesquisa cientfica do Guia Brasileiro de Produo,
Manuteno ou Utilizao de Animais em Atividades de Ensino ou Pesquisa Cientfica do
Conselho Nacional de Controle de Experimentao Animal CONCEA, na forma do Anexo a
esta Resoluo Normativa.
Art. 2 Esta Resoluo Normativa entra em vigor na data de sua publicao.
ALDO REBELO
Publicada no D.O.U. de 02/10/2015, Seo I, Pg.4.

ANEXO
GUIA BRASILEIRO DE PRODUO, MANUTENO OU
UTILIZAO DE ANIMAIS EM ATIVIDADES DE ENSINO
OU PESQUISA CIENTFICA
Captulo: Estudos conduzidos com animais domsticos mantidos fora de
instalaes de instituies de ensino ou pesquisa cientfica
1. CONTEXTUALIZAO
Estudos conduzidos a campo com animais de espcies domsticas so aqueles realizados com
indivduos de espcies domsticas livres ou mantidos fora de instalaes de instituies de
ensino ou pesquisa cientfica. Tais estudos devem, obrigatoriamente, ser de responsabilidade de
uma instituio credenciada pelo CONCEA. Animais silvestres de vida livre ou mantidos em
cativeiro so objeto de outras publicaes do CONCEA.
So considerados exemplos de estudos conduzidos a campo com animais de espcies
domsticas, aqueles que podem ocorrer nas clnicas veterinrias, nas casas dos responsveis, em
organizaes no governamentais (ONGs), em Centros de Controle de Zoonoses, em hospitais
veterinrios, em locais pblicos com animais errantes, em propriedades rurais no estruturadas
para finalidade de pesquisa, e outras que no as estruturadas com a finalidade de pesquisa.
(*) Republicada por ter sado no D.O.U. no 121, de 29.06.2015, Seo 1, pgina 11, com incorreo no original.

120

Resoluo Normativa CONCEA no 22, de 25 de junho de 2015

O objetivo principal desse tipo de estudo avaliar um produto ou um procedimento


investigacional novo ou com novos objetivos, embora possa incluir outros estudos. Busca-se
envolver a maior diversidade de raas, idades e condies de vida.
Esses estudos, obrigatoriamente, tm um pesquisador principal e no podem ser iniciados antes
da aprovao da CEUA pertinente.
Relatos de casos atendidos na rotina da clnica veterinria no se configuram em estudos
conduzidos a campo por serem relatos de ocorrncias e procedimentos considerados profilaxia
ou tratamento veterinrio do qual o animal necessitava. Todavia, o pesquisador principal dever
obter o termo de consentimento formal por parte do responsvel pelo animal para que imagens
de pacientes ou partes dele, de procedimentos teraputicos ou de histopatologias sejam
publicados.
2. OBJETIVO
O objetivo desse captulo orientar os pesquisadores e os patrocinadores e definir os
requisitos mnimos necessrios para a conduo dos Estudos conduzidos a campo com animais
de espcies domsticas quanto aos aspectos ticos relacionados ao manejo e bem-estar dos
animais utilizados durante um estudo.
Demais legislaes vigentes, tais como leis ou decretos federais e as emanadas pelo MCTI,
CONCEA, MAPA, MMA, IBAMA, ICMBio e outros rgos oficiais devero ser atendidas, sempre
que aplicvel.
3. GLOSSRIO
3.1. Animal: qualquer vertebrado vivo, no humano, das espcies classificadas no filo Chordata,
subfilo Vertebrata, como disposto na Lei n 11.794, de 8 de outubro 2008 ou nas disposies
normativas do CONCEA.
3.2. Animal comunitrio: o animal do estudo mantido e cuidado por um grupo de pessoas de
uma vizinhana.
3.3.Animal do estudo: o indivduo de espcie domstica que participa de um estudo conduzido
a campo para a avaliao dos efeitos de um produto ou procedimento de uso veterinrio, seja
ele do grupo tratado ou do grupo controle , quando aplicvel, ou qualquer outro tipo de
estudo a campo.
3.4. Animal domstico: todos aqueles animais que, por meio de processos tradicionais e
sistematizados de manejo ou melhoramento zootcnico, tornaram-se domsticos, apresentando
caractersticas biolgicas e comportamentais em estreita dependncia de seres humanos,
podendo apresentar fentipo varivel diferente da espcie silvestre.
3.5. Animal sem responsvel: o animal do estudo pelo qual no h responsvel identificvel.
(*) Republicada por ter sado no D.O.U. no 121, de 29.06.2015, Seo 1, pgina 11, com incorreo no original.

121

Resoluo Normativa CONCEA no 22, de 25 de junho de 2015

So eles os animais domsticos errantes, ferais ou no, organizados em colnias ou no.


Animais comunitrios no so animais sem responsvel, uma vez que um representante da
comunidade dever autorizar sua utilizao.
3.6. Boas prticas: padro de qualidade tica e cientfica para a elaborao, conduo, monitoramento,
registro, auditoria, anlise, emisso de relatrios e notificaes dos estudos conduzidos a campo,
envolvendo a participao de animais. A aderncia a esse padro assegura a garantia pblica da
integridade dos dados, bem como o cumprimento dos requisitos de bem-estar e proteo do
animal, da equipe envolvida na conduo dos estudos, do ambiente e das cadeias alimentares
humanas ou de outros animais, em conformidade com o estabelecido por leis ou decretos federais,
pelo MCTI, CONCEA, MAPA, MMA, IBAMA, ICMBio e outros rgos oficiais.
3.7. CEUA: Comisso de tica no Uso de Animais. A CEUA, obrigatoriamente, uma comisso
de uma instituio credenciada junto ao CONCEA, que tem a misso de cumprir e fazer cumprir
o disposto na Lei n 11.794/2008 e demais normativos aplicveis produo, manuteno ou
utilizao de animais vertebrados no humanos, das espcies classificadas no filo Chordata,
subfilo Vertebrata, como disposto na Lei n 11.794/2008, em atividades de ensino ou pesquisa
cientfica. A CEUA deve examinar os projetos previamente ao seu incio para determinar a
compatibilidade com a legislao aplicvel. A CEUA responsvel pela autorizao para execuo
de um projeto que objetive um estudo conduzido a campo envolvendo animais a da instituio
qual o pesquisador principal pertence.
3.8. CONCEA: Conselho Nacional de Controle da Experimentao Animal.
3.9. Espcie alvo: espcie animal, (incluindo-se classe ou raa, quando aplicvel), para a qual o
resultado do estudo se destina, ou o produto ou o procedimento investigacional ou poder
ser indicado.
3.10. Estudo clnico: esses estudos objetivam avaliar os efeitos de um produto ou um
procedimento investigacional de uso veterinrio novo ou com novos objetivos, a ser utilizado
em animais das espcies domsticas classificadas como filo Chordata, subfilo Vertebrata.
3.11. Evento adverso: qualquer ocorrncia mdica desfavorvel que ocorra nos animais do
estudo durante o uso de um produto ou procedimento investigacional, independentemente
de ter ou no relao causal com o produto. As ocorrncias desfavorveis que ocorram em
seres humanos, relacionadas com o manuseio do produto sob investigao, tambm devem ser
consideradas como evento adverso.
3.12. Evento adverso grave (EAG): para fins deste guia, qualquer evento que resulte em qualquer
um dos seguintes desfechos:
3.12.1. bito;
3.12.2. Evento adverso potencialmente fatal (na opinio do notificante, coloca o indivduo
sob risco imediato de morte devido ao evento adverso ocorrido);
(*) Republicada por ter sado no D.O.U. no 121, de 29.06.2015, Seo 1, pgina 11, com incorreo no original.

122

Resoluo Normativa CONCEA no 22, de 25 de junho de 2015

3.12.3. Incapacidade/invalidez persistente ou significativa;


3.12.4. Exige internao hospitalar ou cuidados veterinrios especficos e de forma
continuada ou ainda prolongue uma internao previamente estabelecida;
3.12.5. Anomalia congnita ou defeito de nascimento;
3.12.6. Evento clinicamente significativo;
3.12.7. Suspeita de transmisso de agente infeccioso por meio do produto ou interveno
do estudo.
3.13. Instalao animal: aquela na qual so produzidos, mantidos ou utilizados animais para
atividades de ensino ou pesquisa cientfica. A instalao deve possuir infraestrutura adequada
para atender aos requisitos ambientais, sanitrios e de bem-estar animal para a espcie utilizada.
So exemplos: instalaes para roedores e lagomorfos, fazendas experimentais, canil, pocilga,
baia, piquete, curral, galpo, granja, tanque ou lagos para peixes, viveiros, etc.
3.14. IBAMA: Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Renovveis.
3.15. ICMBio: Instituto Chico Mendes de Conservao da Biodiversidade.
3.16. MAPA: Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.
3.17. MCTI: Ministrio da Cincia, Tecnologia e Inovao. MMA: Ministrio do Meio Ambiente.
3.19. Patrocinador: um indivduo, empresa ou instituio pblica ou privada, responsvel pela
implementao, gerenciamento e fomento de um estudo a campo com animais domsticos.
3.20. Perodo de carncia ou perodo de retirada: o intervalo de tempo entre a suspenso da
administrao de um produto investigacional e o momento em que os resduos de relevncia
toxicolgica quantificados no animal do estudo (seus produtos ou excretas) estejam abaixo do
estipulado como limite de segurana conforme disposto pelo MAPA ou em guias reconhecidos
internacionalmente. Este conceito s aplicvel aos animais de produo, mantidos em
instalaes cujo objetivo a produo de alimentos.
3.21. Pesquisador principal: pessoa responsvel por todos os aspectos relacionados conduo
de um estudo conduzido a campo e por garantir que os animais do estudo recebam os cuidados
veterinrios necessrios e com qualidade.
3.22. Pesquisador-Patrocinador: pessoa fsica, responsvel pela conduo e coordenao de
estudo conduzido a campo, realizado mediante a sua direo imediata de forma independente,
sem patrocnio ou patrocinada por entidades nacionais ou internacionais de fomento pesquisa,
ou outras entidades com ou sem finalidade lucrativa. As obrigaes de um pesquisador(*) Republicada por ter sado no D.O.U. no 121, de 29.06.2015, Seo 1, pgina 11, com incorreo no original.

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Resoluo Normativa CONCEA no 22, de 25 de junho de 2015

patrocinador incluem tanto aquelas de um patrocinador como as de um pesquisador principal


ou pesquisador, quando for o caso. Os docentes, orientadores de trabalhos acadmicos de
alunos, de graduao ou de ps-graduao, so considerados pesquisadores-patrocinadores
quando no houver patrocinador formal.
3.23. Pesquisador: toda e qualquer pessoa qualificada que utilize animais em atividades de
pesquisa cientfica.
3.24. Procedimento investigacional: qualquer procedimento seja ele de natureza observacional,
cirrgica, diagnstica, de manejo populacional ou melhoramento zootcnico, dentre outros, que
envolva animais no processo de investigao. Os procedimentos investigacionais devem ser
detalhados no projeto.
3.25. Produto investigacional: qualquer produto avaliado em um estudo clnico, para investigar sua
segurana, eficcia, qualidade, resduos, ou ainda, seus efeitos teraputico, diagnstico, preventivo,
nutricional, de embelezamento ou qualquer outro efeito, quando administrado ou aplicado em
um ou mais animais. O produto investigacional pode ser novo (no registrado pelo MAPA e no
disponvel no mercado internacional); registrado pelo MAPA; registrado pelo MAPA para outros
usos ou; no registrado pelo MAPA, mas disponvel no mercado internacional.
3.26. Projeto do estudo: um documento assinado e datado pelo pesquisador principal e
pelo patrocinador, quando aplicvel, que descreve todas as atividades cientficas ou didticas.
So exemplos dos aspectos relacionados ao estudo que devem ser detalhados: justificativa;
reviso de literatura; delineamento metodolgico; equipe envolvida; consideraes estatsticas;
cronograma; critrios de incluso e excluso dos animais do estudo; mtodos e procedimentos
a serem utilizados e outras informaes pertinentes.
3.27. Responsvel pelo animal: pessoa fsica ou jurdica, pblica ou privada, que mantm um ou
mais animais sob seus cuidados. No caso de animais comunitrios, um responsvel da comunidade
dever assumir a responsabilidade pelo animal.
3.28. Responsvel Tcnico: mdico veterinrio, devidamente inscrito no Conselho de Medicina
Veterinria, responsvel por garantir ao consumidor a qualidade dos produtos e dos servios
prestados, respondendo tica, civil e penalmente pelos seus atos profissionais uma vez
caracterizada sua culpa por negligncia, imprudncia, impercia ou omisso.
3.29. Termo de Consentimento: processo documentado (escrito, datado e assinado) pelo qual o
responsvel pelo (s) animal (is) do estudo ou seu representante, de forma voluntria, permite que
seu (s) animal (is) participe (m) de um estudo. A minuta do termo de consentimento deve ser
apresentada e aprovada pela CEUA institucional pertinente. O termo de consentimento aprovado
pela CEUA deve ser obtido antes que qualquer procedimento seja realizado com qualquer
animal do estudo (Modelo Anexo 1). Quando o animal se enquadrar em sem responsvel,
o termo de consentimento poder ser dispensado, a critrio da CEUA. Entretanto, quando a

(*) Republicada por ter sado no D.O.U. no 121, de 29.06.2015, Seo 1, pgina 11, com incorreo no original.

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Resoluo Normativa CONCEA no 22, de 25 de junho de 2015

CEUA avaliar um projeto envolvendo esses animais, dever certificar-se de que os pesquisadores
tm experincia com este tipo de estudo e dever monitorar o estudo minuciosamente.
3.30. Termo de responsabilidade do Responsvel Tcnico do produto investigacional: processo
documentado (escrito, datado e assinado) pelo qual o responsvel tcnico do produto
investigacional declara que o produto cumpriu com as etapas necessrias para o desenvolvimento
farmacotcnico e com as provas de segurana e estabilidade aplicveis para uso na espcie
referida (Modelo Anexo 2).
4. JUSTIFICATIVA
Considerando que uma das misses do CONCEA garantir que os animais utilizados em
qualquer tipo de pesquisa cientfica tenham sua integridade e bem-estar preservados, a conduo
dos estudos fora dos ambientes controlados das instalaes para utilizao de animais em
atividades de ensino ou pesquisa tambm devem se adequar s normas do CONCEA e s
demais regras aplicveis.
Para os casos de estudos conduzidos em instalaes animais, cujo objetivo a produo,
manuteno ou utilizao de animais para atividades de ensino ou pesquisa, este captulo do
GUIA BRASILEIRO PARA PRODUO, MANUTENO E UTILIZAO DE ANIMAIS PARA
ATIVIDADES DE ENSINO OU PESQUISA no se aplica.
5. RESPONSABILIDADES DO PATROCINADOR
Nos estudos do patrocinador, esse ser responsvel:
Por garantir a existncia de um sistema de gesto da qualidade que permita a aderncia aos
requisitos do projeto, a rastreabilidade dos dados, a segurana dos profissionais envolvidos
com a pesquisa e a integridade e bem-estar dos animais utilizados durante a pesquisa;
Por possuir acordos por escrito com o pesquisador principal, garantindo que todo o estudo
conduzido a campo com animais de espcies domsticas, atende aos requisitos deste Guia,
do projeto aprovado pela CEUA, das boas prticas e das regulamentaes aplicveis;
Pelo fornecimento ao pesquisador principal e pela reteno de uma via do Termo de
Responsabilidade do Responsvel Tcnico do produto investigacional que garanta que o
mesmo cumpriu com as etapas necessrias para o desenvolvimento farmacotcnico e com
as provas de segurana e estabilidade aplicveis para a utilizao em animais;
Pela garantia de que haver um mdico veterinrio para prestar os cuidados mdicos
necessrios aos animais do estudo durante a pesquisa;
Por garantir que nenhum estudo ser conduzido sem a prvia autorizao da CEUA pertinente;

(*) Republicada por ter sado no D.O.U. no 121, de 29.06.2015, Seo 1, pgina 11, com incorreo no original.

125

Resoluo Normativa CONCEA no 22, de 25 de junho de 2015

Por garantir que os responsveis pelos animais do estudo ou seus representantes tenham
assinado e datado o Termo de Consentimento conforme aprovado pela CEUA pertinente;
Por garantir que eventos adversos sero devidamente tratados e que o pesquisador principal
far os devidos registros na documentao do projeto;
Pela elaborao e cumprimento de um plano de monitoramento das pesquisas; e
Por garantir que o perodo de carncia seja cumprido em estudos conduzidos a campo
com animais de espcies domsticas, quando aplicvel. Quando o perodo de carncia no
for devidamente estabelecido, medidas apropriadas para garantir a segurana ambiental,
individual e comunitria devem ser garantidas.
Ser dado ao patrocinador o direito de terceirizar um ou mais de seus servios. Quando isso
ocorrer, acordos por escrito devem ser elaborados entre as partes. No caso da terceirizao, o
patrocinador delega funes, mas no delega suas responsabilidades.
6. RESPONSABILIDADES DO PESQUISADOR PRINCIPAL
So responsabilidades do pesquisador principal por um estudo conduzido a campo com animais
de espcies domsticas:
Ter qualificao e experincia para a conduo do estudo a ser conduzido a campo;
Conhecer as boas prticas, as regulamentaes emanadas pelo MAPA, CONCEA e demais
rgos aplicveis;
Garantir o cumprimento das normas locais para a conduo de estudo conduzido a campo;
Garantir que nenhum estudo conduzido a campo ser iniciado sem a prvia autorizao da
CEUA da instituio (credenciada no CONCEA) do pesquisador principal;
Garantir que qualquer alterao ao projeto de estudo original seja comunicada CEUA que
o autorizou, acompanhada de justificativa, previamente sua implementao ou no prazo
mximo de 72 horas de sua implementao;
Garantir que as atividades desenvolvidas com os animais do estudo tero a superviso de
um mdico veterinrio com registro ativo no Conselho Regional de Medicina Veterinria
correspondente;
Garantir que a pesquisa ter recursos financeiros, humanos, e outros que suportem a sua
conduo;
Garantir que quando um produto ou o procedimento investigacional for usado ele conta
com estudos prvios que minimizem os riscos aos animais;
(*) Republicada por ter sado no D.O.U. no 121, de 29.06.2015, Seo 1, pgina 11, com incorreo no original.

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Resoluo Normativa CONCEA no 22, de 25 de junho de 2015

Garantir que a utilizao dos animais no comprometer as necessidades bsicas de bemestar animal caractersticas de cada espcie estudada;
Garantir que o termo de consentimento do responsvel pelo animal do estudo (pessoa fsica
ou jurdica) ou seu representante ser assinado e datado antes de qualquer procedimento
com o animal. Exceo feita aos animais sem responsvel, quando a CEUA dever avaliar e
monitorar criteriosamente;
Garantir cuidados mdico-veterinrios aos animais durante o estudo, quando necessrio;
Garantir que o estudo conduzido a campo no se configure em repetio de outros j
realizados e publicados, sem a clara inteno de buscar novas informaes;
Garantir a implementao de um sistema de gesto da qualidade que permita a rastreabilidade
dos dados do estudo; e
Garantir que toda a equipe envolvida com a conduo do estudo qualificada para a
execuo de suas tarefas.
Ser dado ao pesquisador principal, o direito de delegar tarefas. Quando isso ocorrer, acordos por
escrito devem ser elaborados entre as partes. O pesquisador principal delega tarefas para pessoas
com capacidade tcnica e competncia, e no a responsabilidade pela conduo do estudo.
No caso de estudos do pesquisador/patrocinador, o pesquisador arcar com as responsabilidades
de pesquisador ou de pesquisador principal, quando aplicvel, e de patrocinador, mesmo que as
tarefas sejam delegadas a outros profissionais competentes.
7. RESPONSABILIDADES DOS PESQUISADORES
So responsabilidades de todos os pesquisadores envolvidos em um estudo conduzido a campo
com animais de espcies domsticas:
Ter qualificao e experincia para a realizao das atividades a serem desenvolvidas no
estudo a ser conduzido a campo;
Conhecer as boas prticas clnicas, as regulamentaes emanadas pelo MAPA, CONCEA e
demais rgos aplicveis;
Garantir o cumprimento das normas locais para a conduo do estudo conduzido a campo;
Executar o estudo a campo de acordo como previsto, evitando qualquer desvio, exceto, para
proteger os animais do estudo. Nesse caso, a CEUA que autorizou o estudo, bem como o
pesquisador principal e o patrocinador devem ser comunicados e devem justificar as razes
pelas quais os requisitos no foram atendidos;
(*) Republicada por ter sado no D.O.U. no 121, de 29.06.2015, Seo 1, pgina 11, com incorreo no original.

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Resoluo Normativa CONCEA no 22, de 25 de junho de 2015

Garantir que nenhum estudo conduzido a campo ser iniciado sem a prvia anuncia da
CEUA da instituio (credenciada no CONCEA) do pesquisador principal;
Garantir que as atividades desenvolvidas com os animais do estudo tero a superviso de
um mdico veterinrio com registro ativo no Conselho Regional de Medicina Veterinria
correspondente;
Garantir que a pesquisa ter recursos financeiros, humanos, e outros que suportem a sua
conduo;
Garantir que quando um produto ou o procedimento investigacional for usado, ele conta
com estudos prvios que minimizem os riscos aos animais;
Garantir que a utilizao dos animais no comprometer as necessidades bsicas de bemestar animal caractersticas de cada espcie alvo estudada;
Garantir que o termo de consentimento do responsvel pelo animal do estudo (pessoa fsica
ou jurdica) ou seu representante ser assinado e datado antes de qualquer procedimento
com o animal. Exceo feita aos animais sem responsvel, quando a CEUA dever avaliar e
monitorar criteriosamente;
Garantir cuidados mdico-veterinrios aos animais durante o estudo, quando necessrio;
Garantir que o estudo conduzido a campo no se configure em repetio de outros j
realizados e publicados, sem a clara inteno de buscar novas informaes. Garantir a
implementao de um sistema de gesto da qualidade que permita a rastreabilidade dos
dados do estudo; e
Garantir que toda a equipe envolvida com a conduo do estudo qualificada para a
execuo de suas tarefas.
8. OPERACIONALIZAO DOS ESTUDOS CONDUZIDOS A CAMPO COM
ANIMAIS DE ESPCIES DOMSTICAS
Considerando que os estudos conduzidos a campo no compreendem ambientes controlados,
importante que se observem os seguintes requisitos para a sua conduo:
Um projeto de pesquisa devidamente assinado e datado por um pesquisador principal;
O pesquisador principal deve garantir que o produto ou procedimento investigacional tenha
dados de segurana que permitam seu uso na espcie alvo, em conformidade com o projeto,
dadas as peculiaridades de cada pesquisa. Essa garantia poder ser evidenciada pelo termo
de responsabilidade do responsvel tcnico do produto indicado pelo patrocinador ou,
quando no houver patrocinador, poder ser evidenciada pelas informaes contidas em
artigos cientficos publicados em peridicos com corpo editorial;
(*) Republicada por ter sado no D.O.U. no 121, de 29.06.2015, Seo 1, pgina 11, com incorreo no original.

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Resoluo Normativa CONCEA no 22, de 25 de junho de 2015

O pesquisador principal deve garantir que o procedimento investigacional a ser realizado


possui estudos prvios que garantam a minimizao dos riscos;
Quando o produto investigacional j possuir registro e for utilizado no estudo para uma
nova indicao, ou posologia, ou forma farmacutica, a CEUA responsvel pela avaliao
do estudo, dever observar criteriosamente a forma de monitoramento proposta pelo
pesquisador principal;
Caso o estudo conduzido a campo tiver um patrocinador, esse dever emitir um termo
de responsabilidade tcnica assinado pelo RT do produto investigacional. Caso o produto
investigacional seja comercializado, o termo de responsabilidade tcnica poder ser
dispensvel, a critrio da CEUA institucional que avaliar o projeto;
O projeto de pesquisa deve ser avaliado e autorizado pela CEUA da instituio do pesquisador
principal, antes do seu incio;
A CEUA que avaliar os projetos de estudos conduzidos a campo a da instituio
credenciada no CONCEA qual o pesquisador principal pertence;
Uma vez que o projeto tenha sido aprovado pela CEUA institucional, o pesquisador deve obter
a assinatura do responsvel pelo animal ou animais do estudo ou seu representante no termo de
consentimento, antes da realizao de qualquer procedimento. Exceo feita aos animais sem um
responsvel, situao na qual a CEUA dever monitorar o estudo criteriosamente;
O pesquisador principal deve garantir que os animais includos no estudo sero mantidos
nas melhores condies de manejo possveis, considerando-se a realidade local, para que sua
integridade seja preservada durante todo o perodo do estudo;
O pesquisador principal deve orientar o responsvel pelo animal do estudo ou seu
representante, sobre os procedimentos necessrios para a conduo do projeto;
O pesquisador principal ou membros de sua equipe devem acompanhar todos os procedimentos
previstos no estudo, de acordo com um plano estabelecido antes do incio do projeto;
O pesquisador dever notificar todos os eventos adversos no previstos no projeto do
estudo CEUA, ao pesquisador principal e ao patrocinador, quando houver;
O pesquisador dever notificar todos os eventos adversos graves CEUA, ao pesquisador
principal e ao patrocinador, quando houver, em at 24 horas aps o conhecimento do evento;
Caso qualquer responsvel por um animal do estudo ou seu representante queira retirar
seu animal do estudo, o pesquisador deve fazer todos os esforos para compreender as
razes para essa retirada e no poder, em hiptese alguma, coagir o responsvel a manter
o animal no estudo;
(*) Republicada por ter sado no D.O.U. no 121, de 29.06.2015, Seo 1, pgina 11, com incorreo no original.

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Resoluo Normativa CONCEA no 22, de 25 de junho de 2015

Os bitos, abandonos de estudo, perdas de seguimento e demais intercorrncias devem ser


registrados na documentao do estudo conduzido a campo;
O pesquisador principal deve garantir, durante todo o estudo, que os cuidados veterinrios
sejam prestados aos animais, sempre que necessrio;
Ao final do estudo conduzido a campo, um relatrio consolidado deve ser encaminhado
para a CEUA que o autorizou;
No caso de danos causados aos animais do estudo pelo uso do produto ou procedimento
investigacional, o pesquisador principal e o patrocinador, quando houver, devem prever a
assistncia mdico-veterinria necessria; e
Originais de todos os documentos gerados por um estudo conduzido a campo (ou cpias,
quando os originais forem arquivados pelo patrocinador) devem ser mantidos em arquivo
pelo pesquisador principal, por perodo mnimo de 5 anos (cinco anos) a contar do momento
de sua finalizao, devendo ficar disponveis para as auditorias aplicveis.
9. FONTES CONSULTADAS
1. Food and Drug Administration, FDA-USA, 2001. Guidance for Industry. Acesso
em 26 de agosto de 2014. http://www.fda.gov/downloads/AnimalVeterinary/
GuidanceComplianceEnforcement/GuidanceforIndustry/ucm052417.pdf
2. Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, MAPA-Brasil, 2009. Instruo Normativa
n 26 de 2009. Acesso em 26 de agosto de 2014. http://sistemasweb.agricultura.gov.br/
sislegis/action/detalhaAto.do?method=visualizarAtoPortalMapa&chave=1984822284
3. International Cooperation on Harmonization of Technical Requirements for Registration
of Veterinary Medical Products, VICH, 2000. Good Clinical Practices, GL9. Acesso em 26 de
Agosto de 2014. http://www.vichsec.org/guidelines/biologicals/bio-quality/impurities/25.html
4. Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, MAPA-Brasil, 2003. Instruo
Normativa Conjunta n 2, de 21 de fevereiro de 2003, Secretaria de Defesa Sanitria.
Acesso em 26 de janeiro de 2015. http://sistemasweb.agricultura.gov.br/sislegis/action/
detalhaAto.do?method=recuperarTextoAtoTematicaPortal&codigoTematica=1499514

(*) Republicada por ter sado no D.O.U. no 121, de 29.06.2015, Seo 1, pgina 11, com incorreo no original.

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Resoluo Normativa CONCEA no 22, de 25 de junho de 2015

ANEXO

10. ANEXOS

ANEXO 1
TERMO DE CONSENTIMENTO
Modelo

Ttulo do projeto:
Nome do pesquisador principal:
Razo social e CIAEP instituio da CEUA que aprovou:
Objetivos do estudo:
Procedimentos a serem realizados com os animais: (n de visitas, o que ser realizado e quando, descrio do
que ser feito com os animais, etc.)
Potenciais riscos para os animais:
Cronograma:
Benefcios:
Descrever os benefcios do estudo para o animal e, se for o caso, para outros animais que podero se beneficiar
com os resultados do projeto.
Se houver algum benefcio para a sociedade, o pesquisador tambm deve mencionar.
Esclarecimentos ao proprietrio sobre a participao do animal neste projeto
Sua autorizao para a incluso do (s) seu (s) animal (is) nesse estudo voluntria. Seu (s) animal (is) poder(o)
ser retirado (s) do estudo, a qualquer momento, sem que isso cause qualquer prejuzo a ele (s).
A confidencialidade dos seus dados pessoais ser preservada.
Os membros da CEUA ou as autoridades regulatrias podero solicitar suas informaes, e nesse caso, elas
sero dirigidas especificamente para fins de inspees regulares.
O Mdico Veterinrio responsvel pelo (s) seu (s) anima (is) ser o (a) Dr (a)______________,
inscrito (a) no CRMV sob o n ________. Alm dele, a equipe do Pesquisador Principal
________________________ tambm se responsabilizar pelo bem-estar do (s) seu (s) animal (is)
durante todo o estudo e ao final dele. Quando for necessrio, durante ou aps o perodo do estudo,
voc poder entrar em contato com o Pesquisador Principal ou com a sua equipe pelos contatos:
Tel. de emergncia:
Equipe:
Endereo:
Telefone:

(*) Republicada por ter sado no D.O.U. no 121, de 29.06.2015, Seo 1, pgina 11, com incorreo no original.

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Resoluo Normativa CONCEA no 22, de 25 de junho de 2015

ANEXO

Declarao de consentimento
Fui devidamente esclarecido (a) sobre todos os procedimentos deste estudo, seus riscos e benefcios ao (s)
animal (is) pelo (s) qual (is) sou responsvel. Fui tambm informado que posso retirar meu (s) animal (is) do
estudo a qualquer momento. Ao assinar este Termo de Consentimento, declaro que autorizo a participao do
(s) meu (s) animal (is) identificado (s), a seguir, neste projeto.
Este documento ser assinado em duas vias, sendo que uma via ficar comigo e outra com o pesquisador.
(Cidade/UF), dd/mm/aaaa
Assinatura do Responsvel:
Assinatura do Pesquisador Responsvel:
Nome:
Documento de Identidade: (quando aplicvel):
Identificao do (s) animal (is) (repetir tantas vezes quantas forem os animais)
Nome:
Nmero de identificao:
Espcie:
Raa:

(*) Republicada por ter sado no D.O.U. no 121, de 29.06.2015, Seo 1, pgina 11, com incorreo no original.

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Resoluo Normativa CONCEA no 22, de 25 de junho de 2015

ANEXO

ANEXO 2
TERMO DE RESPONSABILIDADE DO RESPONSVEL TCNICO
DO PRODUTO INVESTIGACIONAL

Eu, ______________________________________, responsvel tcnico (RT), registrado no Conselho


de classe sob o nmero______________, da empresa______________________, estabelecida
Rua ______________, n______, cidade_____________, UF_____, inscrita no CNPJ sob o n
____________________, declaro para os devidos fins que o produto ora apresentado para estudo a ser
conduzido a campo cumpriu com as etapas necessrias para o desenvolvimento farmacotcnico e com as
provas de segurana e estabilidade aplicveis para uso na (s) espcie (s) _________, _________, _________,
conforme o projeto n ______________.
a expresso da verdade.
Nome:
Data e Local:
Contatos: (telefones e e-mail)
Assinatura e carimbo:

(*) Republicada por ter sado no D.O.U. no 121, de 29.06.2015, Seo 1, pgina 11, com incorreo no original.

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Resoluo Normativa
CONCEA no 24,
de 06.08.2015

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Resoluo Normativa CONCEA no 24, de 6 de agosto de 2015

Dispe sobre os procedimentos para abertura de


processo administrativo no Conselho Nacional de
Controle de Experimentao Animal CONCEA para
apurao de infrao administrativa.
O Presidente do Conselho Nacional de Controle de Experimentao Animal CONCEA, no
uso de suas atribuies legais e regulamentares, tendo em vista o disposto no art. 10, incisos
II e III, 1, e nos art. 17 a 20 da Lei n 11.794, de 8 de outubro de 2008, bem assim, no art. 4,
incisos I, XI, XII, nos arts. 28 e 37, no art. 44, incisos I, II, VII, 1, 2, 3, nos arts. 46 e 47 e nos
arts. 49 a 57 do Decreto n 6.899, de 15 de julho de 2009, resolve:
CAPTULO I
DAS DENNCIAS SOBRE
INFRAES ADMINISTRATIVAS
Art. 1 As representaes sobre infraes administrativas relacionadas utilizao de animais
em ensino ou pesquisa cientfica em desacordo com as normas legais e regulamentares vigentes
devero ser dirigidas Secretaria-Executiva do CONCEA por escrito, observando-se os
seguintes requisitos:
I identificao do representante e do (s) representado (s);
II indicao do endereo da instituio onde ocorreu a infrao;
III indicao do domiclio do representante ou do local para recebimento de comunicaes;
IV formulao da representao, com exposio dos fatos e de seus fundamentos; e
V aposio da data e da assinatura do representante.
Pargrafo nico. Qualquer cidado ou membro de Comisso de tica no Uso de Animais
CEUA encontra-se legitimado a apresentar representao sobre infrao administrativa de que
trata esta Resoluo Normativa.
Art. 2 Quando a representao for apresentada por uma CEUA, o processo dever ser instrudo
com os seguintes documentos, sem prejuzo de outros relacionados com os fatos:
I protocolo de ensino ou de pesquisa envolvendo animais;
II ata de reunio que deliberou sobre o protocolo de ensino ou de pesquisa envolvendo
animais;
III relatrios do protocolo de ensino ou de pesquisa envolvendo animais;
IV eventuais intercorrncias reportadas durante a execuo do protocolo de ensino ou de
pesquisa envolvendo animais.
135

Resoluo Normativa CONCEA no 24, de 6 de agosto de 2015

CAPTULO II
DO PROCESSO ADMINISTRATIVO
Art. 3 Uma vez protocolada a representao, ser formalizado processo, por meio de termo
de autuao, no mbito da Secretaria-Executiva do CONCEA, que promover a instruo dos
autos.
1 A instruo dos autos ocorrer mediante solicitao de informaes e documentos que
se julgar necessrio, instituio, CEUA, aos professores ou aos pesquisadores, porventura
envolvidos, e poder abranger a produo de prova documental, pericial ou testemunhal,
conforme o caso.
2 O prazo para resposta ao ofcio de diligncia de 20 (vinte) dias.
Art. 4 Poder a representao ser arquivada pela Secretaria-Executiva do CONCEA nos
seguintes casos:
I no atendimento aos requisitos formais previstos no art. 1 desta Resoluo Normativa; e
II insuficincia ou no apresentao de documentos e informaes de esclarecimento dos
fatos descritos como infrao, mesmo aps solicitados na fase instrutria.
Pargrafo nico. O arquivamento dever ser devidamente motivado.
Art. 5 Concluda a instruo, a Secretaria-Executiva do CONCEA elaborar nota tcnica, que
deve conter a exposio do fato infracional, com todas as suas circunstncias, a qualificao do
(s) representado (s) e a classificao da infrao administrativa, e distribuir o processo a um
membro do Colegiado para relatoria.
Pargrafo nico. Incumbe ao relator:
I prover regularidade do processo e manter a ordem no curso dos respectivos atos,
observando o rito estabelecido no art. 37 do Decreto n 6.899, de 2009;
II adotar formas simples de comunicao, suficientes para propiciar adequado grau de certeza,
segurana e respeito aos direitos dos administrados;
III garantir os direitos comunicao, apresentao de alegaes finais, produo de provas
e interposio de recursos, nos processos de que possam resultar sanes e nas situaes de
litgio;
IV determinar, no curso da instruo, ou antes de emitir parecer conclusivo, a realizao de
diligncias para dirimir dvida sobre ponto relevante;
V emitir parecer conclusivo indicando os fatos apurados, o contedo das fases do procedimento
e formulando proposta de deciso, objetivamente justificada, encaminhando o processo ao plenrio;
136

Resoluo Normativa CONCEA no 24, de 6 de agosto de 2015

Art. 6 Recebidos os autos, o membro relator dever, por meio de despacho, solicitar a intimao
do (s) representado (s) para apresentao de defesa prvia no prazo de 20 (vinte) dias, contados
a partir do recebimento da notificao expedida pela Secretaria-Executiva do CONCEA, que
dever acompanhar cpia do inteiro teor da representao e da nota tcnica.
1 Decorrido o prazo previsto no caput, com ou sem manifestao do (s) representado (s),
o relator sanear o processo, por meio de despacho, determinando as provas que ainda so
necessrias para a instruo, podendo requerer a adoo de novas diligncias SecretariaExecutiva do CONCEA, nos mesmos termos do art. 3, 1 e 2.
2 Encerrada a instruo, o relator encaminhar os autos, por meio de despacho, Consultoria
Jurdica do Ministrio da Cincia, Tecnologia e Inovao para parecer.
Art. 7 Aps receber o parecer da Consultoria Jurdica do Ministrio da Cincia, Tecnologia
e Inovao, o relator solicitar, por meio de despacho, a abertura de prazo de 20 (vinte) dias
para alegaes finais do (s) representado (s), contados a partir do recebimento da notificao
expedida pela Secretaria-Executiva do CONCEA, que dever acompanhar cpia dos principais
atos do processo.
Art. 8 Decorrido o prazo previsto no art. 7 desta Resoluo, com ou sem manifestao do (s)
representado (s), o relator apresentar parecer em at 20 (vinte) dias, para incluso do assunto
na pauta da prxima reunio do CONCEA.
1 O parecer do relator dever conter:
I tipificao da (s) infrao (es) administrativa (s), com indicao do (s) dispositivo (s) legal
(is) violado (s), e sugesto da (s) sano (es) aplicvel (eis), nos termos dos art. 49 a 52 do
Decreto n 6.899, de 2009; ou
II sugesto de arquivamento, em razo de insuficincia de provas que comprovem autoria ou
materialidade da (s) infrao (es) administrativa (s).
2 Antes da submisso do parecer final apreciao plenria, o relator poder solicitar
Secretaria-Executiva do CONCEA novo parecer da Consultoria Jurdica do Ministrio da
Cincia,Tecnologia e Inovao, desde que demonstre existncia de dvidas e questes de ordem
jurdica.
Art. 9 As penalidades previstas no art. 18 desta Resoluo Normativa sero aplicadas pelo
CONCEA, de acordo com a gravidade da infrao, os danos que dela provierem, as circunstncias
agravantes ou atenuantes e os antecedentes do infrator, observado o art. 19 desta Resoluo
Normativa.
1 A deciso pela aplicao das sanes s poder ser tomada com o voto favorvel da maioria
absoluta dos membros do CONCEA.
2 A deliberao plenria do CONCEA ser comunicada ao (s) representado (s), por meio de
notificao com cpia do inteiro teor da deciso, aps sua publicao no Dirio Oficial da Unio.
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Resoluo Normativa CONCEA no 24, de 6 de agosto de 2015

Art. 10. As disposies previstas nos arts. 3 a 8 deste Captulo devero ser observadas nos
casos de recebimento pelo CONCEA de autos de infrao lavrados por quaisquer dos rgos
de fiscalizao, a que se refere o art. 21 da Lei 11.794, de 2008.
Art. 11. Quando a infrao puder configurar crime, contraveno ou leso Fazenda Pblica ou
ao consumidor, a autoridade fiscalizadora representar perante o Ministrio Pblico Federal e
Advocacia-Geral da Unio AGU, com vistas apurao das devidas responsabilidades.
Pargrafo nico. A representao Advocacia-Geral da Unio dever ser formulada pela
autoridade fiscalizadora via Consultoria Jurdica do Ministrio da Cincia,Tecnologia e Inovao,
rgo de execuo da AGU.
Art. 12. Das decises do CONCEA de aplicao de penalidades caber recurso, em face de
razes de legalidade e de mrito, no prazo de 30 (trinta) dias, contados a partir do recebimento
da notificao expedida pela Secretaria-Executiva do CONCEA.
1 O recurso interpe-se por meio de requerimento no qual o recorrente dever expor os
fundamentos do pedido de reexame, podendo juntar os documentos que julgar convenientes.
2 O recurso ser dirigido ao plenrio do CONCEA e no ter efeito suspensivo.
3 Havendo justo receio de prejuzo de difcil ou incerta reparao decorrente da aplicao da
penalidade, o CONCEA poder, de ofcio ou a pedido, dar efeito suspensivo ao recurso.
4 O recurso dever ser decidido na reunio plenria seguinte ao seu recebimento, desde que
tenha sido apresentado com antecedncia mnima de 20 (vinte) dias de sua realizao.
CAPTULO III
DAS INFRAES ADMINISTRATIVAS
Art. 13. Considera-se infrao administrativa toda ao ou omisso, de pessoa fsica ou jurdica,
que viole as normas previstas na Lei n 11.794, de 2008, no Decreto n 6.899, de 2009, e demais
disposies legais pertinentes, em especial:
I produzir, manter ou utilizar animais em atividades de ensino ou pesquisa cientfica como
pessoa fsica em atuao autnoma;
II produzir, manter ou utilizar animais em atividades de ensino ou pesquisa cientfica sem estar
credenciado no CONCEA ou em desacordo com as normas por ele expedidas;
III deixar de oferecer cuidados especiais aos animais antes, durante e aps as intervenes
recomendadas nos protocolos dos experimentos que constituem a pesquisa ou programa de
aprendizado, conforme estabelecido pelo CONCEA;
IV deixar de submeter o animal a eutansia, sob estrita obedincia s prescries pertinentes
a cada espcie, conforme as diretrizes do Ministrio da Cincia, Tecnologia e Inovao, sempre
138

Resoluo Normativa CONCEA no 24, de 6 de agosto de 2015

que, encerrado o experimento ou em qualquer de suas fases, for tecnicamente recomendado


aquele procedimento ou quando ocorrer intenso sofrimento, ressalvada a hiptese do 2 do
art. 14 da Lei n 11.794, de 2008, nos termos do disposto no 1 deste artigo;
V realizar experimentos que possam causar dor ou angstia sem sedao, analgesia ou anestesia
adequadas, ressalvada a hiptese do inciso VI;
VI realizar experimentos cujo objetivo seja o estudo dos processos relacionados dor e
angstia sem autorizao especfica da CEUA;
VII utilizar bloqueadores neuromusculares ou relaxantes musculares em substituio a
substncias sedativas, analgsicas ou anestsicas;
VIII reutilizar o mesmo animal, sendo admitido o uso sequencial, desde que tenha sido aprovado
pela CEUA e esteja previsto no objetivo principal do protocolo, nos termos do 2 deste artigo;
IX realizar trabalhos de produo, manuteno ou utilizao de animais em desacordo com as
condies e normas de segurana editadas pelo CONCEA;
X realizar, em programa de ensino, vrios procedimentos traumticos num mesmo animal, sem
que todos os procedimentos sejam executados durante os efeitos de um nico anestsico ou
sem que o animal seja eutanasiado antes de recobrar o sentido;
XI realizar pesquisa cientfica ou atividade de ensino reguladas por este Decreto sem superviso
de profissional de nvel superior, graduado ou ps-graduado na rea biomdica, conforme norma
do CONCEA, vinculado a entidade de ensino ou pesquisa por ele credenciada;
XII exercer as atividades previstas no art. 11 da Lei n 11.794, de 2008, sem a competente
licena do Ministrio da Cincia, Tecnologia e Inovao.
1 No caso do inciso IV deste artigo, excepcionalmente, quando os animais utilizados em
experincias ou demonstraes no forem submetidos eutansia, podero sair do biotrio
aps a interveno, ouvida a respectiva CEUA quanto aos critrios vigentes de segurana, desde
que destinados a pessoas idneas ou entidades protetoras de animais devidamente legalizadas,
que por eles queiram responsabilizar-se, a teor do disposto no 2 do art. 14 da Lei n 11.794,
de 2008.
2 Para fins desta Resoluo entende-se por:
I reutilizao: usar o mesmo animal depois de alcanado o objetivo principal do projeto, cujo
protocolo experimental foi aprovado pela CEUA;
II uso sequencial: procedimentos envolvendo o mesmo animal, realizados em diferentes
momentos do projeto, necessrios para atingir o seu objetivo principal, cujo protocolo
experimental foi aprovado pela CEUA, desde que no incorra em desconforto ou sofrimento
para os animais e contribua para reduo do nmero de animais utilizados;
139

Resoluo Normativa CONCEA no 24, de 6 de agosto de 2015

III objetivo principal do projeto: o conjunto de metas contidas no projeto de pesquisa para
que seja alcanado o resultado proposto.
Art. 14. So infraes relacionadas instituio:
I no solicitar credenciamento no prazo conforme a Lei, o Decreto e as Resolues Normativas
do CONCEA;
II manter atividades de ensino e pesquisa cientfica sem a constituio de Comisso de tica
no Uso de Animais CEUA prpria e sem estar credenciado pelo CONCEA;
III no compatibilizar suas instalaes fsicas, no prazo mximo de 5 (cinco) anos, contados a
partir da entrada em vigor das normas estabelecidas pelo CONCEA, nos termos do inciso V do
art. 5 da Lei n11.794, de 2008;
IV deixar de fazer o Cadastro das Instituies de Uso Cientfico de Animais CIUCA, de que
trata o art.41 do Decreto n 6.899, de 2009, destinado ao registro obrigatrio das instituies
que exeram atividades de produo, manuteno ou utilizao de animais em ensino ou
pesquisa cientfica; e
V produzir, manter ou utilizar animais em instituies no credenciadas no CONCEA.
Art. 15. So infraes relacionadas CEUA:
I deixar de manter cadastro atualizado dos procedimentos de ensino e pesquisa realizados ou
em andamento na Instituio, assim como dos pesquisadores;
II no cumprir e ou no fazer cumprir, no mbito de suas atribuies, o disposto na Lei n
11.794, de 2008, e nas demais normas aplicveis utilizao de animais para ensino ou pesquisa
cientfica, especialmente nas resolues do CONCEA;
III no examinar previamente os procedimentos/protocolos de ensino ou pesquisa cientfica
a serem realizados na instituio qual esteja vinculada, quando tiverem sido submetidos sua
apreciao, para determinar sua compatibilidade com a legislao aplicvel;
IV no manter cadastro atualizado dos procedimentos de ensino ou pesquisa cientfica
realizados, ou em andamento, na instituio, enviando cpia ao CONCEA;
V no manter cadastro dos pesquisadores que realizem procedimentos de ensino ou pesquisa
cientfica, enviando cpia ao CONCEA;
VI deixar de expedir, no mbito de suas atribuies, certificados que se fizerem necessrios
perante rgos de financiamento de pesquisa, peridicos cientficos ou outro;
VII no notificar imediatamente ao CONCEA e s autoridades sanitrias a ocorrncia de
qualquer acidente com os animais nas instituies credenciadas, fornecendo informaes que
permitam aes saneadoras; e
140

Resoluo Normativa CONCEA no 24, de 6 de agosto de 2015

VIII deixar de, constatado qualquer procedimento em descumprimento s disposies da


Lei n 11.794, de 2008, na execuo de atividade de ensino e pesquisa cientfica, determinar a
paralisao de sua execuo, at que a irregularidade seja sanada, sem prejuzo da aplicao de
outras sanes cabveis.
1 Quando se configurar a hiptese prevista no inciso VIII deste artigo, a omisso da CEUA
acarretar sanes instituio, nos termos dos arts. 17 e 20 da Lei 11.794, de 2008.
2 Determinada a paralisao das atividades, caso a irregularidade no tenha sido sanada, dever
a CEUA comunicar o fato ao CONCEA para anlise e deliberao sobre eventual abertura de
processo administrativo por infrao tica, observadas as disposies previstas nos arts. 3 a 7
desta Resoluo Normativa.
3 Aps a concluso do processo administrativo por infrao tica, o CONCEA poder, no que
couber, determinar a aplicao das sanes administrativas pela CEUA da instituio relacionada
com a denncia.
Art. 16. Considera-se infrao administrativa relacionada CEUA e instituio deixar de
notificar as agncias de amparo e fomento pesquisa cientfica o indeferimento de projetos por
qualquer dos seguintes motivos:
I que estejam sendo realizados sem a aprovao da CEUA; e
II cuja realizao tenha sido suspensa pela CEUA.
Art. 17. So infraes relacionadas aos profissionais que realizam atividade de ensino ou de
pesquisa cientfica com animais:
I submeter animais s intervenes no recomendados ou no descritas nos protocolos
submetidos e aprovados pela CEUA;
II usar bloqueadores neuromusculares ou relaxantes musculares em substituio a substncias
sedativas, analgsicas ou anestsicas;
III reutilizar o mesmo animal, sendo admitido o uso sequencial, desde que tenha sido aprovado
pela CEUA e esteja previsto no objetivo principal do protocolo, nos termos do 2 do art. 12
desta Resoluo;
IV executar, em programa de ensino, e quando forem empregados procedimentos traumticos,
vrios procedimentos num mesmo animal, sem que todos sejam executados durante a vigncia
de um nico anestsico;
V realizar experimentos que possam causar dor ou angstia sem sedao, analgesia ou anestesia
adequadas;
VI realizar experimentos cujo objetivo seja o estudo dos processos relacionados dor e
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Resoluo Normativa CONCEA no 24, de 6 de agosto de 2015

angstia sem a autorizao prvia e especfica da CEUA, em obedincia a normas estabelecidas


pelo CONCEA;
VII executar experimentos restritos ou proibidos pelo CONCEA;
VIII deixar de supervisionar o protocolo de pesquisa cientfica ou atividade de cujo compromisso
foi declarado no respectivo protocolo autorizado; e
IX submeter o animal a eutansia, sem a estrita obedincia s prescries pertinentes a cada
espcie, conforme as diretrizes do Ministrio da Cincia, Tecnologia e Inovao, sempre que,
encerrado o experimento ou em qualquer de suas fases, desde que tecnicamente recomendado
ou quando ocorrer intenso sofrimento.
CAPTULO IV
DAS SANES ADMINISTRATIVAS
Art. 18. As infraes administrativas, independentemente das medidas cautelares cabveis, sero
punidas com as seguintes sanes:
I aplicveis a pessoas jurdicas:
a) advertncia;
b) multa de R$ 5.000,00 (cinco mil reais) a R$ 20.000,00 (vinte mil reais);
c) interdio temporria;
d) suspenso de financiamentos provenientes de fontes oficiais de crdito e fomento cientfico;
e) interdio definitiva;
II aplicveis a pessoas fsicas:
a) advertncia;
b) multa de R$ 1.000,00 (mil reais) a R$ 5.000,00 (cinco mil reais);
c) suspeno temporria; e
d) interdio definitiva para o exerccio da atividade regulada pela Lei n 11.794, de 2008.
Art. 19. Para a imposio da pena e sua gradao, o CONCEA levar em conta:
I a gravidade da infrao;
II os antecedentes do infrator quanto ao cumprimento da Lei n 11.794, de 2008, do Decreto
n 6.899, de 2009, e das normas expedidas pelo CONCEA;
142

Resoluo Normativa CONCEA no 24, de 6 de agosto de 2015

III as circunstncias agravantes;


IV as circunstncias atenuantes; e
V os danos advindos da infrao.
Pargrafo nico. Para o efeito do inciso I do caput deste artigo, as infraes previstas nesta
Resoluo Normativa sero classificadas em leves, graves e gravssimas, segundo os seguintes
critrios:
I o grau de sofrimento gerado ao animal;
II os meios utilizados para consecuo da infrao;
III as consequncias, efetivas ou potenciais, para a sade animal;
IV a culpabilidade do infrator.
Art. 20. A advertncia ser aplicada somente nas infraes de natureza leve.
Art. 21. A multa ser aplicada obedecendo a seguinte gradao:
I para pessoas jurdicas:
a) de R$ 5.000,00 (cinco mil reais) a R$ 10.000,00 (dez mil reais) nas infraes de natureza leve;
b) de R$ 10.001,00 (dez mil e um reais) a R$ 15.000,00 (quinze mil reais) nas infraes de
natureza grave;
c) de R$ 15.001,00 (quinze mil e um reais) a R$ 20.000,00 (vinte mil reais) nas infraes de
natureza gravssima;
II para pessoas fsicas:
a) de R$ 1.000,00 (mil reais) a R$ 2.000,00 (dois mil reais) nas infraes de natureza leve;
b) de R$ 2.001,00 (dois mil e um reais) a R$ 4.000,00 (quatro mil reais) nas infraes de
natureza grave;
c) de R$ 4.001,00 (quatro mil e um reais) a R$ 5.000,00 (cinco mil reais) nas infraes de
natureza gravssima.
Pargrafo nico. As multas podero ser aplicadas cumulativamente com as demais sanes
previstas nesta Resoluo Normativa em caso de reincidncia de infrao que der ensejo
aplicao da mesma sano.

143

Resoluo Normativa CONCEA no 24, de 6 de agosto de 2015

Art. 22. As sanes previstas nas alneas c e d do inciso I e na alnea c do inciso II do art. 18
sero aplicadas somente nas infraes de natureza grave ou gravssima.
Art. 23. As sanes previstas na alnea e do inciso I e na alnea d do inciso II do art. 18 sero
aplicadas somente nas infraes de natureza gravssima.
Art. 24. Se o infrator cometer, simultaneamente, duas ou mais infraes, ser-lhe-o aplicadas,
cumulativamente, as sanes cominadas a cada uma delas.
Art. 25. A deciso pela aplicao das sanes previstas no art. 18 desta Resoluo Normativa
s poder ser tomada com o voto favorvel da maioria absoluta dos membros do CONCEA.
CAPTULO V
DAS DISPOSIES FINAIS E TRANSITRIAS
Art. 26. Os rgos e entidades fiscalizadores da administrao pblica federal podero
celebrar convnios com os Estados, Distrito Federal e Municpios, para a execuo de servios
relacionados atividade de fiscalizao prevista no Decreto n 6.899, de 2009.
Art. 27. Esta Resoluo Normativa entrar em vigor na data de sua publicao no Dirio Oficial
da Unio.
Art. 28. Fica revogada a Resoluo Normativa n 11, de 24 de maio de 2013.

ALDO REBELO
Publicada no D.O.U. de 07.08.2015, Seo I-Pg. 05

144

Resoluo Normativa
CONCEA no 25,
de 29.09.2015(*)

(*) Republicada por ter sado no DOU no 189, de 02.10.2015,


Seo 1, pg. 4, com incorreo no original.
145

Resoluo Normativa CONCEA no 25, de 29 de setembro de 2015

Baixa o Captulo Introduo Geral do Guia Brasileiro


de Produo, Manuteno ou Utilizao de Animais
para Atividades de Ensino ou Pesquisa Cientfica do
Conselho Nacional de Controle e Experimentao
Animal CONCEA.
O PRESIDENTE DO CONSELHO NACIONAL DE CONTROLE DE EXPERIMENTAO
ANIMAL CONCEA, no uso das atribuies que lhe confere o art. 5 da Lei n 11.794, de 8 de
outubro de 2008, resolve:
Art. 1 Baixar o captulo Introduo Geral do Guia Brasileiro de Produo, Manuteno ou
Utilizao de Animais para Atividades de Ensino ou Pesquisa Cientfica do Conselho Nacional
de Controle de Experimentao Animal CONCEA, na forma do Anexo a esta Resoluo
Normativa.
Art. 2 Tornar sem efeito a publicao da Resoluo Normativa n 23, de 23 de julho de 2015,
publicada no D.O.U. n 141, de 27.07.2015, Seo 1, pgina 4 a 9.
Art. 3 Esta Resoluo Normativa entra em vigor na data de sua publicao.

ALDO REBELO
Publicada no D.O.U. de 06.10.2015, Seo 1, Pg. 6.

RETIFICAO
No anexo da Resoluo Normativa n 25, de 29 de setembro de 2015, publicada no
D.O.U. no 189, seo 1, pgs. 4 a 10, de 02.10.2015, Onde se l: ANEXO. Guia Brasileiro
de Produo, Manuteno ou Utilizao de Animais para Atividades de Ensino ou Pesquisa
Cientfica do CONCEA. Bruno Loureno Diaz Universidade Federal do Rio de Janeiro,
Luisa Maria Gomes de Macedo Braga Pontifcia Universidade Catlica do Rio Grande do
Sul, Adriano da Silva Campos Fundao Oswaldo Cruz, Ekaterina Akimovna Botovchenco
Rivera Universidade Federal de Gois, Marcel Frajblat Universidade Federal do Rio de
Janeiro, Marco Antonio Stephano Universidade de So Paulo, Jos Mauro Granjeiro
Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia, INTRODUO GERAL, leia-se:
ANEXO. Guia Brasileiro de Produo, Manuteno ou Utilizao de Animais para Atividades
de Ensino ou Pesquisa Cientfica do CONCEA. INTRODUO GERAL, mantendo-se as
demais condies.

(*) Republicada por ter sado no DOU no 189, de 02.10.2015, Seo 1, pg. 4, com incorreo no original.

146

Resoluo Normativa CONCEA no 25, de 29 de setembro de 2015

ANEXO

ANEXO
GUIA BRASILEIRO DE PRODUO, MANUTENO OU
UTILIZAO DE ANIMAIS EM ATIVIDADES DE ENSINO OU
PESQUISA CIENTFICA
INTRODUO GERAL
O Guia Brasileiro de Produo, Manuteno ou Utilizao de Animais em Atividades de Ensino
ou Pesquisa Cientfica (GUIA) contempla uma das competncias do Conselho Nacional de
Controle de Experimentao Animal (CONCEA).
A Lei Federal n 11.794/08, que em seu captulo II, artigo 4, criou o CONCEA, representa uma
mudana de paradigma no que tange ao uso de animais vertebrados para ensino e pesquisa no
Brasil, gerando condio para que se estabelecesse uma poltica nacional para essas atividades.
Neste sentido, a pertinncia, bem como a anlise crtica da real necessidade do uso de animais
em situaes experimentais, constituem bases imprescindveis para que a sociedade compreenda
e aceite como justificvel a participao de animais em procedimentos didticos e cientficos.
Tarefa difcil que no se consolida sem a introduo de normas, diretrizes e guias que visem
orientar a todos que utilizam animais nessas reas.
A construo deste GUIA resulta de um trabalho do CONCEA em conjunto com especialistas,
constituindo-se em um documento que tem por finalidade nortear pesquisadores quanto ao
uso de animais para ensino e pesquisa. Deve-se ressaltar que este GUIA se aplica aos animais do
filo Chordata, subfilo Vertebrata utilizados em atividades de ensino e pesquisa, conforme prev
a Lei n 11.794/08.
Este documento, alm de considerar as particularidades e necessidades de nossas instituies de
ensino, laboratrios e instalaes animais, usou, a ttulo de orientao, Guidelines internacionais
com o objetivo de ofertar elementos para que os usurios possam priorizar o bem-estar animal
e minimizar a dor e as consequncias negativas da sua manipulao.
Sero apresentadas tambm, formas de como identificar e reconhecer evidncias de dor e
distresse e a potencial relao destes com a manipulao animal. Isso dar aos usurios indicaes
de como desenvolver estratgias para minimizar situaes consideradas distressantes e de
como manter e incrementar o bem-estar animal, alm de oportunizar uma reflexo sobre a
necessidade do seu uso para atingir os objetivos dos projetos de pesquisa.
Adicionalmente, identifica as estruturas mnimas necessrias s edificaes em que os animais
so criados, mantidos ou submetidos aos experimentos, bem como os equipamentos necessrios
para mant-los com qualidade sanitria e bem-estar.
O GUIA traz ainda, orientaes aos usurios para o estabelecimento de uma reflexo crtica
ao uso dos animais, de uma percepo da relao custo/benefcio e do valor intrnseco dos
(*) Republicada por ter sado no DOU no 189, de 02.10.2015, Seo 1, pg. 4, com incorreo no original.

147

Resoluo Normativa CONCEA no 25, de 29 de setembro de 2015

ANEXO

resultados pretendidos em seus projetos de pesquisa e atividades didticas. Preenchidas estas


condies, imperativo que os usurios recebam, previamente, ao incio de suas atividades com
animais, a aprovao da Comisso de tica no Uso de Animais, por meio do envio de formulrios
de proposta de uso animal (Formulrio unificado para solicitao de autorizao para uso de
animais em ensino e/ou pesquisa; em site CONCEA MCTI).
A percepo de que os animais de experimentao so seres sencientes e que seu uso pode
contribuir para a gerao de conhecimento, deve ser acompanhada da insero dos pesquisadores
aos conceitos dos 3Rs (reduction, refinement, replacement), que no Brasil so traduzidos como
Reduo, Refinamento e Substituio. Vale enfatizar que o no cumprimento das orientaes
estabelecidas neste GUIA para produo, manuteno ou utilizao de animais em atividades de
ensino ou pesquisa poder incorrer em sanes administrativas, bem como em sanes penais,
caso sejam configurados maus-tratos.
1. BEM-ESTAR ANIMAL
O cuidado com animais em atividades de ensino ou pesquisa era limitado a prover o seu manejo
e alojamento adequados, com pessoas capacitadas, objetivando assim, um mnimo de variveis
em resultados de pesquisas. Atualmente, persistem as mesmas exigncias, todavia, com especial
ateno ao bem-estar dos animais. Neste sentido, o status atual da Cincia considera a somatria
da excelncia de slidas bases cientficas com o bem-estar animal.
A Lei n 11.794/08 transformou o bem-estar dos animais no s em uma questo tica e
humanitria, mas tambm numa questo legal.
Existem vrias definies de bem-estar animal e quase todas o caracterizam como um estado
onde h equilbrio fsico e mental do animal com o seu ambiente. Porm, mais do que buscar
definies, o objetivo de cada um deve ser o de prover condies aos animais para que suas
necessidades possam ser satisfeitas e danos possam ser evitados. importante saber reconhecer
se o animal est em bem-estar ou no, para que se possa tomar providncias quando necessrio.
Com esta premissa em mente, alguns pontos devero ser levados em considerao pelo
pesquisador ou pelo tcnico ao pensar no bem-estar dos animais que sero utilizados.
importante salientar que uma proposta de utilizao de animais deve avaliar, sempre, a relao
custo (sofrimento) versus benefcio (resultados advindos da pesquisa ou atividade didtica). No
se pode deixar de citar que o custo para o bem-estar de animais produzidos, mantidos ou
usados em procedimentos cientficos possui dois componentes distintos: o primeiro o custo
inerente que compreende os aspectos negativos da produo e cuidados e o segundo o custo
direto (danos) resultante dos procedimentos experimentais aplicados (Russell & Burch, 1959).
Outro aspecto a ser considerado o de lembrar que a utilizao de animais na pesquisa
ou ensino sempre impactar negativamente no seu bem-estar; seja porque os animais sero
expostos a manipulaes diversas e a alteraes genticas; seja somente por mant-los em
ambientes padronizados, que podem no preencher totalmente suas necessidades e adaptaes.
(*) Republicada por ter sado no DOU no 189, de 02.10.2015, Seo 1, pg. 4, com incorreo no original.

148

Resoluo Normativa CONCEA no 25, de 29 de setembro de 2015

ANEXO

Dessa forma, a elaborao do projeto de pesquisa ou atividade didtica deve levar em


considerao os seguintes aspectos:
estar ciente de que a dor e o sofrimento dos animais devem ser minimizados ou evitados.
Este item to importante quanto alcanar os objetivos cientficos ou didticos;
seguir os Princpios ticos da utilizao de animais em atividades de ensino ou pesquisa
cientfica e os conceitos dos 3Rs;
conhecer a biologia e a etologia da espcie que ser utilizada, bem como lembrar as diferenas
entre espcies e que o bem-estar possui dois componentes: o fsico e o comportamental;
documentar a atividade didtica por meio de filmagens, gravaes ou fotografias de forma a
permitir sua reproduo para ilustrar prticas futuras, evitando-se a repetio desnecessria
de procedimentos didticos com animais;
prover alojamento, ambiente, alimentao e controle ambiental apropriados para a espcie;
realizar manejo adequado para a espcie e prever que o mesmo seja executado por pessoas
treinadas para esse fim, pois a intensidade de sofrimento causado pelo mau manejo e mau
alojamento, muitas vezes, supera o sofrimento resultante dos procedimentos experimentais;
possuir equipe tcnica devidamente treinada e capacitada;
ter mdico veterinrio responsvel pela sade e bem-estar dos animais;
apresentar seu projeto Comisso de tica no Uso de Animais pertinente antes de iniciar
sua execuo.
1.1 Definies: dor, distresse e sofrimento
Dor, distresse e sofrimento so termos que descrevem, basicamente, estados humanos de
percepo e experincia. Portanto, difcil transferir estas definies para animais utilizados em
atividades de ensino e pesquisa. De maneira geral, as seguintes definies podem ser atribudas:
a dor pode ser definida como uma experincia sensorial e emocional desagradvel, associada
a uma leso real ou potencial;
o distresse a incapacidade de superar uma experincia estressante levando a uma ruptura
do bem-estar individual;
o sofrimento qualquer experincia cuja emoo, ligada a ele, negativa. Geralmente, est
associado dor e ao comprometimento do bem-estar.

(*) Republicada por ter sado no DOU no 189, de 02.10.2015, Seo 1, pg. 4, com incorreo no original.

149

Resoluo Normativa CONCEA no 25, de 29 de setembro de 2015

ANEXO

O pessoal envolvido na utilizao animal deve conhecer os conceitos de dor, distresse e


sofrimento e saber como reconhecer, avaliar, controlar e, preferencialmente, prevenir esta
experincia em seus animais. No h um consenso sobre a definio destes termos, mas para
o propsito deste GUIA, sero usadas as definies da Diretriz Brasileira para o Cuidado e a
Utilizao de Animais para fins Cientficos e Didticos DBCA.
1.2 Efeitos do bem-estar de um animal em resultados cientficos
A elaborao de um bom desenho experimental essencial para o sucesso de um estudo,
alm de tambm ser um desafio quando sistemas biolgicos complexos, como os animais, so
utilizados. O ideal us-los em um estado fisiolgico estvel e definido, de forma que a resposta
varivel pesquisada no seja perturbada por fatores indesejados. Em estudos com animais, a
ausncia do controle destes fatores pode levar interpretao incorreta dos dados devido a
possveis interferncias nos efeitos de um tratamento. Especial ateno deve ser dada dor e
ao distresse, devido a complexidade e amplitude das respostas fisiolgicas e comportamentais
associadas presena destes fatores durante a coleta e interpretao de dados. A dor e o
distresse devem ser sempre minimizados de acordo com o objetivo do estudo, para que sejam
evitadas alteraes fisiolgicas e comportamentais associadas a estes fatores.
Alm dos efeitos dos procedimentos da pesquisa no seu bem-estar, os animais podem tambm
ser expostos a uma srie de fatores ambientais que causam estresse. Entretanto, quando esses
efeitos so incidentais e no fazem parte do protocolo, os fatores que causam tais alteraes
devem ser eliminados ou controlados, de forma a no interferirem na coleta de dados e
interpretao de resultados.
Claramente, no desenho e execuo de protocolos, evitar efeitos indesejados ao bem-estar de
animais envolve muito mais que a seleo de agentes anestsicos ou analgsicos adequados ou o
fornecimento apropriado de gua, comida, temperatura, umidade ou luz. A boa prtica cientfica
tem total interesse na preservao do bem-estar dos animais utilizados e na identificao,
controle e sempre que possvel, na eliminao dos fatores que possam causar respostas
fisiolgicas ou comportamentais associadas com estresse ou dor. Quando o estresse (ou os
fatores estressantes) ou a dor fazem parte de um procedimento de pesquisa, estratgias para
minimizar ou controlar esses efeitos so componentes essenciais do desenho experimental.
Se o bem-estar de um animal for comprometido, as consequncias podem incluir:








aumento da variabilidade nos dados;


necessidade de um maior nmero de animais;
dificuldade na reprodutibilidade dos resultados;
ausncia de dados;
credibilidade reduzida dos resultados;
resultados que no podem ser aplicados a outras situaes;
resultados impublicveis;
comprometimento na universalidade experimental; e
uso desnecessrio de vidas.

(*) Republicada por ter sado no DOU no 189, de 02.10.2015, Seo 1, pg. 4, com incorreo no original.

150

Resoluo Normativa CONCEA no 25, de 29 de setembro de 2015

ANEXO

Assim, qualquer resposta a um fator estressor que resulte em alteraes nas medidas fisiolgicas
e comportamentais, por mais breve que seja, pode influenciar na confiabilidade, reprodutibilidade
e interpretao dos dados.
2. MTODOS ALTERNATIVOS AO USO DE ANIMAIS
O uso de animais nas Cincias da Vida remonta Grcia antiga e aos primeiros experimentos
mdicos. Durante sculos, mdicos e pesquisadores utilizaram animais para melhorar seus
conhecimentos sobre a forma como os vrios rgos e sistemas do corpo humano funcionavam,
bem como para aprimorar suas habilidades cirrgicas.
A ascenso da cincia biomdica moderna, no sculo XIX, causou um aumento no nmero de
animais utilizados em experincias, bem como na resistncia vivisseco. A publicao do livro
Principles of Human Experimental Technique pelos pesquisadores William Russel e Rex Burch,
em 1959, iniciou o movimento de proteo aos animais usados em pesquisa e representou um
marco na discusso sobre a utilizao de animais para a avaliao de toxicidade. A partir deste
movimento, o princpio dos 3Rs (Reduction, Refinement e Replacement) para o uso de animais
foi estabelecido: a reduo reflete a obteno de nvel equiparvel de informao com o uso de
menos animais; o refinamento promove o alvio ou a minimizao da dor, sofrimento ou estresse
do animal; a substituio estabelece que um determinado objetivo seja alcanado sem o uso de
animais vertebrados vivos. De fato, mtodos alternativos podem ser definidos como qualquer
mtodo que possa ser usado para substituir, reduzir ou refinar o uso de animais na pesquisa
biomdica, ensaios ou ensino.
Em 1969, a criao, no Reino Unido, do FRAME (Fund for the Replacement of Animals in
Medical Experiments), rgo para promover junto comunidade cientfica o conceito e o
desenvolvimento de mtodos alternativos, foi a primeira ao em favor do princpio dos 3Rs.
Nos anos posteriores, o avano da cincia evidenciou as diferenas metablicas e de respostas
que controlam a homeostasia tecidual entre animais no humanos e humanos. A necessidade de
modelos in vitro mais apropriados tornou-se ainda mais evidente, iniciando-se, ento, uma nova
fase de abordagem toxicolgica, de modo que pesquisadores e defensores do bem-estar animal
se uniram em torno de um objetivo comum: encontrar alternativas cientificamente validadas
para os testes feitos em animais.
A poltica declarada das Instituies Europeias, desde a implantao do Animal welfare
guideline, em 1986, por meio da Diretiva 86/609/EC, de estimular e desenvolver o uso de
mtodos alternativos ao uso de animais. Nela fica estabelecido que uma experincia no poder
ser executada em animal se outro mtodo cientificamente satisfatrio, que no implique na
utilizao de um animal, seja razovel e praticamente possvel.Vrios esforos foram e tm sido
efetuados para a busca de alternativas, com a criao de centros dedicados ao desenvolvimento
e validao de mtodos alternativos.
Em 1989, foi criado, na Alemanha, o ZEBET (Zentrealstelle zur ErfassungBewertung von Ersatz
und Erganzungsmethoden zum Tierversuch National Centre for Documentation and Evaluation
(*) Republicada por ter sado no DOU no 189, de 02.10.2015, Seo 1, pg. 4, com incorreo no original.

151

Resoluo Normativa CONCEA no 25, de 29 de setembro de 2015

ANEXO

of Alternative Methodos to Animal Experiments) e em 1991, o ECVAM (European Centre for


the Validation of Alternative Methods), com o objetivo de desenvolver e coordenar a validao
de mtodos alternativos ao uso de animais na Comunidade Europeia.
As agncias governamentais dos Estados Unidos formaram, em 1997, o ICCVAM (Interagency
Coordinating Center for the Va lidation of Alternative Methods), o qual composto por 15
agncias regulatrias e de pesquisa, dentre as quais se incluem a Environmental Protection Agency
(EPA), a Food and Drug Administration (FDA) e a Agency for Toxic Substances and Disease
Registry (ATSDR), sendo que essas fornecem ou utilizam informaes dos testes toxicolgicos
para o processo de avaliao do risco. O Comit coordena, atravs das agncias, a discusso
relativa ao desenvolvimento, validao, aceitao e harmonizao nacional e internacional dos
ensaios toxicolgicos, por intermdio do governo federal dos Estados Unidos.
Da mesma forma, outros pases estabeleceram centros de validao: em 2005, o governo
japons criou o JaCVAM (Japanese Centre for the Validation of Alternative Methods) e, em
2012, foi estabelecido o BraCVAM (Centro Brasileiro de Validao de Mtodos Alternativos),
fruto da cooperao entre o Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sade (INCQs),
da Fundao Oswaldo Cruz (FIOCRUZ), e a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA)
(DOU, Seo 3, n. 13, p. 122, 18/01/212).
Em 2003, a stima emenda (2003/15/EC) da diretriz de cosmticos (76/768/EEC) proibiu, nos
pases membros da Unio Europeia, o teste de ingredientes de cosmticos do produto final
acabado em animais (testing ban) e a comercializao de produtos cosmticos acabados (ou
seus ingredientes) que tenham sido testados em animais (market ban). O testing ban e o market
ban esto em vigor desde 2009 e 2013, respectivamente.
De forma similar, a regulamentao de qumicos (REACH) da Comisso Europeia, em vigor
desde 2007, evita os testes em animais e prefere os testes alternativos in vitro. O propsito do
REACH registro, avaliao e autorizao de qumicos para sistematicamente avaliar os riscos
para a sade humana e ambiental de mais de 30.000 (trinta mil) substncias qumicas que so
produzidas ou importadas para a Comunidade Europeia num volume de mais de uma tonelada
por ano. No sentido de minimizar e racionalizar o uso de animais para estudos de toxicologia,
o planejamento deve incluir a busca de informaes relacionadas molcula (pKa, pH, estrutura
qumica, caracterizao, etc) que poder determinar a indicao de vias de administrao ou
de exposio atravs de clculos, eliminando a possibilidade de procedimentos desnecessrios.
Importante e relevante destaque vem sendo dado s anlises in silico para identificao preliminar
de molculas no interessantes e evitar testes in vivo desnecessrios.
Frente a este panorama regulatrio, a Unio Europeia, com o intuito de aumentar o
desenvolvimento de mtodos alternativos, adotou a Diretiva 2010/63/EU que estabelece o
ECVAM como laboratrio de referncia no mbito da Unio, sendo este agora denominado
UERL ECVAM (European Union Reference Laboratory ECVAM), responsvel por coordenar
e promover o desenvolvimento de mtodos alternativos. A partir tambm desta Diretiva, os
estados membros foram convocados a contribuir para esta atividade crucial identificando e
(*) Republicada por ter sado no DOU no 189, de 02.10.2015, Seo 1, pg. 4, com incorreo no original.

152

Resoluo Normativa CONCEA no 25, de 29 de setembro de 2015

ANEXO

indicando laboratrios nacionais qualificados, garantindo a promoo de mtodos alternativos


no nvel Nacional.
Tem-se ainda a Organizao para a Cooperao e Desenvolvimento Econmico (OCDE)
organizao intergovernamental constituda de 34 (trinta e quatro) pases da Amrica do Norte,
Europa e Pacfico com o objetivo de coordenar e harmonizar suas polticas, debater assuntos
de interesses econmicos, sociais e ambientais, e colaborar para fazer frente aos problemas
internacionais. Desempenha um papel fundamental na harmonizao dos mtodos para classificao
de substncias qumicas.As diretrizes de ensaios da OCDE so uma coleo de mtodos de ensaio,
internacionalmente aceitos, utilizados por laboratrios independentes, governos e indstrias para
determinar a segurana dos produtos qumicos e preparaes qumicas, incluindo agrotxicos
e produtos qumicos industriais. Eles cobrem os testes para as propriedades fsico-qumicas de
produtos qumicos (seo 1), os efeitos ambientais (seo 2), degradao e acmulo no meio
ambiente (seo 3), efeitos na sade humana (seo 4), e outras reas (seo 5). De especial
interesse, na seo 4 que os mtodos alternativos ao uso de animais so publicados (http://www.
oecd.org/env/ehs/testing/oecdguidelinesforthetestingofchemicals.htm).
No Brasil, a responsabilidade de monitorar e avaliar a introduo de tcnicas alternativas que
substituam a utilizao de animais em atividades de ensino ou pesquisa do CONCEA. Esta
entidade responsvel por credenciar as instituies que utilizem animais em seus trabalhos, alm
de criar as normas brasileiras de produo e uso de animais. Em 2014, a Resoluo Normativa
n 17 do CONCEA estabeleceu o processo de reconhecimento de mtodos alternativos no
Brasil e determinou o prazo para a substituio do uso de animais por mtodos alternativos
reconhecidos.
De forma complementar s Leis Nacionais, o Ministrio da Cincia, Tecnologia e Inovao
(MCTI) estabeleceu, atravs da Portaria n 491, de 03 de Julho de 2012, a Rede Nacional de
Mtodos Alternativos (RENAMA, http://renama.org.br/), que tem por objetivo:
estimular a implantao de ensaios alternativos ao uso de animais atravs do auxlio e do
treinamento tcnico nas metodologias necessrias;
monitorar periodicamente o desempenho dos laboratrios associados atravs de
comparaes inter-laboratoriais;
promover a qualidade dos ensaios atravs do desenvolvimento de materiais de referncia
qumicos e biolgicos certificados, quando aplicvel;
incentivar a implementao do sistema de qualidade laboratorial e dos princpios das boas
prticas de laboratrio (BPL); e
contribuir para o desenvolvimento, a validao e a certificao de novos mtodos alternativos
ao uso de animais.
A RENAMA disponibilizar, atravs de uma rede de laboratrios associados, os mtodos
(*) Republicada por ter sado no DOU no 189, de 02.10.2015, Seo 1, pg. 4, com incorreo no original.

153

Resoluo Normativa CONCEA no 25, de 29 de setembro de 2015

ANEXO

alternativos ao uso de animais validados e disponveis na OCDE, observando os princpios de


boas prticas de laboratrio. Desta forma, contribuir para a garantia da qualidade dos servios
ofertados ao setor produtivo e o aumento, natural, da sua competitividade internacional, uma
vez que os mtodos alternativos ao uso de animais representam, muitas vezes, barreiras tcnicas
exportao (legislaes Europeias anteriormente comentadas).
H um amplo escopo para a aplicao dos 3Rs (Substituio, Reduo e Refinamento) no uso de
animais em estudos toxicolgicos. Cada vez mais, alternativas validadas utilizao de animais
sencientes esto presentes em testes de toxicidade e, neste sentido, a validao de um mtodo
definida como um processo pelo qual a confiabilidade e relevncia de um procedimento so
estabelecidas para um fim especfico. Todavia, nas situaes em que a finalidade regulatria,
devero ser usados os delineamentos propostos nos guias internacionalmente aceitos para este
fim, uma vez que s esto disponibilizados aqueles que se consideram validados.
3. PLANEJAMENTO DE NOVOS PROJETOS
Esta seo fornece informaes para auxiliar pesquisadores e docentes a decidir se experimentos
com animais so necessrios para atingir os objetivos propostos. Quando o uso dos animais
justificado, existem informaes para todas as etapas da conduo da pesquisa ou atividade
didtica que os envolva. Entre elas destacamse: a escolha correta do animal, sua origem, a forma
de seu transporte e o tipo de abrigo, alimentao e ambiente; o planejamento do experimento
ou atividade didtica; a previso e minimizao da dor e das repercusses negativas para a sade
do animal; o treinamento de pessoal; e a publicao dos dados.
Pesquisadores e docentes so responsveis, tica e legalmente, por garantir que os princpios dos
3Rs sejam utilizados em seus projetos de pesquisa ou atividades didticas. Antes de desenvolver
um projeto de pesquisa que empregue animais, o pesquisador dever considerar:
se o uso de animais proposto justificado;
o estado da arte (avaliar se projetos similares j foram realizados);
se os objetivos do projeto podem ser alcanados por meio de mtodos alternativos, tais
como cultura de tecidos, modelos matemticos, mtodos in silico, etc.
Os pesquisadores e os docentes devem avaliar se os benefcios potenciais do conhecimento
cientfico gerado se sobrepem s consequncias negativas decorrentes da manipulao do
animal. As informaes contidas nesta seo devem ser consideradas pelos pesquisadores e
pelos docentes antes de submeterem uma proposta de uso de animais Comisso de tica
no Uso de Animais (CEUA) pertinente. Os projetos devem considerar o menor nmero
possvel de animais (ou quantidade de tecido animal) que conduza ao mximo de informaes
cientificamente vlidas e os mtodos utilizados na manipulao devem minimizar o impacto
negativo sobre os animais.

(*) Republicada por ter sado no DOU no 189, de 02.10.2015, Seo 1, pg. 4, com incorreo no original.

154

Resoluo Normativa CONCEA no 25, de 29 de setembro de 2015

ANEXO

A colaborao entre pesquisadores (intra e inter-institucional) concorre para reduzir o nmero


de animais ou para a quantidade de tecido animal necessria para conduzir um estudo ou
responder uma questo especfica do projeto de pesquisa. Os pesquisadores podem tambm
colaborar para o refinamento de metodologias, confeccionando, por exemplo, procedimentos
operacionais padro que visem ao incremento do bem-estar animal e manuteno dos padres
ticos em pesquisa.
Para projetos a serem conduzidos em mais de uma instituio, a CEUA de cada instituio
dever analisar, aprovar e monitorar o componente do projeto a ser realizado em instalaes
sob sua responsabilidade.
Atividades cientficas envolvendo animais devem resultar de um esforo colaborativo entre
pesquisadores, especialistas em cuidado animal, equipe tcnica, professores e alunos. Para este
fim, todos os que trabalham com animais em atividades de ensino ou pesquisa devem ter
treinamento e suporte adequados, e desta forma cuidar e utilizar animais em obedincia ao
CONCEA.
Isso garantir que:
a dor e o desconforto nos animais sero mnimos;
todo o pessoal envolvido possui o conhecimento e as habilidades necessrias ao uso de
animais;
a segurana pessoal daqueles que realizaro o estudo ser mantida durante o manuseio do
animal; e
os melhores resultados cientficos sero atingidos.
O fornecimento de treinamento apropriado (especfico de um determinado procedimento e
espcie) antes do incio de um projeto responsabilidade da instituio. O treinamento dever
ser fornecido conforme a necessidade, e deve incluir aspectos tcnicos e ticos em relao ao
monitoramento dos animais.
3.1 Modelos Animais
Os seres vivos compartilham propriedades e caractersticas. A ideia de estudar caractersticas
comuns entre as espcies a fim de compreender a sua funo advm, no mnimo, da poca da
obra Historia Animalium, de Aristteles e sustenta o valor da medicina comparativa.
Descobertas fundamentais acerca da fisiologia e da fisiopatologia, adviram de estudos
comparativos utilizando animais. Nesse contexto, estes organismos constituem-se em modelos
ou substitutos para estudos sobre os humanos ou outros animais.

(*) Republicada por ter sado no DOU no 189, de 02.10.2015, Seo 1, pg. 4, com incorreo no original.

155

Resoluo Normativa CONCEA no 25, de 29 de setembro de 2015

ANEXO

Modelos animais podem ser utilizados para investigar a fisiologia celular, tecidual de estruturas
e rgos e permitem avaliar a integrao de rgos e sistemas com o organismo ou em uma
estrutura similar. Ofertam a possibilidade de compreender mecanismos subjacentes a doenas.
Na medida em que o conceito de modelo animal se aplica a toda utilizao de animais para
fins cientficos, ento, de forma geral, os mesmos critrios devem ser aplicados para a seleo
e validao de um modelo animal especfico. Inicialmente os pesquisadores devem definir os
objetivos do projeto e determinar qual o nvel do sistema biolgico que relevante para a sua
conduo. Por exemplo, seus estudos envolvero um tipo especfico de clula, tecido, rgo ou a
interao de rgos? Tendo a percepo de qual o sistema biolgico envolvido, o pesquisador
poder ento, decidir a melhor espcie ou linhagem animal que representa mais adequadamente
o sistema biolgico a ser investigado. A opo por um determinado modelo animal deve ter
consistncia cientfica e no ser influenciada por convenincia ou oramento.
3.1.1 Escolhendo o animal adequado
A correta escolha do modelo animal fundamental para o sucesso de um projeto de pesquisa.
Alm disso, h de se considerar a variabilidade biolgica que pode interferir na qualidade dos
resultados ou no rigor do procedimento experimental em detectar efeitos de tratamentos. Com
isso, a gerao de dados cientificamente no vlidos pode acarretar no aumento do nmero
de animais necessrios para manter um nvel adequado de preciso. Por outro lado a prpria
variabilidade biolgica pode ser relevante para a pesquisa. Por causa disso, as razes para a
escolha de uma determinada espcie devem estar claramente justificadas na proposta. (Ver
Seo 4.4.1da DBCA para informaes sobre a seleo de animais apropriados).
Questes que devem ser consideradas na deciso do animal adequado:
Espcie: garantir que a espcie seja a mais apropriada para o protocolo de pesquisa proposto.
Raa, linhagem e variabilidade gentica: existe variao biolgica entre as raas das espcies
animais. A variabilidade pode ser reduzida escolhendo apropriadamente o modelo animal.
A variabilidade gentica pode reduzir a preciso dos resultados e desta forma levar ao aumento
no nmero de animais necessrios. Outros aspectos importantes so a definio gentica de
espcies hbridas que de difcil controle e a dificuldade na determinao da equivalncia de
colnias distintas de animais.
Linhagens isognicas possuem um fentipo mais uniforme do que heterognicas, permitindo a
melhor deteco de respostas ao tratamento, reduzindo o nmero de animais necessrios.
Estado sanitrio: ter controle e conhecimento sobre o estado de sade dos animais permite
melhor compreenso dos efeitos e consequncias especficas da manipulao. O fornecedor
deve entregar atestados sanitrios, que esclaream ao pesquisador quanto ao estado sanitrio
dos animais com os quais ele estar trabalhando.
(*) Republicada por ter sado no DOU no 189, de 02.10.2015, Seo 1, pg. 4, com incorreo no original.

156

Resoluo Normativa CONCEA no 25, de 29 de setembro de 2015

ANEXO

Comportamento: garantir que o animal escolhido tenha comportamento adequado ao


ambiente onde o estudo ser desenvolvido. Os pesquisadores devem, sempre que possvel,
selecionar espcies domesticadas e animais habituados ou acostumados a humanos e
ambientes antropizados.
3.1.2 Origem dos animais
A maior parte dos animais utilizados em atividades de ensino ou pesquisa produzida
especificamente para este fim, principalmente os roedores. Por esta razo, os animais de
cativeiro, ao contrrio de animais capturados em estado selvagem, devem ser prioritariamente
utilizados. A aquisio de animais para utilizao nos projetos de pesquisa ou procedimentos de
ensino, quando houver, no Brasil, a produo da espcie/linhagem de escolha, s pode ser feita
de instituies credenciadas no CONCEA. Nos casos da aquisio de fornecedores eventuais,
garantir que os animais a serem utilizados tenham qualidade condizente com os objetivos do
estudo responsabilidade do pesquisador principal e da CEUA de sua instituio.
imprescindvel que os pesquisadores definam a origem dos animais a serem utilizados nos
projetos encaminhados s CEUAs.
3.1.3 Transporte dos animais
O transporte de animais crtico devido aos vrios riscos a que esto sujeitos. Problemas
de diferentes ordens podem surgir, seja no transporte externo (de um estabelecimento para
outro), seja no transporte interno (dentro das unidades, entre barreiras, diferentes salas). Os
pesquisadores e docentes devem estar cientes das regulamentaes especficas para o transporte
de animais. A comunicao clara entre a pessoa que despacha os animais e a que os recebe
vital para minimizar o tempo de permanncia dos animais em trnsito. Ateno especial deve
ser dada ao transporte de animais geneticamente modificados, que deve atender s exigncias
da Comisso Interna de Biossegurana e, quando necessrio, da Comisso Tcnica Nacional de
Biossegurana.
Alguns fatores que podem causar estresse aos animais so: o barulho excessivo, o movimento
das gaiolas de transporte, e ambiente e pessoal estranhos. A extenso do estresse em um animal
depende de sua espcie, sexo, idade, sade, estgio de prenhez, nmero de animais viajando
juntos e relaes sociais. O desconforto dos animais afetado pela durao e condio do
ambiente durante o transporte e pela qualidade do cuidado dispensado ao longo da viagem.
As condies e agendamento de transporte devem ser planejados para levar em considerao
extremos climticos, necessidades especficas da espcie e contingncias.
Para minimizar o desconforto durante o transporte, os pesquisadores e docentes devem:
utilizar contineres seguros, confortveis e prova de fuga;

(*) Republicada por ter sado no DOU no 189, de 02.10.2015, Seo 1, pg. 4, com incorreo no original.

157

Resoluo Normativa CONCEA no 25, de 29 de setembro de 2015

ANEXO

fornecer alimento e gua adequados, sempre que possvel;


garantir que todo o pessoal responsvel pelo manuseio e transporte tenha capacitao para
reconhecer sinais de desconforto e dor e que seja capaz de atuar para mitigar;
assegurar que o tempo de transporte seja o mnimo possvel.
3.1.4 Aclimatao e quarentena
Animais so extremamente sensveis ao novo, seja ao ambiente ou a alteraes do mesmo; seja
a outros animais ou pessoas, e estes fatores devem ser sempre considerados. Introduzir animais
em um novo local, com as respectivas mudanas em sua condio de vida e de grupos sociais,
produz uma resposta estressante que, embora possa ser temporria, pode levar ao distresse.
Portanto, necessrio que os animais passem por um perodo de aclimatao antes de serem
utilizados em atividades de ensino ou pesquisa. Quanto extenso deste perodo, depende da
espcie animal e, portanto, devem ser observadas todas as suas exigncias.
Durante o perodo de aclimatao, os animais devem ser habituados ao manuseio e presena
das pessoas que trabalharo com eles. No caso de pesquisadores, este perodo importante
para que se familiarizem com o comportamento normal dos animais. Indivduos que no se
aclimatarem no devero ser utilizados na pesquisa.
As reas designadas para quarentena devem ser observadas com mais frequncia, e todos as
observaes devem ser registradas para que problemas possam ser identificados e medidas
possam ser tomadas para san-los. O tempo de durao da quarentena dever ser apropriado
para que seja assegurada a sade dos animais que ali esto e os seus congneres j alojados na
instalao.
3.1.5 Alojamento e manejo
As condies ambientais afetam a biologia e a qualidade de vida dos animais. Para reduzir
a variao nas respostas decorrentes do ambiente, os animais devem ser mantidos em local
seguro, apropriado e controlado.
Os alojamentos dos animais devem ser projetados, mantidos e manejados para atender s
exigncias da espcie. Necessidades comportamentais de cada espcie, incluindo a disponibilidade
de espao para permitir a livre movimentao e atividade, sono, privacidade, contato com outros
da mesma espcie, enriquecimento ambiental, entre outras devem ser levadas em considerao.
Os pesquisadores devem tomar precaues para prevenir o acesso de pessoas no autorizadas,
bem como ter planos de contingenciamento no caso de emergncias, como falhas na ventilao,
iluminao, aquecimento, refrigerao ou escape de indivduos.
Se um animal apresentar um estado sanitrio ou gentico diferente de outros da mesma
instalao, pode ser necessria a indicao de um local especfico para ele. Exigncias podem

(*) Republicada por ter sado no DOU no 189, de 02.10.2015, Seo 1, pg. 4, com incorreo no original.

158

Resoluo Normativa CONCEA no 25, de 29 de setembro de 2015

ANEXO

tambm ser direcionadas pelo estado reprodutivo do animal, necessidades da pesquisa ou


experincia anterior.
Necessidades ambientais especficas para uma espcie, tais como iluminao, temperatura,
qualidade do ar, ciclos apropriados de luz e proteo contra rudos excessivos e vibraes,
devero ser atendidas. O acesso rpido ao alimento e gua e o fornecimento regular de
acomodaes limpas e livres de parasitas e patgenos tambm precisam ser considerados.
Animais possuem necessidades especificas de nutrientes nos diferentes estgios de suas vidas.Ao
fornecerem dietas balanceadas e reconhecidas internacionalmente, os pesquisadores reduzem a
variao dentro e entre estudos e assim evitam a necessidade de duplicao de experimentos,
reduzem o nmero de animais necessrios e melhoram a qualidade de sua pesquisa.
A qualidade da dieta tambm pode ser afetada pelas condies de armazenamento dos alimentos
e a frequncia de fornecimento.
3.2 Biossegurana
A biossegurana deve ser entendida como elemento de grande importncia e deve integrar-se
rotineiramente em qualquer atividade de ensino ou pesquisa envolvendo animais, principalmente
naqueles laboratrios onde os perigos (sejam qumicos, fsicos ou biolgicos) so maiores. A
biossegurana o conjunto de aes voltadas para a preveno, minimizao ou eliminao
de riscos inerentes s atividades de pesquisa, produo, ensino, desenvolvimento tecnolgico
e prestao de servios, visando sade do homem, dos animais, do meio ambiente e a
qualidade dos resultados. Biossegurana, como condio de segurana, deve ser alcanada
atravs de um conjunto de aes destinadas a prevenir, controlar, reduzir ou eliminar riscos
inerentes s atividades realizadas (Diretrizes Gerais para o Trabalho em Conteno com
Agentes Biolgicos, 2010).
Os manuais de biossegurana tradicionalmente enfatizam o uso de boas prticas de laboratrio
(BPL), no sentido de prticas laboratoriais seguras (no confundir com a BPL relacionada
gesto da qualidade no laboratrio), a utilizao apropriada dos equipamentos de proteo,
instalaes bem planejadas e construdas e procedimentos que visam minimizar riscos de
infeco ou acidentes involuntrios para trabalhadores do laboratrio alm de impedir a
contaminao do ambiente externo. No Brasil, a legislao vigente trata exclusivamente da
biossegurana com organismo geneticamente modificado (OGM), entretanto, existem regras
de atuao profissional para organismos comuns ou no geneticamente modificados. Devese obedecer s condies estabelecidas pela Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana
(CTNBio), que atualmente define organismo como: toda entidade biolgica capaz de reproduzir
ou transferir material gentico, inclusive vrus e outras classes que venham a ser conhecidas
(Resoluo Normativa n 2, de 27 de novembro de 2006). Por outro lado, os setores que
manipulam OGMs ficam, tambm, obrigados por lei a requisitarem o Certificado de Qualidade
em Biossegurana (CQB) CTNBio, conforme a Lei n 11.105, de 24 de maro de 2005, alm
de atenderem rigorosamente s RNs emanadas da CTNBio na sua rea de atuao, sem o
(*) Republicada por ter sado no DOU no 189, de 02.10.2015, Seo 1, pg. 4, com incorreo no original.

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Resoluo Normativa CONCEA no 25, de 29 de setembro de 2015

ANEXO

qu estaro trabalhando margem da lei. De grande relevncia a conscientizao de que


a espinha dorsal da prtica da biossegurana so a avaliao de risco e as autoinspees
peridicas de biossegurana. Apesar das ferramentas disponveis para ajudar nesta avaliao, o
componente mais importante o julgamento profissional. Portanto, tais avaliaes devem ser
executadas pelos indivduos com experincia e conhecimento das caractersticas especficas
dos organismos que so considerados para uso. O domnio dos equipamentos laboratoriais, dos
modelos animais e dos equipamentos de conteno que podem ser utilizados, bem como das
instalaes disponveis fundamental.
3.2.1 Biossegurana em instalaes animais
A biossegurana em instalaes animais assume dimenso diferenciada de outras atividades
uma vez que a presena dos animais agrava o risco biolgico. A flora microbiana e parasitria, a
produo de alrgenos e a agresso animal, so capazes de causar danos sade ou vida dos
profissionais envolvidos nessa atividade.A produo constante de protenas eliminadas pela urina,
secrees e descamao da pel que so encontradas em suspenso no ar ou depositadas
nos materiais e equipamentos torna as instalaes animais ambientes propcios para o
desenvolvimento de reaes alrgicas. Fora isso, agresses animais podem causar ferimentos e
determinar infeces.As instalaes animais onde se realizam infeces experimentais assumem
papel de maior importncia tendo em vista os riscos potenciais e efetivos das atividades com
agentes patognicos de diferentes classes de risco. Os riscos especficos ficam, portanto, na
dependncia das espcies envolvidas e da natureza da atividade de ensino ou pesquisa realizada.
Quanto s medidas especficas de segurana com agentes perigosos, deve ser dada especial
ateno aos procedimentos sobre cuidados e alojamento dos animais; armazenamento de agentes
de risco e preveno contra perigos causados por esses agentes; dosagem e administrao de
medicamentos; manuseio de tecidos e fluidos corporais; eliminao de excretas, cadveres ou
carcaas; e proteo pessoal. Exige-se o emprego de equipamento de segurana especfico,
bem como um manejo adequado, alm de prticas laboratoriais seguras. Em suma, para uma
segurana eficaz, necessrio pessoal treinado e que siga rigorosamente as normas de proteo
contra riscos. Est claro que os indivduos que lidam com animais em atividades de ensino ou
pesquisa, em locais onde agentes infecciosos so utilizados, esto expostos a riscos maiores
devido possibilidade de transmisso por mordidas, arranhes ou aerossis.Todos os presentes
nessas instalaes (tcnicos envolvidos diretamente no trabalho ou qualquer um presente
nas instalaes) devem utilizar equipamentos de proteo individual-EPI, bem como todas as
instalaes devem ser adequadas e credenciadas pelo rgo competente, quando for o caso.
Logo, um programa eficiente de sade, biossegurana e ambiente deve concentrar seus esforos
para que os riscos inerentes ao uso de animais sejam reduzidos a nveis aceitveis. Portanto, cada
instalao animal dever desenvolver ou adotar um manual de biossegurana ou de operaes
que identifique os riscos e que especifique as prticas e procedimentos para minimizar ou
eliminar as exposies aos perigos.
3.3 Desenho da pesquisa cientfica
A pesquisa cientfica deve contar com um planejamento adequado (desenho da pesquisa). Esse

(*) Republicada por ter sado no DOU no 189, de 02.10.2015, Seo 1, pg. 4, com incorreo no original.

160

Resoluo Normativa CONCEA no 25, de 29 de setembro de 2015

ANEXO

desenho deve estar associado a uma anlise estatstica de tal forma que se aproxime do menor
nmero de animais necessrios obteno de resultados vlidos, evitando, por conseguinte, o
uso em excesso ou insuficiente de modelos. Desenhos mal elaborados produzem resultados
inconclusivos, conduzem repetio do estudo e ao aumento no nmero de animais.
Os pesquisadores e as CEUAs devem garantir que os objetivos e as hipteses estejam plenamente
considerados e completos antes do incio de qualquer atividade envolvendo animais.
3.3.1 Anlise estatstica
Como ressaltado acima, desenhos envolvendo animais devem garantir que resultados sejam
estatisticamente vlidos e obtidos com o menor nmero possvel de indivduos. Os pesquisadores
devem, sempre que possvel, buscar orientao do bioestatstico de sua instituio para a
elaborao do projeto a fim de que saibam, antecipadamente, como os dados sero analisados.
Outro ponto que deve ser considerado ao desenhar uma pesquisa o tamanho da amostra.
Uma amostragem muito pequena no permitir que o efeito estudado seja detectado com algum
grau de confiabilidade. Entretanto, uma amostragem muito grande leva a um uso desnecessrio
de animais.
Pesquisas bem concebidas e analisadas corretamente podem levar a uma reduo no uso de
animais e aumentar a validade cientfica dos resultados. Uma pesquisa bem concebida deve:
Ser imparcial
Quando dois ou mais grupos so comparados, os animais nos grupos devem estar em ambientes
idnticos e serem semelhantes em todos os sentidos exceto pelos tratamentos aplicados. O
vis pode ser minimizado por:
- alocao aleatria dos animais aos diferentes grupos (um processo fsico necessrio, como
por exemplo, jogar uma moeda, a escolha de um nmero);
- assegurar que todos os procedimentos subsequentes (incluindo alojamento) sejam aplicados
em uma ordem aleatria;
- garantir que os investigadores que analisam os resultados no tenham conhecimento do
tratamento recebido (duplo-cego) at a anlise estatstica final.
- Conter Poder de Anlise Adequado (ou seja, uso de animais suficientes).
Pesquisas robustas so aquelas que tm a oportunidade mxima de detectar um efeito verdadeiro
do que se estuda. O poder de anlise (robustez) obtido por:
- uso de um nmero adequado de animais (tamanho da amostra);

(*) Republicada por ter sado no DOU no 189, de 02.10.2015, Seo 1, pg. 4, com incorreo no original.

161

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ANEXO

- controle da variao inter-sujeito (por exemplo, usando a randomizao).


O tamanho da amostra deve ser determinado utilizando um mtodo formal, tal como poder de
anlise ou usando o mtodo da equao de recursos (ver abaixo). Embora o poder de anlise
seja aumentado pelo aumento do tamanho da amostra, uma pesquisa desnecessariamente
grande envolver animais em excesso e desperdiar recursos cientficos.
A variao controlada atravs da atribuio aleatria de animais de gentipos similares, de
peso e idade similares, que tiveram um ambiente semelhante ao longo de suas vidas. Variao
devido a ritmos circadianos ou flutuaes no ambiente, muitas vezes, podem ser reduzidos em
delineamento adequado, por meio de uso de bloco randomizado ou estudos do tipo quadrados
latinos (Latin Squares).
O erro de medio deve ser minimizado por tcnica cuidadosa e boa instrumentao, mantendo
o pesquisador s cegas quanto alocao de tratamento.
A Anlise do Poder um mtodo para comparar dois grupos, e requer, por exemplo, as seguintes
informaes:
- tipo de teste estatstico a ser utilizado (por exemplo, um teste t ou o teste do qui-quadrado
para comparar duas propores);
- nvel de significncia para ser utilizado (com frequncia de um nvel de 5%);
- poder estatstico exigido (geralmente 80-90%);
- lateralidade do teste (um teste de 2 lados usual);
- tamanho do efeito de interesse biolgico (ou seja, quanto de uma diferena no efeito biolgico
ou clnico necessrio detectar);
- estimativa do desvio padro (quando se comparam as mdias, deve vir de um estudo anterior).
O site StatPages.org oferece clculos online de tamanho da amostra combinando os fatores
acima.
A equao de recursos: E = N (nmero de animais por tratamento x nmero de tratamentos) - T
(nmero de tratamentos) onde N = o nmero total de sujeitos (por exemplo, animais individuais
ou grupos / gaiolas de animais) e T = nmero de combinaes de tratamento, E (o tamanho da
amostra) deve ser de aproximadamente entre 10 e 20.
Por exemplo, uma pesquisa comparando quatro tratamentos, utilizando seis indivduos por
tratamento, ter N = 24 (6 x 4) e T = 4, ento E = 24 - 4 = 20. Isto est dentro da faixa aceitvel.
No entanto, pode haver boas razes para ir acima desse limite superior. Se E for 30 ou 40, a
(*) Republicada por ter sado no DOU no 189, de 02.10.2015, Seo 1, pg. 4, com incorreo no original.

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ANEXO

pesquisa pode ser muito grande, possivelmente desperdiando recursos. Esta equao mais
adequada para pequenas, no rotineiras e mais complexas experincias usando animais que
provavelmente sero analisadas pelo mtodo estatstico de varincia (A N O V A) .
Ter uma ampla faixa de aplicabilidade
Muitas vezes til saber se resultados semelhantes so obtidos em machos e fmeas, em
diferentes linhagens, ou como resultado de dietas ou ambientes diferentes. Do mesmo modo,
a resposta a um frmaco pode depender de um tratamento prvio, do efeito de outras drogas,
ou da via de administrao. Estes efeitos podem ser estudados de forma eficiente utilizando
desenhos fatoriais.
Desenhos fatoriais: Podem ser usados para investigar o efeito de uma droga tanto em machos
quanto em fmeas sem fazer duas experincias separadas ou utilizando o dobro de animais.
Simplesmente, em cada um dos dois grupos a metade dos sujeitos so fmeas e a outra metade
machos. Um estudo fatorial com poder adequado mostrar se os dois sexos responderam da
mesma forma, o que no possvel se os dois sexos forem usados em pesquisas diferentes.
Ser simples e eficiente
Pesquisas no devem ser complicadas a ponto de erros serem cometidos em sua execuo, ou
a anlise estatstica tornar-se excessivamente complicada. Estudos-piloto pequenos devem ser
utilizados antes de iniciar um grande estudo para assegurar que ele logisticamente eficiente
e para dar alguma indicao preliminar de resultados provveis. Todas as pesquisas devem ser
pr-planejadas e no podem ser alteradas enquanto estiverem em andamento.
Indicar a faixa de certeza
Cada pesquisa deve ser analisada estatisticamente de modo a que os resultados possam ser
utilizados para o planeamento futuro. Uma anlise estatstica adequada deve indicar a faixa
de incerteza nos resultados, ou a medida de variao, normalmente indicado por nveis de
significncia ou intervalos de confiana.
3.3.2 Mtodos utilizados
Antes de iniciar uma pesquisa, tambm importante certificar-se que os mtodos utilizados
foram planejados para garantir o bem-estar dos animais, e que as variveis no controladas,
o modelo escolhido e as condies de alojamento foram levadas em considerao. Fatores
estressantes no ligados ao estudo podem causar uma grande variao e afetar a preciso
dos resultados. Outras variveis, tais como ritmos circadianos, erros de coleta dos dados e a
qualidade e validade dos reagentes precisam ser ponderadas.

(*) Republicada por ter sado no DOU no 189, de 02.10.2015, Seo 1, pg. 4, com incorreo no original.

163

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ANEXO

3.3.3 Aps a coleta de dados


As etapas finais do estudo (publicao dos resultados) tambm devem ser consideradas no
planejamento do projeto. A metodologia, os dados e suas anlises devem ser acessveis a outros
pesquisadores e desta forma podem contribuir para a reduo e refinamento do uso de animais
por outros grupos de pesquisa. Esta informao deve ser apresentada de forma clara, precisa e
com detalhes suficientes para permitir que ela seja entendida e replicada, incluindo:
- os objetivos e hipteses da pesquisa;
- os animais utilizados (ex.: espcies, linhagens, fontes, tipos, estado sanitrio);
- condies de transporte e a durao do perodo de aclimatao antes do incio;
- condies do alojamento do animal, da alimentao e da gua;
- os mtodos estatsticos utilizados para analisar os dados obtidos.
3.4 Preveno da dor e do distresse potencial
Todo protocolo de pesquisa deve descrever claramente os pontos finais humanitrios
(endpoints) que sero utilizados. Estes pontos finais devem ser adequados para a espcie
utilizada no estudo e o monitoramento das condies deve ser feita para cada animal envolvido.
Idealmente, os objetivos cientficos do projeto de pesquisa devem ser atingidos sem afetar
negativamente o bem-estar animal. Entretanto, muitas vezes no possvel atingir os objetivos
nesta condio, assim deve se considerar: os requisitos cientficos do projeto; efeitos negativos
previstos e/ou esperados sobre o bem-estar dos animais; cintica provvel e progresso dos
efeitos adversos; e indicadores preditivos precoces de efeitos adversos atuais ou iminentes.
As fases de um projeto que podem ter impacto negativo sobre a qualidade de vida dos animais
no so limitadas aos protocolos da pesquisa. Outras fontes potenciais de dor, estresse e distresse
podem ser consideradas, tais como captura, transporte, manuseio, conteno, alojamento,
ambiente social e fsico, manipulao gentica, entre outras. A preveno de dor e distresse
requerem conhecimento do comportamento normal da espcie em questo e do que pode ser
esperado se o protocolo utilizado causar efeitos adversos.
3.4.1 Estudos-piloto (CN3Rs - http://www.nc3rs.org.uk/conducting-pilot-study)
Estudos-piloto podem ser utilizados para determinar os efeitos do protocolo de pesquisa
no bem-estar dos animais. Eles so valiosos no planejamento e gerenciamento do projeto de
pesquisa, pois ajudam a refinar e a reduzir o impacto adverso nos indivduos, antes que pesquisas
empregando um grande nmero de animais sejam realizadas.
Estudos-piloto devem ser considerados como integrantes de um projeto ou protocolo como
um todo, especialmente para permitir a avaliao de viabilidade do projeto ou protocolo e a
(*) Republicada por ter sado no DOU no 189, de 02.10.2015, Seo 1, pg. 4, com incorreo no original.

164

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ANEXO

potencial insero ao princpio dos 3Rs. Os estudos-piloto devem ser avaliados pela CEUA de
acordo com os critrios normais aplicados aprovao de estudos plenos. Os resultados do
estudo piloto devem ser considerados quando da anlise pela CEUA do projeto pleno.
Um estudo-piloto, ou de viabilidade, um pequeno estudo destinado a testar a logstica e reunir
informaes antes de um estudo mais amplo, a fim de melhorar a qualidade e eficincia deste
ltimo. Ela pode revelar deficincias na concepo de um projeto de pesquisa ou protocolo, que
podero ser resolvidas antes que animais, tempo e recursos sejam utilizados em vo. Uma boa
estratgia de pesquisa requer um planejamento cuidadoso e o estudo-piloto, muitas vezes,
uma parte dessa estratgia.
Um estudo-piloto normalmente pequeno em comparao com a pesquisa principal e,
portanto, pode fornecer apenas informaes limitadas sobre as fontes e magnitude da variao
das medidas. improvvel, por exemplo, que um estudo-piloto, isoladamente, possa fornecer os
dados adequados sobre a variabilidade e o poder da anlise que determina o nmero de animais
a serem includos num estudo bem desenhado. Uma reviso sistemtica da literatura, ou mesmo
uma nica publicao pode ser uma fonte mais adequada de informaes sobre a variabilidade.
Questes logsticas que podem ser reveladas por um estudo-piloto
Um estudo-piloto pode identificar problemas logsticos. Como parte da estratgia de pesquisa
os seguintes fatores podem ser resolvidos antes da pesquisa principal:
- verifique se as instrues dadas aos pesquisadores (por exemplo, procedimentos de
randomizao) so compreensveis;
- verifique se os pesquisadores e tcnicos esto suficientemente qualificados na execuo dos
procedimentos;
- verifique o funcionamento dos equipamentos;
- verifique se o animal a ser includo pode executar uma tarefa (fsica ou cognitiva);
- verifique a confiabilidade e validade dos resultados;
- detecte se alguma tarefa muito difcil ou muito fcil, pois isso poder enviesar ou distorcer resultados;
- avalie se o nvel de interveno apropriado (por exemplo, a dose de uma droga);
- identifique os efeitos adversos (dor, sofrimento, angstia ou dano duradouro) causados pelo
procedimento, bem como a eficcia das aes para mitig-los (por exemplo, taxa de dose de
analgesia e cronograma);
- defina antes os pontos finais humanitrios.
(*) Republicada por ter sado no DOU no 189, de 02.10.2015, Seo 1, pg. 4, com incorreo no original.

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ANEXO

O que fazer com os dados/informaes


As informaes obtidas sobre as questes logsticas devem ser incorporadas ao desenho da
pesquisa principal. Como o objetivo de um estudo-piloto avaliar a viabilidade de um estudo,
muito raro apresentar mais que um resumo dos dados estatsticas. Na verdade, os dados podem
ser irrelevantes se problemas com os mtodos forem descobertos.
Se um estudo-piloto no leva a modificaes de mtodos ou procedimentos, os seus resultados
podem ser incorporados na pesquisa principal. A estratgia de amostragem utilizada para
selecionar os animais, e a possibilidade de mudanas ao longo do tempo devem ser cuidadosamente
considerados antes de incorporao dos dados. Mesmo que os dados do estudo-piloto no
sejam utilizados deste modo, e, mesmo que o desenho final seja muito diferente do piloto, til
incluir informao sobre o estudo-piloto em quaisquer publicaes ou relatrios provenientes
da pesquisa principal, uma vez que pode contribuir para o desenho em estudos futuros.
Pode ser necessrio levar a cabo um segundo estudo-piloto para avaliar a pesqusia principal ou,
em alguns casos, o estudo principal pode ter que ser abandonado.
3.4.2 Testes toxicolgicos
A toxicologia, segundo consenso entre as sociedades mundiais, o estudo dos efeitos adversos
de agentes qumicos, fsicos ou biolgicos sobre organismos vivos e sobre o ecossistema,
incluindo a preveno e/ou minimizao desses efeitos.
Testes toxicolgicos podem identificar potenciais efeitos adversos sade ou demonstrar
a segurana de novas substncias qumicas e novos produtos, fornecendo assim a base para
a salvaguarda da sade de animais no humanos, humanos e do ambiente. Estes testes so
importantes para a anlise de risco. Testes ecotoxicolgicos podem ser exigidos pela legislao
para caracterizar perigos e para avaliao de risco ambiental tanto pela Agencia Nacional de
Vigilncia Sanitria (ANVISA), quanto pelos ministrios responsveis pelo registro de novas
molculas para variados fins.
Autoridades reguladoras nacionais e internacionais necessitam equilibrar as preocupaes
entre o bem-estar animal e a necessidade de obter informaes toxicolgicas. A toxicologia
um campo cada vez mais harmonizado internacionalmente e considera uma vasta gama de
organizaes preocupadas com o desenvolvimento e validao de testes alternativos.
Para que os estudos de segurana e risco de novos produtos para o meio ambiente, animais no
humanos, e para os humanos sejam considerados por agncias regulatrias, necessrio que
guias nacionais e os internacionalmente aceitos sejam seguidos, bem como suas recomendaes.
Com relao s atividades de ensino ou de pesquisa, recomenda-se que estes mesmos guias
sejam seguidos sempre que possvel, pois consideram os aspectos ticos, a reduo do nmero
de animais e o refinamento das tcnicas.

(*) Republicada por ter sado no DOU no 189, de 02.10.2015, Seo 1, pg. 4, com incorreo no original.

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Resoluo Normativa CONCEA no 25, de 29 de setembro de 2015

ANEXO

Metodologias adotadas para avaliao do risco toxicolgico


Vrios protocolos internacionalmente aceitos esto disponveis para uso em estudos
toxicolgicos baseados no conceito dos mtodos alternativos (http://ihcp.jrc.ec.europa.eu/
our_labs/eurl-ecvam - acessado em 14/08/2014) e alguns exemplos sero listados a seguir:
- toxicidade aguda: Estudo da toxicidade produzida por uma substncia teste quando
administrada uma ou mais vezes em um perodo que no exceda 24 (vinte e quatro) horas;
- toxicidade subaguda: Estudo da toxicidade produzida por uma substncia teste quando
administrada diariamente durante perodo no superior a 1 (um) ms - os protocolos
internacionais usualmente abrangem perodo que pode variar entre 14 (quatorze) ou 28 (vinte
e oito) dias;
- toxicidade subcrnica: Estudo da toxicidade em que a substncia teste administrada
diariamente por, pelo menos, 90 (noventa) dias;
- toxicidade crnica: Estudo da toxicidade em que a substncia teste administrada diariamente
por pelo menos 6 (seis) meses, com exigncias variveis para diferentes espcies e para as
diferentes necessidades investigativas;
- irritao: Avaliao de risco irritativo induzido por substncias nos olhos, pel e mucosas;
- carcinogenicidade: Avaliao do potencial de uma substncia para causar o aparecimento de
neoplasias malgnas. Estes estudos so de longa durao, prolongando-se por quase toda a vida
do animal (roedores) e, diante desta situao, recomenda-se que sejam desenvolvidos somente
em instalaes animais com condies sanitrias e estruturais capazes de manter a vida destes
animais por longos perodos, sem interferncias, a no ser aquelas previstas no protocolo
aprovado pela CEUA da instituio. Existem substncias carcinognicas genotxicas e outras
no genotxicas;
- genotoxicidade: Estudos que avaliam a habilidade de uma substncia para induzir alteraes
no material gentico (DNA, RNA, nucleotideos, cromossomas). De acordo com o tipo de dano
causado ao material gentico, as substncias so classificadas como: mutagnicas, clastognicas
ou aneugnicas;
- reproduo: Estudos que visam a determinao do potencial de uma substncia para causar
desenvolvimento anormal no perodo pr-natal, incluindo os estudos de uma ou duas geraes
sequenciais. Sempre que possvel, deve-se optar pelos protocolos de uma gerao com extenso
de observaes, no intuito de diminuir o nmero de animais includos nos estudos. A teratologia
uma das partes dos estudos da reproduo, que visa a determinao do potencial de uma
substncia para causar desenvolvimento pr-natal anormal, produzindo anomalias congnitas;
- estudos ecotoxicolgicos: Avaliam o risco e a segurana de substncias para o ecossistema.

(*) Republicada por ter sado no DOU no 189, de 02.10.2015, Seo 1, pg. 4, com incorreo no original.

167

Resoluo Normativa CONCEA no 25, de 29 de setembro de 2015

ANEXO

Planejamento de protocolos com testes toxicolgicos


Durante o planejamento de protocolos com testes toxicolgicos essencial observar as
exigncias regulatrias especificadas pelas autoridades nacionais e pelas internacionais e que
esto descritos nos documentos regulatrios. Estas incluem os tipos de teste, espcies-alvo, via
de administrao e parmetros estatsticos de forma a se obter o mximo de informaes com
o mnimo de envolvimento animal e resultados aplicveis e seguros.
O racional para estudos que visam a determinao do risco e da segurana de novas molculas
inclui o seguinte: estudos de genotoxicidade, estudo da toxicidade aguda (em substituio ao
clculo da DL50, banido pela Organizao para a Cooperao e Desenvolvimento Econmico
em 2001), estudos de toxicidade em doses repetidas (duas espcies, uma roedora e uma no
roedora), estudos de toxicidade para a reproduo e para novos frmacos, adicionalmente,
estudos de segurana farmacolgica especficos. Os protocolos para conhecimento do potencial
irritativo ou corrosivo para olhos, pel e mucosas devem ter sua aplicabilidade avaliada caso
a caso, uma vez que se o dano presumido, tornam-se desnecessrios para substncias ou
formulaes nas quais propriedades qumicas ou fsicas sugerem que esta forma de toxicidade
provvel, por exemplo, pH acima de 11,5 ou abaixo de 2.
Ainda no sentido de minimizar e racionalizar o uso de animais para estudos de toxicologia, o
planejamento deve incluir a busca de informaes relacionadas a molcula (pKa, pH, estrutura
qumica, caracterizao, etc.) que poder determinar atravs de clculos, por exemplo, a
indicao de vias de administrao ou de exposio, eliminando a possibilidade de procedimentos
desnecessrios.
3.4.3 Graus de invasividade
A finalidade dos graus de invasividade alertar os pesquisadores, as CEUAs e a todos os
envolvidos com os cuidados dos animais sobre o risco de dor ou distresse a que os animais
sero submetidos durante a execuo dos protocolos.
Os graus de invasividade orientam os pesquisadores, mdicos veterinrios, tcnicos e membros das
CEUAs a darem ateno especial aos protocolos que podero causar dor ou distresse aos animais.
Esta classificao contida na DBCA (RN n 12 do CONCEA) e se baseia em uma aproximao
preventiva segundo o nvel potencial de dor e distresse que os animais possam sentir.
Graus de Invasividade
G1 = Experimentos que causam pouco ou nenhum desconforto ou estresse (ex.: observao
e exame fsico; administrao oral, intravenosa, intraperitoneal, subcutnea, ou intramuscular
de substncias que no causem reaes adversas perceptveis; coleta de sangue; eutansia por
mtodos aprovados aps anestesia ou sedao; deprivao alimentar ou hdrica por perodos
equivalentes deprivao na natureza).

(*) Republicada por ter sado no DOU no 189, de 02.10.2015, Seo 1, pg. 4, com incorreo no original.

168

Resoluo Normativa CONCEA no 25, de 29 de setembro de 2015

ANEXO

G2 = Experimentos que causam estresse, desconforto ou dor, de leve intensidade (ex.:


procedimentos cirrgicos menores, como bipsias, sob anestesia; perodos breves de conteno
e imobilidade em animais conscientes; deprivao alimentar ou hdrica breve, em perodos
maiores do que a abstinncia na natureza; exposio a nveis no letais de compostos qumicos
que no causem reaes adversas graves).
G3 = Experimentos que causam estresse, desconforto ou dor, de intensidade intermediria
(ex.: procedimentos cirrgicos invasivos conduzidos em animais anestesiados; imobilidade
fsica por vrias horas; induo de estresse por separao materna ou exposio a agressor;
exposio a estmulos aversivos inescapveis; exposio a choques localizados de intensidade
leve; exposio a nveis de radiao e compostos qumicos que provoquem prejuzo duradouro
da funo sensorial e motora; administrao de agentes qumicos por vias como a intracardaca
e intracerebral).
G4 = Experimentos que causam dor de alta intensidade (ex.: mtodos no aprovados de eutansia
que provoquem dor; induo de trauma ou queimaduras a animais no sedados; administrao
de agentes qumicos paralisantes em animais no sedados, protocolos onde a morte o pontofinal, quando os animais sofrerem dor ou distresse que no podem ser aliviados).
Ateno especial dever ser dada criao de animais geneticamente modificados que sofrem
dor ou distresse como consequncia da alterao gentica. Devemos, neste caso, classificar
corretamente o grau de invasividade para poder atender s necessidades de cuidados especiais
destes animais.
3.5 Desenvolvimento de estratgias para avaliar, minimizar e monitorar dor
ou distresse
Para cada projeto de pesquisa, o desenvolvimento de uma estratgia para avaliar, minimizar e
monitorar a dor e o distresse requer decises a respeito de:
sinais clnicos ou observaes a serem utilizadas para avaliar o bem-estar de um animal ou
sua condio clnica durante o curso do projeto;
sinais clnicos ou a sua combinao que indicaro que uma interveno (incluindo eutansia)
necessria;
aes a serem tomadas se um problema for detectado;
frequncia de monitoramento;
pessoal que conduzir o monitoramento e seu treinamento;
sistema para registro das observaes.

(*) Republicada por ter sado no DOU no 189, de 02.10.2015, Seo 1, pg. 4, com incorreo no original.

169

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ANEXO

Todos os aspectos de uso e manejo dos animais, incluindo a manipulao e alojamento, que
possam impactar negativamente na qualidade de vida dos animais, bem como a estratgia para
que esse impacto seja minimizado devem estar descritos na proposta enviada CEUA, que
dever avali-los cuidadosamente.
A complexidade da resposta de um animal a estressores torna difcil guiar-se por apenas uma
simples medida como indicador de dor ou distresse.Alm disso, devido ao fato de os animais no
poderem comunicar suas experincias diretamente aos humanos, sua dor e distresse somente
podem ser avaliadas por observao de seu comportamento e fisiologia. O desafio medir ou
avaliar estes sinais e determinar quando uma resposta ao estresse se desenvolve a ponto de
resultar em um efeito nocivo sobre o seu bem-estar e lev-lo ao distresse. Para minimizar a
dor e distresse, estratgias prticas devero ser desenvolvidas possibilitando prever, monitorar
e avaliar esses estados.
Elementos importantes de tais estratgias incluem:
relevncia de critrios para cada espcie de animal utilizada em um projeto de pesquisa;
relevncia de critrios para os tipos especficos de projetos de pesquisa realizados;
documentao dos critrios a serem utilizados para o monitoramento do bem-estar dos
animais;
documentao dos critrios que indicam quando uma interveno (incluindo eutansia)
ocorrer;
uma abordagem flexvel capaz de lidar com as mudanas inevitveis e eventos inesperados
durante o curso de um projeto;
boa comunicao, cooperao e respeito entre todas as partes, para garantir que os
problemas sejam detectados e gerenciados rpida e efetivamente;
uma vez identificadas todas as fontes potenciais de dor e distresse associadas a um projeto
especfico, os responsveis pelo projeto devem determinar os sinais que indicaro se o
bem-estar de um animal foi comprometido; os preditores mais significativos de uma piora
na condio do animal; e o momento provvel do incio das alteraes previstas.
Baseada nessas avaliaes, uma estratgia de monitoramento deve ser desenvolvida para o
estudo, incluindo descrio sobre os sinais relevantes, frequncia de monitoramento, momento
de interveno e pontos finais humanitrios.
3.5.1 Avaliao do impacto de efeitos adversos sobre o bem-estar
Para que os efeitos adversos sobre o animal possam ser previstos e avaliados, imprescindvel
(*) Republicada por ter sado no DOU no 189, de 02.10.2015, Seo 1, pg. 4, com incorreo no original.

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ANEXO

que o observador esteja familiarizado com as caractersticas normais e anormais de cada uma
das espcies utilizadas em seu estudo, bem como seu comportamento.
A definio de normal para uma espcie animal pode variar de acordo com o alojamento ou
condies do ambiente, a presena ou ausncia de humanos e outros estmulos. Tal definio
tambm pode variar entre linhagens ou raas dentro da mesma espcie, e mesmo entre
indivduos dentro de uma linhagem ou raa.
Durante o perodo de aclimatao, os pesquisadores e tratadores de animais devem se
familiarizar com a variao normal de comportamento de um animal especfico ou grupo de
animais. Avaliaes por meio de marcadores fisiolgicos, bioqumicos e neuroendocrinolgicos
tambm podem ser feitos durante este perodo para estabelecer valores de referncia.
3.5.2 Definio de sinais apropriados ou critrios de monitoramento
Os sinais ou observaes clnicas a serem utilizados para avaliar a condio de um animal devem
ser definidos. Eles geralmente incluem sinais de doena ou anormalidade e sinais especficos
associados ao procedimento realizado.
Para que sinais clnicos apropriados possam ser selecionados, imprescindvel que os
pesquisadores conheam as caractersticas normais da espcie e linhagem que utilizaro. Durante
o perodo de aclimatao, os pesquisadores devem se familiarizar com o comportamento
normal de um animal especfico ou grupo de animais na situao da pesquisa. Nveis normais de
padres fisiolgicos como frequncia respiratria, frequncia cardaca, temperatura do corpo e
marcadores bioqumicos ou hormonais podem tambm ser estabelecidos durante este perodo.
A frequncia de observaes deve ser tal que reas de preocupao e problemas potenciais
possam ser detectados em um estgio inicial e, portanto, a dor e perturbao do animal possam
ser aliviadas o mais precocemente possvel, antes que se tornem severas demais. Se um animal
estiver num perodo potencialmente crtico, a frequncia de observao deve aumentar. Por
exemplo, em algumas infeces experimentais, observaes de hora em hora podem ser
necessrias para identificar o ponto no qual um desfecho selecionado foi atingido e a dor ou
perturbao do animal deve ser interrompida.
3.5.3 Sinais gerais de alterao do comportamento normal Os sinais de alterao no
comportamento normal do animal devem ser identificados. Conforme destacado acima, indcios
de dor e distresse variam no somente com a espcie, mas tambm entre linhagens ou raas
dentro da mesma espcie, ou at entre indivduos dentro de uma mesma linhagem ou raa.
Sinais mais comuns para uma boa triagem podem ser:
mudanas na aparncia fsica (ex.: ferimentos, postura, textura do pelo, pelo sujo de urina ou fezes);
mudanas no peso corporal e outras relacionadas ao consumo de alimento e gua;

(*) Republicada por ter sado no DOU no 189, de 02.10.2015, Seo 1, pg. 4, com incorreo no original.

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ANEXO

mudanas de padres fisiolgicos (ex.: frequncia de respirao, frequncia cardaca,


temperatura corporal);
mudanas no comportamento normal (ex.: inatividade, automutilao, comportamento
compulsivo, movimentos repetitivos ou estereotipados);
mudanas nas respostas a estmulos (ex.: agressividade, excitabilidade).
Indicadores comportamentais de dor aguda podem incluir vocalizao, aparncia anormal,
alterao na postura e no modo de andar e tambm isolamento.
importante saber que, devido a muitos animais no exibirem imediatamente sinais de dor
ou distresse, diversos critrios utilizados para seu monitoramento so indicadores de efeitos
adversos mais significativos, e no apenas dor ou distresse suaves ou moderadas. Alm disso,
em muitas espcies-presa como o rato ou camundongo, sinais de dor ou distresse podem ser
temporrios e intercalados com comportamento normal.
3.5.4 Sinais especficos de alterao do comportamento normal
Sinais de alterao no comportamento normal relativos a um procedimento especfico
necessitam ser identificados em cada caso.Tanto as consequncias desejadas de um determinado
protocolo quanto quaisquer complicaes potenciais indesejadas, necessitam ser consideradas
e identificadas. Em ambas as situaes, sinais especficos que sugiram o incio e progresso desses
efeitos adversos devem ser identificados. Por exemplo: em um modelo animal de falncia renal
crnica, marcadores bioqumicos de funo renal seriam utilizados para reconhecer o incio e
avano da doena, juntamente com marcadores clnicos de polidipsia, poliria e perda de peso.
Aps cirurgia abdominal, peritonite uma complicao possvel, cujos sinais incluem febre ou
vocalizao como reao palpao abdominal.
Quando os riscos de complicaes de um procedimento no so conhecidos ou os sinais e
durao dos efeitos em uma determinada espcie no so bem definidos, um estudo-piloto
deve ser conduzido. Os dados identificaro os sinais dos efeitos pretendidos e o risco de
complicaes, alm de ajudar no desenvolvimento de estratgias de refinamento do procedimento.
Outras fontes de informao, nestas situaes, so resultados j publicados com protocolos
semelhantes, e a experincia de outros pesquisadores, veterinrios e tcnicos. Nestes casos,
o uso do conhecimento e da experincia humana para dor e desconforto, tambm pode ser
til na avaliao destes elementos nos animais. Em outras palavras, deve-se perguntar o que
o homem sentiria se fosse submetido ao mesmo procedimento (ou quando ele vivencia uma
condio clnica igual). Esta estratgia auxilia na compreenso da importncia de critrios de
monitoramento.
3.5.5 Pontos finais humanitrios (endpoints)
Protocolos de pesquisa com pontos finais cientificamente justificveis podem levar a alteraes

(*) Republicada por ter sado no DOU no 189, de 02.10.2015, Seo 1, pg. 4, com incorreo no original.

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ANEXO

significativas no bem-estar animal apesar da adoo de prticas de preveno de dor e distresse e


estratgias de monitoramento adequadas. Portanto, todo protocolo de pesquisa deve considerar
a possibilidade de adoo de pontos finais humanitrios. O encerramento de um estudo ocorre
quando os objetivos cientficos foram alcanados. J o ponto final humanitrio o momento no
qual o encerramento antecipado para que a dor, desconforto ou o distresse do animal sejam
evitados, aliviados ou finalizados por aes como: i) adoo de tratamento para aliviar a dor,
o desconforto ou o distresse; ii) interrupo de um procedimento doloroso; iii) excluso do
animal do estudo; ou iv) morte humanitria do animal.
Um ponto final humanitrio deve permitir o alcance dos objetivos cientficos do protocolo de
pesquisa e ao mesmo tempo minimizar o sofrimento animal. Todo projeto de pesquisa deve
conter as descries de pontos finais apropriados para a espcie animal e procedimentos em uso.
Em protocolos que envolvem morte como desfecho provvel, a escolha de um ponto final
humanitrio adequado ainda mais importante para abreviar o sofrimento de animais que
progrediro inexoravelmente para a morte, o que no deixa de ser uma forma de refinamento.
O pesquisador que tem conhecimento preciso tanto dos objetivos do estudo, como do modelo
proposto, deve identificar, explicar e incluir no protocolo de estudo um ponto final que seja
consistente tanto do ponto de vista cientfico quanto humanitrio. Quando estudos novos
forem propostos interessante a realizao de estudo-piloto para avaliar a dor e o distresse
que podem ocorrer durante o estudo.
Os pontos finais devem ser objetivos e baseados em evidncias a fim de:
limitar sofrimentos que no tenham sido previstos;
evitar a antecipao da morte desnecessria de animais cujo bem-estar est menos
comprometido do que se cr ou antes que o objetivo cientfico tenha se completado;
informar sobre o ndice de severidade do procedimento;
avaliar melhoramentos potenciais.
Ao reconhecer o ponto final humanitrio as seguintes aes devem ser tomadas:
deixar de ser o animal um sujeito experimental;
ajustar o protocolo para reduzir ou remover a causa do efeito adverso e com isto permitir
que o animal se recupere;
administrar tratamentos sintomticos ou de suporte;
submeter o animal morte humanitria.
(*) Republicada por ter sado no DOU no 189, de 02.10.2015, Seo 1, pg. 4, com incorreo no original.

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ANEXO

Deve-se destacar que no pode haver demora entre reconhecer e agir. O bem-estar animal
no protegido por sistemas nos quais as decises e as aes exijam longos comunicados ou
burocracia demorada.
3.5.6 Procedimentos em casos de presena de sinais de comprometimento
do bem-estar
Em quaisquer circunstncias onde a experincia de dor ou desconforto for eticamente justificada
como parte do estudo, sendo estes elementos reais ou potenciais, os mesmos devero ser
minimizados ou aliviados.
A interveno ser necessria para aliviar e monitorar complicaes, sejam elas previstas ou
no. Quando previstas, um plano para lidar eficazmente com tal evento deve ser desenvolvido
antes do incio do estudo. Ao longo do curso do estudo, a frequncia e tipo de complicaes
devem ser monitoradas e estar sujeitas a uma reviso contnua e a uma investigao detalhada,
visando minimizar complicaes indesejadas.
Em muitos casos, pode ser possvel aliviar a dor ou desconforto sem comprometer os resultados
cientficos. Estratgias especficas devero ser adotadas em cada projeto, e podem incluir um
aumento na frequncia de monitoramento relacionado ao incio ou alterao de sintomas,
proviso de terapia de apoio como fluidos, uso estratgico de analgsicos ou condies de
alojamento especficas.
Aes a serem tomadas quando um sinal especfico ou combinao de sinais observado em
um animal devem ser definidas. A depender da gravidade do sinal, tais aes ou intervenes
podero incluir:
promoo do conforto do animal fornecendo tratamentos de apoio (ex.: calor, higiene,
fluidos, nutrio e necessidades sociais);
aumento da frequncia de acompanhamento/observao;
consulta a um mdico veterinrio com experincia apropriada;
administrao de um tratamento especfico (ex.: um agente analgsico);
submisso do animal morte humanitria.
Os pesquisadores precisam agir prontamente para aliviar a dor ou sofrimento, o que pode
determinar a continuao ou interrupo do projeto.
3.5.7 Treinamento
Todas as pessoas responsveis por fazer as observaes dos animais devem ser competentes na
avaliao da fisiologia, do comportamento e da condio geral, utilizando como referncia o padro
(*) Republicada por ter sado no DOU no 189, de 02.10.2015, Seo 1, pg. 4, com incorreo no original.

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ANEXO

normal destas variveis, bem como conhecer as alteraes especficas esperadas. A instituio, o
grupo de pesquisa e a CEUA institucional que autorizou o estudo so responsveis por garantir
que o pessoal envolvido com o monitoramento dos animais seja capacitado. O treinamento
deve ser fornecido, e deve englobar no apenas tcnicas, mas tambm as responsabilidades dos
pesquisadores em monitorar os animais. A preparao das equipes deve incorporar a avaliao
do local de trabalho com treinamento extra e continuado, conforme necessrio.
3.5.8 Abordagem em equipe
Estratgias de monitoramento devem ser realizadas com a colaborao de todos os envolvidos na
superviso dos animais utilizados no projeto de pesquisa e de todas as pessoas com experincia
relevante com a espcie a ser utilizada e os procedimentos que sero realizados. Essa abordagem
em equipe deve, quando possvel, incluir os pesquisadores, estudantes, veterinrios e tcnicos.
Inclusive, a experincia de participar da criao de estratgias de monitoramento pode ser
muito til no treinamento e formao dos alunos.
3.5.9 Documentao da estratgia de monitoramento
A documentao precisa da estratgia de monitoramento garante que todas as pessoas
envolvidas com o cuidado dos animais estejam cientes dos fundamentos que determinam a
presena e severidade da dor e da perturbao. Isso facilita:
a avaliao de um animal medida que sua condio clnica muda;
a determinao se o momento de interveno foi observado;
a reviso da eficcia da estratgia de monitoramento enquanto o projeto prossegue.
3.5.10 Checklist de monitoramento
Um checklist de monitoramento deve incluir os seguintes elementos:
sinais gerais de anormalidade para a espcie, linhagem ou indivduo;
sinais especficos de problemas que podem surgir do procedimento realizado;
documentao de pontos nos quais algum tipo de interveno necessria;
documentao de desfechos nos quais a morte humanitria necessria;
fornecimento de detalhes de qualquer tratamento dado, para que sua eficcia seja avaliada.
Outros fatores que podem ser includos so detalhes de qualquer necessidade de cuidados
especiais e identificao de qualquer amostra a ser colhida de um animal caso a morte se faa
necessria quando os responsveis pela coleta no esto presentes.
(*) Republicada por ter sado no DOU no 189, de 02.10.2015, Seo 1, pg. 4, com incorreo no original.

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ANEXO

As descries dos critrios de monitoramento devem ser formuladas de forma que um sinal
negativo seja utilizado para indicar sem problemas e um sinal positivo seja utilizado para
indicar que pode haver um problema real ou potencial segundo observado pelo comportamento
ou com a clnica. Por exemplo, o termo isolamento deve ser empregado no lugar de interao
social, e respirao difcil no lugar de padro respiratrio.
A incluso de um campo NAD (nenhuma anormalidade detectada) no checklist deve ser
considerada. Esse campo poderia ser utilizado por uma pessoa experiente com pouca dificuldade
de avaliar se um animal ou grupo de animais no esto bem. Se um animal no estiver bem, o
checklist detalhado deve ento ser utilizado para fazer um julgamento sobre as aes a serem
tomadas. O pesquisador principal do projeto deve garantir que no haja uso indevido do campo
NAD por pessoas inexperientes.
3.5.11 Especificidade de um checklist de monitoramento
Idealmente, um checklist de monitoramento deve ser elaborado especificamente para cada
espcie e para cada procedimento. Critrios de monitoramento diferiro de acordo com o tipo
de protocolo de pesquisa, bem como entre espcies e indivduos. Para alguns projetos, vrios
checklists de monitoramento diferentes podem ser necessrios para cobrir diferentes fases do
trabalho. Um checklist de monitoramento deve ser relevante ao procedimento. Por exemplo,
um checklist genrico para camundongos pode ser utilizado como ponto inicial, mas no deve
ser necessariamente usado para todos os projetos que utilizam camundongos.
Checklists simples podem ser desenvolvidos para uso durante perodos do projeto em que
o bem-estar dos animais seja uma preocupao menor. Por exemplo, durante o perodo de
aclimatao ou quando um animal j est recuperado de um determinado procedimento. Um
checklist simples pode incorporar um campo NAD, enquanto o checklist de monitoramento
mais detalhado seria utilizado se alguma anormalidade fosse detectada.
3.5.12 Envolvendo a Comisso de tica no Uso de Animais (CEUA)
A estratgia de monitoramento deve fazer parte da proposta enviada CEUA. A CEUA pode
interferir na reviso dos critrios de monitoramento e pontos de interveno mediante consulta
ao proponente. Desta forma, todos os critrios para monitoramento e aes subsequentes
so acordados e documentados antes do incio do projeto. A CEUA deve tambm envidar
esforos para que todos os pesquisadores possuam a experincia ou treinamento apropriados
para implementar a estratgia de monitoramento de forma efetiva.
3.6 Treinamento de pessoal
Um importante fator de contribuio para obteno de bons resultados no cuidado e utilizao
de animais a qualidade da capacitao e o comprometimento dos membros da equipe com o
trabalho desenvolvido. As pessoas devem ser capacitadas para oferecer cuidado minucioso na
manuteno de animais, estar cientes de que a qualidade de suas aes interfere com o bemestar dos animais ou com os resultados de atividades de ensino ou pesquisa.
(*) Republicada por ter sado no DOU no 189, de 02.10.2015, Seo 1, pg. 4, com incorreo no original.

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ANEXO

O conhecimento dos preceitos ticos da utilizao de animais tambm deve ser cobrado de
todos os membros da equipe, sendo que o treinamento, programas educacionais, capacitao
tcnica e seminrios para todo o pessoal envolvido no uso de animais em atividades de ensino
ou pesquisa so de responsabilidade da instituio.
4. OBTENO DE APROVAO PARA NOVOS PROTOCOLOS DE PESQUISA
Este captulo define o propsito e as responsabilidades das Comisses de tica no Uso de
Animais (CEUAs), e o que deve ser considerado ao submeter um protocolo de pesquisa a
uma CEUA.
4.1 Comisses de tica no Uso de Animais
responsabilidade da CEUA, no mbito de suas atribuies, cumprir e fazer cumprir o disposto
na Lei n 11.794/08 e nas demais normas aplicveis utilizao de animais.
Todos os estudos que utilizam animais vertebrados no humanos devem ser aprovados e monitorados
pela CEUA da instituio credenciada no CONCEA, que manter os animais durante a conduo
do projeto de pesquisa ou procedimento de ensino. A CEUA deve garantir, em nome da instituio,
que o uso de animais se d em conformidade com a Lei n 11.794/08 e seus dispositivos infralegais;
justificado; e que os princpios dos 3Rs (Reduo, Substituio e Refinamento) so seguidos. Quando
a atividade for conduzida a campo, a CEUA a se responsabilizar pelo projeto e, portanto, aprov-lo,
dever ser a da instituio (credenciada no CONCEA) do pesquisador principal ou, quando aplicvel,
a do patrocinador do estudo (credenciado no CONCEA).
4.2 Submetendo uma proposta CEUA
4.2.1 Antes de submeter uma proposta CEUA, os pesquisadores devem considerar as questes
a seguir:
o uso de animais necessrio?
existem alternativas ao uso dos animais? Se existem, citar quais e porque no vai vo
empreg-las.
o estudo foi planejado para produzir resultados vlidos? necessrio um estudo-piloto?
as espcies ou animais foram selecionados de forma apropriada?
h instalaes, equipamentos e condies do ambiente adequadas disponveis?
todo o pessoal envolvido est adequadamente treinado? H algum conhecimento sobre a
biologia e comportamento da espcie que vai usar?
procurou-se utilizar o menor nmero possvel de animais?
h estratgias para minimizar e monitorar a dor e o distresse?

(*) Republicada por ter sado no DOU no 189, de 02.10.2015, Seo 1, pg. 4, com incorreo no original.

177

Resoluo Normativa CONCEA no 25, de 29 de setembro de 2015

ANEXO

4.2.2 Se for usar animais, os seguintes dados devero constar na proposta de


estudo:
espcie e linhagem dos animais/inbred ou outbred/idade ou peso/sexo;
fonte de obteno dos mesmos;
perodo de adaptao;
alojamento durante a execuo da pesquisa: tipo de gaiola, tipo de cama, nmero de animais
por gaiola, ambiente (temperatura, umidade, etc.);
se tomar providncias para melhorar o ambiente dos animais, especificar quais;
alimentao: tipo e composio, esquema de alimentao e de gua.
4.2.3 Quando do procedimento: mtodo
A descrio dos procedimentos depender do propsito da pesquisa. Contudo, algumas
informaes sero sempre necessrias:
nmero de animais, espcie, sexo e idade;
provenincia dos animais e qualquer tratamento prvio;
esquema dos procedimentos, tais como hora em que sero realizados, intervalos de tomada
de amostras, descrio genrica dos equipamentos utilizados.
em procedimentos dolorosos, indicar quais medidas sero adotadas para evitar ou reduzir
a dor ou o sofrimento;
grau de severidade;
no caso de morte humanitria o mtodo que ser utilizado dever estar descrito claramente,
independentemente de ser aplicado durante ou ao final do estudo. Tambm dever ser
indicado como sero descartadas as carcaas ou cadveres.
Estudos adicionais ou alteraes na proposta, eventos adversos ou imprevistos e a suspenso da
pesquisa devero ser informados CEUA para anlise e deciso conforme a legislao vigente.
A solicitao CEUA dever conter informaes suficientes para que a Comisso possa avaliar
a proposta com segurana .
Em resumo, o projeto deve incluir, no mnimo:
o ttulo;
(*) Republicada por ter sado no DOU no 189, de 02.10.2015, Seo 1, pg. 4, com incorreo no original.

178

Resoluo Normativa CONCEA no 25, de 29 de setembro de 2015

ANEXO

justificativa para o uso de animais;


objetivos;
plano de trabalho e cronograma estimado;
os nomes, funes e capacitao de todo o pessoal;
a provenincia dos animais e as licenas exigidas, uma vez que a autorizao da CEUA
no exclui a necessidade de outras autorizaes legais cabveis de instituies como o
Instituto Brasileiro de Meio Ambiente IBAMA, a Fundao do Nacional do ndio FUNAI,
a Comisso Nacional de Energia Nuclear CNEN, o Conselho de Gesto do Patrimnio
Gentico CGEN, a Coordenao-Geral da Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana
CTNBio, o Instituto Chico Mendes de Conservao da Biodiversidade ICMBio e outras,
no caso em que a natureza do projeto as exigir;
detalhes de alojamento;
detalhes do protocolo que ser desenvolvido;
os benefcios potenciais do projeto;
uma viso geral do projeto;
como os princpios de Reduo, Substituio e Refinamento sero aplicados;
como os animais sero monitorados;
consideraes como riscos potenciais a outros animais no humanos ou humanos;
declarao de que o projeto segue a legislao e princpios ticos.
O quadro 1 pode ser utilizado para orientar os pesquisadores sobre questes que devero
ser consideradas ao planejar e conduzir protocolos de pesquisa. A tabela objetiva manter o
bem-estar e reduzir ao mnimo a dor ou distresse dos animais durante o desenvolvimento dos
projetos de pesquisa.
Quadro 1. Orientao para adeso aos princpios ticos no uso de animais e
cuidados com o bem-estar animal em protocolos de pesquisa
PLANEJAMENTO DO ESTUDO
Avalie se h alternativas ao uso de animais;
Preveja a extenso da dor e do distresse e encontre formas de evit-las ou de minimiz-las;
(*) Republicada por ter sado no DOU no 189, de 02.10.2015, Seo 1, pg. 4, com incorreo no original.

179

Resoluo Normativa CONCEA no 25, de 29 de setembro de 2015

ANEXO

Avalie a dor e o distresse antecipados individualmente versus causar menos dor em um


nmero maior de animais;
Planeje o protocolo de pesquisa para durar o menor tempo possvel;
Conhea a espcie a ser utilizada, o comportamento normal dela e seus sinais de dor ou
distresse;
Considere se as tcnicas propostas so as melhores possveis.
CONDUO DO ESTUDO
Monitore os animais para verificar alteraes no comportamento e sinais de dor e de
distresse durante toda a durao do estudo;
Fornea tratamento paliativo para a dor dos animais, ex.: cuidados pr e ps-operatrios,
leitos confortveis, temperatura e umidade ambientes nas faixas de conforto para a espcie,
barulho mnimo, etc., incluindo anestesia ou analgesia;
Submeta morte humanitria, sem demora, qualquer animal que parea estar sofrendo dor
ou distresse imprevistos e que no possam ser prontamente aliviados;
Avalie complicaes imprevistas e determine se os critrios para interveno e ponto final
humanitrio so adequados.
Tcnicas de reviso e estratgia de promoo
Continue a revisar as tcnicas, procedimentos e mtodos para refin-los sempre que possvel;
Revise os procedimentos operacionais padro periodicamente;
Continue a revisar procedimentos voltados ao cuidado e administrao em instalaes
que contenham animais confinados;
Continue a revisar os procedimentos voltados para as boas prticas.
Relatando CEUA
Faa relatrios CEUA, conforme necessrio.

(*) Republicada por ter sado no DOU no 189, de 02.10.2015, Seo 1, pg. 4, com incorreo no original.

180

Resoluo Normativa CONCEA no 25, de 29 de setembro de 2015

REFERNCIAS
1. Altman DG (1991). Practical Statistics for Medical Research. Chapman & Hall.
2. Cochran WG, Cox GM (1992). Experimental Designs (2nd Edition). John Wiley & Sons.
3. Directive 2010/63/EU of the European Parliament and of the Council. http://eur-lex.europa.
eu/LexUriServ/LexUri-Serv.do?uri=OJ:L:2010:276:0033:0079:en:PDF
4. Directive 86/609/EEC of the European Parliament and of the Council. http://ec.europa.eu/
food/fs/aw/aw_legislation/scientific/86-609-eec_en.pdf
5. Diretriz Brasileira para o Cuidado e a Utilizao de Animais para Fins Cientficos e Didticos
(DBCA), Ministrio da Cincia, Tecnologia e Inovao, Conselho Nacional de Controle de
Experimentao Animal CONCEA (2013). http://www.cobea.org.br/arquivo/download?ID_
ARQUIVO=20
6. Eskes C, S-Rocha Vde M, Nunes J, Presgrave O, de Carvalho D, Masson P, Rivera E, Coecke
S, Kreysa J, Hartung T. (2009) Proposal for a Brazilian centre on alternative test methods.
ALTEX. 26 (4):303-6.
7. Festing MF et al (2002). The design of animal experiments: reducing the use of animals in
research through better experimental design, London UK, Royal Society of Medicine Press.
8. Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR (2004). Design and analysis of pilot studies:
recommendations for good practice. Journal of Evaluation in Clinical Practice 10 (2): 307312 doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
9. Portaria n 491, de 3 de julho de 2012, Ministrio da Cincia, Tecnologia e Inovao. ftp://ftp.
sade.sp.gov.br/ftpsessp/bibliote/informe_eletronico/2012/iels.jul.12/Iels126/U_PT-MCTIGM-491_030712.pdf
10. Presgrave OA. (2008) The need for the establishment of a Brazilian Centre for the Validation
of Alternative Methods (BraCVAM). Altern Lab Anim. 36 (6):705-8.
11. Resoluo Normativa n 17, de 3 de julho de 2014 do Conselho Nacional de Controle de
Experimentao Animal (CONCEA).
12. Russel, W.M.S., Burch, R.L. (1959). The Principles of Humane Experimental Technique.
Methuen, London.
13. Ruxton GD, Colegrave N (2006). Experimental Design for the Life Sciences (2nd edition).
Oxford University Press.

(*) Republicada por ter sado no DOU no 189, de 02.10.2015, Seo 1, pg. 4, com incorreo no original.

181

Resoluo Normativa
CONCEA no 26,
de 29.09.2015

182

Resoluo Normativa CONCEA no 26, de 29 de setembro de 2015

Disciplina quais estabelecimentos comerciais que


produzem animais devem se credenciar junto ao
CONCEA, quando comercializam seus produtos a
instituies que realizam atividades de ensino ou de
pesquisa cientfica e d outras providncias.

O PRESIDENTE DO CONSELHO NACIONAL DE CONTROLE DE EXPERIMENTAO


ANIMAL CONCEA, no uso das atribuies que lhe confere os incisos V e VI do art. 5 da
Lei n 11.794, de 8 de outubro de 2008, e considerando o disposto no inciso XIII do art. 2 da
Portaria MCT n 263, de 31 de maro de 2010;
Considerando a necessidade de que seja esclarecido o alcance do controle que compete ao
CONCEA exercer sobre as atividades de ensino e de pesquisa cientfica com animais vertebrados,
exceto humanos, no que diz respeito aos estabelecimentos que eventualmente comercializam
animais de pequeno, mdio ou grande porte para instituies que realizam tais atividades;
Considerando a necessidade de esclarecer sobre a eventual necessidade de credenciamento
desses produtores no CONCEA;
Considerando que toda criao de animais consiste em um processo que inclui o acasalamento
ou a fertilizao artificial, a gestao ou a incubao, o parto ou a ecloso, assim como todos os
cuidados com o neonato, at que venha a alcanar as condies necessrias para se alimentar
de forma independente e se manter at sua destinao, o que poder demandar a existncia de
instalaes de produo, que compreende desde a fertilizao at a alimentao independente,
e de manuteno, que compreende desde a alimentao independente at o momento da
destinao;
Considerando que a criao e a utilizao de animais em atividades de ensino e de pesquisa
cientfica, em todo o territrio nacional, pressupe a observncia dos critrios estabelecidos no
art. 1 da Lei n11.794, de 2008;
Considerando que compete ao CONCEA credenciar todas as instituies que produzem,
mantenham ou utilizam animais com a finalidade de realizar atividades de ensino e de pesquisa
cientfica, nos termos do inciso II do art. 5 da Lei n 11.794, de 2008, e do inciso II do art. 4
do Decreto 6.899, de 2009;
Considerando que credenciamento no CONCEA pressupe o prvio cadastramento da
instituio no Cadastro das Instituies de Uso Cientfico de Animais CIUCA, resolve:
Art. 1 O estabelecimento comercial ou o produtor local que no possui como objetivo principal
de sua atividade a produo ou a manuteno de animais para atendimento de demandas de
interesse de instituies que utilizam animais em atividades de ensino ou de pesquisa cientfica,
ainda que eventualmente venha a atender a tais demandas, no se encontra obrigado a se
credenciar junto ao CONCEA.

183

Resoluo Normativa CONCEA no 26, de 29 de setembro de 2015

1 A CEUA da instituio de ensino ou de pesquisa cientfica credenciada no CONCEA,


que compra ou recebe animais de estabelecimento comercial ou de produtor local de que
trata o caput deste artigo, fica obrigada a manter cadastro do fornecedor, mediante registro
do nome do proprietrio, do endereo do respectivo estabelecimento e do CNPJ, ou CPF,
quando for o caso.
2 de responsabilidade do pesquisador da instituio de pesquisa, do professor da instituio
de ensino e das suas respectivas CEUAs avaliar se os animais obtidos dos fornecedores a que
se refere o caput deste artigo possui qualidade condizente com os objetivos do estudo ou da
pesquisa, em observncia aos preceitos previstos nas normas do CONCEA.
Art. 2 O transporte de animais ser de responsabilidade do fornecedor ou do pesquisador
responsvel pelo projeto, na forma da legislao vigente, objetivando o bem-estar animal.
Art. 3 O nmero do CNPJ do estabelecimento comercial ou do CPF do produtor local deve
constar do relatrio anual da CEUA.
Art. 4 Esta Resoluo Normativa entra em vigor na data de sua publicao.

ALDO REBELO
Publicada no D.O.U. de 02.10.2015, Seo I, Pg. 10.

184

Resoluo Normativa CONCEA no 26, de 29 de setembro de 2015

Resoluo Normativa
CONCEA no 27,
de 23.10.2015

185

Resoluo Normativa CONCEA no 27, de 23 de outubro de 2015

Dispe sobre a utilizao dos Formulrios Unificados


de Solicitao de Autorizao para Uso de Animais
em Experimentao (Anexo I) e de Solicitao de
Autorizao para Uso de Animais em Ensino ou
Desenvolvimento de Recursos Didticos (Anexo II),
para solicitao de autorizao para uso de animais
em ensino ou pesquisa cientfica pelas Comisses de
tica no Uso de Animais CEUAs, bem como sobre o
Roteiro para Elaborao do Relatrio Anual (Anexo III),
e d outras providncias.
O PRESIDENTE DO CONSELHO NACIONAL DE CONTROLE DE EXPERIMENTAO
ANIMAL CONCEA, no uso das atribuies que lhe confere o art. 5 da Lei n 11.794, de 8
de outubro de 2008;
Considerando que os projetos de ensino ou pesquisa cientfica envolvendo animais mostram
distintas finalidades, relevncias e metodologias, ensejando a adoo de controles especficos
dessas atividades;
Considerando que a matria foi submetida apreciao do CONCEA, que a aprovou em sua
28 Reunio Ordinria, realizada de 27 a 29 de maio de 2015, resolve:
Art. 1 Ficam aprovados os formulrios unificados para solicitao de autorizao para uso de
animais em ensino ou pesquisa cientfica, na forma dos Anexos I e II a esta Resoluo Normativa,
intitulados:
I FORMULRIO UNIFICADO DE Solicitao de Autorizao para Uso de Animais em
Experimentao (Anexo I); e
II FORMULRIO UNIFICADO DE Solicitao de Autorizao para Uso de Animais em
Ensino ou Desenvolvimento de Recursos Didticos (Anexo II).
Art. 2 As Comisses de tica no Uso de Animais CEUAs devero disponibilizar os formulrios
integrantes dos Anexos I e II, os quais serviro de modelo em todo o territrio nacional para
envio de informaes mnimas pelos responsveis por projetos de ensino ou de pesquisa
cientfica que envolvam animais.
1 Os formulrios podero, a critrio de cada CEUA, ser ampliados.
2 Aps o preenchimento do formulrio, o responsvel dever encaminh-lo CEUA, para
exame e deliberao, conforme o disposto no art. 6 da Resoluo Normativa n 1, de 09 de
julho de 2010.
3 O uso de animais em ensino ou pesquisa cientfica implica na ausncia de metodologia
alternativa validada (in vitro ou ex vivo) para substituio do modelo animal.
186

Resoluo Normativa CONCEA no 27, de 23 de outubro de 2015

Art. 3 O contedo dos formulrios unificados para solicitao de autorizao para uso de animais
em ensino ou pesquisa cientfica serviro de base para a elaborao dos relatrios de atividades
desenvolvidas nas CEUAS, os quais devero ser encaminhados anualmente ao CONCEA por
meio do CIUCA, mediante a observncia do Roteiro para Elaborao de Relatrio Anual, na
forma do Anexo III que integra esta Resoluo Normativa.
Art. 4 Fica revogada a Resoluo Normativa n 04, de 18 de abril de 2012.
Art. 5 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao.

CELSO PANSERA
D.O.U. de 27.10.2015, Seo I, Pg. 10.

ANEXO I
FORMULRIO UNIFICADO PARA SOLICITAO DE
AUTORIZAO PARA USO DE ANIMAIS EM EXPERIMENTAO
PROTOCOLO PARA USO DE ANIMAIS
USO EXCLUSIVO DA COMISSO

PROTOCOLO No
RECEBIDO EM: ____/____/______
No campo frmaco, deve-se informar o (s) nome (s) do (s) princpio (s) ativo (s) com suas
respectivas Denominao Comum Brasileira (DCB) ou Denominao Comum Internacional
(DCI). Na ausncia destes, a estrutura qumica linear.
Lista das DCBs disponvel em:
http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/dcb/lista_dcb_2007.pdf . Obs.: Todos os campos devem
ser preenchidos. Em caso de no se aplicar, preencher no se aplica.
1. PRAZO
Incio: ...../..../....
Trmino: ..../..../....
2. TTULO DO PROJETO
rea do conhecimento: __________________________
Lista das reas do conhecimento disponvel em:
http://www.capes.gov.br/avaliacao/tabela-de-areas-de-conhecimento
187

Resoluo Normativa CONCEA no 27, de 23 de outubro de 2015

ANEXO I

3. RESPONSVEL
Nome completo:
Instituio:
Unidade:
Departamento/Disciplina:
Sim

Quanto tempo? ____________________

Sim

Quanto tempo? ____________________

Experincia Prvia: No
Treinamento: No

Vnculo com a Instituio:


Docente/Pesquisador:
Tc. Nvel Sup.:
Jovem pesquisador/Pesquisador visitante:
Telefone:
Localizao:
E-mail:
4. COLABORADORES
Nome completo:
Instituio:
Nvel acadmico:
Experincia prvia (anos):
Treinamento (especificar):
Telefone:
E-mail:
Utilize esta tabela para o preenchimento de um colaborador. Copie, cole e preencha a tabela,
quantas vezes forem necessrias, at que todos os colaboradores sejam contemplados.
5. RESUMO DO PROJETO/AULA
6. OBJETIVOS (na ntegra)
7. JUSTIFICATIVA
Item 7 A justificativa dever conter as bases cientficas para o estudo, aula ou treinamento
proposto, particularmente os dados prvios in vitro e in vivo que justifiquem a experimentao
em animais. Dados prvios obtidos em modelos in vitro ou in silico devem ser includos na
justificativa para a utilizao de animais. A simples ausncia de estudos prvios com animais no
188

Resoluo Normativa CONCEA no 27, de 23 de outubro de 2015

ANEXO I

justificativa suficiente para sua utilizao. Dever ser includo o estado da arte para permitir
a avaliao se projetos similares j foram realizados e assim evitar duplicao de resultados e
utilizao desnecessria de animais.
8. RELEVNCIA
Item 8 O potencial impacto da utilizao dos animais para o avano do conhecimento cientfico,
a sade humana, e/ou a sade animal devem ser includos neste item. Deve ficar claro que os
benefcios potenciais da atividade envolvendo animais em pesquisa ou ensino se sobrepem s
consequncias negativas da experimentao animal.
9. MODELO ANIMAL
Espcie ou grupo taxonmico (nome vulgar, se existir):_____________________________
Justificar o uso dos procedimentos e da espcie ou grupo taxonmico.
Item 9 O responsvel deve justificar a espcie ou grupo taxonmico e os procedimentos a
serem empregados em funo do sistema biolgico a ser estudado. A opo por um determinado
modelo animal deve ter consistncia cientfica e no ser influenciada por convenincia ou
oramento.
9.1. Procedncia
Biotrio, fazenda, avirio, etc.:
Localizao:
Animal silvestre:
Nmero da solicitao ou autorizao do SISBIO ______________
Outra procedncia?
Qual? ______________________________
O animal geneticamente modificado?
Nmero do CQB ______________
Item 9.1 Obs.: 1: a autorizao da CEUA no requer a existncia de licena prvia de outras
instituies. Entretanto, o responsvel deve obter todas as autorizaes legais cabveis que
a natureza do projeto exigir antes do incio das atividades com animais como, por exemplo,
autorizaes de instituies como Instituto Brasileiro de Meio Ambiente IBAMA, Fundao
do Nacional do ndio FUNAI, Comisso Nacional de Energia Nuclear CNEN, Conselho de
Gesto do Patrimnio Gentico CGEN, Coordenao-Geral da Comisso Tcnica Nacional
de Biossegurana CTNBio, Instituto Chico Mendes de Conservao da Biodiversidade
ICMBio, dentre outras.
Item 9.1 Obs.: 2: O proponente deve priorizar a obteno de animais de fornecedores
credenciados no CONCEA. A aquisio de animais de fornecedores no credenciados deve ser
189

Resoluo Normativa CONCEA no 27, de 23 de outubro de 2015

ANEXO I

devidamente justificada, observando-se, neste caso, o disposto na Resoluo Normativa n 26 de


29 de setembro de 2015. A CEUA da instituio de ensino ou de pesquisa cientfica credenciada
no CONCEA, que compra ou recebe animais de estabelecimento comercial ou de produtor
local, que no possui como objetivo principal produzir ou manter animais para atividades de
ensino ou pesquisa, dever manter cadastro desse fornecedor, mediante registro do nome do
proprietrio, do endereo do respectivo estabelecimento e do CNPJ, ou CPF, quando for o caso,
nos termos do 1 do art. 1 da RN n 26, de 2015 (DOU de 02/10/2015, Seo 1, p.10).
9.2. Tipo e Caracterstica
Animal

Linhagem

Peso Aprox.

Anfbio**
Ave**
Bovino
Bubalino
Co
Camundongo heterognico
Camundongo isognico
Camundongo knockout
Camundongo transgnico
Caprino
Chinchila
Cobaia
Coelhos
Equdeo
Espcie silvestre brasileira*
Espcie silvestre no brasileira*
Gato
Gerbil
Hamster
Ovino
Peixe**
Primata no humano**
Rato heterognico
Rato isognico
Rato knockout
Rato transgnico
Rptil**
Suno
Outra

Quantidade
F
Subtotal

Total:
* No caso de animais silvestres de vida livre, quando no for possvel estimar o quantitativo, o nmero de animais efetivamente
utilizados dever constar no Relatrio Anual da CEUA, assim como as demais informaes constantes desta tabela.
** Animais cativos.

190

Resoluo Normativa CONCEA no 27, de 23 de outubro de 2015

ANEXO I

9.3. Mtodos de Captura (somente em caso de uso de animais silvestres)


Item 9.3 Obs.: Deve incluir no somente a descrio detalhada dos equipamentos utilizados na
captura como tambm estratgias para minimizar o estresse sofrido pelo animal capturado inclusive
durante eventual transporte, manipulao e marcao. Animais devero ser soltos na mesma regio
de captura e nas mesmas condies nas quais foram capturados, conscientes e alertas.
9.4. Planejamento Estatstico/Delineamento Experimental
Item 9.4 Obs.: O planejamento estatstico deve embasar a solicitao do nmero de animais a
serem utilizados no projeto. Dados prvios do responsvel ou obtidos da literatura devem ser
utilizados para o clculo formal do tamanho da amostra. Deve ser utilizado o nmero mnimo
de animais para a obteno de resultados estatisticamente vlidos.
9.5. Grau de Invasividade*: ____ (1, 2, 3 ou 4)
Os materiais biolgicos destes exemplares sero usados em outros projetos? Quais? Se j
aprovado pela CEUA, mencionar o nmero do protocolo.
9.6. Condies de Alojamento e Alimentao dos Animais



Alimentao
Fonte de gua
Lotao Nmero de animais/rea
Exausto do ar: sim ou no

Comentar obrigatoriamente sobre os itens acima e as demais condies que forem particulares
espcie.
Local onde ser mantido o animal:
Biotrio, fazenda, avirio, etc.:
Localizao:
Item 9.6 Obs.: A estrutura fsica de alojamento dos animais deve estar de acordo com o
Guia Brasileiro de Produo, Manuteno ou Utilizao de Animais em Atividades de Ensino
ou Pesquisa Cientfica do CONCEA. A densidade populacional, temperatura, tipo de forrao,
manejo dos animais, tipo e tamanho do alojamento entre outros devem contemplar adequada
para a espcie, linhagem, gentipo e comportamento do animal e o procedimento experimental
proposto.
Ambiente de alojamento:
Gaiola

Jaula

Baia

Outros:
Nmero de animais por gaiola/galpo: _________________
191

Resoluo Normativa CONCEA no 27, de 23 de outubro de 2015

ANEXO I

Tipo de cama (maravalha, estrado ou outro): ____________


10. PROCEDIMENTOS EXPERIMENTAIS DO PROJETO
10.1. Estresse/Dor Intencional nos Animais
No

Sim

Curto

Longo

(Se sim, JUSTIFIQUE.)


Estresse:
Dor:
Restrio hdrica/alimentar:
Outros:
10.2. Uso de Frmacos Anestsicos
Sim

No

Frmaco:
Dose (UI ou mg/kg):
Via de administrao:
Utilize esta tabela para o preenchimento de um frmaco. Copie, cole e preencha a tabela, quantas
vezes forem necessrias, at que todos os frmacos sejam contemplados.
No campo frmaco, deve-se informar o (s) nome (s) do (s) princpio (s) ativo (s) com suas
respectivas Denominao Comum Brasileira (DCB) ou Denominao Comum Internacional (DCI).
(Em caso de no uso JUSTIFIQUE.)
10.3. Uso de Relaxante Muscular
Sim

No

Frmaco:
Dose (UI ou mg/kg):
Via de administrao:
Utilize esta tabela para o preenchimento de um frmaco. Copie, cole e preencha a tabela, quantas
vezes forem necessrias, at que todos os frmacos sejam contemplados.
No campo frmaco, deve-se informar o (s) nome (s) do (s) princpio (s) ativo (s) com suas
respectivas Denominao Comum Brasileira (DCB) ou Denominao Comum Internacional (DCI).

192

Resoluo Normativa CONCEA no 27, de 23 de outubro de 2015

ANEXO I

10.4. Uso de Frmacos Analgsicos


Sim

No

Justifique em caso negativo:


Frmaco:
Dose (UI ou mg/kg):
Via de administrao:
Frequncia:
Utilize esta tabela para o preenchimento de um frmaco. Copie, cole e preencha a tabela, quantas
vezes forem necessrias, at que todos os frmacos sejam contemplados.
No campo frmaco, deve-se informar o (s) nome (s) do (s) princpio (s) ativo (s) com suas
respectivas Denominao Comum Brasileira (DCB) ou Denominao Comum Internacional (DCI).
10.5. Imobilizao do Animal

Sim

No

Indique o tipo em caso positivo:


10.6. Condies Alimentares
JEJUM:

Sim

No

Durao em horas: __________


RESTRIO HDRICA:

Sim

No

Durao em horas: __________


10.7. Cirurgia
Sim

No

nica

Mltipla

Qual (is)?
No mesmo ato cirrgico ou em atos diferentes? __________
10.8. Ps-Operatrio
10.8.1. Observao da Recuperao
Sim

No

Perodo de observao (em horas): __________

193

Resoluo Normativa CONCEA no 27, de 23 de outubro de 2015

ANEXO I

10.8.2. Uso de Analgesia


No

Sim

Justificar o NO uso de analgesia ps-operatrio, quando for o caso:


Frmaco:
Dose (UI ou mg/kg):
Via de administrao:
Frequncia:
Durao:
Utilize esta tabela para o preenchimento de um frmaco. Copie, cole e preencha a tabela,
quantas vezes forem necessrias, at que todos os frmacos sejam contemplados.
No campo frmaco, deve-se informar o (s) nome (s) do (s) princpio (s) ativo (s) com suas
respectivas Denominao Comum Brasileira (DCB) ou Denominao Comum Internacional
(DCI).
10.8.3. Outros Cuidados Ps-Operatrios
Sim

No

Descrio:
10.9. Exposio/Inoculao/Administrao
Sim

No

Frmaco/Outros:
Dose:
Via de administrao:
Frequncia:
No campo frmaco, deve-se informar o (s) nome (s) do (s) princpio (s) ativo (s) com suas
respectivas Denominao Comum Brasileira (DCB) ou Denominao Comum Internacional (DCI).
11. Extrao de Materiais Biolgicos
Sim

No

Material biolgico:
Quantidade da amostra:
Frequncia:
Mtodo de coleta:
Utilize esta tabela para o preenchimento de um material biolgico. Copie, cole e preencha a
tabela, quantas vezes forem necessrias, at que todos os materiais sejam contemplados.
194

Resoluo Normativa CONCEA no 27, de 23 de outubro de 2015

ANEXO I

Item 11 Obs.: 1: Todos os materiais biolgicos obtidos do animal devem ser informados,
mesmo aqueles obtidos aps a eutansia. O procedimento de retirada destes materiais
biolgicos deve ser informado nos itens pertinentes com especial ateno retirada feita
de animais vivos. No caso de retirada de material ps-eutansia e seu processamento, a
descrio deve ser suficiente para a informao da CEUA sobre sua adequada manipulao
e destinao, no preciso detalhar estes procedimentos, uma referncia a artigo publicado
deve ser suficiente para este detalhamento.
Item 11 Obs.: 2: Considerando que o princpio dos 3Rs da utilizao de animais em atividades
de ensino ou pesquisa cientfica prev a reduo do nmero efetivamente utilizado atravs
da obteno de maior quantidade de informaes de cada animal como forma de aprimorar
a utilizao tica destes. Esta coleta, quando feita aps a eutansia, no tem qualquer impacto
sobre o bem-estar animal. Portanto, a coleta de maior quantidade de amostras biolgicas de um
mesmo animal deve ser estimulada pela CEUA.
12. FINALIZAO
12.1. Mtodo de Eutansia
Descrio:
Substncia, dose, via:
Caso mtodo restrito (uso exclusivo de decapitao, deslocamento cervical ou CO), justifique:
(referncia bibliogrfica para o no uso de anestsicos)
Item 12.1 Obs.: Devem ser includas em detalhes a metodologia e infraestrutura necessria
(sala reservada; materiais; equipamento) e mtodo de confirmao da morte.
12.2. Destino dos Animais aps o Experimento
12.3. Forma de Descarte da Carcaa
13. RESUMO DO PROCEDIMENTO
(relatar todos os procedimentos com os animais)
14. TERMO DE RESPONSABILIDADE
(leia cuidadosamente antes de assinar)
Eu, ________________________________________ (nome do responsvel), certifico que:
a) li o disposto na Lei Federal n 11.794, de 8 de outubro de 2008, e nas demais normas
aplicveis utilizao de animais para o ensino e pesquisa, especialmente as resolues do
Conselho Nacional de Controle de Experimentao Animal CONCEA;
b) este estudo no desnecessariamente duplicativo, tem mrito cientfico e que a equipe
participante deste projeto/aula foi treinada e competente para executar os procedimentos
descritos neste protocolo;

195

Resoluo Normativa CONCEA no 27, de 23 de outubro de 2015

ANEXO I

c) no existe mtodo substitutivo que possa ser utilizado como uma alternativa ao projeto.
Assinatura: ___________________________________
Data: _____ /_____ /_____
Poder ser solicitado o projeto a critrio da CEUA respeitando confidencialidade e conflito de
interesses.
Quando cabvel, anexar o termo de consentimento livre e esclarecido do proprietrio ou
responsvel pelo animal.
15. RESOLUO DA COMISSO
A Comisso de tica no uso de animais, na sua reunio de _____ /_____ /_____, APROVOU
os procedimentos ticos apresentados neste Protocolo.
Assinatura: ___________________________________
Coordenador da Comisso
A Comisso de tica no Uso de Animais, na sua reunio de _____/____/____, emitiu o parecer
em anexo e retorna o Protocolo para sua reviso.
Assinatura: ___________________________________
Coordenador da Comisso
Parecer dado ao protocolo (assinar e carimbar o parecer):
* GRAU DE INVASIVIDADE (GI) definies segundo o CONCEA
GI1 = Experimentos que causam pouco ou nenhum desconforto ou estresse (ex.: observao
e exame fsico; administrao oral, intravenosa, intraperitoneal, subcutnea, ou intramuscular de
substncias que no causem reaes adversas perceptveis; eutansia por mtodos aprovados aps
anestesia ou sedao; deprivao alimentar ou hdrica por perodos equivalentes deprivao na
natureza).
GI2 = Experimentos que causam estresse, desconforto ou dor, de leve intensidade (ex.:
procedimentos cirrgicos menores, como bipsias, sob anestesia; perodos breves de conteno
e imobilidade em animais conscientes; exposio a nveis no letais de compostos qumicos que
no causem reaes adversas graves).
GI3 = Experimentos que causam estresse, desconforto ou dor, de intensidade intermediria (ex.:
procedimentos cirrgicos invasivos conduzidos em animais anestesiados; imobilidade fsica por vrias
horas; induo de estresse por separao materna ou exposio a agressor; exposio a estmulos
aversivos inescapveis; exposio a choques localizados de intensidade leve; exposio a nveis de
radiao e compostos qumicos que provoquem prejuzo duradouro da funo sensorial e motora;
administrao de agentes qumicos por vias como a intracardaca e intracerebral).
GI4 = Experimentos que causam dor de alta intensidade (ex.: induo de trauma a animais no sedados).
196

Resoluo Normativa CONCEA no 27, de 23 de outubro de 2015

ANEXO II

ANEXO II
FORMULRIO UNIFICADO PARA SOLICITAO DE
AUTORIZAO PARA USO DE ANIMAIS EM ENSINO OU
DESENVOLVIMENTO DE RECURSOS DIDTICOS
PROTOCOLO PARA
USO DE ANIMAIS USO EXCLUSIVO DA COMISSO
PROTOCOLO No
RECEBIDO EM: ____/____/______
Obs.: Todos os campos devem ser preenchidos. Em caso de no se aplicar, preencher no se
aplica.
1. FINALIDADE
Ensino:
Graduao:
Ps Graduao:
Desenvolvimento de recursos didticos:
Outros: ______________________
Perodo da atividade:
Incio: ___/___/___
Trmino: ___/___/___
2. QUALIFICAO DA ATIVIDADE
2.1 rea e subrea do conhecimento
_____________________________________________________
Lista das reas do conhecimento disponvel em:
http://www.cnpq.br/areasconhecimento/index.htm .
2.2. Disciplina
2.3. Tema do projeto/aula
2.4. Objetivos do projeto/aula
2.5. Justificativa/Relevncia para o projeto/aula
(Existe mtodo alternativo adequado ao modelo proposto no projeto/aula?):
Item 2.5 Obs.: 1. A justificativa dever conter as bases cientficas para o estudo, aula ou
treinamento proposto, particularmente os dados prvios in vitro e in vivo que justifiquem a
experimentao em animais. Dados prvios obtidos em modelos in vitro ou in silico devem ser

197

Resoluo Normativa CONCEA no 27, de 23 de outubro de 2015

ANEXO II

includos na justificativa para a utilizao de animais. A simples ausncia de estudos prvios com
animais no justificativa suficiente para sua utilizao. Dever ser includo o estado da arte
para permitir a avaliao se projetos similares j foram realizados e assim evitar duplicao de
resultados e utilizao desnecessria de animais.
Item 2.5 Obs.: 2. O potencial impacto da utilizao dos animais para o avano do conhecimento
cientfico, a sade humana, e/ou a sade animal devem ser includos neste item. Deve ficar
claro que os benefcios potenciais da atividade envolvendo animais em pesquisa ou ensino se
sobrepem s consequncias negativas da experimentao animal.
2.6. Metodologia proposta (descrever materiais e mtodos):
3. RESPONSVEL
Nome completo:
Instituio:
Unidade:
Departamento:
Telefone:
E-mail:
4. COLABORADORES (Docentes, Tcnicos e Monitores)
Nome completo:
Instituio:
Nvel acadmico:
Treinamento (especificar):
Telefone:
E-mail:
Utilize esta tabela para o preenchimento de um colaborador. Copie, cole e preencha a tabela,
quantas vezes forem necessrias, at que todos os colaboradores sejam contemplados.
5. RESUMO DO PROJETO/AULA
6. MODELO ANIMAL
Espcie (s) ________________________________________
Justificar o uso da espcie animal escolhida
Item 6 O responsvel deve justificar a espcie ou grupo taxonmico e os procedimentos a
serem empregados em funo do sistema biolgico a ser estudado. A opo por um determinado
modelo animal deve ter consistncia cientfica e no ser influenciada por convenincia ou
oramento.

198

Resoluo Normativa CONCEA no 27, de 23 de outubro de 2015

ANEXO II

6.1. Procedncia
Biotrio, fazenda, avirio, etc.
Animal silvestre:
Nmero da solicitao ou autorizao do SISBIO: __________
O animal geneticamente modificado?
Nmero do CQB: __________
Item 6.1 Obs.: 1: A autorizao da CEUA no requer a existncia de licena prvia de outras
instituies. Entretanto, o responsvel deve obter todas as autorizaes legais cabveis que
a natureza do projeto exigir antes do incio das atividades com animais como, por exemplo,
autorizaes de instituies como Instituto Brasileiro de Meio Ambiente IBAMA, Fundao
do Nacional do ndio FUNAI, Comisso Nacional de Energia Nuclear CNEN, Conselho de
Gesto do Patrimnio Gentico CGEN, Coordenao-Geral da Comisso Tcnica Nacional de
Biossegurana CTNBio, Instituto Chico Mendes de Conservao da Biodiversidade ICMBio,
dentre outras.
Item 6.1 Obs.: 2: O proponente deve priorizar a obteno de animais de fornecedores
credenciados no CONCEA. A aquisio de animais de fornecedores no credenciados deve
ser devidamente justificada, observando-se, neste caso, o disposto na Resoluo Normativa
n 26, de 29 de setembro de 2015. A CEUA da instituio de ensino ou de pesquisa cientfica
credenciada no CONCEA, que compra ou recebe animais de estabelecimento comercial ou
de produtor local, que no possui como objetivo principal produzir ou manter animais para
atividades de ensino ou pesquisa, dever manter cadastro desse fornecedor, mediante registro
do nome do proprietrio, do endereo do respectivo estabelecimento e do CNPJ, ou CPF,
quando for o caso, nos termos do 1 do art. 1 da RN n 25, de 2015 (D.O.U. de 02.10.2015,
Seo 1, p.10).
6.2. Tipo e Caracterstica
Animal

Linhagem

Peso Aprox.

Anfbio**
Ave**
Bovino
Bubalino
Co
Camundongo heterognico
Camundongo isognico
Camundongo knockout
Camundongo transgnico
Caprino
Chinchila
Cobaia
Coelhos
Equdeo
Espcie silvestre brasileira*
Espcie silvestre no brasileira*

199

Quantidade
F
Subtotal

Resoluo Normativa CONCEA no 27, de 23 de outubro de 2015

Animal
Gato
Gerbil
Hamster
Ovino
Peixe**
Primata no humano**
Rato heterognico
Rato isognico
Rato knockout
Rato transgnico
Rptil**
Suno
Outra

Linhagem

Peso Aprox.

ANEXO II

Quantidade

Total:
* No caso de animais silvestres de vida livre, quando no for possvel estimar o quantitativo, o nmero de animais efetivamente
utilizados dever constar no Relatrio Anual da CEUA, assim como as demais informaes constantes desta tabela.
** Animais cativos.

6.3. Mtodos de Captura (somente em caso de uso de animais silvestres)


Item 6.3 Obs.: Deve incluir no somente a descrio detalhada dos equipamentos utilizados na
captura como tambm estratgias para minimizar o estresse sofrido pelo animal capturado, inclusive
durante eventual transporte, manipulao e marcao. Animais devero ser soltos na mesma regio
de captura e nas mesmas condies nas quais foram capturados, conscientes e alertas.
6.4. Grau de Invasividade*: (consultar pgina 205)__ (1, 2, 3 ou 4)
Os materiais biolgicos destes exemplares sero usados em outros projetos? Quais? Se j
aprovado pela CEUA, mencionar o nmero do protocolo.
6.5. Condies de Alojamento e Alimentao dos Animais



Alimentao:
Fonte de gua:
Lotao Nmero de animais/rea:
Exausto do ar: sim ou no

Comentar obrigatoriamente sobre os itens acima e as demais condies que forem particulares
espcie.
Local onde ser mantido o animal:
Biotrio, fazenda, avirio, etc.:
Localizao:
Item 6.5 Obs.: A estrutura fsica de alojamento dos animais deve estar de acordo com o Guia
200

Resoluo Normativa CONCEA no 27, de 23 de outubro de 2015

ANEXO II

Brasileiro de Produo, Manuteno ou Utilizao de Animais em Atividades de Ensino ou Pesquisa


Cientfica do CONCEA. A densidade populacional, temperatura, tipo de forrao, manejo dos
animais, tipo e tamanho do alojamento, entre outros, devem contemplar adequada para a espcie,
linhagem, gentipo e comportamento do animal e o procedimento experimental proposto.
Ambiente de alojamento:
Gaiola

Jaula

Baia

Outros:
Nmero de animais por gaiola/galpo: _____
Tipo de cama (maravalha, estrado ou outro): _____________________________________
7. PROCEDIMENTOS PROJETO/AULA
7.1. Estresse/Dor Intencional nos Animais

Sim

No
(Se sim, JUSTIFIQUE.)

Curto

Longo

Estresse:
Dor:
Restrio Hdrica/Alimentar:
Outros:
7.2. Uso de Frmacos Anestsicos
Sim

No

Frmaco:
Dose (UI ou mg/kg):
Via de administrao:
Utilize esta tabela para o preenchimento de um frmaco. Copie, cole e preencha a tabela, quantas
vezes forem necessrias, at que todos os frmacos sejam contemplados.
No campo frmaco, deve-se informar o (s) nome (s) do (s) princpio (s) ativo (s) com suas
respectivas Denominao Comum Brasileira (DCB) ou Denominao Comum Internacional (DCI).
(Em caso de no uso, JUSTIFIQUE.)
7.3. Uso de Relaxante Muscular
Sim

No

201

Resoluo Normativa CONCEA no 27, de 23 de outubro de 2015

ANEXO II

Frmaco:
Dose (UI ou mg/kg):
Via de administrao:
Utilize esta tabela para o preenchimento de um frmaco. Copie, cole e preencha a tabela, quantas
vezes forem necessrias, at que todos os frmacos sejam contemplados.
No campo frmaco, deve-se informar o (s) nome (s) do (s) princpio (s) ativo (s) com suas
respectivas Denominao Comum Brasileira (DCB) ou Denominao Comum Internacional
(DCI).
7.4. Uso de Frmacos Analgsicos
Sim

No

Justifique em caso negativo:


Frmaco:
Dose (UI ou mg/kg):
Via de administrao:
Frequncia:
Utilize esta tabela para o preenchimento de um frmaco. Copie, cole e preencha a tabela, quantas
vezes forem necessrias, at que todos os frmacos sejam contemplados.
No campo frmaco, deve-se informar o (s) nome (s) do (s) princpio (s) ativo (s) com suas
respectivas Denominao Comum Brasileira (DCB) ou Denominao Comum Internacional
(DCI).
7.5. Imobilizao do Animal
Sim

No

Indique o tipo em caso positivo:


7.6. Condies Alimentares
7.6.1. Jejum:
Sim

No

Durao em horas: __________


7.6.2. Restrio hdrica:
Sim

No

202

Resoluo Normativa CONCEA no 27, de 23 de outubro de 2015

ANEXO II

Durao em horas: __________


7.7. Cirurgia
Sim

No

nica:
Mltipla:
Qual (is)?
No mesmo ato cirrgico ou em atos diferentes? __________
7.8. Ps-operatrio
(Responsvel tcnico pelo ps-operatrio)
Nome completo:
Instituio:
Unidade:
Departamento:
Telefone:
E-mail:
7.8.1. Observao da recuperao
Sim

No

Perodo de observao (em horas): __________


7.8.2. Uso de analgesia
Sim

No

Justificar o NO uso de analgesia ps-operatrio, quando for o caso:


Frmaco:
Dose (UI ou mg/kg):
Via de administrao:
Frequncia:
Durao:
Utilize esta tabela para o preenchimento de um frmaco. Copie, cole e preencha a tabela, quantas
vezes forem necessrias, at que todos os frmacos sejam contemplados.
No campo frmaco, deve-se informar o (s) nome (s) do (s) princpio (s) ativo (s) com suas
respectivas Denominao Comum Brasileira (DCB) ou Denominao Comum Internacional
(DCI).
203

Resoluo Normativa CONCEA no 27, de 23 de outubro de 2015

ANEXO II

7.8.3. Outros cuidados ps-operatrios


Sim

No

Descrio:
7.9. Exposio/Inoculao/Administrao
Sim

No

Frmaco/Outros:
Dose:
Via de administrao:
Frequncia:
No campo frmaco, deve-se informar o (s) nome (s) do (s) princpio (s) ativo (s) com suas
respectivas Denominao Comum Brasileira (DCB) ou Denominao Comum Internacional
(DCI).
8. EXTRAO DE MATERIAIS BIOLGICOS
Sim

No

Material biolgico:
Quantidade da amostra:
Frequncia:
Mtodo de coleta:
Utilize esta tabela para o preenchimento de um material biolgico. Copie, cole e preencha a
tabela, quantas vezes forem necessrias, at que todos os materiais sejam contemplados.
Item 8 Obs.: 1:Todos os materiais biolgicos obtidos do animal devem ser informados mesmo
aqueles obtidos aps a eutansia. O procedimento de retirada destes materiais biolgicos deve
ser informado nos itens pertinentes, com especial ateno retirada feita de animais vivos. No
caso de retirada de material ps-eutansia e seu processamento, a descrio deve ser suficiente
para a informao da CEUA sobre sua adequada manipulao e destinao, no sendo necessrio
detalhar estes procedimentos, bastando uma referncia a artigo publicado para tal fim.
Item 8 Obs.: 2: Considerando que o princpio dos 3Rs da utilizao de animais em atividades
de ensino ou pesquisa cientfica prev a reduo do nmero efetivamente utilizado atravs
da obteno de maior quantidade de informaes de cada animal, como forma de aprimorar
a utilizao tica destes. Esta coleta, quando feita aps a eutansia, no tem qualquer impacto
sobre o bem-estar animal. Portanto, a coleta de maior quantidade de amostras biolgicas de um
mesmo animal deve ser estimulada pela CEUA.

204

Resoluo Normativa CONCEA no 27, de 23 de outubro de 2015

ANEXO II

9. FINALIZAO
9.1. Mtodo de Eutansia
Descrio:
Substncia, dose, via:
Caso mtodo restrito (uso exclusivo de decapitao, deslocamento cervical ou CO), justifique:
Item 9.1 Obs.: Devem ser includas em detalhes a metodologia e infraestrutura necessria (sala
reservada; materiais; equipamento) e mtodo de confirmao da morte.
9.2. Destino dos Animais aps o Experimento
9.3. Forma de Descarte da Carcaa
10. RESUMO DO PROCEDIMENTO
(relatar todos os procedimentos com os animais)
11. TERMO DE RESPONSABILIDADE
(leia cuidadosamente antes de assinar)
Eu, ________________________________________ (nome do responsvel), certifico que:
a) li o disposto na Lei n 11.794, de 8 de outubro de 2008, e nas demais normas aplicveis
utilizao de animais em ensino e/ou pesquisa, especialmente as Resolues Normativas do
Conselho Nacional de Controle de Experimentao Animal CONCEA;
b) este estudo no desnecessariamente duplicativo, possuindo mrito cientfico e a equipe
participante deste projeto/aula foi treinada e competente para executar os procedimentos
descritos neste protocolo;
c) no existe mtodo substitutivo que possa ser utilizado como uma alternativa ao projeto.
Assinatura: ___________________________________
Data: _____ /_____ /_____
Poder ser solicitado o projeto/aula a critrio da CEUA, respeitando confidencialidade e conflito
de interesses.
Quando cabvel, anexar o termo de consentimento livre e esclarecido do proprietrio ou
responsvel pelo animal.

205

Resoluo Normativa CONCEA no 27, de 23 de outubro de 2015

ANEXO II

12. RESOLUO DA COMISSO


A Comisso de tica no Uso de Animais CEUA, na sua reunio de _____ /_____ /_____ ,
APROVOU os procedimentos ticos apresentados neste Protocolo.
Assinatura: ___________________________________
Coordenador da Comisso
A Comisso de tica no Uso de Animais CEUA, na sua reunio de _____/____/____, emitiu
o parecer em anexo e retorna o Protocolo para sua reviso.
Assinatura: ___________________________________
Coordenador da Comisso
* GRAU DE INVASIVIDADE (GI) definies segundo o CONCEA
GI1 = Experimentos que causam pouco ou nenhum desconforto ou estresse (ex.: observao
e exame fsico; administrao oral, intravenosa, intraperitoneal, subcutnea, ou intramuscular de
substncias que no causem reaes adversas perceptveis; eutansia por mtodos aprovados
aps anestesia ou sedao; deprivao alimentar ou hdrica por perodos equivalentes
deprivao na natureza).
GI2 = Experimentos que causam estresse, desconforto ou dor, de leve intensidade (ex.:
procedimentos cirrgicos menores, como bipsias, sob anestesia; perodos breves de conteno
e imobilidade em animais conscientes; exposio a nveis no letais de compostos qumicos que
no causem reaes adversas graves).
GI3 = Experimentos que causam estresse, desconforto ou dor, de intensidade intermediria
(ex.: procedimentos cirrgicos invasivos conduzidos em animais anestesiados; imobilidade
fsica por vrias horas; induo de estresse por separao materna ou exposio a agressor;
exposio a estmulos aversivos inescapveis; exposio a choques localizados de intensidade
leve; exposio a nveis de radiao e compostos qumicos que provoquem prejuzo duradouro
da funo sensorial e motora; administrao de agentes qumicos por vias como a intracardaca
e intracerebral).
GI4 = Experimentos que causam dor de alta intensidade (ex.: induo de trauma a animais no
sedados).

206

Resoluo Normativa CONCEA no 27, de 23 de outubro de 2015

ANEXO III

ANEXO III
ROTEIRO PARA ELABORAO DO RELATRIO ANUAL

1. Dados da instituio.
2. Perodo do relatrio.
3. Composio da CEUA e modificaes no perodo.
4. Relacionar as instalaes da instituio, pesquisadores, docentes ou responsveis tcnicos.
5. Espcies utilizadas em atividades de ensino ou pesquisa cientfica no perodo.
6. Nmero de animais de cada espcie autorizados para uso.
7. Descrio de acidentes relacionados a trabalhos com animais e medidas de contingenciamento,
controle e preveno.
8. Informar atividades de capacitao/treinamento do pessoal envolvido no manuseio de
animais, realizadas na prpria instituio, ou em outras.
9. Anexao de cpia das atas das reunies realizadas pela CEUA no perodo de elaborao
deste relatrio.
10. Informar sobre se houve fiscalizao por parte de rgos e entidades fiscalizadoras, e
anexao de documentos com informaes relevantes (data, equipe fiscalizadora, Termo de
Fiscalizao, Auto de Infrao e penalidades porventura aplicadas, outros).
11. Informar demais ocorrncias que a CEUA julgar necessrio relatar ao CONCEA.
12. Data e assinatura do Coordenador da CEUA e do dirigente da instituio.

207

Resoluo Normativa CONCEA no 26, de 29 de setembro de 2015

Resoluo Normativa
CONCEA no 28,
de 13.11.2015

208

Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

Baixa o Captulo Primatas no humanos mantidos em


instalaes de instituies de ensino ou pesquisa cientfica
do Guia Brasileiro de Produo, Manuteno ou Utilizao
de Animais em Atividades de Ensino ou Pesquisa Cientfica.

O PRESIDENTE DO CONSELHO NACIONAL DE CONTROLE DE EXPERIMENTAO


ANIMAL CONCEA, no uso das atribuies que lhe confere o art. 5 da Lei n 11.794, de 8 de
outubro de 2008, resolve:
Art. 1. Fica baixado o Captulo Primatas No Humanos Mantidos em Instalaes de Instituies
de Ensino ou Pesquisa Cientfica do Guia Brasileiro de Produo, Manuteno ou Utilizao de
Animais em Atividades de Ensino ou Pesquisa Cientfica do Conselho Nacional de Controle de
Experimentao Animal, na forma do Anexo a esta Resoluo Normativa.
Art. 2. Esta Resoluo Normativa entra em vigor na data de sua publicao.
CELSO PANSERA
D.O.U. de 16/11/2015, Seo I, Pg. 44.

ANEXO
Primatas no humanos mantidos em instalaes de
instituies de ensino ou pesquisa cientfica
1. INTRODUO
Mundialmente, a vida selvagem vem sendo alterada de modo direto ou indireto devido
ininterrupta destruio dos seus habitats, causada especialmente por aes humanas
desregradas. Essas interferncias esto modificando drasticamente a relao agente, vetor
e hospedeiro, atravs de adaptaes evolutivas, fato que nos ltimos sculos vem se
observando de modo mais acentuado (Lederberg et al., 1992; Schrag & Wiener, 1995; Epstein,
1995; Hahn et al., 2000). A reduo da biodiversidade planetria motivo de preocupao
geral (Schmidt & Ostfeldt, 2001).
A evoluo dos primatas iniciou-se h aproximadamente 70 milhes de anos. Desde ento,
diversas formas extinguiram-se e outras seguiram sua caminhada evolutiva, entre elas, a
espcie humana. Esses vertebrados apresentam certas caractersticas anatomofisiolgicas
vitais que contriburam para a sobrevivncia de sua ordem zoolgica (Primates): maior
volume cerebral, viso binocular e estereoscpica.
Nos indivduos da subordem Anthropoidea, os olhos so totalmente protegidos por forte
ossatura, e o campo visual frontal permite avaliar de imediato a noo de distncia nos seus

209

Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

deslocamentos nas rvores. A presena de cones especializados em seu aparelho visual


capta as variadas cores, tornando seu mundo mais rico em referncias cromticas. O olfato
no to desenvolvido e somente na subordem Prossimi mais acentuado.
So mamferos placentrios adaptados vida arborcola, dotados de um par de glndulas
localizadas no trax. Nos primeiros meses, carregam os filhotes agarrados no ventre e
medida que se desenvolvem, passam a ser carregados no dorso e agarrados, at que
cheguem fase de independncia materna.Apresentam habilidade no uso das mos e dos ps.
Algumas espcies apresentam maior movimentao dos braos (braquiao), alm da cauda
prensil, que os auxilia no deslocamento, como, por exemplo, nos Ateldeos). Os primatas
no humanos (PNH). A Lei n 11.794/08 regulamenta a criao e a utilizao de animais
em atividades de ensino e pesquisa cientfica, em todo o territrio nacional, bem como
cria o Conselho Nacional de Controle de Experimentao Animal, rgo normatizador,
que estabelece resolues, orientaes e diretrizes com o objetivo de promover uso tico
dos animais, buscando a reduo e quando possvel a substituio. Tambm apresentam
organizao em grupos familiares.
Conhecemos pouco sobre os aspectos ecolgicos envolvidos com primatas em seus lugares
de ocorrncia. Mesmo assim, novas espcies tm sido descobertas, particularmente nas
ltimas dcadas (Mittermeier et al., 1992;Alperin, 1993; Ferrari & Lopes, 1992; Kobayashi & Languth,
1999). A quase totalidade dos primatas no humanos est concentrada na faixa intertropical,
mas a espcie humana ocupa praticamente todas as regies da Terra (Mittermeier et al.,
1994). Informaes mais atualizadas indicam a existncia de 689 espcies e subespcies, mas
esse nmero varia constantemente face s novas pesquisas e descobertas (Rylands, 2014).
Mudanas significativas ocorreram na sistemtica dos Platyrrhini, principalmente baseadas
em revises de gneros Cebus, Aotus, Saimiri, Chiropotes, Pithecia, Cacajao, Callicebus,
segundo Hershkovitz (1977, 1979, 1982, 1983, 1984, 1985, 1987 a-b, 1990; Rylands et al.,
2000; Groves, 2001; Marsh, 2014; Rylands, 2014). Esses, e outros autores, estudaram aspectos
filogenticos e taxinmicos atravs da morfologia (Rosenberger, 1979, 1981; Rosenberger &
Coimbra-Filho, 1984; Rosenberger & Strier, 1989), e da gentica (Dutrillaux, 1979, Schneider
et al., 1991, 1993), tendo em vista caracteriz-los mais precisamente. A demanda por primatas
no humanos como modelos na pesquisa cientfica real, enquanto no houver mtodos
alternativos. Porm, o objetivo deve ser atingir a completa substituio dos procedimentos
em animais vivos para propsitos cientficos ou educacionais, conforme recomenda a
European Commission (2010).
Diante da impossibilidade atual da completa substituio de primatas, a ateno ao
refinamento e reduo constitui uma exigncia absoluta, para garantir o respeito dos
Princpios dos 3Rs, de acordo com Russell e Burch (1959).
Por exemplo, Papio cynocephalus utilizado em estudos de doenas virais, como a Sndrome
da Imunodeficincia Adquirida (AIDS). Macaca mulatta, M. fascicularis e M. nemestrina so
modelos frequentes em pesquisas biomdicas (Hartman & Strauss, 1961; Terry, 1976). Seres
humanos tambm podem ser usados nas pesquisas biomdicas, desde que sejam cumpridos
os protocolos e princpios ticos exigidos para essas situaes.

210

Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

Ainda existe uma srie de controvrsias envolvendo o uso de animais e de humanos em


pesquisas biomdicas. A publicao de normas recentes tem contribudo para a melhoria
desse tipo de interveno. Em Medicina Veterinria, a Resoluo 879 do Conselho Federal
de Medicina Veterinria (CFMV) trata do tema uso de animais no ensino ou em pesquisas
e tambm a lei de procedimentos para o uso de animais em atividades de ensino ou de
pesquisa cientfica (Lei n 11794 de 08/10/2008), buscam melhor orientar o seu uso, tendo
o rgo normatizador que o Conselho Nacional de Experimentao Animal (CONCEA).
O presente documento complementa, mas no substitui a DBCA, publicada pelo CONCEA.
Este guia objetiva orientar a conduta, sem eximir a autonomia das Comisses de tica no
Uso de Animais (CEUA) institucionais, as quais continuaro a avaliar e deliberar sobre casos
especficos referentes a cada proposta.
2. CARACTERIZAO DA ORDEM PRIMATES
2.1. Subordem Prossimii
Muitas das espcies das 8 famlias deste txon so de tamanho reduzido, lembrando pequenos
roedores (Rylands; Mittermeier, 2014). Atingem a maturidade sexual mais rapidamente do que
os antropoidea, sendo na maioria formas noturnas, com alimentao insetvora ou frugvora/
carnvora. O peso varia ao redor de 50 g (Microcebus) at 10 kg em Indriidae (Indri).
PROSSMIOS:
1) Lemuridae, Indriidae, Daubentoniidae, Cheirogaleidae, Lepilemuridae - com diversas
espcies encontradas em Madagascar e nas ilhas Comoro, no leste da frica. O peso varia
entre 0,5 a 10 kg. Os lemurdeos so representados pelos gneros: Lemur, Hapalemur,
Cheirogaleus e Phaner. Nos Indriidae temos: Indri, Propithecus, Avahi, em Cheirogaleidae
temos Microcebus, em Lepilemuridae temos o gnero Lepilemur e em Daubentoniidae, a
forma monotpica Daubentonia.
2) Lorisidae e Galagidae (angwantibos, loris, pottos e glagos) - encontrados nas florestas
tropicais da frica e da sia, alm de savanas midas. Possuem hbitos noturnos e so
arborcolas. Em Loridae h Loris e Potto, nos quais h ausncia de cauda ou rudimento dela.
Em Galagidae h o gnero Galago que apresenta a cauda longa e espessa. Adultos podem
pesar 0,2 a 1,5 kg nessas espcies.
3) Tarsiidae - representada por 3 espcies do gnero Tarsius que habitam florestas pluviais
na Indonsia e nas Filipinas. Possuem hbitos noturnos, sendo primordialmente insetvoros.
Os adultos pesam entre 80-170 g.
2.2. Subordem Anthropoidea
2.2.1. Platyrrhini
So encontrados no neotrpico (primatas do Novo Mundo ou neotropicais), vivendo em
florestas que se estendem da Amrica Central at o norte da Argentina.
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Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

Na reviso organizada pela IUCN/SSC Primate Specislist Group (PSG), na Florida em 2000,
reconhecem-se cinco famlias: Callitrichidae, Aotidae, Cebidae, Pithecidae e Atelidae, tendo
18 gneros: Cebuella, Mico, Callithrix, Saguinus, Leontopithecus, Callimico, Saimiri, Cebus, Aotus,
Callicebus, Pithecia, Chiropotes, Cacajao, Alouatta, Ateles, Lagothrix, Oreonax e Brachyteles, 110
espcies e 205 subespcies (Rylands et al., 2000). Hoje para o Brasil, reconhecem-se 19
gneros, 124 espcies e 145 subespcies; enquanto que para a fauna mundial de primatas
considera-se 77 gneros, 487 espcies e 689 espcies e subespcies (Rylands, 2014).
Mudanas significativas ocorrem na sistemtica dos Platyrrhine (Rylands, Mittermeier, Silva
Jr, 2012), principalmente baseadas em revises de gnero Cebus, havendo mudana de
algumas espcies desse gnero para o gnero Sapajus (Alfaro et al., 2012).
Como caracterstica bsica, possuem septo nasal largo com o afastamento das fossas nasais
dirigidas para o lado, alm de possurem 3 pr-molares e os polegares no oponentes
(Coimbra-Filho, 1990, Mittermeier & Coimbra-Filho, 1982), garras nos calitriqudeos, unhas
e a cauda prensil em Atelidae e semiprensil em Cebidae. So de hbitos diurnos em sua
maioria, ao passo que os representantes de Aotidae habitualmente so noturnos.
Alimentao variada de itens vegetais (folhas, cascas, gomas e frutos), carne, insetos e
pequenos vertebrados.
Basicamente, os calitriqudeos possuem comportamento monogmico, reproduzindo uma
ou duas vezes ao ano, com 2 filhotes por gestao, enquanto nas formas maiores (Aotidae,
Pithecidae e Atelidae) produzem apenas um filhote, como o caso de Callimico com
caractersticas intermedirias entre calitriqudeo e os demais platirrinos apresentando 3
pr-molares, 3 molares, alm de reproduzir normalmente apenas um filhote.
1.1. Cebuella de pequeno porte, possui sua distribuio na Amaznia. Quando adulto seu
peso pode chegar at 120 g. Constituda de 2 subespcies (Cebuella pygmaea pygmaea e
Cebuella pygmaea niveiventris).
1.2. Callithrix com 6 espcies e a maioria delas encontradas na Mata Atlntica. Uma no
Cerrado (Callithrix penicillata), distribuindo-se em reas na Bahia, Minas Gerais, Gois,
Sudeste do Piau e Maranho e norte de So Paulo. Hoje vai alm, pelo processo invasor ou
devido a introdues indevidas (Coimbra-Filho, 1990).
1.3. Mico (ex-Callithrix) com 14 espcies no momento, distribudas pelo ecossistema
amaznico. Tem porte e comportamento semelhante aos Callithrix.
1.4. Saguinus constituda por 9 espcies e 24 subespcies. O adulto pesa entre 450 g e 500 g
(Rylands et al., 2000). Todas as formas deste gnero so amaznicas.
1.5. Leontopithecus constituda por 4 espcies, distribudas em regies afastadas uma das
outras no ecossistema Mata Atlntica. So as maiores formas de calitriqudeo, chegando a
pesar 900 g em L. chrysopygus.
1.6. Callimico gnero monotpico (Callimico goeldii). Colorao negra e caractersticas

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morfofisiolgicas intermedirias de Callitrichidae e de Cebidae, como o parto de filho


nico. Ocorrncia em matas do Alto Amazonas, prximo ao Rio Caquet, Colmbia, reas
do Peru, extremo oeste do Brasil (Acre) e pela provncia de Pando, na Bolvia.
1.7. Aotus (macaco-da-noite) constituda por 7 espcies e 10 subespcies. O peso dos
adultos varia entre 700 g a 1.200 g (Ma et al., 1976).
1.8. Saimiri (mico-de-cheiro) constituda por 2 espcies e 10 subespcies, com 2 grupos
(tipo romano e tipo gtico) (Rylands et al., 1995).
1.9. Gneros Cebus e Sapajus (macaco prego - capuchin) constituda por 1 espcie e 32
subespcies (Rylands et al. 2000).Vivem em grupo de 8 a 30 indivduos. Gnero amplamente
distribudo, cujos adultos podem pesar at 4 kg. Para Silva Jr. (2001) e Alfaro et al. (2012) h
a separao em dois gneros: Sapajus e Cebus para macacos-prego.
1.10. Callicebus (sau, gugig, zogue-zogue) variam muito de colorao e so encontrados
em vrios ecossistemas. Constitudo por 18 espcies e 5 subespcies. Os adultos pesam
entre 400 a 600 g.
1.11. Chiropotes encontrados na Amrica do Sul, apresentam cobertura de pelos ceflicos,
caractersticos e pelos longos no corpo esguio e em toda a extenso da cauda. Chegam a
pesar at 3 kg quando adultos. Com 1 espcie e 6 subespcies.
1.12. Cacajao ocorrncia no Alto Rio Amazonas-Solimes e sudoeste da Bacia Amaznica.
Apresentam diversidade e relaes filogenticas ainda controversas. Uma 1 diviso do
gnero distingue o grupo de calvos com pelagem longa colorida e face avermelhadas
(Cacajao calvus) com quatro subespcies (Cacajao calvus calvus, C.c. novaesi, C.c. rubicundus e
C.c. ucayalii) e outro grupo de cabea escura (Cacajao melanocephalus) com 2 subespcies
(Cacajao melanocephalus melanocephalus e C. m. ouakary) (Mittermeier et al., 2013).
1.13. Pithecia Com pelame denso, cuja colorao varia do cinza escuro ao preto. Adultos
podem pesar at 2 kg. Encontrado no norte da Amrica do Sul (Brasil, Guianas, Colmbia,
Peru, Equador, Venezuela). Constitudo por 16 espcies (Marsch, 2014).
1.14. Alouatta (guariba, bugio) As espcies do txon distribuem-se da Amrica Central at
ao sul na Amrica do Sul (norte da Argentina). Os adultos podem pesar de 7 a 9 kg; possuem
dieta rica em folhas e frutos e apresentam como principal caracterstica o osso hioide
muito desenvolvido, que forma verdadeira caixa de ressonncia, propiciando vocalizao
caracterstica e forte. Constitudo por 4 espcies e 17 subespcies (Rylands et al., 2000).
1.15. Lagothrix (barrigudo) musculatura bem desenvolvida sob denso pelame lanoso que
varia do cinza, marrom, ao preto, de acordo com a subespcie. Os adultos podem apresentar
peso que varia entre 4 a 10 kg. Encontrados na Regio Amaznica. Com 2 espcies e 3
subespcies.
1.16. Oreonax (ex-Lagothrix) uma espcie (Oreonax flavicauda), encontrada no noroeste

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Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

montanhoso (altitude 1.500 a 2.700 m) no Peru. Devido caractersticas cranianas e dentrias


diferentes fez-se a sua separao de Lagothrix. Acha-se criticamente ameaada.
1.17. Ateles (macaco-aranha) animais de grande porte; esguios; abdmen protuberante;
membros longos; cauda prensil e ausncia de polegar. Distribuem-se desde o Mxico at
o sul da Bolvia. Adultos pesam entre 5 a 7 kg. Constitudo por 2 espcies e 14 subespcies.
1.18. Brachyteles (muriqui) maior dos smios do Novo Mundo. As duas formas existentes
so exclusivamente brasileiras e habitam a regio sudeste. Apresentam membros longos,
especialmente os anteriores; cauda prensil e pelame lanoso, de colorao cinza-amarelado.
Os machos adultos podem pesar at 15 kg e as fmeas 11 kg (Coimbra-Filho et al., 1993).
OBS.: Para conhecimento do nmero das diferentes espcies e subespcies de primatas do
neotrpico (Platyrrhini), consultar Rylands et al. (2000). Qualquer nova espcie descrita
aps essa data est fora de cogitao seu uso em estudos em laboratrio.
2.2.2. Catarrhini
Os Catarrhini ou primatas do Velho Mundo so constitudos pelas famlias Cercopithecidae,
Hylobatidae, Pongidae e, muito prxima desta, a Hominidae (Rylands, Mittermeier, 2014).
Septo nasal estreito e abertura das fossas nasais voltadas para baixo. Primatas maiores e
mais evoludos habitam florestas e reas de savanas africanas, e no sudeste e ilhas asiticas.
Algumas espcies possuem calosidades isquiticas, clon saculado como em Colobinae,
com flexura sigmoide e ausncia do apndice cecal. Apenas Macaca sylvanus encontrada
no continente europeu.
A Cercopithecidae. Distribudos nos continentes africano e asitico, e uma nica espcie
introduzida na Espanha (Macaca sylvanus). A caracterstica fundamental possurem
calosidades isquiticas, coln saculado, nas formas de Colobinae com flexura sigmide e
ausncia do apndice cecal.
1) Macaca o gnero mais conhecido devido aos numerosos experimentos cientficos
realizados com Macaca mulatta (rhesus), M. fascicularis e M. nemestrina, todas muito usadas
como modelos em pesquisas biomdicas, principalmente na 2 metade do sculo XX
(Hartman & Strauss, 1961; Bourne, 1975; Terry, 1976).
2) Cercocebus habitam florestas tropicais africanas. So de corpo esguio, cauda e membros
longos, possuindo a regio orbital e supraorbital com colorao, variando do esbranquiado
ao cinza.
3) Cercopithecus notadamente Chlorocebus aethiops (= Cercopithecus aethiops macacoverde). Espcie muito utilizada em pesquisas, cujos machos pesam entre 3 e 6 kg, e as fmeas
cerca de 2 a 4 kg.
4) Erythrocebus forma monotpica, com hbitos acentuadamente terrestres. Habitam a
regio subsaariana africana. Machos atingem 15 kg e as fmeas 7 kg.
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Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

5) Mandrillus, Papio e Theropithecus (Mandril, dril, babuinos e gelada).


a) Papio utilizado principalmente em pesquisas sobre doenas virais (AIDS), principalmente
a espcie Papio cynocephalus. Smios grandes e fortes, com acentuado dimorfismo sexual.
Vivem em grupos de tamanho varivel, alimentando-se de frutos, razes, insetos, e at carne
de pequenos vertebrados. Os machos adultos atingem 25 kg e as fmeas de 13 a 15 kg.
Os machos possuem caninos fortes e longos. As fmeas em estro apresentam peculiar
intumescncia vulvar e perivulvar. Tanto o mandril (Mandrillus sphinx) como drill (Mandrillus
leucophaeus), so formas florestais encontradas no oeste da frica Central (de Camares,
Nigria, Gabo e Congo). Machos apresentam acentuada colorao vermelha e azul no
genital e facial. So muito ameaadas.
b) Theropithecus (gelada) Encontrada nas regies montanhosas (+2.000 a 4.000 m de
altitude) da Etipia. Apresentam acentuado dimorfismo. Os machos demonstram marcante
colorido na regio esternal e genitais enquanto as fmeas so menores e de colorao
cinza-parda. Vivem em grupos numerosos.
B Colobinae Diversas espcies, com ocorrncia nas regies zoogeogrficas Etiopiana
e Oriental. Dentre outros gneros podemos citar: Colobus, da frica e Nasalis, Presbytis,
Pygathrix, Rhinopithecus, sendo:
1) Nasalis proboscide, vivem em matas e mangues de Borno. So arborcolas, e
primordialmente herbvoros e frugvoros. Os machos chegam a pesar at 24 kg e as fmeas
12 kg.
2) Pygathrix, Presbytis, Rhinopithecus com vrias espcies e subespcies encontradas no sul
e no sudeste da sia. Estmago amplo e saculado, apropriado dieta rica em folhas e frutos.
C Hylobatidae
Hylobates (gibes) e Symphalangus (siamang) habitam florestas do sudeste asitico. Os
gibes so as nicas formas dos grandes macacos sem cauda, que apresentam caninos
longos e calosidades isquiticas.
D Pongidae
1) Pongo pygmaeus (orangotango) encontrados em Borneo e Sumatra. So bastante
vegetarianos e dependem de florestas bem preservadas. Tem pelos longos, particularmente
na parte dorsal superior. Apresentam uma colorao que varia do marrom-escuro ao
marrom-avermelhado. Possuem o saco larngeo bem desenvolvido. Machos adultos podem
pesar de 75 a 100 kg, e as fmeas 35-40 kg.
2) Gorilla prprios da regio equatorial africana, tanto em trechos montanhosos como em
lugares baixos. Os machos quando mais velhos apresentam cor cinza-prateada no dorso. O
peso dos machos selvagens varia entre 140 a 180 kg e as fmeas de 70-110 kg.

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3) Pan chimpanzs Pan troglodytes, ocorrncia em florestas do Senegal e a oeste do Rio


Congo, sudeste do Congo/Zaire, oeste de Ruanda, Uganda Burundi e Tanznia. a mais
usada em pesquisas, enquanto que a espcie Bonobo (Pan paniscus) a menor dentre elas,
encontrada em regies do Congo/Zaire ao sul do Rio Congo.
E - Hominidae Homo sapiens - apesar destes apontamentos se referirem a primatas no
humanos, faz-se referncia famlia a qual pertencemos, porque, atualmente, conceituados
cientistas situam neste txon, tambm os gneros Gorilla, Pan e Pongo (vide, por exemplo,
Groves, in: Wilson & Reeder, 1993).
3. MODELOS DE PRIMATAS UTILIZADOS EM PESQUISA
O uso de primatas no humanos como modelos na pesquisa biomdica deve-se sua
estreita relao filogentica com os humanos, envolvendo semelhanas comprovadas
quanto a aspectos genticos, comportamentais e diversas atividades bioqumicas. Por
essas razes, tm sido utilizados para estudos comparativos em enfermidades humanas
(Quadros 1 e 2). Os estudos de Johnsen (1995) relatam ampla sinopse sobre a relao entre
primatas humanos e no humanos remontando ao antigo Egito, ou mesmo anteriormente.
Os primatas no humanos foram utilizados como animais de estimao e muito mais tarde
nos estudos anatmicos de Galeno 130-200 AD e Vesalius 1514 - 1564 citados em Cohen &
Loew (1984); Kavannaugh (1984), Morris & Moris (1966) e Loeb et al. (1989).
Recentemente, a importncia dos primatas como modelos nas pesquisas biomdicas foi
realada em estudos de Pasteur et al. (1884 a-b) e Landsteiner & Popper (1908, 1909); na
obteno da eficiente vacina contra a poliomielite; na compreenso da mielite ascendente
causada por mordidas de macacos, e nas viroses do trato respiratrio e gstrico (Reovirus)
(Salk et al., 1953; Sabin & Wright, 1934; Sabin, 1959, 1985).

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QUADRO 1: PRIMATAS PLATIRRINOS MAIS UTILIZADOS EM PESQUISAS


GNERO

Callithrix
(6 espcies)

ESPCIES MAIS UTILIZADAS


Callithrix jacchus

Callithrix penicillata
Saguinus nigricollis nigricollis
Saguinus
(7 espcies e 26
subespcies)

Saguinus fuscicollis fuscicollis


Saguinus labiatus labiatus
Saguinus illigeri
Saguinus nigrifrons
Saguinus oedipus

Leontopithecus
(4 espcies)
Callimico
(1 espcie)

Aotus
(7 espcies e 10
subespcies)

Saimiri
(2 espcies e 10
subespcies)

Saguinus mistax mistax


Leontopithecus rosalia
L. chrysomelas
L. chrysopygus
L. caissara

Virologia e fisiologia.
Cancerologia, fisiologia, reproduo,
parasitologia e clulas linfoblastoides.
Hepatites, virologia geral e fisiologia.
Nutrio, manejo e reproduo. Patologias
que influenciam na conservao. No so
utilizados em pesquisas biomdicas.

Callimico goeldii

Etologia, reproduo, patologia, malria,


parasitologia.

Aotus trivirgatus

Malria, biologia reprodutiva, etologia,


fisiologia comparada, virologia, dermatologia,
glomerulonefrites, oftalmologia e
parasitologia.

Aotus nigriceps
Aotus azarai infulatus
Aotus azarai azarai

Anatomia e reproduo.

Saimiri sciureus sciureus


Saimiri oerstidii oerstidii
Saimiri ustus

Cebus apella apella


Cebus
(1 espcie e 32
subespcies)
Cebus albifrons

Alouatta
(4 espcies e 17
subespcies)

MODELO PARA PESQUISAS


Estresse fisiolgico, reproduo, gentica,
morfologia, etologia, virologia, parasitologia,
cancerologia, teratologia, produo de vacinas
e clulas linfoblsticas.
Oftalmologia, reproduo, malria e
leishmaniose.
Fisiologia, leses arteriais, virologia e clulas
linfoblsticas.
Biologia reprodutiva e etologia.

Cebus capucinus
Alouatta fusca
Alouatta caraya

Lagothrix

Lagothrix lagotricha

Ateles
(4 espcies e 12
subespcies)

Ateles sp.

Toxicologia, farmacologia, reproduo,


neurocincias, oftalmologia, morfologia,
neoplasias, virologia, microbiologia,
parasitologia, teratologia e malria.
Metabolismo, morfologia, etologia,
odontologia, leses arteriais, malria,
toxoplasmose, esquistossomose, toxicologia,
virologia, oftalmologia, aterosclerose,
reproduo, neurologia e cognio,
cancerologia e terapia celular.
Farmacologia, leses arteriais, parasitologia,
virologia, fisiologia, encefalopatias
espongiformes e cancerologia.
Psicofarmacologia.
Malria, grupos sanguneos e virologia.
Malria, febre amarela, fisiologia e
oftalmologia.
Leses arteriais, hepatites, parasitologia,
aterosclerose e cancerologia.
Leses arteriais, parasitologia, herpesvirus,
aterosclerose e cancerologia.

Adaptado: Whytney, Jr., 1976a; Yohn & Hammond, 1977; Melendez, 1977; Gibbs & Gajdusek, 1977; Hilleman et al., 1977;
Torres et al., 2010; McClure, 1984; Ma et al., 1976; Rylands et al., 2000.

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Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

QUADRO 2: PRIMATAS CATARRINOS MAIS UTILIZADOS EM


ATIVIDADES DE PESQUISA CIENTFICA
GNERO

ESPCIES MAIS UTILIZADAS

MODELO PARA PESQUISAS


Neurocincias, doenas infecciosas
diversas - testes vacinais e de drogas (ex:
HIV, febre amarela, dengue, leishmaniose,
etc.), desordens genticas e reprodutivas,
transplante de rgos.

Macaca
(17 espcies)

Macaca mulatta
Macaca fascicularis
Macaca nemestrina
Macaca fuscata

Papio
(5 espcies)

Papio anubis

Estudos reprodutivos, cardiovasculares,


genticos, obesidade e transplante de rgos.

Chlorocebus
(1 espcie)

Chlorocebus aethiops

Fonte de clulas renais para cultivo


celular, (estudos bioqumicos e virolgicos,
microbiologia, testes de drogas e vacinas
contra HIV e estudos genticos).

Gorilla*
(1 espcie)

Gorillla gorilla

Estudos comportamentais, conservao, HIV/


AIDS.

Pan*
(2 espcies)

Pan troglodytes

Gentica, estudos comportamentais,


conservao, farmacologia e HIV/AIDS.

Pongo*
(1 espcie)

Pongo pygmaeus

Gentica, estudos comportamentais,


conservao, farmacologia e HIV/AIDS.

Fontes: Carlsson, HE; Schapiro, CJ; Farah, I; Hau, J., 2004; Primate Resource Referral Service (PRRS), 2015.
*Os gneros de primatas no humanos homindeos no so de utilizao rotineira em pesquisas no Brasil. Em alguns
pases, como na Europa, o seu uso est restrito a estudos de conservao e etologia.

PRIMATAS PARA O USO EM ATIVIDADES DE PESQUISA CIENTFICA


3.1.1. Desvantagens do modelo primata selvagem:
a) Qualidade incerta (origem, idade, doenas que j teve);
b) Animais de origem conhecida e estado de sade confivel;
c) Portadores de doenas com riscos para o animal/homem;
d) Suprimento varivel;
e) Riscos com a extino da espcie (depleo da populao selvagem).
3.1.2. Vantagens do modelo primata nascido em cativeiro:
a) Entidade biolgica controlada, tornando mais confivel os resultados da pesquisa;
b) tambm uma maneira racional e criteriosa de reduzir o saque contra os bancos
genticos naturais, j to ameaados por diferentes causas destrutivas, notadamente os
irracionais desmatamentos e o exagerado crescimento demogrfico humano, que muito
vem alterando sem interrupo todos habitats naturais;

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Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

b.1) Devido a essa situao, muitos estudos foram realizados. O National Primate Plan,
do Interagency Primate Steering Committee (IPSC, 1980) um dos mais importantes
documentos norte-americanos que trata do suprimento de primatas no humanos em
pesquisas e cujos critrios so alinhados a seguir:
b.1.1) Que primatas somente sejam usados em pesquisas quando no for possvel a obteno
de resultados similares, empregando mtodos substitutivos ou outras espcies zoolgicas
observando a reduo, o refinamento e a substituio. Que o primata proposto seja a
espcie mais apropriada ao estudo;
b.1.2) Que o nmero de indivduos seja o menor possvel e que possa garantir resultados
confiveis;
b.1.3) Os indivduos no devero ser submetidos eutansia no decorrer do estudo, a no
ser que tal procedimento integre pesquisa;
b.1.4) Sendo a eutansia de indivduos indispensvel, que seja planejada ao positiva ulterior
para aproveitamento mximo da carcaa, que poder ser utilizada em outras investigaes.
3.1.3. Maiores detalhes sobre esse documento podem ser obtidos junto
ao Interagency Primate Steering Committee, Building 14G National
Institute of Health, Bethesda, MD 2005 USA.
3.1.4. Dentre as organizaes cientficas que orientam os vrios laboratrios do Pas, citamse:
a) The National Academy of Sciences, Institute of Laboratory animal Resources o
qual pblica guias atualizadas sobre o manejo de diversas espcies animais. Relativamente
aos primatas no humanos, destacamos o Laboratory Animal Management: Nonhuman
Primates, publicado em Ilar News, Vol. XXIII, n 2-3, 1980. Essa publicao pode ser
solicitada ao Institute of Laboratory Animal Resources (Ilar), National Academy of Sciences,
2101. Constitution Avenue, N.W., Washington, D.C. 20418, EUA.
b) International Committee on Laboratory Animals (ICLA) Cujo boletim semestral pode
ser obtido no International Council for Laboratory Animal Science Secretariat, National
Institute of Public Health, Postuttak Oslo 1, Noruega.
c) Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) Department of Veterinary Pathology,
Washington, D.C. 20306, EUA.
d) Laboratory for Experimental Medicine and Surgery in Primates (LEMSIP). New York,
University Medical Center, 550 First Avenue, New York 10016.
e) Primate Blood Reference Laboratory at the WHO Collaborating Centre for Primate
Hematology (Laboratory for Experimental Medicine and Surgery in Primates (LEMSIP), R. R.
1 Tuxedo, New York, 10.987), EUA.

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f) NIH/WHO Collaborating Center for References Research in Simian Viruses (Southwest


Foundation for Research and Education, P.O. Box 28147, San Antonio, Texas 78.284), EUA.
g) NIH / National Primate Research Centers (NPRCs) Acesso: http://dpcpsi.nih.gov/orip/
cm/primate_resources_researchers#centers
h) Center of Disease Control (CDC), 1600 Clifton Road, Atlanta, Georgia 30.333.
i) Veterinary Public Health Unit, World Health Organization, 1211 Geneva 27 Sua.
4. INSTALAES
4.1. Estrutura fsica dos alojamentos (macro e microambientes)
De uma forma geral, independente da finalidade da produo de primatas, o alojamento
(microambiente ou ambiente fsico primrio) deve ser composto por um recinto complexo
e estimulante, que promova a boa sade e o bem-estar psicolgico e que fornea
plena oportunidade de interao social, exerccio e manifestao a uma variedade de
comportamentos e habilidades inerentes espcie. Segundo Webster (2005), o bem-estar
animal composto por trs esferas. A esfera comportamental se refere possibilidade de
o animal viver em um ambiente natural; a fsica se refere, por exemplo, boa sade e
capacidade de crescer adequadamente; e a mental envolve um senso de satisfao por parte
do animal, ou pelo menos a ausncia de distresse.
Os sistemas de produo destinados a atividades de ensino ou de pesquisa em primatas
podem ser estabelecidos em ambientes abertos (reas ao ar livre - outdoor) ou fechados
(em edificaes - indoor), onde as condies ambientais so controladas; conforme as
exigncias da espcie smia envolvida (item 4.2). O recinto satisfatrio deve fornecer
aos animais um espao suficiente para que eles mantenham seus hbitos normais de
locomoo e de comportamento, permitindo: i) a realizao das necessidades fisiolgicas
e comportamentais normais, incluindo mico, defecao, manuteno da temperatura
corporal, movimentos normais de ajustes de postura, caminhar, alongar-se, salto, etc.; ii)
interao social com coespecficos e desenvolvimento de comportamentos hierrquicos
dentro de cada recinto; iii) que permaneam secos e limpos, e iv) que tenha ventilao e
insolao adequadas (Andrade et al., 2010).
Por serem animais sociveis, os primatas devem ser alojados em pares ou em grupos de
indivduos de compatibilidades estveis. Para a manuteno da interao social dentro de um
recinto, os arranjos estruturais so muito importantes, necessitando disponibilizar poleiros,
barreiras visuais, refgios, alm de projetar formas de disposio adequadas de proviso de
alimentos, gua e abrigo, de tal maneira que tais recursos no sejam monopolizados por
animais dominantes (Guide for the Care and use for Laboratory Animals, 2011).
Uma das caractersticas dos primatas no humanos que os diferencia dos outros mamferos
a elevada capacidade cognitiva desses animais. Com relao a esse aspecto, existe uma
percepo aguada aos fatores externos, o que eleva sua interao com o ambiente

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Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

(macroambiente ou ambiente fsico secundrio). Os benefcios advindos desse processo, no


entanto, so intensos, assim como os efeitos adversos em uma situao desfavorvel (Moura
et al., 2010).
4.1.1. rea de produo
Os prdios de produo para abrigar primatas no humanos, devem ser construdos em
alvenaria e concreto, preferencialmente, e em local distante do centro urbano, em rea
arborizada, para que sejam minimizados os impactos climticos, temperatura e umidade e
deve-se observar a orientao norte-sul.
Quando se trata de uma produo de primatas com a finalidade cientfica, o planejamento
e a execuo de reas utilizadas, tanto pelas pessoas como pelos animais deve levar em
conta a funcionalidade, a biossegurana e o controle sanitrio, de modo a minimizar as
variaes que podem interferir nos resultados das pesquisas procedentes de animais de
qualidade e dos dados que estes podem proporcionar aos inmeros programas de ensino e
de produo de conhecimento (Guide for the Care and Use of Laboratory Animals, 2011).
O recinto deve proporcionar um ambiente seguro, que no permita fugas dos animais
e deve ser executado com materiais no txicos, durveis, resistentes corroso, que
suportem a higienizao diria e que no sejam prejudiciais sade dos animais (ex.:
alvenaria, granitina, PVC, ao inoxidvel, alumnio, etc.). Deve ser arquitetado de forma a
evitar acidentes variados, livres de arestas ou salincias que possam causar ferimentos aos
animais e s pessoas. As superfcies devem ser impermeveis com bordas mnimas, de modo
que o acmulo de sujeira, detritos e umidade sejam minimizados e a limpeza e desinfeco
no sejam prejudicadas. Todos os compartimentos devem ser mantidos em bom estado de
conservao para evitar fugas ou leses aos animais, promover o conforto fsico e facilitar
o saneamento e a assistncia tcnica. Equipamentos oxidados que representam ameaas
sade ou segurana dos animais precisam ser reparados ou substitudos. Materiais menos
durveis tais como madeira, podem ser apropriados em algumas situaes, tais como cercas
ao ar livre, poleiros, reas de descanso e cercas perimetrais para compartimentos primrios.
Entretanto, deve-se ater que artigos de madeira precisam ser substitudos periodicamente
devido s dificuldades de limpeza. A pintura de superfcies de madeira com materiais no
txicos pode melhorar a durabilidade em muitos casos (Guide for the Care and use for
Laboratory Animals, 2011).
Para primatas do Novo Mundo, recomenda-se prover, no mnimo, duas caixas de abrigo, em
lados opostos do recinto, de tamanho suficiente para abrigar um grupo familiar (30 x 30
x 30 cm, com abertura de 10 x 15 cm). Isso permite que os membros do grupo durmam
juntos ou se afastem uns dos outros. Os abrigos devem ser construdos com uma abertura
suficiente para animais poderem entrar mesmo com filhotes nas costas (Bayne, 1991).
4.1.2. rea de utilizao
A construo do prdio para abrigar animais em utilizao dever obedecer rigorosamente
o que recomendado para os diversos nveis de biossegurana I, II III ou IV.

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Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

Uma vez disponibilizado para pesquisa, o alojamento dos animais utilizados deve ser
realizada em ambientes construdos sob orientao de tcnicos especializados, respeitando
os espaos mnimos previamente recomendados (Quadro 3) e considerando todos os
aspectos estruturais que resguardem os animais e os profissionais que lidam diretamente
com os mesmos, dentro das boas prticas. O espao mnimo baseado nas necessidades
dos animais alojados em grupo, em par ou individualmente.
As salas destinadas aos primatas includos em estudos apresentam caractersticas estruturais
semelhantes s salas destinadas s instalaes experimentais de outras espcies animais de
laboratrio no que se refere aos materiais e detalhes fsicos de acabamentos internos da
construo. As portas das salas devem ser largas o bastante para facilitar a passagem de
animais, gaiolas e equipamentos necessrios, de materiais lavveis e resistentes e dotadas de
visores (dimenses de 15x20 cm) que possam ser fechados sempre que houver necessidade.
Os pisos devem ser de superfcie lisa, no porosa, resistentes a agentes qumicos comuns,
sem fendas ou fissuras, realar a sujeira, no refletir a luz, impermevel, resistente ao choque,
durvel, de fcil limpeza, pouco sonoro e, principalmente, bom condutor de eletricidade
esttica para evitar fascas (ex.: granitina, korodur, manta vinlica, etc.). As paredes devem
ser revestidas de material liso, resistente, lavvel e no refletor de luz. Pintadas de cores
que evitam a fadiga visual e com tintas inodoras. Da mesma forma que as paredes, o teto
deve ser de material resistente, lavvel, no deve conter ranhuras e no deve ser poroso,
para facilitar a limpeza e impedir a reteno de micro-organismos. Devem ser utilizados
cantos arredondados nas paredes e no teto. No se recomenda o uso de janelas nas salas
de animais (Guide for the Care and use for Laboratory Animals, 2011).
Em funo da higienizao diria das instalaes, os pisos devem ser levemente inclinados
(5 cm de caimento para drenagem) e dotados de ralos. Para minimizar os aumentos
prolongados na umidade, o sistema de drenagem deve permitir a remoo rpida de gua
e secagem de superfcies As tubulaes de drenagem devem ser de, pelo menos, 10,2 cm
de dimetro. Os ralos devem ser mantidos tampados quando no so utilizados e devem
ser sifonados, com o intuito de evitar o refluxo de gases proveniente de esgoto, vermes e
outros contaminantes (Gorton & Besch, 1974).
As gaiolas individuais de metal (ao inoxidvel, alumnio ou ferro) com sistemas de conteno
(ex.: squeeze back a parede posterior da gaiola funciona como uma prensa contra o
animal) so altamente desejveis para macacos do Velho Mundo, uma vez que facilitam o
manejo do animal e aumentam a segurana do pessoal de manejo. No caso de primatas
de pequeno porte (Novo Mundo) com hbitos arborcolas, recomenda-se disponibilizar
caixa do tipo abrigo no interior da gaiola individual (Andrade et al., 2010). De forma ainda
a favorecer o hbito natural das espcies arborcolas, os recintos devem priorizar a altura,
com itens de enriquecimento ambiental (plataformas, brinquedos e poleiros) dispostos em
diferentes alturas (IPS, 2007).

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Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

QUADRO 3: RECOMENDAES ESPACIAIS PARA PRIMATAS NO


HUMANOS ALOJADOS INDIVIDUALMENTE
ANIMAIS

PESO MXIMO DOANIMAL (kg) REA MNIMA DO2 aPISO (m)

ALTURA (cm)

Grupo 1

1,5

0,20

76,2

Grupo 2

3,0

0,28

76,2

Grupo 3

3,1 a 7,0

0,4

76,2

Grupo 4

7,1 a 15,0

0,56

81,3

Grupo 5

15,1 a 30,0

1,40

116,8

Grupo Apes (Chimpanzs - Pan troglodytes)


Grupo 1

10,0 a 20,0

0,90

139,7

Grupo 2

20,1 a 30,0

1,35

152,4

Grupo 3b

> 30

> 2,32

213,4

Classificao dos grupos de primatas: Grupo 1: Cebuella sp., Callithrix sp., Mico sp., Saguinus
sp., Leontopithecus sp., Aotus sp., Callimico goeldii; Grupo 2: Cebus sp., Sapajus sp., Saimiri
sp.; Grupo 3: Alouatta sp., Ateles sp. e Chlorocebus aethiops; Grupo 4: Lagothrix sp.,
Brachytheles sp., Macaca sp., Papio anubis, Cercocebus sp., Erythrocebus sp.; Grupo 5: Papio
papio. Do piso ao topo b da gaiola; Primatas com peso superior 50 kg so mais eficazmente
alojados em recintos permanentes de alvenaria e estrutura de metal.
OBS.: Animais maiores podem precisar de mais espao para atender aos padres de
desempenho. Animais de braos e cauda longos, incluindo as de funo prensil, necessitam
de alturas maiores do que outros animais do grupo. A altura da gaiola deve ser confortvel
o suficiente para que os animais possam ficar eretos, com os ps no cho. Adaptado: Kyoto
University, 2010; Guide for the Care and use for Laboratory Animals (2011).
Em instituies que apresentam disponibilidade para oferecer espaos maiores para
os animais, os especialistas tm a opo de construir alojamentos que ultrapassem as
dimenses preconizadas pelo Guide for the Care and use for Laboratory Animals (2011),
fundamentando-se em outras referncias e normativas (European Union, 2010; CCAC,
2015; IBAMA, 2008; IBAMA, 2015).
4.2. Condies ambientais
A manuteno da temperatura corporal dentro de variao circadiana normal necessria
para o bem-estar animal. Os animais devem ser alojados dentro de ambiente com temperatura
e umidade adequadas para a espcie, para que eles possam se adaptar com o mnimo de
estresse e alterao fisiolgica.
Ambientes muito quentes, muito frios ou midos propiciam a queda de imunidade dos
animais e/ou o aumento da densidade da microbiota da qual so portadores, normalmente.
Os limites de temperatura devem estar relacionados ao ambiente de origem da espcie de
primata. Animais oriundos de climas tropicais exigem temperaturas mais altas (entre 25-28
C), enquanto para animais de clima temperado, estes limites devem situar-se entre 22-25 C
(Andrade et al., 2010).

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Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

A umidade relativa do ar tambm deve ser controlada, sendo aceitvel a variao entre 60%
a 70%, devendo ser mantida abaixo de 80% e acima de 50% (Guide for the Care and use for
Laboratory Animals, 2011). Quanto ao odor ambiental, a amnia um gs incolor e irritante
s mucosas, sendo formado a partir da decomposio microbiana do cido rico eliminado
pela urina dos animais. Com o intuito de evitar danos sade dos primatas, permite-se o
limite de exposio mxima de 20 ppm de amnia nas salas dos animais (Kyoto University,
2010). J o Anexo 11 da Norma Regulamentadora 15 da Portaria n 3.214/78 do MTE fixa
em 20 ppm/ 48 horas/ semana para os trabalhadores.
A iluminao adequada fundamental, pois recintos muito escuros esto diretamente
relacionados com a alterao de comportamento de primatas e, por outro lado, a insolao
excessiva compromete a qualidade da alimentao e eleva em demasia a temperatura do
ambiente, podendo acarretar desde queimaduras de sol at a desidratao dos primatas
alojados, principalmente em filhotes e animais jovens. O acesso direto ao sol tambm pode
aumentar a probabilidade do aparecimento de vetores externos no ambiente, podendo
facilitar a disseminao de agentes infecciosos de transmisso vetorial aos animais mantidos
em seus ambientes primrios. Neste intuito, deve-se considerar que os alojamentos sejam
construdos na orientao norte-sul, para que a posio solar influencie, de forma satisfatria,
no conforto trmico e consequente bem-estar animal.
Alm disso, o material de construo dos alojamentos e de seus entornos pode contribuir
na variao de temperatura, umidade e ventilao entre os macro e os microambientes.
Assim, muito importante definir o tipo de material a ser utilizado, de acordo com a regio
onde se localiza a rea de criao/experimentao de primatas, considerando todas as
variveis climticas predominantes do local (Besch, 1980).
No que se referem aos rudos, os ambientes devem ser projetados para acomodar, inclusive,
animais que apresentam elevados nveis de vocalizaes, visto que a exposio a rudos
maior que 85dB pode ocasionar danos sade dos primatas, tais como aumento da presso
arterial e alteraes comportamentais inerentes ao estresse decorrente da condio de
confinamento (Peterson et al., 1981). O recurso de isolamento acstico nas paredes externas
representa uma boa opo para evitar rudos advindos do meio externo. O mesmo recurso
de isolamento deve ser adotado nas paredes internas, que separam as salas dos animais, a
fim de amenizar rudos provocados pelos prprios animais (ex.: vocalizaes e quaisquer
reaes dos animais que podem provocar rudos). Na medida do possvel, as atividades que
geram rudos (ex.: gerador de energia eltrica) devem ser realizadas em reas separadas
dos alojamentos dos animais. (Guide for the Care and use for Laboratory Animals, 2011).
O controle ambiental de salas onde os animais so mantidos para experimentao deve ser
efetuado constantemente, com um planejamento de manuteno preventiva peridica por
profissionais tcnicos especializados, como, por exemplo, a coleta trimestral de material
para exame microbiolgico. A manuteno das temperaturas ambientais dentro de seus
ndices preestabelecidos deve ser realizada com aparelho de ar-condicionado central.
Um sistema de exausto com, pelo menos, 12 trocas de ar por hora necessrio para a
manuteno da ventilao do ambiente. Dependendo do nvel de biossegurana classificado
de acordo com o risco biolgico, so necessrios filtros de preciso para reter partculas
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Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

de poeira e micro-organismos, a fim de evitar a poluio do ambiente externo. Todo o


controle ambiental deve ser feito na parte externa da edificao. Para o controle do ritmo
circadiano dos animais, recomenda-se um sistema de automao (timer) que mantenha,
automaticamente, os animais 12 horas no claro e 12 horas no escuro. A umidade relativa do
ar pode ser medida por meio de um aparelho termo higrmetro, que deve ser conferido
periodicamente (Guide for the Care and use for Laboratory Animals, 2011).
4.3. Apoio tcnico
Contempla uma rea de higienizao, processamento de alimentos (cozinha) e depsitos,
que podem estar no mesmo prdio ou em local prximo aos laboratrios de pesquisa (ex.:
universidades ou instituies de pesquisa). Sala de procedimentos, centro cirrgico, sala
de necropsia e rea de quarentena, bem como vestirios e sanitrios devem ser situados
separados da rea de apoio tcnico sempre que possvel.
4.3.1. rea de higienizao: em funo dos rudos produzidos, a rea de higienizao
deve ser projetada distante da rea de alojamento dos animais e destinada lavagem
e desinfeco de materiais, insumos, gaiolas, equipamentos e suprimentos. Todo resduo
originado no prdio de experimentao dever se autoclavado e encaminhado a empresas
especializadas para ser incinerado. Devem existir, tanto nos ambientes de criao, quanto
nos de experimentao, Procedimentos Operacionais Padronizados (POPs) apropriados a
cada situao.
4.3.2. Ambulatrio e centro cirrgico: o centro cirrgico deve estar localizado em uma
rea que oferea a segurana necessria s tcnicas asspticas, distante de locais de grande
circulao de pessoas. Recomenda-se que seja contguo sala de procedimentos, quando a
sala de preparo dos animais a serem submetidos cirurgia for a mesma de procedimentos,
facilitando a dinmica de fluxo, de modo que o animal seja preparado e imediatamente
encaminhado ao centro cirrgico.
A sala de procedimentos destinada ao atendimento clnico, eutansia e ao preparo
do animal a ser submetido interveno cirrgica, assim como para coletas de fluidos
corporais para exames laboratoriais variados, rgos ou tecidos dos animais, para fins de
biopsias. A sala deve ser dotada de pia com torneira, de acionamento que dispensa o contato
das mos; bancada de superfcie lisa, impermevel e de fcil higienizao para disponibilizar
materiais diversos; mesa (s) para atendimento do animal; armrio (s) ou gaveteiro (s) de
medicamentos, equipamentos de proteo individual (EPIs) e insumos para atendimentos
clnicos.
Quanto s instalaes estruturais, a sala de procedimentos e o centro cirrgico apresentam
as mesmas caractersticas descritas nas salas de animais, no tocante aos materiais e detalhes
fsicos de acabamentos internos da construo, bem como o sistema de drenagem (item
4.1.2) e observando as condies ambientais descritas no item 4.2.
Recomenda-se que o centro cirrgico seja equipado com sistema de exausto sempre que
o uso de anestesia voltil for utilizado.

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Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

Visores para o exterior devem ser de vidro duplo para a entrada de iluminao natural, no
permitindo a entrada de poeira e de insetos.
A iluminao tratada legalmente atravs da NBR 5413/92 da Associao Brasileira de
Normas tcnicas (ABNT), sendo recomendados os nveis ideais de iluminao para o
ambiente de trabalho. Na sala de cirurgia, o objetivo da iluminao oferecer condies
para que a tcnica operatria a ser aplicada ocorra nas condies ideais, com preciso,
rapidez e segurana. Devem-se levar em considerao os seguintes aspectos: i) eliminao
de sombras e reflexos; ii) eliminao do excesso de calor no campo operatrio; iii)
proteo contra ocasional interrupo devido a falta de energia eltrica. Recomenda-se o
uso de sistemas interligados e automticos, para acionarem geradores reserva de imediato
na eventualidade de uma interrupo do fornecimento de fora para o centro cirrgico.
Devem-se prever voltagens diferenciadas com dispositivo de aterramento. Devem ser
instalados tambm pontos para equipamentos fixos e portteis diversos (ex.: negatoscpio,
foco cirrgico, monitores, etc.), conforme a necessidade. O sistema de abastecimento de
oxignio pode ser descentralizado (utilizao de cilindros avulsos, transportados at o
local de utilizao) ou centralizado (conduzido por tubulao central at os pontos de
utilizao). Ao lado da sala de cirurgia, deve-se contemplar no projeto de construo, uma
sala de paramentao (antessala) destinada rea de preparo da equipe cirrgica, onde a
mesma realiza a escovao/degermao das mos e antebrao. Esta deve ser constituda
de pia provida de torneira de acionamento por p, brao, joelho, fotoeltrico ou qualquer
outro meio que no as mos, alm de escovas e antisspticos para antissepsia das mos.
4.3.3. Sala de necropsia
A sala de necropsia deve ser dotada de pia com torneira de comando que dispense o contato
das mos; mesa prpria, de ao inoxidvel para garantir higienizao condizente e/ou uma
cabine de segurana biolgica para procedimentos de necropsia, sistema de refrigerao
(ar-condicionado central) e de exausto, com temperatura entre 22-25 C, filtros de entrada
e de sada de ar de acordo com o nvel de biossegurana. Importante que haja uma antessala
precedente sala de necropsia, onde o profissional possa se paramentar de forma adequada
para a realizao do procedimento.
As instalaes estruturais da sala de necropsia so semelhantes s da sala de procedimentos
e do centro cirrgico, incluindo o sistema de drenagem e as janelas previamente descritos
(itens 4.1.2. e 4.3.2., respectivamente).
O projeto deve prever a instalao de autoclaves para esterilizao dos resduos gerados
neste prdio.
4.3.4. Cozinha
Caso haja o trabalho de processamento de alimentos (frutas, legumes e verduras), deve-se
reservar um espao apropriado para a cozinha, dispondo de bancadas, pias, fogo e cmara
de refrigerao. Assim como o centro cirrgico, a cozinha deve estar localizada em uma
rea limpa, sem riscos de contaminao.

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Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

A rea deve ser projetada de modo a garantir conforto e ergonomia ao tcnico que vai
realizar o trabalho. Neste intuito, a altura da bancada deve situar-se a altura do cotovelo do
funcionrio, sendo construda com espao suficiente para joelhos e ps. Bancadas de 110
cm atendem bem a pessoas baixas, medianas e altas.
A parte externa do prdio deve ser projetada, construda e mantida para prevenir a entrada
de contaminantes ou pragas, sem aberturas ou entradas no protegidas. As superfcies que
entram em contato com os alimentos devem estar em condies adequadas, resistentes,
de fcil higienizao e manuteno. Devem ser feitas de material liso, no absorvente, no
txico e inerte para o alimento (corian, por exemplo.).
Todas as consideraes supramencionadas acerca dos detalhes construtivos e condies
ambientais das reas de apoio so cabveis ao projeto arquitetnico da cozinha do biotrio
de primatas.
4.3.5. Quarentena
Nos centros de produo de primatas no humanos para fins cientficos, necessrio
se prever um prdio destinado ao recebimento e quarentenamento dos animais, quando
houver recebimento de animais. Segundo Mller e colaboradores (2010), as instalaes
da quarentena devem garantir o perfeito isolamento dos animais, uma rpida e eficiente
higienizao e desinfeco, bem como facilidade para recolhimento e destruio de cadveres
e dejetos.
A estrutura fsica da rea de quarentena deve ser adequada para receber animais em gaiolas
individuais e obedecer aos seguintes princpios gerais:
1) a quarentena deve ficar em um nvel de altitude inferior ao da criao principal, para
que a drenagem gravitacional da gua passe primeiro pela criao principal e depois pela
quarentena, diminuindo a probabilidade de que haja carreamento de agentes infecciosos
pela gua;
2) as instalaes de quarentena devem ficar posicionadas no lado oposto ao que sopram os
ventos predominantes do local, diminuindo a probabilidade de que haja disperso elica de
agentes infecciosos;
3) o ideal que haja uma equipe de funcionrios exclusiva para atuar na quarentena. Caso
no seja possvel, o fluxo dos funcionrios deve ser organizado de tal forma que eles primeiro
cuidem da limpeza da instalao principal e depois passem para a quarentena. A distncia
mnima de 100 m considerada ideal, desde que contemplando as questes anteriormente
mencionadas.
A estrutura fsica e a organizao dos recintos devem ser planejadas, tendo em vista a
facilidade e a qualidade dos procedimentos de limpeza. De modo geral, paredes e pisos
(incluindo as reas de cambeamentos - reas de manejo) devem ser lisos e sem reentrncias,
com vistas segurana de locomoo de animais e pessoal. As junes das paredes entre

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Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

si, com o piso e com o teto devem ser abauladas (canto morto), facilitando a remoo de
sujidades desses locais. Caladas externas circundantes dos recintos devem ter pelo menos
1 m de largura. Os beirais do telhado devem ser posicionados longe das paredes.
Recomenda-se cobertura do teto com laje de concreto, tipo volterrana, que pode minimizar
a temperatura interna do prdio.
4) Os animais devem ser mantidos em gaiolas individuais, com medidas condizentes com
o espcime a ser quarentenado e dispostas de maneira a no permitir que haja agresses
entre esses animais, evitando-se, desta forma, traumas ou mutilaes.
5) As telas e grades devem ser metlicas (ferro galvanizado em pontos de solda), evitandose as recobertas com material plstico, que pode ser rodo e ingerido pelos animais. O
tamanho da malha deve ser adequado para conter o espcime alojado, em geral com malha
de 2 polegadas quadrada e arame variando entre 2 a 4 mm. Malhas ou grades estreitas
dificultam a limpeza e a observao dos animais.
No caso da utilizao de gaiolas para quarentena dos animais, estas devem seguir as
orientaes aqui descritas para o dimensionamento de grades e telas, bem como para o
dimensionamento das distncias entre gaiolas. O ao inoxidvel o material apropriado
para a confeco de tais gaiolas. Seu tamanho deve ser adequado para alojar com conforto
o animal recm-chegado.
As gaiolas individuais com dispositivo squeeze back so recomendadas quando houver
necessidade de realizar observaes individuais, coletas de amostras fecais e de urina, bem
como no caso do isolamento ou tratamento de indivduos suspeitos de contaminao por
algum agente infeccioso. Entretanto, essas gaiolas tendem a aumentar o estresse dos animais
recm-chegados. Adicionalmente, a quarentena deve prover conforto de espao (Quadro
3), temperatura/iluminao (item 4.2), abrigo (refgio) e nutrio.
4.3.6. Depsitos
Devem-se reservar espaos adequados para: i) depsitos de alimentos no perecveis e
armazenagem de produtos perecveis, geralmente sob refrigerao controlada (ex.: cmara
fria); ii) depsito de equipamentos e materiais de reposio usados no biotrio e iii) depsito
para resduos esterilizados, produzidos pelos animais e experimentos, at o seu descarte
definitivo em local apropriado.
4.4. Apoio administrativo
Deve-se prever rea para secretaria; sala de coordenao, para arquivamento de fichas
individuais dos primatas e outros documentos; sala de convvio; almoxarifado de material
de expediente; sala de reunies; copa e sanitrios.

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Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

5. PROCEDIMENTOS DE MANEJO
5.1. Alimentao
Uma alimentao adequada de vital importncia para que o animal expresse suas funes
fisiolgicas em estado de normalidade. Para balancear as dietas nos sistemas alimentares,
deve-se considerar a composio nutricional dos alimentos, assim como a disponibilidade
dos nutrientes (Andriguetto et al., 1988), o hbito alimentar do animal em vida livre,
particularidades anatomofisiolgicas, exigncias nutricionais da espcie e o tipo de ambiente
no cativeiro (Carciofi & Saad, 2001). A partir da, selecionam-se os alimentos mais adequados.
O consumo de alimentos necessrio para atender s exigncias nutricionais dos animais,
para que estes possam desenvolver-se e desempenhar suas funes biolgicas. Com os
alimentos h o suprimento de energia, protena, vitaminas e minerais, gua e fibras. Essa
observao pormenorizada quando os animais so mantidos em cativeiro, o que aumenta
a necessidade de se conhecer a sua biologia, assim como as ferramentas e os conceitos da
nutrio animal. Quando destinados pesquisa cientfica, o biotrio de experimentao
requer uma estrutura com alto rigor sanitrio.
Atender s exigncias nutricionais dos animais fundamental para garantir a sade, o
bem-estar, a fertilidade e a expresso do potencial gentico, alm de assegurar que os
resultados experimentais no sejam mascarados por possveis deficincias nutricionais.
Uma considerao importante que os primatas so incapazes de sintetizar o cido
ascrbico (vitamina C), decorrente da ausncia da enzima heptica L-gulonolactona-oxidase,
que catalisa a converso da L-gulonolactona em cido ascrbico. Em consequncia, eles
necessitam de vitamina C diettica diariamente para preveno do escorbuto (Marcus &
Coulston, 1991).
Os primatas devem receber alimentos duas vezes ao dia. Uma das ofertas deve ser composta
de raes comerciais peletizadas ou extrusadas apropriadas para a espcie. A outra deve
conter alimentos in natura previamente processados e higienizados (frutas, verduras e
legumes). Alimentos vivos (ex.: larvas de insetos) podem ser oferecidos periodicamente
como enriquecimento ambiental. Ao final de cada dia, os restos alimentares devem ser
obrigatoriamente recolhidos.
Os comedouros devem ser confeccionados em materiais durveis e de fcil higienizao.
5.2. Higienizao
Os resduos de excrees e de alimentos devem ser removidos diariamente dos recintos
individuais (gaiolas) ou coletivos, independente do tipo de gaiola e do tipo de manuteno
do animal (criao ou experimental) (Andrade et al., 2010).
Brinquedos e outros objetos utilizados no enriquecimento ambiental, assim como fmites,
tambm devem ser periodicamente limpos e descontaminados, dando particular ateno s
caixas-ninho, quando houver (Northern Ireland Environment Agency, 2004).

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Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

O piso das gaiolas deve ser primeiramente limpo com detergente e gua para retirada das
partculas maiores de sujeira e gordura. Aps essa primeira limpeza, recomenda-se o uso
de desinfetantes de uso veterinrio, como Virkon , e desinfetantes base de amnio
quaternrio inodoro diludo para desinfeco da gaiola. Gaiolas e recintos de pequenas
espcies, como calitriqudeos, podem receber forrao de material de cama, como a
maravalha autoclavada, e proceder remoo da parte superior da cama, diariamente,
optando pela troca de todo material de cama e lavagem semanalmente (University of South
Florida, 2014). Recomenda-se que recintos de primatas no humanos possuam um recinto
adjacente ou recintos duplos com cambeamento, de um para outro para deslocamento
dos animais, enquanto o outro lado higienizado. Isto evita o estresse dos animais e o
contato destes com os aerossis formados pela limpeza, alm de proporcionar segurana
ao tratador (Andrade et al., 2010).
5.3. Conteno e Treinamento por Condicionamento
Uma conteno fsica segura deve ser feita, quando se necessita restringir temporariamente
alguns ou todos os movimentos de um animal, em casos em que no h possibilidade de
condicionamento do animal, para realizao de exames, coleta de amostras, administrao
de drogas e terapia ou manipulao. Um primata pequeno pode ser contido com a utilizao
de luvas de raspa de couro. No caso de primatas de mdio porte, torna-se necessria a
utilizao de pus de malha. A recomendao que os animais fiquem contidos fisicamente
por alguns minutos, j que os primatas so considerados um risco em potencial, devendo
o profissional nunca subestimar o perigo da fora e a tenacidade que tem esse animal
(Chaguri, 1996).
O pessoal envolvido no manejo dever realizar planejamento minucioso antes de tocar
no animal, minimizando riscos durante o manejo. Devem ser observados os seguintes
aspectos: i) grau de exposio prvia do animal; ii) sexo e idade do animal a ser manejado
(em algumas espcies, as fmeas so mais agressivas do que os machos); iii) condies
fsicas e psicolgicas do animal; iv) treinamento prvio da tcnica de conteno fsica eleita;
v) conhecimento da espcie smia a ser manejada, incluindo comportamento, reaes ao
estresse e habilidade de defesa; vi) horrio a ser realizado o procedimento; de preferncia,
logo cedo, pela manh; vii) monitoramento do animal durante a recuperao anestsica; viii)
ter sempre mo frmacos e equipamentos para serem utilizados em caso de acidentes ou
emergncias com animais ou membros da equipe; ix) trabalhar com uma equipe entrosada
e com diviso de atribuies, para que o trabalho seja organizado e permita o mximo de
informaes sobre o animal. Uma vez contido fisicamente, prossegue-se com a conteno
qumica. O atributo da droga anestsica de eleio em primatas que esta seja efetiva por
via intramuscular, sem acarretar qualquer leso musculatura e que atue rapidamente.
preciso ter conhecimento sobre a relao efetiva de segurana entre a dose anestsica
temporria e a dose letal. Importante tambm que a droga anestsica tenha um antdoto
para os casos de efeitos txicos. O Quadro 4 mostra os principais anestsicos utilizados na
conteno qumica dos primatas no humanos.

230

Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

QUADRO 4: PRINCIPAIS AGENTES ANESTSICOS UTILIZADOS NA


CONTENO QUMICA DE PRIMATAS NO HUMANOS
DROGAS
Cetamina (C) + Diazepam (D)
Cetamina (C) + Xilazina (X)
Cetamina (C) + Midazolam (M)
Tiletamina + Zolazepam

DOSAGEM
5 a 30 mg/kg (C) + 0,2 a 1 mg/kg(D)
7-10 mg/kg (C) + 0,5-0,6 mg/kg (X)
5 a 15 mg/kg (C) + 0,05 a 0,5mg/kg (M)
1-20 mg/kg*

*Dose varia com a espcie.

Utilizando tcnicas de treinamento, o uso de medidas qumicas ou fsicas para a conteno


so significantemente reduzidas ou at eliminadas (Graham et al., 2011 apud Reamer et
al., 2014). Sabendo que taxas de glicose podem, por exemplo, serem significantemente
altas quando chimpanzs so anestesiados por mtodos no voluntrios, tcnicas que no
contemplem a participao voluntria dos animais no so recomendadas (Lambeth et al.,
2006 apud Reamer et al., 2014). O treinamento no necessita envolver contato fsico direto,
podendo ser realizado atravs de barreiras (Cipreste, 2014).
5.4. Enriquecimento ambiental
Todo o pessoal envolvido na utilizao de primatas no humanos deve estar consciente que
a manuteno do bem-estar animal essencial quando preparar um protocolo experimental.
Primatas no humanos so seres altamente sociais, que possuem hbitos gregrios e esto
habituados a atividades que envolvem contato fsico e comunicao, utilizando a viso, a
audio e o olfato, muito importantes para manuteno de sua sade. Quando houver
necessidade de mant-los individualmente, este perodo deve ser curto e ajustes devem ser
feitos para que possam manter a interao social com outros animais (Kyoto University,
2010).
Comparadas s condies que os animais encontram na natureza, os recintos oferecem
poucas possibilidades de expresso do comportamento natural da espcie. Isso contribui
para o surgimento de problemas reprodutivos (reduo nas taxas de reproduo, abortos,
rejeio de filhotes, alteraes na ciclicidade ovariana, etc.), elevao dos nveis de
glicocorticoides decorrentes de uma condio de estresse, surgimento de comportamentos
anormais e/ou estereotipados (automutilaes, coprofagia/urofagia, inatividade excessiva,
etc.), agresses, imunossupresses e outros problemas (Kyoto University, 2010). Recintos
e gaiolas devem ser construdos de forma a permitir que os animais expressem grande
parte de seus repertrios comportamentais. As dimenses vertical e horizontal podem
ser exploradas, utilizando prateleiras, escadas, redes, balanos e cordas. Outros tipos de
enriquecimento tambm devem ser inseridos com o propsito de estimular os animais,
tais como os quebra-cabea alimentares, objetos cognitivos, pontos de fuga (local para o
animal poder se esconder), estmulos olfativos e auditivos (msica ambiente), etc. (National
Research Council, 2005).
Para calitriqudeos, a presena de ninhos e outros fmites de madeira so particularmente
importantes para que eles possam roer, descansar e realizar demarcao de cheiro (National
Research Council, 2005). Primatas no humanos de mdio porte como macacos-prego,
231

Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

rhesus e cynomolgus necessitam de recintos com plataforma, corredores e balanos para


favorecer o comportamento arborcola e a interao social entre os animais. A implantao
de barreiras visuais e caixas de abrigo melhora o senso de controle e ajuda a diminuir a
agressividade e o estresse dos animais. Especial ateno deve ser dada a animais senis, pois
tm a capacidade de viso diminuda, podem desenvolver artrite, limitando a capacidade de
pular nas plataformas e movimentar-se. Para estes primatas, o enriquecimento ambiental
deve conter itens que auxiliem na manuteno da sua integridade fsica, como pisos de
espuma e borracha (National Research Council, 2005).
Os primatas no humanos ocupam diferentes nichos dentro de seu habitat e, dentre as
muitas espcies, a forma de obteno do alimento mostra-se bem diferente. Os insetos
e pequenos vertebrados so presas menores e so procurados e capturados em buracos
na madeira, cascas, folhagens e mais raramente no solo, principalmente na serapilheira da
floresta. Para calitriqudeos no ambiente de cativeiro o enriquecimento estimula muitas
variveis comportamentais capazes de promover uma melhor qualidade de vida. Assim,
deve-se observar a alimentao deste grupo de primatas, pois a dieta destes inclui itens
variados como exsudato de rvores (goma ou seiva), frutas, flores e brotos, nctar, insetos
e pequenos vertebrados, que podem ser ofertadas na forma de enriquecimento alimentar
(National Research Council, 2005; Huber & Lewis, 2011; Coimbra-Filho & Mittermeier, 1977;
Rosenberger, 1978; Rizzini & Coimbra-Filho, 1981; Ferrari & Martins, 1992). Nos saguis,
com destaque para Leontopithecus e Saguinus, prevalece o comportamento de insetivoria
ajudado por um olfato mais apurado, alm de mos e dedos alongados, com unhas em
formas de garras que facilitam a busca de larvas ou adultos de insetos em ocos de madeira,
interior de bromlias e esse comportamento e habilidades devem ser considerados quando
do preparo dos recintos (Rylands, 1989).
A introduo de objetos para distrao e estimulao do desenvolvimento psicomotor dos
animais tambm outro recurso para enriquecimento ambiental. Uma grande variedade
de objetos pode ser utilizada para esta finalidade. Itens confeccionados com PVC rgido,
correntes de plstico podem ser oferecidos a Saimiris. Bolas plsticas com orifcios de
dimetros que possibilitem a incluso de alimentos e a retirada destes pelos dedos so
timos itens para primatas dos gneros Macaca e Sapajus. Os itens que contiverem orifcios
para retirada de alimento, insetos ou larvas de seu interior nunca devem apresentar dimetro
equivalente ao do dedo da espcie em questo. Sendo assim, os orifcios podem ser menores
que o dimetro do dedo, aumentando a complexidade do item de enriquecimento ou maior,
tornando mais fcil o acesso ao alimento. Os materiais utilizados devem ser rgidos o
bastante para no haver possibilidade de quebra em pequenos pedaos, evitando, assim, a
ingesto ou que possam ser utilizados como objetos de risco para outros animais. Outros
tipos de enriquecimento so o uso de materiais espelhados (que permitem a explorao
visual indireta) e sinos de vento que possam gerar algum tipo de estmulo sonoro (National
Research Council, 2005).
Algumas espcies de primatas no humanos nadam, mergulham em busca de alimento e
submergem o alimento para lav-lo, como o caso de Macaca fuscata. Em ambientes que
mantm esses animais, deve-se providenciar uma pequena piscina para que esses hbitos
possam ser mantidos (Joint Working Group on Refinement, 2004).
232

Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

Para os animais do gnero Macaca (fuscata e fascicularis), enriquecimentos cognitivos, com


desafios e consequncias recompensadoras (Meehan & Mench, 2007; Buchaman-Smith, 1994;
Upmeyer et al., 2005; Honess & Marin, 2006), alm do enriquecimento sensorial, que utiliza
vdeos ou msicas tm sido utilizado por alguns pesquisadores (Waitt et al., 2008).
importante considerar que a utilizao do enriquecimento ambiental para primatas
envolve um conhecimento detalhado das necessidades biolgicas e etolgicas de cada
espcie. Cada item deve ser cuidadosamente analisado frente aos problemas apresentados
pelos animais. Os itens que no forem bem sucedidos devem ser trocados e substitudos.
Itens de enriquecimentos mveis devem ser variados dentro de determinados perodos
para que no causem desinteresse por parte dos animais.
Diariamente, deve-se fazer a observao de todos os animais, a fim de se identificar
distrbios comportamentais (estereotipia, mutilao, coprofagia, regurgitao, dentre
outros) e fazer as correes possveis, buscando o estabelecimento do bem-estar do animal
(Kyoto University, 2010).
5.5. Medicina Preventiva
Consiste em um programa capaz de assegurar a sade dos animais, minimizando o surgimento
de varireis que interfiram nos resultados dos protocolos utilizados na pesquisa. A medicina
veterinria preventiva envolve uma combinao de procedimentos descritos a seguir.
5.5.1. Inspeo diria
A inspeo diria dos primatas cativos pode detectar sinais precoces de doenas, tornandose um procedimento indispensvel em um programa de medicina preventiva. importante
que todos os animais sejam vistoriados por uma equipe treinada. Ao realizar a inspeo,
necessrio anotar qualquer tipo de anormalidade identificada e analisar a gravidade daquele
determinado problema. Em funo do instinto selvagem do animal e do estresse que, muitas
vezes, ocorre devido situao de confinamento que o cativeiro pode oferecer, o profissional
deve avaliar de forma criteriosa se de fato necessrio capturar o animal ou no para realizar
intervenes clnicas ou cirrgicas. Uma diversidade de casos clnicos em primatas descrita
na literatura, de acordo com cada sistema do organismo (Bennett et al., 1998).
5.5.2. Barreiras sanitrias e biossegurana
Os primatas no humanos so transmissores em potencial de diversas doenas e o seu
convvio com o ser humano extremamente arriscado, visto que albergam uma srie de
micro-organismos e so altamente suscetveis a infeces comuns ao homem. Por serem
consideradas de alto risco biolgico, as medidas de biossegurana devem ser altamente
rigorosas, j que o estresse do animal pode contribuir com o surgimento de diversas
doenas, comprometendo todo o plantel, as pesquisas e colocando em risco a sade dos
seres humanos (Andrade et al., 2010).
Barreiras sanitrias so necessrias nas instalaes de primatas, visando impedir que
agentes indesejveis, presentes no meio ambiente, tenham acesso s reas bioprotegidas.
233

Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

Compreendem vrios elementos, desde os materiais usados na construo at os


equipamentos mais sofisticados para filtrao de ar ou esterilizao de materiais. Essas
barreiras devem ser definidas, considerando: tamanho do local, tipos de materiais e fluxos
(de pessoal e de material). Alm disso, sero mais complexas quanto maior for a exigncia
microbiolgica do ambiente, incluindo as barreiras externas (ex.: paredes externas, portas
com exterior, telhado, tratamento de gua, etc.), e internas (higienizao corporal, presso
diferencial entre ambientes, etc.), envolvendo todo um conjunto de elementos fsicos,
qumicos, de instalaes, de procedimentos de pessoal e uso de equipamentos que tendem
a impedir uma contaminao. O quadro 5 exemplifica alguns tipos de barreiras normalmente
empregadas (Mller et al., 2010).
QUADRO 5: EXEMPLOS DE BARREIRAS UTILIZADAS EM INSTALAES
DE UTILIZAO DE PRIMATAS NO HUMANOS
BARREIRAS (CLASSIFICAO)

EXEMPLO
Autoclave, estufa de esterilizao, radiao, luz
ultravioleta, raios gama, filtros para ar
Estufa de xido de etileno, guich e/ou porto de
passagem, tanque de imerso

FSICAS
QUMICAS

Air lock, quarentena, gradiente de presso

OUTRAS BARREIRAS
Fonte: Mller et al., 2010.

Para desenvolver as atividades de manejo com primatas, a equipe tcnica deve usar
equipamentos de proteo individuais/EPIs, incluindo uniforme apropriado, botas ou sapatos
de uso exclusivo no ambiente de trabalho, culos ou visor de proteo, touca, mscara,
luvas, sapatilhas e jalecos descartveis. Equipamentos de proteo coletiva/ECPs (ex.: cabine
de segurana biolgica, chuveiro automtico, lava-olhos, dispositivos de pipetagem, exaustor,
desumidificador de ar, etc.) tambm devem estar disponibilizados no biotrio, conforme o
trabalho desenvolvido no local (Mller et al., 2010).
A portaria do Ministrio da Sade n 1.608, de 5 de julho de 2007, aprovou a Classificao
de Risco dos Agentes Biolgicos elaborada em 2006 pela Comisso de Biossegurana em
Sade (CBS), baseada na necessidade de preenchimento das lacunas existentes na normativa
nacional referente biossegurana.
Os agentes biolgicos que afetam o homem, animais e plantas so distribudos em classes
de risco assim definidas:
1) Classe de risco 1 (baixo risco individual e para a coletividade): inclui os agentes biolgicos
conhecidos por no causarem doenas em pessoas ou animais adultos sadios. Exemplo:
Lactobacillus sp.
2) Classe de risco 2 (moderado risco individual e limitado risco para a comunidade): inclui
os agentes biolgicos que provocam infeces no homem ou nos animais, cujo potencial de
propagao na comunidade e de disseminao no meio ambiente limitado, e para os quais
existem medidas teraputicas e profilticas eficazes. Exemplo: Schistosoma mansoni.
234

Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

3) Classe de risco 3 (alto risco individual e moderado risco para a comunidade): inclui os
agentes biolgicos que tm capacidade de transmisso por via respiratria e que causam
patologias humanas ou animais, potencialmente letais, para as quais existem usualmente
medidas de tratamento e/ou de preveno. Representam risco se disseminados na comunidade
e no meio ambiente, podendo se propagar de pessoa a pessoa. Exemplo: Bacillus anthracis.
4) Classe de risco 4 (alto risco individual e para a comunidade): inclui os agentes
biolgicos com grande poder de transmissibilidade por via respiratria ou de transmisso
desconhecida. At o momento, no h nenhuma medida profiltica ou teraputica eficaz
contra infeces ocasionadas por eles. Causam doenas humanas e animais de alta gravidade,
com alta capacidade de disseminao na comunidade e no meio ambiente. Esta classe inclui
principalmente os vrus. Exemplo: vrus Ebola.
5) Classe de risco especial (alto risco de causar doena animal grave e de disseminao
no meio ambiente): inclui agentes biolgicos de doena animal no existentes no pas e
que, embora no sejam obrigatoriamente patgenos de importncia para o homem, podem
gerar graves perdas econmicas e/ou na produo de alimentos.
Os agentes includos na classe especial devero ser manipulados em rea de nvel de
biossegurana 4 (NB-4), ou seja, de segurana mxima, enquanto ainda no circularem
no pas, devendo ter sua importao restrita, sujeita prvia autorizao das autoridades
competentes. Caso sejam diagnosticados no territrio nacional, devero ser tratados no
nvel de biossegurana (NB) determinado pelos critrios que norteiam a sua avaliao de
risco.
Os quadros 6 a 9 demonstram os principais agentes zoonticos (bacterianos, virais,
parasitrios e fngicos) envolvidos em biotrios de criao e experimentao de primatas
no humanos, apontando os respectivos nveis de biossegurana (NB), vias de transmisso e
medidas profilticas (Mller et al., 2010;. Weber et al., 1999; Quinn et al., 1999).

235

Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

QUADRO 6: PRINCIPAIS AGENTES ZOONTICOS BACTERIANOS


ENVOLVIDOS EM INSTALAES ANIMAIS DE PRODUO,
MANUTENO OU DE UTILIZAO DE PRIMATAS NO HUMANOS
AGENTE
Salmonella
Shigella
Campylobacter
Yersinia

NB*

VIA DE TRANSMISSO

PROFILAXIA

Orofecal

Medidas higinico-sanitrias;
monitoramento sanitrio e quarentena

Treponema

Contato direto via hematgena


ou subcutnea

Uso de EPIs

Leptospira

Contato direto/indireto com


tecidos

Neisseria meningitides

Pseudomonas pseudomallei

Aerossol, ingesto ou contato


Aerossol, ingesto ou contato
direto com fluidos e exsudatos
corporais que podem estar
presentes no solo e na gua de
reas endmicas

Controle de vetores, medidas higinicosanitrias e uso de EPIs; monitoramento


sanitrio e quarentena
Uso de EPIs
Uso de EPIs e EPCs;
monitoramento sanitrio e
quarentena

* NB: nvel de biossegurana. Fonte: Mller et al. (2010).

QUADRO 7: PRINCIPAIS AGENTES ZOONTICOS VIRAIS ENVOLVIDOS


INSTALAES ANIMAIS DE PRODUO, MANUTENO OU DE
UTILIZAO PRIMATAS NO HUMANOS
AGENTE

NB*

VIA DE TRANSMISSO

PROFILAXIA

Contato direto/indireto com


tecidos, secrees e fluidos
corporais

Uso de EPIs e EPCs; isolamento dos


pacientes contaminados; monitoramento
sanitrio

Mosquitos vetores Aedes,


Haemagogus e Sabethes
Mosquitos vetores Aedes
aegypti
Contato direto por meio de
mordida ou perfurocortantes
com tecidos e fluidos
corporais
Contato direto com fluidos
corporais
Orofecal

Monitorizao do ndice de infeco


dos vetores e uso de inseticidas
Combate ao vetor e vigilncia
epidemiolgica

Marburg
Filovrus

Ebola
FAa

Flavivrus
FHD

Cercopithecine
herpesvirus 1

Citomegalovrus

Picornaviridae
Hepadnaviridae
Flaviviridae

HAV
HBV
HCV

Retrovrus

HIV/SIV

Uso de EPIs; treinamento em primeiros


socorros; monitoramento sanitrio
Uso de EPIs
Uso de EPIs; medidas higinico-sanitrias

Contato direto com fluidos


corporais

Uso de EPIs; monitoramento sanitrio

Contato direto com fluidos


corporais

Uso de EPIs e EPCs; monitoramento


sanitrio

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Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

Yaba
Poxvrus

2
Tanapox

Influenza

Lyssavirus

Aerossol e contato com


tecidos e fluidos corporais
Aerossol e contato com
tecidos e
fluidos corporais
Aerossol
Contato direto por meio de
mordida
ou perfurocortante
contaminado,
raramente por aerossol

Uso de EPIs
Uso de EPIs
Uso de EPIs

Uso de EPIs

* NB: nvel de biossegurana. aFA: febre amarela; bFHD: febre hemorrgica da dengue; cHAV: vrus da hepatite A; dHBV:
vrus da hepatite B; eHCV: vrus da hepatite C. Fonte: Mller et al. (2010).

QUADRO 8: PRINCIPAIS AGENTES ZOONTICOS EM INSTALAES


ANIMAIS DE PRODUO, MANUTENO OU DE UTILIZAO
PRIMATAS NO HUMANOS
AGENTE

NB*

Orofecal; contato direto


(larva penetra na pele)

Strongyloides
Ancylostoma
Oesophagostomum
Ascaris
Trichuris
Balantidium
Entamoeba histolytica
Giardia
Plasmodium

VIA DE TRANSMISSO

PROFILAXIA
Uso de EPIs e EPCs; medidas higinicosanitrias; quarentena; monitoramento
sanitrio

Orofecal

Uso de EPIs e EPCs; medidas higinicosanitrias;


quarentena; monitoramento sanitrio

Vetor (mosquito)

Controle de vetores

* NB: nvel de biossegurana. Fontes: Weber et al., 1999; Quinn et al., 1999.

QUADRO 9: PRINCIPAIS AGENTES ZOONTICOS FNGICOS EM


INSTALAES ANIMAIS DE PRODUO, MANUTENO OU DE
UTILIZAO PRIMATAS NO HUMANOS
AGENTE

NB*

Trichophyton
2
Microsporum

VIA DE TRANSMISSO
Contato direto ou por meio de
utenslios contaminados
Contato direto por meio de
utenslios contaminados

* NB: nvel de biossegurana. Fontes: Weber et al., 1999; Quinn et al., 1999.

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PROFILAXIA
Uso de EPIs;
medidas higinico-sanitrias;
monitoramento sanitrio
Uso de EPIs e EPCs;
medidas higinico-sanitrias

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5.5.3. Sade do trabalhador


Antes de iniciar qualquer atividade em um biotrio de criao ou experimentao de
primatas, obrigatrio que o profissional seja submetido a uma srie de exames clnicos
e laboratoriais, bem como teste tuberculnico e vacinas antitetnica e antirrbica. Todos
os exames devem ser repetidos periodicamente. Um controle que deve ser feito por uma
equipe responsvel pela segurana da sade do trabalhador da instituio, atendo-se tambm
aos possveis acidentes de trabalho (Mller et al., 2010).
Ao implementar um programa de imunizao, devemos nos basear em um levantamento
prvio dos fatores de riscos biolgicos em potencial e/ou latentes, aos quais os profissionais
estejam expostos ao longo do processo de trabalho. Ao identificar tais fatores de risco e
visando aprimorar a efetividade das aes de biossegurana, faz-se necessria a construo
dos mapas de riscos, seguida da capacitao profissional para o franco desenvolvimento das
atividades nos diferentes setores (Andrade et al., 2010).
Os mapas de riscos possibilitam reavaliar os processos de trabalho, com base na experincia
cotidiana e coletiva vivenciada, objetivando a preveno de acidentes e doenas ocupacionais,
reduo de impactos ambientais, promoo da sade do trabalhador e preservao do meio
ambiente (Andrade et al., 2010).
Uma vez que os primatas do gnero Macaca podem albergar naturalmente o herpesvrus
B (Cercopithecine herpesvirus 1), agente considerado letal para o homem, em instituies
mantenedoras desse gnero smio, obrigatoriamente devem dispor de kits de primeiros
socorros contra o referido patgeno. Os kits devem estar localizados nas principais reas
onde esses animais so manejados. Os profissionais que lidam diretamente com esses animais
devem ser instrudos quantos aos riscos, efetuando limpeza imediata da pele ou mucosa
afetadas por mordeduras, arranhaduras ou exposio a amostras potencialmente infectadas
pelos animais. Em caso de acidente, a vtima deve lavar a leso em gua corrente por 15
minutos, esfregando a ferida com sabo e esponja, alm da aplicao de iodopovidine (PVPI a
10% equivale a 1% d eiodo ativo em soluo aquosa). No caso de respingos ou contato com
as membranas mucosas (boca, olhos), lavar com gua corrente ou soro fisiolgico a 0,9%.
Cada kit contempla os itens necessrios para os primeiros socorros, alm da instruo de
seu uso, sendo o acidente imediatamente notificado ao ncleo de atendimento de sade aos
trabalhadores da instituio (Cohen et al., 2002).
Em toda ocorrncia de acidente envolvendo riscos biolgicos, com ou sem afastamento do
trabalhador deve ser emitida a comunicao de acidente de trabalho CAT (Portaria no
1.748, de 30/08/2011 NR 32).
5.5.4. Controle de doenas, diagnstico e tratamento
Dentro do contexto operacional, a instalao animal de primatas recebe os animais
previamente preparados para a pesquisa para a qual se destinam, de acordo com os seus
respectivos protocolos (ex.: seleo de animais, triagem laboratorial, cirurgias, biopsias
e teste tuberculnico). A partir da, os animais so devidamente alojados e passaro por

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Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

um processo de adaptao de trs semanas (ou mais) antes do incio de sua utilizao
propriamente dita.
bitos sbitos e sinais clnicos de doenas variadas, aparncia depressiva ou qualquer outro
desvio de comportamento devem ser prontamente notificados e investigados, a fim de garantir
uma pronta e eficiente assistncia mdica veterinria. Os animais ou o grupo de animais que
apresentam suspeita de doena infectocontagiosa devem ser isolados dos demais.
Os programas de monitoramento sanitrio (controle de doenas, diagnsticos e
tratamentos) no so unificados, podendo sofrer alteraes pelo surgimento de novos
possveis patgenos e por mudanas nos protocolos de uso de primatas em pesquisas. Os
diagnsticos laboratoriais oferecem suporte equipe veterinria, direcionando a conduta
mdica a ser adotada em cada caso especfico, incluindo: patologia macro e microscpica,
hematologia e bioqumica do sangue, microbiologia, parasitologia, sorologia, biologia
molecular, entre outras tcnicas investigativas.
Quando uma doena ou um agente infeccioso identificado em um animal, a escolha da
terapia deve ser feita pelo veterinrio em concordncia com o investigador responsvel
pelo experimento em que o animal est sendo submetido, decidindo-se, inclusive, se o
animal deve permanecer no estudo. Mediante a possibilidade de um tratamento, preciso
administrar uma terapia de modo que a mesma promova mnima interferncia no processo
de investigao (Guide for the Care and use for Laboratory Animals, 2011).
5.5.5. Quarentena
De acordo com Mller e colaboradores (2010), as atividades desenvolvidas no perodo
de quarentena so fundamentais para assegurar que qualquer plantel animal se mantenha
livre de doenas introduzidas por indivduos que venham a ser acrescentados a ele, alm
de garantir a segurana mdica do pessoal tcnico envolvido no cuidado com os animais
quanto ao risco de transmisso de zoonoses. As instalaes devem assegurar o alojamento
dos animais a serem introduzidos por um determinado perodo de tempo, suficiente para
que se possam executar os procedimentos de quarentena, isto , pra que se possa analisar
a sade dos animais de forma a identificar, tratar ou mesmo eliminar os animais novos
portadores de doenas infectocontagiosas transmissveis para o plantel preexistente.
O isolamento do plantel principal deve ser de fcil higienizao e perfeito atendimento das
necessidades fisiolgicas e comportamentais dos animais alojados, sem a probabilidade de
carreamento de agentes infecciosos, atravs das vias de saneamento, dotado de barreiras
fsicas ou de distncias preestabelecidas. A quarentena deve oferecer conforto e bemestar aos animais com espao apropriado, provido de abrigo e controle de temperatura,
de iluminao e nutricional aos animais a serem quarentenados. O controle de vetores
externos (insetos e roedores) deve ser eficiente com utilizao de barreias fsica, higiene,
processos de desinsetizaes e utilizao de armadilhas.
Em se tratando de manejo, na poca da quarentena importante que haja funcionrios
exclusivos (e que estes no tenham acesso ou passem pelo restante da instalao principal).

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Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

Todo o material de trabalho deve ser exclusivo deste local e os resduos devem receber
destino apropriado.
Como base para qualquer quarentena, deve ser seguida a norma do departamento de sade
animal do Ministrio da Agricultura Requisitos Zoosanitrios para Exportao de Primatas
para o Brasil.
Durante o perodo em que os primatas permanecerem quarentenados, o desafio da equipe
de atendimento tentar diagnosticar a presena de agentes infecciosos que possam
constituir no s uma ameaa ao plantel principal de macacos, mas tambm ao pessoal
tcnico que trabalha com os primatas. Na chegada ao local de destino, os animais devem
ser desembarcados e receber gua e comida o mais rapidamente possvel. Procedimentos
noturnos ou ao entardecer devem ser evitados, mas esses procedimentos muitas vezes
no podem ser adotados, em razo de circunstncias locais. Uma boa iluminao na
quarentena soluciona essa questo facilmente. Primatas so animais sociais que vivem em
grupos familiares. Tentar manter a estrutura familiar no envio e na chegada altamente
recomendado para diminuir a ansiedade e o estresse nos novos recintos. Mesmo quando
embarcados individualmente, os grupos familiares podem ser informados em um relatrio
ao pessoal das novas instalaes. Animais que na chegada forem identificados com sintomas
clnicos evidentes, como laceraes, diarreias graves, secrees ou hemorragias nasais ou
oculares profusas, dispneia grave ou apatia extrema, devem ser imediatamente isolados em
recintos individuais, submetidos coleta de material laboratorial apropriado e medicados.
Aps a recuperao, caso tal possa ocorrer, eles devem ser readaptados a seus grupos
familiares de origem. Espcies de primatas diferentes no devem ser alojadas conjuntamente,
devido ao risco de agresso e transmisso de agentes infecciosos interespecficos.
No momento de chegada (ou quando possvel), podem ser feitos os seguintes exames e
coletas de material:
1) Inspeo externa, que permite a identificao de laceraes cutneas (que facilmente
escapam observao distncia em primatas devido cobertura da pelagem), caros,
carrapatos e miases, confirmao do sexo, inspeo de cavidades naturais, identificao de
corpos estranhos aderidos ou enrolados ao corpo dos macacos, bem como uma avaliao
odontolgica completa.
2) Marcao definitiva dos animais, podendo ser feita por meio de colares, tatuagens,
transponders (microchips) ou mesmo pelas caractersticas morfolgicas individuais.
3) Palpao e ausculta cardiorrespiratria, principalmente quando h suspeita de processo
mrbido em curso devido a sintomas aparentes.
4) Coleta de fezes, que pode ser individual ou em pool de amostras; a individualizao da
amostra sempre melhor, por permitir o tratamento.
5) Coleta de sangue, para a realizao de hemograma completo e separao de soro para a
realizao de sorologias ou rastreio de DNA/RNA de parasitas presentes nos animais por

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Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

meio da tcnica da reao em cadeia da polimerase (PCR Polymerase Chain Reaction),


bem como para deposio de amostras de soro em um banco de soro (soroteca).
6) Swab retal, para a realizao de cultura bacteriolgica e tentativa de isolamento de
enterobactrias relevantes.
O acompanhamento dirio dos animais pea-chave em um bom procedimento de
quarentena. Durante a primeira semana, isso deve ser feito duas vezes por dia, podendose passar a apenas uma vez por dia no restante do perodo. Nessa observao, devem ser
executados os seguintes procedimentos: contagem dos animais; identificao e remoo de
animais que estejam mortos no recinto; assegurar-se de que os filhotes nos grupos estejam
com suas respectivas mes e com aspecto saudvel; identificao e isolamento de animais
com diarreias graves; identificao e isolamento de animais com secrees ou hemorragias,
sejam estas nasais, sejam oculares, auditivas, cutneas ou de aparelho excretor; identificao
e isolamento de animais apticos ou apartados do grupo, seja por doena, aparente ou no,
seja por agresso parental; observao, durante a alimentao, de que todos os animais
consigam (e queiram) se alimentar propriamente.
Animais com sintomas brandos devem, sempre que possvel, ser apenas observados ou, se
necessrio, tratados dentro de seus grupos familiares, o que diminui o estresse do isolamento.
A presena de cabeamentos auxilia esse processo. Conforme mencionado, o transporte
e a chegada ao novo local so eventos extremamente estressantes para os primatas, e
vrios tendem a desenvolver sintomas brandos. Porm, frequentemente, aps a chegada,
eles se recuperam sozinhos sem necessidade de interveno veterinria, apenas com bom
alojamento e boa alimentao. importante que o pessoal envolvido na lida diria com os
animais seja adequadamente treinado, para reconhecer as diferenas de comportamento
dos animais e aliment-los de acordo com a caracterstica de cada espcie.
Os seguintes agentes infecciosos devem obrigatoriamente fazer parte de uma rotina
diagnstica em uma quarentena de primatas:
1) Teste tuberculnico: deve ser feita a aplicao intradrmica de 0,1 mL de tuberculina
de mamferos, a partir de isolados humanos, em qualquer regio de pele glabra do corpo
do animal, sendo a pele da plpebra o local mais apropriado, por facilitar a observao de
reaes positivas.
2) Cultura para pesquisa de enterobactrias: a partir de swab retal, devem ser pesquisadas,
por meio de cultura, a presena de Salmonella sp., Shigella sp. e Yersinia sp. no trato
gastrointestinal dos animais, as quais podem, em resultando positivo e a critrio da equipe
tcnica, levar indicao de eutansia ou tratamento do animal.
3) Ecto e endoparasitas: resultados positivos ao exame de fezes requerem o tratamento
imediato dos animais e cuidado redobrado na higiene dos recintos. Acantocfalos apresentam
extrema resistncia aos vermfugos existentes. Certos biotrios recomendam a extirpao
cirrgica desses helmintos.Vale lembrar que tais helmintos so transmitidos por hospedeiros
invertebrados. Logo, o controle de vetores nas instalaes pea importante no controle

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Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

de acantocfalos. Outros endoparasitas (tanto nematoides, cestdeos como trematdeos),


aps diagnstico, devem ser tratados com frmacos adequados.
Uma inspeo dos animais aps trinta dias de tratamento tambm deve ser feita para
garantir que a infeco est eliminada.
A norma brasileira relativa exportao de primatas para o Brasil tambm exige que o local
de origem dos animais tenha um controle dos seguintes agentes infecciosos:
1) Ebola: o pas de origem dos animais no deve ter apresentado nenhuma ocorrncia da
doena nos dois anos prvios importao.
2) Febre amarela, tuberculose, doena virtica de Marburg e herpesvirose: o estabelecimento
de origem no deve ter apresentado nenhum caso dessas doenas nos dois anos anteriores
importao.
3) Raiva, hepatite B, sarampo, sndrome da imunodeficincia smia (SIV) e febre hemorrgica
dos smios: o estabelecimento de origem no deve ter apresentado nenhum caso dessas
doenas nos seis meses anteriores importao; os animais tambm devem ser negativos
ao diagnstico para hepatite B.
4) Tuberculose: os animais devem ter um resultado negativo ao teste intradrmico nos
trinta dias anteriores importao. Segundo a norma do NIH 3044-1 (2003), os seguintes
agentes e seus hospedeiros devem ser rastreados por meio de sorologia, cultura ou PCR.
Fica a critrio de cada local a deciso de tentar o diagnstico desses agentes:
1) Macacos do sudeste asitico: macacos rhesus, macacos rabo-de-porco e macacos
cynomolgus (SIV), retrovrus smio tipo 1 e 2 (SRV), rubola, vrus smio da leucemia de
clulas T tipo 1 (STLV-1).
2) Espcies africanas:
a) Chimpanzs vrus da imunodeficincia humana (HIV), vrus da hepatite A/HAV (embora
tenham suscetibilidade a outros subtipos), herpesvrus simplex (HSV-1 e HSV-2), rubola,
vrus da varicela-zster, vrus Epstein-Barr (EBV), retrovrus smio, vrus respiratrio sincicial,
agente smio tipo 8.
b) Babunos SHF, agente smio tipo 8, vrus da sndrome de imunodeficincia smia, rubola.
c) Macacos-patas e macacos-verdes-africanos SHF, vrus da sndrome de imunodeficincia
smia, rubola.
d) Macacos mangabeis vrus da sndrome de imunodeficincia smia, rubola.
e) Macacos galagos rubola.
3) Espcies neotropicais: macacos-de-cheiro, macacos-da-noite, saguis e micos Herpesvirus
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Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

tamarinus, H. saimiri e rubola. Devido grande ocorrncia de malria, febre amarela e


Trypanosoma cruzi em qualquer pas ao sul da Amrica do Norte, torna-se importante
tambm tentar diagnosticar essas infeces em primatas oriundos de importao a partir
de pases desse espectro de naes. Rastreios soroepidemiolgicos e PCR de tecidos
corporais para busca de material gentico desses agentes infecciosos seriam apropriados a
esse fim.
5.5.6. Separao por espcies smias
Em funo da transmisso de doenas interespcies, no recomendvel alojar espcies
smias diferentes juntas em um mesmo ambiente. Exemplificando, o Hespervirus tamarinus,
que normalmente se apresenta de forma latente em Saimiri sp., fatal para Aotus sp. e
Saguinus sp. (Melendez et al., 1966; Hunt & Melendez, 1969). O Herpesvirus saimiri, latente
em Saimiri sciureus (Hunt et al., 1973) pode causar linfoma em Aotus sp. e Saguinus sp. No
caso da espcie humana, Herpesvirus hominis, latente no homem , porm, fatal em Aotus
sp. e Hylobates sp.
6. PROCEDIMENTOS DE ENSINO OU PESQUISA CIENTFICA
Antes da execuo de qualquer procedimento, as propostas que os incluam devero ser
submetidas anlise e aprovao pela Comisso de tica no Uso de Animais (CEUAs) (Lei
no 11.794/2008 e Decreto no 6.899/2009). Todo procedimento deve necessariamente estar
detalhado no projeto aprovado, incluindo o nmero de animais a serem a ele submetidos
e o tipo de controle de dor a ser empregado, caso o procedimento tenha potencial de
gerar dor.
O uso de tcnicas de reforo positivo, para o condicionamento de primatas, recomendado
para que os animais cooperem voluntariamente com procedimentos rotineiros ou
veterinrios (Laule et al., 2003). Segundo Pryor (1999), um reforo qualquer coisa que
ocorre em conjunto com uma ao, e tende a aumentar a possibilidade deste ato ocorrer
novamente. O uso do condicionamento operante propicia bem-estar animal e garante a
segurana dos animais e tcnicos envolvidos (Cipreste, 2014). Para isso, Cipreste recomenda
que os treinadores conheam a teoria da aprendizagem, a histria natural das espcies, bem
como as particularidades de cada indivduo. O aprimoramento e prtica diria das tcnicas
fundamental para seu aperfeioamento por parte dos treinadores (Bloomsmith et al.,
2005). Animais treinados por reforos positivos tm melhores condies de bem-estar
animal. O condicionamento de animais deve ser implantado no manejo de animais (Perlman
et al., 2012).
6.1. Administrao de substncias
A escolha da via de administrao de substncias a primatas no humanos deve ser realizada,
levando-se em considerao a segurana do animal e eficcia dos efeitos da substncia a ser
administrada.
Para isso, os efeitos colaterais das drogas administradas; o volume, natureza da formulao
e efeitos esperados; as propriedades qumicas das drogas administradas so informaes
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Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

importantes e que devem ser avaliadas antes e durante a administrao de substncias


durante experimentos, e devem, ainda, considerar a facilidade do manejo e o bem-estar
psicolgico dos animais, em casos de repetio de doses.
Abaixo, seguem as principais recomendaes, segundo as principais vias utilizadas:
6.1.1. Via oral
Uma substncia pode ser administrada por via oral atravs de gavagem ou diretamente na
boca.
Os volumes mximos a serem ingeridos devem obedecer recomendao geral para
mamferos que cita o volume mximo de 5 mL/kg PV para pequenos primatas e 15 mL/kg
(Diehl et al., 2001).
Sempre que possvel, deve-se adicionar substncia um veculo ou alimento palatvel na
tentativa de condicionar o animal ingesto e evitar o estresse causado pela ingesto
forada.
Em caso de uso de tubos nasogstricos, o procedimento deve ser feito com o animal sob
sedao e devem ser utilizadas sondas nasoesofgicas peditricas, em tamanho entre 3 a 8,
dependendo da espcie de primata no humano, assim como deve ser realizada a aplicao
prvia de gel de xilocana no tubo e soluo oftlmica de hidrocloridrato de proparacana
nas narinas, antes de ser introduzido no animal (Joint Working Group on Refinement, 2004).
6.1.2. Via entrica
A via entrica uma das vias utilizadas para administrao de vacinas e medicamentos
(utilizando tabletes). Para tal, recomenda-se sedao do animal a fim de diminuir o estresse
causado pela administrao e promoo do relaxamento do esfncter anal, diminuindo a
possibilidade de injrias (Turner et al., 2011).
6.1.3. Via intravenosa e intra-arterial
A administrao de substncias por via intravenosa deve ser realizada preferencialmente
pelas veias femoral e veia safena menor por apresentarem maior calibre em relao s
demais veias dos membros. desejvel o condicionamento dos primatas no humanos
colheita sangunea e administrao de substncias atravs de tcnicas de reforo positivo,
objetivando a apresentao voluntria do membro a ser puncionado. Nesta via, deve-se
utilizar agulhas e cateteres em menor tamanho possvel, objetivando minimizar o trauma
causado pela injeo da substncia (Joint Working Group on Refinement, 2004; Turner et
al., 2011). Deve-se evitar ao mximo a via arterial, por haver o risco de cegueira, acidente
vascular cerebral, deficincias motoras permanentes e gangrena de membro causados por
uma indesejvel embolia.
6.1.4. Vias subcutnea, intradrmica e intramuscular
Assim como nas demais espcies animais, a escolha da via de administrao de injetveis
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Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

deve levar em considerao o volume, solubilidade, concentrao e tempo de absoro da


substncia a ser injetada. Em primatas no humanos, a injeo intradrmica feita logo abaixo
da pele (0,05-0,1 mL por stio), enquanto a via subcutnea realizada, preferencialmente, nas
regies interescapular e do flanco (volume mximo de 5 mL/kg por stio). Para administrao
intramuscular, o grupo muscular de escolha para administrao o de msculo dos membros,
preferencialmente utilizando os msculos deltoides (brao), vasto externo/lateral, adutor longo
(pernas). Se houver a administrao repetida da substncia por esta via, deve haver alternncia
de musculatura para evitar inflamao e necrose muscular (Turner et al., 2011).
6.1.5. Via epidural
Para efeitos rpidos de substncias como anestsicos, contrastes para diagnstico, em
tecidos cerebroespinhais ou meninge, pode-se utilizar a via epidural ou subaracnoide. A
tcnica requer anestesia e bloqueio anestsico local, observando a localizao do connus
medularis, que varia de localizao de espcie a espcie, para introduo da agulha no local
correto para a tcnica (entre vrtebras lombares L2-L4 em smios das famlias Callitrichidae
e Aotidae; L7-L8 para a famlia Cebidae; L3-L4 para a famlia Cercopithecidae).
(Lima et al., 2011; Turner et al., 2011).
6.1.6. Via intraperitoneal:
A administrao de frmacos via intraperitoneal uma tcnica comum em roedores, mas
raramente utilizada em primatas no humanos. Caso seja essencial o uso desta via, deve ser
utilizada em espcies de pequeno porte, onde o acesso venoso se torna mais difcil para
administrar grandes volumes de fluidos repositores. A administrao por esta via mais
lenta que a via intravenosa e deve-se excluir a administrao de substncias. Para aplicao
de substncias pela via intraperitoneal, o stio de administrao deve ser tricotomizado e
preparado, seguindo as devidas tcnicas de antissepsia. O quadrante a ser escolhido o
quadrante abdominal inferior direito e o volume mximo a ser administrado de 10mL/kg
(Turner et al., 2011).
6.1.7. Via intranasal:
Quando se faz necessria a via intranasal, o animal deve ser sedado, a fim de minimizar o
aparecimento de espirros. Os volumes a serem administrados por esta rota so menores
que os administrados pelas demais vias e deve estar entre 200 a 500L (Turner et al., 2011).
6.2. Colheita de tecidos, fluidos, secrees e excrees
A colheita de fluidos, secrees e excrees provenientes de primatas no humanos pode ser
realizada com mtodos invasivos e no invasivos conforme o material que se objetiva coletar.
A colheita de excrees, como fezes, urina e saliva pode ser realizada sem a necessidade
de mtodos invasivos, utilizando bandejas de coleta instaladas em gaiolas individuais (fezes
e urina) ou gaiolas metablicas, swabs e pipetas descartveis (saliva) (Turner et al., 2011).

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Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

Deve-se atentar para o perodo mximo de manuteno do animal em gaiolas individuais


e gaiolas metablicas, o qual deve ser o mximo necessrio para realizao das colheitas,
atendendo aos objetivos do estudo, no podendo exceder em 24 horas para gaiolas
metablicas e mximo 7 dias para gaiolas individuais, tomando-se o cuidado de realizar
enriquecimento ambiental na gaiola no perodo que o animal estiver confinado (Jennings &
Prescott, 2009).
Colheita de tecido cutneo e fragmentos de rgos devem seguir as mesmas recomendaes
citadas em Procedimentos Cirrgicos, pois se trata de colheita invasiva, necessitando de
preparao anestsica e cuidados ps-cirrgicos. Para colheita de fragmento de pele, devese utilizar prioritariamente um punch de bipsia. Bipsias de fragmentos maiores que o
tamanho de tecido retirado por punch necessitam de sutura da pele do animal e cuidados
curativos aps o procedimento.
6.3. Estudos fetais e embrionrios
Primatas humanos e no humanos compartilham caractersticas reprodutivas similares que
no esto presentes em outros grupos de mamferos, incluindo a menstruao, menopausa,
gametognese, fertilizao, implantao embrionria uterina, desenvolvimento embrionrio
e fetal e manuteno da gestao. Portanto, o uso de primatas no humanos em estudos de
desenvolvimento fetal e embrionrio necessrio. Porm, devem priorizar a investigao da
toxicidade de frmacos, imunobiolgicos e procedimentos que possam causar teratognese
(Fuchs et al., 2013).
Assim, em estudos relacionados a este tema, recomenda-se cautela em procedimentos que
causem aborto ou tenham que realizar procedimentos invasivos, como, por exemplo, cirurgias
exploratrias e cesarianas, levando-se em considerao todos os cuidados recomendados
neste Guia em relao utilizao de insumos adequados (sondas, instrumentais, etc.),
procedimentos cirrgicos e ps-cirrgicos, procurando minimizar a dor e o estresse nos
animais utilizados.
6.4. Modificao de ingesto de gua e alimento
A publicao Food Restriction Guidelines for Nonhuman Primates in Biomedical Research
(Association of Primate Veterinarians, 2010) recomenda que, antes de iniciar-se um estudo
que necessite a restrio e/ou modificao na ingesto de gua e alimentos, seja questionado
a essencialidade e a justificativa para inclu-los como metodologia.
comum em estudos de cognio e comportamento a prtica de utilizar a restrio
alimentar na fase inicial do treinamento de animais para causar reforo positivo nos animais.
Esta prtica deve ser aplicada pelo menor tempo possvel e deve obedecer tambm s
recomendaes aqui propostas.
Quando se faz necessrio modificar ou restringir alimentos e gua de primatas no humanos,
deve-se consultar o guia para requerimento nutricional referente a este grupo de animais,
para conhecer a quantidade de alimentos e nutrientes necessrios para manuteno da

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Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

sade do animal (National Research Council, 2003). A dieta de cada exemplar deve ser
baseada na sua necessidade diria de consumo, condio corporal, ganho de peso e idade.
No se pode oferecer menos que 85% das necessidades alimentares dirias para o animal.
Assim, caso necessria a restrio alimentar, esta deve ser introduzida gradualmente (5% ao
ms) (APV, 2010).
A periodicidade normal de oferecimento do alimento a primatas no humanos deve ser de
duas vezes ao dia e de, pelo menos, 25% do consumo mnimo pela manh.
O oferecimento de gua normal a primatas no humanos deve ser ad libitum e taxa de fluidos
de oferecimento mnimo aceitvel 80 mL/kg PV/dia e o limite mnimo aceitvel em um
experimento que requeira restrio de oferecimento de gua de 40 mL/kg PV/dia, devendo
tambm ser gradual a introduo da restrio de gua, observando que a ingesto de menos
que 20 mL/kg PV/dia causa estresse fisiolgico por desidratao aguda (APV, 2010).
Deve-se tambm avaliar e registrar diariamente o consumo alimentar, peso e condio
corporal dos animais, caracterstica das fezes e volume urinrio dos animais envolvidos
no experimento e, caso algum animal apresente inapetncia ou algum indcio clnico ou
comportamental de adoecimento, causado pela restrio alimentar ou de gua, deve ser
imediatamente retirado do experimento e tratado. Animais que perdem mais que 15% do
seu peso corporal tambm devem ser retirados do experimento.
Para acompanhamento do peso do animal, importante realizar a pesagem do animal logo
pela manh, sempre no mesmo horrio, antes da primeira alimentao, a fim de obter o
peso real do exemplar sem a influncia do peso da alimentao. Em animais que sero
anestesiados para uso em procedimentos de outros tipos de pesquisas, a ingesto de gua
pode ser removida at 3 horas antes do incio do procedimento.
6.5. Estudos de cognio e memria
Primatas comumente so utilizados em estudos de cognio para auxiliar a compreenso
dos mecanismos de entendimento e memria em humanos. Os objetivos de pesquisas nessa
rea so estabelecer uma relao entre causa e efeito entre drogas, doenas psiquitricas,
neurolgicas e desordens psicolgicas e o crebro funcional, avaliando os mecanismos que
influenciam no desempenho destas funes (Passingham, 2006).
Alguns destes estudos so realizados concomitantemente com estudos toxicolgicos e
neurocientficos. Nestes casos, deve-se atentar da mesma forma para a manuteno da
sade e bem-estar animal, observando os indicativos especficos para a espcie, idade e
condio de cativeiro do animal experimentado.
6.6. Cirurgia experimental
Cirurgias experimentais, assim como a anestesia e os cuidados ps-operatrios, devem
ser conduzidas por uma equipe experiente e com a participao de mdico (s) veterinrio
(s) (Lei no 5.517 de 1968 do CFMV e Resolues Normativas do CONCEA), em um

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Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

ambiente assptico apropriado que possua sala de preparao do animal, sala de cirurgia
com equipamentos de suporte e ambiente de recuperao ps-operatria a fim de garantir
a segurana do procedimento e da vida do primata no humano.
Toda cirurgia experimental deve ter protocolo bem definido, tendo o cuidado de mencionar
os procedimentos em caso de acidentes cirrgicos, anestsicos e/ou ps-operatrios.
O primata no humano utilizado em cirurgia experimental deve passar por exames properatrios que garantam que este possui bom estado de sade e est apto a ser utilizado.
Aps a cirurgia, a preocupao deve ser com os cuidados ps-operatrios, que incluem a
superviso clnica de um profissional mdico veterinrio, a prtica do alojamento individual
para prevenir infeces e acidentes, o controle e registro da alimentao e ingesto de
fluidos.
A manuteno de primatas no humanos em gaiolas individuais, aps a cirurgia, deve ser
realizada em tempo suficiente para total recuperao do animal. Aps esse perodo,
recomendvel manter os animais em pares assim que possvel. A recuperao ps-cirrgica
em condies de isolamento certamente uma situao estressante para qualquer animal
social (Van Loo et al., 2006).
Os cuidados pr e ps-operatrios mais especficos esto descritos no Captulo 7, item 7.1.
6.7. Neurocincia
Primatas no humanos possuem o sistema nervoso e seu circuito neural mais aproximado
ao sistema nervoso de humanos dentre todos os animais. Alm disso, em relao pesquisa
clnica, possuem similaridades fisiolgicas e comportamentais que os fazem os melhores
modelos para estudo de doenas neurodegenerativas e psiquitricas.
Cuidados redobrados devem ser tomados quando se faz necessrio o acesso invasivo ao
crebro de primatas de no humanos em procedimentos experimentais em neurocincia.
Os experimentos eletrofisiolgicos com registros intracerebrais podem ser do tipo crnico
ou agudo, em animais despertos ou sob anestesia.
Nos registros agudos, em animais sob anestesia, os eletrodos so retirados aps o experimento
(Bell et al., 2006). Nos experimentos com animais acordados (registros crnicos) o sistema
de registro previamente implantado, sob anestesia geral, e o experimento de registro
eletrofisiolgico feito aps a recuperao cirrgica do animal (Nicolelis, 2008).
A implantao de eletrodos e microeletrodos cerebrais (10 microns, eixo de 0,1-0,5mm)
fixos deve ser precedida de anestesia geral profunda e o local de implantao deve ser
determinado, aps observao em radiografia ou ressonncia magntica e, preferencialmente,
a implantao deve ser feita por meio de cirurgia estereotxica (Chen et al., 2014).
Aps a implantao de eletrodos fixos, os cuidados ps-operatrios devem incluir
obrigatoriamente o uso de analgsicos e a manuteno do animal em gaiola individual, a fim
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Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

de evitar que outro animal cause danos ao capacete de proteo (Bell et al., 2006; DiVicenti
Jr, 2013), salvo em casos previstos por projetos especficos aprovados pela CEUA.
A infeco na rea do implante um dos problemas mais comuns aps o implante. Para
evit-la, deve ser realizada: assepsia com antisspticos e bacteriostticos, como clorexidina,
betadina, rifampicina e perxido de hidrognio; preveno de manuseio do animal com
analgsicos, sedativos, bandagens ou jaquetas; administrao de antibiticos sistmicos,
remoo de tecido de granulao infectado; exciso posterior do implante e reparo local. A
frequncia da assepsia deve ser avaliada, tomando-se em conta a limpeza dos ferimentos e
o estresse gerado durante o manuseio do animal.
Leses causadas experimentalmente em crebros e crnios de primatas no humanos
devem utilizar equipamento estereotxico e o animal deve estar anestesiado.
Pesquisas clnicas em neurocincia que utilizam primatas no humanos como modelos para
doenas neurodegenerativas quimicamente ou cirurgicamente induzidos, como a Doena
de Parkinson, Acidente vascular cerebral (AVC), Doena de Alzheimer, etc., devem ser
acompanhados por mdico veterinrio que possa avaliar o grau de bem-estar e sade
dos animais utilizados, objetivando manter nos experimentos somente aqueles que no
esto sofrendo dor ou qualquer outro indicativo de ausncia de bem-estar fsico no animal
experimentado.
7. CUIDADOS VETERINRIOS
7.1. Cuidados pr e ps-operatrios
Alguns cuidados devem ser providenciados antes da realizao de cirurgias em primatas
no humanos. O jejum hdrico e jejum alimentar devem ser observados em um perodo que
varia de acordo com a espcie e porte do primata no humano. Espcies de pequeno porte
possuem um metabolismo mais acelerado e por isso necessitam de tempo menor de jejum.
Recomenda-se um perodo de 3 horas de jejum lquido e at 8 horas de jejum slido para
espcies menores e um jejum slido de 3 horas lquido e 12 horas de slidos para espcies
de mdio porte (Fasano, 2010; Fish et al., 2008).
A realizao de exames pr-operatrios altamente recomendvel e deve incluir hemograma
completo, bioqumica srica para funes heptica e renal, urinlise e outros exames
necessrios para avaliar o estado sanitrio do animal e excluir aqueles que no possuem
condies de serem utilizados em experimentos que necessitem cirurgia. A avaliao do
peso e do estado de hidratao do animal, assim como dos parmetros fisiolgicos,
obrigatria antes do animal ser anestesiado e realizar a cirurgia, a fim de evitar complicaes
(Abee et al., 2012).
essencial que a equipe envolvida estabelea um protocolo de assepsia na sala de preparo
da equipe cirrgica (Captulo 3, item 3.3.3.), incluindo o uso de roupas e paramentos
cirrgicos estreis, a lavagem de braos e mos com detergentes e antisspticos base de
iodopovidona, lcool isoproplico 7% ou clorexidina 4%. A preparao do campo cirrgico

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no animal tambm deve observar a manuteno da assepsia com a realizao de tricotomia


e rgida limpeza com substncias antisspticas (Abee et al., 2012).
A escolha de um protocolo anestsico adequado ao tipo de cirurgia e espcie tambm
essencial (ver item 7.3). Todos os procedimentos devem ser realizados por um profissional
mdico veterinrio para assegurar que somente animais em boas condies clnicas sejam
utilizados e que a escolha correta das substncias utilizadas na assepsia e anestesia tenha
sido a mais adequada para o caso em questo.
Os cuidados ps-operatrios incluem, alm de analgesia e curativos, o cuidado em manter
os animais pareados em gaiolas prximas ou na mesma gaiola (caso no prejudique
a convalescena do animal), sempre que possvel, para evitar o isolamento social que
certamente acarretar em estresse e posterior interferncia na resposta imunolgica. A
presena de outro animal prximo promove o bem-estar psicolgico e evita o desconforto
fsico. Porm, se o procedimento cirrgico for a implantao de eletrodos intracranianos ou
prteses aparentes, recomenda-se a manuteno dos animais uns prximos aos outros, mas
em distncia suficiente para evitar que mexam nos curativos e artefatos do outro.
Outros cuidados especficos devem ser tomados no perodo ps-operatrio de primatas.
O refinamento na sutura nestes animais altamente recomendvel, como, por exemplo, a
utilizao de suturas com pontos subcuticulares interruptos e o uso adicional de tecidos e
colas biolgicas adesivas, objetivando reforar a sutura e manter a integridade da cicatriz
operatria. Outra recomendao a manuteno dos animais em gaiolas pequenas e
forradas com material que impea injrias e hipotermia durante o retorno anestsico do
animal, como colches trmicos, nunca esquecendo que o perodo ps-cirrgico um
perodo em que o animal apresenta descoordenao motora e instabilidade de parmetros
fisiolgicos temporrios. Deve-se ter tambm a ateno em alternar a posio do animal, a
fim de evitar queimaduras decorrentes do colcho trmico e edemas (Atayde, 2008; Joint
Working Group on Refinement, 2009).
7.2. Analgesia
Analgsicos devem ser utilizados sempre que a dor estiver presente ou na antecipao
desta. Assim, antes, durante e aps procedimentos cirrgicos, obrigatria a administrao
de analgsicos para supresso da dor e manuteno do bem-estar do animal. A escolha do
analgsico deve levar em considerao o tipo de cirurgia ou procedimento e o objetivo do
experimento em questo, mas jamais se pode renunciar ao uso de analgsicos, priorizando os
resultados do experimento.Tambm deve ser levada em considerao a via de administrao
do frmaco quando administrado a primatas no humanos. O uso de analgsicos orais deve
priorizar medicamentos com sabor palatvel e que possam ser administrados uma vez ao
dia, pois os primatas distinguem facilmente a introduo de drogas em lquidos e alimentos
(Murphy, 2008).
Agentes anestsicos locais como lidocana e bupivacana podem ser utilizados para
minimizar a dor ps-operatria, quando aplicados no local da inciso cirrgica no perodo
pr-operatrio (DiVicenti Jr, 2013). Opioides so amplamente utilizados em neurocirurgias
250

Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

(DiVicenti Jr, 2013). Anti-inflamatrios esteroides podem causar interferncia na resposta


imunolgica de animais transplantados (Mstl & Palme, 2002). Logo, a escolha do analgsico
deve tentar contemplar os objetivos da pesquisa e as necessidades do primata no humano.
O Quadro 10 mostra os principais analgsicos utilizados para primatas no humanos e suas
respectivas doses, vias e durao do efeito.
QUADRO 10: PRINCIPAIS ANALGSICOS UTILIZADOS EM PRIMATAS
NO HUMANOS
teraputica

Agente analgsico
Buprenorfina

Opioides

Butorfanol
Morfina

Anti-inflamatrios
esteroides

Dexametasona

Flunixin meglumine

Anti-inflamatrios
no esteroides

Dose e Via
Durao da ao
0,01 mg/kg IM, IV
8-12h
0,005-0,03 mg/kg
6-12h
IM, IV
0,1-0,2 mg/kg IM
1-2 mg/kg IM,
IV, SC
2-4 mg/kg IV
(choque)
1-25 mg/kg IM
1 mg/kg IM
0,3 a 2 mg/kg
IV, SC

3-4h
4h

12h
12-24h

Lee, Doane, 2011


Murphy, 2008

24h

Prednisisolona

2-5 mg/kg PO

cido acetilsaliclico

10-20 mg/kg PO

8-12 h

Meloxicam
Cloridrato de tramadol

Paul-Morphy, 2001
Murphy, 2008
Paul-Morphy, 2001
Murphy, 2008
Lee, Doane, 2011

2-5 mg/kg IV

2-4 mg/kg PO,


SC, IM
0,2 mg/kg PO
6 mg/kg PO, IV

Paul-Morphy, 2001
Murphy, 2008

24h

Cetoprofeno

Carprofeno

Referncia

Lee, Doane, 2011


DiVicenti Jr, 2013
Lee, Doane, 2011
Guide, 2011*
Lee, Doane, 2011

12-24h

Paul-Morphy, 2001

24h
12h

DiVicenti Jr, 2013


Kelly et al., 2015

* Guide for the Care and Use of Laboratory Animals (2011).

7.3. Anestesia
A escolha do anestsico apropriado deve levar em considerao a ampla variao no tamanho,
peso e idade do animal utilizado. Em geral, espcies menores e animais jovens requerem doses
mais altas em relao a primatas maiores e adultos (Murphy, 2008). Outros fatores que devem
ser levados em considerao so o estado do paciente, durao da interveno, localizao e
extenso da interveno, tipo de cirurgia e possveis drogas e procedimentos reversores de
overdoses e complicaes anestsicas; conhecimentos que tornam obrigatria a participao
de mdico veterinrio quando necessria a anestesia do primata no humano (Fasano, 2010).
Agentes pr-anestsicos podem facilitar a induo anestsica do animal e auxiliar na diminuio
da dose do anestsico a ser utilizado. A acepromazina (0,5 -1mg/kg SC, IM), o diazepam (1 mg/
kg PO, IM, IV) e o midazolam (0,05-0,5 mg/kg IM, IV) so agentes pr-anestsicos que podem ser
utilizados seguramente em primatas no humanos (Murphy, 2008).
251

Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

Os anestsicos volteis so os mais seguros e conferem um plano anestsico profundo


e estvel, possuindo a vantagem de podermos controlar a concentrao a ser administrada
durante o procedimento. Sempre que possvel, deve-se optar pela anestesia inalatria em
procedimentos cirrgicos. Primatas no humanos tendem a ter um comprimento traqueal curto
antes da ocorrncia da bifurcao bronqueal. Isto deve ser observado quando utilizada sonda
endotraqueal para intubao e administrao do anestsico e oxigenao (Murphy, 2008).
Para facilidade de consulta, segue o Quadro 11 com principais agentes anestsicos utilizados em
primatas humanos segundo sua classificao.
QUADRO 11: PRINCIPAIS AGENTES ANESTSICOS UTILIZADOS EM
PRIMATAS HUMANOS
CLASSE
TERAPUTICA
Anti-colinrgicos

AGENTE ANALGSICO

DOSE E VIA

atropina

10-15 mg/kg PO
5-10 mg/kg IM (rhesus e
cynomolgus)
15-20 mg/kg IM (calitriqudeos)
10-30 mg/kg IM (Saimiri)
2,5 mg/kg C + 0,1 mg/kg M IM
(rhesus e cynomolgus)

Anestsicos
dissociativos

cetamina

cetamina+medetomidina
Associaes

cetamina+xilazina
tiletamina+zolazepam
isoflurano

Anestsicos
inalatrios

sevoflurano

Barbitricos

pentobarbital

Anestsicos
locais

bupivicana 0,5%

10 mg/kg C + 0,5 mg/kg X IM


7 mg/kg C + 0,6 mg/kg X IM
10 mg/kg IM (Saimiri)
5 mg/kg IM (Callithrix)
1,5-2% (rhesus e cynomolgus)
1-3% (calitriqudeos)
2-4% (rhesus e cynomolgus)
20-30 mg/kg IV
15 mg/kg IV (primatas
neotropicais)
1 mg/kg local
2 mg/kg perineural

DURAO
DA AO
6h
15-30 min

REFERNCIA
Paul-Morphy, 2001
Paul-Morphy, 2001
Fish et al., 2008
Paul-Morphy, 2001

15 min

Murphy, 2008
Paul-Morphy, 2001
Guide, 2011*
Fish et al., 2008

15 min

Paul-Morphy, 2001
Paul-Morphy, 2001

30-60 min
6h

Fish et al., 2008


Paul-Morphy, 2001

3-4h

Murphy, 2008
DiVicenti Jr, 2013
Gourdon, 2012

*Guide for the Care and Use of Laboratory Animals (2011).

7.4. Cirurgia
Mediante as noes fundamentais acerca de todos os tpicos anteriormente abordados referentes
aos cuidados pr e ps-operatrios, analgesia e anestesia, o cirurgio veterinrio assegura o bom
desempenho nos diferentes procedimentos cirrgicos, embasado em conhecimentos slidos
de anatomia, tcnica cirrgica e de etiopatogenia das doenas prevalentes da espcie animal
envolvida.
7.5. Eutansia
Nas instalaes de utilizao, a eutansia em primatas no humanos indicada nos casos em que
doenas ou injrias sejam irreversveis; ao fim de sua utilizao ou quando existe a possibilidade
252

Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

de efeitos adversos permanentes; para fornecer sangue e outras amostras para um propsito
cientfico e quando os nveis de dor, estresse e sofrimento excedem os nveis tolerados.
A tcnica de eutansia ideal deve induzir uma rpida perda da conscincia no animal, seguida
por parada cardaca e respiratria e de perda de funo cerebral (AVMA, 2013; MCTI, 2013).
Tambm se deve evitar a excitao do animal e levar em considerao o mtodo apropriado
idade, espcie envolvida e ao seu estado de sade. O medo e o estresse psicolgico tm de
ser minimizados ao mximo. Alm disso, o mtodo escolhido deve ser confivel, reproduzvel,
irreversvel, simples de administrar e seguro para o operador.
Para os primatas no humanos, a eutansia deve ser antecedida por uma sedao (ex.: cetamina
de preferncia associada a um fenotiaznico ou benzodiazepnico), evitando ansiedade e estresse
do animal. O nico mtodo de eutansia recomendado para primatas a sobredosagem de
anestsico. Pentobarbital sdico injetado intravenosamente o agente mais aceitvel, na dose
de 30-60 mg/kg primeiro tero da dose total de forma lenta, segundo tero da dose total
de forma rpida e restante da dose novamente de forma lenta levando o animal a plano
anestsico profundo e, posteriormente, a bito, promovendo apneia, reduo de pulso palpvel
at a cessao dos batimentos cardacos. Bloqueadores neuromusculares nunca devem ser
usados isoladamente, pois impossibilitam o animal de respirar sem que ele tenha perdido a
conscincia, causando bito por asfixia. Podem ser utilizados desde que aplicados aps o animal
j ter recebido anestsico e apresentar perda da conscincia.
importante levar em considerao a legislao pertinente a este procedimento, por exemplo:
Diretriz de Eutansia do CONCEA; Resoluo 1000/2012 do CFMV; e Guia Brasileiro de Boas
Prticas para Eutansia em Animais, CFMV (2013).
7.6. Necropsia
A necropsia, juntamente com o histrico, sinais clnicos e testes laboratoriais, frequentemente
determinam a causa mortis. Todos os cadveres devero ser submetidos a exames post
mortem, visando obteno do maior nmero de informaes possvel, em conformidade
com os protocolos experimentais estabelecidos. Alm do diagnstico, a necropsia possui um
papel vital no entendimento das doenas e de suas patogneses. Nos estudos, a necropsia um
exame primordial para a concluso da pesquisa, aliada busca de novos achados que podem
contribuir com a cincia, impulsionando potenciais descobertas para o desenvolvimento e
aplicao de novas terapias e de medidas de controle racionais (Strafuss, 1988; Barros, 1988;
Andrade et al., 2010).
A necropsia deve ser realizada imediatamente aps a morte do animal (natural ou por eutansia),
minimizando os efeitos da autlise, que podem atrapalhar ou at impedir o diagnstico pelos
exames anatomopatolgicos. No caso da impossibilidade imediata da realizao da necropsia,
o cadver dever ser refrigerado por at 48 horas aps a morte, pois o resfriamento retarda
a atividade bacteriana e, consequentemente, a autlise. O congelamento da carcaa no
recomendado quando se pretende realizar exame microscpico, porque os cristais de gelo
causam destruio da arquitetura celular, sendo utilizado como ltima opo (Feldman &
Seely, 1988).
253

Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

Todas as informaes obtidas e as amostras coletadas atravs da necropsia devem ser descritas
numa ficha apropriada, que deve acompanhar os materiais enviados para os exames laboratoriais.
Uma ficha de necropsia completa de primatas deve conter os seguintes dados: espcie, idade,
peso, sexo, nmero de identificao, procedncia do animal; data e hora do bito e da necropsia;
histrico da doena; laudo, que consiste na descrio do exame externo, interno e concluso;
material coletado para exames laboratoriais, carimbo e assinatura do mdico veterinrio
responsvel pela necropsia (Andrade et al., 2010).
Os fragmentos de tecidos so coletados, devendo conter a leso e tecidos aparentemente
normais adjacentes. Dependendo da tcnica laboratorial a ser realizada conforme o protocolo
experimental (ex.: histopatologia, citologia, microscopia eletrnica, bacteriologia, toxicologia,
etc.), o material coletado depositado em recipiente contendo meios ou reagentes diversos ou
sem nenhuma soluo, para congelamento.As amostras devem ser transportadas em recipientes
que no permitam vazamentos, temperatura ambiente ou sob refrigerao, dentro de uma
caixa de transporte para produtos biolgicos (caixa trmica) (Andrade et al., 2010).
7.7. Destino de carcaas
O descarte de carcaas um ato que requer grande senso de responsabilidade por parte do
profissional que o est executando, porque toda e qualquer carcaa, esteja ela contaminada por
agentes patognicos ou no, considerada resduo slido (Resoluo n 358, de 29 de abril de
2005, CONAMA e a Lei n 12.305 de 02/08/2010, D.O.U). Resduos slidos, por definio, so
aqueles que apresentam risco potencial sade pblica e ao meio ambiente devido presena
de agentes biolgicos. Mais especificamente, as carcaas de animais, mortos por morte natural
ou submetidos eutansia, devem ser destrudas o mais rpido possvel, aps a devida necropsia
e colheita de material indicada, evitando-se assim o risco de contaminao do ambiente, por
meio dos fluidos e secrees excretados pelos cadveres, que se transformam em excelentes
meios de cultura (Cardoso, 2006).
Para proceder com o descarte da carcaa, primeiramente a mesma precisa ser acondicionada
em sacos e/ou recipientes impermeveis, resistentes punctura, ruptura e vazamentos. Os
resduos devem estar adequadamente acondicionados para suportar os riscos normais de carga,
descarga e transporte, conforme a regulamentao em vigor. Alm disso, os acondicionamentos
(embalagens) devem ser descaracterizados e no contaminados externamente, contendo
somente a etiqueta de identificao. Uma vez embalados, os resduos devem ser removidos
da unidade geradora at o local de tratamento ou destinao final, utilizando-se tcnicas que
garantam a preservao da integridade fsica do pessoal, da populao e do meio ambiente.
O translado dos resduos dos pontos de gerao at o local de destinao final deve ser
acompanhado de um envelope, contendo uma ficha de emergncia, na qual constaro todos os
dados da unidade geradora e as medidas a serem tomadas, caso ocorra algum acidente nessa
etapa (Andrade et al. 2010).
As carcaas devem ser tratadas pelo mtodo de incinerao, processo que modifica as
caractersticas originais, com reduo ou eliminao do risco de causar doenas e/ou impacto
ambiental (Andrade et al., 2010).

254

Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

O descarte de materiais, insumos e gua utilizada deve ser efetuado conforme a legislao
vigente (Res. Conama 358/2005; RDC 306 ANVISA).
8. TICA E BEM-ESTAR ANIMAL NO USO DE PRIMATAS NO HUMANOS
Anteriormente dcada de 1980, os primatas representavam pouco interesse aos movimentos
de direito dos animais. Todavia, Alex Pacheco, fundador do People for the ethical treatment of
animal (PETA) passou a denunciar as condies e prticas utilizadas em estudos em pesquisas
realizadas no Institute for Behavioral Research Laboratory of Edward Taub, Washington, DC,
EUA, reforado por farta documentao (Johnsen, 1995).
Novas denncias, agora, contra a University of Pennsylvanias Head Injury Laboratory, em 1984,
situou o PETA na vanguarda da defesa dos direitos animais, forando a criao de normas e a
liberao de recursos para melhorar as condies de manuteno e do bem-estar dos animais
nos Centros de Pesquisas nos Estados Unidos da Amrica.
Entretanto, em outros pases, principalmente na Inglaterra, os biologistas que empregavam animais
nas atividades cientficas tinham conhecimento de ato de 1876 sobre a crueldade com animais.
Seguiu-se em 1911-64, novo Ato de Proteo Animal, que trata da crueldade com animais fora
do contexto de experimentao, tornando assim qualquer sofrimento aos animais como ato
ilegal (Cooper, 1981). Inegvel tambm o esforo que o World Animal Protection (WAP), vem
promovendo em relao a esse aspecto junto s instituies pblicas e privadas de ensino.
Muitas escolas de Medicina Veterinria organizaram suas comisses de tica no trato com
animais. Grande incentivo para que isso ocorra vem da Associao Mundial de Veterinria
(WVA) desde 1988, em seu documento sobre o assunto, na parte de ensino veterinrio.
Autores e diversas organizaes (incluindo a Sociedade Brasileira de Cincia em Animais
de Laboratrio SBCAL) passaram a discutir e organizar legislao, visando melhorar e
aperfeioar os estudos sobre a proteo aos animais, como os trabalhos de Johnson et al.
(1995), UFAW (1987, 1989), IPS (1988), APA (1979), Agriculture Guide (1988), Ilar (1980),
Regan (1983), Rowsell (1980), Mench & Kreger (1996), Optow (1993), Rollin (1981), Pakes
(1985), Cooper (1981), PHS (1986).
Considerando todas as preocupaes concernentes ao bem-estar animal, inmeras normatizaes
foram elaboradas para nortear as condutas adequadas, no que diz respeito ao uso racional e
cuidados deste modelo em estudos relevantes em prol da sade humana e animal. A seguir, so
elencadas normativas que devem ser ponderadas quando se utiliza primatas no humanos em
atividades de ensino ou de pesquisa cientfica.
1) IBAMA Lei n 7.735, de 22/02/1989 - Exerce o controle e a superviso do plantel de
espcimes das espcies da fauna silvestre mantidas em cativeiro.
2) Comisses de tica no Uso de Animais (CEUAs) Lei n 11.794, de 08/11/2008 - tm
a responsabilidade de garantir que nenhum projeto de pesquisa, ensaio ou ensino seja
implementado sem a aprovao prvia da Comisso, independentemente da fonte de recurso

255

Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

(interna ou externa instituio do proponente). Necessitam ter autoridade para interromper


qualquer procedimento que no esteja em conformidade com o protocolo apresentado para
anlise e licenciado por elas.
3) Lei n 9.605, de 12/02/1998 Dispe sobre as sanes penais e administrativas derivadas
de condutas e atividades lesivas ao meio ambiente, e d outras providncias. O 1 de seu
art. 32 estabelece que Incorre nas mesmas penas quem realiza experincia dolorosa ou
cruel em animal vivo, ainda que para fins didticos ou cientficos, quando existirem recursos
alternativos.
4) Resoluo CONAMA n 358, de 29/04/2005 Dispe sobre o tratamento e a disposio
final dos resduos dos servios de sade e d outras providncias.
5) Lei n 12.305, de 02/08/2010, da Presidncia da Repblica Institui a Poltica Nacional de
Resduos Slidos e altera a Lei n 9.605, de 12/02/1998, e d outras providncias.
6) Instruo Normativa ICMBio n 22, de 27/03/2012 Para se trabalhar com a fauna selvagem
e em cativeiro.
7) Lei n 11.105, de 24/03/2005 Dispe sobre a Poltica Nacional de Biossegurana e a
fiscalizao sobre o trabalho e uso de Organismos Geneticamente Modificados (OGM).
8) Lei n 11.794, de 08/10/2008 Regulamenta os procedimentos para o uso cientfico de
animais e revoga a Lei n 6.638, de 08 de maio de 1979, dando outras providncias.
9) Lei n 5.517, de 23/10/1968 Dispe sobre o exerccio da profisso de Mdico Veterinrio.
10) Lei n 9.605, de 12/02/1998 Dispe sobre as sanes penais e administrativas derivadas de
condutas e atividades lesivas ao meio ambiente.
11) Resolues Normativas do CONCEA.
12) PORTARIA CONCEA n 1.332, de 03/12/2014 Dispe sobre o licenciamento das atividades
destinadas produo, manuteno ou utilizao de animais para ensino ou pesquisa cientfica,
de que trata o art. 11 da Lei n 11.794, de 2008, realizadas em instalaes de instituies pblicas
ou privadas previamente credenciadas no CONCEA.
13) Resoluo CFMV n 1000, de 11/05/2012 Dispe sobre procedimentos e mtodos de
eutansia em animais e d outras providncias.
14) Resoluo CFMV n 877, de 15/02/2008 Dispe sobre procedimentos cirrgicos em animais
de produo, silvestres e cirurgias mutilantes em pequenos animais e d outras providncias.
15) Resoluo CFMV n 923, de 13/11/2009 Dispe sobre procedimento e responsabilidades
do Mdico Veterinrio e do Zootecnista em relao a biossegurana no manuseio de animais
domsticos, silvestres, exticos e de laboratrio, inclusive os geneticamente modificados, bem
como as suas partes, fluidos, secrees e excrees.
256

Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

16) Instruo Normativa IBAMA 69, de 20/02/2008 Institui e normatiza as categorias de uso
e manejo da fauna silvestre em cativeiro em territrio brasileiro, visando atender s finalidades
socioculturais, de pesquisa cientfica, de conservao, de exposio, de manuteno, de criao,
de reproduo, de comercializao, de abate e de beneficiamento de produtos e subprodutos,
constantes do Cadastro Tcnico Federal (CTF) de Atividades Potencialmente Poluidoras ou
Utilizadoras de Recursos Naturais.
17) Instruo Normativa IBAMA n 07, de 30/04/15 Institui e normatiza as categorias de
uso e manejo da fauna silvestre em cativeiro, e define, no mbito do Ibama, os procedimentos
autorizativos para as categorias estabelecidas.
Instruo Normativa ICMBio 022, de 27/03/2012 Estabelece os procedimentos para os
Programa de Cativeiro de Espcies Ameaadas.
9. REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
ABEE, C.R.; MAINSFIELD, K.;TARDIF, S.; MORRIS,T. Nonhuman Primates in Biomedical Research:
Biology and Management. Academic Press, 2012. 536P.
AGRICULTURAL GUIDE (1988). Guide for the Care and Use of Agricultural Animals in st
Agricultural Research and Teaching. 1 ed. Consortium for Developing a Guide for the Care and
Use of Agricultural Animals in Agricultural Research and Teaching, Washington, DC.
ALPERIN, R. Callithrix argentata (Linnaeus, 1771): consideraes taxonmicas e descrio de
subespcie nova. Bol. Mus. Par, Emlio Goeldii - Ser. Zool. v.9, n.2, p.317-328, 1993.
ATAYDE, I. B. Fluidoterapia aquecida no controle da hipotermia em cadelas submetidas a
ovariohisterectomia sob anestesia inalatria. Tese (doutorado). Universidade Federal de Gois,
Escola de Veterinria, 2008.
AMERICAN VETERINARY MEDICAL ASSOCIATION (AVMA). AVMA Guidelines for the
Euthanasia of Animals: 2013 Edition. American Veterinary Medical Association, 2013. 102p.
AMERICAN PSYCHOLOGICAL ASSOCIATION (APA). Principles for the Care and Use of
Animals. Committee on Animal Research and Experimentation, APA, Washington, DC, 1979.
ALFARO, J.W.L.; SILVA JR, J.S.; RYLANDS, A.B. 2012. How Different Are Robust and Gracile
Capuchin Monkeys? An Argument for the Use of Sapajus and Cebus. American Journal of
Primatology 74:273-286
ANDRADE, A.; ANDRADE, M.C.R.; MARINHO, A.M.; FERREIRA FILHO, J. Biologia, Manejo e
Medicina de Primatas no humanos na pesquisa biomdica. Rio de Janeiro: FIOCRUZ, 2010.
472 p.
ANDRIGUETTO, J.M. et al. Nutrio Animal: as bases e os fundamentos da nutrio animal - os
alimentos. 4 ed. So Paulo, Nobel, 1988, v. 1.

257

Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

APHIS, 1989. Animal and Plant Health Infection Service -Department of Agriculture Federal
Register, Part III, 54 (49): 0913-10954.
ANVISA, RDC 306 RDC N 306, de 07 de dezembro de 2004. Dispe sobre o Regulamento
Tcnico para o gerenciamento de resduos de servios de sade.
ASSOCIATION OF PRIMATE VETERINARIANS (APV). Food Restriction Guidelines for
Nonhuman Primates in Biomedical Research. 2010. Disponvel em: http://www.primatevets.org.
Acesso: 10 mai 2014.
ASSOCIATION OF PRIMATE VETERINARIANS (APV). Humane Endpoint Guidelines for
Nonhuman Primates in Biomedical Research. 2010. Disponvel em: http://www.primatevets.org.
Acesso em : 5 mai 2014.
BARROS, C.S.L. Guia da tcnica de necropsia dos mamferos domsticos. Santa Maria: UFSM, 1988.
BAYNE, K., 1991. Providing environmental enrichment to captive primates. Compendium on
Cont. Educ. for the Practicing Vet, 13 (11): 1689-1695.
BELL, J.; BLACKEMORE, C.; LUDLOW, R.; WALPORT, M. The use of non-human primates in
research. London: The Academical of Medical Sciences, 2006.
BENNETT, B.T.; ABEE, C.R.; HENRICKSON, R. Nonhuman Primates in Biomedical research:
diseases. San Diego: Academic Press, 1998.
BESCH, E.L. 1980. Environmental quality within animal facilities. Lab Anim Sci 30: 385-406.
BOURNE, G. ed.. The rhesus monkey. Vol. I. Anatomy and physiology Vol. 2. Management,
reproduction and pathology. Academic Press. New York, 1975, 436p.
BRASIL. Ministrio do Trabalho e Emprego. Portaria n. 1.748, de 30/08/2011 Aprova a Norma
Regulamentadora n 32 Segurana e Sade no Trabalho em Estabelecimentos de Sade. Dirio
Oficial da Repblica Federativa do Brasil. Braslia, 31/08/2011 Seo 1 Pg. 143.
BUCHAMANN-SMITH, H. 1994. Environmental Enrichment in Captive Marmosets and Tamarins.
Humane Innovations and Alternatives, 8: 559-564.
CANADIAN COUNCIL ON ANIMAL CARE CCAC. Guidelines on: laboratory animal
facilities characteristics, design and development. 108 pp. Disponvel em: http://www.ccac.ca/
Documents/Standards/Guidelines/Facilities.pdf . Acesso em: 19 janeiro de 2015.
CARCIOFI, A.C. & SAAD, C.E.P. Nutrition and nutritional problems in wild animals. In: Fowler,
M.E. & Cubas, Z.A. (Orgs.). Biology, Medicine, and Surgery of South American Wild Animals. 1a
ed. Ames, Iowa State University Press, 2001, v. 1.
CARDOSO, C. V. P. Controle da qualidade de animais de laboratrio. In: A. Andrade, S.C. Pinto,
R.S. Oliveira. (Orgs.) Animais de Laboratrio: criao e experimentao. 2. ed. Rio de Janeiro:
Editora Fiocruz, 2006.
258

Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

CARLSSON, HE; SCHAPIRO, CJ; FARAH, I; HAU, J. 2004. Use of Primates in Research: A Global
Overview. American Journal of Primatology 63:225-237.
CENTERS FOR DISEASE CONTROL NATIONAL INSTITUTES OF HEALTH (CDC/NIH)
1988. In: Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories (J.H. Richardson and W.E.
Barkley (eds). HHS Publ. n (CDC) 88-8395. U.S. Government Printing Office Washington, DC.
CENTERS FOR DISEASE CONTROL (CDC), B. virus infections in humans. Michigan. Morbid.
Mortal., Wkly. Rep., v.38, p.453-454, 1989.
CENTERS FOR DISEASE CONTROL (CDC). Management of persons exposed to multidrug
resistant tuberculosis. Morbid. Mortal. Wkly rep. v.41 (RR-11), p.61-71, 1992.
CHAGURI, L.C.G. Primatas. In: DE LUCA, R.R. et al. Manual para Tcnicos em Bioterismo. 2 Ed.
So Paulo: Comisso de Ensino COBEA, 1996.
CHEN, L.; LI, N.; GAO, L.; YANG, C.; FANG, W.; WANG, X.L., GAO, G.D. Improved stereotactic
procedure enhances the accuracy of deep brain stimulation electrode implantation in nonhuman primates. Int J Neurosci. 2014.
COHEN, B.J. AND LOEW, F.M.. Laboratory animal medicine historical perspectives. In:
Laboratory Animal Medicine, J.G. Fox, B.J. Cohen and F.M. Loew eds), Academic Press, New
York, 1984, p.1-17.
COHEN, J.I.; DAVENPORT, D.S.; STEWART, J.A.; DEITCHMAN, S.; HILLIARD, J.K.; CHAPMAN, L.E.
2002. Recommendations for prevention of and therapy for exposure to B virus (Cercopithecine
herpesvirus 1). Clinical Infectious Diseases, 35: 1191-1203.
COIMBRA-FILHO,A.F.. Sistemtica, Distribuio geogrfica e situao atual dos smios brasileiros
(Platyrrhini - Primates). Rev. Brasil. Biol., v.50, n.4, p.1063-1079, 1990.
COIMBRA-FILHO, A.F. & MITTERMEIER, R.A. 1977. Tree-gouging exsudate-eating and the
short tusked condition in Callithrix and Cebuella. In: The biology and conservation of the
Callitrichidae, edit. D.G. Kleiman, p. 105-115.
COIMBRA-FILHO, A.F.; PISSINATTI, A. & RYLANDS, A.B. Breeding Muriquis Brachyteles
arachnoides in captivity: The experience of the Rio de Janeiro Primate Centre (CPRJ-FEEMA).
DODO. J. Wild. Pres. Trust, v.29, p.66-77, 1993.
COOPER, M.E. The law for biologists Kent Paper Company Ltd London, 1981, p. 24.
DALGARD, D.W. Herpesvirus simiae claims the life of a primate veterinarian. J. Med. Primatol.,
v.20, p.273, 1991.
DIEHL, K.H. et al. A Good Practice Guide to the Administration of Substances and Removal of
Blood,Including Routes and Volumes. J. Appl. Toxicol, v. 21, p. 15-23, 2001.

259

Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

DIVICENTI Jr, L. Analgesic Use in Nonhuman Primates Undergoing Neurosurgical Procedures.


Journal of American Association for Laboratory Animal Science, v. 52, n. 1, p. 10-16, 2013.
DUTRILLAUX, B. Chromosomal evolution in primates: Tentative phylogeny from Microcebus
murinus (Prossimiae) to man. Hum. Genet., v.48, p.251-314, 1979.
EPSTEIN, P. R. 1995. Emerging Diseases and ecosystem instabilities: new threats to public health.
Am. J. Publ. Health. 85: 168-172.
EUROPEAN UNION. Directive 2010/63/EU of the European Parliament and of the Council of
22 September 2010 on the protection of animals used for scientific purposes; tabelas 6.1, 6.2,
6.3, 6.4; p.30.
FASANO, D.M. Anestesia e controle da dor. In: ANDRADE, A.; ANDRADE, M.C.R.; MARINHO,
A.M.; FERREIRA FILHO, J. Biologia, Manejo e Medicina de Primatas no humanos na pesquisa
biomdica. Rio de Janeiro: FIOCRUZ, 2010. 472 p.
FELDMAN, D. B. & SEELY, J. C. Necropsy Guide: rodents and the rabbit. Boca Raton: CRC Press,
1988.
FERRARI, S.F.; LOPES, M.A. A new species of marmoset, genus Callithrix Erxleben, 1777
(Callitrichidae Primates) from western Brazilian Amazonia. Goeldiana Zoologia, v.12, p.1-3,
1992.
FERRARI, S.F. & MARTINS, E.S. 1992. Gummivory and Gut Morphology in two Sympatric
Callitrichids (Callithrix emiliae and Saguinus fuscicollis weddelli) from Western Brazilian
Amazonia. Amer. J. of Phys. Anthrop. 88: 97-1103.
FISH, R.E.; BROWN, M.J.; DANNEMAN, P.J.; KARAS, A.Z. Anesthesia and Analgesia in Laboratory
Animals. Academic Press, 2008.
FUCHS,A.; BUSE, E.;WEINBAUER, G.F. Embryo fetal development studies in nonhuman primates.
Methods Mol Biol, v. 947, p. 169-183, 2013.
GIBBS, C.J. & GAJDUSEK, C., 1977. Estudios sobre virus de encefalopatias subagudas
espongiformes utilizando primates como el nico indicador disponible. In: Primera
conferencia interamericana sobre la conservacion y utilizacion de primates americanos
no humanos en las investigaciones Biomdicas. Lima-Peru OMS Publ. Cientifica n 317,
Washington DC, p. 87-116.
GORTON, R.L. & BESCH, E.L. 1974. Air temperature and humidity response to cleaning water
loads in laboratory animal storage facilities. ASHRAE Trans. 80: 37-52.
GROVES, C. Primate taxonomy. Washington Smithsonian Institution Press. 2001, 350p.
GUIDE for the Care and Use of Laboratory Animals. th Washington: National Research Council,
National. 8 Ed. The National Academic Press, 2011, 220p.
260

Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

HAHN, B.H.; SHAW, G. M.; de COCK, K.M. & SHARP, P.M. 2000. AIDS as a zoonosis: scientific
and public health implications. Science, 287: 607-614.
HARTMAN, C.G. & STRAUSS,W.L. ed.The anatomy of the rhesus monkey. Hafner Publishing Co.
New York, 1961, 383p.
HERSHKOVITZ, P. Living New World Monkey (Platyrrhini) with and Introduction to Primates,.
Chicago University Press, Chicago, v.I, 1977.
HERSHKOVITZ, P. Races of the emperor tamarin, Saguinus imperator Goeldi (Callitrichidae,
Primates). Primates, v.20, n.2, p.277-287, 1979.
HERSHKOVITZ, P. Subspecies and geographic distribution of black-mantle tamarins Saguinus
nigricollis Spix (Primates: Callitrichidae). Proc. Biol. Soc. Wash., v.95, n.4, p.647-656, 1982.
HERSHKOVITZ, P. Two new species of night monkeys, genus Aotus (Cebidae, Platyrrhini): a
preliminary report on Aotustaxonomy. Am. J. Primatol., v.4, n.3, p.209-243, 1983.
HERSHKOVITZ, P. Taxonomy of squirrel monkeys, genus Saimiri (Cebidae, Platyrrhini): a
preliminary report with description of a hitherto unnamed form. Am. J. Primatol., v.4, p.209-243,
1984.
HERSHKOVITZ, P.A preliminary taxonomic review of the South American bearded saki monkeys
genus Chiropotes (Cebidae, Platyrrhini), with the description of a new subspecies. Fieldiana,
Zoology. New Series, n.27 p.iii + 46, 1985.
HERSHKOVITZ, P.The taxonomy of South American sakis, genus Pithecia (Cebidae, Platyrrhini): a
preliminary report and critical review with the description of a new species and new subspecies.
Am. J. Primatol., v.12, p.387-468, 1987a.
HERSHKOVITZ, P. Uacaries, New World monkeys of the genus Cacajao (Cebidae, Platyrrhini):
a preliminary taxonomic review with the description of a new subspecies. Am. J. Primatol., v.12,
p.1-53, 1987b.
HERSHKOVITZ, P. Titis, New World monkeys of the genus Callicebus (Cebidae, Platyrrhini): a
preliminary taxonomic review. Fieldiana, Zoology, New Series, v.55, p.1-109, 1990.
HILLEMAN, M.R.; PROVOST, P.J.; VILLAREJOS, V.M.; BUYNAK, E.B.; MILLER, W.J.; ITTENSOHN,
O.L.;WOLANSKI, B.S.; MC ALEER,W.J., 1977. La investigacin de la hepatitis infecciosa (Hepatitis
A) en primates no humanos. In: Primera conferencia interamericana sobre la conservacion y
utilizacion de primates americanos no humanos en las investigaciones Biomdicas. Lima-Peru OMS - Publ. Cientifica n 317, Washington DC, pp. 117-131.
HONESS, P.E. & MARIN, C.M. 2006. Enrichment and aggression in primates. Neuroscience and
Behavioral Reviews 30 (3): 413-436.
HUBER, H.F. & LEWIS, K.P. 2011. An assessment of gunbased environmental enrichment for
captive gummivorous primates. Zoo Biology, 30: 71-78.
261

Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

HUNT, R.D.; MELENDEZ, L.V. 1969. Herpervirus infections of nonhuman primates, a review. Lab.
Anim. Care, 19, 221-234. HUNT, R.D.; BARAHONA, A.H.; KING, N.W.; FRASER, C.E.O.; GARCIA,
F.G.; MELENDEZ, L.V. 1973. Spontaneous Herpesvirus saimiri lymphoma in owl monkey. Proceedings,
VI International Symposium on Comparative Leukemia Research. Nagoya/Ise-Shima, Japan.
INSTITUTE OF LABORATORY ANIMAL RESOURCES (ILAR). Committee on care and use of
Laboratory Animals. National Academic Press, Washington, DC, v.XXIII, p.2-3, 1980.
INTERAGENCY PRIMATE STEERING COMMITTEE (IPSC). National Primate Plan. DHEW Pub.
n (NIH) 80-1520. U.S. Department of Health, Education, and Welfare,Washington, D.C., p.81, 1980.
INTERNATIONAL PRIMATOLOGICAL SOCIETY (IPS). International Guidelines for the
Acquisition, Care and Breeding of Nonhuman Primates.Prepared by the Captive Care
Committee of the International Primatological Society. International Primatological Society,
Nairobi. Available from UFAW (Universities Federation for Animal Welfare), 1988.
JENNINGS, M.; PRESCOTT, M.J. Refinements in husbandry, care and common procedures for
non-human primates. Laboratory Animals, v. 43, pS1-1 a S1-47, 2009.
JOHNSEN, D.O. History In: Nonhuman Primates in Biomedical Research. Biology and Management.
Eds. Bennett, B.T.; Abee, C.R.; Henrickson, R. Academic Press, San Diego, p.1-12, 1995.
JOHNSON, D.K.; MORIN, M.L.; BAYNE, K.A.L.; WOLFLE, T.L. Laws, Regulations and Policies. In:
Nonhuman Primates in Biomedical Research. Biology and Management. Eds. Bennett, B.T.; Abee,
C.R.; Henrickson, R. Academic Press, San Diego, p.15-31, 1995.
JOINT WORKING GROUP ON REFINEMENT. Husbandry refinements for rats, mice, dogs and
nonhuman primates used in telemetry procedures. Laboratory animals, v. 38, p. 1-10, 2004.
JOINT WORKING GROUP ON REFINEMENT. Refinements in husbandry, care and common
procedures for non-human primates: Ninth report of the BVAAWF/FRAME/RSPCA/UFAW
Joint Working Group on Refinement (M Jennings & MJ Prescott, eds). Lab Anim 2009; 43 (Suppl
1):S1:1-S1:47
KALTER, S.S. National and International Services for Primate Animal Research. J. Med. Primatol.,
v.12, p.146-154, 1983.
KAVANNAUGH, M. A review of the international primate trade. In: The International Primate
Trade (D. Mack and R.A. Mittermeier eds.).Traffic (USA),The World Wildlife Fund - US Primate
Program, and the IUCN/SSC Primate Specialist Group, Washington, DC., v.1, p. 49-89, 1984.
KEELING, M.E.; FROEHLICH, R.E.; EDIGER, R.D.An epizootic of tuberculosis in a rhesus monkey
conditioning colony. Lab. Anim. Care, v.19, p.629-634, 1969.
KELLY, K.R.; PYPENDOP, B.H.; CRISTE, K.L. 2015. Pharmacokinetics of tramadol following
intravenous and oral administration in male rhesus macaques (Macaca mulatta). J. Vet. Pharmac.
Therap., v. 38, p. 375-382.
262

Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

KOBAYASHI, S.; LANGUTH, A.L. A new species of titi monkey, Callicebus Thomas, from northeastern Brazil (Primates, Cebidae). Rev. Bras. Zool., v.16, n.2, p.531-551, 1999.
KYOTO UNIVERSITY. Guidelines for Care and Use of Nonhuman Primates. Version 3. Kyoto:
Primate Research Institute, Kyoto University, 2010.
LANDSTEINER, K. & POPPER, E. Mikroscopische preparate von einer menschlichen und zwei
affenruche-marken wien klin. Wocheenschr, v.21, p.1830, 1908.
LANDSTEINER, K. & POPPER, E. Ubertragung der poliomyelitis acuta auf affen. Z. Immunitaets
forsch. Exp. Ther., v.2, p.377-390, 1909.
LEDERBERG, J.: SHOPE, R. E. & OAKES-Jr, S. C. 1992. Emerging infections, microbial threats to
health in the United States. Institutte of Medicine National Academy Press. Washington, D.C.
LOEB, J.M.; HENDEE, W.R.; SMITH, S.J. AND SCHWARZ, M.R. Human vs. animal rights. J.A.M.A.,
J.Am. Med. Assoc., v.262, p.2716-2720, 1989.
LIMA, A.R. et al. Caring about medullary anesthesia in Saimiri sciureus: the conus medullaris
topography. Anais da Academia Brasileira de Cincias, n. 83, v. 4, p. 1339-1343, 2011.
MA, N.S.F.; JONES, T.C.; MILLER, A.C.; MORGAN, L.M. & ADAMS, E.A. Chromosome
polymorphism and banding patterns in the owl monkey (Aotus). Lab. Anim. Sci., v.26, n.6 Part II,
p.1022-1036, 1976.
MARSH, L.K. A taxonomic revision of the saki monkeys, Pithecia, Desmarest 1804. Neotropical
primates, 21 (1): 1-163, 2014.
MARCUS, R. & COULSTON, A.M. Vitaminas hidrossolveis. In: Gilman, A.G., Roel, T.W. & Nies,
A.S. As Bases Farmacolgicas da Teraputica. 8. Ed. Rio de Janeiro, Guanabara, 1991.
McCLURE, H.M. Nonhuman Primate models for Human Disease Advances in Veterinary Science
and Comparative Medicine, v.28, p.267-304, 1984.
Ministrio da Cincia, Tecnologia e Inovao. Diretrizes Brasileira para o Cuidado e a Utilizao
de Animais para Fins Cientficos e Didticos DBCA. Resoluo Normativa no 12, de 20 de
setembro de 2013.
MEEHAN, C.L. & MENCH, J.A. 2007.The challenge of challenge: can problem solving opportunities
enhance animal welfare? Applied Animal Behaviour Science 102: 246-261.
MELENDEZ, L.V.; HUNT, R.D.; GARCIA, F.G.; TRUM, B.F. A latent Herpes-T infection in Saimiri
sciureus (squirrel monkey): In: Fiennes some recent developments in comparative medicine, p.
393-397. Academic Press, London, 1966.
MELENDEZ, L.V., 1977. Historia natural de Herpesvirus T, Y Herpesvirus saimiri en monos
sudamericanos, In: Primera conferencia interamericana sobre la conservacion y utilizacion de
263

Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

primates americanos no humanos en las investigaciones Biomdicas. Lima-Peru OMS Publ.


Cientifica n 317, Washington DC, p. 79-86.
MENCH, J.A. & KREGER, M.D. Ethical and welfare issues associated with keeping wild mammals
in captivity. In: Wild Mammals in Captivity. Ed. D.G. Kleiman, M.E. Allen, Thompson, K.V.; Lumpkin,
S. University of Chicago Press Chicago, 1996, p. 5-15.
MILHAUD, C.L. & KLEIN, M.J. Maladies des primates transmissibles lhomme. Sci. Tech. Anim.
Lab., v.4, n.1, p.27-41, 1979.
MITTERMEIER, R.A.; KONSTANT, W.R.; MAST, R.B. Use of neotropical and Malgasy Primates
Species in biomedical research. Am. J. Primatol., v.34, p.73-80, 1994.
MITTERMEIER, R.A.; SCHWARZ, M.; AYRES, J.M. A new species of marmoset, genus Callithrix.
Erxleben 1777 (Callitrichidae Primates) from the Rio Maues region, state of Amazonas, Central
Brazilian Amazonia. Goeldiana Zoologia, v.14, p.1-17, 1992.
MORRIS, R. AND MORRIS, D. Men and Apes. Hutchinson, London. 1966, 51p.
MSTL, E.; PALME, R. Hormones as indicators of stress. Domestic Animal Endocrinology, v. 23,
p. 67-64, 2002.
MOURA, A.M.A.; VIANA, C.F.; FASANO, D.M.; BRAVIN, J.S.; NASCIMENTO, L.W.F. 2010.
Manuteno em cativeiro. In: Biologia, Manejo e Medicina de Primatas no humanos na pesquisa
biomdica. A. Andrade, M.C.R. Andrade, A.M. Marinho, Filho, J.F. (Orgs). Rio de Janeiro: FIOCRUZ,
p. 161-206.
MLLER, C.A.; ANDRADE, M.C.R.; GONALVES, M.A.B.; CALZAVARA, N.T.; SANTOS,
P.R.; MONTEIRO, R.V. 2010. Biossegurana. In: Biologia, Manejo e Medicina de Primatas no
humanos na pesquisa biomdica. A. Andrade, M.C.R. Andrade, A.M. Marinho, Filho, J.F. (Orgs).
Rio de Janeiro: FIOCRUZ, p. 385-433.
MURPHY, H.W. Get a hand on your patient: primate restraint and analgesia. In: NAVC Clinicians
Brief:The Official Publication of the North American Veterinary Conference,Volume 5. Orlando:
North American Veterinary Conference, 2008.
NATIONAL RESEARCH COUNCIL. Best practice in the accommodation and care ofprimates
used in scientific procedures. London: Medical Research Council, 2005. 16p.
NATIONAL RESEARCH COUNCIL. Nutrient Requirements of Nonhuman Primates: Second
Revised Edition. Washington: National Academies Press, 2003.
NICOLELIS, M.A.L. 2008. Methods for Neural Ensemble Recordings. Boca Raton: CRC Press.
NORTHERN IRELAND ENVIRONMENT AGENCY. Guidance on the keeping of Small Primates:
Tamarins, Capuchins, Squirrel Monkeys. Northern Ireland: Northern Ireland Environment Agency,
2004.
264

Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

OPTOW, S. Animal and the scope of justice. J. Soc. Issues, v. 49, p. 71-85, 1993.
PAKES, S.P. Guide for the Care and Use of Laboratory Animals. Committee on Care and Use of
Laboratory Animals of the Institute of Laboratory Annual Resources, NIH Publ. N 85-23 (revised
1985). Dept. of Health and Human Services, Public Health Service. National Institutes of Health,
Bethesda, MD.
PALMER, A.E. B.virus, Herpesvirus simiae. Historical perspective. J. Med. Primatol., v.16, p.99-130,
1987.
PASSINGHAM, R.E. The need for research on non-human primates in cognitive neuroscience.
AnimalResearch.Info. 2006. Disponvel em: http://www.animalresearch.info. Acesso: 5 mai 2014.
PASTEUR, L.; CHAMBERLAND, M.M.; ROUX, M.E. Physiologie experimentale nouvelle
communication sur la rage. C.R. Hebd Seances. Acad. Sci., v.98, p.457-463, 1884a.
PASTEUR, L.; CHAMBERLAND, M.M.; ROUX, M.E. Pathologie experimentale sur la rage. C.R.
Hebd Seances. Acad. Sci., v.98, p.1229-1235, 1884b.
PETERSON, E.A.; AUGENSTEIN, J.S.; TANIS, D.C. & AUGENSTEIN, D.G. 1981. Noise raises
blood pressure without impairing auditory sensitivity. Science 211: 1450-1452.
PRIMATE RESOURCE REFERRAL SERVICE (PRRS). 2015. Taxonomy. Disponvel em: http://prrs.
wanprc.org/. Acesso em: 13 jun 2015.
PUBLIC HEALTH SERVICE (PHS). Policy on Humane Care and Use of Laboratory Animals.
U.S. Department of Health and Human Services. Washington, DC. (Available from Office for
Protection from Research Risks. Building 31, Room 4B09, National Institutes of Health, Bethesda,
MD 20892). 1986.
QUINN, P.J. et al. (Eds). Clinical Veterinary Microbiology, New York, Mosby, 1999.
REGAN, T. The case for animals rights. Berkeley University of California Press. 1983.
RICHARDSON, J.H. & HUMPHREY, G.L. Rabies in imported nonhumam primates. Lab.Anim. Sci.,
v.21, p.1083, 1971.
RIZZINI, C.T. & COIMBRA-FILHO, A.F. 1981. Leses produzidas pelo sagui Callithrix p.
penicillata (E. Geoffroy, 1812), em rvores do cerrado (Callitrichidae primates). Ver. Bras.
Biol., 41 (3): 579-583.
ROLLIN, B.E. Animals right and human mortality. New York Prometheus Books, 1981.
ROSENBERGER, A.L. 1978. Loss of incisor enamel in marmosets. J. Mammalogy, 59 (1): 207-208.
ROSENBERGER, A.L. Phylogeny evolution and classification of New World Monkeys (Platyrrhini,
primates). University Microfilms, Ann Arbor, 1979.
265

Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

ROSENBERGER,A.L. Systematics: the higher taxa. In Coimbra-Filho, Mittermeier (eds) Ecology and
behavior of neotropical primates, Academia Brasileira de Cincias, Rio de Janeiro. v.1, p.9-27, 1981.
ROSENBERGER, A.L.; COIMBRA-FILHO, A.F. Morphology, taxonomic status and affinities of the
Lion Tamarins, Leontopithecus (Callitrichidae Cebidae). Folia Primatol., v.42, p.149-179, 1984.
ROSENBERGER, A.L.; STRIER, K.B. Adaptive radiation of the atelinae primates. J. Hum. Evol., v.18,
p.717-750, 1989.
ROWSELL, H. The voluntary control program of the Canadian Council on Animal Care. J. Med.
Primatol., v.9, p.5-8, 1980.
RUSSEL,W.M.S.; BURCH, R.L. 1959.The Principles of Humane Experimental Technique, Methuen,
London.
RYLANDS, A.B. 1989. Sympatric Brazilian Callitrichids: the Black-tufed-ear marmosets, Callithrix
kuhli, and the Golden headed lion tamarin, Leontopithecus chrysomelas. J. Hum. Evol., 18 (7):
679-695.
RYLANDS, A.B. 2014. Database on the taxonomy and threatned status of primates. IUCNSSC
Primate Specialist Group, Arlington VA.
RYLANDS, A.B.; MITTERMEIER, R.A.; RODRIGUEZ LUNA, E., 1995. A species list for the New
World Primates (Platyrrhini): Distribution by Country, Endemism, and Conservation Status
according to the Mace-Land System. Neotropical Primates v.3 (Suppl), p.113-160.
RYLANDS, A.B.; SCHNEIDER, H.; LANGUTH, A.; MITTERMEIER, R.A.; GROVES, C.P.;
RODRIGUEZ-LIMA, E. An assesment of the diversity of New World Primates. Neotropical
Primates, v.8, n.2, p.61-93, 2000.
RYLANDS, A.B. 2014. Database on the taxonomy and threatned status of primates. IUCNSSC
Primate Specialist Group, Arlington VA.
RYLANDS, A.B.; MITTERMEIER R.A.; SILVA Jr, J.S. 2012. Neotropical primates: taxonomy and
recently described species and subspecies. Int. Zoo Yb. 46:11-24.
RYLANDS, A.B.; MITTERMEIER R.A. 2014. Primate Taxonomy: Species and Conservation.
Evolutionary Anthropology 23:8-10.
SABIN, A.B. Reoviruses - a new group of respiratory and enteric viruses formerly classified as
ECHO type 10 is described. Science, v.130, p.1387-1389, 1959.
SABIN, A.B. Oral poliovirus vaccine. History of its development and use and current challenge
to eliminate poliovirus from the world. J. Infect. Dis., v.151, p.420-436, 1985.
SABIN, A.B. and WRIGHT, A.M. Acute ascending myelitis following a monkey bite with the
(isolation of a virus capable of reproducing the disease. J. exp. Med., v.59, p.115-136, 1934.
266

Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

SALK, J.R.; BENNETT, B.L.; LEWIS, L.J.;WARD, E.N.;YOUNGER, J.S. Studies in human subjects on
active immunization against poliomyelitis. 1 A preliminary report of experiments in progress.
JAMA, J.Am.Med.Assoc., v.151, p.1081-1098, 1953.
SCHNEIDER, M.P.C.; SAMPAIO, M.I.C.; SCHNEIDER, H.; PISSINATTI, A.; COIMBRA-FILHO, A.F.
Variabilidade gentica em trs espcies da famlia Callitrichidae. Revista Brasileira de Gentica
14 (3, suppl.), p.129, 1991.
SCHNEIDER,H.;SCHNEIDER,M.P.C.;SAMPAIO,I.;HARADA,M.L.;STANHOPE,M.;CZELUNIAK,
J. and GOODMAN, M. Molecular phylogeny of the new world monkeys. Platyrrhini, Primates.
Mol. Phylog. Evol., v.2, p.225-242, 1993.
SCHRAG, S. J. & WIENER, P. 1995. Emerging infectious diseases: what are the relative roles of
ecology and evolution?. TREE, 10: 319-324.
SCHMIDT, K. A. & OSTFELD, R.S. 2001. Biodiversity and the dilution effect in disease ecology.
Ecology, 82: 609-619.
SILVA Jr. Especiao nos macacos-prego e caiararas gnero Cebus (Erxleben, 1777). PrimatesCebidae. Tese de doutorado, Rio de Janeiro, RJ. Universidade Federal do Rio de Janeiro, 2001.
STRAFUSS, A.C. Procedures and Basic Diagnostic Methods for Practicing Veterinarians. Illinois:
Charles C. Thomas, 1988.
TERRY, M.W. Macaca fascicularis: A bibliography of research. Part I, 1970-1974. Primate
Information Center, University of Washington Seattle, 1976, 138p.
TORRES, L.B.; ARAUJO, B.H.S.; CASTRO, P.H.G.; CABRAL, F.R.; MARRUAZ, K.S.; SILVA
ARAUJO, M.; SILVA, S.G.; MUNIZ, J.A.P.; CAVALHEIRO, E.A., 2010. The use of New World
Primates for Biomedical Research: A Overview of the last four decades. Am. J. of Primatology
72: 1055-1061.
TURNER, P.V.; BRABB, T.; PEKOW, C.; VASBINDER, M.A. Administration of Substances to
Laboratory Animals: routes of administration and factors to consider. Journal of American
Association for Laboratory Animal Science, v. 50, n. 5, p.600-613, 2011.
UNIVERSITIES FEDERATION FOR ANIMAL WELFARE (UFAW). Handbook on the Care
and Management of Laboratory Animals. Universities Federation for Animal Welfare,
London, 1987.
UNIVERSITIES FEDERATION FOR ANIMAL WELFARE (UFAW).Guidelines for the Recognition
and Assessment of Pain in Animals. Prepared by a Working Party of the Association of Veterinary
Teachers and Research Workers. Universities Federation for Animal Welfare, London, 1989.
UPMEYER, D. et al. 2005. Complex foraging enrichment encourages natural foraging behavior
in squirrel monkeys (Saimiri sciureus). In: International Congress of Environmental Enrichment,
New York, 2005.
267

Resoluo Normativa CONCEA no 28, de 13 de novembro de 2015

UNIVERSITY OF SOUTH FLORIDA. Standard Operating Procedures. Nonhuman Primate Cage


Changing and Pan Cleaning. USF Research and Innovation. 2014. Disponvel em: Acesso em: 8
mai. 2014.
VAN LOO, P.; SKOUMBOURDIS, E.; REINHARDT, V. Postsurgical pairing: a discussion by the
Refinement & Enrichment Forum. Animal Technology Welfare, p. 17-19, 2006.
WAITT, C.; HONESS, P.; BUSHMITZ, M. Creating housing to meet the behavioral needs of
long-tailed macaques. Laboratory Primate Newsletter, v. 45, p. 1-5, 2008.
WEBER, H. et al. Health monitoring of non-human colonies. Recommendations of the Federation
of European Laboratory Animal Science (Felasa).Working Group on Non-Human Primate Health
Accepted by the Felasa Board of Management, 21 November 1998. Laboratory Animal Science,
33, sup. 1: S1-18, 1999.
WEBSTER, J. Animal welfare: Limping towards eden. Oxford: Blackwell publishing, 283 p, 2005.
WILSON, D.E. & REEDER, D.M. Mammals Species of the World, 2 ed. Smithsonian Inst. Press
USA, 1993.
WHITNEY, R.A., Jr., 1976a. Important primate diseases (biohazards and zoonoses). Cancer Res.
Saf. Monogr., v.2, p.23-52.
WHITNEY, R.A., Jr., 1976b. International requerements for nonhuman primates in medical
research. In: First inter-american conference on conservation and utilization of American
nonhuman primates in biomedical research. Scientific Publication n 317, p. 243-246,
Washington DC.
YOHN, D.S. & HAMMOND, J. 1977. Los primates sudamericanos y la investigacion del cncer. In:
Primera conferencia interamericana sobre la conservacion y utilizacion de primates americanos
no humanos en las investigaciones Biomdicas. Lima-Peru OMS Publ. Cientifica n 317,
Washington DC. pp. 132-144.

268

Resoluo Normativa CONCEA no 26, de 29 de setembro de 2015

Resoluo Normativa
CONCEA no 29,
de 17.11.2015

269

Resoluo Normativa CONCEA no 29, de 17 de novembro de 2015

Baixa o Captulo Anfbios e serpentes mantidos em


instalaes de instituies de ensino ou pesquisa cientfica
do Guia Brasileiro de Produo, Manuteno ou Utilizao
de Animais em Atividades de Ensino ou Pesquisa Cientfica.

O PRESIDENTE DO CONSELHO NACIONAL DE CONTROLE DE EXPERIMENTAO


ANIMAL CONCEA, no uso das atribuies que lhe confere o art. 5 da Lei n 11.794, de 8 de
outubro de 2008, resolve:
Art. 1. Fica baixado o Captulo Anfbios e Serpentes Mantidos em Instalaes de Instituies
de Ensino ou Pesquisa Cientfica do Guia Brasileiro de Produo, Manuteno ou Utilizao de
Animais em Atividades de Ensino ou Pesquisa Cientfica do Conselho Nacional de Controle de
Experimentao Animal, na forma do Anexo a esta Resoluo Normativa.
Art. 2. Esta Resoluo Normativa entra em vigor na data de sua publicao.
CELSO PANSERA
D.O.U. de 17/11/2015, Seo I, Pg.05.

ANEXO
Anfbios e serpentes mantidos em instalaes de
instituies de ensino ou pesquisa cientfica
ANFBIOS
1. INTRODUO
1.1. O manejo de animais silvestres em cativeiro geralmente realizado visando realizao
de trabalhos cientficos, exposio pblica dos animais em museus ou parques zoolgicos,
para fins de conservao, ou extrao de matria-prima utilizada na pesquisa ou para fins
de produo.
1.2. O objeto deste captulo tratar dos anfbios em cativeiro para uso em atividades de
produo, manuteno ou utilizao para fins de pesquisa ou ensino. Em relao manuteno
em cativeiro, existe uma vasta literatura detalhando tcnicas de manejo em peixes, aves e
mamferos. As serpentes e anfbios, no entanto, so bastante desconhecidos nesse aspecto,
existindo pouca informao sobre a sua manuteno e o seu comportamento em cativeiro.
Indubitavelmente, os anfbios compem o grupo de vertebrados menos conhecido por esse
ponto de vista, j que so animais, em geral, de pequeno porte e de hbitos secretivos. Alm
do mais, diferentemente das serpentes, no representam (ou representam muito pouco)
problema para a sade humana ou veterinria.
270

Resoluo Normativa CONCEA no 29, de 17 de novembro de 2015

ANEXO

1.3. Dos dados disponveis na literatura, a maioria se refere a animais do hemisfrio norte,
especialmente ao grupo Caudata, representado pelas salamandras e trites que, das 600
espcies existentes na atualidade, apenas 5 encontram-se no Brasil. De uma maneira geral,
muito pouco se conhece sobre os Anura (sapos, rs e pererecas) e os Gymnophiona (ceclias
ou cobras-cegas), em especial, os da vastssima anfibiofauna brasileira. A escassez da literatura
sobre o tema talvez decorrente da dificuldade em se manter esses animais em cativeiro, dado
o delicado equilbrio em que vivem na natureza, sendo muito sensveis a variaes ambientais
e apresentando uma pele muito desprotegida e frgil (Duelmann e Trueb, 1989; Pough et al.,
1993, Jared e Antoniazzi, 2009). Porm, o atual status de ameaa da classe como um todo,
estabelecido pela International Union for Conservation of Nature (IUCN), vem sendo considerado
uma motivao maior para estudos que visem conservao desses animais.
2. CAPTURA NO CAMPO
2.1. A captura, manuteno ou utilizao de animais silvestres para fins de pesquisa, ensino ou
produo depende da aprovao dos rgos responsveis (IBAMA, Instituto Chico Mendes de
Conservao da Biodiversidade - ICMBio, por meio do Sistema de Autorizao e Informao
em Biodiversidade SISBIO, e/ou Secretaria Estadual do Meio Ambiente), alm do Comit de
tica local. A Instruo normativa do ICMBio n 03, de 02 de setembro de 2014 (ICMBio, 2014),
regulamenta atividades cientfica ou didticas que envolvam captura dos animais silvestres na
natureza, transporte, manuteno destes em cativeiro por perodo inferior a 24 meses e a coleta
de material biolgico de animais silvestres mantidos em cativeiro. J, a instruo normativa do
IBAMA n 169/2008, de 20 de fevereiro de 2008 (IBAMA, 2008), regulamenta os procedimentos
para autorizao de diferentes categorias de empreendimentos que se utilizem da fauna silvestre.
2.2. O bem-estar dos animais no cativeiro, para uso em atividades de produo, manuteno
ou utilizao para fins de pesquisa ou ensino, depende, em grande parte, da observao de seu
modo de vida e de seu hbitat na natureza. Esses dados so muito importantes para gerir o
modo como essas espcies so mantidas. So eles que nos fornecem os subsdios para a tentativa
de reproduzir o seu ambiente natural. Nessa tentativa, d-se nfase, principalmente, rea dos
terrrios, tipo de substrato, alimento, e condies de umidade, iluminao e temperatura.
2.3. A captura de anfbios na natureza geralmente realizada por colocao de armadilhas
de interceptao e queda (pitfall), ou por procura ativa. As armadilhas pitfall so teis,
principalmente quando a busca por anfbios est inserida em expedies mais amplas, que visem
captura de outros grupos de animais, aproveitando-se, assim, o esforo envolvido na instalao
da infraestrutura para esse tipo de armadilha. Podem ser teis para a captura de todos os taxa,
com exceo das pererecas, que, por serem trepadoras, tm facilidade para escapar do interior
dos baldes.
2.4.Uma vez que a grande maioria dos anfbios noturna,a busca ativa realizada preferencialmente
noite, com o auxlio de lanternas. J as ceclias, por serem fossrias, so procuradas durante
o perodo diurno, por meio de escavao no muito profunda do solo (cerca de 15 cm), de
preferncia, em locais ricos em matria orgnica, revirando-se tocos, galhos e troncos em
decomposio, utilizando-se uma enxada larga. Para a procura de anuros de cho de floresta, a
enxada tambm til para a retirada superficial do folhio, com movimentos certeiros, ainda
271

Resoluo Normativa CONCEA no 29, de 17 de novembro de 2015

ANEXO

que delicados. Os animais, quando avistados, devem ser agarrados rapidamente com as mos,
segurando-os firme, porm, sem apert-los. A seguir, devem ser colocados no interior de sacos
plsticos fechados com bolha de ar no interior, ou em sacos de pano. Em todos os casos, colocase um pouco de substrato (terra ou folhio midos) para servir de abrigo, de modo a diminuir
o nvel de estresse dos animais. No caso dos pipdeos, anfbios exclusivamente aquticos, podese utilizar tarrafas de pesca, ou ainda, no caso das pipas amaznicas, a procura ativa em barcos
com o motor desligado, j que esses animais podem passar uma boa parte do tempo boiando
na superfcie dos rios sem correnteza. A captura de ceclias aquticas, da mesma forma que os
pipdeos, pode ser realizada por meio de tarrafas utilizadas para peixes.
2.5. importante ressaltar a necessidade de se acondicionar dos anfbios de serem acondicionados
separados por espcie, de modo a que suas toxinas cutneas no possam provocar danos para
as demais espcies capturadas.
2.6. Caso a expedio para capturas se estenda por vrios dias, necessrio providenciar
alimento vivo baseado em grilos, baratas, cupim sem ferro (de preferncia, na forma larval),
moscas, mosquitos e outros pequenos artrpodes. No caso de animais fossrios, pode-se
utilizar minhocas como alimento. Deve-se, ainda, verificar diariamente as condies de umidade
das caixas. Caso algum animal venha a bito, este deve ser imediatamente fixado para trabalhos
posteriores e/ou depsito em coleo zoolgica. No final dos trabalhos de campo, caso os
animais tenham que ser mantidos vivos e trazidos ao laboratrio, devem ser acondicionados em
local arejado e sombreado, em caixas plsticas com tampa telada ou furada, com bom nvel de
umidade e abrigos como folhio, galhos e fragmentos de casca de rvore. Quando os animais so
fossrios, usa-se terra como principal substrato, alm de folhio mido na superfcie.
2.7. O transporte dos animais vivos, assim como a captura, deve ser autorizado pelos rgos
competentes.Trata-se de uma etapa crtica nas expedies cientficas e devem ser tomados todos
os cuidados para que seja gerado o menor nvel de stress possvel nos animais. Mesmo em viagens
curtas, o espao a ser destinado para os animais deve considerar cuidados principalmente em
relao manuteno da umidade e ao controle da temperatura, que deve ser mantida amena.
2.8. No caso de anuros, animais saltadores, recomendvel acomod-los em caixas pequenas
com furos na tampa e lacradas com fita adesiva ou clips de presso, ou em sacos de pano
umedecido, contendo folhio mido ou uma bola de algodo bem umedecida. O ambiente
protegido e com pouco espao impossibilita que os animais saltem, gerando muito menos stress
e menor possibilidade de se ferirem durante o transporte. Os animais aquticos, quando em
transporte de curta durao, podem ser mantidos fora da gua, desde que sejam acondicionados
em ambiente bem mido, em meio a folhio, em caixas ou sacos de pano. Outro mtodo bastante
utilizado para transporte, principalmente em viagens mais longas, o acondicionamento dos
animais em sacos plsticos inflados com ar e bem amarrados, contendo uma bola de algodo
bem umedecida no seu interior. Nesse caso, adequado que se renove, pelo menos diariamente,
o ar dos sacos de acondicionamento. Tambm adequado que os sacos e caixas contendo
os animais sejam acomodados em uma caixa maior, de plstico ou isopor. Caso necessrio,
dependendo das condies climticas, esta caixa poder conter gelo embalado e protegido por
panos ou papel, em quantidade suficiente para amenizar a temperatura no interior da caixa, mas
sem entrar em contato direto com os animais.
272

Resoluo Normativa CONCEA no 29, de 17 de novembro de 2015

ANEXO

2.9. Deve-se, sempre, agrupar os indivduos por espcie e, preferencialmente, por tamanho,
caso sejam muito diferentes entre si, evitando-se um nmero excessivo de animais em cada
embalagem.
2.10. Ao chegarem instalao animal, os animais devem passar por um perodo de quarentena
e, apenas posteriormente, podero ser misturados a outros indivduos que possam j existir no
local, de preferncia separados por local de procedncia.
3. INSTALAES ANIMAIS
3.1. Caixas e tanques de conteno
3.1.1. A instalao animal deve ser provida de caixas plsticas retangulares de vrios tamanhos
e alturas, com tampa telada, preferencialmente dotada de grampos de segurana, com um
bom encaixe no corpo da caixa. As caixas devem ser adequadas aos hbitos de vida de cada
animal. Assim, pererecas, animais arborcolas e trepadores, devem ser colocadas em caixas altas,
enquanto espcies de cho, tais como pequenas rs e sapos e espcies semifossrias, tais como
os microhildeos, podem ser acondicionados em caixas mais baixas. Terrrios de vidro podem
ser utilizados em alguns casos, desde que bem vedados e com tampa telada, sendo ideais para a
manuteno de dendrobatdeos.
3.1.2. A tarefa de escolha de tamanho dos recintos muito delicada, j que as espcies so
muito variadas, tanto em tamanho, como em relao aos seus hbitos e necessidades. Assim,
importante que o responsvel tcnico utilize informao sobre cada espcie e seja um atento
observador dos animais, assim como os cuidadores. S dessa forma ser possvel a utilizao do
bom senso na escolha dos terrrios.
3.1.3. Para os sapos e rs de grande porte, o ideal a utilizao de tanques de alvenaria azulejados,
com cerca de 60 cm (largura, altura e profundidade), fechados com tampas teladas montadas
com dobradias, e providos de torneira com bico de rosca a uma altura de cerca de 30 cm e
ralo (bem vedado) no cho. Potes de cermica, porcelana ou plsticos, de vrios tamanhos e
profundidades so necessrios para a colocao de gua em cada ambiente, dependendo do
tamanho e hbito dos animais. Devem ter boca larga e ser bem estveis, j que os anfbios
costumam mergulhar na gua desses recipientes para se hidratarem.
3.1.4. Para os animais aquticos, utiliza-se grandes aqurios ou tanques com tampa, providos de
uma longa coluna de gua (com cerca de 50 cm) e de sistema de filtragem constante. Idealmente,
no caso do uso de gua tratada, esta deve ser previamente descansada, para a evaporao do
cloro, embora esse procedimento no parea ser crtico. No caso de pipas, deve-se utilizar
tanques cilndricos de paredes bem lisas e sem transparncia, que no ofeream possiblidade
de os animais escalarem por cantos. Caso sejam utilizados terrrios de vidro ou caixas plsticas
retangulares, deve-se promover uma boa vedao da tampa, j que esses animais escapam com
muita facilidade mesmo por pequenas frestas. No caso das pipas, no necessria aerao,
pois a gua deve ser trocada aps a alimentao, devido sujeira remanescente da mesma.
Para as ceclias aquticas, o ambiente ideal o mesmo utilizado para peixes, com sistema de
filtragem externo, cascalho no fundo e aerao, tomando-se apenas o cuidado de se manter uma

273

Resoluo Normativa CONCEA no 29, de 17 de novembro de 2015

ANEXO

longa coluna de gua e uma boa vedao na tampa. Ceclias de correnteza, como as do gnero
Typhlonectes, apreciam a corrente de gua que se estabelece atravs da filtragem e aerao.
3.2. Enriquecimento dos recintos
3.2.1. A proposio de itens de enriquecimento espcie-especficos, adequados s necessidades
de cada uma das espcies e dos indivduos, deve se apoiar na observao do comportamento
dos animais em cativeiro, comparando-o com dados obtidos in situ.
3.2.2. Substrato de terra utilizado somente para anfbios fossrios ou com hbitos de cho
de floresta. Para os animais fossrios, a fim de se estabelecer a altura da coluna de terra a ser
utilizada, deve-se respeitar o tamanho de cada espcie e, na medida do possvel, o hbito de vida
dos animais, que podem colonizar diferentes nveis de profundidade do solo.
Por exemplo: anuros microhildeos, que se enterram superficialmente, so mantidos em caixa
com uma coluna de 3-4 cm, enquanto que ceclias de grande porte, como Siphonops annulatus,
requerem uma coluna de terra de pelo menos 20 cm.
3.2.3. Como enriquecimento para os ambientes, utiliza-se materiais inertes, tais como canos de
PVC, telhas e tijolos furados de cermica, e folhas ornamentais artificiais, bem como materiais
orgnicos, tais como cascas de rvore, folhio, cascas de coco seco cortadas ao meio, frutos
vazio de sapucaia, galhos de vrios tamanhos e, eventualmente, folhas naturais. No caso das
ceclias aquticas, tocas construdas com a sobreposio de pedras so bem-vindas.
3.2.4. Os dendrobatdeos necessitam de ambiente mais enriquecido do que os outros anuros. O
terrrio deve conter substrato de terra e folhio em desnvel, formando um pequeno lago em
um dos cantos, que pode ser mantido com uma corrente fechada de gua de forma a se obter
uma pequena queda dgua, atravs do uso de uma bomba de aqurio. necessrio tambm
a utilizao de vegetao natural e galhos, formando diferentes nveis de substrato a serem
explorados pelos animais.
3.3. Manuteno da temperatura, da luminosidade e da umidade
3.3.1. Idealmente, para os anuros e ceclias, o ambiente poderia ser mantido em temperatura
constante de aproximadamente 25C, utilizando-se ar condicionado. No entanto, alm da
dispendiosa manuteno, o ar-condicionado priva os animais do contato com a variao natural
da temperatura, o que pode causar confuso no seu ciclo de vida. Dessa forma, o controle da
temperatura ambiente pode ser realizado com a utilizao de ventiladores ou aquecedores, de
acordo com a necessidade. A existncia de gradientes de temperatura e umidade no interior
dos terrrios pode ser benfica aos animais, propiciando-lhes a oportunidade de compensar
as variaes ambientais atravs do metabolismo e do comportamento, da mesma maneira que
ocorre no ambiente natural.
3.3.2. Para a iluminao, o biotrio deve ser preferencialmente dotado de janelas teladas, sendo
que a iluminao diurna pode ser reforada por meio de luminrias no ambiente geral, acesas
manualmente todos os dias, ou ligadas a um temporizador.

274

Resoluo Normativa CONCEA no 29, de 17 de novembro de 2015

ANEXO

3.3.3. A umidade deve ser mantida sempre alta, entre 50 e 70%, devendo ser observada
e controlada diariamente, tanto no ambiente geral, como individualmente nos terrrios.
Umidificadores ambientais so bem-vindos, principalmente nas estaes mais secas do ano. Nos
terrrios, deve-se verificar o nvel de gua dos recipientes e umidificar todo o ambiente com
o auxlio de borrifadores. Quando houver substrato, deve-se verificar a umidade por meio de
contato com a palma ou dorso da mo, despejando um pouco de gua, se necessrio, com o
auxlio de um regador de plantas, porm. sem encharc-la. O nvel de umidade ideal depende dos
hbitos de cada espcie, mas, em se tratando de anfbios, sempre de mdio para alto.
3.4. Alimentao
3.4.1. A alimentao diversificada um importante pr-requisito para o sucesso da manuteno.
Durante a alimentao, importante estimular as atividades normais do animal, deixando que
ele capture o seu prprio alimento. Os anfbios so todos carnvoros, na acepo mais ampla
do termo, ou seja, alimentam-se de outros animais, principalmente insetos. Podem tambm se
alimentar de minhocas, outros anfbios, rpteis e at pequenos mamferos. Todos os espcimes
que servem de alimento devem estar vivos, j que a grande maioria dos anfbios dependem do
movimento para encontrar o seu alimento. No cativeiro, a alimentao de anfbios depende, na
sua maior parte, de criaes-suporte de insetos, principalmente baratas (Pycnocelus surinamensis),
grilos (Gryllus gryllus) e tenbrios (Tenebrio molitor e Zophobas morio), que devem estar disponveis
em todos os tamanhos, suprindo as necessidades de cada espcie. Dessa forma, a instalao
animal deve ser planejada para contemplar uma rea especial dedicada produo e manuteno
desses animais.
3.4.2.A frequncia da alimentao geralmente uma vez por semana.A alimentao com insetos,
que serve a maioria dos animais, como sapos e rs de pequeno porte, pererecas e microhildeos,
deve ser farta, mas no excessiva e deve ser ajustada para cada espcie, em funo do tamanho e
nmero dos indivduos. O ideal que haja uma pequena sobra, o que aumenta a chance de que
todos os indivduos tenham a possiblidade de se alimentar. Essa sobra deve ser mantida apenas
por umas poucas horas no interior do terrrio, sendo recolhida sempre no mesmo dia da
alimentao. A familiaridade com cada indivduo indica a eventual necessidade de separ-los na
hora da alimentao, a fim de dar-lhes chance de agarrar o alimento, quando se percebe grande
competio no grupo de um mesmo terrrio. Esse fator tambm decisivo para indicar quantos
animais cada recinto idealmente comporta.
3.4.3. Antes da colocao do alimento, dependendo do comportamento de cada espcie
ou mesmo de cada indivduo, pode ser necessria a retirada parcial ou at mesmo total do
enriquecimento dos terrrios (com exceo dos recipientes de gua e dos galhos, no caso das
pererecas), a fim de evitar que os insetos se escondam. No caso dos animais semifossrios,
como os microhildeos, o controle da alimentao um pouco mais complicado, j que esses
animais no aceitam ficar expostos. Assim, para eles necessrio que seja feita uma subtrao
entre o alimento disponibilizado e o alimento sobrado.
3.4.4. No caso de animais maiores, como sapos e grandes rs, a base da alimentao realizada
com camundongos recm-nascidos ou at mesmo adultos, como no caso de leptodactildeos
e ceratofrdeos de grande porte. Esses camundongos, no caso das grandes instituies de
275

Resoluo Normativa CONCEA no 29, de 17 de novembro de 2015

ANEXO

pesquisa, podem ser obtidos atravs das instalaes de produo de mamferos para utilizao
em pesquisa ou ensino. Nesse caso, o alimento colocado no cho dos tanques (ou terrrios),
de preferncia na frente dos anfbios, para facilitar a sua visualizao. Os insetos tambm devem
ser utilizados como suplementao alimentar.
3.4.5. Para as ceclias, animais cegos para imagem, mas com excelente olfato, a percepo do
alimento se d atravs de quimiorrecepo. So muito carnvoras e aconselhvel manter-se
uma variao entre o uso de carne bovina ou de frango moda, corao de boi ou fil de peixe
cortado em pequenos pedaos, e minhocas. Os insetos podem tambm servir como suplemento
alimentar. As carnes devem ser colocadas na forma de pequenas bolas sobre a superfcie do
substrato. Dessa forma, alm de sujar menos a terra, fica mais fcil o controle da alimentao.
3.4.6. Geralmente, deixa-se o alimento disposio dos animais por 24 horas. Ao fim desse
perodo, as sobras devem ser retiradas, procedendo-se a limpeza dos terrrios.
3.4.7. Os pipdeos, todos aquticos e com baixa viso, tambm so orientados atravs de
quimiorrecepo pelas narinas e pelas pontas dos dedos das patas dianteiras. Alimentam-se
bem com a mesma variao de carnes oferecida s ceclias. Pequenos peixes vivos tambm so
bem aceitos. Vez ou outra, muito espaadamente, pode-se fazer uma suplementao com os
pequenos crustceos comercializados genericamente como Artemia.
3.4.8. Deve-se ter em conta que a quantidade de alimento varia ao longo do ano, havendo uma
significativa diminuio do apetite dos animais, em funo das temperaturas baixas do inverno,
o que tende a regularizar com a chegada dos meses quentes.
3.5. Higienizao dos recintos
3.5.1. Nos terrrios e caixas sem substrato, deve-se remover os animais para outra caixa e
proceder lavagem com detergente neutro, seguida de um enxgue abundante. Caso a caixa
no apresente detritos ou fezes, pode-se espaar a lavagem em perodos de tempo mais longos.
A lavagem deve ser realizada semanalmente, ou com uma frequncia ainda maior, caso as caixas
apresentem detritos ou fezes.
3.5.2. No caso dos tanques, utilizados para sapos e rs de grande porte, que quase sempre
defecam em grande quantidade (fezes envolvidas por uma cpsula membranosa), deve-se
promover uma lavagem abundante diria, utilizando-se uma mangueira rosqueada torneira no
interior do tanque, com ou sem detergente (no caso do uso de detergente, naturalmente, faz-se
necessria a remoo dos animais).
3.5.3. Aps a limpeza dos recintos, coloca-se novamente os enriquecimentos de cada terrrio,
removidos no momento da alimentao, normalmente realizada no dia anterior.
3.5.4. No caso de terrrios com substrato de terra, a limpeza realizada semanalmente, aps
a alimentao. A cada 2 meses, deve-se remover os animais subterrneos e revolver a terra
para promover a sua oxigenao. A terra deve ser inteiramente trocada a cada 4 meses. A terra
utilizada deve ser fofa e rica em matria orgnica e pode ser procedente do cho de mata (se

276

Resoluo Normativa CONCEA no 29, de 17 de novembro de 2015

ANEXO

possvel), ou at mesmo comprada em lojas especializadas para artigos de jardinagem onde


geralmente conhecida pelo nome de adubo orgnico (terra preta). Deve-se certificar de que
no contm adubos qumicos. Pode ser enriquecida com a mistura de p de coco ou troncos e
galhos apodrecidos e desfeitos.
3.5.5. Nos tanques das pipas, aps a alimentao, deve-se trocar toda a coluna de gua em funo
do espalhamento do alimento, o que provoca podrido e mal-cheiro.
3.6. Exigncias no cativeiro por grupo
As instalaes, em geral, abrigam animais de laboratrio, principalmente mamferos. Essas
instalaes seguem normas especficas, j muito bem padronizadas. A seguir, apresentaremos
grupos de animais, formados a partir de semelhanas nas suas necessidades no cativeiro, em uma
tentativa de sistematizar minimamente os principais requisitos para o seu bem-estar.
3.6.1. Pererecas
3.6.1.1. As pererecas, animais pertencentes extensa famlia Hylidae, so trepadores e
escaladores, possuindo discos adesivos na ponta de cada dedo que servem justamente para
a locomoo e sustentao do corpo em planos verticais. Em cativeiro, permanecem boa
parte do tempo aderidos nas paredes do terrrio. necessrio, assim, que se d prioridade
ao volume em detrimento da rea. Deve-se, portanto, utilizar caixas altas com tampas bem
vedadas e teladas. No necessrio o uso de substrato. No necessrio individualizar os
animais, desde que respeitado um nmero mximo confortvel de animais (geralmente de 3
a 5) por caixa. Esse nmero deve ser determinado pelo tamanho dos animais e pelos hbitos
de cada espcie (se mais agitada ou mais tranquila). A gua deve ser colocada em um pote
com boa estabilidade e volume, possibilitando a imerso total do animal. O enriquecimento
do ambiente deve ser realizado com galhos e folhas naturais ou artificiais e pedaos de cano
de PVC, com dimetro que possibilite a entrada dos animais no seu interior. A alimentao
semanal deve variar entre baratas, grilos e tenbrios. A limpeza deve ser realizada um a dois
dias aps a alimentao, com lavagem completa das caixas, que devem ser borrifadas com
gua diariamente.
3.6.1.2.As pererecas do gnero Phyllomedusa, diferentemente da maioria das outras pererecas,
devem ser mantidas separadamente e requerem folhas bem verdes para manterem a sua cor.
3.6.2. Sapos e rs de grande porte
3.6.2.1. Os sapos incluem todas as espcies que pertencem famlia Bufonidae, em especial,
do gnero Rhinella. As espcies de grande porte so conhecidas popularmente como saposcururu. Esses animais devem ser mantidos em tanques de alvenaria providos de torneira e
ralo, o que facilita enormemente a limpeza, que deve ser diria, com auxlio de mangueira.
A gua deve ser provida em recipientes grandes, estveis e no muito fundos (como, por
exemplo, gaiolas pequenas de camundongos), de forma que os animais possam se banhar.
aconselhvel que o uso de substratos, como terra ou folhio, seja dispensado, j que dificulta
enormemente a limpeza dos tanques. O enriquecimento deve ser realizado com telhas de
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ANEXO

barro superpostas, de maneira a criar abrigos e formar rampas para acesso gua, alm
de servir como um substrato diferenciado. So animais gregrios e frequentemente so
vistos amontoados dentro dos abrigos. A alimentao semanal composta basicamente
por camundongos neonatos, complementados por insetos oferecidos de forma alternada
(baratas, grilos ou tenbrios).
3.6.2.2. As rs de grande porte compreendem espcies do gnero Leptodactylus (famlia
Leptodactylidae). Essas espcies so mantidas em ambiente semelhante aos sapos, mas,
diferentemente daqueles, so animais territoriais, devendo ser mantidos separadamente.
Passam boa parte do tempo totalmente imersos no recipiente de gua (que, portanto, deve
ter bom tamanho e profundidade), mas tambm procuram com frequncia os abrigos de
telha. A alimentao semanal composta basicamente de camundongos ou ratos neonatos,
ou at mesmo camundongos com cerca de 20 g, dependendo do tamanho das rs.
3.6.2.3. Na falta de tanques de alvenaria, sapos e rs de grande porte podem ser mantidos
em caixas plsticas grandes e fundas, com tampa de tela.
3.6.3. Sapos e rs de pequeno porte
3.6.3.1. Os sapos de pequeno porte tambm pertencem, na sua grande maioria, ao
gnero Rhinella (famlia Bufonidae). J, as pequenas rs, na maioria, pertencem famlia
Leptodactylidae. Esses animais so mantidos em caixas menores, mais baixas do que as
das pererecas, com um fino substrato de terra e/ou folhio. No necessrio, em geral,
individualizar os animais. A gua oferecida em recipientes baixos o suficiente para permitir
que os animais se banhem sem correr o risco de afogamento. O alimento composto de
insetos (grilos, baratas e tenbrios) oferecido semanalmente. A limpeza deve ser realizada
semanalmente, trocando-se a terra e/ou folhio. As caixas devem ser borrifadas diariamente.
3.6.4. Anuros semifossrios
3.6.4.1. Esse grupo de animais compreende desde espcies grandes de rs, como as do
gnero Ceratophrys, at espcies menores, como as que compe a famlia Microhylidae. O
tamanho das caixas deve, assim, ser adequado ao tamanho de cada espcie.
3.6.4.2. As espcies do gnero Ceratophrys so mantidas solitrias em caixas com substrato
de terra em uma coluna suficiente que permita ao animal se enterrar por inteiro. A terra
deve ser mantida sempre mida, porm, no encharcada. Um recipiente baixo e estvel com
gua deve ser colocado disposio na superfcie. Esses animais so muito vorazes e com
bocas muito grandes em relao ao tamanho corporal. Sua alimentao preferida so os
camundongos, oferecidos semanalmente, que podem variar desde adultos (para as espcies
de maior porte), at recm-nascidos (para as espcies de menor porte ou indivduos jovens).
A terra deve ser revolvida pelo menos a cada 15 dias e trocada a cada 2-3 meses.
3.6.4.3. Em relao s espcies de Microhylidae, geralmente de porte menor, valem
regras semelhantes s das espcies do gnero Ceratophrys. Podem, porm, compartilhar
uma mesma caixa em pequeno nmero e, ao contrrio daqueles, possuem olhos e bocas
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ANEXO

pequenos, o que torna a sua alimentao mais difcil em cativeiro. Normalmente, os itens
mais bem aceitos, oferecidos semanalmente, so os tenbrios, cupins sem ferro e, por vezes,
minhocas pequenas.Valem os mesmos cuidados com o substrato e a umidade relatados para
os Ceratophrys.
3.6.5. Dendrobatdeos
3.6.5.1. Os dendrobatdeos pertencem famlia Dendrobatidae e compreendem, na
sua maioria, espcies amaznicas que em geral possuem coloridos muito vistosos. So
espcies pequenas e quase sempre arborcolas ou semi-arborcolas e normalmente de
hbitos diurnos. Geralmente, so mantidas em terrrios de vidros que possibilitem a sua
visualizao constante para um melhor controle. Devem ser mantidos com substrato de
terra em elevao, propiciando a formao de um lago de um dos lados do terrrio, galhos e
vegetao, formando vrias alturas de substrato e proporcionando diferentes possibilidades
de abrigo. A gua pode ser mantida em corrente fechada, atravs do uso de uma bomba
de aqurio. Para esses animais, adequado o uso de iluminao, especificamente sobre o
terrrio (lmpada comum ou luz do dia de baixa radiao) provida de timer, acompanhando
o ritmo regular de claro/escuro do ambiente externo. A alimentao realizada com grilos
e baratas jovens, formigas e cupins sem ferro e moscas de frutas. O terrrio deve ser
borrifado diariamente.
3.6.6. Pipdeos
3.6.6.1. Esses animais constituem os nicos anuros exclusivamente aquticos e pertencem ao
gnero Pipa (famlia Pipidae). O ambiente ideal para eles so tanques cilndricos, com colunas
de gua de pelo menos 50 cm de altura, de preferncia construdos em material opaco, que
evite a passagem da luz. Podem ser mantidos em grupos de vrios indivduos. A gua deve ser
permanentemente filtrada com fibra sinttica, para a retirada de resduos mais grosseiros.
No necessrio nenhum tipo de enriquecimento, uma vez que esses animais apreciam ficar
parados no fundo do tanque ou, por vezes, boiando na superfcie. A altura da coluna de gua
importante, j que esses animais desenvolvem com muita frequncia as danas nupciais. A
alimentao deve ser realizada em dias alternados, com carne bovina ou de frango moda, ou
lascas de peixe. Pode-se, ainda, oferecer pequenos peixes vivos e minhocas picadas. A gua
deve ser totalmente trocada aps a alimentao, utilizando-se um sistema de sifo ou de
torneiras instaladas no tanque, especificamente para essa finalidade, especialmente quando
so oferecidas as carnes modas. Caso sejam observados resduos aderidos ao tanque, se
necessrio, suas paredes devem ser limpas com esponja ou at mesmo lavadas. Se for necessria
a lavagem com detergente para a remoo de gordura, os animais devem ser retirados com o
auxlio de rede para peixes e posteriormente reintroduzidos na gua limpa.
3.6.7. Ceclias fossrias
3.6.7.1. As ceclias so tambm popularmente conhecidas como cobras-cegas. Pertencem
ao grupo dos Gymnophiona e compreendem vrias famlias e gneros. So animais
essencialmente fossrios e devem ser mantidos em caixas plsticas, contendo substrato de
terra, formando colunas de pelo menos 20 cm de altura, bem tampadas com tela, sem deixar
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Resoluo Normativa CONCEA no 29, de 17 de novembro de 2015

ANEXO

frestas. A superfcie do substrato deve ser enriquecida com elementos que forneam abrigo,
tais como cascas secas de coco ou frutos de sapucaia, com a boca voltada para baixo. No
substrato, constroem suas galerias, mas apreciam tambm utilizar esses abrigos onde podem
ser encontrados agregados. A terra deve ser mantida sempre mida, mas no encharcada.
No deve ser revolvida para que as galerias sejam mantidas intactas. Porm, a cada 4 meses
deve ser trocada. A alimentao semanal composta de carne bovina ou de frango moda,
oferecida na forma de pequenas bolas. Deve-se, ainda, alternar essa alimentao com
camundongos neonatos e, vez ou outra, carne de peixe ou corao de boi. A introduo de
minhocas na terra benfica, uma vez que podem servir de alimento e, ao mesmo tempo,
contribur para o equilbrio do substrato, atravs da decomposio de fezes das ceclias e
de eventuais contaminaes por sobras de alimento.
3.6.8. Ceclias aquticas
3.6.8.1. As ceclias aquticas pertencem famlia Typhlonectidae. O ambiente ideal desses
animais semelhante aos aqurios convencionais para peixes, com sistema de filtragem
externo, cascalho no fundo e aerao, tomando-se apenas o cuidado de se manter uma
longa coluna de gua e uma boa vedao na tampa. Ceclias de correnteza, como as do
gnero Typhlonectes, apreciam a corrente de gua que se estabelece atravs da filtragem e
aerao. A alimentao semanal realizada com minhocas e carne de boi ou frango moda.
A filtragem da gua, se eficiente, dispensa a limpeza do ambiente.
4. EUTANSIA
A eutansia deve ser realizada pela aplicao intraperitonial de uma dose excessiva de tiopental
(ou tiopentato de sdio) a 50 mg/kg. Pode-se, ainda, utilizar lidocana ou benzocana em pomada
ou gel por pincelamento no interior da boca ou na barriga e regio inguinal. Outra opo
a administrao intrapleuroperitoneal de volumes de 0,05 a 2 ml (em funo do tamanho do
exemplar) de soluo de cloridrato de lidocana a 2% ou de cloridrato de bupivacana 0,5%,
aguardando um perodo de cinco minutos, at que no haja reflexos. Pode-se ainda assegurar a
morte com uma injeo intracraniana via foramen magnum de lidocana ou bupivacana (ver
Sebben, 2007).
Os animais que venham a bito, seja por morte natural, por doena, ou pelo procedimento
de pesquisa cientfica, devem ser fixados em formalina (formaldedo a 10%) e tombados em
colees zoolgicas, sempre que possvel e quando houver interesse das mesmas. As colees
da regio onde ocorre a pesquisa devero ser consultadas previamente quanto ao interesse em
receber estes animais para tombamento.
5. DOENAS MAIS COMUNS OBSERVADAS NO CATIVEIRO
A rotina de manejo e manuteno de um biotrio de animais silvestres deve contar com uma
equipe multidisciplinar composta, principalmente, por bilogos e veterinrios, de modo a
contemplar tanto a os aspectos biolgicos quanto os clnicos referentes ao manejo.
Quaisquer anormalidades devem ser analisadas pelos membros da equipe, os quais devem

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ANEXO

permanecer sempre atentos a comportamentos que fogem rotina, sinais de doena ou


ferimentos que venham a surgir nos animais. Essa anlise visa fornecer subsdios para a indicao
de possveis tratamentos clnicos pelos veterinrios. Entretanto, em relao a anfbios, a literatura
que versa sobre aspectos clnicos e doenas ainda muito escassa. Apresentamos, a seguir,
algumas das doenas mais comuns que acometem esses animais no cativeiro.
5.1. Micose
5.1.1. Causa: diversos fungos
5.1.2. Sintomas: mudana na aparncia normal do tegumento, ferida circular que, com o tempo,
sofre aumento no dimetro e na profundidade.
5.1.3. Tratamento: uso de antimictico.
5.2. Doena da perna vermelha (red leg disease)
5.2.1. Causa: infeco por bactrias como as do gnero Pseudomonas
5.2.2. Sintomas: ruborizao da pele e hematomas ao longo da regio abdominal e pernas.
5.2.3. Tratamento: uso de antibitico.
5.3. Amebase
5.3.1. Causa: Entamoeba especializada em anfbios (Entamoeba ranarum).
5.3.2. Sintomas: diarreia sanguinolenta, constipao, postura anormal devido destruio dos
tecidos internos.
5.3.3. Tratamento: uso do medicamento base de Metronidazol.
5.4. Miase
5.4.1. Causa: proliferao de larvas de moscas (diversas espcies).
5.4.2. Sintomas: dano tissular, especialmente na regio dos olhos, narinas e cloaca.
5.4.3. Tratamento: remoo mecnica e subsequente untamento com leo e utilizao de antiinflamatrio e antibitico de uso tpico.
5.5. Verminose
5.5.1. Causa: vrias espcies de vermes
5.5.2. Sintomas: muito variveis conforme a espcie de parasita

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ANEXO

5.5.3. Tratamento: especfico para cada espcie.


5.6. Protruso intestinal
5.6.1. Causa: presumivelmente por infestao de nematdeos.
5.6.2. Tratamento: manipulao do intestino, empurrando-o delicadamente em direo ao
interior da cloaca, com um jato de gua. Algumas vezes, necessria a remoo cirrgica.
5.7. Dificuldade na troca de pele
5.7.1. Causa: desidratao.
5.7.2. Tratamento: banhos forados prolongados em gua. A partir disso, faz-se remoo da pele,
podendo ser auxiliado com pina.
5.8. Fraturas sseas
5.8.1. Causa: acidentes causados pelos prprios animais.
5.8.2. Sintomas: membros quebrados
5.8.3. Tratamento: normalmente, ocorre regenerao espontnea. Porm, importante prevenir
infeco, utilizando pomada antibitica ou antibitico injetvel.
6. REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
Davies, R e Davies,V. (1997) The Reptile and Amphibian Problem Solver. Tetra Press.
Duellman, W.E. e Trueb, L. (1986) The Biology of Amphibians. MacGraw-Hill, New York.
Jared, C. e Antoniazzi, M.M. (2009) Anfbios: Biologia e Venenos. In: Cardoso JLC, Frana FOS,
Wen FH, Malaque CMS, Haddad Jr.,V (Org.). Animais Peonhentos no Brasil - Biologia, Clnica e
Teraputica dos Acidentes. 2a ed. Sarvier, So Paulo, Brasil. p. 317-330.
Jared, C., Navas, C. e Toledo, R.C. (1999) An appreciation of the physiology and morphology
of the Caecilians (Amphibia, Gymnophiona). Comparative Biochemistry and Physiology 123
(4):313-328.
Jared, C., Antoniazzi, M.M., Katchburian, E., Toledo, R.C. e Freymller, E. (1999) Some aspects of
the natural history of the casque-headed tree frog Corythomantis greeningi (Hylidae). Annales
des Sciences Naturelles, Zoologie et Biologie Animale 1999 (3):105-115.
Pough, F. H., Heiser, J.B. e McFarland, W.N. (1993) A vida dos vertebrados. So Paulo. Atheneu
Editora, So Paulo.
SEBBEN, A. Microdissecao fisiolgica a fresco: uma nova viso sobre a anatomia de anfbios

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Resoluo Normativa CONCEA no 29, de 17 de novembro de 2015

ANEXO

e rpteis. In: Nascimento, L. B. & Oliveira, M. E. (eds.). (Org.). Herpetologia no Brasil II. 1ed.Belo
Horizonte MG: Sociedade Brasileira de Herpetologia, 2007, v. 1, p. 311-325.
Velloso, M.E.C., Jared, C. e Antoniazzi, M.M. (1993) Tcnicas de manuteno de algumas
espcies de anuros em cativeiro. Anais do III Congresso Latino-Americano de Herpetologia,
Campinas (SP).
Zimmermann, E. (1995) Reptiles and Amphibians. T.F.H. Publications, Inc., New Jersey.

SERPENTES
1. INTRODUO
1.1. As Serpentes so animais vertebrados ectotrmicos, que fazem parte do grupo dos rpteis.
Possuem o corpo alongado, sem patas e coberto por escamas, a cintura escapular est ausente
quando a cintura plvica est presente, ela rudimentar e notam-se pequenos espores ao
invs de membros plvicos (Vitt e Caldwell, 2009). No possuem plpebras, mas o globo ocular
est protegido por uma escama crnea transparente. O ouvido externo est ausente e o mdio
adaptado para sentir vibraes do solo. So animais carnvoros que ingerem suas presas
inteiras, possuindo diferentes tticas para subjugar suas presas. Enquanto algumas serpentes
simplesmente abocanham e engolem suas presas, outras realizam comportamentos como a
constrio e ainda h as que produzem substncias txicas que so injetadas em suas presas,
paralisando e matando-as. Apesar do formato externo muito semelhante entre as espcies, o
tamanho das espcies pode variar de alguns centmetros a vrios metros. Uma caracterstica
muito interessante das serpentes o fato de alguns grupos produzirem substncias txicas que,
quando inoculadas, matam suas presas ou causam acidentes nos seres humanos.
1.2. Para produo, manuteno ou utilizao para fins de pesquisa ou ensino, envolvendo
serpentes ou qualquer outro animal silvestre, necessria aprovao Comisso de tica local
e aprovao dos rgos responsveis (IBAMA, ICMBio, por meio do Sistema de Autorizao
e Informao em Biodiversidade SISBIO, e/ou Secretaria Estadual do Meio Ambiente).
A Instruo normativa do IBAMA n 169/2008, de 2008, regulamenta procedimentos de
autorizao de diferentes categorias de empreendimentos utilizadores de fauna silvestre. A
Instruo Normativa do ICMBio n 03, de 02 de setembro de 2014, regulamenta atividades
cientfica ou didticas que envolvam coleta ou captura dos animais silvestres na natureza,
manuteno destes em cativeiro, por perodo inferior a 24 meses, e coleta de material biolgico
de animais silvestres mantidos em cativeiro.
2. INSTALAES ANIMAIS
2.1. Estrutura fsica dos recintos (macro e microambientes)
2.1.1. As serpentes podem ser mantidas de duas maneiras distintas, serpentrio fechado
(criao intensiva) e serpentrio aberto (semiextensiva) (Leloup, 1984).

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Resoluo Normativa CONCEA no 29, de 17 de novembro de 2015

ANEXO

2.1.2. No serpentrio fechado, as serpentes devem ser mantidas em caixas dentro de salas,
enquanto no serpentrio aberto, as serpentes devem ser mantidas em recintos delimitados em
reas externas.A rotina de manejo e manuteno em qualquer um dos serpentrios deve contar
com uma equipe de bilogos e, ao menos, um veterinrio responsvel. Requisitos mnimos
para produo, manuteno ou utilizao de serpentes para atividades de ensino ou pesquisa
cientfica so apresentados no Anexo II.
2.2. rea de recinto e condies ambientais
2.2.1. Serpentrio fechado
um tipo de instalao til para casos de manuteno de serpentes que no so adaptadas s
condies climticas da regio, j que possvel controlar fatores, como temperatura, umidade e
iluminao. Por exemplo, quando se mantm serpentes de reas equatoriais em local com clima
subtropical. No serpentrio fechado, a reproduo pode ser controlada e as serpentes podem
ser melhor acompanhadas individualmente quanto sua alimentao, condies de sade, etc.
(Leloup, 1984).
2.2.1.1. Dimenses
As serpentes so mantidas em gaiolas, caixas ou terrrios. Estes podem estar dispostos
em prateleiras, a fim de otimizar o espao da sala e devem ser de material liso e de fcil
higienizao. Deve-se evitar um nmero superior a de dois animais por gaiola, sendo ideal
apenas um animal. As dimenses das gaiolas devem ser compatveis ao tamanho da serpente
e ela enrolada no pode ocupar mais de 1/3 da rea da gaiola. Para as serpentes arborcolas,
a altura disponvel tambm um fator a ser considerado e, neste caso, a altura deve
corresponder no mnimo metade do comprimento da serpente. Serpentes semiaquticas
ou aquticas devem ter um local que possam nadar ou banhar-se, mas tambm a opo de
um local que possam permanecer sem estar em contato com a gua, mantendo todo seu
corpo em ambiente seco.
2.2.1.2. Substrato
O substrato pode variar conforme a espcie ou at mesmo o experimento que ser
realizado. No caso de estudos relativos histria natural e comportamento dos animais,
substratos naturais podem ser usados, simulando o habitat em que as serpentes vivem.Terra,
cascalho, pedras, areia e troncos podem ser utilizados, contanto que tenham passado por
um processo de desinfeco previamente (ver item Higienizao abaixo). Outros tipos de
substratos so o papel jornal e o papelo corrugado. No caso do papel jornal, deve-se forrar
a gaiola com uma camada formada por vrias folhas de jornal, j que, em caso da serpente
virar o bebedouro de gua, o jornal possa absorver a gua, evitando que o ambiente fique
alagado. Pelo fato de o jornal ser uma superfcie lisa, deve ser inserido um objeto, como um
pedao de rocha ou telha ou qualquer outro objeto rugoso, para que a serpente deslize
seu corpo contra o objeto e consiga realizar a ecdise. Serpentes arborcolas devem ter
condies de ocupar a gaiola tridimensionalmente. Para tal, devem existir suportes em
diferentes alturas para que a serpente possa escalar e se manter enrodilhada acima do nvel
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ANEXO

do piso da gaiola. As diferenas da habilidade em escalar, assim como tamanho dos animais,
devem ser levadas em considerao com relao ao tamanho dos suportes e a quantidade
dos mesmos. Por exemplo, a cobra-papagaio (Corallus caninus) consegue se equilibrar em
um nico galho, enquanto outras necessitam de reas de forquilha para se manter acima
da superfcie. Algumas serpentes so fossoriais. Neste caso, necessrio que o substrato
permita que as mesmas se enterrem. Pode-se, ento, utilizar vermiculita, sabugo de milho
triturado, areia, etc. Para serpentes que vivem sob o folhio ou troncos de rvores, uma
opo o uso de cascas de rvores (barks). Serpentes muito pesadas podem vir a ter
problemas nas escamas ventrais, caso o substrato no seja macio o suficiente. Neste caso,
a maravalha uma boa opo. Entretanto, cuidados devem ser tomados no momento da
alimentao quando o substrato formado de pequenas partculas, como a serragem, j que,
durante a ingesto da presa, pode haver ingesto do material particulado, causando srios
problemas na boca ou no trato digestrio (Care, 1980-1984). A origem do material utilizado
deve ser verificada, evitando, assim, problemas como contaminao e leses das serpentes.
2.2.1.3. Fonte de gua e umidade
Apesar de algumas serpentes serem encontradas em ambientes xricos, imprescindvel
a presena de uma fonte de gua para que a serpente possa ingerir gua e para manter a
umidade no interior da gaiola. Essa gua deve ser tratada e trocada a cada trs dias, evitando
o desenvolvimento de bactrias. O bebedouro deve ser liso para melhor higienizao,
lavado com detergente comum e ser bem enxaguado, a cada troca de gua. Serpentes
podem tambm ingerir gua que acumula sobre seu corpo (Andrade e Abe, 2000). Este um
comportamento muito importante no caso das serpentes arborcolas que, em condies
naturais, no descem ao solo para beber gua. Elas ingerem a gua das chuvas que ficam nas
folhas e galhos, ou ento as gotculas nas suas escamas. Assim, para serpentes arborcolas,
devese borrifar gua na gaiola e sobre a serpente frequentemente (a cada dois ou trs dias),
fornecendo gua para ingesto.
A umidade ideal depende da espcie que se est mantendo em cativeiro. Espcies
provenientes de matas fechadas possuem uma maior necessidade de umidade do que
aquelas que habitam locais rochosos e secos. Deve haver um higrmetro na sala para
controle, a observao dos animais e das suas condies oferecem bons indcios se a
umidade do local adequada. Dificuldades para realizar a ecdise e/ou acmulo de disecdises
so indcios de uma baixa umidade no local, que pode ser compensada com borrifos de
gua na gaiola. A existncia de fungos na gaiola ou mesmo micoses nas escamas das
serpentes, por outro lado, demonstra que a umidade (pelo menos no interior da gaiola)
est elevada. Aumento de pontos de ventilao nas gaiolas, aumentando o fluxo de ar
pode ser a soluo. Caso o problema no seja solucionado e se estenda a muitas gaiolas
e animais, deve-se aumentar a ventilao da sala.
2.2.1.4. Temperatura
As serpentes como animais ectotrmicos necessitam de fonte de calor externo para
manuteno da sua temperatura. Portanto, necessrio dar a serpente condies para

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Resoluo Normativa CONCEA no 29, de 17 de novembro de 2015

ANEXO

que a mesma consiga manter o intervalo de temperatura do seu corpo dentro dos nveis
aceitveis para realizao das suas atividades fisiolgicas e comportamentais. Devido
existncia de grande diversidade de serpentes com seus diferentes hbitos e temperaturas,
no possvel estabelecer uma temperatura exata ou mesmo um intervalo ideal que sirva
indistintamente para todas as espcies de serpentes.
recomendado proporcionar gradientes de temperatura no interior dos terrrios, visando
ao bem-estar dos animais. Caso sejam mantidas na sala serpentes com preferncias
trmicas diferentes, fontes de calor devem ser providenciadas. Existem produtos, como
pedras aquecidas prprias para aquecimento de terrrios, que podem ser usadas. Porm,
deve-se tomar cuidado para que a serpente no consiga entrar em contato direto com
a fonte de calor, caso esta seja uma lmpada de bulbo ou resistncia, a fim de evitar
queimaduras na pele.
2.2.1.5. Iluminao
Diferentemente de outros rpteis como lagartos e tartarugas que necessitam de radiao
solar para sntese de vitamina D, as serpentes obtm essa vitamina atravs da alimentao.
Esse fato possibilita a manuteno de serpentes sem a necessidade de iluminao especial
com UVB (comprimento de onda de 290-320 nm). Entretanto, assim como para os outros
animais, fundamental um ciclo de claro e escuro. A iluminao natural (atravs de janelas
ou claraboias) j suficiente para a manuteno do ciclo. Caso a sala no possua iluminao
natural, deve ser fornecido um ciclo de 12/12 horas, ou ento similar ao ciclo na regio
onde se encontra o serpentrio. Se houver sistema de ventilao na sala (uso de insuflao e
exausto de ar), as janelas podem ser seladas. Do contrrio, melhor que as janelas possam
ser abertas e teladas por fora, para evitar fugas e entrada de insetos.
2.2.2. Serpentrio aberto
Neste caso, as serpentes so alojadas em reas externas delimitadas. Neste tipo de serpentrio,
as serpentes esto em condies mais prximas s condies naturais, tendo contato com
chuva, radiao solar, vento, rochas, etc. (Leloup, 1984). Quando comparado ao serpentrio
fechado, uma srie de fatores naturalmente resolvida como, por exemplo, a iluminao. No
entanto, deve-se ter em mente que neste tipo de serpentrio as espcies a serem mantidas
devem ser tpicas da regio de instalao do serpentrio ou ento de locais com caractersticas
climticas semelhantes.
No cativeiro semiextensivo, se as instalaes atenderem todos os requisitos estruturais
e de segurana, o manejo dos animais facilitado, necessitando apenas de adequaes nos
aquecedores quando a temperatura cai. O tempo de quarentena de 45-60 dias considerado
adequado, embora muitas vezes exames clnicos sejam necessrios para evitar a introduo de
doenas nos recintos. O manejo alimentar individualizado e os tcnicos devem monitorar,
distncia, se a serpente se alimenta ou no. A marcao para identificao das serpentes pode
ser feita por meio de marcas naturais, tinta nas escamas ou microchip subcutneo.
O trabalho do tcnico do serpentrio envolve familiaridade, com a manuteno e manejo de
serpentes, principalmente no recinto das peonhentas.
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ANEXO

No Brasil, as serpentes usualmente mantidas em cativeiro semiextensivo pertencem famlia


Viperidae (gneros Bothrops e Crotalus) e representantes da famlia Boidae (gneros Boa e
Epicrates). Representantes de outras famlias podem ser utilizados, porm, a taxa de mortalidade
desses animais costuma ser mais elevada.
2.2.2.1. Dimenses
No caso do serpentrio aberto, as dimenses dependem mais das condies de implantao
e do nmero de animais a serem mantidos. Deve-se utilizar a regra de uma serpente mdia
(cerca de 1m) 2 2 por m , com 150 cm de altura mnima das laterais e 3 a 4 m para 2 serpentes
maiores de 2m. Em casos de serpentrios acima de 50 m , sugere-se a diviso em unidades
menores (baias ou parques), a fim facilitar o manejo profiltico. fundamental que exista rea
sombreada para as serpentes, assim como abrigos, para que elas no se sintam desprotegidas
e a merc de predadores como guias, gavies e gambs. importante conhecer muito bem o
comportamento e as capacidades das espcies a serem mantidas em cativeiro, para determinar
a altura do muro que ir delimitar o recinto, evitando a sada ou entrada de outros animais.
A cobertura com tela pode ser uma opo. A cenografia do recinto deve assemelhar-se ao
habitat natural da serpente (ex.: ambiente de Cerrado para cascavis e ambiente de Mata
Atlntica para jararacas e jiboias). O sistema de circulao de gua pode incluir um riacho em
toda a extenso do serpentrio, com um sistema de escoamento da gua no cho ou mesmo
uma cachoeira entre as pedras (Melgarejo-Gimenez, 2006).
2.2.2.2. Substrato
Normalmente, os serpentrios abertos possuem substrato natural formado por terra,
vegetao, folhio, areia, pedaos de rochas, galhos, etc. Pode haver uma parte do serpentrio
com substrato artificial (grama artificial, concreto, etc.) para facilitar a higienizao do local.
2.2.2.3. Fonte de gua e umidade
Devido a presena da luz solar, a fonte de gua para os animais deve ser de gua corrente
ou ento ser trocada todos os dias para evitar o acmulo de algas e bactrias. E, assim como
no serpentrio fechado, a gua disponvel deve ser tratada. De maneira geral, a umidade
natural j suficiente, mas, dependendo do local e devido a picos de perodo seco, pode-se
aumentar a umidade, molhando atravs de uma mangueira o recinto de uma a duas vezes
por dia. Dificilmente, ocorrem casos de umidade excessiva graas ventilao natural. E,
assim como no serpentrio fechado, a presena de micoses nas escamas ou disecdises
tambm so indicativos de possveis desequilbrios na umidade local. Importante lembrar
que o recinto deve ter escoamento de gua protegido por tela para que a gua da chuva no
se acumule, alagando o serpentrio e nem as serpentes escapem.
2.2.2.4. Temperatura
O serpentrio aberto possui uma grande vantagem que permitir a termorregulao natural
pelas serpentes. No entanto, necessrio que se d opes de diferentes temperaturas

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ANEXO

para que as serpentes possam elevar ou abaixar a sua temperatura corprea. reas com
insolao e com diferentes graus de sombreamento, ocorrendo ao mesmo tempo, so
fundamentais para que as serpentes escolham o que melhor lhes convm naquele momento.
Durante o inverno, caso as espcies de serpentes no estejam acostumadas a quedas de
temperatura da regio, necessrio o uso de aquecedores ou, ento, o deslocamento das
serpentes para serpentrios fechados.
2.2.2.5. Iluminao
A iluminao natural possui vantagens em relao luz artificial. O ciclo de claro e escuro
naturalmente controlado, a luz solar um agente bactericida (Daniel et al., 2001) e a
radiao uma fonte de calor para a termorregulao das serpentes. Devem-se tomar
cuidados com a insolao nas serpentes. Portanto, ambientes abrigados da luz solar devem
estar disponveis a todos os indivduos.
2.2.2.6. Higienizao
A higienizao do recinto deve ser realizada a cada 15 dias, com a lavagem dos bebedouros,
paredes internas e externas, com gua e sabo, enquanto os espelhos dgua, com lavadora
de alta presso. Uma interveno sanitria no serpentrio (higienizao completa das
paredes e piso com hipoclorito de sdio) realizada uma vez por ano em cada recinto ou
a cada troca do plantel.
2.2.2.7. Alimentao
Viperdeos e bodeos so alimentados mensalmente com camundongos (Mus musculus) ou
ratos (Rattus norvegicus), de acordo com o tamanho da serpente. Durante a alimentao dos
animais, as serpentes so separadas em diferentes pontos do recinto para que ocorra melhor
distribuio do alimento e para evitar a disputa das serpentes pela mesma presa (roedor).
Nas primeiras duas semanas, o manejo e a circulao de pessoas aps a alimentao das
serpentes devem ser evitados. Outras presas (ex.: anfbios e lagartos) devem ser utilizadas
no caso de colubrdeos ou dipsaddeos.
2.2.2.8. Parmetros fisiolgicos e reproduo
A temperatura corprea de machos e fmeas ao longo das estaes do ano pode ser
monitorada nos diferentes microhabitats do cativeiro semiextensivo. A mensurao pode ser
feita com o termmetro infravermelho que elimina a necessidade de contato com o animal.
O cativeiro semiextensivo permite acompanhar e observar vrias interaes entre machos
e fmeas na poca do acasalamento. Em cascavis e jararacas, por exemplo, durante os
meses de abril a junho (outono), so observados vrios comportamentos reprodutivos, tais
como luta entre machos (rituais de combate), corte, perseguio e acasalamento. No final
da primavera, observa-se vrias fmeas termorregulando, o que pode ser muito importante
para otimizar o metabolismo da me e dos embries durante a gestao. Fmeas prenhes

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ANEXO

podem ser acompanhadas e identificadas por marcao individual. Deste modo, no final do
vero poderemos registrar o nascimento de filhotes e identificar as mes. Observaes de
processos reprodutivos podem ser obtidas tambm em outras espcies de serpentes em
cativeiro semiextensivo. Tais registros constituem informaes preciosas sobre a biologia
reprodutiva desses animais, que, por sua vez, podem contribuir para o melhor manejo dos
mesmos.
2.2.3. Quarentena e identificao
A quarentena dos animais recm-chegados fundamental para evitar a propagao de doenas
infectocontagiosas no plantel. A quarentena deve estar prxima ao biotrio, mas separada por
barreiras fsicas, como portas. Caso no haja funcionrios exclusivos para atuar nas salas de
quarentena, o fluxograma da instalao animal deve ser feito de modo que as salas da criao
sejam atendidas em primeiro lugar. A vestimenta do funcionrio deve ser trocada ao entrar
na quarentena e, em nenhuma hiptese, o funcionrio poder voltar criao principal. No
havendo espao fsico para a separao em salas diferentes, pode-se utilizar prateleiras separadas
para o isolamento dos animais recm chegados. Neste caso, o material de cada prateleira deve
ser individualizado.
Serpentes coletadas na natureza ou trazidas de algum outro local devero receber ficha de
identificao individualizada, na qual sero armazenados dados sobre a procedncia do animal,
data e local de coleta e o nmero de registro da serpente. Na quarentena, as serpentes so
mantidas em caixas individuais. As caixas so forradas com papelo e gua ad libitum. A inspeo
deve ser realizada diariamente, sendo as caixas trocadas quando necessrio. Aps o processo
de registro, as serpentes devem permanecer por perodo de 45-60 dias em quarentena. A
ficha deve conter ainda registros das serpentes, tais como comprimento rostro-cloacal (CRC)
e comprimento da cauda (CC), massa e sexo do animal. Ao tratador, indicado o uso de
equipamentos de proteo individual, como: luvas de borracha ou cirrgicas e mscaras, uma vez
que diversos agentes infecciosos podem ser transmitidos das serpentes para o homem.
O controle de endo e ectoparasitas deve seguir um programa estabelecido pelo responsvel
tcnico da instalao. Durante o perodo de permanncia na quarentena, as serpentes devem
ser observadas quanto frequncia alimentar, regurgito, defecao e ecdise.
Na quarentena, recomendado que os ganchos e tubos sejam desinfetados aps o manejo de
cada serpente, para evitar contaminaes entre os animais. Esta desinfeco pode ser realizada
imergindo os insumos em um recipiente com soluo de hipoclorito de sdio a 0,5% ou soluo
de amnio quaternrio inodoro.
Antes de serem liberados para o plantel, exames coproparasitolgicos devem ser realizados
nas serpentes da quarentena. Os animais s devero ser encaminhados ao biotrio de criao
quando os resultados de todos forem negativos.
Todos os animais devem ser identificados. O uso do microchip muito recomendado. Os
animais devem ser microchipados aps 45 a 60 dias de quarentena (Jacobson et al, 1992). O
microchip (transponder) implantado por via subcutnea com auxlio de um aplicador, no lado

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ANEXO

esquerdo, do ltimo tero do corpo da serpente. Um leitor especial permite identificar, a cerca
de 30 cm, o cdigo do transponder, que, aplicado corretamente, bem tolerado e no produz
inflamao nem sofre migraes dentro do corpo do animal. Esse procedimento est de acordo
com a Instruo Normativa do IBAMA (02/2001), a qual estabeleceu a obrigatoriedade de se
identificar os animais em criadouros por sistema eletrnico de microchip. Alm disso, pode ser
feita uma marcao externa com esmalte na base da cauda para identificao visual.
2.2.3.1. rea de utilizao
Pesquisas relacionadas ao comportamento ou a fisiologia podem ocorrer dentro da
prpria gaiola, terrrio ou recinto onde o animal mantido. A sala deve ter caractersticas
semelhantes s salas para outros animais de laboratrio. Paredes e tetos devem ser lisos e
lavveis, sem rachaduras que possam acumular micro-organismos. O cho e as bancadas ou
prateleiras devem ser resistentes a produtos qumicos para higienizao e impermeveis. A
sala deve ser iluminada com luz artificial ou natural. Neste caso, as janelas devem possuir
tela para evitar a entrada de insetos. No se aconselha a existncia de escada na sada da
sala, optando-se, quando possvel, pela utilizao de rampas.
2.2.3.2. Apoio tcnico
Composto por uma rea de higienizao, sala de procedimentos (ambulatrio e centro
cirrgico), depsito, rea de triagem, rea de quarentena e sala de necropsia. Todas as
atividades realizadas nas diferentes reas da criao e experimentao animal devem
ter uma descrio detalhada das operaes, para que os procedimentos sejam sempre
uniformizados e padronizados (Procedimento Operacional Padro POP).
2.2.3.4. rea de higienizao
Esta rea deve ser adequada lavagem e desinfeco das gaiolas e materiais utilizados na
criao das serpentes. Muitas vezes, a rea de higienizao se encontra no interior da sala de
manuteno e se restringe a uma pia ou torneira instalada num dos cantos. A higienizao
das gaiolas ou terrrios deve ser feita em outro ambiente, j que necessrio o uso de
substncias qumicas, como: hipoclorito de sdio, quarternrio de amnio, clorexidine ou
lcool etlico para a desinfeco e higienizao, alm da gua e sabo. O resduo originado
neste local, como fezes e substratos, deve ser descartado em saco de lixo branco para
material infectante e posteriormente ser incinerado.
2.2.3.5. Ambulatrio e centro cirrgico
Quando a pesquisa/ensino necessitar de exames mais especficos ou cirurgias, deve haver um
ambulatrio e/ou centro cirrgico, ou ento convnios com locais que estejam adequados
para tais procedimentos. O ambulatrio e/ou centro cirrgico so espaos contguos, sendo
que no ambulatrio so realizados exames clnicos gerais, retirada de secrees, bipsias,
curativos e preparao do paciente para a interveno cirrgica. No ambulatrio, devemos
ter uma pia, uma estufa para esterilizao de material, uma mesa de fcil desinfeco
(ao inoxidvel, por exemplo) e todo o material e medicamento necessrios para os
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ANEXO

procedimentos a serem realizados. O centro cirrgico dever ter uma mesa em material
de fcil desinfeco e uma boa iluminao, que pode ser conseguida atravs de um foco
cirrgico fixo ou porttil. Muitas vezes, por falta de espao, no h condies de ter um
ambulatrio e um centro cirrgico na criao/experimentao de serpentes. Deste modo, o
ambulatrio e o centro cirrgico podem ser em uma nica sala, desde que o ambiente seja
devidamente limpo e desinfetado antes de realizar uma cirurgia.
As paredes e o cho devem ser de material no poroso, de fcil limpeza, com cantos
arredondados e a porta deve ter visor. Se nas salas houver janelas, estas devem permanecer
fechadas durante os procedimentos para evitar a entrada de poeira e insetos.
2.2.3.6. Depsito
importante que na criao haja um espao reservado para os materiais de reposio
utilizados na criao, como gaiolas e bebedouros lavados e desinfetados, substratos limpos,
sacos de lixo e luvas de procedimento.
2.2.3.7. Triagem
Antes de entrarem na quarentena, as serpentes recm-chegadas ao plantel devem passar
pela triagem, uma sala prxima quarentena onde os primeiros tratamentos profilticos
so administrados. Esta sala deve ter uma porta com visor, uma pia, uma mesa de fcil
limpeza para a realizao do exame clnico geral, determinao do sexo, medida dos dados
biomtricos (como comprimento rostroclocal e rostro-total) e uma balana para pesagem
dos animais.
2.2.3.8. Sala de necropsia
A sala de necropsia deve ter uma pia, uma mesa de ao inoxidvel, uma geladeira e um freezer.
As paredes e o piso devem ser de material impermevel e de fcil limpeza. A necropsia deve
ser realizada com equipamentos de proteo individual como luvas, mscara e culos de
proteo. O avental utilizado na necropsia no poder ser utilizado em nenhum outro local
da criao. Sugere-se o uso de prop na sala de necropsia. Animais que vm a bito devero
ser levados, em sacos plsticos adequados, sala de necropsia, para serem colocados na
geladeira. Aps a necropsia e coleta de material para exame histopatolgico, os animais
so adequadamente embalados em sacos plsticos e colocados no freezer at o descarte
apropriado. Sempre que possvel, as serpentes devem ser fixadas em formalina (fomaldedo
a 10%) e tombadas em colees zoolgicas (mas informaes no item 5.7).
2.3. Procedimentos de manejo
2.3.1. Alimentao
As serpentes so animais carnvoros que sempre se alimentam da presa inteira. Existe uma vasta
diversidade de itens alimentares que so predados pelas diversas espcies e algumas espcies
possuem modificao ontogentica na dieta. O primeiro passo conhecer a dieta alimentar da
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ANEXO

espcie em vida livre e adaptar s condies de cativeiro. importante que a presa a ser fornecida
como alimentao seja procedente de locais prprios de criao (biotrios de camundongos e
ratos, ranrios, etc.) e que tenham um controle das suas condies sanitrias. No entanto, h
casos em que faz parte da experimentao oferecer animais coletados na natureza (por exemplo,
em casos de estudos do comportamento alimentar), ou que no exista criao do alimento, mas
corre-se o risco de introduzir patgenos no plantel. Nem sempre possvel oferecer a mesma
dieta da natureza no cativeiro por dificuldade em se conseguir a presa. Neste caso, deve-se fazer
uma adaptao da serpente ao alimento. Por exemplo, filhotes de Bothrops jararaca se alimentam
de presas ectotrmicas na natureza quando jovens. No entanto, com insistncia, eles acabam
aceitando filhotes de camundongos na alimentao.
Serpentes costumam matar suas presas antes de ingeri-las, mas deve-se tentar oferecer
a presa submetida eutansia. Caso a serpente no aceite a presa morta, deve-se insistir
movimentando-a perto da serpente. Se mesmo assim ela recusar, a presa deve ser oferecida
viva. Se for oferecido alimento vivo e que possa levar perigo para a serpente (por exemplo, um
roedor), deve se colocar na gaiola alimento para a presa. Caso a serpente no prede o roedor,
este ter alimento e no atacar a serpente. As presas vivas no devem permanecer na sala de
manuteno das serpentes quando no estiverem sendo oferecidos para alimentao. Estudos
indicam que mesmo camundongos de laboratrio reconhecem o odor das serpentes como
ameaa e apresentam comportamentos estereotipados de medo (Weldon et al., 1987). Da
mesma maneira, aconselhvel que toda sala de manuteno seja alimentada no mesmo dia,
evitando que serpentes sintam o odor da presa, mas no sejam alimentadas.
A frequncia da alimentao tambm variada, dependendo da espcie. Serpentes que se
alimentam de grandes volumes relativos de uma s vez podem ser alimentadas mensalmente
(por exemplo bodeos e viperdeos) com cerca de 10-20% do seu peso em alimento (que
pode ser fracionado em duas ou trs presas). J, outras serpentes que se alimentam mais
frequentemente, mas de presas menores, podem ser alimentadas quinzenalmente ou mesmo
semanalmente (por exemplo Micrurus). importante oferecer uma presa compatvel com a
capacidade de ingesto da serpente para que a mesma no sofra tentando ingerir um alimento
muito grande (Sazima e Martins, 1990). Em todos os casos, o controle do ganho do peso e do
crescimento fundamental para evitar sobrepeso dos animais.
2.3.2. Higienizao
Diariamente, os resduos de excrees e ecdises devem ser removidos das gaiolas das serpentes
ou, quando necessrio, a gaiola deve ser trocada. A cada trs dias, ou antes se necessrio, o
bebedouro deve ser trocado. Tanto as gaiolas como os bebedouros devem ser lavados com
sabo neutro e desinfetados com uma soluo de hipoclorito de sdio a 0,4% ou com uma
soluo de amnio quaternrio inodoro. As gaiolas devem secar fora da sala de manuteno
para que o odor destas substncias qumicas no influencie as serpentes. O substrato arbreo
utilizado para as serpentes de hbito arborcola precisa ser regularmente lavado e desinfetado.
O recipiente com gua, utilizado para as serpentes de hbito semiaqutico, deve ser lavado a
cada trs dias. Embora a terra no seja um bom substrato para manter as serpentes de criao
ou experimentao, por dificultar a retirada dos resduos, se o seu uso for necessrio, esta deve
ser trocada mensalmente.
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Resoluo Normativa CONCEA no 29, de 17 de novembro de 2015

ANEXO

Deve-se tomar muito cuidado com a procedncia dos substratos utilizados nas gaiolas, pois
podem estar infectados com caros, carrapatos ou micro-organismos prejudiciais s serpentes.
Galhos, folhas, cascalhos e terra devem ser autoclavados previamente. Outra opo de
desinfeco, com exceo da terra, imergir os substratos por um perodo de 2 horas em uma
soluo de hipoclorito de sdio a 0,4% e postos para secar.
Nenhum material de uma sala pode ser utilizado em outra, para evitar contaminaes.
Regularmente, o material de conteno de cada sala, ganchos e tubos de conteno, devem ser
desinfetados com uma soluo de hipoclorito de sdio a 0,5% ou com uma soluo base de
amnio quaternrio inodoro. Semanalmente, o piso das salas deve ser limpo com detergente
neutro e gua.
2.3.3. Conteno
Existem equipamentos prprios para a conteno de serpentes: gancho, lao de Lutz, pino
e tubo de conteno. Para cada situao e espcie a ser contida pode-se usar um ou mais
equipamentos. O gancho o equipamento mais verstil, j que com ele podemos erguer uma
serpente e transport-la de um lado para outro. formado de um cabo que possui a ponta
curvada em forma de L ou C. Com o gancho, tambm podemos pressionar a cabea da serpente,
de modo a imobiliz-la antes de cont-la com as mos. O lao de Lutz composto por um cabo
e na sua ponta uma tira de couro (de 2 a 3 cm de largura) que corre por uma guia, diminuindo
ou aumentando o tamanho do lao. Deve ser usado para conteno, passando o lao pela cabea
da serpente e apertando a regio do pescoo. Sua utilizao deve ser realizada para contenes
de curtos perodos. A fora de presso do lao no pescoo deve ser suficiente para imobilizar
a cabea da serpente sem, no entanto, machuc-la. Deve-se ter mais cuidado com espcies que
no tenham traqueia pulmonar (por exemplo, Lachesis e Micrurus), evitando o sufocamento
das serpentes. Esta uma boa opo para contenes rpidas de serpentes peonhentas e
que necessitem observar ou manusear partes do corpo inclusive a cabea. O pino pode ser
utilizado para conteno e deslocamento de serpentes, principalmente para aquelas que so
mais geis e que no se mantm no gancho. O tubo de conteno deve ser longo e transparente.
A serpente induzida a entrar no tubo e, aps adentrar ao menos um tero de seu corpo no
tubo, o mesmo deve ser pressionado levemente no substrato, a fim de impedir o movimento
do animal. Com auxlio das mos, o animal fica retido no interior do tubo conferindo segurana
total ao tratador. O dimetro do tubo deve ser tal que no permita que a serpente consiga virar
a sua cabea e retornar. Caso sejam mantidas serpentes de diferentes tamanhos, deve-se ter
tubos de diferentes dimetros. A borda de entrada do tubo deve ser lisa, de modo a no ferir
a serpente quando da sua entrada. O tubo mantm a poro posterior da serpente livre para
os procedimentos necessrios (ver Lock, 2008), observando a ventilao do tubo para que no
sufoque a serpente.
2.3.4. Enriquecimento ambiental
Embora sejam animais com metabolismo baixo, quando comparados aos mamferos e aves, e
assim, apresentem pouca atividade no seu recinto, o oferecimento de itens de enriquecimento
ambiental importante para promover melhor grau de bem-estar s serpentes. Serpentes
arborcolas devem ter condies de se manter acima do substrato atravs de galhos ou canos.
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ANEXO

Para serpentes aquticas, a possibilidade de corpos dgua grandes o suficiente para nadar,
tambm um item de enriquecimento ambiental. Serpentes mantidas em ambientes com muita
presena humana devem ter locais de abrigo onde elas se sintam protegidas.
Os recintos podem ser constitudos de rvores, plantas e arbustos originrios de cada rea
nativa do habitat da serpente. Alm disso, devero ter elementos naturais, rvores, touceiras e
gramados. Estes materiais podem ser dispostos para abrigar os animais (ex.: buracos no solo,
tocas, iglus, sombras debaixo de folhas de bananeira, troncos, pedras, arbustos ou rvores).Todos
esses elementos podem vir a constituir um microhabitat para diversas espcies de serpentes e
permitem a seleo de habitat mais adequado para seu metabolismo e sobrevivncia (Gomes &
Almeida-Santos, 2012).
2.3.5. Medicina preventiva
A medicina preventiva se dedica a prevenir as doenas ao invs de trat-las. Neste contexto, o
distresse (estresse crnico) um dos fatores mais importantes em serpentes e com o qual temos
que ter maior cuidado, pois os animais submetidos ao distresse tm uma queda na resistncia
imunolgica, predispondo-os a vrias doenas. Para minimizar o estresse crnico, devemos
nos preocupar com o bem-estar dos animais e mant-los em condies ambientais favorveis
(temperatura, umidade, luminosidade e substrato apropriados), em ambientes tranquilos e com
uma alimentao adequada para cada espcie.Tratamentos profilticos e exames laboratoriais so
importantes para manter a higidez dos animais e diagnosticar precocemente algumas doenas,
respectivamente. A seguir, alguns itens importantes na preveno de doenas em serpentes,
inclusive antropozoonoses (doenas transmitidas ao homem por um reservatrio animal).
2.3.5.1. Inspeo diria
Diariamente, as serpentes devem ser vistoriadas por profissionais devidamente treinados. O
mdico veterinrio responsvel deve ser avisado de qualquer mudana de comportamento,
presena de feridas, ectoparasitos ou qualquer anormalidade clnica, para que medidas
adequadas sejam tomadas. Como na maioria das vezes as serpentes no demonstram
sintomas clnicos, importante que dados de peso, frequncia de alimentao e de ecdise
sejam anotados na ficha individual dos animais para auxiliar no diagnstico. Existe uma
diversidade de doenas que acometem as serpentes em cativeiro e que esto descritas em
literatura (Mader, 2006; Jacobson, 2007; Grego, Rameh-de-Albuquerque, Kolesnikovas, 2014).
2.3.5.2. Biossegurana
Toda a equipe tcnica envolvida no manejo das serpentes peonhentas de importncia em
sade (famliaViperidae e Elapidae), serpentes peonhentas sem importncia em sade (famlia
Colubridae e Dipsadidae) ou serpentes no peonhentas (Colubridae, Dipsadidae, Boidae,
Pythonidae) deve ser treinada por profissionais com experincia na rea. Equipamentos de
proteo individual (EPIs), como: aventais, botas, luvas de procedimento, props e culos
de segurana, devem estar disposio da equipe e serem utilizados, conforme o trabalho
desenvolvido em cada criao. A equipe tambm dever ser treinada para utilizar
apropriadamente e com segurana os equipamentos para o manejo das serpentes, como
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ANEXO

ganchos, laos de Lutz, tubos de conteno e pino, que devem estar sempre em boas
condies de uso e limpos.
No indicado que um tcnico trabalhe sozinho em um biotrio de serpentes peonhentas
de importncia em sade. Dever haver um telefone no biotrio e um nmero de emergncia
para o qual o tcnico dever ligar em casos de acidente. Cartazes com informaes do que
fazer em casos de acidentes ofdicos devem estar visveis no biotrio.
Em relao s zoonoses, a Salmonella sp. uma bactria presente na microbiota intestinal
da maioria das serpentes, com potencial zoontico. Os principais sintomas em humanos
so diarreia, vmito e cefaleia. Existem outras bactrias (Quadro 1) tambm presentes na
microbiota intestinal ou na microbiota da cavidade oral das serpentes e que tambm podem
causar enfermidades em humanos, principalmente nos imunossuprimidos (S & Solari,
2001; Jho et al, 2011). A microbiota fngica de serpentes inclui Geotrichum sp. (Par
et al, 2007), Aspergillus sp. (Austwick & Keymer, 1981), Mucor sp. (Norberg et al, 2011),
Trichophyton sp. (Par et al, 2007) e Trichosporon sp. (Campagner, 2011), mas as pessoas
mais susceptveis so tambm as imunossuprimidas. A utilizao de luvas de procedimento
durante a troca das gaiolas evita a contaminao bacteriana e fngica. Zoonoses causadas
por parasitos de serpentes so mais comuns nos pases asiticos, atravs da ingesto de
serpentes cruas ou mal preparadas.
QUADRO 1: PRINCIPAIS AGENTES ZOONTICOS BACTERIANOS
ENVOLVIDOS EM BIOTRIOS DE CRIAO E EXPERIMENTAO DE
SERPENTES
AGENTE
Salmonella
Aeromonas hydrophila
Citrobacter freundii
Corynebacterium sp
Enterobacter sp
Enterococcus sp
Klebsiella pneumonia
Morganella morganii
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Providencia sp
Pseudomonas sp
Staphilococcus sp

NB*

VIA DE TRANSMISSO

PROFILAXIA

Orofecal

Uso de EPI's

Mycobacterium

Ingesto ou contato direto com


fluidos e exsudatos corporais.

Uso de EPIs

* NB: nvel de biossegurana.

2.3.5.3. Barreiras sanitrias


Existem vrias barreiras sanitrias importantes na criao de serpentes:
1) utilizao de vestimenta adequada no biotrio como jaleco e botas/props;
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ANEXO

2) uso estratgico de pedilvio com soluo desinfetante;


3) elaborao de um fluxograma eficiente, cobrindo primeiro as reas limpas e,
posteriormente, as reas sujas;
4) troca da vestimenta nas diferentes reas do biotrio;
5) utilizao de luvas de procedimento na troca de gaiolas e manejo das serpentes;
6) lavagem e desinfeco criteriosa dos insumos utilizados na criao;
7) tratamento profiltico das serpentes recm-chegadas; e 8) quarentena dos animais recmchegados de, no mnimo, 60 dias.
2.3.5.4. Controle de doenas, diagnstico e tratamento
Para o bom desempenho das pesquisas cientficas, recomendvel que as serpentes fiquem
em adaptao por um perodo mnimo de 15 dias antes do incio de sua utilizao. Se o
estudo no for a respeito dos endoparasitos, recomendamos a vermifugao dos espcimes,
pois endoparasitos podem causar estresse crnico nos animais, com consequente
imunossupresso, favorecendo que pequenas leses causadas pelos parasitos nas mucosas
sirvam de porta de entrada para bactrias oportunistas. O veterinrio responsvel deve ser
informado imediatamente de qualquer alterao de comportamento, presena de feridas,
disecdise ou fraturas, a fim de realizar exames laboratoriais e preconizar o tratamento
mais adequado. O animal doente deve ser isolado e, dependendo do estudo, excludo. Na
literatura, h uma extensa lista das enfermidades mais comuns, seu diagnstico e tratamento
(Frye et al, 1996; Mader, 2006; Grego, Rameh-de-Albuquerque & Kolesnikovas, 2014).
2.3.5.5. Triagem
Ao chegarem na instalao, as serpentes devem passar por um exame clnico para verificao
das suas condies gerais, presena de feridas, fraturas, ectoparasitos, inspeo da cavidade
oral, da cloaca, determinao do sexo e medio dos dados biomtricos. Neste momento,
os animais recebem uma identificao e uma ficha individual que lhes acompanham por todo
o perodo que estiverem no biotrio. aconselhvel que todas as serpentes recm-chegadas
passem por um tratamento ectoparasiticida e endoparasiticida antes de serem encaminhadas
para a quarentena, pois comum chegarem da natureza ou de outros criadouros infestadas
com caros, carrapatos e endoparasitos.
2.3.6. Separao por espcies
O ideal que se faa a separao das serpentes por famlias, em salas ou baias diferentes. Caso
no seja possvel, imprescindvel a separao em diferentes prateleiras com equipamentos
separados para cada grupo. comum que serpentes de famlias diferentes tenham respostas
imunolgicas diferenciadas frente a um mesmo antgeno. Por exemplo, os viperdeos (Crotalus,

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ANEXO

Bothrops) so muito susceptveis ao paramixovrus, j os bodeos (Boa, Epichrates) so resistentes


a esse vrus, podendo ser portadores assintomticos.
2.4. Procedimentos
2.4.1. Principais vias de administrao de substncias
A espcie da serpente em tratamento ir determinar a via de administrao de substncias.
A via de administrao para serpentes peonhentas de importncia em sade , geralmente, a
injetvel por ser mais segura para o tcnico.
2.4.1.1.Via oral
Para administrar substncias via oral, as serpentes precisam ser contidas manualmente ou
sedadas em recipiente saturado de dixido de carbono.
Substncias em suspenso so administradas s serpentes atravs de sondas (o nmero
da sonda depende do tamanho da serpente). A sonda deve ser umedecida em gua para
facilitar a passagem pelo esfago e ser inserida suavemente. O volume a ser administrado
no deve passar dos 10% do peso do animal. Ex: se uma serpente pesa 100g, o volume a ser
administrado no deve passar dos 10 mL.
Substncias em cpsulas ou comprimidos so inseridos no esfago dos ofdios com o auxlio
de uma pina.
2.4.1.2.Via subcutnea
A injeo subcutnea aplicada entre as escamas, na regio lateral do tero cranial da
serpente, aps desinfeco do local com lcool iodado a 0,2%.A conteno pode ser manual,
com Lao de Lutz ou tubo de conteno.
2.4.1.3.Via intracelomtica
A injeo intracelomtica deve ser feita na regio ventral, cinco dedos acima da cloaca, entre
as escamas, em uma angulao baixa (< 45). uma tima via para administrar uma grande
quantidade de lquido parenteral. A conteno pode ser manual, com Lao de Lutz ou tubo
de conteno.
2.4.1.4.Via intravenosa
So poucos os stios para administrao venosa de medicamentos em serpentes. A veia
caudal de difcil acesso em pequenas serpentes ou naquelas em que a cauda muito
curta, mas um timo stio em animais de porte mdio a grande, como os viperdeos.
Como a veia caudal fica localizada ventralmente s vrtebras coccigeanas, indicado que se
posicione a serpente deixando o seu ventre exposto. A agulha deve ser escolhida de acordo
com o tamanho do animal, sendo inserida na linha mdia da cauda, entre as escamas, em
um ngulo de 45 . Cuidados devem ser tomados para no atingir o hemipnis dos machos.
297

Resoluo Normativa CONCEA no 29, de 17 de novembro de 2015

ANEXO

As injees cardacas s devem ser utilizadas para a administrao de medicamentos de


emergncia, pois h um pequeno risco de hemorragia associada a esse stio (Tambourgi, et
al., 2010).
2.4.1.5.Via intramuscular
A injeo intramuscular deve ser realizada nos msculos paravertebrais, inserindo a agulha
entre as escamas e apenas pequenos volumes relativos devem ser administrados por esta
via. de fcil acesso em bodeos, por serem serpentes mais musculosas, mas de difcil acesso
em viperdeos que possuem, geralmente, pouca musculatura paravertebral.
2.4.2. Colheita de tecidos, fluidos, secrees e excrees
2.4.2.1. Colheita de tecidos
A bipsia de tecido cutneo e de fragmentos de rgos devem seguir as mesmas
recomendaes descritas no item 6.4 (cirurgia), por se tratar de um procedimento invasivo.
2.4.2.2. Colheita de amostras sanguneas
So poucos os stios para a venopuno em serpentes. A colheita de sangue pela veia caudal
um timo stio em animais de porte mdio a grande, mas deve-se tomar cuidado para no
contaminar a amostra com linfa.Ver o item 5.1.
A colheita de sangue atravs da puno cardaca possvel, mas a sedao ou anestesia so
necessrias. O corao pode ser facilmente localizado com o auxlio de um doppler vascular
ou atravs da visualizao dos batimentos cardacos nas escamas ventrais. O corao deve
ser estabilizado entre os dedos e a agulha deve ter calibre adequado para o tamanho da
serpente (20 x 0,55 para animais de pequeno porte; 25 x 0,70 para animais de mdio porte
e 30 x 1,0 para serpentes de grande porte). A agulha inserida entre as escamas, uma
ou duas escamas abaixo de onde o corao localizado. Deixe a seringa encher sozinha,
para evitar excesso de presso negativa e o colabamento do ventrculo cardaco (Dyer e
Cervasio, 2008).
O plexo venoso vertebral, com auxlio de um scalp 22, tambm pode ser utilizado para
colheita de amostras sanguneas, principalmente em serpentes de grande porte, como
os bodeos. Para acessar este vaso, a serpente deve ser contida na borda de uma mesa,
dobrando-a em um ngulo de aproximadamente 90o , para facilitar a insero da agulha
entre as vrtebras.
2.4.2.3. Extrao de peonha
A extrao de peonha das serpentes opistglifas (principalmente das famlias
Colubridae e Dipsadidae), ofdios peonhentos sem importncia em sade, pode ser
realizada contendo-se manualmente o animal pela cabea e fazendo-se uma leve massagem

298

Resoluo Normativa CONCEA no 29, de 17 de novembro de 2015

ANEXO

caudocranial, com os dedos indicador e polegar, em cima da glndula Duvernoy. Em cada


presa (dentio inoculadora), encaixa-se um tubo capilar sem heparina ou microtubos.
Imediatamente aps a colheita, o veneno dever ser refrigerado ou congelado, de acordo
com a necessidade de cada experimento.
A extrao de peonha das serpentes proterglifas (famlia Elapidae) e solenglifas
(famlia Viperidae), ofdios peonhentos de importncia em sade, dever ser realizada com
o auxlio do dixido de carbono como medida de preveno de acidentes. Segundo Wang
et al (1993), o pH do sangue das serpentes que passam pelo dixido de carbono, para a
realizao da extrao de veneno, volta rapidamente para os nveis normais. A serpente
dever ser colocada em um recipiente saturado de dixido de carbono at adormecer,
aproximadamente 5 minutos. Este tempo pode variar de indivduo para indivduo. Aps a
sedao, a serpente contida manualmente, fazendo-se uma massagem caudo-cranial
em cima da glndula de veneno. No caso dos viperdeos, a extrao de veneno pode ser
feita com microtubos ou tubos encaixados nas presas ou, ento, em um Becker de vidro
imerso em um banho de gelo. No caso dos elapdeos, a extrao dever ser feita com tubos
capilares sem heparina, encaixados nas presas inoculadoras.
Em qualquer um dos casos mencionados acima, aps a extrao, deve-se passar um
antissptico nas bainhas das presas e nas presas para evitar estomatite. Podem ser utilizadas
solues de iodopovidone 10% ou de clorexidine 0,12%.
2.4.3. Modificao de ingesto de alimento
Caso a serpente no se alimente naturalmente, pode-se optar pela alimentao forada. Neste
caso, a presa deve ter um tamanho inferior capacidade mxima de ingesto da serpente e deve
estar morta. Caso ela possua estruturas que possam lesionar o trato digestrio da serpente, esta
deve ser extrada (por exemplo dentes incisivos de roedores). Para facilitar o procedimento, a
presa deve ser untada com substncia lubrificante que facilite o transporte pelo trato digestrio
(por exemplo: clara de ovo, vitamina).
2.5. Cuidados veterinrios
2.5.1. Cuidados pr e ps-operatrios
Deve-se fazer uma avaliao pr-operatria na serpente, que inclui um exame clnico geral,
frequncia cardaca, frequncia respiratria e avaliao hdrica. Se possvel, exames hematolgicos
e bioqumicos tambm auxiliam na verificao do estado geral do animal. Um jejum de sete dias
antes da cirurgia recomendado para as serpentes, sem restrio hdrica.
Os pr-anestsicos so utilizados para sedar o animal e facilitar a entubao endotraqueal para
anestesia inalatria, assim como diminuir a quantidade de anestesia injetvel utilizada. Como droga
pr-anestsica, atualmente, o propofol est sendo bastante utilizado, pois permite uma rpida
induo e recuperao, quando comparado a outros agentes. Diferentes combinaes com cetamina
tambm so utilizadas como pr-anestsicos: cetamina + midazolam; cetamina + medetomidina.
Diferentemente dos mamferos, no necessrio administrar atropina como droga pr-anestsica
em serpentes, para evitar a sialorreia, pois as mesmas no produzem saliva em excesso.
299

Resoluo Normativa CONCEA no 29, de 17 de novembro de 2015

ANEXO

Aps a cirurgia, devemos manter a serpente em local tranquilo, com temperatura em torno de
25 a 27 oC, at a sua recuperao. A ferida cirrgica deve ser tratada a cada 48h e, dependendo
do protocolo de ensino ou pesquisa, antibitico e analgsico devem ser prescritos, para evitar
infeces e garantir o bem-estar do animal. Na tabela 1, a, dose, das principais drogas properatrias esto apresentadas.
Os antibiticos devem ser escolhidos de acordo com cada situao. Na literatura, existem
vrios trabalhos que auxiliam na escolha adequada destes medicamentos (Jacobson, 1996; Stein,
1997: Kolesnikovas et al., 2007; Funk & Diethelm, 2007)
TABELA 1. PRINCIPAIS DROGAS PR-OPERATRIAS UTILIZADAS EM
SERPENTES
Princpio ativo

Dosagem

Acetilpromazina

0,1 - 0,5 mg/kg IM

Diazepam
Midazolam

0,22 - 0,62mg/kg IM
2,0mg/kg IM

Observaes
Sedativo, adm. 1 hora antes da
anestesia geral
Sedativo
Pr-anestsico

Fonte

Propofol

5-10mg/kg IV

Anestsico de curta durao

Cetamina/midazolam

40mg/kg de
cetamina + 2mg/kg
demidazolam IM

Anestsico geral

Bouts & Gasthuys,


2002

Tiletamina/zolazepam

2-5mg/kg IM

Anestsico geral, para pequenos


procedimentos

Schumacker e
Yelen, 2006

Bennett, 1991
Bennett, 1991
Bennett, 1991
Tambourgi, et
al.,2010

Vias de administrao: IM intramuscular; IV intravenosa

2.5.2. Analgesia
Apesar de dificilmente manifestarem dor, alguns sinais como postura alterada, tremores, aumento
da frequncia respiratria ou cardaca, podem ser indicativos de dor e desconforto nestes
animais. Algumas vezes, o no reconhecimento da dor e a falta de conhecimento das doses
apropriadas de drogas analgsicas para estes animais resultam no tratamento inadequado da
dor. Os analgsicos devem ser administrados a todas as serpentes submetidas a procedimentos
dolorosos: aps cirurgias; feridas ou queimaduras extensas, etc. Na tabela 2, doses de agentes
analgsicos utilizados em serpentes.
TABELA 2. DROGAS ANALGSICAS UTILIZADAS EM SERPENTES
Princpio ativo

Dosagem

Observaes

Bubrenorfina

0,02mg/kg IM

Leva horas para fazerefeito

Butorfanol

0,4-2,0mg/kgSC, IM, IV

Administrar a cada 12 -24h

Meperidina

20mg/kg IM

Meloxicam

0,1-0,2mg/kgIM, IV,VO

Administrar a cada 24h


Analgsico e anti-inflamatrio,
Administrar a cada 24h.

Cetoprofeno

2mg/kg SC, IM

Administrar a cada 24h

Fonte
Tambourgi, et
al.,2010
Schumacker &
Yelen,2006
Heard, 1993
Schumacker &
Yelen,2006
Schumacker &
Yelen,2006

Vias de administrao: IM intramuscular; IV intravenosa; SC subcutnea; VO via oral

300

Resoluo Normativa CONCEA no 29, de 17 de novembro de 2015

ANEXO

2.5.3. Anestesia
Em ofdios, a glote facilmente visualizada e est localizada imediatamente acima da bainha
da lngua, a traqueia formada por anis incompletos e finaliza no pulmo ou no saco areo.
Algumas serpentes das famlias Viperidae (cascavis, jararacas), Colubridae e Dipsadidae possuem
o que chamamos de traqueia-pulmonar, ou seja, ao longo de quase toda a traqueia observamos
parnquima pulmonar. No viperdeo Lachesis sp, nas famlias Boidae e Pythonidae e em algumas
serpentes das famlias Colubridae e Dipsadidae, a traqueia finaliza no(s) pulmo(es). A grande
maioria das serpentes possui apenas o pulmo direito desenvolvido, mas, outras, apesar de
possuir o direito mais desenvolvido, possuem um pulmo esquerdo menor do que o direito (em
at 40%) ou at mesmo vestigial. O pulmo termina no saco areo, parte avascular do pulmo
que no realiza trocas gasosas. Cuidado deve ser tomado ao prover ventilao assistida s
serpentes, pois, tanto os pulmes quanto os sacos areos so delicados e facilmente danificados
com a hiperinsuflao (Jacobson, 1993).
Tanto os anestsicos inalatrios quanto os injetveis podem ser utilizados, embora os inalatrios
possuam uma induo e um tempo de recuperao mais rpidos.
Tubos de conteno, de tamanho adequado para a serpente manejada, podem ser utilizados para
a induo da serpente, acoplando a mangueira do aparelho anestsico inalatrio na ponta onde
est a cabea do animal. Na parte posterior do tubo, veda-se o espao entre o tubo e a serpente
com papel-toalha. Assim que a serpente entrar em plano de induo, retir-la cuidadosamente
do tubo e inserir um tubo endotraqueal ou sonda uretral, de tamanho adequado, na sua glote.
Em se tratando de serpentes peonhentas de importncia em sade, um mnimo de duas
pessoas adequadamente treinadas deve estar presente durante o manejo. Lembrando que todo
procedimento de anestesia deve ser acompanhado por um mdico veterinrio. Procedimentos
operacionais padres sobre socorro de acidentados ofdicos devem estar visveis, inclusive com o
nmero do posto de sade ou do hospital para onde a pessoa acidentada deve ser encaminhada.
Alguns procedimentos menos invasivos podem ser realizados com anestesia local, como bipsia
de pele, reduo de prolapso de clon, sutura de feridas e curativo de feridas extensas. O agente
mais utilizado a lidocana, infiltrada localmente a 2 - 5mg/kg. Devido aos efeitos colaterais de
toxicidade, a dose no deve exceder os 10mg/kg (Schumacher & Yelen, 2006).
O agente anestsico inalatrio de eleio o isofluorano. A induo feita com 4 - 5% e
a manuteno com 1 - 3%. A vantagem do isofluorano o de proporcionar uma induo e
recuperao rpidas, com mnima depresso cardiovascular (Schumacher & Yelen, 2006).
Em relao aos agentes anestsicos injetveis, vrias combinaes podem ser usadas, sendo
que as associaes com a cetamina so as mais utilizadas. O uso de propofol em injees
intravenosas de 5 - 10mg/kg tambm pode ser utilizado, mas com cuidado, pois pode causar
depresso cardiorrespiratria. Na tabela 3, os agentes anestsicos inalatrios e injetveis mais
utilizados.

301

Resoluo Normativa CONCEA no 29, de 17 de novembro de 2015

ANEXO

Tabela 3. Drogas anestsicas utilizadas em serpentes


Princpio ativo
Isofluorano

Dosagem
3-5% induo,
2-4% manuteno

Observaes
Anestesia inalatria

Propofol

5-10mg/kg IV

Anestsico de curta durao

Cetamina/
acepromazina (10:1 em
volume)

40-60mg/kg de cetamina

Anestsico geral

Cetamina/midazolam
Cetamina/xilazina

40mg/kg de cetamina +
2mg/kg de midazolam IM
40mg/kg de cetamina +
1mg/kg de xilazina IM

Anestsico geral
Anestsico geral

Tiletamina/zolazepam

2-5mg/kg IM

Anestsico geral, para pequenos


procedimentos

Lidocana

2-5mg/kg

Anestsico local

Fonte
Tambourgi, et al.,
2010
Tambourgi, et al.,
2010
Tambourgi, et al.,
2010
Bouts e Gasthuys,
2002
Bouts e Gasthuys,
2002
Schumacker &
Yelen, 2006
Schumacker &
Yelen, 2006

2.5.4. Cirurgia
As cirurgias somente devero ser feitas em ambientes limpos, desinfetados, bem iluminados
e com todo o equipamento e instrumental apropriados. Dever ser realizada por um mdico
veterinrio ou com a superviso deste (Lei no 5.517 de 1968 do CFMV), aps cuidadoso estudo
da anatomia do animal e o melhor protocolo anestsico para a situao. Durante a cirurgia,
indicado que a serpente fique em uma manta eltrica com temperatura em torno dos 25+1
C. Aps a cirurgia, a serpente deve ser mantida a 28+1 C, at sua total recuperao, ou seja,
dardejar de lngua e propriocepo adequada (quando colocada em decbito dorsal a serpente
retorna ao decbito ventral).
Aps a cirurgia, cuidados ps-operatrios devem ser adotados, como oferecer temperatura
adequada para a recuperao da serpente (em torno dos 25 - 27C), prescrio de analgsico,
antibitico e curativos com periodicidade regular, para o bem-estar do animal. A manuteno
da serpente em temperaturas subtimas, aps a cirurgia, predispe o animal supresso
imunolgica e subsequente infeco.
2.5.5. Eutansia
Segundo a Resoluo n 1000, de 11 de maio de 2012, do Conselho Federal de Medicina
Veterinria, eutansia a induo da cessao da vida animal, por meio de mtodo tecnicamente
aceitvel e cientificamente comprovado, sendo um meio de eliminar a dor ou o sofrimento dos
animais. Segundo o art. 10 desta mesma Resoluo, a escolha do mtodo depender da espcie
animal envolvida, da idade e do estado fisiolgico dos animais, bem como dos meios disponveis
para conteno dos mesmos, da capacidade tcnica do executor, do nmero de animais e, no
caso de experimentao ou ensino, do protocolo de estudo.
De acordo com Resoluo Normativa que trata das diretrizes da prtica de eutansia do
CONCEA, procedimentos de eutansia devem ser supervisionados, mesmo que no de forma
302

Resoluo Normativa CONCEA no 29, de 17 de novembro de 2015

ANEXO

presencial, pelo Responsvel Tcnico pelo Biotrio, que deve ter o ttulo de Mdico Veterinrio,
com registro ativo no Conselho Regional de Medicina Veterinria da Unidade Federativa em que
o estabelecimento esteja localizado.
Em serpentes, o mtodo mais adequado a utilizao de barbitricos (30 - 100mg/kg,
intravenoso ou intracelomtico), pois uma droga de efeito rpido e de baixo custo. Como h
a necessidade de realizar a conteno fsica para a aplicao do agente, tcnicos experientes
so imprescindveis, principalmente quando se trata da conteno de serpentes peonhentas de
importncia em sade.
Em serpentes submetidas eutansia para servirem de alimento a serpentes ofifagas
(serpentes que se alimentam de outras serpentes), os barbitricos ou outros agentes injetveis
no devem ser utilizados, pois podem causar sedao nos animais que consomem a carcaa.
Nestes casos, o mais indicado o uso de anestsicos inalatrios (para espcies que no
fazem apneia, seguido de outro mtodo de eutansia), aps a devida aprovao pelas CEUAs
das Instituies de Ensino e Pesquisa. Atualmente, existe uma grande tendncia em oferecer
ratos e camundongos pr-abatidos s serpentes. A eutansia, nestes casos, pode ser feita
pelo deslocamento cervical, contanto que seja feito por um executor bem qualificado e para
roedores com peso menor que 150g.
2.5.6. Necropsia
Para compreender a histria natural de uma doena, risco de surgimento, morbidade das afeces
e as causas de mortalidade, devemos proceder realizao de necropsia e posterior coleta de
material biolgico para determinao do agente etiolgico envolvido (Matushima, 2007). Para
realizar a necropsia, a conservao do cadver deve ser feita em refrigerador (4 a 10 C) por um
perodo mximo de 24 horas. O resfriamento no impede a autlise e a putrefao, mas retarda
estes processos. Nunca devemos congelar carcaas que sero submetidas necropsia, pois o
congelamento pode romper as membranas celulares, impedindo o diagnstico histopatolgico.
O mdico veterinrio responsvel pela necropsia dever ser bem familiarizado com a anatomia
da espcie em questo, bem como com suas particularidades. Na literatura, existem alguns
trabalhos sobre a anatomia das principais espcies de serpentes utilizadas em pesquisa ou ensino
no Brasil, que so ferramentas de grande auxlio nesta atividade (Kolesnikovas et al, 2007; Funk,
2005; Gomes & Puorto, 1993; Gomes et al., 1989). Equipamentos de proteo individual, como
avental, luvas e mscaras devem sempre ser utilizados durante a necropsia.
Antes da necropsia propriamente dita, deve-se pesar, medir e examinar externamente a serpente:
condies gerais, orifcios naturais, presena de ectoparasitos, feridas e fraturas. Feito isto,
coloca-se a serpente em decbito dorsal e faz-se uma pequena inciso nas escamas ventrais, no
meio do corpo, cortando, em seguida, na direo cranial e depois na direo caudal. Aps aberta,
a pele da serpente pode ser rebatida e presa em uma tbua de necropsia com alfinetes. Todos
os rgos internos devem ser cuidadosamente verificados em relao anatomia topogrfica,
aspecto, presena de parasitos, secrees, etc. As amostras de tecido podem ser coletadas nos
mais diferentes tipos de solues e reagentes, dependendo da finalidade do estudo, em frascos
apropriados e identificados. Na maioria das vezes, utiliza-se formol 10%. Aps a necropsia, uma
ficha deve ser preenchida com todas as informaes a respeito da serpente e uma detalhada
descrio necroscpica.
303

Resoluo Normativa CONCEA no 29, de 17 de novembro de 2015

ANEXO

2.5.7. Destino das carcaas


As serpentes que vierem ao bito natural ou que forem submetidas eutansia e que puderem
ser aproveitadas em atividades de ensino ou pesquisa, em universidades ou colees, devem ser
armazenadas em freezer at o seu uso ou fixadas (Franco et al, 2002). Serpentes que vierem a
bito e que forem descartadas devem ser acondicionadas em saco branco leitoso apropriado
para resduos biolgicos (grupo A) (no caso das serpentes peonhentas de importncia em
sade, deve-se tomar a precauo de terem a boca fechada com fita crepe, pois as presas ainda
podem ter resduos de veneno com atividade lesiva, tanto para a pessoa que est efetuando
o acondicionamento da carcaa, quanto para os funcionrios responsveis pelo transporte do
lixo). Se o saco com a carcaa no for imediatamente encaminhado para a coleta apropriada do
lixo, o mesmo deve ser congelado at o momento da coleta. As carcaas devem ser tratadas
pelo mtodo de incinerao (Tambourgi et al., 2010).
2.6. tica e bem-estar animal no uso de serpentes em laboratrio
Assim como para outros animais, devemos nos preocupar com o bem-estar para as serpentes
que esto sendo utilizadas na produo, manuteno ou utilizao em atividades de ensino
ou pesquisa cientfica. Pessoal treinado e capacitado para o manejo das serpentes condio
imprescindvel, principalmente quando se trata de serpentes de importncia em sade. Muitas
pessoas, por medo dos animais, acabam no tendo os devidos cuidados na manipulao, podendo
causar srias leses nas serpentes. A sala de manuteno das serpentes no pode ser utilizada
para outros fins, como laboratrio ou escritrio, e o tempo de permanncia na sala deve-se
restringir ao mnimo necessrio.Algumas serpentes demonstram claramente, atravs da vibrao
da cauda ou de posturas defensivas, o quanto a presena humana incmoda e estressante.
Locais com muito barulho ou vibrao, ao lado de marcenarias ou serralherias, por exemplo,
tambm so desconfortveis para as serpentes.
Quando machos forem colocados juntos para realizao da disputa antes do acasalamento,
necessrio que seja num espao amplo que permita ao perdedor se refugiar. Caso contrrio,
a disputa pode no se encerrar, levando um ou os dois indivduos estafa e at a morte.
Deve-se tomar cuidados especiais no manejo de fmeas prenhes. Devido mudana do estado
fisiolgico, elas se mostram mais agressivas e, devido aos filhotes ou ovos, possuem seu centro
de gravidade deslocado. Quando da manipulao com gancho, lao de Lutz e outros para evitar
o soerguimento da serpente por um nico ponto.
A investigao e o registro de questes de bem-estar animal so de responsabilidade de cada
indivduo envolvido. Cada instituio deve desenvolver mtodos de relato e investigao de
indicadores de bem-estar animal e todos os funcionrios devem estar cientes da importncia e
dos mecanismos para o registro e os relatos de questes de bem-estar animal.A responsabilidade
pela reviso de tais relatrios do responsvel tcnico e das Comisses de tica no Uso
de Animais. A resposta a tais relatrios inclui a comunicao dos achados aos funcionrios
envolvidos, as medidas corretivas se cabveis. Todos os relatrios e aes corretivas devem ser
registrados de forma permanente (National Research Council, 2011).

304

Resoluo Normativa CONCEA no 29, de 17 de novembro de 2015

ANEXO

2.7. Referncias bibliogrficas


ANDRADE, D. V.; ABE, A. S. Water collection by the body in a viperid snake, Bothrops moojeni.
Amphibia Reptilia, v. 21, n. 4, p. 485-492, 2000. ISSN 0173-5373.
AUSTWICK, P.K.C.; KEYMER, I.F. Fungi and actinomycetes. In: Cooper, J.E.; Jackson, O.F.(eds),
Diseases of the Reptilia. v1. 1981. pp 193-231
BENNETT RA. A review of anesthesia and chemical restraint in reptiles. J. Zoo Wildl. Med, v. 22:
282-303, 1991.
BOUTS T. ; GASTHUYS F. Anesthesia in Reptiles. Part 1: Injection anesthesia. Vlaams
Diergeneeskundig Tijdschrift, 71: 183-194, 2002.
CAMPAGNER, M. V. Manejo de serpentes em cativeiro: manejo clnico-sanitrio e avaliao da
microbiota. Tese de doutorado Faculdade de Medicina de Botucatu, Universidade Estadual
Paulista, Botucatu, 2011.
CARE, C. C. O. A. Guide to the Care Use of Experimental Animals. Ottawa: CCAC, 1980-1984. 208.
DANIEL, L. A. et al. Processos de desinfeco e desinfetantes alternativos na produo de gua
potvel. Rio de Janeiro: Programa de Pesquisas em Saneamento Bsico PROSAB, 2001.
DYER S.M., CERVASIO EL. Na overview of restraint and blood collection techniques in exotic
pet practice. Vet Clin Exot Anim 11: 423-443, 2008
FRANCO, F. L.; SALOMO, M. G.;AURICCHIO, P. (2002). Rpteis. In:AURICCHIO, P.; SALOMO,
M. D. G. Tcnicas de coleta e preparao de vertebrados para fins cientficos e didticos. So Paulo:
Instituto Pau Brasil de Histria Natural, 75-125. 2002
FUNK R.S. Snakes. In: Mader, DR (ed) Reptile Medicine and Surgery (2nd edition). Elsevier Saunders,
pp. 42 - 58, 2006.
FUNK R.S. ; DIETHELM G. Reptile formulary. In: Mader, DR (ed) Reptile Medicine and Surgery (2nd
edition). Elsevier Saunders, pp. 1119- 1140, 2006.
GOMES C.A.; ALMEIDA-SANTOS S.M. Microhabitat use by species of the genera Bothrops and
Crotalus (Viperidae) in semiextensive captivity. The Journal of Venomous Animals and Toxins including
Tropical Diseases 18 (4) p.393-398. 2012
GOMES N.; PUORTO G. Atlas anatmico de Bothrops jararaca Wied, 1824. Mem. Inst. Butantan,
55 (1): 69 - 100, 1993.
GOMES N.; PUORTO G.; BUONONATO M.A.; RIBEIRO M. de F.M. Atlas anatmico de Boa
constrictor. Monografias Instituto Butantan, 2: 1 - 59, 1989.

305

Resoluo Normativa CONCEA no 29, de 17 de novembro de 2015

ANEXO

GREGO, K. F.; ALBUQUERQUE, LCR de; KOLESNIKOVAS, C. K. M. Ordem Squamata-Subordem


Ophidia (Serpente). In: Cubas Z.S., Silva J.C.R., Cato-Dias J.L.(2ed) Tratado de Animais
Selvagens: Medicina Veterinria. So Paulo: Roca, v.1:186-218, 2014.
HEARD, D. J. Principles and techniques of anesthesia and analgesia for exotic practice. Vet. Clin.
North Am. Small Anim. Pract, v. 23, n. 6, p. 1301-1327, 1993.
JACOBSON, E.R. Snakes. Vet. Clin. North Am. Small Anim. Pract. v. 23: 1179-1212, 1993.
JACOBSON E.R. Metabolic scaling of antibiotics in reptiles: basis and limitations. Zoo Biology:
15:329-339, 1996.
JACOBSON E.R. Infectious diseases and pathology of reptiles: color atlas and text. CRC Press,Boca
Raton, FL. 2007, 716p.
JACOBSON, E.R.; GASKIN, J.M.; WELLS,S.; BOWLER, B.S.; SCHUMACHER, J. Epizootic of
ophidian paramyxovirus in a zoological collection: pathological, microbiological and sorological
findings. Journal of Zoo and Wildlife Medicine, n. 23, p.318-327, 1992.
JHO Y.S, PARK D.H., LEE J.H., CHA S.Y.,HAN J.S. Identification of bacteria from the oral cavity
and cloaca of snakes imported from Vietnam. Laboratory Animal Research, 27 (3): 213-217, 2011.
KOLESNIKOVAS, C. K. M., GREGO, K. F.;ALBUQUERQUE, LCR de. Ordem Squamata-Subordem
Ophidia (Serpente). In: Cubas Z.S., Silva J.C.R., Cato-Dias J.L.(ed) Tratado de Animais Selvagens:
Medicina Veterinria. So Paulo: Roca (2007): 68-85.
LELOUP, P.Various aspects of venomous snake breeding on a large scale. Acta Zool. Pathol. Antverp,
v. 78, p. 177-198, 1984.
LOCK, B. Venomous Snake Restraint and Handling. Journal of Exotic Pet Medicine, v. 17, n. 4, p.
273-284, 2008.
MADER, D. R. Reptile medicine and surgery. California: Elservier Saunders Company. 2006. 1242p.
MATUSHIMA E. Tcnicas Necroscpicas. Cubas Z.S., Silva J.C.R., Cato-Dias J.L.(ed) Tratado de
Animais Selvagens: Medicina Veterinria. So Paulo: Roca. 2007. pp. 980-990.
MELGAREJO-GIMENEZ AR. Criao e manejo de serpentes. In: Andrade A, Pinto SC, Oliveira
RS, (eds). Animais de laboratrio. Rio de Janeiro: Editora Fiocruz, 2006. p. 175-99.
NATIONAL RESEARCH COUNCIL, USA, 2011. Guide for the Care and Use of Laboratory Animals:
Eighth Edition. Disponvel em http://www.nap.edu/catalog/12910/guide-for-the-care-and-useoflaboratory-animals-eighth
NORBERG A.N., PILE E.P., RIBEIRO P.C., BRITO P.L.X., CONSORTE L.B.S., SANCHES F.G.,
SERRA-FREIRE N.M. Mucormicose em Crotalus durissus terrificus mantidas em cativeiro. Revista
de Cincia e Tecnologia, 11 (2) 2011.
306

Resoluo Normativa CONCEA no 29, de 17 de novembro de 2015

ANEXO

PAR JA, JACOBSON ER. Mycotic diseases of reptiles. In: Jacobson ER, editor. Infectious diseases
and pathology of reptiles. CRC Press, Boca Raton, 2007;527- 547.
S I.V.A; SOLARI C.A. Salmonella em rpteis de estimao nacionais e importados. Brazilian
Journal of Microbiology, 32 (4): 293-297, 2001.
SAZIMA, I.; MARTINS, M. Presas grandes e serpentes jovens: quando os olhos so maiores do
que a boca. Mem. Inst. Butantan, v. 52, n. 3, p. 73-79, 1990.
SCHUMACHER J & YELEN T. Anesthesia and analgesia. In: MADER, D. R. (ed).Reptile Medicine and
Surgery. Elsevier Health Sciences, , pp 442-452, 2006.
TAMBOURGI, D.V.; BIZERRA, A.F. et al. Manual Prtico sobre Usos e Cuidados ticos de Animais de
Laboratrio, p. 45-61, Secretaria do Estado da Sade de So Paulo, 2010.
VITT, L. J.; CALDWELL, J. P. Herpetology: an Introductory Biology of Amphibians and Reptiles. Academic
Press, 2009. 697.
WELDON, P. J.; DIVITA, F. M.; MIDDENDORF III, G. A. Responses to snake odors by laboratory
mice. Behavioural Processes, v. 14, n. 2, p. 137-146, 1987.

307

Resoluo Normativa CONCEA no 29, de 17 de novembro de 2015

ANEXO I do captulo

ANEXO I DO CAPTULO
ANFBIOS E SERPENTES MANTIDOS EM INSTALAES DE
INSTITUIES DE ENSINO OU PESQUISA CIENTFICA
OBS.: Considero importante realocar a ltima tabela, relativa aos ANFBIOS, para o incio deste
Anexo I do Captulo (em vez de Anexo II), de forma a vir antes da tabela relativa a SERPENTES,
considerando a ordem de referncia no prprio ttulo do Captulo (que menciona, primeiro,
anfbios e, depois, serpentes), conforme por mim procedido abaixo.
REQUISITOS MNIMOS PARA PRODUO, MANUTENO OU
UTILIZAO DE ANFBIOS PARA ATIVIDADES DE ENSINO OU
PESQUISA CIENTFICA
Necessidades
essenciais em
cativeiro

Anfbios
arborcolas
(pererecas)

Anfbios
terrestres

Terrrios

Caixas plsticas altas


com tampa telada e
bem vedada.

Caixas plsticas
ou tanques
azulejados com
tampa telada e
bem vedada.

Exigncias de
gua/umidade

gua em recipientes
que possibilitem o
mergulho total do
corpo.

gua em
Substrato sempre
recipientes que umedecido, porm no
possibilitem o encharcado. Recipientes
rasos com gua na
mergulho total
superfcie.
do corpo.

Macroambiente

Anfbios semifossrios e
fossrios
Caixas plsticas
com tampa telada
e bem vedada, com
substrato de terra
em profundidade
compatvel com as
dimenses da espcie.

Temperatura mdia de 25C


Umidade relativa acima de 60%
Ciclo de luz: 12h luz-12h escuro

Alimentao

Grilos, baratas e
tenbrios (vivos).
Eventualmente
camundongos
neonatos (vivos) para
espcies de grande
porte.

Insetos vivos
(grilos, baratas
e tenbrios) e
camundongos
neonatos vivos
(para sapos e
grandes rs).

Enriquecimento
ambiental

Galhos, folhas
artificiais ou naturais,
pedaos de cano de
PVC.

Canos de PVC,
telhas e tijolos
furados de
barro. Folhio.

Anuros: insetos
vivos (grilos, baratas,
tenbrios e cupins sem
ferro) e minhocas
vivas.
Ceclias: carne bovina,
de frango ou de peixe
moda, neonatos vivos
de camundongo e
minhocas vivas.
Folhio, canos de PVC,
cascas de coco seco
cortadas ao meio,
frutos de sapucaia.

Anfbios
aquticos

Dendrobatdeos

Aqurios ou
tanques dotados
de filtro para
gua e com
tampa bem
vedada

Terrrios de vidro
com substrato de
terra.

Coluna de
gua com
profundidade
adequada para a
natao.
Temperatura
mdia de 25C
Ciclo de luz: 12h
luz-12h escuro

Bandeja com
profundidade
(pequeno lago)
contendo gua
corrente em
circulao fechada.
Temperatura mdia
de 25C
Umidade relativa
acima de 60%
Ciclo de luz: 12h luz12h escuro.

Carne bovina
e/ou de frango
moda, lascas
Moscas de frutas,
de peixe,
cupins e formigas sem
minhocas (para ferro, grilos, baratas
os pipdeos e
e tenbrios recmceclias). Peixes
nascidos (todos
vivos (somente
vivos).
para os os
pipdeos).
Ceclias: cascalho
e tocas de
Galhos e vegetao
pedra, vegetao
natural.
aqutica.

Conteno
qumica

Banho em MS222 (tricana metano sulfonato), a 0,1-0,2%.

Eutansia

Dose intraperitonial de tiopental (tiopentato de sdio) a 50 mg/kg.


Aplicao de lidocana ou benzocana na mucosa oral ou na regio inguinal.

308

Resoluo Normativa CONCEA no 29, de 17 de novembro de 2015

ANEXO I do captulo

REQUISITOS MNIMOS PARA PRODUO, MANUTENO OU


UTILIZAO DE SERPENTES PARA ATIVIDADES DE ENSINO OU
PESQUISA CIENTFICA

TEMPERATURA
UMIDADE
ILUMINAO
ALIMENTAO

GAIOLA

SUBSTRATO
ABRIGO
GUA
SALA DE
EXPERIMENTAO

CONTENO FSICA

BIOSSEGURANA

Necessidades essenciais em cativeiro


Manter temperaturas ambientais adequadas espcie mantida em cativeiro, para
que a mesma possa realizar as suas atividades fisiolgicas e comportamentais.
Oferecer umidade adequada espcie mantida em cativeiro.
Oferecer um ciclo de luz semelhante ao ambiente natural da serpente ou, pelo
menos, um ciclo de 12 h claro/12 h escuro.
Pesquisas que mantiverem as serpentes por mais de 30 dias devem alimentalas
com presas especficas da sua dieta, mensalmente, ou a cada 15 dias.
As gaiolas de plstico so as mais indicadas por serem leves, fceis de serem
lavadas e difceis de serem quebradas. Deve ser compatvel com o tamanho da
serpente. A serpente enrolada no pode ocupar mais do que 1/3 da rea da gaiola.
Para as serpentes arborcolas, a altura deve compreender no mnimo metade
do comprimento da serpente. Serpentes semiaquticas devem ter um local que
possam nadar ou banhar-se, mas ter a opo de um local que possam manter todo
o seu corpo em ambiente seco.
Deve ser trocado sempre que estiver sujo ou com excesso de umidade. Evitar
substratos pequenos que possam grudar na presa e serem ingeridas pelas
serpentes, causando estomatite ou mesmo obstruo do trato gastrointestinal.
Oferecer abrigos para as serpentes que so mantidas em serpentrios abertos
(criao semi-intensiva).
A gua oferecida deve ser tratada, estar sempre disposio do animal e ser
trocada a cada 3 dias, no mnimo.
A sala de experimentao no deve ser a mesma da manuteno.
A escolha do material de conteno deve ser feita de acordo com a espcie e
finalidade. O tubo plstico deve ser utilizado quando se pretende realizar algum
procedimento no 1/3 posterior da serpente; o lao deve ser confeccionado com
espuma e tira de couro para no causar leses nas serpentes e ser utilizado tanto
para realizar procedimentos no 1/3 anterior como posterior do corpo.
Todas as pessoas que trabalham com serpentes devem passar por treinamento
adequado e utilizar os equipamentos de proteo individual.

309

Resoluo Normativa CONCEA no 29, de 17 de novembro de 2015

ANEXO II do captulo

ANEXO II DO CAPTULO
ANFBIOS E SERPENTES MANTIDOS EM INSTALAES DE
INSTITUIES DE ENSINO OU PESQUISA CIENTFICA
1. CARACTERSTICAS GERAIS DAS SERPENTES
1.1. Anatomia
As serpentes possuem todo o corpo coberto por escamas, sendo que diferentes grupos
apresentam diferentes tipos de escamas. Seu nmero, formato e disposio so utilizados
como caractere taxonmico para diferenciao entre as espcies. Periodicamente, as serpentes
realizam a ecdise ou muda, que troca da camada mais superficial da pel. Esta troca se inicia
pelos lbios e se desprende do corpo numa pea nica. Alguns dias antes da realizao da ecdise,
a serpente produz um lquido lubrificante entre a velha e a nova pel, deixando a colorao da
serpente com aspecto opaco e leitoso. Os olhos das serpentes nesta fase se tornam azulados
e opacos tambm. Aps a muda, as serpentes voltam a ter uma pel com aspecto brilhoso
novamente.
O esqueleto das serpentes formado basicamente por crnio, vrtebras e costelas, sendo
que apenas alguns grupos ainda possuem vestgios de cintura plvica e membros posteriores
reduzidos a um esporo (por exemplo, Aniliidae, Boidae, Pythonidae, Tropidophiidae e
Typhlopidae) (Bauchot, 2006). As vrtebras no possuem grande mobilidade entre si, tendo
movimentao dorso-ventral e lateral restritas. No entanto, o grande nmero de vrtebras
(algumas espcies com mais de 400) permite uma grande flexibilidade do corpo (Shine, 1995).
Muitas serpentes possuem adaptaes cranianas para ingerir grandes presas: caixa craniana
resistente, maxilas suspensas com grande mobilidade, ausncia de snfise mandibular e grande
mobilidade do quadrado, entre outras adaptaes. Quatro tipos bsicos de denties so
encontrados nas serpentes (Hartline, 1971). Dentio glifa no existe diferenciao entre os
dentes para inoculao de peonha (ex.: Scolecophidae, Boidae, Pythonidae, Colubridae). Estas
serpentes no tm glndulas de veneno, mas algumas possuem saliva txica para suas presas.
Dentio opistglifa existem dentes modificados na poro posterior da boca adaptados
inoculao da peonha produzida por glndulas de Duvernoy (ex.: alguns Dypsadidae). As
serpentes brasileiras que possuem estes tipos de denties na maioria das vezes no so capazes
de produzir um envenenamento grave nos seres humanos e so consideradas como serpentes
sem importncia em sade (por exemplo Oxyrhopus, Philodryas, Thamnodynastes). Dentio
proterglifa Possuem dentes especializados para inoculao de peonha na regio anterior
da boca (ex.: corais-verdadeiras, najas e mambas). Dentio Solenglifa possuem um sistema
de inoculao de peonha altamente especializado. Alm de ter grandes presas, a articulao do
maxilar possibilita que durante o bote as presas sejam projetadas para frente (ex.: cascavis e
jararacas). Estes dois ltimos tipos de dentio pertencem s serpentes causadoras de acidentes
em seres humanos e so chamadas de serpentes peonhentas de importncia em sade e, em
caso de acidente, deve-se tomar soro-antiofdico especfico para combater a peonha.
Os rgos internos tambm possuem adaptaes para se alojar no corpo cilndrico das
310

Resoluo Normativa CONCEA no 29, de 17 de novembro de 2015

ANEXO II do captulo

serpentes. Eles so alongados e, quando so pares, se apresentam deslocados em relao ao


seu par (o direito mais cranial) ou ento ausentes, como o caso do pulmo esquerdo ausente
ou reduzido em algumas serpentes (Bauchot, 2006). Algumas espcies possuem traqueiapulmonar, ou seja, ao longo de quase toda a sua extenso, existem parnquimas pulmonares (ver
item 6.3, Anestesia). As serpentes no possuem diafragma, sendo que a respirao ocorre por
movimentao da musculatura intercostal.
1.2. rgos dos sentidos
As serpentes no possuem ouvido externo e o ouvido mdio modificado. A columela tem o
formato alongado e articulada com o osso quadrado, dando-lhes a capacidade de amplificar
as vibraes emitidas pelo substrato em contato com a cabea (Bauchot, 2006). Embora a
literatura indique que as serpentes so incapazes de perceber ondas sonoras areas, estudos
recentes tm demonstrado que as serpentes respondem a sons areos (Young e Aguiar, 2002).
Algumas famlias tm os olhos atrofiados (ex.:Typhlopidae, Leptotyphlopidae), sendo conhecidas
como cobras-cegas, enquanto outras possuem viso desenvolvida e enxergam em trs dimenses
(por exemplo, a serpente arborcola Aethula que tem 45o de viso binocular). A viso junto com
outros rgos dos sentidos desempenha importante papel no comportamento predatrio.
Todas as serpentes possuem o sistema vomeronasal bem desenvolvido. A abertura do rgo
vomeronasal ou rgo de Jacobson se d no palato das serpentes. As partculas qumicas
do ambiente so captadas pela lngua bfida ao dardejar e, quando entra na boca, encosta
na abertura deste rgo, desencadeando o estmulo nervoso. O sentido vomeronasal de
fundamental importncia para as serpentes, elicitando comportamentos predatrios, defensivos,
reprodutivos, etc.
Alguns grupos de serpentes possuem rgos termossenssoriais, que podem ser em nmero
par (um em cada lado da face), denominado fosseta loreal ou em maior nmero localizados nas
escamas labiais (fossetas labiais). O primeiro tipo encontrado nas serpentes crotalneas (cascavel,
jararaca, surucucu) e, o segundo, em serpentes da famlia dos bodeos (cobra-de-veado e cobrapapagaio) e pitondeos (ptons). um rgo extremamente sensvel, diferenciando variaes de
at 0,05 oC, sendo muito utilizado na captura de presas endotrmicas pelas serpentes que os
possui (Vitt e Caldwell, 2009).
1.3. Fisiologia
Serpentes so animais ectotrmicos, sendo dependentes de fontes externas de calor para
manuteno da sua temperatura corprea dentro do intervalo trmico ideal. A temperatura
corprea nem sempre constante. Dependendo da atividade da serpente, ela tende a procurar
diferentes temperaturas (Avery, 1982). Fmeas vivparas gestantes so exemplos de situaes
em que a serpente tem temperaturas preferenciais maiores (Ming-Chung e Hutchison, 1994).
1.4. Alimentao
Todas as serpentes so carnvoras, sendo que a dieta varivel entre as espcies. Algumas
espcies se alimentam de diversos itens, anfbios, insetos, roedores; enquanto outras so
311

Resoluo Normativa CONCEA no 29, de 17 de novembro de 2015

ANEXO II do captulo

especialistas se alimentando ou tendo preferncia por um tipo de item (Santanna e Abe, 2007).
Algumas serpentes, por outro lado, possuem variao ontogentica na dieta. Quando jovens, se
alimentam de presas ectotrmicas e, quando adultas, predam animais endotrmicos (Martins et
al., 2002). As serpentes no tm condies de partir seu alimento, portanto elas sempre ingerem
suas presas inteiras e normalmente iniciam pela cabea. So animais oportunistas, no sentido de
poderem ingerir presas que foram encontradas mortas (necrofagia) (Sazima e Strussman, 1990).
1.5. Reproduo
A reproduo das serpentes pode ser basicamente dividida em dois tipos: as que botam ovos,
denominadas ovparas; e aquelas que parem os filhotes j completamente formados, as vivparas.
Nos dois casos, as fmeas antes do perodo reprodutivo, armazenam gordura e, quando
entram no perodo de reproduo, transformam a gordura em vitelo que ser depositado nos
folculos ovarianos. Aps a cpula, as serpentes fmeas tm a capacidade de armazenar os
espermatozoides, controlando o momento da fecundao (Halpert et al., 1982). Portanto, apesar
de termos certeza do momento da cpula, no conseguimos definir o momento da fecundao.
Aps o nascimento (vivparas ou ovparas), os filhotes possuem em seu interior reservas de
vitelo que podem durar alguns dias ou semanas.
No perodo reprodutivo, machos de algumas espcies realizam uma disputa pela fmea (AlmeidaSantos e Salomo, 2002). Estes combates tendem a ser ritualizados, normalmente no causando
ferimentos nos oponentes, mas em alguns casos, podem ocorrer mordidas ou picadas (ver item
7 tica e Bem Estar).
2. CLASSIFICAO
De acordo com o Reptile Database (Uetz, 2014), existem 27 diferentes famlias, com cerca de
3.500 espcies de serpentes no mundo. No Brasil encontramos 10 famlias (Brnils e Costa,
2012): Anomalepididae (7 espcies), Typhlopidae (6), Leptotyphlopidae (16), Tropidophiidae
(1), Aniliidae (1), Boidae (12), Colubridae (34), Dypsadidae (244), Viperidae (30) e Elapidae
(30), sendo que as duas ltimas famlias correspondem s serpentes peonhentas de
importncia em sade.
3. MODELOS DE SERPENTES FREQUENTEMENTE UTILIZADAS EM
PESQUISA
No Brasil, existe cerca de 380 serpentes que podem ser mantidas em cativeiro para estudos
relativos a comportamento, fisiologia, reproduo, patologia entre outros tpicos, mas tambm
muitas serpentes podem ser mantidas em cativeiro para estudo dos venenos e sua utilizao na
produo de imunobiolgicos. Os grupos mais comumente mantidos por perodos mais longos
para pesquisa e ensino so as jararacas (Bothrops) e as cascavis (Crotalus) entre as peonhentas e
as jiboias (Boa) entre as no peonhentas (Quadro 1). Outras espcies so utilizadas na pesquisa
e ensino, mas, normalmente, em menor nmero ou a manuteno, ocorre por tempo reduzido
(at dois anos). Entretanto, as bases de manejo das serpentes em cativeiro aqui descritas servem
como parmetros para o grupo como um todo.

312

Resoluo Normativa CONCEA no 29, de 17 de novembro de 2015

ANEXO II do captulo

TABELA 1. PRINCIPAIS FAMLIAS E GNEROS BRASILEIROS


DE SERPENTES MANTIDAS EM CATIVEIRO PARA PESQUISA,
PRODUO E ENSINO
Famlia

Caractersticas

Boidae

Vivparas, matam por constrio,


dentio glifa.

Colubridae

Dentio glifa ou opistglifa,


arborcolas ou terrcolas,
geralmente ovparas.

Dipsadidae

Dentio glifa ou opistglifa,


arborcolas ou terrcolas,
geralmente ovparas. Grande
variedade de formas, cores e
habitats no Brasil.

Viperidae

Dentio solenglifa, presena


de fosseta loreal.

Elapidae

Dentio proterglifa.

313

Gnero
Boa
Epicrates
Eunectes

Nome popular
jiboia
salamanta
sucuri

Spilotes

caninana

Oxyrhopus
Philodryas
Sibynomorphus
Thamnodynastes
Tomodon
Bothrops
Crotalus
Lachesis
Micrurus

falsa-coral
cobra-verde, parelheira, cobra-cip
dormideira
corre-campo
cobra-espada
jararaca, jararacussu, urutu, caiaca
cascavel
surucucu pico de jaca
coral verdadeira

Resoluo Normativa CONCEA no 29, de 17 de novembro de 2015

ANEXO II do captulo

Referncias bibliogrficas
ALMEIDA-SANTOS, SELMA MARIA; SALOMO, M. G. Reproduction in neotropical pitvipers, with
emphasis on species of the genus Bothrops. In: Schuett, G.W., Hggren, M., Douglas, M. E.; Greene, H.
W. Biology of the Vipers, Eagle Mountain Publishing. p. 445-462, 2002.AVERY, R. Field studies of body
temperatures and thermoregulation. Biology of the Reptilia, v. 12, n. 4, p. 93-166, 1982.
BAUCHOT, R. Snakes: A Natural History. Sterling Publishing Company, Inc., 2006
BRNILS, R. S.; COSTA, H. C. Rpteis brasileiros: Lista de espcies. Verso 2012.1, Sociedade
Brasileira de Herpetologia, 2012. Disponvel em: < http://www.sbherpetologia.org.br/. >. Acesso
em: 20/10/2014.
HALPERT, A. P.; GARSTKA,W. R.; CREWS, D. Sperm transport and storage and its relation to the
annual sexual cycle of the female red-sided garter snake,Thamnophis sirtalis parietalis. Journal of
Morphology, v. 174, n. 2, p. 149-159, 1982.
HARTLINE, P. H. Physiological basis for detection of sound and vibration in snakes. Journal of
Experimental Biology, v. 54, n. 2, p. 349-371, 1971.
MARTINS, M.; MARQUES, O. A.; SAZIMA, I. Ecological and phylogenetic correlates of feeding
habits in Neotropical pitvipers of the genus Bothrops. In: Schuett, G.W., Hggren, M., Douglas, M.
E.; Greene, H. W. Biology of the Vipers, Eagle Mountain Publishing. p. 307-328, 2002.
MING-CHUNG, T.; HUTCHISON, V. H. Influence of pregnancy on thermoregulation of water
snakes (Nerodia rhombifera). Journal of Thermal Biology, v. 19, n. 4, p. 255-259, 1994.
SANTANNA, S. S.; ABE, A. S. Diet of the rattlesnake Crotalus durissus in southeastern Brazil
(Serpentes,Viperidae). Studies on Neotropical Fauna and Environment, v. 42, n. 3, p. 169-174, 2007.
SAZIMA, I.; STRUSSMAN, C. Necrofagia em serpentes brasileiras: exemplos e previses. Revista
Brasileira de Biologia, v. 50, p. 463-468, 1990.
SHINE, R. Australian snakes: a natural history. Cornell University Press, 1995. 229p.
UETZ, P.The Reptile Database. 2014. Disponvel em: < http://www.reptile-database.org >.Acesso
em: 20/10/2014.
VITT, L. J.; CALDWELL, J. P. Herpetology: an Introductory Biology of Amphibians and Reptiles.
Academic Press, 2009. 697p.
WANG, T.; FERNANDES, W.; ABE, A. S. Blood homeostasis upon CO2 anesthesia in the
rattlesnake (Crotalus durissus). The Snake, v. 25, p. 21-26, 1993.
YOUNG, B. A.; AGUIAR, A. Response of western diamondback rattlesnakes Crotalus atrox to
airborne sounds. Journal of Experimental Biology, v. 205, n. 19, p. 3087-3092, 2002.
314

Resoluo Normativa CONCEA no 26, de 29 de setembro de 2015

Orientao Tcnica
CONCEA no 1,
de 27.09.2012

315

Orientao Tcnica CONCEA no 1, de 27 de setembro de 2012

Esclarece os procedimentos para elaborao e envio


do Relatrio Anual de Atividades desenvolvidas pelas
Comisses de tica no Uso de Animais CEUAs e
para a solicitao de Credenciamento Institucional para
Atividades com Animais em Ensino ou Pesquisa CIAEP.

O PRESIDENTE DO CONSELHO NACIONAL DE CONTROLE DE EXPERIMENTAO


ANIMAL CONCEA, no uso das atribuies que lhe confere os incisos V e VI do art. 5 da
Lei n 11.794, de 8 de outubro de 2008 e considerando o disposto no inciso XIII do art. 2 da
Portaria MCTI n 263, de 31 de maro de 2010;
Considerando a necessidade de esclarecimentos quanto ao contedo e ao envio do Relatrio
Anual de Atividades pelas Comisses de tica no Uso de Animais CEUAs, referente ao ano
de atividades de 2011; Considerando a necessidade de esclarecimentos quanto solicitao
de Credenciamento Institucional para Atividades com Animais em Ensino ou Pesquisa
CIAEP, resolve:
Art. 1 O Relatrio Anual de Atividades pelas CEUAs deve:
I fazer referncia ao perodo de 1 de janeiro de 2011 a 31 de dezembro de 2011;
II ser elaborado de conformidade com o art. 3 da Resoluo Normativa CONCEA n 04, de
18 de abril de 2012;
III conter, no mnimo, as informaes dos Projetos de Pesquisa analisados pelas CEUAs, de
acordo com o Formulrio unificado de solicitao de autorizao para uso de animais em
ensino e/ou pesquisa constante do Anexo I da RN CONCEA n 04, de 2012, com observncia
dos procedimentos descritos em seu Anexo II;
IV ser enviado exclusivamente por meio eletrnico, pelo sistema CIUCA, no perfil CEUA;
1 Os Anexos I e II da RN CONCEA n 04, de 2012, encontram-se disponveis no site do
CONCEA no endereo eletrnico: http://www.mct.gov.br/index.php/content/view/310562/
Cadas-tro_das_Instituicoes_de_Uso_Cientifico_de_Animais___CIUCA.html.
2 Somente podero enviar Relatrios Anuais as instituies que possuam Cadastro da(s) suas
CEUA(s) no CIUCA, ficando sujeitas suspenso de suas atividades as CEUAs inadimplentes
com suas obrigaes perante o CONCEA.
3 As dvidas relacionadas ao envio do Relatrio Anual de Atividades das CEUAs podero ser
dirimidas no passo a passo disponibilizado na pgina inicial do CONCEA em: http://www.mct.
gov.br/index.php/content/view/310553.html
Art. 2 Fica esclarecido que as solicitaes de Credenciamento Institucional para Atividades com
Animais em Ensino ou Pesquisa CIAEP no se encontram relacionadas nem condicionadas ao
envio do Relatrio Anual de Atividades.
316

Orientao Tcnica CONCEA no 1, de 27 de setembro de 2012

Pargrafo nico. A solicitao do CIAEP encontra-se a cargo da Instituio, por meio do perfil
Instituio do sistema CIUCA, desde que a(s) respectiva(s) CEUA(s) e Biotrio(s) tenham sido
previamente cadastrados, sob pena de no ser realizado o credenciamento.
Art. 3 Esta Orientao Tcnica aplica-se s Instituies que criam e utilizam animais em
atividades de ensino ou pesquisa cientfica em todo o territrio nacional, devendo as eventuais
dvidas ser encaminhadas por meio eletrnico para concea@mct.gov.br.

MARCO ANTONIO RAUPP


Publicada no D.O.U. de 28.09.2012, Seo I, Pg. 24.

317

Resoluo Normativa CONCEA no 26, de 29 de setembro de 2015

Orientao Tcnica
CONCEA no 4,
de 20.03.2015

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Orientao Tcnica CONCEA no 4, de 20 de maro de 2015

Dispe sobre as responsabilidades das instituies que


produzem, mantm ou utilizam animais em atividades
de ensino ou pesquisa cientfica e de suas Comisses de
tica no Uso de Animais CEUAs.

O PRESIDENTE DO CONSELHO NACIONAL DE CONTROLE DE EXPERIMENTAO


ANIMAL CONCEA, no uso das atribuies que lhe confere os incisos I, V e VI do art. 5 da
Lei n 11.794, de 8 de outubro de 2008, e, considerando o disposto no inciso XIII do art. 2 do
Anexo da Portaria MCTI n 460, de 30 de abril de 2014;
Considerando os constantes questionamentos recebidos pela Secretaria-Executiva do CONCEA
a respeito das disposies previstas nas Resolues Normativas editadas pelo Colegiado com
o propsito de regular as atividades realizadas pelas instituies que produzem, mantm ou
utilizam animais em ensino ou pesquisa cientfica, bem como por suas respectivas CEUAs;
Considerando a necessidade de explicitar com clareza quais responsabilidades se encontram
a cargo de tais instituies e de suas CEUAs, com vistas a regular o bom funcionamento das
atividades descritas acima, nos termos do disposto nos Captulos III e IV da Lei n 11.794, de
8 de outubro de 2008, e do Decreto n 6.899, de 15 de julho de 2009, tendo em vista que
sua inobservncia poder incorrer em infrao administrativa, luz do quanto preceituam tais
normas, recomenda:
Art. 1As instituies que produzem, mantm ou utilizam animais em atividades de ensino
ou pesquisa cientfica devem comprometer-se com o bom funcionamento de sua(s) CEUA(s),
provendo:
I estrutura fsica adequada, tais como: sala de reunies, equipamentos, arquivos, consumveis e
etc., bem como recursos humanos apropriados, nos termos da Resoluo Normativa n 1, de 9
de julho de 2010;
II sistema de registro, de preferncia automatizado, para monitoramento do nmero de animais
produzidos e utilizados na instituio, cujos dados devero compor o relatrio das CEUAs;
III abertura de contas de endereo eletrnico institucionais especficas para a instituio, para
as CEUAs e para os biotrios, os quais devem ser disponibilizadas ao CONCEA por meio do
sistema CIUCA;
IV registro das atividades profissionais realizadas nas CEUAs, especificando as horas de
trabalho prestadas;
V subsdios materiais e financeiros para a formao e atualizao tcnica dos membros das
CEUAs, tais como: participao em cursos ou eventos relacionados com suas atividades;

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Orientao Tcnica CONCEA no 4, de 20 de maro de 2015

VI atualizao, no sistema CIUCA, dos dados referentes aos perfis: instituio, CEUA(s),
instalao(es) animal(is)/biotrio(s), sempre que houver alterao, ou quando for julgado
necessrio, nos termos da Resoluo Normativa n 1, de 2010, sob pena de incorrer em
infrao administrativa.
Pargrafo nico. Na realizao dos cursos a que se refere o inciso V deste artigo poder ser
adotado o formato Ensino Distncia (EAD), observadas as seguintes condies:
a) treinamento especfico sobre a conduta a ser observada pelo profissional para manuseio dos
animais, desde a concepo do projeto, a definio de objetivos e a metodologia a ser aplicada
para atingi-los, bem como a contribuio final pretendida; e
b) definio dos aspectos ticos a serem observados, como tambm da forma como os
protocolos devero ser submetidos apreciao das CEUAs.
Art. 2 As Comisses de tica no Uso de Animais CEUAs devem:
I garantir a todos os seus membros acesso irrestrito e igualitrio aos processos, aos protocolos
em anlise, aos relatrios e a quaisquer documentos relativos sua atividade;
II sugerir a assinatura, pelos seus membros, de um Termo de Confidencialidade sobre os
projetos e/ou protocolos submetidos sua avaliao;
III promover a divulgao de seus trabalhos, anualmente, no mbito de suas instituies,
expondo seus critrios de avaliao, o balano de projetos, as estratgias de trabalho e o plano
de formao de seus recursos humanos;
IV certificar-se de que os protocolos e projetos envolvendo animais estejam sendo realizados
de acordo com a legislao vigente, nos termos da Resoluo Normativa n 1, de 2010, sob pena
de incorrer em infrao administrativa;
V monitorar periodicamente a execuo dos protocolos e dos projetos em andamento,
atentando-se ao nvel de dor, sofrimento, distresse e grau de invasividade dos procedimentos
nos animais, nos termos do disposto no Anexo I da Resoluo Normativa n 4, de 18 de abril
de 2012;
VI empenhar-se para que sejam priorizados, quando cabvel, os mtodos alternativos na
execuo dos projetos desenvolvidos na instituio, valorizando sempre o princpio dos 3Rs:
replacement, reduction, refinement.
VII considerar, na anlise dos protocolos ou dos projetos de pesquisa cientfica, quando
pertinente, as diretrizes ARRIVE (NC3Rs National Center for Replacement, Refinement and
Reduction of Animals in Research http://www.nc3rs.org.uk/arrive-guidelines), disponibilizadas,
na sua verso em portugus, no seguinte endereo constante da rede mundial de
computadores: http://www.nc3rs.org.uk/sites/default/files/documents/Guidelines/ARRIVE%20
in%20portuguese%20%28Brazilian%29.pdf
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Orientao Tcnica CONCEA no 4, de 20 de maro de 2015

VIII criar pgina na internet para publicao de informaes relativas aos procedimentos, aos
ritos, s normas aplicveis s CEUAs, como tambm disponibilizar as publicaes do CONCEA;
IX atualizar seus dados referentes ao perfil CEUA no sistema CIUCA, sempre que houver
alteraes, ou que julgar necessrio, de forma a permitir o acompanhamento, pelo CONCEA,
das atividades que se encontram em execuo, nos termos da Resoluo Normativa n 1, de
2010, sob pena de incorrer em infrao administrativa;
X disponibilizar os dados atuais dos projetos e dos protocolos em execuo na instituio,
inclusive com o prazo de vigncia, em observncia Resoluo Normativa n 7, de 13 de
setembro de 2012, sob pena de incorrer em infrao administrativa.

ALDO REBELO
Publicada no D.O.U. de 23.03.2015, Seo I, Pg. 5.

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Orientao Tcnica
CONCEA no 5,
de 27.04.2015

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Orientao Tcnica CONCEA no 5, de 27 de abril de 2015

Especifica os dados que devem constar das autorizaes


concedidas pelas Comisses de tica no Uso de
Animais CEUAS para a realizao de protocolos
experimentais ou pedaggicos.
O PRESIDENTE DO CONSELHO NACIONAL DE CONTROLE DE EXPERIMENTAO
ANIMAL CONCEA, no uso das atribuies que lhe conferem os incisos V e VI do art. 5 da
Lei n 11.794, de 8 de outubro de 2008, e nos termos doinciso XIII do art. 2 da Portaria MCT
n 263, de 31 de maro de 2010;
Considerando a necessidade de que sejam especificados os dados que devem constar das
autorizaes concedidas pelas CEUAs s instituies que produzem, mantm ou utilizam animais
para a realizao de atividades de ensino ou de pesquisa cientfica, nos termos dos incisos I e II
do art. 10 da Lei n 11.794, de 8 de outubro de 2008, resolve:
Art. 1 A autorizao concedida pela CEUA, para a realizao de atividades de ensino ou de
pesquisa cientfica, deve conter, pelo menos, as seguintes informaes:
I ttulo do projeto;
II nmero do processo da CEUA referente ao protocolo experimental ou pedaggico avaliado
e aprovado;
III nome do pesquisador responsvel pelo protocolo;
IV informao que esclarea se tratar de protocolo que envolve a produo, manuteno e/ou
utilizao de animais pertencentes ao filo Chordata, subfilo Vertebrata (exceto o homem), para
fins de ensino ou de pesquisa cientfica, na forma do Anexo I a esta Orientao Tcnica;
V vigncia do projeto;
VI espcie/linhagem;
VII nmero de animais aprovados;
VIII peso/idade;
IX sexo; e
X origem do(s) animal(is), indicando informaes sobre o fornecedor.
Art. 2 Os protocolos experimentais ou pedaggicos relacionados com a utilizao de animais
de vida livre devem conter as seguintes informaes:
I ttulo do projeto;
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Orientao Tcnica CONCEA no 5, de 27 de abril de 2015

II nmero do processo da CEUA referente ao protocolo experimental ou pedaggico avaliado


e aprovado;
III nome do pesquisador responsvel pelo protocolo;
IV informao que esclarea se tratar de protocolo que envolve a produo, manuteno e/
ou utilizao de animais pertencentes ao filo Chordata, subfilo Vertebrata (exceto o homem),
para fins de pesquisa cientfica ou de ensino, na forma do Anexo II a esta Orientao Tcnica;
V vigncia do Projeto;
VI nmero da Solicitao ou Autorizao SISBIO;
VII atividade(s): captura, coleta de espcimes, marcao;
VIII espcies/grupos taxonmicos; e
IX local(is).
Art. 3 Esta Orientao Tcnica entra em vigor na data de sua publicao no Dirio Oficial da
Unio.

ALDO REBELO
Publicada no D.O.U. de 28.04.2015, Seo I, Pg. 3.

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Orientao Tcnica CONCEA no 5, de 27 de abril de 2015

ANEXO I

ANEXO I
Certificado
Certificamos que o projeto intitulado _________________________________________
____________________________________________________________, protocolo
n________/___________, sob a responsabilidade de _____________________________
________________________________________e____________________________
_________________________________________ que envolve a produo, manuteno
e/ou utilizao de animais pertencentes ao filo Chordata, subfilo Vertebrata (exceto o homem),
para fins de pesquisa cientfica (ou ensino) encontra-se de acordo com os preceitos da Lei n
11.794, de 8 de outubro de 2008, do Decreto n 6.899, de 15 de julho de 2009, e com as normas
editadas pelo Conselho Nacional de Controle da Experimentao Animal (CONCEA), e foi
aprovado pela COMISSO DE TICA NO USO DE ANIMAIS (CEUA________________)
DO(A)__________________________, em reunio de ______/ ______/______.

Vigncia do
Projeto
Espcie/linhagem
N de animais
Peso/Idade
Sexo
Origem

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Orientao Tcnica CONCEA no 5, de 27 de abril de 2015

ANEXO II

ANEXO II
Certificado
(Sugesto de Modelo para Animais de Vida Livre) Certificamos que o projeto intitulado
__________________________________________________________________,
protocolo n __________/_____________, sob a responsabilidade de ______________
________________________________________________________e ___________
__________________________________________________________ que envolve
a produo, manuteno e/ou utilizao de animais pertencentes ao filo Chordata, subfilo
Vertebrata (exceto o homem), para fins de pesquisa cientfica (ou ensino) encontra-se de
acordo com os preceitos da Lei n 11.794, de 8 de outubro de 2008, do Decreto n 6.899,
de 15 de julho de 2009 e com as normas editadas pelo Conselho Nacional de Controle da
Experimentao Animal (CONCEA), e foi aprovado pela COMISSO DE TICA NO USO
DE ANIMAIS (CEUA________________) DO(A)__________________________, em
reunio de ______/ ______/______.

No da Solicitao ou
Autorizao
SISBIO
Atividade(s)

Captura Coleta de espcimes Marcao

Espcies/Grupos
Taxonmicos
Local(is)

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Orientao Tcnica
CONCEA no 6,
de 27.04.2015

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Orientao Tcnica CONCEA no 6, de 27 de abril de 2015

Esclarece a necessidade de vinculao de instituio de


pesquisa detentora de CIAEP, que visa realizar atividades de
ensino, extenso, capacitao, treinamento, transferncia
de tecnologia, ou quaisquer outras de natureza didtica,
com animais vivos, instituio de ensino credenciada
no Conselho Nacional de Controle de Experimentao
Animal CONCEA.

O PRESIDENTE DO CONSELHO NACIONAL DE CONTROLE DE EXPERIMENTAO


ANIMAL CONCEA, no uso das atribuies que lhe confere os incisos I, II e IV do art. 5 e no
art. 13, 1 e 2, da Lei n 11.794, de 8 de outubro de 2008, e, tendo em vista o disposto na
Resoluo Normativa n 19, de 25 de novembro de 2014, esclarece:
Art. 1 A instituio de pesquisa detentora de CIAEP, que realiza atividades de ensino, extenso,
capacitao, treinamento, transferncia de tecnologia, ou quaisquer outras de natureza didtica
com animais vivos, e que no se enquadram nas disposies previstas no 1 do art. 1 da Lei
n 11.794, de 2008, dever formalizar instrumento de cooperao com instituio de ensino
credenciada junto ao CONCEA, cuja CEUA dever julgar as propostas destinadas realizao
de tais atividades no mbito da instituio de pesquisa proponente.
Art. 2 As atividades descritas no artigo anterior somente podero ser iniciadas aps a
aprovao da CEUA da instituio de ensino credenciada junto ao CONCEA.
Art. 3 Esta Orientao Tcnica entra em vigor na data de sua publicao.

ALDO REBELO
Publicada no D.O.U. de 28.04.2015, Seo I, Pg. 4.

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