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REGLAMENTO SOBRE

VIGILANCIA Y CONTROL
SANITARIO DE ALIMENTOS Y
BEBIDAS
DECRETO SUPREMO N 007-98-SA
Ing. Julissa Fajardo Michelini
Direccin de Higiene Alimentaria y Zoonosis

TITULO I.

GENERALIDADES.

TITULO II.
DE LOS
ORGANISMOS DE
VIGILANCIA.

TITULO III.

TITULO IV.

DE LA
PRODUCCIN
DE ALIMENTOS
Y BEBIDAS.

DE LA
PRODUCCIN
DE ALIMENTOS
Y BEBIDAS.

TITULO V.
DEL
ALMACENAMIENTO Y
TRANSPORTE DE
ALIMENTOS Y
BEBIDAS.

TITULO VI.

DE LA
COMERCIALIZACIN
ELABORACIN Y
EXPENDIO DE
ALIMENTOS Y
BEBIDAS.

TITULO VII.
DE LA
EXPORTACIN DE
ALIMENTOS Y
BEBIDAS.

TITULO VIII.
DEL REGISTRO
SANITARIO DE
ALIMENTOS Y
BEBIDAS
INDUSTRIALIZADOS.

TITULO IX.
DE LAS MEDIDAS DE
SEGURIDAD,
INFRACCIONES Y
SANCIONES.

DISPOSICIONES
COMPLEMENTARIAS,
TRANSITORIAS Y
FINALES

TITULO I. GENERALIDADES
a) Normas generales de higiene, condiciones y requisitos sanitarios a que se sujeta la produccin,
transporte, fabricacin, almacenamiento, fraccionamiento, elaboracin y expendio de los
alimentos de consumo humano.

b) Las condiciones, requisitos y procedimientos a que se sujeta la inscripcin, reinscripcin,


modificacin, suspensin y cancelacin del Registro Sanitario.

Artculo
1.

c) Condiciones, requisitos y procedimientos para la certificacin sanitaria de productos


alimenticios y la habilitacin de establecimientos con fines de exportacin.

d) Normas a que se sujeta la vigilancia sanitaria de las actividades y servicios vinculados a la


produccin y circulacin de productos alimenticios.

e) Medidas de seguridad sanitaria, infracciones y sanciones.

Todas las personas naturales y jurdicas que intervienen en


los procesos u operaciones que involucra el desarrollo de
las actividades y servicios relacionados con la produccin y
circulacin de productos alimenticios, estn comprendidas
dentro de los alcances del Reglamento.
Artculo 2. Todo alimento y bebida o materia prima destinada
a su elaboracin, deber responder en sus caracteres
organolpticos,
composicin
qumica
y
condiciones
microbiolgicas a los estndares establecidos en la norma
sanitaria correspondiente.

TTULO II. De los Organismos de Vigilancia Sanitaria.


Artculo 3. Ministerio de Agricultura.
Artculo 4. Viceministerio de Pesquera.
Artculo 5. Establecimientos industriales de fabricacin de
alimentos y bebidas, establecimientos de almacenamiento y
fraccionamiento de alimentos y bebidas y los servicios de
alimentacin de pasajeros en los medios de transporte estn a
cargo del Ministerio de Salud.
Artculo 6. municipalidades.
Artculo 7. La vigilancia de la calidad sanitaria e inocuidad de los
alimentos y bebidas sujetos a Registro Sanitario est a cargo del
Ministerio de Salud.
Artculo 8. rotulado y publicidad de alimentos y bebidas INDECOPI.

TTULO III. De la Produccin de alimentos y bebidas.


Captulo I. De Los alimentos de origen animal
Artculo 9. Cuidados en la crianza de animales.
Artculo 10. Produccin de carne.
Artculo 11. Calidad de alimentos para los animales de consumo.
Artculo 12. Inspeccin veterinaria.
Artculo 13. Transporte de animales.
Artculo 14. Camales.
Artculo 15. Crianza de porcinos.
Artculo 16. Produccin de huevos.
Artculo 17. Produccin de leche.
Artculo 18. Calidad sanitaria e inocuidad de la leche.
Artculo 19. Restricciones para la captura o recoleccin de productos
hidrobiolgicos.

Artculo 20. Transporte de productos hidrobiolgicos.


Artculo 21. Lugares de desembarque de productos hidrobiolgicos.
Artculo 22. Manejo de los productos hidrobiolgicos.
Captulo II. De los alimentos de origen vegetal
Artculo 23. Produccin de vegetales.
Artculo 24. Prohibicin del riego con aguas servidas.
Artculo 25. Manipulacin de frutas y hortalizas.
Artculo 26. Residuos de plaguicidas y prevencin de hongos.
Artculo 27. Maduracin forzada de frutas.
Capitulo III. De los otros productos
Artculo 28. Sal para el consumo. Libre de nitritos y sustancias txicas o
peligrosas, debe contener yodo (30-40 ppm) y flor (200 250 ppm).
Artculo 29. Calidad sanitaria del hielo. Ser elaborado con agua potable y en
establecimientos que cumplan las disposiciones establecidas en el Ttulo IV del
Reglamento. El hielo producido debe cumplir con los requisitos fsicos,
qumicos y bacteriolgicos para el agua de consumo humano.

TTULO IV. De la Fabricacin de alimentos y bebidas.


Captulo I. De La Estructura Fsica e Instalaciones de las Fbricas
Artculo 30. Ubicacin de las fbricas. Alejado de fuentes de
contaminacin (rellenos sanitarios, basurales, cementerios, pantanos
o que estn expuestos a inundaciones).
Artculo 31. Exclusividad del local. No tendrn conexin directa con
viviendas ni locales en los que se realicen actividades distintas.
Artculo 32. Vas de acceso. Deben tener una superficie
pavimentada apta para el trfico al que estn destinadas.

Artculo 33. Estructura y acabados. Deben ser


construidos con materiales impermeables y resistente
a la accin de los roedores.
a) Uniones de las paredes con el piso a media caa.
b) Los pisos con declive hacia canaletas o
sumideros.
c) Superficies de paredes lisas y recubiertas con
pintura lavable de color claro.
d) Techos fciles de limpiar, impida acumulacin de
suciedad, reduzca al mnimo la condensacin de
vapor de agua y la formacin de mohos.
e) Ventanas y aberturas construidas de forma que
impidan la acumulacin de suciedad y sean
fciles de limpiar, provistas de medios que
impidan el ingreso de insectos u otros animales.

Artculo 34. Iluminacin.


a) 540 Lux - examen detallado del producto.
b) 220 Lux sala de produccin.
c) 110 Lux en otras zonas.
Artculo 35. Ventilacin.

Captulo II. De la distribucin de ambientes y ubicacin de equipos


Artculo 36. Distribucin de los ambientes que evite la
contaminacin cruzada por circulacin de equipos rodantes,
personal y proximidad de los servicios higinicos a las salas de
fabricacin.
Artculo 37. Material de equipo y utensilios que no produzcan
ni emitan sustancias txicas ni impregnen a los alimentos y
bebidas de olores o sabores desagradables; que no sean
absorbentes; que sean resistentes a la corrosin y sean capaces
de soportar repetidas operaciones de limpieza y desinfeccin.
Las superficies de los equipos y utensilios deben ser lisas y estar
exentas de orificios y grietas.
Artculo 38. Diseo higinico del equipo y utensilios de manera
que permitan su fcil y completa limpieza y desinfeccin.
Artculo 39. Equipo de refrigeracin dotados de dispositivos
para la medicin y registro de la temperatura. Dichos
dispositivos deben colocarse en lugar visible y mantenerse en
buenas condiciones de conservacin y funcionamiento.

Capitulo III. Del abastecimiento de agua, disposicin


de aguas servidas y recoleccin de residuos slidos
Artculo 40. Abastecimiento de agua. slo se
utilizar agua que cumpla con los requisitos
fsico-qumicos y bacteriolgicos para aguas de
consumo humano. Las fbricas se abastecern de
agua captada directamente de la red pblica o de
pozo y los sistemas que utilice para el
almacenamiento del agua debern ser
construidos, mantenidos y protegidos de manera
que se evite la contaminacin del agua. Los
conductores de fbricas de alimentos y bebidas
debern prever sistemas que garanticen una
provisin permanente y suficiente de agua en
todas sus instalaciones.

Artculo 41. Reuso de aguas servidas industrial


previo tratamiento, en el prelavado de envases.
Excepcionalmente, previa autorizacin de la
Digesa, podr usarse en el lavado final de
envases, siempre que el sistema de tratamiento
empleado garantice la obtencin de agua que
cumple con los requisitos FQ y MB para aguas
de consumo humano.
Artculo 42. Disposicin de aguas servidas
deber efectuarse con arreglo a las normas
sobre la materia.
Artculo 43. Recoleccin y disposicin de
residuos slidos contenidos en recipientes de
plstico o metlicos adecuadamente cubiertos
o tapados, conforme a lo dispuesto en las
normas sanitaria.

Capitulo IV. De los aspectos operativos


Artculo 44. Flujo de procesamiento. Para prevenir el riesgo de contaminacin
cruzada de los productos, la fabricacin de alimentos y bebidas deber seguir un
flujo de avance en etapas ntidamente separadas, desde el rea sucia hacia el
rea limpia. No se permitir en el rea limpia la circulacin de personal, de equipo,
de utensilios, ni de materiales e instrumentos asignados o correspondientes al
rea sucia.

Artculo 45. Cmaras de enfriamiento. Las fbricas de


alimentos y bebidas que elaboran productos de fcil
descomposicin deben estar dotadas de cmaras de
enfriamiento.
Artculo 46. Instalaciones y equipos accesorios o
complementarios a la fabricacin de alimentos y bebidas,
susceptible de provocar la contaminacin de los
productos, debe ubicarse en ambientes separados de las
reas de produccin.
Artculo 47. Dispositivos de seguridad y control. Los
equipos utilizados en la fabricacin, destinados a
asegurar la calidad sanitaria del producto, deben estar
provistos de dispositivos de seguridad, control y registro
que permitan verificar el cumplimiento de los
procedimientos del tratamiento aplicado.
Artculo 48. Cuidados en la sala de fabricacin. En las
salas destinadas a la fabricacin del producto no se
podr tener ni guardar otros productos, artculos,
implementos o materiales extraos o ajenos a los
productos que se elaboran en dichos ambientes.

Capitulo V. De la higiene del personal y saneamiento de los locales


Artculo 49. Estado de salud del personal. No deber ser
portador de enfermedad infectocontagiosa ni tener sntomas
de ellas.
Artculo 50. Aseo y presentacin del personal, aseado, sin
cortes, ulceraciones ni otras afecciones a la piel y las uas
debern mantenerse limpias, cortas y sin esmalte, cabello
totalmente cubierto. No usar sortijas, pulseras o cualquier
otro objeto de adorno cuando se manipule alimentos. Ropa de
trabajo de colores claros (gorra, zapatos, overol o chaqueta y
pantaln) en buen estado de conservacin y aseo, mascarilla y
guantes. El uso de guantes no exime el lavado de manos.
Artculo 51. Personal de mantenimiento de las reas de
fabricacin de alimentos y bebidas, an cuando corresponda a
un servicio de terceros, debe cumplir con las disposiciones
sobre aseo, vestimenta y presentacin del personal
establecido en el Artculo precedente. La vestimenta ser del
mismo tipo, pero de diferente color.

Artculo 52. Capacitacin en


higiene de alimentos, instruccin
adecuada y continua sobre
manipulacin
higinica
de
alimentos y bebidas y sobre higiene
personal.
Artculo 53. Vestuario para el
personal, espacios adecuados para
el cambio de vestimenta as como
disponer facilidades para depositar
la ropa de trabajo y de diario de
manera que unas y otras no entren
en contacto.

Artculo 54. Servicios higinicos del personal mantenerse en buen estado de


conservacin e higiene. Los inodoros, lavatorios y urinarios deben ser de loza.
a) De 1 a 9 personas: 1 inodoro, 2 lavatorios, 1 ducha, 1 urinario.
b) De 10 a 24 personas: 2 inodoros, 4 lavatorios, 2 duchas, 1 urinario.
c) De 25 a 49 personas: 3 inodoros, 5 lavatorios, 3 duchas, 2 urinarios.
d) De 50 a 100 personas: 5 inodoros, 10 lavatorios, 6 duchas, 4 urinarios.
e) Ms de 100 personas: 1 aparato sanitario adicional por cada 30 personas.

Artculo 55. Facilidades para el lavado y


desinfeccin de manos. Toda persona que
labora en la zona de fabricacin del producto
debe, mientras est de servicio, lavarse las
manos con agua y jabn, antes de iniciar el
trabajo, inmediatamente despus de utilizar los
servicios higinicos y de manipular material
sucio o contaminado as como todas las veces
que sea necesario. Deber lavarse y
desinfectarse las manos inmediatamente
despus de haber manipulado cualquier
material que pueda trasmitir enfermedades. Se
colocarn avisos que indiquen la obligacin de
lavarse las manos. Deber haber un control
adecuado para garantizar el cumplimiento de
este requisito.

Artculo 56. Limpieza y desinfeccin del local.


Inmediatamente despus de terminar el trabajo de la
jornada o cuantas veces sea conveniente, debern
limpiarse minuciosamente, debe disponer de un
programa de limpieza y desinfeccin.
Artculo 57. Control de las plagas y del acceso de
animales, libres de roedores e insectos. La aplicacin
de rodenticidas, insecticidas y desinfectantes debe
efectuarse tomando las previsiones del caso para evitar
la contaminacin del producto alimenticio. Deben
adoptarse las medidas que impidan el ingreso al
establecimiento de animales domsticos y silvestres.

Capitulo VI. Del Control de Calidad Sanitaria e Inocuidad


Artculo 58. (*) Artculo incorporado por el Artculo 2 del Decreto
Supremo N 004-2014-SA, publicado el 30 marzo 2014, que entr en
vigencia a los sesenta das (60) das hbiles contados a partir del da
siguiente de su publicacin. En todo establecimiento de fabricacin,
elaboracin, fraccionamiento y almacenamiento de alimentos y bebidas
destinados al consumo humano, se deben aplicar los Principios Generales
de Higiene del Codex Alimentarius, y cuando corresponda, adicionalmente
el Sistema de Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de Control (HACCP),
los cuales son los patrones de referencia para la vigilancia sanitaria.

Artculo 58-A. (*) Certificacin de la Validacin Tcnica Oficial del Plan HACCP, expresa
la verificacin de la correcta aplicacin del Sistema HACCP por cada lnea de
produccin y en cada establecimiento de fabricacin de alimentos y bebidas, se otorga
por cada lnea de produccin, tiene una vigencia de dos (2) aos condicionada a la
vigilancia que ejerce la autoridad sanitaria, la misma que puede realizarse de oficio o a
peticin de parte. De comprobarse el incumplimiento de las condiciones bajo las
cuales se otorg la certificacin de la Validacin Tcnica Oficial del Plan HACCP, se
proceder a cancelar la misma.
Requisitos:
a) Solicitud con carcter de Declaracin Jurada, firmada por el Representante Legal,
conforme al formato que establezca la Autoridad de Salud de nivel nacional.
b) Manuales de Programa de Buenas Prcticas de Manipulacin o Buenas Prcticas de
Manufactura (BPM) y Programa de Higiene y Saneamiento (PHS).
c) ltima versin del Plan HACCP por lnea de producto.
d) Pago por derecho de tramitacin.
Los establecimientos que fabriquen o elaboren alimentos y bebidas de alto riesgo,
deben contar obligatoriamente con la certificacin de la Validacin Tcnica Oficial del
Plan HACCP.

Artculo 58-B. (*Incorporado) Certificacin de Principios Generales de


Higiene del Codex Alimentarius (PGH). Los Principios Generales de Higiene
del Codex Alimentarius comprenden BPM y el PHS.
La micro y pequea empresa (MYPE) debe contar obligatoriamente con
la certificacin de Principios Generales de Higiene del Codex
Alimentarius (PGH), a excepcin de aquella que fabrique o elabore
alimentos y bebidas de alto riesgo que debe contar con la certificacin de
la Validacin Tcnica Oficial del Plan HACCP vigente.
La certificacin de Principios Generales de Higiene del Codex Alimentarius
expresa la verificacin de la correcta aplicacin de dichos principios. La
certificacin se otorga por establecimiento de fabricacin de alimentos y
bebidas, tiene una vigencia de dos (2) aos, condicionada a la vigilancia
que ejerce la autoridad sanitaria, la misma que puede realizarse de oficio
o a peticin de parte. De comprobarse el incumplimiento de las
condiciones bajo las cuales se otorg la certificacin, se proceder a
cancelar la misma.

Artculo 58-C. (*) Evaluacin sanitaria para la Certificacin de Principios Generales


de Higiene del Codex Alimentarius (PGH). Durante la inspeccin se verifica la
implementacin y/o condiciones de los aspectos siguientes:
a) Infraestructura.
b) Programa de Buenas Prcticas de Manipulacin o Buenas Prcticas de
Manufactura (BPM).
c) Programas de Higiene y Saneamiento.
La evaluacin se realiza en base a lo establecido en el Ttulo IV - De la fabricacin
de alimentos y bebidas, del presente Reglamento.
Artculo 58-D. (*) Requisitos:
a) Solicitud con carcter de Declaracin Jurada.
b) Manuales de PHS y BPM, firmados en forma indistinta por cualquiera de los
siguientes profesionales, tales como: Bilogo, Ingeniero Industrial, Microbilogo,
Ingeniero Qumico, Ingeniero Alimentario, Ingeniero Agroindustrial, o afn,
debidamente colegiado y habilitado.
c) Pago por derecho de tramitacin.

Artculo 58-E. (*) Tramitacin y expedicin de la certificacin de


Principios Generales de Higiene del Codex Alimentarius (PGH).
treinta (30) das hbiles, revisin documentaria e inspeccin
sanitaria a fin de verificar el cumplimiento de los requisitos.
Artculo 59. Procedimiento para la aplicacin del sistema HACCP:
a) El fabricante debe preparar el Plan HACCP, una vez elaborado y
validado en planta por el propio fabricante, ste deber aplicar
el Plan al proceso de fabricacin de sus productos.
b) El interesado entregar una copia del Plan HACCP, para fines de
validacin tcnica oficial e inspeccin peridica.
c) El Plan HACCP elaborado por el fabricante debe ser objeto de
validacin tcnica en planta. Dicha validacin tiene por finalidad
verificar la idoneidad del Plan HACCP y su efectiva aplicacin en
el proceso de fabricacin.
d) El fabricante deber efectuar peridicamente todas las
verificaciones necesarias para corroborar la correcta aplicacin
del Plan HACCP.

Artculo 60. Registro de Informacin. Las fbricas de


alimentos y bebidas estn obligadas a disear y
mantener toda la documentacin relacionada con el
registro de la informacin que sustenta la aplicacin
del Plan HACCP (control y seguimiento de PCC,
resultados obtenidos y las medidas correctivas
adoptadas con el fin de recuperar el control de los
PCC), debern estar registrados en forma precisa y
eficiente y debern estar consolidados en un
expediente que estar a disposicin del organismo de
vigilancia sanitaria competente cuando ste lo
requiera.
Artculo 61. Responsabilidad del fabricante. El
fabricante y el profesional encargado del control de
calidad son solidariamente responsables de la
calidad sanitaria e inocuidad de los alimentos y
bebidas que son liberados para su comercializacin.

Capitulo VII. De las materias primas,


aditivos alimentarios y envases
Artculo 62. Calidad sanitaria de las
materias
primas
y
aditivos
alimentarios. Las materias primas y
aditivos destinados a la fabricacin
de alimentos y bebidas deben
satisfacer los requisitos de calidad
sanitaria establecidos en las normas
sanitarias.

Artculo 63. Aditivos permitidos. Queda


prohibido
el
empleo
de
aditivos
alimentarios que no estn comprendidos en
la lista de aditivos permitidos por el Codex
Alimentarius. Tratndose de aromatizantessaborizantes estn, adems, permitidos los
aceptados por la Food And Drug
Administration de los Estados Unidos de
Norteamrica (FDA), la Unin Europea y la
Flavor And Extractive Manufacturing
Association (FEMA). En las instalaciones de
las fbricas de alimentos y bebidas no podr
tenerse aditivos alimentarios no permitidos.

Artculo 64. Envases para uso de alimentos


y bebidas y sus materias primas se
ajustarn a lo dispuesto en los Artculos
118 y 119. Queda prohibido el uso de
envases que hayan sido utilizados para
contener productos distintos a los
alimentos y bebidas de consumo humano.
Podrn reusarse envases retornables de
alimentos y bebidas, siempre que sea
posible someterlos a un proceso de lavado
y esterilizacin y de manera que como
resultado de ste se mantengan los
estndares de inocuidad del envase.

Capitulo VIII. De la inspeccin sanitaria a fbricas


Artculo 65. Procedimiento de la inspeccin sanitaria.
La inspeccin sanitaria a las fbricas de alimentos y
bebidas as como la toma de muestras para el anlisis
de los productos elaborados, sern realizadas de
conformidad con las guas de inspeccin.
Artculo 66. Facilidades para la inspeccin sanitaria.
El propietario, el administrador o la persona
responsable de la fbrica est obligado a prestar las
facilidades para el desarrollo de la inspeccin y toma
de muestras.
Artculo 67. Facultades del inspector.
a) Evaluar las condiciones higinico-sanitarias de las
fbricas.
b) Tomar, cuando corresponda, muestras de los
productos para su anlisis. El fabricante, est
obligado, cuando se le requiera, a facilitar el
muestreo correspondiente.

c) Exigir la rectificacin de las prcticas de


fabricacin, almacenamiento y despacho que
hayan sido observadas como inadecuadas.
d) Inmovilizar, incautar y decomisar productos
con
defectos
de
calidad
sanitaria,
contaminados, alterados o adulterados.
e) Cerrar temporalmente el establecimiento
cuando las condiciones sanitarias o tcnicas en
las que opera impliquen un grave e inminente
riesgo para la salud del consumidor.
f) Disponer la exclusin de los manipuladores
de alimentos de la sala de fabricacin cuando
su estado de salud constituya un riesgo de
contaminacin para los alimentos.

Artculo 68. Formulacin del acta de inspeccin. Una


vez concluida la inspeccin, el inspector, levantar el
acta correspondiente por triplicado, con indicacin de
lugar, fecha y hora de la inspeccin, el detalle de las
deficiencias encontradas y las recomendaciones
formuladas, as como los plazos para subsanarlas. Se
har constar en el acta los descargos del propietario,
administrador o responsable del establecimiento. El
acta ser firmada por el inspector y la persona
responsable del establecimiento. En caso que ste se
negara a hacerlo, se dejar constancia en el acta sin
que ello afecte la validez de la misma.
Artculo 69. Destino de los productos no aptos. La
disposicin final y/o destruccin de un alimento o
bebida inapto para el consumo humano se sujeta a la
norma que dicta el Ministerio de Salud.

TTULO V. Del Almacenamiento y Transporte de alimentos y


bebidas.
Capitulo I. Del almacenamiento
Artculo 70. Almacenamiento de materias primas y de
productos terminados, sean de origen nacional o
importados, se efectuar en reas destinadas
exclusivamente para este fin. Se deber contar con
ambientes apropiados para proteger la calidad sanitaria e
inocuidad de los mismos y evitar los riesgos de
contaminacin cruzada. En dichos ambientes no se podr
tener ni guardar ningn otro material, producto o sustancia
que pueda contaminar el producto almacenado. Las
materias primas y los productos terminados se almacenarn
en ambientes separados, deben cumplir con lo sealado en
los Artculos 30, 31, 32, 33, 34, 35, 39, 42 y 43 del presente
reglamento.

Artculo 71. Almacenamiento de los productos perecibles, deben


ser almacenados en cmaras de refrigeracin o de congelacin. En
la misma cmara de enfriamiento no debe almacenarse
simultneamente alimentos de distinta naturaleza que puedan
provocar la contaminacin cruzada de los productos, salvo que
estn envasados, acondicionados y cerrados debidamente.

Artculo 72. Estiba de productos no perecibles,


debern depositarse en tarimas (parihuelas) o estantes
cuyo nivel inferior estar a no menos de 0.20 metros
del piso y el nivel superior a 0.60 metros o ms del
techo, el espacio libre entre filas de rumas y entre
stas y la pared sern de 0.50 metros.
Artculo 73. Estiba de productos perecibles, los
productos se colocarn en estantes, pilas o rumas, que
guarden distancias mnimas de 0.10 metros del nivel
inferior respecto al piso; de 0.15 metros respecto de
las paredes y de 0.50 metros respecto del techo. El
espesor de las rumas debe permitir un adecuado
enfriamiento del producto y dejar pasillos o espacios
libres que permitan la inspeccin de las cargas.
Artculo 74. Inspeccin sanitaria de almacenes de
materias primas y de productos terminados,
nacionales o importados, conforme artculos 65 al 69.

Capitulo II. Del Transporte


Artculo 75. Condiciones del transporte. prevenga su contaminacin o alteracin.
a) De acuerdo al tipo de producto y a la duracin del transporte, acondicionados y
provistos de medios suficientes para proteger a los productos de los efectos del
calor, de la humedad, la sequedad, y de cualquier otro efecto indeseable que pueda
ser ocasionado por la exposicin del producto al ambiente.
b) Los compartimentos, receptculos, tolvas, cmaras o contenedores no podrn ser
utilizados para transportar otros productos que no sean alimentos o bebidas.
c) No debe transportarse productos alimenticios, o materias primas, ingredientes y
aditivos en el mismo compartimiento, receptculo, tolva, cmara o contenedor en
que se transporten o se hayan transportado txicos, pesticidas, insecticidas y
cualquier otra sustancia anloga que pueda ocasionar la contaminacin del
producto.
d) Cuando en el mismo compartimiento receptculo, tolva, plataforma o contenedor
se transporten simultneamente diversos tipos de alimentos, o alimentos junto con
productos no alimenticios, se deber acondicionar la carga de modo que exista una
separacin efectiva entre ellos, para evitar el riesgo de contaminacin cruzada.

Artculo 76. Limpieza y desinfeccin de vehculos. Todo compartimiento, receptculo,


plataforma, tolva, cmara o contenedor que se utilice para el transporte de productos
alimenticios, o materias primas, ingredientes y aditivos que se utilicen en su fabricacin o
elaboracin, deber someterse a limpieza y desinfeccin as como desodorizacin, si fuera
necesario, inmediatamente antes de proceder a la carga del producto.
Artculo 77. Carga, estiba y descarga. Los procedimientos de carga, estiba y descarga
debern evitar la contaminacin cruzada de los productos.

TTULO VI. De la Comercializacin, Elaboracin y Expendio de alimentos y bebidas.


Capitulo I. De la comercializacin
Artculo 78. Establecimientos de comercializacin. Se consideran establecimientos de
comercializacin de alimentos y bebidas los locales dedicados al fraccionamiento y
envasado de alimentos y bebidas, mercados de abasto, autoservicios, ferias, centros de
acopio y distribucin y bodegas.

Artculo 79. Requisitos sanitarios de los


establecimientos.
a) Ubicacin.
b) Limpieza.
c) Iluminacin y ventilacin.
d) Agua potable y sistemas de desage.
e) Techos, paredes y pisos en buen estado de
higiene y conservacin.
f) Servicios higinicos.
g) Disposicin de los residuos slidos.

Artculo 80. Fraccionamiento de alimentos. El envasado


de productos naturales o el reenvasado de productos
industrializados para su comercializacin al por menor,
debe efectuarse en establecimientos que cumplan con lo
sealado en los Artculos 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38,
39, 40, 42, 43, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56 y 57. Los
envases de los productos fraccionados se ajustarn a lo
establecido en los Artculos 118 y 119. En el rotulado de
los mencionados envases debe consignarse la siguiente
informacin mnima:
a)Nombre del producto. b) Nombre o razn social y
direccin del envasador y/o distribuidor.
Cuando se fraccione un producto industrializado sujeto a
Registro Sanitario, el rotulado del envase del producto
fraccionado, deber consignar, adems de la
informacin a que se refieren los literales a) y b)
precedentes, la sealada en los incisos b), c), d), e), f) y
h) del Artculo 117.

Capitulo II. De la Elaboracin y Expendio


Artculo 81. Establecimientos de elaboracin y expendio. Se
consideran establecimientos de elaboracin y expendio de
alimentos y bebidas los restaurantes, servicios de
alimentacin colectiva, servicios de alimentacin escolar y
servicios de alimentacin de pasajeros en los medios de
transporte.
Artculo 82. Requisitos sanitarios de los establecimientos.
a) Almacenamiento. Rotacin del stock. No presencia de
sustancias qumicas.
b) Cocina amplia, flujo de avance desde el rea sucia a la
limpia, para evitar la contaminacin cruzada.
c) Agua potable en cantidad suficiente para cubrir las
necesidades del local.

d)
e)
f)
g)

Servicios higinicos.
Vestuario.
Recoleccin de los residuos.
Refrigeracin, cuando almacenen o expendan
productos susceptibles de alteracin o
descomposicin por el calor.
Artculo 83. Elaboracin y expendio de alimentos y
bebidas en la va pblica se efectuar con arreglo a
los requisitos y condiciones que establecen las
normas sanitarias sobre la materia. Las
municipalidades estn encargadas de la vigilancia
sanitaria de estas actividades.

Capitulo III. De los Manipuladores de alimentos


Artculo 84. Identificacin de los manipuladores. Todas
aquellas personas que en razn de su actividad laboral
entran en contacto directo con los alimentos.
Artculo 85. Requisitos que deben cumplir los
manipuladores. adems de cumplir con los requisitos
sealados en los Artculos 49, 50, 52, 53 y 55, deben
recibir capacitacin en higiene de alimentos basada en
las Buenas Prcticas de Manipulacin. Dicha
capacitacin debe ser continua y de carcter
permanente, es responsabilidad del empleador.

TTULO VII. De la Exportacin de alimentos y bebidas.


Artculo 86. Certificado sanitario Oficial de Exportacin,
por excepcin y a solicitud del exportador, la Direccin
General de Salud Ambiental (DIGESA) podr expedir un
Certificado Sanitario Oficial de Exportacin de alimentos y
bebidas. El Certificado se expedir en formatos cuyo
contenido se ajustar al tipo de producto y a las
especificaciones particulares solicitadas por el exportador.
El Certificado Sanitario Oficial de Exportacin no
constituye un documento de preembarque, ni ser
exigible por las Aduanas como condicin para proceder al
despacho del producto.
Artculo 87. Lote de embarque. El Certificado Sanitario
Oficial de Exportacin se expedir por cada despacho o
lote de embarque y pas de destino. Cada despacho podr
estar constituido por ms de un lote de produccin y estar
destinado a uno o varios clientes del pas importador.

Artculo 88. Solicitud para certificacin. (*) Primer prrafo modificado por el
Artculo 1 del Decreto Supremo N 004-2014-SA, publicado el 30 marzo 2014,
cuyo texto es el siguiente:
Para efectos de la expedicin del Certificado Sanitario Oficial de Exportacin,
el interesado debe presentar a la Autoridad de Salud de nivel nacional la
correspondiente solicitud, de preferencia dentro de los tres (3) das hbiles
anteriores a la fecha del embarque. Esta solicitud debe consignar la siguiente
informacin:
a)Nombre o razn social y direccin del exportador.
b) Identificacin del producto:
b.1) Especie animal o vegetal, expresada en nombre cientfico.
b.2) Estado y naturaleza del tratamiento.
b.3) Cdigo del lote, cuando proceda.
b.4) Tipo de embalaje.
b.5) Nmero de unidades de embalaje.
b.6) Peso neto.
b.7) Temperatura de almacenamiento y de transporte requerida.

c) Origen del producto:


c.1) Nmero de la Resolucin que certifique la Validacin Tcnica
Oficial del Plan HACCP otorgada por la Autoridad de Salud de nivel
nacional.
d) Destino del producto:
d.1) Lugar de procedencia o embarque.
d.2) Pas, puerto de arribo y lugar de destino.
d.3) Medio de transporte.
d.4) Nombre del destinatario, direccin y lugar de destino.
e) Idiomas en que se expedir el Certificado.

Artculo 89. Documentos obligatorios para la solicitud.


a) Informe de la evaluacin higinico-sanitaria del producto a embarcarse en lo que
respecta a las condiciones de almacenamiento, envase y embalaje, expedido por un
organismo de inspeccin acreditado por INDECOPI u otro organismo acreditador de pas
extranjero, que cuente con reconocimiento internacional, es decir, sea firmante del Acuerdo
de Reconocimiento Mutuo de ILAC (International Accreditation Cooperation) o del IAAC
(Inter American Accreditation Cooperation). (*)
b) Informe de anlisis de las muestras seleccionadas y tomadas del respectivo lote de
embarque por el organismo de inspeccin a que se refiere el inciso a) del presente artculo.
Dicho informe de anlisis debe ser expedido por un laboratorio acreditado por INDECOPI u
otro organismo acreditador de pas extranjero que cuente con reconocimiento internacional,
es decir, sea firmante del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo de ILAC (International
Accreditation Cooperation) o del IAAC (Inter American Accreditation Cooperation).(*)
c) Recibo de pago por concepto de certificacin.
Artculo 90. Procedimiento de inspeccin, muestreo y anlisis. Se realizan con arreglo a los
mtodos, tcnicas o procedimientos que establece el Ministerio de Salud.

Artculo 91. Servicios de laboratorio y de organismo de inspeccin. (*) El


laboratorio y el organismo de inspeccin acreditados por INDECOPI u otro
organismo acreditador de pas extranjero que cuente con reconocimiento
internacional, es decir, sea firmante del Acuerdo de Reconocimiento
Mutuo de ILAC (International Accreditation Cooperation) o del IAAC (Inter
American Accreditation Cooperation), son de libre eleccin por el
interesado, quien contratar directamente sus servicios y cubrir los
gastos respectivos.
Artculo 92. Plazo para la expedicin del certificado. En un plazo no mayor
de dos (2) das hbiles contados desde la fecha de presentacin de la
solicitud por el interesado, la DIGESA evaluar el expediente y de hallarlo
conforme expedir el correspondiente Certificado Sanitario Oficial de
Exportacin.
Artculo 95. Habilitacin de planta. (*) Un establecimiento que cuenta con
la certificacin de la Validacin Tcnica Oficial del Plan HACCP para una
determinada lnea de produccin, otorgada por la Autoridad de Salud de
nivel nacional, se considerar habilitado sanitariamente slo para dicha
lnea.

Artculos derogados por la nica Disposicin Complementaria


Derogatoria del Decreto Supremo N 004-2014-SA, publicado el
30 marzo 2014.
Artculo 94. La habilitacin sanitaria de fbrica.
Artculo 96. Solicitud para habilitacin de fbrica.
Artculo 97. Tramitacin y expedicin de la habilitacin.
Artculo 98. Vigilancia de las fbricas habilitadas.
Artculo 99. Costo de la habilitacin.
Artculo 100. Informacin sobre zonas de extraccin o
recoleccin y cultivo de mariscos calificadas y de fbricas
habilitadas.

TTULO VIII. Del Registro Sanitario de alimentos y bebidas industrializados.


Capitulo I. Del Registro Sanitario
Artculo 101. Autoridad encargada del Registro Sanitario. La Direccin
General de Salud Ambiental (DIGESA) del Ministerio de Salud es el rgano
encargado a nivel nacional de inscribir, reinscribir, modificar, suspender y
cancelar el Registro Sanitario de los alimentos y bebidas y de realizar la
vigilancia sanitaria de los productos sujetos a registro.
Artculo 102. Obligatoriedad del Registro Sanitario. Slo estn sujetos a
Registro Sanitario los alimentos y bebidas industrializados que se
comercializan en el pas.
Artculo 103. Alimentos y bebidas que no requieren Registro Sanitario. No
estn sujetos a Registro Sanitario:
a) Los alimentos y bebidas en estado natural.
b) Las muestras sin valor comercial.
c) Los productos donados por entidades extranjeras para fines benficos.

Artculo 104. Facultades y obligaciones derivadas del Registro


Sanitario. La obtencin del Registro Sanitario de un producto
faculta su fabricacin o importacin y comercializacin por el
titular del Registro, en las condiciones que establece el
presente reglamento. El titular del Registro Sanitario es
responsable por la calidad sanitaria e inocuidad del alimento
o bebida que libera para su comercializacin. El Registro
Sanitario se otorga por producto o grupo de productos y
fabricante. Se considera grupo de productos aquellos
elaborados por un mismo fabricante, que tienen la misma
composicin cualitativa de ingredientes bsicos que
identifica al grupo y que comparten los mismos aditivos
alimentarios.

Artculo 105. Declaracin Jurada para el Registro Sanitario.

u otro organismo
acreditador de pas
extranjero que
cuente con
reconocimiento
internacional, es
decir, sea firmante
del Acuerdo de
Reconocimiento
Mutuo de ILAC o
IAAC.

u otro organismo
acreditador de pas
extranjero que
cuente con
reconocimiento
internacional, es
decir, sea firmante
del Acuerdo de
Reconocimiento
Mutuo de ILAC o
IAAC.

Artculo 106.
Codificacin del
Registro Sanitario.

Artculo 107. Tramitacin de la solicitud de Registro Sanitario. Dentro del plazo de


siete (7) das tiles. La verificacin de la calidad sanitaria del producto se efecta
con posterioridad a la inscripcin o reinscripcin en el Registro Sanitario, de
conformidad con las normas correspondientes.
Artculo 108. Vigencia del Registro Sanitario. El Registro Sanitario de Alimentos y
Bebidas tiene una vigencia de cinco (5) aos, podr ser renovado previa solicitud
de reinscripcin presentada por el titular del registro entre los sesenta (60) y los
siete (7) das tiles anteriores a la fecha de su vencimiento. La reinscripcin en el
Registro Sanitario se sujeta a las mismas condiciones, requisitos y plazos
establecidos para la inscripcin. Si hubiera en el mercado existencias del producto
cuyo registro se ha vencido sin que se haya solicitado su renovacin, stas deben
ser retiradas del mercado por el titular del Registro, dentro del plazo de noventa
(90) das calendario, vencido el cual se ordenar su decomiso y se comunicar a la
poblacin que dicho producto carece de Registro.

Artculo 109. Modificaciones al Registro Sanitario. Cualquier modificacin o cambio en los


datos y condiciones bajo las cuales se otorg el Registro Sanitario a un producto o grupo de
productos, debe ser comunicado por escrito a la DIGESA, por lo menos siete (7) das hbiles
antes de ser efectuada, acompaando para el efecto los recaudos o informacin que sustente
dicha modificacin.

Artculo 110. Suspensin del Registro Sanitario. Cuando:


a) La Comisin del Codex Alimentarius emita informacin que
determine que un aditivo o que los niveles de concentracin
en los que se le ha venido usando son dainos para la salud.
b) La Food and Drug Administration de los Estados Unidos de
Norteamrica (FDA) u otro organismo de reconocido prestigio
internacional emita informacin que determine que el material
del envase es nocivo para la salud.

Artculo 111. Cancelacin del Registro Sanitario. En cualquier momento, se podr cancelar el
Registro Sanitario de un producto cuando:
a) Se detecte cualquier adulteracin o falsificacin en las declaraciones, documentos o
informacin presentados al solicitar el Registro Sanitario.
b) Se efecten observaciones a la documentacin e informacin tcnica presentada al
solicitar el Registro Sanitario, siempre que stas no sean subsanadas por el interesado en
el plazo mximo de treinta (30) das calendario, contados desde su notificacin por la
DIGESA.
c) Se incorpore al producto aditivos alimentarios prohibidos, o que estando permitidos
excedan los lmites mximos establecidos.
d) Se utilice envases elaborados con materiales de uso prohibido.
e) Se efecten observaciones a la documentacin e informacin tcnica sustentatoria de la
modificacin del Registro Sanitario, siempre que stas no sean subsanadas por el
interesado en el plazo mximo de treinta (30) das calendario, contados desde su
notificacin por la DIGESA.
Artculo 112. Transferencia del Registro Sanitario. El Registro Sanitario otorgado a un
producto slo podr ser transferido por su titular a favor de persona distinta, siempre que
esta ltima est debidamente constituida en el pas como empresa fabricante o importadora

Artculo 113. Certificado de Libre Comercializacin y de Uso. La DIGESA


mantendr una lista actualizada por pases de las autoridades competentes para
emitir el Certificado de Libre Comercializacin y el Certificado de Uso y la har de
conocimiento pblico peridicamente.
Se tendr por vlido el Certificado de Libre Comercializacin o el Certificado de
Uso emitido por Autoridad distinta a la que figura en dicho listado, siempre que
cuente con la visacin del consulado peruano del lugar o de la oficina que haga sus
veces, acreditando que quien lo emite, es la autoridad competente con arreglo a
las disposiciones vigentes del pas correspondiente.
Se tendr por presentado el Certificado de Uso cuando:
a) La DIGESA cuente con informacin oficial que indique que en el pas fabricante
o en el pas exportador no se emite dicho certificado.
b) El que solicita Registro Sanitario acredite que en el pas fabricante o en el pas
exportador no se emite dicho certificado, presentando para el efecto un
documento que as lo seale, expedido por la autoridad competente o por el
consulado peruano del lugar.

Artculo 114. Importacin de alimentos y bebidas registrados. Un


alimento o bebida ya registrado, podr ser importado y comercializado por
quien no es titular del Registro Sanitario. Para tal fin, la DIGESA emitir a
favor del interesado un Certificado de Registro Sanitario de Producto
Importado.
Asume las mismas obligaciones y responsabilidades que el titular del
Registro, respecto a la calidad sanitaria e inocuidad del producto.
El Certificado de Registro Sanitario de producto importado ser emitido en
un plazo no mayor de siete (7) das hbiles de solicitado a la DIGESA y
tendr la misma fecha de vencimiento que la del Registro Sanitario del
producto correspondiente.
Artculo 115. Vigencia de documentos extranjeros. Los documentos
expedidos en el extranjero deben tener una antigedad no mayor de un
(1) ao y estar acompaados de su respectiva traduccin al espaol

Capitulo II. Del Rotulado


Artculo 116. Rotulacin. Todo alimento y bebida, para
efectos de su comercializacin, deber estar rotulado con
arreglo a lo que dispone el presente reglamento.
Artculo 117. Contenido del rotulado.

Capitulo III. De los Envases


Artculo 118. Condiciones del envase. El envase que contiene el producto debe
ser de material inocuo, estar libre de sustancias que puedan ser cedidas al
producto en condiciones tales que puedan afectar su inocuidad y estar fabricado
de manera que mantenga la calidad sanitaria y composicin del producto durante
toda su vida til.
Artculo 119. Materiales de envases. (**) Los envases, que estn fabricados con
metales o aleaciones de los mismos o con material plstico, en su caso, no deben
contener:
a) Impurezas constituidas por plomo, antimonio, zinc, cobre, cromo, hierro,
estao, mercurio, cadmio, arsnico u otros metales o metaloides que puedan
ser considerados dainos para la salud, en cantidades o niveles superiores a los
lmites mximos permitidos por la normatividad vigente.
b) Monmeros residuales de estireno, de cloruro de vinilo, de acrinolitrilo o de
cualquier otro monmero residual o sustancia que puedan ser considerados
nocivos para la salud, en cantidades superiores a los lmites mximos
permitidos por la normatividad vigente.

La presente disposicin es tambin aplicable, en lo que corresponda, a los


laminados, barnices, pelculas, revestimientos, tintes u otras partes de los
envases que estn en contacto con los alimentos y bebidas, los cuales no deben
afectar la inocuidad de los mismos.
Prohbase reutilizar envases que hayan sido utilizados para contener productos
distintos a los alimentos y bebidas de consumo humano y la utilizacin de envases
fabricados con reciclados de papel, cartn o plstico de segundo uso, salvo los
casos del uso de envases fabricados a partir de envases PET de grado alimentario
reciclado que garantice su inocuidad para el contacto con alimentos y bebidas,
debiendo contar con un certificado de conformidad emitido por un organismo de
evaluacin de la conformidad acreditado por INDECOPI u otro organismo
acreditador de pas extranjero que cuente con reconocimiento internacional
firmante del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo de ILAC o IAAC.(**).
Podrn reutilizarse para la fabricacin de bebidas, envases retornables que hayan
contenido bebidas, slo si son sometidas a un proceso de lavado y desinfeccin u
otros procesos que garanticen los estndares de inocuidad del envase, siendo esto
responsabilidad del fabricante.
(**) modificado por D.S. N 038-2014-SA

Artculo incorporado mediante D.S. N 038-2014-SA


Artculo 119-A. Certificacin sanitaria de envases para alimentos y bebidas. A
solicitud de parte la DIGESA expedir el certificado sanitario de envases para
alimentos y bebidas por lote a certificar, para lo cual el interesado debe presentar:
a) Formulario nico llenado y firmado por el representante legal (RUC activo).
b) Ficha tcnica del envase (composicin, caractersticas fsicas y uso previsto).
Para envases elaborados a partir de material reciclado PET de grado alimentario
reciclado, adems deber especificar el origen de los residuos reciclados,
control de proceso y trazabilidad.
c) Certificado de evaluacin de la conformidad del material del envase, sustentado
en un informe emitido por un organismo de evaluacin de la conformidad
acreditado por INDECOPI u otro organismo acreditador de pas extranjero que
cuente con reconocimiento internacional firmante del Acuerdo de
Reconocimiento Mutuo de ILAC o IAAC. El certificado debe tener una
antigedad no mayor a un (1) ao. Los documentos expedidos en el extranjero
deben estar acompaados de su respectiva traduccin.
d)Pago por derecho a tramitacin.

El informe indicado en el literal c) debe consignar:


Nombre del laboratorio que realiz la evaluacin analtica.
Nmero de Informe.
Nombre del fabricante o importador.
Nombre y caractersticas del envase.
Plan de muestreo aplicado y organismo o entidad que realiz el
muestreo.
Ensayos fsicos, qumicos realizados, mtodos y resultados obtenidos.
Fecha de anlisis.
Firma original o digital del jefe de laboratorio (profesional colegiado).
Plazo para emisin del certificado sanitario de envases es quince (15) das
hbiles.

TTULO IX. De las Medidas de Seguridad, Infracciones y


Sanciones.
Artculo 120. Medidas de seguridad.
a) Decomiso, incautacin, movilizacin, retiro del
mercado y destruccin de productos alimenticios.
b) Suspensin temporal del ejercicio de actividades de
produccin y comercio de alimentos y bebidas.
c) Restriccin del trnsito de productos alimenticios.
d) Cierre temporal o definitivo de toda o parte de las
instalaciones del establecimiento.
e) Suspensin del Registro Sanitario.
f) Cancelacin del Registro Sanitario.
g) Las dems disposiciones que establezcan normas
especiales sobre las materias reguladas en el Ttulo III
del presente reglamento.
La restriccin del trnsito de animales, carne y de
productos agrcolas frescos est a cargo del Ministerio
de Agricultura.

Artculo 121. Infracciones a las normas sanitarias sobre


fabricacin, fraccionamiento y almacenamiento de alimentos y
bebidas y servicios de alimentacin de pasajeros en medios de
transporte.
a) No cumplir con las disposiciones relativas a ubicacin,
construccin, distribucin y acondicionamiento de los
establecimientos.
b) No abastecerse de agua potable y no contar con sistemas
apropiados de disposicin de aguas servidas y de residuos
slidos.
c) Fabricar productos en locales inadecuados debido a las
deficiencias en los aspectos operativos.
d) No observar las reglas de higiene en la manipulacin de
alimentos y bebidas y aseo del personal.
e) Incumplir las disposiciones relativas al saneamiento de los
locales.
f) No efectuar el control de la calidad sanitaria e inocuidad de
los productos.

g) Utilizar materia prima de mala calidad sanitaria, aditivos


alimentarios prohibidos o en concentraciones superiores a los
lmites mximos permitidos y material de envase prohibido.
h) Impedir la realizacin de las inspecciones.
i) Fabricar, almacenar, fraccionar o distribuir productos
contaminados o adulterados.
j) Fraccionar productos incumpliendo las disposiciones sanitarias.
k) Almacenar materia prima y productos terminados en forma y
condiciones antihiginicas.
l) Almacenar y distribuir productos sujetos a Registro Sanitario
expirados o vencidos.
ll) No cumplir con las disposiciones relativas a la elaboracin de
alimentos y bebidas para consumos de pasajeros en los medios
de transporte.
m) Incumplir con las dems disposiciones de observancia
obligatoria que establece el presente reglamento y las normas
sanitarias que emanen de ste.

Artculo 122. Infracciones - Registro Sanitario


a) Fabricar, almacenar o comercializar productos sin
Registro Sanitario.
b) Consignar en el rotulado de los envases un nmero de
Registro Sanitario que no corresponde al producto
registrado.
c) Modificar o cambiar los datos y condiciones declaradas
para la obtencin del Registro Sanitario, sin haberlo
comunicado en la forma y condiciones que establece el
presente reglamento.
d) Incorporar al alimento o bebida aditivos alimentarios
prohibidos o que estando permitidos exceden los
lmites mximos establecidos.
e)
Utilizar envases fabricados con materiales de uso
prohibido.

Artculo 123. Aplicacin de sanciones.


a) Amonestacin.
b) Multa comprendida entre media (0,5) y cien (100) Unidades Impositivas
Tributarias.
c) Cierre temporal del establecimiento.
d) Clausura definitiva del establecimiento cancelacin de los Registros
Sanitarios.
e) Cancelacin del Registro Sanitario.
La clausura definitiva del establecimiento
Artculo 124. Cancelacin del Registro Sanitario. en caso de incorporacin
de aditivos alimentarios prohibidos o que estando permitidos exceden
los lmites mximos establecidos, o cuyos envases estn fabricados con
materiales de uso prohibido.

Artculo 125. Infracciones a las normas sobre produccin,


transporte, comercializacin, elaboracin y expendio de
alimentos y bebidas.

Artculo incorporado mediante D.S. N 038-2014-SA


Artculo 126. Autoridades del Procedimiento Administrativo
Sancionador.
a) Autoridad Instructora Decisora en Primera Instancia
Administrativa: DHAZ.
b) Autoridad Decisora en Segunda Instancia:
Direccin General de la DIGESA.

Decimo
Quinta
Disposicin
Complementaria, Transitoria y Final modificado por D.S. N 038-2014-SA.
Se incorpora al Comit Nacional del
Codex Alimentarius: un representante de
la asociacin de consumidores, un
representante de la industria y otro del
sector acadmico.