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UNIVERSIDAD

PRIVADA NORBERT WIENER


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LABORATORIO
DE
INDUSTRIA
FARMACUTIC
A

PRCTICA N9

UNIVERSIDAD PRIVADA NORBERT


WIENER
ESCUELA ACADMICO PROFESIONAL DE FARMACIA Y
BIOQUMICA

FORMULACIN Y
ELABORACIN DE JARABES
Y SUSPENSIONES
EXTEMPORNEAS
Trabajo presentado por

UGARTE SALINAS, VERNICA


ELIZABETH

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Como parte del curso de

Industria Farmaceutica
bajo la direccin del

Q.F. Edgar Palomino Fernandez

Lima Per
Julio del 2015

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Cuestionario:
1. Realice el diagrama de flujo de un jarabe

2. Cul es el fin de los conservadores en la


formulacin?
El fin es preservar el medicamento para que llegue en condiciones
favorables para su administracin, las formas orales son formas
mayoritariamente multidosis y es fcil que se contaminen. Los ms
utilizados son los parabenes, cido benzoico y sus sales, cido srbico
y sus sales (tambin como antifngicos), etanol, cloruro de
benzalconio.
Influencia de los conservadores y sustancias tensoactivas. En general
no se detectan alteraciones llamativas de la viscosidad o de la
consistencia debida a conservadores y sustancias tensoactivas.
Desde luego se han observado enturbiamientos y coagulaciones de
las sustancias hinchables al encontrarse compuestos de amonio
cuaternario con hidrocoloides. As el cloruro de benzalconio (0.1%)
provoca una precipitacin en los preparados con carboximetilcelulosa

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sdica, agar tragacanto, alginato sdico, pectina, bentonita y silicatos


inorgnicos.
Tambin puede haber conservadores que prevengan el crecimiento de
bacterias, hongos y levaduras. Tambin se incluyen soluciones sin
azcar que contienen edulcorantes, como el sorbitol o el aspartamo
junto con viscosizantes. Estos ltimos estn destinados a la
administracin de pacientes diabticos.

3. Realice la formulacin de un jarabe que no


contenga azcar dentro de su formulacin, en
qu casos se aplica?
Se sustituye el azcar o sacarosa por polioles o edulcorantes artificiales:
sacarina con aspartamo, aspartamo con ciclamato sdico o mezclas de los
tres (son los 3 ms potentes y ms utilizados). El aspartamo es un pptido
de 2 aminocidos y stos pueden sufrir hidrlisis (no se utiliza en
soluciones).
Se utilizan cuando el frmaco es inestable en presencia de sacarosa (utilizar
jarabe de sorbitol 70% o mezclas de sorbitol y PEG), en pacientes diabticos
(no pueden ingerir sustancias glucognicas) y en jarabes destinados a
dietas hipocalricas. Los jarabes que n o contiene azcar se puede

administrar en pacientes diabticos

4. Qu controles se realizan durante el


proceso de fabricacin y envasado?
El control de calidad se refiere al muestreo, especificaciones, y
ensayo, como tambin a los procedimientos de organizacin,
documentacin, y autorizacin que aseguren que los ensayos
necesarios y pertinentes realmente se efecten; y que no se permita
la circulacin de los materiales, ni se autorice la venta o suministro de
los productos, hasta que su calidad haya sido aprobada como
satisfactoria. El control de calidad no se limita a las operaciones de
laboratorio, sino que debe estar presente en todas las decisiones
concernientes a la calidad del producto.
Acondicionamiento

Proceder
al
acondicionamiento
especificaciones de cada formulacin.

del

jarabe,

segn

las

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El tipo de envase utilizado debe ser el adecuado y compatible con el


jarabe que contiene.
El envase debe ir acompaado del dispositivo adecuado que
permita medir el volumen prescrito.
Controles
Frmula magistral: evaluacin de los caracteres organolpticos.
Frmula magistral tipificada y preparados oficinales: evaluacin de
los caracteres organolpticos y verificacin del peso.
Si se elaboran lotes, tambin se realizarn los siguientes controles:
determinacin del grado de coloracin, determinacin de la limpidez y
grado de opalescencia, determinacin de la densidad relativa, control
microbiolgico y control del pH, segn el procedimiento
PN/L/CP/001/00. Cuando proceda, se completa con las exigencias que
figuran en la Real Farmacopea Espaola.

5. Qu indica la farmacopea acerca de los


limites microbianos para estas formas
liquidas?
Los ensayos de control sobre la contaminacin microbiana deben
entenderse tanto de forma cuantitativa como cualitativa. Segn esto,
en los medicamentos y cosmticos no deben de haber agentes de
enfermedades (especies patgenas), y el contenido se saprofitos no
debe de sobrepasar los valores limites definidos, para evitar
variaciones de un medicamento y/o un cosmtico en cuanto a su
aspecto, sabor, olor, estabilidad, consistencia, descomposicin,
intolerancia, disminucin de actividad y otros.
Esta es una prueba que permite darle proteccin al consumidor, ya
que asegura la calidad microbiolgica del producto. Por lo que la
industria farmacutica reconoce la necesidad de un control
microbiolgico de estos productos desde el punto de vista: salud
pblica, estabilidad del producto y financiero.

6. realice la formulacin y el diagrama de


flujo de una suspensin liquida?

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La suspensin es una forma farmacutica poco usual en la


formulacin actual. Su uso queda limitado a la administracin de
principios activos en neonatologa y pediatra en aquellos casos en los
que la elaboracin de cpsulas no sea posible. Las cpsulas son de
eleccin en estas indicaciones, dado que evitamos el problema de la
estabilidad de los principios activos; la disolucin del contenido de la
cpsula previo a la administracin evita prdidas de principio activo y
permite perodos de caducidad ms largos de la frmula magistral.
Dentro del uso de suspensiones en pediatra, las de metilcelulosa son
las recomendadas al ser inertes con la mayora de los principios
activos, de fcil preparacin, estables y de pH adecuado.
Seguidamente estn las suspensiones de carboximetilcelulosa, ms
fciles de preparar pero con un pH final de 10, lo que hay que tener
en cuenta a la hora de elaborar frmacos cidos.
La suspensin es utilizada en alergologa en determinados principios
activos no solubles que van a ser empleados en pautas de
desensibilizacin. Esta forma farmacutica permite gran flexibilidad
de dosificacin.

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7. proponga una formulacin y el mtodo


operatorio de la preparacin de un preparado
extemporaneo?
La preparacin extempornea, generalmente de un medicamento, es
aquella que se lleva a cabo en el momento de su uso, ya que de otra
forma se pierden sus principios activos. La preparacin extempornea
de un medicamento generalmente resulta en una solucin
farmacutica.
Se suele indicar los gramos que contiene el producto para preparar
una cierta cantidad de mililitros (mL) de suspensin extempornea,
as como la cantidad de principio activo que se contienen en una
cierta cantidad de mililitros de suspensin extempornea
reconstituida.
Es comn que los medicamentos que se expenden como polvos para
preparar suspensiones sean considerados como preparados
extemporneos. Un ejemplo de ellos son los antibiticos orales
infantiles. Estos consisten en un polvo al que debe agregarse una
cantidad determinada de agua para preparar la suspensin. Este tipo

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de preparados tiene una validez de 7 das si se mantiene fuera de un


refrigerador y 14 das si se mantiene dentro de un refrigerador.

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