Para mejorar la seguridad del paciente en todo

el mundo
El centro de monitoreo de Uppsala (UMC) es una Fundacin independiente y un centro de servicio
internacional y la investigacin cientfica.
Nuestras prioridades son la seguridad de los pacientes y el uso seguro y eficaz de los medicamentos
en cada parte del mundo.
Nos encontramos con estas prioridades de desarrollo e investigacin innovadoras y proporcionando
datos, referencia, recursos de consultivos y capacitacin a profesionales de la salud, investigadores,
agencias reguladoras de medicamentos y la industria farmacutica en todo el mundo.
Nuestra visin es un mundo donde todos los pacientes y profesionales de la salud toman decisiones
teraputicas sabias en el uso de medicamentos.

Farmacovigilancia
El propsito final de UMCs trabajo en farmacovigilancia es apoyar la buena toma de decisiones con
respecto a los beneficios y riesgos de las opciones de tratamiento para pacientes tomando
medicamentos.

Enfocamos nuestro trabajo en este mbito:

Deteccin y anlisis de los datos de reaccin adversa internacional; nuestro objetivo es
detectar, tan pronto como sea posible, posibles problemas de importancia para los pacientes y la salud
pblica en relacin al uso y seguridad de medicamentos.
Apoyar la comunicacin efectiva de la informacin cientfica actualizada, ms centrada.

Proporcionar herramientas para la investigacin, gestin, recuperacin, referencia y entrada

de datos.

Educacin y formacin en establecer y ejecutar programas nacionales de farmacovigilancia,

as como en el uso de las herramientas de la UMC.

Acerca de UMC
La Organizacin Mundial de la Salud estableci su programa de vigilancia despus de la catstrofe de
la talidomida internacional de drogas. Desde 1978 el programa ha sido llevado a cabo por Uppsala
monitorizacin centro (UMC) en Suecia.
Centro de monitoreo de Uppsala es una Fundacin independiente y un centro de servicio internacional
y la investigacin cientfica. Nuestras prioridades son la seguridad de los pacientes y el uso seguro y
eficaz de los medicamentos en cada parte del mundo.
Nos encontramos con estas prioridades de desarrollo e investigacin innovadoras y proporcionando
datos, referencia, recursos de consultivos y capacitacin a profesionales de la salud, investigadores,
agencias reguladoras de medicamentos y la industria farmacutica en todo el mundo. Con una
trayectoria de varias dcadas, somos un socio fiable para la amplia gama de usuarios de nuestros
servicios y herramientas de alta calidad.

Visin

Nuestra visin es un mundo donde todos los pacientes y

profesionales de la salud toman decisiones teraputicas
sabias en el uso de medicamentos.
Declaracin de la misin
Nuestra misin es apoyar y promover la seguridad del paciente a travs de prcticas de
farmacovigilancia eficaz y global
Esto se logra a travs de las siguientes actividades:

Proporcionar fuentes de referencia mdica independiente y de alta calidad a nivel mundial

Explorar los riesgos y beneficios de los medicamentos, avance de la ciencia de la
farmacovigilancia

Transformacin de datos de seguridad de la medicina en las mejores prcticas

Desarrollo de capacidades de farmacovigilancia mundial

Fomentar las iniciativas locales y regionales de farmacovigilancia por permitir el acceso a

recursos adecuados y proporcionar orientacin a la medida
Creacin de asociaciones que renen recursos, conocimientos y una visin compartida

Convertir conocimiento en accin al permitir a las partes interesadas para identificar

problemas, encontrar respuestas y conducir el cambio

Perseguir el cambio tecnolgico, desarrollo de la capacidad de comunicacin y asegurar que

nuestra sostenibilidad se basa en fondos de seguro

Valores
El valor aspiracional de la UMC es dar servicio a las personas del mundo, sobre todo pacientes y a
todos aquellos que trabajan para su bienestar y seguridad.

La empresa-lnea de la etiqueta 'Salvaguardia pacientes' refleja una extensin del foco conocido de la
UMC relativos a la seguridad de la droga hacia el beneficiario final.
A continuacin son los valores operativos guindonos en nuestro trabajo diario y en todas
colaboraciones.
Vamos a:
ofrecer innovacin y liderazgo en el rea de seguridad del paciente

llevar a cabo nuestras operaciones en WHO principios y conceptos

constantemente desarrollar nuestro conocimiento y excelencia cientfica

ofrecer productos de alta calidad y servicios a todos nuestros clientes

siempre tienen un enfoque global, particularmente teniendo en cuenta las necesidades de

desarrollo y los pases emergentes
buscar y mantener una colaboracin activa con todas las partes interesadas

escuchar activamente a las vistas de todos los socios, manteniendo el mximo nivel de
integridad e imparcialidad

favor de franqueza y transparencia en nuestra comunicacin sin sacrificar las necesidades de

seguridad de datos y confidencialidad

fomentar la audacia intelectual y creatividad, entre el personal de la UMC y en nuestras

relaciones

esforzarse por ganarse la confianza y el respeto, aplicando los ms altos estndares ticos y
tcnicos en todo lo que hacemos

defender la posicin de la UMC como una organizacin nica, el equilibrio de generacin de

ingresos y el pblico bien en sus productos y servicios.

Financiacin del Observatorio de

Uppsala
La UMC no recibe ninguna financiacin regular de cualquier tipo de cualquier fuente externa
comercial. La importante labor que en todo el mundo est financiada exclusivamente por la propia
organizacin a travs de la venta de servicios relacionados con la farmacovigilancia mundial a
organismos externos, sin el apoyo de la OMS, el gobierno sueco, los pases miembros de la programa
de la OMS, excepto becas one-off ocasionales.
La UMC ha sido eficaz en la financiacin, pero a costa de considerables recursos necesarios para
generar ingresos y sin la seguridad a largo plazo que se puede esperar que tal empresa internacional
disfrutar.

Principal fuente mundial de informacin del

medicamento
Informacin precisa medicamento rpida y correctamente comunicada es vital para muchas
organizaciones que trabajan en Ciencias de la vida agencias comerciales y reglamentarias. Centro de
monitoreo de Uppsala (UMC) es hoy la fuente de la primera opcin de informacin de medicamento
para ambos grupos de usuarios un centro global de productos, servicios e investigacin cientfica se
centr en los datos clnicos y la seguridad del paciente.

El Diccionario de medicamentos de la OMS mejorado

El que droga Diccionario mejorado (OMS DDE) ayudar a las empresas
farmacuticas y CRO para garantizar mejores los datos clnicos, acelerar su anlisis
y presentar los resultados. Es la obra de referencia ms completa y utilizada
activamente drogas en el mundo una fuente indispensable de informacin de
medicamento para el desarrollo y la seguridad de farmacovigilancia.

DDE de la OMS contiene cdigos de producto nico para identificar los nombres de medicamentos y
evaluacin de informacin del medicamento, incluyendo ingredientes activos y usos teraputicos. Los
usuarios de OMS DDE son capaces de medicacin concomitante cdigo y clasificaciones para
establecer estudios, mejor analizan, comprendern y sacar conclusiones de los datos resultantes y
aceleran sus presentaciones a las autoridades reguladoras nacionales.
Se ha mejorado la calidad y correccin de sus datos, y los beneficios resultantes se observan en toda
seguridad vigilancia pre y post-marketing y desarrollo de medicamentos. Las autoridades reguladoras
nacionales, que tienen un natural inters por la comunicacin rpida, segura y correcta de clnica y de

la droga datos de seguridad obtenidos de ensayos e informes de todo el mundo, tambin son usuarios
regulares de OMS DDE.

OMS-arte - OMS terminologa de reacciones adversas

Se trata de una terminologa altamente refinada para la codificacin de

informacin clnica en relacin con la terapia de droga, utilizada a travs del
programa de la OMS por los pases miembros y en el mundo por las compaas
farmacuticas y organizaciones de investigacin clnica

El WHO-ART se ha desarrollado durante ms de treinta aos para servir de base para la codificacin
racional de los trminos de la reaccin adversa.
Debido a nuevos medicamentos y nuevas indicaciones producen nuevos trminos de la reaccin
adversa, la estructura de la terminologa es lo suficientemente flexible como para permitir que las
entradas nuevas se incorporen manteniendo su estructura y sin perder las relaciones anteriores.
WHO-ART cubre trminos mdicos la mayora necesarias en el informe de reaccin adversa, pero es
todava lo suficientemente pequeo como para que sea posible imprimir una lista que hace que sea
fcilmente utilizable para pequeas empresas y centros de Gua de la OMS-arte

VigiBase

VigiBase es un repositorio nico de datos de seguridad internacional de

drogas. Los datos estn disponibles en una amplia gama de servicios de anlisis
estadstico avanzado para recuperacin de informe del caso bsico
Desde 1978 del centro de vigilancia de Uppsala (UMC) ha sido el punto focal de la farmacovigilancia
mundial independiente. El recurso de datos VigiBase es el mayor y ms completa del mundo, y es
desarrollado y mantenido por la UMC en nombre de la Organizacin Mundial de la salud (OMS). En
VigiBase encontrar informacin til sobre el perfil de seguridad de medicamentos. Los servicios
descritos son utilizados por las compaas farmacuticas, la academia y las autoridades reguladoras
nacionales para obtener datos de seguridad con cobertura global.VigiBase se recogen datos de ms de
110 pases participan en el Programa OMS de vigilancia farmacutica internacional. VigiBase
comprende informes individuales de la seguridad del caso ms 10 millones, ICSRs, y la actual tasa de
crecimiento es ICSRs aproximadamente 1 milln cada ao. ICSRs en VigiBase son informes sobre todo
espontneas, lo que significa que no se generan en los ensayos clnicos controlados, pero en la
configuracin posterior a la comercializacin, es decir, es 'mundo real' datos.
Algunos usos de VigiBase datos:

Deteccin de seal estadstico

Actualizacin de PSURs (informes peridicos de seguridad de la actualizacin)

Comparacin con ICSRs en bases de datos de empresa

Comparacin de patrones de presentacin de informes nacionales e internacionales

Acceder a los datos de diferentes maneras

Datos de VigiBase estn principalmente accesibles a todos los centros de farmacovigilancia nacionales
de los pases miembros de programa de la OMS a travs de una herramienta de bsqueda y anlisis de
hechos a la medida, VigiLyze , slo disponible para personal de centros nacionales de
farmacovigilancia. Ms informacin en VigiLyze se puede encontrar aqu.
Datos tambin est a su disposicin a travs de proveedores de soluciones de deteccin de seal. El
conjunto de datos proporcionado a los vendedores es completa en cantidad de ICSRs, pero limitado en
caja nivel informacin, para permitir anlisis estadsticos desproporcionalidad sin comprometer la
privacidad del paciente. Una lista actualizada de proveedores incluyendo VigiBase datos en sus
productos es aqu.
Tambin es posible solicitar datos de la UMC especificando parmetros de la bsqueda y formato de
salida deseado en la discusin con un especialista profesional UMC proporciona estos servicios de
bsqueda a medida para la academia, las empresas farmacuticas, centros nacionales y autoridades
reguladoras. Instrucciones sobre cmo hacer un pedido son aqu.