Donantes y donacin

6.7.1 Educacin, informacin, consentimientos y notificaciones a

donantes: Los bancos de sangre definirn y documentarn
procedimientos que aseguren que los siguientes requerimientos se
cumplen en todos los donantes potenciales de sangre:
a) Educacin al donante. Previo a la donacin, los servicios de sangre se
asegurarn que los donantes reciban materiales educativos sobre:
1) El valor teraputico de las transfusiones de sangre
2) Las necesidades de sangre en la comunidad nacional
3) Los riesgos de enfermedades infecciosas que pueden transmitirse a
travs de transfusiones a los receptores
4) Los signos y sntomas, formas de transmisin, perodos de incubacin,
ventanas inmunolgicas, factores y comportamiento de riesgo para
infecciones por virus de inmunodeficiencia humana (VIH), virus de
hepatitis B (VHB), virus de hepatitis C (VHC), Treponema pallidum,
Trypanosoma cruzi, y otros aplicables y
5) La importancia de brindar informacin verdadera y segura.
Se documentar que el donante ha recibido la informacin.
b) Informacin. Se informar al donante los detalles de los procesos de
recoleccin de la sangre, riesgos de reacciones adversas, pruebas de
marcadores infecciosos que se realizan a la sangre donada, uso de la
informacin obtenida y confidencialidad de la entrevista y de los
registros. Se le brindar la oportunidad de hacer preguntas y de
negarse a donar sangre.
c) Consentimiento. Se obtendr un consentimiento del donante despus
de haber cumplido con lo referido en las partes a y b de este artculo.
1) En el caso de menores de edad, los padres o tutores brindarn el
consentimiento. Se mantendr registro del consentimiento
informado.
2) Exclusin confidencial: El donante deber ser informado de que
tendr la oportunidad de autoexcluirse antes de retirarse del
servicio, en caso de existir alguna oportunidad que indique que la
unidad que sangre que done, es inapropiada para usar de forma
segura en un receptor.
Se establecer el mecanismo para la
exclusin.
d) Los bancos de sangre establecern procedimientos para manejar la
informacin obtenida del donante, que se reciba de terceras personas.
e) Los bancos de sangre establecern un procedimiento para notificar a los
donantes de cualquier anormalidad mdica significativa que sea detectada
en la evaluacin pre-donacin o como
resultado de las pruebas del
laboratorio. Los donantes debern conocer de este procedimiento. Los

bancos de sangre debern establecer que el donante con resultados

positivos reciba apoyo y orientacin.
f)

Recomendaciones post-donacin: Los servicios de sangre instruirn al

donante como cuidar el sitio de la venopuncin y de posibles reacciones
adversas.
6.7.2
Calificacin de donantes de sangre y componentes
sanguneos alognicos.
Los donantes de sangre se sometern a
procesos de seleccin, que incluye una entrevista confidencial y examen
fsico por personal calificado para asegurase que cumplen con los
requisitos establecidos en esta norma. Los procedimientos incluirn:
a) Criterios para la proteccin del donador. Se definirn y
documentarn procedimientos para asegurar que la salud y bienestar
del donante estn protegidos durante el proceso de seleccin y de
recoleccin de la sangre. Se proveern los recursos necesarios para
lograr ste fin. Inmediatamente antes de la donacin evaluar los
siguientes:
1) Aspectos generales.
i.
Los potenciales donadores debern presentarse libremente y sin
coercin, en uso pleno de sus facultades, estar en buenas
condiciones generales de salud y libres de enfermedades de
rganos mayores (ejemplo hgado, corazn, riones, pulmones),
cncer, tendencia anormal a sangrados; sin apariencia de
anemia, ictericia, debilidad, cansancio, cianosis, disnea,
inestabilidad mental, o bajo la influencia de drogas o alcohol,
excesiva ansiedad.
ii.
El sitio de la venopuncin deber evaluarse por lesiones en piel.
La piel deber estar libre de signos de infeccin o enfermedades
que pudiesen ser fuente de contaminacin de la sangre.
iii.
La menstruacin no deber ser motivo para diferir a las
donantes, siempre y cuando se sientan bien al momento de la
donacin y cumplan con los requisitos establecidos en esta
norma.
2) Edad.
Mayores de 17 y menores de 65 aos. Donantes entre 17 y 18
aos podrn donar con una autorizacin firmada de uno de los
padres o tutor legal. Aquellos donantes voluntarios con record de
donacin repetitiva podrn donar si son mayores de 65 aos y si
califican los dems criterios que dicte esta norma.
3) Frecuencia de donaciones.
No menor de 8 semanas (56 das) despus de una donacin de
sangre total.
4) Volumen a extraer.

No mayor de 10.5 mL por kilogramo de peso, incluyendo

muestras.
5) Interrogatorio.
Personal calificado y con la capacitacin respectiva llevara a cabo
el interrogatorio a donadores, sin excluir pregunta alguna. El
encargado del interrogatorio deber consignar todas las
respuestas en la ficha correspondiente.
Debern existir
condiciones de privacidad para este fin.
6) Valoracin fsica.
i.
ii.

Peso. Mnimo aceptable es de 110 libras.

Presin arterial. La presin sistlica debe ser 180 mm Hg y
la diastlica 100 mm Hg.

iii.

Pulso. Regular, 50-100 pulsaciones por minuto.

iv.

Temperatura corporal. No mayor de 37.5C

v.

Hemoglobina /Hematocrito.
12.5 g/dL/ 38%. Los
mtodos empelados debern tener la sensibilidad para poder
detectar estos valores con exactitud.

vi.

Enfermedades. Vase artculos 95 y 96

vii.

Embarazo. No deber haber embarazo actual y diferir si se

encuentra dentro de las siguientes 6 semanas post parto.

viii.

Criterios
para
la
proteccin
del
receptor.
Inmediatamente antes a la donacin, los servicios de sangre
debern evaluar la historia del donante de acuerdo a los
requisitos establecidos en esta norma, con el fin de proteger
la seguridad del receptor.
Los requisitos incluirn los
relacionados con la salud general del donante, la participacin
en comportamientos de riesgo, recepcin anterior de sangre,
de componentes sanguneos o de otro tejido humano,
tratamiento con medicamentos, inmunizaciones y vacunas, e
infeccin o exposicin a enfermedades infecciosas. Vanse
6.7.3.c), 6.7.4, 6.7.5, 6,7.6.

6.7.3 Se excluirn de manera permanente a los donantes que presenten

las siguientes condiciones:
a) Los menores de 16 aos y mayores de 65 aos, con excepcin de los
donantes voluntarios, altruistas y repetitivos que cumplan los requisitos
del artculo anterior.
b) Los sujetos carentes del uso pleno de sus facultades mentales

c)
d)
e)
f)
g)
h)
i)
j)
k)
l)
m)
n)
o)
p)
q)
r)
s)
t)
u)
v)
w)
x)

Farmacodependientes
Hemoflicos o politransfundidos
Los alcohlicos habituales
Las personas que se les ha confirmado infeccin con retrovirus humanos
(VIH 1, VIH 2, HTLV I, HTLV II)
Manifestaciones clnicas asociadas a la infeccin con el virus de
Inmunodeficiencia humana
Los que tiene historia de hepatitis B o C.
Los que presentan repetidamente positividad en las pruebas anti-HBc en
ms de una ocasin
Personas que han recibido hormona de crecimiento de extracto pituitario,
duramadre o transplante de crnea.
Personas que han estado en el Reino Unido durante el periodo de 1980 a
1996
Personas con diagnstico de encefalopatas espongiformes
Personas con historia familiar de enfermedad por Creutzfeld-Jacob
Personas con historia de enfermedad tripanosomiasis americana
(enfermedad de Chagas) o positividad en las pruebas serolgicas
Con malaria a repeticin
Con lepra
Con leishmaniasis en todas sus formas
Con policitemia vera.
Portadores de toxoplasmosis
Personas reactivas en el screening por sfilis con pruebas confirmativas
positivas
Personas que padecen de enfermedades autoinmunes
Con cardiopatas congnitas y adquiridas que afectan el estado
hemodinmico del paciente; accidentes cerebrovasculares; angina y
arteriopata coronaria.
Con ditesis hemorrgicas
Con enfermedades renales crnicas
6.7.4 Los donantes que presenten las siguientes condiciones, se excluirn
de manera temporal de acuerdo al siguiente esquema:
a) Aquellos con antecedentes de haber sido internos en instituciones
penales, excluir 12 meses.
b) Aquellos con antecedentes de haber sido internos instituciones para
enfermos mentales, excluir 12 meses
c) Farmacodependientes, excluir 12 meses
d) Los involucrados en conductas de riesgo para la adquisicin de hepatitis
B y C, excluir 12 meses
e) Los involucrados en conductas de riesgo para la adquisicin del virus de
inmunodeficiencia humana (VIH), excluir 12 meses luego de la ltima
ocurrencia de la conducta.
f) Los que tienen historia de enfermedad cardiovascular, sin sintomas de
la enfermedad, debern obtener una autorizacin del medico.

6.7.5 Sern diferidos de forma temporal segn esquema que se incluye a

continuacin:

TABLA No. 2
Condiciones de Diferimiento Temporal de Potenciales Donantes de
Sangre
Condicin
Aborto
Acn
Acupuntura
Amigdalitis
Anemia

Anestesia
Artritis
Asma
Biopsia

Criterio/Descripcin
Aceptable despues de seis meses
Diferir por 1 mes si se trata con isotetrinoina o
similares en cpsulas, diferir por seis meses si se
trata con Retin-A en cream.
Diferir un ao
Aceptable despus de la recuperacin
Aceptables aquellos por anemia por dficit de
hierro bajo tratamiento y que cumplan con los
requerimientos establecidos de Hemoglobina y
hematocrito de esta norma
Vase Ciruga
Aceptable excepto en fase aguda.
Aceptable entre las crisis si no recibe
tratamiento sistmico, en caso contrario diferir
hasta asintomtico.
Aceptable si la lesin fue benigna y si cur

Bronquitis
Brucelosis
Cncer

Ciruga

Cistitis
Colecistitis
Clico renal
Dao cerebral
Dengue
Dermatitis
(eczema,
psoriasis)
Diabetes

Aceptable un mes despus de la recuperacin

Aceptable un ao despus de la recuperacin,
solo como donante de plasma
Aceptable aquellos que se han recuperado de
tumores
in
situ,
de
piel
y
canceres
hematolgicos, siempre y cuando el cncer haya
sido tratado en forma exitosa y el donante se
encuentre en buen estado de salud.
Diferir 3 meses despus de
Apendicetoma
Reduccin de fracturas no expuestas
Hemorroidectoma
Reparacin de hernia
Reseccin de ndulo mamario
Reseccin de venas varicosas
Amigdalotoma
Diferir 6 meses despus de
Circuncisin en adultos
Colecistectoma
Craneotoma/neurociruga, en ausencia de
secuelas neurolgicas
Histerectoma
Laminectoma/fusin vertebral
Laparotoma-Vagotoma, piloroplasia
Traumatismos
grave
secundarios
a
accidentes vehiculares
Tiroidectoma
Procedimientos menores: depender de la
naturaleza de la intervencin y queda a criterio
del mdico evaluador
Anestesia general: diferir una semana
Operaciones odontolgicas con anestesia local,
72 horas
Operaciones
odontolgicas
con
anestesia
general, 1 mes
Ciruga que requiere transfusin de sangre,
diferir 1 ao
Aceptable 3 semanas despus de la recuperacin
Aceptable despus de la recuperacin
Aceptable en los perodos asintomticos
Irreversible, diferido permanente
Aceptable un mes despus de la recuperacin o
contacto
Aceptable en periodos asintomticos, si el rea
de la puncin venosa est libre de lesiones y no
recibe tratamiento sistmico
Aceptable si est controlada (ausencia de sed
permanente
y
poliuria).
Diferir

Difteria
Disentera
amebiana
o
bacilar
Diverticulitis
Dolor
torcico/disnea
Embarazo
Encefalitis
Enfermedad de
Meniere
Epilepsia/convuls
iones
Escabiosis
Escarlatina
Esquistosomiasis
Fiebre del heno
(rinitis)
Fiebre
por
picadura
de
artrpodos
Fiebre reumtica
Flebitis
Forunculosis
Fracturas

Gastroenteritis
Glaucoma
Gonorrea
Gota
(hiperuricemia)
Hematuria
Hemorroides
Hepatitis A
Hepatitis B y C
Heridas de arma
blanca

permanentemente si es dependiente de insulina.

Aceptable 3 meses despus de la recuperacin
Aceptable 1 mes despus de la recuperacin
Aceptable
Postergar hasta que est en condiciones con
autorizacin medica
No se aceptaran donantes embarazadas sino
hasta 6 meses despus del parto o un ao si est
lactando.
Aceptable 6 meses despus de la recuperacin
Aceptable si no presenta sntomas
Aceptable despus de 3 aos sin convulsiones,
independientemente si fueron o no medicados.
Aceptable en perodos asintomticos
Aceptable despus de 3 semanas
Aceptable despus de 1 mes del tratamiento
Aceptable en perodos asintomticos
Aceptable despus
recuperacin

de

meses

de

la

Aceptable despus de consultar con el mdico

Aceptable despus de 6 meses de la
recuperacin
Aceptable despus de 3 semanas
a. Menores
(simples,
reduccin
tobillo/mueca no expuestas), aceptable
despus de 3 meses
b. Mayores/mltiples
(fmur/pelvis
no
expuestas), aceptable despus de 6 meses
Aceptable despus de 1 mes
Aceptable despus del tratamiento
Despus de terminar el tratamiento, diferir 12
meses
Aceptable en etapas asintomticas y si no recibe
tratamiento sistmico
Aceptable despus de la recuperacin, de
acuerdo con la causa
Aceptable
despus
del
episodio
o
la
recuperacin.
Tratamiento
esclerosante,
aceptable despus de 1 mes.
Diferir en forma permanente si lo padeci
despus de los 11 aos de edad.
Infeccin, diferido permanentemente
Aceptable despus de 6 meses, 1 ao si recibi
transfusin

Herpes
Hipotensin
Infeccin
respiratoria
Influenza
Lipotimia
Litiasis
Meningitis
Menstruacin
Migraa
Mononucleosis
infecciosa
Mordedura
de
vboras
Neumona
Neumotrax
Osteomielitis
Malaria
Pancreatitis
Parotiditis

Peritonitis
Pielonefritis
Policitemia vera
Quemaduras
Resfro comn

Reumatismo
Rubeola
Sarampin

Septicemia
Tatuajes/maquill
aje permanente
Tifoidea
Tifus
Toxoplasmosis
Traumatismo

Simple, inaceptable en presencia de lesiones,

aceptable si cura, Zoster, inaceptable
Mnimo aceptable 90/50; si es menor, diferir
Aceptable 3 meses despus de la recuperacin
Aceptable despus de la recuperacin
Despus de 3 episodios consecutivos, diferir
permanentemente
Aceptable despus de completa recuperacin
Aceptable 6 meses despus de la recuperacin
Aceptable
Aceptable
Aceptable 6 meses despus de la recuperacin
Aceptable despus de la recuperacin, mnimo 3
meses
Aceptable 6 meses despus de la recuperacin
Aceptable 6 meses despus de la recuperacin
Aceptable 6 meses despus de la recuperacin
Diferir por 1 ao despus de completar el
tratamiento
Aceptable 6 meses despus de la recuperacin
Aceptable despus de la recuperacin, mnimo
de 3 semanas. Contacto aceptable despus de 3
semanas, excepto si el donante ya padeci
parotiditis
Aceptable 6 meses despus de la recuperacin
Aceptable 3 meses despus de la recuperacin
Aceptable por flebotoma teraputica, con
autorizacin mdica
Aceptable en ausencia de sepsis
Diferir 2 semanas despus de que desaparezcan
los sintomas. En pocas de dengue, si hay
sintomas de resfro comn, diferir por 4
semanas.
Aceptable
Aceptable 3 semanas despus de la recuperacin
Aceptable despus de la recuperacin, mnimo 3
semanas.
Contacto, aceptable despus de 3
semanas, excepto si el donante ya padeci
sarampin
Aceptable 6 meses despus de la recuperacin
Aceptable 1 ao despus de los procedimientos
Aceptable 6 meses despus de la recuperacin.
Contacto, despus de 1 mes
Aceptable 6 meses despus de la recuperacin
Aceptable despus de recuperacin completa
Aceptable 3 meses despus de la recuperacin

encefalocranean
o
Transfusin
Tromboflebitis
Tuberculosis
Ulcera pptica
Violacin
Varicela

Aceptable 1 ao del tratamiento con sangre

(incluyendo hemoderivados humanos)
Aceptable 6 meses despus de la recuperacin
Aceptable despus de 5 aos de recuperacin, si
no existe relacin con VIH/SIDA
Aceptable en ausencia de hemorragia, se acepta
si es tratada nicamente con dieta y anticidos.
Diferir por 1 ao
Aceptable despus de la recuperacin, mnimo 3
semanas; como donante para fraccionamiento de
plasma, 3 meses despus del episodio.
Contacto, aceptable despus de 3 semanas

7.7.6 Inmunizaciones y vacunas. Sern diferidos o aceptados segn

esquema que se incluye a continuacin:

TABLA No. 3
Criterios de diferimiento basados en Inmunizaciones y Vacunas
Inmunizacin/vacuna
Donantes asintomticos y afebriles que han
recibido toxoides vacunas virales, bacterianas
por ricketsias de origen sinttico muertos.
[ntrax, clera, Difteria, hepatitis A, hepatitis B,
Influenza, enfermedad de Lyme, paratifoidea,
pertussis, plaga, polisacrido neumoccico,
polio (Salk/inyeccin), rabia, fiebre de las
montaas rocosas , ttano]
Receptores
de
vacunas
recombinantes
[papiloma virus]
Receptores de vacuna intranasal con virus
atenuados contra la
influenza o gripe
gestacional (flu).

Criterio
No diferir

Receptores de vacunas con bacterias o virus vivos

atenuados [sarampin, paperas, polio (Sabin/oral),
tifoidea (oral)]
Receptores de vacunas con bacterias o virus vivos
atenuados [rubeola, varicela zoster]

Diferir
semanas

Diferir
semanas

6.7.7 Medicamentos. Sern diferidos o aceptados de acuerdo al

siguiente esquema:

TABLA No. 4
Criterios de diferimiento por el Uso de Medicamentos
Medicamento
genrico/nombre
comercial
Finasteride (Proscar, Propecia),
isotretinoina
Dutasteride (Avodart)
Acitretina (Soriatane)
Etretinato (Tegison)
Medicamentos que inhiben la
funcin
plaquetaria
irreversiblemente, evitar si
Aspirina
y
Piroxicam
(Feldene)
Clopidogrel
(Plavix)
y
Ticlopidina (Ticlid)
Warfarina
(coumadin), para
productos plasmticos
Otros medicamentos, tales como
antibiticos

Criterio/Descripcin
Diferir 1 mes despus de la
ltima dosis
Diferir 6 meses despus de la
ltima dosis
Diferir 3 aos despus de la
ltima dosis
Diferir permanentemente
Diferir 2 das (48 hs) despus de
la ultima dosis
Diferir 14 das despus de la
ltima dosis
Diferir una semana despus de la
ultima dosis
Deber definirlo el servicio de
sangre