CALIFICACIN

SI

PARCIAL

NO

NO
APLICA

REQUISITO

4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

4.1. Requisitos Generales
X

1
X

2
3

4.2. Requisitos de la documentacin

X
X
X
X

Se han identificado todos los procesos necesarios para el SGC y se ha determinado la

secuencia y como se relacionan e interaccionan entre ellos?
Estn definidos los criterios y los mtodos de realizacin de procesos y de control de los
mismos, y adems son adecuados y eficaces?
Se disponen recursos (tcnicos, econmicos, humanos, formativos, etc.) y se da informacin
que permita la realizacin y seguimiento de los procesos?
Existe evidencia (registros) de las acciones que lleven a la consecucin de los resultados
planificados y de la mejora continua de los procesos?
Existen procesos subcontratados (afecten a la conformidad del producto) se controlan y se ha
definido control del sistema?

6 Existe una poltica de calidad documentada, definida por la alta direccin y ratificada por esta?
Existe un Manual de Gestin donde se describen los procesos e interaccin de estos, as como
7
los requisitos de la norma, justificando debidamente cualquier exclusin?
Existen procedimientos documentados exigidos por la norma, esto incluye aquellos
8 procedimientos que se hayan identificado necesarios para la gestin y control de los procesos
definidos en el manual de calidad?
Existen registros requeridos por la norma y de los que la empresa identifique en su sistema
9
como necesarios para la gestin, control y seguimiento de sus procesos?

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
5.1. Compromiso de la Direccin
X

10

11

12

13
14

X
5.2. Enfoque al Cliente
X

Esta establecida por escrita la poltica de calidad y se difunde a todos los niveles de la
organizacin?
Se han definido objetivos de calidad en su organizacin, estn documentados, mantenidos y
cuantificados?
Se han definido sistemticas en materia de comunicacin por parte de la alta direccin en cuanto
a la importancia de satisfacer requisitos del cliente y legales?
Se llevan a cabo revisiones por la gerencia?
Se asegura la disponibilidad de recursos? Evidenciar.

15 Se determinan y registran los requisitos del cliente (pedidos, especificaciones)?

Estn establecidos los canales de comunicacin con el cliente, en cuanto a la recepcin y
16
determinacin de requisitos, aclaracin de preguntas, informacin, etc?
Se han satisfecho dichos los requisitos, mediante la comparacin entre lo solicitado por el cliente
17
y lo suministrado por la organizacin?

X
X
5.3. Poltica de la Calidad
X
X
5.4. Planificacin
5.4.1. Objetivos de Calidad
X
X
X
5.4.2. Planificacin del SGC
X

Esta documentada, es revisada peridicamente y es adecuada al propsito de la organizacin e

incluye el compromiso de satisfacer requisitos y mejorar la eficacia del sistema?
Es comunicada a la organizacin y tiene un modo de verificar su entendimiento (reuniones,
19
transmisin documental, exposicin en lugares visibles, etc)

18

20 Se han establecido objetivos incluidos los necesarios para cumplir los requisitos del producto?
Los objetivos son medibles, cuantificables y coherentes con la poltica. Se han definido plazos y
21
responsabilidades para su control y seguimiento?
Esta documentada la sistemtica para el establecimiento de objetivos y aprobacin. Se ha
22 definido la sistemtica para actuar en caso de incumplimiento de objetivos, incluidas las
responsabilidades?

23 La organizacin tiene establecidos metodos de planificar la calidad

Existe metodologa implementada para ver cmo se planifican, implementan y registran los
24 cambios en el sistema mientras garantiza la integridad de ste (documentos, actas de reunin,
X
etc.)?
5.5. Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin
5.5.1. Responsabilidad y Autoridad
Estn definidas y comunicadas las responsabilidades, autoridades e interrelacin dentro de la
X
25
organizacin?
Existe un Organigrama o similar que recoja la estructura organizativa, deber estar aprobado y
X
26
accesible al personal en materia de calidad?

CALIFICACIN
SI

PARCIAL

NO

NO
APLICA

5.5.2. Representante de la Direccin

X
X
X
5.5.3. Comunicacin Interna
X

REQUISITO

27 Existe la designacin formal de un representante de la Direccin en materia de calidad?

28 Dicho representante pertenece al grupo directivo?
29 Tiene la autoridad suficiente para garantizar sus responsabilidades segn la norma?
Se han definido procesos de comunicacin entre los distintos niveles y funciones de la
organizacin?
31 Dicha comunicacin es eficaz (comunicacin escrita u oral demuestre su eficacia)?

30

X
5.6. Revisin por la Direccin
X
X
X
X

32 Est establecida la revisin del SGC por parte de la alta direccin?

Estn establecidos perodos o plazos para estas revisiones. Se han cumplido y se han
33
registrado estas revisiones?
Durante la revisin se evalan oportunidades de mejora y la necesidad e efectuar cambios en el
34
SGC incluyendo la poltica de calidad y los objetivos de calidad? Evidenciar
Durante la revisin se evalan decisiones y acciones asociadas a: la mejora de la eficacia del
35 SGC y sus procesos, mejora del producto en relacin con los requisitos del cliente y necesidades
de recursos? Evidenciar.

6. GESTION DE LOS RECURSOS

X
X

36
37

38

39

40

X
X

41
42

43

Se ha definido cmo y quien identifica y proporciona recursos adecuados para implementar y

mantener el sistema, mejorar la eficacia y aumentar la satisfaccin del cliente?
El personal que realice trabajos que afecten a la calidad es competente segn los requisitos
definidos por la empresa? Esta definida y actualizada la competencia de este personal.
Se han definido las competencias para el personal, y responsabilidades para la definicin de las
mismas?
Existe metodologa para identificar las necesidades de formacin y responsabilidades de
ejecucin de las mismas?
Mantienen un registro (evidencias) de la formacin proporcionada u otras acciones adoptadas
(interna y/o externa)?
Se ha definido quien y como se evala la eficacia de las acciones formativas adoptadas?
Se tienen registros de la formacin, educacin, habilidades y experiencia del personal?
Las infraestructuras son adecuadas en lo relativo a edificios, espacios de trabajo, servicios,
equipos para los procesos y servicios de apoyo?
Se determinan responsabilidades relativas a la identificacin de necesidades, dotacin y
mantenimiento de infraestructuras?

44

45 Existen responsabilidades para determinar y gestionar las condiciones del ambiente de trabajo?

7. REALIZACION DEL PRODUCTO

7.1. Planificacin de la realizacin del producto
X

Est estabecido cmo se planifican los procesos de realizacin del servicio (planificacin,
rdenes de trabajo, etc.) y responsabilidades asociadas?
47 Dicha planificacin es coherente con los dems procesos relacionados y sus requisitos?
Existe registros que evidencien de que los procesos de realizacin y el producto cumplen con los
48
requisitos?
Existen actividades de verificacin, validacin, seguimiento, inspeccin y ensayo/ prueba
49 especificas para el producto as como de los criterios de aceptacin por parte del cliente?
Explicar.

46

X
X
X
7.2. Procesos relacionados con el cliente
X

X
X
X
X
X
X

Est establecido el modo en que se determinan y registran los requisitos del cliente para el
50 producto, incluyendo las actividades de entrega y servicios post venta (pedidos, contratos, etc.).
Explicar.
Est establecido el modo en que se determinan los requisitos de producto no especificados por
51 el cliente y necesarios para el uso previsto (especificaciones de producto, instrucciones de
utilizacin, etc). Explicar
Est establecido el modo en que se determinan y registran los requisitos legales y
52
reglamentarios del producto (especificaciones tcnicas y funcionales)? Explicar
Est establecido el modo en que se revisan y cuales son las responsabilidades asociadas a la
53 revisin de los requisitos del producto antes del compromiso de suministro al cliente (revisin de
ofertas, revisin de contratos, etc.). Explicar.
Existen registros de dichas revisiones y de acciones originadas en el proceso de revisin del
54
producto?
Existen responsabilidades y una sistemtica definida para la comunicacin con los clientes en
55 cuanto a la informacin sobre el producto, el tratamiento de preguntas, contratos, pedidos,
modificaciones?
Existen responsabilidades y sistemtica para el tratamiento de la informacin del cliente y, para
56
el tratamiento y resolucin de las quejas del cliente? Explicar.

CALIFICACIN
SI

PARCIAL

NO

NO
APLICA

REQUISITO

7.3. Diseo y Desarrollo

X

57

58

59

60

61

62

63

Existe una planificacin de las distintas fases del diseo indicando en cada fase las actividades y
responsabilidades correspondientes?
Estn definidas las funciones implicadas en las distintas fases del diseo y desarrollo,
pudindose incluir en caso necesario funciones de los clientes o de los proveedores y otros
departamentos de la organizacin?. Explicar.
Existe evidencia de la revisin de los elementos de entrada?
Se realizan revisiones segn la planificacin del diseo y desarrollo. Y se registran los resultados
de dichas revisiones?
La organizacin mantiene registros de la informacin de entrada necesaria para la verificacin y
validacin de los requisitos planeados?
La organizacin identifica y mantiene registros de la revisin, verificacin y validacin de los
cambios del Diseo y se aprueban antes de su implementacin?
Se evalan y registran los cambios y acciones necesarias?

7.4. Compras
X
X
X
X
X

64 La organizacin controla a los proveedores y a los productos comprados?

65 Se dispone de registros de las evaluaciones de proveedores y sus acciones asociadas?
Se dispone de un registro o similar de proveedores aceptables a disposicin del personal
66
autorizado para realizar las compras?
Los documentos de compra describen las especificaciones y requerimientos del producto o
67
servicio. Se revisan antes de su aprobacin?
Se realizan actividades de inspeccin u otras actividades necesarias para verificar que el
68
producto comprado cumple los requisitos solicitados?

7.5. Produccin y Prestacin del Servicio

La organizacin planifica y lleva a cabo la produccin y prestacin del servicio bajo condiciones
controladas? Incluyendo actividades de liberacin, entrega y servicio pos venta.
X
70 Estn definidos los parmetros claves o crticos para el control de los procesos?
Se planifica y se lleva a cabo la produccin y el suministro del servicio bajo condiciones
X
71
controladas? Explicar controles.
Referente a la Trazabilidad del producto. Se identifica el servicio a travs de la realizacin de
X
72
este. Explicar.
La organizacin identifica, verifica, protege y salvaguarda los bienes del cliente, suministrados
X
73
para su utilizacin o incorporacin en el producto? Se mantienen registros.
Existe una metodologa para preservar la conformidad del producto durante el proceso interno y la
74 entrega a destino al cliente. Incluyendo procesos de identificar, manipular, envasar, almacenar y
X
proteger los productos?. Explicar.
7.6. Control de los Dispositivos de Seguimiento y de Medicin
X
75 Existe una relacin o registro de los equipos sujetos a calibracin?
X
76 Se registran las calibraciones realizadas a los equipos?
X
77 Existen procedimientos e instrucciones para la calibracin interna y la verificacin?
X
78 Se identifican los equipos segn su estado de calibracin?.
X
79 Los resultados de la calibracin son adecuados para el tipo de medida a calibrar?
8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
8.2. Seguimiento y Medicin
8.2.2. Auditoria Interna
X
80 La organizacin planifica las auditorias internas del SGC?
Se han definido los criterios de auditoria, el alcance de la misma, su frecuencia u metodologa.
X
81
Existe procedimiento documentado?
Se registran los resultados de las auditorias y que los responsables de las reas auditadas
X
82
tomen las acciones (informacin a los implicados)
8.2.3. Seguimiento y Medicin de los Procesos
La organizacin define qu aspectos se deben medir, cul mtodo utilizar, qu elementos de
X
83
medicin se deben aplicar y quienes son los responsables
X
84 Se mantiene un mecanismo adecuado para su verificacin?. (Registro, instrucciones, etc.)
8.2.4. Seguimiento y Medicin del Producto
Se mantienen evidencias de la conformidad del producto con los criterios de aceptacin del
X
85
cliente?
La organizacin aplica mtodos apropiados para el seguimiento, y cuando sea aplicable, para la
X
86
medicin de los procesos del SGC?
La organizacin mide y hace el seguimiento de las caractersticas del servicio, para verificar que
X
87
se cumplan los requisitos del mismo?
X

69

CALIFICACIN
SI

PARCIAL

NO

NO
APLICA

REQUISITO

8.3. Control del Producto No Conforme

X

88

89

Existe una metodologa para asegurar que el producto que no sea conforme con los requisitos,
se identifica y controla para prevenir su utilizacin o entrega no intencionados? Explicar.

Existe un procedimiento documentado que describa los controles y responsabilidades, as como

las autoridades para tratar los productos no conformes?
90 Se registran las no conformidades y cualquier accin tomada posteriormente?

91 Se analizan datos para obtener informacin sobre la satisfaccin del cliente? Cuales.

92 Se analizan datos para obtener informacin sobre la conformidad de los requisitos del servicio?

93

8.4. Anlisis de Datos

Se analizan datos para obtener informacin de las caractersticas y tendencias de los procesos y
de los servicios?
94 Se analizan datos para obtener informacin sobre los proveedores?

95

8.5. Mejora

X
X

Se toman acciones para eliminar las causas de las no conformidades con objeto de prevenir su
repeticin y que son apropiadas a los efectos de la no conformidad?
Existe un procedimiento documentado (accin correctiva) que defina los requisitos para revisar
96 las no conformidades, determinacin de las causas, evaluar acciones, implementar acciones,
registrar los resultados y revisar las acciones correctivas tomadas?
Existe un procedimiento documentado (accin preventiva) para definir los requisitos para
97
determinar las no conformidades potenciales y sus causas?