Interposição de Recurso Tribunal de Contas Do Estado de São Paulo

SECRETARIA DE ESTADO DA SAÚDE
COORDENADORIA DE CONTROLE DE DOENÇAS

INSTITUTO ADOLFO LUTZ
DIRETORIA ADMINISTRATIVA
EXCELENTÍSSIMO SENHOR CONSELHEIRO DO EGRÉGIO TRIBUNAL DE

CONTAS DO ESTADO DE SÃO PAULO
PROCESSO TCE : Nº 025191/026/2009

PROCESSO IAL: Nº 001-0701-000.154/2009
PREGÃO ELETRONICO Nº 038/2009
JULGAMENTO DE IMPUGNAÇÃO
Trata-se o presente de impugnação ao edital n.º

038/2009 e conforme disposto nos termos do sub-item 6 do Item XIV – Das
Disposições Finais do instrumento editalicio, no dia 20 de julho de 2009 a Empresa
LABINBRAZ COMERCIAL LTDA., pessoa de direito privado, propôs,
tempestivamente, impugnação ao instrumento convocatório do Pregão em epigrafe,
que tem por objeto a AQUISIÇÃO DE KITS DE BIOQUIMICA COM CONCESSÃO DE
USO GRATUITA, DE TODA APARELHAGEM AUTOMATICA NECESSÁRIA PARA
A COMPLETA EXECUÇÃO DOS TESTES, para uso da Seção de Análises Clinicas
da Divisão de Patologia do Instituto Adolfo Lutz, unidade esta da Coordenadoria de
Av: Dr. Arnaldo, 355 – Cerqueira César – São Paulo – SP – CEP 01246-902 – Fone (11) 3068-2816
Controle de Doenças da Secretaria de Estado da Saúde do Governo do Estado de

São Paulo.
I - DAS RAZÕES DA IMPUGNAÇÃO
a) suspensão do presente certame até que novamente, se reforme o edital;
b) a reforma do edital, ratificação do texto do edital, exclusão de exigências relativas á

marca dos reagentes e do equipamento de forma que possa permitir que amplie o
leque de participantes no presente certame.
No tocante ao item a),
Conforme determinado pelo E. Corte do Tribunal

de Contas, procedemos a suspensão do Pregão Eletrônico em tela, conforme pode ser
constado no site:www.pregao.sp.gov.br;
No tocante ao item b)
Preliminarmente a empresa impugnante se

equivocou em sua peça no tocante as atividades desenvolvidas nesta unidade,
cumpre informar Senhor Conselheiro que o Instituto Adolfo Lutz (IAL) é um Laboratório
de Saúde Publica do Estado de São Paulo, é parte fundamental do Sistema de
Vigilância Epidemiológica e Sanitária na geração e divulgação do conhecimento, na
produção de bens e serviços nas áreas de Laboratório Saúde Publica, na referencia
técnica dos laboratórios integrantes do Sistema de Saúde no Estado e no controle da
qualidade da produção de laboratórios da rede.
A Secretaria de Estado da Saúde segue suas

diretrizes pautadas no Plano Estadual de Saúde, onde o nosso papel primordial é
reorganizar e aprimorar a rede laboratorial do IAL para atender área de controle de
doenças e demais ações de saúde publica necessários para o SUS/SP, e uma das
metas é monitorar a qualidade dos laboratórios públicos em analises hematológicas e
bioquímicas.
Atendendo a missão institucional, o IAL vem

desenvolvendo o Programa Interlaboratorial em Hematologia e Bioquímica (PCIHB)
desde 2003, oferecendo aos participantes (57 laboratórios) produtos (kits de amostras
de controles) que visam o monitoramento de qualidade.
Estes produtos são todos desenvolvidos no IAL

de acordo com: a norma ABNT NBR ISO/IEC 17025, as CVS-01 de 18/1/2000, CVS
13 de 4/11/2005 e RDC nº 302 de 13/10/2005, regulamentações estas que
estabelecem critérios para funcionamento de laboratórios clínicos e portaria CVS –
686 de 27/8/1998 que estabelece as Boas Praticas de Fabricação para os
estabelecimentos que fabriquem ou comercializem produtos para diagnostico de uso
“in vitro”, cópias das legislações acima estão juntada no anexo I.
Ressaltamos que a Seção de Análises Clinicas

da Divisão de Patologia do IAL, é responsável pela solicitação em tela , não realiza
exames bioquímicos direto ao paciente e sim faz a produção de controles (soro)
visando a distribuição para a rede (pública e conveniados), com propósito de buscar
a melhoria continua da qualidade dos exames realizados junto a pacientes.(GN)
Por se tratar de assunto extremamente técnico

surge a necessidade preliminar de antes de responder as alegações da empresa
impugnante é necessário esclarecer a esta E. Corte, que o sistema “aberto” é a
denominação utilizada para equipamento de analisador bioquímico, que aceitam tanto
reagentes (kits de reagentes, controles normais e patológicos, diluentes e
calibradores) de sua própria marca, quanto de marcas distintas do fabricante do
equipamento.
O sistema “fechado”, somente é possível utilizar

no equipamento de analisador bioquímico, reagentes (kits de reagentes, controles
normais e patológicos, diluentes e calibradores) de sua própria marca do fabricante do
equipamento.
Quais são diferenças da prestação de serviço da

Seção Análises Clinicas do INSTITUTO ADOLFO LUTZ, para a prestação de serviço
ofertada pela SOCIEDADE BENEFICENTE ISRAELITA BRASILEIRA HOSPITAL
ALBERT EINSTEIN e pelo LABORATÓRIO FLEURY, Instituições citadas pela
impugnante, em sua peça.
Nossa Instituição tem o perfil de buscar

melhoria continua da qualidade dos exames realizados nos laboratórios da rede
pública e conveniados, em quanto as Instituições privadas citadas acima, tem o
papel entre outros de prestar serviço para fins de diagnóstico, atendendo diretamente
a população (GN).
Quanto à queixa do impugnante referente ao

Anexo I – Folheto Descritivo, do edital no qual é estipulado que os “reagentes,
calibradores, diluentes, soros controles normais e patológicos sejam da mesma marca
do equipamento”, alega ainda segundo seus entendimentos que o Instituto Adolfo

Lutz, possam realizar suas análises em sistema “aberto” e “fechado”, diz tratar-se de
“mero detalhe técnico”, que não influi diretamente e não garante a qualidade e
perfeição do teste”.
É relevante esclarecer ainda que não se trata

apenas de “mero detalhe técnico”, como afirmou o ora impugnante, com base em
nossa experiência técnica e ainda considerando que somos referência nacional na
prestação de serviço tratada em tela, constatamos a existência no mercado, reagentes
de diferentes marcas, que funcionam em equipamento “aberto”, e que apresentam
baixa estabilidade, falha na calibração diária e instabilidade na repetibilidade das
amostras, tendo em vista que há distintas marcas para cada analíto (colesterol, acido
úrico, triglicérides, proteína total etc....)
È oportuno relatar que em rotinas de

procedimentos realizados anteriormente nesta Instituição utilizando reagentes de
sistema “aberto”, aquisição resultante de Pregão realizado no exercício de 2005 para
atender 2006, ocorreu divergências de resultados, constantemente sendo necessários
realizar varias repetições, das análises, trazendo um enorme prejuízo no tocante a
perda de tempo e financeiro para Instituição, tais comprovações estão delineadas no
anexo II.
Anexo II Trata-se de um relatório do desenvolvimento das atividades da Seção

Análises Clinicas, compreendendo o período de 2006/2007.
Ressaltamos ainda, Senhor Conselheiro que tais

comprovações do desenvolvimento de ações resultantes em adotar o uso de
metodologia de equipamentos de sistemas “aberto”, são as análises estatísticas de

confiabilidade de testes diagnósticos é o Coeficiente de Variação (CV), o qual
demonstra a dispersão ou a estabilidade de uma medida quando a mesma é repetida
em idênticas condições. Segundo a CLIA (Clinical Laboratory Improvement
Amendments), que é uma norma Federal dos Estados Unidos, responsável pela
regulamentação do licenciamento de todos os laboratórios clínicos norte americano,
que recomenda um limite de até 5% de variação.
Como participante do PCIHB (Laboratório M), no

ano de 2006, se utilizou de uma gama de reagentes de marcas variadas para utilizar
no sistema “aberto”, verificamos que apresentávamos desempenho analítico
insatisfatório em alguns analitos.
Os resultados deste teste demonstraram um CV

superior ao recomendado pelo CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments),
anexo III.
Anexo III – trata-se de gráfico de desempenho do coeficiente do desempenho dos

laboratórios da rede pública ( por questões de sigilo os laboratórios são codificados
por letras)
Como o Instituto Adolfo Lutz é o coordenador de

programas de controle de qualidade nas analises bioquímicas, temos que ter critérios
rígidos para garantir a confiabilidade nos resultados analíticos e avaliar o desempenho
dos laboratórios participantes.
Cumpre informar, Senhor Conselheiro que a

decisão de usar a metodologia “fechada”, para a utilização de Kits de amostras (soro)
está amplamente fundamentada por critérios técnicos, pois buscamos a qualidade da
prestação de serviço dos laboratórios da rede.
É oportuno ressaltar Senhor Conselheiro que o

Instituto Adolfo Lutz ao tornar público o Pregão,não teve o objetivo de restringir a
participação de empresas e nem tão pouco dirigir a licitação para um único fornecedor,
como vem alegando a empresa impugnante, basta uma pesquisa em sítios da Internet,
para localizarmos diversas empresas que tem disponível no mercado a prestação de
serviço ora licitada, no pregão em epigrafe, encontramos as seguintes empresas
Siemens , Randox, Johnson&Johnson, Roche Diagnostica e outras.
Outro aspecto a ser considerado que atualmente o

Instituto não está realizando as análises em virtude não termos reagentes,
consequentemente não estamos atendo a rede , provocando falta de controle de
monitoramento na qualidade das análise de exames laboratoriais oferecidos a
população, na prática o usuário do sistema pode receber um falso diagnóstico, e
receber uma conduta terapêutica inadequada.
Informamos ainda que além de atendermos a

rede pública laboratórios, atendemos também os conveniados do SUS, inclusive a
Cientifica Lab ,tais comprovações estão no anexo IV.
A empresa alega ser descabível a exigência de

“calibração estável por até 30 dias”, procede a alegação da empresa, o que houve, foi
um lapso na confecção do Edital, tendo em vista o volume de trabalho desenvolvido
pela Seção de Compras desta Unidade em detrimento a complexidade de ações
desenvolvidas pelo Instituto Adolfo Lutz.
CONCLUSÃO
Face o exposto, recebemos a impugnação

apresentada, em face de sua tempestividade, e no mérito propomos o indeferimento
do pleito, no tocante ao item “a” e o deferimento do item “b” das condições atuais do
Edital de Licitação do Pregão Presencial nº 038/2009, concluímos ainda que o
certame atende aos princípios da Eficiência, Legalidade, Moralidade, Publicidade e,
principalmente, impessoalidade.
Inegável que a Administração, pretendeu ter

interesse em distinguir fornecedores, porém, é de sua incumbência legal a seleção
isonômica daqueles que se evidenciar capazes ao exercício da prestação de serviços
pretendida.
Considerando a complexidade do assunto tratado

na presente impugnação, nos colocamos a disposição desta E. Corte, para prestar os
esclarecimentos que se fizerem necessários.
São Paulo, 23 de julho de 2009
Paula Janaina Cavalcante Jerenice Esdras Ferreira

Pregoeira Pesquisador Científico - CRBM: 7210
Raimunda Telma de Macedo Santos Regina Maria Catarino

Pesquisador Cientifico - CRF: 7092 Pesquisador Científico - CRBM: 3042
Chefe II
Ilmo Sr.
Dr. CLAUDIO FERRAZ DE ALVARENGA
D.D. CONSELHEIRO DO EGREGIO TRIBUNAL DE CONTAS DO ESTADO DE SÃO PAULO
São Paulo, 23 de julho de 2009
Oficio DG nª 401/2009
Ref.: PROCESSO TCE : Nº 025191/026/2009
PROCESSO IAL: Nº 001-0701-000.154/2009
PREGÃO ELETRONICO Nº 038/2009
Senhor Conselheiro,
Em atendimento ao Oficio GC-CFA

n.121/09, expedido pela esta E. Corte, estamos encaminhando por meio do
presente cópia do Edital e anexos, toda informações sobre o destino das
impugnações, cópia da publicação do aviso do edital e resposta da
impugnação apresentada pela empresa Empresa LABINBRAZ COMERCIAL
LTDA.
Considerando a complexidade do assunto

tratado na presente impugnação, nos colocamos a disposição desta E.
Corte, para prestar os esclarecimentos que se fizerem necessários.
Renovo na oportunidade protestos de

estima e distinta consideração.
Dra. MARTA LOPES SALOMÃO

DIRETOR GERAL
Ilmo Sr.
Dr. CLAUDIO FERRAZ DE ALVARENGA
D.D. CONSELHEIRO DO EGREGIO TRIBUNAL DE CONTAS DO ESTADO DE SÃO PAULO
CÓPIA DO EDITAL E DA IMPUGNAÇÃO QUE ESTE ÓRGÃO RECEBEU.

Interposição de Recurso Tribunal de Contas Do Estado de São Paulo

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Deskripsi Asli:

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Interposição de Recurso Tribunal de Contas Do Estado de São Paulo

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

SECRETARIA DE ESTADO DA SAÚDE

COORDENADORIA DE CONTROLE DE DOENÇAS

EXCELENTÍSSIMO SENHOR CONSELHEIRO DO EGRÉGIO TRIBUNAL DE

PROCESSO TCE : Nº 025191/026/2009

Trata-se o presente de impugnação ao edital n.º

Controle de Doenças da Secretaria de Estado da Saúde do Governo do Estado de

a) suspensão do presente certame até que novamente, se reforme o edital;

b) a reforma do edital, ratificação do texto do edital, exclusão de exigências relativas á

No tocante ao item a),

Conforme determinado pelo E. Corte do Tribunal

Preliminarmente a empresa impugnante se

A Secretaria de Estado da Saúde segue suas

Atendendo a missão institucional, o IAL vem

Estes produtos são todos desenvolvidos no IAL

Ressaltamos que a Seção de Análises Clinicas

Por se tratar de assunto extremamente técnico

O sistema “fechado”, somente é possível utilizar

Quais são diferenças da prestação de serviço da

Nossa Instituição tem o perfil de buscar

Quanto à queixa do impugnante referente ao

do equipamento”, alega ainda segundo seus entendimentos que o Instituto Adolfo

É relevante esclarecer ainda que não se trata

È oportuno relatar que em rotinas de

Anexo II Trata-se de um relatório do desenvolvimento das atividades da Seção

Ressaltamos ainda, Senhor Conselheiro que tais

metodologia de equipamentos de sistemas “aberto”, são as análises estatísticas de

Como participante do PCIHB (Laboratório M), no

Os resultados deste teste demonstraram um CV

Anexo III – trata-se de gráfico de desempenho do coeficiente do desempenho dos

Como o Instituto Adolfo Lutz é o coordenador de

Cumpre informar, Senhor Conselheiro que a

É oportuno ressaltar Senhor Conselheiro que o

Outro aspecto a ser considerado que atualmente o

Informamos ainda que além de atendermos a

A empresa alega ser descabível a exigência de

Face o exposto, recebemos a impugnação

Inegável que a Administração, pretendeu ter

Considerando a complexidade do assunto tratado

São Paulo, 23 de julho de 2009

Paula Janaina Cavalcante Jerenice Esdras Ferreira

Raimunda Telma de Macedo Santos Regina Maria Catarino

São Paulo, 23 de julho de 2009

Em atendimento ao Oficio GC-CFA

Considerando a complexidade do assunto

Renovo na oportunidade protestos de

Dra. MARTA LOPES SALOMÃO

CÓPIA DO EDITAL E DA IMPUGNAÇÃO QUE ESTE ÓRGÃO RECEBEU.

Anda mungkin juga menyukai