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3 CMARA DE COORDENAO E REVISO-CONSUMIDOR E ORDEM ECONMICA

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NATUREZA

DESTINATRIOS:
Consumidores em geral

INFORMATIVO

Data de emisso:
14/ maio/ 2013

TEXTO N 38
N de pgs.: 9

AGENDA:
Proteo de defesa do consumidor
REF./ASSUNTO:
Ritalina x TDAH

1. Sobre o TDAH
O Transtorno de Dficit de Ateno e Hiperatividade (TDAH) caracterizado por graus
variveis de desateno, hiperatividade e impulsividade. O TDAH pode manifestar-se tanto
em crianas o que mais comum quanto em adultos, e o distrbio psicolgico que
mais atinge as crianas do mundo, com taxas em torno de 8% a 12%1.
Sua origem remonta ao incio do sculo XX, quando o mdico ingls George Still se referiu
pela primeira vez ao transtorno em artigo mdico de 1902. Desde ento, o TDAH j foi
denominado como defeito no controle moral, como deficincia mental leve ou branda,
como sintoma de encefalite letrgica, simplesmente como hiperativa ou como
hipercintica, como disfuncionalidade mental e, enfim, como transtorno do dficit de
ateno/hiperatividade. Esta ltima definio a corrente.
O TDAH surgiu como preocupao pela forma perigosa de desenvolvimento, tanto para a
criana quanto para a sociedade, envolvendo, nos estudos de Still, comportamentos como
fria emotiva, crueldade e malcia, inveja, ausncia de lei, desonestidade, promiscuidade e
destrutividade, ausncia de modstia e vergonha, imoralidade sexual e vcio. Esses
comportamentos, desde o incio, foram atribudos a uma deficincia no sistema cerebral da
criana, incapaz de inibir a manifestao da vontade instintiva.
Apesar de no haver consenso na comunidade cientfica, a doutrina predominante dos
ltimos anos admite o TDAH como defeito inibitrio que afeta o desenvolvimento das
funes executivas cerebrais. Contudo, j no se deve vincular esse defeito a um desvio do
comportamento moralmente aceito, mas sim s consequncias na realizao de tarefas pela
criana.
Uma corrente divergente defende, por sua vez, que os sintomas atribudos ao TDAH fazem
parte de consequncias naturais de vrias outras causas incluindo a complexidade de
fatos e situaes inerentes modernidade e que, na realidade, o TDAH seria uma espcie
de guarda-chuva, que agruparia vrias patologias que colocaram em xeque a comunidade
cientfica de cada poca.
Contingentes psicolgicos, genticos, biolgicos e ambientais esto entre as causas do
TDAH, e seus efeitos envolvem dilemas morais, polticos, econmicos e tecnolgicos.
O diagnstico tende a ser realizado atravs da identificao de pelo menos seis sintomas
diferentes, dentre os sintomas tpicos de hiperatividade, impulsividade e desateno, e em
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Disponvel do Boletim de Farmacoepidemiologia do SNGPC. Ano 2, n 2. julho/dezembro de 2012.

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Ritalina x TDAH

pelo menos dois ambientes diversos. Por sua vez, pode ser dividido em trs tipos: o tipo
hiperativo/impulsivo, quando os sintomas so caractersticos da hiperatividade e
impulsividade; desatento, quando os sintomas so caractersticos da desateno; e
combinado, quando se combinam sintomas de ambos os tipos.
Modernamente, a causa do TDAH identificada como uma disfuno neural, em que o
fluxo de informaes entre as clulas nervosas da parte do crebro mais ligada s emoes,
impulsos e instintos mais intenso que o fluxo de informaes na parte do crebro
responsvel pela racionalidade e pelo controle da vontade. Desse modo, pessoas com TDAH
tm mais dificuldade em conter certos impulsos que, para a grande maioria das pessoas,
tarefa simples; por exemplo, controlar o fluxo dos prprios pensamentos e do foco de sua
ateno.

1.2.

TDAH em crianas e adolescentes

Vrios aspectos afetam o comportamento de crianas e adolescentes e devem ser


considerados antes de diagnostic-los como portadores do TDAH: por exemplo, a cultura
familiar, o grau de instruo, o ambiente em que vivem, as necessidades e expectativas, o
comportamento quando esto em grupo e quando esto sozinhos.
Alguns padres de comportamento podem ser observados para o diagnstico, como a falta
de persistncia nas atividades cognitivas; falta de ateno, falta de concentrao; tendncia
de mudar de atividades sem termin-las; agitao excessiva; desorganizao; disperso;
imprudncia; intromisso descabida; facilidade de perder as coisas; no prestar ateno a
detalhes e/ou cometer erros por omisso ou descuido; dificuldade de manter a ateno em
tarefas ou atividades ldicas; no ouvir quando lhe dirigem a palavra; dificuldade em seguir
instrues e/ou terminar tarefas; dificuldade para organizar tarefas e atividades; ojeriza ou
relutncia em se envolver em tarefas que exijam esforo mental continuado; perda de coisas
necessrias para a execuo de tarefas e atividades; distrao com estmulos que no tm
nada a ver com o que est fazendo; esquecimento de atividades dirias; irrequietao das
mos e dos ps quando sentado; no conseguir ficar sentado por muito tempo; correr ou
escalar em demasia; sensao de inquietude; dificuldade para brincar ou se envolver
silenciosamente em atividades de lazer; falar em demasia; dar respostas precipitadas antes
do fim das perguntas; ter dificuldade em esperar a vez; interromper e intrometer-se nas
conversas ou jogos dos outros.
Essas variveis esto relacionadas a fatores tanto culturais e ambientais, quanto a fatores
biolgicos. Entender isso fundamental pois, sendo o TDAH caracterizado como uma
disfuno cerebral, ou seja, uma capacidade neurolgica reduzida de controlar os impulsos
cerebrais e, com eles, o prprio comportamento, deve-se ter em mente que nem todo o
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Ritalina x TDAH

comportamento hiperativo, impulsivo ou desatento sinal do TDAH. Deve-se sempre


considerar tambm o ambiente em que vive a criana ou o adolescente, pois, em muitos
casos, o comportamento apenas expresso da cultura prevalente no seu dia a dia.
Estima-se que entre 8% a 12% das crianas no mundo sofram com o TDAH, que o
transtorno neurolgico que mais leva os pais a recorrer ao sistema de sade.
Nos Estados Unidos, onde o conhecimento sobre o TDAH mais difundido, estima-se que
uma em cada cinco crianas seja portadora da disfuno. A quantidade de metilfenidato2
total consumida nos Estado Unidos representa mais de 80% do consumo mundial3.

1.3. TDAH em adultos


O TDAH no costuma se manifestar em adultos da mesma forma que em crianas e
adolescentes. Nos adultos as principais caractersticas so: envolvimento com um nmero
excessivo de trabalhos e atividades; impulsividade na tomada de decises importantes;
interrupo abrupta de conversas; dificuldade em se concentrar, de finalizar tarefas ou
esperar em filas; etc.
Outro fator importante que o TDAH no surge na fase adulta. Adultos com TDAH sempre
apresentam os primeiros sinais da disfuno ainda entre os 7 e 12 anos. Porm, seu
diagnstico pode ser realizado somente mais tarde por meio dos sintomas provocados pelas
novas obrigaes assumidas com a vida adulta, geralmente mais complexas e em maior
nmero que na infncia.

2. Quais os medicamentos indicados para TDAH


Frmacos psicoestimulantes so utilizados para o tratamento do TDAH em crianas e
adolescentes desde a dcada de 30. Esses medicamentos atuam estimulando a ao dos
neurotransmissores que ajudam no controle da vontade, de forma a colaborar na
manuteno da ateno sustentada a um s estmulo.
No Brasil, apenas permitido o consumo do Concerta, da Ritalina e da Ritalina LA. O
nmero de medicamentos para tal disfuno, contudo, grande, existindo, tambm, o
Daytrana patch, o Metadate CD, o Metadate ER, o Methylin oral solution, o Methylin
chewable tablet, o Methylin ER, e o Ritalin SR, sem contar outros medicamentos que no
so tm base no metilfenidato, mas que tambm so usados para tratar o TDAH, todos sem
autorizao da Anvisa.
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Droga utilizada nos medicamentos indicados para o tratamento do TDAH.


Informaes do Centers for Disease Control and Prevention.
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Ritalina x TDAH

2.1. Metilfenidato
O metilfenidato a droga psicoestimulante utilizada na produo dos medicamentos de
comercializao autorizada no Brasil, e apresenta as seguintes caractersticas4:

Grupo teraputico: Psicoestimulante do Sistema Nervoso Central, cdigo ATC:


N06BA04.
Nomes comerciais no Brasil: Concerta, Ritalina e Ritalina LA.
Laboratrios farmacuticos produtores: Janssen-Cilag Farmacutica (Concerta) e
Novartis Biocincias (Ritalina).
Apresentaes farmacuticas: Comprimido simples de 10mg, Comprimido revestido
de liberao controlada de 18mg, 36mg e 54mg e Cpsula gelatinosa dura com
microgrnulos de liberao modificada de 20mg, 30mg e 40mg.
Ano de aprovao para comercializao no Brasil: 1998 (Ritalina) e 2002 (Concerta).
Tipo de receiturio no Brasil: Notificao de receita amarela (Lista A3), conforme a
Portaria SVS/MS n 344, de 12 de maio de 1998.
Embalagem do medicamento: FAIXA PRETA, com os dizeres: Venda sob Prescrio
Mdica - Ateno: Pode Causar Dependncia Fsica ou Psquica.
Classificao de risco de uso na gravidez: Categoria C (os medicamentos classificados
nessa categoria somente devem ser administrados durante a gravidez se o benefcio
esperado para a me justificar o risco potencial para o feto, ou seja, se estritamente
necessrio).
Risco de uso na lactao: No h relatos sobre o uso durante a lactao humana.
Devido seu baixo peso molecular, a passagem para o leite materno esperada.
Classificao de risco que afeta a capacidade de conduo de veculos: Categoria I (os
medicamentos classificados nessa categoria podem produzir efeitos moderados sobre a
capacidade de conduzir veculos). Os efeitos que podem afetar negativamente a
capacidade de conduo so: euforia, nervosismo, agressividade, fadiga, tremor,
agitao e alteraes visuais.
Alguns eventos adversos: dores gastrointestinais, dor de cabea, supresso do
crescimento, aumento da presso sangunea, desordens psiquitricas, reduo do
apetite, depresso, crise de mania, tendncia agressividade, morte sbita, eventos
cardiovasculares graves e excessiva sonolncia.

2.2. Quais empresas produzem os medicamentos


4 Disponvel do Boletim de Farmacoepidemiologia do SNGPC. Ano 2, n 2. julho/dezembro de 2012.
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Ritalina x TDAH

No Brasil, as empresas autorizadas a comercializar os medicamentos com base em


metilfenidato so a Janssen-Cilag Farmacutica (que comercializa o medicamento
Concerta) e a Novartis (que comercializa a Ritalina). H outras empresas no mercado
internacional, que tambm produzem medicamentos para o tratamento de TDAH, mas
nenhuma delas tem autorizao da Anvisa para comercializ-los no pas.

2.3. Efeitos colaterais


Os efeitos colaterais do uso do metilfenidato podem ser tanto de curto quanto de longo
prazo. Dentre os de curto prazo, os sintomas mais comuns so: diminuio do apetite,
insnia, dor abdominal, cefaleia, propenso ao choro, tiques, tonteiras, nuseas, roer unhas,
falar pouco, ansiedade, desinteresse, euforia, irritabilidade, pesadelo, tristeza e olhar
parado5. Os sintomas de longo prazo mais comuns so a dependncia, os efeitos
cardiovasculares e possvel reduo da estatura.
Contudo, tais efeitos colaterais se encontram muito mais no plano terico que prtico, visto
que a maior parte dos pacientes consegue manter boa qualidade de vida com o uso do
medicamento.

2.4. Consumo de medicamentos para tratamento de TDAH no Brasil


No Norte, Rondnia foi o estado no qual se registrou o maior consumo de metilfenidato,
entre 2009 e 2011; no Sul, o Rio Grande do Sul; no Nordeste, o estado do Piau; no Sudeste,
Minas Gerais.
O Distrito Federal a Unidade Federativa que registrou o maior consumo entre 2009 e 2011.
A prescrio exagerada de medicamentos para o tratamento de TDAH preocupao
mundial e no apenas do Brasil, e no sem razo. Estima-se que entre os anos de 2009 e
2011, o consumo mdio mensal em todo o pas tenha aumentado em cerca de 28%.
Embora o consumo de metilfenidato tenha aumentado bastante nos ltimos anos, as
recentes aes ajuizadas pelo governo americano contra a empresa Novartis corroboram a
desconfiana em relao ao nmero crescente de diagnsticos de TDAH, tanto em crianas
e adolescentes, como tambm em grande nmero de adultos. A parte da comunidade
cientfica que condena o uso do metilfenidato para o tratamento de TDAH, fora outros
aspectos, aponta a influncia da Novartis dentro da comunidade mdica mundial como um
dos fatores do aparente aumento do nmero de diagnsticos e consequente prescrio da
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PASTURA, Giuseppe; MATTOS, Paulo. Efeitos colaterais do metilfenidato.Rev. psiquiatr. cln., So Paulo, v. 31, n.
2, 2004.
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Ritalina x TDAH

Ritalina para tratamento.


Alguns estudos cientficos, contudo, mostram que o uso de metilfenidato no Brasil ainda
no atinge toda a comunidade estimada de portadores do TDAH. Segundo pesquisas,
apenas 16% a 19% da populao afetada com o transtorno estaria sendo medicada6.

2.5. Uso no teraputico de medicamentos para o TDAH


A capacidade do metilfenidato de agir como estimulador cerebral vem provocando o uso
inadequado desse medicamento por pessoas que objetivam o aprimoramento das funes
de memorizao e aprendizado. Alguns estudos, embora no sejam conclusivos, indicam
que o uso de psicoestimulantes colaboram no processo de reteno e seleo de
informaes do crebro.
Tal fato ocorreria devido elevada produo de neurotransmissores capazes de estabilizar
os processos cognitivos. Os processos de aprendizagem e de memorizao requerem
habilidade de reter e acessar informaes. Essas informaes, por sua vez, encontram-se em
constante trnsito e so acessadas de acordo com as exigncias do dia a dia. Com o uso de
psicoestimulantes como o metilfenidato esse trnsito de informaes se torna mais
fluido, devido estabilizao dos processos neurais, ou seja, h maior efetividade nos
processos de aprendizagem e de memorizao.
O uso no teraputico desses medicamentos, por sua vez, torna mais provvel a ocorrncia
dos efeitos colaterais j mencionados, principalmente se o medicamento for tomado sem o
acompanhamento de profissional capaz de realizar a avaliao mdica do indivduo, de
forma a identificar algum quadro clnico que desaconselhe o uso de metilfenidato.
Contudo, a prescrio de medicamentos de forma irregular por mdicos no realidade que
se restrinja ao Brasil, tampouco a indicao da Ritalina.
O uso no teraputico de medicamentos utilizados para o tratamento de TDAH, como
forma de aprimorar as potencialidades cerebrais, indica a importncia da fiscalizao dos
profissionais mdicos de forma geral, e no especificamente em casos relacionados ao uso
inadequado de metilfenidato.

3. Outros tratamentos possveis para o TDAH


6 MATTOS, Paulo; ROHDE, Luis Augusto; POLANCZYK, Guilherme V.. ADHD is undertreated in Brazil. Rev. Bras.

Psiquiatr., So Paulo, v. 34, n. 4, Dec. 2012. Available from <http://www.scielo.br/scielo.php?


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http://dx.doi.org/10.1016/j.rbp.2012.04.002.
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Texto Informativo n 38/3 CCR


Ritalina x TDAH

3.1. Neurofeedback
O Neurofeedback estimula as habilidades naturais do crebro, regenerando e
desenvolvendo suas potencialidades, possibilitando a correo de distrbios e o
aprimoramento as funes cerebrais. Consiste, logo, na tentativa de potencializao do
desempenho de dimenses eletrofisiolgicas de interesse, atravs do controle intencional
de estmulos cerebrais especficos.

3.2. Psicoterapia Comportamental-Cognitiva TCC


uma forma de terapia que procura tratar os sintomas de maneira direta e eficaz, com
nfase no presente. Significa dizer que o foco da terapia o que mais aflige o paciente.
Grande parte desses problemas so pensamentos, sentimentos e comportamentos que
estejam interferindo no dia a dia da pessoa.

3.3. Coaching Comportamental


Tem por objetivo ajudar o paciente em questes especficas, ligadas a objetivos e metas
pessoais. O foco do coaching comportamental mais limitado, se comparado terapia,
visto que indicado quando as queixas do cliente so bem definidas e quando no h
sofrimento emocional importante. Assemelha-se, logo, a um treinamento, objetivando
desenvolver uma habilidade especfica que, no caso do TDAH, o controle sobre eventuais
comportamentos hiperativos, impulsivos e desatentos.

3.4. Dieta
A estratgia mais comum implica mudanas na dieta, como o no uso de comidas
processadas, acares e complementos alimentares. Cerca de 20% das crianas que sofrem
da doena receberam algum tipo de fitoterapia; outras tentaram suplementos como
vitaminas e leo de peixe.

4. Destaques

Definio: a definio de TDAH j foi modificada vrias vezes. Comeou como


explicao para alguns comportamentos desviantes observados em crianas, passou
por teorias de determinismo biolgico, e hoje se baseia em aspectos socioambientais e
neurofisiolgicos.
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Ritalina x TDAH

Crticas: o tratamento por medicamentos criticado por causa das dificuldades no


diagnstico decorrente das variaes na prpria definio do transtorno, somado
complexidade crescente das atividades desempenhadas por pessoas de todas as ideias,
o que contribui para a ocorrncia de comportamentos hiperativos, impulsivos e
desatentos.

Consenso: os mdicos tm concordado que o uso de certos medicamentos como a


Ritalina e o Concerta, com o acompanhamento do profissional, tem efeitos
benficos sobre os sintomas tpicos do TDAH.

Cautela: como qualquer medicamento, os utilizados para o tratamento do TDAH tm


efeitos colaterais. O mdico precisa avaliar o caso individual para decidir o tratamento
adequado, considerando a alternativa de tratamentos psicoteraputicos. Os crticos
apontam para o nmero crescente de diagnsticos (que podem ser atribudos s
causas mais diversas), com o consequente aumento da prescrio dos medicamentos.
Situao mais problemtica seu uso indevido para fins no teraputicos, por causa
das propriedades psicoestimulantes, por pessoas que esperam aumentar o
desempenho intelectual, e que o fazem muitas vezes sem conhecimento do
profissional.

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