PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TCNICAS PARA LA CONTRATACIN

DEL SERVICIO EXTERNO PARA LA REALIZACION DE DIAGNSTICOS

CITOLGICOS POR LABORATORIO EXTERNO EN LA AGENCIA
PBLICA EMPRESARIAL SANITARIA HOSPITAL DE PONIENTE
NDICE
1.

OBJETO DEL CONTRATO ____________________________________________________ 1

2.

IMPORTE DE LICITACIN Y PLAZO DE EJECUCIN. _______________________________ 2

3.

PRUEBAS ANALTICAS ESPECIALES. ___________________________________________ 2

3.1.

4.

CARACTERSTICAS GENERALES DE LA PRESTACIN DEL SERVICIO. __________________ 2

4.1.

PROCEDIMIENTO DE ACCESO AL SERVICIO ________________________________________ 3

4.2.

SOLICITUDES DE PRUEBAS._____________________________________________________ 4

4.3.

IDENTIFICADOR DE PACIENTES. _________________________________________________ 4

4.4.

TOMA DE MUESTRAS A PACIENTES. _____________________________________________ 4

4.5.

RECOGIDA Y TRANSPORTE DE MUESTRAS. ________________________________________ 5

4.6.

INFORME DE LAS EXPLORACIONES REALIZADAS. ___________________________________ 5

4.6.1.

4.7.

5.

CONSERVACIN DE MUESTRAS. ________________________________________________ 7

5.1.

REQUISITOS DE CONFIDENCIALIDAD Y SEGURIDAD. (LEY DE PROTECCIN DE DATOS). ____ 7

5.2.

INDICACIN DE LAS MEDIDAS ADOPTADAS RELATIVAS A LA GESTIN MEDIOAMBIENTAL. 8

5.3.

PREVENCIN DE RIESGOS LABORALES. ___________________________________________ 8

5.4.

SISTEMA DE GARANTA DE LA CALIDAD. __________________________________________ 9

5.5.

CERTIFICADOS EXTERNOS DE CALIDAD. _______________________________________________10

INFORMACIN DE GESTIN. __________________________________________________ 10

SISTEMA DE INFORMACIN. _______________________________________________ 11

6.1.

REQUISITOS BSICOS DEL SISTEMA DE INFORMACIN. ____________________________ 11

6.2.

INTEGRACIN Y TRANSFERENCIA DE DATOS. _____________________________________ 11

6.3.

MANTENIMIENTO Y ACTUALIZACIONES._________________________________________ 13

6.4.

SOPORTE TCNICO. __________________________________________________________ 14

6.4.1.

7.

HALLAZGOS URGENTES. _____________________________________________________________ 6

OTRAS CONDICIONES DE EXPLOTACIN DEL SERVICIO. ___________________________ 7

5.4.1.

6.

ESTIMACION DE PRUEBAS. _____________________________________________________ 2

SOPORTE TCNICO DE SEGUNDO NIVEL._______________________________________________14

FACTURACIN DE LOS SERVICIOS PRESTADOS. ________________________________ 15

7.1.

BASE DE DATOS DE FACTURACIN. _____________________________________________ 16

8.

FACULTAD DE CONTROL E INSPECCION DEL SERVICIO. __________________________ 17

8.1.
DESARROLLO OPERATIVO DEL SERVICIO: PROCEDIMIENTO DE FUNCIONAMIENTO Y
DOCUMENTACIN EXIGIDA. _________________________________________________________ 17
8.2.

PLAZOS MXIMOS DE REALIZACIN DE LOS ESTUDIOS. ____________________________ 17

8.3.

CALIDAD DEL SERVICIO. ______________________________________________________ 18

8.4.

REVISIONES DE CALIDAD DE LA PRESTACION DEL SERVICIO. _________________________ 18

8.4.1.

8.5.

9.

CLCULO DE PENALIZACIONES. ______________________________________________________19

ACTAS DE NO CONFORMIDAD. ________________________________________________ 20

DOCUMENTACIN TCNICA REQUERIDA _____________________________________ 21

10.

CRITERIOS DE ADJUDICACIN. ____________________________________________ 21

11.

VARIANTES. ___________________________________________________________ 24

12.

DOCUMENTACIN COMPLEMENTARIA. ____________________________________ 24

13.

ANEXO I. PRUEBAS REALIZADAS EN 12 MESES Y PRECIO MXIMO DE LICITACIN. _ 25

14.

ANEXO II. MODELO DE PRESENTACIN DE OFERTA ECONMICA. _______________ 26

15.

ANEXO III. MODELO DE DOCUMENTACIN TCNICA REQUERIDA. ______________ 27

16.
ANEXO IV. MODELO DE DECLARACIN RESPONSABLE DEL CUMPLIMIENTO DE LAS
OBLIGACIONES EN MATERIA DE PREVENCIN _____________________________________ 28
17.
ANEXO V. COMUNICACIN PARA LA GESTIN DE DONACIONES O CESIONES DE
EQUIPAMIENTO EN LA AGENCIA SANITARIA PONIENTE _____________________________ 29

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PARA LA CONTRATACIN DEL SERVICIO
EXTERNO PARA LA REALIZACION DE
DIAGNSTICOS
CITOLGICOS
POR
LABORATORIO EXTERNO EN LA AGENCIA
PBLICA
EMPRESARIAL
SANITARIA
HOSPITAL DE PONIENTE

1. OBJETO DEL CONTRATO

El presente procedimiento de licitacin tiene por objeto la contratacin del servicio externo para la
realizacin de diagnsticos citolgicos a partir de las muestras citolgicas procedentes de las reas
sanitarias adscritas a la Agencia Pblica Empresarial Sanitaria Hospital de Poniente (en adelante
Agencia Sanitaria Poniente) y del Programa de Prevencin y Deteccin Precoz de Cncer de Cuello de
tero de la Consejera de Salud, ajustndose los informes a los protocolos de dicho Programa, que no
puedan ser realizadas por el rea de Biotecnologa de la Agencia Sanitaria Poniente en sus todos sus
Centros dependientes.
La necesidad de contratar el servicio externo de diagnsticos citolgicos puede deberse por la
naturaleza y extensin de las necesidades a satisfacer de la demanda de diagnsticos citolgicos del
rea geogrfica de cobertura de la Agencia Sanitaria Poniente, que precisando estas tcnicas de
tratamiento, no puedan ser asumidas por el dispositivo asistencial pblico existente en el rea de
Biotecnologa de la Agencia Sanitaria Poniente.
Si durante la vigencia del contrato se adscribiesen nuevos centros a la gestin de la Agencia Sanitaria
Poniente, sta podr asignar la realizacin de este tipo de tcnicas diagnsticas en los nuevos Centros
a la empresa adjudicataria de los lotes, con la habilitacin presupuestaria correspondiente. Para ello
debern acogerse a las prescripciones tcnicas descritas en el presente pliego y a una cuantificacin
econmica similar a los precios ofertados y adjudicados. Su inicio y plazo de ejecucin, sern siempre
determinados por las necesidades reales de la Agencia Sanitaria Poniente y la fecha final coincidir,
en todo caso, con el final del contrato vigente o cualquiera de sus prrrogas en el caso de hallarse en
ellas.
Si durante la vigencia del contrato las pruebas pudieran ser realizadas por el propio Centro o
cualquier otro organismo dependiente del Sistema Sanitario Pblico, dejaran de enviarse al
laboratorio externo, sin que sta circunstancia suponga modificacin sustancial del contrato.
La prestacin del servicio debe considerarse integral por parte del laboratorio externo, lo que
supone considerar el proceso analtico en su conjunto, incluyendo las fases preanaltica, analtica y
postanaltica.
Comprende la realizacin en las instalaciones del contratista y con sus medios humanos y materiales
propios, de las tcnicas analticas y/o informes solicitados a pacientes que requieran las tcnicas
diagnsticas sealadas. Comprende tambin la recogida de muestras y la gestin logstica del
transporte desde los centros de la Agencia Sanitaria Poniente a los del contratista de las mismas.

1/32

2. IMPORTE DE LICITACIN Y PLAZO DE EJECUCIN.

PLAZO
12 meses
PRORROGA
12 meses

IMPORTE S/IVA
100.000,00
PRRROGA S/ IVA
100.000,00
APLICACIN PRRROGA
Periodos mximos de 12 meses

3. PRUEBAS ANALTICAS ESPECIALES.

3.1. ESTIMACION DE PRUEBAS.

En el ANEXO I. PRUEBAS REALIZADAS EN 12 MESES Y PRECIO MXIMO DE LICITACIN del
presente documento, se detallan las pruebas citolgicas realizadas durante 12 meses por todos los
centros de la Agencia Sanitaria Poniente.
La cantidad de pruebas indicadas se basa en la estadstica de pruebas que han sido solicitadas
durante 12 meses de actividad de los distintos centros, y por lo tanto es una estimacin de demanda
por parte de la Agencia Sanitaria Poniente, que podr variar en funcin de la demanda asistencial. En
consecuencia, el nmero total de pruebas a realizar podr aumentarse con respecto a las estimadas,
caso de obtenerse un precio inferior al licitado, como consecuencia de la baja ofrecida por los
licitadores, hasta agotar el presupuesto del contrato.
Ser motivo de exclusin del procedimiento de licitacin superar el precio mximo de licitacin
indicado en el ANEXO I.
4. CARACTERSTICAS
SERVICIO.

GENERALES

DE

LA

PRESTACIN

DEL

Los servicios de realizacin del servicio deben presentar un rgimen de funcionamiento acorde con
las condiciones que se exponen a continuacin:
El adjudicatario deber cumplir los parmetros recogidos en la Gua Europea para el control de
Calidad del cribado de cncer cervical www.cancer-network.de en lo que respecta a los indicadores
habituales de calidad de los programas de cribado citolgico.
El adjudicatario deber seguir las indicaciones tcnicas e instrucciones que pudieran surgir por la
Consejera de Salud y/o la Agencia Sanitaria Poniente, y deber participar en el control de calidad de
los diagnsticos citolgicos.
Se utilizar el modelo diagnstico Bethesda 2001.

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El adjudicatario deber disponer de un Manual de Procedimientos donde deben estar descritos todos
los procedimientos que se realicen en la prestacin del servicio objeto de contratacin.
La realizacin de las analticas se desarrollar en las instalaciones del adjudicatario, siendo por su
cuenta la totalidad de los recursos necesarios directos o indirectos que sean necesarios para llevar a
cabo la totalidad de las actividades integradas en el servicio.
El adjudicatario del servicio deber tener una capacidad productiva que permita procesar todas las
peticiones que se demanden por parte de la Agencia Sanitaria Poniente, desde el momento que se
produzca la puesta en marcha de la prestacin del servicio. Deber disponer de un plan de
contingencia que contemple las soluciones ante fallos del sistema de produccin, tratando de
garantizar en todo memento la prestacin del servicio contratado por la Agencia Sanitaria Poniente.
El adjudicatario no podr subcontratar los trabajos de realizacin de las pruebas analticas, salvo
situaciones especiales que le impidan realizarlos por sus propios medios, que debern ser
expresamente comunicadas a la Agencia Sanitaria Poniente.
nicamente en circunstancias especiales que le impidan realizarlos provisionalmente, y siempre con
la autorizacin previa de la direccin de la Agencia Sanitaria Poniente, se admitir la remisin por su
parte de pruebas analticas a otros laboratorios diferentes, sin que sta circunstancia pueda suponer
alteracin o coste econmico de ndole alguna para la Agencia Sanitaria Poniente.
El laboratorio deber contar con capacidad de respuesta en situaciones de relevancia clnica para la
Agencia Sanitaria Poniente, debiendo detallar en su oferta tcnica los medios y capacidades que
cuenta para ello.
En aquellos casos que sea necesario el uso de equipamiento especfico para la realizacin o
prestacin del servicio, el adjudicatario deber aportar, sin coste alguno para la Agencia Sanitaria
Poniente, el equipamiento, consumos de fungibles o adaptaciones necesarias para el normal
desarrollo del objeto de este contrato, as como su mantenimiento en perfecto estado durante toda la
vigencia del contrato.

4.1. PROCEDIMIENTO DE ACCESO AL SERVICIO

La Direccin de la Agencia Sanitaria Poniente establecer los protocolos de acceso al servicio,
reservndose la facultad de establecer las modificaciones en stos que se estimen convenientes para
un mejor control de las solicitudes de pruebas analticas a pacientes.
As mismo, la Direccin de la Agencia Sanitaria Poniente, tendr la potestad exclusiva para designar a
las Unidades, reas o Servicios facultadas a efectos de realizar solicitudes de pruebas, as como del
control y supervisin de la ejecucin del servicio.
La empresa adjudicataria deber disponerse en su caso para aceptar solamente las solicitudes que
cumplan los protocolos que se establezcan en cada caso.
3/32

Inicialmente y con carcter general se designa al rea de Biotecnologa de la Agencia Sanitaria

Poniente, como la nica autorizada para solicitar pruebas analticas especiales al servicio externo de
laboratorio, no hacindose cargo la Agencia Sanitaria Poniente de ninguna prueba realizada que no
haya sido solicitada por la misma.

4.2. SOLICITUDES DE PRUEBAS.

En todos los casos la solicitud se realizar electrnicamente en el sistema informtico de la Agencia
Sanitaria Poniente, y accesoriamente en el documento y con el procedimiento que oficialmente se
establezca.
En caso de ser necesario traslado de documentacin impresa, la empresa adjudicataria se encargar
de transportar toda la documentacin necesaria, como peticiones, informes...etc.
Los procedimientos y sistemas de remisin de solicitudes de pruebas, se determinar por la Direccin
de la Agencia Sanitaria Poniente, y comunicada a los adjudicatarios para adecuacin a la misma.

4.3. IDENTIFICADOR DE PACIENTES.

Es imprescindible la utilizacin de un identificador comn que permita agrupar de forma univoca
todas las pruebas analticas de una persona, pasando estas a formar parte, como un elemento ms,
de su historia digital de salud.
Con independencia del resto de datos demogrficos que puedan incluirse en la peticin de la prueba,
el identificador a utilizar ser el que se establezca en cada momento por el rea de Biotecnologa de
la Agencia Sanitaria Poniente, nmero de identificacin de prueba mediante cdigo de barras, nmero
de historia clnica de paciente, etc.
Desde el punto de vista de los servicios que accedan a la informacin previamente obtenida, dicho
identificador comn tambin garantizar un acceso nico a todos los informes disponibles para cada
individuo, sin que en ningn momento el usuario de los sistemas de consulta de pruebas analticas
que est accediendo a dicha informacin necesite conocer el lugar en que se ha realizado la tcnica
analtica o la ubicacin en el que se encuentra almacenada.

4.4. TOMA DE MUESTRAS A PACIENTES.

Los laboratorios de los centros de la Agencia Sanitaria Ponente sern los responsables de la
obtencin de las muestras de los pacientes, de su identificacin mediante el sistema de que tenga
establecido el rea de Biotecnologa, de su grabacin en el Sistema Informtico del rea de
Biotecnologa, en el Sistema de Informacin de la Agencia Sanitaria Poniente, y en su caso en la
Historia Digital del Paciente.
El adjudicatario deber garantizar la calidad del procedimiento de lectura, a travs del cumplimiento
de los criterios establecidos para ello por el rea de Biotecnologa de la Agencia Sanitaria Poniente.

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4.5. RECOGIDA Y TRANSPORTE DE MUESTRAS.

La recogida, transporte y entrega de muestras ser por cuenta exclusiva del adjudicatario,
responsabilizndose directa y totalmente, tanto de los gastos, como de la cobertura de todos los
riesgos que pudieran ocasionar dichos envos, para lo cual ser imprescindible que aporten la
documentacin acreditativa del sistema a utilizar para ello, as como la cobertura del riesgo previsto,
que resulte preceptiva.
Tanto las muestras que no requieran ser congeladas previamente a su transporte, como las que lo
requieran, debern ser recogidas DIARIAMENTE en los laboratorios pertenecientes a la Agencia
Sanitaria Poniente, en sus todos sus Centros dependientes de las provincias de Almera: Hospital de
Poniente en El Ejido y HARE El Toyo en Almera, y de Granada: HARE Guadix y HARE Loja, y en el
lugar definido por stos.
Todos los materiales fungibles necesarios para la correcta remisin de las muestras (tubos de
extraccin especiales, recipientes, etc.), as como para su transporte (gradillas, sobres acolchados,
embalajes isotrmicos, sistemas de registro y control de temperaturas, maletines o sobres necesarios
para el transporte de frotis e historias clnicas especficas, etc.) sern por cuenta exclusiva del
adjudicatario, debiendo garantizar la integridad, conservacin y trazabilidad de las muestras.
La reposicin de ste material o la solicitud por parte de los distintos laboratorios clnicos de la
Agencia Sanitaria Poniente, ser responsabilidad exclusiva del adjudicatario y totalmente a su cargo,
siendo posible establecer una reposicin programada, acorde a las necesidades que se establezcan el
rea de Biotecnologa. En caso de necesidad, se podr generar solicitud urgente de reposicin, que
deber ser atendida en un plazo mximo de entrega de 24 horas por parte del adjudicatario.
A cada frotis se le asignar un nmero de identificacin, que se recoger en la historia clnica
correspondiente y que, junto con los datos de identificacin, fecha de realizacin del mismo, fecha de
lectura, patologa detectada, etc., permita el acceso a los mismos.
El sistema de transporte de muestras ser el homologado segn normas internacionales. Las
muestras sern transportadas en condiciones adecuadas para cada tipo. Se exige registro de
temperatura y debern ajustarse a las normas homologadas de calidad internacional. El adjudicatario
se har responsable de todos los gastos en referencia a la recogida de muestras, por parte del
servicio de mensajera, a demanda del nmero de muestras. El adjudicatario ser en todos los casos
el responsable de la buena conservacin de las muestras durante su transporte, y custodia, de forma
que quede garantizada la fiabilidad de los resultados de las pruebas analticas solicitadas.

4.6. INFORME DE LAS EXPLORACIONES REALIZADAS.

5/32

De cada prueba analtica realizada se emitir un informe que ser remitido a la Agencia Sanitaria
Poniente en un plazo no superior al indicado por el licitador en su oferta.
Este informe ser enviado en formato electrnico, integrndose dentro del Sistema de Informacin del
rea de Biotecnologa y del Sistema de Informacin del Centro peticionario de la Agencia Sanitaria
Paciente, y en su caso en la Historia Digital del Paciente.
El adjudicatario deber presentar los resultados en un modelo de informe que se adapte al existente
en la Agencia Sanitaria Poniente, es decir, contemplar todos los campos que tiene el informe
actualmente establecido, que contempla, al menos, los campos siguientes:
-

Tipo de muestra
Calidad de la muestra
Categora general
Valoracin hormonal
Valoracin microbiolgica
Valoracin morfolgica
Comentario (opcional)
Recomendaciones (opcional)
Patlogo que valida

Los informes emitidos por la empresa adjudicataria debern ser validados por un facultativo superior
especialista, debiendo adecuarse, al menos, al conjunto mnimo de datos de los informes clnicos en
el Sistema Nacional de Salud, segn su normativa especfica.
El laboratorio adjudicatario deber estar bajo la direccin y responsabilidad de un facultativo
legalmente capacitado para realizar las determinaciones analticas que son objeto de contratacin,
segn su normativa especfica.
El adjudicatario comunicar obligatoriamente, a la Agencia Sanitaria Poniente, cualquier modificacin
producida en las determinaciones analticas que implique una modificacin en los resultados,
unidades y/o valores de referencia de las mismas. Los cambios en unidades y/o valores de
referencia debern ser comunicados electrnicamente al rea de Biotecnologa de la Agencia
Sanitaria Poniente para su revisin y aceptacin, sin que puedan ser transferidos resultados en tanto
no se acepten los cambios comunicados.
4.6.1. HALLAZGOS URGENTES.

Cuando se detecte un hallazgo que precise de una actuacin urgente se contactar directamente
(mediante comunicacin telefnica) con el facultativo responsable del rea de Biotecnologa de la
Agencia Sanitaria Poniente, o, si no lo localiza, con el personal de guardia de la Agencia Sanitaria
Poniente.

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4.7. CONSERVACIN DE MUESTRAS.

La empresa adjudicataria debe disponer de un sistema de conservacin y almacenaje de las
muestras, una vez tratados, de al menos 60 das tras la emisin del informe de resultados, con la
finalidad de realizar estudios de confirmacin o complementarios.
En aquellos casos que se estime oportuno por parte del rea de Biotecnologa de la Agencia Sanitaria
Poniente la necesidad de la devolucin de las muestras, el adjudicatario deber garantizar, en todo
caso, que sta se realiza en la forma y con los medios necesarios para su debida conservacin. El
coste de la devolucin de las muestras correr exclusivamente por cuenta del adjudicatario.
La seguridad del resultado de la analtica ser dada por los facultativos del adjudicatario.
5. OTRAS CONDICIONES DE EXPLOTACIN DEL SERVICIO.

5.1. REQUISITOS DE CONFIDENCIALIDAD Y SEGURIDAD. (LEY DE PROTECCIN DE DATOS).

El adjudicatario estar obligado expresamente al cumplimiento de lo establecido en la Ley Orgnica
15/1999, de 13 de diciembre, de Proteccin de Datos de Carcter Personal, as como el Reglamento
de medida de seguridad de los ficheros automatizados que contengan datos de carcter personal (RD
1720/2007 de 21 de Diciembre), y dems legislacin respecto al tratamiento de los datos personales
de la Agencia de Proteccin de Datos, as como a la exigencias recogidas en la Ley 14/1986, de 25
de abril, Ley General de Sanidad y la Ley 41/2002 de 14 de noviembre, Bsica Reguladores de la
Autonoma del Paciente y obligaciones en materia de Informacin y Documentacin Clnica, para lo
cual el adjudicatario se obliga a utilizar un sistema propio y cerrado de comunicacin, en el cual todas
las comunicaciones telemticas con la Agencia Sanitaria Poniente sern encriptados en origen y
destino mediante una aplicacin informtica con clave de acceso para asegurar su confidencialidad
durante la transmisin de los datos desde el centro de origen y de destino. No podrn utilizarse redes
pblicas de envo de datos que no aseguren la confidencialidad de los mismos.
El adjudicatario se compromete a tratar los datos personales observando los principios exigibles por
la legislacin en materia de proteccin de datos, en particular los relativos a la calidad, seguridad de
los mismos y deber de confidencialidad, as como cumplir con las instrucciones dadas por el centro,
no aplicando dichos datos con finalidades distintas a las especificadas.
El adjudicatario estar obligado al secreto profesional respecto a los datos personales objeto de
tratamiento, manteniendo absoluta confidencialidad y reserva sobre cualquier dato que pudiera
conocer en la prestacin de servicios, no comunicando a terceros los datos facilitados por el Hospital
como responsable del fichero.
Esta obligacin permanecer an despus de la finalizacin de la relacin contractual.
7/32

En el supuesto de que el adjudicatario, como encargado del tratamiento, destine datos a finalidades
distintas a las estipuladas, los comunique o utilice incumplimiento las instrucciones estipuladas, ser
considerado responsable del tratamiento, debiendo responder de las infracciones en que hubiese
incurrido.
El adjudicatario una vez cumplida la prestacin contractual, se compromete a devolver a la parte
contratante los soportes o documentos donde consten los datos de carcter personal o a destruirlos,
segn las instrucciones del encargado del tratamiento.

5.2. INDICACIN DE LAS MEDIDAS ADOPTADAS RELATIVAS A LA GESTIN MEDIOAMBIENTAL.

Las empresas licitadoras debern presentar, si lo tuvieran, certificado o acreditacin de medidas de
gestin medioambiental expedido por entidad externa e independiente, con reconocimiento nacional o
internacional que abarque las actividades objeto del contrato.
El adjudicatario responder de cualquier incidente medioambiental por l causado, liberando a la
Agencia Sanitaria Poniente de cualquier responsabilidad sobre el mismo. Para evitar tales incidentes,
adoptar con carcter general las medidas preventivas oportunas que dictan las buenas prcticas de
gestin, en especial las relativas a evitar vertidos lquidos indeseados, emisiones contaminantes a la
atmsfera y el abandono de cualquier tipo de residuos, con extrema atencin en la correcta gestin
de los clasificados como peligrosos.
Se adoptarn las medidas oportunas para el estricto cumplimiento de la legislacin medioambiental
vigente que sea de aplicacin al trabajo realizado.
En casos especiales, la Agencia Sanitaria Poniente podr recabar del adjudicatario demostracin de la
formacin o instrucciones especficas recibidas por el personal para el correcto desarrollo del trabajo.
En el caso de los productos destinados a su utilizacin en cualquiera de los centros de la Agencia
Sanitaria Poniente, el adjudicatario deber tender, siempre que sea posible, a los siguientes criterios
medioambientales:

Embalaje primario de los productos.

Inocuidad de los componentes.

Biodegradabilidad.

Contenido de materiales reciclados.

Posibilidad de reutilizacin y reciclado.

Servicio posventa de recogida y reciclado.

Producto fabricado bajo un Sistema de Gestin Medioambiental.

5.3. PREVENCIN DE RIESGOS LABORALES.

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El adjudicatario, con carcter general, deber cumplir con la legislacin aplicable en cada momento
en todo lo referente a normas de proteccin y seguridad exigibles en relacin al servicio realizado, as
como con sus planes internos de prevencin. En particular, el adjudicatario est obligado a cumplir
con la legislacin vigente en materia de Prevencin de Riesgos Laborales, Ley 31/95 (incluyendo las
modificaciones recogidas en la Ley 54/03) y su normativa de desarrollo, siendo su incumplimiento, o
la de sus plantes internos de prevencin, motivo de resolucin de contrato, en virtud de lo
contemplado en el punto 3 del artculo 24 de la citada Ley.
La empresa adjudicataria, con carcter previo al inicio del contrato, acreditar por escrito el
cumplimiento de la normativa en materia de prevencin de riesgos laborales, utilizando a tal efecto el
modelo de Declaracin Responsable que figura en el ANEXO IV. MODELO DE DECLARACIN
RESPONSABLE DEL CUMPLIMIENTO DE LAS OBLIGACIONES EN MATERIA DE PREVENCIN del
presente Pliego de Prescripciones Tcnicas.

5.4. SISTEMA DE GARANTA DE LA CALIDAD.

Los licitadores debern contar con un Manual de procedimientos donde deben estar descritos todos
los procedimientos que se realicen y que ser suscrito por el facultativo responsable.
Este manual constar de los siguientes apartados:
-

Fase pre-analtica.
Fase analtica.
Fase post-analtica.

La adjudicataria ser la responsable de la calidad tcnica del servicio prestado y su adecuacin a los
mtodos y sistemas establecidos en los correspondientes manuales de procedimientos, as como a
las prescripciones del presente pliego y a las directrices e instrucciones que al respecto establezca la
Agencia Sanitaria Poniente.
As mismo se comprometer a la nominacin formal de un responsable de su Empresa que servir
como interlocutor vlido para aspectos logsticos y de asesoramiento tcnico a disposicin del
personal la Agencia Sanitaria Poniente.
El control y supervisin de la ejecucin del control de calidad del contrato se realizar a travs de la
Direccin de la Agencia Sanitaria Poniente o la persona que a tal efecto se designe, siendo designado
inicialmente el Director del rea de Biotecnologa.
En referencia al control de calidad se realizar el porcentaje de ASCUS informados en torno al 5%.
Los licitadores debern tener establecido un sistema de garanta de la calidad, que incluir
necesariamente el control interno de la calidad y la participacin mnima anual en un programa de
9/32

supervisin externa de la calidad, expresando especficamente el nombre de la entidad certificadora

que habr de tener carcter nacional o internacional.
En el programa de control interno de la calidad estarn incluidos todos los procedimientos analticos
que constituyen el objeto del presente contrato, siempre que sea tcnicamente posible, especificando
los criterios de validacin de los resultados, con el fin de garantizar la fiabilidad de sus procedimientos
analticos y decidir la validez de los resultados.
Los licitadores debern indicar el sistema de control establecido para garantizar la calidad de las
materias primas y de los procesos, as como de las rutinas internas y las auditoras externas de
control y garanta d la calidad utilizados para su supervisin y control.
Los resultados de los controles internos y externos de calidad, as como las medidas correctoras que
en su caso hayan de adoptarse como resultado de los mismos, debern estar, en todo momento,
disponibles para su consulta por parte de los facultativos del rea de Biotecnologa de la Agencia
Sanitaria Poniente.
El adjudicatario se comprometer a proporcionar toda la informacin necesaria acerca de la
preparacin de los pacientes y de las muestras, as como todos los datos relativos a los mtodos de
medicin utilizados, valores de referencias, nomenclatura, unidades, etc., necesarios para la correcta
realizacin de las tcnicas analticas correspondientes al servicio de pruebas externas de laboratorio.
El adjudicatario deber cumplir la legislacin vigente en materia de residuos txicos y peligrosos, as
como con aquellas disposiciones que se emitan por las autoridades sanitarias comunitarias,
nacionales y autonmicas.
5.4.1. CERTIFICADOS EXTERNOS DE CALIDAD.

Las empresas licitadoras debern presentar los certificados de acreditacin o certificacin de calidad
expedida por entidad externa e independiente, con reconocimiento nacional o internacional, que
dispongan, que abarquen las actividades objeto del contrato, debindose especificar el alcance y las
limitaciones de las mismas.
Asimismo, debern presentarse cuantos certificados expedidos por Laboratorios o Departamentos
Oficiales acreditados en control de calidad en los que se reflejen el cumplimiento de las Normas
Nacionales o Internacionales correspondientes y la cuantificacin de los parmetros medidos sobre
las actividades objeto del contrato.

5.5. INFORMACIN DE GESTIN.

La empresa se compromete a facilitar los datos estadsticos asistenciales, de gestin y de contabilidad
que la Agencia Sanitaria Poniente precise para su sistema de informacin y para una mejor
evaluacin de la calidad de atencin a los beneficiarios del Sistema Sanitario Pblico.

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6. SISTEMA DE INFORMACIN.

6.1. REQUISITOS BSICOS DEL SISTEMA DE INFORMACIN.

-

Cumplimiento con todo lo referente a la Ley Orgnica 15/1999, de 13 de diciembre, de

Proteccin de Datos de Carcter Personal as como el Real Decreto 994/1999 de 11 de Junio
por el que se aprueba el Reglamento de Medidas de Seguridad de los ficheros que contengan
los datos de carcter personal.

Cumplimiento con las especificaciones del apartado REQUISITOS DE CONFIDENCIALIDAD Y

SEGURIDAD. (LEY DE PROTECCIN DE DATOS) del presenta Pliego de Prescripciones
Tcnicas.

Alta disponibilidad del sistema (procedimientos automticos de copias de seguridad, se

valorarn servidores centrales con doble fuente de alimentacin, doble tarjeta de red, sistema
en RAID, etc.).

Solicitud de pruebas, explotacin de datos, emisin y envo de informes en formato

electrnico, as como la integracin con otros sistemas de informacin.

6.2. INTEGRACIN Y TRANSFERENCIA DE DATOS.

La solicitud de pruebas, explotacin de datos, emisin y envo de informes deber integrarse con
los sistemas de informacin existentes, en cada momento, en la Agencia Sanitaria Poniente y en
su rea de Biotecnologa, de tal manera que sea lo ms automtico e independiente posible,
minimizando por lo tanto la intervencin de los tcnicos en dicha transmisin.
Esta condicin deber mantenerse en el tiempo de vigencia del contrato y sus prorrogas si las
hubiera, siendo su incumplimiento condicin suficiente para promover un acta sancionadora y en
su caso la resolucin del contrato.
Todas las necesidades de instalacin, mantenimiento, garanta, actualizacin y/o renovacin de
equipos informticos, hardware, software o sistemas de comunicaciones que se requieran para la
prestacin del servicio, en todos los centros de la Agencia Sanitaria Poniente, sern aportados por
el adjudicatario, sin que supongan coste alguno por cualquier condicin o ndole para la Agencia
Sanitaria Poniente.
El adjudicatario deber, antes de instalar o sustituir cualquier equipo informtico, hardware,
software o sistema de comunicaciones necesario para la explotacin del servicio, ponerse en
contacto y contar, con el visto bueno de la Unidad de Informtica y del rea de Biotecnologa de la
Agencia Sanitaria Poniente.
11/32

El sistema de informacin del adjudicatario se conectar con el sistema de informacin del rea
de Biotecnologa, de cada uno de sus centros hospitalarios, que actualmente se trata de un
sistema informtico OPENLAB de la empresa NEXUS I.T. S.A.U., as como con sus
actualizaciones (up grade), cualquier otro nuevo Sistema de Informacin que se instale durante la
ejecucin del contrato y/o prrrogas en el rea de Biotecnologa de la Agencia Sanitaria Poniente,
as como cualquier otro Sistema de Informacin corporativo del Sistema Sanitario Pblico Andaluz.
La integracin del adjudicatario con el directorio de pruebas existente en la Agencia Pblica
Sanitaria, deber quedar actualizada en el plazo mximo de 30 das a partir de la formalizacin de
contrato, y correr exclusivamente a cargo del adjudicatario.
Desde el momento de formalizacin del contrato se podrn solicitar las pruebas objeto de
adjudicacin, debiendo el adjudicatario proporcionar para ello los medios necesarios para poder
hacerlo hasta que est disponible la integracin de los sistemas. Todos los costes que se puedan
derivar por ste motivo corrern por cuenta exclusiva del adjudicatario.
Trascurridos 30 das desde la formalizacin del contrato, la integracin de los sistemas de
informacin debe estar operativa, y en caso de no estarlo, y hasta tanto est integrada con el
sistema de la Agencia Sanitaria Poniente, las pruebas solicitadas corrern a cargo del
adjudicatario, como penalizacin por el incumplimiento del plazo establecido para la implantacin
del sistema informtico.
Transcurridos otros 15 das, desde la finalizacin del plazo establecido en el prrafo anterior para
realizar la integracin de los sistemas de informacin, sin que sta se encuentre operativa, podr
instarse por parte de la Agencia Sanitaria Poniente a la resolucin del contrato por incumplimiento
de los plazos ofertados, as como al requerimiento de los daos y perjuicios por ello originados.
La acreditacin de la puesta en funcionamiento de la integracin de los sistemas de informacin
ser realizada por el rea de Biotecnologa y la Unidad de Informtica de la Agencia Sanitaria
Poniente.
La integracin de los sistemas informticos contemplar, al menos, los siguientes requisitos:
-

Envo informtico de la programacin de pruebas solicitadas desde cada centro de la Agencia

Sanitaria Poniente al adjudicatario, junto con los datos demogrficos necesarios.

Los resultados pasarn desde el sistema informtico del adjudicatario al Sistema Informtico
del rea de Biotecnologa de la Agencia Sanitaria Poniente, de manera automtica y previa
autorizacin por personal del rea de biotecnologa. Estos resultados, adems quedarn
archivados en la aplicacin informtica del adjudicatario, con el objeto de poder consultar
dichos resultados cuando as sea necesario por parte del personal del laboratorio de la
Agencia Sanitaria Poniente.

Cualquier incidencia puntual o sistemtica en el traspaso de resultados ser resuelta por el

adjudicatario, con sus propios medios o subcontratando personal cualificado. A efectos de
tiempo de respuesta y de facturacin, no se considerar realizada y recibida una prueba hasta
que el resultado de la misma se integre en el Sistema Informtico del rea de Biotecnologa
de la Agencia Sanitaria Poniente. No se aceptarn resultados en formato papel (salvo
requerimiento expreso), tan slo mediante la integracin informtica.

El protocolo de comunicacin ser tal, que se transferir junto con el resultado la

correspondiente interpretacin de dicho resultado y/o valores de referencia, as como todos

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aquellos comentarios necesarios para la correcta interpretacin del resultado. Dada la

importancia de la confidencialidad de los datos, las comunicaciones entre ambos centros
deben ser seguras: se utilizar de forma forzosa protocolos de comunicacin seguros como el
https o en su defecto una VPN segura punto a punto. As se garantizar que los datos no
podrn ser nunca obtenidos a travs de las comunicaciones.
-

El protocolo de comunicacin y transferencia de resultados ser tal que garantice la

trazabilidad de dichos resultados, es decir, resultados anteriores a la adjudicacin de este
procedimiento de contratacin, seguirn manteniendo sus valores de referencia, interpretacin
etc En el contexto de la aplicacin Informtica del rea de Biotecnologa de la Agencia
Sanitaria Poniente (Openlab), esto significa crear nuevos mtodos (manteniendo los
anteriores para garantizar la trazabilidad), hojas de trabajos, flujos, muestra y contenedor
necesario etc.. Todo el trabajo necesario para garantizar el cumplimiento de este requisito
ser realizado por personal cualificado (con conocimiento de la aplicacin Openlab), a cuenta
del adjudicatario, el cual podr subcontratar este trabajo a personal que demuestre su
cualificacin.

Cualquier modificacin en las pruebas contratadas en cuanto a cambio de metodologa,

cambio de valores de referencia o de la interpretacin, muestra o contenedor necesario, ser
previamente actualizado por el adjudicatario en el Sistema Informtico del rea de
Biotecnologa de la Agencia Sanitaria Poniente (Openlab).

Todos los gastos generados de la integracin/conexiones corrern por cuenta del

adjudicatario, dado que el proyecto tiene la concepcin de llave en mano en disposicin de
ser utilizado por los profesionales de la Agencia Sanitaria Poniente.

El acceso a la aplicacin deber ser posible desde los Centros y servicios que la Agencia
Sanitaria Poniente considere oportuno, para la realizacin de consultas sobre los estudios
realizados y pendientes.

Ser necesaria la disponibilidad de un sistema de visualizacin web de informes realizados.

Se incluir documentacin de usuario y de administracin de los sistemas y/o equipos que se

precisen para la explotacin del sistema.

La empresa adjudicataria deber disponer un acceso web para seguimiento de pruebas

agregadas: pruebas derivadas, realizadas, pendientes de realizacin, etc.

6.3. MANTENIMIENTO Y ACTUALIZACIONES.

El mantenimiento y/o actualizacin tanto del software como del entorno funcional (tablas de
integracin/entornos de integracin, programa de envo de peticiones y recepcin, descargas de
resultados, la incorporacin de nuevas pruebas a dicha tabla, la incorporacin de perfiles de
pruebas integradas, el seguimiento de posibles problemas en la recepcin de comentarios o
13/32

resultados complejos y su reparacin), deber hacerse de forma peridica (mensual/bimestral)

con revisiones por parte de la empresa adjudicataria.
Dichas revisiones podrn realizarse online va Web.
No obstante, en el caso de tener que solventar posibles problemas de descoordinacin en la
conexin entre el programa gestor del adjudicatario con el sistema de informacin del rea de
Biotecnologa de la Agencia Sanitaria Poniente, se requerir, si procede, una vez al trimestre la
presencia fsica de personal tcnico de la empresa adjudicataria en el centro.
Asimismo, en el caso de producirse, los cambios en los valores de referencia de las pruebas
adjudicadas se debern comunicar con una antelacin mnima de 15 das, para poder adaptar en
tiempo y forma dichos cambios en el sistema de informacin del rea de Biotecnologa de la
Agencia Sanitaria Poniente.
Cualquier cambio de las pruebas adjudicadas realizadas por el adjudicatario (denominacin,
cdigo interno, etc.), debern ser comunicadas a la Agencia Sanitaria Poniente en el momento de
producirse para poder actualizar las mismas en sus sistemas.

6.4. SOPORTE TCNICO.

El adjudicatario se comprometer a proporcionar un soporte tcnico para solucionar problemas
que pudieran existir en la conexin informtica a tiempo real va telefnica y no demorndose ms
de 48 horas en caso de requerir presencia fsica.
El adjudicatario se comprometer a proporcionar un servicio de soporte tcnico telefnico para
solucionar aquellos problemas que pudieran producirse a nivel de sistema de informacin
garantizando el nivel de servicio definido a continuacin:
6.4.1. SOPORTE TCNICO DE SEGUNDO NIVEL.

El adjudicatario deber contemplar la habilitacin de un soporte tcnico a travs de atencin

telefnica que dar registro y solucin a las incidencias comunicadas por los tcnicos de soporte
que la Agencia Sanitaria Poniente designe para la aplicacin.
El horario de atencin de dicho servicio ser como mnimo de lunes a viernes de 08:00 a 15:00,
siendo el periodo mximo de respuesta telefnica de 2 horas desde el momento de la notificacin
de la incidencia.
El tiempo mximo de diagnstico y resolucin de una incidencia (definicin de la naturaleza,
origen/causa de la incidencia y resolucin o indicacin de las medidas a adoptar) ser como
mximo de 24 horas desde la notificacin de la recepcin de la incidencia.
Si se reporta una incidencia debida a un error del sistema de informacin que reproduce un
problema que impide la explotacin correcta de la misma y que no admite una solucin temporal
razonable, la empresa adjudicataria proceder a aplicar una solucin de emergencia. Dicha
solucin de emergencia implicar que una vez localizado el error se proceder a su pronta
reparacin y al envo a la Agencia Sanitaria Poniente de una nueva versin de la aplicacin que

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implementa la solucin a adoptar. El tiempo mximo de envo de esta versin de urgencia ser de
24 horas si el error es crtico (no es posible trabajar con la aplicacin) y 48 horas si el error es
muy grave (gran degradacin en el uso del sistema). Las incidencias menores se irn corrigiendo
en las revisiones de la aplicacin que se vayan liberando.
Adems, el soporte tcnico tomar las acciones que sean necesarias para restaurar la integridad
de los datos gestionados por la aplicacin, en caso de que sta se hubiera visto comprometida,
tanto en las integraciones implementadas como en los propios datos almacenados en el sistema
del adjudicatario, desplegado en cada centro.
En el caso de que el soporte tcnico tenga que acceder al sistema para realizar el diagnstico o
resolucin de la incidencia, se podr habilitar un acceso remoto de forma que los tcnicos de
soporte no tengan que desplazarse fsicamente a un centro de la Agencia Sanitaria Poniente para
la resolucin de la incidencia.
La asistencia remota registrar todas las incidencias y dar contestacin telefnicamente y por
correo electrnico con la consiguiente solucin.
7. FACTURACIN DE LOS SERVICIOS PRESTADOS.
La facturacin se realizar por periodos mensuales en los primeros diez das naturales del mes
siguiente al que corresponden los servicios prestados, y exclusivamente por las pruebas realizadas y
comunicadas a la Agencia Sanitaria Poniente en el mes correspondiente a la facturacin. Esto implica
que slo se incluirn en la facturacin los estudios efectivamente informados.
Los estudios se facturarn en el mes natural que se emita el informe y comunique a la Agencia
Sanitaria Poniente. Por tanto, los estudios que se soliciten un mes y se informen en el siguiente, se
incluirn en la factura del mes en el que se comunique ste. De igual forma, los estudios que se
realicen en un mes natural y se informen al mes siguiente se incluirn en la facturacin del mes en
que se comunique el informe.
El adjudicatario remitir la factura a la Agencia Sanitaria Poniente por el procedimiento que en cada
momento se determine por la Agencia Sanitaria Poniente, para su Registro, comprobacin de pruebas
realizadas, tramitacin y pago por el rea Financiera.
La factura deber incluir un resumen con los estudios realizados en el mes de que se trate, en la cual
consten desglosados los siguientes datos en el concepto de la misma:

N Identificativo o tipo de estudio realizado.

Denominacin de la prueba o estudio
N de estudios (de cada tipo).
Precio de tarifa vigente del catlogo de pruebas.
15/32

Total facturado por estudio.

Carecern de validez los documentos que sustenten las prescripciones en los que se apreciara alguna
de las siguientes incidencias:

Ausencia de alguno de los datos de consignacin obligatoria establecidos para la realizacin

de prescripciones de este Pliego de Prescripciones Tcnicas.

Ausencia de la fecha de ejecucin del servicio, junto con la firma del facultativo responsable de
realizar el estudio.

No coincidencia de la prescripcin con el servicio que se ha ejecutado y que se factura.

Documentos en los que se acredite fehacientemente la falsedad.

Documentos en los que se prescriban servicios no incluidos dentro de los lmites fijados en la
contratacin o que durante el perodo de vigencia de la misma se excluyeran, siempre, en este
ltimo caso, que se hubiera notificado con las debidas garantas.

Documentos prescritos por personal no autorizado por la Agencia Sanitaria Poniente.

En el caso de que se produzcan diferencias o reparos a la facturacin realizada a la Agencia Sanitaria

Poniente, stas se pondrn en conocimiento de la empresa adjudicataria para su revisin.
No se aceptar ninguna factura con diferencias o reparos comunicados al adjudicatario, cuya
resolucin no haya sido aceptada por la Agencia Sanitaria Poniente.
En ningn caso se aceptar ms de una factura por cada solicitud de estudio que haya sido requerido
por la Agencia Sanitaria Poniente, con independencia del nmero de pruebas diagnsticas o informes
que se hayan realizado por la empresa adjudicataria.
Inicialmente, la revisin de las facturas de los servicios prestados ser realizado por el rea de
Biotecnologa de la Agencia Sanitaria Poniente, que ser tambin la encargada de revisar y autorizar
las diferencias en facturacin que pudieran producirse, previo informe y autorizacin del rea de
Gestin de la Agencia Sanitaria Poniente. El procedimiento de revisin y las reas encargadas de
realizar las revisiones ser el que en cada momento se determine por la Agencia Sanitaria Poniente.
Las modificaciones sobre el procedimiento de facturacin que pudiera establecer la Agencia Sanitaria
Poniente sern convenientemente notificadas y aceptadas por la empresa adjudicataria, estando
prevista la incorporacin de facturacin en formato electrnico en la Agencia Sanitaria Poniente.

7.1. BASE DE DATOS DE FACTURACIN.

En caso que as se requiera por la Agencia Sanitaria Poniente, la empresa adjudicataria deber
presentar o enviar telemticamente con clave de seguridad, junto con cada factura un fichero con el
formato e informacin que se determine, que relacione la informacin de cada factura. Inicialmente
la informacin a incorporar ser la siguiente:

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Cdigo de solicitud de la prueba y/o el nmero de historia del paciente.

Nombre y apellidos del paciente.

Cdigo de la prueba solicitada.

Denominacin de la prueba solicitada.

Fecha de solicitud.

Fecha de realizacin.

Centro Hospitalario Peticionario.

Mdico que la ha informado.

Tarifa vigente del catlogo de pruebas.

8. FACULTAD DE CONTROL E INSPECCION DEL SERVICIO.

El ejercicio de las facultades de control e inspeccin de la prestacin del servicio corresponde a la
Direccin de la Agencia Sanitaria Poniente o persona a quien designe. Con carcter inicialmente se
designa para sta funcin al Director del rea de Biotecnologa de la Agencia Sanitaria Poniente.
El control e inspeccin de la Agencia Sanitaria Poniente se extender a todos los aspectos relativos al
contendido del servicio, as como al cumplimiento de las clusulas y prescripciones de los pliegos
tcnicos y administrativos que rigen su licitacin, comprendiendo cualquier facultad o actividad
necesaria para comprobar la efectiva prestacin del servicio por parte del adjudicatario, as como el
establecimiento de los sistemas de control que estime oportunos para verificar el efectivo
cumplimiento del contrato.

8.1. DESARROLLO OPERATIVO DEL SERVICIO: PROCEDIMIENTO DE FUNCIONAMIENTO Y

DOCUMENTACIN EXIGIDA.
Carecern de validez los servicios prestados que no hayan seguido el protocolo de funcionamiento
designado al efecto en el presente Pliego de Prescripciones Tcnicas.
Todos los estudios realizados y que presenten alguna incidencia de ste tipo no sern abonados.

8.2. PLAZOS MXIMOS DE REALIZACIN DE LOS ESTUDIOS.

17/32

Se establece como tiempo mximo de realizacin de estudios y comunicacin de los informes

oportunos 15 das naturales desde la recogida de la muestra.
En caso de no ser realizados los servicios por la empresa adjudicataria en el plazo mximo
establecido, la Agencia Sanitaria Poniente podr disponer lo necesario para que una empresa
especializada los realice, descontando al adjudicatario los importes de dichos trabajos profesionales
del importe de su facturacin.

8.3. CALIDAD DEL SERVICIO.

Se penalizarn todos aquellos estudios que no cumplan los estndares de calidad, de forma que no
sern abonados aqullos que no los cumplan sin que exista justificacin para ello.
Los estudios que se tengan que repetir por el adjudicatario por falta de calidad no sern abonados por
la Agencia Sanitaria Poniente.

8.4. REVISIONES DE CALIDAD DE LA PRESTACION DEL SERVICIO.

En caso de estimarse oportuno, podrn realizarse con carcter semestral auditoras de calidad de
plazos de realizacin de estudios, de las pruebas y de los informes realizados, por parte del rea de
Biotecnologa de la Agencia Sanitaria Poniente.
Estas auditoras podrn ser encargadas para su realizacin a empresas externas, seleccionadas por la
Agencia Sanitaria Poniente.
Los costes de las mismas, en todo caso, corrern a cargo del adjudicatario, sin que el importe total,
de cada una de las auditoras encargadas, sin incluir impuestos, pueda superar los seiscientos euros
(600,00 ).
Las auditorias de los estudios realizados valorarn el porcentaje de cumplimiento de los estndares
de calidad (tanto en la tcnica del estudio como en la calidad del informe), as como el cumplimiento
de los tiempos mximos de realizacin de las pruebas facturadas, que sern objeto de penalizacin
segn los valores que se detallan a continuacin.
El incumplimiento de los plazos mximos de realizacin de pruebas dar lugar al levantamiento de un
Acta de No Conformidad en los siguientes casos:
-

Incumplimiento en el 1% de las pruebas durante un mismo mes natural.

Incumplimiento del 0,3% de la pruebas durante 3 meses consecutivos.

Los resultados de las auditoras de calidad del servicio darn lugar a Acta de No Conformidad en los
siguientes casos:

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Porcentaje de incumplimiento de los plazos mximos de realizacin de pruebas total

superior al 1% de los estudios totales auditados.

Porcentaje de estudios con incidencia de calidad superior al 1% de los estudios totales

auditados.

8.4.1. CLCULO DE PENALIZACIONES.

El incumplimiento de los plazos mximos de realizacin de pruebas y/o incidencia de calidad se

penalizar segn la escala que se determina a continuacin. En cualquier caso las penalizaciones no
podrn superar el 10 por 100 del presupuesto del contrato.
Escala de penalizaciones por incumplimiento de los plazos mximos de realizacin de pruebas:
-

Hasta 5 das, con el 5 % del valor de la prueba (IVA incluido).

Entre 5 y 10 das, con el 10 % del valor del pedido (IVA incluido).
A partir de 10 das, con el 15 % del valor del pedido (IVA incluido), ms un 1 % adicional por
cada 2 das adicionales de retraso.
La penalizacin se aplicar a cada una de las pruebas con incumplimiento del plazo mximo
de realizacin, con independencia que stas se manifiesten como consecuencia de la
auditora de calidad o por cualquier otra circunstancia.

La escala de penalizaciones por incumplimiento de incidencia de calidad de realizacin de pruebas se

aplicar con independencia de que todos los estudios realizados y que presenten alguna incidencia de
ste tipo no sern abonados. La escala es la siguiente:
-

Porcentaje de pruebas con incidencia de calidad >= 0,25 % <= 0,50 % de la muestra de la
auditora de calidad, con el 1 % del valor de las facturas correspondientes a los perodos
revisados (IVA incluido).
Porcentaje de pruebas con incidencia de calidad >= 0,50 % <= 1,00 % de la muestra de la
auditora de calidad, con el 3 % del valor de las facturas correspondientes a los perodos
revisados (IVA incluido).
Porcentaje de pruebas con incidencia de calidad > 1,00 % de la muestra de la auditora de
calidad, con el 10 % del valor de las facturas correspondientes a los perodos revisados (IVA
incluido).

19/32

El importe de las penalizaciones calculadas, se comunicar a la empresa adjudicataria para que

emita el correspondiente abono, que se descontar del pago de su facturacin, y en caso que no sea
posible se exigir su reintegro mediante transferencia bancaria.

8.5. ACTAS DE NO CONFORMIDAD.

Como consecuencia del ejercicio de las facultades de control e inspeccin de la Agencia Sanitaria
Poniente, si se advirtiese un incumplimiento de la adjudicataria o una deficiente prestacin del
servicio, tanto en incumplimiento de los plazos, condiciones de calidad o de las condiciones generales
de la oferta, se proceder al levantamiento de acta de no conformidad.
Cualquier falta o incumplimiento del contrato ser comunicado a la adjudicataria mediante la
correspondiente acta de no conformidad que ser en cualquier caso aceptada en cuanto a su
recepcin y firmada por l mismo.
Podr ser causa de resolucin del contrato, el levantamiento de tres actas de no conformidad
documentadas y probadas.
Las no conformidades sern resueltas, salvo lo establecido en la legislacin de contratos para casos
especficos, conforme al siguiente procedimiento, que tendr siempre carcter preferente y
contradictorio en cuanto a plazos, trmites y actuaciones en que deban ser resueltas:
1. La Agencia Sanitaria Poniente levantar un acta en la que se consignarn todos los aspectos
y circunstancias que motivan la no conformidad, adjuntndose, en su caso, la
documentacin acreditativa de las incidencias advertidas (informes, reclamaciones, etc.).
2. Se dar audiencia al adjudicatario, dndole traslado de los anteriores documentos quien, sin
perjuicio de las medidas que deber adoptar inmediatamente para subsanar la anomala
observada, expondr, en un plazo no superior a tres das o en el que a tal efecto se seale
por la Agencia Sanitaria Poniente, las alegaciones que estime pertinentes con indicacin
expresa de las acciones emprendidas para corregir aquellas deficiencias.
3. Presentado el escrito de alegaciones o transcurrido el plazo otorgado sin cumplimentar el
trmite conferido, la Agencia Sanitaria Poniente podr ordenar de oficio o a propuesta de la
adjudicataria la prctica de cuantos exmenes, anlisis o comprobaciones considere
relevantes, y de cuyo resultado se conferir traslado al adjudicatario a fin de que alegue
cuanto a su derecho convenga en un plazo no superior a cinco das.
4. Cumplidos los trmites y plazos anteriores se realizar por parte de la Agencia Sanitaria
Poniente Resolucin del Acta de No Conformidad, realizndose la subsiguiente notificacin al
adjudicatario.
5. Por cada Acta de No Conformidad resuelta en contra del adjudicatario, se establece, adems
de las penalizaciones especficas de las que pudiera ser acreedor como consecuencia de
incumplimiento de plazos o calidad del servicio, una penalizacin equivalente a tres veces el
coste de la prueba solicitada o el coste que pudiera originar a la Agencia Sanitaria Poniente la
necesidad de una nueva toma de muestras y la realizacin de las pruebas analticas por
cualquier otro medio.

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Salvo que motivos de inters pblico lo justifiquen, la tramitacin de actas de no conformidad no

determinar la paralizacin de la ejecucin del contrato.
9. DOCUMENTACIN TCNICA REQUERIDA
En este apartado se enumeran los documentos tcnicos que cada licitador deber aportar en su
Oferta Tcnica (sobre n 2) y cuya definicin se ha realizado a lo largo del presente Pliego de
Prescripciones Tcnicas.
Toda la documentacin, tanto tcnica, econmica, certificados, etc., deber ser entregada
directamente en idioma castellano o mediante traduccin jurada de la misma, si est expresada en
otro idioma.
Las Ofertas Tcnicas se debern presentar con idntica numeracin y enunciado que se detalla en el
ANEXO III. MODELO DE DOCUMENTACIN TCNICA REQUERIDA y con una extensin mxima total
de 10 pginas impresas por una sola cara con un tipo de letra mnimo de 11 puntos.
La falta de la informacin, su dispersin o incongruencias en los apartados de la documentacin
tcnica a aportar, o en cualquier otra informacin requerida expresamente en el presente Pliego de
Prescripciones Tcnicas, podr suponer una puntuacin nula en el apartado correspondiente de los
Criterios de Adjudicacin.
La valoracin de las propuestas tcnicas se valorarn segn lo descrito en el apartado Criterios de
Adjudicacin.
10.

CRITERIOS DE ADJUDICACIN.
Atendiendo a las especificaciones recogidas en el artculo 150 del TRLCSP (Real Decreto Legislativo
3/2011, de 14 de noviembre), la valoracin de las ofertas presentadas se efectuara en funcin de los
siguientes parmetros:

21/32

CRITERIOS AUTOMTICOS

1.1

PRECIO

1.2

CRITERIOS AUTOMTICOS

1.2.1 Tiempos de respuesta

1,2,2 Frecuentacion recogida de muestras

CRITERIOS NO AUTOMTICOS
2.1 Plan de prestacin de l servicio

70
60

5
5

30
8

Logistica del circuito de la muestra

2.2 Recursos hum anos y t cnicos

Disponibles por la empresa para la mejor adecuacion del servicio

2.3 Siste m a inform tico de com unicacin

Softw are ofertado, integracion y aspectos relevantes

2.4 Plan de garanta de calidad

De la empresa para y programas de controles

2.5 Herram ientas de apoyo a la gestin del laboratorio

TOTAL

100

1.-CRITERIOS AUTOMTICOS.
1.1) Precio ofertado:.60 puntos
P max. = puntuacin = 60 Ptos.
D of = % descuento de la oferta.
D max = % descuento oferta ms baja.
Puntuacin = (P max / D max) x D of
La puntuacin se calcular con una aproximacin de dos decimales. Para la aplicacin del presente
criterio se establece un lmite mximo de reduccin del 10% respecto del presupuesto base de
licitacin que ser aplicado a todas las ofertas que superen dicho porcentaje
1.2) Criterios medibles automticamente por frmulas
1.2.1) Tiempo de respuesta. 5 puntos
Se valorarn el plazo de entrega de informes de las empresas licitadoras (PE),
PE Max = Mximo nmero pruebas acreditadas presentado
PE Licitador = numero pruebas acreditadas presentado por el licitador
Puntuacin = (5x PE Licitador)/PE Max

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1.2.2) Frecuencia semanal de recogida de muestras 5 puntos

Se valorarn en das la frecuencia de recogida de muestras de las empresas licitadoras (FR),
FR Max = Mximo nmero pruebas acreditadas presentado
FR Licitador = numero pruebas acreditadas presentado por el licitador
Puntuacin = (5x FR Licitador)/FR Max
2) CRITERIO NO AUTOMTICO
Calidad de la solucin propuesta:
Se asignar una puntuacin de hasta 30 puntos, valorndose este criterio en funcin a unos criterios
generales y especficos para cada uno de los siguientes apartados,
2.1) Plan de prestacin del Servicio
Se valorar con 8 puntos, la calidad de solucin propuesta en la recogida, manipulacin transporte y
en general en todo mejora que se aporte al circuito de logstica y trazabilidad de la muestra.

2.2) Recursos tcnicos y humanos.

Se valorar con 5 puntos la calidad de las instalaciones donde se prestar el Servicio, recursos
humanos para la realizacin de las pruebas, servicios de asesoramiento tcnico y cientfico,
tecnologa para la realizacin de las pruebas y cartera de servicios
Si el centro posee varias estructuras o laboratorios en red, solo se valorar y considerar el
laboratorio central o de referencia.
2.3) Sistema Informtico de comunicacin
Se valorar con 6 puntos, las caractersticas del Software ofertado, protocolo de integracin, la
aportacin en la actualizacin de las pruebas en el SIL y propuesta que mejoren el cambio, as como
la disponibilidad y servicio tcnico informtico
23/32

2.4) Plan de calidad

Se valorar con 6 puntos, las certificaciones de Calidad de la Empresa, sus programas de control de
calidad y sus resultados.
2.5) Herramientas de apoyo a la Gestin del Laboratorio
Se valorar con 5 puntos, las herramientas que aporte para la gestin de datos en general, envos,
recepcin ,control de tiempos de demora, y cualquier otra herramienta que pueda ser considerase
til en cualquier aspecto de gestin del trabajo.
11.

VARIANTES.
No se admite la presentacin de variantes.

12.

DOCUMENTACIN COMPLEMENTARIA.
Propuesta detallada de las mejoras ofertadas, as como cualquier otra documentacin que la empresa
considere de inters, no incluida en el apartado anterior.

Las prescripciones tcnicas de este Pliego se entienden como mnimas exigibles.

La Directora Gerente,

Fdo.:Pilar Espejo Guerrero

Por la empresa,

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13. ANEXO I. PRUEBAS REALIZADAS EN 12 MESES Y PRECIO

MXIMO DE LICITACIN.

DENOMINACIN

DIAGNSTICOS CITOLGICOS

UNIDADES ESTIMADAS

PRECIO MXIMO
LICITACIN

20.803

4.,4

25/32

14. ANEXO
II.
ECONMICA.

MODELO

DENOMINACIN

DE

PRESENTACIN

DE

OFERTA

PRECIO OFERTADO

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CITOLGICOS
POR
LABORATORIO EXTERNO EN LA AGENCIA
PBLICA
EMPRESARIAL
SANITARIA
HOSPITAL DE PONIENTE

15. ANEXO III.

REQUERIDA.

2.1

MODELO

DE

DOCUMENTACIN

TCNICA

Plan de prestacin del Servicio ; Exponer con todo detalle el Manual de procedimiento: metodologa
y organizacin del servicio de recogida hasta la entrega del resultado
Cobertura de riesgo del que dispondr el transporte de los mismos. Horario de entrega de
resultados y tiempo de respuesta

Resumen general , se puede aadir documentacin adicional

2.2

Medios tcnicos y humanos asignados al cumplimiento del contrato, solo el laboratorio principal y
destinado a la actividad del expediente
Capacitacin profesional. Calificacin del personal para la validacin

Resumen general , se puede aadir documentacin adicional

2.3

Sistema de gestin de la informacin , servicio tcnico y propuestas que mejoren el cambio

Resumen general , se puede aadir documentacin adicional

2.4

Sistema y plan de control de calidad:, mtodos y certificados ( incluir copia de los mismos)

Resumen general , se puede aadir documentacin adicional

2.5

Descripcin de los sistemas y herramientas de informtica, o las que crea convenientes y

disponibles , que aporte el licitador para el apoyo a la gestin del rea de Biotecnologa de la
Agencia Sanitaria Poniente en sus diferentes Centros.

Resumen general , se puede aadir documentacin adicional

27/32

16.

ANEXO IV. MODELO DE DECLARACIN RESPONSABLE DEL

CUMPLIMIENTO DE LAS OBLIGACIONES EN MATERIA DE
PREVENCIN

Declaracin responsable del cumplimiento de las obligaciones en materia preventiva

D/D: _________________________________________________________________
CON DNI: _____________________________________________________EN NOMBRE Y
REPRESENTACIN
DE
LA
EMPRESA:
________________________________________________________________________
CON CIF: _________________
DELARO BAJO MI RESPONSABILIDAD QUE:
1. La modalidad preventiva adoptada por la empresa es: Propio empresario - Servicio de Prevencin Propio Mixto Trabajador/es designado/s - . Servicio de Prevencin Ajeno - Otra .
2. Se ha llevado a cabo la evaluacin de riesgos de la empresa.
3. La empresa realiza una planificacin de las actividades preventivas a desarrollar para reducir o eliminar riesgos
laborales.
4. Se investigan los accidentes que ocurren en la empresa.
5. Se realizan reconocimientos mdicos peridicos en funcin de los riesgos de cada puesto de trabajo.
6. Los trabajadores estn informados y formados sobre los riesgos de su puesto de trabajo, y de las medidas que deben
adoptar.
7. Los trabajadores disponen de los equipos de proteccin frente a los riesgos derivados de la evaluacin.
8. La empresa dispone por escrito de normas de seguridad o instrucciones de trabajo.
9. Los equipos de trabajo, herramientas, etc. disponen de marcado CE o puesta en conformidad segn Real Decreto
1215/1997 sobre utilizacin de equipos de trabajo.
En el supuesto de que en la ejecucin del contrato sea necesaria la participacin de subcontratistas o trabajadores
autnomos, el contratista obligar a los anteriores al cumplimiento de los requisitos de seguridad y salud establecidos
solicitndoles la documentacin que acredite estar en disposicin de lo indicado en los puntos anteriores.
Y para que as conste, firmo el presente documento,

En ________________a____________de_______________de_________________
Fdo.: ____________________________________
Cargo: __________________________________

PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TCNICAS

PARA LA CONTRATACIN DEL SERVICIO
EXTERNO PARA LA REALIZACION DE
DIAGNSTICOS
CITOLGICOS
POR
LABORATORIO EXTERNO EN LA AGENCIA
PBLICA
EMPRESARIAL
SANITARIA
HOSPITAL DE PONIENTE

17. ANEXO V. COMUNICACIN PARA LA GESTIN DE DONACIONES

O CESIONES DE EQUIPAMIENTO EN LA AGENCIA SANITARIA
PONIENTE

CDIGO EXPEDIENTE:
DENOMINACIN EXPEDIENTE:
LICITADOR:

DENOMINACIN DEL EQUIPO:

VALORACION ECONOMICA
EQUIPO: (IVA EXCLUIDO)

DEL

CARACTERSTICAS DETALLADAS DEL

EQUIPO:

TIPO DE ENTREGA:

CESIN1:

TIPO DE ENTREGA:

DONACIN2:

PLAZO:

FECHA ESTIMADA DE ENTREGA:

PERIODO DE GARANTA:
CONDICIONES

1
2

DE

Cesin: Cuando la entidad suministradora del equipamiento lo entrega de modo temporal.

Donacin: Cuando la entidad suministradora del equipamiento lo entrega de modo indefinido.
29/32

GARANTA/MANTENIMIENTO:

FUNGIBLES NECESARIOS PARA EL

USO DEL EQUIPO:
CONSUMOS NECESARIOS:
VALOR ECONMICO CONSUMOS:

SERVICIOS NECESARIOS PARA EL

USO DEL EQUIPO:
VALOR ECONMICO SERVICIOS:

OTRAS CONDICIONES CON COSTE

ECONMICO:
VALOR ECONMICO:

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