INTRODUCCIN
Las vacunas biolgicas son productos farmacuticos que ha sido elaborado con
materiales de partida (materiales a partir de los cuales se fabrica o de los que se
extrae el principio activo) de origen biolgico, tales como microorganismos, rganos
y tejidos de origen vegetal o animal, clulas o fluidos de origen humano o animal y
los diseos celulares (sustratos celulares, sean a no recombinantes incluidas las
clulas primarias); as como de origen biotecnolgico que se obtienen a partir de
una protena o cido nucleico por tecnologa DNA recombinante. Son muy lbiles y,
por lo general, son para administracin parenteral, se adelantan estudios de otras
formas farmacuticas y vas de administracin. Algunos son termosensibles, y
deben
guardarse
dentro
de
rangos
de
temperatura
muy
especficos.
Los
los
medicamentos
biotecnolgicos
aprobados
para
su
es
actualmente
la
procedencia
ms
importante
de
nuevos
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FARMACOLOGA CLNICA
2015
sistema
inmunolgico
las
atacara
desde
la
raz,
disminuyendo
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convierte en la clave del medicamento en s. El mdico y farmaclogo, Dr. Ricardo
Fonseca, reconoce que los productos biolgicos o biotecnolgicos- son otro
mundo, estn cambiando la historia de la medicina mundial, pues en enfermedades
donde no se poda hacer absolutamente nada, hoy se puede hacer algo, y reitera
que por lo minucioso, altamente tecnolgico y delicado de su fabricacin, en este
caso, el proceso es el producto.
Ms all del cmo son procesados y el importantsimo hecho de que son
modificadores de la enfermedad, los medicamentos biolgicos se diferencian de los
de sntesis qumica por su composicin molecular. Fonseca explica que los primeros
son enormes pues contienen miles de millones de tomos, mientras que los
segundos estn compuestos apenas por docenas de tomos, por lo que su diseo
farmacolgicamente hablando - se hace extremadamente complicado, y su
produccin masiva, otro tanto.
Es por esta razn que la
industria
farmacutica
invierte
de
los
productos
de
comercializacin
aproximadamente
su
por
15
aos-,
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Asegura el doctor Fonseca que a nivel mundial, muchos sistemas de
seguridad social no tienen cmo cubrir los costos de los medicamentos
convencionales y menos los costos de los biolgicos originales, razn por la cual se
estn desarrollando los biosimilares que, con estudios adecuados, deben demostrar
que son equivalentes y se comportan igual a los originales.
Al mismo tiempo, las autoridades sanitarias mundiales ya estn adelantando
las normativas de seguridad y uso de los medicamentos biolgicos originales y
biosimilares. Instituciones como la Organizacin Mundial de la Salud (OMS), la
Administracin de Alimentos y Drogas (FDA) de Estados Unidos y la Agencia
Europea de Medicamentos (EMA), han brindado sus recomendaciones para los
trmites de registro con el objetivo de acortar dicho proceso -por razones ticas,
principalmente- por cuanto se busca brindar a los pacientes el mejor tratamiento a
la brevedad posible, as como optimizar los recursos que son invertidos en estudios
reiterativos y destinarlos a nuevas investigaciones.
generalmente
de
celulares.
biolgicos
actan
Los
frmacos
directamente
en
el
desarrollo
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FARMACOLOGA CLNICA
La complejidad molecular es una de las diferencias entre los medicamentos
biolgicos y los qumicos convencionales. Las molculas de un biofrmaco son
mucho ms pesadas, tienen una estructura espacial ms compleja y son ms
diversas
que
las
molculas
pequeas
que
componen
los
medicamentos
biolgico consiste
en modificar genticamente
una
clula
Hematologa,
Sistema
Nervioso
Central
Dolor/trastorno
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Cuando hablamos de medicamentos biolgicos nos referimos a un amplio
abanico de productos medicinales como:
Hormonas
Vacunas
Interferones
Derivados Sanguneo
Las Protenas que son muy similares a las producidas por nuestro organismo
como la hormona del crecimiento o la eritropoyetina.
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Gracias al desarrollo de las tcnicas recombinantes se logr producir protenas a
grane escala de forma ms limpia y con menor impacto medioambiental.
ALGUNOS
FRMACOS
BIOLGICOS:
2. ABCIXIMAB
Antagonista del receptor de la glucoprotena IIb/IIIa desarrollado por Centocor,
compaa subsidiaria de Johnson & Johnson. Es un inhibidor de la agregacin
plaquetaria utilizado durante y despus de intervenciones coronarias para prevenir
la formacin de trombos.
3. ADALIMUMAB
Anticuerpo monoclonal de Abbott que bloquea la accin del factor de necrosis
tumoral e induce la apoptosis de linfocitos anormalmente activados. Indicado para
artritis reumatoide, artritis psorisica, espondilitis anquilosante, enfermedad de
Crohn, psoriasis en placas y artritis idioptica juvenil poliarticular en adolescentes.
4. ALEMTUZUMAB
Anticuerpo monoclonal desarrollado por Genzyme y dirigido contra la protena
CD52. Se emplea para tratar la leucemia linfoctica crnica, el linfoma cutneo de
linfocitos T y el linfoma de linfocitos T.
5. BASILIXIMAB
Anticuerpo monoclonal de novartis que acta como inmunosupresor, empleado para
prevenir el rechazo en trasplantes, sobre todo renales.
6. BEVACIZUMAB
Anticuerpo monoclonal desarrollado por Roche que se une al factor de crecimiento
endotelial vascular (VEGF) y se usa para el tratamiento de diversas formas de
cncer: colorrectal, mama, pulmn no microctico, glioblastoma y carcinoma de
clulas renales.
7. CANAKINUMAB
Anticuerpo monoclonal que bloquea la interleucina-1. Desarrollado por novartis para
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tratar los sndromes peridicos asociados a la criopirina, tambin se investiga su
uso en artritis reumatoide y EPOC.
8. CETUXIMAB
Desarrollado por Merck, este anticuerpo monoclonal inhibe el receptor del factor de
crecimiento epidrmico (EGFR). Se emplea para tratar el cncer colorrectal
metastsico y el carcinoma de clulas escamosas de cabeza y cuello.
9. CINACALCET
Calcimimtico de Amgen que se usa para el tratamiento del hiperparatiroidismo
secundario en pacientes con insuficiencia renal crnica en dilisis y para el
tratamiento de concentraciones elevadas de calcio en pacientes con carcinoma de
paratiroides.
10.
DENOSUMAB
11.
ECULIZUMAB
12.
ETANERCEPT
13.
GOLIMUMAB
artritis
reumatoide,
la
artritis
psorisica
la
espondilitis
anquilosante.
14.
INFLIXIMAB
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15.
NATALIZUMAB
Comercializado por Elan Pharma, es un anticuerpo monoclonal que acta sobre las
integrinas y se emplea para el tratamiento de la esclerosis mltiple.
16.
OFATUZUMAB
17.
OMALIZUMAB
18.
PALIVIZUMAB
19.
PANITUMUMAB
20.
PEGFILGRASTIM
21.
RANIBIZUMAB
23.
ROMIPLOSTIM
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24.
TOCILIZUMAB
25.
TOSITUMOMAB
26.
TRABEDECTINA
27.
TRASTUZUMAB
28.
USTEKINUMAB
SISTEMA INMUNOLGICO
La proteccin frente a las enfermedades infecciosas se basa en el desarrollo
de inmunidad frente a las mismas y aunque los trminos de vacunacin e
inmunizacin son utilizados de forma similar, tienen sin embargo significados
diferentes. El primero describe la administracin de una vacuna o toxoide, mientras
que el segundo hace referencia al proceso de inducir o proporcionar inmunidad.
Existen dos tipos de inmunidad:
mediante
la
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TRMINO
Vacuna
DEFINICIN
Suspensin de microorganismos vivos, atenuados o porciones antignicas de
dichos agentes que introducidos en un husped, producen respuesta inmune
para prevenir enfermedades.
Toxoide
Inmunoglubulina
Antitoxina
con
pus
proveniente
de
pacientes
que
haban
contrado
la
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consecuencias en algunos lugares pues la incorrecta inoculacin ocasion que
algunas personas fueran contagiadas de viruela o bien, al tomar pus de enfermos
que tambin tenan sfilis se dispers esta otra enfermedad.
constituye el
Esta variolizacin
infecciosas.
LA PRIMERA VACUNA
El mdico rural Edward Jenner invent en Inglaterra la primera vacuna contra
la viruela.
palabra vacuna proviene del latn vacca que significa vaca, este hecho en todo
caso nos indica que las vacas estuvieron involucradas en el proceso de invencin de
la primera vacuna. La cuestin nos va quedando un poco ms clara cuando
investigamos el significado de la palabra vacunacin que significaba inoculacin
con fluido de vaca y vacunado que era la persona a quien se le haca la inoculacin
de la vacuna. Esto ya comienza a acercarnos al origen de las vacunas.
En las comunidades donde Jenner ejerca su labor como mdico exista una
enfermedad de las vacas llamada Vaccina o viruela de las vacas, esta enfermedad
produce erupcin en las ubres de estos animales semejantes a las que produce la
viruela humana. Las lecheras de estos lugares raramente enfermaban de viruela
pues cogan la viruela de las vacas y eso las protega de la viruela humana.
Jenner decidi probar este conocimiento emprico para ver si realmente era cierto.
En 1976 Jenner realiz el siguiente experimento, una lechera se haba
contagiado con la viruela buena, la viruela de las vacas, con pus proveniente de
una lesin de esta mujer Jenner inocul a un nio pequeo sano y estudi como se
desarrollaba el nio durante los das siguientes a la inoculacin. Tras mostrar leves
sntomas de molestias el nio se repuso rpidamente. Posteriormente el mdico
ingls inocul al nio con pus de un enfermo de viruela humana, el resultado fue
que el nio no enferm aunque en el lugar de la inoculacin si se desarroll una
lesin tpica de la viruela.
Las ventajas del mtodo de las ordeadoras experimentado por Jenner tena
ventajas sobre la variolizacin como la practicaban los chinos pues esta viruela
vacuna no ocasionaba riesgo de muerte ni era foco de contagio a travs de las
personas vacunadas. Por ello en algunos textos y cartas Jenner recomendaba esta
prctica para que los padres inocularan a sus hijos pequeos.
Casi dos siglos despus, en 1979 la Organizacin Mundial de la Salud (OMS)
declar erradicada la viruela en todo el mundo. Los estudios de Jenner adems de
su importancia,
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este mtodo era ya comnmente realizado en Europa y Norte Amrica.
Otro
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FARMACOLOGA CLNICA
que
de
se
los
tena
diversos
sobre
la
agentes
infecciosos.
PASTEUR
Despus de Jenner otro personaje
importantsimo en la historia del desarrollo
de las vacunas es Louis Pasteur, llamado
padre de la Bacteriologa.
Pasteur realiz experimentos con los que desarroll una metodologa que
permiti grandes avances en el conocimiento tanto de los microorganismos como el
desarrollo de algunas vacunas. En su metodologa Pasteur inclua experimentos en
animales, en aves para desarrollar una vacuna contra el clera y en perros para
desarrollar una vacuna contra la rabia. Adems introdujo mtodos de atenuacin,
es decir, del debilitamiento de los agentes infecciosos (cuya naturaleza exacta an
no se conoca).
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hubo posteriormente se presentaron cerca de 60 000 casos de tifus. Ejemplos de
estas organizaciones han existido aun en la actualidad y es importante tener claro
que las consecuencias de no vacunarse pueden ser muy serias por lo que se
hablar de ello ms adelante.
VIRUS, BACTERIAS Y TOXOIDES
El siguiente paso importante en la historia de las vacunas despus del
descubrimiento de los microorganismos, es decir, de los agentes que pueden causar
muchas de las enfermedades humanas.
Pero despus se descubri que algunas enfermedades eran ocasionadas no
por la presencia de la bacteria como tal, sino por sustancias producidas por ella
como el caso del ttanos y la difteria por lo que se desarrollaron vacunas por la
inactivacin qumica de estas toxinas. Se diferencian de las vacunas con bacterias
atenuadas por el hecho de que no incluyen a la bacteria, sino solo el toxoide
inactivado por algn procedimiento qumico.
Otras vacunas desarrolladas en esta poca fueron contra la tuberculosis
(1909), la fiebre amarilla (1935), la influenza A (1936) y la rickettsia (1938).
El desarrollo de estas vacunas fue posible porque durante este tiempo se fue
generando gran cantidad de conocimiento que contribuy de manera importante a
la comprensin de los mecanismos de defensa de los organismos y de la naturaleza
misma de los agentes infecciosos.
LA EDAD DE ORO DE LA VACUNACIN Y LOS PRIMEROS PROBLEMAS
Entre las dcadas de los 30s a los 60s se desarrollaron numerosas vacunas,
pero se hizo patente que estas presentaban limitaciones y muchas de ellas tuvieron
que ser mejoradas. Uno de los ejemplos ms notables son las vacunas contra el
polio Salk y Sabin (que obtuvieron su licencia y se empleaban con regularidad en
esos aos) ya que estas vacunas presentaron un gran problema por los mtodos
empleados para su obtencin.
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muchos tipos de tejidos animales y humanos in vitro donde se podan producir y
ensayar posibles vacunas. Msculo, fibroblastos, rin, hgado entre otros tejidos
fueron los primeros empleados.
Estos factores, los problemas que presentaron las primeras vacunas y las
nuevas y potentes herramientas permitieron estudiar nuevas formas de hacer
vacunas ms seguras y manejables.
TIPOS DE VACUNAS
VACUNAS DE MICROBIOS COMPLETOS
La vacuna en que se emplea al agente patgeno completo son las
denominadas vacunas vivas atenuadas. Una de sus principales caractersticas es
que inducen una fuerte inmunidad, duradera y de tipo tanto humoral (anticuerpos)
como celular (clulas T sensibilizadas).
reversiones al estado virulento.
Sin
tipo de patgeno del que se trate y en algunas ocasiones son necesarios varios
pasos de atenuacin para tener un rango de seguridad aceptable para su empleo
en humanos.
Otro tipo de vacunas son las que utilizan a los microorganismos muertos,
estas tienen la ventaja de no presentar la posibilidad de reversin a la
patogenicidad pero
Como resultado de sus trabajos en 1973 obtuvieron una lnea del virus de la
hepatitis A (VHA) y en 1978 seobtuvo una vacuna con virus inactivados con
formaldehdo, esta vacuna obtuvo el permiso para venta en 1994 (vacuna de virus
inactivo).
VACUNAS DE SUBUNIDADES ANTIGNICAS
Las bacterias y los virus son entes complejos que estn constituidos de
muchos tipos de molculas, y en su parte ms externa estn aquellos componentes
que son los que sern reconocidos por el sistema inmune.
En las bacterias existen los polisacridos que son muy diferentes para cada
tipo de bacteria y estas molculas son las que el sistema inmune puede reconocer,
en los virus la parte ms externa suele estar conformada de protenas, estas
tambin son muy especficas para cada tipo viral; es precisamente esta
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especificidad la que permite al sistema inmune reconocer a un agente productor de
una enfermedad.
Considerando que al usar vacunas con microorganismos completos se corre
el riesgo de reversin al estado patognico, este conocimiento fue muy importante
pues se plante la siguiente pregunta, ser posible tomar solo las molculas que el
sistema inmune reconoce para hacer una vacuna? Esto tendra un gran potencial
pues se evitara el gran riesgo de las vacunas que se haban producido hasta ese
momento. As fue como se intent producir vacunas no de virus o bacterias
completas sino basadas en porciones de estos, porciones que desencadenen una
respuesta del sistema inmune, es decir, una respuesta antignica. Las porciones
que pueden funcionar de esta manera son azcares (polisacridos) para las
bacterias o protenas de la capa exterior de los virus.
A pesar de la gran ventaja de estas vacunas tambin hay grandes problemas
en su produccin pues las subunidades antignicas deben primero purificarse y su
produccin requiere cultivos a gran escala de los organismos patgenos lo que no
solo es costoso y adems, no est exento de riesgos.
En 1965 Blumberg y Prince estudiando la enfermedad de la hepatitis B
descubrieron una protena externa del virus que puede producir respuesta inmune
(antgeno de superficie) en clulas sanguneas de humanos portadores de la
infeccin y comenzaron los trabajos de purificacin, inactivacin as como estudios
de eficiencia y seguridad de la posible vacuna.
exitosos ya que demostraron que el virus no se propagaba in vitro pues solo era
una porcin del virus y en cuanto a las pruebas de inactivacin se realizaban varios
pasos para aumentar su seguridad; finalmente fue probada enhumanos y aprobada
para su uso en 1981, esta fue la primera vacuna reconocida que empleaba
subunidades virales y no un virus completo.
Pero este tipo de vacunas resultan difciles de fabricar ya que el suministro
de humanos portadores del virus que pudieran servir para satisfacer las
necesidades de produccin de la vacuna no era suficiente y por ello los doctores
Rutter y Gall iniciaron otra serie de estudios en 1975 para desarrollar un sistema de
expresin recombinante para la produccin del antgeno de hepatitis B.
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el momento de la aprobacin de esta vacuna coincidi con la aparicin del SIDA, por
lo cual todos los productos derivados de plasma humano pasaron a ser
considerados potencialmente peligrosos.
Un problema en la produccin a gran escala de vacunas es que existen
microbios que no pueden cultivarse o que se cultivan con dificultad de manera que
se aumentan los costos y disminuyen la viabilidad de la produccin de las vacunas.
En la actualidad se emplea tecnologa gentica para transferir genes de
diferentes molculas que pueden producir respuesta inmune (antgenos) en
organismos
de
fcil
crecimiento
como
bacterias,
por
ello
el
nombre
de
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FARMACOLOGA CLNICA
Para lograr que estas vacunas pasen de ser meros pasatiempos de bilogos
y aficionados a terapias exitosas, deben tomarse en cuenta las diferentes variables
que deben optimizarse tanto en los sistemas de produccin como en los vectores de
entrega.
la comunidad
Es un medio eficaz para inmunizar contra agentes causales cuya fase
extrahumana no es accesible a los mtodos de saneamiento (por ejemplo,
ttanos, fiebre amarilla selvtica).
universal/individual
determinada
por
el
fro
administracin
transporte
+
atencin
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Los beneficios de una vacuna son evidentes, ya que se impide el desarrollo
de la enfermedad. Sin embargo, tambin pueden producir efectos secundarios que,
a pesar de ser molestos, son esperables, ya que es la reaccin del organismo que,
simplemente, est siendo "infectado". De esta forma, si se entra en contacto con la
enfermedad, se estar protegido porque ya se crearon las defensas necesarias.
Las reacciones pueden deberse a alguno de los componentes de la vacuna. Aunque
cada vez son menos habituales, gracias a los avances en la fabricacin de stas, los
efectos secundarios siguen ocurriendo.
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FARMACOLOGA CLNICA
ltimas deben
CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES
Las contraindicaciones tienen relacin con situaciones particulares del potencial
receptor de la vacuna, no con la vacuna en s. Por ejemplo la vacuna antigripal est
contraindicada en personas con antecedentes de reacciones alrgicas severas a la
protena de huevo.
Las precauciones se relacionan con personas que tienen altas probabilidades de
desarrollar serios efectos adversos tras una vacunacin o aqullas en las que est
comprometida la capacidad de producir una adecuada respuesta inmunolgica
frente a la vacuna. Por ejemplo, la administracin de vacuna frente al sarampin en
personas que tengan inmunidad pasiva frente a dicha enfermedad a consecuencia
de una transfusin reciente. Esta contraindicacin desaparecer al cabo de un
tiempo.
Solo existen dos tipos de contraindicaciones absolutas1 para la vacunacin: 1)
reaccin anafilctica frente a algn componente vacunal o tras una dosis previa de
la vacuna y 2) en el caso de la vacuna frente a la tos ferina, encefalopata en los 7
das posteriores a la vacunacin.
CONTRAINDICACIONES TEMPORALES PARA LA VACUNACIN: Enfermedad
aguda moderada o severa (cualquier vacuna), recepcin reciente de productos
sanguneos conteniendo anticuerpos (vacunas vivas inyectadas). Adems son
contraindicaciones temporales para la vacunacin con vacunas vivas el embarazo y
la inmunosupresin.
Una reaccin anafilctica tras una dosis vacunal siempre contraindica laposibilidad
de dar dosis adicionales de dicha vacuna.
EMBARAZO: estn contraindicadas las vacunas vivas, como la triple vrica. Aunque
no est demostrado que las vacunas produzcan dao fetal, como norma de
precaucin deben evitarse las vacuna inactivadas durante el primer trimestre.
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FARMACOLOGA CLNICA
PERSONAS INMUNODEPRIMIDAS: las vacunas vivas pueden resultar peligrosas
en
estas
personas,
dada
la
posibilidad
de
replicacin
(inmunodeficiencias
Personas
infectadas
con
en general
estn
VIH:
Falsas
HACIA EL FUTURO
VACUNAS DE ADN DESNUDO
Este constituye un nuevo campo de investigacin desde 1993, ao en el que
Lui y sus colaboradores reportaron que inyecciones directas de un gen del virus de
la influenza produca proteccin inmune en ratones.
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FARMACOLOGA CLNICA
Las vacunas de ADN consisten en plsmidos de E coli que codifican para el
antgeno o antgenos de inters bajo un promotor viral que permite que la protena
se produzca rpidamente y que es reconocido por el mamfero hospedero
(infectado). Cuando el plsmido se administra, el antgeno se expresa in situ dando
inmunidad especfica contra este.
Las ventajas son muchas, se puede producir mucho antgeno contra uno o
varios patgenos, puede inducir respuesta celular a travs de presentacin de MHC
clase I, y se pueden manipular la respuesta a travs de la coexpresin de molculas
inmunolgicamente relevantes como citocinas.
La administracin puede realizarse por inyecciones directas o con partculas
de oro cubiertas con el ADN que se introducen con microproyectiles (tecnologa
gene gun y jet gun).
Otras vas de administracin de los plsmidos son las siguientes: pueden
inyectarse intramuscularmente en preparaciones salinas, tambin es posible
inyectar intravenosamente en complejos liposomales o administrar intranasalmente
usando vectores bacterianos nebulizados (como algunas medicinas para el asma),
finalmente, el ADN microencapsulado puede administrarse oralmente.
En lo que respecta a los adyuvantes que se utilizan con estas vacunas uno
de los ms novedosos son las secuencias CpG, estas consisten en una secuencia del
mismo ADN en la que citocinas estn seguidas de guaninas; se ha demostrado que
dichas secuencias cuando se presentan sin mutilar funcionan como adyuvantes ya
que activan linfocitos T auxiliadores tipo 1. Otros adyuvantes son molculas como
B7-2 o CD86 que incrementan las respuestas de los tipos celulares inmunes
denominados Th y CTL.
En lo que respecta a la hepatitis B y C, as como el SIDA, se han realizado
estudios con un modelo de ratas con estas enfermedades, y se ha observado que
cuando estos individuos son vacunados con ADN desnudo mostraban una baja en la
expresin del gene viral en hepatocitos lo que induce una mejora en su salud.
Estos plsmidos no se replican en las clulas animales, pero pueden permanecer en
ellas por semanas o meses lo que provee una produccin continua del antgeno.
Aunque los resultados obtenidos demuestran los potenciales usos de las
vacunas de ADN desnudo como inmunoterapia aun se tienen que realizar ms
estudios ya que no se cuenta con experiencia en humanos lo que significa que
tenemos una comprensin fragmentaria del proceso por el cual los plsmidos son
internalizados y como se presentan los antgenos a las clulas competentes. Por
otro lado debe considerarse el papel de las citocinas en el ambiente y su efecto en
la respuesta inmune.
Adems existen preocupaciones tericas acerca de la interaccin del ADN
extranjero sobre el genoma del husped.
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debido a la falta de homologa, sin embargo, dado que las cantidades de ADN que
se requieren son altas habr que tomar este punto en cuenta.
Por otro lado, mucho trabajo a de realizarse para saber cules son las
formulaciones ptimas, los adyuvantes, las dosis y los esquemas de vacunacin.
Necesita trabajarse sobre estos factores para cada tipo de antgeno y adems es
necesario hacer la evaluacin de la respuesta inmune.
VACUNAS DE ARN
En cuanto al potencial para generar respuesta inmune se sabe que este
tambin activa a las CTL cuando se usa en liposomas. El cido ribonuclico (ARN)
tiene la desventaja de que es de vida media muy corta y es menos efectivo, pero no
se corre el riesgo de integracin al genoma, adems si se van a emplear genes con
actividad importante en la regulacin de la divisin celular conviene su uso ya que
de esta forma no se corre el riesgo de transformaciones malignas como
consecuencia de la expresin prolongada de la onco-protena.
Adems, al usar ARN puede incluirse productos de la replicacin viral y de la
maquinaria de traduccin los que nos dara una expresin muy alta en un tiempo
corto, hasta que la clula productora muera.
LA RETROVACUNACIN ELIMINANDO LA EXPERIMENTACIN EN MODELOS VIVOS
La retrovacunacin se refiere a una nueva modalidad en el diseo de
vacunas en las que se pretende realizar simulaciones sobre la interaccin entre los
productos de diferentes genes y el sistema inmune de manera que no sea necesaria
la experimentacin con animales para encontrar las protenas con capacidad
antignica. Todo se realizara desde una computadora para luego
generar la
vacuna.
Este es un campo totalmente nuevo y se desarrolla en laboratorios con
colaboracin de grandes compaas por lo que no es sencillo acceder a los
resultados de estas investigaciones.
PERSPECTIVAS
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FARMACOLOGA CLNICA
Los nuevos usos de las vacunas incluyen no solo la cura de la infeccin o su
prevencin, sino la prevencin de secuelas serias que se presentan como resultado
de dicha enfermedad, la vacuna de VHB es un buen ejemplo, ya que su uso est
motivado tambin por la prevencin del cncer heptico. Adems se trabaja en la
fabricacin de vacunas contra el Helicobacter pylori, agente involucrado en la
aparicin de cncer de estmago y del Papillota virus, agente altamente
relacionado con el cncer crvico-uterino respectivamente.
Se
propone
que
otra
aplicacin
de
estas
vacunas
ser
prevenir
CONCLUSIONES
Dado que un productor de un biosimilar no puede replicar jams con
exactitud el proceso del productor del producto farmacutico
biolgico/biotecnolgico innovador y porque las diferencias en estos
procesos pueden resultar en cambios en el producto y sus efectos clnicos,
la similaridad es mas difcil de establecer por sus componentes bioactivos
en comparacin con los productos obtenidos por sntesis
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BIBIOGRAFA
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http://www.minsa.gob.pe/webftp.asp?
ruta=docconsulta/documentos/dgsp/inmunizaciones/NTINMUNIZACIONESFINAL.doc.
http://redperifericaaqp.gob.pe/wpcontent/uploads/2015/02/NTEV_MINISTERIO_SALUD.pdf
http://www.msssi.gob.es/profesionales/saludPublica/sanidadExterior/docs/CAPITU
LO-6.pdf
http://www.isciii.es/ISCIII/es/contenidos/fd-el-instituto/fd-organizacion/fdestructura-directiva/fd-subdireccion-general-servicios-aplicados-formacioninvestigacion/fd-centros-unidades/fd-centro-nacional-medicinatropical/Vacunas.pdf
http://www.msp.gob.do/PAI/dlist/MATERIALES/VACUNAS%20DEL%20PAI.pdf
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