EJEMPLO

Instrucciones:
1. leer el requisito.
2. pensar como cumplir.
3. escribir procedimiento, instructivo o mtodo para cumplir el
requisito y su formato de registro.
4.
5.2 Personal
5.2.1 La direccin del laboratorio debe asegurar la competencia de
quienes operan los equipos especficos, realizan los ensayos o las
calibraciones, evalan los resultados y firman los informes de ensayo y los
certificados de calibracin. Al emplear personal en formacin, se debe
proveer una supervisin apropiada. El personal que realiza tareas
especficas debe estar calificado sobre la base de una educacin,
formacin y experiencia apropiadas, as como de habilidades
demostradas, segn sea requerido.
Cmo me aseguro de su educacin?
Cmo me aseguro de su formacin?
Cmo me aseguro de su experiencia o como formo a mi personal para que
se desarrolle dentro de mi laboratorio?
5.2.2 La direccin del laboratorio debe formular las metas con respecto a
la educacin, formacin y habilidades del personal del laboratorio. El
laboratorio debe tener una poltica y procedimientos para identificar las
necesidades de formacin del personal y para proporcionarla. El programa
de formacin debe ser pertinente a las tareas presentes y futuras del
laboratorio. Se debe evaluar la efectividad de las acciones tomadas en
cuanto a la formacin.
Cmo formulo meta de formacin del personal de laboratorio?
Cmo formulo meta de desarrollo de habilidades del personal de
laboratorio?
5.2.3 El laboratorio debe utilizar personal que sea empleado, o est bajo
contrato, del laboratorio.

Cuando se emplee personal tcnico, contratado y adicional, y de apoyo

clave, el laboratorio debe asegurar que dicho personal sea supervisado y
competente, y que trabaje de acuerdo con el sistema de gestin del
laboratorio.

LABUSAC

MA-CC-001
Manual de Buenas Prcticas de Elaborado por: jefe de
laboratorio
CC
Fecha de aprobacin:
Laboratorio de Control de Calidad 22 de febrero de 2016
Estatus: vigente
Aprobado por:
Directiva LABUSAC

ndice.
1. Objeto: Establecer los lineamientos para el buen desempeo del
laboratorio de control de calidad de LABUSAC, ubicado en la Cuidad
Universitaria Zona 12, tel. 24424500.
2. Alcance: Los procedimientos, instrucciones y formatos descritos en este
manual

aplican

para

los

anlisis

qumicos,

fisicoqumicos

microbiolgicos del laboratorio de control de calidad de LABUSAC.

3. Responsables: Los responsables del cumplimiento de de los requisitos
establecidos en este manual se listan a continuacin:
3.1
Autoridad de la empresa
3.2
Jefe de laboratorio
3.3
Analistas
3.4
Auxiliares
3.5
Visitantes
3.6
Cualquier otro que tenga consentimiento de estar dentro del
laboratorio
4. Requisitos de gestin segn la COGUANOR NTG/ISO/IEC 17025.
Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo
y de calibracin.

5. Requisitos tcnicos segn la COGUANOR NTG/ISO/IEC 17025.

Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo
y de calibracin.
5.1
Generalidades
5.2
Personal
La gerencia tcnica debe asegurar la competencia de todas las personas
que operan equipos especficos, instrumentos u otros dispositivos, y que
realizan ensayos y/o calibraciones, validaciones o verificaciones. Sus
obligaciones incluyen tanto la evaluacin de resultados como la firma de
los informes de anlisis y certificados de anlisis.
5.2.1 Aseguramiento de la competencia del personal que labora en l
laboratorio: a travs de un Organigrama y descripcin de
puestos (vase INS-RH-001).
5.2.2 Contrato: para que el nuevo personal sea contratado debe
presentar las siguientes credenciales: Currculo vitae,
diplomas, titulo, antecedentes penales y policiacos, 2 cartas de
recomendacin personal, tarjeta de salud (vase instructivo
FO-RH-001, instrucciones para contratacin de personal)
5.2.3 En todos los casos, el personal contrato iniciar la semana del
primer da hbil del mes, y tendr una semana de induccin
antes de iniciar actividades formales.
5.2.4 Programa de capacitacin: se deben realizar al menos dos
capacitaciones al ao, en temas relacionados al buen
desempeo dentro del laboratorio debe quedar constancia
(vase instructivo IN-RH-002, para cursos de capacitacin).
5.2.5 Documentacin pertinente: tanto recursos humanos como el
laboratorio deben tener copia de: organigrama del laboratorio,
descripcin de puestos, registro de capacitaciones.
5.2.6 Actualizacin de puestos: el laboratorio debe revisar cada dos
aos (todos los diciembres de los aos impares) los puestos de
trabajo con el fin de: tener bases para promocionar al persona,
solicitar nuevas capacidades, redisear el organigrama, etc.
5.3
Instalaciones ambientales
5.4
Mtodos de ensayo y calibracin
5.5
6. Entregar el martes 15 de marzo 2016)
7. Bibliografa
8. Anexos
Anexo 1.

LABUSAC

Manual de Buenas Prcticas de

laboratorio
Laboratorio de Control de Calidad

INS-RH-001
Elaborado por: jefe de
RH
Fecha de aprobacin:
22 de febrero de 2015
Estatus: vigente
Aprobado
por:
Directiva LABUSAC

1. Objeto: asegurar las competencias tcnicas

laboratorio.
2. Responsable: jefe de recursos humanos (RH).
3. Organigrama:

Jefe de laboratorio

Analista microbiologa

Analista

del personal del

Auxiliar 1

Auxiliar 2

4. Descripcin de puestos:
4.1 Jefe de laboratorio: graduado a nivel de licenciatura en
ingeniera qumica, qumico farmacutico o carrera afn, con al
menos 2 aos de experiencia en laboratorios de cc, manejo de
idioma ingls a buen nivel.
4.2 Analista de microbiologa: estudiante universitario de la carrera
de qumico bilogo, con al menos 4 semestres aprobados,
conocimiento de idioma ingls.
4.3 Analista de microbiologa: estudiante universitario de la carrera
ingeniera
qumica o qumica farmacutica, con al menos 4
semestres aprobados, conocimiento de idioma ingls.
4.4 Auxiliares 1 y 2: estudiantes graduados de nivel medio, de
preferencia en las carreras de bachillerato o maestro.

5. FO-RH-001
LABUSAC
Manual de Buenas Prcticas de
laboratorio
Laboratorio de Control de Calidad

FO-RH-001
Elaborado por: jefe de
RH
Fecha de aprobacin:
22 de febrero de 2014
Estatus: vigente
Aprobado
por:
Directiva LABUSAC

Objeto: Controlar el cumplimiento de los requisitos de contratacin de

personal nuevo.
Responsable: Jefe de RH

Nombre del puesto:

Departamento:
Nombre del aspirante:

Currculo vitae
titulo
Diplomas
Antecedentes penales
Antecedentes policacos
2 cartas de recomendacin
Tarjeta de salud

Tarea 2.
Revisar el punto 5.4 de la 17025.
Leer la norma
Interpretar
Hacer el manual e incluya, 1 procedimiento, 1 instructivo, 1 formato de
registro.
Entregar: martes 8 de marzo de 2016.