1-B - Est sujeito s penas deste artigo quem pratica as aes previstas no 1 em

relao a produtos em qualquer das seguintes condies:

I - sem registro, quando exigvel, no rgo de vigilncia sanitria competente;
Para a configurao do crime previsto no art. 273, 1 e 1 B, I, no se exige percia, bastando a
ausncia de registro na ANVISA, obrigatrio na hiptese de insumos destinados a fins teraputicos
ou medicinais.
STJ. 5 Turma. HC 177.972-BA, Rel. Min. Laurita Vaz, julgado em 28/8/2012.

II - em desacordo com a frmula constante do registro previsto no inciso anterior;

III

sem

as

caractersticas

de

identidade

qualidade

admitidas

para

sua

comercializao;

RESOLUO - RDC N 48, DE 25 DE OUTUBRO DE 2013

Aprova o Regulamento Tcnico de Boas
Prticas de Fabricao para Produtos de
Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes, e d
outras providncias.

12.3. A limpeza e/ou sanitizao das reas deve ser realizada conforme procedimentos e devem ser mantidos os
registros correspondentes;
12.4. As instalaes devem ser mantidas em bom estado de conservao, higiene e limpeza.
12.5. Deve ser assegurado que as operaes de manuteno e reparo no representem risco qualidade dos
produtos.
12.6. Os arredores dos edifcios devem estar limpos e em bom estado de conservao.
12.7. O fornecimento de energia eltrica, iluminao, ar acondicionado e/ou ventilao, devem ser apropriados,
de modo a no afetar direta ou indiretamente os produtos durante os processos de fabricao e armazenamento ou o
funcionamento adequado dos equipamentos.
12.8. As instalaes devem ser projetadas e equipadas de forma a permitirem a proteo contra a entrada de
insetos e outros animais, mantendo um programa de preveno e combate dos mesmos, com registros.
12.9. Devem existir instalaes de segurana contra incndio. A quantidade de extintores e mangueiras contra
incndio deve ser suficiente. Os extintores e mangueiras devem estar bem localizados com acesso livre para uso.
12.10. Os produtos raticidas, inseticidas, agentes fumigantes e materiais sanitizantes devem ser utilizados de
maneira a no contaminar equipamentos, matrias-primas, materiais de embalagem, materiais em processo e os
produtos terminados.

12.11. Os ralos devem ser adequados, projetados de forma a prevenir refluxo. Sempre que possvel, os canais
abertos devem ser evitados, porm, caso sejam necessrios, devem ser de fcil limpeza.
13. SISTEMAS E INSTALAES DE GUA
13.1. A fonte de provimento de gua deve garantir o abastecimento com quantidade e qualidade adequadas.
13.2. A empresa deve definir claramente as especificaes fsico-qumicas e microbiolgicas da gua utilizada na
fabricao dos produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes, devendo atender no mnimo aos padres
microbiolgicos de potabilidade.
13.2.1. Somente gua dentro das especificaes estabelecidas deve ser utilizada na fabricao dos produtos de
higiene pessoal, cosmticos e perfumes.
13.3. As tubulaes utilizadas para o transporte de gua devem apresentar um bom estado de conservao e
limpeza.
13.4. Se necessrio, deve ser realizado tratamento da gua previamente ao armazenamento, de forma a atender
s especificaes estabelecidas.
13.5. Devem existir procedimentos e registros da operao, limpeza, sanitizao, manuteno do sistema de
tratamento e distribuio da gua;
13.6. Devem existir procedimentos e registros do monitoramento da qualidade da gua. O monitoramento deve
ser peridico nos pontos crticos do sistema de gua;
13.7. Caso sejam necessrios padres de qualidade especficos, definidos de acordo com as finalidades de uso
de cada produto, a gua deve ser tratada de forma a atend-los.
13.7.1. Devem existir investigaes, aes corretivas e preventivas para resultados de monitoramento de gua
fora das especificaes estabelecidas. Devem ser mantidos registros das investigaes e aes adotadas.
13.8. A circulao da gua deve ser efetuada por tubulao ou outro meio que oferea segurana quanto
manuteno dos padres estabelecidos de qualidade da gua.
13.9. No caso de armazenamento da gua devem existir dispositivos ou tratamentos que evitem a contaminao
microbiolgica.
13.10. Recomenda-se que o sistema de tratamento de gua seja validado.
14. REAS AUXILIARES
14.1. As salas de descanso, refeitrio, vestirios, sanitrios e reas de manuteno devem ser separadas das
reas de produo.
14.2. Os vestirios, lavatrios e os sanitrios devem ser de fcil acesso e em quantidade suficiente para o
nmero de usurios, em condies de higiene apropriada, providos com sabonete e toalhas ou secadores. Os
sanitrios no devem ter comunicao direta com as reas de produo e armazenamento.
14.3. As reas de manuteno devem estar situadas em locais separados das reas de produo. Se as
ferramentas e peas de reposio so mantidas nas reas de produo, as mesmas devem estar em salas ou armrios
ou espaos reservados para este fim.

14.4. As tubulaes de gua, vapor, gs, ar comprimido e eletricidade devem estar identificados conforme
legislao vigente.
14.5. Caso existam biotrios, as instalaes devem ser isoladas de outras reas com entradas e instalaes de
ar independentes.
15. ARMAZENAMENTO
15.1. As reas de armazenamento devem ter capacidade suficiente para possibilitar o estoque ordenado de
vrias categorias de materiais e produtos: matrias-primas; materiais de embalagem; produtos intermedirios; a granel
e produtos acabados, em sua condio de quarentena, aprovado, reprovado, devolvido ou recolhido do mercado.
15.2. As reas de armazenamento devem ser projetadas de forma que assegurem condies ideais de
estocagem. Devem ser limpas, secas e mantidas em temperaturas compatveis com os materiais armazenados.
Quando forem exigidas condies especiais de armazenamento, temperatura e umidade, tais condies devem ser
providenciadas, verificadas, monitoradas e registradas.
15.3. Os pisos, paredes e tetos devem ser de fcil limpeza, de material resistente e devem estar em bom estado
de conservao.
15.4. As instalaes dos almoxarifados devem estar protegidas contra a entrada de roedores, insetos, aves e
outros animais, devendo existir um sistema de combate aos mesmos.
15.5. No caso de desvios em relao aos parmetros estabelecidos deve ser feita investigao para apurar as
causas, devendo ser tomadas aes preventivas e/ou corretivas em relao s causas identificadas, sendo estas
registradas.
15.6. Todas as atividades executadas nas reas do almoxarifado devem atender aos procedimentos previamente
definidos, com registro das operaes crticas.
15.7. As balanas devem ser calibradas periodicamente, e mantidos os registros. Deve ser estabelecida a
periodicidade das verificaes.
15.8. Deve existir uma rea/sistema que delimite ou restrinja o uso dos materiais/produtos respeitando-se o
status previamente definido para quarentena e aprovado.
15.9. Os materiais e produtos reprovados, recolhidos e devolvidos devem estar identificados como tal e
armazenados separadamente em rea restrita ou segregada. Qualquer outro sistema que substitua a identificao
atravs de etiquetas ou a segregao deve oferecer segurana.
15.10. O sistema de registro e controle de armazenamento dos produtos intermedirios e a granel deve incluir o
tempo mximo de estocagem permitido antes de sua embalagem.
15.11. O sistema de registro e controle da expedio deve observar a correspondente relao seqencial de
lotes e/ou prazo de validade, quando aplicvel.
15.12. Os materiais que apresentam riscos de incndio ou exploso e outras substncias perigosas devem ser
estocadas em reas seguras e protegidas, devidamente segregados e identificados, de acordo com legislao
especifica vigente.
15.13. Os materiais devem ser armazenados sob condies e perodos adequados de modo a preservar a sua
integridade e identidade. O estoque deve ser controlado para que a rotatividade obedea regra: primeiro que expira,
primeiro que sai (PEPS), quando aplicvel.

IV - com reduo de seu valor teraputico ou de sua atividade;

V - de procedncia ignorada;
VI - adquiridos de estabelecimento sem licena da autoridade sanitria competente.

(...) mandatos constitucionais de criminalizao [...] impem ao legislador [...] o dever de

observncia do princpio da proporcionalidade como proibio de excesso e como proibio de
proteo insuficiente. A ideia a de que a interveno estatal por meio do Direito Penal, como
ultima ratio, deve ser sempre guiada pelo princpio da proporcionalidade [...] Abre-se, com isso, a
possibilidade do controle da constitucionalidade da atividade legislativa em matria penal.
(STF. 2 Turma. HC 104410, Rel. Min. Gilmar Mendes, julgado em 06/03/2012)

O STJ decidiu que inconstitucional a pena (preceito secundrio) do art. 273, 1-B, V,
do CP (recluso, de 10 (dez) a 15 (quinze) anos, e multa). Em substituio a ela, devese aplicar ao condenado a pena prevista no caput do art. 33 da Lei n. 11.343/2006 (Lei
de Drogas), com possibilidade de incidncia da causa de diminuio de pena do
respectivo 4.
STJ. Corte especial. AI no HC 239.363-PR, Rel. Min. Sebastio Reis Jnior, julgado em 26/2/2015
(Info 559).

Ronaldo, usando uma carteira da OAB falsificada, fingia ser advogado.

O agente foi denunciado pelo crime de uso de documento falso (art. 304 c/c art. 297 do CP).
A Defensoria Pblica, que fazia a assistncia jurdica do ru, alegou que a conduta de Ronaldo
no deveria ser considerada como uso de documento falso, mas sim enquadrada no art. 47 da
Lei de Contravenes Penais (Decreto-Lei n. 3.688/41), que tem a seguinte redao:
Art. 47. Exercer profisso ou atividade econmica ou anunciar que a exerce, sem preencher as
condies a que por lei est subordinado o seu exerccio:

Pena priso simples, de quinze dias a trs meses, ou multa, de quinhentos mil ris a cinco
contos de ris.

So Paulo - Com quase meio sculo de trajetria profissional, o apogeu do professor

aposentado Gilberto Chierice chegou com a transcendncia de seu nome no auge de notcias
divulgadas sobre a plula que supostamente pode tratar o cncer, que gerou polmica por no
ter sido testada clinicamente.
Nos ltimos meses, o nome de Chierice repercutiu bem e mal na imprensa brasileira. Ele foi
chamado de charlato por alguns oncologistas e pesquisadores, ao mesmo tempo que foi
canonizado por pacientes de cncer que veem na plula uma chance de sobrevida.
Em entrevista exclusiva Agncia Efe, Chierice revelou que no se importa com os "apelidos"
e acredita na fosfoetanolamina como uma "soluo" encontrada no corpo humano, alm de
ressaltar que "vai lutar por sua distribuio gratuita" nos postos do Sistema nico de Sade, o
SUS.
Aos 71 anos, Chierice carrega um currculo de mais de 400 trabalhos publicados e 80
orientaes de ps-graduao, entre elas as pesquisas com a substncia bsica para a plula
chamada fosfoetanolamina.