captopril

Medicamento genrico Lei n 9.787, de 1999.

FORMA FARMACUTICA E APRESENTAES
Comprimido 12,5mg
Embalagens contendo 10, 14, 15, 16, 20, 28, 30, 60, 100, 150, 300 e 500 comprimidos.
Comprimido 25mg
Embalagens contendo 10, 14, 15, 16, 20, 28, 30, 60, 100, 150, 300 e 500 comprimidos.
Comprimido 50mg
Embalagens contendo 10, 14, 15, 16, 20, 28, 30, 60, 100, 150, 300 e 500 comprimidos.
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USO ADULTO E PEDITRICO
USO ORAL
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COMPOSIO
Cada comprimido de 12,5mg contm:
captopril..............................................................................................................................12,5mg
Excipiente q.s.p.........................................................................................................1 comprimido
Excipientes: amido, cido esterico, celulose microcristalina, dixido de silcio e lactose.
Cada comprimido de 25mg contm:
captopril.................................................................................................................................25mg
Excipiente q.s.p.........................................................................................................1 comprimido
Excipientes: amido, cido esterico, celulose microcristalina, dixido de silcio e lactose.
Cada comprimido de 50mg contm:
captopril.................................................................................................................................50mg
Excipientes q.s.p........................................................................................................1 comprimido
Excipientes: amido, cido esterico, celulose microcristalina, dixido de silcio e lactose.
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INFORMAES AO PACIENTE
Ao do medicamento: O captopril diminui a presso arterial. Normalmente, ocorrem redues
mximas da presso arterial 60 a 90 minutos aps a ingesto da dose. A diminuio da presso
arterial pode ser progressiva; assim, para se obter melhores resultados, podem ser necessrias
vrias semanas de tratamento.
Indicaes do medicamento: O captopril indicado para tratar pacientes com: hipertenso,
insuficincia cardaca congestiva (usado com outros medicamentos - diurticos e digitlicos),
infarto do miocrdio, nefropatia diabtica (doena renal causada por diabetes).
Riscos do medicamento:
CONTRAINDICAES: VOC NO DEVE UTILIZAR O CAPTOPRIL SE J TEVE REAES
ALRGICAS ANTERIORES COM O USO DESTE MEDICAMENTO OU QUALQUER OUTRO
MEDICAMENTO QUE AJA DA MESMA MANEIRA QUE O CAPTOPRIL.
ADVERTNCIAS: VOC DEVE RELATAR IMEDIATAMENTE AO SEU MDICO QUAISQUER
SINAIS OU SINTOMAS QUE POSSAM INDICAR PRESENA DE ANGIOEDEMA, COMO POR
EXEMPLO: INCHAO DA FACE, PLPEBRAS, LBIOS, LNGUA, LARINGE E
EXTREMIDADES, ASSIM COMO DIFICULDADE PARA ENGOLIR OU RESPIRAR, OU
ROUQUIDO. NESTES CASOS, VOC DEVE INTERROMPER O USO DESTE
MEDICAMENTO.
PRECAUES: VOC DEVE RELATAR IMEDIATAMENTE AO SEU MDICO QUALQUER
SINTOMA DE INFECO (P.EX., DOR DE GARGANTA, FEBRE), QUE NO ESTEJA
RESPONDENDO AO TRATAMENTO NORMALMENTE USADO.
A TRANSPIRAO EM EXCESSO E A DESIDRATAO PODEM LEVAR A UMA ELEVADA
QUEDA DA PRESSO ARTERIAL, POR CAUSA DA REDUO DO VOLUME DE LQUIDOS.
SE VOC TEM INSUFICINCIA CARDACA, RECOMENDVEL QUE VOC NO AUMENTE
RAPIDAMENTE A ATIVIDADE FSICA, ENQUANTO ESTIVER USANDO ESTE
MEDICAMENTO.
Interaes medicamentosas: Voc no deve utilizar diurticos poupadores de potssio,
suplementos de potssio ou substitutos de sal contendo potssio, sem consultar o seu mdico. A
indometacina e outros agentes anti-inflamatrios no esteroides, como o cido acetilsaliclico,
podem diminuir o efeito do captopril. Os riscos de toxicidade causados pelo ltio podem aumentar,
caso seja usado juntamente com captopril.
O seu mdico ir determinar, se voc ir usar captopril com outro medicamento, ou no.
Uso durante a Gravidez e Amamentao: No primeiro semestre, segundo e terceiro trimestres
de gravidez h riscos com o uso de captopril. Voc deve parar de amamentar ou interromper o uso
do medicamento, pois h riscos potenciais criana.
No deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentao, exceto sob orientao mdica.
Informe a seu mdico ou cirurgio-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentao
durante o uso deste medicamento.
No h contraindicao relativa a faixas etrias.
Informe ao mdico ou cirurgio-dentista o aparecimento de reaes indesejveis.
Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est fazendo uso de algum outro
medicamento.
NO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MDICO. PODE SER
PERIGOSO PARA A SUA SADE.
Modo de uso: Voc deve tomar captopril 1 hora antes das refeies.
Aspecto fsico:

Comprimido 12,5mg: Circular de cor branca.

Comprimidos 25mg e 50mg: Oblongo de cor branca.
Caractersticas Organolpticas:
Comprimido 12,5mg: Circular de cor branca, com sabor e odor caracterstico.
Comprimidos 25mg e 50mg: Oblongo de cor branca, com sabor e odor caracterstico.
Posologia:
Hipertenso: A dose inicial de captopril 50mg uma vez ao dia ou 25mg duas vezes ao dia. Se no
houver uma diminuio satisfatria da presso sangunea aps duas ou quatro semanas, o seu
mdico poder aumentar a dose para 100mg uma vez ao dia ou 50mg duas vezes ao dia. Quando
o captopril for usado isoladamente, a diminuio do uso de sal benfica.
Se a presso sangunea no for controlada aps uma ou duas semanas nesta dose (e se voc no
estiver tomando um diurtico), o seu mdico poder indicar uma pequena dose de diurtico do tipo
tiazdico (p. ex., 25mg/dia de hidroclorotiazida).
Se for necessria uma reduo imediata da presso sangunea, a dose de captopril poder ser
aumentada pouco a pouco (enquanto persistindo com o diurtico) e um esquema de dosagem de
trs vezes ao dia poder ser considerado. A dose de captopril no tratamento da hipertenso
normalmente no excede 150mg/dia. A dose diria mxima de 450mg de captopril.
Se voc apresenta hipertenso grave: quando uma interrupo temporria da terapia com antihipertensivos no possvel ou desejvel, ou quando o ajuste de dose imediato para diminuir a
presso arterial for indicado, o seu mdico ir indicar a permanncia do uso do diurtico, mas
outros medicamentos anti-hipertensivos usados juntamente com ele devero ser interrompidos.
O tratamento com captopril dever ser iniciado imediatamente em 25mg, duas a trs vezes ao dia,
sob rigoroso controle mdico.
Quando necessrio, dependendo do seu estado clnico, a dose diria do captopril poder ser
aumentada a cada 24 horas ou menos, sob monitoramento mdico contnuo, at que se tenha
uma resposta de presso sangunea satisfatria ou at que se atinja a dose mxima de captopril.
Neste caso, o seu mdico poder adicionar um diurtico mais potente, p. ex., a furosemida, ao seu
tratamento.
Insuficincia cardaca: O incio da terapia exige ponderao da terapia diurtica recente e da
possibilidade de uma diminuio do sal e do volume de lquido corporal. Se voc apresenta
presso arterial normal ou baixa, e foi vigorosamente tratado com diurticos e que possa estar
hiponatrmicos e/ou hipovolmicos, o seu mdico poder indicar uma dose inicial de 6,25 ou
12,5mg, duas ou trs vezes ao dia. Assim, poder diminuir a intensidade ou a durao do efeito
hipotensor (efeito de diminuir a presso arterial). Neste caso, o ajuste da dose diria usual pode
ento ocorrer dentro dos prximos dias.
Para a maioria dos pacientes, a dose diria inicial, normalmente usada, 25mg, duas ou trs
vezes ao dia. Aps uma dose de 50mg, duas ou trs vezes ao dia, ter sido atingida, deve-se adiar
aumentos na posologia. Isto se for possvel, durante pelo menos duas semanas, para determinar
se ocorre uma resposta satisfatria. Uma dose mxima diria de 450mg de captopril no dever
ser excedida.
Infarto do miocrdio: A terapia deve ser iniciada trs dias aps o episdio de infarto do miocrdio.
Aps uma dose inicial de 6,25mg, a terapia com captopril dever ser aumentada para 37,5mg/dia
em doses divididas, 3 vezes ao dia conforme tolerado. A dose deve ser aumentada para 75mg/dia
administrados em doses divididas, 3 vezes ao dia conforme tolerado, durante os dias seguintes
at que se atinja a dose-alvo final de 150mg/dia em doses divididas, 3 vezes ao dia administrados
durante as vrias semanas seguintes.
Se ocorrer hipotenso sintomtica, o seu mdico poder indicar uma reduo da dose.
O captopril pode ser utilizado, mesmo se voc estiver usando outros medicamentos para terapia
ps-infarto do miocrdio.
Nefropatia diabtica: Em pacientes com nefropatia diabtica (uma doena renal causada por
diabetes), a dose diria recomendada de captopril de 75mg em doses divididas, 3 vezes ao dia.
Se uma outra reduo da presso arterial for necessria, outros medicamentos antihipertensivos, tais como diurticos, agentes bloqueadores de receptores beta-adrenrgicos,
agentes que atuam no sistema nervoso central ou vasodilatadores podem ser usados
conjuntamente com o captopril.
Ajuste da dose para pacientes com insuficincia renal: O seu mdico pode indicar doses divididas
de captopril 75 a 100mg/dia, pois so bem toleradas em pacientes com nefropatia diabtica e
insuficincia renal leve moderada.
Siga a orientao de seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao do
tratamento.
No interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu mdico.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricao (VIDE CARTUCHO).
No use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto
do medicamento.
REAES ADVERSAS: H CASOS DE TOSSE COM O USO DE INIBIDORES DA ECA E QUE
NORMALMENTE DESAPARECE COM A INTERRUPO DO TRATAMENTO. AS REAES
ADVERSAS MAIS FREQUENTES SO TOSSE SECA E PERSISTENTE, E DOR DE CABEA.
PODEM OCORRER TAMBM: DIARREIA, PERDA DO PALADAR, FADIGA (CANSAO) E
NUSEA. OUTRAS REAES QUE PODEM OCORRER: DERMATOLGICAS: ERUPES
NA PELE, FREQUENTEMENTE COM COCEIRA E ALGUMAS VEZES COM FEBRE,
ARTRALGIA (DOR ARTICULAR) E EOSINOFILIA (AUMENTO DE CLULAS CHAMADAS
EOSINFILOS, NO SANGUE), GERALMENTE DURANTE AS PRIMEIRAS 4 SEMANAS DE
TERAPIA. H CASOS DE LESO (REVERSVEL) DO TIPO BOLHOSA E REAES DE
FOTOSSENSIBILIDADE (CAUSADAS PELA EXPOSIO LUZ SOLAR OU ULTRAVIOLETA),
E TAMBM DE RUBOR OU PALIDEZ. CARDIOVASCULARES: PODE OCORRER
HIPOTENSO, E TAMBM: TAQUICARDIA, DORES NO PEITO E PALPITAES; ANGINA
PECTORIS (DOR INTENSA NO PEITO), INFARTO DO MIOCRDIO, SNDROME DE RAYNAUD
E INSUFICINCIA CARDACA CONGESTIVA. HEMATOLGICAS: PODE OCORRER
NEUTROPENIA (QUANTIDADE MENOR E ANORMAL DE NEUTRFILOS NO SANGUE)

AGRANULOCITOSE, ASSIM COMO CASOS DE ANEMIA, TROMBOCITOPENIA

(QUANTIDADE MENOR E ANORMAL DE PLAQUETAS NO SANGUE) E PANCITOPENIA
(QUANTIDADE MENOR E ANORMAL DE HEMCIAS, LEUCCITOS E PLAQUETAS NO
SANGUE). IMUNOLGICAS: H CASOS DE ANGIOEDEMA. QUANDO ESTA REAO
ACONTECE NO APARELHO RESPIRATRIO SUPERIOR, PODE HAVER OBSTRUO FATAL
DAS VIAS AREAS. RENAIS: CASOS RAROS DE INSUFICINCIA RENAL, DANO RENAL,
SNDROME NEFRTICA, POLIRIA (ELIMINAO EXCESSIVA DE URINA), OLIGRIA
(ELIMINAO ESCASSA DE URINA) E MAIOR FREQUNCIA URINRIA, PORM NO H
ESTUDOS QUE PROVEM QUE ESTO RELACIONADOS COM O MEDICAMENTO. RELATASE PROTEINRIA (AUMENTO DE PROTENAS NA URINA).
OUTRAS REAES AS QUAIS NO FORAM POSSVEIS DETERMINAR A RELAO COM O
TRATAMENTO E A FREQUNCIA SO: GERAIS: FRAQUEZA, AUMENTO DAS MAMAS.
CARDIOVASCULARES:PARADA CARDACA, ACIDENTE/INSUFICINCIA CREBRO
VASCULAR, DISTRBIOS DE RITMO, HIPOTENSO ORTOSTTICA, SNCOPE.
DERMATOLGICOS: PNFIGO BOLHOSO, ERITEMA MULTIFORME (INCLUINDO
SNDROME DE STEVENS-JOHNSON), DERMATITE ESFOLIATIVA. GASTRINTESTINAIS:
PANCREATITE, GLOSSITE, DISPEPSIA. HEMATOLGICOS: ANEMIA, INCLUINDO AS
FORMAS APLSTICA E HEMOLTICA. HEPATOBILIARES: ICTERCIA, HEPATITE,
INCLUINDO RAROS CASOS DE NECROSE HEPTICA E COLESTASE. METABLICOS:
HIPONATREMIA SINTOMTICA. MUSCULOESQUELTICOS: DOR MUSCULAR, MIASTENIA.
NERVOSO/PSIQUITRICOS: ATAXIA, CONFUSO, DEPRESSO, NERVOSISMO,
SONOLNCIA. RESPIRATRIOS: BRONCOESPASMO, PNEUMONITE EOSINOFLICA,
RINITE. RGOS DOS SENTIDOS: VISO TURVA. UROGENITAIS: IMPOTNCIA.
ASSIM COMO OCORRE COM OUTROS INIBIDORES DA ECA, RELATOU-SE UMA SNDROME
QUE INCLUI: FEBRE, MIALGIA, ARTRALGIA, NEFRITE INTERSTICIAL, VASCULITE,
ERUPO OU OUTRAS MANIFESTAES DERMATOLGICAS, EOSINOFILIA E
HEMOSSEDIMENTAO ELEVADA.
MORTALIDADE E MORBIDADE FETAL/NEONATAL: O USO DE INIBIDORES DA ECA
DURANTE O SEGUNDO E TERCEIRO TRIMESTRES DA GRAVIDEZ FOI ASSOCIADO COM
DANO FETAL E NEONATAL E MORTE.
Conduta em caso de superdose: A dose diria mxima de 450mg de captopril. Se voc tomar
este medicamento em uma quantidade maior do que a recomendada, voc deve procurar
imediatamente um mdico. A correo da hipotenso (presso arterial diminuda) deve ser a
principal preocupao.
Cuidados de conservao e uso: DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER
MANTIDO NO CARTUCHO DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE
(15 A 30C). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS.
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INFORMAES TCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SADE
Caractersticas farmacolgicas:
Mecanismo de Ao: Os efeitos benficos do captopril na hipertenso e na insuficincia cardaca
parecem resultar principalmente da supresso do sistema renina-angiotensina-aldosterona,
resultando em concentraes sricas diminudas de angiotensina II e aldosterona. Entretanto,
no h uma correlao consistente entre os nveis da renina e a resposta droga. A reduo da
angiotensina II leva a uma secreo diminuda de aldosterona e, como resultado, podem ocorrer
pequenos aumentos de potssio srico, juntamente com perda de sdio e fluidos.
A enzima conversora de angiotensina (ECA) idntica bradicininase e o captopril tambm pode
interferir na degradao da bradicinina, provocando aumento das concentraes de bradicinina
ou de prostaglandina E2.
Propriedades Farmacodinmicas: Redues mximas da presso arterial so frequentemente
observadas 60 a 90 minutos aps administrao oral de uma dose individual de captopril. A
durao do efeito relacionada dose. A reduo da presso arterial pode ser progressiva; assim,
para se atingir os efeitos teraputicos mximos, podem ser necessrias vrias semanas de
tratamento. Os efeitos hipotensores do captopril e dos diurticos tipo tiazdicos so aditivos. A
presso arterial reduzida com a mesma intensidade, tanto na posio ereta, quanto supina. Os
efeitos ortostticos e taquicardia no so frequentes, porm, podem ocorrer em pacientes com
depleo de volume. No foi observado nenhum aumento abrupto da presso arterial aps a
interrupo sbita de captopril.
Em pacientes com insuficincia cardaca, demonstrou-se redues significativas da resistncia
vascular perifrica (sistmica) e da presso arterial (ps-carga), reduo da presso capilar
pulmonar (pr-carga) e da resistncia vascular pulmonar. Demonstrou-se aumento do dbito
cardaco e do tempo de tolerncia ao exerccio (TTE). Estes efeitos clnicos e hemodinmicos
ocorrem aps a primeira dose e parecem persistir durante todo o perodo da terapia. Observou-se
melhora clnica em alguns pacientes onde os efeitos hemodinmicos agudos foram mnimos.
Propriedades Farmacocinticas: O captopril rapidamente absorvido por via oral; os picos
sanguneos ocorrem em cerca de 1 hora. A absoro mnima mdia de aproximadamente 75%.
A presena de alimento no trato gastrintestinal reduz a absoro em cerca de 30 a 40%. Portanto,
captopril deve ser administrado 1 hora antes das refeies. Aproximadamente 25 a 30% da droga
circulante se liga s protenas plasmticas. A meia vida de eliminao aparente no sangue ,
provavelmente, menor do que 3 horas.
Mais de 95% da dose absorvida eliminada na urina: 40 a 50% como droga inalterada e o restante
como metablitos (dmero dissulfeto do captopril e dissulfeto captopril-cistena). O
comprometimento renal pode resultar em acmulo da droga.
Estudos em animais indicam que o captopril no atravessa a barreira hematoenceflica em
quantidades significativas.
Resultados de eficcia: O tratamento com captopril resultou em melhora da sobrevida a longo
prazo e dos resultados clnicos em comparao ao placebo no estudo SAVE - Survival and
Ventricular Enlargement, com 2.231 pacientes com infarto do miocrdio.

O estudo multicntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo envolveu pacientes

(com idade entre 21-79 anos) que demonstravam disfuno ventricular esquerda (frao de
ejeo = 40%) sem manifestao de insuficincia cardaca.
Especificamente, o captopril reduziu: Todas as causas de mortalidade (reduo do risco em 19%,
p = 0,022); a incidncia de morte cardiovascular (reduo do risco em 21%, p = 0,017);
manifestaes de insuficincia cardaca, onde se faz necessrio a introduo ou o aumento de
digitlicos e diurticos (reduo do risco em 19%, p = 0,008) ou da terapia com inibidores da ECA
(reduo do risco em 35%, p < 0,001); casos de hospitalizao por insuficincia cardaca (reduo
do risco em 20%, p = 0,034); casos de infarto do miocrdio clnico recorrente (reduo do risco em
25%, p = 0,011); a necessidade de condutas de revascularizao coronariana (revascularizao
cirrgica do miocrdio e angioplastia coronria transluminal percutnea - reduo do risco em
24%, p = 0,014).
Os efeitos cardioprotetores de captopril observados em subgrupos, tais como os analisados por
idade, sexo, local do infarto, ou frao ejetvel foram consistentes com os efeitos do tratamento
em geral. O captopril melhorou a sobrevida e os resultados clnicos, mesmo quando adicionado a
outras terapias ps-infarto do miocrdio, tais como com trombolticos, betabloqueadores ou cido
acetilsaliclico.
Os provveis mecanismos pelos quais o captopril resulta nessas melhorias incluem a atenuao
da dilatao progressiva e da deteriorao da funo do ventrculo esquerdo e a inibio da
ativao neuro-humoral.
Os efeitos do tratamento com captopril sobre a manuteno da funo renal so adicionais a
qualquer benefcio alcanado a partir da reduo da presso arterial.
Nos pacientes com diabetes mellitus e microalbuminria, o captopril reduziu a taxa de excreo da
albumina e atenuou o declnio da taxa de filtrao gromerular durante 2 anos de tratamento.
Indicaes: Reduz a presso arterial nos casos de:
Hipertenso: O captopril indicado para o tratamento da hipertenso.
Insuficincia Cardaca: O captopril indicado no tratamento da insuficincia cardaca
congestiva em associao com diurticos e digitlicos. O efeito benfico de captopril na
insuficincia cardaca no requer a presena de digitlicos.
Infarto do Miocrdio: O captopril indicado como terapia ps-infarto do miocrdio em pacientes
clinicamente estveis com disfuno ventricular esquerda assintomtica ou sintomtica para
melhorar a sobrevida, protelar o incio da insuficincia cardaca sintomtica, reduzir internaes
por insuficincia cardaca e diminuir a incidncia de infarto do miocrdio recorrente e as condutas
de revascularizao coronariana.
Nefropatia Diabtica: O captopril indicado para o tratamento de nefropatia diabtica
(proteinria >500mg/dia) em pacientes com diabetes mellitus insulino-dependentes. Nestes
pacientes, o captopril previne a progresso da doena renal e reduz sequelas clnicas associadas
(dilise, transplante renal e morte).
CONTRAINDICAES: HISTRIA DE HIPERSENSIBILIDADE PRVIA AO CAPTOPRIL OU
QUALQUER OUTRO INIBIDOR DA ENZIMA CONVERSORA DA ANGIOTENSINA (POR EX.:
PACIENTE QUE TENHA APRESENTADO ANGIOEDEMA DURANTE A TERAPIA COM
QUALQUER OUTRO INIBIDOR DA ECA).
Modo de usar e cuidados de conservao depois de aberto: O captopril deve ser tomado 1
hora antes das refeies. A dose deve ser individualizada.
DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO DE
CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30C). PROTEGER DA
LUZ E UMIDADE.
Posologia:
Hipertenso: O incio da terapia exige ponderao de recentes tratamentos anti-hipertensivos,
da extenso da elevao da presso sangunea, da restrio de sal e das outras circunstncias
clnicas.
Se possvel, interromper a droga anti-hipertensiva que o paciente estava tomando anteriormente
uma semana antes de iniciar o tratamento com captopril.
A dose inicial de captopril 50mg uma vez ao dia ou 25mg duas vezes ao dia. Se no houver uma
reduo satisfatria da presso sangunea aps duas ou quatro semanas, a dose pode ser
aumentada para 100mg uma vez ao dia ou 50mg duas vezes ao dia. A restrio concomitante do
sdio pode ser benfica, quando o captopril for usado isoladamente.
Se a presso sangunea no for satisfatoriamente controlada aps uma ou duas semanas nesta
dose (e o paciente ainda no estiver tomando um diurtico), dever ser acrescentada uma
pequena dose de diurtico do tipo tiazdico (p. ex., 25mg/dia de hidroclorotiazida). A dose de
diurtico poder ser aumentada em intervalos de uma a duas semanas, at que seja atingida sua
dose anti-hipertensiva usual mxima.
Se o captopril estiver sendo introduzido em um paciente sob diureticoterapia, o tratamento com
captopril dever ser iniciado sob rigorosa superviso mdica.
Se for necessria uma reduo subsequente da presso sangunea, a dose de captopril poder
ser aumentada pouco a pouco (enquanto persistindo com o diurtico) e um esquema de dosagem
de trs vezes ao dia poder ser considerado. A dose de captopril no tratamento da hipertenso
normalmente no excede 150mg/dia. Uma dose diria mxima de 450mg de captopril no dever
ser excedida.
Para pacientes com hipertenso grave (p. ex., hipertenso acelerada ou maligna), quando uma
descontinuao temporria da terapia anti-hipertensiva no vivel ou desejvel ou quando a
titulao imediata para alcanar nveis de presso arterial mais baixos for indicada, o diurtico
dever ser mantido, mas outras medicaes anti-hipertensivas concomitantes devero ser
interrompidas e a posologia do captopril dever ser iniciada imediatamente em 25mg, duas a trs
vezes ao dia, sob rigoroso controle mdico.
Quando necessrio, devido ao estado clnico do paciente, a dose diria do captopril poder ser
aumentada a cada 24 horas ou menos sob monitoramento mdico contnuo, at que uma resposta
pressrica sangunea satisfatria seja obtida ou a dose mxima de captopril seja atingida. Neste
regime, a incluso de um diurtico mais potente, p. ex., a furosemida, pode tambm ser indicada.

NEUTROPENIA NOS ESTUDOS CLNICOS FOI CERCA DE 0,2%. EM PACIENTES COM

INSUFICINCIA RENAL, O USO CONCOMITANTE DE ALOPURINOL E CAPTOPRIL FOI
ASSOCIADO NEUTROPENIA.
EM PACIENTES COM DOENAS VASCULARES DE COLGENO (P. EX., LUPUS
ERITEMATOSO SISTMICO, ESCLERODERMA) E INSUFICINCIA RENAL, A NEUTROPENIA
OCORREU EM 3,7% DOS PACIENTES EM ESTUDOS CLNICOS. RELATA-SE NEUTROPENIA
GERALMENTE APS 3 MESES DO INCIO DA ADMINISTRAO DE CAPTOPRIL.
EM GERAL, A CONTAGEM DE NEUTRFILOS VOLTOU AO NORMAL EM CERCA DE DUAS
SEMANAS APS A DESCONTINUAO DO CAPTOPRIL, E AS INFECES GRAVES SE
LIMITARAM AOS PACIENTES CLINICAMENTE COMPLICADOS. CERCA DE 13% DOS CASOS
DE NEUTROPENIA TIVERAM UM FIM FATAL, MAS QUASE TODAS AS FATALIDADES
OCORRERAM EM PACIENTES GRAVEMENTE ENFERMOS, COM DOENAS VASCULARES
DE COLGENO, INSUFICINCIA RENAL, INSUFICINCIA CARDACA OU TERAPIA
IMUNOSSUPRESSORA OU UMA COMBINAO DESTES FATORES AGRAVANTES.
SE O CAPTOPRIL FOR UTILIZADO EM PACIENTES COM INSUFICINCIA RENAL, DEVE-SE
REALIZAR CONTAGEM DE LEUCCITOS E CONTAGENS DIFERENCIAIS ANTES DO INCIO
DO TRATAMENTO E A INTERVALOS APROXIMADOS DE DUAS SEMANAS DURANTE CERCA
DE 3 MESES, E PERIODICAMENTE DEPOIS DISSO.
EM PACIENTES COM DOENA VASCULAR DE COLGENO OU QUE ESTEJAM EXPOSTOS A
OUTRAS DROGAS QUE CONHECIDAMENTE AFETAM OS LEUCCITOS OU A RESPOSTA
IMUNOLGICA, PRINCIPALMENTE QUANDO H INSUFICINCIA RENAL, O CAPTOPRIL
DEVER SER EMPREGADO, COM CUIDADO, SOMENTE APS UMA AVALIAO DO RISCO
E BENEFCIO.
J QUE A INTERRUPO DA ADMINISTRAO DE CAPTOPRIL E DE OUTRAS DROGAS
GERALMENTE LEVAM AO PRONTO RESTABELECIMENTO DA CONTAGEM LEUCOCITRIA
A VALORES NORMAIS, QUANDO DA CONFIRMAO DA NEUTROPENIA (CONTAGEM DE
NEUTRFILOS < 1000/MM3), O MDICO DEVER SUSPENDER O MEDICAMENTO E
ACOMPANHAR CUIDADOSAMENTE O PACIENTE.
PROTEINRIA: PROTENA URINRIA TOTAL SUPERIOR A 1G/DIA FOI OBSERVADA EM
CERCA DE 0,7% DOS PACIENTES TOMANDO CAPTOPRIL. CERCA DE 90% DOS
PACIENTES AFETADOS APRESENTARAM EVIDNCIAS DE DOENA RENAL ANTERIOR OU
RECEBERAM DOSES RELATIVAMENTE ELEVADAS DE CAPTOPRIL (ACIMA DE 150
MG/DIA), OU AMBOS.
EM ESTUDO MULTICNTRICO, DUPLO-CEGO, CONTROLADO POR PLACEBO,
ENVOLVENDO 207 PACIENTES COM NEFROPATIA DIABTICA E PROTEINRIA
(=500MG/DIA), QUE RECEBERAM 75MG/DIA DE CAPTOPRIL DURANTE UMA MDIA DE 3
ANOS, HOUVE UMA CONSISTENTE REDUO DA PROTEINRIA. NO SE SABE SE A
TERAPIA A LONGO PRAZO TERIA EFEITOS SIMILARES EM PACIENTES COM OUTROS
TIPOS DE DOENA RENAL.
PACIENTES COM DOENA RENAL ANTERIOR OU AQUELES RECEBENDO CAPTOPRIL EM
DOSES SUPERIORES A 150MG/DIA, DEVERO FAZER UMA AVALIAO DA PROTENA
URINRIA ANTES DO TRATAMENTO (FEITA NA PRIMEIRA URINA DA MANH) E DEPOIS,
REALIZAR O TESTE PERIODICAMENTE.
HIPOTENSO: RARAMENTE OBSERVOU-SE HIPOTENSO EXCESSIVA EM PACIENTES
HIPERTENSOS, MAS UMA CONSEQUNCIA POSSVEL DO USO DE CAPTOPRIL EM
INDIVDUOS SAL/VOLUME-DEPLETADOS (TAIS COMO AQUELES TRATADOS
VIGOROSAMENTE COM DIURTICOS), PACIENTES COM INSUFICINCIA CARDACA OU
NAQUELES PACIENTES QUE ESTO SENDO SUBMETIDOS A DILISE RENAL.
NA HIPERTENSO, A CHANCE DE OCORRER EFEITOS HIPOTENSORES COM AS DOSES
INICIAIS DE CAPTOPRIL PODE SER MINIMIZADA PELA DESCONTINUAO DO DIURTICO
OU PELO AUMENTO DA INGESTO DE SAL APROXIMADAMENTE 1 SEMANA ANTES DO
INCIO DO TRATAMENTO COM CAPTOPRIL OU INICIANDO-SE A TERAPIA COM DOSES
PEQUENAS (6,25 OU 12,5MG). PODE SER ACONSELHVEL UM ACOMPANHAMENTO
MDICO POR PELO MENOS 1 HORA APS A DOSE INICIAL. UMA RESPOSTA
HIPOTENSORA TRANSITRIA NO CONTRAINDICAO PARA DOSES SUBSEQUENTES,
QUE PODEM SER ADMINISTRADAS SEM DIFICULDADE UMA VEZ QUE A PRESSO SE
ELEVE.
NA INSUFICINCIA CARDACA, QUANDO A PRESSO SANGUNEA FOI NORMAL OU BAIXA,
REGISTROU-SE DIMINUIES TRANSITRIAS NA PRESSO SANGUNEA MDIA
SUPERIORES A 20% EM CERCA DA METADE DOS PACIENTES. MAIS PROVVEL QUE
ESTA HIPOTENSO TRANSITRIA OCORRA APS QUALQUER UMA DAS VRIAS DOSES
INICIAIS E GERALMENTE BEM TOLERADA, SENDO ASSINTOMTICA OU PRODUZINDO
UMA LEVE SENSAO DE CABEA VAZIA.
DEVIDO QUEDA POTENCIAL DA PRESSO ARTERIAL NESTES PACIENTES, A TERAPIA
DEVER SER INICIADA SOB RIGOROSO MONITORAMENTO MDICO. UMA DOSE INICIAL
DE 6,25 OU 12,5MG, 2 OU 3 VEZES AO DIA, PODE MINIMIZAR O EFEITO HIPOTENSIVO. OS
PACIENTES DEVERO SER CUIDADOSAMENTE ACOMPANHADOS, DURANTE AS
PRIMEIRAS DUAS SEMANAS DE TRATAMENTO E SEMPRE QUE A DOSE DE CAPTOPRIL
E/OU DIURTICO FOR AUMENTADA.
A HIPOTENSO POR SI S NO UMA RAZO PARA A INTERRUPO DA
ADMINISTRAO DE CAPTOPRIL. A MAGNITUDE DA QUEDA DE PRESSO MAIOR NO
INCIO DO TRATAMENTO E ESTE EFEITO SE ESTABILIZA NO PRAZO DE 1 OU 2 SEMANAS.
GERALMENTE COM RETORNO DOS NVEIS PRESSRICOS PR-TRATAMENTO, SEM
DIMINUIO DA EFICCIA TERAPUTICA, NO PRAZO DE 2 MESES.
INSUFICINCIA HEPTICA: EM RARAS OCASIES, OS INIBIDORES DA ECA TM SIDO
ASSOCIADOS A UMA SNDROME QUE SE INICIA COM ICTERCIA COLESTTICA E
PROGRIDE PARA UMA NECROSE HEPTICA FULMINANTE E (ALGUMAS VEZES) MORTE.
OS MECANISMOS DESTA SNDROME NO SO CONHECIDOS. PACIENTES RECEBENDO
INIBIDORES DA ECA QUE DESENVOLVERAM ICTERCIA OU ELEVAES ACENTUADAS

DAS ENZIMAS HEPTICAS DEVEM DESCONTINUAR O TRATAMENTO COM INIBIDORES DA

ECA E RECEBER ACOMPANHAMENTO MDICO APROPRIADO.
INSUFICINCIA RENAL:
HIPERTENSO: ALGUNS PACIENTES COM DOENA RENAL, PRINCIPALMENTE COM
GRAVE ESTENOSE DE ARTRIA RENAL, APRESENTARAM AUMENTOS DA UREIA E
CREATININA SRICAS APS A REDUO DA PRESSO ARTERIAL COM CAPTOPRIL. A
REDUO DA POSOLOGIA DE CAPTOPRIL E/OU DESCONTINUAO DO DIURTICO
PODEM SER NECESSRIAS.
INSUFICINCIA CARDACA: CERCA DE 20% DOS PACIENTES APRESENTAM ELEVAES
ESTVEIS DA UREIA E CREATININA SRICAS 20% ACIMA DO NORMAL OU DO PATAMAR DE
REFERNCIA COM TRATAMENTOS PROLONGADOS REALIZADOS COM CAPTOPRIL.
MENOS DE 5% DOS PACIENTES, GERALMENTE AQUELES COM GRAVE DOENA RENAL
PREEXISTENTE, NECESSITARAM A DESCONTINUAO DO TRATAMENTO DEVIDO AOS
VALORES PROGRESSIVAMENTE CRESCENTES DE CREATININA.
HIPERCALEMIA: ELEVAES NO POTSSIO SRICO FORAM OBSERVADAS EM ALGUNS
PACIENTES TRATADOS COM INIBIDORES DA ECA, INCLUINDO-SE O CAPTOPRIL.
QUANDO TRATADOS COM INIBIDORES DA ECA, EXISTE RISCO DE DESENVOLVIMENTO
DE HIPERCALEMIA EM PACIENTES COM INSUFICINCIA RENAL, DIABETES MELLITUS E
NAQUELES USANDO CONCOMITANTEMENTE DIURTICOS POUPADORES DE POTSSIO,
SUPLEMENTOS DE POTSSIO OU SUBSTITUTOS DO SAL CONTENDO POTSSIO OU
OUTRAS DROGAS ASSOCIADAS COM AUMENTOS DE POTSSIO SRICO (P. EX.,
HEPARINA).
T O S S E : R E L ATA - S E T O S S E C O M O U S O D E I N I B I D O R E S D A E C A .
CARACTERISTICAMENTE, ESTA UMA TOSSE PERSISTENTE E NO PRODUTIVA E
DESAPARECE APS A DESCONTINUAO DA TERAPIA. A TOSSE INDUZIDA POR INIBIDOR
DA ECA DEVE SER CONSIDERADA COMO PARTE DO DIAGNSTICO DIFERENCIAL DA
TOSSE.
CIRURGIA/ANESTESIA: DURANTE GRANDES CIRURGIAS OU DURANTE A ANESTESIA
COM AGENTES QUE PRODUZEM HIPOTENSO, O CAPTOPRIL IR BLOQUEAR A
FORMAO DE ANGIOTENSINA II SECUNDRIA LIBERAO COMPENSATRIA DE
RENINA. SE A HIPOTENSO OCORRER E FOR CONSIDERADA COMO SENDO DEVIDO A
ESTE MECANISMO, PODER SER CORRIGIDA PELA EXPANSO DE VOLUME.
Uso durante a Gravidez e Amamentao: Morbidade e Mortalidade Fetal/Neonatal: Quando
usados na gravidez durante o segundo e terceiro trimestres, os inibidores da ECA podem causar
danos ao desenvolvimento e mesmo morte fetal. Quando a gravidez for detectada, captopril deve
ser descontinuado o quanto antes.
Concentraes de captopril no leite materno correspondem a 1% daquelas existentes no sangue
materno. Devido ao potencial do captopril em causar reaes adversas severas nos lactentes,
deve-se tomar uma deciso entre descontinuar a amamentao ou suspender o medicamento,
levando-se em conta a importncia do captopril para a me.
Categoria de risco na gravidez:
Categoria C (Primeiro trimestre): Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres
grvidas sem orientao mdica ou do cirurgio-dentista.
Categoria D (Segundo e terceiro trimestres): Este medicamento no deve ser utilizado por
mulheres grvidas sem orientao mdica. Informe imediatamente seu mdico em caso de
suspeita de gravidez.
Uso em idosos, crianas e outros grupos de risco:
Idosos: Os inibidores da ECA (por exemplo, captopril) so considerados mais efetivos na reduo
da presso arterial em pacientes com atividade de renina plasmtica normal ou alta. Como a
atividade da renina plasmtica parece diminuir com o aumento da idade, pacientes idosos podem
ser menos sensveis aos efeitos hipotensores dos inibidores da ECA. Entretanto, concentraes
sricas aumentadas de inibidores da ECA resultantes de diminuio da funo renal relacionada
com a idade, podem compensar para a menor concentrao de renina. Contudo, alguns pacientes
idosos podem ser mais sensveis aos efeitos hipotensores destes medicamentos e podem
requerer cuidado quando receberem um inibidor da ECA.
Crianas: A segurana e a eficcia do captopril em crianas no foram estabelecidas.
Interaes medicamentosas: Hipotenso: Pacientes em terapia com diurticos; pacientes
tomando diurticos e principalmente aqueles nos quais a terapia com diurticos foi instituda
recentemente, bem como aqueles com intensas restries dietticas de sal ou em dilise,
podero apresentar, ocasionalmente, uma reduo brusca da presso arterial, geralmente na
primeira hora aps terem recebido a dose inicial de captopril.
Agentes com atividade vasodilatadora: Drogas com atividade vasodilatadora devero ser
administradas com cuidado, considerando-se o uso de dosagens menores.
Agentes que afetam a atividade simptica: Agentes que afetam a atividade simptica (p. ex.,
agentes bloqueadores ganglionares ou agentes bloqueadores de neurnios adrenrgicos) devem
ser usados com cautela.
Agentes que aumentam o potssio srico: Agentes poupadores de potssio, tais como a
espironolactona, triantereno ou a amilorida, ou suplementos de potssio, devero ser
administrados apenas para hipocalemia documentada e, ento, com cautela, j que podem levar
a um aumento significativo do potssio srico. Os substitutos do sal contendo potssio devero
ser tambm usados com cautela.
Inibidores da sntese endgena de prostaglandinas: H relatos de que a indometacina pode
reduzir o efeito anti-hipertensivo do captopril, principalmente em casos de hipertenso com renina
baixa. Outros agentes anti-inflamatrios no esteroides (p. ex., cido acetilsaliclico) tambm
podem apresentar este efeito.
Ltio: Relata-se aumento dos nveis sricos de ltio e sintomas de toxicidade do ltio em pacientes
recebendo concomitantemente ltio e inibidores da ECA. Estas drogas devem ser administradas
com cuidado e recomenda-se monitorizao frequente dos nveis sricos de ltio. Se um diurtico
for usado concomitantemente, os riscos de toxicidade pelo ltio aumentam.

REAES ADVERSAS A MEDICAMENTOS:

DERMATOLGICAS: ERUPES CUTNEAS, FREQUENTEMENTE COM PRURIDO, E
ALGUMAS VEZES COM FEBRE, ARTRALGIA E EOSINOFILIA, OCORRERAM EM CERCA DE 4
A 7% DOS PACIENTES, GERALMENTE DURANTE AS PRIMEIRAS 4 SEMANAS DE TERAPIA.
O PRURIDO, SEM ERUPO, OCORRE EM CERCA DE 2% DOS PACIENTES. RELATA-SE,
TAMBM, LESO ASSOCIADA E REVERSVEL DO TIPO PENFIGOIDE E REAES DE
FOTOSSENSIBILIDADE. RELATA-SE RARAMENTE RUBOR OU PALIDEZ (
0,5% DOS
PACIENTES). CARDIOVASCULARES: PODER OCORRER HIPOTENSO. TAQUICARDIA,
DORES NO PEITO E PALPITAES FORAM, CADA UMA DELAS, OBSERVADAS EM
APROXIMADAMENTE 1% DOS PACIENTES. ANGINA PECTORIS, INFARTO DO MIOCRDIO,
SNDROME DE RAYNAUD E INSUFICINCIA CARDACA CONGESTIVA OCORRERAM EM
TAXAS
A 0,3% DOS PACIENTES. GASTRINTESTINAIS: APROXIMADAMENTE 2 A 4 % DOS
PACIENTES (DEPENDENDO DA DOSE E DO ESTADO RENAL) APRESENTARAM
A LT E R A O D O PA L A D A R . H E M ATO L G I C A S : C A S O S D E
NEUTROPENIA/AGRANULOCITOSE, ASSIM COMO CASOS DE ANEMIA,
TROMBOCITOPENIA E PANCITOPENIA FORAM RELATADOS. IMUNOLGICAS: RELATOUSE ANGIOEDEMA EM APROXIMADAMENTE 0,1% DOS PACIENTES. O ANGIOEDEMA
ENVOLVENDO AS VIAS AREAS SUPERIORES PODE PROVOCAR OBSTRUO FATAL
DAS VIAS AREAS. RESPIRATRIAS: FOI RELATADA TOSSE EM 0,5-2% DOS PACIENTES
TRATADOS COM CAPTOPRIL EM ESTUDOS CLNICOS. RENAIS: CADA UMA DAS REAES
ADVERSAS CITADAS A SEGUIR FORAM RELATADAS RARAMENTE (
0,2%) E SUA
RELAO COM O USO DA DROGA INCERTA: INSUFICINCIA RENAL, DANO RENAL,
SNDROME NEFRTICA, POLIRIA, OLIGRIA E FREQUNCIA URINRIA. RELATOU-SE
PROTEINRIA.
NO FOI POSSVEL DETERMINAR COM EXATIDO A INCIDNCIA OU A RELAO CAUSAL
PARA OS EFEITOS COLATERAIS LISTADOS ABAIXO: GERAIS: ASTENIA, GINECOMASTIA.
CARDIOVASCULARES: PARADA CARDACA, ACIDENTE/INSUFICINCIA CREBRO
VASCULAR, DISTRBIOS DE RITMO, HIPOTENSO ORTOSTTICA, SNCOPE.
DERMATOLGICOS: PNFIGO BOLHOSO, ERITEMA MULTIFORME (INCLUINDO
SNDROME DE STEVENS-JOHNSON), DERMATITE ESFOLIATIVA. GASTRINTESTINAIS:
PANCREATITE, GLOSSITE, DISPEPSIA. HEMATOLGICOS: ANEMIA, INCLUINDO AS
FORMAS APLSTICA E HEMOLTICA. HEPATOBILIARES: ICTERCIA, HEPATITE,
INCLUINDO RAROS CASOS DE NECROSE HEPTICA E COLESTASE. METABLICOS:
HIPONATREMIA SINTOMTICA. MUSCULOESQUELTICOS: MIALGIA, MIASTENIA.
NERVOSO/PSIQUITRICOS: ATAXIA, CONFUSO, DEPRESSO, NERVOSISMO,
SONOLNCIA. RESPIRATRIOS: BRONCOESPASMO, PNEUMONITE EOSINOFLICA,
RINITE. RGOS DOS SENTIDOS: VISO TURVA. UROGENITAIS: IMPOTNCIA.
ASSIM COMO OCORRE COM OUTROS INIBIDORES DA ECA, RELATOU-SE UMA SNDROME
QUE INCLUI: FEBRE, MIALGIA, ARTRALGIA, NEFRITE INTERSTICIAL, VASCULITE,
ERUPO OU OUTRAS MANIFESTAES DERMATOLGICAS, EOSINOFILIA E
HEMOSSEDIMENTAO ELEVADA.
MORTALIDADE E MORBIDADE FETAL/NEONATAL: O USO DE INIBIDORES DA ECA
DURANTE O SEGUNDO E TERCEIRO TRIMESTRES DA GRAVIDEZ TEM SIDO ASSOCIADO
COM DANO FETAL E NEONATAL E MORTE.
ALTERAES EM EXAMES LABORATORIAIS:
ACETONA URINRIA: PODE RESULTAR EM FALSO-POSITIVO.
ELETRLITOS DO SORO: HIPERCALEMIA: PRINCIPALMENTE EM PACIENTES COM
INSUFICINCIA RENAL; HIPONATREMIA: PRINCIPALMENTE EM PACIENTES SOB DIETA
COM RESTRIO DE SAL OU SOB TRATAMENTO CONCOMITANTE COM DIURTICOS.
UREIA CREATININA SRICA: ELEVAO TRANSITRIA DOS NVEIS DE URIA E
CREATININA SRICA PRINCIPALMENTE EM PACIENTES VOLUME OU SAL-DEPLETADOS
OU COM HIPERTENSO RENOVASCULAR.
HEMATOLGICA: OCORRNCIA DE TTULOS POSITIVOS DE ANTICORPO ANTINCLEO.
TESTES DE FUNO HEPTICA: PODEM OCORRER ELEVAES DAS TRANSAMINASES,
FOSFATASE ALCALINA E BILIRRUBINA SRICA.
Superdose: A correo da hipotenso deve ser a principal preocupao. Enquanto que o
captopril pode ser removido da circulao de um adulto por hemodilise, os dados sobre a eficcia
da hemodilise para remover a droga da circulao de recm-nascidos ou crianas so
inadequados. A dilise peritoneal no eficaz na remoo do captopril; no h informao com
relao a transfuso como alternativa para a remoo da droga da circulao geral.
Armazenagem: DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO
CARTUCHO DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30C).
PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.

N do lote e data de fabricao: VIDE CARTUCHO

VENDA SOB PRESCRIO MDICA
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO n 2.659
o
M.S. n 1.0370.0452

CNPJ - 17.159.229/0001-76
VP 7-D Mdulo 11 Qd. 13 - DAIA
CEP 75132-140 - Anpolis - GO
Indstria Brasileira

403286/08

Insuficincia cardaca: O incio da terapia exige ponderao da terapia diurtica recente e da

possibilidade de uma depleo sal/volume grave. Em pacientes com presso arterial normal ou
baixa, que tenham sido vigorosamente tratados com diurticos e que possam estar
hiponatrmicos e/ou hipovolmicos, uma dose inicial de 6,25 ou 12,5mg duas ou trs vezes ao dia,
poder minimizar a magnitude ou a durao do efeito hipotensor; para estes pacientes, a titulao
da posologia diria usual pode ento ocorrer dentro dos prximos dias.
Para a maioria dos pacientes a dose diria inicial usual 25mg duas ou trs vezes ao dia. Aps
uma dose de 50mg duas ou trs vezes ao dia ter sido atingida, aumentos subsequentes na
posologia devem ser retardados, quando possvel, durante pelo menos duas semanas, para
determinar se ocorre uma resposta satisfatria.
A maioria dos pacientes estudados apresentou uma melhora clnica satisfatria com uma dose
diria de 150mg ou menos. Uma dose mxima diria de 450mg de captopril no dever ser
excedida.
O captopril geralmente deve ser usado em conjunto com um diurtico e digitlicos. A terapia com
captopril precisa ser iniciada sob rigoroso monitoramento mdico.
Infarto do miocrdio: A terapia deve ser iniciada trs dias aps o episdio de infarto do
miocrdio. Aps uma dose inicial de 6,25mg, a terapia com captopril dever aumentar para
37,5mg/dia em doses divididas, 3 vezes ao dia conforme tolerado. A dose deve ser aumentada
para 75mg/dia administrados em doses divididas, 3 vezes ao dia conforme a tolerabilidade,
durante os dias seguintes at que se atinja a dose-alvo final de 150mg/dia em doses divididas, 3
vezes ao dia administrados durante as vrias semanas seguintes.
Se ocorrer hipotenso sintomtica, pode ser necessria uma reduo da dose. As tentativas
subsequentes para se atingir a dose de 150mg/dia devero ser baseadas na tolerabilidade do
paciente ao captopril.
O captopril pode ser utilizado em pacientes submetidos a outras terapias ps-infarto do miocrdio,
p. ex., com trombolticos, cido acetilsaliclico ou betabloqueadores.
Nefropatia diabtica: Em pacientes com nefropatia diabtica, a dose diria recomendada de
captopril de 75mg em doses divididas, 3 vezes ao dia.
Se uma reduo adicional da presso arterial necessria, outros agentes anti-hipertensivos, tais
como diurticos, agentes bloqueadores de receptores beta-adrenrgicos, agentes que atuam
centralmente ou vasodilatadores podem ser usados conjuntamente com o captopril.
Ajuste da dose para pacientes com insuficincia renal: Doses divididas de captopril 75 a
100mg/dia so bem toleradas em pacientes com nefropatia diabtica e insuficincia renal leve a
moderada.
Devido ao fato de que o captopril excretado principalmente pelos rins, a velocidade de excreo
reduzida em pacientes com funo renal comprometida. Portanto, estes pacientes podero
responder a doses menores ou menos frequentes.
Sendo assim, para pacientes com insuficincia renal significativa, a dose diria inicial de captopril
dever ser reduzida e incrementos menores devem ser utilizados para titulao, que dever ser
bastante lenta (intervalos de uma a duas semanas).
ADVERTNCIAS:
ANGIOEDEMA: OBSERVOU-SE ANGIOEDEMA EM PACIENTES TRATADOS COM
INIBIDORES DA ECA, INCLUINDO-SE O CAPTOPRIL. SE O ANGIOEDEMA ENVOLVER A
LNGUA, GLOTE OU LARINGE, PODER OCORRER A OBSTRUO DAS VIAS AREAS E
SER FATAL. A TERAPIA DE EMERGNCIA DEVER SER INSTITUDA IMEDIATAMENTE.
O EDEMA CONFINADO FACE, MEMBRANAS MUCOSAS DA BOCA, LBIOS E
EXTREMIDADES, GERALMENTE DESAPARECEM COM A DESCONTINUAO DO
CAPTOPRIL; ALGUNS CASOS NECESSITARAM DE TERAPIA MDICA.
ANGIOEDEMA INTESTINAL: RELATOU-SE CASOS RAROS DE ANGIOEDEMA INTESTINAL
EM PACIENTES TRATADOS COM INIBIDORES DA ECA. ESTES PACIENTES
APRESENTARAM DOR ABDOMINAL (COM OU SEM NUSEA OU VMITOS), EM ALGUNS
CASOS NO HOUVE ANGIOEDEMA FACIAL PRVIO E OS NVEIS DE ESTERASE C-1
ESTAVAM NORMAIS. O ANGIOEDEMA FOI DIAGNOSTICADO POR PROCEDIMENTOS,
INCLUINDO TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA ABDOMINAL, OU ULTRASSONOGRAFIA,
OU POR CIRURGIA, E OS SINTOMAS DESAPARECERAM COM A DESCONTINUAO DO
TRATAMENTO COM O INIBIDOR DA ECA. ANGIOEDEMA INTESTINAL DEVE SER INCLUDO
EM DIFERENTES DIAGNSTICOS DE PACIENTES EM TRATAMENTO COM INIBIDORES DA
ECA APRESENTANDO DOR ABDOMINAL.
REAES ANAFILTICAS DURANTE DESSENSIBILIZAO: DOIS PACIENTES SOB
TRATAMENTO COM OUTRO INIBIDOR DA ECA SUBMETENDO-SE A UM TRATAMENTO DE
DESSENSIBILIZAO COM VENENO DE HYMENOPTERA, ENQUANTO RECEBIAM OUTRO
INIBIDOR DA ECA (ENALAPRIL), SOFRERAM REAES ANAFILTICAS COM RISCO DE
VIDA. NESTES MESMOS PACIENTES, AS REAES FORAM EVITADAS QUANDO A
ADMINISTRAO DO INIBIDOR DA ECA FOI TEMPORARIAMENTE INTERROMPIDA, MAS
ELAS REAPARECEM QUANDO DE UMA NOVA ADMINISTRAO. PORTANTO, CUIDADO
NECESSRIO EM PACIENTES TRATADOS COM INIBIDORES DA ECA E SOB TAIS
PROCEDIMENTOS DE DESSENSIBILIZAO.
REAES ANAFILTICAS DURANTE DILISE DE ALTO FLUXO/EXPOSIO A
MEMBRANAS DE AFERESE LIPOPROTEICA: REAES ANAFILTICAS TM SIDO
RELATADAS EM PACIENTES HEMODIALISADOS COM MEMBRANAS DE DILISE DE ALTO
FLUXO. REAES ANAFILTICAS TAMBM TM SIDO RELATADAS EM PACIENTES SOB
AFERESE DE LIPOPROTENAS DE BAIXA DENSIDADE COM ABSORO DE SULFATO DE
DEXTRANO. NESTES PACIENTES, DEVE-SE CONSIDERAR A UTILIZAO DE UM TIPO
DIFERENTE DE MEMBRANA DE DILISE OU UMA DIFERENTE CLASSE DE MEDICAMENTO.
NEUTROPENIA/AGRANULOCITOSE: A NEUTROPENIA MUITO RARA (< 0,02%) EM
PACIENTES HIPERTENSOS COM FUNO RENAL NORMAL (CRS < 1,6MG/DL, SEM
DOENA VASCULAR DE COLGENO).
EM PACIENTES COM ALGUM GRAU DE INSUFICINCIA RENAL (CREATININA SRICA DE
PELO MENOS 1,6MG/DL), MAS SEM DOENA VASCULAR DE COLGENO, O RISCO DA