UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA UNAD JOSE ACEVEDO Y
GOMEZ BOGOTA 24/04/2016
B. Se solicita seleccionar un Boletn cuya temtica se relacione con alguna de las
patologas expuestas en la unidad 3 del curso (farmacologa cardiovascular) y justifique porque el boletn se relaciona con la temtica de la unidad 3. Boletn Edicin No. 1 de 2011 ABACAVIR El 2 de marzo de 2011 la FDA emiti un comunicado informando al pblico sobre una revisin de seguridad relacionada con el posible aumento del riesgo de ataque al corazn en pacientes tratados con Abacavir. Dicho producto es un medicamento antiviral que se usa en combinacin con otros frmacos antirretrovirales para el tratamiento de la infeccin VIH-1. Algunos medicamentos disponibles que contienen Abacavir incluyen Ziagen, Trizivir y Epzicom. Justificacin: en la unidad 3 hablan sobre sndromes coronarios y arritmias cardiacas. Debido a que los medicamentos anti-VIH son tan eficaces, las personas con VIH estn viviendo ms tiempo. Algunos estudios demuestran que la enfermedad cardiovascular causa el 20% de las muertes de las personas con VIH.
C. Se solicita describir un caso de Farmacovigilancia reportado en Colombia
(preferiblemente o de otro pas) que est relacionado con el boletn expuesto en el punto anterior y establecer unas recomendaciones frente a los reportes de presuntas reacciones adversas. Recientemente, como resultado del estudio observacional y prospectivo D:A:D (Data Collection of Adverse effects of anti-HIV Drugs), que se inici en 1999 incluyendo a ms de 33.000 pacientes infectados por VIH-1 de diferentes nacionalidades (americanos, europeos y australianos), y tras la monitorizacin de pacientes durante unos cinco aos, la conclusin a la que se llega es que hay una posible relacin entre el uso de abacavir y didanosina con el incremento de riesgo de infarto de miocardio. Entre las mltiples reacciones adversas que se describen para estos dos antirretrovirales no hay sntoma alguno que pueda relacionarse con el riesgo de infarto de miocardio. En el apartado de precauciones de la ficha tcnica se contempla la aparicin de lipodistrofia y alteracin metablica; se desconoce el mecanismo y las consecuencias a largo plazo. La Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) considera necesario informar a los profesionales sanitarios acerca de la notificacin de 27 casos de infarto de miocardio. El Comit de Evaluacin de Medicamentos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA), as como el Grupo de Trabajo de Farmacovigilancia, no tomarn
ninguna medida respecto a la modificacin de la informacin de estos medicamentos
contenida en las fichas tcnicas y respectivos prospectos. La EMEA considera que el nmero de casos es bajo para sacar conclusiones firmes. Hasta el momento, no se ha encontrado incremento del riesgo para otros inhibidores de la transcriptasa inversa como son estavudina, zidovudina o lamivudina, mientras que para tenofovir y emtricitabina la informacin obtenida es insuficiente. Los ensayos clnicos promocionados por el laboratorio titular de los medicamentos que contienen abacavir no detectaron incremento de riesgo de infarto de miocardio. El estudio no estaba diseado especficamente para los efectos cardiovasculares. No obstante, mientras se obtiene ms informacin y se completa la evaluacin, la AEMPS estima conveniente tener en cuenta las siguientes recomendaciones:
No interrumpir el tratamiento con abacavir o didanosina. Ante cualquier duda, el
paciente debe consultar a su mdico. Los mdicos prescriptores de abacavir o didanosina deben monitorizar al paciente en tratamiento con estos frmacos para minimizar los diferentes factores de riesgo conocidos para el infarto de miocardio (por ejemplo, consumo de tabaco, obesidad, diabetes, hipertensin arterial e hipercolesterolemia). Los pacientes que estn en tratamiento y sientan inquietud ante este comunicado deberan dirigirse a su mdico o farmacutico.