Garantia da Qualidade
Controle de Qualidade
Rastreabilidade
No conformidade
GARANTIA DA QUALIDADE
Definio:
Portaria 348/1997
RDC 48/2013
GARANTIA DA QUALIDADE
PORTARIA 348/97
Introduo
1- Definies
2- Sistema para Gerenciamento da Qualidade
3- Fabricao
4- Requerimentos para a Garantia da Qualidade
ANEXO II
1- Administrao e Informao Geral
2- Almoxarifado
3- Devolues
4- Recolhomento de Produtos
5- Sistemas e Instalaes de gua
6- Produo
7- Produtos Slidos e semi-slidos
8- Produtos Lquidos
9- Envase
10- Rotulagem
11- Controle de Qualidade
12- Garantia da Qualidade
13- Ata de Inspeo/Relatrio de Inspeo
Classificao, Critrios de Avaliaes e sanes
para itens do guia de inspees
1- Classificao
2- Avaliao
FOCO
ALINHAMENTO (de 25 para 45)
"TODO O PESSOAL", VALIDAO
CONTROLE DOCUMENTAL
ABRANGER
INVESTIGAR
RECALL
LOCAL
AVALIAR
FORMALIZAR
CAPACITADO, TREINADO
INFRAESTRUTURA
QUALIDADE ADEQUADA
SEPARADOS
ORDENADO
DEFINIO
EVITAR CONTAMINAO CRUZADA
ASSEGURAR
RASTREABILIDADE
CONTROLE DE QUALIDADE
Definio:
Portaria 348/1997
Operaes tcnicas usadas para verificar o
cumprimento dos requerimentos de
qualidade.
RDC 48/2013
Operaes usadas para verificar o
cumprimento dos requisitos tcnicos de
acordo com as especificaes
previamente definidas.
CONTROLE DE QUALIDADE
Requisitos mnimos:
a)
CONTROLE DE QUALIDADE
Principais responsabilidades:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
i)
RASTREABILIDADE
Definio:
RASTREABILIDADE
AMOSTRAS DE RETENO:
Produto Acabado:
Retidos nas embalagens originais;
Quantidade suficiente , no mnimo, realizar duas anlises
completas;
Reter por um ano aps o vencimento do seu prazo de validade;
Rotulados com identificao, lote e data de validade.
Matrias-primas:
quando aplicvel, devem ser retidas at o vencimento do seu
prazo de validade
NO CONFORMIDADE
Definio: Resultados fora da Qualidade
estabelecida.
3.3 item g
os desvios sejam reportados, investigados e
registrados. Quando necessrio, aes
corretivas devem ser implementadas.
SUCESSO A TODOS!!!!
OBRIGADA
CONTATOS:
e-mail: marcia.bc@outlook.com.br
Telefone: 11- 9.9562-3878