PROCEDIMIENTOS OPERATIVOSESTANDARIZADOS DEL HOSPITAL

SANADOR

JESUS MI

LISTADO:
POE N 1:

Procedimiento Operativo Sobre Dispensacin de

Farmacuticos Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios

Productos

POE N 2:

Procedimiento Operativo de Farmacovigilancia de

Farmacuticos Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios.

Productos

POE N 3:

Procedimiento Operativo sobre Condiciones de almacenamiento de

Productos Farmacuticos Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios.

POE N 4:

Procedimiento Operativo de Control de Inventario de Productos

Farmacuticos Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios.

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS PRO DISP

DE
DISPENSACION
DEL HJMS
HOSPITAL JESUS MI SANADOR
VERSION 01

- N PAGINA: 01 - 07
VIGENCIA:
15-032016 AL 15-03-2018

OBJETIVO: Brindar al paciente la informacin necesaria que le ayude a optimizar el

uso de los medicamentos durante su tratamiento y est dispuesto a asumirlo;
asimismo, entregar el producto farmacutico en condiciones ptimas y de acuerdo con
la normativa legal vigente.

ALCANCE: Director Tcnico, Qumico Farmacutico Asistente y Tcnico de farmacia,

del servicio de Farmacia del Hospital Jess Mi Sanador.

RESPONSABILIDADES:

1. RESPONSABILIDAD:
- Del Director Tcnico y Qumico Farmacutico Asistente:
El ejercicio profesional adecuado en la dispensacin exige la formacin
continua del qumico farmacutico. Adems, para conseguir la mxima
eficiencia en el servicio, el qumico farmacutico fomentar y facilitar la
formacin continua del personal tcnico.

- Del Tcnico de Farmacia:

Apoyar al Qumico Farmacutico en las tareas administrativas y logsticas.

2. BASE LEGAL:
-Ley N 26842 Ley General de Salud
-Ley N 29459 ley de los Productos Farmacuticos Dispositivos Mdicos y
Productos Sanitarios del 26 noviembre del 2009.
-Decreto Supremo N 014-2011
Farmacuticos del 27 julio 2011.

Elaborado por:

Reglamento

Revisado por:

de

Establecimientos

Aprobado por:

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS PRO DISP - HJMS

DE
DISPENSACION
DEL
VERSION 01
HOSPITAL JESUS MI SANADOR

N PAGINA: 02 - 07
VIGENCIA:
15-032016 AL 15-03-2018

- Decreto Supremo N 016-2011 Reglamento para el registro Control y

Vigilancia Sanitaria de los Productos farmacuticos Dispositivos Mdicos y
Productos Sanitarios del 27 julio 2011.
- Decreto Supremo N001-2012 Modifican el reglamento para el registro Control
y Vigilancia Sanitaria de los Productos farmacuticos Dispositivos Mdicos y
Productos Sanitarios del 22 de enero del 2012.
-Resolucin Ministerial N 132-2015/MINSA Documento Tcnico: Manual de
Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos
Farmacuticos,
Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios en Laboratorios, Drogueras,
Almacenes Especializados y Almacenes Aduaneros.
-Decreto Supremo N 012- 2016/SA Dictan disposiciones referidas al certificado
de buenas prcticas de manufactura requerido para la inscripcin y
reinscripcin en el registro sanitario de productos farmacuticos del 16 de
marzo de 2016.
-Decreto supremo N 011-2016 SA Decreto Supremo que modifica el art. 103
del reglamento por el registro control y vigilancia sanitaria de productos
farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios y aprueban el
reglamento que regula la presentacin y contenido de los documentos
requeridos en la inscripcin y reinscripcin de productos biolgicos; productos
biotecnolgicos. Del 16 de marzo de 2016.
-Resolucin Ministerial N 833 2015/MINSA Aprueban el documento tcnico
manual de buenas prcticas de distribucin y transporte de Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios del 23 de
diciembre de 2015.
3. DEFINICIONES:

Medicamento Esencial: segn la OMS los medicamentos esenciales son

aquellos medicamentos que satisfacen las necesidades de salud de la mayora
de la poblacin, por lo tanto deberan estar disponibles en cantidades
adecuadas en formas apropiadas de dosificacin y a un precio asequible a la
comunidad.
Atencin Farmacutica: Acto del profesional Qumico Farmacutico para la
mejora y mantenimiento de la salud y calidad de vida del paciente, los cuales
se realizan mediante prcticas correctas de dispensacin y seguimiento
farmacoterapeutico.
Dispensacin: Acto profesional del Qumico Farmacutico de proporcionar
uno o ms productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos
sanitarios a un paciente o usuario, generalmente en atencin a la presentacin
de una receta elaborada por un profesional autorizado. En este acto el
profesional Qumico Farmacutico informa y orienta al paciente o usuario sobre
el uso adecuado del producto farmacutico, reacciones adversas, interacciones
medicamentosas y las condiciones de conservacin del producto o dispositivo.

Elaborado por

Revisado por

Aprobado por

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS PRO DISP - HJMS N PAGINA: 03 - 07

DE DISPENSACION DEL HOSPITAL
JESUS MI SANADOR
VERSION 01
VIGENCIA: 15-03-2016
AL 15-03-2018

Proceso de Dispensacin: en el proceso de la dispensacin se diferencian 5

actividades principales:
1. Recepcin y validacin de la prescripcin
2. Anlisis e interpretacin de la prescripcin
3. Preparacin y seleccin de los productos para su entrega
4. Registros
5. Entrega de los productos e informacin por el dispensador.
Expendio: Venta al detalle de los productos farmacuticos, dispositivos
mdicos o productos sanitarios directamente al usuario final, sin que medie el
acto de dispensacin.
Incidencia: Actuacin dirigida a modificar alguna caracterstica del tratamiento
que utiliza el paciente o de las condiciones de uso, y que tiene como objetivo
resolver un Problema Relacionado al Medicamento.
Informacin Personalizada del Medicamento: Es la informacin que el
farmacutico aporta al paciente sobre su tratamiento, en el proceso de
dispensacin, con el objetivo de alcanzar un uso efectivo y seguro del mismo.
Problema de Salud: Cualquier queja, observacin o hecho que el paciente y/o
el mdico perciben como una desviacin de la normalidad que ha afectado,
puede afectar o afecta a la capacidad funcional del paciente (WONCA)
Trastorno Menor: Problema de Salud percibido como leve por el paciente,
auto limitado y de corta duracin, susceptible de tratamiento sintomtico, con
medicamentos sin receta y/o con medidas no farmacolgicas.
Seales de Alarma: Sntomas, signos o hallazgos complementarios que
incrementan la probabilidad de una evolucin desfavorable y exigen en
consecuencia, la intervencin del mdico.
Problema Relacionado con el Medicamento (PRM): Problema de salud
experimentado por el paciente cmo resultado clnico negativo derivado de la
farmacoterapia y que, por su interferencia real o potencial, no permite
conseguir el objetivo teraputico esperado o genera efectos no deseados.
Hoja de Intervencin: Documento diseado para registrar la actuacin del
Qumico Farmacutico tanto en el proceso de consulta farmacutica como en
el proceso de dispensacin de medicamentos con y sin receta.

4. ETAPAS DEL PROCEDIMENTO:

4.1 La dispensacin de medicamentos puede originarse:
Por demanda de medicamentos al presentar el usuario una receta (Oficial
o de mdico privado).
Por demanda de medicamentos sin presentar la receta mdica.
Como resultado de una consulta farmacutica planteada por el paciente.
4.2 El proceso dispensacin incluye todas las actividades realizadas por el
Qumico
Farmacutico desde la recepcin de la prescripcion hasta la
entrega al paciente del producto
farmacutico. La correcta dispensacin se
constituye en un procedimiento que garantiza la deteccin y correccin de
errores en todas sus etapas.

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REVISADO POR
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PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS PRO DISP - N PAGINA: 04 - 07
DE
DISPENSACION
DEL HJMS
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VIGENCIA:
15-032016 AL 15-03-2018
4.3 Recepcin y validacin de la prescripcin.
4.3.1 El Director Tcnico o Qumico Farmacutico, recepciona al usuario, muy
cortsmente y realiza la consulta sobre su demanda. Evala la solicitud para
determinar si esta corresponde a un pedido de un producto de venta libre
(OTC) o, si la venta del producto farmacutico est condicionada a la entrega
de una Receta Mdica. De esta evaluacin se podr optar por uno de estos dos
procedimientos.
a) Cuando se trate de la Dispensacin de productos farmacuticos de Venta
Libre (OTC).
1. El Qumico Farmacutico realiza un anlisis rpido de la solicitud del
usuario y/o paciente y segn determine, realizar o no la atencin a este.
2. En caso de que se presente las siguientes circunstancias, no proceder la
atencin de la Solicitud:
- Cuando el usuario y/o paciente sea un menor de edad o que este no
goce de plena capacidad de discernimiento.
- Cuando exista la sospecha de que el usuario y/o paciente tiene la
intencin de hacer mal uso de estos productos farmacuticos.
b) Cuando se trate de la Dispensacin de productos farmacuticos, cuya venta
est condicionada a la entrega de una Receta Mdica.
1. El Director Tcnico o Qumico Farmacutico solicita, que el paciente le
entregue su Receta Mdica, si este no tiene la Receta Mdica, no se
dispensa.
2. En caso que si presente su Receta Mdica, procede a realizar una
validacin del mismo, para lo cual hay que tener en cuenta lo siguiente:

Debe estar vigente, es decir, la fecha de emisin no debe tener una

antigedad mayor a 15 das.
No debe presentar correcciones, borrones y/o enmendaduras.
Debe contener toda la informacin mnima requerida: Datos del
paciente (nombre, edad, sexo); datos del prescriptor (nombre,
colegiatura, domicilio, sello y firma); diagnstico; posologa del
tratamiento farmacolgico (nombre de producto farmacutico en
Denominacin Comn Internacional (DCI) y/o dispositivos mdicos en
Denominacin Tcnica Internacional (DTI), concentracin, forma
farmacutica, dosis diaria indicada, frecuencia de uso, periodo de
tratamiento y va de administracin; lugar y fecha de emisin y
expiracin de la receta.

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PROCEDIMIENTO OPERATIVO DE PRO DISP

DISPENSACION DEL HOSPITAL HJMS
JESUS MI SANADOR
VERSION 01

Aprobado por:

- N PAGINA: 05 - 07
VIGENCIA:
15-032016 AL 15-03-2018

3. En caso de que, como producto de la validacin de la receta, esta cumpla

con los requisitos del numeral 4, se procede a realizar el acto de
dispensacin.
4. La no validacin de la Receta puede estar condicionada por lo siguiente:
Receta enmendada, por ningn motivo procede la dispensacin.
En el caso de que falten datos en la receta y/o no se entienda la
indicacin de la misma, se deber consultar al profesional que la
prescribi, esto puede darse a travs del usuario, o, de ser factible y si
es que la receta tuviera el numero telefnico del prescriptor, el
Qumico Farmacutico podr contactarse por este medio, a fin de
completar la informacin y/o absolver las dudas solo en el supuesto
caso que, con la consulta realizada al prescriptor se levanten las
observaciones encontradas inicialmente en la receta, se podr
proseguir con el acto de la dispensacin de los productos
farmacuticos solicitados.
4.3.2 El Director Tcnico o Qumico farmacutico verificar los principios
bsicos de la dispensacin.
Esta evaluacin es imprescindible en la primera dispensacin y la identificacin
de alguno de estos criterios sugiere la necesidad de derivar el paciente al
prescriptor.
4.3.3 Para el caso de las recetas de psicotrpicos o estupefacientes, estas se
ajustaran a las condiciones particulares de las normas legales vigentes
4.4 Anlisis e interpretacin de la prescripcin.
4.4.1 El director tcnico en el caso de una prescripcin mdica, lee e
interpreta correctamente las abreviaturas utilizadas por el prescriptor,
asimismo deber confirmar el ajuste de la dosis en funcin al estado
y situacin particular de cada paciente, realizar correctamente el
clculo de la dosis y la cantidad a entregar del medicamento,
identificar las interacciones medicamentosas y la duplicidad
teraputica. Si existieran dudas sobre la prescripcin estas debern
ser resueltas a travs de una interconsulta con el prescriptor.
4.4.2 El director tcnico o en su ausencia el Qumico farmacutico
Asistente encargado de la Farmacia ofrece al usuario alternativas al
medicamento prescrito con el mismo principio activo, concentracin,
forma farmacutica, as como le brinda los precios cuando
corresponda, debiendo abstenerse de inducir al usuario de adquirir
alguna de dichas sugerencias.

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JESUS MI SANADOR
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- N PAGINA: 06 - 07
VIGENCIA:
15-032016 AL 15-03-2018

NOTA: El tcnico de Farmacia NO DEBE realizar actos correspondientes a

la dispensacin u ofrecer a los usuarios alternativas del medicamento
prescrito, el Director Tcnico deber verificar el cumplimiento de lo
indicado.

4.5 Preparacin y seleccin de los productos para su entrega

4.5.1 Identifica y selecciona los productos en la estantera, verificando
los datos del mismo (nombre, concentracin, forma farmacutica,
laboratorio, fecha de vencimiento y presentacin) corresponda a lo
prescrito. Asimismo elegir el que tenga la fecha de vencimiento ms
prxima.
4.5.2 Antes de la entrega de los productos solicitados, el Director
Tcnico, o Qumico Farmacutico Asistente o Tcnico de Farmacia
deber comprobar lo siguiente:
El o los productos deben tener el aspecto adecuado.
Los envases primarios y secundarios se deben de encontrar en
buenas condiciones. Asimismo el rotulo de ambos envases debe
corresponder al mismo producto.
4.5.3 Los productos deben acondicionarse en empaques seguros para
su conservacin y traslado, respetando la cadena de frio, cuando
corresponda.
4.5.4 Si se trata de preparados magistrales u oficinales se debe
calcular la cantidad del producto para un tratamiento completo y
siguiendo normas de higiene estrictas.
4.5.5 En caso de los productos sean refrigerados, se deber
acondicionar de tal manera que se mantenga la cadena de frio e
indicar al cliente que debe refrigerarlo lo antes posible.
4.5.6 Cuando se expendan productos farmacuticos envasados en
blster o folios se debe conservar hasta el expendio final, la seccin
en la que se encuentran consignados la fecha de vencimiento y
numero de lote.
4.5.7 Los productos o dispositivos que se dispensan por unidad,
deben dispensarse en envases en los cuales se consigna, por lo
menos , la siguiente informacin:
Nombre y direccin del establecimiento
Nombre del producto
Nombre del laboratorio fabricante
Concentracin del principio activo y va de
administracin
Fecha de vencimiento
Numero de lote

Elaborado por:

Revisado por:

Aprobado por:

PRO DISP - HJMS

PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
DE VERSION 01
DISPENSACION DEL HOSPITAL JESUS MI
SANADOR

N PAGINA: 06 - 07
VIGENCIA: 15-03-2016 AL
15-03-2018

4.6 Entrega e informacin por el Dispensador

4.6.1
El Director Tcnico o Qumico Farmacutico brindar informacin
y orientacin
sobre la administracion, uso y dosis del producto farmaceutico, sus
interacciones
medicamentosas, reacciones adversas y condiciones de conservacin.

4.6.2
El Director Tcnico o Qumico Farmacutico debe asegurarse
que el paciente
comprenda las intrucciones evaluando el Conocimiento y aceptacion del
proceso de uso de los medicamentos por parte del paciente, debiendo informarle
tambien sobre:

Cuando tomar el medicamento, en relacin a los alimentos( Ej.

Antes, despues, con los alimentos) y en relacin a otros
medicamentos.
Como tomar o aplicar el medicamento (Ej. Masticarlo, con
mucho agua, aplicarlo localmente)
Como guardar y proteger los medicamentos poara su adecuada
conservacin.

4.7 Documentos y registros que genera el procedimiento

4.7.1
Las prestaciones farmaceuticas deben estar documentadas para
obtener datos estadisticos que contribuyen a alcanzar las mejoras en la
atencin; debe contar con los siguientes segun corresponda:

Libro de Recetas
Libro de Ocurrencias
Libro de Control de Estupefacientes
Libro de Control de Psicotropicos
Registro de Dipensacion (Cuando proceda)
Registro de Intervencion ( Cuando proceda)

5. REVISION DE RECETAS Y DETECCION DE ERRORES DE MEDICACION.

Diariamente el Qumico Farmacutico asignado a esta actividad revisar las

recetas
dispensadas y registrar esta actividad en el formato de Revision de
Recetas. Si durante la
revision detectara algn error, lo documentar en el
formato de Error de Dipensacin notificando esta circunstancia al dispensador que
cometi el error y al Director Tcnico.

6. ANEXOS

No aplica

Elaborado por:

Revisado por:

CODIGO:
PRO-FV
HJMS
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS
DE
FARMACOVIGILANCIA DEL HOSPITAL
JESUS MI SANADOR

VERSIN
01

Aprobado por:

N DE PAGNA
01-05
VIGENCIA
DESDE
HASTA
14-03-2016
03-2018

1.-ObJETIVO:
Establecer las actividades tcnicas, administrativas y operativas de la entrega
informada por el personal de salud para la notificacin de las reacciones adversas o
riesgo de incidentes adversos que presentan los pacientes atendidos en los diferentes
servicios de hospital incluida la cobertura de las estrategias sanitarias nacionales
como es el caso de los programas de prevencin y control de tuberculosis (ESNPCT)
Y DE ITS/VIH- SIDA (ESNITSS)
2.-ALCANCE:

14-

El procedimiento se aplica a todos los profesionales de la salud que laboran en el

hospital.
3.-.POLITICA INTERNA
3.1 El procedimiento es de cumplimiento obligatorio para el personal del rea de
farmacovigilancia del departamento de farmacia del hospital a fin que el profesional de
la salud tenga el alcance y este informado sobre el correcto llenado de las hojas de
notoficacion de recacciones adversas (RAM).
3.2 antes de su aplicacin el personal involucardo debe leer, entender el procedimiento
y tener responsabilidad de conservar el manual de procedimientos vigentes para
consultar, recordar las actividades que le corresponda.

........................................
...
ELABORADO POR:
Director Tcnico

.........................................
...
REVISADO POR:
Director Tcnico

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS
DE FARMACOVIGILANCIA DEL
HOSPITAL JESUS MI SANADOR

CODIGO:
PRO-FV
HJMS
VERSIN
01

.............................................
...
APROBADO POR:
Gerente

N DE PAGNA
02-05
VIGENCIA
DESDE
HASTA
14-03-2016 14-03-2018

4.- BASE LEGAL:

- Ley N 26842 Ley General de Salud
-Ley N 29459 ley de los Productos Farmacuticos Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios del 26 Noviembre del 2009
- Decreto Supremo N 014-2011 Reglamento de Establecimientos Farmacuticos del
27
Julio 2011.
- Decreto Supremo N 016-2011 Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de los Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios

del 27 julio 2011.

- Decreto Supremo N 002-2012. Modifican el reglamento de establecimientos
Farmacuticos del 22 de Enero 2012.
-Decreto Supremo N 001-2012. Modifican el reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de los Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y
Productos
Sanitarios del 22 de Enero del 2012.
- Aprueba el sistema peruano de Farmacovigilancia RD N 354-99-DG- DIGEMID

5.-DEFINICIONES
5.1 Formato de notificacin.- Es un formato para el reporte de sospechas de
reacciones adversas a medicamentos, formato creado por el sistema Peruano de
Farmacovigilancia que incluye datos bsicos del paciente que le causaron la RAM.

.........................................
..
ELABORADO POR:
Director Tcnico

............................................
REVISADO POR:
Director Tcnico

PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
DE
FARMACOVIGILANCIA
DEL
HOSPITAL JESUS MI SANADOR

CODIGO:
PRO FV
HJMS

VERSIN
02

................................................
APROBADO POR:
Gerente

N DE PAGNA
01 03
VIGENCIA
DESDE
01-01-15

HASTA
31-12-17

5.2 PROBLEMAS RELACIONADOS CON EL MEDICAMENTO (PRM) problemas de

salud entendidos como resultado clnico negativo, producidos por diversas causas de
la farmacoterapia como la aparicin de efectos adversos.
5.3 REACCIONES ADVERSA MEDICAMENTOSAS (RAM) Sinnimo de efecto
adverso. Respuesta nociva involuntaria a un producto farmacutico que ocurre a la
dosis normalmente usadas en el hombre para profilaxis, diagnsticos o terapia de
alguna enfermedad.
5.4 SISTEMA PERUANO DE FARMACOVIGILANCIA Red de comunicacin que
incorpora los profesionales de salud permitiendo consolidar y diseminar toda la
informacin que se genera sobre las reacciones adversas en
el mbito
nacional.recoge la informacin sobre la seguridad de los medicamentos que se
comercializan en el pas.
6.- RESPONSABLE

6.1 Director Tcnico del rea de Farmacovigilancia.

7.- DESCRIPCION DEL PROCEDIMIENTO
7.1. SEMBRADO DE HOJAS DE NOTIFICACION DE REACCIONES ADVERSAS
7.1.1 Requisitos para el sembrado de hojas de notificacin de sospecha de
reacciones adversas a medicamentos.
a) hoja de notificacin
b) registro de control de entrega de farmacia
c) documentacin sobre Farmacovigilancia aspecto de notificacin de reacciones
adversas a los medicamentos.
7.1.2 Procedimientos para la entrega de hojas de notificacin de sospecha de
reacciones adversas a medicamentos.

...........................................
ELABORADO POR:
Director Tcnico

..........................................
..
REVISADO POR:
Director Tcnico

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS
DE FARMACOVIGILANCIA DEL
HOSPITAL JESUS MI SANADOR

CODIGO:
PRO FV
HJMS

VERSIN
02

..............................................
..
APROBADO POR:
Gerente

N DE PAGNA
01 03
VIGENCIA
DESDE
01-01-15

HASTA
31-12-17

a) El director tcnico responsable del rea de Farmacovigilancia acude, segn orden

pre establecido a las diversas reas de hospital como:
a.1.Departamento de medicina
-Servicio de medicina interna
-Servicio de medicina especializada
-Servicio de salud mental
-Servicio de Oncologa
-Servicio de nefrologa
- Servicio de medicina Fsica y rehabilitacin

...........................................

..........................................

..............................................

ELABORADO POR:
Director Tcnico

..
REVISADO POR:
Director Tcnico

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS
DE FARMACOVIGILANCIA DEL
HOSPITAL JESUS MI SANADOR

CODIGO:
PRO FV
HJMS

VERSIN
02

..
APROBADO POR:
Gerente

N DE PAGNA
01 03
VIGENCIA
DESDE
01-01-15

HASTA
31-12-17

a.2.Departamento de ciruga
a.3.Departamento de pediatra
a.4.Departamento de ginecologa
a.5.Departamento de odontoestomatologia
a.6.Departamento de enfermera
a.7.Departamento de emergencia y cuidados crticos
a.8.Departamenro de anestesiologa
a.9.Departamento de patologa clnica y anatoma patolgica
a.10.Departamento de diagnstico por imgenes
a.11.Departamento de servicio social y psicologa
a.12.Departamento de nutricin y diettica
a.13.Departamento de farmacia

...........................................
ELABORADO POR:
Director Tcnico

..........................................
..
REVISADO POR:
Director Tcnico

..............................................
..
APROBADO POR:
Gerente

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS
DE FARMACOVIGILANCIA DEL
HOSPITAL JESUS MI SANADOR

CODIGO:
PRO FV
HJMS

VERSIN
02

N DE PAGNA
01 03
VIGENCIA
DESDE
01-01-15

HASTA
31-12-17

b) El director tcnico responsable del rea de Farmacovigilancia registra hora, fecha y

cantidad de formatos entregados por departamento, con su respectivo cargo de
entrega.
c) El director tcnico del rea de Farmacovigilancia visita diariamente los servicios
para recopilar las hojas de notificacin que hubieran sido llenadas, as mismo repone
los formatos.
7.2 INFORMACION SOBRE EL CORRECTO LLENADO DE LA HOJA DE
NOTIFICACIONES DE REACCIONES ADVERSAS.
7.2.1. Requisitos para brindar informacin sobre el correcto llenado de la hoja
de notificacin de sospecha de reaccin adversa
a) Hoja de notificacin
b) material de capacitacin
c) aceptacin por parte del personal de salud de recibir la informacin
7.2.2. Procedimientos para brindar informacin sobre el correcto llenado de la
hoja de notificacin de reaccin adversa a medicamentos (RAM)
a) El D.T. Responsable del rea de Farmacovigilancia consulta al profesional de la
salud si tiene alguna duda sobre el correcto llenado de la hoja de notificacin.
b) Si el personal de salud refiere tener alguna duda el D.T responsable
Farmacovigilancia absolver las consultas requeridas.

de

c) El D.T. responsable del rea de Farmacovigilancia tomara como instrumento para

brindar la informacin, los instructivos que figuran en el anverso de las hojas de
notificacin y documentacin sobre Farmacovigilancia.

8.
INDICADORES
FARMACOVIGILANCIA

DE

ACTIVIDAD

DEL

PROCEDIMIENTO

DE

8.1. Frecuencia de visitas a los servicios del hospital (semanal, diario)

8.2. Porcentaje del total de requerimientos de consulta atendidos con relacin al
nmero total de visitas a los servicios hospitalarios.
9. ANEXOS
9.1. Formato de reporte de sospecha de RAM
9.2. Formato de reporte de sospecha de RAM Antiretroviral (RAMA)
9.3. Formato de reporte de sospecha de reacciones adversas a frmacos
antituberculosos (RAFA)

PROCEDIMIENTO: REPORTE DE SOSPECHA DE REACCION ADVERSA A

MEDICAMENTOS

1. OBJETIVO

Establecer las actividades tcnicas, administrativas y operativas para identificar,

recolectar, evaluar y gestionar informacin sobre reacciones adversas o riesgo de
incidentes adversos y los problemas asociados a la utilizacin de los medicamentos
prescritos en el hospital.
Garantizar el aseguramiento en la eficacia de los medicamentos, evaluando la relacin
riesgo-beneficio, uso racional, mejorar la adherencia teraputica, contribuyendo a
disminuir las reacciones adversas a medicamentos (RAM) favoreciendo un entorno de
seguridad y calidad en la salud de los pacientes.
2. ALCANCE
Es aplicable a todos los profesionales de la salud que laboran en el hospital.
3. POLITICA INTERNA
3.1. El procedimiento es el cumplimiento obligatorio para el personal del rea de
Farmacovigilancia del departamento de farmacia del hospital, a fin de notificar las
reaccionar adversas por parte de los profesionales de la salud.
3.2
antes de su aplicacin el personal involucrado debe leer, entender el
procedimiento siendo su responsabilidad conservar el manual de procedimientos
vigentes para consultar
3.3 En todo proceso de anlisis, gestin de riesgo notificacin y manejo dela
informacin se debe garantizar las confidencialidad, respetando el secreto de la
identidad de la persona que se notica una sospecha de reaccin adversa.
4. BASE LEGAL
- Ley N 26842 Ley General de Salud
-Ley N 29459 ley de los Productos Farmacuticos Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios del 26 Noviembre del 2009
- Decreto Supremo N 014-2011 Reglamento de Establecimientos Farmacuticos del
27
Julio 2011.
- Decreto Supremo N 016-2011 Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de los Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios
del 27 julio 2011.
- Decreto Supremo N 002-2012. Modifican el reglamento de establecimientos
farmacuticos del 22 de Enero 2012.
-Decreto Supremo N 001-2012. Modifican el reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de los Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y
Productos
Sanitarios del 22 de Enero del 2012.
-Aprueban el Sistema Peruano de Farmacovigilancia R.D. N 354-99-DG-DIGEMIG
-Aprueban el algoritmo de decisin para la evalucion de la evaluacin de causalidad de
una reaccin adversa de medicamentos R.D. N813-2000-DG-DIGEMID
5. DEFINICIONES
5.1 ABUSO.

El empleo excesivo de un medicamento, puede ocasionar lesiones organicas,

dependencia y trastornos de conducta.
5.2 ALERTA.
Documento que se emite para informar una reaccin adversa a medicamento.
5.3 ATENCION MDICA.
Conjunto de servicio que se proporciona al paciente para mejorar la salud.
5.4 BASE DE DATOS DE FARMACOVIGILANCIA.
Sistema de informacin para la acumulacin de notificaciones de sospecha de las
reacciones adversas (RAM)
5.5. BUENAS PRACTICAS DE FARMACOVIGILANCIA.
Conjunto de normas o recomendaciones destinadas a garantizar la autenticidad en la
calidad de los datos recogidos por el Director Tcnico que permite evaluar en cada
momento los riesgos atribuibles al medicamento; la confidencialidad de las
informaciones relativas a la identidad de las personas que hayan presentado o
notificado las reacciones adversas y el uso de criterios uniformes en la evaluacin de
las notificaciones y en la generacin de seales alerta.
5.6. CONFIDENCIALIDAD.
Es la privacidad de los pacientes, profesionales y servicios de salud que incluye la
identidad delas personas y toda la informacin medica personal.
5.7. EFECTO COLATERAL.
Efecto no intencionado de un producto farmacutico que se produce en dosis
normalmente utilizadas en el ser humano y que esta relacionado con las propiedades
farmacolgicas del medicamento
5.8. FARMACOVIGILANCIA
Conjunto de procedimientos orientados a determinar posible causalidad, frecuencia de
aparicin y gravedad de eventos ocasionados por el uso de productos farmacuticos
en su etapa de comercializacin con la finalidad de establecer medidas que lleven a su
uso racional.
5.9. FORMATO DE NOTIFICACION
Instrumento para el reporte de sospecha de reacciones adversas medicamentosas
creado por el sistema peruano de Farmacovigilancia (R.D N 354-99-DG-DIGEMID)
incluye datos bsicos del paciente de los posibles medicamentos que causan las
reacciones adversas (RAM)
5.10. NOTIFICACION DE LA SOPECHA DE UNA REACION ADVERSA A UN
MEDICAMENTO
Es el procedimiento por el cual los profesionales de salud reportan la presencia de un
efecto dentro del comportamiento farmacolgico a un medicamento a la dosis
teraputica
5.11. SEGUIMIENTO FARMACOTERAPEUTICO (SFT)

Es la prctica profesional en la que el farmacutico e responsabiliza de las

necesidades del paciente relacionadas con el medicamentos en forma continua,
sistematizada y documentada en colaboracin y con los dems profesionales del
sistema de salud con el fin de alcanzar resultados concretos que mejoren la calidad de
vida del paciente.
5-12. SISTEMA PERUANO DE FARMACOVIGILANCIA
Red de comunicacin que incorpora a los profesionales de salud, establecimientos de
salud, establecimientos farmacuticos, instituciones y empresas del sector publico,
permitiendo consolidar y diseminar toda la informacin que se genera sobre las
reacciones adversas en el mbito nacional, recoge informacin de los medicamentos
que se comercializan en el pas.
5.13 USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS
Es aquel que exige que reciban los medicamentos apropiados para sus necesidades
clnicas a dosis que se ajusten a sus requerimiento individuales, durante un periodo
adecuado de tiempo y el costo ms bajo posible para ellos y la comunidad.
6. RESPONSABLES
6.1. DIRECTOR TECNICO responsable del rea de Farmacovigilancia
6.2. COMIT FARMACOVIGILANCIA
7. DESCRIPCION DEL PROCEDIMIENTO.
7.1 NOTIFICACION EXPONTANEA DE REACCIONES ADVERSAS
7.1.1 Reporte de sospecha a reaccin adversa a medicamentos (RAM)
-La notificacin debe contener la informacin de los pacientes del evento adverso de
los frmacos sospechosos.
-Deben notificar los profesionales de la salud.
-Se debe reportar toda sospecha de RAM que se detecte tanto en hospital como
extrahospitalaria, aunque puedan considerarse como banales muy raras o
supuestamente conocidas cuando se sospecha un aumento en la frecuencia.
-Se notifica las reacciones adversas a medicamentos en la que se produzca sospecha
de ram debido a medicamentos de reciente introduccin en el mercado.
-Que la RAM detectada sea considerada como grave o cuando concurran una a ms
de las siguientes circunstancias, paciente que muere o riesgo de morir.
7.1.2. REQUISITOS PARA LA NOTIFICACION DE SOSPECHA DE REACCION
ADVERSA A MEDICAMENTO (RAM)
a) sospecha de RAM
b) hoja de sospecha de RAM

c) comunicacin al director tcnico de Farmacovigilancia del hospital

d) registro del evento en la historia clnica
e) base de datos de Farmacovigilancia
f) clasificacin de RAM
e) historia clnica
7-1-3- procedimientos para la notificacin expontanea de reaccin adversa a
medicamntos (RAM)
a) El director tcnico registas la ram en la hisotira clinicva y llena la hoja de
notificacin, segn el instructivo con respectivo.
b) El director tcnico repsonsable de Farmacovigilancia recepciona o acude al
servicio para la recoleccin de hojas de notificacin con un frecuencia diaria.
c) El D.T. revisa la informacin consignada en la hoja de reporte y si fuera
necesario se comunica con el notificador realiza la revisin de las historia
clnica y de ser posible entrevista al apciente
d) El d.t del rea de farmacol remite la ram y las hojas de notificacin llenadas al
comit de Farmacovigilancia
e) El d.t de Farmacovigilancia del hospital elabora y remite la hoja de reporte de
RAM detectadas para la direccin regional de medicamento insumos y drogas
(DIREMID)el reporte se har dentro de los 5 dias siguientes del mes que se
informara.
f)

Los eventos adversos serios sern reportados dentro de las 72 horas

siguientes de a su aparicin

g) El D.T. del rea de Farmacovigilancia codifica el reporte RAM y lo registra en la

base de datos de Farmacovigilancia, se provee adems de copias de las
notificaciones recolectadas para la remisin de las mismas.
h) El responsable del rea de Farmacovigilancia revisa y evala la hoja de
reporte de RAM. Analiza el evento adverso por tipo nivel de gravedad y su
asociacin de causalidad y enva consultas al comit de Farmacovigilancia
i)

El D.T de Farmacovigilancia archiva las notificaciones

j)

El comit de Farmacovigilancia evala el reporte propone intervencin para

prevenir la aparicin de nuevas RAM y difunde la informacin obtenida en el
hospital.

PROCEDIMIENTO. CAPACITACION AL PERSONAL DE SALUD

ASPECTOS BSICOS DE LA FRMACOVIGILANCIA HOSPITALARIA

SOBRE

1. OBJETIVO
Establecer las actividades tcnicas, administrativas al y operativas para la capacitacin
de los profesionales de la salud del hospital, as como profesionales residentes
practicantes pre profesionales ,sobre nociones bsicas de Farmacovigilancia, a fin de
concientizarlos sobre la importancia que tienen los reportes de reacciones adversas y
de otros problemas relacionados a los medicamentos.
2. ALCANCE
Este procedimiento es aplicable, principalmente a todos los profesionales de la salud
que laboran en el hospital.
3. POLITICA INTERNA
3.1 El procedimiento constituye una labor importante en el rea de Farmacovigilancia
del departamento de farmacia del hospital que requiere del apoyo de la institucin.
3.2 Antes de su aplicacin el personal autorizado debe leer, entender el procedimiento
siendo adems su responsabilidad conservar el manual de procedimientos vigentes
para consultar, recordar o aplicar las actividades que les corresponden.
4. BASE LEGAL
-Ley N 26842 Ley General de Salud
-Ley N 29459 ley de los Productos Farmacuticos Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios del 26 Noviembre del 2009
- Decreto Supremo N 014-2011 Reglamento de Establecimientos Farmacuticos del
27
Julio 2011.
- Decreto Supremo N 016-2011 Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de los Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios
del 27 julio 2011.
- Decreto Supremo N 002-2012. Modifican el reglamento de establecimientos
Farmacuticos del 22 de Enero 2012.
-Decreto Supremo N 001-2012. Modifican el reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de los Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y
Productos
Sanitarios del 22 de Enero del 2012.
-Aprueban el Sistema Peruano de Farmacovigilancia R.D. N 354-99-DG-DIGEMIG
5. DEFINICIONES
5.1. FARMACOEPIDEMIOLOGIA

Es el estudio y el uso efecto de los medicamentos en un nmero elevado de personas,

empleando los conocimientos, mtodos y razonamiento de la epidemiologia, teniendo
como componentes los estudios de utilizacin de medicamentos y Farmacovigilancia.
5.2. FARMACOVIGILANCIA
Es la ciencia y actividades relacionadas con la deteccin, evaluacin, entendimiento y
prevencin de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con
medicamentos.
5.3. FARMACOVIGILANCIA ACTIVA
El personal responsable del proceso busca activamente evento
adversos
medicamentosos, utilizando recursos como historias clnicas, reportes de enfermeras,
entrevistas a los pacientes, participacin de la ronda mdica, de esta manera se
estimula al equipo de salud y a los usuarios a que notifiquen voluntariamente.
5.4. FARMACOVIGILANCIA PASIVA.
No presentan participacin activa de los responsables del proceso en la bsqueda de
EAM (eventos adversos medicamentosos) el personal responsable se encarga de
recibir las sospechas del EAM que son detectadas y notificadas por alguna agente de
salud quien se encarga de evaluarlas y en equipo con un comit toma la decisin de
enviarla al ente normativo o no, la principal ventaja de eta mtodo es que permite
detectar seales.
6. RESPONSABLE
D.T. responsable del rea de Farmacovigilancia.
Comit de Farmacovigilancia
Oficina de ayuda a la docencia e investigacin.
7. DESCRIPCION DEL PROCEDIMIENTO
7.1 CAPACITACION SOBRE ASPECTOS BASICOS DE LA FARMACOVIGILANCIA
HOSPITALARIA
7.1.1 REQUISITOS PARA LA CAPACITACION
A) programa de capacitacin del comit de Farmacovigilancia
B) documento de autorizacin de la oficina de apoyo a la docencia e investigacin
c) material y equipo audiovisual
d) notas o boletines informticos
e) portal web del hospital
7.1.2. PROCEDIMIENTO PARA LA CPACITACION SOBRE ASPECTOS BASICOS DE
LA FARMACOVIGILANCIA HOSPITALARIA
a) el D.T. Responsable del rea de Farmacovigilancia elabora y presenta el proyecto
de programa de capacitacin anual al comit de Farmacovigilancia en el ltimo
trimestre de cada ao.

b) el comit de Farmacovigilancia discute la conveniencia y aprueba el programa de

participacin planteando sugerencias, directivas para su ejecucin
c) si hubiera alguna observacin al programa el D.T. responsable del rea de
Farmacovigilancia realiza las correcciones sugeridas por el comit de
Farmacovigilancia para su aprobacin.
d) el comit de Farmacovigilancia oficia documento a la oficina de apoyo a la docencia
e investigacin solicitando aprobacin de la realizacin de los eventos programados.
E) la oficina de apoyo a la docencia e investigacin, emite documento de autorizacin.
f) el comit de Farmacovigilancia ejecuta el programa de capacitacin, teniendo como
coordinador al responsable del rea de Farmacovigilancia.
g) el D.T responsable dela rea de Farmacovigilancia solo o con le apoyo de otros
profesionales, lleva acabo la sesin de capacitacin pudiendo hacer uso y disponer de
video y presentaciones en diapositivas.
h) el D.T. responsable del rea de Farmacovigilancia elabora y comunica el informe de
los resultados de la capacitacin al Comit de Farmacovigilancia y a la oficina de
Apoyo a la docencia e investigacin del hospital.
7.1.3. ESQUEMA GENERAL DE SECION DE CAPACITACION
El D.T responsable del rea de Farmacovigilancia gua el desarrollo del programa de
capacitacin:
a) Elaborar cuestionario para evaluar el grado de conocimiento sobre
Farmacovigilancia
b) Impartir conferencia sobre el concepto bsico de Farmacovigilancia y
procedimiento de notificacin espontanea vigente.
c) Evaluar por medio del cuestionario el conocimiento adquirido a travs de la
conferencia impartida por el D.T. responsable del rea de Farmacovigilancia.
d) Elaborar resultados obtenidos de la capacitacin y comunicarlos a la autoridad
e) Comunicar los resultados al comit de Farmacovigilancia y la oficina de apoyo
a la docencia e investigacin
f) Indicadores de la actividad del procedimientos de Farmacovigilancia

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DE ALMACENAMIENTO DEL
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1- 07
VIGENCIA
15-03-2016 A 15-03-2018

I. - OBJETIVO
Mantener los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios del
almacn del servicio de farmacia en ptimas condiciones desde su ingreso hasta su
distribucin.
II. -ALCANCE
Farmacia satlite, farmacia de centro quirrgico, farmacia de emergencia, farmacia
central.
III.- RESPONSABILIDADES
Director Tcnico del Almacn Especializado responsable de ejecutar y supervisar el
cumplimiento del procedimiento.
Qumico Farmacutico Asistente, de las Farmacia Satlites.

Jefe de Almacn.-Supervisa peridicamente las condiciones de almacenamiento

establecidas en el procedimiento y verifica el estado de conservacin del almacn y de
los productos.
-Personal Tcnico (P/TEC).- Realiza las lecturas de la temperatura y humedad,

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02 - 07
VIGENCIA
15-03-2016 A 15-03-2018

IV.-DEFINICIONES:
INSUMO: Es un principio Activo utilizado en la produccin de otro bien (reactivo o
calibrador in vitro, implemento, aparato, instrumento, etc)
AREA DE CUARENTENA: rea destinada al aislamiento temporal de los dispositivos
mdicos con observaciones sanitarias, mientras se espera la decisin de la autoridad
de salud para su aprobacin o rechazo del mercado.
PRODUCTO DE BAJA: Son productos que se van a retirar del almacn ya sea por
ser un producto deteriorado- roto o por ser un producto no apto para uso humano
(vencido).
PROVEEDOR: Persona o empresa encargada de abastecer o suministrar productos o
materiales necesarios para un fin determinado.

SISTEMA FEFO: Sistema de rotacin de productos almacenados que establece que

los productos que primero expiran son los que primero que salen (First Expire-first
Output).
SISTEMA FIFO: Sistema de rotacin de productos almacenados que establece que
los productos que primero ingresan son los que primero salen (First Expire-first
Output).
V.-REFERENCIA.
BASE LEGAL:
- Ley 26842 Ley General de Salud.
- Resolucin Ministerial N 132-2015/MINSA
Documento Tcnico: Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios en Laboratorios,
Drogueras,
Almacenes Especializados y Almacenes Aduaneros.
- Ley 29459 ley de los Productos Farmacuticos Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios del 26 Noviembre del 2009.

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3 - 07
VIGENCIA
15-03-2016 A 15-03-2018

- Decreto Supremo N 014-2011 Reglamento de Establecimientos Farmacuticos del

27
Julio 2011.
- Decreto Supremo N 016-2011 Reglamento para el registro Control y Vigilancia
Sanitaria
de los Productos farmacuticos Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios del 27
julio
2011.
- Decreto Supremo N 002-2012. Modifican el Reglamento de Establecimientos
Farmacuticos del 22 de Enero 2012.
- Ley N 29675 Ley que modifica diversos artculos de Cdigo Penal sobre Delitos
Contra
la Salud Pblica.

VI.PROCEDIMIENTOS
Antes de iniciar el procedimiento el personal involucrado deber tomar en
cuenta las medidas de seguridad pertinentes como PROHIBIDO COMER, BEBER
O FUMAR EN LAS AREAS DE ALMACEN; as como tambin el ingreso estar
restringido mediante un aviso PROHIBIDO EL INGRESO DE PERSONAS NO
AUTORIZADAS AL AREA DE ALMACEN
DEL CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD
1.-El personal tcnico en farmacia efecta diariamente dos lecturas a los controladores
de temperatura y humedad. La temperatura y la humeada ambiental se registra en el
formato PRO01-SFARMA (que es un registro tipo almanaque) se realiza de la
siguiente manera:
Primer registro; entre las 8:00-9:00 de la maana
Segundo registro; entre las 3:00-4:00 de la tarde
2,- verifica que la temperatura y humedad se encuentren dentro de los lmites
adecuados siendo los rangos los siguientes:
Temperatura ambiental: entre 15 a 25 c, nunca ms de 30c
Humedad entre 50%y80% de humedad relativa.

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OPERATIVO
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ALMACENAMIENTO
DEL
HOSPITAL
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SANADOR

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04 - 07
VIGENCIA
15-03-2016 A 15-032018

3.- Si el nivel de temperatura dentro del almacn esta fuera de los lmites sealados se
tomarn las siguientes acciones:
Si es superior; aumentar la ventilacin regulando los equipos de aire acondicionado o
refrigeracin
Si es inferior aumentar la temperatura encendiendo las luces artificiales del
:
Almacn o regulando los equipos de aire acondicionado o refrigeracin.
4.-si el nivel de humedad dentro del almacn esta fuera de los lmites sealados se
tomar las siguientes acciones:
-Si es superior reducir la humedad regulando el equipo de aire acondicionado
-Si es inferior comunicar al QF para que tome las acciones del caso.
5.-en ambos casos efectuar dos lecturas adicionales cada 30 minutos y colocar los
resultados en el registro de temperatura y humedad.
6.-si detecta el mal funcionamiento de los equipos comunica inmediatamente al QF
responsable del almacn especializado para que tome acciones inmediatas.

7.-El QF responsable del almacn especializado en forma inopinada realiza una

verificacin de los registros de temperatura y humedad y los firma.
DE LA ILUMINACION Y VENTILACION.
8.- El personal tcnico al inicio de la jornada verifica que la ventilacin de aire y la
iluminacin sean adecuadas y que los equipos de ventilacin y refrigeracin funcionen
correctamente para ello:
- mantiene despejadas las ventanas y la puerta principal para que fluya la luz y el aire
natural.
- mantiene la luz artificial del almacn apagado o en la medida que se requiere solo
se encendern en las secciones en las que se efectuara alguna accin especfica,
luego de ejecutarla esta se apagara.

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OPERATIVO
ALMACENAMIENTO
HOSPITAL
JESUS
SANADOR

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DEL
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05 - 07
VIGENCIA
15-03-2016 A 15-03-2018

9.-si se detecta algn desperfecto en los equipos elctricos de ventilacin comunicar

inmediatamente al QF responsable del almacn para gestionar su reparacin.
10.- Al final de la jornada el personal tcnico verifica que las luces artificiales se
encuentren apagadas y que los equipos de ventilacin y refrigeracin se encuentren
en funcionamiento y a la velocidad adecuada.
DEL CONTROL DE ROTACION DE STOCK Y FECHAS DE VENCIMIENTO
11.-Todos los productos que poseen fecha de vencimiento debern ser distribuidos
teniendo en cuenta el sistema FIFO (primero que ingresa, primero que sale) y FEFO
(primero que expira y primero que sale)
12.-el primer lunes de cada mes el QF responsable del almacn especializado imprime
del software de almacn un reporte de los productos con fecha de vencimiento menor
o igual a seis meses y lo entrega al personal tcnico quien deber revisar las fechas
de vencimiento y cantidades de los productos contenidos en el reporte
.
13.-el personal tcnico procede a colocar una tarjeta roja en aquellos productos con

fecha de vencimiento menor a seis meses y los ubica en las primeras filas para su
inmediata distribucin, en esta verificacin puede resultar que:
- las cantidades no coincidan, vuelve a contar y anota este nuevo resultado en el
formato.
- si encuentran productos vencidos, los retira y coloca en el rea de productos de baja
y comunica este hecho luego al QF responsable del almacn.
14,- terminada la accin el personal tcnico entrega el formato al QF responsable del
almacn informndole por escrito los hallazgos.
15.-El QF responsable del almacn evala la cantidad de productos prximos a vencer
y planifica acciones (canjes, transferencias monto a monto, etc. ) a fin de evitar su
vencimiento, y si estos son considerados como stock critico (excede la capacidad de
consumo). Comunica por escrito al DT la existencia de estos productos

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DEALMACENAMIENTO
DEL
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06 - 07
VIGENCIA
15-03-2016 A 15-03-2018

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16,-El QF responsable de Almacn mantiene informado a los qumicos farmacuticos
de las diferentes unidades productoras de servicio del departamento de farmacia la
existencia de productos con vencimiento menor a seis meses.
17.- El QF proceder de acuerdo al procedimiento de canje o baja de productos segn
corresponda, remite informacin al coordinador de la oficina de logstica.
DEL ESTADO DE CONSERVACION
18.-El personal tcnico realiza mensualmente una inspeccin visual del estado de
conservacin de los productos farmacuticos dispositivos mdicos y productos
sanitarios teniendo en cuenta el listado de sustancias farmacuticas menos estables y
sensibles a la luz (anexos 1y2)
19.- Si observa productos rotos el personal tcnico proceder a trasladar el producto
al rea de productos de baja e informa por escrito al QF responsable del almacn
20.-Si observa que existen signos de problemas de calidad e la muestra del producto

informa por escrito al QF responsable del Almacn.

21.- el QF responsable del almacn procede avaluar el lote completo del producto. Si
se confirman los defectos de calidad indica retirar los productos del rea del
almacenamiento.
22.- el personal tcnico ubica los productos en el rea de productos observado y
coloca el rotulo de productos inmovilizados
23.- El QF responsable de almacn informa al rea de pesquisas e inspecciones para
que hagan los trmites correspondientes y determinar la condicin fsico qumica o
microbiolgica de ser el caso.
24.- simultneamente el QF responsable del almacn informa al proveedor mediante
un documento la situacin del lote observado para el canje respectivo.

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DIRECTOR TECNICO

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07 - 07

VIGENCIA
15-03-2016 A 15-03-2018

PRODUCTOS CONTROLADOS
El QF responsable ubica los narcticos, estupefaciente y psicotrpicos en un rea
especial asignada (vitrina). Los narcticos y estupefacientes se guardan bajo llave a
cargo de QF responsable.

VII.-ANEXOS
1.- Sustancias farmacuticas menos estables
2.- Sustancias farmacuticas sensibles a la luz
3.-Rregistros

..
ELABORADO
DIRECTOR TECNICO

REVISADO
DIRECTOR TENICO

.
APROBADO
GERENTE

ANEXO 01
RELACION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS FOTOSENSIBLES

-ACIDO ASCORBICO.

-METROCLOPRAMIDA

-AMINOFILINA

-METRONIDAZOL.

-CARBIDOPA-LEVODOPA.

-NIFEDIPINO.

-CLORFENAMINA

-NITROFURANTOINA.

-CLORPROMAZINA

-NISTATINA.

-CIMETIDINA.

-PIROXICAM

-DAPSONA.

-PRIMAQUINA.

-DEXAMETASONA.

-PROPRANOLOL.

-DIAZEPAN.

-PIRIMETAMINA.

-DILTIAZEN.

-RANITIDINA.

-DOXICICLINA.

-RIBOFLAVINA

-EPINEFRINA.

-RIFAMPICINA.

-ERGOMETRINA.

-TETRACICLINA.

-ERGOTAMINA.

-SALBUTAMOL.

-ESPIRONOLACTONA.

-SMT/TMP.

-FURAZOLIDONA.

-TIAMINA.

-FUROSEMIDA.

-TRIFLUOPERAZINA.

HALOPERIDOS.

-VERAPAMILO.

-HIDRALAZINA.

-VITAMINA A

-ISONIASIDA.

-WARFARINA.

ANEXO 02

RELACION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS MENOS ESTABLES

-ACIDO ACETIL SALICILICO.

-ERGOTRAMINA TARTRATO.

-ACIDO ASCORBICO.

-FENOBARBITAL.

-AMFOTERICINA B.

-FENOXIMETILPENICILINA.

-AMINOFILINA.

-FLUFENAZINA.

-AMITRIPTILINA.

-FLUFENAZINA DECANOATO

-AMPICILINA.

-GENTAMICINA SULFATO.

-BACITRACINA.

-GLUCONATO DE CALCIO.

BACITRACINA-ZINC.

-HIDRALAZINA CLORHIDRATO.

-BENCILPENICILINA POTASICA.

-HIDROCORTISONA SUCCINATO

-BENCILPENICILINA BENZATINICA.

-HIDROXICOBALAMINA.

-BENCILPENICILINA SODICA.

-LIDOCAINA CLORHIDRATO.

-BENCILPENICILINA PROCAINICA.

-NEOMICINA SULFATO.

-CEFALEXINA.

-NISTATINA.

-CLORANFENICOL SUCCINATO.

-NITRATO DE PLATA.

-CLORFENAMINA.

-PETIDINA CLORHIDRATO.

-CLORPROMAZINA.

-PILOCARPINA.

-CLOXACILINA

-PIRIDOXINA CLORHIDRATO.

-CODEINA FOSFATO.

-QUININA CLORHIDRATO.

-DAPSONA.

-RETINOL.

-DEXAMETASONA.

-SALBUTAMOL.

-DICLOXACILINA SODICA.

-SULFACETAMIDA.

-DOXICICLINA.

-SULFADIAZINA.

-EDETATO SODICO DE CALCIO.

-SULFATO FERROSO.

-EFEDRINA.

-SUXAMETONIO CLORURO.

-EFEDRINA SULFATO.

-TETRACICLINA CLORHIDRATO.

-EPINEFRINA.

-TIAMINA CLORHIDRATO.

-ERGOCALCIFEROL.

-TIOPENTAL.

-EPINEFRINA.

-TOLBUTAMIDA.

-ERGOCALCIFEROL.

-WARFARINA.

-ERGOMETRINA HIDROMELEATO

-ERGOTAMINA.

PROCEDIMEINTO OPERATIVO
DE CONTROL DE INVENTARIO
DEL HOSPITAL JESUS MI
SANADOR

PROCI 04
VERSION 01

PAGINA
1- 07
VIGENCIA
15-03-2016 A 15-03-2018

OBJETIVO

Garantizar la existencia fsica de los Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y

Productos Sanitarios las cantidades exactas, existencia real de los productos
almacenados, verificar su estado de conservacin o de deterioro. Obtener informacin
necesaria para la toma de decisiones mediante la verificacin y el control de los
mismos.
II

ALCANCE

Este procedimiento se aplica en el almacn especializado.

III

RESPONSABILIDADES

-Director General (DGE): Es responsable de brindar el apoyo correspondiente para el

adecuado cumplimiento del presente procedimiento.
-Director Tcnico (D/TEC):Designa los responsables. Supervisa el conteo.
-Jefe de Almacn(J/ALM).-Es responsable del cumplimiento de este instructivo, y de
actuar diligentemente con la finalidad de cautelar los bienes depositados en el
almacn.
-Personal Tcnico (P/TEC).- Ejecuta el conteo, mantiene registros actualizados y
reales de las existencias.

..
ELABORADO

REVISADO

.
APROBADO

DIRECTOR TECNICO

DIRECTOR TENICO

PROCEDIMEINTO OPERATIVO
DE CONTROL DE INVENTARIO
DEL HOSPITAL JESUS MI
SANADOR

PROCI 04
VERSION 01

GERENTE

PAGINA
2- 07
VIGENCIA
15-03-2016 A 15-03-2018

IV REFERENCIAS:
Base Legal:
-Ley N 26842 Ley General de Salud
-Ley N 29459 ley de los Productos Farmacuticos Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios del 26 noviembre del 2009.
-Decreto Supremo N 014-2011 Reglamento de Establecimientos Farmacuticos del
27 julio 2011.
- Decreto Supremo N 016-2011 Reglamento para el registro Control y Vigilancia
Sanitaria de los Productos farmacuticos Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios
del 27 julio 2011.
- Decreto Supremo N001-2012 Modifican el reglamento para el registro Control y
Vigilancia Sanitaria de los Productos farmacuticos Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios del 22 de enero del 2012.
-Resolucin Ministerial N 132-2015/MINSA Documento Tcnico: Manual de Buenas
Prcticas de Almacenamiento de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y
Productos Sanitarios en Laboratorios, Drogueras, Almacenes Especializados y
Almacenes Aduaneros.
-Decreto Supremo N 012- 2016/SA Dictan disposiciones referidas al certificado de
buenas prcticas de manufactura requerido para la inscripcin y reinscripcin en el
registro sanitario de productos farmacuticos del 16 de marzo de 2016.
-Decreto supremo N 011-2016 SA Decreto Supremo que modifica el art. 103 del
reglamento por el registro control y vigilancia sanitaria de productos farmacuticos,
dispositivos mdicos y productos sanitarios y aprueban el reglamento que regula la
presentacin y contenido de los documentos requeridos en la inscripcin y
reinscripcin de productos biolgicos; productos biotecnolgicos. Del 16 de marzo de
2016.

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-Resolucin Ministerial N 833 2015/MINSA Aprueban el documento tcnico manual de

buenas prcticas de distribucin y transporte de Productos Farmacuticos,
Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios del 23 de diciembre de 2015.
V DEFINICIONES
1. Almacn Especializado: Infraestructura de un establecimiento de salud pblico o
de las instituciones que tengan bajo su responsabilidad a estos establecimientos
destinados al almacenamiento y distribucin de productos farmacuticos, dispositivos
mdicos(excepto equipos biomdicos y de tecnologa controlada) y productos
sanitarios que debe certificar en buenas prcticas de almacenamiento y buenas
prcticas de distribucin y transporte y debe estar a cargo bajo la direccin tcnica de
un qumico farmacutico.
2. Buenas Prcticas de Almacenamiento: (BPA) son un conjunto de normas
mnimas que establecen los requisitos y procedimientos operativos destinados a
garantizar el mantenimiento de las condiciones y las caractersticas de los Productos
farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios, a travs de la red de
distribucin y dispensacin.
3. Caractersticas Organolpticas: Todas las caractersticas que se pueden percibir
a travs de los sentidos (vista, olfato, tacto, odo, gusto, como el color, el olor, la
textura, el sabor, entre otros).
5. Consumo Histrico: Se refiere al consumo de medicamentos e insumos que se ha
tenido de un perodo determinado.
6. Inventario: Cantidad total de existencias disponibles en cualquier lugar de
almacenamiento.
7. ITEM: Se refiere a un artculo, producto, etc.

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8. Nota de Entrada al Almacn (NEA): Es un documento fuente que se utiliza para

informar sobre el ingreso de bienes al almacn por conceptos distintos a la adquisicin
con orden de compra. Es de utilizacin compartida por las Oficina de Abastecimiento
(Direccin de Logstica) y Contabilidad.
9. Pedido Comprobante de Salida (PECOSA): Documento fuente con el que se
efecta el pedido, se autoriza y registra la salida del bien. Es de utilizacin compartida
por las dependencias solicitantes, Oficina de Abastecimiento (Direccin de Logstica) y
Contabilidad.
10. Registros de inventario: Trmino genrico que se aplica a las Tarjetas de Control
Visible de Almacn, proporcionan informacin bsica para la gestin de inventarios
registrando todas las transacciones correspondientes a un producto farmacutico,
dispositivo mdico y producto sanitario, incluidas las entradas, salidas, pedidos
recibidos y prdidas de inventario.
11. Tarjeta de Control Visible: Tarjeta donde se registran las entradas, salidas y
saldos mantenidos en los almacenes. Las tarjetas se guardan en el almacn junto con
las existencias fsicas.
VI PROCEDIMIENTO
CONTEO FISICO MENSUAL
Antes de iniciar el conteo de inventario el personal involucrado deber tomar en cuenta
las medidas de seguridad pertinentes como PROHIBIDO COMER, BEBER O FUMAR
EN LAS AREAS DE ALMACEN; as como tambin el ingreso estar restringido
mediante un aviso PROHIBIDO EL INGRESO DE PERSONAS NO AUTORIZADAS AL
AREA DE ALMACEN.

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1.-Al inicio de cada ao el QF responsable del Servicio de Farmacia de Productos

Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios asigna un grupo de
productos a cada personal tcnico para la actualizacin de las tarjetas de control
visible y conteo mensual.
2.-El conteo mensual consiste en verificar las cantidades condicin y estado de un
determinado grupo de productos en cada conteo.
3.-Tres das hbiles antes de finalizar el mes se realiza la ltima distribucin a las
diferentes reas al finalizar la distribucin el personal tcnico actualiza las TCV en un
plazo no mayor de 1 da hbil.
4.-Culminado la actualizacin de TCV el QF responsable del servicio de farmacia
imprime el reporte detallado de los productos y entrega al personal tcnico. Los
productos que no figuran en el reporte se anotan al final de este.
5.-En un plazo no mayor de 2 das hbiles los tcnicos realizan el conteo de los
productos que le fueron asignados verificando que estos coincidan con lo registrado en
la TCV y el reporte detallado. Durante el conteo no se realiza atencin salvo
emergencia.
6.-El QF responsable del servicio supervisa permanentemente el conteo de los
productos.
7.-Si el conteo es conforme el personal tcnico firma el formato y lo entrega al QF
responsable para su archivo.
8.-De existir diferencias, marca los productos con diferencias en el reporte detallado y
realiza un nuevo conteo.
9.-Si el segundo conteo est conforme, el personal tcnico firma el formato y entrega
al QF responsable para su archivo.

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10.-De persistir las diferencias, el QF responsable del servicio de farmacia, en un
plazo de 48 horas revisa los ingresos y salidas, en los documentos y en software. De
encontrarse transacciones no registradas registra la accin a tomar, firma el formato y
procede a la regularizacin en el sistema.
11.- El personal tcnico registra la fecha y el resultado del conteo fsico en la TCV, con
lapicero color rojo y coloca en observaciones conteo fsico y el nombre de la persona
que lo efecta.
DEL CONTEO POR ENTREGA DE CARGO Y POR VACACIONES
1.- Este conteo consiste en la verificacin de cantidades, condiciones y estado de
todos los productos existentes en el servicio de farmacia que sern entregadas en
custodia a un nuevo responsable.
2.- En 5 das anteriores a la fecha del conteo, el personal tcnico y el QF responsable
del servicio de farmacia verifica que no haya ingresos y salidas pendientes y que el
almacn este ordenado. Durante el proceso de conteo solo se atienden los
requerimientos de emergencia.
3.- El QF jefe del servicio de farmacia indica al QF responsable del almacen imprimir
los formatos de registro de conteo.
4.- El QF de servicio de farmacia forma los equipos de conteo (una persona cuenta y
otra anota) y les entrega los formatos de registro de conteo.
5.- Efectuar los pasos 4 al 9 del procedimiento de conteo fsico mensual.
6.- El personal tcnico registra la fecha y el resultado del conteo fsico en la tarjeta de
control visible con lapicero de color rojo y coloca en observaciones conteo fsico
entrega de cargo / vacaciones y el nombre de la persona que lo efecta.

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DEL INVENTARIO ANUAL

1.-Consiste en la verificacin de las cantidades, condicin y estado de todos los
productos existentes en el servicio de farmacia, que efecta la direccin de logstica de
la institucin a travs de una comisin designada para tal fin.
2.-Los pasos a seguir son establecidos por la comisin de inventario de acuerdo a las
normas existentes.