Farmacoeconomia e o Uso

Racional de Medicamentos
Alexandre Lemgruber
I Congresso Brasileiro sobre Uso Racional de
Medicamentos
Porto Alegre, 14 de outubro de 2005
Gerncia Geral de Regulao Econmica
e Monitoramento de Mercado

Conceitos
Farmacoeconomia = avaliao econmica de
medicamentos
Avaliao Econmica
comparar
alternativas atravs da valorao de custos e
benefcios
Uso Racional e Avaliao Econmica
busca
da melhor opo teraputica, com base nas
evidncias cientficas disponveis
Eficcia x Efetividade
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Exemplo 1
Voc teve acesso ao estudo ALLHAT, realizado
pelo National Heart, Lung and Blood Institute,
maior ensaio clnico j realizado para
tratamento da hipertenso (8 anos, 600 clnicas
e 42000 pacientes)
O estudo comparou 4 medicamentos: um
bloqueador do canal de clcio, um bloqueador
alfa-adrenrgico, um inibidor da ECA e um
diurtico
Concluso do estudo: o diurtico mostrou a
mesma eficcia na reduo da presso arterial
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Exemplo 1 (continuao)
Sabendo que o custo mensal de tratamento de
cada opo o indicado abaixo (considerando o
genrico e o medicamento de referncia), qual
medicamento voc prescreveria:

Bloqueador dos canais de Ca: R$35 /R$120

Bloqueador alfa-adrenrgico: R$70/R$200
Inibidor da ECA: R$ 15 / R$ 95
Diurtico: R$ 3 / R$ 8

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Exemplo 2
Um novo medicamento para tratar uma
doena crnica apresenta eficcia
ligeiramente superior ao tratamento
padro (52% vs 46%)
O custo mensal de tratamento
aumentar 500%
Vocs so responsveis pela deciso de
incorporar ou no o novo medicamento
H forte presso dos mdicos, de
ONGs, e da mdia pela incorporao
Que instrumentos vocs utilizariam
para ajud-los a tomar essa deciso?
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Quantidade dispensada de interferon convencional versus

peguilado

Quantidade de ampolas

800.000
700.000
600.000
Interferon Alfa
Convencional

500.000
400.000

Interferon Alfa Peguilado

300.000
200.000
100.000
0
1999

2000

2001

2002

2003

2004

Ano

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Gastos com medicamentos para o tratamento da hepatite C

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

350.000.000,00

300.000.000,00

250.000.000,00

V alo r

200.000.000,00

150.000.000,00

100.000.000,00

50.000.000,00

0,00
Interferon Alfa 2a/2b (3.000.000, 4.500.000,
5.000.000, 9.000.000, 10.000.000 UI)
Ribavirina 250 mg
Interferon Alfa Peguilado

1999

2000

2001

2002

2003

2004

TOTAL

895.269,09

13.277.123,52

14.787.084,72

10.410.293,11

7.382.730,31

5.171.188,18

51.923.688,93

0,00

529.008,30

928.679,76

875.902,17

874.979,40

991.253,85

4.199.823,48

10.124.800,00 104.974.400,00 206.147.200,00 321.246.400,00

Ano

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

Impacto econmico dos

medicamentos
O gasto com medicamentos do MS
passou de 5,8% do oramento
para 10,1% entre 2002 e 2005
O gasto do Estado de So Paulo
com medicamentos de alto custo
aumentou em 10 vezes entre 1995
e 2002
Nos EUA, a despesa do Medicaid
com medicamentos passou de US$
4,8bi para US$ 21 bi entre 1990 e
2000
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Principais Aplicaes da Avaliao

Econmica
Definio de preos de novos
medicamentos
Deciso de incorporao de uma
nova tecnologia
Reavaliao de tecnologias
Protocolos clnicos

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Poltica de regulao de preo baseada em

evidncia: o novo medicamento agrega ganho
relevante ao tratamento em relao aos
medicamentos existentes para a mesma
indicao teraputica?

NO
Preo definido com base
no custo de tratamento
com o medicamento
escolhido como
comparador

SIM
Preo definido com
base no menor preo
entre 9 pases

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Tipos de avaliao econmica

Custo-minimizao: resultados
semelhantes; apenas os custos so
diferentes
Custo-efetividade: benefcios medidos
em unidades naturais
Custo-utilidade: incorpora a qualidade
de vida nos estudos; utiliza a medida
de QALY (anos de vida ajustados por
qualidade)
Custo-benefcio: resultados so
convertidos em unidades monetrias
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Custos
Tipos:
Diretos: medicamentos, internao,
transporte
Indiretos: perda de produtividade
Devem ser considerados resultados de
longo prazo
Dependem da perspectiva da anlise
Podem ser obtidos de bases de dados
em custos ou medidos durante os
ensaios clnicos
Devem ser feitos ajustes de acordo com
o tempo do estudo
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Quando fazer uma avaliao

econmica completa?
Nos casos em que os benefcios
adicionais de uma nova tecnologia
estejam acompanhados de maiores
custos
Quando o impacto econmico de uma
eventual incorporao da nova
tecnologia for significativo

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Inovaes?
Dos 1147 medicamentos
patenteados avaliados entre 1990 e
2003 pelo rgo canadense de
regulao de preos de
medicamentos (PMPRB), apenas 68
(5,9%) foram considerados
realmente inovadores, com ganhos
relevantes para o tratamento.

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Alguns obstculos
Pesquisas financiadas pela indstria
tm probabilidade 4 vezes maior de
apresentar resultados positivos do que
as financiadas com recursos pblicos
Poucos estudos comparativos
Quando existem estudos comparativos,
os comparadores e as doses no so
em geral as mais adequadas
Carncia de dados sobre efetividade
Necessidade de decises rpidas
Economia de recursos para o sistema
nem sempre sensibiliza o gestor
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Propostas
Estudos simplificados de avaliao
econmica
Coleta de dados de efetividade e de
custos nos hospitais
Estudos da taxa de difuso de novos
medicamentos
Disseminao de informaes sobre
avaliao de tecnologias
Base de custos de tratamento
Exigncia de estudos de avaliao
econmica para incorporao de novos
medicamentos pelo SUS
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Gerncia de Avaliao Econmica de Novas

Tecnologias (GERAE/GGREM)

alexandre.lemgruber@anvisa.gov.br

Muito Obrigado!
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