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Inscripcin y reinscripcin en el Registro Sanitario de

Alimentos y Bebidas de Consumo Humano

Segn el Art. 102 del Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de los Alimentos y
Bebidas aprobado por el D.S. 007-98-SA son competencias de la entidad los alimentos
y bebidas industrializados.

Ejemplos:
- Productos Lacteos
- Vinos
- Galletas
- Chocolate

- Aceite
- Golosinas
- Bebidas en general

- Embutidos
- Pan de molde
- Galletas
- etc.

No son de competencia de la Entidad


Los productos de:
Procesamiento primario

Productos pesqueros y acuicolas

Harina

Productos con propiedades en salud


- Productos Dietticos.
- Productos herbarios con
propiedades en salud.

MISTER
SATAN 01

Se recomienda revisar el acta 31 de la COMPIAL en la siguiente direccin electrnica:


http://www.digesa.sld.pe/compial/archivos/acta31.pdf
y la Ley de Inocuidad de los Alimentos aprobado con Decreto Legislativo 1062-2008 disponible en la siguiente
direccin electrnica: www.digesa.sld.pe/expedientes/leyes-reglamentos.aspx

Producto
Segn el Art. 104 del Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos
y Bebidas aprobado por D.S. -007 -98 - SA, el Registro Sanitario se otorga por
producto o grupo de productos y fabricante. Se considera grupo de productos
aquellos elaborados por un mismo fabricante, que tienen la misma composicin
cualitativa de ingredientes bsicos que identifica al grupo y que comparten los
mismos aditivos alimentarios.
Slo puede ingresar por expediente un Producto o Grupo de productos.

Producto - 2

Producto - 3

Pulpa de
fresa
(2%)
Pulpa de
maracuy
(2%)
Pulpa de
pltano
(2%)

Sabor Fresa
(0.2%)

Maltodextrina (1.0%)

Producto - 1

Leche descremada (96.7%)

Ejemplo:

Los productos 1, 2 y 3 pertenecen a 03 grupos de alimentos diferentes ya


que no comparten cualitativamente los mismos ingredientes ni aditivos
y debe de ser ingresado cada uno con su respectivo expediente

Expediente inicial del trmite, declaracin


jurada para el registro sanitario
Datos del Producto
Nombre que refleja la verdadera
naturaleza del producto.
Nombre comercial del
producto (opcional).
Marca del producto (opcional).
Vida til del producto.
Condiciones de conservacin
del producto.
Identificacin del lote para realizar
rastreabilidad y decodificacin
Relacin de ingredientes y aditivos

Todos los ingredientes deben de ser de GRADO


ALIMENTARIO.
Verificar que el nombre del producto refleje su
verdadera naturaleza en cumplimiento con lo
establecido en Norma Codex Stan 01-1985 y Ley de
Proteccin y Defensa del Consumidor n. 29571

Respecto a los aditivos estos deben de cumplir con el


Art. 63 del Reglamento sobre Vigilancia y Control
Sanitario de Alimentos y Bebidas aprobado por D.S.
007-98-SA, revisar norma CODEX y en su Defecto
FDA, los mismos que deben ser declarados con el
respectivo cdigo SIN y la cantidad en mg/kg

T
GUR

Ejemplo

Leche entera, azcar, cultivos lcticos.

YO

Estabilizante (E-440), colorante (E-120)


saborizante autorizado.

- Para producto nacional o importado

Opcin 2

Opcin 1
Emitido por el
laboratorio de control
de calidad de la fabrica.

Emitido por laboratorio acreditado


en el Per (Indecopi) u otro
organismo acreditador de pas
extranjero que cuente con
reconocimiento internacional
(ILAC o IAAC)

El resultado del anlisis deber estar vigente al momento de


efectuar el tramite.

En el caso de documentos extranjeros el tiempo de


vigencia es de 1 ao.
Los datos deben corresponder a la empresa, direccin del
establecimiento de fabricacin y nombre del producto.

Verificar que los resultados de los anlisis microbiolgicos cumplan


con los criterios establecidos en la Norma Sanitaria aprobada por la
R.M. 591- 2008 MINSA.

Requisitos Adjuntos

Resultados de anlisis Microbiolgicos

DE

INDECOPI-SNA
CON REGISTRO N LE-009
-08873-01-2012

PRODUCTO
DIRECCIN

SOLICITUD N

:
:
:
:
:
:
:

Panetn
Negocios J&M S.R.L.

Panetn Carmelo
F
-11-12
. 23-02-13
Producto horneado / temperatura ambiente
Bolsa de polietileno transparente cerrada con

-San Martin
2012-11-27
2012-11-27
2012-12-03
SDT-16099-2012

IDENTIFICACIN DE

NDICIN

:
:

CANTIDAD DE MUESTRA:
CANTIDAD DE
DIRIMENTE
:

2 unidades cada una de 50 gr.


cliente)

Si es emitida por el laboratorio de control de calidad de


la fabrica debe de ser respaldado por un profesional
colegiado y habilitado

Servicio
E Colli con Numeracin (NMP/g)
Hongos, Mohos, Numeracin (ufc/g)
Salmonella Deteccin /25g
Staphylococcus aureus Numeracin (ufc/g)

<3
<10 Est
Ausencia
<10 Est

INDECOPI-SNA

LAB

El informe de anlisis
debe de citar los
mtodos de ensayo
utilizados

Requisitos Adjuntos

Resultados de anlisis Microbiolgicos

Opcin 2

Opcin 1
Emitido por el
laboratorio de control
de calidad de la
fabrica.

El resultado del Certificado de anlisis deber estar


vigente al momento de efectuar el tramite.
En el caso de documentos extranjeros el tiempo de
vigencia es de 1 ao.
Los datos deben corresponder a la empresa,
direccin del establecimiento de fabricacin y
nombre del producto.
Verificar que los resultados de los anlisis fsico
qumicos cumplan con los parmetros establecidos
en las normas especificas del CODEX Alimentarius,
normas sanitarias nacionales o FDA.

Emitido por laboratorio


acreditado en el Per
(INDECOPI) u otro
organismo acreditador de
pas extranjero que cuente
con reconocimiento
internacional (ILAC o
IAAC).

Requisitos Adjuntos

Resultados de anlisis Fsico Qumico

LAB

12345

Si los resultados son emitidos por el laboratorio de control de calidad de


la fabrica debe de ser respaldado por un profesional
colegiado y habilitado

cada uno de 50 gr.

(*) Acides expresado en acido lctico

0.40%

INDECOPI-SNA

LAB

El informe de anlisis
debe de citar los
mtodos de ensayo
utilizados

Requisitos Adjuntos

Resultados de anlisis Fsico Qumico

Emitido por laboratorio del


fabricante o laboratorio
acreditado en el Per
(INDECOPI) u otro organismo
acreditador de pas
extranjero que cuente con
reconocimiento internacional
(ILAC o IAAC).

Ejemplos:
- Alimentos para lactantes

En el caso de documentos extranjeros el tiempo de


vigencia es de 1 ao.
Los datos deben corresponder a la empresa,
direccin del establecimiento de fabricacin y nombre
del producto.

Requisitos Adjuntos

Resultados de anlisis Bromatolgico en caso


de regimenes especiales

Certicado de Libre Comercializacin o similar o Certicado Sanitario emitido por la


Autoridad Competente del pas de origen, en original o copia, cuando el alimento o
bebida sea importado (revisar la lista de autoridades competentes en la pgina web
DIGESA www.digesa.sld.pe)
De acuerdo al Art.115 del Reglamento aprobado por D.S.007-98 SA los documentos
extranjeros debern de ser presentados con su traduccin al idioma castellano.
Vericar la vigencia de los documentos extranjeros, de acuerdo al Art.115 del Reglamento
aprobado por D.S.007-98 SA, los documentos expedidos en el extranjero deben tener una
antigedad no mayor a 1 ao contados desde la fecha de su emisin.

Vericar que el producto consignado en el CLV corresponda al producto que solicita la


inscripcin.

CH

MER

Anlisis
Energa
Protenas
Hidratos de
carbono
Libidos
Acido
linoleico
cido
alfalinolenico
DHA
ARA
Minerales
Cenizas
Humedad
Vitamina A
Vitamina D3
Vitamina E
Vitamina K1
Vitamina C

Unit por
100 g

Declaracin
por 100g

Min.

Max.

Resultado
por 100g

Kcal
kJ
g
g

498
2080
14.4
53.2

13.68
47.9

15.12
58.5

506
2112
14.1
54.05

Referencia
analtico
mtodos
Calculado
Calculado
LI-00.557 Dumas
Calculado

mg

25.9

5.2

25.9

25.8

mg

4100

3280

4920

3991

LI-00.520
Mojonnier
LI-00.512 GLC

mg

490

392

588

415

LI-00.512 GLC

mg
mg
g

98
98
3.5

78.4
78.4
2975

117.6
117.6
4.03

82
90
4

LI-00.512 GLC
LI-00.512 GLC
LI-00.565

g
gRE
g
mgET
g
mg

3.0
1350
19.0
20.0
40.0
125

1080
15.2
16
32
99.6

3.0
1890
26.6
28
55
174.3

2.05
1350
20.8
19.2
41.9
138

LI-00.500 oven
LI-00.681-3 HPLC
LI-00.680-1 HPLC
LI-00.681-2 HPLC
LI-00.682-4 HPLC
LI-00.561

Nunspeet 18 de Julio 2012

LAB
CH

MER

QUIM. Pedro Maravi Ramos


Gerente de Divisin Tcnica
C.Q.P.N 180

El informe de anlisis
debe de citar los
mtodos de ensayo
utilizados

Requisitos Adjuntos

Resultados de anlisis Bromatolgico en caso


de regimenes especiales

Datos del Certificado de Venta Libre - CLV


Nombre de la
empresa
Amrica controlling authority for milk and

NOMBRE DEL PAIS

Autoridad que
emite el
documento

COTZ

NOMBRE DEL PAIS

Marca

NOMBRE DEL PAIS

Origen

Fabricante
NOMBRE DEL PAIS

Exportador

AMRICA EXPORT

NOMBRE DEL PAIS


AMRICA EXPORT

AMRICA EXPORT

NOMBRE DEL PAIS

Fecha de
emisin

Destinatario
NOMBRE DEL PAIS

Vericar la informacin de acuerdo al Art. 117 del Reglamento aprobado por D.S. -007-98-SA
norma Metrologica peruana de rotulado de productos envasados y norma Codex Stan:
01-1985: Norma General de Etiquetado de los Alimentos

Nombre del producto.


Declaracin de los ingredientes y aditivos empleados en la elaboracin del
producto (consignar los ingredientes que generan hipersensibilidad de ser
necesario)
Nombre y direccin del fabricante.
etiqueta adicional.
Nmero de Registro Sanitario.
Fecha de vencimiento, cuando el producto lo requiera con arreglo a lo
le es aplicable.
Cdigo o clave del lote.
Condiciones especiales de conservacin, cuando el producto lo requiera.
1. En el expediente VUCE encuentra un modelo de proyecto de rotulado
2. Cuando un ingrediente sea a su vez producto de dos o mas ingredientes, dicho ingrediente
compuesto podr declararse como tal en la lista de ingredientes, siempre que vaya acompaado
inmediatamente de una lista entre parntesis de sus ingredientes.
3. Todos los datos exigidos en el Art. 117 del Reglamento deben estar en idioma espaol.

Datos del Rotulado

Datos del Rotulado

MODELO DE ETIQUETA

MODELO DE ETIQUETA

NOMBRE DEL PRODUCTO (SEGN SU COMPOSICIN):

NOMBRE DEL PRODUCTO: Hojuelas de papas con sal

NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO (opcional):

NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO: Papitas fritas

MARCA (opcional):

MARCA: Frito Rico


INGREDIENTES Y ADITIVOS:

INGREDIENTES Y ADITIVOS:

Papa, Aceite Vegetal y sal Micropulverizada

RAZON SOCIAL DEL FABRICANTE:

RAZN SOCIAL DEL FABRICANTE: SNACKS UNIVERSAL S.R.L.

DIRECCIN:
RUC (opcional) :

DIRECCIN: Av. Francisco Pizarro 550 Santa Clara


Lima - Per
RUC : 20297182455

R.S. N: xxxxx

R.S. N: N8507809N


FECHA DE PRODUCCIN: 05 / 03 / 2012

FECHA DE PRODUCCIN (opcional): da / mes / ao


FECHA DE VENCIMIENTO: 05 / 06 / 2013
FECHA DE VENCIMIENTO: da / mes / ao

LOTE: 05 / 03 / 2012

LOTE:
CONDICIONES DE CONSERVACIN Y ALMACENAMIENTO:

CONDICIONES DE CONSERVACIN
Y ALMACENAMIENTO: Conservar en lugar fresco y seco

FORMAS DE USO O PREPARACIN:

FORMAS DE USO O PREPARACIN: Consume todo el contenido al abrir


el empaque y antes de la fecha de vencimiento.

PERIODO DE VIDA UTIL:

PERIODO DE VIDA UTIL: 50 das

Peso Neto: gr/kg

Peso Neto: 200 gr.

- Se consigna informacin nutricional en caso de regmenes especiales

Datos del Rotulado

PROYECTO DE ROTULADO

PROYECTO DE ROTULADO

MODELO DE ETIQUETA
Frmula Lctea para recin nacidos

NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO: Superlac


MARCA: DELI
INGREDIENTES Y ADITIVOS:
Leche entera, azcar,
Pectina (E440) y saborizante autorizado
RAZN SOCIAL DEL FABRICANTE: THE COW S.R.L.
DIRECCINDEL FABRICANTE: 925 25th Street Washington DC EUU
RAZN SOCIAL DEL IMPORTADOR: LA VACA GROUP S.A.C.
DIRECCIN: Av. Francisco Pizarro 550 Santa Clara
Lima - Per
RUC : 20297182455
R.S. N: N8507809N
FECHA DE PRODUCCIN: 05 / 06 / 2012
FECHA DE VENCIMIENTO: 05 / 06 / 2013
LOTE: 05 / 06 / 2012
CONDICIONES DE CONSERVACIN
Y ALMACENAMIENTO: Conservar en lugar fresco y seco
FORMAS DE USO O PREPARACIN: Consume todo el contenido al abrir
el empaque y antes de la fecha de vencimiento.
PERIODO DE VIDA UTIL: 365 das
Peso Neto: 420 gr.

Datos del Rotulado

Informacin nutricional en caso de regmenes especiales

Verificar que lo declarado como harina de trigo corresponda a harina


de trigo fortificada en cumplimiento con el Reglamento de la Ley de
Fortificacin de la Harina de Trigo con Micronutrientes - Ley 28314.
Para bebidas alcohlicas en un rea no menor al 10% de la etiqueta del
envase y en el empaque se consignar el texto TOMAR BEBIDAS
ALCOHLICAS EN EXCESO ES DAINO PARA LA SALUD (Art. 18 del
Reglamento de la Ley n. 28681).

Recomendaciones

Para el caso de alimentos y bebidas de regmenes especiales, deber


sealarse sus propiedades nutricionales, acompaado del examen
bromatolgico.

Para los proyectos de rotulados de los Productos sucedneos de la leche materna


y alimentos infantiles complementarios, se debe cumplir adems con los incisos
c,f,g del artculo 36 del Reglamento de Alimentos infantil aprobado por Decreto
Supremo 009-2006 S.A
Revisar las normas legales sanitarias vigentes de acuerdo al tipo de producto,
como por ejemplo Ley de Fortificacin de Sal, el Reglamento de la calidad del
Agua para Consumo Humano aprobado con D.S. 031-2010-SA y N0rma General
para las Aguas Potables Embotelladas/Distintas de las Aguas Minerales Naturales
- Codex Stan 227-2001
Para que la reinscripcin proceda, debe verificar antes de iniciar el trmite que los
datos que declar en la solicitud de inscripcin se mantengan iguales o cuenten
con una anotacin respectiva, caso contrario la solicitud ser denegada en
aplicacin de articulo 108 del Reglamento aprobado por D.S. 007-98-SA

Recomendaciones

Para la evaluacin fsico qumica y microbiolgica de los productos de panificacin,


galletera y pastelera aplica la norma Tcnica de Salud n. 088 - MINSA/DIGESA - V.01.
Resolucin Ministerial 1020-2010/MINSA.