VITAMINA B12 LAVOISIER 1000 g/1 ml, Solucin inyectable IM

COMPOSICIN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

PROPIEDADES FARMACOLGICAS

CIANOCOBALAMINA ............................................................................................... 1000 g

Propiedades farmacodinmicas
ANTIANMICO - VITAMINA B12 (B: Sangre y rganos hematopoyticos)
Cianocobalamina: Factor hematopoytico.

Cloruro de sodio .......................................................................................................... 9 mg

cido clorhdrico diluido ....................................................... c.s. pH ................... 3,8 a 5,5
Agua para inyectables ............................................................. c.s.p. .......................... 1 ml

FORMA FARMACUTICA
Solucin inyectable

DATOS CLNICOS
Indicaciones teraputicas
Dficit confirmado de vitamina B12 debido a un defecto de absorcin: enfermedad de Biermer,
gastrectoma total, reseccin del leon terminal, sndrome de Imerslund.

Propiedades farmacocinticas
La vitamina B12 se absorbe a nivel del leon terminal mediante dos mecanismos:
- un mecanismo pasivo cuando las cantidades son elevadas,
- y un mecanismo activo que permite la absorcin de las dosis fisiolgicas y para el cual la
presencia del factor intrnseco resulta indispensable.
El pico srico se alcanza una hora despus de la inyeccin intramuscular.
La eliminacin se produce principalmente por la orina.

DATOS FARMACUTICOS
Perodo de validez: 3 aos.

Posologa y forma de administracin

Va intramuscular.
No inyectar por va intravenosa.

Precauciones especiales de conservacin

Conservar protegido de la luz.

Tratamiento agudo:
1 mg (una ampolla) una vez al da o tres veces por semana por va I.M.,
es decir, 10 mg (10 ampollas) en total.

Naturaleza y contenido del recipiente

Ampolla de vidrio incoloro de tipo I de 1 ml, autorrompible.

Tratamiento de mantenimiento:
1 mg (una ampolla) por va I.M. al mes.

PRESENTACIN Y NMERO DE IDENTIFICACIN ADMINISTRATIVA

Contraindicaciones
- Antecedentes de alergia a las cobalaminas (vitamina B12 y sustancias relacionadas).
- Tumores malignos: debido a la accin de la vitamina B12 sobre el crecimiento de los tejidos que
muestran una tasa de multiplicacin celular elevada, hay que tener en cuenta el riesgo de
afectacin progresiva.

Presentacin farmacutica: Ampolla (vidrio)

AC 355 153-9: 1 ml - caja de 10 - No reemb. por la Seg. Soc.

Presentacin hospitalaria: Ampolla (vidrio)

AC 562 856-5: 1 ml - caja de 100 - Uso especializado

CONDICIONES DE DISPENSACIN: No procede

Reacciones adversas
- Reacciones alrgicas: prurito, urticaria, eccema, eritema, necrosis cutnea, edema potencialmente
grave: choque anafilctico o edema de Quincke.
- Riesgo de acn.
- Posibilidad de dolor en el punto de inyeccin.
- Coloracin roja de la orina (debida a la eliminacin urinaria de la vitamina B12).
Sobredosis
No se observa hipervitaminosis por vitamina B12.

VITAMINA B12 LAVOISIER 1000 g/1ml, solucin inyectable I.M

FECHA DE REVISIN: Agosto de 2000

CDM LAVOISIER
Laboratoires CHAIX et DU MARAIS - 7, rue Labie - 75017 PARS - FRANCIA
Tel: +33 1 55 37 83 83 Correo electrnico: contact@lavoisier.com Fax: +33 1 55 37 83 84

FTPF/A(ES)/43/UV/A/07.06