TEMA : REALIZACION DEL PRODUCTO

7.1
Planeacin
de Realizacin
del
Producto

7.2
Procesos
Relacionados
con el
Cliente

7.3
Diseo
y
Desarrollo

7.4
Compras

Planeacin
Determinacin
de los Requisitos
del Producto

Entradas
Salidas

Revisin de los
Requisitos
del Producto

Revisin
Verificacin

Comunicacin
con los Clientes

Validacin
Control de Cambios

7.5
Produccin
y Prestacin
del Servicio
Control

Proceso de
Compras
Informacin
de las
Compras
Verificacin
del Producto
Comprado

Validacin
de
Procesos
Identificacin
y Trazabilidad
Propiedad del
Cliente
Conservacin
del Producto

7.6
Control de
Equipos
de Medicin
y Monitoreo

7.1 PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN

DEL PRODUCTO:
La organizacin DEBE planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realizacin
del producto.
La planificacin realizacin del producto DEBE ser coherente con los requisitos de otros
procesos
del SGC.

7.1 PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN

DEL PRODUCTO:
Durante la planificacin de la realizacin del producto la organizacin
DEBE determinar, cuando sea apropiado, lo siguiente
a) Los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto
b) La

necesidad

documentos

de

establecer

de proporcionar recursos especficos

para el producto
c) Las actividades requeridas de

Procedimiento

procesos,

7.2.1 DETERMINACIN DE LOS REQUISITOS

RELACIONADOS CON EL PRODUCTO
La organizacin DEBE determinar:
a) Los requisitos especificados por el cliente, incluye las actividades de entrega
y las posteriores a la misma
b) Los requisitos no establecidos por el cliente, pero necesarios para el
uso especificado o para el uso previsto, cuando sea conocido
c) Los

requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto

d) Cualquier requisito adicional determinado por la organizacin.

7.2.2 REVISIN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS

CON EL PRODUCTO
La organizacin DEBE Revisar los requisitos relacionados con el producto
La revisin DEBE Hacerse antes de proporcionar algn producto al cliente
La organizacin DEBE asegurase que
a) Estn definidos los requisitos del producto
b) Estn resueltas las diferencias entre los requisitos del contrato o pedido
y los expresados previamente
c) La organizacin tiene la capacidad para cumplir los requisitos definidos.

7.2.3 COMUNICACIN CON EL CLIENTE

La organizacin DEBE:
Determinar

a) La informacin sobre el producto

b) Las consultas, contratos o atencin de pedidos,
incluso las modificaciones
c) La retroalimentacin del cliente, incluyendo sus quejas

Implantar

7.3 DISEO Y DESARROLLO

7.3.1 PLANIFICACIN DEL DISEO Y
DESARROLLO
La organizacin DEBE planificar y controlar el diseo y desarrollo del producto
Durante la planificacin, la organizacin DEBE
determinar a) Las etapas del diseo y desarrollo.
b) La revisin, verificacin y validacin apropiadas para cada etapa.
c) Las responsabilidades y autoridades.

Necesidades y expectativas del

cliente / usuario final

7.3.1
PLANIFICACIN
DISEO Y
DESARROLLO

DEL

Caracterstica
s de
producto o
requisito
de diseo
Fase
1

Planeacin del Fase

producto
2

Requerimientos
de partes o
servicios
Requerimientos
del Proceso

Normas de
produccin

Despliegue
de partes
Fase
3

Planeacin de
procesos
Fase
4

Planeacin de
produccin

7.3.2 ELEMENTOS DE ENTRADA PARA EL DISEO

Y DESARROLLO
La organizacin DEBE:
Determinar los elementos de entrada Mantener registros
Estos elementos de entrada DEBEN incluir:
a) Requisitos funcionales y de desempeo
b) Requisitos legales y reglamentarios aplicables
c) Informacin proveniente de diseos previos similares
d) Cualquier otro requisito esencial para el diseo y desarrollo

7.3.2 Elementos de entrada para el diseo y desarrollo

Elementos de entrada
Poltica y objetivos
Necesidades y expectativas del personal de la organizacin
Desarrollos tecnolgicos
Requisitos de competencia del personal que realiza el diseo y desarrollo
Informacin procedente de
experiencias previas Registros y
datos de productos y procesos
existentes Salidas de otros procesos
Necesidades y expectativas del
cliente o del mercado
Necesidades y expectativas de
otras partes interesadas

Contribuciones del proveedor

Informacin de entrada del usuario para el diseo y desarrollo
Cambios en los requisitos legales y reglamentarios
Normas nacionales o internacionales
Cdigo de prctica de la industria

Diseo y Desarrollo
Elementos de
entrada

Operacin,
instalacin y
aplicacin

Procedimiento
Efectividad
del proceso
Resultado
PROCESO

Almacenamiento,
manipulacin y
entrega
Parmetros fsicos
y ambientales
Requisitos sobre
la disposicin de
los productos

Supervisin
y medicin

PRODUCTO
o SERVICIO

Seguridad del
producto /
servicio

7.3.3 RESULTADOS DEL DISEO Y DESARROLLO

Los resultados DEBEN proporcionarse de tal manera que permitan la
verificacin respecto a los elementos de entrada para el diseo y desarrollo,
y DEBEN aprobarse antes de su liberacin.
a) Cumplir los requisitos de los elementos de entrada para el diseo y desarrollo
b) Proporcionar informacin para la compra, produccin y prestacin del servicio
c) Contener o hacer referencia a los criterios de aceptacin del producto
d) Especificar las caractersticas del producto que son esenciales para el
uso seguro y correcto.

7.3.4 REVISIN DEL DISEO Y DESARROLLO

En las etapas adecuadas DEBEN realizarse revisiones sistemticas del diseo
y desarrollo de acuerdo a lo planificado para:
a) Evaluar la capacidad de los resultados de diseo y desarrollo para
cumplir los requisitos
b) Identificar cualquier problema y proponer las acciones necesarias

7.3.5 VERIFICACIN DEL DISEO Y DESARROLLO

Se DEBE realizar la verificacin, de acuerdo con lo planificado
, para asegurarse de que los resultados del diseo y
desarrollo cumplen los requisitos de los elementos de entrada del
diseo y desarrollo.

DEBEN mantenerse registros de los resultados de la verificacin y de cualquier

accin

7.3.6 VALIDACIN DEL DISEO Y DESARROLLO

Se

DEBE

realizar

la

desarrollo

de

validacin

del

diseo

acuerdo con lo planificado para asegurarse de que

el producto resultante es capaz de satisfacer los requisitos para
su aplicacin especificada o uso previsto, cuando sea conocido.

Siempre que sea factible, la validacin DEBE completarse antes de

la entrega o implementacin del producto.
DEBEN mantenerse registros de los resultados de la validacin y de cualquier accin
que sea necesaria.

7.3.7 CONTROL DE LOS CAMBIOS DEL DISEO

Y DESARROLLO
Los cambios del diseo y desarrollo DEBEN identificarse y debe
mantenerse
registros
Los cambio DEBEN revisarse, verificarse y validarse,
segn sea
apropiado, y aprobarse antes de su implementacin.
La revisin de los cambios del diseo y desarrollo DEBE incluir la evaluacin
del efecto de los cambios en las partes constitutivas y en el producto ya
entregar.

7.4 COMPRAS
7.4.1 PROCESO DE
COMPRAS
La organizacin DEBE asegurarse de que el
producto adquirido cumple los requisitos de
compra especificados.

El tipo y alcance del control aplicado al proveedor y

al producto adquirido DEBE depender del impacto del
producto adquirido en la posterior realizacin

del producto o sobre el producto final

7.4.2 Informacin de las compras

Eficacia
Evaluacin de la experiencia
Comparacin con los
competidores
Revisin de calidad, precio,
entrega y capacidad de
respuesta
Revisin mediante auditoras
Verificacin de informacin
de satisfaccin a clientes
previos
Evaluacin financiera
Evaluacin del proveedor en
la comunidad / sociedad

Procedimiento

Control
del
proveedor

Supervisin y
medicin

PROVEEDOR

Eficiencia

7.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL

SERVICIO
7.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIN Y DE LA
PRESTACIN DEL SERVICIO
La organizacin DEBE

Planificar y llevar a cabo la produccin y la prestacin del servicio

bajo condiciones controladas.
Las condiciones controladas DEBEN incluir, cuando sea aplicable
a) la disponibilidad de informacin que describa las caractersticas del producto
b) la disponibilidad de instrucciones de trabajo, cuando sea necesario
c) el uso del equipo apropiado
d) la disponibilidad y uso de dispositivos de seguimiento y
medicin
e) la implementacin del seguimiento y de la medicin
f) la implementacin de actividades de liberacin, entrega y posteriores a la entrega

7.5.1 Control
prestacin

de la produccin y de la
del servicio
Calidad
requerida

Reduccin de
desperdicio
Formacin del
personal
Comunicacin
y registro de

Mquina

Material
Meta

comn.del
Desarrollo
proveedo
r de
Mejora
infraestructura
Prevencin
problemas
Mtodo de
reprocesamiento
Mtodo de
seguimiento

Produccin
/ servicio
controlado

Mtodo

Mano de obra

TEMA : REALIZACION DEL PRODUCTO

7.5.2 VALIDACIN DE LOS PROCESOS DE LA

PRODUCCIN DEL SERVICIO

La organizacin DEBE

Validar aquellos procesos de produccin y de prestacin del servicio

donde los productos resultantes no puedan verificarse mediante actividades
de seguimiento o medicin posteriores.

Esto

incluye

las

deficiencias

despus de

cualquier

proceso

en

el

se hagan

aparentes

nicamente

que el

producto

est

siendo utilizado o se haya prestado el servicio.

La validacin DEBE demostrar la capacidad de estos procesos para alcanzar
los resultados planificados.
a) Los criterios definidos para la revisin y aprobacin de los procesos;
b) La aprobacin de equipos y calificacin del personal;
c) El uso de mtodos y procedimientos especficos;
d) Los requisitos de los registros (vase
4.2.4); y e) La revalidacin.

que

7.5.3 IDENTIFICACIN Y TRAZABILIDAD

Cuando sea apropiado, la organizacin DEBE identificar el producto por
medios adecuados, a travs de toda la realizacin del producto.
La organizacin DEBE identificar el estado del producto respecto a los
requisitos de seguimiento y medicin.

Cuando la trazabilidad sea un requisito, la organizacin DEBE controlar y registrar la

identificacin nica del producto (ver 4.2.4)

7.5.4 PROPIEDAD DEL CLIENTE

La organizacin DEBE cuidar los bienes que son propiedad del cliente mientras
estn bajo el control de la organizacin o estn siendo utilizados por la misma
La organizacin DEBE ...los bienes que son propiedad del
cliente
Cualquier bien que sea propiedad del cliente que se pierda, deteriore o que de
algn otro modo se considere inadecuado para su uso DEBE ser registrado
(vase 4.2.4) y comunicado al cliente

7.5.5

PRESERVACIN DEL

PRODUCTO
La organizacin DEBE

preservar la conformidad del

producto durante el

proceso

interno y la entrega al

destino previsto.

Esta preservacin DEBE incluir:

la identificacin,

manipulacin,

embalaje,

almacenamiento y

proteccin.

La preservacin DEBE aplicarse tambin, a las partes constitutivas de un

producto.

TEMA : REALIZACION DEL PRODUCTO

7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO

Y MEDICIN
La organizacin DEBE determinar el seguimiento y la medicin a
realizar, y los dispositivos de medicin y seguimiento necesarios para
proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los
requ
isito
s
dete
rmin
ado
s.
La organizacin DEBE establecer procesos para asegurarse de que el seguimiento
y medicin pueden realizarse y se realizan de una manera coherente con los
requisitos de seguimiento y medicin.

7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO

Y MEDICIN
Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el
equipo
de medicin DEBE:
a) calibrarse
antes

o verificarse
de su

a intervalos
utilizacin.

especificados

Comparado con patrones de medicin trazables a patrones de medicin

nacionales
o

internacionales,

cuando

no

existan

tales

patrones

TEMA : REALIZACION DEL PRODUCTO

debe

registrarse la

base

utilizada para la calibracin o la verificacin

b) ajustarse o reajustarse segn sea necesario
c) identificarse para poder determinar el estado de calibracin
d) protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de tal medicin
e) protegerse contra los daos y el deterioro durante la manipulacin, el
mantenimiento y
el almacenamiento.

CONCLUSIONES
DEBEMOS REVISAR LA NORMATIVA ANTES DE REALIZAR CUALQUIER
TIPO DE PROYECTO
PARA LA REALIZACION DEL PRODUCTO SE DEBE REALIZAR UN
SEGUIMIENTO CONSTANTE COMO EL TIPO DE PRODUCTO TANTO EN
CONTROL, PRODUCCION Y PERSEVERANCIA.
IDENTIFICAR EL PRODUCTO MEDIANTE PROCESOS DE PRODUCCION Y
CALIDAD PARA EL PRODUCTO TENGA MAYOR PERSEVERANCIA EN EL
MERCADO.
PARA CADA PROYECTO SE NECESITAN MATERIALES, PRODUCTOS DE
CALIDAD PARA OBTENER TENEMOS QUE REVISAR Y TENER
CONOCIMIENTO LA NORMA ISO 9001 PARA TENER PROYECTOS DE
CALIDAD Y DE GRAN EN VERGADURA.