Introduccin
Este material de formacin contempla los conceptos y fundamentos generales
requeridos para los procesos de aseguramiento metrolgico, lo anterior con el fin
de garantizar que los equipos de medicin utilizados en las organizaciones (de
alimentos, cosmticos o farmacuticos) sean los adecuados.
Adems se relaciona la normativa nacional e internacional sobre la gestin de
equipos de medicin con las Buenas Prcticas de Manufactura, para que de esta
manera comprenda la importancia de su implementacin y logre llevarla a cabo
eficientemente mediante el plan metrolgico de la organizacin.
1. Normativa en metrologa y BPM (conceptos bsicos y fundamentos)
Las empresas dentro de sus sistemas de gestin de calidad contemplan el
aseguramiento metrolgico de sus equipos con el fin de garantizar que se
encuentran aptos para su uso y para que las mediciones que se tengan de los
mismos sean las ms confiables para los procesos productivos.
Los equipos empleados en las plantas de fabricacin pueden ser de dos tipos:
Fuente: SENA
En ambos casos la organizacin debe establecer planes para asegurar que los
equipos son aptos para su uso y que las mediciones obtenidas de estos generan
confianza para la toma de decisiones.
En materia de normatividad, a continuacin se relacionan los decretos y normas
tcnicas relacionadas con la metrologa de una organizacin:
Normativa asociada
Decreto 3075 de 1997.
Descripcin
En el captulo II se encuentran los
requerimientos relativos a equipos, las
caractersticas de los materiales, as como
su instalacin y locacin.
Informe 32 de la Organizacin En el numeral 12 equipos se encuentran los
Mundial de la Salud.
requisitos para las industrias farmacuticas.
Norma Tcnica Colombiana NTC- Sistemas de gestin de la medicin.
ISO 10012 de 2003.
Requisitos para los procesos de medicin y
equipos de medicin.
Norma Tcnica Colombiana NTC- Define y adopta el Sistema Internacional de
ISO 1000.
Unidades.
Norma Tcnica Colombiana NTC Vocabulario de trminos
2194 de 1991.
generales en metrologa.
bsicos
Fuente: SENA
Fuente: SENA
Unidad
Metro
Kilogramo
Segundo
Ampere
Kelvin
Smbolo
m
kg
S
A
K
Candela
Mol
cd
mol
Errores de
escritura
M
Kg
30M
20 g.
20 gr
Cincuenta km
m*s
m/s
micro metro
Los grados
celsius
1 hg
(en lugar de 0,1
kg)
3.50
Fuente: SENA
Equipo
Calibrador: utilizado para medir
pequeas
longitudes
de
dimetros
interiores
o
exteriores,
as
como
de
profundidad.
Masa
Fuente: SENA
Tiempo
Presin
Viscosidad
Viscosmetro:
empleado
ampliamente en la industria de
cosmticos para el control de
viscosidad de geles y cremas.
Fuente: SENA
Disolucin
Disolutor: utilizado en la
industria farmacutica para la
medicin de la disolucin de
tabletas, grageas y cpsulas.
Fuente: SENA
Exactitud/precisin.
Error.
Sensibilidad.
Linealidad.
Tiempo de respuesta.
Fuente: SENA
e.
documentos
antes
de
Fuente: SENA
6. Errores e incertidumbres
Cuando se realizan mediciones sin importar la caracterstica del equipo, siempre
se va encontrar una medida sin una exactitud perfecta, es decir, hay una
diferencia entre el valor encontrado y el valor de referencia.
En la siguiente grfica se puede observar una similitud entre dichas condiciones,
eso s asumiendo que el centro de la diana es el patrn de referencia y que los
puntos en los crculos alrededores representan las mediciones realizadas.
Fuente: SENA
A pesar que se tenga una alta precisin en algunos casos, no siempre se llega al
centro del objetivo, esto es lo que se conoce como error de medicin y puede
atribursele a dos tipos:
Fuente: SENA
Para qu calibrar?
Porque permite determinar
la incertidumbre de las
mediciones en el equipo.
Para confirmar si el equipo
ha sufrido alguna variacin
o desvo, el cual ponga en
duda
los
resultados
obtenidos.
Para
determinar
la
desviacin.
8. Verificacin
La verificacin evala si un instrumento de medicin cumple o no con los
requisitos establecidos. En el caso de la verificacin metrolgica, esta puede
contener los mismos o algunos de los parmetros contemplados durante la
calibracin, pero puede realizarse internamente en la empresa en intervalos de
tiempo ms cortos slo que sta no deriva en un concepto de calibrado sino de
verificado.
La verificacin puede establecerse mediante un registro donde se contemple:
Etapas
Calibracin
Verificacin metrolgica
Decisiones y acciones
Actividades
Es efectuada por laboratorios de
metrologa acreditados en la variable de
inters. Es conveniente realizar la
calibracin de los equipos an cuando
son nuevos, ya que puede presentarse
errores de fabricacin.
A partir de los resultados obtenidos con
la calibracin, evaluar el cumplimiento
de los criterios para el uso del equipo.
Acciones que se deben tomar una vez
se conoce la evaluacin de conformidad
del equipo de medicin.
Fuente: SENA
Referencias
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metrolgica dentro de una organizacin productiva. Scienia et Technica.
Captulo II. Caractersticas de los instrumentos de medicin. (s.f.).
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Autores
Nombre
Cargo
Yenni Alexandra
Prieto Duarte
Lder del
equipo
tcnico
pedaggico
Giselly Dimary
Prez Contreras
Adaptacin
Experto
tcnico
Experto
tcnico
Experto
tcnico
Rachman Bustillo
Martnez
Guionista Lnea de
Produccin
Dependencia
Centro de Gestin
Industrial.
Regional Distrito
Capital
Centro de Gestin
Industrial.
Regional Distrito
Capital
Centro de Gestin
Industrial.
Regional Distrito
Capital
Centro de Gestin
Industrial.
Regional Distrito
Capital
Centro
Agroindustrial.
Regional Quindo
Fecha
Marzo de
2014
Marzo de
2014
Marzo de
2014
Marzo de
2014
Marzo de
2014