ISSN 1677-7042
<!ID57513-1>
O Diretor - Presidente da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso das atribuies que
lhe confere o Decreto de nomeao de 30 de junho de 2005 do Presidente da Repblica e tendo em vista
o disposto no inciso III do art. 16 e no inciso II, 1 e 3 o- do art. 54 do Regimento Interno aprovado
nos termos do Anexo I da Portaria n 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU
de 21 de agosto de 2006, considerando a necessidade de constante aperfeioamento das aes de controle
sanitrio na rea de alimentos, visando proteo da sade da populao; considerando a necessidade de
segurana de uso de aditivos alimentares na fabricao de alimentos; considerando que o uso de aditivos
deve ser limitado a alimentos especficos, em condies especficas e ao menor nvel para alcanar o
efeito desejado; considerando que necessrio atualizar a lista de aditivos alimentares, estabelecendo
suas funes e seus limites mximos para a Categoria de Alimentos 16.2: Bebidas No Alcolicas,
Subcategoria 16.2.2: Bebidas No Alcolicas Gaseificadas e No Gaseificadas; considerando a importncia de compatibilizar a legislao nacional com o instrumento harmonizado no Mercosul relacionado ao tema: Resoluo GMC n o- . 9 de 2006; considerando que a harmonizao dos Regulamentos
Tcnicos tende a eliminar os obstculos que geram as diferenas nas regulamentaes nacionais vigentes,
dando cumprimento ao estabelecido no Tratado de Assuno; considerando que este Regulamento Tcnico contempla as solicitaes dos Estados Partes do Mercosul; adoto, ad referendum, a seguinte Resoluo da Diretoria Colegiada e determino a sua publicao:
Art. 1 o- Aprovar o Regulamento Tcnico sobre Atribuio de Aditivos e seus Limites Mximos
para a Categoria de Alimentos 16.2: Bebidas No Alcolicas, Subcategoria 16.2.2: Bebidas No Alcolicas Gaseificadas e No Gaseificadas, que consta como Anexo da presente Resoluo.
Art. 2 o- O descumprimento desta Resoluo constitui infrao sanitria, sujeitando os infratores
s penalidades da Lei n o- . 6.437, de 20 de agosto de 1977, e demais disposies aplicveis.
Art. 3 o- Revogam-se as disposies em contrrio, em especial a Resoluo n o- . 389 de 5 de
agosto de 1999.
Art. 4 o- Esta Resoluo de Diretoria Colegiada entra em vigor na data de sua publicao.
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
ANTIESPUMANTE
Todos los autorizados como
BPF en MERCOSUR
900 a Dimetilpolisiloxano, Dimetilsilicona, Polidimetilsiloxano
304
305
ASIGNACIN DE ADITIVOS
CATEGORA 16.2 - BEBIDAS NO ALCOHLICAS
ATRIBUIO DE ADITIVOS
CATEGORA 16.2 - BEBIDAS NO ALCOOLICAS
ADITIVO
Numero
FUNCION / Nombre
FUNO / NOME
Concentracin mxima /
Limite mximo
INS
Espaol
Portugus
g/100 ml (*)
COLORANTE
100i Crcuma,Curcumina
101 i Riboflavina
101 ii Riboflavina 5'- Fosfato de Sodio
102 Tartrazina, laca de Al
104 Amarillo de Quinoleina
110
120
122
123
ACIDULANTE
Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL
334
338
REGULADOR DE ACIDEZ
REGULADOR DE ACIDEZ
335i
Sodio-(mono) Tartrato
quantum satis
0,5
131
132
quantum satis
133
140 i
140 ii
141 i
141 ii
Tartarato monossdico
Tartarato dissdico
336i
337
338
339i
Potasio-(mono) Fosfato, Potasio fosfato cido de potssio, ortofosfato monoFosfato cido, Potasio-(mono) potssico, Fosfato de potssio monobsico,
Ortofosfato
124
127
129
ANTIOXIDANTE
Todos los autorizados como
BPF en MERCOSUR
Ascorbil Palmitato
Ascorbil Estearato
ANTIESPUMANTE
Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL
Dimetilpolisiloxano, polidimetilsiloxano, dimetilsilicone
ANTIOXIDANTE
Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL
Palmitato de ascorbila
Estearato de ascorbila
AROMATIZANTE
AROMATIZANTE
Todos los autorizados en MER- Todos os autorizados no MERCOSUL
COSUR
ANEXO
ACIDULANTE
143
150a
150b
150c
150d
151
155
160a i
160a
ii
160b Rocu, Annatto extracto, Urucum, Bixina, Norbixina, sales
de Na y K
160c Paprika, Capsantina, Capsorubina
160d Licopeno
160e Beta-apo-8'Carotenal
160f Ester Metilico o Etilico del Acido Beta-Apo-8' Carotenoico
161b Lutena
162 Rojo de Remolacha, Betanina
163 i Antocianinas (de frutas y hortalizas)
171 Dixido de Titanio
CONSERVADOR
Todos los autorizados como
BPF en MERCOSUR
CORANTE
Curcumina, crcuma
Riboflavina
Riboflavina 5'- fosfato de sdio
0,2
quantum satis
0,001
quantum satis
0,01
0,01
quantum satis
Tartrazina, laca de Al
Amarelo de Quinolena
0,01
0,01
0,01
0,01
Azorrubina
Amaranto, Bordeaux S, laca de Al
0,005
0,005
0,005
0,001
0,01
0,005
0,01
0,01
quantum satis
quantum satis
quantum satis
quantum satis
Caramelo I - simples
Caramelo II - processo sulfito custico
quantum satis
quantum satis
quantum satis
quantum satis
0,01
0,005
quantum satis
0,005
quantum satis
0,005 (como Bixina)
quantum satis
Licopeno
Beta-apo-8'carotenal
ster etlico ou metlico do cido beta-apo8'carotenico
Lutena
Vermelho de beterraba, betanina
Antocianinas (de frutas e hortalias)
0,01
0,01
0,01
0,01
quantum satis
quantum satis
Dixido de titnio
quantum satis
CONSERVADOR
Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL
quantum satis
202
203
210
211
212
213
216
217
218
219
220
221
222
223
224
225
226
227
228
242
Acido Srbico
cido srbico
Sodio Sorbato
Sorbato de sdio
Potasio Sorbato
Sorbato de potssio
Calcio Sorbato
Sorbato de clcio
Acido Benzoico
Sodio Benzoato
Potasio Benzoato
Calcio Benzoato
Propil para-Hidroxibenzoato,
Propilparabeno
Sodio Propil para-Hidroxibenzoato, Sodio Propilparabeno
Metil para-Hidroxibenzoato, Metilparabeno
Sodio Metil para-Hidroxibenzoato, Sodio Metilparabeno
Azufre Dixido, Anhidrido Sulfuroso
Sodio Sulfito
Sodio Bisulfito, Sodio Sulfito
cido
Sodio Metabisulfito
Potasio Metabisulfito
Potasio Sulfito
Calcio Sulfito
Calcio Bisulfito, Calcio Sulfito
cido
Potasio Bisulfito
Dimetil dicarbonato
cido benzico
Benzoato de sdio
Benzoato de potssio
Benzoato de clcio
Para-hidroxibenzoato de propila, propilparabeno
Para-hidroxibenzoato de propila de sdio,
propilparabeno de sdio
Para-hidroxibenzoato de metila, metilparabeno
Para-hidroxibenzoato de metila de sdio, metilparabeno de sdio
Dixido de enxofre, anidrido sulfuroso
57
ISSN 1677-7042
ESPUMANTE
ESPUMANTE
958
Glicirricina
Glicirricina
0,005
999
Quilaya extracto
Extrato de Quilaia
0,02
HUMECTANTE
UMECTANTE
SECUESTRANTE
SEQUESTRANTE
338
385
386
452i
quantum satis
quantum satis
quantum satis
0,07 (como P2O5)
0,0035
0,0035
0,03
0,03
0,004
Sulfito de sdio
Bissulfito de sdio, sulfito cido de sdio
Metabissulfito de sdio
Metabissulfito de potssio
Sulfito de potssio
Sulfito de clcio
Bissulfito de clcio, sulfito cido de clcio
0,004
0,004
0,004
0,004
0,004
Bissulfito de potssio
Dimetil dicarbonato, dicarbonato dimetlico
SO2)
SO2)
SO2)
SO2)
SO2)
Se admiten las mismas funciones que para 16.2.2.1 y los aditivos para cada funcin en cantidades tales que el producto listo para
consumo contenga como mximo las concentraciones establecidas para la categora 16.2.2.1
Admitem-se as mesmas funes que para 16.2.2.1; e os aditivos para cada funo em quantidades tais que o produto pronto para o
consumo contenha no mximo os limites estabelecidos para a categoria 16.2.2.1.
16.2.2.3. Polvos para preparar bebidas gasificadas y no gasificadas
16.2.2.3. Ps para o preparo de bebidas gaseificadas e no gaseificadas
405
444
445
405
EMULSIONANTE
Todos los autorizados como
BPF en MERCOSUR
Propilenglicol Alginato
Sacarosa Acetato Isobutirato
Esteres Glicericos de Colofonia,
Ester Gum, Esteres de Glicerol
con Resina de madera
EMULSIFICANTE
Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL
Alginato de Propilenoglicol
Acetato Isobutirato de Sacarose
steres glicricos de colofnio, goma ster,
steres de glicerol com resina de madeira
ESPESANTE
Todos los autorizados como
BPF en MERCOSUR
Propilenglicol Alginato
ESPESSANTE
Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL
Alginato de Propilenoglicol
ESTABILIZANTE
Todos los autorizados como
BPF en MERCOSUR
405 Propilenglicol Alginato
444 Sacarosa Acetato Isobutirato
445 Esteres Glicericos de Colofonia,
Ester Gum, Esteres de Glicerol
con Resina de madera
472e steres de Mono- y Diglicridos de cidos Grasos con cido Diacetil-tartrico
473 Esteres grasos de la Sacarosa,
Sacaroesteres, Esteres de cidos Grasos con sacarosa
480 Sodio Dioctil Sulfosuccinato
RESALTADOR DE SABOR
Todos los autorizados como
BPF en MERCOSUR
ESTABILIZANTE
Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL
Alginato de Propilenoglicol
Acetato isobutirato de sacarose
steres glicricos de colofnio, goma ster,
steres de glicerol com resina de madeira
quantum satis
Admitem-se as mesmas funes, exceto a funo conservador, que para 16.2.2.1; e os mesmos aditivos, exceto os conservadores, para
cada funo em quantidades tais que o produto pronto para o consumo contenha no mximo os limites estabelecidos para a categoria
16.2.2.1 Admite-se tambm o uso de antiaglutinante/antiumectantes e de um umectante adicional, em quantidades tais que no produto
pronto para consumo contenha no mximo os limites estabelecidos, como se indica a seguir:
quantum satis
0,05
0,05
0,03
0,01
0,04
0,1
ANTIAGLUTINANTE/ANTIHUMECTANTE
ANTIAGLUTINANTE/ANTIUMECTANTE
341iii Calcio-(tri) Fosfato, Calcio Fos- Fosfato triclcico, fosfato tribsico de clcio,
fato Tribsico, Calcio-(tri) Orto- fosfato de clcio tribsico, fosfato de clcio
precipitado, fosfato de clcio
fosfato
quantum satis
Se admiten las mismas funciones, excepto la funcin conservador, que para 16.2.2.1; y los mismos aditivos, excepto los conservadores, para cada funcin en cantidades tales que el producto listo para consumo contenga como mximo las concentraciones establecidas para la categora 16.2.2.1. Se admite tambin el uso de Antiaglutinantes/Antihumectantes y de un humectante adicional en
cantidades tales que el producto listo para el consumo contenga como mximo las concentraciones que se indican a continuacin:
0,05
0,03
0,01
HUMECTANTE
480
quantum satis
0,07 (como P2O5)
UMECTANTE
0,001
(*) Cuando para una determinada funcin se autoricen dos o ms aditivos con concentracin mxima numrica asignada, la suma de
las cantidades a utilizar en un alimento no podr ser superior a la cantidad mxima correspondiente al aditivo permitido en mayor
cantidad y la cantidad de cada aditivo no podr ser superior a su lmite individual. Cuando un aditivo tenga dos o ms funciones
asignadas para un mismo alimento, la cantidad a utilizar en ese alimento no podr ser superior a la cantidad indicada en la funcin en
la que se le asigna mayor concentracin.
0,001
REALADOR DE SABOR
Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL
(*) Quando para uma determinada funo so autorizados dois ou mais aditivos com limite mximo numrico estabelecido, a soma
das quantidades a serem utilizadas no alimento no pode ser superior a quantidade mxima correspondente ao aditivo permitido em
maior quantidade, e a quantidade de cada aditivo no poder ser superior ao seu limite individual. Se um aditivo apresentar duas ou
mais funes permitidas para o mesmo alimento, a quantidade a ser utilizada neste alimento no poder ser superior a quantidade
indicada na funo em que o aditivo permitido em maior concentrao.
quantum satis
<!ID57986-0>
RETIFICAO
No Anexo da Portaria n 770/SAS, de 23 de dezembro de 2004, publicada no Dirio Oficial da Unio n 247, de 24 de dezembro de 2004, Seo 1, Pgina 54, onde se l:
UF
CD. M.
MUNICPIO
CDIGO NO
CNES
TIPO DE REPASSE
CLASSIFICAO
CEO TIPO I
RS
4305108
Caxias do Sul
2239248
Municipal
CD. M.
MUNICPIO
CDIGO NO
CNES
TIPO DE REPASSE
INCENTIVOS (R$)
CEO TIPO II
IMPLANTAO
CUSTEIO MENSAL
50.000,00
8.800,00
Leia-se:
UF
CLASSIFICAO
CEO TIPO I
RS
430510
Caxias do Sul
3444457
Municipal
INCENTIVOS (R$)
CEO TIPO II
IMPLANTAO
CUSTEIO MENSAL
50.000,00
8.800,00