CONASS

para entender a gesto do SUS

2015

DIREITO SADE

Artigo

A ORGANIZAO DA ASSISTNCIA FARMACUTICA NO

SISTEMA NICO DE SADE

Deise Regina Sprada Pontarolli

Claudia Boscheco Moretoni
Paula Rossignoli

 2015 1a Edio
CONSELHO NACIONAL DE SECRETRIOS DE SADE CONASS
permitida a reproduo parcial ou total deste artigo, desde que citadas a fonte e a autoria.
Este artigo faz parte da publicao Direito Sade, da coleo Para Entender a Gesto do SUS
2015.
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Edio
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Sem Fronteira Idiomas
Projeto Grfico e Diagramao
Marcus Carvalho

A ORGANIZAO DA ASSISTNCIA FARMACUTICA NO

SISTEMA NICO DE SADE
Deise Regina Sprada Pontarolli1
Claudia Boscheco Moretoni2
Paula Rossignoli3
RESUMO
A sade foi estabelecida pela Constituio Federal como direito de todos e dever do Estado, o qual se
estruturou por meio do Sistema nico de Sade para garantir, entre outras, a assistncia teraputica
integral. Nesse mbito, as aes referentes Assistncia Farmacutica (AF) tm sido pautadas por
polticas pblicas, pela gesto logstica do medicamento e pelo cuidado ao usurio, reafirmando que
a garantia do acesso ao medicamento no a nica finalidade da AF. Por seu grande e crescente
impacto financeiro que a adequada organizao e gerenciamento da AF constitui uma ferramenta
de racionalizao do bem pblico e otimizao de resultados em sade. A execuo da AF de forma
contnua e sustentvel deve ser buscada por meio da disponibilidade de recursos financeiros e de um
elenco de medicamentos selecionados criteriosamente, cuja organizao se d por meio dos Componentes da AF: Bsico, Estratgico e Especializado. A disponibilizao dos medicamentos oncolgicos,
entretanto, no se d por meio destes componentes. Est estruturada por uma poltica pblica especfica em que o fornecimento do medicamento ocorre por meio do servio habilitado em Oncologia a que
o paciente est vinculado. As novas tecnologias teraputicas tm sido objeto de avaliao baseada
em evidncias clnicas e econmicas. A comparao dos benefcios e dos custos em relao s tecnologias j existentes essencial, uma vez que a premissa em voga considera que a incorporao de
novas tecnologias precisa aliar a adequada utilizao na prtica assistencial adequada alocao de
recursos pblicos, de forma a gerar os melhores impactos esperados sobre a sade.
1 INTRODUO
A Constituio Federal estabelece em seu artigo 196 que a sade direito de todos e dever
do Estado. Estabelece, ainda, que esse direito deve ser garantido mediante polticas sociais e
econmicas que visem reduo do risco de doena e de outros agravos e ao acesso universal e
igualitrio s aes e servios para sua promoo, proteo e recuperao (BRASIL, 1988). A Lei
n. 8.080, publicada em 1990, regulamenta as aes e os servios de sade para a garantia deste direito constitucional. Entre outras coisas, esta lei estabeleceu que o Sistema nico de Sade
(SUS) deveria ser estruturado de forma a garantir assistncia teraputica integral, inclusive Assistncia Farmacutica (BRASIL, 1990).
No mbito do SUS, as aes relacionadas Assistncia Farmacutica tm sido pautadas
pela Poltica Nacional de Medicamentos (BRASIL, 1998) e pela Poltica Nacional de Assistncia
Farmacutica, aprovada pelo Conselho Nacional de Sade em 2004 (BRASIL, 2004).
A Resoluo CNS n. 338/2004, define a Assistncia Farmacutica (AF) como um conjunto
de aes voltadas promoo, proteo e recuperao da sade, tanto individual como coletiva,
tendo o medicamento como insumo essencial e visando ao acesso e ao seu uso racional. Este
conjunto envolve a pesquisa, o desenvolvimento e a produo de medicamentos e insumos, bem
como a sua seleo, programao, aquisio, distribuio, dispensao, garantia de qualidade dos
1 Farmacutica bioqumica e industrial, especialista em Gesto da Assistncia Farmacutica no SUS, diretora do Departamento de Assistncia Farmacutica da Secretaria de Estado da Sade do Paran (Sesa/
PR). Rua Piquiri, 170 Rebouas, Curitiba/PR. deiseregina@sesa.pr.gov.br.
2 Farmacutica, mestre em Cincias Farmacuticas, Departamento de Assistncia Farmacutica da Secretaria de Estado da Sade do Paran (Sesa/PR). Rua Piquiri, 170 Rebouas, Curitiba/PR. claudiamoretoni@sesa.pr.gov.br.
3 Farmacutica, mestre em Cincias Farmacuticas, Departamento de Assistncia Farmacutica da
Secretaria de Estado da Sade do Paran (Sesa/PR). Rua Piquiri, 170 Rebouas, Curitiba/PR. paula.
rossignoli@sesa.pr.gov.br.

produtos e servios, acompanhamento e avaliao da sua utilizao, na perspectiva da obteno

de resultados concretos e de melhoria da qualidade de vida da populao (BRASIL, 2004).
Dessa forma, as aes da AF devem estar apoiadas em dois eixos, interligados entre si (Figura 1). O primeiro deles compreende atividades relacionadas gesto tcnica do medicamento com
importante destaque para a gesto logstica. So atividades interdependentes que esto focadas no
acesso e no uso racional e que ocorrem antes do incio do uso do medicamento. Entre elas podemos
citar: produo, seleo, programao, aquisio, distribuio, armazenamento e dispensao de
medicamentos. O outro eixo compreende a gesto clnica do medicamento e est relacionada com a
ateno sade e os resultados teraputicos efetivamente obtidos, tendo como foco principal o usurio, fundamentada no processo do cuidado ao paciente. (CORRER, OTUKI e SOLER, 2011).
Nesse contexto, a discusso envolvendo as atividades da Assistncia Farmacutica vem reafirmando que a garantia do acesso ao medicamento no deve ser a nica finalidade da AF. Outras
condies devero ser atendidas para que o sucesso do tratamento farmacolgico seja alcanado,
entre elas:
que o usurio receba as informaes e orientaes que possibilitem o uso correto do medicamento e que consiga cumprir de forma adequada o seu tratamento;
que o medicamento seja efetivo;
que o medicamento no cause danos sade do paciente ou que, caso no seja possvel
evit-los, que os benefcios sejam superiores.
Figura 1 Modelo lgico-conceitual da assistncia farmacutica integrada
ao processo de cuidado em sade.

Fonte: CORRER, C. J.; OTUKI, M. F.; SOLER, O. Revista Pan-Amaznica de Saude, v. 2, n. 3, 2011.

Na prtica, o cuidado farmacutico ao paciente caracteriza-se pela proviso de servios clnicos, que podem ser oferecidos de forma individual ou coletiva, associados ou no com a entrega
de medicamentos.
No mbito do SUS, os medicamentos disponveis para o tratamento de doenas ou de agravos so aqueles selecionados e padronizados na Relao Nacional de Medicamentos Essenciais
(Rename) (BRASIL, 2012).
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Medicamentos essenciais so aqueles que satisfazem s necessidades prioritrias de sade

da populao, utilizados para todos os nveis de ateno e de complexidade. (JAMARILLO; CORDEIRO, 2014).
A Rename, adotada pelo Brasil desde 1964, um instrumento oficial que norteia a definio
das polticas pblicas para o acesso aos medicamentos no mbito do SUS. A Rename vigente, publicada pela Portaria n. 533 de 28 de maro de 2012, (BRASIL, 2012) sofreu mudanas e teve seu
conceito ampliado, passando a contemplar medicamentos dos Componentes Bsico, Estratgico
e Especializado da Assistncia Farmacutica, alm de insumos e medicamentos de uso hospitalar
disponveis no SUS.
O Formulrio Teraputico Nacional (FTN) (BRASIL, 2010a) e os Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas (PCDT), preconizados pela Lei n. 12.401/2011 (BRASIL, 2011a) e pelo Decreto
n. 7.508/2011 (BRASIL, 2011b), so os documentos oficiais que orientam as condies de uso dos
medicamentos e insumos definidos na Rename (BRASIL, 2013a). Trazem informaes para o uso
racional dos medicamentos dos Componentes Bsico e Estratgico, no caso do FTN, e do Componente Especializado, no caso dos PCDT.
Cabe ao Ministrio da Sade a reviso e atualizao peridica da Rename, do FTN e dos
PCDT. Estados e municpios podem adotar relaes especficas e complementares de medicamentos, em consonncia com a Rename, respeitadas as responsabilidades dos entes pelo financiamento, de acordo com a pactuao nas Comisses Intergestores. Tanto a Rename quanto as
relaes complementares somente podero conter produtos com registro na Agncia Nacional de
Vigilncia Sanitria (Anvisa) (BRASIL, 2011b).
O desafio que se apresenta consiste em internalizar estes instrumentos de modo a racionalizar as aes de assistncia sade e de gesto, na perspectiva da promoo do uso racional dos
medicamentos.
2 A ORGANIZAO DA ASSISTNCIA FARMACUTICA EM COMPONENTES
Ao definir-se a Poltica de Assistncia Farmacutica e os medicamentos que comporo o
elenco nacional a ser disponibilizado no SUS, devero ser assegurados os recursos financeiros
que viabilizem as aes e sua continuidade, de forma a possibilitar um ciclo sustentvel. A descentralizao das aes uma das bases fundamentais do SUS e esta caracterstica tambm est
refletida na organizao da AF (CONASS, 2011).
O financiamento da AF de responsabilidade das trs esferas de gesto do SUS e pactuado
na Comisso Intergestores Tripartite (CIT). Conforme estabelecido na Portaria GM/MS n. 204/2007,
os recursos federais so repassados na forma de blocos de financiamento, entre os quais o bloco
de financiamento da AF que constitudo por trs componentes: Bsico, Estratgico e Especializado (BRASIL, 2007).
Componente Bsico da Assistncia Farmacutica (CBAF)
Financiado pelas trs esferas de gesto e gerenciado pela esfera municipal, este componente destina-se aquisio de medicamentos e insumos no mbito da ateno bsica em sade.
Cada ente federado deve aplicar um valor per capita mnimo anual: R$ 5,10 pela Unio; R$ 2,36
pelos estados, R$ 2,36 pelos municpios e R$ 4,72 pelo Distrito Federal, conforme estabelecido na
Portaria GM/MS n. 1.555 de 30 de julho de 2013.
De acordo com a referida portaria, os municpios podem adquirir com estes recursos os medicamentos relacionados ao CBAF descritos na Rename vigente no SUS, bem como os insumos constantes nos Anexos I e IV, incluindo aqueles destinados aos usurios insulinodependentes (tiras reagentes, lancetas para puno digital e seringas com agulha acoplada). Tambm podem ser adquiridos
com esses recursos os medicamentos fitoterpicos estabelecidos na Rename, matrizes homeopticas e tinturas-mes conforme a Farmacopeia Homeoptica Brasileira 3 Edio (BRASIL, 2013b).
As Comisses Intergestores Bipartite (CIB) de cada estado estabelecem o mecanismo de operacionalizao desta sistemtica, podendo ser a aquisio centralizada pelo gestor estadual, pelo
gestor municipal ou por consrcios de sade.
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Ainda neste Componente, de responsabilidade do Ministrio da Sade o financiamento e a

aquisio de medicamentos contraceptivos e de insumos do Programa Sade da Mulher constantes nos Anexos I e IV e de Insulinas Humanas NPH 100 UI/mL e Regular 100 UI/mL. A distribuio
realizada ao Distrito Federal e aos estados, que por sua vez enviam aos municpios para que
efetuem a dispensao aos usurios (BRASIL, 2013a). Na Figura 2 so apresentadas as competncias de cada esfera de gesto em relao ao Componente Bsico da Assistncia Farmacutica
(CBAF).
Figura 2 Competncias de cada esfera de gesto quanto ao financiamento e ao gerenciamento
dos medicamentos do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica

Fonte: Elaborao das Autoras

* A responsabilidade pela aquisio dos medicamentos do CBAF e dos insumos para diabetes depende da
pactuao entre os gestores estaduais e municipais.

No Paran, para tornar mais eficiente o gerenciamento do CBAF, foi criado

em junho de 1999, o Consrcio Paran Medicamentos atualmente denominado
Consrcio Intergestores Paran Sade, com o objetivo de adquirir os medicamentos
bsicos de forma centralizada. Assim, do ponto de vista da aquisio dos medicamentos e insumos para este Componente, possvel agrupar os municpios paranaenses em:
Municpios consorciados: os recursos financeiros advindos das contrapartidas federal e estadual so repassados ao Consrcio, por meio de convnio com a
Secretaria de Estado da Sade (Sesa), para execuo das compras.
A entrega pelos fornecedores realizada diretamente nas Centrais de Abastecimento Farmacutico das 22 Regionais de Sade (RS) da Sesa/PR, no municpio
sede destas Regionais e tambm em outros municpios de grande porte. Os municpios so os responsveis pela programao quali e quantitativa dos medicamentos
junto ao Consrcio, bem como pelo recebimento, armazenamento e dispensao
aos usurios. Tambm podem, por meio de convnio, aportar recursos prprios no
Consrcio para execuo de sua contrapartida. Atualmente 393 dos 399 municpios
do estado fazem parte do Consrcio Paran Sade.
Municpios no consorciados: recebem diretamente da Unio e do estado
os recursos financeiros referentes s suas contrapartidas, por meio de transferncia
fundo a fundo. Somadas sua contrapartida, so os responsveis pela aquisio
dos medicamentos e insumos, recebimento, armazenamento, distribuio e dispensao aos usurios.
O Consrcio adquire os medicamentos e insumos selecionados no Elenco de
Referncia Estadual do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica. A seleo desse elenco conduzida de forma compartilhada e ascendente, de modo que
todos os municpios do estado participem efetivamente do processo.
Dessa forma, a aquisio centralizada gera ganho de escala e economia,
possibilitando a ampliao da oferta de medicamentos e insumos do CBAF populao. Essa estratgia, portanto, contribui para a melhoria do acesso aos medicamentos e na promoo do seu uso racional. (LAMB, L. et al., 2014).

Componente Estratgico da Assistncia Farmacutica (Cesaf)

So considerados estratgicos todos os medicamentos utilizados para tratamento das doenas de perfil endmico e que tenham impacto socioeconmico. Esses medicamentos so disponibilizados aos usurios portadores de doenas que configuram problemas de sade pblica por
meio de programas estratgicos do Ministrio da Sade. O controle e o tratamento se do por meio
de protocolos, guias e diretrizes teraputicas, que tm por objetivo estabelecer os critrios para
tratamento das doenas, as doses adequadas dos medicamentos e os mecanismos para o monitoramento clnico (MINISTRIO DA SADE, 2014a).
Os medicamentos contemplados no Cesaf so adquiridos pelo Ministrio da Sade e
distribudos a todos os estados, que por sua vez encaminham aos municpios de sua rea de
abrangncia cabendo a estes, via de regra, a dispensao aos usurios.
Os programas que compem o Cesaf so: alimentao e nutrio; coagulopatias; clera; dengue;
doena de chagas; DST/Aids; esquistossomose; febre maculosa brasileira; filariose; geohelmintases; hansenase; influenza; imunizaes (soros e vacinas); leishmaniose; malria; micoses sistmicas; meningite; raiva humana; programas de doenas hdricas; tabagismo; tracoma; tuberculose
e vrus sincicial respiratrio (MINISTRIO DA SADE, 2014a). Na Figura 3, so apresentadas as
competncias de cada esfera de gesto em relao ao Componente Estratgico da Assistncia
Farmacutica (Cesaf).
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Figura 3 Competncias de cada esfera de gesto quanto ao financiamento e ao gerenciamento

dos medicamentos do Componente Estratgico da Assistncia Farmacutica.

Fonte: Elaborao das Autoras

Componente Especializado da Assistncia Farmacutica (Ceaf)

O Componente Especializado da Assistncia Farmacutica (Ceaf), regulamentado pela Portaria GM/MS n. 1.554 de 30 de julho de 2013(BRASIL, 2013c), alterada pela Portaria GM/MS n.
1.996 de 11 de setembro de 2013 (BRASIL, 2013d), uma estratgia de acesso a medicamentos
no mbito do SUS. Seu objetivo majoritrio a garantia da integralidade do tratamento medicamentoso em todas as fases evolutivas das doenas contempladas, em nvel ambulatorial.
As linhas de cuidado esto definidas em Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas (PCDT),
publicados pelo Ministrio da Sade, com o objetivo de estabelecer os critrios de diagnstico de
cada doena, de incluso e excluso ao tratamento, os medicamentos e esquemas teraputicos,
bem como mecanismos de monitoramento e avaliao (BRASIL, 2013c).
Os medicamentos do Ceaf esto divididos em trs grupos com caractersticas, responsabilidades e formas de organizao distintas.
O Grupo 1 aquele cujo financiamento est sob a responsabilidade exclusiva do Ministrio
da Sade. Engloba os medicamentos indicados para doenas com tratamento de maior complexidade; para os casos de refratariedade ou intolerncia primeira e/ou segunda linha de tratamento; medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente e aqueles
includos em aes de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da sade. A responsabilidade pelo armazenamento, distribuio e dispensao dos medicamentos das Secretarias
Estaduais de Sade, devendo ser dispensados somente para as doenas (CID-10) contempladas
nas portarias relacionadas ao Ceaf. O Grupo 1 subdivide-se em Grupo 1A medicamentos com
aquisio centralizada pelo MS e Grupo 1B medicamentos adquiridos pelos estados, porm com
transferncia de recursos financeiros advindos do MS.
O Grupo 2 constitudo por medicamentos destinados a doenas com tratamento de menor
complexidade em relao aos elencados no Grupo 1 e nos casos de refratariedade ou intolerncia
primeira linha de tratamento. A responsabilidade pelo financiamento, aquisio, armazenamento,
distribuio e dispensao das Secretarias Estaduais de Sade.
O Grupo 3 formado por medicamentos constantes no Componente Bsico da Assistncia
Farmacutica e indicados pelos PCDT, como a primeira linha de cuidado para o tratamento das
doenas contempladas no Ceaf. A responsabilidade pelo financiamento tripartite, sendo a aquisio, o armazenamento e a distribuio realizadas de acordo com a pactuao da Comisso Inter8

gestores Bipartite de cada unidade federada. A dispensao deve ser executada pelas Secretarias
Municipais de Sade.
Independentemente do Grupo, o acesso aos medicamentos do Ceaf deve obedecer a critrios previamente estabelecidos. O processo de solicitao dos medicamentos que constam nos
Grupos 1 e 2 iniciado pelo usurio, ou seu responsvel, por meio da apresentao nas unidades
designadas pelo gestor estadual dos seguintes documentos: a) cpia do Carto Nacional de Sade
(CNS); b) cpia de documento de identidade; c) cpia de comprovante de residncia; d) laudo para
solicitao, avaliao e autorizao de medicamentos do Ceaf LME; f) prescrio mdica; g) documentos exigidos nos PCDT, conforme a doena e o medicamento solicitado.
A solicitao deve ser tecnicamente avaliada por um profissional da rea da sade, com base
nos critrios definidos nos PCDT e, em caso de deferimento, o processo dever ser autorizado para
posterior dispensao. A continuidade do tratamento depende do pedido de renovao, que deve
ser feito a cada trs meses. Na Figura 4 so apresentadas as competncias de cada esfera de
gesto em relao ao Componente Especializado da Assistncia Farmacutica (Ceaf).
Figura 4 Competncias de cada esfera de gesto quanto ao financiamento e ao gerenciamento
dos medicamentos do Componente Especializado da Assistncia Farmacutica.

Fonte: Elaborao das Autoras

Para dar suporte ao gerenciamento do Ceaf no Paran, foi desenvolvido em 2004,

pela Companhia de Tecnologia da Informao e Comunicao do Paran (Celepar), um
sistema de informao gerencial, atualmente denominado Sismedex. Esse sistema foi
implantado a partir de 2005 nas 22 farmcias das Regionais de Sade da Secretaria Estadual de Sade do Paran (Sesa/PR). Apresenta como principais funcionalidades: cadastro dos usurios e dos laudos de solicitao de medicamentos, avaliao
do processo por auditores, autorizao da dispensao de medicamentos, avaliao
das adequaes e/ou renovaes dos laudos, registro das dispensaes, programao
da distribuio dos medicamentos s unidades de dispensao, fluxo de estoque nas
unidades de dispensao, gerao automtica de Autorizao de Procedimento de Alta
Complexidade (Apac) e gerao de relatrios gerenciais (PONTAROLLI, 2012).
Dessa forma, a implantao do Sismedex trouxe como resultados: a agilidade no
atendimento aos usurios; o efetivo controle nas etapas de cadastro, auditoria mdica,
dispensao e gerao de Apac; a segurana das informaes quanto ao trmite dos
processos e a qualificao das informaes gerenciais dando suporte gesto do Ceaf
no Paran. Alm disso, permitiu a descentralizao dos medicamentos deste Componente aos municpios do Paran, com o acompanhamento da sua execuo pela Sesa,
facilitando e ampliando o acesso dos usurios.
Outra importante iniciativa foi a reestruturao, a partir de 2011, das farmcias
das Regionais de Sade onde foram contempladas reformas e adequaes das reas,
com padronizao da identificao visual e implantao de consultrios farmacuticos;
aquisio de mobilirios e equipamentos e significativa ampliao do quadro funcional.
Esse conjunto de aes vem possibilitando a profissionalizao destas farmcias contribuindo para a melhoria dos resultados obtidos com as teraputicas ofertadas no Ceaf.

3 MEDICAMENTOS ONCOLGICOS
No mbito do Sistema nico de Sade, a Poltica Nacional para a Preveno e Controle do
Cncer na rede de ateno sade das pessoas com doenas crnicas definida pela Portaria
GM/MS n. 874 de 16 de maio de 2013. Tem como objetivo a reduo da mortalidade e da incapacidade causadas por esta doena e ainda a possibilidade de diminuir a incidncia de alguns tipos
de cncer, bem como contribuir para a melhoria da qualidade de vida dos usurios com cncer,
por meio de aes de promoo, preveno, deteco precoce, tratamento oportuno e cuidados
paliativos (BRASIL, 2013e).
A assistncia deve ser organizada de maneira a possibilitar o provimento contnuo de aes
de ateno sade da populao que perpassem todos os nveis de ateno (ateno bsica e
ateno especializada de mdia e alta complexidade) de forma articulada entre o Ministrio da
Sade e as Secretarias de Sade dos estados, do Distrito Federal e dos municpios. Essa assistncia abrange as seguintes modalidades: diagnstico definitivo, cirurgia, radioterapia, quimioterapia, medidas de suporte, reabilitao e cuidados paliativos. Os tratamentos especializados de alta
complexidade e densidade tecnolgica para as pessoas com cncer so oferecidos pelos hospitais
habilitados como Unidade de Assistncia de Alta Complexidade em Oncologia (Unacon) e como
Centro de Assistncia de Alta Complexidade em Oncologia (Cacon) e ainda pelos hospitais gerais
com cirurgia oncolgica. Esta organizao pode ser feita mediante a constituio de redes estaduais ou regionais de ateno oncolgica para atender de forma integral e integrada os pacientes que
necessitam de tratamento.
O financiamento de medicamentos oncolgicos no se d por meio dos Componentes da
Assistncia Farmacutica. Essa modalidade de financiamento com foco no paciente e no no
medicamento tem uma lgica diferente dos demais tratamentos oferecidos pelo SUS (INCA,
2009). O Ministrio da Sade e as Secretarias Municipais e Estaduais de Sade no disponibilizam
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diretamente medicamentos contra o cncer. O fornecimento destes medicamentos ocorre por meio
da sua incluso nos procedimentos quimioterpicos registrados no subsistema Autorizao de
Procedimento de Alta Complexidade do Sistema de Informao Ambulatorial (Apac-SIA) do SUS,
devendo ser oferecidos pelos hospitais credenciados no SUS e habilitados em Oncologia, sendo
ressarcidos pelo Ministrio da Sade conforme o cdigo do procedimento registrado na Apac. A
respectiva Secretaria de Sade gestora quem repassa o recurso recebido do Ministrio da Sade
para o hospital, conforme o cdigo do procedimento informado (MINISTRIO DA SADE, 2014b).
Assim, a tabela de procedimentos do SUS no refere medicamentos oncolgicos, mas situaes tumorais especficas, que orientam a codificao desses procedimentos, que so descritos
independentemente de qual esquema teraputico seja adotado. Os procedimentos so compatveis com o diagnstico de cncer em vrias localizaes, estgios e indicaes, organizados por
linhas e finalidades teraputicas, grupos etrios e utilizao especial. Ou seja, os estabelecimentos
habilitados em Oncologia pelo SUS so os responsveis pelo fornecimento dos medicamentos necessrios ao tratamento do cncer que, livremente, padronizam, adquirem e prescrevem, devendo
observar protocolos e diretrizes teraputicas do Ministrio da Sade, quando existentes.
So excees a essa regra de fornecimento de medicamentos: Trastuzumabe para quimioterapia prvia ou adjuvante do Cncer de Mama; Talidomida para a quimioterapia paliativa do Mieloma Mltiplo; Mesilato de Imatinibe para a quimioterapia paliativa do Tumor do Estroma Gastrointestinal (GIST) do adulto, da Leucemia Mieloide Crnica (LMC) e da Leucemia Linfoblstica Aguda
(LLA), Cromossoma Philadelphia Positivo; e L-asparaginase para Leucemia Linfoblstica Aguda.
Nessas situaes especficas, o Ministrio da Sade realiza compra centralizada e distribuio s
Secretarias de Estado da Sade, para posterior envio aos Cacon e Unacon, conforme demanda e
condies exigidas para cada medicamento (MINISTRIO DA SADE, 2014b).
4 A INCORPORAO DE TECNOLOGIAS NO SUS
A incorporao de novos medicamentos, insumos e equipamentos envolve, alm de aspectos econmicos, oramentrios e ticos, adequada alocao de recursos pblicos e critrios
tcnicos que no dispensam a evidncia cientfica, nem a determinao de seu custo/benefcio e
de seu custo/utilidade.
Criada com a Lei n. 12.401/2011, a Comisso Nacional de Incorporao de Tecnologias no
SUS (Conitec) tem por objetivo assessorar o Ministrio da Sade nas atribuies relativas avaliao de tecnologias em sade (incorporao, excluso ou alterao), bem como na constituio ou
alterao de Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas (PCDT) (BRASIL, 2011a).
A Conitec realiza avaliao de tecnologias baseada em evidncias levando em considerao aspectos como a eficcia, acurcia, efetividade e segurana da tecnologia, alm da avaliao
econmica comparativa dos benefcios e dos custos em relao s tecnologias j existentes. Todas
as recomendaes da Conitec so submetidas consulta pblica, sendo que as contribuies e
sugestes so organizadas em um relatrio final. Esse documento encaminhado ao Ministrio da
Sade para a tomada de deciso.
A incorporao de uma nova tecnologia precisa seguir-se de uma adequada utilizao na
prtica assistencial de forma a gerar os melhores impactos esperados sobre a sade da populao.
A elaborao e a publicao dos PCDT tm papel essencial nesse processo (BRASIL, 2010b).
Os PCDT so recomendaes desenvolvidas por meio de reviso sistemtica da literatura, para
apoiar a deciso do profissional em relao s condutas preventivas, diagnsticas ou teraputicas
dirigidas para determinada situao clnica. Devem ser construdos sobre bases cientficas slidas
e ticas. Nesse contexto, insere-se a Medicina Baseada em Evidncias (MBE), uma abordagem
que utiliza as ferramentas da epidemiologia clnica, da estatstica, da metodologia cientfica e da
informtica para trabalhar a pesquisa, o conhecimento e a atuao em sade, com o objetivo de
fornecer a melhor informao disponvel para a tomada de deciso (CONASS, 2011).
Alm de nortearem efetivamente a assistncia mdica e farmacutica, os PCDT cumprem papel
fundamental nos processos de gerenciamento dos Componentes da Assistncia Farmacutica, na
educao em sade, tanto para profissionais quanto para usurios, e ainda nos aspectos legais
envolvidos no acesso a medicamentos e na assistncia com um todo (BRASIL, 2010b).
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CONSIDERAES FINAIS
Para que a Assistncia Farmacutica enfrente a crescente demanda por medicamentos de
maneira sustentvel e se consolide como um sistema fundamental para a organizao das redes
de ateno sade, necessrio um olhar permanente sobre os desafios que se apresentam. O
impacto financeiro decorrente da crescente demanda e das incorporaes tecnolgicas no aponta
para redues.
Os desafios so inmeros e merecem nfase: o adequado financiamento, o aperfeioamento do planejamento, a eficincia de todo o ciclo logstico, o uso racional dos medicamentos,
a estruturao de servios farmacuticos clnicos, o provimento e o desenvolvimento de recursos
humanos e a melhoria dos sistemas de informao.
A efetividade dos resultados em sade imprescindvel. possvel e necessrio aprimorar
as estratgias de acesso e de gerenciamento, fazendo que caminhem de forma alinhada ao cuidado, que sejam mensurveis e que proporcionem a resolubilidade da Assistncia Farmacutica no
Sistema nico de Sade.
REFERNCIAS
BRASIL. Constituio da Repblica Federativa do Brasil. Braslia, DF: Senado Federal, 1988.
______. Lei n. 8080 de 19 de setembro de 1990. Dispe sobre as condies para promoo e
recuperao da sade, a organizao, o financiamento dos servios correspondentes e d outras
providncias. Dirio Oficial da Unio, Poder Executivo, Braslia, 20 set. 1990.
______. Ministrio da Sade. Resoluo n. 3.916 de 30 de outubro de 1998. Aprova a Poltica Nacional de Medicamentos. Dirio Oficial da Unio, Poder Executivo, Braslia, 10 nov. 1998.
______. Conselho Nacional de Sade. Resoluo n. 338 de 6 de maio de 2004. Aprova a Poltica
Nacional de Assistncia Farmacutica. Dirio Oficial da Unio, Poder Executivo, Braslia, 20 maio
2004.
______. Ministrio da Sade. Portaria GM/MS n. 204 de 29 de janeiro de 2007. Regulamenta o
financiamento e a transferncia dos recursos federais para as aes e os servios de sade, na
forma de blocos de financiamento, com o respectivo monitoramento e controle. Dirio Oficial da
Unio, Poder Executivo, Braslia, 29 jan. 2007.
______. Ministrio da Sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos. Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos.Formulrio Teraputico Nacional
2010. 2. ed. Braslia: Ministrio da Sade, 2010a.
______. Ministrio da Sade. Secretaria de Assistncia Sade. Protocolos Clnicos e Diretrizes
Teraputicas. 2. ed. Braslia: Ministrio da Sade, 2010b. 608p.
______. Lei n. 12.401 de 28 de abril de 2011. Altera a Lei n. 8.080 de 19 de setembro de 1990,
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