0.0
Formula
Kemasan
Besar
Batch
50 g
Step
A
Pengesahan
Tanda
Tangan
Posisi
Praktikan
Nama
Kelompok
III
Asisten PJ
Rudi
Arfiansyah,
S.Si
Kor. Gol
Nur Irjawati
S. Kawang,
S.Si
Kor. As
Dosen
Tanggal
Ya
()
Paraf
(
)
Jumlah
Hasil Baik
..
(
)
(
)
Nama Bahan
Tube Aluminium
Jumlah
Teoritis
15 tube
Jumlah
Hasil Baik
..
Seluruh tahapan telah dilaksanakan dengan benar dan dokumen telah diisi dengan
benar
Paraf asisten
(
)
(
)
Halaman 1 dari 9
MANUFACTURING INSTRUCTION
Step
B
Ya
()
Paraf
(
)
(
)
Sterilisasi Tahap 1
- Susun alat dan bahan yang telah dicuci ke dalam oven sesuai loading pattern
- Jalankan autoklaf selama 15 menit pada suhu 121oC, lampirkan pencatatan suhu
selama proses
sterilisasi
- Simpan alat dan bahan yang telah disterilisasi dalam wadah terutup rapat yang telah
disanitasi dengan
alcohol dan beri penandaan
(
)
Jumlah Minimum
.. pcs
.. pcs
.. pcs
.. pcs
Halaman 2 dari 9
MANUFACTURING INSTRUCTION
1
Pipet Skala
1
Spatel
1
Gelas ukur 50 ml
Lakukan pengamatan suhu dan tekanan
hasilnya pada batch record
Step
.. pcs
.. pcs
.. pcs
selama proses sterilisasi
.. pcs
.. pcs
.. pcs
dan lampirkan
Ya
()
(
)
Paraf
Memmert
Nama Alat dan Bahan
Jumlah Minimum
Batang pengaduk
Cawan porselen
Lumpang
Alu
Pinset
Kertas Timbang
Sendok besi
Lakukan pengamatan suhu dan tekanan selama proses sterilisasi dan lampirkan
hasilnya pada batch record
Simpan seluruh alat dan bahan yang telah disterilisasi didalam wadah tertutup yang
telah disanitasi dengan alkohol 70%
Tanggal dan jam selesai : ..
(
)
Seluruh tahapan telah dilaksanakan dengan benar dan dokumen telah diisi dengan
benar
Paraf asisten
(
)
Halaman 3 dari 9
MANUFACTURING INSTRUCTION
Step
C
Ya
()
Paraf
Pencampuran
- Ruangan tempat bekerja bersih, label bersih terlampir
- Hanya alat dan bahan yang akan dipakai dan dokumen bets yang sedang dikerjakan
yang ada di area kerja
- Praktikan memakai baju lab, sarung tangan, masker dan penutup rambut
Tangal dan jam mulai : ..
1.
Masukkan 0,27 g Basitracin Zinc, 0,059 g Polymixin dan 0,175 g Neomycin ke
dalam lumpang kemudian digerus bersama 0,504 g campuran basis selama 5 menit
(a)
2.
Masukkan 0,25 g klorbutanol sedikit demi sedikit dan 0,025 g alfa tokoferol ke
dalam campuran (a), aduk selama 5 menit
3.
Masukkan 48,639 g campuran basis, aduk sampai 5 menit
Spesifikasi
Yellowhis-swhitw
11 poise
Nilai
Seluruh tahapan telah dilaksanakan dengan benar dan dokumen telah diisi dengan
benar
(
)
Paraf asisten
Halaman 4 dari 9
MANUFACTURING INSTRUCTION
Step
D
Ya
()
Paraf
Filling
- Ruangan tempat bekerja bersih, label bersih terlampir
- Hanya alat dan bahan yang akan dipreparasi dan dokumen bets yang sedang
dikerjakan yang ada di area
kerja
- Praktikan memakai baju lab, sarung tangan, masker dan penutup rambut
Tangal dan jam mulai : ..
1.
Masukkan 3,5 g salep ke dalam tube
2.
Segel bagian bawah tube dengan bantuan pinset steril
3.
Susun semua tube yang telah difilling ke dalam wadah/keranjang untuk proses
selanjurtng
(
)
(
)
Paraf asisten
(
)
Halaman 5 dari 9
MANUFACTURING INSTRUCTION
Ste
p
D
Ya
()
Paraf
Labeling
- Ruangan tempat bekerja bersih, label bersih terlampir
- Hanya alat dan bahan yang akan dipreparasi dan dokumen bets yang sedang
dikerjakan yang ada di area
kerja
- Praktikan memakai baju lab, sarung tangan, masker dan penutup rambut
Tanggal dan jam mulai : .
(
)
(
)
Paraf asisten
(
)
Halaman 6 dari 9
MANUFACTURING INSTRUCTION
Ste
p
E
Ya
()
Paraf
Pengemasan Sekunder
- Ruangan tempat bekerja bersih, label bersih terlampir
- Hanya alat dan bahan yang akan dipreparasi dan dokumen bets yang sedang
dikerjakan yang ada di area
kerja
- Praktikan memakai baju lab, sarung tangan, masker dan penutup rambut
Tanggal dan jam mulai : .
(
)
(
)
Halaman 7 dari 9
MANUFACTURING INSTRUCTION
Step
E
Ya
()
Paraf
Rekonsiliasi
No.
1
2
3
4
Deskripsi
Junmlah Teoritis
Jumlah Hasil Kemas
Jumlah Sampel
Yield batch
Jumlah
15
.
.
.
Satuan
pcs
.
.
.
Seluruh tahapan telah dilaksanakan dengan benar dan dokumen telah diisi dengan
benar
Paraf asisten
(
)
(
)
Halaman 8 dari 9
MANUFACTURING INSTRUCTION
Ste
p
F
Ya
()
Paraf
Tabel formula
No.
Kode Bahan
Nama Bahan
1.
ZA-BZ
Bacitracin Zinc
0,27 g
2.
ZA-PX
Polymmixin
0,059 g
3.
ZA-NC
Neomycin
0,175 g
4.
ZT-CB
Chlorbutanol
0,25 g
5.
ZT-AT
Alpha Tocopherol
0,025 g
6.
ZT-WP
White Petrolatum
19,657 g
7.
ZT-MO
Mineral Oil
29,486 g
8.
WH-TA
Tube alumunium
15 pcs
9.
WH-LF
Leaflet
15 pcs
10.
WH-LL
Label
15 pcs
11..
WH-DS
Dos
15 pcs
(
)
Halaman 9 dari 9