ADVERTNCIA

Este texto no substitui o publicado no Dirio Oficial da Unio

Ministrio da Sade
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

RESOLUO DA DIRETORIA COLEGIADA RDC N 14, DE 28 DE

MARO DE 2014
Dispe sobre matrias estranhas
macroscpicas e microscpicas em
alimentos e bebidas, seus limites de
tolerncia e d outras providncias.
A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso das
atribuies que lhe conferem os incisos III e IV, do art. 15 da Lei n. 9.782, de 26 de janeiro
de 1999, o inciso II, e 1 e 3 do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do
Anexo I da Portaria n 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de
21 de agosto de 2006, e suas atualizaes, tendo em vista o disposto nos incisos III, do art.
2, III e IV, do art. 7 da Lei n. 9.782, de 1999, e o Programa de Melhoria do Processo de
Regulamentao da Agncia, institudo por meio da Portaria n 422, de 16 de abril de 2008,
em reunio realizada em 25 de maro de 2014, adota a seguinte Resoluo da Diretoria
Colegiada e eu, Diretor-Presidente , determino a sua publicao:
Art. 1 Fica aprovado o Regulamento Tcnico que estabelece os requisitos mnimos
para avaliao de matrias estranhas macroscpicas e microscpicas em alimentos e
bebidas e seus limites de tolerncia.
CAPTULO I
DAS DISPOSIES INICIAIS
Seo I
Objetivo
Art. 2 Este regulamento possui o objetivo de estabelecer as disposies gerais para
avaliar a presena de matrias estranhas macroscpicas e microscpicas, indicativas de
riscos sade humana e/ou as indicativas de falhas na aplicao das boas prticas na
cadeia produtiva de alimentos e bebidas, e fixar seus limites de tolerncia.
Seo II
Abrangncia
Art. 3 Este regulamento se aplica aos alimentos, inclusive guas envasadas,
bebidas, matrias-primas, ingredientes, aditivos alimentares e os coadjuvantes de
tecnologia de fabricao, embalados ou a granel, destinados ao consumo humano.
Pargrafo nico. Excluem-se deste regulamento os aspectos de fraude, impurezas e
defeitos que j estejam previstos nos regulamentos tcnicos especficos ou ainda aqueles
alimentos e bebidas adicionados de ingredientes previstos nos padres de identidade e

qualidade, exceto aqueles que podem representar risco sade.

Seo III
Definies
Art. 4 Para efeito deste Regulamento Tcnico so adotadas as seguintes definies:
I - alimento embalado: todo alimento contido em uma embalagem pronta para ser
oferecida ao consumidor;
II - alimento a granel: alimento medido e embalado na presena do consumidor;
III - alimento deteriorado: aquele que apresenta alteraes indesejveis das
caractersticas sensoriais e/ou fsicas e/ou qumicas, em decorrncia da ao de
microrganismos e/ou por reaes qumicas e/ou alteraes fsicas;
IV - alimento infestado por artrpodes: aquele onde h presena de qualquer estgio
do ciclo de vida do animal (vivo ou morto), ou evidncia de sua presena (tais como
excrementos, teias, exvias, resduos de produtos atacados) ou ainda, o estabelecimento
de uma populao reprodutivamente ativa. Os artrpodes considerados neste caso devem
ser aqueles que utilizam o alimento e so capazes de causar dano extensivo ao mesmo;
V - boas prticas: procedimentos que devem ser adotados a fim de garantir a
qualidade higinico-sanitria e a conformidade dos produtos alimentcios com os
regulamentos tcnicos;
VI - matria estranha: qualquer material no constituinte do produto associado a
condies ou prticas inadequadas na produo, manipulao, armazenamento ou
distribuio;
VII - matrias estranhas macroscpicas: so aquelas detectadas por observao
direta (olho nu), podendo ser confirmada com auxlio de instrumentos pticos;
VIII - matrias estranhas microscpicas: so aquelas detectadas com auxlio de
instrumentos pticos, com aumento mnimo de 30 vezes;
IX - matrias estranhas inevitveis: so aquelas que ocorrem no alimento mesmo
com a aplicao das Boas Prticas;
X - matrias estranhas indicativas de riscos sade humana: so aquelas detectadas
macroscopicamente e/ou microscopicamente, capazes de veicular agentes patognicos
para os alimentos e/ou de causar danos ao consumidor, abrangendo:
a)insetos: baratas, formigas, moscas que se reproduzem ou que tem por hbito
manter contato com fezes, cadveres e lixo, bem como barbeiros, em qualquer fase de
desenvolvimento, vivos ou mortos, inteiros ou em partes;
b)roedores: rato, ratazana e camundongo, inteiros ou em partes;
c)outros animais: morcego e pombo, inteiros ou em partes;
d)excrementos de animais, exceto os de artrpodes considerados prprios da cultura
e do armazenamento;
e)parasitos: helmintos e protozorios, em qualquer fase de desenvolvimento,

associados a agravos a sade humana;

f)objetos rgidos, pontiagudos e ou cortantes, iguais ou maiores que 7 mm (medido na
maior dimenso), que podem causar leses ao consumidor, tais como: fragmentos de osso
e metal; lasca de madeira; e plstico rgido;
g)objetos rgidos, com dimetros iguais ou maiores que 2 mm (medido na maior
dimenso), que podem causar leses ao consumidor, tais como: pedra, metal, dentes,
caroo inteiro ou fragmentado;
h)fragmentos de vidro de qualquer tamanho ou formato; e
i)filmes plsticos que possam causar danos sade do consumidor.
XI - matrias estranhas indicativas de falhas das Boas Prticas: so aquelas
detectadas macroscopicamente e/ou microscopicamente, abrangendo:
a)artrpodes considerados prprios da cultura e do armazenamento, em qualquer
fase de desenvolvimento, vivos ou mortos, inteiros ou em partes, exvias, teias e
excrementos, exceto os previstos como indicativos de risco no inciso X deste artigo;
b)partes indesejveis da matria-prima no contemplada nos regulamentos tcnicos
especficos, exceto os previstos como indicativos de risco no inciso X deste artigo;
c)pelos humanos e de outros animais, exceto os previstos como indicativos de risco
no inciso X deste artigo;
d)areia, terra e outras partculas macroscpicas exceto as previstas como indicativos
de risco no inciso X deste artigo;
e)fungos filamentosos e leveduriformes que no sejam caractersticos dos produtos;
e
f)contaminaes incidentais: animais vertebrados ou invertebrados no citados
acima, e outros materiais no relacionados ao processo produtivo.
XII - partes indesejveis ou impurezas: so partes de vegetais ou de animais que
interferem na qualidade do produto, como cascas, pednculos, pecolos, cartilagens,
aponevroses, ossos, penas e plos animais e partculas carbonizadas do alimento advindas
do processamento ou no removidas pelo mesmo;
XIII - risco: funo da probabilidade da ocorrncia de um efeito adverso a sade e da
gravidade de tal efeito, como consequncia de um perigo ou perigos nos alimentos.
XIV - vetores: so animais que veiculam patgenos provenientes de um hospedeiro,
de uma origem ou de um lugar, carreando-os para os alimentos, podendo causar agravos
sade humana pela ingesto do alimento contaminado.
Captulo II
DAS DISPOSIES GERAIS
Seo I
Princpios Gerais

Art. 5 Esta regulamentao visa promover a melhoria da qualidade e segurana dos

alimentos, contribuindo para o aprimoramento das prticas adotadas pelo setor produtivo.
Art. 6 A obteno de alimento seguro deve abranger toda a cadeia produtiva, ou
seja, da produo at o consumo.
Art. 7 Os produtores, fabricantes, distribuidores e fornecedores de alimentos devem
utilizar procedimentos para reduzirem as matrias estranhas ao nvel mais baixo possvel.
Art. 8 As matrias-primas destinadas produo de alimentos devem atender s
condies higinico-sanitrias de forma a garantir que o produto final no oferea riscos
sade humana.
Art. 9 Qualquer estabelecimento que produza, industrialize, manipule, fracione,
armazene ou transporte alimentos deve atender as condies higinico-sanitrias e as Boas
Prticas.
Art. 10. A adoo das Boas Prticas responsabilidade do setor produtivo, cabendo
garantir, entre outras a qualidade sanitria das matrias-primas, dos ingredientes, dos
aditivos alimentares, dos coadjuvantes de tecnologia de fabricao e/ou de outros materiais,
embalagens e equipamentos utilizados na fabricao de alimentos.
Art. 11. O cumprimento do presente regulamento tcnico quanto aos limites de
tolerncia de matrias estranhas no dispensa a observncia de outros requisitos relativos
s Boas Prticas.
Pargrafo nico. As evidncias obtidas durante as inspees dos estabelecimentos
que demonstrem o descumprimento das Boas Prticas podem indicar um alimento no
conforme, mesmo que a quantidade de matrias estranhas atenda aos limites de tolerncia
estabelecidos neste regulamento tcnico.
Seo II
Dos Limites de Tolerncia
Art. 12. Para o estabelecimento dos limites de tolerncia so observados os
seguintes critrios:
I - risco sade, considerando a populao exposta, o processamento, as condies
de preparo e forma de consumo do produto;
II - dados nacionais disponveis;
III - ocorrncia de matrias estranhas mesmo com a adoo das melhores prticas
disponveis; e
IV existncia de referncia internacional.
Art. 13. So toleradas as matrias estranhas inevitveis, de acordo com os
respectivos limites estabelecidos, somente nos alimentos descritos nos Anexos 1 e 2, e
naqueles que se enquadram no artigo 14.
1 Para a pesquisa de matrias estranhas macroscpicas adotam-se as
metodologias analticas estabelecidas no Macroanalytical Procedures Manual U.S. Food
and Drug Administration (US FDA), ou equivalente.
2 Para a pesquisa de matrias estranhas microscpicas adotam-se as

metodologias analticas estabelecidas pela Association of Official Analytical Chemists

(AOAC), ou equivalente.
Art. 14. Para produtos alimentcios cujos limites no constam nos Anexos 1 e 2 e que
sejam produzidos a partir de ingredientes com limites estabelecidos nestes Anexos, deve-se
considerar a proporo dos ingredientes no produto e sua concentrao ou diluio para o
clculo do limite tolerado no produto final.
1 Nos casos em que o resultado final do clculo resulte em frao menor que 1
(um) ser tolerado o limite de 1 (uma) matria estranha na poro analisada.
2 O limite da matria estranha para qualquer alimento no poder ser superior aos
limites estabelecidos para os ingredientes utilizados na composio dos alimentos.
3 A empresa responsvel pelo produto alimentcio dever fornecer prontamente
autoridade sanitria, informaes relativas proporo dos ingredientes no produto e dos
fatores de concentrao ou diluio, caso seja requisitado.
4 A no apresentao das informaes requeridas no 3 no prazo de 10 dias
corridos, ou sua informao inadequada, ensejar concluso pela autoridade sanitria com
base nos dados disponveis.
Art. 15. Os limites de tolerncia deste regulamento tcnico so estabelecidos para os
alimentos, matrias-primas e ingredientes que no sofrero tratamento que possa diminuir
ou eliminar as matrias estranhas.
Seo III
Concluso e interpretao dos resultados analticos
Art. 16. Para a concluso e interpretao dos laudos analticos sero considerados
em desacordo com o presente regulamento:
I - os alimentos deteriorados;
II - os alimentos infestados por artrpodes;
III - os alimentos que apresentarem matria estranha indicativa de risco no previstos
nos Anexos 1 e 2;
IV - os alimentos que apresentarem matria estranha indicativa de risco acima dos
limites estabelecidos nos Anexos 1 e 2;
V - os alimentos enquadrados no artigo 14 que apresentarem matria estranha
indicativa de risco;
VI - os alimentos que apresentarem matria estranha indicativa de falhas das Boas
Prticas no previstos nos Anexos 1 e 2;
VII - os alimentos que apresentarem matria estranha indicativa de falhas das Boas
Prticas acima dos limites estabelecidos nos Anexos 1 e 2;
VIII - os alimentos enquadrados no artigo 14 que apresentarem matria estranha
indicativa de falhas das Boas Prticas.
Art. 17. Partes indesejveis ou impurezas no previstas nos Anexos 1 e 2, devero

ser descritas no laudo analtico, podendo indicar a necessidade de reviso do processo de

produo.
Art. 18. A concluso do laudo de produtos que sero submetidos a tratamentos que
possam diminuir ou eliminar as matrias estranhas, cujos limites estejam acima dos
estabelecidos nesta resoluo, deve indicar a necessidade do processamento, quando for o
caso, visando adequ-lo para o consumo humano.
CAPTULO III
DAS DISPOSIES FINAIS E TRANSITRIAS
Art. 19. Fica revogada a Resoluo da Diretoria Colegiada - RDC n 175, de 08 de
julho de 2003, publicada no Dirio Oficial da Unio n 130, de 9 de julho de 2003, Seo 1,
pg. 32.
Art. 20. Esta Resoluo da Diretoria Colegiada entra em vigor na data de sua
publicao.

DIRCEU BRAS APARECIDO BARBANO

ANEXO 1
Limites de tolerncia para matrias estranhas, exceto caros, por grupos de
alimentos
Grupos de
Alimentos
1. Frutas, produtos
de frutas e
similares

Alimento

Produtos de tomate
(molhos, pur, polpa,
extrato, tomate
seco, tomate inteiro
enlatado, catchup e
outros derivados)

Matrias Estranhas

Fragmentos de insetos
indicativos de falhas
das boas
prticas (no
considerados
indicativos de risco)
Fungos Contagem de
filamentos micelianos
pelo
mtodo de Howard
(exceto tomate seco)

Limites de
Tolerncia
(mximos)
10 em 100g

Metodologia Analtica
AOAC

40% de campos
positivos para

965.41 (16.19.02) - Extrato,

pur de tomate, catchup e
molhos de tomate

extrato, pur,
polpa e molhos
55% de campos
positivos para
catchup
12% de campos
positivos para

Frutas desidratadas
exceto uva passa

Fragmentos de pelos de
roedor
Fragmentos de insetos
indicativos de falhas
das boas

955.46 B (16.13.14)

945.90 (16.19.01) - Tomate

inteiro enlatado
945.92 (16.19.04) - Molhos
contendo ingredientes como
carne, feijo, massas

tomate inteiro
enlatado com ou
sem suco
1 em 100g

955.46 B (16.13.14)

25 em 225g

945.77 (16.10.02)

Uva passa

Doce em pasta e
geleias de frutas

prticas (no
considerados
indicativos de risco)
Fragmentos de insetos
indicativos de falhas
das boas
prticas (no
considerados
indicativos de risco)
Fragmentos de pelos de
roedor
Fragmentos de insetos
indicativos de falhas
das boas

25 em 225g

969.42 (16.10.08)

1 em 225g

969.42 (16.10.08)

25 em 100g

950.89 a (16.10.06) - Doce

em pasta
950.89 b (16.10.06) Geleias

prticas (no
considerados
indicativos de risco)
2. Farinhas,
massas, produtos
de panificao e

Farinha de trigo

Fragmentos de insetos
indicativos de falhas
das boas

75 em 50g

993.26 (16.05.09) - Farinha

de trigo integral

prticas (no
considerados
indicativos de risco)

outros produtos
derivados de
cereais
Farinha de milho e
fub

Fragmentos de insetos
indicativos de falhas
das boas

972.32 (16.05.11) - Farinha

de trigo

50 em 50g

965.39 A ou B (16.05.15) Farinha de milho e fub

225 em 225g

969.41 (16.06.06) - Massas

alimentcias

prticas (no
considerados
indicativos de risco)
Alimentos derivados
de farinhas, tais como
massas alimentcias,

Fragmentos de insetos
indicativos de falhas
das boas

972.36 (16.06.01) Pes com alto teor de fibras

prticas (no
considerados
indicativos de risco)

972.37 A ou B (16.06.02) Po com frutas e castanhas

970.70 (16.06.04) - Po com
alto teor de gorduras
972.36 (16.06.01), 970.70
(16.06.04), 969.41
(16.06.06) - Biscoitos

biscoitos, produtos de
panificao e de
confeitaria

3. Caf

Caf torrado e modo

Fragmentos de insetos
indicativos de falhas
das boas
prticas (no
considerados
indicativos de risco)

60 em 25g

988.16 b (16.02.02) - Caf

torrado e modo

4. Chs

Ch preto, verde ou
branco

Ch de camomila

Ch de erva doce ou
de funcho

Ch de menta ou
hortel

Fragmentos de insetos
indicativos de falhas
das boas
prticas (no
considerados
indicativos de risco)
Fragmentos de insetos
indicativos de falhas
das boas
prticas (no
considerados
indicativos de risco)
Insetos inteiros mortos,
exceto
os indicativos de risco
Fragmentos de insetos
indicativos de falhas
das boas
prticas (no
considerados
indicativos de risco)
Fragmentos de insetos
indicativos de falhas
das boas
prticas (no
considerados
indicativos de risco)
Insetos inteiros mortos,
exceto os indicativos de
risco
Fragmentos de pelos de
roedor

Ch de carqueja

Ch de cidreira

Ch de boldo

Fragmentos de insetos
indicativos de falhas
das boas
prticas (no
considerados
indicativos de risco)
Fragmentos de pelos de
roedor
Fragmentos de insetos
indicativos de falhas
das boas
prticas (no
considerados
indicativos de risco)
Fragmentos de insetos
indicativos de falhas
das boas
prticas (no
considerados
indicativos de risco)
Fragmentos de pelos de
roedor
Brbulas, exceto de
pombo

20 em 10g

981.18 (16.02.06)

90 em 25g

975.49 Aa Ba (16.14.05)

5 em 25g

960.51 (16.14.03)

120 em 25g

965.40 (16.14.02)

300 em 25g

975.49 Aa Bb (16.14.05)

5 em 25g

960.51 (16.14.03)

2 em 25g

975.49 Aa Bb (16.14.05)

165 em 25g

975.49 Aa Ba (16.14.05)

1 em 25g

975.49 Aa Ba (16.14.05)

165 em 25g

975.49 Aa Ba (16.14.05)

75 em 25g

975.49 Aa Ba (16.14.05)

2 em 25g

975.49 Aa Ba (16.14.05)

70 em 25g

975.49 Aa Ba (16.14.05)

Chs simples no
listados acima

Chs compostos

Fragmentos de insetos
indicativos de falhas
das boas
prticas (no
considerados
indicativos de risco)
Fragmentos de insetos
indicativos de falhas
das boas
prticas (no
considerados
indicativos de risco)

Fragmentos de pelos de
roedor

75 em 25g

981.18 (16.02.06)

100 em 25g, exceto

nos chs
compostos

975.49 Aa Ba (16.14.05)

que contenham
menta e hortel
que tolerado 200
em 25g
1 em 25 g nos chs
compostos que

975.49 Aa Ba (16.14.05)

contenham boldo,
menta, hortel e
carqueja.
Brbulas, exceto de
pombo

50 em 25g nos
chs compostos

975.49 Aa Ba (16.14.05)

que contenham
boldo
5. Especiarias

Especiarias

Pprica

Canela em p

Organo (todas as
formas de
apresentao)

Fragmentos de insetos
indicativos de falhas
das boas
prticas (no
considerados
indicativos de risco)
Fragmentos de insetos
indicativos de falhas
das boas
prticas (no
considerados
indicativos de risco)
Fragmentos de pelos de
roedor
Fungo - Contagem de
filamentos micelianos
pelo mtodo de Howard
Fragmentos de insetos
indicativos de falhas
das boas
prticas (no
considerados
indicativos de risco)
Fragmentos de pelos de
roedor
Fragmentos de insetos
indicativos de falhas
das boas
prticas (no
considerados
indicativos de risco)

80 na alquota
preconizada pela
metodologia para
cada vegetal

975.49 (16.14.05) - Mtodo

que se aplica a especiaria
conforme estabelecido na
tabela 975.49 no capitulo 16
da AOAC.

80 em 25g

977.25 (16.14.22)

11 em 25g

977.25 (16.14.22)

20% de campos
positivos

945.94 (16.19.08)

100 em 50g

968.38 b (16.14.12)

1 em 50g

968.38 b (16.14.12)

20 em 10g

975.49 Ab Bb (16.14.21) Organo modo

969.44 (16.14.21) - Organo
em flocos

Insetos inteiros mortos

prprios da cultura
Fragmentos de pelos de
roedor

Pimenta do reino
moda

6. Cacau e
produtos derivados

Cacau em p ou
massa

Fragmentos de insetos
indicativos de falhas
das boas prticas (no
considerados
indicativos de risco)
Fragmentos de pelos de
roedor

Fragmentos de insetos
indicativos de falhas
das boas

20 em 10g

960.51 (16.14.03)

1 em 10g

975.49 Ab Bb (16.14.21) Organo modo

60 em 50g

1 em 50g (preta)

969.44 (16.14.21) - Organo

em flocos
972.40 A (16.14.23) Pimenta do reino preta
977.24 (16.14.11) - Pimenta
do reino branca
972.40 A (16.14.23) Pimenta do reino preta

25 em 50g

977.24 (16.14.11) - Pimenta

do reino branca
965.38 a (16.02.01)

1 em 50g

965.38 a (16.02.01)

10 em 100g

965.38 b (16.02.01)

1 em 100g

965.38 b (16.02.01)

1,5% de areia ou
cinzas insolveis
em cido

975.48 a (16.14.04) - Areia

em especiarias,
condimentos e vegetais
desidratados
941.12 B (43.1.05) - Cinzas
insolveis em cido Alimentos em geral

2,0% de areia ou
cinzas insolveis
em cido

975.48 (16.14.04) - Areia

prticas (no
considerados
indicativos de risco)

Chocolate e produtos
achocolatados

Fragmentos de pelos de
roedor
Fragmentos de insetos
indicativos de falhas
das boas
prticas (no
considerados
indicativos de risco)

7. Todos os tipos
de alimentos

Alimentos em geral

Fragmentos de pelos de
roedor
Areia

Funcho e gengibre

Areia

Mangerona

Organo

Areia

Areia

ANEXO 2

3,5% de areia ou
cinzas insolveis
em cido
3,0% de areia ou
cinzas insolveis
em cido

941.12 B (43.1.05) - Cinzas

insolveis em cido
975.48 (16.14.04) - Areia
941.12 B (43.1.05) - Cinzas
insolveis em cido
975.48 (16.14.04) - Areia
941.12 B (43.1.05) - Cinzas
insolveis em cido

Limites de tolerncia para caros mortos por grupos de alimentos

Grupos de alimentos

Limite de tolerncia

Alimentos em geral

Mximo de 5 na alquota analisada

de acordo com as recomendaes
das metodologias

Ch de menta

15 em 25g

Metodologia Analtica
AOAC/FDA
Ver metodologia descrita no
Captulo 16 (Sub-captulos de 1 a
19) da AOAC, de acordo com o
tipo alimento.
975.49 Aa Bb (16.14.05)

Ch de carqueja
Derivados de morango (polpas,
geleias e outros doces)
Queijo inteiro ou ralado

10 em 25g
15 em 100g

975.49 Aa Ba (16.14.05)
950.89 (16.10.06) - Geleias

25 em 225g

Queijo slido inteiro

5 em 2,5 cm (camada da superfcie

de 0,6 cm de profundidade)
75 em 100g do produto drenado ou
em 15 g do produto seco

960.49 (16.3.03) ou 994.05

(16.3.04)
Inspeo visual para
contaminao superficial
967.24 (16.13.11)

Cogumelos

Sade Legis - Sistema de Legislao da Sade