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ANTIFLU-DES

Cpsulas, jarabe y solucin peditrica


(Amantadina, clorfenamina, paracetamol)
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:

Cada 100 ml de
Cada cpsula

Cada 100 ml de

contiene:

JARABE contienen:

SOLUCIN PEDITRICA
contienen:

Clorhidrato de amantadina

50 mg

0.500 g

2.500 g

Maleato de clorfenamina

3 mg

0.020 g

0.100 g

Paracetamol

300 mg

3.000 g

15.000 g

100 ml

100 ml

Vehculo, c.b.p.

Excipiente, c.b.p.

1 cpsula

Cada ml = 25 gotas

INDICACIONES TERAPUTICAS: ANTIFLU-DES est indicado en el tratamiento de la gripe por


virus influenza del grupo A, incluyendo subtipos H3N2, H2N2 y H1N1 ya que posee accin antiviral
especfica, analgsica, antipirtica, descongestiva y antihistamnica.

FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La amantadina administrada por


va oral, ejerce una accin teraputica en los casos de gripe producida por el virus influenza A o virus
asitico, con resultados benficos caracterizados por una rpida mejora de la fiebre y dems
sntomas gripales.
Se ha demostrado que la amantidina bloquea la rplica o duplicacin del virus impidiendo as la
destruccin celular causada por ste. La amantadina se absorbe bien del tracto gastrointestinal. Las
concentraciones pico en plasma son de 0.3 a 0.6 g/ml, despus de la administracin de una dosis de
200 mg.
La mayor parte del frmaco absorbido es excretado sin cambios por la orina; su vida media de
eliminacin es de aproximadamente 16 horas; este valor aumenta en personas de edad avanzada y en
pacientes con baja funcin renal.

La amantadina alcanza concentraciones en la saliva un tanto similares a los plasmticos y penetra


fcilmente en el lquido cefalorraqudeo.
Maleato de clorfenamina: Es un derivado alquilamino con accin antihistamnica.
Administrado por va oral es absorbido completamente en el tracto gastrointestinal. Su accin
comienza aproximadamente a los 30 minutos y la absorcin se completa a las 4 horas. Es
metabolizado por el hgado por hidroxilacin. Se eliminan los metabolitos y una pequea porcin no
transformada por la orina. Pasa a la leche materna.
Paracetamol: Analgsico-antipirtico. Su mecanismo de accin es de origen central para la accin
antipirtica y perifrica para la accin analgsica. El paracetamol se absorbe rpidamente y casi por
competo en el tubo digestivo. La concentracin plasmtica alcanza el mximo de 30 a 60 minutos; la
semivida plasmtica es de 1 a 3 horas.
Se distribuye de manera relativamente uniforme en la mayor parte de los lquidos corporales;
aproximadamente 3% del paracetamol se excreta sin modificacin por la orina, y 80% por la orina
despus de conjugarse en el hgado, principalmente con cido glucornico y en menor medida con
cido sulfrico.

CONTRAINDICACIONES: ANTIFLU-DES no deber administrarse a personas de edad avanzada o


personas que tienen antecedentes de trastornos psquicos o convulsiones, pacientes con trastornos
hepticos, renales, con hipertiroidismo e hipertensos sin control, epilepsia, glaucoma, miastenia
grave, hipertrofia prosttica, pacientes en tratamiento con inhibidores de la MAO o con
arteriosclerosis cerebral.

PRECAUCIONES GENERALES: En pacientes desnutridos o alcohlicos crnicos debe


administrar con precaucin por ser ms susceptibles a dao heptico.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No deber


administrarse a mujeres embarazadas debido a que la seguridad del empleo de este medicamento en
estas circunstancias no ha sido establecida. Se han realizado estudios que revelan que los
componentes de la frmula estn presentes en la leche materna; por lo que no deber administrarse a
mujeres en periodo de lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS O ADVERSAS: La administracin de este medicamento puede


provocar nuseas, vmito, dolor epigstrico, ictericia, leucopenia, anemia o dao heptico. De tipo
nervioso consistente en insomnio, cefalea, mareos, desorientacin, confusin mental y alucinaciones.
Somnolencia, sedacin, astenia, visin borrosa y ataxia, anorexia, sequedad de boca, ardor
epigstrico, constipacin o diarrea, sntomas cardiovasculares como taquicardia, palpitaciones,
elevacin o descenso de la presin arterial; hiperpnea, disnea o bien depresin respiratoria. Sntomas
genitourinarios de disuria, polaquiuria y aun retencin urinaria. Pueden existir manifestaciones
cutneas de probable origen alrgico consistentes en prurito, erupcin morbiliforme y algunas veces
edema.
Estos trastornos ceden al disminuir la dosis o suprimir el medicamento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: No debe administrarse


concomitantemente con inhibidores de la monoaminooxidasa debido a que prolongan e intensifican el
efecto de los antihistamnicos pudiendo presentarse hipotensin grave. No administrar agentes
depresores del sistema nervioso central, debido a que se puede potenciar el efecto sedante de los
antihistamnicos.
La metoclopramida al provocar la estimulacin del vaciamiento gstrico, puede aumentar la absorcin
intestinal del paracetamol. La propantelina disminuye la absorcin del paracetamol.

La ingestin de alcohol y antiepilpticos puede aumentar la hepatotoxicidad del paracetamol.


Asociada la amantadina con levadopa puede causar reacciones psicticas. En pacientes con falla
renal bajo tratamiento con estimuscarinos pueden presentarse alucinaciones y confusin mental.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: El paracetamol


puede interferir en determinaciones del cido rico.

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS,


TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Dosis elevadas de amantadina han mostrado en
ciertas especies animales efectos teratognicos y embriotxicos, por lo que no se debe utilizar
durante el embarazo.
Se reconocen efectos teratognicos con la administracin de la clorfenamina, an cuando no se ha
logrado confirmar con estudios clnicos muy amplios, se aconseja no utilizarlos durante el embarazo.

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
Solucin gotas peditricas:
Nios de 2 a 3 aos: 2 gotas por kg de peso cada 8 horas.
Jarabe:
Nios de 3 a 5 aos: 1 cucharadita (5 ml) cada 8 horas.
Nios de 6 a 12 aos: 1 cucharada (10 ml) cada 8 horas.
Cpsulas:
Adultos y mayores de 12 aos: 1 cpsula cada 8 horas.
Para obtener una mayor eficacia teraputica se recomienda iniciar el tratamiento dentro de las
primeras 48 horas de iniciada la sintomatologa.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA


ACCIDENTAL: La sobredosificacin oral aguda puede ocasionar irritacin gstrica en especial
nusea y vmito; somnolencia, sedacin, ataxia, insomnio, confusin mental, estado de coma o
convulsiones tonicoclnicas. Hepatotoxicidad, ictericia, dolor heptico, estos casos podrn ser
tratados con vaciamiento gstrico y tratamiento para cada caso en particular.
En presencia de convulsiones se utilizarn benzodiazepinas. En presencia de depresin respiratoria
puede ser necesario intubacin traqueal y asistencia mecnica de la ventilacin. No deben
administrarse drogas estimulantes centrales.

PRESENTACIONES:
Cpsulas: Caja con 24 en envase de burbuja.
Solucin peditrica: Frasco gotero con 30 ml.
Jarabe: Frasco con 60 ml y vasito dosificador.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Cpsulas: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar seco.


Jarabe y gotas peditricas: Consrvese el frasco bien tapado y a temperatura ambiente a no ms de
30C.

LEYENDAS DE PROTECCIN:
Literatura exclusiva para mdicos. Este medicamento contiene un antihistamnico. No debe
administrarse durante el embarazo y a mujeres en periodo de lactancia. En dosis mayores a las
recomendadas
puede
producir
lesiones
de
hgado
o
de
la
sangre.
No
se
deben
manejar
vehculos,
no
se
operen
mquinas
debido
a
la
somnolencia
que
provoca
el medicamento. Su venta requiere receta mdica.

CHINOIN,
PRODUCTOS FARMACUTICOS, S. A. de C. V.
Lago Tangaica Nm. 18, Col. Granada
11520, Mxico, D.F.
Planta: Km. 4.2 Carretera a Pabelln de Hidalgo Rincn de Romos 20420, Aguascalientes
Regs. Nms. 85665, 77471 y 380M98, SSA V
JEAR-109832/5RM2001, KEAR-111361/5RM2001
y JEAR-109830/5RM2001

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