GRAMCIDINA.

Denominacin distintiva.
SEPTILISIN (Gramicidina Neomicina Polimixina B)
Denominacin genrica.
Gramicidina.

Forma farmacutica y formulacin.

Solucin oftlmica.
Cada ml de solucin oftlmica contiene:
Polimixina B.......................5,000 U
Gramicidina.........................0.025 mg
Neomicina...........................1.75 mg
Vehculo, c.b.p. 1 ml.

Indicaciones teraputicas.
En enfermedades infecciosas bacterianas oculares o cuando exista riesgo de las
mismas como conjuntivitis, queratitis, ulceraciones corneales, blefaroconjuntivitis,
intervenciones quirrgicas.

Farmacocintica y farmacodinamia.
La gramicidina es un antibitico polipeptdico (bacitracina, colistina, polimixina),
que junto a la tirocidina en proporcin 20/80 componen el antibitico firotricina que
a su vez se obtiene del Bacillus brevis. Acta como detergente catinico, alterando
la permeabilidad de la membrana celular bacteriana, lo que produce cambios en la
concentracin intracelular de los cationes, especialmente de potasio. Tiene
actividad contra cocos grampositivos como: Staphylococcus aureus,
Streptococcus, Clostridium, Corynebacterium diphtheriae. Se considera bactericida
pero puede ser bacteriosttico en funcin de la sensibilidad del organismo
patgeno. Se inactiva en suero y en los lquidos corporales y slo es eficaz por va
tpica. No debe ser utilizado de forma sistmica, debido a su elevada toxicidad.

Contraindicaciones.
Est contraindicada en personas con hipersensibilidad a la frmula.
Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio.
El uso de antibiticos de aplicacin tpica, previo a la toma de frotis y cultivo
puede dar resultados falsos-negativos.

Reacciones secundarias y adversas.

Prurito, rash cutneo, enrojecimiento, edemas, irritacin. Adems, su empleo
prolongado puede producir crecimiento excesivo de microorganismos no
susceptibles incluyendo hongos.

Interacciones medicamentosas y de otro gnero.

Puede desarrollarse antagonismo entre antibiticos bactericidas (polimixina,
neomicina, bacitracina, gramicidina) cuando se administran junto con
bacteriostticos
(cloranfenicol,
tetraciclina,
eritromicina,
sulfonamidas,
nitrofurazona).

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia.

No hay evidencia de que los componentes de la frmula puedan ocasionar efectos
adversos en embarazo y lactancia.

Precauciones en relacin con los efectos de carcinognesis,

mutagnesis y sobre la fertilidad.
No hay estudios adecuados para valorar los efectos de estas drogas sobre
carcinognesis, mutagnesis y efectos sobre la fertilidad.

Dosis y vas de administracin.

Dosis usual para el adulto: tpica, 1,25mg (0,00125mg) cada 3 o 4 horas o con mayor
frecuencia.

Dosis usual peditrica: tpica, 1,25mg (0,00125mg) cada 3 o 4 horas o con mayor
frecuencia.

Manifestaciones y manejo por sobredosificacin e ingesta accidental.

La sobredosificacin puede favorecer la aparicin de las reacciones secundarias
(irritacin, prurito e inflamacin). Si se ingiere, deben adminstrense lquidos orales
para diluirlo.

Presentaciones.