La capsula de gelatina dura, tambin denominada capsulas de llenado seco,
posee dos secciones, una que se desliza sobre la otra para rodear por completo la formulacin de la droga. Estas capsulas se llenan al introducir el material en polvo en el extremo ms largo o cuerpo de la capsula para luego deslizarlo sobre el casquete. Las capsulas de gelatina dura se elaboran en su mayora con gelatina, colorantes y algunas veces con un agente opacificante como el dixido de titanio. La gelatina dura contiene entre 12% y el 16% de agua, aunque este porcentaje puede variar segn segn las condiciones de almacenamiento. Cuando la humedad es baja, las capsulas se vuelven quebradizas, por el contrario si se almacenan con humedad elevada las capsulas se vuelven flcidas y pierden su forma. ELABORACION DE CAPSULAS POR INMERSION DE VASTAGOS DE ACERO INOXIDABLES: Con estos equipos, los vstagos de acero inoxidable puestos en placas se sumergen en la solucin de gelatina que debe mantenerse a una temperatura uniforme y a un grado exacto de fluidez. Si la viscosidad de la solucin de gelatina varia, podra disminuir o aumentar el espesor de la pared de la capsula proporcionalmente. Cuando los vstagos se sacan de la solucin de gelatina se los hace rotar, mientras secan en estufas a travs de las cuales se introduce a presin una fuerte corriente de aire de humedad controlada. Casa capsula se deprende, se corta a una longitud uniforme y se une en un completo proceso mecnico. Las capsulas se presentan en una variedad de tamaos se enumeran desde 000 el tamao ms grande y el ms pequeo 5. Despus que las capsulas se llenan y se les coloca la tapa, se utilizan varios mtodos para asegurar que no se separen se las somete a vibracin o aun manejo rudo, como los equipos de conteo a alta velocidad y de envasado. Las capsulas se sueldan por medio de una agauja de metal calentada, presionando sobre la tapa que lo funde al cuerpo o pueden ser cubiertas con una tira de gelatina fundida alrededor de la unin y secada. METODOS DE LLENADO EXTEMPORANEO: En este procedimiento el polvo se pone sobre un papel y se aplana con una esptula de manera que la capa de polvo no tenga ms de alrededor de 1/3 de la longitud de la capsula que se va a llenar. Esto ayuda a conservar limpia tantos las manos como las capsulas. Se retira la tapa de la unidad elegida y se sostiene con la mano izquierda; se presiona el cuerpo repetidamente en el polvo hasta que se llena. Se pone la tapa de nuevo y la capsula se pesa. En el
llenado de la capsula l esptula es de gran utilidad ya que ayuda a empujar la
ltima cantidad de material de la capsula. Si no se pes cada capsula puede que haya un exceso o una escases de material cuando se envasa un nmero especfico de capsulas, esta situacin se debe corregir antes de dispensar la prescripcin. METODOS DE LLENADO A MAQUINA La mquina de llenado de capsulas de tipo 8 trabaja, mecnicamente con el mismo principio que el llenado manual de capsulas. Esto incluye la separacin de la tapa del cuerpo, el llenado del cuerpo y la reunin de las dos mitades del cuerpo y de la tapa. Las capsulas vacas se tomas desde el fondo de la tolva de las capsulas y pasan por la cmara. El registro de la cmara libera una capsula de cada tubo hasta el fondo con cada paso de la mquina. al salir de la cmara, las capsulas caen sobre las marcas de la gua y son empujadas asa adelante al rea de ratificacin con una hoja que las impulsa. El bloque rectificador desciende , hace girar a las capsulas en cada trayectoria , boca arriba y las tira en cada fila de los orificios en el anillo sujetador de las capsulas. A medida que las capsulas caen dentro de anillo que los sujeta la mitad de la tapa tiene un asiento en la luz contraria de cada orificio del anillo superior. La mitad del cuerpo es arrastrada por vaco hacia abajo del anillo inferior. Cuando todas las filas en el anillo de unin estn llenas, el anillo superior, con las tapas se retira y permanecen a un costado para el ensamble posterior. Las mitades del cuerpo estn ubicadas ahora en el anillo inferior listas para el llenado. El anillo que sujeta las mitades del cuerpo rota a una de las 8 velocidades sobre la mesa giratoria. La tolva con la droga se desplaza sobre el anillo rotativo y el barreno fuerza la droga en polvo dentro de las cavidades abiertas de los cuerpos de las capsulas. Cuando el anillo hizo una revolucin completa y las mitades del cuerpo se llenaron la tolva se balancea hacia un lado. El anillo que sujeta las tapas se coloca sobre el anillo que toma los cuerpos y as el conjunto est listo para unirse. El conjunto de anillos que sujeta las capsulas se ubica sobre el ensamblador y la palca ensambladora desciende a su posicin para sostener las capsulas en el anillo. Los vstagos del anillo de clavijas entran en los orificios del anillo que sostienen los cuerpos y son puestos en su lugar por un cilindro de aire que empuja hacia atrs las mitades del cuerpo dentro de las mitades de las tapas. El ensamblaje del anillo se sostn es empujado de ahora a mano hacia atrs sobre el anillo de las clavijas desde la placa ensambladora y de este modo se expulsan las capsulas del ensamblaje de anillos de sostn. Las capsulas unidas caen por el conducto del ensamblador dentro de la caja receptora. Esta caja
receptora de capsulas tamiza el exceso de polvo proveniente de las capsulas y
las transfiere a un recipiente apropiado.
CAPSULAS BLANDAS O ELASTICAS
Las capsulas bandas o elsticas posee una cubierta de gelatina. Blanda, globular algo gruesa que la de las capsulas de gelatina dura. La gelatina se plastifica por el agregado de glicerina sorbitol o un poliol similar. Las cubiertas de gelatina blanda pueden contener un consrvate para prevenir el crecimiento de hongos. Los que se utilizan de manera habitual son metilparabeno y propilparabeno y el cido sorbico. Si el vehculo suspensor o solvente puede ser aceite, las capsulas de gelatina blandas proporcionan una forma farmacutica conveniente y muy aceptable. Las capsulas de gelatina blanda que se llenan comercialmente se presentan en una amplia seleccin de formas y tamaos pueden ser redondas, ovales, oblongas, tubulares o en forma de supositorios. PROCESO DE LA PLACA El mtodo utiliza un conjunto de moldes. Una lmina caliente de gelatina preparada se coloca sobre la placa inferior y el lquido se vierte sobre ella. Se introduce con cuidado una segunda lamina de gelatina y esto es seguido por la placa de arriba del molde. El conjunto se pone en un equipo donde se aplica una presin para formar las capsulas que luego son lavadas con un solvente voltil para eliminar todo resto de aceite del exterior. Este proceso para la encapsulacin ha sido adaptado para tener el mismo color o diferentes colores. PROCESO DE MATRICES ROTATIVAS La mquina de matrices rotativas es una unidad integral capaz de producir capsulas terminadas de manera continua y automtica a partir de una masa de gelatina y de un material de llenado que puede ser cualquier lquido, semilquido o pasta que no disuelva la gelatina. Dos cintas de gelatina continua formada por la maquina convergen entre un par de matrices giratorias y una cua de inyeccin. El llenado exacto y el cierre de la pared de la capsula se produce como una operacin dual y coincidente cada uno esta sincronizado de manera delicada junto al otro.
En este proceso se mide el contenido de cada capsula en forma individual por
un simple paso de una bomba construida con exactitud. El proceso de matrices rotativas posibilita encapsular materias pesadas como ungentos y pastas. Las formas solidas se pueden desmenuzar con un vehculo y llenar las capsulas. Esta manera de envasado de exactitud y un producto hermtico. MAQUINA ENCAPSULADORA NORTON Esta mquina produce capsulas automatizadas completamente hace pasar dos lminas de gelatina entre un juego de matrices verticales. Estas matrices estn prximas, se abren y se cierran constituyendo en efecto una placa vertical continua que forma fila tras de fila se sacos que atraviesan la pelcula de gelatina. Estos son llenados con el medicamento y a medida que progresan por las matrices, son sellados, moldeados y cortados de la pelcula como capsulas que caen en un bao de solvente frio. MAQUINA ENCAPSULADORA ACCOGEL Otro mtodo de encapsulacin con gelatina blanda es el de la maquina Accogel desarrollado en Lederle. La mquina Accogel o stern utiliza un sistema de matrices rotativas aunque su exclusividad reside en que es la nica que puede llenar con xito una capsula de gelatina blanda con polvo seco. Es muy verstil no solo para producir capsulas de polvo seco sino tambin para lquidos y combinaciones de lquidos y polvos. Por medio de un accesorio tambin pueden incluirse en la lmina de gelatina pastillones o comprimidos compactos. Las capsulas pueden hacerse con variedad de colores, formas y tamaos. MICROENCAPSULACION Es un proceso o tcnica por el cual se aplican de manera reproducible cubiertas delgadas sobre partculas de solidos pequeos, gotitas de lquidos o dispensaciones para formar as microcapsulas. Puede diferenciarse con facilidad de otros mtodos de cobertura en el tamao de las partculas involucradas estas oscilan en tamao desde varios decimos de um hasta 5.000um. El proceso ofrece respuestas a problemas como enmascaramiento de sabores de drogas amargas, un medio de formulacin de formas farmacuticas de accin prolongada, una manera de separar materiales incompatibles, un mtodo para proteger sustancia qumicas contra la humedad o la oxidacin y una manera de modificar las caractersticas fsicas del material para facilitar su manipulacin en la formulacin y la elaboracin.
El equipamiento necesario para la microcapsulacion por este mtodo es
relativamente simple, consiste sobre todo de tanques encamisados con agitadores de velocidad variable.