12/06/2014

CONTROLE INTERNO
DA QUALIDADE
EM
ANLISES CLNICAS

Programa Nacional de Controle de Qualidade

Patrocinado pela Sociedade Brasileira de Anlises Clnicas - SBAC

Celso Rubens Loques Mendona

Farmacutico UFF 1960

Mdico UNI-RIO 1982
Administrador de Empresas UNI-SUAM 1984
Ps em Administrao Hospitalar UFF
Especialista em Anlises Clnicas SBAC
Auditor Interno - INMETRO
Auditor Lder SBAC/DICQ
Coordenador de Normas e Habilitao SBAC/TEAC

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CONCEITO
o estudo dalhado de: a) todos os erros
ocorridos no Laboratrio, desde a preparao
do paciente at a entrega do Laudo. (no-conformidades) que so da responsabilidade do
Laboratrio, b) de todos os dos Procedimentos
Estatsticos utilizados para detect-los e
descobrir suas causas, para minimiz-los.

OBJETIVOS
Assegurar, ao Laboratrio Clnico, um
funcionamento confivel e eficiente, a fim
de fornecer resultados vlidos, em tempo
til, para auxiliar os Mdicos nas decisoes
diagnssticas

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IMPLANTAO
Vontade poltica da Alta Administrao
Colaborao de todo Pessoal
Indicao de um Responsvel Gerente da Qualidade
Procedimentos adequados em todas as reas
Controle em todas as fases, diariamente
Programa de Treinamento e Educao Continuada
Controle Interno da Qualidade
Avaliao de Desempenho
Registros e Relatrios

FASES DO CONTROLE
1. Pr-analtica
2. Analtica
3. Ps-analtica

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LABORATRIO CLNICO

CONTROLE INTERNO
DA
QUALIDADE

CONTROLE INTERNO DA QUALIDADE

1. Intra-laboratorial Preciso
1.1. Fase Pr-analtica
1.2. Fase Analtica
1.3. Fase Ps-analtica
2. Amostras-controle
3. Grfico de Levey-Jennings
4. Regras de Westgard

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CONTROLE INTERNO
DA
QUALIDADE
OBJETIVOS
ASSEGURAR, AO LABORATRIO CLNICO,
UM FUNCIONAMENTO CONFIVEL E EFICIENTE, A FIM DE FORNECER RESULTADOS VLIDOS, EM TEMPO TIL PARA
A CORREO DE ERROS.

CONTROLE INTERNO
DA
QUALIDADE
CONSTA DE AUTILIZAO DE MATERIAL DE CONTROLE, DE VALOR CONHECIDO, ANALISADO JUNTAMENTE
COM O MATERIAL DO CLIENTE

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CONTROLE INTERNO
DA
QUALIDADE
ESCOLHA DO SORO CONTROLE
POOL DE SORO HUMANO LQUIDO OU
LIOFILIZADO, SORO ANIMAL LQUIDO
OU LIOFILIZADO
DIARIAMENTE, COLOCAR NA ROTINA
UMA AMOSTRA-CONTROLE DE VALOR
CONHECIDO

CONTROLE INTERNO
DA
QUALIDADE

O VALOR DA AMOSTRA-CONTROLE
DEVE SER OBTIDO, DE PREFERNCIA,
PELO PRPRIO LABORATRIO, COM
A METODOLOGIA USADA NO
LABORATRIO

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MTODOS ESTATSTICOS DE
CONTROLE
MEDIDA DE TENDNCIA CENTRAL
- MDIA
MEDIDADAS DE DISPERSO
- DESVIO-PADRO
- COEFICIENTE DE VARIAO
- DESVIO DA MDIA

COMO DERTERMINAR OS
PARMETROS DE UMA
AMOSTRA-CONTROLE
- DOSAR CADA ANALITO NO MNIMO 20 VEZES,
EM DIAS SEGUIDOS
- DETERMINAR, DESSES 20 VALORES, A MDIA, O
DESVIO-PADRO E O COEFICIENTE DE
VARIAO
- ELABORAR O GRFICO DE LEVEY & JENNINGS
E APLICAR AS REGRAS DE WESTGARD

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CLCULO DA
MDIA,
DESVIO-PADRO
E
COEFICIENTE DE VARIAO

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Clculo do Desvio-padro
por Duplicatas

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N.

X
a

_
X

(Xa-Xb)

(Xa-Xb)2

12

-1

CV %

1a - b

12 - 13

2a-b

14 - 10

16

3a-b

12 - 13

-1

4a-b

11 - 13

-2

5a-b

14 - 13

6a-b

12 -

7a-b

11 - 12

-1

8a-b

9 - 13

-4

16

9a-b

12 - 13

-1

10a - b

13 - 11

SOMA

240

54

1,6

13,7

10

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INTERPRETAO DOS CARTES

RESULTADOS FORA DO CONTROLE
Quando um resultado estiver fora
dos LAE deve ser repetida a anlise
da amostra de controle. Caso a
segunda avaliao esteja dentro do
controle isto indica que a reconstituio (amostras congeladas ou
liofilizadas) da amostra-controle no
foi completa ou houve algum problema na manipulao.

INTERPRETAO DOS CARTES

RESULTADOS FORA DO CONTROLE
Os resultados dos pacientes so
liberados e o ponto fora deve permanecer no carto apesar de no ser
includo no clculo do C.V. Mensal. Se
o valor da segunda anlise permanecer fora de controle, todos os resultados so retidos at a identificao do erro e respectiva correo.

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PERIODICIDADE DE AVALIAO
DOS RESULTADOS
Os
resultados
obtidos
com
o
controle so analisados no fim de
cada dia, semanal e mensalmente.
Existem questes bsicas a serem
respondidas nestas anlises com o
intuito de conhecer a ao corretiva
necessria para cada mtodo.

DIRIA

Aps o exame dos cartes de controle no fim de

cada dia, procura-se responder as seguintes
perguntas :
Todas as baterias de anlises esto dentro do
controle?
- Ocorrendo baterias for a de controle quais as
etapas a serem seguidas para sua correo?

SEMANAL

PERIODICIDADE DE AVALIAO DOS

RESULTADOS

Ao finalizar cada semana, faz-se o exame de cada

carto e coloca-se a seguinte questo:
Os resultados mostraram alguma tendncia,
perda de exatido ou de preciso ?

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LABORATRIOS CLNICOS
CONTROLE INTERNO DA QUALIDADE

INTERPRETAO DOS CARTES CARTO

NORMAL
Nos mtodos com boa preciso e exatido
e operando com amostras-controle de
concentraes corretas, quase todos os
pontos ficam entre os limites de 2 DP
(L.A.E.). Sendo distribudos
aproximadamente a metade de cada lado da
mdia sendo que 2/3 ficam entre 1 DP.

LABORATRIOS CLNICOS
CONTROLE INTERNO DA QUALIDADE
INTERPRETAO DOS CARTES CARTO NORMAL

+ 2 DP

+ 1 DP
_
X

- 1 DP

- 2 DP

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LABORATRIOS CLNICOS
CONTROLE INTERNO DA QUALIDADE
INTERPRETAO DOS CARTES
PERDA DA EXATIDO
Quando mais de cinco pontos se aproximam
dos limites 2 DP, configura-se a perda
de exatido.
Geralmente, a perda de exatido provocada por erros sistemticos.

LABORATRIOS CLNICOS
CONTROLE INTERNO DA QUALIDADE
INTERPRETAO DOS CARTES PERDA DA
EXATIDO
8

+ 2 DP

10

12

5
9
+ 1 DP
_
X

11

13

2
6

- 1 DP

3
1

- 2 DP

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LABORATRIOS CLNICOS
CONTROLE INTERNO DA QUALIDADE
INTERPRETAO DOS CARTES
PERDA DA EXATIDO
Deciso
As anlises so suspensas e nenhum
resultado liberado at a correo do erro.

LABORATRIOS CLNICOS
CONTROLE INTERNO DA QUALIDADE
INTERPRETAO DOS CARTES
PERDA DA PRECISO
+ 2 DP
2
2

+ 1 DP

- 1 DP

- 2 DP

11
11

7
7

1
1

3
3

5
5

4
4

16
17
17

22
22

21
21

12
12

6
6

_
X

13
13

10
10

8
8
9
9

20
20

15
15
18
14
14

19
19

15

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LABORATRIOS CLNICOS
CONTROLE INTERNO DA QUALIDADE
INTERPRETAO DOS CARTES
PERDA DA PRECISO
Deciso
Se depois de revistos todos os itens,
o problema continuar, o mtodo e/ou
tcnico o devem ser trocados.

LABORATRIOS CLNICOS
CONTROLE INTERNO DA QUALIDADE
INTERPRETAO DOS CARTES
TENDNCIAS

Denomina-se tendncia, quando mais de

seis pontos, num s lado da mdia,
encaminha-se para FORA DE CONTROLE.

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TENDNCIA

+ 2 DP

14
8

1
+ 1 DP

- 1 DP

- 2 DP

11

_
X

16

13
12

6
2

10

LABORATRIOS CLNICOS
CONTROLE INTERNO DA QUALIDADE
INTERPRETAO DOS CARTES
RESULTADOS FORA DO CONTROLE
Quando um resultado estiver fora dos
Limites Aceitveis de Erro (2 DP) deve
ser repetida a anlise da amostracontrole.
Caso a segunda avaliao esteja dentro
do controle isto indica que a
reconstituio da amostra-controle no
foi completo ou houve algum problema na
manipulao.

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LABORATRIOS CLNICOS
CONTROLE INTERNO DA QUALIDADE
INTERPRETAO DOS CARTES
RESULTADOS FORA DO CONTROLE
Deciso

Os resultados dos pacientes so liberados

e o ponto fora deve permanecer no
carto apesar de no ser includo no
clculo do CV % Mensal.
Se o valor da segunda anlise permanecer
fora de controle, todos os resultados
so retidos at a identificao do erro e
respectiva correo.

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Rua Vicente Licnio, 193
Rio de Janeiro - RJ
CEP 20270-340

pncq@pncq.org.br
www.pncq.org.br
Telefone: 21-2569-6867

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